Berlition: upute za uporabu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama. Berlition lijek - vazodilatator u kompleksnoj terapiji osteohondroze Berlition 600 rls

Fotografija pripreme

latinski naziv: Berlithion

ATX kod: A16AX01

Aktivna supstanca: Tioktična kiselina

Proizvođač: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Njemačka)

Opis se odnosi na: 16.10.17

Berlition je lijek koji zahvaljujući svom aktivnom sastojku - alfa-lipoičnoj kiselini (tioktičkoj kiselini) reguliše metabolizam u ljudskom tijelu.

Aktivna supstanca

Tioktična kiselina.

Oblik i sastav izdanja

Proizvode se u obliku otopine za injekcije, u obliku želatinskih kapsula, a također i u obliku tableta - Berlition 300 i Berlition 600.

Indikacije za upotrebu

Koristi se uglavnom za liječenje pacijenata s alkoholnom i dijabetičkom polineuropatijom, praćenom parestezijom. Osim toga, može se prepisivati ​​pacijentima koji pate od raznih bolesti jetre.

Kontraindikacije

Kontraindicirano:

• Bolesnici s individualnom preosjetljivošću na aktivnu tvar lijeka (alfa-lipoičnu kiselinu) i njegove druge komponente.
• Osobe mlađe od 18 godina.
• Trudnice.
• Tokom laktacije.

Berlition 300 tablete se ne propisuju pacijentima sa galaktozemijom, nedostatkom laktaze, kao ni pacijentima koji imaju poremećenu apsorpciju glukoze-galaktoze. Kapsule se ne smiju koristiti kod pacijenata sa intolerancijom na fruktozu. Primjena lijeka kod pacijenata sa dijabetesom zahtijeva pažljiv medicinski nadzor (redovna kontrola glikemije).

Uputstvo za upotrebu Berlitiona (način i doziranje)

Berlition tablete se propisuju 600 mg (2 tablete) 1 put dnevno.

Injekcija. Dnevna doza je 300-600 mg (1-2 ampule). 1-2 ampule lijeka (12-24 ml otopine) razrijede se u 250 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida i injektira se intravenozno tokom približno 30 minuta.

Na početku toka liječenja lijek se primjenjuje intravenozno 2-4 sedmice. Zatim možete nastaviti terapiju tabletama.

Nuspojave

Upotreba lijeka može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Sa strane gastrointestinalnog trakta: dispeptički poremećaji, mučnina, povraćanje, promjene osjeta okusa, poremećaji stolice.
• Iz CCC: tahikardija (nakon brze intravenske primjene), crvenilo lica i gornjeg dijela tijela, bol i stezanje u grudima.
• Sa strane centralnog nervnog sistema: osećaj težine u glavi, diplopija, konvulzije (nakon brze intravenske primene).
• Alergijske reakcije: svrab, kožni osip, koprivnjača, ekcem. U rijetkim slučajevima može doći do anafilaktičkog šoka.

Mogu se javiti i simptomi hipoglikemije, glavobolja, pretjerano znojenje, vrtoglavica i smetnje vida. Ponekad se primećuju otežano disanje, purpura i trombocitopenija. Na početku liječenja kod pacijenata s polineuropatijom mogu se povećati parestezije s osjećajem puzanja.

Predoziranje

U slučaju predoziranja lijekom mogu se pojaviti takve manifestacije kao što su glavobolja, mučnina i povraćanje, a povećanjem doze nastaju psihomotorna agitacija i konfuzija.

Uzimanje više od 10 g lijeka može uzrokovati ozbiljnu intoksikaciju, čak i smrtonosnu. U kombinaciji s etil alkoholom, težina trovanja se povećava nekoliko puta i može biti praćena:

• Pojava generaliziranih konvulzija i laktacidoze.
• Smanjen nivo glukoze u krvi.
• Smanjena funkcija koštane srži.
• Diseminirana intravaskularna koagulacija.
• Zatajenje više organa i šok.

U slučaju predoziranja ne postoji specifičan antidot. Kod uzimanja ekstremno visokih doza lijeka, bolesnika treba hospitalizirati i provesti intenzivnu i simptomatsku terapiju.

Efikasnost hemofiltracije i hemodijalize kod trovanja alfa-lipoičnom kiselinom nije u potpunosti ispitana.

Analogi

Analozi za ATX kod: Lipothioxon, Neurolipon, Octolipen, Thiogamma, Thiolipon.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

farmakološki efekat

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, pomaže u poboljšanju nivoa organske keto kiseline (pirogrožđane kiseline) u krvnoj plazmi.

Berlition pomaže u sprječavanju taloženja glukoze u krvnim žilama, stimulira endoneuralni protok krvi, a također poboljšava stvaranje takve antioksidativne komponente kao što je glutation. Kao rezultat ovog djelovanja, lijek poboljšava funkcionisanje perifernih nerava kod pacijenata sa senzornom dijabetičkom polineuropatijom. Osim toga, alfa-lipoična kiselina pomaže u poboljšanju funkcioniranja jetre.

Nakon oralne primjene, aktivna tvar se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Kada se uzima oralno, apsolutna bioraspoloživost je 20%, a maksimalna koncentracija u plazmi se opaža nakon 30 minuta. Lijek se uglavnom izlučuje putem bubrega u obliku metabolita, a manji dio izlučuje se nepromijenjen. Što se tiče poluživota, ono je otprilike 25 minuta.

specialne instrukcije

Kada se lijek primjenjuje parenteralno, postoji rizik od anafilaktičkog šoka. Stoga, kada se pojavi slabost i mučnina, kao i kada se pojavi svrab, potrebno je hitno prekinuti primjenu lijeka. S obzirom na neke rizike za pacijenta tokom terapije Berlitionom, pacijent treba da bude pod strogim nadzorom medicinskog osoblja tokom infuzije.

Osobe s dijabetičkom polineuropatijom moraju održavati optimalan nivo šećera u krvi, kao i prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova ako je potrebno.

Tokom trudnoće i dojenja

Upotreba Berlition 300 tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana zbog nedostatka dovoljno kliničkih podataka koji potvrđuju sigurnost i djelotvornost lijeka u ovoj kategoriji pacijenata.

U detinjstvu

Zbog nedovoljno proučenog djelovanja lijeka na dječji organizam, njegova upotreba u pedijatriji je kontraindicirana.

U starosti

Informacije su odsutne.

interakcija lijekova

• Prilikom liječenja ovim lijekom zabranjena je upotreba etilnog alkohola.
• Kada se koristi zajedno sa cisplastinom, alfa-lipoična kiselina smanjuje njenu efikasnost.
• Pojačava dejstvo hipoglikemijskih sredstava.
• Uzimanje sredstava koja sadrže kalcij, magnezij i željezo, kao i korištenje mliječnih proizvoda, preporučuje se ne prije 6-8 sati nakon uzimanja Berlitiona, jer je sposoban formirati kompleksne spojeve s ovim elementima.

Trgovačko ime: Berlition ® 300

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe: tioktičnu kiselinu

Oblik doziranja:

koncentrat za rastvor za infuziju

Sastav po ampuli (12 ml):
Aktivna supstanca: tioktična kiselina - 0,300 g.
Pomoćne tvari: etilendiamin - 0,088 g, propilen glikol - 0,932 g, voda za injekcije - 10,824 g.

Opis: Bistra zelenkasto-žuta otopina.

Farmakoterapijska grupa:

metabolički agens.

ATC kod: A16AX01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Tioktična (alfa-lipoična) kiselina je endogeni antioksidans direktnog (veže slobodne radikale) i indirektnog djelovanja. To je koenzim reakcija dekarboksilacije α-keto kiselina. Pomaže u smanjenju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi i povećanju koncentracije glikogena u jetri, također smanjuje inzulinsku rezistenciju, sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata i lipida, stimulira metabolizam kolesterola. Zbog svojih antioksidativnih svojstava, tioktička kiselina štiti stanice od oštećenja produktima njihovog raspadanja, smanjuje stvaranje krajnjih produkata progresivne glikozilacije proteina u nervnim stanicama kod dijabetes melitusa, poboljšava mikrocirkulaciju i endoneuralni protok krvi, te povećava fiziološki sadržaj antioksidansa glutationa. . Pospješujući smanjenje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi, utječe na alternativni metabolizam glukoze kod dijabetes melitusa, smanjuje nakupljanje patoloških metabolita u obliku poliola i time smanjuje oticanje nervnog tkiva. Zbog učešća u metabolizmu masti, tioktična kiselina povećava biosintezu fosfolipida, posebno fosfoinoizitola, čime se poboljšava oštećena struktura ćelijskih membrana; normalizuje energetski metabolizam i provođenje nervnih impulsa. Tioktička kiselina eliminira toksični učinak metabolita alkohola (acetaldehida, pirogrožđane kiseline), smanjuje prekomjerno stvaranje molekula slobodnih kisikovih radikala, smanjuje endoneuralnu hipoksiju i ishemiju, slabeći manifestacije polineuropatije u obliku parestezije, osjećaja peckanja, boli i utrnulosti ekstremiteti.
Dakle, tioktična kiselina ima antioksidativni, neurotrofni, hipoglikemijski učinak, poboljšava metabolizam lipida.
Primjena u obliku etilendiamin soli može smanjiti ozbiljnost mogućih nuspojava tioktičke kiseline.
Farmakokinetika
Uz intravensku primjenu 600 mg tioktičke kiseline, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon 30 minuta iznosi oko 20 μg / ml.
Ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Do stvaranja metabolita dolazi kao rezultat oksidacije i konjugacije bočnog lanca. Tioktičnu kiselinu u obliku metabolita izlučuju uglavnom bubrezi (80-90%).
Poluvrijeme eliminacije do 25 min. Ukupni klirens plazme je 10-15 ml/min/kg.

Indikacije
- dijabetička polineuropatija;
- alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije
- preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu u anamnezi, preosjetljivost na druge komponente lijeka;
- trudnoća, period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka).
- starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost lijeka nisu utvrđeni).

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja
Upotreba lijeka Berlition ® 300 tijekom trudnoće moguća je samo ako je očekivana korist terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva sa primjenom lijeka Berlition® 300 tijekom trudnoće i dojenja, njegova primjena kod relevantnih kategorija pacijenata se ne preporučuje.

Doziranje i primjena
Za intravensku primjenu.
Na početku liječenja Berlition ® 300 se propisuje intravenozno u dnevnoj dozi od 300-600 mg (1-2 ampule).
Prije upotrebe, sadržaj 1-2 ampule (12-24 ml lijeka) razrijedi se u 250 ml 0,9% otopine natrijum hlorida i ubrizgava polako intravenozno, najmanje 30 minuta. Budući da je aktivna tvar osjetljiva na svjetlost, otopina za infuziju se priprema neposredno prije upotrebe. Pripremljena otopina mora biti zaštićena od izlaganja svjetlosti, na primjer, aluminijskom folijom. Zaštićen od svjetlosti, otopina se može čuvati oko 6 sati.
Tok tretmana je 2-4 sedmice. Zatim prelaze na terapiju održavanja Berlition® 300 (film tablete) u dozi od 300-600 mg dnevno.
Trajanje terapije i potrebu za ponavljanjem određuje ljekar.

Nuspojave
Moguće nuspojave pri upotrebi lijeka Berlition ® 300 navedene su u opadajućoj učestalosti pojavljivanja: često (≥ 1/100, Iz nervnog sistema:
Vrlo rijetko: promjena ili kršenje osjeta okusa, diplopija, konvulzije.
Iz sistema hemostaze:
Vrlo rijetko: purpura, trombocitopatija.
Sa strane metabolizma:
Vrlo rijetko: smanjenje nivoa glukoze u krvi (zbog poboljšanog unosa glukoze). Prijavljene su pritužbe koje ukazuju na hipoglikemijsko stanje kao što su vrtoglavica, znojenje, glavobolja i oštećenje vida.
Od imunološkog sistema:
Vrlo rijetko: alergijske reakcije kao što su osip na koži, urtikarija (urtikarijalni osip), svrab, u izolovanim slučajevima - anafilaktički šok.
Lokalne reakcije:
Vrlo rijetko: osećaj peckanja na mestu uboda
Ostalo: brzom intravenskom primjenom uočeno je spontano povećanje intrakranijalnog tlaka (osjećaj težine u glavi) i otežano disanje.

Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, glavobolja.
U teškim slučajevima: psihomotorna agitacija ili zamućenje svijesti, generalizirane konvulzije, teški poremećaji acido-bazne ravnoteže s laktacidozom, hipoglikemija (do razvoja kome), akutna nekroza skeletnih mišića, DIC, hemoliza, supresija koštane srži, zatajenje više organa .
tretman: Ako se sumnja na intoksikaciju tioktičkom kiselinom (na primjer, uzimanje više od 80 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine), preporučuje se hitna hospitalizacija i hitna primjena mjera u skladu s općim načelima usvojenim u slučaju slučajnog trovanja. Terapija je simptomatska. Liječenje generaliziranih konvulzija, laktacidoze i drugih po život opasnih posljedica intoksikacije treba provoditi u skladu sa principima savremene intenzivne nege.
Ne postoji specifičan antidot. Metode hemodijalize, hemoperfuzije i prisilne filtracije tioktičke kiseline nisu efikasne.

Interakcija s drugim lijekovima
Zbog činjenice da je tioktična kiselina sposobna da formira helatne komplekse sa metalima, treba izbegavati istovremenu primenu sa preparatima gvožđa.
Istovremena primjena lijeka Berlition ® 300 s cisplatinom smanjuje učinkovitost potonjeg.
Uz molekule šećera, tioktična kiselina stvara slabo topiva kompleksna jedinjenja. Berlition ® 300 je nekompatibilan sa glukozom, dekstrozom, fruktozom, Ringerovim rastvorima, kao i sa rastvorima koji reaguju sa SH-grupama ili disulfidnim vezama.
Lijek Berlition ® 300 pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu kada se koriste zajedno.
Etanol smanjuje terapeutsku efikasnost Berlition® 300.

specialne instrukcije
Kod pacijenata sa dijabetesom koji uzimaju inzulin ili oralne hipoglikemičke lijekove potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze u plazmi, posebno u početnoj fazi terapije Berlition® 300. U nekim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova u kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije.
Pri parenteralnoj primjeni mogu se javiti reakcije preosjetljivosti. Ako se pojave simptomi, kao što su svrab, mučnina, malaksalost, liječenje Berlition ® 300 treba odmah prekinuti.
Konzumacija alkohola smanjuje efikasnost terapije Berlition® 300, tako da pacijenti tokom terapije Berlition® 300 treba da se uzdrže od konzumiranja alkohola tokom čitavog kursa lečenja, a po mogućnosti i između kurseva.
Pripremljeni rastvor leka Berlition ® 300 treba zaštititi od izlaganja svetlosti.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Učinak Berlition ® 300 na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima nije posebno proučavan, stoga tokom perioda liječenja Berlition ® 300 treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje
Koncentrat za rastvor za infuziju 25 mg/ml.
12 ml lijeka u tamnim staklenim ampulama sa bijelim prstenom (prelomna linija) na vrhu ampule.
5, 10 ili 20 ampula stavljaju se u kartonsko konturno pakovanje (tac) i zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti. Nemojte smrzavati! Lek za čuvanje na mestu, nedostupnom deci!

Najbolje do datuma
3 godine
Rok trajanja nakon razrjeđivanja fiziološkom otopinom natrijum hlorida je 6 sati ako se čuva zaštićeno od svjetlosti.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor
Na recept

Vlasnik potvrde o registraciji
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Njemačka

Proizvođač
Yenahexal Pharma GmbH
Otto-Schott-Straße 15
07745, Jena
Njemačka

Izdavanje kontrole
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Njemačka

Adresa zahtjeva
123317, Moskva, Presnenskaya nasip, zgrada 10, poslovni centar "Toranj na Naberežnoj", blok B.

Berlition je hepatoprotektivni lijek koji poboljšava stanje i funkciju jetre, kao i njenu otpornost na negativne utjecaje. Osim toga, lijek uklanja toksine iz tijela, povećava osjetljivost nervnih stanica i uključen je u metabolizam ugljikohidrata i lipida.

Koristi se za liječenje ateroskleroze, bolesti jetre, alkoholnih i drugih trovanja, kao i dijabetičke neuropatije.

Vrste, oblici oslobađanja i sastav

Kada ljekar pacijentu napiše recept za određeni lijek, on ili ona obično precizira kako ga koristiti, jer se lijek sada nalazi u tabletama i koncentratu za injekcije. U različitim oblicima sadrži različitu količinu aktivne tvari - od 300 mg do 600 mg.

Količina aktivnog sastojka u otopinama za infuziju je 25 mg po 1 ml. Različiti nazivi "Berlition 300 (600)" zbog različitih zapremina - 12 i 24 ml.

Aktivni sastojak u svom sastavu sadrži alfa-lipoinsku kiselinu u dominantnoj količini. Pomoćne komponente su propilen glikol i specijalna tečnost, koja uglavnom formira gotov rastvor za injekcije. U tabletama se nalaze i druge pomoćne komponente (magnezijum, laktoza, natrijum, itd.).

Tečni oblik "Berlition" je prozirne, blago zelenkaste boje i prodaje se u zatvorenim ampulama različitih zapremina, a okrugle tablete su blago konveksne, žute u običnim blisterima. Prilikom kupovine uvijek treba obratiti pažnju na datume puštanja u promet i rok trajanja, čiji su datumi obično naznačeni na pakovanju.

Farmakološko djelovanje, indikacije i kontraindikacije

Lijek je po svom biohemijskom djelovanju blizak B-vitaminima. Učestvuje u metabolizmu lipida i ugljikohidrata, dok stimulira metabolizam kolesterola i poboljšava funkciju jetre.

Kod dijabetes melitusa, lijek utječe na promjenu razine pirogrožđane kiseline u krvi, sprječava nakupljanje glukoze u krvnim žilama i poboljšava protok krvi, čime potiče stvaranje antioksidansa glutationa.

"Berlition" poboljšava rad perifernih živaca u slučaju polineuropatije, koja nastaje kao posljedica dijabetes melitusa i funkcioniranja jetre.

Kada se uzima oralno, lijek se brzo apsorbira iz crijeva, djelujući u narednih sat vremena. Izlučuje se iz organizma prirodnim putem kroz genitourinarne organe tokom dana.

Lijek se propisuje pacijentima sa sljedećim bolestima:

• polineuropatija i parestezija (alkoholna ili dijabetička);
• kronične bolesti jetre;
• hronična intoksikacija.

Lijek nema ozbiljnih kontraindikacija, ali ga ne treba uzimati:

• s preosjetljivošću ili alergijom na medicinske komponente;
• tokom trudnoće;
• tokom laktacije.

Takođe, ne bi trebalo da ga uzimaju maloletna deca i adolescenti, jer nema indikacija iz kliničkih ispitivanja u ovoj grupi pacijenata. Ne preporučuje se samostalno prepisivanje lijeka i prije upotrebe je potrebna liječnička konsultacija!

Upute za upotrebu u različitim oblicima doziranja

Budući da je lijek dostupan u različitim oblicima, način na koji se koristi je različit. Tablete se koriste samo oralno, a strogo ih je zabranjeno drobiti ili žvakati.

Najbolje je uzimati lijek prije jela, ako se uzima ujutro, zatim pola sata prije doručka, jer se na prazan želudac lijek gotovo trenutno apsorbira u krv iz crijeva. Obično ih propisuje ljekar koji prisustvuje:

• s dijabetičkom polineuropatijom - 600 mg dnevno;
• s bolestima jetre - do 1200 mg dnevno.

Ako je bolest teška, tada tablete postaju nedjelotvorne i najbolja opcija su injekcije ili kapaljke.

Da bi se pripremio rastvor za infuziju, preparatu se dodaje 0,9% rastvor natrijum hlorida i rastvor se primenjuje intravenozno kap po kap 30-50 minuta. Otopina brzo gubi svoja korisna svojstva, pa se mora primijeniti čim je napravljena. Obično, u kapaljkama i injekcijama, terapija traje do 2 sedmice, nakon čega pacijent prelazi na tablete.

Ako ne postoji mogućnost ili vrijeme za primjenu infuzije, tada se koncentrat primjenjuje intravenozno pomoću šprice. Ubrizgavanje se vrši polako tako da broj miligrama koncentrata odgovara broju minuta, tj. 12 mg se daje tokom 12 minuta.

Nemoguće je ubrizgati ampulu lijeka za jednu injekciju na jedno mjesto, potrebno ga je ubrizgati u porcijama od 2 ml u različitim područjima.

Nuspojave i predoziranje

U nekim slučajevima, prilikom upotrebe lijeka, javljaju se nuspojave, koje se obično manifestiraju u obliku:

U slučaju predoziranja lijekom može doći do mučnine ili povraćanja i glavobolje. U slučaju ozbiljnog predoziranja javlja se psihomotorna agitacija, konvulzije, DIC sindrom.

Ako ne zatražite liječničku pomoć, predoziranje može dovesti do pomućenja svijesti, razvoja nekroze mišića, hipoglikemije i, kao posljedica, kome. Stoga, ako se jave neugodnosti ili početni simptomi predoziranja, potrebno je konzultirati liječnika koji hospitalizira pacijenta i propisuje odgovarajuću intenzivnu terapiju.

Posebne upute, interakcija lijekova

Bolesnici sa dijabetesom tokom uzimanja lijeka trebaju pratiti razinu šećera u krvi, posebno na početku terapije. Ponekad je potrebno smanjiti nivo inzulina kako bi se izbjegla hipoglikemija. Pijenje alkohola je strogo zabranjeno tokom terapije lijekovima, jer može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Kada se lijek ubrizga u venu ili mišić, može doći do alergijske reakcije ili preosjetljivosti. U tim slučajevima liječenje treba prekinuti.

Rješenje za kapaljke također treba sakriti od sunčeve svjetlosti, koristeći foliju ili debeli papir, koji u potpunosti treba prekriti posudu. Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.

Kao i kod svakog ozbiljnog lijeka, pacijent može imati poteškoća u vožnji ili rukovanju mašinama. Stoga, ako je moguće, odbijte ili smanjite rad sa strojevima i sudjelovanje u opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu reakcija.

Cijena i analozi lijeka Berlition

Trošak lijeka "Berlition" varira ovisno o obliku oslobađanja:

• kapsule od 300 mg 30 komada - 700 - 850 rubalja;
• ampule od 300 mg - 500 - 720 rubalja;
• ampule od 600 mg - 800 - 950 rubalja.

Ako je njegova cijena previsoka za pacijenta, može mu se propisati analogni lijek, pogotovo jer je danas farmaceutsko tržište zasićeno raznim proizvodima.

Pronalaženje analoga Berlitiona, koji bi trebao sadržavati alfa-lipoičnu kiselinu kao glavnu aktivnu tvar, bit će prilično jednostavno.

Sinonimni lijekovi imaju iste terapijske učinke, ali mogu sadržavati i druge pomoćne tvari.

Takvi lijekovi u obliku tableta su:

• "Octolipen" - 300-400 rubalja;
• "Thiogamma" - 200 rubalja;
• "Bifiform Kids" - 268 - 400 rubalja;
• "Thioctacid BV" - od 55 do 150 rubalja;
• "Neurolipon" - od 337 rubalja.

Za infuzije i injekcije, kao analoge, možete koristiti:

• "Octolipen" - 300 - 450 rubalja;
• "Thiogamma" - od 250 rubalja;
• "Thioctacid 600 T" - od 128 rubalja.

Međutim, u slučaju korištenja analognog lijeka, potrebno je ne samo pažljivo pročitati upute za njegovu upotrebu, već i konzultirati liječnika.

Budući da lijek može sadržavati tvari koje su kontraindicirane u ličnim karakteristikama pacijenta.

P N011433/01

Trgovački naziv lijeka: Berlition ® 300

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe: tioktičnu kiselinu

Hemijski naziv: 5-[(3RS)-1,2-ditiolan-3-il]pentanska kiselina

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

spoj:

1 filmom obložena tableta sadrži:
jezgro:
Aktivna supstanca: tioktična kiselina - 300 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 60,00 mg, natrijum kroskarmeloza - 24,0 mg, koloidni silicijum dioksid - 18,00 mg, mikrokristalna celuloza - 165,0 mg, povidon (K = 30) - 21,00 mg, magnezijum stearat - 0 mg.
omotač filma:
Opadry OY-S-22898 žuta - 12,00 mg, koja se sastoji od: hipromeloze - 6,5970 mg, titanijum dioksida (E 171) - 3,9134 mg, natrijum lauril sulfata - 0,7096 mg, tečnog parafina - 0,6760 mg quinoline žutog (E 1040) 0,0750 mg, boja zalazak žuta (E 110) - 0,0290 mg; tečni parafin - 3,0 mg.

Opis: Blijedožute, okrugle bikonveksne filmom obložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani.
Pogled na poprečni presjek: neravna, zrnasta površina, svijetložute boje.

Farmakoterapijska grupa:

metabolički agens.

ATC kod: A16AX01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Tioktička (alfa-lipoična) kiselina je endogeni antioksidans direktnog (veže slobodne radikale) i indirektnog (vraća intracelularni nivo glutationa, povećava aktivnost superoksid dismutaze) djelovanja. Kao koenzim mitohondrijalnih multienzimskih kompleksa, učestvuje u oksidativnoj dekarboksilaciji pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Pomaže u smanjenju koncentracije glukoze u krvi i povećanju koncentracije glikogena u jetri, a također smanjuje inzulinsku rezistenciju. Tioktična kiselina je endogena supstanca slična vitaminu i po prirodi svog biohemijskog delovanja bliska je vitaminima grupe B. Poboljšava trofizam neurona, učestvuje u regulaciji metabolizma lipida i ugljenih hidrata, stimuliše metabolizam holesterola i poboljšava funkcija jetre.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (unos hrane smanjuje apsorpciju). Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 25-60 minuta. Apsolutna bioraspoloživost tioktične kiseline kada se uzima oralno je 30%. Ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Stvaranje metabolita nastaje kao rezultat oksidacije i konjugacije bočnog lanca.
Volumen distribucije je oko 450 ml/kg. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%). Poluvrijeme eliminacije je 25 minuta. Ukupni klirens plazme je 10-15 ml/min/kg.

Indikacije za upotrebu
- dijabetička polineuropatija;
- alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije
- preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge komponente lijeka;
- nedostatak laktaze, nasljedna intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- trudnoća, dojenje;
- djeca mlađa od 18 godina (efikasnost i sigurnost lijeka nisu utvrđeni).

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja
Upotreba lijeka Berlition ® 300 u trudnoći je kontraindicirana zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva s primjenom tioktične kiseline tijekom trudnoće. Studije reproduktivne toksičnosti nisu otkrile nikakve rizike u vezi sa plodnošću, efektima na razvoj fetusa i bilo kakvim embriotoksičnim svojstvima lijeka.
Upotreba lijeka Berlition ® 300 tijekom dojenja je kontraindicirana zbog nedostatka podataka o prodiranju tioktične kiseline u majčino mlijeko.

Doziranje i primjena
Uzimajte oralno 2 tablete (600 mg) Berlition® 300 jednom dnevno.
Dnevna doza je 600 mg.
Tablete se uzimaju na prazan stomak, otprilike 30 minuta pre obroka, bez žvakanja, uz dosta tečnosti. Moguća dugotrajna upotreba lijeka.
Trajanje toka liječenja i mogućnost njegovog ponavljanja određuje liječnik.

Nuspojava
Moguće nuspojave pri korišćenju leka Berlition ® 300 navedene su u opadajućoj učestalosti pojavljivanja: vrlo često (1 ≥ 1/10), često (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Iz nervnog sistema:
Vrlo rijetko: promjena ili poremećaj osjeta okusa;
Iz gastrointestinalnog trakta:
Vrlo rijetko: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja;
Sa strane metabolizma:
Vrlo rijetko: smanjenje koncentracije glukoze u krvi (zbog poboljšanog unosa glukoze); Prijavljene su pritužbe koje ukazuju na hipoglikemijsko stanje, kao što su vrtoglavica, znojenje, glavobolja i zamagljen vid.
Od imunološkog sistema:
Vrlo rijetko: alergijske reakcije kao što su osip na koži, koprivnjača (urtikarija), svrab, u nekim slučajevima- anafilaktički šok.

Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, glavobolja.
U teškim slučajevima (kod uzimanja više od 20 tableta od 300 mg za odrasle ili u dozi od > 50 mg/kg tjelesne težine kod djece): psihomotorna agitacija ili zamućenje svijesti, generalizirani konvulzije, teški poremećaji acidobazne ravnoteže s mliječnom kiselinom. acidoza, hipoglikemija (do kome), akutna nekroza skeletnih mišića, hemoliza, DIC, supresija koštane srži, zatajenje više organa.
tretman: Ako se sumnja na tešku intoksikaciju tioktičkom kiselinom, preporučuje se hitna hospitalizacija i poduzimanje mjera u skladu s općim principima usvojenim u slučaju slučajnog trovanja (povraćanje, ispiranje želuca, aktivni ugalj itd.). Liječenje generaliziranih konvulzija, laktacidoze i drugih po život opasnih posljedica intoksikacije treba provoditi u skladu sa principima moderne intenzivne njege i treba biti simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot. Metode hemodijalize, hemoperfuzije ili prisilne filtracije tioktičke kiseline nisu efikasne.

Interakcija s drugim lijekovima
Istovremena primjena lijeka Berlition ® 300 s cisplatinom smanjuje učinkovitost potonjeg.
Ne preporučuje se istovremena primena Berlition® 300 i preparata gvožđa, magnezijuma, kao i upotreba mlečnih proizvoda (zbog sadržaja kalcijuma) (zbog stvaranja kompleksa sa metalima). Interval između doza treba da bude najmanje 2 sata. Lijek Berlition ® 300 pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava.
Etanol smanjuje terapijsku aktivnost Berlition 300.

specialne instrukcije
Kod dijabetičara koji uzimaju inzulin ili oralne hipoglikemike potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze u plazmi, posebno u početnoj fazi terapije. U nekim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu inzulina ili oralnog hipoglikemičkog lijeka kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije.
Istovremeno uzimanje hrane može ometati apsorpciju lijeka. Konzumacija alkohola smanjuje efikasnost terapije Berlition® 300, tako da pacijenti tokom terapije Berlition® 300 treba da se uzdrže od konzumiranja alkohola tokom čitavog kursa lečenja, a po mogućnosti i između kurseva.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Učinak Berlition ® 300 na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima nije posebno proučavan, stoga tokom perioda liječenja Berlition ® 300 treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje
Filmom obložene tablete, 300 mg.
10 tableta u blister pakovanju (blister) [PVC film / PVDC / aluminijska folija].
3,6 ili 10 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Lek za čuvanje na mestu, nedostupnom deci!

Najbolje do datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor
Na recept.

Proizvođač
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
82515, Wolfraschfusen
Njemačka

Izdavanje kontrole
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Njemačka

Adresa zahtjeva
123317, Moskva, Presnenskaya nasip, zgrada 10.

Berlition je lijek čije je djelovanje usmjereno na uklanjanje manifestacija dijabetičke polineuropatije, sindroma koji se razvija kod pacijenata sa dijabetes melitusom, a karakterizira ga ishemija i metabolički poremećaji u perifernom nervnom sistemu koji se javljaju u pozadini hiperglikemije.

Farmakološka svojstva Berlitiona

Kao aktivni sastojak u preparatu koristi se alfa-lipoična (inače - tioktična) kiselina - biološki aktivna tvar koja spada u grupu uslovnih vitamina. Mehanizam njegovog djelovanja na tijelo svodi se na obavljanje niza glavnih fizioloških funkcija:

• Kao prvo, alfa-lipoična kiselina, koja je dio Berlitiona, ima snažno antioksidativno djelovanje, koje se očituje u zaštiti ćelijskih struktura tijela od oštećenja peroksida, smanjujući rizik od razvoja bolesti uzrokovanih agresivnim djelovanjem slobodnih radikala, kao npr. kao i usporavanje procesa starenja;
• Drugo, alfa-lipoična kiselina djeluje kao kofaktor uključen u procese mitohondrijalnog metabolizma;
• Treće, pojačava djelovanje inzulina. Kod osoba s dijabetesom mellitusom, oksidativni stres (proces oštećenja stanica uslijed oksidacije), kojem su stalno izloženi, može izazvati razvoj velikog broja komplikacija, uključujući inzulinsku rezistenciju, polineuropatiju, patologiju bubrega itd. A uzimanje alfa-lipoične kiseline poboljšava stanje pacijenata, blagotvorno djeluje na tok bolesti povezanih s agresijom slobodnih radikala, smanjuje manifestacije postojećih komplikacija i sprječava razvoj novih. Na pozadini uzimanja alfa-lipoične kiseline kod pacijenata dolazi do slabljenja inzulinske rezistencije i poboljšanja procesa preuzimanja glukoze u tjelesnim stanicama.

Osim toga, djelovanje aktivne tvari Berlitiona usmjereno je na poboljšanje funkcionalnog stanja perifernih živaca i normalizaciju funkcije jetre.

Oblik i sastav izdanja

Prema uputstvu, Berlition spada u grupu lijekova na bazi hormona gušterače i sintetički je dobijeno hipoglikemijsko sredstvo koje reguliše ravnotežu ugljikohidrata i lipida u organizmu i djeluje kao hepatoprotektor.

Lijek je dostupan u obliku:

• Koncentrat za rastvor za infuziju u ampulama od 12 ml. Sadržaj tioktične kiseline u svakoj ampuli je 300 mg (Berlition 300 IU);
• Blijedožute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. Sadržaj tioktičke kiseline u svakoj tableti je 300 mg (Berlition 300 Oral);
• Meke kapsule, svaka sadrži 300 mg tioktične kiseline (Berlition 300);
• Koncentrat za rastvor za infuziju u ampulama kapaciteta 24 ml. Sadržaj tioktičke kiseline u svakoj ampuli je 600 mg (Berlition 600 IU);
• Meke gelove, od kojih svaka sadrži 600 mg tioktične kiseline (Berlition 600).

Indikacije za upotrebu Berlitiona

Primjena Berlitiona je preporučljiva za liječenje pacijenata koji pate od manifestacija alkoholne ili dijabetičke polineuropatije, koju karakterizira parestezija – vrsta poremećaja osjetljivosti, praćena utrnulošću, trnjenjem i puzanjem.

Osim toga, u nekim slučajevima, lijek se propisuje pacijentima koji pate od patologija jetre različite težine.

Način primjene i doziranje

U obliku obloženih tableta i kapsula, Berlition se uzima oralno. I važno je zapamtiti da ih je zabranjeno žvakati. Dnevnu dozu lijeka preporučuje se uzimati odjednom, optimalno - na prazan želudac, pola sata prije doručka.

Tok liječenja obično traje dugo. U svakom slučaju, sastavlja ga liječnik na temelju individualnih karakteristika pacijenta i težine njegove bolesti.

Odraslim pacijentima sa dijabetičkom polineuropatijom obično se propisuje alfa-lipoična kiselina u dozi od 600 mg/dan. Ovo su 2 Berlition 300 tablete / kapsule ili jedna Berlition 600 tableta / kapsula.

Ako je tok bolesti okarakteriziran kao težak, tijek liječenja počinje davanjem lijeka u parenteralnim oblicima (onima koji dopuštaju da se primjenjuje bez prolaska kroz probavni trakt).

U skladu s uputama, Berlition u obliku koncentrata za pripremu otopine za infuziju dopušteno je koristiti isključivo u kombinaciji s 0,9% natrijum kloridom. Pripremljeni rastvor se ubrizgava u venu kap po kap, a potrebno je zapamtiti dve važne nijanse:

• 250 ml lijeka se primjenjuje najmanje pola sata;
• Boca s gotovim rastvorom prekrivena je folijom kako bi se izbjeglo izlaganje sadržaja ultraljubičastim zracima.

Dnevna doza Berlitiona za odrasle pacijente s teškim oblicima dijabetičke polineuropatije kreće se od 300 do 600 mg. Kod teških patologija jetre, doza se udvostručuje i kreće se od 600 do 1200 mg / dan.

Trajanje liječenja lijekom u parenteralnom obliku ne smije biti duže od 2-4 tjedna, ovisno o težini kliničkih manifestacija bolesti.

Nuspojave

Upute za Berlition opisuju brojne potencijalne nuspojave koje mogu izazvati uzimanje lijeka. Među njima:

• Povreda funkcija probavnog trakta: napadi mučnine, povraćanja, poremećaji stolice, manifestacije dispepsije, promjene osjeta okusa;
• Poremećaji funkcija centralnog i perifernog nervnog sistema: osećaj težine u glavi, dvostruki pogled na predmete u očima (diplopija) i konvulzije;
• Povrede funkcija kardiovaskularnog sistema: hiperemija kože lica, tahikardija, osjećaj stezanja u grudima;
• Alergijske reakcije: osip, svrab, urtikarija, ekcem. U pozadini uvođenja visoke doze Berlitiona, u nekim slučajevima moguć je razvoj anafilaktičkog šoka;
• Ostali poremećaji: pogoršanje simptoma hipoglikemije i, posebno, pojačano znojenje, pojačana glavobolja, zamagljen vid i vrtoglavica. Ponekad pacijenti imaju otežano disanje, simptome trombocitopenije i purpure. Na početku tijeka liječenja, uvođenje lijeka može izazvati povećanje parestezije, praćeno osjećajem puzanja po koži.

Kontraindikacije

Berlition je kontraindiciran kod djece mlađe od 18 godina, pacijenata sa preosjetljivošću na njegovu aktivnu supstancu, žena tokom trudnoće i dojenja.

Tablete se ne propisuju za poremećenu apsorpciju glukoze-galaktoze, kao i za one koji pate od nedostatka laktaze i galaktozemije. Kapsule se ne preporučuju kod intolerancije na fruktozu.

Pacijentima sa šećernom bolešću lijek se propisuje s oprezom i istovremeno redovito prate razinu glikemije.