Einverständniserklärung des Patienten. Informierte freiwillige Einwilligung des Patienten

Jede Person, die sich bei einer medizinischen Organisation beworben hat, wird gebeten, eine freiwillige Einverständniserklärung für medizinische Eingriffe auszufüllen. Den Patienten ist nicht immer klar, warum sie dieses Formular ausfüllen und unterschreiben müssen, indem sie ihre persönlichen Daten darin angeben. Darüber hinaus erklären medizinische Fachkräfte nicht immer auf zugängliche Weise, was genau eine Person, die eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung (VIC) unterzeichnet, zustimmt. Welche Rechte gibt dieses Dokument dem behandelnden Arzt? Eltern minderjähriger Kinder sind besonders besorgt über dieses Thema: Sie bieten oft an, eine freiwillige Einwilligung zu einem medizinischen Eingriff für ihr Kind nicht nur in der Kreiskinderklinik, sondern auch in einer Bildungseinrichtung auszufüllen und zu unterschreiben. Muss ich einen DIS unterschreiben oder lieber eine Absage erteilen? Warum wird dieses Dokument benötigt? Welche Folgen hat es, wenn man einem medizinischen Eingriff zustimmt und ihn ablehnt?

Was ist ein medizinischer Eingriff?

Der Begriff "medizinischer Eingriff" bezieht sich auf jede Art von Untersuchung, Eingriff und Manipulation, die von medizinischem Personal in Bezug auf einen Patienten durchgeführt wird. Somit gehören eine einfache ärztliche Untersuchung und Befragung der Patientenbeschwerden sowie die Transplantation von Spenderorganen gleichermaßen zum medizinischen Eingriff.

Formular DIS

Die Zustimmung zu einem medizinischen Eingriff und damit die Ablehnung eines medizinischen Eingriffs oder die Zustimmung zu bestimmten Arten von Eingriffen muss schriftlich erfolgen. Musterformulare und das Verfahren zu deren Ausfüllen wurden mit Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums Nr. 1177n vom 20. Dezember 2012 genehmigt.

Welche medizinischen Eingriffe beinhaltet DIS?

Die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung ist ein Dokument, das bestätigt, dass das Recht des Patienten auf zuverlässige, verständliche und vollständige Informationen über die erbrachten medizinischen Leistungen respektiert wird. Ein Standard-DIS (Anhang 2 zur Verordnung Nr. 1177n) wird vom Patienten (Patientenvertreter) und einem medizinischen Personal ausgefüllt und unterschrieben, bevor die medizinische Grundversorgung gemäß der Liste genehmigt wird, die vom Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung genehmigt wurde Nr. 309n vom 23. April 2012).

Die Krankenakte eines Patienten in einer Poliklinik, eine Krankenakte eines Kindes in einer Bildungseinrichtung, ein Vertrag über die Erbringung kostenpflichtiger medizinischer Leistungen und andere Dokumente im Zusammenhang mit der Erbringung dieser Art von Leistungen müssen unbedingt eine freiwillige informierte Zustimmung zu einem medizinischen Eingriff enthalten.

Wichtig! Vor dem Ausfüllen des DIS-Formulars ist der behandelnde Arzt (medizinisches Fachpersonal) verpflichtet, den Patienten in zugänglicher Form ausführlich über den bevorstehenden Eingriff zu informieren, einschließlich der Ziele, Methoden und möglichen Folgen der bevorstehenden Eingriffe.

Mit der Unterzeichnung einer freiwilligen Einwilligungserklärung zum medizinischen Eingriff in Schule oder Kindergarten erteilt der Elternteil auch nur die Zustimmung zu den im Gesetz aufgeführten Eingriffen. Die DIS-Vorlage listet immer detailliert die Liste der durchzuführenden Eingriffe entsprechend dem Alter des minderjährigen Kindes auf. Für den Fall, dass die Eltern Zweifel an dieser Liste haben, wäre es sinnvoll, das DIS-Formular vor der Unterzeichnung zu Hause in Ruhe zu studieren. Wenn es in der Einwilligungserklärung um die Durchführung medizinischer Untersuchungen geht, kann der Elternteil (Vertreter des Kindes) die Liste der vorgeschlagenen Verfahren in der aktuellen Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. - im offiziellen Impfkalender klären.

So füllen Sie richtig aus: Anleitung, Muster

Wie sollte ich eine freiwillige Einwilligungserklärung für einen medizinischen Eingriff ausfüllen? Das DIS-Formular wird ausschließlich vor Beginn aller Manipulationen vom Patienten und dem behandelnden Arzt erstellt und unterschrieben. Voraussetzung für das Ausfüllen ist, dass alle Angaben vom Patienten (gesetzlicher Vertreter eines minderjährigen Patienten) eigenhändig ausgefüllt werden. Ausgenommen hiervon ist, wenn der Patient aus gesundheitlichen Gründen nicht in der Lage ist, das Formular selbst auszufüllen. In diesem Fall wird dies ein autorisierter Mitarbeiter der medizinischen Organisation für ihn tun.

Welche Informationen sollten beim Ausfüllen der Einwilligung zum medizinischen Eingriff angegeben werden? (Eine Beispielfüllung finden Sie weiter unten im Artikel.)

Gemäß den offiziell genehmigten Anweisungen zum Ausfüllen der DIS-Formulare (im Folgenden im Artikel als Anweisungen bezeichnet), muss der Patient den Anhang zur Verordnung der Federal Medical and Biological Agency of Russia Nr. 88 vom 30. März 2008 angeben in der Form:

Ihre persönlichen Daten: vollständiger Name, Meldeadresse (Wohnsitz), Geburtsjahr, Angaben zum Reisepass (Personalausweis).

Daten des medizinischen Personals (Arztes), das über den medizinischen Eingriff informiert hat.

Liste der Personen, die Auskunft über die Diagnose und den Gesundheitszustand des Patienten geben dürfen.

Bei Beantragung eines DIS vor stationärer Behandlung: Angabe der medizinischen Einrichtung, in der ein stationärer Aufenthalt geplant ist.

Datum der Unterzeichnung des DIS.

Beim Ausfüllen eines Patienten:

Am Anfang des Formulars (die ersten Zeilen) werden die persönlichen Daten des Elternteils (Vertreter) und die Adresse seiner Registrierung (Wohnsitz) und Informationen zum Reisepass (Personalausweis) angegeben.

Im Text der DIS sind die Worte „deren gesetzlicher Vertreter ich bin …“ zu unterstreichen.

(Vollständiger Name, Geburtsjahr) angegeben.

Am Ende des Formulartextes wird die freiwillige informierte Zustimmung zum medizinischen Eingriff durch die Unterschrift eines medizinischen Personals (Arztes) bescheinigt.

Zustimmung zu bestimmten Arten von medizinischen Verfahren

Für bestimmte Arten von medizinischen Eingriffen ist zusätzlich zur Standardeinwilligung ein DIS erforderlich. Um beispielsweise einen Patienten (seinen gesetzlichen Vertreter) eines minderjährigen Patienten zu impfen (impfen), ist es erforderlich, eine freiwillige informierte Zustimmung zu einem medizinischen Eingriff zu geben (siehe das Muster unten im Artikel).

Für DIS für bestimmte Arten von medizinischen Eingriffen gelten ähnliche Füllregeln. Vor Unterzeichnung der Einwilligung muss der Patient sowohl über den Eingriff selbst als auch über die zu erwartenden Folgen ausführlich aufgeklärt werden. Jedes vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter ausgefüllte DIS-Formular wird auch in die Krankenakte eingeklebt.

Worauf sollten Sie achten? Das Formular muss den Namen des konkreten Verfahrens enthalten, für das der Patient (Vertreter) seine Einwilligung erteilt. Allgemeine Bezeichnungen und Phrasen sind nicht erlaubt. Beispielsweise sollte der DIS bei der Zustimmung zu einer Impfung nicht nur das Verfahren, sondern auch den Namen des verwendeten Impfstoffs angeben.

Können zusätzliche Informationen in das Formular aufgenommen werden?

Im Standard-DIS-Formular kann der Abschnitt „Zusätzliche Informationen“ ggf. vom behandelnden Arzt ausgefüllt werden, der dort Informationen über den Erhalt des DIS vom Patienten und den bevorstehenden medizinischen Eingriff einträgt.

Die Eingabe zusätzlicher Informationen in das Standard-Zustimmungs- oder Ablehnungsformular ist gesetzlich nicht vorgesehen, aber auch nicht verboten.

Ist eine formlose Einwilligung oder Verweigerung möglich?

Die Anweisung sieht auch Fälle vor, in denen der Patient, aus welchen Gründen auch immer, das DIS auf dem genehmigten Formular nicht ausfüllen möchte. In einer solchen Situation kann die freiwillige Einverständniserklärung für einen medizinischen Eingriff handschriftlich oder in freier schriftlicher Form getippt werden. Es gibt jedoch eine Klarstellung, dass der Patient bei der eigenständigen Erstellung eines DIS dennoch alle Anforderungen der DIS-Gesetzgebung für medizinische Eingriffe einhalten muss.

Medizinischer Eingriff ohne Zustimmung des Patienten

In Ausnahmefällen erlaubt das Gesetz die Erbringung notwendiger medizinischer Versorgung oder medizinischer Verfahren ohne Einholung eines DIS:

Wenn dringende Maßnahmen zur Beseitigung der Lebensgefahr des Patienten erforderlich sind, er sich aber gleichzeitig in einem Zustand befindet, der es ihm nicht erlaubt, seine Entscheidung anzuzeigen, und seine gesetzlichen Vertreter abwesend sind.

Für Einzelpersonen:

1) eine Gefahr für andere aufgrund bestehender Krankheiten darstellt;

2) mit schweren psychischen Störungen;

3) begangene Verbrechen;

4) für die eine forensisch-psychiatrische Untersuchung durchgeführt wird.

Wie man sich weigert: Ausfüllen einer Ablehnung eines medizinischen Eingriffs

Die Ablehnung eines medizinischen Eingriffs ist das gesetzliche Recht des Patienten (des gesetzlichen Vertreters eines minderjährigen Patienten). Der Patient kann die Ablehnung entweder auf einem speziellen Formular (Anlage 3 zu Bestell-Nr. 1177n) oder handschriftlich auf einem Standardblatt aussprechen.

Vor der Erstellung dieses Dokuments ist der behandelnde Arzt (medizinisches Personal) verpflichtet, den Patienten über alle möglichen Folgen der Unterzeichnung einer Ablehnung eines medizinischen Eingriffs oder des Teils „Ablehnung“ medizinischer Verfahren aufzuklären.

Dazu wird der obere Teil „Pass“ des DIS-Formulars analog der Einwilligung gemäß Anleitung ausgefüllt. Als nächstes sollte die Ablehnung des Eingriffs angezeigt werden, ein Protokoll, das bescheinigt, dass die Folgen der Ablehnung von medizinischem Personal geklärt wurden. Das Standardablehnungsformular enthält einen Abschnitt, den der behandelnde Arzt ausfüllen muss, in dem die möglichen Folgen einer informierten Ablehnung aufgeführt sind.

Die Ablehnung eines medizinischen Eingriffs durch den Patienten wird in seine Karte oder, im Falle der Ablehnung eines Krankenhausaufenthalts, in die Entlassungsdokumente des Patienten eingeklebt.

Wie kann man die in der Zustimmung angegebenen Verfahren teilweise ablehnen?

Unabhängig davon muss die Situation betrachtet werden, in der nicht eine gesamte medizinische Intervention, sondern ein oder mehrere Verfahren abgelehnt werden sollen. In diesem Fall sollte es auf einem speziellen Standardformular ausgestellt werden, in dem das spezifische Verfahren angegeben ist, das der Patient abgelehnt hat (Anhang 3 zur Verordnung Nr. 1177n).

Das Formular wird gemäß der festgelegten Reihenfolge des Ausfüllens und der Anweisungen vollständig ausgefüllt. Der behandelnde Arzt weist auf die zu erwartenden Folgen einer Ablehnung dieses Verfahrens hin.

Ab welchem ​​Alter kann ein Kind selbstständig eine DIT unterschreiben?

Eine Person, die das 15. Lebensjahr vollendet hat, kann einer medizinischen Intervention nach Aufklärung zustimmen. Es gibt jedoch Ausnahmen von dieser Regel, die durch Gesetze und geltende Vorschriften festgelegt sind. Die Zustimmung zu bestimmten Kategorien medizinischer Eingriffe kann nur von einer voll geschäftsfähigen Person unterzeichnet werden - einem Erwachsenen, dh einem Bürger über achtzehn Jahren oder einer Person, die vorzeitig auf die gesetzlich vorgeschriebene Weise rechtsfähig geworden ist. Zu diesen Ausnahmen gehören:

Zustimmung zu allen medizinischen Manipulationen im Zusammenhang mit der Spende (Entnahme zu Spenderzwecken) von Organen oder Blut und der Transplantation von Spenderorganen an den Patienten.

Einwilligung zur Untersuchung bei Verdacht auf Drogen-(Alkohol-)Vergiftung.

DIS bei der Bereitstellung einer Drogenbehandlung für einen drogenabhängigen Bürger. Gleichzeitig kann ein Drogenabhängiger ab dem 16. Lebensjahr für medizinische Eingriffe, die nicht mit einer Drogenbehandlung zusammenhängen, einwilligen.

Wichtig! Ein in der gesetzlich vorgeschriebenen Weise als geschäftsunfähig anerkannter Bürger hat auch keinen Anspruch auf eigenständige Ausstellung eines DIS. Für die Entscheidung über die Zustimmung oder Ablehnung eines medizinischen Eingriffs sollte sein gesetzlicher Vertreter zuständig sein.

Gültigkeit des DIS

Streng festgelegte Geltungsdauern des DIS sind gesetzlich nicht festgelegt. Die einzige Definition in dieser Hinsicht ist, dass die Einwilligung für die gesamte Dauer der Behandlung (medizinische Versorgung) gilt. In der Praxis bedeutet dies, dass die informierte Zustimmung zu medizinischen Eingriffen so lange gültig ist, wie der Patient einer medizinischen Organisation zugewiesen wird. Das heißt, er befindet sich während der gesamten Dauer des Klinikvertrages in stationärer, sanatorischer Behandlung oder bei der zusätzlich entgeltlichen Erbringung medizinischer Leistungen.

Ein Patient, der eine informierte Einwilligung zu einem medizinischen Eingriff erteilt hat, hat jedoch das Recht, diese vor dem Ablaufdatum ganz oder teilweise zu widerrufen. Es ist notwendig, eine medizinische Intervention oder einen Teil der Verfahren schriftlich abzulehnen, indem das entsprechende Formular der medizinischen Organisation ausgefüllt oder ein formloser Antrag an den Chefarzt gestellt wird. Der Patient kann im Antrag (Verzichtsformular) den Grund für den Entzug des DIS angeben, dies ist jedoch eine freiwillige Bedingung.

Verantwortung für medizinische Eingriffe ohne DIS

Die Information des Patienten über bevorstehende medizinische Eingriffe und deren mögliche Folgen ist die Verpflichtung der durch die geltende Gesetzgebung festgelegten medizinischen Organisation und die Bedingung der Lizenz (Genehmigung) für die Erbringung dieser Art von Dienstleistung. Der behandelnde Arzt oder die medizinische Organisation, die eine freiwillige informierte Zustimmung zu einem medizinischen Eingriff nicht ordnungsgemäß erteilt hat, unterliegt einer Verwaltungshaftung gemäß Artikel 14.1 (Absatz 3.4) des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten in Form einer Geldstrafe oder einer vorübergehenden Aussetzung Professionelle Aktivität.

Wurden dem Patienten im Rahmen des Vertrages medizinische Leistungen gegen Entgelt erbracht, so ist die Haftung nach Art. 14.8 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten der Russischen Föderation für die Tatsache, dass der Patient keine zuverlässigen Informationen über die erbrachten Leistungen erhalten hat.

Die Situation ist viel komplizierter, wenn die Gesundheit oder das Leben des Patienten geschädigt wurde. Wenn dem Opfer keine vollständigen und zuverlässigen Informationen über die bevorstehenden medizinischen Verfahren und ihre möglichen Folgen gegen Unterschrift zur Verfügung gestellt wurden, hat der Patient (oder seine Angehörigen) das Recht auf vollständigen Schadensersatz gemäß dem Verbraucherschutzgesetz (Artikel 12 ) und das Zivilgesetzbuch der Russischen Föderation (Artikel 1095). Es ist zu beachten, dass der Patient in Ermangelung von DIS eine Entschädigung für den erlittenen Schaden verlangen kann, unabhängig davon, ob die medizinische Organisation an dem Vorfall schuld ist.

Anhang Nr. 2

Russische Föderation

Informierte freiwillige Zustimmung

über die Arten von medizinischen Eingriffen, die in der Liste enthalten sind

bestimmte Arten von medizinischen Eingriffen, für die

Die Bürger geben bei der Wahl eine informierte freiwillige Zustimmung

Arzt und medizinische Organisation für die primäre Gesundheitsversorgung

ICH, __________________________ Iwanowa Elena Iwanowna ____________________________

______________________________10. Januar 1980 Geburtsjahr , ______________________

registriert unter: ___________ 614000 Dauerwelle, St. Ivanova 1 qm eines _________

(Adresse des Wohnortes des Bürgers bzw

gesetzlicher Vertreter)

Ich gebe meine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu den Arten von medizinischen Eingriffen, die in der Liste bestimmter Arten medizinischer Eingriffe aufgeführt sind, für die die Bürger bei der Auswahl eines Arztes und einer medizinischen Organisation für den Erhalt der primären Gesundheitsversorgung ihre freiwillige Einwilligung nach Aufklärung abgeben (siehe Rückseite), genehmigt durch Anordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. April 2012 N 390n (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 5. Mai 2012 N 24082) (im Folgenden als Liste bezeichnet) , damit ich medizinische Grundversorgung erhalte / medizinische Grundversorgung erhalte - Gesundheitsversorgung für ein Kind, dessen gesetzlicher Vertreter ich bin (nicht Notwendiges streichen)

_________________________Iwanow Alexander Sergejewitsch, geboren am 5. Mai 2005 _______________

(Vollständiger Name des Kindes, Geburtsdatum)

in der Staatlichen Haushaltsanstalt für das Gesundheitswesen des Perm-Territoriums "Apotheke für medizinische und körperliche Erziehung"

Die Ziele, Methoden der medizinischen Versorgung, die damit verbundenen Risiken, mögliche Optionen medizinischer Eingriffe, deren Folgen, einschließlich der Wahrscheinlichkeit von Komplikationen, sowie die zu erwartenden Ergebnisse der medizinischen Versorgung werden mir in zugänglicher Weise erläutert. Mir wurde erklärt, dass ich das Recht habe, eine oder mehrere Arten von medizinischen Eingriffen abzulehnen, die in der Liste enthalten sind, oder ihre (ihre) Beendigung zu verlangen, außer wie in Teil 9 von Artikel 20 des Bundesgesetzes vom 21. 2011 N 323-FZ "Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation" (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011, N 48, Punkt 6724; 2012, N 26, Punkt 3442, 3446).

Informationen über die von mir ausgewählten Personen, an die gemäß Artikel 19 Teil 3 Absatz 5 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-FZ "Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger der Russischen Föderation" , Informationen über meinen Gesundheitszustand oder den Gesundheitszustand des Kindes übermittelt werden können, dessen gesetzlicher Vertreter ich bin (Unnötiges streichen)

_____________________ Ivanov Sergey Yurievich, 89020000001 ________________________

VOLLSTÄNDIGER NAME. Bürger, Telefonnummer

Persönliche Unterschrift ____________________Iwanowa Elena Iwanowna _____________________

(Unterschrift) (vollständiger Name des Bürgers oder gesetzlichen Vertreters des Bürgers)

Persönliche Unterschrift ___________________ Petrova Olga Iwanowna _____________________

(Unterschrift) (vollständiger Name des medizinischen Personals)

"__20 __" ___April ___2016 G.

(Datum der Ausstellung)

Ein Beispiel für das Ausfüllen des IDS durch eine Person über 15 Jahren

Anhang Nr. 2

Im Auftrag des Gesundheitsministeriums

Russische Föderation

Staatliche Haushaltsgesundheitsinstitution des Perm-Territoriums

"Apotheke für medizinische und körperliche Erziehung"

Heutzutage werden beim Besuch einer medizinischen Organisation fast keine Fragen gestellt, um ein Dokument mit dem Namen „Informed Voluntary Consent“ oder IDS zu unterzeichnen. Viele Patienten kennen dieses Papier unter den Namen: freiwillige Einwilligung, freiwillige medizinische Einwilligung, freiwillige Einwilligung in einen medizinischen Eingriff, freiwillige Einwilligung des Patienten oder auch freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.
Was ist das, in welchen Fällen wird es unterzeichnet und warum wird im Allgemeinen ein solches Dokument benötigt?
Tatsache ist, dass gemäß den Anforderungen der geltenden Gesetzgebung (Artikel 20 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 Nr. 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation“ und Absatz 28 des Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 10.04.2012 Nr. 1006 "Über die Genehmigungsregeln für die Erbringung kostenpflichtiger medizinischer Dienstleistungen durch medizinische Organisationen":

• eine notwendige Voraussetzung für einen medizinischen Eingriff ist die freiwillige Einwilligung eines Bürgers (oder seines gesetzlichen Vertreters) in einen medizinischen Eingriff auf der Grundlage vollständiger Informationen, die ein medizinischer Mitarbeiter in zugänglicher Form über die Ziele und Methoden der medizinischen Versorgung bereitstellt, das damit verbundene Risiko, mögliche medizinische Eingriffsmöglichkeiten, deren Folgen sowie die zu erwartenden Ergebnisse der medizinischen Versorgung;
• bezahlte medizinische Dienstleistungen werden vorbehaltlich der informierten freiwilligen Zustimmung des Verbrauchers (gesetzlicher Vertreter des Verbrauchers) erbracht.

Die Gesetzgebung enthält den folgenden Begriff des "medizinischen Eingriffs":
medizinischer Eingriff- durchgeführt von einem medizinischen Personal in Bezug auf einen Patienten, der den physischen oder psychischen Zustand einer Person beeinflusst und eine präventive, forschungsbezogene, diagnostische, therapeutische, rehabilitative Ausrichtung und andere Arten von medizinischen Untersuchungen und (oder) medizinischen Manipulationen hat, sowie künstlicher Schwangerschaftsabbruch.

Generell, Die informierte freiwillige Einwilligung wird vom Bürger ab dem 15. Lebensjahr selbstständig erteilt.

Informierte freiwillige Zustimmung zu einem medizinischen Eingriff oder und die Ablehnung eines medizinischen Eingriffs erfolgt schriftlich, unterzeichnet von einem Bürger, einem der Elternteile oder einem anderen gesetzlichen Vertreter, einem medizinischen Personal und ist in den Krankenakten des Patienten enthalten.

Um eine medizinische Grundversorgung in staatlichen medizinischen Einrichtungen zu erhalten, geben die Patienten bei der Wahl eines Arztes und einer medizinischen Organisation für den Zeitraum ihrer Wahl ihre freiwillige informierte Zustimmung zu bestimmten Arten von medizinischen Eingriffen gemäß der folgenden Liste (Verordnung des Gesundheitsministeriums und Gesellschaftliche Entwicklung Nr. 390n vom 23.04.12):

1. Befragung, inkl. Identifikation von Beschwerden, Erhebung der Anamnese.
2. Untersuchung, einschließlich Palpation, Perkussion, Auskultation, Rhinoskopie, Pharyngoskopie, indirekte Laryngoskopie, vaginale Untersuchung (für Frauen), rektale Untersuchung.
3. Anthropometrische Studien.
4. Thermometrie.
5. Tonometrie.
6. Nicht-invasive Untersuchungen des Sehorgans und der Sehfunktionen.
7. Nicht-invasive Untersuchung des Hörorgans und der Hörfunktionen.
8. Studium der Funktionen des Nervensystems (sensorische und motorische Sphäre).
9. Laboruntersuchungsmethoden, einschließlich klinischer, biochemischer, bakteriologischer, virologischer, immunologischer.
10. Funktionelle Untersuchungsmethoden, einschließlich Elektrokardiographie, 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, 24-Stunden-Elektrokardiogrammüberwachung, Spirographie, Pneumotachometrie, Peak-Flowmetrie, Rheoenzephalographie, Elektroenzephalographie, Kardiotokographie (für Schwangere).
11. Röntgenuntersuchungsmethoden, einschließlich Fluorographie (für Personen über 15 Jahre) und Radiographie, Ultraschall, Doppler-Untersuchungen.
12. Die Einführung von Arzneimitteln, wie von einem Arzt verschrieben, einschließlich intramuskulär, intravenös, subkutan, intradermal.
13. Medizinische Massage.
14. Physiotherapie.

Aus dem Vorstehenden ergibt sich praktisch, dass der Arzt vor der bloßen Feststellung der Beschwerden des Patienten und der Erhebung einer Anamnese (auch ohne den Patienten zu berühren) eine freiwillige informierte Zustimmung des Patienten einholen muss, und zwar bis zur Unterzeichnung dieser Zustimmung keine medizinische Versorgung leisten können.

Das Gesetz sieht Fälle vor, in denen ein medizinischer Eingriff ohne Zustimmung eines Bürgers, eines Elternteils oder eines anderen gesetzlichen Vertreters möglich ist:

1. wenn aus dringenden Gründen ein ärztlicher Eingriff erforderlich ist, um die Gefahr für das Leben einer Person zu beseitigen, und wenn ihr Zustand es ihr nicht erlaubt, ihren Willen zu äußern, oder es keine gesetzlichen Vertreter gibt;
2. in Bezug auf Personen, die an Krankheiten leiden, die andere gefährden;
3. in Bezug auf Personen, die an schweren psychischen Störungen leiden;
4. in Bezug auf Personen, die sozial gefährliche Taten (Verbrechen) begangen haben;
5. bei der Durchführung einer forensischen Untersuchung und (oder) einer forensischen psychiatrischen Untersuchung.

Die Entscheidung über einen medizinischen Eingriff ohne Zustimmung des Bürgers kann je nach Situation getroffen werden durch: einen Ärzterat, den direkt behandelnden (diensthabenden) Arzt, die Eintragung einer solchen Entscheidung in die Krankenakte des Patienten und die anschließende Benachrichtigung der Beamten der medizinischen Organisation (der Leiter der medizinischen Organisation oder der Abteilungsleiter der medizinischen Organisation oder des Gerichts.

Bei der Ablehnung eines medizinischen Eingriffs muss ein Bürger (ein Elternteil oder ein anderer gesetzlicher Vertreter) ihm in zugänglicher Form die möglichen Folgen einer solchen Ablehnung erläutern.

Zusammenfassend möchte ich folgendes festhalten:

• informierte freiwillige Einwilligung (IDS) ist ein obligatorisches Dokument, ohne das es unmöglich ist, eine medizinische Leistung zu erhalten, d.h. wenn Sie an der Inanspruchnahme der Dienstleistung interessiert sind, muss das IDS unterschrieben werden;
• IDS wird schriftlich erstellt und direkt vom Bürger über 15 Jahren unterzeichnet;
• IDS hilft dem Patienten, die Essenz des bevorstehenden medizinischen Eingriffs (Verfahren, Untersuchungen und andere Manipulationen) zu verstehen;
• Der Patient hat das Recht, dem Arzt Fragen zum Text des IDS zu stellen und Antworten darauf in verständlicher Form zu erhalten.

Ein Muster einer informierten freiwilligen Einwilligung mit einem allgemeinen Untersuchungs- und Behandlungsplan, die in unseren Kliniken vor dem ersten Arztbesuch ausgestellt wird, finden Sie im Anhang zu diesem Artikel.

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Beispiel für eine freiwillige Einverständniserklärung eines Patienten

Informierte freiwillige Zustimmung
mit einem allgemeinen Untersuchungs- und Behandlungsplan

1. Ich bin __________________________________________________________________, Geburtsjahr ___________
während der Untersuchung und Behandlung in der Klinik für Immunologie und Reproduktion GmbH (im Folgenden als Klinik bezeichnet) gemäß den Anforderungen der Artikel 20, 13 des Bundesgesetzes „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation " vom 21. November 2011, Nr. 323-FZ, gebe ich freiwillig meine Zustimmung zu den Arten von medizinischen Eingriffen, die in der Liste bestimmter Arten von medizinischen Eingriffen enthalten sind, für die die Bürger bei der Auswahl eines Arztes und einer medizinischen Organisation für den Empfang der Grundversorgung eine freiwillige informierte Zustimmung geben Gesundheitswesen, genehmigt durch Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. April 2012 Nr. 390n (registriertes Justizministerium RUF 05. Mai 2012 Nr. 24082):

• Umfrage, einschließlich der Identifizierung von Beschwerden, Erhebung der Anamnese;
• Untersuchung, einschließlich Palpation, Perkussion, Auskultation, Rhinoskopie, Pharyngoskopie, indirekte Laryngoskopie, vaginale Untersuchung (für Frauen);
• anthropometrische Forschung;
• Thermometrie;
• Tonometrie;
• nicht-invasive Untersuchung des Sehorgans und der Sehfunktionen;
• nicht-invasive Untersuchung des Hörorgans und der Hörfunktionen;
• Untersuchung der Funktionen des Nervensystems (sensorische und motorische Sphäre);
• Laboruntersuchungsmethoden, einschließlich klinischer, biochemischer, bakteriologischer, virologischer, immunologischer;
• funktionelle Untersuchungsmethoden, einschließlich Elektrokardiographie, Kardiotokographie (für Schwangere);
• Ultraschalluntersuchungen, Dopplerographieuntersuchungen;
• die Einführung von Arzneimitteln, wie von einem Arzt verschrieben, einschließlich intramuskulär, intravenös, subkutan, intradermal;
• medizinische Massage;
• Physiotherapie.

2. Ich wurde benannt und mit mir vereinbart:

• Technologien (Methoden) und Materialien, die im Untersuchungs-/Behandlungsprozess verwendet werden;
• Zeitpunkt von Prüfungen und Verfahren;
• Anästhesie während der Untersuchung / Behandlung (falls erforderlich);
• die Kosten der Erhebung insgesamt und ihrer einzelnen Etappen im Besonderen.

3. Ich wurde vom Arzt aufgeklärt, aufgeklärt und verstehe folgende Informationen:

• Methodik zur Durchführung von Verfahren;
• mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen;
• Medikamente, die während des Verfahrens verwendet werden;
• Bedingungen, Merkmale der Verfahren

4. Ich meinerseits habe alle Beschwerden geäußert und das medizinische Personal der Klinik über alle gesundheitlichen Probleme, einschließlich allergischer Reaktionen oder individueller Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln, über alle individuellen Merkmale und besonderen Reaktionen des Körpers (über Umwelt- und Produktionsfaktoren, die mich während meiner Tätigkeit beeinflussen) informiert Leben), über die Medikamente, die ich nehme.
5. Ich bin darüber aufgeklärt und habe verstanden, dass die Voraussetzung für die effektive Durchführung der Untersuchung die Erfüllung des von meinem behandelnden Arzt empfohlenen Plans individueller diagnostischer und therapeutischer sowie prophylaktischer Maßnahmen durch mich ist.
6. Ich habe dem Arzt alle mich interessierenden Fragen über Wesen, Bedingungen und Zweck der vorgeschlagenen Untersuchung gestellt und umfassende Antworten und Erläuterungen in einer für mich zugänglichen Form erhalten.
7. Ich bin darüber informiert, dass die Klinik die Möglichkeit bietet, die Ergebnisse einer diagnostischen Untersuchung ohne zusätzliche Besuche in der Klinik unter Verwendung moderner technischer Mittel der Informationsübertragung zu erhalten, während die Klinik die Vertraulichkeit der Daten auf der Grundlage bestehender ethischer und rechtlicher Standards respektiert. Ich wurde darüber informiert, dass die Klinik nicht für die falsche Telefonnummer, E-Mail-Adresse und andere von mir angegebene Kontaktdaten verantwortlich ist.
8. Ich stimme der Verarbeitung der erforderlichen personenbezogenen Daten in dem Umfang und in der Weise zu, die in den Absätzen 1, 3 von Artikel 3 und Artikel 11 des Bundesgesetzes vom 27. Juli 2006 Nr. 152-FZ „Über personenbezogene Daten“ angegeben sind ".
9. Ich habe dieses rechtskräftige Dokument, das Bestandteil meiner Krankengeschichte (Krankenakte) ist, sorgfältig gelesen.
10. Ich entscheide mich, freiwillig einem medizinischen Eingriff zu den vorgeschlagenen Bedingungen zuzustimmen.

Unterschrift des Patienten (vollständiger Name)________________________________________________.

"_____" ________ 2015

FREIWILLIGE EINWILLIGUNG DES PATIENTEN IN DIE BEHANDLUNG
(Eltern, gesetzlicher Vertreter), um medizinische Versorgung in der Klinik Renaissance LLC zu erhalten, die über eine medizinische Lizenz LO-77-01-014853 vom 19. September 2017 verfügt, ausgestellt vom Moskauer Gesundheitsministerium.

Ich, vollständiger Name des Patienten, wohnhaft in: , Pass, ausgestellt, Einheitscode, informierte, dass ich einen medizinischen Eingriff durchführen muss.

Ich wurde darüber informiert, dass der Zweck eines medizinischen Eingriffs darin besteht, ein günstiges Behandlungsergebnis zu erzielen und nachteilige Folgen und Komplikationen der Krankheit zu vermeiden.

Mir wurden die wesentlichen Etappen und der Ablauf des medizinischen Eingriffs erklärt, ich habe die Ziele des medizinischen Eingriffs verstanden und habe diesbezüglich keine Fragen an das medizinische Personal. Ich bin damit einverstanden, die Umfrage im vorgeschlagenen Umfang durchzuführen. Ich machte Angaben über das Vorliegen von Begleiterkrankungen, sowie Erkrankungen und Operationen, die ich zuvor hatte.

Ich weiß, dass die bloße Durchführung eines medizinischen Eingriffs nicht automatisch zur Genesung führt. Ich verstehe, dass zur Erzielung des gewünschten Ergebnisses neben der medizinischen Intervention eine langfristige hochqualifizierte Behandlung erforderlich ist. Ich verstehe, dass ein medizinischer Eingriff an verletztem oder erkranktem Gewebe in meinem Körper durchgeführt wird, dessen Heilungsfähigkeit eingeschränkt ist. Ich weiß, dass eine 100%ige Garantie für gute Ergebnisse sowohl bei medizinischen Eingriffen als auch bei Behandlungen im Allgemeinen nicht gegeben werden kann.

Mir ist bekannt, dass jeder medizinische Eingriff mit gesundheitlichen Risiken verbunden ist. Ich verstehe, dass während oder nach einem medizinischen Eingriff unvorhergesehene widrige Umstände sowie Komplikationen auftreten können. Gleichzeitig können Ärzte mit der Notwendigkeit konfrontiert werden, den mir zur Kenntnis gebrachten Behandlungsplan erheblich zu ändern. Möglicherweise sind zusätzliche medizinische Eingriffe erforderlich und die Gesamtbehandlungszeit kann verlängert werden. Während der chirurgischen Behandlung sind Schmerzen bei einigen Manipulationen nicht ausgeschlossen.

Ich wurde darauf aufmerksam gemacht, dass der geplante medizinische Eingriff nicht mit der Beseitigung einer unmittelbaren Gefahr für mein Leben zusammenhängt, daher ist die Notwendigkeit dafür nicht absolut. Andererseits verstehe ich, dass eine langfristige Verschiebung oder Verweigerung eines medizinischen Eingriffs zu anhaltenden und möglicherweise irreparablen Schäden an der Struktur und Funktion beschädigter Organe (Gewebe, Gliedmaßen, Abteilungen) führt, die letztendlich meine Gesundheit beeinträchtigen und beeinträchtigen werden meine Lebensqualität verschlechtern. .

Daher appelliere ich in Kenntnis all dessen an das Personal der Abteilung mit der Bitte um medizinische Intervention und verpflichte mich, alle Empfehlungen der Ärzte in der postoperativen Phase zu befolgen.

Der Chefarzt muss den Dokumentenfluss in der Einrichtung steuern. Eines der wichtigsten Dokumente ist die informierte freiwillige Einwilligung. Eine illegale Registrierung von IDS droht der Klinik mit schwerwiegenden Folgen.

IDS heute: Gestaltungsregeln und Fallstricke

Medizinische Eingriffe oder auch ein Komplex medizinischer Eingriffe werden als Handlungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Erbringung einer bestimmten medizinischen Leistung definiert. Natürlich sprechen wir über Diagnose, Prävention, Behandlung und Rehabilitation. Für medizinische Organisationen gibt es heute eine obligatorische Aufgabe, von ihren Patienten IDS (Informed Voluntary Consent) für medizinische Eingriffe zu erhalten. Und diese Aufgabe liegt auf der Ebene der Gesetzgebung.

Erinnern wir uns, woher die Mehrheit der Patienten kommt. Für einen Menschen unter modernen Lebensbedingungen ist es ziemlich schwierig, vollkommen gesund zu bleiben. Selbst bei den gesündesten Menschen versagt der Körper manchmal. Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und andere Bestandteile des Lebensstils können die meisten Menschen aus bestimmten Gründen nicht vollständig kontrollieren: Mangel an Zeit oder Lust, Überarbeitung, zwingende Umstände und mehr. Der Wechsel der Jahreszeiten und andere Umweltfaktoren, die altersbedingten Eigenschaften des menschlichen Körpers wurden ebenfalls nicht aufgehoben. Bis die Menschheit also Unsterblichkeit erlangt hat und die meisten Krankheiten nicht für immer losgeworden ist, werden die Ärzte Arbeit haben. Es wird Patienten geben, es wird Ärzte, Krankenhäuser, Studien usw. geben.

In der Russischen Föderation sieht die Gesetzgebung viele Gesetze vor, die den Rechten der Patienten gewidmet sind. Die wichtigsten Bestimmungen sind im Bundesgesetz Nr. 323 vom 21. November 2011 festgelegt. Lassen Sie uns ein wenig auf die Rechte eines Kunden einer Gesundheitseinrichtung eingehen, einen IDS für einen medizinischen Eingriff einzureichen, indem wir uns auf Artikel 20 des oben genannten Dokuments beziehen.

IDS als Konzept

Schauen wir uns an, was eine informierte freiwillige Einwilligung des Patienten ausmacht. Zunächst muss darauf hingewiesen werden, dass IDS die Bereitstellung von Informationen für den Patienten durch einen Mitarbeiter der Gesundheitseinrichtung über den Zweck ist, für den medizinische Eingriffe angewendet werden sollen, welche Methoden der Behandlung, Vorbeugung und Rehabilitation angewendet werden können hierzu über mögliche negative Folgen und das zu erwartende Ergebnis.

Hier ist eine vollständige Liste der Informationen, die ein Arzt einem Patienten zur Verfügung stellen sollte:

Die Gesetzgebung sieht keine Beschränkungen hinsichtlich der Menge an Informationen vor, die ein Gesundheitspersonal im IDS angeben muss. Es liegt im Ermessen des Arztes, den Patienten mit allen oben genannten Informationen aus der Liste vertraut zu machen. Es gibt eine obligatorische Bedingung - dem Patienten sollte alles sehr klar sein. Daher müssen Gesundheitsfachkräfte berücksichtigen, dass Menschen, die fernab der medizinischen Praxis zur Behandlung zu ihnen kommen, die medizinische Terminologie nicht immer so verstehen, wie Ärzte sie gewohnt sind. Eine weitere Bedingung ist, dass die Informationen den Patienten nicht psychisch verletzen dürfen. Das heißt, Sie können nicht einfach mit einem Lächeln auf den Patienten zugehen und sagen:

- Guten Tag! Mit einer Wahrscheinlichkeit von 99,9 % werden Sie morgen sterben. Aber es gibt eine winzige Überlebenschance, wenn wir die Operation durchführen. Kasse...

Bei der Übermittlung von Informationen an den Kunden müssen Sie die korrekte Form der Übermittlung verwenden!

Und die wichtigste Bedingung ist, dass ein medizinischer Eingriff erst begonnen werden kann, nachdem der Patient mit allen notwendigen Informationen vertraut gemacht wurde, es sei denn, es gibt gute Gründe, die medizinische Versorgung ohne Zustimmung des Patienten durchzuführen (mehr zur Notfallversorgung weiter unten). Der Arzt hat das Recht, davon auszugehen, dass das IDS des Patienten für die Erbringung medizinischer Leistungen erhalten wurde, nachdem er den Patienten persönlich mit den erforderlichen Informationen bekannt gemacht hat, sofern der Patient, nachdem er diese Informationen verstanden hat, der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen zustimmt.

Der IDS muss schriftlich erfolgen. Damit das IDS rechtsgültig wird, muss es von einem Vertrauensarzt unterzeichnet werden, der einem Kunden einer Gesundheitseinrichtung medizinische Hilfe leisten wird, und zwar vom Patienten selbst oder seinem gesetzlichen Vertreter. Danach wird das IDS in die Krankenakte des Patienten aufgenommen, die im Archiv aufbewahrt werden sollte. Somit wird das IDS zu einem Dokument, auf das sich sowohl der Patient als auch die medizinische Organisation rechtlich verlassen können.

Heute hat das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation das Verfahren und die Anforderungen für die Ausstellung von IDS für medizinische Eingriffe und deren Ablehnung entwickelt. Dementsprechend müssen medizinische Organisationen die gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen und Normen einhalten sowie Formulare zur Erstellung des IDS verwenden. Diese Anforderungen gelten jedoch nur für Gesundheitseinrichtungen, die im Rahmen des staatlichen Garantieprogramms kostenlose medizinische Versorgung anbieten. Andere Gesundheitseinrichtungen können andere Formulare verwenden, jedoch unter der Bedingung, dass sie alle erforderlichen Informationen vollständig enthalten (das Obige ist eine vollständige Liste der obligatorischen Informationen).

IDS-Formular

Muster zum Ausfüllen des IDS:

Das IDS muss beim Erstkontakt vom Kunden der Gesundheitseinrichtung unterschrieben werden. Das Dokument ist ab dem Zeitpunkt rechtsgültig, an dem es sowohl vom Patienten als auch vom Gesundheitspersonal unterzeichnet wurde, und es gilt während der gesamten Dauer der medizinischen Leistungen. Es kommt häufig vor, dass das Personal von Gesundheitseinrichtungen die Rechte der Patienten nicht vollständig einhält (gleichbedeutend mit einer einfachen Nichteinhaltung), indem es nur teilweise Informationen von den obligatorischen Inhalten bereitstellt. Dies führt zu Patientenansprüchen und Rechtsstreitigkeiten.

Fälle, in denen ein gesetzlicher Vertreter anstelle eines Patienten ein IDS unterzeichnen kann

Es gibt verschiedene Umstände und Situationen, in denen der Patient nicht in der Lage ist, den IDS selbstständig zu unterschreiben. Zum Beispiel körperliche Unfähigkeit. In solchen Fällen sieht das Gesetz vor, dass der gesetzliche Vertreter des Patienten dieses Dokument unterzeichnen kann.

Zustimmung zur primären Gesundheitsversorgung

Wenn ein Patient medizinische Versorgung in Anspruch nimmt, unterschreibt er einen IDS für einen bestimmten medizinischen Eingriff, woraufhin ihm die medizinische Grundversorgung bereitgestellt wird. Und diese Unterstützung kann verschiedene Arten medizinischer Leistungen umfassen. Medizinische Eingriffe beim Erstbesuch eines Patienten in einer Gesundheitseinrichtung werden in Gruppen eingeteilt:

Medizinischer Eingriff ohne IDS

Angesichts der Tatsache, dass manchmal unvorhersehbare Situationen auftreten, in denen es unmöglich ist, den Patienten mit den erforderlichen Informationen vertraut zu machen und von ihm die Zustimmung zur Durchführung bestimmter medizinischer Eingriffe einzuholen, dies jedoch erforderlich ist, um das Leben oder die Gesundheit des Patienten zu retten, gilt das Gesetz sieht Situationen vor, in denen Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen medizinische Versorgung ohne IDS des Patienten leisten können. Diese Situationen in der modernen Medizin umfassen Fälle:

• wenn das Leben einer Person bedroht ist, ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich, aber der körperliche Zustand dieser Person erlaubt es nicht, ihre Zustimmung oder Ablehnung zu medizinischer Hilfe auszudrücken, und die gesetzlichen Vertreter dieser Person sind nicht in der Nähe;
• eine schwere Krankheit, die eine Gefahr für die Gesundheit oder das Leben anderer darstellt;
• schwere Geisteskrankheit;
• wenn medizinische Hilfe für eine Person erforderlich ist, die eine Straftat begangen hat;
• wenn eine gerichtsmedizinische und (oder) gerichtspsychiatrische Untersuchung durchgeführt wird;

Wenn wir uns mit der Gesetzgebung der Russischen Föderation und den praktischen Aktivitäten von Gesundheitseinrichtungen befassen, können wir zu dem Schluss kommen, dass das Fehlen eines IDS als Rechtsverletzung einer Gesundheitseinrichtung in Bezug auf den Patienten angesehen werden kann. Und selbst wenn die Diagnose richtig gestellt und die Behandlungsmethoden richtig gewählt wurden, hat der Patient immer noch das Recht, beim Gericht einen Antrag wegen Nichtbeachtung seiner Rechte durch die medizinische Organisation zu stellen. Das Fehlen eines IDS kann auch auf die Begehung illegaler medizinischer Eingriffe und Schäden an der menschlichen Gesundheit durch eine medizinische Organisation hinweisen, was ebenfalls illegal ist.

Es ist leicht zu erraten, dass der Patient, wenn er nachweist, dass seine Rechte verletzt wurden und kein IDS vorliegt, von einer medizinischen Organisation, deren Mitarbeiter oder Mitarbeiter seine Rechte verletzt haben, eine Entschädigung für moralischen Schaden und eine Entschädigung für Verluste verlangen kann. Laut Gesetz kann der Patient jedoch keine Klage wegen des bloßen Fehlens eines IDS einreichen - eine solche Klage wird nicht vollständig erfüllt.

Heutzutage finden viele Klagen gerade wegen der Verletzung der Rechte von Patienten mit CID sowie wegen Eingriffen in die geistige und körperliche Unversehrtheit einer Person statt. Es ist nicht schwierig, eine medizinische Organisation rechtlich abzusichern - ihre Mitarbeiter müssen nur im Rahmen des Gesetzes handeln - rechtzeitig und korrekt einen IDS für die Erbringung medizinischer Versorgung erstellen und solche Dokumente in ihren Archiven aufbewahren. Nur für den Fall. Notwendig.

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