Act Hib használati utasítás. Act-hib (konjugált vakcina a b típusú haemophilus influenzae okozta fertőzés megelőzésére): használati utasítás

4,5 az 5-ből

A Vaccine Act Hib (Act-HIB) egy poliszacharid konjugált vakcina a b típusú Haemophilus influenzae ellen.- az úgynevezett Hib fertőzés ellen, amelyet a Haemophilus influenzae okoz. Franciaországban gyártották. Az Akt Hib vakcina a Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharid antigénjét tartalmazza, amely kovalensen kapcsolódik a tetanusz toxoidhoz, amelyet hordozófehérjeként használnak. Ennek köszönhetően az antigén már csecsemőknél is immunitást tud kialakítani.

Az Act Hib vakcinát eldobható steril fecskendők formájában állítják elő, speciális oldattal kezelt tűvel, amely csökkenti az injekció beadásakor jelentkező fájdalmat.

A vakcina nem tartalmaz aktív mikroorganizmusokat, ami vitathatatlan előnye. Ezenkívül segíti az antitestek termelését, mielőtt a legveszélyesebb (a Hib-meningitis szempontjából, a fertőzés egyéb formáit nem számítva) 6-12 hónapos korban elkezdődik. A gyógyszer elősegíti az antitestek megjelenését és a Haemophilus influenzae elleni jellegzetes rezisztencia kialakulását.

A vakcina jól tolerálható, és a mellékhatások nagyon ritkák és enyhék (a gyermekek körülbelül 10%-a). Általában ez a hőmérséklet gyorsan múló emelkedése vagy helyi reakciók. A betegek 1% -ánál a hőmérséklet 38 ° C fölé emelkedik. A későbbi oltások során a reakciók nem változnak.

Az Akt Hib vakcina oroszországi alkalmazásának tapasztalatai azt mutatják, hogy a Haemophilus influenzae száma a szervezetben csökken a gyermekeknél, és ennek eredményeként az akut légúti megbetegedések (ARI) előfordulása a zárt csoportokban lévő gyermekek körében akár 10-szeresére is csökken.

A b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzések, például agyhártyagyulladás, spicémia, tüdőgyulladás, epiglottitis és mások megelőzése a beoltottak 95%-ánál biztosított.

Vaccination Act Hib: javallatok

• koraszülött;
• mesterséges tápláláson vannak;
• nagy vagy alacsony jövedelmű családokból;
• Bekerül az óvodai intézményekbe;
• Immunhiány bármilyen formája van;
• Vérbetegségei vannak
• Túlélt egy műtétet a lép eltávolítására.

Vaccination Act Hib: oltási rendszer

A standard immunizálási séma szerint négy DTP-oltást kapnak a gyermekek: 3, majd 4-5, 6 és 18 hónapos korban (külföldön 2, 4, 6 és 18 hónapos korban). Az Act-HIB vakcinát DTP-vel kombinálják egy fecskendőben, vagy külön készítik el. Ha a védőoltás akkor kezdődik, amikor a gyermek már hat hónapos, akkor egy hónappal később két adagot kell beadni, majd 18 hónapos korban (másfél éves) egy emlékeztető oltást. Ha a gyermek már egy éves, elegendő egy oltás.

Az oltás időtartama öt éves korig tart, amelynek kezdetén a szervezet már képes lesz immunitást kialakítani magának a hemofil fertőzéssel szemben.

Vaccination Act Hib: ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között szerepel a komponensekkel szembeni túlérzékenység, akut betegségek vagy krónikus betegségek súlyosbodása. Egy konkrét ellenjavallat van - tetanusz toxoid intolerancia esetén.

Ezenkívül az injekciót nem szabad intravénásan beadni, és ügyelni kell arra, hogy a tű ne kerüljön a véredénybe.

A gyógyszert 2-8 ° C hőmérsékleten legfeljebb három évig tárolják.

Azt a kérdést, hogy beolt-e vagy sem, mindenki maga és gyermeke döntse el. azonban Az Act Hib vélemények szerint a vakcina elég enyhe és könnyen tolerálható. Ugyanakkor az óvodába járó gyermekek gyakorlatilag nem kapnak akut légúti fertőzést az oltás után.

Népszerű cikkek

A fogyás nem biztos, hogy gyors folyamat. A legtöbb fogyókúra fő hibája az, hogy elképesztő eredményeket akarnak elérni néhány napos éhfogyasztó diétán ülve. De végül is a súly nem gyarapodott pár nap alatt! Plusz kilók...

Az Act-Khib fertőző eredetű gennyes betegségek megelőző kezelésére szolgál. A vakcina a Haemophilus influenzae megelőzésére szolgál.

Mitől ment meg az Act-Hib oltás?

A latinul járatosak azonnal le tudják fordítani a HIB vakcina nevének dekódolását - Haemophilus influenzae (haemophilus influenzae). A B betű a típusát jelöli.

Sajnos a Hib a legveszélyesebb és legkórokozóbb bacilus az összes létező törzs közül. Azoknál a gyerekeknél, akik megfertőződnek ezzel a bacilusszal, súlyos betegségek alakulnak ki. Ez annak köszönhető, hogy a mikroba egy speciális, kis kapszulába van zárva. Minden lehetséges módon megvédi és elrejti a mikrobát a baba éretlen immunrendszerétől.

A fertőzés különböző antibiotikumokkal szemben rezisztens volt. Az egyetlen lehetőség, amely segít megvédeni egy kisgyermeket a hemofil bacilus "munkájának" alattomosságától és következményeitől, az Act-Hib oltás. Sok ország már felvette ezt az oltást az oltási naptárba.

A gyógyszert először a Sanofi Pasteur (egy francia gyógyszergyár) találta fel 1989-ben. Sok éves kutatás során az emberek vakcinával történő beoltásának hatékonysága már bizonyított. A beoltott gyerekek 98%-kal lettek kevesebben betegek (a Haemophilus influenzae b típusú betegségei miatt). A vírus hordozóinak száma 3%-ra csökkent.

Fontos. A mai napig sok gyermekorvos nyomatékosan javasolja, hogy a tudatos szülők már az első óvodai utazásuk előtt oltsák be babájukat. Az ajánlás különösen a bölcsődei csoportba készülő gyermekekre vonatkozik.

Hatóanyag

A vakcina a Haemophilus influenzae szervezetben való megjelenése után fellépő fertőző betegségek megelőzésére szolgál. Összesen hatféle Haemophilus influenzae létezik. A legveszélyesebb orvosok a b típusú Haemophilus influenzae-t tartják, amely a kezelés után súlyos szövődményeket okoz.

A világon a felnőttek körülbelül 90% -a, valamint a gyermekek körülbelül 40% -a hordozója az ilyen típusú fertőzéseknek. A Hib feltételes kórokozónak számít, így jelenléte az emberi szervezetben nem meglepő az orvosok számára. Egy személyben bizonyos mennyiségben való jelenléte normának tekinthető. Egyes gyermekcsoportokban (iskolák, óvodák) gyorsan terjed. A fertőzést hordozó emberek körülbelül 5%-a coliform b hordozó. A betegség megelőzése érdekében védőoltást végeznek, vagy ahogy népies nevén a Hib-oltást.

Hogyan terjed a fertőzés?

Szinte minden fertőzés gyakori átviteli módja a légi úton történő átvitel. Az átvitel módja a fertőzés rövid időn belüli terjedését jelenti. Az óvodákban a gyerekek nem csak a belélegzett levegőn keresztül cserélik ki, hanem olyan tárgyakon is, amelyeket a csoportban szinte mindenki használ - játékok, törölközők, ágyneműk, edények stb.

A vírus szervezetbe jutása során a baktériumok fejlődésének két lehetősége van. Ha sok baktérium került a szervezetbe magolás céljából, az ember megbetegszik. Ha nagyon kevés baktérium kerül lenyelésre, az ember a fertőzés gyakori hordozójává válik.

Ez a két lehetőség (a könnyű második lehetőség ellenére) kedvezőtlen a test számára, különösen a gyermekek számára. A fertőzés szállítása során az ember nem betegszik meg, kivéve, ha a szervezete gyengül. Ezután a baktériumok elkezdenek hatni és szaporodni. Fennáll a betegség lehetősége.

A hemophilus fertőzés veszélyes az egy év alatti gyermekek számára - ebben az időszakban sok olyan szövődmény alakul ki náluk, amelyekkel a gyermek törékeny teste nem tud megbirkózni. A gyakori szövődmények a következők:

1. Agyhártyagyulladás. Az agy és a membránok betegségeihez vezet. Sajnos a gennyes agyhártyagyulladás körülbelül 15%-a végzetes.
2. Epiglottitis. Gyakran fulladáshoz (fulladáshoz) vezet.
3. Tüdőgyulladás. Halálhoz vezet. A második helyen áll a gyermekhalandóság tekintetében.
4. Vérmérgezés. Halálveszélyes.
5. Hörghurut. A betegség kimenetelének legkevésbé veszélyes változata. Veszélyes gyakori krónikus megnyilvánulásokkal.
6. Egyéb betegségek - középfülgyulladás, ízületi gyulladás, akut légúti fertőzések.

Sok betegség titkos, ezért a beteg elmulasztja a betegség kezdetét. A klinikai tüneteket csak a szövődmények megjelenése után észlelik. A Hemophilus influenzae nehezen kezelhető a már meglévő antibiotikumokkal szembeni törzsrezisztencia miatt. Éppen ezért a modern világban több szó esik a betegség oltások segítségével történő megelőzéséről és az oltási naptárak bevezetéséről.

Az ACT-HIB vakcina egy kis adag poliszacharidot tartalmaz a Haemophilus influenzae baktérium felső rétegéből, amelyet tetanusz-toxoiddal együtt oltottak be. A Hib vakcina közvetlenül nem tartalmaz hemophilus baktériumokat, így a beoltott személy nem lesz beteg ebben a fertőzésben.

A vakcina összetétele

Az Act-HIB vakcinát liofilizátum formájában állítják elő, amelyet injekciós oldat készítésére használnak (befecskendezhető a bőr alá vagy az izom belsejébe). A használati utasítás az összetételt írja le: 10 µg poliszacharid, 18-30 µg aktív hatóanyag (tetanuszfehérje), 0,6 mg trometamol, 42,5 mg szacharóz (segédanyagként definiálva).

Ne kapjon oltást, ha a következő tünetek jelentkeznek (jobb elhalasztani az oltást):

• a "krónikához" tartozó betegségek súlyosbodása;
• magas testhőmérséklet;
• betegségek akut stádiumban (fertőző);
• allergia a korábbi oltásokra;
• egyéni intolerancia vagy fokozott érzékenység a vakcina összetételére.

Utasítás

Használati utasítás (act, hib, vakcina): az oltás előtt a betegnek el kell olvasnia a vakcina használati utasítását. Egyszeri adag 0,5 ml. A vakcina két részből áll: egy speciális oldószerrel ellátott fecskendőből. Külön injekciós üvegben egy speciálisan szárított vakcina található. A fecskendőhöz egy tű tartozik, amely lehetővé teszi az injekció beadásakor jelentkező fájdalom csökkentését. A gyógyszer felszabadulási formája segít megelőzni a fecskendő újrafelhasználását.

Az ACT-Hibom oltásának sémája

Annak érdekében, hogy a szervezet immunitást alakítson ki a Haemophilus influenzae ellen, végezzen megfelelő vakcinázást a rendszer szerint. Az első oltást három hónapos korban adjuk be a csecsemőknek. Az újraoltást másfél, illetve három hónapon belül (az első oltás kezdetétől számítva) kell elvégezni.

Miután a szervezet három injekciót kapott, egy év múlva vakcinázzon újra. Ennek az oltási rendszernek köszönhetően a gyermek szervezete megkapja a szükséges gyógyszeradagot, amely segít a babának megvédeni magát az agyhártyagyulladástól (különösen veszélyes a hat hónapos és másfél éves gyermekek számára).

Hogyan történik az ACT-Hib oltás?

Az elsődleges immunizálást a beoltott személy életkorának megfelelően kell elvégezni. Az első oltást a naptár szerint kell elvégezni - legkésőbb a születéstől számított 6 hónapos korban. Három injekciót kell beadni 1-2 hónapos időközönként. Az újraoltást évente egyszer kell elvégezni az utolsó (harmadik) oltással történt oltás után. Az átlagos intervallum 45 nap.

Fontos. A vakcinát két éven aluli gyermekeknek a comb középső harmadában adják be. 2 év elteltével a vakcina beadható a deltoid izomba.

Az Act-Hib az oltási ütemtervben szereplő egyéb vakcinákkal egyidejűleg alkalmazható. A kivétel a BCG vakcina.

Az Act-Hib alkalmazása nincs hatással a szervezet immunitás kialakítására. A vakcinázást gond nélkül tolerálják, további mellékhatások nem fordulnak elő.

Az oltásból eredő mellékhatások

Minden gyógyszer bejuttatása a szervezetbe mellékhatásokkal jár. A test reakciójának súlyossága a gyermek vagy felnőtt egyéni jellemzőitől függ. Enyhe megnyilvánulása a fájdalom, enyhe bőrpír, duzzanat, valamint kis tömítések megjelenése az injekció beadásának helyén.

A szervezet gyakori reakciói a vakcina bevezetésére:

• ödéma megjelenése (főleg a lábakban);
• viszketni kezdődő kiütés;
• hányás, hányinger;
• ingerlékenység, kisgyermekeknél hosszan tartó sírás van, amelyet nehéz megnyugtatni;
• csalánkiütés;
• magas hőmérséklet (általában 39 fok felett).

A legtöbb mellékhatás az Act-Hib beadása után jelentkezik, amely egy kombinált vakcina részét képezheti (tetanusz, szamárköhögés és diftéria). Ezek a mellékhatások nem veszélyesek, és körülbelül egy nap alatt maguktól elmúlnak.

Hogyan kell tárolni a gyógyszert?

A gyógyszer megfelelő tárolása a sikeres védőoltás kulcsa. A tárolás során betartandó előfeltétel a 2-8 Celsius fokos hőmérséklet fenntartása (ez egy hűtőszekrény). A vakcina eltarthatósága három év.

Következtetés

Ne feledje, hogy az Act-Hib vakcinát nem szabad intravénásan beadni. Ügyeljen arra, hogy a fecskendő tűje ne sértse meg az ereket.

A gyógyszernek nem célja, hogy immunitást alakítson ki a Haemophilus influenzae szerotípusok szervezetben való jelenléte által okozott fertőzések leküzdésére. Az ebben az injekcióban található tetanuszfehérje nem helyettesíti a tetanuszoltást.

Az Akt Hib egy poliszacharid konjugált vakcina a b típusú Haemophilus influenzae ellen.

Összetétel, kiadási forma és analógok

Az Akt Hib liofilizátum formájában kapható szubkután és intramuszkuláris injekciók készítéséhez oldószerrel együtt. 1 adag vakcina tartalmaz:

• 10 mikrogramm Haemophilus influenzae b típusú poliszacharid és 18-30 mikrogramm konjugált tetanusz fehérje (hatóanyagok);
• 0,6 mg trometamol, 42,5 mg szacharóz (segédanyagok);

0,5 ml oldószer (0,4%-os nátrium-klorid oldat) 2 mg nátrium-kloridot és legfeljebb 0,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.

A Vaccine Act Hib egy fehér, homogén liofilizátum, és az oldószer színtelen, átlátszó folyadék formájában készül. Egy sejtcsomag 1 adag vakcinát és 0,5 ml hígítót tartalmazó injekciós üveget tartalmaz, rögzített tűvel ellátott fecskendőben. Abban az esetben, ha a tű nincs a fecskendőhöz rögzítve, a csomagolás 2 különálló steril tűt tartalmaz.

Az Act Hib vakcina fő analógja a belga gyártmányú Hiberix.

Farmakológiai hatás Akt Hib

A Hib törvény nem szerepel a kötelező oltási naptárban, azonban a szakértők nyomatékosan javasolják ennek az oltóanyagnak a bevezetését a Haemophilus influenzae b típusú kórokozóval való fertőzések magas prevalenciája miatt. Opportunista típusú baktériumokra utal, amelyek a gyermek legyengült immunrendszerével a következő betegségeket váltják ki:

• SARS;
• Fülgyulladás;
• Agyhártyagyulladás;
• Hörghurut;
• Ízületi gyulladás;
• Fülgyulladás;
• Vérmérgezés;
• Tüdőgyulladás;
• Epiglottitis.

Az Act Hib vakcina a Haemophilus influenzae b típusú kórokozó által okozott gennyes-szeptikus betegségek megelőzésére szolgál. Specifikus rezisztenciát alakít ki ezzel a kórokozóval szemben, és serkenti az antitestek megjelenését. Ennek eredményeként a stimulált T-limfociták aktiválják a B-limfocitákat limfokinek (az immunitás közvetítői) révén. Ez az oka az Act Hib immunstimuláló hatásának.

Fontos megjegyezni, hogy ismételt oltások esetén kifejezett emlékeztető hatás figyelhető meg. Az elsődleges injekció eredményeként megszerzett immunológiai memória kialakulásának bizonyítéka.

Használati javallatok Act Hib

Az oltóanyag alkalmazására vonatkozó javallatok a Hib Act utasítása szerint különböző gennyes gyulladásos folyamatok és betegségek, melyek kórokozója a Haemophilus influenzae b típusú. Az injekciók 3 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek számára megengedettek.

Ellenjavallatok

Az Act Hib utasításai szerint ez a vakcina ellenjavallt összetevőivel, különösen a tetanusz toxoiddal szembeni egyéni intolerancia esetén. Ezenkívül, ha a gyermek akut betegségben szenved, vagy fennálló krónikus betegség súlyosbodása esetén, az oltást el kell halasztani. Ilyen helyzetekben csak a gyermek teljes felépülését követő 2 vagy akár 4 hét elteltével javasolt az injekció beadása.

Az Act Hib utasítás arra is figyelmeztet, hogy a légúti fertőzések enyhe formái vagy a bélfertőzések szintén indok az oltás elhalasztására. Csak a baba testhőmérsékletének normalizálása után hajtható végre.

Hozzá kell tenni, hogy az Act Hib nem képez immunitást más eredetű agyhártyagyulladással és a Haemophilus influenzae kórokozó más típusaival szemben. Ezenkívül az ebben a vakcinában lévő tetanuszfehérje nem helyettesíthető a gyermekkori tetanusz elleni oltásokkal.

Az Act Hib áttekintése szerint az immunszuppresszív terápiában részesülő vagy az immunhiányos gyermekek immunválasza gyenge a vakcinára.

Hogyan kell alkalmazni az Act Hib

Az Act Hib-re vonatkozó utasítások szerint használat előtt fel kell oldani a liofilizátumot egy oldószerrel töltött fecskendővel, és alaposan fel kell rázni, amíg a szuszpenzió teljesen fel nem oldódik. A kapott folyadék fehéres árnyalatú vagy enyhén zavaros lehet. A vakcinát szubkután vagy intramuszkulárisan adják be, egyszeri 0,5 ml-es adagban. Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a tű behatolt-e a véredénybe, mivel az Act Hib intravénásan nem alkalmazható.

A vakcina bevezetése két év alatti gyermekeknél a comb anterolaterális régiójában (a középső harmadban), két év múlva pedig a deltoid izomban történik.

Ha a védőoltást hat hónapos korig kezdik beadni, akkor 3 injekciót kell végrehajtani 1-2 hónapos időközönként. Az újraoltást a harmadik oltás után évente csak 1 alkalommal lehet elvégezni.

Ha a vakcinázást hat hónapos és egy éves kor közötti gyermek kezdi beadni, akkor 2 injekciót kell végrehajtani 1 hónapos időközönként. Az újraoltást csak 1 alkalommal lehet elvégezni másfél éves korban.

Az Act Hib oltás kezdetekor 1-5 éves korban egyetlen injekciót adnak be.

Mellékhatások

Az Act Hib áttekintései szerint a vakcina bevezetése után bizonyos esetekben mellékhatások jelentkezhetnek fájdalom, bőrpír, duzzanat és keményedés formájában az injekció beadásának helyén.

Ezenkívül a vakcina provokálhatja:

• Az alsó végtagok ödémája;
• Kiütés;
• átmeneti purpura;
• Lázas vagy febrilis rohamok;
• hányás;
• Ingerlékenység és hosszan tartó sírás;
• csalánkiütés;
• 39 °C feletti hőmérséklet-emelkedés.

Ilyen mellékhatások a legtöbb esetben akkor jelentkeznek, ha az Act Hib-et kombinált vakcinák részeként adják be, például tetanusz, diftéria és szamárköhögés ellen. Általában egy napon belül önmagukban maradványhatások nélkül elmúlnak.

Az Act Hib egyes áttekintései azt mutatják, hogy a vakcina megnövelheti a légzési mozgások közötti intervallumot koraszülötteknél (28 hetes és korábban születettek).

Drug Interactions Act Hib

Az Act Hib a megelőző oltási naptár más oltóanyagaival egyidejűleg alkalmazható, két fő feltétellel: a bejuttatást a test különböző részein és különböző fecskendőkkel kell végrehajtani.

Minden olyan gyógyszer vagy vakcina bevezetését, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy vakcinákat, amelyek egybeesnek az Act Hib oltás időpontjával, vagy a közelmúltban azt megelőzően történtek, jelenteni kell az orvosnak.

Tárolási feltételek

Az Akt Hib vakcinát 2-8°C-on, hűtőszekrényben kell tárolni. Az eltarthatósági idő 3 év.

Az Act-HIB vakcinát a Haemophilus influenzae fertőzés ellen hozták létre, amely súlyos következményekkel jár, és akár halálhoz is vezethet. Az orvosok 2011 óta használják az orosz vakcinát az oltási programjukban.

Mi az a Hemophilus fertőzés?

A fertőzést az Afanasiev-Pfeiffer pálca okozza. A világon hatféle baktérium okozza a betegséget. Súlyosabb egészségkárosodás B típusú bacillussal való fertőzést okoz. Ezt a fajta betegséget súlyos következmények jellemzik, szövődményekhez vezet.

De a bot feltételesen patogén flórához tartozik, és jelenléte normának tekinthető. A felnőttek 80%-ában és a gyermekek 40%-ában van jelen. Könnyen megfertőződhet nyilvános helyeken a levegőben lévő cseppekkel, háztartási cikkeken keresztül. A patológia súlyossága a testben lévő botok számától függ. Ha a szám kicsi, akkor az ember csak hordozó. A biztonságos mennyiség túllépése esetén a betegség kialakul.

Tudjon meg többet az Act-HIB vakcináról

A gyógyszert megelőző intézkedésként írják fel a Haemophilus influenzae bacillus által kiváltott patológiák ellen. A gyógyszer felszabadulási formája: liofilizátum injekcióhoz, amelyet intramuszkulárisan vagy szubkután adnak be.

Tetanuszfehérjét, poliszacharidot, trometamolt, szacharózt tartalmaz. A vakcinát egy francia gyógyszergyár gyártja. Ez egy homogén fehér folyadék, amelyet oldószerrel hígítanak. Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz egyetlen adag oltóanyaggal és egy oldószerrel töltött fecskendőt.

Ez a vakcina nem szerepel az országos oltási naptárban, de az orvosok ajánlják a fertőzés magas előfordulási gyakorisága és a súlyos következmények kockázata miatt, különösen a gyermekek számára. A gyógyszer stabil immunválaszt alakít ki, és serkenti az antitestek megjelenését.

A vakcinázásra vonatkozó javallatok

A gyermekorvosok azt javasolják, hogy injekciót adjanak azoknak a gyermekeknek, akiket kis súlyú tápszerrel etetnek. A bottal való fertőzés kockázati csoportjába az alacsony jövedelmű vagy nagycsaládos csecsemők tartoznak. Oltják azokat a gyerekeket, akik hamarosan óvodába mennek, vagy akiknek legyengült az immunrendszerük. Vérpatológiás vagy lépreszekció utáni gyermekek oltása is javasolt.

A gyógyszer ellenjavallatai

Az Act-Hib használati utasítása azt mondja, hogy ne adja be az injekciót, ha a betegnek krónikus betegsége súlyosbodik, magas hőmérséklete emelkedik. Tilos az oltás, ha fertőzés van a szervezetben, vagy ha a korábbi oltások során allergia volt. A vakcinázást nem szabad a gyógyszer összetevőivel szembeni allergiára vagy érzékenységre hajlamosítani.

Az orvosok azt javasolják, hogy ha a beteg beteg volt, akkor a vakcinát legkorábban 2-4 héttel a gyógyulása után kell beadni. Ha a betegség nem súlyos, akkor vakcinázhat, amikor a hőmérséklet 36,6 fokra csökken.

Oltás

A vakcinát intramuszkulárisan vagy bőr alá kell beadni. A két év alatti gyermekeket a combba oltják Act-HIB-vel, az idősebb betegeket pedig a váll izmaiba adják be.

A vakcinázást a következő séma szerint végezzük:

1. Két hónapos és hat hónapos kor közötti csecsemőknek 3 injekciót adnak be 0,5 ml-es adaggal. A szünetek 30-60 napok. Az újraoltást egy évvel a harmadik injekció után adják be. Az adag változatlan marad.
2. Hat hónapos és egy éves gyermekek esetében a gyermekek 2 injekciót kapnak 0,5 ml-es adaggal. Az oltások közötti intervallum legalább 30 nap. Rögzítse az eredményt egy évvel a második injekció után. Az adagolás nem változik.
3. A 12 hónapos és 5 éves kor közötti betegek esetében az oltást egyszer végezzük, 0,5 ml-es adaggal. A vakcinázás előtt a gyógyszert oldószerrel hígítják. Ehhez az injekciós üveg tartalmát oldószerben hígítjuk, és teljesen homogénné rázzuk. Az oldatnak teljesen átlátszónak kell lennie.

A vakcina mellékhatásai

Az oltás után helyi reakciók figyelhetők meg, amelyek az injekció beadásának helyén pecsét megjelenésében, bőrpírban, duzzanatban nyilvánulnak meg.

A beteget hányás, hányinger zavarhatja. A gyermek könnyen ingerült, szemtelen vagy sokat sír. Ritka esetekben a hőmérséklet 38-39 fokra emelkedik. A vakcina alkalmazása során túlérzékenység, görcsök és bőrkiütések léphetnek fel. Néha csalánkiütés kezdődik, a lábak megduzzadhatnak. A gyártó túladagolási eseteit nem jegyezték fel.

Az orvosok megjegyzik, hogy a gyógyszer bevezetése más vakcinák részeként, például szamárköhögés, diftéria ellen, negatív hatással van. Ezek a tünetek általában maguktól megszűnnek, és nem igényelnek orvosi ellátást.

Az alkalmazás finomságai

A gyógyszert nem adják be vénába, hanem csak szubkután vagy intramuszkulárisan. Az injekció beadása során az egészségügyi személyzetnek gondoskodnia kell arról, hogy a tű ne essen az edény ágyába. Ez a gyógyszer nem véd olyan betegségek ellen, amelyek más szerotípusokat vagy agyhártyagyulladást okoznak. Az orvosok nem javasolják a vakcina helyettesítését a tetanusz elleni oltás visszavonásával.

Az immunválasz kialakulása nehéz lehet, ha a gyermeknél immunhiányos állapotot diagnosztizálnak, vagy immunszuppresszív kezelést végeznek. A négy hónaposnál fiatalabb csecsemők lábduzzanatát tapasztalhatják az injekció beadása utáni első hat órában. Ezt a tünetet a bőr tónusának megváltozása, cianózis, helyi láz kíséri. Minden tünet eltűnik az oltás után egy napon belül.

A vakcina gyermekek számára készült, ezért a gyártó nem tartotta szükségesnek a felhasználás finomságait és a gyógyszer esetleges ártalmait terhes nők, szoptató anyák és idős betegek számára.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Act-HIB más, a nemzeti oltási programban szereplő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható. Az egészségügyi személyzetnek azonban emlékeznie kell arra, hogy a gyógyszereket egy fecskendőben tilos keverni, és a vakcinákat a test különböző részein helyezik el.

Az oltás előtt a szülőknek tájékoztatniuk kell az orvost a gyermek által szedett összes gyógyszerről, beleértve azt is, ha ezeket a gyógyszereket vény nélkül árulták. A gyógyszert a gyógyszertárakban csak receptre adják ki, nem fagyasztható. Optimális tárolási hely: hűvös, 2-8 fokos hőmérsékletű környezet. A helynek gyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie. Ilyen körülmények között a vakcina legfeljebb 36 hónapig tárolható.

Hatékonyság

Az Act-HIB antigént tartalmaz tetanusz toxoid fehérjével kombinálva. Nem tartalmaz olyan pálcát, amely hemofil fertőzést provokál.

Ez a formula hozzájárul a jó immunitás kialakításához a gyermek testébe behatoló baktériumokkal szemben. A gyógyszer biztonságossá válik. A gyógyszernek két ismert analógja van. Ez a "Hiberix" és a Pentaxim hib komponens nélkül. De az "act-HIB" gyógyszer több klinikai vizsgálaton ment keresztül, mint a gyógyszer analógjai.

Az orvosi kutatásoknak köszönhetően kiderült, hogy a baktériumok elleni immunvédelem 48 hónapig hatékony. Ez az időszak elegendő ahhoz, hogy a gyermek ne legyen beteg. Az ötödik életévben a szervezet önmagában antigéneket termel a betegség leküzdésére. Az oltás segít megvédeni gyermekét a fertőzésektől, és csökkenti a megbetegedések esélyét az óvodában. Segítségével az előfordulási gyakoriság 40%-ról 3%-ra csökkent.

Adagolási forma:  

liofilizátum oldatkészítéshez intramuszkuláris és szubkután beadásra, kiegészítve 0,4%-os nátrium-klorid oldószeres oldattal

Összetett:

1 adag vakcina tartalmaz:

Hatóanyag Poliszacharid haemophilus influenzae típus b	10 mcg
Konjugált tetanusz fehérje	18-30 mcg
Segédanyagok szacharóz	42,5 mg
Trometamol	0,6 mg
0,4%-os nátrium-klorid oldószeres oldat (0,5 ml) Nátrium-klorid	2,0 mg
Injekcióhoz való víz	0,5 ml-ig

Az Akt-Hib vakcina megfelel az Európai Gyógyszerkönyv és az Egészségügyi Világszervezet konjugált vakcinákra vonatkozó követelményeinek a fertőzések megelőzésére. haemophilus influenzae típus b.

Leírás:

A vakcina fehér homogén liofilizátum.

Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.

Az elkészített oldat tiszta, színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport: MIBP – ATH vakcina:  

J.07.A.G Vakcina a Haemophilus influenza B által okozott fertőzések megelőzésére

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B antigén tisztított konjugált

Farmakodinamika:

Immunológiai tulajdonságok

Az Act-Hib vakcina védelmet nyújt az általa okozott invazív fertőzések ellen haemophilus influenzae típus b. A sejtkapszula poliszacharidja (poliribozil-ribitol-foszfát (PRP)) anti-PRP szerológiai választ vált ki emberben. A poliszacharid antigénekre adott immunválasz természete azonban nem timodependens, és az ismételt injekciók utáni revakcináció hatásának hiánya és gyermekeknél alacsony immunogenitás jellemzi. A kapszula poliszacharid kovalens kötése haemophilus influenzae típus Kommerszant tetanusz fehérjével lehetővé teszi, hogy a konjugátum csecsemőmirigy-függő antigénként működjön, és specifikus anti-PRP szerológiai választ indukáljon gyermekekben specifikus IgG immunglobulinok és memóriasejtek képződésével. Konjugált vakcina által kiváltott PRP-specifikus antitestek funkcionális aktivitásának vizsgálata a fertőzések ellen. haemophilus influenzae típus b csecsemőknél és idősebb gyermekeknél baktericid és opszonizáló aktivitást mutattak ki.

A 2 hónapos koruktól beoltott gyermekeknél végzett immunogenitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a harmadik adag után minden gyermek PRP-antitest-titere ≥0,15 µg/ml volt, és körülbelül 90%-uk titere ≥1 µg/ml volt. 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, által okozott fertőzések ellen három adag vakcinával beoltvahaemophilus influenzae típus b,8-12 hónap utáni újraoltás az átlagos titer jelentős növekedését okozta PRP antitestek.

Javallatok:

által okozott gennyes-szeptikus betegségek (meningitis, szepszis, ízületi gyulladás, epiglottitis, tüdőgyulladás stb.) megelőzése. haemophilus influenzae típus b(HIB fertőzés) gyermekeknél három hónapos kortól.

Ellenjavallatok:

Allergia a vakcina összetevőire, különösen a tetanusz toxoidra és a formaldehidre.

Allergiás reakció egy vakcina korábbi beadására a fertőzés megelőzésére haemophilus influenzae típus b(HIB fertőzés).

Testhőmérséklet-emelkedéssel járó betegség, akut fertőző vagy krónikus betegség akut stádiumban. A vakcinázást a felépülés után 2-4 héttel vagy a lábadozás vagy remisszió időszakában végezzük. Nem súlyos SARS, akut bélbetegségek stb. esetén a védőoltásokat közvetlenül azután kell elvégezni, hogy a hőmérséklet normalizálódik.

Terhesség és szoptatás:

Mivel az Act-Hib vakcinát gyermekek beoltására használják, a gyógyszer terhességre és szoptatásra gyakorolt ​​hatásáról nagyon korlátozottak az adatok. Nem ismert, hogy a vakcina kiválasztódik-e az anyatejbe.

Adagolás és adminisztráció:

Helyezze be a fecskendő teljes tartalmát az oldószerrel a vakcinát tartalmazó injekciós üvegbe, rázza meg az injekciós üveget, amíg a liofilizátum teljesen fel nem oldódik. A kapott oldatnak színtelennek és átlátszónak kell lennie.

A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen, szubkután, egyszeri, 0,5 ml-es adagban kell beadni közvetlenül az elkészítést követően. Behelyezés előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem kerül a véredénybe.

2 év alatti gyermekek: a vakcina bejuttatását a comb középső részének felső külső felületén végezzük.

2 évnél idősebb gyermekeknél a vakcina bevezetését a deltoid izom régiójában végezzük.

Oltási tanfolyam

Az oltás 6 hónapos korban történő megkezdésekor: 3 0,5 ml-es injekció 1-2 hónapos időközönként. Az újraoltást évente egyszer a 3. oltás után végezzük.

Az oltás megkezdésekor 6 és 12 hónapos kor között: 2 injekció 1 hónapos időközönként. Az újraoltást egyszer 18 hónapos korban kell elvégezni.

Az oltás megkezdésekor 1 és 5 éves kor között: egyszeri injekció.

Kapcsolatfelvétel esetén: ha egy be nem oltott vagy aluloltott gyermek invazív fertőzésben szenvedő beteggel kerül kapcsolatba haemophilus influenzae típus b, A vakcinázást az életkornak megfelelő ütemezés szerint kell elkezdeni vagy befejezni, ajánlott kemoprofilaxissal kombinálva.

Mellékhatások:

Az Országos Immunizációs Menetrend és az Egészségügyi Világszervezet ajánlásaival összhangban az Act-Hib vakcinát más, egyidejűleg beadott vakcinákkal, például teljes sejtes vagy acelluláris pertussis komponenssel rendelkező DTP vakcinával kombinálva alkalmazzák. Ebben a tekintetben az Act-Hib gyógyszer biztonsági profilja megfelel a más vakcinákkal való együttes használatnak.

Az alábbi nemkívánatos események szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következő kritériumok alapján határozták meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥ 1/100-tól< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Klinikai vizsgálati adatok

Körülbelül 7000 egészséges csecsemő és 2 év alatti gyermek vett részt a nemkívánatos események aktív monitorozásával végzett klinikai vizsgálatokban, akiket Act-Hib-vel és teljes sejtes vagy acelluláris pertussis komponenssel kombinált DTP vakcinával oltottak be.

Azokban a kontrollos vizsgálatokban, ahol az Act-Hib-et DTP-vel egyidejűleg alkalmazták, a későbbi szisztémás reakciók gyakorisága és típusa nem különbözött a kizárólag DTP-vel végzett vakcináció után megfigyeltektől.

Ez a rész azokat a nemkívánatos eseményeket mutatja be, amelyek összefüggésbe hozhatók az Akt-Hib vakcina használatával, és amelyeket a klinikai vizsgálatok során a vakcinázást követően a résztvevők több mint 1%-ánál figyeltek meg (azaz „gyakori” és „nagyon gyakran”). Minden nemkívánatos esemény gyakoriság szerint van csoportosítva. Általában az oltást követő első 6-24 órában jelentkeztek, és átmenetiek és enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak.

Az alapimmunizációs kúra részeként ezt követő vakcina injekciókkal ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakorisága és súlyossága nem nőtt.

Az Act-Hib beadását követően a leggyakoribb reakciók az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, láz és ingerlékenység voltak.

A psziché oldaláról

Nagyon gyakori: ingerlékenység

Gyakran vagy ritkán: elhúzódó vagy rendellenes sírás

A gyomor-bél traktusból

Nagyon gyakori: hányás

Gyakran: láz (≥ 38 °C)

Nem gyakori: láz (≥ 39 °С)

Fájdalom, bőrpír, duzzanat és/vagy gyulladás, keményedés az injekció beadásának helyén – gyakran a nagyon gyakran.

Regisztráció utáni adatok

Mivel a gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatala során előforduló nemkívánatos eseményekről szóló spontán jelentések nagyon ritkán, és egy meghatározatlan számú betegből álló populációtól érkeztek, ezek gyakoriságát "gyakoriságuk ismeretlen" kategóriába sorolták.

Immunrendszeri zavarok

Túlérzékenységi reakciók

Arcödéma, gégeödéma (lehetséges túlérzékenységi reakcióra utal)

Az idegrendszer oldaláról

Lázas vagy afingerlékeny görcsök

A légzőrendszerből

Nagyon koraszülött (28 hetes vagy korábban született) csecsemőknél az oltást követő 2-3 napon belül előfordulhat, hogy a légzőmozgások közötti időköz meghosszabbodik (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

A bőrből és a bőr alatti szövetekből

Urticaria, bőrkiütés, viszketés

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén

Súlyos ödéma (≥ 5 cm) az injekció beadásának helyén, beleértve az egyik vagy mindkét alsó végtag egyik vagy mindkét ízületén túlnyúló ödémát (a vakcina beadásának helyén túlnyomórészt az ödéma). Ezek a reakciók a vakcina beadása után 24-72 órával jelentkeztek, és cianózissal, bőrpírral, lázzal az injekció beadásának helyén és erős sírással kísérhetik. Minden tünet 24 órán belül spontán megszűnt, maradványhatások nélkül.

Túladagolás:

Nincs elérhető adat.

Kölcsönhatás:

Az Act-Hib vakcina egyidejűleg alkalmazható az Országos Immunizációs Terv és a Járványos oltási jegyzék más oltóanyagaival, feltéve, hogy különböző fecskendőket használnak és fecskendeznek be a különböző testrészekbe.

Az immunszuppresszív terápia kivételével (lásd a „Különleges utasítások” részt) nincs megbízható adat a lehetséges kölcsönös hatásokról, ha más gyógyszerekkel, beleértve az egyéb vakcinákat is, együtt alkalmazzák.

Az elkészített vakcinát nem szabad más gyógyszerekkel vagy vakcinákkal keverni.

Az orvost tájékoztatni kell arról, hogy bármilyen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kaphatókat is) a közelmúltban vagy azzal egybeesően bevezették a gyermek vakcinázásával.

Különleges utasítások:

Az Act-Hib vakcina nem biztosít immunitást más szerotípusok által okozott fertőzésekkel szemben haemophilus influenzae, valamint más etiológiájú agyhártyagyulladás ellen. A vakcinában található tetanusz toxoid nem tekinthető a tetanusz elleni oltás helyettesítőjének.

Az orvost tájékoztatni kell minden mellékhatásról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Minden oltás előtt, az esetleges allergiás és egyéb reakciók megelőzése érdekében, az orvosnak tisztáznia kell az egészségi állapotot, az oltás történetét, a beteg és közeli hozzátartozóinak (különösen allergiás) történetét, a korábbi vakcinák mellékhatásainak eseteit. . Az orvosnak rendelkeznie kell a túlérzékenységi reakció kialakulásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel.

Az oltottakat az oltás után 30 percen belül meg kell figyelni. Az immunszuppresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyenge immunválaszt okozhat a vakcinára. Ezekben az esetekben ajánlatos elhalasztani az oltást a terápia végéig vagy a betegség remissziójáig. Mindazonáltal krónikus immunhiányos egyéneknél (pl. HIV-fertőzés, asplenia vagy sarlósejtes vérszegénység) a vakcinázás javasolt, még akkor is, ha az immunválasz gyengülhet.

Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzés 48-72 órás ellenőrzésének szükségességét figyelembe kell venni, amikor a terhesség 28. hetében vagy azt megelőzően született nagyon koraszülött csecsemők elsődleges immunizálását végzik, különösen azoknál, akiknek kórtörténetében légzési éretlenség szerepel. Mivel a gyermekek ezen csoportjának immunizálása nagy előnyökkel jár, az oltást nem szabad elhalasztani, és nem szabad ellenjavalltnak tekinteni.

Mivel a kapszuláris poliszacharid antigén haemophilus influenzae A b típus a vesén keresztül ürül, az oltást követő 1-2 héten belül a vizelet elemzésében pozitív tesztet lehet rögzíteni. Ebben az időszakban más vizsgálatokat kell végezni a fertőzés diagnózisának megerősítésére haemophilus influenzae típus b.

A közlekedési képességre gyakorolt ​​​​hatás. vö. és szőrme:

Mivel az Act-Hib vakcinát gyermekek beoltására használják, a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Kiadási forma / adagolás:

Liofilizátum intramuszkuláris és szubkután beadásra szolgáló oldat készítéséhez, kiegészítve 0,4%-os nátrium-klorid oldószeres oldattal 1 adag.

Csomag:

1 adag vakcina injekciós üvegben és 0,5 ml oldószer fecskendőben (fix tűvel vagy anélkül), zárt cellás csomagolásban.

Ha a fecskendőnek nincs rögzített tűje, akkor 2 különálló steril tű kerül a csomagolásba.

1 db zárt cellás csomagolás használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek:

Hűtőszekrényben (2-8°C-on) tárolandó. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

Liofilizátum - 3 év.

Oldószer - 5 év.

Az oldószerrel kiegészített liofilizátum lejárati idejét annak a komponensnek a lejárati ideje határozza meg, amelynél korábban előfordult.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: P N013850/01 Regisztráció dátuma: Utasítás