Adagolási formák injekcióhoz. Injekciós oldatok gyártása gyógyszertárban Injekciós oldatok készítésének technológiája

Az injekciós oldatok előállításához desztillációval vagy fordított ozmózissal nyert, nagy tisztaságú tisztított vizet (injekcióhoz való vizet) használnak.

Az injekcióhoz való víznek (Aqua pro injectionibus) meg kell felelnie a tisztított vízre vonatkozó követelményeknek, de emellett pirogénmentesnek kell lennie, és nem tartalmazhat antimikrobiális anyagokat és egyéb adalékanyagokat. A pirogén anyagok nem desztillálódnak vízgőzzel, de vízcseppekkel kerülhetnek a kondenzátumba, ha a desztillálóberendezés nincs felszerelve a vízcseppeket a gőztől elválasztó berendezéssel.

Az injekcióhoz való víz, valamint a tisztított víz gyűjtése sterilizált (gőzölt) ipari termelésű gyűjtőkben vagy üvegpalackokban történik, amelyeket megfelelően meg kell jelölni (a víz átvételének dátumát jelző címkék). Megengedett napi adag injekcióhoz való víz, feltéve, hogy a kézhezvétel után azonnal sterilizálják, és szorosan lezárt edényekben, aszeptikus körülmények között tárolják.

A mikroorganizmusokkal való szennyeződés elkerülése érdekében a keletkező pirogén vizet közvetlenül desztilláció után vagy 24 órán belül injekciós adagolási formák készítésére használják fel, zárt edényben 5-10 °C vagy 80-95 °C hőmérsékleten tartva, a vízszennyeződés kizárásával. idegen részecskékkel és mikroorganizmusokkal.

Az aszeptikus körülmények között gyártott és utólagos sterilizálásnak nem alávetett injekciós adagolási formák esetében az injekcióhoz való vizet telített gőzzel elősterilizálják.

A pirogénmentes injekcióhoz való víz adagolási formák előállítása és tárolása az egészségügyi-járványügyi és kontroll-analitikai szolgálat szisztematikus ellenőrzése alatt áll.

Injekciós és aszeptikus adagolási formák előállításához megengedett nem vizes oldószerek (zsíros olajok) és oldószerkeverékek (növényi olajok etil-oleáttal, benzil-benzoáttal, víz-glicerinnel, etanol-víz-glicerinnel) történő keveréke. A komplex oldószerek részeként propilénglikolt, PEO-400-at, benzil-alkoholt stb.

A nem vizes oldószerek eltérő oldóképességgel, antihidrolízissel, baktériumölő tulajdonsággal rendelkeznek, képesek meghosszabbítani, fokozni a gyógyhatású anyagok hatását. A kevert oldószerek általában nagyobb oldóerővel rendelkeznek, mint bármelyik oldószer önmagában. A társoldószerek alkalmazást találtak olyan anyagok injekciós oldatainak gyártásában, amelyek egyes oldószerekben (hormonok, vitaminok, antibiotikumok stb.) rosszul oldódnak.

Az injekciós oldatok előállításához őszibarack-, sárgabarack- és mandulaolajat (Olea pinguia) használnak - glicerin és magasabb zsírsavak (főleg olajsav) észtereit. Alacsony viszkozitásuk miatt viszonylag könnyen átjutnak a fecskendőtű keskeny csatornáján.

Az injekcióhoz való olajokat hideg sajtolással nyerik jól dehidratált magvakból. Nem tartalmazhatnak fehérjét, szappant (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

Az olajos oldatok negatív tulajdonságai a nagy viszkozitás, a fájdalmas injekciók, a nehéz olajfelszívódás és az oleomaképződés lehetősége. A negatív tulajdonságok csökkentése érdekében bizonyos esetekben társoldószereket adnak az olajos oldatokhoz (etil-oleát, benzil-alkohol, benzil-benzoát stb.). Az olajokat kámfor-, retinol-acetát-, szinesztrol-, dezoxikortikoszteron-acetát- és egyéb oldatok készítésére használják, elsősorban intramuszkuláris injekciókhoz, és meglehetősen ritkán szubkután injekciókhoz.

etanol(Spiritus aethylicus) társoldószerként szívglikozid oldatok gyártásánál, antiszeptikumként pedig sokk elleni folyadékok részeként használják.

Az injekciós oldatokban használt etanolnak nagy tisztaságúnak kell lennie (aldehidek és fuselolajok hozzáadása nélkül). Legfeljebb 30%-os koncentrációban használják.

Az etil-alkoholt néha köztes oldószerként használják olyan anyagokhoz, amelyek vízben vagy olajban nem oldódnak. Ehhez az anyagokat minimális térfogatú alkoholban feloldják, olívaolajjal összekeverik, majd az etanolt vákuumban ledesztillálják, és az anyag olajos majdnem molekuláris oldatát kapják. Ezt a technológiai technikát egyes daganatellenes anyagok olajoldatainak előállítására használják.

Bvnzil alkohol(Spiritus benzylicus) színtelen, mozgékony, semleges, aromás szagú folyadék. Oldjuk fel vízben kb. 4%-os koncentrációban, 50%-os etanolban - 1:1 arányban. Szerves oldószerekkel minden arányban elegyedik. Társoldószerként használják olajos oldatokban 1-10% koncentrációban. Bakteriosztatikus és rövid távú érzéstelenítő hatása van.

Glicerin(Glicerin) legfeljebb 30%-os koncentrációban használják injekciós oldatokban. Magas koncentrációban irritáló hatású a sejtekben zajló ozmotikus folyamatok megsértése miatt. A glicerin javítja a szívglikozidok oldhatóságát vízben stb. Dehidratáló szerként (agyi, tüdőödéma esetén) a glicerint intravénásan adják be 10-30%-os oldatok formájában izotóniás nátrium-klorid oldatban.

Etil-oleát(Ethylii oleas). Telítetlen zsírsavak etanollal alkotott észtere. Világossárga folyadék, vízben nem oldódik. Az etil-oleát minden arányban elegyedik etanollal és zsíros olajokkal. A zsírban oldódó vitaminok és hormonok jól oldódnak az etil-oleátban. Olajoldatok részeként használják az oldhatóság növelésére és az oldatok viszkozitásának csökkentésére.

benzil-benzoát(Benzylii benzoas) - benzoesav benzilésztere - színtelen, olajos folyadék, elegyedik etanollal és zsíros olajokkal, növeli a szteroid hormonok oldhatóságát az olajokban, megakadályozza az anyagok kikristályosodását az olajokból a tárolás során.

ELLENŐRZŐ KÉRDÉSEK

1. Definiálja a „tára” szót. Milyen anyagokat használnak a tartályok készítéséhez?

2. Milyen típusú zárakat használnak a gyógyszertári gyakorlatban?

3. Hogyan dolgozzák fel a gyógyszertárakat és -zárókat?

4. Hogyan ellenőrzik az edények tisztaságát a gyógyszertári gyakorlatban?

5. Mi a sterilizálási eljárás a gyógyszeres tartályok és záróelemek esetében?

Az injekciós adagolási formák közé tartoznak a vizes és olajos oldatok, szuszpenziók és emulziók, valamint steril porok és tabletták, amelyeket közvetlenül a beadás előtt steril oldószerben oldanak fel. Mindezeket a folyadékokat egy üreges tűn keresztül juttatják be a szervezetbe, megsértve a bőr és a nyálkahártyák integritását. A folyadékok szervezetbe történő bejuttatásának két formája van - injekció (injectio) és infúzió (infusio). A különbség abban rejlik, hogy az előbbiek viszonylag kis mennyiségű folyadékot fecskendeznek be fecskendővel, az utóbbiak pedig a Bobrov-készülékkel vagy más eszközökkel fecskendezett nagy mennyiségű folyadékot. A gyógyszertári gyakorlatban általában egy általános kifejezést használnak - injekció.

Az adagolási forma jellemzői

Az injekciók típusai. Az injekció beadásának helyétől függően a következő típusú injekciókat különböztetjük meg: intradermális (intrakután) (injectiones intracutaneae). Nagyon kis mennyiségű folyadékot (0,2-0,5 ml) fecskendeznek a bőrbe annak külső (hám) és belső (dermisz) rétegei közé; szubkután (injectiones subcutaneae). Kis mennyiségű folyadékot (1-2 ml) injekcióhoz és 500 ml-nél kevesebbet infúzióhoz fecskendeznek be a bőr alatti zsírszövetbe az erekben és idegekben viszonylag szegény területeken, elsősorban a vállak és a lapocka külső felületén (injekciókkal). . A felszívódás a nyirokereken keresztül történik, ahonnan gyógyászati ​​anyagok kerülnek a véráramba;

intramuszkuláris (injectiones intramusculares). Kis mennyiségben (legfeljebb 50 ml) folyadékot, általában 1-5 ml-t fecskendeznek be az izmok vastagságába, főként a fenékbe, a felső külső negyedbe, a legkevésbé gazdag erekben és idegekben. A gyógyászati ​​anyagok felszívódása a nyirokereken keresztül történik; intravénás (injectiones intrave nosae). Az 1-500 ml-es vagy nagyobb mennyiségű vizes oldatot közvetlenül a vénás ágyba fecskendezik, gyakrabban a cubitalis vénába. Nagy mennyiségű oldat infúzióját lassan (1 órán át 120-180 ml) végezzük. Gyakran csepegtető módszerrel hajtják végre (ebben az esetben az oldatot nem tűn keresztül, hanem kanülön keresztül fecskendezik be a vénába percenként 40-60 csepp sebességgel); intraarteriális (injectiones intraarteriales). Az oldatokat általában a femorális vagy brachialis artériába fecskendezik. A gyógyászati ​​anyagok hatása ebben az esetben különösen gyorsan (1-2 másodperc múlva) nyilvánul meg; központi gerinccsatorna (injectiones intraarachnoidales, s. injekciós cerebrospinaies, s. injekciós endolumbalis). Kis mennyiségű folyadékot (1-2 ml) fecskendeznek be az ágyéki csigolyák III-IV-V zónájába a szubarachnoidális térbe (a lágy és az arachnoid membránok közé).

Más típusú injekciókat ritkábban alkalmaznak: suboccipitalis (injectiones suboccipitales), pararadicularis (injectiones paravertebrales), intraosseus, intraartikuláris, intrapleurális stb.

Az injekciós adagolási formák többnyire valódi oldatok, de injekcióhoz kolloid oldatok, szuszpenziók és emulziók is használhatók. Az intravaszkuláris injekciók csak vizes oldatok lehetnek. Az olajos oldatok embóliát (a kapillárisok elzáródását) okozzák. Intravaszkuláris injekciókhoz az emulziók (M / B típusú) és szuszpenziók csak akkor alkalmasak, ha a diszpergált fázis részecskemérete 1 mikronnál nem haladja meg. A vazelinolaj oldószerként még intramuszkuláris és szubkután adagolásra sem alkalmas, mivel fájdalmasan ellenálló oleomákat (olajdaganatokat) képez.

Az injekciós beadási mód előnyei és hátrányai. Az adagolási formák injekciós módszerének számos előnye van. Ezek a következők: a beadott gyógyszerek hatásának sebessége; a gasztrointesztinális traktus és a máj enzimeinek gyógyászati ​​anyagokra gyakorolt ​​pusztító hatásának hiánya; a gyógyászati ​​anyagok hatásának hiánya az íz- és szagszervekre, valamint a gyomor-bél traktus irritációja; a beadott gyógyszerek teljes felszívódása; a gyógyászati ​​anyag hatásának lokalizálásának lehetősége (anesztetikumok alkalmazása esetén); adagolási pontosság; az adagolási forma eszméletlen betegnek történő beadásának lehetősége; vércsere jelentős veszteség után; steril adagolási formák készítésének lehetősége ampullákban való jövőbeni felhasználásra).

Az adagolási formák injekciós módszerének hátrányai közé tartozik a fájdalom, amely különösen nem kívánatos a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban; injekciókat csak egészségügyi személyzet végezhet.

Intravénás beadás esetén a gyógyhatású anyag azonnal és teljesen bekerül a szisztémás keringésbe, miközben a lehető legnagyobb terápiás hatást mutatja. Ily módon meghatározható a gyógyszeranyag abszolút biohasznosulása. Ugyanakkor az intravénás oldat standard adagolási formaként szolgálhat a más adagolási formákban felírt gyógyszerek biohasznosulásának meghatározásában (relatív biohasznosulás).

Az injekciós adagolási formák alkalmazását a sterilizálásukra hatékony módszerek megtalálása, az adagolásukra szolgáló eszköz (fecskendő) feltalálása, végül a steril gyógyszerformák tárolására szolgáló speciális edények (ampullák) feltalálása tette lehetővé. A modern készítményben az injekciók nagyon jelentős helyet foglalnak el, és többnyire ampullákban adják ki. Az orvosi intézmények gyógyszertáraiban az injekciók teszik ki az összes extemporálisan gyártott gyógyszerforma 30-40%-át.

Az injekciós adagolási formákra vonatkozó követelmények

Az elkészített injekciós oldatokkal szemben a következő követelmények vonatkoznak: mechanikai szennyeződések hiánya (teljes átlátszóság); oldat stabilitása; sterilitás és apirogenitás; speciális követelmények.

Ezen követelmények sikeres teljesítése nagymértékben függ a gyógyszerészi munka tudományosan megalapozott megszervezésétől. Szigorúan tilos ugyanazon a munkahelyen egyidejűleg több különböző anyagot vagy azonos anyagot tartalmazó, de eltérő koncentrációjú injekciós oldatot gyártani. Az injekciós oldatok gyártása nem végezhető adatok hiányában: a beérkező komponensek kémiai összeférhetőségére, a gyártási technológiára, a sterilizálási módra, valamint ezek kémiai ellenőrzésére szolgáló módszerek hiányában. A hatékony és ütemes munkavégzést elősegíti az összes segédanyag (mérőlombik, henger, tölcsér stb.) és segédanyag (papírszűrő, vatta, parafa, stb.) ésszerű elhelyezése a munkahelyen, amely munkához anélkül is könnyen elvihető. erőfeszítés és szükségtelen mozdulatok . Az injekciós adagolási formák gyártásánál különösen fontos a koncentráció és a precizitás.

Mechanikai szennyeződések hiánya. Az injekciós oldatok teljes átlátszósága a megfelelően végrehajtott szűréssel érhető el. Kis mennyiségű oldat esetén papírredős szűrőn keresztül vattacsomóval szűrjük. A szűrlet első részeit, amelyek szuszpendált rostdarabokat tartalmazhatnak, visszavezetik a szűrőbe.

A 3. számú üvegszűrők (15-40 µm pórusméret) sokoldalúak és termelékenyebbek, enyhe vákuum alatt működnek. Közvetlenül fiolákba történő szűréshez használjon fúvókákat (22.1. ábra). Az üvegszűrők nem rendelkeznek adszorpciós tulajdonságokkal, nem változtatják meg az oldatok színét (ami papíron, például fenolszármazékokon való átszűréskor fordul elő), könnyen tisztíthatók és sterilizálhatók. Az injekciós oldatok nagy mennyiségben történő előállításánál a szűrést üvegszűrős szűrőberendezéseken végzik.

A szűrt injekciós oldatokat fiolákba töltés és sterilizálás után szemrevételezéssel ellenőrizzük a mechanikai szennyeződések hiányára. A tisztaság vizuális ellenőrzésére az UK-2 eszközt használják (22.2. ábra). Az UK-2 egy világítótesttel (1), egy reflektorral (2) és egy ernyővel (3) rendelkező testből áll, amelyek állványokkal (4) ellátott alapra vannak felszerelve. A képernyő függőleges tengely körül forgatható és a kívánt pozícióban rögzíthető. A képernyő egyik munkafelülete fekete zománcozott, a másik fehér. A fényforrás két 40-60 watt teljesítményű izzó. Az oldatok szabad szemmel láthatók. A kontroller szemtávolságának 25 cm-en belül kell lennie az injekciós üvegtől. A vezérlőnek 1-es látásélességgel kell rendelkeznie (szemüveggel kompenzálva). A steril injekciós oldatokban nem szabad szemmel látható mechanikai szennyeződéseket kimutatni.

Az injekciós oldatok stabilitása. Az injekciós oldatok stabilitása alatt az oldatban lévő gyógyászati ​​anyagok összetételének és mennyiségének változatlanságát értjük a megállapított eltarthatósági idő alatt. Az injekciós oldatok stabilitása elsősorban a kiindulási oldószerek és gyógyászati ​​anyagok minőségétől függ. Teljes mértékben meg kell felelniük a GFH vagy a GOST követelményeinek. Egyes esetekben az injekcióra szánt gyógyászati ​​anyagok speciális tisztítását biztosítják. Ez különösen vonatkozik az injekciós hexametilén-tetraminra. A glükóznak, kalcium-glükonátnak, koffein-nátrium-benzoátnak, nátrium-benzoátnak, nátrium-hidrogén-karbonátnak, nátrium-citrátnak, eufillinnek, magnézium-szulfátnak és néhány másnak szintén magasabb tisztaságúnak kell lennie, azaz minél magasabb a készítmény tisztasága, annál stabilabbak a kapott oldatok. tőlük injekcióhoz.

A gyógyászati ​​anyagok változatlanságát az optimális sterilizálási feltételek (hőmérséklet, idő) betartásával, elfogadható tartósítószerek alkalmazásával, amelyek lehetővé teszik a kívánt sterilizálási hatás elérését alacsonyabb hőmérsékleten, valamint a gyógyászati ​​anyagok jellegének megfelelő stabilizátorok alkalmazásával is elérni.

A parenterális oldatok lényeges stabilizáló tényezője a hidrogénionok optimális koncentrációja. A parenterális oldatok csomagolásával kapcsolatban jelezték, hogy az oldható szilikátok üvegből való kilúgozása és hidrolízise a pH-érték növekedéséhez vezet. Ez számos anyag lebomlásával jár, különösen az alkaloidbázisok kiválásával. Ezért az alkaloidsók stabilitása érdekében oldataiknak bizonyos pH-értékkel kell rendelkezniük. Azt is megállapították, hogy az észtercsoportok elszappanosítása, amelyek olyan vegyületek molekuláiban jelen vannak, mint az atropin, kokain, a pH csökkenésével meredeken csökken. Tehát 4,5-5,5 pH-értéken ezeknek az anyagoknak az oldatai nemcsak áramló gőzzel, hanem autoklávban is sterilizálhatók. A pH csökkentése a stabilitás elérése érdekében egyes szervkészítmények (adrenalin, inzulin), glikozidok stb.

Az injekciós oldatokban a hidrogénionok optimális koncentrációját stabilizátorok hozzáadásával érik el, amelyekről a gyógyszerkönyvi cikkek gondoskodnak. A fent tárgyalt esetekben a GPC szerint gyenge bázisok és erős savak sóinak számító gyógyászati ​​anyagok stabilizálására gyakrabban 0,1 n-t használnak. sósavoldat általában 10 ml/1 liter stabilizálandó oldatban. Ebben az esetben az oldat pH-ja a savas oldalra tolódik el 3,0-ra. A sósavoldatok mennyisége és koncentrációja változhat.

Stabilizátorként lúgos oldatokat (nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát) is használnak, amelyeket erős bázisok és gyenge savak sóinak (nátrium-koffein-benzoát, nátrium-nitrit, nátrium-tioszulfát stb.) oldataiba kell bevinni. A stabilizátorok által létrehozott lúgos környezetben ezeknek az anyagoknak a hidrolízisreakciója elnyomódik.

Bizonyos esetekben a könnyen oxidálódó anyagok, például az aszkorbinsav stabilizálásához antioxidánsokat kell bevinni az oldatokba - olyan anyagokat, amelyek sokkal könnyebben oxidálódnak, mint a gyógyászati ​​anyagok (nátrium-szulfit, nátrium-metabiszulfit stb.).

Egyes injekciós oldatokban lévő gyógyászati ​​anyagokat speciális stabilizátorok (például glükózoldatok) stabilizálnak. A stabilizátorok összetételére és mennyiségére vonatkozó információkat a hivatalos sterilizálási táblázat tartalmazza.

Sterilitás és apirogenitás. Az injekciós oldatok sterilitását az aszeptikus gyártási feltételek szigorú betartása, a megállapított sterilizálási mód, a hőmérsékleti rendszer, a sterilizálási idő és a közeg pH-ja biztosítja.

Az egyes gyógyhatású anyagok oldatainak sterilizálására vonatkozó módszereket és feltételeket a hivatalos sterilizálási összefoglaló táblázat tartalmazza, amely több mint 100 injekciós oldat névvel rendelkezik. Az oldatok sterilizálását legkésőbb 1-1,5 órával a gyártásuk után kell elvégezni. Az 1 liternél nagyobb térfogatú oldatok sterilizálása nem megengedett. Ezenkívül az oldatok újrasterilizálása nem megengedett.

Az injekciós oldatok apirogenitását a pirogénmentes víz beszerzésére és tárolására vonatkozó szabályok (Aqua pro injectionibus), valamint az injekciós oldatok gyártási feltételeinek betartására vonatkozó szabályok szigorú betartása biztosítja.

Különleges követelmények az injekciós oldatokra vonatkozóan. Az injekciós oldatok egyes csoportjaival szemben támasztott speciális követelmények között szerepel: izotonicitás, izoionitás, izohidroitás, viszkozitás és egyéb fizikai-kémiai és biológiai tulajdonságok, amelyeket további anyagok (a gyógyászati ​​anyagokon kívül) oldatba juttatásával kapnak.

A felsorolt ​​követelmények közül a gyógyszertári gyakorlatban gyakrabban szükséges az injekciós oldatok izotonizálásával kapcsolatos kérdések megoldása. Izotóniás oldatok alatt olyan oldatokat értünk, amelyek ozmotikus nyomása megegyezik a testfolyadékok ozmotikus nyomásával: vérplazma, könnyfolyadék, nyirok stb. A vér és a könnyfolyadék ozmózisnyomását általában 7,4 atm értéken tartják. Az alacsonyabb ozmotikus nyomású oldatokat hipotóniásnak, a magasabb ozmotikus nyomásúakat hipertóniásnak nevezzük. Az injekciós oldatok izotóniája nagyon fontos tulajdonság. A vérplazma ozmotikus nyomásától eltérő oldatok kifejezett fájdalomérzetet okoznak, és minél erősebb, annál élesebb az ozmotikus különbség. Ismeretes, hogy az érzéstelenítők bevezetésével (a fogorvosi és sebészeti gyakorlatban) az ozmotikus trauma érzéstelenítés után erős, órákig tartó fájdalmat okoz. A szemgolyó érzékeny szövetei az alkalmazott oldatok izotonizálását is igénylik. A fentiek nem vonatkoznak azokra az esetekre, amikor nyilvánvalóan hipertóniás oldatokat használnak terápiás célokra (például szöveti duzzanat kezelésére erősen hipertóniás glükóz oldatokat használnak).

Az oldatokban lévő gyógyszerek izotóniás koncentrációja többféleképpen számítható ki. A legegyszerűbb módszer a nátrium-klorid izotóniás ekvivalensével történő kiszámítás.

Egy anyag nátrium-kloridban kifejezett izotóniás egyenértéke a nátrium-kloridnak az a mennyisége, amely azonos körülmények között 1 g gyógyászati ​​anyag ozmózisnyomásával megegyező ozmózisnyomást hoz létre. Például 1 g vízmentes glükóz ozmotikus hatásában 0,18 g nátrium-kloridnak felel meg. Ez azt jelenti, hogy 1 g vízmentes glükóz és 0,18 g nátrium-klorid azonos térfogatú vizes oldatokat izotonizál.

A GPC a nátrium-klorid izotóniás ekvivalenseinek táblázatát tartalmazza viszonylag sok gyógyászati ​​anyag esetében, amely a gyakorlatban kényelmesen használható. Például, amikor a 22.1-es receptet megkapják a gyógyszertárban, a feltüntetett táblázat szerint azt találják, hogy a dikain nátrium-klorid-egyenértéke 0,18. Egy nátrium-klorid izotonizálásához 0,9-re lenne szükség. A rendelkezésre álló 0,3 g dikain a következőknek felel meg: 0,3 x 0,18 \u003d 0,05 g nátrium-klorid. Ezért a nátrium-kloridot 0,9 - 0,05 \u003d 0,85 arányban kell bevenni.

22.1.Rp.: Solutionis Dicaini 0,3:100 ml
Natrii chloridiq. s.,
ut fiat solutio isotonica
D.S. 1 ml naponta háromszor szubkután

A fiziológiás és vérpótló oldatokkal szemben az izotonicitás mellett számos követelmény támasztja. Ezek az oldatok az injekciós oldatok legösszetettebb csoportját alkotják. Élettani megoldásoknak nevezzük, amelyek az oldott anyagok összetétele szerint képesek támogatni a sejtek, szervek élettevékenységét, és nem okoznak jelentős változásokat a szervezet élettani egyensúlyában. Azokat az oldatokat, amelyek tulajdonságaikban a lehető legközelebb állnak az emberi vérplazmához, vérpótló oldatnak (folyadéknak) vagy vérpótlónak nevezzük. A fiziológiás oldatoknak és vérpótlóknak elsősorban izotóniásnak, de emellett izoionosnak kell lenniük, azaz a vérszérumra jellemző arányban és mennyiségben tartalmazniuk kell a kálium-, nátrium-, kalcium- és magnézium-kloridot.

A fiziológiás oldatoknak és vérpótló anyagoknak az izotónián és az izoionon kívül meg kell felelniük az izohidria követelményeinek is, azaz az oldat pH-ja megegyezik a vérplazma pH-jával (a vér pH-ja 7,36). Ugyanakkor nagyon fontos, hogy képesek legyenek a hidrogénionok koncentrációját azonos szinten tartani. A vérben ezt az állandóságot pufferek (reakciószabályozók) jelenléte éri el karbonátrendszer (bikarbonát és karbonát), foszfátrendszer (primer és szekunder foszfátok) és fehérjerendszerek formájában, amelyek természetükben amfolitok, és ezért megtartja mind a hidrogén-, mind a hidroxil-ionokat. A vérrel analóg módon megfelelő pH-szabályozókat visznek be a vérpótlókba és a fiziológiás oldatokba, aminek következtében azok izohidroxisakká válnak.

A fiziológiás oldatok és vérpótlók általában glükózt tartalmaznak, hogy táplálják a sejteket, és megteremtsék a szükséges redoxpotenciált. A vérben lévő mennyiségét általában 3,88-6,105 mmol / l határozza meg. Annak érdekében, hogy az oldatokat fizikai-kémiai tulajdonságaik alapján közelítsük a vérplazmához, néhány nagy molekulatömegű vegyületet adnak hozzájuk. Ez utóbbiak szükségesek ahhoz, hogy a sóoldat viszkozitását a vér viszkozitásával egyenlővé tegyük. A fentieken túlmenően a vérpótló folyadékoknak mentesnek kell lenniük toxikus és antigén tulajdonságoktól, valamint nem csökkenthetik a véralvadást és nem okozhatnak vörösvértest-agglutinációt.

Injekciós megoldások magántechnológiája

Az injekciós oldatokat tömeg-térfogat koncentrációban készítik. A szükséges mennyiségű gyógyszert lemérjük és egy mérőlombikban egy rész vízben feloldjuk, majd az oldatot vízzel a kívánt térfogatra beállítjuk. Térfogatmérő edények hiányában a víz mennyiségét az adott koncentrációjú oldat sűrűségének vagy a térfogattágulási együtthatónak az értékével számítjuk ki (lásd 8.2. táblázat).

Olyan anyagok oldatai, amelyek nem bírják a sterilizálást. Az aszeptikus munkakörülmények korlátozottak olyan gyógyászati ​​anyagok injekciós oldatainak gyártásánál, amelyek nem bírják a termikus sterilizálást (barbamil, medinal, adrenalin-hidroklorid, fizosztigmin-szalicilát, eufillin), vagy ha ezek oldatai maguk is baktericid hatásúak (aminazin, diprazin, hexametilén-tetramin) . A klórpromazin és a diprazin injekciós oldatainak gyártása során más jellemzők is vannak, mivel ezek az anyagok helyi irritáló hatásúak és bőrgyulladást okoznak. A velük végzett munkát vontatás alatt, gumikesztyűben és gézkötésben kell végezni; az elemzési oldatot csak körte segítségével szabad a pipettába vinni; munka után szappan nélkül kezet mosni csak hideg vízzel, lehetőleg savanyítva.

A GPC-ben általános utalás van arra, hogy ha melegítés hatására lebomló anyagokból gyorsan steril oldatot kell készíteni, akkor a gyógyszerformát aszeptikusan, 0,5% fenol vagy 0,3% trikrezol hozzáadásával vagy telített oldatban készítik. klór-butanol-hidrát oldata. Az ilyen oldatokat vízbe merítjük, és 80 ° C-ra melegítjük. Ezen a hőmérsékleten a melegítést legalább 30 percig folytatjuk. Ezt az útmutatót nem szabad kiterjeszteni a hexametilén-tetramin oldataira, amelyek önsterilizálódnak. Az aszeptikusan elkészített oldatokat „Aszeptikusan elkészítve” címkével kell kiadni.

22.2. Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini 40% 100 ml
sterilizáció!
D.S. IV nem 20 ml naponta háromszor

Ha nincs mérőeszköz, akkor számítás történik. A hexametilén-tetramin 40% -os oldatának sűrűsége 1,088 g / cm3, 100 ml oldat tömege: 100 x 1,088 \u003d 108,8 ml, ezért a víz mennyisége: 108,8 - 40 \u003d 68 ml.

Egy másik számítási mód: a hexametilén-tetramin térfogatának növekedési együtthatója 0,78, azaz 1 g feloldásakor a vizes oldat térfogata 0,78 ml-rel nő; és 40 g feloldásakor 0,78 x 40 \u003d 31,2. Ezért injekcióhoz való vízre lesz szükség: 100-31,2 = 68,8 ml.

Sterilizált állványban, aszeptikus körülmények között mérünk 68,8 ml injekcióhoz való vizet, lemérünk 40 g hexametilén-tetramint injekcióhoz, és az állványban feloldjuk a gyógyszert. Az oldatot egy lombikba szűrjük.

Eufillin oldatok. Az eufillin egy nagyon gyenge sav (teofillin) és egy gyenge bázis (etilén-diamin) kettős sója. Emiatt az Eufillin injekciós oldatokat szén-dioxid-mentes vízen készítik. A vizet a desztilláció után közvetlenül 30 percig forraljuk felhasználás előtt. A fiolákat csak semleges üvegből használják. A gyógyszer minőségének meg kell felelnie a GFH további követelményeinek. Eufillin injekciós oldatok: a 12%-os oldatok nem teszik lehetővé a hősterilizálást; előírt 2,4%-os oldatok sterilizálhatók áramló gőzzel (100 °C) B 30 percig.

Klórpromazin oldatok. Az aminazin vizes oldatai (valamint a diprazin) könnyen oxidálódnak még rövid távú fényhatás esetén is, vörös színű bomlástermékek képződésével. Emiatt ezen anyagok stabil oldatának előállításához 1 liter oldathoz 1 g vízmentes nátrium-szulfitot és metabiszulfitot, 2 g aszkorbinsavat és 6 g nátrium-kloridot adunk. Ebben az oldatban az aszkorbinsav nem gyógyhatású anyag, hanem antioxidáns szerepét tölti be, mivel gyorsabban oxidálódik, mint az aminazin, megvédi az utóbbit a bomlástól. Izotonizálás céljából nátrium-kloridot adunk hozzá. Az adagolási formát szigorúan aszeptikus körülmények között, termikus sterilizálás nélkül állítják elő.

Sterilizálásnak ellenálló anyagok oldatai. A legtöbb injekciós oldat termikus sterilizálással készül. A sterilizálási módszer megválasztása a gyógyászati ​​anyagok termikus stabilitásának mértékétől függ.

Nátrium-hidrogén-karbonát oldatok. 3-5% -os oldatokat írnak fel újraélesztésre (klinikai halállal), acidózissal, vér hemolízissel, sóháztartás szabályozására stb. A nátrium-hidrogén-karbonát oldat technológiájának megvannak a maga sajátosságai. Az 1 hónapos tároláshoz stabil átlátszó oldatok előállításához szükséges: nagy tisztaságú nátrium-hidrogén-karbonát használata (kémiailag tiszta és analitikailag tiszta a GOST 4201-79 szerint); az oldást zárt edényben, 15-20 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell elvégezni, elkerülve az oldat rázatását. Szűrés és elemzés után az oldatot semleges üvegfiolákba öntik (dugós - gumidugók fémkupakkal való tekercseléshez), és áramló gőzzel sterilizálják 100 ° C-on 30 percig vagy 119-121 ° C-on 8-12 percig. A repedés elkerülése érdekében az injekciós üvegeket csak a térfogat 2/3-ának megfelelő oldattal töltik meg; oldatokat teljes lehűlés után kell felhasználni (hogy a sterilizálás során felszabaduló szén-dioxid feloldódjon).

22.3. Rp.: Amidopyrini 2.0
Coffeini-natrii benzoatis 0,8
Novocaini 0.2
Aquae pro injekciós 20 ml
sterilizáció!
D.S. 1 ml naponta háromszor intramuszkulárisan

A komplex injekciós oldat gyártása számos jellemzővel rendelkezik. Amidopirint, koffein-nátrium-benzoátot, novokaint adunk a lombikba, vizet adunk hozzá (az FSC-t figyelembe véve, mivel a szilárdanyag mennyisége 15%), parafával lezárjuk, forrásban lévő vízfürdőbe merítjük és fokozatosan keverve hagyjuk. , amíg az összetevők teljesen fel nem oldódnak. Ezután a tiszta oldatot forrásban lévő fürdőben tartjuk további 3-5 percig. Az oldatot adagolófiolába szűrjük, hermetikusan lezárjuk, és áramló gőzzel 30 percig sterilizáljuk. Használat előtt ellenőrizzük, hogy az oldatban nincs-e üledék, ami néha az amidopirin részleges kicsapódása miatt képződik, mivel az oldat amidopirin-tartalom (1:10) tekintetében túltelített (az amidopirin oldhatósága 1:20). . Ha csapadék képződik, az oldatot forró vízben melegítjük, amíg a csapadék teljesen fel nem oldódik, és 36-37 °C-ra hűtve használjuk fel.

Tekintsünk példákat az injekciós oldatok gyártására, amelyek technológiáját nehezíti a stabilizálás és az izotonizálás szükségessége.

22.4. Rp.: Securinini nitratis 0,2
Salúció Sósav 0,1 N 0,5 ml
Aquae pro injekciós ad 100 ml
sterilizáció!
D.S. 1 ml naponta 1 alkalommal szubkután

Alkaloid sóoldatot írnak elő, amelyet gyenge bázis és erős sav alkot. A stabilizátort (sósavoldat) szavakkal írják elő. Az oldat pH-értékének 3,5-4,5 tartományban kell lennie. Az oldatot áramló gőzzel 30 percig sterilizáljuk.

22.5. Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 50 ml
sterilizáció!
D.S. 1 ml naponta kétszer szubkután

Olyan anyag oldatát írják elő, amely egy erős bázis és egy gyenge sav sója. A GPC irányában 0,1 N-t adnak hozzá stabilizátorként. nátrium-hidroxid-oldat 4 ml/1 liter oldat arányban. Ebben az esetben adjunk hozzá 0,2 ml nátrium-hidroxid-oldatot, pH 6,8-8,0. Az oldatot áramló gőzzel 30 percig sterilizáljuk.

22.6. Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5% 25 ml
sterilizáció!
D.S. 1 ml naponta kétszer intramuszkulárisan

Könnyen oxidálódó anyag oldatát írják elő. A stabilizálás érdekében az oldatot antioxidánssal (0,1%-os nátrium-metabiszulfittal vagy 0,2%-os nátrium-szulfittal) készítik. Ugyanezen okból frissen forralt és szén-dioxiddal telített vizet használnak. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aszkorbinsav oldatai a közeg erősen savas reakciója miatt fájdalmat okoznak az adagolás során. A közeg semlegesítésére sztöchiometrikus számítás szerint nátrium-hidrogén-karbonátot adunk az oldatba. A kapott nátrium-aszkorbát teljesen megőrzi az aszkorbinsav gyógyászati ​​tulajdonságait. A gyógyszerek gyártása során a GFH cikkében megadott technológia és számítások vezérlik őket. 7 „Solutio Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus”. Sterilizáljuk folyó gőzzel 15 percig.

22.7. Rp.: Solutionis Glucosi 40% 100 ml
sterilizáció!
D.S. 20 ml naponta háromszor intravénásan

Az előírt glükózoldatokban széles körben és különböző koncentrációkban (5-40%) stabilizátort használnak, amely 0,26 g nátrium-klorid és 5 ml 0,1 N keverékéből áll. sósavoldat 1 liter glükózoldathoz. A munka felgyorsítása érdekében az előírás szerint előállított, előre elkészített stabilizáló oldat használata javasolt: 5,2 g nátrium-klorid, 4,4 ml hígított sósav (pontosan 8,3%) és desztillált víz 1 literig. A glükózoldatokhoz stabilizáló oldatot adnak 5% mennyiségben (a glükózkoncentrációtól függetlenül). A stabilizátorban lévő sósav az üveg lúgosságának semlegesítésével csökkenti a glükóz karamellizálódásának kockázatát. Úgy gondolják, hogy a nátrium-klorid komplex vegyületeket képez az aldehidcsoport kapcsolódási helyén, és ezáltal megakadályozza a redox folyamatokat az oldatban. A stabilizált glükózoldatot áramló gőzzel 60 percig vagy 119-121 °C-on 8 percig sterilizáljuk (legfeljebb 100 ml térfogattal). A glükózoldatok jó táptalajt jelentenek a mikroorganizmusok számára, és általában erősen szennyezettek velük, ezért hosszabb sterilizálási időszakra van szükség. A sárgás színű glükózoldatokat sterilizálás előtt fel kell rázni kis mennyiségű aktív szénnel, és szűrni kell. A glükóz injekciós oldatok készítésénél figyelembe kell venni, hogy kristályvizet és higroszkópos vizet is tartalmazhat, ezért ennek megfelelően kell többet venni a GFH-ban megadott számítási képlet alapján (311. cikk):

ahol a a receptben feltüntetett vízmentes glükóz mennyisége; b - a víz százalékos aránya a glükózban az elemzés szerint. Esetünkben: a = 40 g; b = 10,5%; P = 44,7 g.

A vizes glükóz által elfoglalt térfogat feloldódáskor 30,8 ml (FV = 0,69).

A stabilizátor mennyisége (Weibel-oldat) - 5 ml. A víz mennyisége az oldathoz - 100 - (5 + 30,8) = 64,2 ml.

Oldattechnológia: aszeptikus körülmények között 44,7 g glükózt 64,2 ml steril injekcióhoz való vízben oldunk fel steril állványon. Az oldatot steril fiolába szűrjük, és 5 ml steril Weibel-oldatot adunk hozzá. Sterilizáljuk áramló gőzzel 60 percig.

22.8. Rp.: Olei camphorati 20% 50 ml
sterilizáció!
D.S. 2 ml szubkután

Olajos injekciós oldatot írtak fel. A kámfort a melegen (40-45 °C) sterilizált őszibarack (sárgabarack, mandula) olaj nagy részében feloldjuk. Szűrjük át egy száraz szűrőn egy száraz mérőlombikba, és hígítsuk fel olajjal a jelig, öblítsük ki a mélyedéses szűrőt. Ezt követően a lombik tartalmát egy steril, csiszolt dugóval ellátott fiolába töltjük. A kész oldat sterilizálását áramló gőzzel egy órán keresztül végezzük. Ezt a műveletet garanciának kell tekinteni, hiszen az olaj sterilizálása során már megtörtént a közeg fertőtlenítése.

Plazmapótló oldatok. A plazmapótlók a plazma pótlására szolgáló oldatok akut vérveszteség, különböző eredetű sokk, mikrokeringési zavarok, mérgezés és egyéb hemodinamikai zavarokkal járó folyamatok esetén. Vérpótlónak nevezik őket, ha az ilyen oldatok vérsejteket tartalmaznak (vért adnak hozzá). A plazmahelyettesítő oldatokat rendeltetésük és funkcionális tulajdonságaik szerint főként csoportokba soroljuk: 1) víz-só és sav egyensúlyt szabályozó oldatok; 2) méregtelenítő oldatok és 3) hemodinamikai oldatok.

A legtöbb plazmahelyettesítő oldatot ipari körülmények között állítják elő dextrán, polivinil-pirrolidon és polivinil-alkohol, valamint egyéb makromolekuláris vegyületek bázisán. Néhány sóoldat azonban továbbra is a gyógyszertárakban készül, főként az egészségügyi intézményeket kiszolgáló patikákban.

Izotóniás nátrium-klorid oldat. A nátrium-klorid tartalma nagymértékben biztosítja a vér ozmotikus nyomásának állandóságát (7,4 atm). Jelentős nátrium-klorid-hiány esetén simaizom görcsök, idegrendszeri és vérkeringési zavarok alakulhatnak ki, az érágyból a szövetekbe kerülő víz miatt vérsűrűsödés figyelhető meg. Ezt az anyagot 0,9%-ot tartalmazó vizes nátrium-klorid oldat ozmózisnyomása megegyezik a vérével, ezért oldata a jelzett koncentrációban izotóniás az emberi vérplazmához képest. A nátrium-klorid izotóniás oldatát gyakran "fiziológiásnak" nevezik, ami helytelen, mivel a Na + és Cl- mellett nem tartalmaz más ionokat, amelyek szükségesek a testszövetek élettani állapotának fenntartásához. Az izotóniás nátrium-klorid-oldat fő alkalmazási területe kiszáradás és különböző betegségek (akut vérhas, ételmérgezés stb.) mérgezése esetén.

Az izotóniás nátrium-klorid oldatot gyakran használják oldószerként olyan gyógyászati ​​anyagok injektálható oldataihoz, amelyek izotonizálást igényelnek.

22.9. Rp.: Solutionis Natrii chloridi
isotonicae pro injekcióibus 100 ml
D.S. Intravénásan csepegtetve kell beadni

Az oldat nagy tisztaságú (kémiailag tiszta vagy analitikai tisztaságú) nátrium-kloridból készül, amelyet 180 °C-on, 2 órán át, pirogénmentes vízben száraz hővel elősterilizáltak. Kis mennyiségű (100, 200 ml) oldatot kényelmesen előállíthatunk speciális, egyenként 0,9 g-os nátrium-klorid tablettákból (mintavételezett tabletták). Sterilizáljuk 1,19-1,21°C-on 15-20 percig.

Fiziológiás Ringer-Locke oldat. Ez a megoldás a következő recept szerint készül:

Nátrium-klorid 9.0
Nátrium-hidrogén-karbonát 0,2
Kálium-klorid 0,2
Kalcium-klorid 0,2
Glükóz 1.0
Injekcióhoz való víz 1000 ml-ig

A Ringer-Locke oldat K + és Ca ++ ionokkal dúsított, szén-dioxidot, valamint energiaforrást - glükózt - tartalmaz. A vérbe jutó szén-dioxid gerjeszti a légző- és vazomotoros központokat. Ennek az oldatnak a gyártásának jellemzője a nátrium-hidrogén-karbonát steril oldatának és a többi összetevő steril oldatának külön elkészítése. Az oldatokat a betegnek való beadás előtt le kell üríteni. Az oldatok külön elkészítése megakadályozza a kalcium-karbonát csapadék képződését. A nátrium-hidrogén-karbonát oldatok elkészítését fentebb leírtuk. Gyártásához 500 ml pirogénmentes vizet vehet fel, a fennmaradó 500 ml víz nátrium-kloridot, glükózt, valamint kálium- és kalcium-kloridot old fel (ez utóbbit koncentrátum formájában, cseppekben veszik fel). Az elkészített oldatokat folyó gőzzel sterilizáljuk.

Az injekciós adagolási formák felszabadítása. Hiba figyelmeztetés

Az injekciós oldatok összetételében lévő mérgező anyagokat az ellenőr gyógyszerész jelenlétében kiméri, akinek meg kell győződnie arról, hogy az anyag tömege megfelelő és megfelelő, és átadja neki az oldat azonnali elkészítéséhez.

A lezárás után a sterilizálásra elkészített oldatos fiolákat pergamenpapírral átkötjük, amelyre a gyógyszerésznek fekete grafit ceruzával (nem tintával) feliratot kell készítenie a beérkező összetevőkről és azok koncentrációjáról, és személyesen alá kell írnia. Más típusú jelölések is lehetségesek (például fém tokenek). A sterilizálás után a gyógyszerész egy számot ragaszt az oldatos palackokra, az egészségügyi intézmények gyógyszertáraiban pedig - címkézi, és a recepttel együtt átadja a technológus-gyógyszerésznek ellenőrzés és utólagos regisztráció céljából.

A sterilizálás előtt és után minden injekciós oldatot ellenőrizni kell a mechanikai szennyeződések hiánya szempontjából, és teljes kémiai ellenőrzésnek kell alávetni, beleértve az eredetiség meghatározását, a gyógyászati ​​anyagok mennyiségi tartalmát, a táptalaj pH-ját, az izotonizálást és a stabilizálást (csak sterilizálás előtt) anyagokat. Az egyedi receptek vagy az egészségügyi intézmények követelményei szerint készített injekciós oldatok kémiailag szelektíven, az előírt módon ellenőrzik.

A gyógyszerész megkérdezésével történő ellenőrzést az injekciós oldatok gyártása után azonnal végezzük. A technológus-gyógyszerésznek a monitoring megoldások mellett ellenőriznie kell a sterilizálás elvégzésének hőmérsékletét és időtartamát, figyelembe véve a sterilizálandó anyag tulajdonságait. A technológus-gyógyszerész a recepten, az aláíráson és az injekciós üvegen található feliratok összehasonlítása után készíti el a legyártott injekciós oldatot a felszabaduláshoz.

Injekciós oldatok gyártása

Készítsen injekciós oldatokat injekcióhoz való vízben. Meg kell felelnie a tisztított vízre vonatkozó követelményeknek, de emellett pirogénmentesnek kell lennie, nem tartalmazhat antimikrobiális anyagokat és egyéb adalékanyagokat.

A pirogén anyagok vízgőzzel nem desztillálódnak, de a kondenzáció során vízcseppekkel bejuthatnak.

Sok ... készüléken nincs ...

Az injekcióhoz való vizet gőzzel kezelt üvegpalackokban kell tárolni, amelyeken a víz átvételének dátuma látható. Megengedett a napi vízellátás, feltéve, hogy az átvételt követően azonnal sterilizálják. Tárolja szorosan lezárt tartályokban, aszeptikus körülmények között. Eltarthatóság 24 óra.

Az injekciós célú gyógyászati ​​anyagokra vonatkozó követelmények.

Steril oldatok vagy injekciós adagolási formák készítéséhez olyan gyógyszereket használnak, amelyekre további követelmények vonatkoznak:

Szőlőcukor;

magnézium-szulfát MgSO 4;

Nátrium-hidrogén-karbonát NaHCO 3 ;

nátrium-klorid NaCl és kálium-klorid KCl;

A steril adagolási formák készítésére szolgáló gyógyszereket kisméretű, csiszolt üvegdugóval lezárt üvegpohárban, zárt szekrényben tárolják.

Töltés előtt a rudakat megmossuk és sütőben sterilizáljuk. Shanksnak biztos volt útlevél.

Injekciós oldatok készítése gyógyszertári körülmények között nagy tartályokban, tk. nagyon nagy mennyiséget készítsen. A gyógyszereket ezekben a tartályokban speciális keverőkkel keverik össze.

Ugyanazon a munkahelyen tilos egyidejűleg több, azonos nevű, de eltérő koncentrációjú gyógyszerrel vagy injekciós oldattal több adagolási formát gyártani.

A gyártás után minden oldatot alávetnek teljes kémiai elemzés. Pozitív eredmény után az oldatokat üvegszűrőn átszűrjük és vákuumban szűrjük. Speciális szöveteken, vattacsomókon és szűrőpapíron (redős szűrő) is átszűrik.

Először tegyen egy vattapamacsot, majd egy redős szűrőt. A hajtogatás az oldatokkal való érintkezési terület növelése és a szűrési folyamat felgyorsítása érdekében történik.

... szintetikus szövet alapú polivinil-klorid, polipropilén, lavsan.

A szűrlet első adagjait állványba szűrjük, hogy a szűrőanyag összes szőrszálát kimossuk, és a leszűrt oldatot ismét leszűrjük, de már üvegbe. Ezután steril adagoló fiolákba szűrjük. Szűréskor a tölcsért sütőpapírral szokás letakarni.

Szűrés után a palackot gumidugóval lezárják és a tisztaságot nézik, nem túl aktívan fordítják meg a palackot, így a tenyerével képernyőt alkotnak. Vagy egy speciális eszközzel nézik a tisztaságot.

Ha mechanikai részecskéket lát, akkor az injekciós üveget kinyitják, az oldatot az állványba öntik, és újra szűrik.

Miután az oldat tisztának bizonyult, befuttatásra küldjük az üveget, és címkével jelöljük:

Oldat neve, koncentrációja;

az elkészítés dátuma;

A szakács neve.

A jelölés után sterilizálja, majd sterilizálás után ügyeljen a tisztaságra.

Utána szabadságra adják ki: kék jelzőcsíkos címkét. Azt kell írni, hogy "injekcióhoz" Minden latinul van írva, rövidítések nélkül.

Ha az oldat nem tiszta a sterilizálás után, ne sterilizálja újra. Sterilizálás után végezze el ismételt teljes kémiai elemzés.

számú előadás I. és II. csoport injekciós oldatainak stabilizálása

Számos olyan oldat létezik, amelyek sói instabilak a sterilizálás során.

I. csoport injekciós LF.

Erős sav és gyenge bázis alkotja.

Ez a csoport nagyszámú alkaloidsót és szintetikus nitrogéntartalmú szerves bázist tartalmaz. Ezen sók oldatai a hidrolízis következtében enyhén savas környezetet hoznak létre. Ez gyengén disszociálható bázist és erős savat eredményez. A hidrolízist elnyomja szabad HNO 2 hozzáadása az ilyen oldatokhoz. Az alkaloidok bázisai, amelyek vízben kevéssé oldódnak, kicsapódhatnak (papaverin bázis).

Erős sav és gyenge bázis alkotta oldatok sterilizálásakor, ha az üvegből lúg szabadul fel, akkor a falak olajossá válnak.

Például, Novocain alappal sárga olajcseppeket képez a falakon. A gyógyszerek bomlástermékei képződnek, gyakran mérgezőek.

Az I. csoportba tartozó gyógyászati ​​anyagok a következők:

─ alkaloidok összes sója;

- Novocain;

- Dibazol;

- difenhidramin;

- papaverin-hidroklorid;

- Atropin-szulfát.

Ezeknek az oldatoknak a stabilizálásához adja hozzá 0,1 mol HCl. Mennyisége a gyógyszer tulajdonságaitól függ, de általában nem függ az oldat koncentrációjától, kivéve a Novocainet.

A felsorolt ​​anyagok 1 liter oldatához ...

Különféle koncentrációjú Novocaine oldatokhoz HCl szükséges:

0,25% -os Novocaine oldat - 3 ml 0,1 mol HCl 1 literenként.

0,5% -os Novocaine oldat - 4 ml 0,1 mol HCl 1 literenként.

1% -os Novocain oldat - 9 ml 0,1 mol HCl 1 literenként.

2% -os Novocaine oldat - 12 ml 0,1 mol HCl 1 literenként.

M M (HCl) = 36,5 g/mol

36,5-1000 ml (1 moláris oldat)

3,65-1000 ml (0,1 moláris oldat)

0,365-100 ml (0,1 moláris oldat)

	8,3% (HCl) - 100 ml 0,365 - X		X = 4,4 ml (8,3%)

Weibel stabilizátorban 4,4 ml 0,01 mol HCl - 1000 ml-ben.

A megoldások II. csoportja

Erős bázis és gyenge sav alkotja.

Ez a csoport a következőket tartalmazza:

─ koffein-nátrium-benzoát;

─ nátrium-tioszulfát Na 2 S 2 O 3 ;

- Nátrium-nitrit.

Ezen anyagok oldatai lúgos környezettel rendelkeznek, és abban stabilak. Az injekcióhoz való víz felszívja a CO 2-t a levegőből, és tároláskor a nap végére csökkenti a pH-értéket.

Elegendő mennyiségű szénsav található benne ahhoz, hogy a felsorolt ​​anyagok feloldásakor visszafordíthatatlan bomlási reakciókat váltson ki.

Sterilitás.

Ezt az egyik módszerrel végzett sterilizálással érik el. Minden sterilizálásnak ellenálló szemcsepp és -ápolószer csak sterilen kerül ki a patikákból. Ez azzal magyarázható, hogy a szemcseppeket a szem kötőhártyájára alkalmazzák ...

Normális esetben a könnyfolyadék egy speciális anyagot, a lysocint tartalmaz, amely képes elpusztítani a kötőhártyába kerülő mikroorganizmusokat. Számos betegség esetén a könnyfolyadék kevés lizocint tartalmaz, és a szem nincs védve a mikroorganizmusok hatásaitól.

A nem steril gyógyszeroldattal történő szemfertőzés súlyos következményekkel járhat, néha látásvesztéshez vezethet.

Stabilitás.

A szemcseppek, a sterilizációval szembeni ellenállásuktól függően, pl. A gyógyszerek, amelyekből ezeket a cseppeket elkészítik, 3 csoportra oszthatók:

ÉN. Azokat a gyógyszereket, amelyek oldatai nyomás alatt hősterilizálásnak vethetők alá, és számos oldatot áramló gőzzel sterilizálnak 100 ° C-on (kíméletes sterilizálási módszer), de stabilizátorok hozzáadása nélkül.

Ebbe a csoportba tartoznak az alkaloidok és a szintetikus nitrogéntartalmú bázisok sói, valamint más anyagok, amelyek ellenállnak a savas környezetben történő hidrolízisnek és oxidációnak. Ezeket az anyagokat izotóniás koncentrációjú bórsavval kell stabilizálni, konzerválószerként Levomycetinnel, valamint különböző összetételű pufferoldatokkal, amelyek biztosítják a reakcióközeg stabilitását.

A bórsav egyidejűleg konzerváló, stabilizáló és izotóniás szerként működik.

─ Atropin-szulfát - készítsen 1%;

─ Glicerin - 3%;

- Dikain - 0,5%;

─ difenhidramin - 1%, 2%;

- Ichthyol - 1%, 2%;

─ kálium-jodid - 3-6%;

─ kalcium-klorid - 3%;

─ riboflavin - 0,02 - 0,01%;

─ szulfopiridozin-nátrium - 10%;

─ tiamin-klorid - 0,2%;

─ bórsav - 2-3%;

─ Nikotinsav - 0,2%;

─ metilénkék - 0,1%;

─ nátrium-hidrogén-karbonát - 1-2%;

─ nátrium-klorid - 0,9-4%;

─ Novocain - 1-2% (stabilizátor nélkül);

─ Norszulfazol-nátrium - 10%;

─ pilokarpin-hidroklorid - 1-6%;

─ Platyphilin-hidrotartarát - 1-2%;

─ Prozerin - 0,5 - 1%;

─ Furacilin - 0,02%;

─ cink-szulfát - 0,2-0,3%;

─ efedrin-hidroklorid - 2-10%.

II. Lúgos környezetben stabil anyagok:

- Szulfacil-nátrium;

- Norszulfazol-nátrium;

─ Dikain 1%, 2%, 3%.

Stabilizálhatók NaOH, NaHCO 3, nátrium-tetraborát Na 2 B 4 O 7 és lúgos pH értékű pufferkeverékekkel.

Szulfacil-nátrium (Albucid).

10%, 20% és 30% előkészítése.

A stabilizátorok a következők:

Na 2 S 2 O 3, amelyet 0,015-öt adunk 10 ml cseppenként;

HCl 1 moláris - 0,035 10 ml cseppenként.

Ez a stabilizátor lehetővé teszi, hogy a cseppek hosszú ideig sterilek legyenek. Áramló gőzzel, nyomás alatt sterilizálva.

Gyermekek, újszülöttek számára az Albucid 30% -os oldatát használják a szembetegségek megelőzésére - Blennorey. Meg van főzve aszeptikusan stabilizátor nélkül, azok. a szemcseppeket nem sterilizálják (újszülötteknél).

III. A gyógyszereket nem szabad hősterilizálásnak alávetni, és szigorúan aszeptikus körülmények között készülnek:

─ timsó oldatok - 0,5 - 1%;

─ Collargol oldatok - 3-5%;

─ Protargol oldatok - 1-10%;

─ Lidáz oldatok - 0,1%;

─ antibiotikumok oldatai (kivéve Levomycetin);

- Citral oldatok - 1:1000;

─ tripszin oldatok;

- Adrenalin-hidroklorid oldatok;

- etakridin-laktát oldatok - 0,1%;

- kinin-hidroklorid oldatok - 1%;

─ ezüst-nitrát oldatok - 1-2%.

Izotonitás.

A nem izotonizált cseppek bevezetése fájdalmat okoz. A számítások ugyanazok, mint az injekciós oldatoknál. Ha az oldat hipertóniás, akkor nem izotonizálunk; ha hipotóniás, akkor mindenképpen izotóniás legyen. Főleg NaCl-t adunk hozzá, de egyes anyagok nem kompatibilisek a NaCl-al. Például:

ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - fehér csapadék

Ezért izotonizálni Na2SO4.

AgNO 3 izotonizálódik NaNO 3.

Ha a gyógyszereket kis mennyiségben (0,01-0,03) írják fel, akkor 0,9%-os NaCl-oldattal készülnek, mert kis mennyiségű gyógyszer gyakorlatilag nincs hatással az ozmotikus nyomásra ezekben a cseppekben.

0,9%-os nátrium-kloriddal készítse elő:

- Furacilin oldatok - 1:5000;

─ Riboflavin oldatok - 1:5000;

- Citral oldatok - 1:1000;

─ Levomycetin oldatok - 0,1 -?

─ Az antibiotikumokkal (a Levomycetin kivételével) tartalmazó szemcseppek nagyon alacsony ozmózisnyomásúak, és szintén 0,9% NaCl-mal készülnek.

Collargol, Protargol, Ichthyol, Etacridine laktát kolloid oldatai ne izotonizáljuk, mert koaguláció lép fel.

No. 6. Rp.: Riboflavini 0,001

Acidi Ascorbinici 0,06

Sol. Glükóz 2% – 10 ml

E szemcseppek elkészítéséhez előzetesen el kell készítenie egy Riboflavin 0,02%-os koncentrátum oldatot.

0,02 riboflavin - 100 ml oldatban

0,002 riboflavin - 10 ml oldatban

0,001 riboflavin - 5 ml oldatban

5 ml 0,02%-os Riboflavin oldatot kap.

********************

2. 0,22 × 0,18 = 0,039 NaCl a glükózhoz

0,0108 + 0,039 = 0,05

3. 0,09 - 0,05 = 0,04 NaCl-t kell hozzáadni.

A szemcseppek az LF-ek, amelyeket szemcseppek bejuttatására terveztek; vizes vagy olajos oldatok.

HOGY.: Az LF-et a "két hengeres" módszerrel, aszeptikus körülmények között állítják elő. Ügyeljen arra, hogy izotonizálja, mert. hipotóniás oldat. Riboflavin 0,02%-os oldat-koncentrátumot használunk.

T.P.: 5 ml Riboflavin koncentrátum oldatot mérünk az állványba. 0,06-ot mérünk Ascorbinovára, öntsük állványba. 0,22 glükózt mérünk, állványba öntjük. 0,04 nátrium-kloridot kimérünk, állványba öntjük. Alaposan keverjük össze, oldjuk fel.

A kombinált szűrőt vízzel átmossuk és az elkészített oldatot átszűrjük az adagolópalackba.

Kimérünk 5 ml injekcióhoz való vizet, a szűrőt egy adagolófiolába öblítjük. Adjuk a vegyésznek. elemzése és pozitív eredmény után megvizsgáljuk a tisztaságot.

A tiszta oldatot hermetikusan lezárjuk, címkével megjelöljük és 100 °C-on 30 percre átfolyó gőzzel sterilizáljuk.

Sterilizálás után egy rózsaszín jelzőcsíkkal ellátott címkét ragasztunk, amelyen feltüntetjük:

─ gyógyszertár száma és címe;

─ Teljes név beteg;

─ alkalmazás;

- az elkészítés dátuma;

─ eltarthatósága 5 nap.

Memóriából kitöltjük a PPC-t:

X = 0,086 (NaNO 3)

Citral cseppek.

0,9% NaCl-dal készítve.

Az oldatot sterilizáljuk, és bizonyos számú csepp Citral oldatot adunk a steril oldathoz.

Az előírás szerint 0,01%-ban és 0,02%-ban írják elő. 1%-os koncentrációban (1:100) kerül a gyógyszertárba.

No. 9. Rp.: Sol. Citrali 0,01% - 10 ml

0,001 – 1% (1:100)

0,001 × 100 = 0,1

... és ezzel a pipettával kifúrjuk a szükséges számú cseppet.

A rúdra ragasztunk egy címkét.

A sterilizált 0,9%-os NaCl-oldatba beleásunk.

Kiegészítő címke "Aszeptikusan főtt".

Szemápolók

Szemcseppszerűen készülnek szigorúan aszeptikus körülmények között, tömeges mennyiségben, sterilizálva (ha kibírják a sterilizálást).

Mert jelentős mennyiségben készülnek, akkor a „kettős titrálást” nem alkalmazzák.

Alkalmazás:

a szem öblítésére;

a működési terület mosása.

Ezek az oldatok és összetételük elérhető 214-es rendelési szám.

No. 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 – 100 ml

Az etakridin-laktát színezőanyag. Nem lehet izotóniás, mert ő van félkolloid. Csak aszeptikus körülmények között készül.

számú előadás Szemkenőcsök.

A szemkenőcsöket a szemhéj alatti kötőhártyára fektetve használják.

A következőkre használják:

─ fertőtlenítés;

─ érzéstelenítés;

─ a pupilla kitágulása vagy összehúzódása;

─ az intraokuláris nyomás csökkentése.

A szem kötőhártyája nagyon finom héj, ezért a szemkenőcsöket külön csoportba sorolják, és további követelményeket támasztanak rájuk:

sterilitás;

· nem tartalmazhat éles szélű szilárd részecskéket, amelyek károsíthatják a kötőhártyát, és nem tartalmazhatnak irritáló anyagokat;

· könnyen (spontán módon) el kell oszlani a nyálkahártyán.

Aszeptikus körülmények között készítsen szemkenőcsöt.

Jóváhagyott szabályozási dokumentáció és orvosi utasítás hiányában 10 óra vízmentes lanolinból és 90 óra vazelinből álló alapot használnak, amely nem tartalmaz redukáló anyagokat ("Szemkenőcsökhöz" vazelin fajta) - 30 napig tárolva.

A szemkenőcs csomagolásán fel kell tüntetni:

LF vagy LP stabilitása;

A szemkenőcsöket jól zárható tégelyekben, hűvös, sötét helyen tároljuk, a hatóanyagot alkotó gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságainak megfelelően.

A szemkenőcsök alapját a vízmentes lanolin és a "Szemkenőcsökhöz" vazelin egy porcelánpohárban történő olvasztásával nyerik, vízfürdőben melegítve. Az olvadt alapot több réteg gézen szűrjük, száraz, sterilizált üvegedényekbe vagy palackokba csomagoljuk; pergamenpapírral átkötve és levegős sterilizátorban 180 °C-on 30-40 percig vagy 200 °C-on 10-15 percig sterilizáljuk.

A "Szemkenőcsökhöz" vazelin nem tartalmaz redukálószereket.

A redukáló anyagok hiányának ellenőrzése a következőképpen történik: kimérünk 1,0 vazelint + 5 ml tisztított vizet + 2 ml hígított kénsavat + 0,1 ml 0,1 mólos kálium-permanganát oldatot. Melegítsük rázatás közben 5 percig forrásban lévő vízfürdőben. A vízrétegnek meg kell őriznie rózsaszín színét.

A "Szem kenőcsökhöz" vazelint a gyógyszertárban lehet beszerezni. Ehhez a vazelint 1-2 órán át 150 °C-on aktív szénnel hevítik (1-2 tömeg% vazelint adunk hozzá). Ezzel egyidejűleg az illékony szennyeződéseket eltávolítják, és a színezőanyagokat adszorbeálják. Az elegyet ezután szűrőpapíron átszűrjük egy forró szűrésre tervezett tölcsér segítségével.

Gyógyszerek bevezetése szemkenőcsökbe

A kenőcsök minőségét mikroszkóp alatt kell ellenőrizni, a Globális Alapban leírtak szerint.

A szemkenőcsöket feltétlenül ellenőrizni kell az előkészítés minősége szempontjából, különösen a szuszpenziós kenőcsök esetében, a GF XI módszere szerint.

1. A vízben oldódó anyagokat minimális mennyiségű steril vízben feloldjuk és steril alappal összekeverjük.

2. Az oldhatatlan vagy nehezen oldódó anyagokat kis mennyiségű (az anyagok tömegének 1/2-e) folyadékkal eldörzsöljük.

A minimális mennyiségű folyadékot (a porok tömegének 1/2-e - Deryagin szabálya) vesszük, ha a gyógyszer< 5%.

Ha a gyógyszer 5% vagy több, akkor az olvadt bázis felével dörzsöljük az előírt gyógyszerek tömegéből.

3. A kenőcsöket steril penicillin-fiolákban bocsátják ki befuttatáshoz vagy pántoláshoz; esetleg üvegekbe.

4. Címke: "Szem kenőcsök" rózsaszín jelzőcsíkkal.

Puffer keverékek (oldatok)

Oldószerként használják a szemcseppek stabilitásának és terápiás aktivitásának növelésére, a szemcseppek irritáló hatásának csökkentésére konzerválás céljából, ami lehetővé teszi a ... szemcseppek tartósítását a teljes használat időtartama alatt.

Az egyedi gyártású szemcseppek összetételében lévő pufferoldatokat csak az orvos utasítása szerint szabad bevenni.

A pufferoldatok eltérő összetételűek, ezért eltérő a pH-érték. Az összetételtől és a pH-tól függően bizonyos gyógyszerekhez használják.

1. Borát puffer pH = 5 esetén:

Bórsav 1.9

Levomycetin 0,2

Tisztított víz 100 ml-ig

· Dikain;

kokain-hidroklorid;

· Novokain;

· Mezaton;

Cink sók.

2. Borát puffer pH = 6,8 esetén:

Bórsav 1.1

Nátrium-tetraborát 0,025

Nátrium-klorid 0,2

Tisztított víz 100 ml-ig

A szemcseppek ezen a pufferen készülnek:

atropin-szulfát;

· Pilokarpin-hidroklorid;

szkopolamin-hidrobromid.

A bórsav izotóniás egyenértéke NaCl = 0,53.

Enterális LF

Ezek tartalmazzák:

─ folyadékok belső használatra;

- beöntés;

- kúpok;

- rektális kenőcsök.

1. Az A és B listák adagjainak ellenőrzése.

A leggyakrabban felírt ZLF

A gyermekek számára belső használatra szánt adagolási formák létrehozásának és gyártásának helyes megközelítése lehetetlen a gyomor-bél traktus jellemzőinek ismerete nélkül.

A szájüreg és a nyelőcső nyálkahártyája érzékeny, erekben gazdag, könnyen sérülékeny, szárazság jellemzi. nyálkahártya mirigyek gyakorlatilag nem fejlődtek ki.

Az élet első 24-48 órájában a gyomor-bélrendszert különféle baktériumok népesítik be. A bél mikroflóra a következő:

bifidobaktériumok;

coli;

· enterococcusok;

Nagyon fontos, számos funkciót lát el:

1. Védő a kóros és piogén viszonylatban.

2. Vegyen részt a gr-vitamin szintézisében. BAN BEN;

3. Az emésztőenzimek enzimatikus típusa.

Az újszülöttek és egy év alatti gyermekek gyomrában lévő anyagok felszívódása nagymértékben függ a pH-tól.

Az LF szájon keresztül történő bevétele esetén a felszívódás főként a vékonybélben történik 7,3-7,6. A gyermekeknél a felszívódás állandó sebességét 1,5 évre állapítják meg.

A bél megkülönböztető jellemzője a falak fokozott permeabilitása a toxinok, mikroorganizmusok és számos gyógyszer számára a toxikózis kialakulásáig.

Az 1 év alatti gyermekeknek szánt minden adagolási formát felhasználási módtól függetlenül aszeptikus körülmények között kell elkészíteni, mert. Az alacsony virulenciájú mikroorganizmusok súlyos betegségeket okozhatnak, különösen legyengült szervezetben.

A tabletták használata más adagolási formák előállításához nem megengedett.

Például: Ringer-Locke megoldás.

II. Porok gyerekeknek

─ Dibazol 0,003 (0,005 és 0,008 között)

─ cukor 0,2

─ difenhidramin 0,005

─ Cukor (glükóz) 0,1

Száraz, fénytől védett helyen. Felhasználhatósági idő - 90 nap

Szemcsepp gyerekeknek.

Gyerekgyakorlatban: 2% és 3% Collargol oldatot használnak, aszeptikus körülmények között, kis mennyiségű vízzel mozsárban előőrölve.

10, 20, 30% Albucid, amelyek ellenállnak a nyomás alatti hősterilizálásnak, tk. tartalmaznak Na 2S 2O 3 - 0,15; HCl 0,1-0,35 és tisztított víz 100 ml-ig.

Felhasználhatósági idő 30 nap 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten

Injekciós oldatok.

Ezeket is elkészítik, de kisebb adagban használják, amit a méz szabályoz. személyzet.

A gyermekeknek szánt injekciós adagolási formákban a mechanikai zárványok szemcsemérete fontos. Az 50 mikronnál nem nagyobb szabványok nem elégíthetik ki a gyermekorvosokat, mert az újszülötteknél az erek lumenje sokkal kisebb, mint a felnőtteknél, és trombózisuk lehetséges.

Kenőcsök.

A bőr védő funkciója egy éves korig tökéletes. Vékony stratum corneumon, lédús és laza epidermális rétegen, széles körben kifejlődött érhálózaton keresztül könnyen behatolnak: mérgező anyagok, mikroorganizmusok, beleértve a piogén baktériumokat is.

A gyógyszerek passzív transzport útján (energiafelhasználás nélkül) aktívan felszívódnak a sejtmembránok lipidrétegébe, a zsírban oldódó anyagok aktívan szívódnak fel.

A szalicilátok, a fenol és sok más gyógyszer felszívódása súlyos, halálos mérgezést okozhat.

Ne használjon mikroorganizmusokkal szennyezett kenőcsöket.

A 214. számú rendelés jóváhagyta az újszülöttek számára készült 1% és 5% Tannin kenőcsök receptjét. Mindkét kenőcs emulziós típusú, mert. feltételezhető, hogy a tannin feloldódik a tisztított víz becsült térfogatában.

1% kenőcs - vazelinre.

5% kenőcs - a készítmény emulziója alapján:

Tisztított víz 5 ml;

vízmentes lanolin 5,0;

vazelin 85.0.

Az alapot 30 percig sterilizáljuk 180°C-on víz nélkül.

számú előadás Injektálható adagolási formák

hatóanyag: injekcióhoz való víz;

1 ampulla 2 ml vagy 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz;

1 flakon 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml vagy 500 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.

Dózisforma

Injekció.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: tiszta, színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Oldószerek és hígítók.

ATX kód: V07A B.

Farmakológiai tulajdonságok

Az injekcióhoz való víz kémiailag nem aktív, nincs farmakológiai hatása.

Javallatok

Szubkután, intramuszkuláris vagy intravénás beadásra szánt gyógyászati ​​és diagnosztikai termékek steril oldatainak készítésére.

Ellenjavallatok

Az injekcióhoz való víz gyógyászati ​​és diagnosztikai termékek oldószereként nem használható, ha a gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasításokban más oldószert jeleznek.

Ne használja a gyógyszert a szem öblítésére szemészeti műtétek során.

Különleges biztonsági intézkedések

Az injekcióhoz való víz csak szubkután, intramuszkuláris vagy intravénás beadásra szánt gyógyszerek és diagnosztikai steril oldatok készítésére szolgál, amelyek felhasználási módja injekcióhoz való víz felhasználását írja elő.

A hemolízis kockázata miatt az injekcióhoz való vizet nem használják intravaszkuláris adagolásra alacsony ozmotikus nyomáson keresztül.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az injekcióhoz való víz nem mutat farmakológiai vagy kémiai kölcsönhatást szubkután, intramuszkuláris vagy intravénás beadásra szánt gyógyszerekkel és diagnosztikai termékekkel.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Nem befolyásolja.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer- és diagnosztikai oldatok injekcióhoz való vízzel történő elkészítése aszeptikus körülmények között történik (ampullák, fiolák, fecskendők és gyógyszeres tartályok vízzel való feltöltése). Az injekcióhoz való víz mennyiségét, amelyet a gyógyszer oldatának elkészítéséhez használnak, az utóbbi orvosi felhasználására vonatkozó utasítások határozzák meg.

Az ampullával végzett munka eljárása

Rizs. 1 ábra. 2 ábra. 3 ábra. 4

1. Válasszon le egy ampullát a blokkról, és rázza meg a nyakánál fogva (1. ábra).

2. Nyomja meg a kezével az ampullát, miközben a gyógyszer nem szabadulhat fel, majd tekerje fel és forgó mozdulatokkal válassza le a fejet (2. ábra).

3. Azonnal csatlakoztassa a fecskendőt az ampullához a kialakított lyukon keresztül (3. ábra).

4. Fordítsa meg az ampullát, és lassan szívja fel az ampulla tartalmát a fecskendőbe (4. ábra).

5. Helyezze a tűt a fecskendőre.

Gyermekek.

Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban használatos.

Túladagolás

Nincs leírva.

Mellékhatások

Nincs leírva.

Legjobb megadás dátuma

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó. 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Csomag

2 ml-es 5-ös, 10-es ampullákban vagy 5 ml-es 5-ös, 10-es, 50-es, 100-as ampullákban, ill.

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml injekciós üvegben.

Vényköteles recept vagy követelmények gyógyszerészeti vizsgálata.

A szabványos előírások szerint készített oldatokban a gyógyszer és a segédanyagok kompatibilisek. Az összetevők kompatibilitásának problémája felléphet többkomponensű infúziós oldatok esetén, valamint akkor, ha az oldatokat együtt használják ugyanabban a fecskendőben vagy injekciós üvegben (csepp injekció).

Ezt a problémát megfelelő technológiai módszerek és a megoldások bevezetésének szabályai segítségével oldják meg. Ilyen például a Ringer-Locke megoldás.

A Steril oldatok gyógyszertári gyártására vonatkozó Útmutató, a Gyógyszergyártási és minőség-ellenőrzési Útmutató, a Ringer-Locke oldat Egyedi gyártási és minőség-ellenőrzési útmutatója mellékleteiben feltüntetik annak összetételét, g:

Nátrium-klorid................................................ ............... 9.0

Kálium klorid................................................ ................... 0.2

Kalcium-klorid (vízmentes) ................... 0.2

Nátrium-hidrogén-karbonát ................................................... .. 0.2

Glükóz (vízmentes mennyiségben) ................................... 1.0

Injekcióhoz való víz............................................ ..... A Ringer-Locke oldat összetételének elemzése arra enged következtetni, hogy az összetevők kémiailag összeférhetetlenek.

A termikus sterilizálás során először a glükóz oxidációja és karamellizálódása következik be a nátrium-hidrogén-karbonát által létrehozott lúgos környezetben; másodszor kalcium-karbonát csapadék képződése lehetséges, ezért célszerű két oldatot külön készíteni: nátrium-hidrogén-karbonátot és glükózt nátrium-, kálium- és kalcium-kloriddal. Az oldatokat a betegnek való beadás előtt le kell üríteni.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszertárakban az injekciós oldatokat szabályozott receptek szerint készítik, az adagokat nem ellenőrzik. A betegnek injekcióban beadott egyszeri és napi dózisok értékeit az egészségügyi személyzet ellenőrzi.

23. példa.

Rp.: Solutionis Novocaini 0,25% - 200 ml Sterilizáló!

D.S. Infiltrációs érzéstelenítéshez.

A novokain a B. listán szereplő anyag. A Global Fund cikkéhez fűzött megjegyzésben szerepel, hogy 1,25 g novokaint adnak be infiltrációs érzéstelenítéshez 0,25%-os oldatban. A receptben 0,5 g novokaint írtak elő - a szabályozott tömegen belül.

Következtetés: a gyógyszer elkészíthető.

Az előírt kábítószer tömegének az egy receptre (követelményre) megengedett kiadási normának való megfelelését az előírt módon ellenőrzik, de ebben a példában ez nem szükséges.

A diszperziós közegek (oldószerek) fizikai-kémiai tulajdonságainak számbavétele. Injekcióhoz való víz. Az injekciós oldatok előállításához desztillációval vagy fordított ozmózissal nyert, megnövelt tisztaságú tisztított vizet használnak. Az injekcióhoz való víznek meg kell felelnie a tisztított vízre vonatkozó követelményeknek, de emellett pirogénmentesnek kell lennie, és nem tartalmazhat antimikrobiális anyagokat és egyéb adalékanyagokat. A pirogének nem desztillálódnak vízgőzzel, de vízcseppekkel bejuttathatók a kondenzátumba, ha a desztilláló berendezés nem rendelkezik a vízcseppek gőztől való elválasztásával.

A modern eszközök, például a KOVM-0,25-0,3, lehetővé teszik az injekcióhoz való víz előállítását nagyfokú tisztítással.

Ezek közé tartozik az előkezelő rendszer, a fordított ozmózisos és ionmentesítő egységek, a szűrés vagy ultraszűrés és az ultraibolya sterilizálás.

Az injekcióhoz való vizet és a tisztított vizet sterilizált (gőzölt) gyűjteményben vagy üvegpalackban tárolják, amelyen a megfelelő jelzés található - a víz átvételének dátumával. Megengedett a napi adag injekcióhoz való víz, feltéve, hogy a kézhezvétel után azonnal sterilizálják. Tárolja szorosan lezárt tartályokban, aszeptikus körülmények között.

A mikroorganizmusokkal való szennyeződés elkerülése érdekében a keletkező pirogénmentes vizet közvetlenül a desztillációt követően vagy 24 órán belül injekciós adagolási formák készítésére használják fel, zárt edényben 5-10 °C, illetve 80-95 °C hőmérsékleten tartva, pl. idegen részecskékkel és mikroorganizmusokkal való szennyeződés.

Az aszeptikus körülmények között gyártott és nem sterilizálható injekciós adagolási formákhoz steril injekcióhoz való vizet használjon.

Az injekciós adagolási formákhoz használt pirogénmentes tisztított víz előállítását és tárolását az egészségügyi-járványügyi és ellenőrzési-analitikai szolgálatok szisztematikus ellenőrzése alatt kell tartani.

nem vizes oldószerek. Injekciós és aszeptikus adagolási formák előállításához megengedett nem vizes oldószerek használata - egyedi (zsíros olajok) és kevert (növényi olajok keverékei etil-oleáttal, benzil-benzoáttal, víz-glicerinnel, etanol-víz-glicerinnel). A komplex oldószerek hengerléséhez propilénglikolt, 1EO-400-at, benzil-alkoholt használnak.

A nem vizes oldószerek különböző oldó hatású antihidrolitikus, baktericid tulajdonságokkal rendelkeznek, képesek meghosszabbítani, fokozni a gyógyhatású anyagok hatását.

A kevert oldószerek általában nagyobb oldóerővel rendelkeznek, mint az oldószerek mindegyike. A társoldószerek alkalmazást találtak olyan anyagok injekciós oldatainak gyártásában, amelyek egyes oldószerekben (hormonok, vitaminok, antibiotikumok stb.) rosszul oldódnak.

Az injekciós oldatok előállításához őszibarack-, sárgabarack- és mandulaolajat használnak - glicerin és magasabb zsírsavak észtereit - zsíros olajokat (Olea pinguia). Alacsony viszkozitásúak, viszonylag könnyen átjutnak a fecskendőtű keskeny csatornáján.

Az injekciós célra szánt olajokat jól dehidratált, fehérjét nem tartalmazó magvak hideg sajtolásával nyerik. A zsíros olajok jellemzően olyan lipázt tartalmaznak, amely elhanyagolható mennyiségű víz jelenlétében a triglicerid észterkötésének hidrolízisét idézi elő, és szabad zsírsavakká alakul. A savas olajok irritálják az idegvégződéseket és fájdalmat okoznak, ezért a zsíros olajok savszáma nem haladhatja meg a 2,5-öt.

Az olajos oldatok negatív tulajdonságai: magas viszkozitás, fájdalmas injekciók, nehéz olajfelszívódás, oleomképződés lehetősége. A negatív tulajdonságok csökkentése érdekében egyes esetekben társoldószereket adnak az olajos oldatokhoz (etil-oleát, benzil-alkohol, benzil-benzoát). Az olajokból kámfor, zsírban oldódó vitaminok és hormonok oldatait készítik.

1. Az etanol (Spiritus aethylicus) az anti-sokk folyadékok összetevője, társoldószerként szívglikozidok oldatainak gyártásában és antiszeptikumként használják. Az injekciós oldatokban használt etanolnak nagy tisztaságúnak kell lennie (aldehidek és fuselolajok hozzáadása nélkül). Legfeljebb 30%-os koncentrációban használják.

2. Etil-oleát (Ethylii oleas) - olajsav és etanol észtere - halványsárga folyadék, vízben nem oldódik Az etil-oleát minden tekintetben elegyedik etanollal és zsíros olajokkal. A zsírban oldódó vitaminok és hormonok jól oldódnak az etil-oleátban.

3. Benzil-alkohol (Spiritus benzylicus) - színtelen, könnyen mozgékony, semleges folyadék; vízben oldódik körülbelül 4% koncentrációban, 50% etanolban - 1:1 arányban. Olajoldatok társoldójaként 1-10%-os koncentrátumban111 használják. Bakteriosztatikus és rövid távú érzéstelenítő hatása van.

4. Benzil-benzoát (Benzylii benzoas) - benzoesav benzilésztere - színtelen, olajos folyadék, elegyedik etanollal és zsíros olajokkal, növeli a szteroid hormonok oldhatóságát az olajokban, megakadályozza az anyagok kikristályosodását az olajokból a tárolás során.

5. A glicerint (Glycerinum) - átlátszó, színtelen, higroszkópos folyadékot - injekciós oldatokban legfeljebb 30%-os koncentrációban használják, magas koncentrációban irritáló hatású a sejtekben zajló ozmotikus folyamatok megsértése miatt, javítja a sejtek oldhatóságát. szívglikozidok vízben. Dehidratáló szerként (agy, tüdő ödémája esetén) a glicerint intravénásan adják be 10-30% -os oldatok formájában izotóniás nátrium-klorid oldatban.

A gyógyszerek és a segédanyagok fizikai-kémiai tulajdonságainak figyelembevétele. Az injekciós oldatokhoz használt gyógyászati ​​anyagoknak meg kell felelniük a Global Fund, VFS, FS, GOST követelményeinek, és „kémiailag tiszta” (kémiailag tiszta) vagy „analízistiszta” (analitikailag tiszta) minősítést kell biztosítani. Egyes anyagokat további tisztításnak vetik alá, ezek „injekcióra alkalmas” (GI) minősítést kapnak.

Egyes gyógyászati ​​anyagok injekciós oldatok készítésére való alkalmasságát további tisztasági vizsgálatok alapján határozzák meg. A kalcium-kloridot etanolban (szerves szennyeződésekben) és vasszennyeződésekben, hexametilén-tetraminban - aminok, ammóniumsók és kloroform hiánya miatt - ellenőrzik; magnézium-szulfát - a mangán hiányára. Az injekcióhoz való Eufillinnek megnövekedett mennyiségű etilén-diamint (18-22%) kell tartalmaznia, és további kioldódási teszten kell átmennie; kámfor – legyen optikailag aktív, de ne racém.

Gyenge bázisok és erős savak sóinak fizikai-kémiai tulajdonságainak számítása. Ez az anyagcsoport sok alkaloidot (morfin-hidroklorid, apomorfin-hidroklorid, atropin-szulfát, omnopon) és nitrogénbázisokat (novokain, dikain, dibazol) tartalmaz. Ezen anyagok oldatai savasak. PH-értékük növekedése gyenge bázis csapadékának képződéséhez vezet, bizonyos esetekben további pusztuláshoz szerves alkoholok, savak, mérgező anyagok, például anilin képződésével a novokain bomlása során.

A pH-növekedés oka lehet az üveg bizonyos lúgossága, és a hőmérséklet emelkedésével növekszik (termikus sterilizálás során). Néha a szabad bázis nem csapódik ki, mivel az anyag képes reagálni lúggal, és oldható termékeket képez. Példa erre a fenolos hidroxilcsoportot tartalmazó anyagok, amelyek lúgos környezetben oldható fenolátokat képeznek (morfin, apomorf

A termikus sterilizálás során az üvegből felszabaduló lúg semlegesítésére stabilizáljam az ebbe a csoportba tartozó anyagokat? 0,1 M sósavoldat.

Leggyakrabban a gyógyszertárakban különféle koncentrációjú novokain oldatokat készítenek.

Novocain (Novocainum. Procainum hydrochloridum) - para-aminobenzoesav-hidroklorid dietil-aminoetil-észtere - színtelen kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, keserű ízű, nyelvzsibbadást okoz, - vízben oldódik. B. lista: Helyi érzéstelenítés.

A novokain-hidroklorid gyenge salétromos bázis és erős sósav sója, amely egy észtercsoportot és egy aminocsoportot tartalmaz mozgó hidrogénatomokkal.

A termikus sterilizálás során a nem stabilizált novokainoldat hidrolízisének és oxidációjának folyamatai felgyorsulnak, novokainbázis képződik, amely oldhatatlan, olajos folyadék. Ezzel egyidejűleg az észtercsoport lúgos hidrolízise megy végbe. Az aminocsoport oxidációja lehetséges.

A szabályozási dokumentumok előírják bizonyos mennyiségű sósav hozzáadását a novokain oldatainak stabilizálására (0,25, 0,5, 1%).

Az optimális pH (3,8-4,5) kialakításához célszerű egy 0,1 M sósavoldat pontos térfogatát venni, figyelembe véve a novokain oldatok koncentrációját. Tehát 1 liter 0,25% -os novokain oldat előállításához 3 ml, 0,5% - 4 ml szükséges,

1 és 2% - egyenként 9 ml, 5 és 10% - 12 ml.

A hidrolízis és oxidáció folyamatai felgyorsulnak a nagyobb koncentrációjú (2, 5 és 10%) novokain oldatokban, amelyeket a torok és az orr nyálkahártyájának érzéstelenítésére szánnak. Az ND-vel összhangban ezekhez az oldatokhoz antioxidánst is adnak - nátrium-tioszulfát - 0,5 g / 1 liter oldat, amely lehetővé teszi a 0,1 M sósav mennyiségének éles (legfeljebb 4, 6, 8 ml) csökkentését. savas oldatot, és jelentősen (akár 90 napig) növeli az oldat eltarthatóságát.

Tekintettel arra, hogy a stabilizátorokat nem lehet a gerinccsatornába befecskendezni, 5%-os novokain oldatot készítenek spinális érzéstelenítéshez aszeptikus körülmények között steril vízben FOR injekcióhoz. Elősterilizálja a novokain port kíméletes módszerrel (levegős sterilizátorban 120 ° C-on 2 órán át) - Az oldatot membránszűrőkön szűrjük, és nem sterilizáljuk

gyerekek, mivel a stabilizátor nélküli novokain oldatok még áramló gőz mellett sem bírják a sterilizálást. Az injekciós üvegeken vagy palackokon az „Aszeptikusan gyártott” felirat látható. Az oldat eltarthatósága ebben az esetben 1 nap.

Erős bázisok és gyenge savak sóinak fizikai-kémiai tulajdonságainak számítása. Ez az anyagcsoport a következőket tartalmazza: nátrium-koffein-benzoát, nátrium-tioszulfát, nátrium-nitrit injekcióhoz. Ezen anyagok oldatai lúgos környezettel rendelkeznek, és abban stabilak. Az injekcióhoz való víz, a tárolás során szén-dioxidot szív fel a levegőből, a nap végére csökkenti a pH-értéket (szénsav képződik). Nyomai vízben elegendőek ahhoz, hogy a jelzett anyagok feloldásakor visszafordíthatatlan bomlási reakciókat váltsanak ki.

Leggyakrabban a gyógyszertárak koffein-nátrium-benzoát oldatokat készítenek 10 és 20%-os koncentrációban.

Nátrium-koffein-benzoát (Natrii Coffeinum benzoas) - fehér por, szagtalan, enyhén kesernyés ízű, vízben könnyen oldódik. B. lista. Központi idegrendszeri stimuláns, kardiotóniás szer.

Az „injekcióra alkalmas” vagy „steril adagolási formákhoz” minősítésű anyagok tisztaságára vonatkozó további követelmények a szerves szennyeződések hiánya. A gyógyszeroldat nem zavarosodhat vagy csapódhat ki 30 perces melegítéskor.

Savas környezetben a gyengén disszociálódó benzoesav a sterilizálás során kicsapódik. Stabil oldat készítéséhez adjunk hozzá 0,1 M nátrium-hidroxid-oldatot. Az injekciós célra szánt nátrium-benzoát viszont nem tartalmazhat 0,0075%-nál több vasat. Megoldása nem stabilizálódott.

Nátrium-tioszulfát (Natrii thiosulfas) - színtelen, átlátszó kristályokat képviselő só, szagtalan, vízben nagyon könnyen oldódik, meleg, száraz levegőn könnyen erodálódik, nedves levegőben kissé elmosódik. Jól zárható edényben tárolandó. Az általános lista anyaga, méregtelenítő és érzékenyítő szer.

A termikus sterilizálás során a nátrium-tioszulfát vizes oldatban és savas környezetben (injekcióhoz való víz pH-ja 5,0-7,0) lebomlik, gyengén disszociálódó tiokénsav szabadul fel, melynek bomlása során szabad kén szabadul fel. Stabil oldatok előállításához nátrium-hidrogén-karbonátot és frissen kapott forralt (a szén-dioxid eltávolítására) injekcióhoz való vizet használnak.

Könnyen oxidálódó gyógyászati ​​anyagok fizikai-kémiai tulajdonságainak figyelembevétele. Egyes gyógyászati ​​anyagok (aszkorbinsav, novokainamid, oldható streptocid, glükóz, nátrium-szulfacil, apomorfin-hidroklorid, tiamin-bromid, nátrium-szalicilát) a termikus sterilizálás során még az injekcióhoz való vízben és a levegőben lévő kis mennyiségű oxigén hatására is oxidálódnak. parafa.

Az oxidációs folyamat felgyorsul az üveg által létrehozott lúgos környezetben, valamint fényben tárolva. Ebben az esetben aktív (toxikus) vagy inaktív anyagok képződnek, az oldat színe gyakran megváltozik. Az adagolási formák oxidációjához hozzájáruló tényezők kiküszöbölésére számos technológiai módszert alkalmaznak:

Antioxidáns stabilizátorokat vezetnek be;

Alkalmazzon komplex stabilizátorokat (antioxidánsok és anyagok az optimális pH-érték létrehozásához az oldatban);

Használjon frissen forralt, gyorsan lehűtött VÍZ injekcióhoz 30 percen keresztül;

Töltse fel a palackokat a tetejéig (célszerű az oldatokat szén-dioxiddal telíteni inert gázáramban speciális berendezések segítségével;

Az oldatokat membrán vagy papír hamumentes szűrőn vezetik át, mivel a közönséges szűrőpapír kalcium-, magnézium- és vassókat tartalmaz, amelyek a redox folyamat katalizátorai;

Gyorsan készítsen oldatokat, hogy elkerülje a fénynek és a légköri oxigénnek való kitettséget;

Az adagoláshoz fényzáró edényeket használnak, mivel a fény fokozza az oxidációs folyamatot.

Az aszkorbinsav (Acidum, ascorbinicum Vitaminum C) fehér, szagtalan, savanykás ízű kristályos por. Vízben könnyen oldódik. A sav bomlása vizes oldatokban fény jelenlétében, emelt hőmérsékleten, oxidálószerek, nyomokban nehézfémek jelenlétében gyorsul.

Az aszkorbinsavat jól zárható steril tartályban, fénytől és levegőtől védve kell tárolni.

Az aszkorbinsav oldatai a közeg erősen savas reakciója miatt fájdalmat okoznak az adagolás során. A közeg semlegesítésére nátrium-hidrogén-karbonátot adunk az oldathoz sztöchiometrikus arányban. A kapott nátrium-aszkorbát teljesen megőrzi az aszkorbinsav gyógyászati ​​tulajdonságait. A nátrium-aszkorbát oldat stabilitását egy antioxidáns – vízmentes nátrium-szulfit – bejuttatásával növeljük (14.1. táblázat). Csökkentse az injekcióhoz való víz oxigéntartalmát úgy, hogy előzetesen felforralja, és az injekciós üveget a tetejéig tölti.

Az anyag oxidációját a fény beindító hatásának kiküszöbölése csökkenti, ha az oldatot fényvédő üveg fiolákba csomagolják, vagy fénytől védett helyen tárolják.

A glükóz és a segédanyagok fizikai-kémiai tulajdonságainak számbavétele.

Glükóz (Glucosum) - színtelen kristályok vagy szagtalan fehér kristályos por, édes ízű, vízben oldódik (1,0-1,5 ml).

Az oldatok gyártása során a glükózt a receptben feltüntetettnél nagyobb mennyiségben veszik fel, figyelembe véve a glükózmolekulában lévő kristályvíz-tartalmat. A glükóz nedvességtartalma 9,8 lehet; 10; 10,2; 10,4%.

Az "injekciós glükóz" gyógyászati ​​anyagra vonatkozó további követelmény a nem pirogenitás. A szintetizált glükóz minden tételének 5%-os oldat formájában ki kell állnia a pirogenitási vizsgálatot, amely 10 ml/1 kg állattömeg vizsgálati dózis (GF cikk "Piogenitás vizsgálata").

A glükózt steril, jól zárható tartályban tárolja.

Gyógyászati ​​célokra izotóniás (5%) és hipertóniás (10-40%) glükózoldatokat használnak. Az izotóniás sóoldatot a szervezet folyadékkal való feltöltésére és energiaforrásként használják.

A hipertóniás oldatok növelik a vér ozmotikus nyomását, fokozzák a folyadék áramlását a szövetekből a vérbe, miközben fokozzák az anyagcsere folyamatokat, a máj antitoxikus funkcióját, a szívizom összehúzó aktivitását, tágítják az ereket, fokozzák a diurézist. A glükóz oldatok infúziós oldatok.

A glükózoldat elkészítésekor a termikus sterilizálás szakaszában stabilizátor hozzáadása nélkül a gyógyszer megsemmisül, a gyűrű felnyílik, és aciklusos molekula képződik. Ezután következik a dehidratáció, az oxidáció, az izomerizáció. A glükóz oldat sárgás vagy akár barna színűvé válik.

A termikus pusztulás során a hidroxisavak (tejsav, glikolsav, ecetsav) és az aldehid 5-hidroxi-

tilfurfurol (5-OMF). A glükózoldatok gyártása során Weibel stabilizátort használnak, amely nátrium-kloridot és 0,1 M sósavoldatot tartalmaz.

Stabilizátor összetevők:

Nátrium-klorid (kalcinált) ................................................ .. ........ 0,26 g

0,1 M sósavoldat ................................... 5 ml/l

Kényelmesebb a frissen készített, elemzett Weibel-oldat használata:

Nátrium-klorid (kalcinált) ................................................ .. ........ 5,2 g

Sósav oldat (8,3%)................................................ 4,4 ml

Injekcióhoz való víz............................................ ................................ 1 l

A stabilizátort a glükózoldat térfogatának 5% -ának megfelelő mennyiségben adjuk hozzá, függetlenül a koncentrációtól. A stabilizátor eltarthatósága 1 nap.

Feltételezzük, hogy a Weibel stabilizátorban lévő nátrium-klorid elősegíti a glükóz ciklizálását, blokkolja az aldehidcsoportot az aciklikus aktív formában, és megakadályozza a glükóz oxidációját.

Sósavval támogatott savas környezetben a glükóz oxidációs folyamatai lelassulnak. Megállapítást nyert, hogy 3,0-4,1 pH-értéken glükózoldatban az 5-OMF mennyisége minimális.

Fontos, hogy az oldószer oxigéntartalmát az injekcióhoz való víz előzetes felforralásával csökkentsük.

A stabilizált glükózoldatok nagyon savas reakciójúak (pH 3,0-4,0), ezért a nőgyógyászatban méhen belüli injekciókhoz használt 5%-os oldata stabilizátor nélkül készül.

Nátrium-klorid (Natrii chloridum) - fehér köbös kristályok vagy fehér szagtalan kristályos por, sós íz - három rész vízben oldódik. A 0,9%-os oldat pH-ja 5,0-7,0.

További követelmények a "nátrium-klorid injekcióhoz" gyógyászati ​​anyaggal szemben: a pirogén anyagok megsemmisítése érdekében a legfeljebb 6-7 cm rétegű port 180 ° C-ra melegítik nyitott üveg- vagy porcelán tartályokban légsterilizálókban 2 órán keresztül. órák; A steril port 24 órán belül felhasználják.

Sósav (Acidum hydrochloricum). 1 liter sósavoldat elkészítéséhez 4,4 ml 1,038-1,039 g / ml sűrűségű hígított (8,3%) savat és injekcióhoz való vizet kell a megfelelő térfogatra venni. Általában 5 ml 0,1 mol/l-es sósavoldatot (pH 3,0-4,1) adunk az elkészített, különböző koncentrációjú glükózoldat 1 literéhez.

A nátrium-hidrogén-karbonát fizikai-kémiai tulajdonságainak figyelembevétele az infúziós oldatok gyártása során. A nátrium-hidrogén-karbonát oldatait sürgősségi ellátásban használják. Csak 5 gyógyszertár gyártása.

A nátrium-hidrogén-karbonát (Natrii hydrocarbonas) fehér kristályos por, szagtalan, sós-lúgos ízű, száraz levegőn stabil, nedves levegőn lassan bomlik, nagyon higroszkópos, vízben (1:2) oldódik. A "Nátrium-hidrogén-karbonát injekcióhoz" gyógyszerre vonatkozó további követelmények - az 5% -os oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie a termikus sterilizálás után, és legfeljebb 0,05% -os kalcium- és magnéziumion-szennyeződést kell tartalmaznia.

A nátrium-hidrogén-karbonát oldatok gyártásánál az egyik szövődmény a sterilizálás utáni zavarosság és ülepedés. A nátrium-hidrogén-karbonát hidrolízistermékei kölcsönhatásba lépnek a kalcium- és magnéziumionok szennyeződéseivel, a gyógyszerben, az injekciós üvegek dugóján és üvegén.

Sterilizálás után oldatai ritkán átlátszóak, ezért a Trilon B-t komplexképző szerként vezetik be 1 liter oldatra: 3-5% - 0,1 g; 7 - 8,4% - 0,2 g.

A legalacsonyabb kalcium- és magnéziumszennyeződés-tartalom a nátrium-hidrogén-karbonátban van, magas fokú tisztítással. Az ilyen anyagok használata lehetővé teszi átlátszó oldatok készítését.

A gyógyszerészeti célra minősített nátrium-hidrogén-karbonát legfeljebb 0,01, 0,005, 0,008% kalcium- és magnéziumszennyeződést tartalmaz.

A nátrium-hidrogén-karbonátot jól zárható steril tartályban tárolja.

Rendeljen 3-5% -os oldatokat az újraélesztéshez (klinikai halállal), hemolízissel, a metabolikus acidózis korrekciójával. A kezelés során a vér sav-bázis állapotát vizsgálják. A nátrium-hidrogén-karbonát-oldatok infúziónak minősülnek.

A gyógyászati ​​anyagok fizikai-kémiai tulajdonságainak figyelembevétele a Ringer-Ra-Locke oldat gyártása során. Kálium-klorid (Kalii chloridum) - színtelen kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, sós íz, 1 g 3 ml vízben oldódik, steril, jól záródó üvegben tárolva, "Steril adagolási formákhoz" figyelmeztető címkével, - a káliumionforrás (hipokalémia esetén és antiaritmiás szerként alkalmazzák).

Kalcium-klorid (Calcii chloridum) - színtelen, szagtalan kristályok, keserű-sós ízű - nagyon higroszkópos, levegőn terjed, vízben nagyon könnyen oldódik, az oldat erős lehűlését okozza. Tárolás: anyagszobában - kisméretű, jól lezárt üvegedényekben

paraffinnal töltött dugók, száraz helyen; aszeptikus helyiségben - 10% -os oldat formájában. A kalcium-klorid a kalciumionok forrása és antiallergén.

A többi összetevő (nátrium-klorid, glükóz és nátrium-hidrogén-karbonát) jellemzését korábban bemutattuk.

Az injekciós oldatok gyártásával kapcsolatos számítások Az injekciós oldatokat tömeg/térfogat koncentrációban készítjük. A szükséges mennyiségű gyógyszert lemérjük és egy mérőlombikban egy rész vízben feloldjuk, majd az oldatot vízzel a kívánt térfogatra beállítjuk. Térfogatmérő eszközök hiányában a víz térfogatát egy adott koncentrációjú vagy térfogat-tágulási tényezővel rendelkező oldat sűrűségéből számítják ki.

Az injekciós oldatok fiolában lévő térfogatának a Global Fund szerint mindig nagyobbnak kell lennie a névlegesnél. A legfeljebb 50 ml-es űrtartalmú edényekben a töltést kalibrált fecskendővel, az 50 ml-es vagy nagyobb űrtartalmú edényekben - kalibrált hengerrel (20 ± 2 ° C-on) ellenőrizzük. Az edényből fecskendővel kiválasztott oldat térfogata a levegő kivezetése és a tű feltöltése vagy a hengerbe öntés után nem lehet kisebb a névlegesnél (14.2. táblázat).

Az injekciós oldatok és az infúziós oldatok gyártásakor a számítások a gyógyászati ​​anyagok tömegének, a stabilizátor mennyiségének és az oldószer térfogatának meghatározásából állnak, figyelembe véve a csomagolás névleges térfogatát.

Számítások gyenge bázis és erős sav alkotta sók oldatának elkészítéséhez. Készítsük el őket a 23. példa alapján. Az Útmutató a gyógyszertári steril oldatok gyártásához, a Gyógyszerek minőség-ellenőrzési útmutatója mellékleteiben, valamint az Egyedi eszközben.

14.2. táblázat Az injekciós oldatok térfogata az edényekben Névleges térfogat, ml Töltési térfogat, ml A töltésellenőrző edények száma, db. Nem viszkózus oldatok Viszkózus oldatok 1 1,10 U5 20 2 2,15 2,25 20 5 5,30 5,50 20 10 10,50 10,70 10 20 20,60 20,90 10 50 51,00 51,50 5 _ 50 felett 2%-kal több, mint a névleges 3%-kal több, mint a névleges -

A különféle koncentrációjú novokain oldat gyártására és minőség-ellenőrzésére vonatkozó utasítások bemutatják a 0,25% -os novokain oldat összetételét:

Novocain................................................. ................................... 2,5 g

Sósav oldat .............................. 0,1 mol/l

(3,8-4,5 pH-ig ................................................... ................................. Zml)

Jegyzet. Solutio Acidi hydrochlorici 0,1 M.

Sósav hígítva

(sűrűség 1,038-1,039)................................................. ..... .. 4,4 ml

Injekcióhoz való víz............................................ ................... 1 l-ig

Az oldatot tömeg/térfogat koncentrációban készítjük. A gyógyszer névleges térfogata 200 ml. A gyakorlati térfogatnak 2%-kal többnek kell lennie a névlegesnél, azaz. 204 ml. A novokain tömege 200 ml térfogat esetén 0,5 g, 204 ml térfogat esetén 0,51 g.

A cseppek száma 0,1 M sósavoldat 0,6 ml.

Az injekcióhoz való víz térfogata 203,4 ml (204-0,6).

A PPC elülső oldala emlékezetből rajzolódik ki, miután a gyógyszert sterilizálásra kiadták. Az összetevők felírásának sorrendjének tükröznie kell a hozzáadás sorrendjét.

Dátum _____. PPK 23.

Aquae pro injekcióibus...................... 135,6 ml

Novocaini.............................................. 0 .51

Sol. Sósav 0,1 M............ 0,6 ml (...gtts)

Aquae pro injekcióibus...................... 67,8 ml

Készítette: Ellenőrizte:

Csomagolva: Megjelent:

Számítások erős bázissal és gyenge savval képzett sók oldatának elkészítésekor.

24. példa.

Rp.: Solutionis Coffeini Natrii benzoatis 10% - 10 ml

Da tales adagok száma 5.

signa. Naponta kétszer 1 ml a bőr alá.

A Steril oldatok gyógyszertári előállítására vonatkozó Útmutató, a Gyógyszerek minőség-ellenőrzésére vonatkozó utasítások, valamint a magán FS mellékleteiben a koffein-nátrium-benzoát 10 és 20% koncentrációjú injekciós oldatok összetételét mutatják be:

Nátrium-koffein-benzoát ................................................... .......... 100; 200 ml

Nátrium-hidroxid oldat 0,1 M ................................. 4 ml

Injekcióhoz való víz............................................ .................. 1 l-ig

Jegyzet. A Solutio Natriihydroxydi 0,1 M gyártása a Globális Alapban van megadva ("Reagensek" cikk).

A PPK hátoldalán a következő bejegyzést tesszük;

Az injekciós üvegben lévő oldat térfogata 10,5 ml, tehát öt adag térfogata >2,5 ml lesz.

A nátrium-koffein-benzoát tömege minden vényköteles adag esetén 5,0 g 52,5 ml-5,25 g térfogatra.

A nátrium-hidroxid-oldat térfogata minden adaghoz (előírásra és gyakorlatban) 0,1 M 0,2 ml (4 csepp standard cseppentővel).

Az injekcióhoz való víz térfogata, figyelembe véve a térfogat növekedését (VV = 0,65 ml / g) és a stabilizátor térfogatát 52,5 - (0,65 ■ 5,25 - 0,2) = 49,3 ml (~49 ml).

A PPC elülső oldala az oldat sterilizálás előtti elkészítése után emlékezetből rajzolódik ki.

Dátum _____. PPK 24.

Aquae pro injekcióibus........................ 33,3 ml

Coffeini Natrii benzoatis (pro injekció) ............ 5.25

Solutionis Natrii hydroxydi........................ 0,11 M 0,2 ml (...gtts)

Gyártva: 10,5 ml-es 5-ös kiszerelésben:

Ellenőrizve; Megjelent:

25. példa.

Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 30% - 10 ml Sterilizátor!

Nátrium-tioszulfát ................................................... ................ 300,0

Nátrium-hidrogén-karbonát ................................................... ........... 20.0

Injekcióhoz való víz............................................ .................. 1 l-ig

A PPC hátoldalán a következő bejegyzés található: A gyógyszer névleges térfogata 10 ml.

Az injekciós üvegben lévő oldat térfogata 10,5 ml; A nátrium-tioszulfát tömege az előírás szerint 3,0 g, 10,5 ml térfogathoz - 3,15 g.

Az előírás szerinti nátrium-hidrogén-karbonát pohár 0,2 g, 10,5 ml térfogat esetén 0,21 g.

Az injekcióhoz való víz térfogata (figyelembe véve a térfogatnövekedést: nátrium-tioszulfát FSC = 0,51 ml/g, nátrium-hidrogén-karbonát FSC, 0,3 ml/g) - 8,4 ml.

A PPC elülső oldala az oldat sterilizálás előtti elkészítése után emlékezetből rajzolódik ki.

Dátum _____. PPK 25.

Névleges térfogat .................. 10 ml

Az injekciós üvegben lévő oldat térfogata......... 10,5 ml

Számítások könnyen oxidáló gyógyászati ​​anyagok injekciós oldatainak elkészítéséhez. Megvizsgáljuk az ebbe a csoportba tartozó oldatok technológiáját az aszkorbinsav és glükóz injekciós oldatok előállításának példái alapján.

26. példa.

Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 10 ml

Da tales adagok száma 5.

signa. 1 ml intramuszkulárisan naponta kétszer.

C-vitamin ................................................ .............. ............... 50,0 g

Nátrium-hidrogén-karbonát ................................................... ............ 23,85 g

Vízmentes nátrium-szulfit ................................................... ........ 0,2 g

Injekcióhoz való víz............................................ ............. 1 l-ig

A PPK hátoldalán a következő bejegyzés található:

A gyógyszer egy adagjának névleges térfogata 10 ml.

Az injekciós üvegben lévő oldat térfogatának 10,5 ml-nek kell lennie; ezért 5 adag térfogata 52,5 ml lesz.

Az aszkorbinsav tömege minden adaghoz a recept szerint 2,5 g, 52,5 ml térfogat esetén 2,62 g.

A nátrium-hidrogén-karbonát tömege minden vényköteles adag esetén 1,19 g, 52,5 ml-es térfogat esetén 1,25 g.

A vízmentes nátrium-szulfit tömege minden adagra (vényre és a gyakorlatban) 0,01 g (oktatási körülmények között célszerű 1 ml 1% -os nátrium-szulfit oldatot használni).

Az injekcióhoz való víz térfogata, figyelembe véve a térfogat növekedését (aszkorbinsav FSC 0,69 ml / g, nátrium-hidrogén-karbonát FSC
0,3 ml/g) 50,3 ml vagy 49,3 ml (antioxidáns oldat alkalmazása esetén).

A PPC elülső oldala az oldat sterilizálás előtti elkészítése után a memóriából rajzolódik ki:

Dátum _____. PPK 26.

Névleges térfogat .......................................... 10 ml N 5

Az injekciós üvegben lévő oldat térfogata .............................. 10,5 ml N 5

Készült kötet .............................................. 52 . 5 ml

Készítette:

10,5 ml-es kiszerelésben 5. szám:

Ellenőrizve: Megjelent:

27. példa.

Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 10 ml Sterilizáló!

Da tales adagok száma 20

signa. Intravénás beadásra

Vízmentes glükóz ................................................... 50,0 G

Sósav oldat ......... 0,1 mol / l-ről pH 3,0-4,1-re

Nátrium-klorid................................................ ..... 0,26 g

Injekcióhoz való víz ................................................... ... 1 l-ig

Jegyzet. A gyógyszertárak gyakran készítenek stabilizátort - Solutio Vejbeli (Weibel-oldat), amelynek összetétele a következő:

Nátrium-klorid................................................ ................... 5.2

Hígított sósav ............... 8,3% - 4,4 ml

Injekcióhoz való víz............................................ ........ 1 l-ig

A PPK hátoldalán számításokat végeznek:

A gyógyszer egy adagjának névleges térfogata 10 ml, 20 adag esetén - 200 ml. Az injekciós üvegben lévő oldat térfogata 10,5 ml, 20 adaghoz - 210 ml.

A 10% kristályvizet tartalmazó glükóz tömege névleges térfogat esetén 11,1 hüvelyk [(10-100): (100 - 10)], 210 ml térfogat esetén 11,65 g.

A térfogatnövekedés a glükóz vízzel való feloldásakor (KVD = 0,69 ml/g) 11,65 ± 0,69 = 8,04 ml.

A stabilizátor mennyisége az oldathoz, ml .................. 200 210

A nátrium-klorid tömege, g ................................................ .. ......... 0,05 0,05

Térfogat, ml, savas oldat (HC1) 0,1 mol/l ........... 1,0 1,0

Az injekcióhoz való víz térfogata: 201 ml [= 210 - (1 + 8)] vagy 191,5 ml [== 210 - (10,5 + 8)].

Előre elkészített Weibel-oldatot vehet: az oldat térfogatának 5%-a, azaz 200 ml-es térfogat esetén 10 ml, 210 ml térfogat esetén 10,5 ml.

A PPC elülső oldala az oldat elkészítése után, sterilizálás előtt emlékezetből rajzolódik ki:

Dátum _____. PPK 27 (1 opció).

Teljes névleges térfogat ................... 200 ml

Dátum _____. PPK 27 (2. lehetőség).

Aquae pro injekcióibus...................... 128 ml

Glucosi hidrici (10%)................................... 11.65

Solutionis Vejbeli................................................ 10,5 ml

Aquae pro injekcióibus...................... 63,5 ml

Egy adag névleges térfogata................................ 10 ml

Teljes névleges térfogat........................ 200 ml

Gyártott térfogat ................................... 210 ml

Készítette:

10,5 ml-es 20-as kiszerelésben:

Ellenőrizve: Megjelent:

Számítások a nátrium-hidrogén-karbonát-3-oldatok gyártásánál,

4-, 5-, 7-, 8,4%:

28. példa.

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 ml Sterilizátor!

Da. signa. Intravénás beadásra.

Nátrium-hidrogén-karbonát ................................................... ................ 50,0 g

Injekcióhoz való víz............................................ .......................... 1 l-ig

A PPC hátoldalán számításokat végeznek: A gyógyszer teljes térfogata névleges 100 ml; palackban - 102 ml.

Nátrium-hidrogén-karbonát tömege (kémiailag tiszta, analitikai tisztaságú) 5,0 g; 102 ml-hez - 5,1 g.

Az injekcióhoz való víz mennyisége, figyelembe véve

térfogatnövelés (KVO 0,3 ml / g) - 100,5 ml (= 102 - 5,1 0,3) A PPC előlapja a gyártás után a memóriából kirajzolódik

oldat, sterilizálás előtt:

Dátum _____. PPK 28.

Aquae pro injekcióibus........................ 70 ml

Natrii hydrocarbonatis (kémiailag tiszta seu analitikai minőségű)......... 5.1.

Aquae pro injekcióibus........................ 30,5 ml

Névleges térfogat................................................ 100 ml

Gyártott térfogat .............................. 102 ml

Számítások a Ringer-Locke-oldat elkészítésekor. 29. példa.

Rp.: Solutionis Ringer-Locke 400 ml Sterilizáló!

Da tales adagok száma 10.

signa. Intravénás beadásra.

Nátrium-klorid................................................ ................................ 9,0 g

Kálium klorid................................................ ................................... 0,2 g

Kalcium-klorid (vízmentesre vonatkoztatva) ........................... 0,2 g

Nátrium-hidrogén-karbonát ................................................... ................ 0,2 g

Glükóz (vízmentes) ................................................ .... 1,0 g

Injekcióhoz való víz............................................ ................ 1 l-ig

A gyógyszert két külön-külön előállított oldat egyenlő térfogatú összekeverésével állítják elő:

1. megoldás: 2. megoldás:

Nátrium-klorid .................. 3,6 g Nátrium-hidrogén-karbonát 0,08 g

Kálium-klorid ..................... 0,08 g Injekcióhoz való víz ........... 200 ml-ig

Kalcium-klorid .............. 0,08 g

Vízmentes glükóz ........... 0,4 g

Injekcióhoz való víz .......... 200 ml-ig

pH 5,5-6,5 pH 7,8-8,5

A PPC hátoldalán a következő számításokat végezzük: Névleges dózistérfogat 400 ml. Az injekciós üvegben lévő térfogatnak 2%-kal nagyobbnak kell lennie a névleges térfogatnál, azaz. - 408 ml. A teljes névleges térfogatok 10 adagonkénti összege 4000 ml. Palackok töltésének térfogata - 4080 ml.

A nátrium-klorid tömege 36,0 g 4080-36,72 g térfogat esetén, a kálium-klorid tömege 0,8, 4080 ml térfogat esetén 0,81 g.

A kalcium-klorid tömege 0,8, 4080 ml térfogat esetén 0,81 g. A vizes glükóz tömege (nedvességtartalom 10%) 4,44 g, 4080 ml térfogat esetén 4,52 g.

Teljes névleges térfogat ................... 2000 ml

Gyártott mennyiség .............................. 2040 ml

Készítette:

Dátum _____. PPK 29 (2. megoldás).

Aquae pro injekcióibus................................ 1360 ml

Natrii hydrocarbonatis (kémiailag tiszta)................................. 0,81 g

Aquae pro injekcióibus..................... 680 ml

Teljes névleges térfogat ........................ 2000 ml

Gyártott mennyiség .............................. 2040 ml

Készítette:

204 ml-es kiszerelésben 10. szám: Ellenőrizve: Megjelent:

Injekciós oldatok gyártásának technológiája. előkészítő tevékenységek. Mivel a sterilizálás és tárolás során a gyógyászati ​​anyagok oldatai közvetlenül érintkeznek az edényekkel és a dugókkal, a tartályok és a záróelemek speciális előkezelése szükséges a szennyeződések (gyógyanyag-, mosó- és fertőtlenítőszerek maradványai) eltávolításához. Az edényeket új és használt gyógyszertárakba szállítják, beleértve az egészségügyi intézmények fertőző betegségekkel foglalkozó osztályait is.

Ételek elkészítése. A csapadék megjelenésének és az oldatokban bekövetkező egyéb nemkívánatos változások elkerülése érdekében a steril oldatok adagolására szolgáló injekciós üvegeket nem szabad lúgos üvegből készíteni. Az AB-1 (bórmentes üveg) lúgos üvegpalackok legfeljebb két napos eltarthatósági idejű oldatokhoz csak előkezelés után használhatók.

Az üveg MTO-ból (elszíneződött orvosi csomagolás) készült fiolák, amelyek belső felülete ammónium-szulfáttal van kezelve, egyszer használatos, a lúgosság ellenőrzése után.

Az injekciós oldatokat NS-1 típusú (TU 62-2-1077), NS-2 (GOST 10782 - 85) semleges üvegpalackokba és droitból kell csomagolni.

Az üveg egy összetett szilikátötvözet. Képes a felszínéről egyes komponenseket a vízbe engedni, azaz kimosódni. Az oldatba kerülés után a vízben oldódó szilikátok hidrolízisen mennek keresztül, melynek eredményeként az oldat lúgos reakcióba lép.

A kilúgozás aktívabban megy végbe, ha az üveget vízben melegítik. Az oldatok sterilizálása így elősegíti az oldható szilikátok kioldódását és hidrolízisét. Az üveg lúgosságát metilénvörös indikátor jelenlétében gőzsterilizálóban 30 percig vagy 100 °C-on 1 órán át végzett sterilizálással, vagy ezt követően a pH potenciometriás meghatározásával szabályozzuk.

Ha a sterilizálás után az oldat színe vörösről sárgára változik, vagy a pH-eltolás nagyobb, mint 1,7, akkor ez azt jelenti, hogy az üveg lúgos, és meg kell dolgozni.

A lúgmentesség abból áll, hogy a palackokat gőzsterilizátorban kétszer kezelik, kimossák, és minden alkalommal a térfogat 3/4-ig megtöltik új adag tisztított vízzel. Egy ilyen kettős kezelés után az injekciós üvegek üvege semlegessé válik. A semlegességet savasimitrikusan ellenőrzik indikátorral (metilvörös). Legfeljebb 0,35 ml 0,01 M sósavoldatot szabad használni az oldat titrálásához vagy potenciometriához - a pH-eltolás legfeljebb 1,7 lehet.

Az új edényeket kiindulási állapottól függően áztatás után kefével, mosógépben mossák el, vagy komplex eszközökkel mosó-fertőtlenítő kezelésnek vetik alá.

A használt edényeket a kezdeti állapottól függően mosó-fertőtlenítő kezelésnek vetjük alá, vagy fertőtlenítjük. A fertőtlenítés után öblítse le, amíg a fertőtlenítőszer szaga el nem tűnik, majd áztassa be, majd mossa le rongyos vagy mosógépben.

Mosás vagy mosó-fertőtlenítőszerrel végzett kezelés után minden edényt leöblítenek (fiolák vagy palackok - injekcióhoz való vízzel, legfeljebb 5 mikron pórusméretű szűrőn keresztül tisztítják), sterilizálják és ellenőrzik a feldolgozás minőségét.

Az áztatáshoz és mosogatáshoz az "Astra", "Lotus", "Luch", "Zifa", "Sarma" porokat használják; mosófolyadékok "Progress", "Mosogatógép" 0,1-0,5% koncentrációban (az edények szennyeződésétől és a feldolgozás módjától függően). Az edényeket 25-30 percig 50-60 °C-on, teljes bemerítéssel áztatják.

Az új és használt edények mosó-fertőtlenítő kezeléséhez Chlorcin (por), DP-2 (por vagy tabletta), Virkon (granulált por), (Ni0p-Klin” (narancssárga tabletta) használható, koncentrációban: 0,05; 0,1 0,2, 0,3, 0,5, 1% (a mosási aktivitástól és az edények szennyezettségi fokától függően).