Российские химики нашли новое лекарство от рака. Клинические испытания препаратов – как в них попасть

Онкологические заболевания с каждым годом подвергаются всё более пристальному и детальному изучению. Целью этого изучения является желание наконец найти приемлемый способ полного излечения пациентов от рака.

Сейчас существует множество способов терапии, способных ввести больного в состояние длительной стабильной ремиссии, которая иногда может продолжаться годами. Однако же человек с раковым статусом всегда будет находиться в группе риска - могут активизироваться после длительного перерыва совершенно неожиданно и нанести сокрушительный удар. Идеальным решением была бы абсолютная панацея от рака или высокоэффективное лечение, ещё более действенное, чем есть на вооружении у медиков сейчас.

Среди успешных традиционных способов лечения онкологических заболеваний известна , оперативное вмешательство. Однако существует много новых способов, которые существуют пока на экспериментальном уровне, но потихоньку внедряются в жизнь. Многие пациенты, потерявшие надежду излечиться посредством традиционных методов терапии, прибегают к альтернативным методам. Кто-то вообще утрачивает доверие к официальной медицине и пробует лечиться "народными методами". А кто-то соглашается опробовать на себе экспериментальную клиническую медицину.

Среди экспериментальных методов лечения рака можно выделить следующие:

Генная терапия - разработана для людей, у которых по результатам личных исследований можно предположить генетическую предрасположенность к развитию злокачественных опухолей. Основан этот метод на том, что больному вводятся в опухоль гены, побуждающие клетки погибать, или, как минимум, препятствующие их размножению.

Криоабляция - этот метод призван заморозить поражённую ткань и ввести её в состояние некроза. Правда, прилегающие здоровые клетки пострадают тоже.

Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) - призван разрушить пораженные клетки.

Ангиостатические лекарства - их действие направлено на препятствование образованию капилляров в опухоли. Для того, чтобы существовать и расти, опухоли необходим приток крови. После того, как разрушаются капилляры, опухоль должна погибнуть.

Лазеротерапия - во время подобного лечения энергия светового лазерного луча трансформируется в тепловую. Способ, призванный высокой температурой погубить раковые клетки.

Также в некоторых центрах лечения онкологических заболеваний используются анаэробные бактерии, уничтожающие самый центр опухоли, иногда остающийся частично недосягаемым для других лекарственных средств, тогда как периферийная часть опухоли гибнет под воздействием химиотерапии.

Нанотерапия - один из самых смелых и фантастичных экспериментальных способов лечения рака. Родоначальником её стал Андре Гобина, который, вместе с группой учёных из американского Университета Райса впервые попробовал бороться с раком при содействии наночастиц. Введённые в организм ракового больного, наногильзы с крошечными частицами золота могут сами обнаружить в организме злокачественный очаг и полностью его уничтожить.

В 2003-м году Дженнифер Вест, руководитель исследования Гобина, проводя опыты над лабораторными мышами сделала открытие, что наночастицы кремния с золотым напылением агрессивны для раковых клеток и несут гибель злокачественным образованиям. За счёт слабых сосудов вокруг опухоли, наночастицы, введённые в организм, через какое-то время группируются вокруг злокачественного образования. Далее, при помощи лазера и процесса плазменного резонанса, опухоль может быть эффективно уничтожена.

Но, не смотря на то, что этот способ был открыт достаточно давно и эксперименты на мышах принесли достаточно положительные результаты, специалисты не спешат с широким внедрением данного метода в практику терапии раковых заболеваний.

А вот лечение с использованием вводимых в организм больного стволовых клеток спасло уже нескольких человек, умиравших от . При этом данный способ лечения тоже ещё считается экспериментальным.

Стоит отметить, что к экспериментальным методам лечения рака прибегают только тогда, когда все традиционные клинические способы уже испробованы и не дали результатов. В основном на экспериментальные методы решаются люди с обильно опухолью, а также те, к кому уже применяется не радикальное, а .

Все экспериментальные способы несут в себе риск, это важно помнить, решаясь на них. Но иногда для человека это последняя надежда вылечиться или хотя бы прожить дольше. Выбор каждый делает для себя сам.

Где можно пройти диагностику и лечение рака?

На страницах нашего сайта представлена информация о множестве медицинских учреждений из европейских и других стран, где можно осуществить диагностику и лечение различных форм рака. Например, это могут быть такие центры и клиники, как:

В немецкой Университетской клинике города Эссена лечение онкозаболеваний является приоритетным направлением деятельности. Клиника применяет в лечении самые современные методики терапии, используя, в частности, такие высокотехнологичные методы, как протонная стереотаксическая терапия.

Как найти клинические испытания препаратов?

Попадание в группу клинических испытаний препарата, может стать одним из выходов из ситуации, когда нужное Вам лекарство не получается получить по ряду причин – дороговизна, отсутствие в наличии в аптеках или вообще в стране.

Не факт, что Вы туда попадете – Ваш диагноз, состояние здоровья, курс лечения, который Вы получили до использования нового препарата, а также целый ряд дополнитеьных критериев отбора усложняют задачу, но попробовать стоит.

Если вам необходимо самостоятельно найти информацию о клинических исследованиях средств от рака, воспользуйтесь сайтом: http://www.clinicaltrials.gov – здесь содержатся данные обо всех клинических исследованиях.

Поиск можно проводить по любой стране, где проводились клинические испытания, и препаратам от всех форм рака.Мы рассмотрим для примера поиск для клинических исследований препаратов от меланомы.

Прежде чем запустить препарат в производство, необходимо провести его клинические исследования (КИ). Процесс испытания препарата включает несколько стадий, к нему привлекаются пациенты, добровольно желающие приять участие. Добровольцев делят на группы, на которых тестируют как сам препарат, так и «пустышку» без действующего вещества, так называемое плацебо. Это делают для того, чтобы четко отследить влияние препарата на состояние больного. В некоторых КИ используют только лекарственный препарат.

Принимая участие в КИ, необходимо оплатить только обследования.

Рак – это общее название для группы онкологических заболеваний, при которых клетки организма бесконтрольно растут и делятся, что без должного лечения может привести к смерти. Опытные онкологи рассказывают об экспериментальных методиках лечения рака, используемых в России.

Традиционное лечение рака

Каждое из онкологических заболеваний имеет свои индивидуальные особенности.

Для лечения рака в современной медицине применяются три основных методах борьбы:

Химиотерапия;
Лучевая терапия;
Хирургическое вмешательство.

Очень важно понимать, что экспериментальная медицина может стать альтернативой традиционной лишь в том случае, когда стандартные методы борьбы с раком не дали результатов.

Преимущественно к экспериментальным методам прибегают пациенты многочисленными метастазами либо те, кто уже начал проходить паллиативное лечение.

Экспериментальные методы лечения рака

Пациенты, которым традиционное не помогло, часто соглашаются опробовать на себе экспериментальные методики, которые пока не изучены в полной мере и не задекларированы в общепринятых протоколах ВОЗ. Экспериментальная медицина находится на этапе клинических испытаний и предполагает дальнейшего изучения.

На сегодняшний день выделяют следующие экспериментальные методы лечения рака:

Генная терапия - лечение рака путем введения пациенту здоровых генов вместо недостающих или поврежденных. Здоровые гены воздействуют на раковые клетки, разрушая их либо препятствуя их размножению.
Криоабляция - применяется с целью воздействия на пораженную ткань при помощи холода. Часто данный метод используют в случае, когда хирургическое вмешательство по ряду причин невозможно. Иногда криоабляцию используют в качестве первичного лечения таких заболеваний, как рак предстательной железы, рак легких, рак почек.
Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) - направлен на разрушение пораженных раком клеток.
Ангиостатические лекарства . Опухоль питается за счет притока крови. Данные препараты блокируют возможность образования капилляров в опухоли, и она погибает.
Лазеротерапия - метод лечения, при котором используется свет высокой интенсивности. Энергия светового лазерного луча трансформируется в тепловую. На опухоль воздействуют с помощью высокой температуры.

Есть еще один экспериментальный метод, который уже активно используется в некоторых онкоцентрах. Речь об анаэробных бактериях , которые способны уничтожить непосредственно центр опухоли, который является недосягаемым для многих других препаратов.

Нельзя не упомянуть о таком необычном и даже фантастическом методе, как нанотерапия . В организм больного вводятся так называемые наногильзы с миниатюрными частицами золота, которые самостоятельно обнаруживают злокачественный очаг и полностью его нейтрализуют.

Иммунотерапия также является экспериментальным методом лечения рака, при котором производится стимуляция иммунной системы пациента для последующей борьбы с онкологией.

Таргетная терапия – это новинка, используемая в современной терапии рака. Препараты препятствуют росту и распространению раковых клеток, благодаря воздействию на фундаментальные молекулярные механизмы, которые участвуют в росте и развитии опухолевой клетки.

Во многих странах с развитой медициной активно применяется метод химиоэмболизации , который объединяет две техники: эболизацию опухоли (блокировку кровотока) и внедрение химиопрепаратов в ткани опухоли, которые воздействуют на очаг локально и сфокусированно.

Эффективность экспериментального лечения рака

Современная медицина основана на персонифицированном подходе в лечении, когда лечебная программа составляется в зависимости от молекулярно-генетических особенностей определенного пациента.

Нужно понимать, что ни один доктор не сможет гарантировать больному, что дорогостоящие химиопрепараты вместо лечения не убьют его, или что таргетная терапия не спровоцирует образование иных видов опухоли и пр.

Специалисты утверждают, что реальная эффективность экспериментального лечения рака в среднем равна 22%.

Экспериментальное лечение рака в России

Многие экспериментальные программы на сегодняшний день также проводятся в России.

Ведущими онкологическими центрами в стране являются:

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена;
Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН;
НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава РФ;
Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

Среди крупных частных медицинских центров лидирующие позиции занимают:

Научно-практический центр современной хирургии и онкологии (Европейская клиника);
Европейский медицинский центр;
Швейцарская университетская клиника SwissClinic.

Стоимость экспериментального лечения рака в России

Сегодня онкология России стремительно развивается, пополняться новейшими методами лечения, в том числе экспериментальными. Благодаря этому результаты успешного излечения рака значительно возрасли. Недавняя статистика свидетельствует о том, что – это50% случаев раннего выявления рака на первой и второй стадиях, когда шансы на успешное лечение достаточно велики.

Хотите узнать больше об экспериментальном лечении рака в Москве? Заполните контактную форму или позвоните нам прямо сейчас! Опытные специалисты свяжутся с Вами и расскажут в каких клиниках можно пройти подобное лечение.

В настоящее время не существует какого-либо метода лечения, который был бы полностью эффективен при раке легких.

Пациентам могут быть предложены некоторые новые способы лечения, находящиеся в стадии разработки. Врачи пока не могут вынести окончательного заключения о приемлемости данного лечебного метода при раке легких. Новые лекарственные препараты и их комбинации изучаются в ходе клинических исследований. Эти исследования оценивают эффективность новых лекарств по сравнению с уже применяющимися препаратами.

Одним из экспериментальных методов лечения является иммунотерапия. Ее цель заключается в стимуляции иммунной системы на борьбу с раковыми клетками.

Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств (Good Clinical Practice - GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт качества для планирования и проведения исследований на людях, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих Правил служит для общества гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности испытуемых, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинской декларации, принятой 18-й ассамблеей Всемирной ассоциации врачей (Финляндия, 1964). В Законе Российской Федерации «О лекарственных средствах» учтены общие принципы Правил.

В соответствии со ст. 37 Федерального Закона «О лекарственных средствах» целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств эффективности и безопасности, данных об ожидаемых побочных эффектах и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

В настоящее время лицензии на проведение клинических исследований имеют около 800 учреждений в 80 регионах России. Программа клинических исследований разрабатывается с участием этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства.

Каждый пациент, согласившийся принять участие в клинических испытаниях, в обязательном порядке подписывает Информированное согласие. По своей сути Информированное согласие - процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми его аспектами. Потенциальный испытуемый должен быть информирован о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об альтернативном лечении, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.

Все возможные риски прописываются в документе, включая все ощущения, дискомфорт и любые другие реакции. Там, где требуется назначение плацебо, обязательно разъясняется риск, которому подвергается испытуемый во время применения плацебо. Плацебо - это неактивное вещество, не имеющее лечебного эффекта. В клинических исследованиях экспериментальные виды лечения часто сравниваются с плацебо для объективной оценки их эффективности. Каждое клиническое исследование предполагает разделение пациентов минимум на две группе, где в одной принимается испытуемый препарат, в другой - не принимается, но для исключения психологического реагирования на отсутствие лечения дается «пустышка», по своим визуальным характеристикам абсолютно аналогичная лекарственному препарату. Контрольная группа - это стандарт, с помощью которого оцениваются экспериментальные наблюдения.

Распределения видов лечения среди пациентов случайно. При «слепом» исследовании пациенты не знают, в экспериментальной или контрольной группе они находятся. Врачи, проводящие исследование, как и их пациенты не знают, кто и что получает при проведении «двойного слепого» исследования. Это необходимо для чистоты исследования.

Экспериментальное лечение рака легких

Злокачественная опухоль (рак) - бесконтрольное разрастание изменившихся клеток ткани. Во время роста злокачественная опухоль нарушает нормальную работу организма. Этот термин объединяет группу из более чем 100 заболеваний.

Все онкологические заболевания очень отличаются друг от друга. Для борьбы с онкологическими заболеваниями медицина, опирающаяся на науку, предлагает три основных вида лечения : химиотерапия, лучевая терапия и оперативное вмешательство.

Многие пациенты, потерявшие надежду излечиться посредством традиционных методов терапии, соглашаются опробовать на себе экспериментальную клиническую медицину.

Экспериментальные методы терапии онкологии - это методы лечения раковых опухолей, которые на сегодняшний день не до конца апробированы и не включены в протоколы ВОЗ , находятся на стадии клинических испытаний и требуют дальнейшего изучения.

Среди экспериментальных методов лечения рака можно выделить следующие:

Генная терапия - разработана для людей, у которых по результатам личных исследований можно предположить генетическую предрасположенность к развитию злокачественных опухолей. Основан этот метод на том, что больному вводятся в опухоль гены, побуждающие клетки погибать, или, как минимум, препятствующие их размножению.
Криоабляция - этот метод призван заморозить пораженную ткань и ввести ее в состояние некроза. Правда, прилегающие здоровые клетки пострадают тоже.
Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) - призван разрушить пораженные клетки.
Ангиостатические лекарства - их действие направлено на препятствование образованию капилляров в опухоли. Для того, чтобы существовать и расти, опухоли необходим приток крови. После того, как разрушаются капилляры, опухоль должна погибнуть.
Лазеротерапия - во время подобного лечения энергия светового лазерного луча трансформируется в тепловую. Способ, призванный высокой температурой погубить раковые клетки.

Нанотерапия - один из самых смелых и фантастичных экспериментальных способов лечения рака. Введенные в организм ракового больного наногильзы с крошечными частицами золота могут сами обнаружить в организме злокачественный очаг и полностью его уничтожить.

Одним из экспериментальных методов лечения является иммунотерапия . Ее цель заключается в стимуляции иммунной системы на борьбу с раковыми клетками. Противоопухолевая вакцинация - это способ создания активного специфического противоопухолевого иммунитета в организме с помощью вакцины, содержащей иммуногенные антигены.

Таргетная терапия или «терапия цели» - последняя технология лечения раковых опухолей, основанная на принципах целевого воздействия на фундаментальные молекулярные механизмы, лежащие в основе того или иного заболевания. Она вызывает только гибель опухолевых клеток, практически не оказывая неблагоприятного воздействия на здоровые ткани организма, и, следовательно, не вызывая таких побочных эффектов.

В последнее время в развитых странах все шире используется метод химиоэмболизации , сочетающий в себе эмболизацию опухоли (т.е. прекращение в ней кровотока, что уже само по себе оказывает лечебное воздействие), а также доставку в ее ткани химиопрепарата, который концентрируется именно в опухоли и оказывает фокусированное локальное воздействие.

К экспериментальным методам лечения рака прибегают только тогда, когда все традиционные клинические способы уже испробованы и не дали результатов. В основном на экспериментальные методы решаются люди с обильно метастазирующей опухолью, а также те, к кому уже применяется не радикальное, а паллиативное лечение.

По мнению некоторых специалистов-онкологов, реальная эффективность экспериментального лечения злокачественных опухолей варьируется от 11 до 27% (в среднем эффективность равна 22%).

Новым трендом в медицине становится персонифицированный подход , при котором лечение подбирается в зависимости от молекулярно-генетических особенностей конкретного пациента. Поскольку персонифицированная медицина только начинает зарождаться, то никто из врачей не может гарантировать пациенту, что дорогостоящая химиотерапия вместо лечения его не убьет, или таргетный препарат не вызовет появления новых типов опухолей и т.д.

Каждая страна имеет свои особенности лечения . Лечение рака в США отличается высокими ценами, однако новейшие разработки лучших онкологов позволяют достигать неизменно высокого процента ремиссии у детей с диагностированным раком. Лечение рака в Германии отличается использованием классических методов, которые полностью безопасны и эффективны. Несмотря на применение оборудования последнего поколения, использование экспериментальных методов лечения не приветствуется. В Израиле использование экспериментальных технологий и препаратов значительно шире, что позволяет добиваться стабильно высоких результатов в лечении.

Одним из крупнейших и старейших медицинских центров в мире, специализирующихся на онкологии, является Мемориальный онкологический центр им. Слоуна-Кеттеринга (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC) в Нью-Йорке (США). В учреждении проводятся операции по эмболизации опухоли, процедуры химической и термической абляции и др., применяются новейшие методы химиотерапии.

Немецкий центр изучения рака (DKZF) при университете Гейдельберга - один из самых авторитетных онкологических центров не только в Германии, но и в мире. Центр ионно-лучевой терапии при университете Гейдельберга активно применяет одно из самых перспективных открытий в лечении злокачественных опухолей - облучение тяжелыми ионами.

Один из самых известных частных медицинских центров Израиля - клиника Топ Ихилов (Top Ichilov Clinic). Клиника располагается на территории крупной израильской государственной больницы «Ихилов» в Тель-Авиве. Здесь применяются все известные в настоящее время методы лечения онкологических заболеваний, в том числе иммунотерапия, выжигающая терапия (воздействие на опухоль ультразвуком высокой частоты), генотерапия, воздействие на мембраны клеток опухоли. В процентном соотношении, стоимость услуг израильских специалистов ниже стоимости обслуживания в странах Европы примерно на 40% и ниже стоимости медицинских услуг в США на 60%.

Клиники Индии предлагают высокий уровень лечения онкологических заболеваний, такой же что и ведущие страны Западной Европы, Израиль и США, но по ценам в несколько раз ниже. Среди лучших онкологических клиник Индии - больница Дхарамшила (Dharamshila) в Нью-Дели и Мемориальная больница Тата (Tata Memorial) в Мумбаи, при которой работает всемирно известный Центр лечения, исследований и образования в онкологии (ACTREC). Мемориальная больница Тата - лидер в области клинических исследований. Кроме того, эта больница изыскивает возможности, чтобы бесплатно лечить почти 70% своих пациентов.

Многие экспериментальные программы проводятся в Китае, который является разработчиком целого ряда экспериментальных препаратов. Есть разработки у Японии и Южной Кореи.

В России крупнейшими государственными клиническими учреждениями онкологического профиля являются , Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН , НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава РФ , Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева . Среди крупных частных клиник - Научно-практический центр современной хирургии и онкологии (Европейская клиника), Европейский медицинский центр (в составе сети клиник, которые функционируют по всей Европе), Швейцарская университетская клиника SwissClinic.

Многие федеральные и региональные клиники России проводят многоцентровые рандомизированнные (со случайным отбором кандидатов) контролируемые исследования по изучению новых противоопухолевых агентов, часть из которых, пройдя все фазы исследования и регистрацию, получают статус противоопухолевого лекарства на основании большой доказательной базы (так называемая «доказательная медицина»). Но до завершения этих исследований и регистрации препарата запрещено публиковать какие-либо данные, относящиеся к конкретному протоколу лечения. Сам же больной обязательно подписывает информационное согласие на участие в экспериментальном лечении.

По мнению специалистов, экспериментальных программ в России мало , нет значимых отечественных разработок. В стране ученые работают примерно со 150 лекарственными молекулами, а в мире их разрабатывается 2,5 тысячи.

В тех случаях, когда возможности отечественной медицины исчерпаны и есть возможность продолжить лечение за границей, российские онкологи сами предлагают это сделать. И тут очень нужна помощь благотворительных фондов, если не получается быстро получить государственные средства.

Внутри благотворительных фондов существует механизм принятия решения . Например, с фондом помощи детям с онкогематологическими и иными тяжелыми заболеваниями «Подари жизнь» работают медицинские эксперты - ведущие детские онкологи и гематологи страны. Именно они принимают все решения о том, будет фонд оказывать помощь или нет. Помощь фонд оказывает только в том случае, если эксперты подтвердят: лечение, которое необходимо ребенку для полного выздоровления, нельзя провести в России, но можно в зарубежной клинике. Если это не так - фонду приходится отказывать родителям. Также фонд не вправе собирать средства, если ребенку можно помочь в российской клинике, но родители хотят лечить его только за границей. В таком случае родителям приходится самим искать деньги. Если фонд собирает больше средств, чем нужно конкретному ребенку, то передает их на лечение других детей.

Уровень и квалификация российских специалистов ни в чем не уступает специалистам лучших западных онкологических центров. Многие из разрабатываемых лекарственных препаратов, включая таргетные препараты и противоопухолевые вакцины, тестируются совместно европейскими, американскими и российскими центрами с набором больных из Европы, Северной Америки и Российской Федерации.