Protamin-Zink-Insulin auf Latein. Medizinisches Nachschlagewerk Geotar

1 ml des Arzneimittels enthält:

aktive Substanz : gentechnisch verändertes Humaninsulin 100 IE;

Hilfsstoffe: Protaminsulfat 0,35 mg, Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat 2,4 mg, Zinkchlorid 0,018 mg, Phenol 0,65 mg, Metacresol 1,5 mg, Glycerin (Glycerin) 16,0 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Die Aufhängung ist weiß. Beim Stehen trennt sich die Suspension und bildet einen farblosen oder fast farblosen Überstand und einen weißen Niederschlag, der Gerinnsel enthalten kann, die sich durch Rühren leicht resuspendieren lassen.

Protamin-Insulin ChS ist ein Präparat aus Humaninsulin, das mithilfe rekombinanter DNA-Technologie gewonnen wird. Es handelt sich um ein mittelwirksames Insulinpräparat. Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor auf der äußeren Zytoplasmamembran von Zellen und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Reihe von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase usw.).

Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten wird hauptsächlich durch die Resorptionsgeschwindigkeit bestimmt, die von mehreren Faktoren abhängt (z. B. Dosis, Verabreichungsweg und -ort), weshalb das Insulinwirkungsprofil erheblichen Schwankungen unterliegt, wie z unterschiedliche Leute und für dieselbe Person.

Aktionsprofil bei subkutaner Injektion (ungefähre Angaben): Wirkungseintritt nach 1-2 Stunden, maximale Wirkung zwischen 6 und 12 Stunden, Wirkdauer - 18-24 Stunden.

Die Vollständigkeit der Resorption und das Einsetzen der Wirkung von Insulin hängen von der Injektionsstelle (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (verabreichtes Insulinvolumen), der Insulinkonzentration im Arzneimittel usw. ab. Es ist ungleichmäßig im Gewebe verteilt; dringt nicht in die Plazentaschranke ein Muttermilch. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in Leber und Nieren zerstört. Über die Nieren ausgeschieden (30-80 %).

Diabetes mellitus, der eine Insulintherapie erfordert.

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.

Hypoglykämie.

Für die Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während der Schwangerschaft bestehen keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung einer Schwangerschaft und während der Schwangerschaft ist es notwendig, die Behandlung des Diabetes mellitus zu intensivieren. Der Insulinbedarf sinkt normalerweise im ersten Schwangerschaftstrimester und steigt im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester allmählich an.

Während und unmittelbar nach der Geburt kann der Insulinbedarf drastisch sinken. Kurz nach der Geburt erreicht der Insulinbedarf wieder das Niveau vor der Schwangerschaft.

Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Zeitraums Stillen Nein. Allerdings kann eine Reduzierung der Insulindosis erforderlich sein, sodass eine sorgfältige Überwachung über mehrere Monate erforderlich ist, bis sich der Insulinbedarf stabilisiert.

Das Medikament Protamin-Insulin ChS ist zur subkutanen Verabreichung bestimmt.

Dosis der Vorbereitung rata jeweils individuell vom Arzt festgelegt konkreter Fall auf Basis Konzentrationen Blutzucker. Im mittleren Tagesdosis Die Dosierung des Arzneimittels liegt zwischen 0,5 und 1 I.E./kg Körpergewicht (abhängig von individuelle Eingenschaften Patienten- und Blutzuckerkonzentration).

Die Temperatur des verabreichten Insulins sollte Raumtemperatur haben.

Das Medikament Protamin-Insulin ChS wird üblicherweise subkutan in den Oberschenkel gespritzt. Injektionen können auch im Frontzahnbereich erfolgen Bauchdecke, Gesäß oder Schulter in der Projektion des Deltamuskels.

Es ist notwendig, die Injektionsstellen zu wechseln anatomische Region um die Entstehung von Lipodystrophien zu verhindern.

Bei der subkutanen Verabreichung von Insulin muss darauf geachtet werden, dass es nicht in die Haut gelangt Blutgefäß. Massieren Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.

Das Medikament Protamin-Insulin ChS kann entweder allein oder in Kombination mit Insulin verabreicht werden Kurzschauspiel(mit dem Medikament Monoinsulin CR).

Umstellung von einem anderen Insulintyp

Wenn ein Patient von einer Insulinart auf eine andere umsteigt, können Anpassungen des Dosierungsschemas erforderlich sein. Wenn Sie von tierischem Insulin auf menschliches Insulin umsteigen, müssen Sie möglicherweise Ihre Insulindosis reduzieren. Unmittelbar nach der Umstellung kann es erforderlich sein, die Insulindosis anzupassen die neue Art Insulin oder entwickeln sich allmählich über mehrere Wochen. Bei der Umstellung von einer Insulinart auf eine andere wird in den ersten Wochen eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen. Bei Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, wird empfohlen, unter ärztlicher Aufsicht in einem Krankenhaus auf eine andere Insulinart umzustellen.

Dosierungsschema getrennte Gruppen Patienten

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit Diabetes kann der Bedarf an Insulin verringert sein. Es wird empfohlen, die Insulintherapie mit Vorsicht zu beginnen, die Dosis zu erhöhen und die Dosis bei älteren Patienten anzupassen, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.

Patienten mit Nieren- oder Leberversagen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann der Insulinbedarf verringert sein.

Frequenz Nebenwirkungen Das Medikament wird wie folgt bewertet:

Sehr häufig: ≥ 1/10

Häufig: ≥ 1/100,< 1/10

Gelegentlich: ≥ 1/1000,< 1/100

Selten: ≥ 1/10.000.<1/1000

Selten:<1/10 000

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).

Störungen des Immunsystems: selten - Hautausschlag, Quincke-Ödem; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen; Häufigkeit unbekannt – Bildung von Antikörpern gegen Insulin.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: sehr häufig - hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Zittern, Schüttelfrost, Hunger, Unruhe, Parästhesien der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Sehschärfe). Eine schwere Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen. Häufig - peripheres Ödem; Häufigkeit unbekannt – Natriumretention.

Sehstörungen: selten - vorübergehende Brechungsfehler (normalerweise zu Beginn der Therapie); Häufigkeit unbekannt – vorübergehende Verschlechterung der diabetischen Retinopathie, vorübergehende Amaurose (vollständiger Sehverlust vor dem Hintergrund schwerer hypoglykämischer Episoden).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Gelegentlich – bei Langzeitanwendung Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Allgemeine und ortsspezifische Störungen: Gelegentlich – Reaktionen an der Injektionsstelle (Hyperämie, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle).

Hypoglykämie, die häufigste Nebenwirkung einer Insulintherapie, kann auftreten, wenn die verabreichte Insulindosis den Bedarf übersteigt. Schwere wiederholte Hypoglykämie-Episoden können zur Entwicklung neurologischer Symptome wie Koma und Krampfanfällen führen. Längere oder schwere Hypoglykämie-Episoden können für Patienten lebensbedrohlich sein.

Bei einem starken Abfall der Blutzuckerkonzentration kann es zu einer Hypokaliämie oder einem Hirnödem kommen.

Im Falle einer Überdosierung kann es zu einer Hypoglykämie kommen.

Behandlung: Eine leichte Hypoglykämie kann der Patient durch die Einnahme von Zucker oder kohlenhydratreichen Lebensmitteln selbst beseitigen. Daher wird Patienten mit Diabetes empfohlen, ständig Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süße Fruchtsäfte bei sich zu haben.

In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verliert, wird eine 40 %ige Dextroselösung intravenös verabreicht: intramuskulär, subkutan, intravenös. Nach Wiedererlangung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, eine kohlenhydratreiche Mahlzeit zu sich zu nehmen, um das Wiederauftreten einer Hypoglykämie zu verhindern.

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Insulinbedarf beeinflussen.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin wird verstärkt orale Antidiabetika, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrase-Hemmer, nicht-selektive Betablocker, Sulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate enthaltend.

Ich schwäche die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin t, Östrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, H 1-Blocker -Histaminrezeptoren, Blocker „langsamer“ Kalziumkanäle, Diazoxid, Morphin, .

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten ist es möglich, die Wirkung des Arzneimittels sowohl abzuschwächen als auch zu verstärken.

Verwenden Sie das Arzneimittel Protamin-Insulin ChS nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß und gleichmäßig trüb wird.

Während der Insulintherapie ist eine ständige Überwachung der Blutzuckerkonzentration erforderlich.

Gründe dafür Hypoglykämie Zusätzlich zu einer Überdosierung mit Insulin können folgende Symptome auftreten: Medikamentenersatz, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Erkrankungen, die den Insulinbedarf verringern (eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, der Hypophyse oder der Schilddrüse). , Wechsel der Injektionsstelle sowie Interaktion mit anderen Medikamente.

Besondere Vorsicht ist geboten und Geben Sie intensiven Konter Die Rolle der Blutzuckerkonzentration bei Patienten, bei denen hypoglykämische Zustände von besonderer klinischer Bedeutung sein können – mit schwerer Stenose der Koronar- oder Hirnarterien, sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie sich keiner Photokoagulation unterzogen haben, da sie eine haben Risiko einer vorübergehenden Amaurose (vollständige Blindheit).

Unter bestimmten Umständen können die Symptome einer Hypoglykämie mild sein oder fehlen. Solche Situationen werden bei älteren Patienten, bei Vorliegen einer Neuropathie, mit begleitenden psychischen Erkrankungen, bei gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln und bei niedrigen Erhaltungsglukosekonzentrationen beobachtet V Blut, wenn die Art des Insulins geändert wird.

Eine falsche Dosierung oder Unterbrechungen der Insulingabe, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, können dazu führen Hyperglykämie. Typischerweise entwickeln sich die ersten Symptome einer Hyperglykämie allmählich über mehrere Stunden oder Tage. Dazu gehören das Auftreten von Durst, vermehrtem Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und der Geruch von Aceton in der ausgeatmeten Luft. Unbehandelt kann eine Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes zu einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen.

Bei Funktionsstörungen der Schilddrüse, Morbus Addison, Hypopituitarismus, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren muss die Insulindosis angepasst werden.

Anpassungen der Insulindosis können auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität seiner körperlichen Aktivität erhöht oder seine übliche Ernährung umstellt.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und mit Fieber einhergehende Erkrankungen, erhöhen den Insulinbedarf.

Der Übergang von einer Insulinart zur anderen sollte unter Kontrolle der Blutzuckerkonzentration erfolgen.

Fälle der Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz wurden berichtet, wenn Patienten mit Thiazolidindionen in Kombination mit Insulinpräparaten behandelt wurden, insbesondere wenn bei diesen Patienten Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz vorliegen. Diese Tatsache sollte bei der Verschreibung einer Kombinationstherapie mit Thiazolidindionen und Insulinmedikamenten an Patienten berücksichtigt werden. Bei der Verschreibung einer solchen Kombinationstherapie ist es notwendig, den Patienten ärztlich zu untersuchen, um Anzeichen und Symptome einer chronischen Erkrankung zu erkennen Herzinsuffizienz, erhöht Körpergewicht und das Vorhandensein eines peripheren Ödems. Falls ae Verschlechterung der Symptome bei Patienten Herzinsuffizienz sollte die Behandlung mit Thiazolidindionen abgebrochen werden. Das Medikament verringert die Alkoholtoleranz.

Aufgrund der Möglichkeit einer Ausfällung in einigen Kathetern wird die Verwendung des Arzneimittels in Insulinpumpen nicht empfohlen.

Injektionstechnik bei der Verwendung von Insulin in Fläschchen

Verwenden Sie das Arzneimittel Protamin-Insulin ChS nicht, wenn beim Mischen des Flascheninhalts gemäß der Gebrauchsanweisung das Insulin nicht gleichmäßig weiß und trüb wird.

Verwenden Sie das Medikament Protamin-Insulin ChS nicht, wenn es nach dem Mischen Flocken enthält.

Verwenden Sie Protamin-Insulin ChS nicht, wenn harte weiße Partikel am Boden oder an den Wänden der Flasche haften und einen „Frostmuster“-Effekt erzeugen.

Wenn der Patient nur eine Insulinart verwendet

1. Desinfizieren Sie die Gummimembran der Flasche.

2. Füllen Sie die Spritze mit Luft in einem Volumen, das der erforderlichen Insulindosis entspricht. Injizieren Sie Luft in die Insulinflasche.

3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze um und ziehen Sie die erforderliche Insulindosis in die Spritze auf. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie, ob Ihre Insulindosis korrekt ist.

4. Sofort injizieren.

Wenn ein Patient zwei Arten von Insulin mischen muss

1. Desinfizieren Sie die Gummimembranen der Flaschen.

2. Rollen Sie das Fläschchen mit dem langwirksamen („trüben“) Insulin unmittelbar vor dem Auftragen zwischen Ihren Handflächen, bis das Insulin gleichmäßig weiß und trüb wird.

3. Füllen Sie die Spritze mit Luft in einem Volumen, das der Dosis an trübem Insulin entspricht. Injizieren Sie Luft in die Durchstechflasche mit trübem Insulin und entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche (ziehen Sie zu diesem Zeitpunkt noch kein trübes Insulin auf).

4. Füllen Sie die Spritze mit Luft in einem Volumen, das der Dosis des kurzwirksamen („transparenten“) Insulins entspricht. Injizieren Sie Luft in die Durchstechflasche mit klarem Insulin. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze um und ziehen Sie die erforderliche Dosis „transparentes“ Insulin auf. Entfernen Sie die Nadel und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die richtige Dosis.

5. Führen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit „trübem“ Insulin ein, drehen Sie die Durchstechflasche mit der Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die erforderliche Insulindosis auf. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und prüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist. Injizieren Sie die gesammelte Insulinmischung sofort.

6. Nehmen Sie Insulin immer in der oben beschriebenen Reihenfolge auf.

Injektionsverfahren

Ziehen Sie mit zwei Fingern eine Hautfalte zusammen, führen Sie die Nadel in einem Winkel von etwa 45° in den Faltengrund ein und injizieren Sie Insulin unter die Haut.

Nach der Injektion sollte die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

Wenn nach dem Entfernen der Nadel Blut an der Injektionsstelle erscheint, drücken Sie leicht mit einem mit einer Desinfektionslösung (z. B. Alkohol) angefeuchteten Tupfer auf die Injektionsstelle.

Es ist notwendig, die Injektionsstelle zu wechseln.

Im Zusammenhang mit der primären Verschreibung von Insulin, einer Änderung seines Typs oder bei erheblicher körperlicher oder geistiger Belastung kann es zu einer Verschlechterung der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Maschinen sowie zur Ausübung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten kommen erfordern eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit geistiger und motorischer Reaktionen.

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE/ml.

10 ml in Flaschen aus farblosem, transparentem Neutralglas der Klasse I, verschlossen mit Gummistopfen und gerollt mit Aluminiumkappen.

Auf die Flasche wird ein Etikett aus Schreibpapier oder ein selbstklebendes Etikett geklebt.

Jede Flasche ist zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappverpackung verpackt.

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 8 °C lagern. Nicht einfrieren.

Flasche gebraucht Nicht länger als 6 Wochen an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

2 Jahre 6 Monate.

Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.