Orungális gyógyszer analógok. Analógok az összetételben és a használati utasításban

Az egyik modern széles spektrumú gombaellenes gyógyszer az orungális. Az orungális analógok hatóanyagként itrokonazolt tartalmaznak. De az eredeti gyógyszer az Orungal.

Milyen analógjai vannak az orungalnak?

Az Orungal hatóanyaga (gyártó - a Janssen Pharmaceuticals gyógyszeripari vállalat, Belgium) az itrakonazol. Az Orungal az eredeti gyógyszer. Ezenkívül számos orungális generikumot gyártanak - azonos összetételű gombaellenes gyógyszereket. Az itrakonazol a következő gyógyszerek hatóanyaga: irunina , itrazol, itramycol, kanazol, miconihol, itraconazol-ratiopharm, itraconazol, canditral, orungamine, orunite, rumikoz.

Miben különböznek a generikus gyógyszerek az eredeti gyógyszertől? A különbség annak a kiindulási anyagnak a minőségében lehet, amelyből a gyógyszert előállítják, beleértve a benne lévő szennyeződések százalékos arányát is. Emellett a gyógyszergyártás technológiájában is előfordulhatnak eltérések, bár a modern, világszerte elfogadott GMP gyógyszergyártási technológia egységes megközelítést jelent a gyógyszeripari vállalkozások anyagi-technikai bázisában, felszerelésében, alkalmazott technológiájában és a személyzet képzésében.

Orungal, az orosz gyártás analógjai

Az orosz gyártmányú orgunal generikusai az irunin, itrazol, itraconazol, orungamine, orunit, rumikoz.

Az Irunin (Veropharm, Oroszország) 100 mg-os orális kapszulákban és hüvelyi tablettákban kapható. A kapszulákban lévő irunin az orungal analógja, amely csak a segédanyagok összetételében különbözik az utóbbitól. Szájon át alkalmazzák különféle gombás betegségekre, beleértve a szisztémás mikózisokat is. Hüvelyi tabletták formájában az irunint rigó - vulvovaginális candidiasis kezelésére használják. .

Intrazol (Vertex, Oroszország) és itrakonazol (Biocom, Oroszország), orungamin (Ozon, Oroszország), orunit (FP Obolenskoe, Oroszország), rumikoz (Valenta Pharmaceuticals, Oroszország), itramikol (Semashko Moscow Chemical Preparations, Oroszország), mikonikol (AVVA RUS) ) , Oroszország) 100 mg-os orális adagolásra szánt kapszulákban készülnek, csak a segédanyagok összetételében különböznek az eredeti gyógyszertől. Ezen generikumok javallatai, ellenjavallatai, mellékhatásai pontosan megegyeznek az eredeti orungalis gyógyszerrel.

Orungal, az indiai termelés analógjai

Az itrakonazol az indiai generikumok – az itraconazol-ratiopharm (Ratiopharm, India) és a canditral (Glenmark Pharmaceuticals, India) – hatóanyaga is. Mindkét gyógyszer kapszulákban kapható, és ugyanazokkal a javallatokkal, ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik, mint az orungal.

Milyen jellemzői vannak az orungális analógok hatásának?

Az orungal összes analógjának hatása a gombák sejtmembránjának részét képező ergoszterol szintézisének elnyomásával jár, ami e sejtek pusztulásához vezet. Mindezek a gyógyszerek jól felszívódnak a gyomor-bélrendszerben, először a vérbe, majd a szövetekbe jutnak. Ugyanakkor ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a bőrben és a körmökben többszöröse, mint a vérben. A belső szervekben is nagy koncentrációban találhatók orungális analógok, ami lehetővé teszi a szisztémás mikózisok kezelésére való alkalmazásukat.

Szinte az összes leggyakoribb gombás fertőzést orungallal kezelik, a gombás fertőzéseknek csak néhány kórokozója, köztük a trópusiak is érzéketlen rá.

Nem szedhet be minden itrakonazolt a kábítószerek egyéni intoleranciájával, terhesség alatt, gyermek táplálásával emlő és egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek az itrakonazolhoz hasonlóan ugyanazon CYP3A4 enzim hatására a májban tönkremennek. Óvatosan ezeket a gyógyszereket a szív- és érrendszer működésének megsértésére írják fel. Máj és vese.

Szervezetünk egy összetett rendszer, amely nagyon jól tud védekezni a külső hatásokkal szemben. De számos kórokozó és gomba létezik a világon, amely keresi a lehetőséget, hogy áttörje a szervezet védőgátjait, és saját szükségleteire használja fel. Az ezekkel a protozoonokkal való fertőzés tünetei a mikózisok. A betegség nem túl veszélyes, de nagymértékben rontja az életminőséget, mivel súlyos kellemetlenséget és számos szépészeti problémát okoz.

Mik azok a mikózisok? Ezek egy személy körmei, hajai és belső szervei, amelyek kórokozója a feltételesen patogén mikroflórához kapcsolódó gombák. Az egészség őrzője egy olyan gyógyszer, mint az "Irunin". Ma megvizsgáljuk az analógokat, a költségeket és a műveletek körét.

Mi az "Irunin" gyógyszer

Elsősorban széles spektrumú gombaellenes szer. A fő hatóanyag - itrakonazol - megsérti az integritást és megakadályozza szaporodásukat. Ugyanakkor vannak olyan mikroorganizmusok, amelyek többé-kevésbé érzékenyek erre az anyagra. Leghatékonyabb a dermatomycetes, penészgombák, élesztőgombák, például a Candida ellen. Azonban nem csak Irunin van a piacon. Az analógok széles választékot kínálnak, és lehetővé teszik a kezelés költségeinek szabályozását. Az alábbiakban közelebbről megvizsgáljuk ezeknek a gyógyszereknek az árkategóriáját.

Farmakológiai tulajdonságok

Nézzük meg az "Irunin" gyógyszer hatásmechanizmusát. A használati utasítás (a gyógyszer ára egyáltalán nem jelzi a rossz minőséget) széles spektrumú gombaellenes gyógyszerként mutatja be számunkra. A hatóanyag megzavarja a gombák életciklusát, megakadályozva az ergoszterol termelődését sejtjeik membránja által. A gyógyszer hatékonyan elpusztítja több tucat különböző gombafajtát. A maximális koncentráció a vérben körülbelül 4 óra elteltével érhető el. A bomlástermékek a kezelés befejezése után körülbelül 7 nappal teljesen kiürülnek a szervezetből. Ugyanakkor a terápiás koncentráció körülbelül egy hónapig az epidermiszben marad. A köröm keratinjában a gyógyszer a 90 napos kúra befejezése után körülbelül 200 napig megőrzi gyógyító erejét.

Javallatok

Hol használják elsősorban az Irunint (analógokat)? Ez a bőrgyógyászat (leggyakrabban ótvarra és többszínű zuzmóra írják fel), valamint a nőgyógyászat. A legelső probléma, amellyel a nők konzultációhoz fordulnak, a candidiasis (vagy rigó). A gyógyszer különösen hatékony a nyálkahártya és a bőr elváltozásaival járó candidiasis, onychomycosis, vulvovaginális rigó esetén. Ebben az esetben leggyakrabban az "Irunint" írják fel. Az analógok nem sokkal alacsonyabbak nála a hatékonyság tekintetében, de kevésbé megismételt eszközök.

Ellenjavallatok

Azonban nem minden esetben írható fel az "Irunin" gyógyszer. Gyermekkorban alkalmazása szigorúan tilos, a terhesség első trimeszterében is tilos. A terhesség 4. hónapjától kezdődően ez a gyógyszer csak akkor írható fel, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot. Az orvosnak nagyon óvatosnak kell lennie, amikor szívelégtelenségben, krónikus tüdő- és légzőrendszeri betegségekben, valamint súlyos májkárosodásban szenvedőknek írja fel a gyógyszert.

Mellékhatások

Elég komolyak, ezért alaposan tanulmányoznia kell a listát, mielőtt a gyógyszer bevétele mellett döntene. A gombaellenes tabletták széles hatásspektrumuk miatt nemcsak különféle mellékhatásokat válthatnak ki, hanem szinte minden létfontosságú rendszerre is hatással vannak. Sőt, mindegyikük különböző megnyilvánulásokban reagálhat. Tehát az emésztőrendszer gyakran reagál a gyógyszer hatásaira különféle rendellenességekkel, és rendkívül ritkán mérgezéssel és májkárosodással. A központi idegrendszer gyakran migrénes rohamokkal, álmossággal és szédüléssel reagál. A nők menstruációs rendellenességeket tapasztalhatnak. Vannak allergiás reakciók bőrkiütések formájában, tüdőödéma lehetséges.

Meg kell jegyezni, hogy a gombaellenes tabletták leggyakrabban jól tolerálhatók, de a mellékhatások bármelyike ​​eltérő valószínűséggel előfordulhat. Ezért ne öngyógyuljon, hanem forduljon orvoshoz, aki kiválasztja az Ön számára legmegfelelőbb gyógymódot.

A kibocsátás formái és az alkalmazás módja

A legnépszerűbb gombaellenes szer az Irunin tabletta. A használati utasítás azt mondja, hogy a gyógyszer egy sárga kerek tabletta, amelyet a feltüntetett séma szerint kell használni. Naponta kétszer 0,2 g-mal, többszínű zuzmóval az adag felére csökkenthető. Ugyanezt az adagot (0,2 g naponta egyszer) tartják fenn a gombás keratitis, ótvar kezelésében. Egyes esetekben ajánlott az adagot napi 0,1 g-ra csökkenteni. Ez olyan betegségeknél van, mint a gombás bőrelváltozások.

A második adagolási forma az "Irunin" gyertyák. Rigóra írják fel őket. Az alkalmazás módja klasszikus: naponta lefekvés előtt egy kúpot kell mélyen a hüvelybe helyezni. A kezelés időtartama általában nem haladja meg a két hetet. Ha már kétségbeesetten szeretne megoldást találni egy kényes problémára, kérdezze meg orvosát az Irunin alkalmazásának lehetőségéről. A hüvelykúpok nagyon hatékonyak az olyan betegségek elleni küzdelemben, mint a candidiasis.

Túladagolás

A mai napig nem érkezett jelentés túladagolásról. Mindazonáltal nem szabad megfeledkezni arról, hogy nem lehet megsérteni az orvos által előírt kezelési rendet, valamint növelni az adagot. Ha gyanú merül fel a gyógyszer nagy adagjának bevételére, mossa le a gyomrot, és adjon a személynek aktív szenet. Nincs ellenszer, mivel a gyógyszer nagy dózisának alkalmazása nem életveszélyes. Ennek ellenére általános erősítő terápiát kell végezni.

Mennyibe kerül az Irunin?

A hirdetett "Diflucan" és hasonló gyógyszerek hátterében az "Irunin" ára meglehetősen mérsékelt. A 0,1 mg-os kapszulák csomagolásának költsége 330 rubel. Egy csomag 14 kapszulát tartalmaz. Ebben az esetben a candidiasist két 0,2 g-os kapszulával (reggel és este) vagy három napig napi egy 0,2 mg-os kapszulával kezelik. Mint látható, az "Irunin" gyógyszer nagyon megfizethető és gazdaságos. A tabletta ára nem haladja meg a 30 rubelt.

A pityriasis versicolor kezelésében a séma kissé megváltozik, naponta egyszer 200 mg-ot írnak fel, a kezelés legfeljebb 7 napig tart. A legnehezebben kezelhető betegségek, mint az aspergillosis, cryptococcosis, hisztoplazmózis, sporotrichosis, hosszú, két hónaptól egy évig tartó kúrát igényelnek. Ebben az esetben a beteg nem vehet be több mint 200 mg-ot naponta. De még ebben az esetben is az "Irunin" gyógyszerrel történő kezelés meglehetősen megfizethető. A tabletta ára csaknem 10-szer alacsonyabb, mint a Flucanozol kapszuláé, amelyet gyakran felírnak szájpenészre és egyéb problémákra is.

Az "Orungal" gyógyszer

Ez egy eredeti gyógyszer, amely alapján később különféle generikumokat kezdtek el gyártani, vagyis olyan gyógyszereket, amelyeket eredeti ősanya klinikai vizsgálatai alapján hoznak létre. Az időigényes fejlesztésbe való idő- és pénzbefektetés megszüntetése lehetővé teszi a gyártók számára, hogy vonzóbb árat tartsanak fenn. Arról már beszéltünk, hogy mennyibe kerül az Irunin. Most összehasonlításképpen nézzük meg az Orungal átlagos árait. Ugyanazért a 14 kapszuláért legalább 2500 rubelt kell fizetnie, azaz legalább ötször drágább.

Meg kell jegyezni, hogy három eredeti van a piacon: ezek az "Orungal", amely a szőrrel borított bőr (ez lehet a fej, a mellkas vagy a hát) gombájának kezelésére specializálódott; A "Lamisil" - a körömgomba kezelésére specializálódott, és teljesen haszontalan a terápia és a belső szervek számára - ez a "Diflucan" hatóköre. Az Orungalt viszont a szájüreg, a hüvely, a belek és a hörgők gombás fertőzéseinek kezelésére is használják.

Egyéb analógok

A piacon lévők hátterében az Irunin a legnépszerűbb. A használati utasítás, az orvosok és a betegek véleménye - mind megerősítik a gyógyszer nagy hatékonyságát és megbízhatóságát. Nagyon nehéz még egy ilyen jó ár és minőség kombinációt találni a piacon. A fenti analógokon kívül az orvosok felajánlhatják az "Itrazol" gyógyszert, amely nagyon közel van az árhoz, és körülbelül 400 rubelbe kerül csomagonként.

Egy másik népszerű analóg az Orungamine. A költség körülbelül ugyanannyi, mint a műveletek köre. A legmegbízhatóbb az "Orungal" gombaellenes gyógyszer, ez nem a legolcsóbb kezelési lehetőség, de a klinikai vizsgálatok megerősítik a legmagasabb hatékonyságát.

gyógyszerkölcsönhatás

Mennyire biztonságos elkezdeni egy kúrát más gyógyszerekkel, ha Ön Irunint szed? Az utasítás (ennek a márkának a ára a legvonzóbb, ezért nagyobb figyelmet fordítunk rá) azt mondja, hogy bizonyos esetekben meg kell szakítani a tanfolyamot, ha sürgős szükség van más gyógyszerek szedésére. Ez vonatkozik az olyan gyógyszerekre, mint a rifampicin, rifabutin, difenin. És nem arról van szó, hogy ezeknek a gyógyszereknek az "Iruninnal" való kölcsönhatása káros hatással van a szervezetre. Ezek a gyógyszerek aktiválják a májenzimek aktivitását, ami viszont csökkenti az itrakonazol hatékonyságát.

Vannak olyan gyógyszerek is, amelyek éppen ellenkezőleg, fokozzák az "Irunin" hatóanyag hatékonyságát. Ezek olyan gyógyszerek, mint az eritromicin és a ritonavir. Gombaellenes gyógyszerekkel kombinálva nem szedhet olyan gyógyszereket, mint a terfenadin és az asztemizol, a halcion és a flormidal, a kinidin, az orális, a zokor, a lovastin, a mizolasztin, a cisaparid.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt megduplázódik a Candida fertőzés kockázata. De ebben az időszakban szigorúan tilos az "Irunin" gyógyszerrel történő kezelés. Nemcsak károsan befolyásolhatják a magzatot, hanem súlyos fejlődési rendellenességeket is okozhatnak. Ezért a várandós anyának fenntartó terápiát kínálnak népi gyógymódok segítségével. A szoptatás alatt a gyermek szervezete is megkapja az összes gyógyszert, amit az anya szed. Ezért komoly okok nélkül ne szedjen semmilyen gyógyszert. Ezt minden reproduktív korú nőnek emlékeznie kell. Ha ilyen súlyos gyógyszerrel hosszú távú kezelést írnak fel, akkor feltétlenül megbízható eszközökkel kell védekeznie a véletlen terhesség elkerülése érdekében. A kezelés befejezése után legalább három hónapnak el kell telnie a terhesség tervezésének pillanatáig.

Az "Orungal" gombaellenes hatású gyógyszer.

Mi az Orungal gyógyszer összetétele és formája?

Az Orungal gyógyszert 0-ás méretű keményzselatin kapszulákban állítják elő, testük átlátszó, rózsaszín, kupakja pedig átlátszatlan kék. Az adagolási forma belsejében krémszínű pellet található. A készítmény hatóanyaga az itrakonazol 100 milligramm mennyiségben.

Az Orungal gombaellenes szer segédanyagai: szacharóz, makrogol 20 000, hozzáadott hipromellóz. A gyógyszerhéjat a következő komponensek alkotják: zselatin, indigókármin festék, titán-dioxid, azorubin kellő mennyiségben van jelen.

Az Orungal gyógyszert buborékcsomagolásban szállítják a gyógyszerpiacra. A gyógyszer receptre kapható. Az eltarthatósági idő három év. A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen tárolják.

Milyen hatással van az Orungal kapszula?

Az Orungal gombaellenes gyógyszer a triazol-származékok közé tartozik. Az itrakonazol hatóanyaga a következő kórokozók ellen hatásos: Geotrichum spp, Candida krusei, Candida glabrata, Trichophyton, Cladosporium spp, Candida albicans, Penicillium marneffei, Paracoccidioides brasilienssum, Pseudoallescheria boyccuss, Pseudoallescheria boyccuss, Cryptoccoccuss, Cryptoccogiuss. spp, Sporothrix schenckii, Microsporum, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum.

Az itrakonazol hatóanyag megzavarja az ergoszterol bioszintézisét, amely a gomba membránjának fontos eleme, ami a gyógyszer gombaellenes hatásához vezet. Ha a gyógyszert beveszi, a maximális koncentráció körülbelül három-négy óra múlva kerül rögzítésre. A fehérjekötés majdnem teljes.

Az itrakonazol meglehetősen jól eloszlik a gombás fertőzésekre hajlamos szövetekben. A kezelés befejezése után a terápiás koncentrációk a hüvely szöveteiben további két-három napig fennmaradhatnak. A májban metabolizálódik. Az eliminációs felezési idő 36 óráig tart. A kiválasztás a vizelettel történik.

Mik az Orungal javallatai?

Az Orungal kapszulák használati utasítása lehetővé teszi a gombás fertőzések kezelésére a következő helyzetekben:

dermatomycosis esetén;
Gombás keratitis esetén;
onychomycosis esetén;
Szisztémás mikózisokkal;
candidomycosis esetén;
Pityriasis versicolorral.

Ezenkívül a gyógyszert mély zsigeri candidiasisra írják fel.

Mik az Orungal ellenjavallatai?

Felsorolom azokat a helyzeteket, amikor az Orungal (kapszula) gyógyszer használati utasítása nem teszi lehetővé a gyógyászati ​​​​célú felhasználást:

Ne írja fel a gyógyszert a következő gyógyszerekkel együtt: terfenadin, asztemizol, dofetilid, kinidin, mizolasztin, ciszaprid, továbbá szertindol, valamint levometadon, lovasztatin;
Ne használjon gombaellenes szert egyidejűleg ergot alkaloidokkal: dihidroergotamin, ergotamin, valamint metilergometrin, ergometrin;
Közvetlenül az itrakonazollal vagy a gombaellenes gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan, az Orungal gombaellenes gyógyszert májcirrózisban, gyermekkorban, krónikus vese- és szívelégtelenségben, valamint idős betegeknél alkalmazzák.

Mi az Orungal alkalmazása és adagolása?

Az Orungal kapszulát étkezés után, közvetlenül étkezés után használják, egészben lenyelik. A gombaellenes szerek javasolt dózisai a betegségtől függően változhatnak. Vulvovaginális candidiasis esetén 200 mg gyógyszert írnak fel naponta kétszer egy napig, majd 200 mg-ot naponta egyszer három napig.

A pityriasis versicolor esetén a kezelés hét napig tart, míg a betegnek naponta egyszer 200 mg gyógyszert írnak fel. A gombás keratitis magában foglalja az Orungal 200 mg-os kinevezését naponta egyszer 21 napig, míg a terápia időtartama a kóros folyamat klinikájától függően módosítható.

Onychomycosis esetén az úgynevezett pulzusterápiát hajtják végre, amely abból áll, hogy a gyógyszert napi 2 kapszulát kell bevenni 1 hétig. A kézen lévő köröm gombás fertőzéseinek kezelésére 2 terápiás kúra javasolt. A lábkörmök mycosisának kezelésére három tanfolyam javasolt.

Nyilvánvaló klinikai eredmények a terápiás intézkedések befejezése után lesznek, ahogy a körömlemez nő. A pulzusterápia mellett három hónapig folyamatos kezelés is végezhető, amikor a betegnek naponta egyszer 200 mg gyógyszert írnak fel.

Túladagolás az Orungaltól

Az Orungal túladagolásának esetei nem ismertek. Ha ez a helyzet előfordul, a betegnek gyomormosást kell végezni, és aktív szén használata is javasolt.

Mik az Orungal mellékhatásai?

Az Orungal gyógyszer szedése a következő mellékhatásokat okozza: hányinger, hányás, májgyulladás, székrekedés, hasmenés, étvágycsökkenés, hasi fájdalom lehetséges, emellett májenzim-szint emelkedés toxikus májkárosodással, fejfájás, alopecia, szédülés, perifériás neuropátia, allergiás reakciók, jellegzetes bőrkiütések, fényérzékenység, ödéma, menstruációs zavarok,

Aktív összetevők
Kiadási űrlap
Összetett

1 kapszula tartalma: Hatóanyag: itrakonazol (granulátum formájában) 100 mg Segédanyagok: szacharóz, hipromellóz, makrogol A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid, indigotin, azorubin, zselatin.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes gyógyszer, a triazol származéka. Az itrakonazol hatásos a dermatofiták (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) ellen; Élesztő és élesztőszerű gombák (Candida spp., köztük Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Spp. , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, valamint más élesztő- és penészgombák. a gyógyszer hatása.

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott mikózisok kezelése, beleértve: - dermatomycosis; - gombás keratitis; - dermatophyták és/vagy élesztő- és penészgombák által okozott onychomycosis; - szisztémás mycosisok: szisztémás aspergillosis és candidiasis, cryptococcosis (beleértve a cryptococcus okozta meningitist is); immunhiányos betegeknél és minden központi idegrendszeri cryptococcosisban szenvedő betegnél az Orungalt csak olyan esetekben szabad felírni, amikor az első vonalbeli gyógyszerek ebben az esetben nem alkalmazhatók, vagy hatástalanok), hisztoplazmózis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis és egyéb szisztémás és trópusi mycosisok bőr és nyálkahártyák (beleértve a vulvovaginális candidiasist is); - mély zsigeri candidiasis; - pityriasis versicolor.

Ellenjavallatok

A CYP3A4 enzim részvételével metabolizálódó és a QT-intervallum növelésére képes gyógyszerek egyidejű alkalmazása, beleértve terfenadin, asztemizol, mizolasztin, ciszaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, szertindol, levometadon; - orális midazolam és triazolam egyidejű alkalmazása; - HMG-CoA reduktáz gátlók és a lovastatin, például a CYP3A4 enzim részvételével metabolizálódó reduktáz inhibitorok egyidejű alkalmazása ; - ergot alkaloidok, például dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergometrin egyidejű alkalmazása; - itrakonazollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység A gyógyszert óvatosan kell felírni májcirrhosis, krónikus veseelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, túlérzékenység esetén. az azolcsoport egyéb gyógyszereire, valamint gyermekekre és idős betegekre.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Orungalt terhesség alatt csak életveszélyes szisztémás mikózisok esetén szabad felírni, amikor a nő számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Mivel az itrakonazol kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatást szükség esetén abba kell hagyni a szoptatás ideje alatt. fogamzásgátlás a kezelés teljes időtartama alatt, egészen a befejezése utáni első menstruáció kezdetéig.

Adagolás és adminisztráció

A kapszulákat közvetlenül étkezés után, egészben kell bevenni.Az itrakonazol biohasznosulása szájon át történő bevétel esetén csökkenhet bizonyos immunhiányos betegeknél, például neutropeniás betegeknél, AIDS-betegeknél vagy szervátültetésen átesett betegeknél. Ezért az adag megduplázására lehet szükség.Egy pulzusterápiás kúra napi 2 kapszula bevételéből áll. Orungal 2x/nap (200 mg 2x/nap) 1 hétig A kéz körömlemezeinek gombás fertőzéseinek kezelésére 2 kúra javasolt. A láb körömlemezeinek gombás fertőzéseinek kezelésére 3 kúra javasolt. A kúrák közötti intervallum, amely alatt nem kell szedni a gyógyszert, 3 hét A klinikai eredmények a kezelés befejezése után, a köröm növekedésével válnak nyilvánvalóvá.A pulzusterápia mellett folyamatos kúra is lehetséges. A gyógyszert 2 kapszula / nap (200 mg 1 alkalommal / nap) 3 hónapig írják fel.Az orungal lassabban ürül ki a bőrből és a körömszövetből, mint a plazmából. Így az optimális klinikai és mikológiai hatások bőrfertőzések esetén 2-4 héttel, körömfertőzések esetén pedig 6-9 hónappal a kezelés befejezése után érhetők el.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: dyspepsia (hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság), hasi fájdalom, átmeneti májenzimszint-emelkedés a vérplazmában, hepatitis. Nagyon ritka esetekben súlyos toxikus májkárosodás alakult ki (beleértve a halálos kimenetelű akut májelégtelenség eseteit is) A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia Allergiás reakciók: egyes esetekben - pruritus, kiütés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók Bőrgyógyászati ​​reakciók: egyes esetekben - alopecia, fényérzékenység A szív- és érrendszer oldaláról: ödéma, pangásos szívelégtelenség és tüdőödéma Egyéb: menstruációs ödéma rendellenességek, hypokalaemia.

Túladagolás

Az Orungal gyógyszer túladagolásáról nem számoltak be Kezelés: véletlen túladagolás esetén a gyógyszer bevételét követő első órán belül gyomormosást kell végezni, és ha szükséges, aktív szenet kell felírni. Az itrakonazol nem ürül hemodialízissel. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Az Orungal gyógyszer intravénás beadásra szánt adagolási formájának egészséges önkénteseken végzett vizsgálata során a bal kamrai ejekciós frakció átmeneti, tünetmentes csökkenése volt megfigyelhető, amely a gyógyszer következő infúziója előtt normalizálódott. Ezen adatok klinikai jelentősége az orális adagolási formákra vonatkozóan nem ismert.Az itrakonazol negatív inotróp hatást mutatott. Az Orungal szedésével összefüggésben pangásos szívelégtelenség eseteiről számoltak be, ezért a gyógyszer nem szedhető krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy akiknek a kórtörténetében ez a betegség szerepel, kivéve, ha a lehetséges előnyök jóval meghaladják a lehetséges kockázatokat. Az előny-kockázat arány egyéni értékelése során olyan tényezőket kell figyelembe venni, mint az indikáció súlyossága, az adagolási rend és a pangásos szívelégtelenség egyéni kockázati tényezői. A kockázati tényezők közé tartozik a szívbetegség, például a CAD vagy a szívbillentyű-betegség jelenléte; súlyos tüdőbetegségek, például obstruktív tüdőbetegség; veseelégtelenség vagy más, ödémával járó betegségek. Az ilyen betegeket tájékoztatni kell a pangásos szívelégtelenség jeleiről és tüneteiről. A kezelést óvatosan kell végezni, miközben ellenőrizni kell a beteget a pangásos szívelégtelenség tüneteire. Ezek megjelenésekor az Orungalt abba kell hagyni Itrakonazol és kalciumcsatorna-blokkolók egyidejű szedése esetén vigyázni kell A gyomornedv csökkent savasságával az itrakonazol felszívódása romlik. Az antacidokat (például alumínium-hidroxidot) szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy ezeket legkorábban 2 órával az Orungal bevétele után alkalmazzák. Achlorhydriában szenvedő, hisztamin H2-receptor blokkolókat vagy protonpumpa-gátlókat szedő betegeknek a kapszulákat kólával együtt kell bevenni.Nagyon ritka esetekben súlyos, toxikus májkárosodás alakult ki az Orungal, pl. halálos kimenetelű akut májelégtelenség esetei. A legtöbb esetben ezt azoknál a betegeknél figyelték meg, akik már májbetegségben szenvedtek, vagy akik szisztémás javallatokra itrakonazol terápiát kaptak, vagy akiknek egyéb súlyos betegségei voltak, valamint olyan betegeknél, akik más, hepatotoxikus hatású gyógyszert kaptak. Néhány betegnél nem voltak nyilvánvaló kockázati tényezők a májkárosodásra. Ezen esetek közül több a terápia első hónapjában, néhány pedig a kezelés első hetében fordult elő. Ebben a tekintetben ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májfunkciót az Orungalt kapó betegeknél. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal értesíteni kell az orvost hepatitisre utaló tünetek (étvágytalanság, hányinger, hányás, gyengeség, hasi fájdalom és sötét vizelet) esetén. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a kezelést, és meg kell vizsgálni a májfunkciót. Azok a betegek, akiknél emelkedett májenzimszintek vagy aktív májbetegség, vagy más gyógyszer szedése közben korábban toxikus májkárosodásban szenvedtek, nem kezelhetők Orungallal, kivéve, ha a várható előny igazolja a májkárosodás kockázatát. Ezekben az esetekben a májenzimek szintjének monitorozása szükséges a kezelés során. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél a gyógyszert a plazma itrakonazolszintjének és szükség esetén a dózisának szabályozása mellett alkalmazzák. Az Orungal-t a farmakokinetikai sajátosságok miatt nem javasolt kapszula formájában felírni az életveszélyes szisztémás mycosisok kezelésének megkezdésére A kezelőorvosnak értékelnie kell a fenntartó terápia szükségességét a korábban szisztémás gomba miatt kezelt AIDS-es betegeknél fertőzések, például sporotrichosis, blastomycosis, histoplasmosis vagy cryptococcosis (mind meningeális, mind nem meningeális). ), amelyeknél fennáll a visszaesés veszélye. Ha perifériás neuropátia lép fel, ha azt az Orungal szedése okozza, a gyógyszert meg kell szüntetni. nincs bizonyíték az itrakonazollal és más azol típusú gombaellenes szerekkel szembeni kereszt-túlérzékenységre. Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás Nem áll rendelkezésre elegendő tudományos adat az Orungal gyermekeknél történő alkalmazásáról, gyermekeknek nem ajánlott felírni, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Kösz

Orungal képviseli gombaellenes gyógyszer(antimikotikum) széles hatásspektrummal, amelyet különféle kórokozó gombák, például élesztőgombák, élesztőszerű gombák, penészgombák által kiváltott fertőzések kezelésére használnak. Az Orungal hatékony a szisztémás mikózisok (pl. aspergillosis) kezelésére. , candidiasis, cryptococcosis, cryptococcus agyhártyagyulladás, hisztoplazmózis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis, dermatomycosis, gombás szemfertőzések, bőr és nyálkahártyák (hüvely, szájüreg, belek, hörgő, viscer, stb.) candidiasis és más belső szervek), onychomycosis (a körömlemez gombás károsodása) és a pityriasis versicolor.

Az Orungal összetétele, adagolása és felszabadulási formája

Jelenleg az Orungal gyógyszer két adagolási formában kapható:
1. Kapszulák orális adagolásra;
2. Orális adagolásra szánt oldat.

Az orungalt tabletta, kenőcs vagy szirup formájában nem állítják elő. A belsőleges oldatot azonban gyakran szirupnak nevezik fizikai tulajdonságai, cseresznye íze és édeskés utóíze miatt. A kapszulákat néha tablettáknak nevezik, utalva az orális adagolási formára. Az oldatot mérőpohárral kiegészített, 150 ml-es sötét üvegpalackokban állítják elő és forgalmazzák. A kapszulákat 4, 6, 14, 15, 28, 42 vagy 84 kapszulát tartalmazó kiszerelésben értékesítik.

A belsőleges oldat sárga vagy borostyán színű, cseresznye illata és édeskés íze van. Az Orungal oldat hatóanyagként itrakonazolt tartalmaz. Az oldat 1 ml-e 10 mg itrakonazolt tartalmaz, egyszeri 10 ml-es adagban pedig 100 mg. Az Orungal oldat a következő anyagokat tartalmazza segédkomponensként:

  • hidroxi-propil-béta-ciklodextrin;
  • szorbit;
  • propilén-glikol;
  • Sósav;
  • Cseresznye íz;
  • nátrium-hidroklorid;
  • Desztillált víz.
Az Orungal kapszulák krémszínű granulátumot (pellet) tartalmaznak. A kapszula zselatin teste rózsaszín és átlátszó, a kupak pedig átlátszatlan kék színű. Az Orungal kapszula 100 mg itrakonazolt tartalmaz hatóanyagként. A pellet segédanyagként szacharózt, hipromellózt és makrogolt tartalmaz. A kapszula teste és kupakja zselatinból, valamint színezékekből, titán-dioxidból, indigókárminból és azorubinból áll.

Gyártó

Az "Orungal" védjegy tulajdonosa a JOHNSON és a JOHNSON konszern, azonban a gyógyszert a JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. gyógyszergyár gyártja. a JANSSEN-CILAG, S.p.A. olaszországi fiókja.

Orungal - fotó


A fenti fényképek a kapszulák és az Orungal oldatos palack csomagolásának megjelenését mutatják.

Az Orungal terápiás hatása

Az Orungal egy széles spektrumú gombaellenes gyógyszer (antimikotikum), ezért számos különböző kórokozó gomba számára káros, amelyek az emberi szervezet különböző szerveinek és szöveteinek súlyos fertőzéseit okozhatják. Az orungal megzavarja az ergoszterol szintézisét, amely anyag a gombák sejtmembránjának szükséges összetevője. Az ergoszterol hiánya miatt a gomba sejtmembránja törékennyé, lazává válik, aminek következtében a víz és a sók szabadon behatolnak a sejtmátrixba. A gombasejt belsejében rekedt vízfelesleg, sók és különféle biológiai molekulák megzavarják annak normális működését, ami végső soron az egész gombás mikroorganizmus elpusztulásához vezet.

Mivel az ergoszterol szinte minden típusú gomba membránjának szükséges szerkezeti alkotóeleme, az Orungal nagyon széles hatásspektrummal rendelkezik. Jelenleg az Orungal pusztító hatása a következő gombafajtákkal kapcsolatban bizonyított:

  • Dermatofiták (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum);
  • élesztő és élesztőszerű gombák (Candida spp., köztük Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.);
  • Aspergillus spp.;
  • Histoplasma spp.;
  • Paracoccidioides brasiliensis;
  • Sporothrix schenckii;
  • Fonsecaea spp.;
  • Cladosporium spp.;
  • Blastomyces dermatitidis;
  • Pseudoallescheria boydii;
  • Penicillium marneffei;
  • Penészgomba.
A Candida nemzetséghez tartozó gombák közül a Candida glabrata és a Candida tropicalis a legkevésbé érzékenyek az Orungal hatására. A következő típusú gombák ellenállnak az Orungalnak:
  • Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.);
  • Fusarium spp.;
  • Scedosporium spp.;
  • Scopulariopsis spp.

Orungal - használati javallatok

Kapszulák

Az Orungal kapszulákat a következő gombás fertőzések kezelésére használják:
1. Dermatomycosis (a bőr gomba által okozott károsodása) bármilyen lokalizációjú;
2. Gombás keratitis (szemkárosodás);
3. Onychomycosis (a kéz- és lábujjak körömlemezeinek károsodása);
4. A bőr és a nyálkahártyák candidomycosisa (a Candida nemzetségbe tartozó gombák által okozott károsodás), beleértve a hüvelyi candidiasist (rigó);
5. Candidiasis szájgyulladás (szájüreg rigója);
6. Belső szervek (tüdő, vese, máj stb.) candidomycosisa;
7. Pityriasis (színes) zuzmó;
8. Szisztémás mikózisok:
  • Aspergillosis;
  • Szisztémás candidiasis;
  • Cryptococcosis, beleértve a cryptococcus okozta meningitist;
  • hisztoplazmózis;
  • Sporotrichosis;
  • Paracoccidioidomycosis;
  • Blastomycosis.

Megoldás

Az Orungal oldat használatának indikációi a következő betegségek:
  • A szájüreg és a nyelőcső candidiasisa AIDS-ben szenvedő betegeknél vagy súlyos immunhiányos betegeknél;
  • A szisztémás mikózisok megelőzése rosszindulatú vérbetegségben (leukémia) szenvedőknél;
  • A szisztémás mikózisok megelőzése csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél.

Orungal - használati utasítás

Az Orungal időtartamát, gyakoriságát és adagját a gombás betegség típusa, lokalizációja és súlyossága határozza meg.

Használati utasítás kapszula Orungal

A kapszulákat közvetlenül étkezés után, rágás nélkül kell bevenni, egészben lenyelni, és kis mennyiségű vízzel le kell mosni. Az Orungal dózisait és a kezelés időtartamát a bőr és a nyálkahártyák különböző gombás fertőzései esetén az 1. táblázat tartalmazza.
A bőr vagy a nyálkahártya gombás fertőzésének lokalizálása Orungal kapszula egyszeri adagolása Az Orungal kapszula szedésének sokfélesége Az Orungal kapszulákkal végzett terápia időtartama
Hüvelyi candidiasis (rigó)200 mg (2 kapszula)1 nap
200 mg (2 kapszula)Naponta egyszer3 nap
Pityriasis versicolor200 mg (2 kapszula)Naponta egyszer7 nap
Bármilyen lokalizációjú sima bőr dermatomikózisa (törzs, végtagok, nyak stb.)200 mg (2 kapszula)Naponta egyszer7 nap
100 mg (1 kapszula)Naponta egyszer15 nap
A kezek és lábak dermatomikózisa200 mg (2 kapszula)Naponta kétszer - reggel és este7 nap
100 mg (1 kapszula)Naponta egyszer30 nap
Gombás keratitis200 mg (2 kapszula)Naponta egyszer21 nap
szájüregi candidiasis (száj gombás szájgyulladás)100 mg (1 kapszula)Naponta egyszer15 nap
1. táblázat - Az Orungal kapszulák adagolása és alkalmazásának időzítése a bőr és a különböző szervek nyálkahártyájának gombás fertőzéseinek kezelésére.

Így az Orungal lehetővé teszi a bőr és a nyálkahártyák gombás fertőzéseinek gyors és hatékony gyógyítását, amelyek a mindennapi klinikai gyakorlatban a leggyakoribbak.

A szisztémás mycosis vagy candidiasis és a súlyos visceralis candidiasis, amikor a gombás fertőzés a belső szerveket érinti, és a kórokozó a vérben kering, hosszú ideig kell kezelni. Az ilyen súlyos gombás betegségek kezelésére alkalmazott Orungal adagolását és időtartamát a 2. táblázat tartalmazza.

Szisztémás vagy zsigeri gombás fertőzés neve Orungal kapszula egyszeri adagolása Az Orungal kapszulák befogadásának sokfélesége A kúra időtartama
Aspergillosis200 mg (2 tabletta)Naponta egyszer2-5 hónap
CandidiasisNaponta egyszer3 hét - 7 hónap
Cryptococcosis200 mg (2 tabletta)Naponta egyszer2 hónap - egy év
Cryptococcus meningitis200 mg (2 tabletta)Naponta kétszer - reggel és este2 hónap - egy év
Histoplasmosis200 mg (2 tabletta)8 hónap
Blastomycosis100-200 mg (1-2 tabletta)A fertőzés súlyosságától függően naponta egyszer vagy kétszerfél év (6 hónap)
Sporotrichosis100 mg (1 tabletta)Naponta egyszer3 hónap
Paracoccidioidomycosis100 mg (1 tabletta)Naponta egyszerfél év (6 hónap)
Chromomycosis100-200 mg (1-2 tabletta)Naponta egyszerfél év (6 hónap)
2. táblázat - Az Orungal kapszulák adagolása és időzítése különböző belső szervek szisztémás és zsigeri gombás fertőzéseinek kezelésére.

Impulzusterápia Orungallal - a lebonyolítás szabályai

A pulzusterápia a körömgomba, azaz a kéz- és lábujjak körömlemezeinek gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál. A pulzusterápia lényege az Orungal kapszulák több egymást követő bevétele, köztük szünetekkel. Egy tanfolyam egy hétig tart, a szünetek között 3 hétig tart.

Az impulzusterápia a gombás fertőzés helyétől függően a következőképpen történik:
1. A lábujjak körömlemezeinek onychomycosisa - vegye be az Orungal kapszulát három kúrán keresztül, köztük három hét szünettel. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert a teljes első héten be kell venni, majd a második, harmadik és negyedik héten szünetet kell tartani, és nem kell inni a kapszulákat. A teljes ötödik hét során ismét be kell venni az Orungalt, a hatodik, hetedik és nyolcadik héten pedig ismét szünetet kell tartani, és ne igya meg a kapszulát. A pulzusterápia utolsó kúrája a kilencedik hétre esik, amely alatt az Orungal kapszulát kell bevenni. Az első, az ötödik és a kilencedik héten Orungal vegyen be két kapszulát naponta kétszer;
2. A lábujjak és a kezek körömlemezeinek onychomycosisa - vegye be az Orungal kapszulát három alkalommal az első, az ötödik és a kilencedik héten. Az Orungal kapszulák szedésének ciklusai közötti szünet három hét, és a pulzusterápia második, harmadik, negyedik, hatodik, hetedik és nyolcadik hetére esik. Az Orungal heti szedése során naponta kétszer két kapszulát kell inni;
3. A körmök onychomycosisa - vegye be az Orungal kapszulát két kúrán keresztül, köztük három hétig tartó szünettel. Ez azt jelenti, hogy a kapszulákat az első héten végig kell szedni, majd a második, harmadik és negyedik héten szünetet kell tartani, és nem szabad Orungalt inni. Ezután a teljes ötödik héten Orungalt kell bevenni, majd az onychomycosis pulzusterápiája befejeződik. Az első és az ötödik héten az Orungalt vegyen be naponta kétszer két kapszulát.

Ha valamilyen oknál fogva a pulzusterápia nem megfelelő az embernek, akkor az onychomycosis folyamatosan kezelhető, napi egyszeri 2 kapszula Orungal bevételével három hónapon keresztül.

A kezelés eredménye néhány hónap múlva válik láthatóvá, ahogy a körömlemez visszanő.

Az Orungal oldat formájában történő szedésének szabályai

Az oldatot éhgyomorra, étkezés előtt kell bevenni. A megoldás átvételének menete a következő:
1. Először is az oldat teljes adagját a szájba kell venni;
2. Öblítse ki alaposan a száját oldattal.
3. Nyelje le az oldatot.

A szájüreg candidiasisa (candidiasis szájgyulladás vagy rigó) vagy a nyelőcső kezelésére az Orungal 200 mg (két mérőpohár) napi egyszeri bevétele szükséges egy héten keresztül. Ha a klinikai gyógyulás nem következik be, akkor egy hét szünetet kell tartania, és meg kell ismételnie a kezelést.

A flukonazollal szemben rezisztens szájüregi vagy nyelőcső candidiasis kezelésére 200-400 mg (2-4 mérőpohár) Orungalt kell bevenni naponta egyszer két héten keresztül. Ha a klinikai gyógyulás nem következik be, akkor két hét szünetet kell tartania, majd meg kell ismételnie a kezelést.

A szisztémás gombás fertőzések megelőzésére olyan betegeknél, akiket daganatellenes gyógyszerekkel vagy csontvelő-transzplantációval kell kezelni, az Orungal adagját testtömeg alapján egyénileg kell kiszámítani. A napi adag 5 mg gyógyszer 1 testtömeg-kilogrammonként. Ez azt jelenti, hogy az Orungal oldat napi adagja egy 70 kg testtömegű személy számára: 5 mg * 70 kg = 350 mg, ami 3,5 mérőpohárnak felel meg (egy csésze 100 mg gyógyszert tartalmaz). Az így kiszámított napi adagot két adagra osztják, és reggel és este inni. A fenti példában egy 70 kg súlyú személynek naponta kétszer 1,75 mérőpohárnyi oldatot kell bevennie. A gombás fertőzések megelőzése 1 héttel a rákellenes gyógyszer első adagja vagy a csontvelő-transzplantáció tervezett időpontja előtt kezdődik. Folytassa az Orungal oldat szedését, amíg a vérben lévő neutrofilek száma vissza nem áll 1000 sejt/μl értékre.

Különleges utasítások az Orungal kapszulák és oldatok használatához

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni időseknél, gondosan figyelemmel kell kísérni általános állapotukat az Orungal-kezelés teljes ideje alatt.

A fogamzóképes korú nőket az Orungal teljes kezelési ideje alatt óvni kell a nem kívánt terhességtől. Ha az Orungal alkalmazása során terhesség következik be, akkor az orvosok abortuszt javasolnak, mivel a gyermek a gyógyszer negatív hatása miatt különféle patológiákkal, fejlődési késleltetéssel stb. A terhességet védeni kell az első menstruációig, amely az Orungal-kezelés befejezése után következett be.

Az Orungal pangásos szívelégtelenséget válthat ki, ezért a krónikus szívelégtelenségben szenvedők ne szedjék a gyógyszert. Ha sürgős szükség van az Orungal alkalmazására krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ezt csak akkor lehet megtenni, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Ha az Orungal-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kockázati tényezője, akkor fel kell hívni a figyelmet arra, hogy a tünetek (légszomj, légzési nehézségek, köhögés, lábdagadás stb.) jelentkezésekor abba kell hagyni a gyógyszer szedését. gyógyszert és hívjon orvost. A pangásos szívelégtelenség kockázati tényezői a következők:

  • szívbillentyű-betegség;
  • obstruktív tüdőbetegség;
  • Veseelégtelenség.
Vagyis a fenti betegségekben szenvedőknek gondosan figyelemmel kell kísérniük állapotukat az Orungal használatának hátterében, és ha szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, hívjanak mentőt.

Az Orungal szedése során a májfunkciót (AST, ALT, alkalikus foszfatáz, bilirubin stb.) ellenőrizni kell, különösen e szerv krónikus betegségeiben szenvedőknél. Ha valaki észreveszi a hepatitis tüneteinek megjelenését (étkezéstől való idegenkedés, hányinger, hányás, gyengeség, hasi fájdalom, sötét vizelet), azonnal hagyja abba az Orungal szedését és hívjon mentőt. Az Orungal nem szedhető súlyosbodások vagy akut májbetegségek, valamint az AsAT és AlAT fokozott aktivitásának hátterében.

Ne használja az Orungalt gyermekek gombás betegségeinek kezelésére, mivel nincs elegendő adat a gyermek testére gyakorolt ​​hatásáról. Ha azonban a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, akkor az Orungal alkalmazható gombás fertőzések kezelésére egy adott gyermeknél.

Az Orungal nem sérti a figyelem, a mozgáskoordináció és a pszichomotoros reakciók sebességének funkcióit. Ezért az Orungal használatának hátterében egy személy bármilyen típusú tevékenységet folytathat, amely a koncentráció igényével kapcsolatos, beleértve az autóvezetést és a gépek kezelését.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatti alkalmazása korlátozott. Az Orungal csak olyan szisztémás mikózisok kezelésére használható, amelyek veszélyeztetik a terhes nők életét. Mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe, a gyermeket a terápia időtartama alatt mesterséges táplálásra kell vinni.

Túladagolás

Az Orungal túladagolását a használat teljes időtartama alatt egyetlen alkalommal sem azonosították. Ha azonban véletlenül túl sok Orungalt vett be (egyszerre több mint 500 mg-ot), akkor mossa ki a gyomrát és vegyen be szorbenst (Polifepan, Polisorb, aktív szén stb.). Bármilyen tünet kialakulása esetén használjon olyan gyógyszereket, amelyek célja azok megállítása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Orungal felszívódása csökken, ha antacidokkal (Maalox, Almagel, Gastal stb.), H2-hisztamin lobbikkal (Ranitidin, Famotidin stb.) és protonpumpa-gátlókkal (Omez, Omeprazole, Pantoprazole, Lansoprazole stb.) egyidejűleg alkalmazzák. ). Ezeket a gyógyszereket legkorábban az Orungal után két órával kell bevenni. Sőt, ilyen helyzetben ajánlatos az Orungal kapszulát kólával inni.

Csökkentse az Orungal gyógyszerek, például a rifampicin, a rifabutin és a fenitoin hatásának súlyosságát. Ezért, ha együtt alkalmazzák őket, javasolt az Orungal adagjának növelése.

Növelje a ritonavirt, indinavirt, klaritromicint és eritromicint hatóanyagként tartalmazó Orungal gyógyszerek hatásának súlyosságát. Ezért nem ajánlott ezeket a gyógyszereket az Orungal-lal egyidejűleg alkalmazni. Ha lehetetlen megtagadni egyidejű alkalmazásukat, akkor az Orungal adagját csökkenteni kell.

Az Orungal fokozhatja a következő gyógyszerek mellékhatásait, ha együtt alkalmazzák:

  • Közvetett antikoagulánsok (Warfarin, Thrombostop stb.);
  • HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (Ritonavir, Indinavir, Saquinavir);
  • Daganatellenes szerek (vinca rosea alkaloidok, buszulfán, docetaxel, trimetrexát);
  • Immunszuppresszánsok (ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz);
  • atorvastatin;
  • glükokortikoszteroidok (budezonid, dexametazon és metilprednizolon);
  • Digoxin, Karbamazepin, Buspiron, Alfentanil, Alprazolam, Brotizolam, Rifabutin, Ebasztin, Reboxetine, Repaglinid, Disopiramid, Cilostazol, Eletriptan, Halofantrin.
Ha a fenti gyógyszereket az Orungal-lal egyidejűleg alkalmazzák, akkor az adagjukat csökkenteni kell.

A következő gyógyszereket nem szabad az Orungallal egyidejűleg alkalmazni:

  • ciszaprid;
  • pimozid;
  • Antihisztaminok a gyomornedv savasságának csökkentésére (Mizolastin, Astemizol, Terfenadine);
  • Antiaritmiás szerek (kinidin, dofetilid);
  • Atípusos antipszichotikumok (Sertindole, Levomethadone);
  • benzodiazepin-származékok (midazolam, triazolam);
  • Anti-atherogén szerek (Simvastatin és Lovastatin);
  • Ergota alkaloidok (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergometrin);
  • Kalciumcsatorna-blokkolók (például Verapamil, Nifedipin, Diltiazem stb.).

Orungal és alkohol

Az orungal és az alkohol bármilyen mennyiségben és formában összeférhetetlen. Ha az Orungal-kezelés során alkoholos italokat fogyaszt, megnő az antimikotikus mellékhatások és az etil-alkohol mérgezés kialakulásának kockázata. Ezért nem ajánlott alkoholtartalmú italokat fogyasztani az Orungal-kezelés teljes ideje alatt.

Orungális mellékhatások

Mivel az Orungal szinte minden szervbe és szövetbe behatol, különböző rendszerekből származó mellékhatásokat válthat ki:
1. A gyomor-bél traktus szerveiből:
  • Hányinger;
  • Hányás;
  • Hasi fájdalom;
  • Májgyulladás;
  • A transzaminázok fokozott aktivitása a vérben (AST, ALT).
2. Az idegrendszerből:
  • Fokozott fáradtság;
  • Az érzékenység megsértése;
  • Homályos látás;
  • Diplopia (kettős látás);
3. Allergiás reakciók:
  • Stevens-Johnson szindróma;
  • Anafilaxiás reakciók.
4. A bőr oldaláról:
  • kopaszság (alopecia);
  • Fényérzékenység (fokozott érzékenység a napfényre);
  • Mérgező epidermális nekrolízis;
  • Erythema multiforme;
  • hámló dermatitisz;
  • Leukoclasztikus vasculitis.
5. A szív- és érrendszer oldaláról:
  • pangásos szívelégtelenség;
  • Tüdőödéma.
6. A vérképző rendszerből:
  • A leukociták teljes számának csökkenése (leukopénia);
  • A neutrofilek számának csökkenése (neutropenia);
  • A vérlemezkék teljes számának csökkenése (thrombocytopenia).
7. Más rendszerekből:
  • Menstruációs rendellenességek;
  • A vér káliumkoncentrációjának csökkenése (hipokalémia);
  • A kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérben (hiperkreatininémia);
  • A trigliceridek fokozott koncentrációja a vérben (hipertrigliceridémia);
  • A vizelet sötét elszíneződése;
  • Fájdalom az izmokban és ízületekben;
  • Erektilis diszfunkció.

Orungal - ellenjavallatok a használathoz

Az Orungal oldat és kapszula formájában történő alkalmazásának ellenjavallatai azonosak.

A gyógyszer nem alkalmazható a következő állapotok vagy betegségek esetén:

  • Túlérzékenység vagy allergiás reakciók a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
  • Terhesség;
  • szoptatási időszak;
  • Terfenadint, asztemizolt, mizolasztint, ciszapridot, dofetilidot, kinidint, pimozidot, szertindolt, midazolámot, triazolámot, szimvasztatint, lovasztatint, dihidroergotamint, ergometrint, ergotamint, metilergometrint vagy levometadont tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
  • Kalciumcsatorna-blokkolók (például Omeprazol, Lansoprazol, Rabenprazol stb.) Egyidejű vétele.
A fenti Orungal ellenjavallatok abszolútak, vagyis ha jelen vannak, a gyógyszert semmilyen körülmények között nem szabad alkalmazni. Vannak azonban relatív ellenjavallatok, amelyek jelenlétében az Orungal alkalmazása nem kívánatos, de óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett lehetséges.

Az Orungal használatának relatív ellenjavallatai a következő betegségek vagy állapotok:

  • Akut májbetegség;
  • Krónikus májbetegség súlyosbodása;
  • Múltbeli toxikus májbetegség;
  • Krónikus veseelégtelenség;
  • Krónikus szívelégtelenség;
  • Az azolcsoport gyógyszereivel szembeni túlérzékenység (például klotrimazol, imidazol, mikonazol, ketokonazol, flukonazol stb.).

Orungal - analógok

Jelenleg az Orungal szinonimái és analógjai vannak a hazai gyógyszerpiacon. A szinonimák közé tartoznak a gyógyszerek, amelyek az Orungalhoz hasonlóan itrakonazolt tartalmaznak hatóanyagként. Az analógok közé tartoznak a más hatóanyagot tartalmazó, de a leginkább hasonló terápiás hatással és gombaellenes hatásspektrummal rendelkező készítmények.

Az Orungal szinonimái a következő gyógyszerek:

  • Irunin kapszulák;
  • Itrazol kapszulák;
  • Itrakonazol kapszulák;
  • Canditral kapszulák;
  • Miconihol kapszulák;
  • Orungamin kapszulák;
  • Orunite kapszulák;
  • Rumikoz kapszula;
  • Tecnasol kapszula.
Az Orungal analógjai a következő gyógyszerek:
  • Vero-Fluconazole kapszulák;
  • Vfend liofilizátum oldathoz és tablettákhoz;
  • Voriconazole Canon tabletta;
  • Diflazon
  • Difluzol kapszulák;
  • Diflucan kapszulák, oldatos infúzió és liofilizátum;
  • Maiconil oldatos infúziók;
  • Medoflucon kapszulák és oldatos infúziók;
  • Mikomax kapszulák, szirup és infúziós oldat;
  • Mycosist kapszulák és oldatos infúziók;
  • Mycoflucan tabletták és oldatos infúzió;
  • Noxafil belsőleges szuszpenzió;
  • Nofung kapszulák;
  • Prokanazol kapszulák;
  • Fangiflu kapszulák;
  • Fluzol kapszulák;
  • Flucosan oldat infúziókhoz;
  • Flukozid kapszulák;
  • Flucomabol oldatos infúzió;
  • Flukonazol kapszulák, tabletták és oldatos infúzió;
  • Fluconorm kapszulák;
  • Flucorus oldatos infúziók;
  • Flunol kapszulák;
  • Flucostat kapszulák és oldatos infúzió;
  • Forkan kapszula és oldatos infúzió;
  • Funzol kapszulák;
  • Ciscan kapszula.

Orungal - generikumok

Az Orungal márkanév a Johnson & Johnson bejegyzett védjegye. Vannak más bejegyzett (védett név) gyógyszerek is, amelyek egy gyógyszergyártó cég tulajdonában vannak. Mindezek a gyógyszerek eredetiek. A világon azonban jó néhány itrakonazolt tartalmazó gyógyszer létezik. Vagyis ugyanaz az anyag, mint az Orungalban. Felületes pillantásra úgy tűnik, hogy ezek valójában ugyanazok a gyógyszerek, de a valóságban nem ez a helyzet. A fő különbség ezen gyógyszerek és az eredeti gyógyszerek között a bejegyzett védjegy hiánya, így bármely gyógyszergyár más néven is előállíthatja őket. Ezeket a gyógyszereket nevezik generikusnak. Vagyis minden olyan gyógyszer, amely nem rendelkezik szabadalommal, és hatóanyagként itrakonazolt tartalmaz, az Orungal generikus gyógyszerei. Tekintsük részletesebben a generikumok jellemzőit és különbségeiket az eredeti gyógyszertől.

Az eredeti gyógyszer kifejlesztése során egy gyógyszergyár izolál egy bizonyos vegyi anyagot, és részletesen megvizsgálja annak tulajdonságait. Vizsgálatok zajlanak, amelyek során meghatározzák azokat az optimális adagokat, amelyek kifejezett pozitív és minimálisan megnyilvánuló negatív hatásokat mutatnak. Ezután módszert és ipari technológiát dolgoznak ki ennek a hatóanyagnak a előállítására. Ezzel párhuzamosan olyan technológiákat fejlesztenek ki, amelyek segítségével egy vegyszert meg lehet tisztítani a szennyeződésektől, amelyek számos mellékhatást, allergiás reakciót vagy akár mérgezést okoznak. Miután a gyártás minden szakaszát kifejlesztették és tesztelték, a fejlesztő cég egy gyógyszerkészítményt dob ​​piacra, amely az eredeti nevet kapta.

Pontosan ez az eredeti gyógyszer, amely szabadalmaztatott. A gyógyszerek szabadalma rövid, jellemzően 5-10 év. A szabadalom lejárta után bármely más gyógyszergyár vagy vegyi üzem felveheti az eredeti gyógyszer összetételét (az egyes utasításokban leírtak szerint) és elkészítheti saját gyógyszerét a feltüntetett adagolás szerint. Ezzel egy időben a nevet is kitalálják, és egy pontosan ugyanolyan hatóanyagú, de jóval olcsóbb gyógyszer kerül a piacra. És ez egy általános.

A generikumok szinte mindig más összetételű segédkomponenseket tartalmaznak, és nem ugyanaz, mint az eredeti gyógyszerben, mivel a gyártók igyekeznek a gyógyszert a lehető legolcsóbbá tenni. A generikus gyógyszer csak a hatóanyagban és az adagolásban hasonlít az eredeti gyógyszerhez. A generikumok előállításához azonban olyan hatóanyagokat vesznek, amelyeket iparilag szintetizálnak, amelyek nem mentek át az ellenőrzésen és a szennyeződésektől való tisztításon. Ezért a generikus készítmény hatóanyaga ugyanazon kémiai képlet ellenére mindig rosszabb lesz, mint az eredeti gyógyszerben. Amikor egy gyógyszerész egy "piszkos" gyógyszerről beszél, pontosan az összetevőiben lévő nagy mennyiségű szennyeződésre gondol. Az ilyen tulajdonságok miatt a generikus gyógyszer egy olyan gyógyszer "másolata", amely úgy néz ki, mint az eredeti, de hatása és mellékhatásai nagyon távol állnak az eredetitől.

Jelenleg az Orungal alábbi generikusai elérhetőek a hazai gyógyszerpiacon:

  • Irunin - a Veropharm, Oroszország;
  • Itrazol - Vertex, Oroszország;
  • Itrakonazol - Biocom, Oroszország;
  • Canditral - Glenmark Pharmaceuticals, India;
  • Myconihol - ABBA Rus, Oroszország;
  • Orungamine - Ózon, Oroszország;
  • Orunite - FP Obolenskoye, Oroszország;
  • Rumikoz – Valenta Pharmaceuticals, Oroszország;
  • Teknazol - Nobel Ilac Sanayii és Ticaret, Törökország.

Orungal és Itraconazole

Az Orungal az eredeti gyógyszer, az itrakonazol pedig egy generikus gyógyszer. Ezért az Itraconazole költsége többszöröse az Orungalénak, azonban a hatékonysága is rosszabb az eredeti gyógyszerhez képest. Emellett az Itraconazole-nak sokkal több mellékhatása van, nagyobb a kialakulásának kockázata, és sokkal intenzívebbek. Ezért az allergiás reakciókra hajlamos és érzékeny testű embereknek jobb Orungalt vásárolni. Ha egy személy általában tolerálja a különféle allergéneket és irritáló anyagokat, akkor használhatja az itrakonazolt. Elvileg azt mondhatjuk, hogy az enyhe gombás betegségek (például a hüvely vagy a szájüreg kandidózisa) rövid kezeléséhez az itrakonazol meglehetősen alkalmas, de a belső szervek és a bőr súlyos elváltozásainak kezelésére jobb. hogy használja az eredeti Orungal gyógyszert.

Irunin vagy Orungal

Az Irunin generikus, az Orungal pedig egy eredeti gyógyszer. Ezért az Orungal gombaellenes hatásának hatékonysága és súlyossága sokkal magasabb, és a mellékhatások száma és intenzitása éppen ellenkezőleg, alacsonyabb az Iruninhoz képest. Ezért az Irunin allergiára való hajlam hiányában használható enyhe gombás betegségek kezelésére. Minden más helyzetben az Orungal előnyösebb.

Orungal, Diflucan és Lamisil

Mindhárom gyógyszer – Orungal, Diflucan és Lamisil – eredeti, de más-más hatóanyagot tartalmaz, ezért különféle gombás fertőzések kezelésére használják. Tehát a Lamisil csak a bőr, a haj és a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére használható. Ez a gyógyszer optimális a körömgomba vagy a szőrrel borított bőr (fej, mellkas, váll, hát) kezelésére. Ráadásul a körömgomba kezelésére a Lamisil lenne a legjobb megoldás, és nem az Orungal vagy a Diflucan, mivel az utóbbiak erősebben mérgező hatással vannak a májra, és a klinikailag látható eredmény használatukkor meglehetősen későn jön amiből az ember csalódott, nem látja a hatását a szemével. De a Lamisil egyáltalán nem alkalmas a nyálkahártyák (szájüreg, hüvely, belek, hörgők stb.) és a belső szervek gombás fertőzéseinek kezelésére.

A Diflucan és az Orungal hatásspektruma megegyezik, és magában foglalja a belső szervek, a bőr, a körmök és a nyálkahártyák súlyos mikózisainak szinte minden változatát. Ezért ezek a gyógyszerek optimálisak a nyálkahártyák, a bőr és a belső szervek mikózisainak kezelésére, ahol a Lamisil tehetetlen. Az Orungal azonban hatásos a Diflucannal szemben rezisztens gombák ellen. Ezért a súlyos szisztémás mikózisok és a belső szervek mikózisainak kezelésére bármelyik gyógyszert választhatja, de a Diflucan hatásának hiányában vagy gyógyszerrezisztencia gyanúja esetén át kell váltani az Orungalra.

Orungal vélemények

Az Orungalról szóló vélemények túlnyomó többsége pozitív, magas hatékonysága miatt. Sokan generációk óta használják a gyógyszert, adják és tanácsolják gyermekeiknek különféle gombás fertőzések kezelését. Az emberek magas költségét az Orungal relatív mínuszának tekintik, de kiváló klinikai hatással és teljes gyógyulással több mint megtérül.

Az Orungal-ról szóló negatív visszajelzések az egyes esetekben nem megfelelő hatékonysággal, vagy az emberek szerint túl magas árral járnak. Gyakorlatilag nem maradt negatív vélemény az Orungalról a hatékonysága miatt. De a negatív vélemények a gyógyszer költsége miatt a többséget alkotják. Az ilyen véleményeket általában olyan emberek hagyják el, akik megpróbálják eljuttatni a potenciális olvasókhoz a véleményüket, hogy "minden rendben van, természetesen működik, de lehetne olcsóbb is".