Nvs legújabb generációja: vélemények, lista, árak. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, konzultáljon orvosával. A gyógyszerek orvosi tanács nélkül történő használata károsíthatja a szervezetet. Ne végezzen öngyógyítást

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)- ez az optimális gyógyszercsoport, amely csökkenti az ízületi gyulladás mértékét és csökkenti a fájdalmas tünetek mértékét.Mivel az NSAID-ok nem tartalmaznak hormonális komponenseket, ellentétben a kortikoszteroidokkal (hormonális gyulladáscsökkentők), a mellékhatások kockázata nagy Alsó.

Mielőtt elkezdené használni bármilyen gyógyszert, figyelmesen olvassa el az utasításokat, és járjon el az ajánlások szerint. Két vagy három típusú NSAID egyidejű alkalmazása erősen ellenjavallt. A mellékhatások kockázata nő, és a gyógyszerek hatékonysága nem növekszik.
Az NSAID-csoport legtöbb gyógyszerének alkalmazása befolyásolja a gyomor-bél traktus, a máj, a vesék és a szív- és érrendszer szerveit. Az ilyen gyógyszerek hosszú távú alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja e szervek munkáját, új betegségekhez vezethet. Gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, vastagbélgyulladás, valamint e betegségek korábbi gyógyulása esetén a gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása elfogadhatatlan.

A gyógyszerek szedésének mellékhatásaként a szervek nyálkahártyájának gyulladása lehetséges, egészen a fekélyek kialakulásáig. Ha gyomorbetegség esetén NSAID-okat kell bevenni, a gyógyszereket rektális kúpok formájában használják.

Ne használjon kúpot aranyér, repedések vagy polipok esetén a végbélben.

A gyógyszert bő vízzel, legalább 250 ml-rel kell bevenni, miközben csökkenti a gyomornyálkahártya irritáció mértékét. Nem ajánlott más típusú folyadékot inni, ez befolyásolja a gyógyszer felszívódásának szintjét.
Mivel az NSAID-ok befolyásolják a víz és a nátrium visszatartását a vesékben, ami befolyásolja a vér kiáramlását, a gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése nemcsak magas vérnyomást okozhat, hanem megzavarhatja a vesék és a máj működését is. Ezért e szervek betegségével a gyulladáscsökkentő gyógyszerek nem ajánlottak.
A gyógyszerekkel szembeni egyéni intolerancia és túlérzékenység negatív következményekkel járhat a szervezetre nézve. Függetlenül attól, hogy a fent felsorolt belső szervek betegségei fennállnak-e vagy hiányoznak, az NSAID-kezelést fokozatosan, kis adagokkal és mindig orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.
A gyulladáscsökkentő szerek és az alkohol egyidejű alkalmazása káros az egészségre, mivel a gyógyszer gyomornyálkahártyára gyakorolt hatása többszörösére fokozódik. Ezenkívül mellékhatások léphetnek fel a szív- és érrendszeri zavarok területén.
Terhes nőknek nem ajánlott NSAID-okat szedni. Ha sürgős kezelésre van szükség ilyen gyógyszerekkel, feltétlenül konzultáljon orvosával.
Az NSAID-ok szedését, mint bármely gyulladáscsökkentő gyógyszert, csak az orvossal folytatott konzultációt követően és az ő ellenőrzése alatt kell elvégezni. Az öngyógyítás komplikációkat és mellékhatásokat okozhat, amelyek negatív következményekhez vezethetnek.

Az alapok listája:

Kétféle NSAID létezik: a COX-1 és a COX-2 gátlói (első és második típusú ciklooxigenázok). Az 1-es típusú inhibitorok közé tartoznak: aszpirin, diklofenak, ibuprofen, indometacin, ketoprofen.

Aszpirin vagy acetilszalicilsav

Az acetilszalicilsav (aszpirin) a legnépszerűbb gyógyszer. Az olyan tulajdonságok miatt, mint a lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatás, a gyógyszert a rheumatoid arthritis kezelésére írják fel.

A csontritkulás kezelésének kezdete általában az aszpirinnel kezdődik, de az új és hatékonyabb gyógyszerek megjelenésével ez a gyógyszer veszít az emberi szervezetre gyakorolt hatásában. Vérbetegségben szenvedő betegeknél az aszpirint óvatosan kell szedni, mivel a gyógyszer lassítja a véralvadási folyamatot.

Diclofenac - a gyógyszert 1966-ban szintetizálták a Geygi laboratóriumban, és tulajdonságai miatt kiváló eredményeket mutatott a reumás ízületi betegségek kezelésében. A gyógyszer fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő hatású, csökkenti a duzzanatot és a duzzanatot, a szervezet jól tolerálja.

A diklofenak tabletta, kenőcs és injekció formájában kapható. A leggyakrabban használt gyógyszerek a következők: Voltaren, Diklak, Diklonak P, Naklofen, Ortofen, Dolex, Vurdon, Olfen, Dicloberl, Clodifen és mások.

Az ibuprofén a leghatékonyabb az ízületi gyulladások kezelésére, és lázcsillapító hatásában megegyezik az aszpirinnel. Külsőleg alkalmazva, kenőcs formájában az érintett területre, az ibuprofén csökkenti a hiperémiát, érzésteleníti, csökkenti a duzzanat mértékét és a reggeli merevséget. A szervezet jó toleranciája volt megfigyelhető.

A gyógyszer szuszpenziók, kenőcsök és tabletták formájában kapható, amelyek Ibuprom, Nurofen, Solpaflex, Faspik, Advil, Reumafen, MIG-400, Burana, Dolgit, Bonifen, Brufen, Ibalgin, Bolinet és mások néven ismertek.

Indometacin - a nem hormonális hatás leghatékonyabb eszközére utal. Ízületi gyulladás esetén az indometacin enyhíti a fájdalmat, csökkenti az ízületek duzzanatát és erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

A gyógyszer ára, függetlenül a felszabadulás formájától (tabletták, kenőcsök, gélek, végbélkúpok) meglehetősen alacsony, a tabletták maximális költsége 50 rubel csomagonként. A gyógyszer használatakor óvatosnak kell lennie, mivel a mellékhatások hosszú listája van.

A farmakológiában az indometacint Indovazin, Indovis EU, Metindol, Indotard, Indocollir néven állítják elő.

A ketoprofen vagy a ketanol széles körben használt gyógyszer az orvostudomány számos területén általában, és különösen az arthrosis kezelésében. A nagyfokú fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás miatt a gyógyszert gyakran tabletták, szuszpenziók, kenőcsök, kúpok, kenőcsök, gélek és aeroszolok, valamint injekciós oldatok formájában írják fel.

Gyógyszertárban Artrozilen, Fastum, OKI, Flamax, Bystrum, Artrum, Febrofid, Ketonal, Flexen néven vásárolhat ketoprofent.

COX-2 inhibitorok

A 2-es típusú ciklooxigenáz (COX-2) inhibitorok közé tartoznak a következő új generációs NSAID-k: meloxicam, nimesulid, celecoxib, etoricoxib (Arcoxia) és mások. Tanulmányok kimutatták, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők ezen csoportja kisebb fokú mellékhatásokkal rendelkezik. Ugyanakkor a COX-2-szelektív szerek szelektíven hatnak a szervezetre anélkül, hogy a szájon át szedhető készítmények helyes adagolásával irritálnák a gyomornyálkahártyát.

A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek óvatosan kell bevenniük az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket, mivel a test ezen területén komplikációk léphetnek fel. Rendszeresen mérje meg a vérnyomást, emelkedés esetén forduljon orvosához.

A meloxicam olyan gyógyszer, amelynek fő előnye a hosszú távú terápiás alkalmazás lehetősége hónapokig, sőt évekig új mellékhatások nélkül. A kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Movalis

A Movalis a leghíresebb gyógyszer, amelynek alapja a meloxicam. Az ízületi gyulladás és az arthrosis kezelésében gyulladáscsökkentő szerként használják, fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Elegendő egy tabletta movalis bevétele a nap bármely szakában, a kezelési rendre való hivatkozás nélkül, a kezelés egész évben elvégezhető.A gyógyszerészek a meloxicamot tabletták, injekciók, kenőcsök és végbélkúpok formájában állítják elő.

A következő gyógyszerek ismertek, amelyekben a fő összetevő a meloxicam: Artrozan, Movasin, Mesipol, Melox, Mirloks, Bi-xicam, Melbek és Melbek-forte, Mataren, Mixol-od, Lem, Amelotex, Meloflam és a leggyakoribb hazai gyógyszertárakban, Movalis.

Celekoxib

Celekoxib - 100 és 200 ml-es kapszulák formájában kapható. A fő hatás egy gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító szer, amely gyakorlatilag nem irritálja a gyomor nyálkahártyáját. Celebrex néven ismert.

A nimesulid - mint a COX-2 csoport minden gyógyszere, a szervezet jól tolerálja, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. A nimesulid megkülönböztető jellemzője a porc- és kollagénrostokat elpusztító anyagok hatásának gátlása.

Nélkülözhetetlen gyógyszer az arthrosis kezelésében. Az eszköz a következő neveken ismert: Aulin, Nimegesik, Aktasulid, Nimika, Flolid, Aponin, Kokstral, Nimid, Prolid, Rimesid, Nise, Mesulid - tabletták, granulátumok, gélek.

Etoricoxib

Az etorikoxib - a farmakológiában Arcoxia néven készül. A gyógyszer kis dózisaival (legfeljebb 150 mg naponta) nem irritálja a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját. Hatékony ízületi betegségek kezelésében, mint kiváló fájdalomcsillapító, magas fokú gyulladáscsökkentő hatással.

A gyógyszer szedését kis adagokkal és orvos felügyelete mellett kell elkezdeni, mivel az etorikoxib szedésének mellékhatása a vérnyomás emelkedése. A vérnyomás napi ellenőrzése javasolt. Az orvostudományban a technológiák nem állnak meg, és folyamatosan jelennek meg a nem szteroid gyulladáscsökkentők új generációi és típusai, amelyek célja az ízületi gyulladás és az arthrosis kezelése.

E betegségek lényegi különbségei ellenére (ízületi gyulladás esetén az ízület begyullad, megduzzad és fáj, arthrosis esetén a porcszövetnek nincs ideje helyreállni, ezért az ízületek mozgatásakor fájdalomtünetek jelentkeznek), kezelésére szolgáló gyógyszerek NSAID-ok közül választják ki. Minden konkrét esetben egy tapasztalt orvos komplex kezelést ír elő - tablettákkal, injekciókkal, és mindig külsőleg - kenőcsökkel és gélekkel.

Mindig emlékeznie kell bármely gyógyszer mellékhatásaira, figyelmesen olvassa el az utasításokat, és kövesse a gyógyszerek szedésének szabályait és rendjét.

2282 0

A Celebrex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) kapszula formájában, amelyet a Pfizer gyógyszergyár hozott létre. Hatásmechanizmusa szerint a II. típusú ciklooxigenáz (COX-2) szelektív inhibitorai közé tartozik.

Ezenkívül a gyógyszer lázcsillapító hatással rendelkezik. A kémiai szerkezet szerint a gyógyszer a coxibok csoportjába tartozik.

Egy kapszula ára 100, 200 vagy 400 mg-os adaggal a moszkvai gyógyszertárakban 50 rubel. A hatóanyag (Celecoxib) legmagasabb napi adagja 400 mg, és 50-100 rubelbe kerül. A gyógyszertárakban vényre adják ki.

Különböző típusú fájdalmak enyhítésére vagy enyhítésére használják, beleértve a műtét utáni, mozgásszervi, valamint tüneti kezelést és primer dysmenorrhoeát.

Az emberek egyre gyakrabban keresnek valamit a gyógyszer helyettesítésére – miért?

A COX-2 gátlásával a COX-1-re csekély hatással, a Celebrex hatékonyan enyhíti a fájdalmat és a gyulladást anélkül, hogy jelentős károsodást okozna a gyomor-bél traktusban (GIT).

Bár a coxibok közül ez a gyógyszer a legkevésbé veszélyes a szív- és érrendszerre (CVS), mégis növeli a kockázatot. trombózisos események 400 mg-ot meghaladó napi adag és hosszú távú alkalmazás esetén. A szív- és érrendszeri betegségekben a gyógyszer ellenjavallt.

Ha minden oldalról figyelembe vesszük a Celebrexet, akkor ma az egyik legbiztonságosabb NSAID, de nagyon drága, ez az első ok, amiért sokan olcsóbb gyógyszeranalógokat keresnek.

A fogyasztók gyakran félnek az esetleges mellékhatásoktól (főleg a CCC-ből), és nem kezdik el szedni a gyógyszert. Azok azonban, akik már szedték, általában nem észlelnek veszélyes mellékhatásokat, de néha panaszkodnak a gyenge hatékonyságra és a rendszeres használat esetén a hatás gyors csökkenésére.

Így a Celebrex az egyik legdrágább NSAID, ami miatt sokan keresnek alternatívákat.

A gyógyszer összes analógja - teljes áttekintés

A Celebrex legközelebbi analógjaként (a hatóanyag - Celecoxib szerint) a Dilax kapható - 100 és 200 mg-os kapszulák. Gyártók: KRKA-RUS, KRKA.

Kémiai szerkezetében hasonló

A koxibok szelektív COX-2 gátlók. Ezek tartalmazzák:

(Etoricoxib) - tabletták a Merck Sharp & Dohme B.V-től;
Dynastat(Parecoxib) - Liofilizátum a Pfizertől

Ezek a gyógyszerek a Celebrexhez hasonlóan szív- és érrendszeri betegségeket és azok szövődményeit is kiválthatják.

Analógok az indikációkhoz és a testre gyakorolt hatásokhoz

Olyan gyógyszerek, amelyeket a használati utasítás szerint hasonló esetekben használnak, mégpedig gyulladásokra, valamint ízületi és egyéb fájdalmakra.

- a fő komponens - egy szelektív COX-2 gátló, mint a celekoxib, az oxicamokhoz tartozik, szintén növelheti a trombózis kockázatát.

A készítményben a következőket tartalmazza:

- a COX, főleg a COX-2 inhibitora. A szulfonanilidre utal. Ezt az anyagot tartalmazó készítmények:

- por szuszpenzió készítéséhez a Guidotti / Menarini csoporttól;
nise- gél, tabletta Dr. Reddy's Laboratories;
- granulátum szuszpenzió készítéséhez a Sotex cégtől;
Nimesan- tabletták a Shreya Life Sciences cégtől.

Ugyanazon indikációkon különböző kémiai szerkezetű, nem szelektív COX-inhibitorokat alkalmaznak. Gyakran a leghatékonyabbak, de károsíthatják a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját.

A TOP 18 legjobb nem szelektív COX-gátló, amelyek a Celebrexhez hasonlóan hatnak:

A mi választásunk

A legjobb analógok, amelyek helyettesíthetik a Celebrexet, a fogyasztók visszajelzései alapján, a következőket kell figyelembe venni:

A legolcsóbb analógok

Vény nélkül adják ki az Indometacin, Diclofenac és Ibuprofen alapú gyógyszereket. Ezek a Celebrex legolcsóbb analógjai is:

. A legmagasabb napi adag (hosszú szájon át történő alkalmazás esetén - 75 mg) 3 rubeltől kezdődik.
. A legmagasabb napi adag (150 mg) 10 rubelből fog kerülni.
. A legmagasabb napi adag (2400 mg) 10 rubelből fog kerülni.

Hazai analógok

Az Oroszországban gyártott NSAID-k listája:

érdektelen vélemény

Tanulmányoztuk a Celebrexről és számos analógjáról szóló véleményeket, és ez a kép rajzolódik ki.

60 éves vagyok. A prosztata eltávolítására irányuló műtét után ebben az évben vette. 3 óráig hat.Korábban akkor szedtem, amikor erős vesefájdalmak voltak a kövesség miatt. Erősebb és 4 órán át működik, valamint 1 éves követési idővel a Celecoxib nem különbözik a Diclofenactól az emésztőrendszerre gyakorolt biztonság tekintetében.

Leonyid, 60 éves

Használt Nimesil és Celebrex. Persze nem egyszerre. Az első gyorsabb. Serge

Egy ideig csak Nise enyhítette a fájdalmamat. A mellékhatások miatt valami mást kerestem. Megálltam a Movalisnál, az segít.

Szulfaszalazin intoleranciám is van. Különféle NSAID-ok között kellett válogatnom. A Movalistól, amit októberben ittam 14 napig, átkozódott az emésztőrendszer. Aztán bevette a Nimesilt, majd az Arcoxiát, decemberben pedig kipróbálta a Celebrexet, napi 200 mg-mal.

Úgy tűnt, erre van szükség. A fájdalom és a gyulladás elmúlt, nem vettem észre semmilyen kifejezett emésztési mellékhatást. Másfél hónapos szedés után a fájdalom kiújult. Erősebbek voltak, mint 2-3 hónapja, amikor nem szedtem semmit.

Alya, 28 éves

Gyenge az emésztőrendszerem. A régi NSAID-októl (nem szelektív COX-gátlóktól) rossz a székletürítésem és erős gyomorfájdalmam van, még gyomortartósító szerek (PPI) mellett is. Félek kipróbálni a diklofenakot. Csak az Arcoxia (nem segít) és a Celebrex esetében nincs nyilvánvaló mellékhatás.

Valeria

10 éve Celebrexet használok napi 2x, 100 mg-ot. Súlyos állapotromlással megduplázom az adagot. Csak a Pfizer gyógyszere hatásos, főleg a német. Az orosz megfelelője nem működik. Az Arcoxiának szintén nincs hatása, és gyomorpanaszokat vált ki.

Remény

Naponta kétszer használok ibuprofént. Kellemetlen hatások: súlyos asthenia, pánikrohamok. Nise és Aertal nem segítenek.

Koljan

A Celebrex nem javítja meg. Az orvos Neurodiclovitot írt fel, jobban és elég gyorsan hat.

Anatolij

Összehasonlítás más gyógyszerekkel

Elemezzük, mi jobb, mint a Celebrex vagy analógjai az ár, a mellékhatások és egyéb tényezők alapján:

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Celebrex. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Celebrex használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Celebrex analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Arthrosis és ízületi gyulladás fájdalmainak kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

Celebrex- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A celekoxib (a Celebrex hatóanyaga) gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik, gátolja a gyulladásos prosztaglandinok képződését, elsősorban a COX-2 gátlása miatt. A COX-2 indukciója a gyulladásos folyamatra válaszul történik, és a prosztaglandinok, különösen a prosztaglandin E2 szintéziséhez és felhalmozódásához vezet, miközben fokozódik a gyulladás megnyilvánulása (duzzanat és fájdalom). Emberben terápiás dózisokban a celekoxib nem gátolja szignifikánsan a COX-1-et, és nem befolyásolja a COX-1 aktiváció eredményeként szintetizált prosztaglandinokat, valamint nem befolyásolja a COX-1-hez kapcsolódó normál fiziológiai folyamatokat, amelyek a szövetekben és mindenekelőtt előfordulnak. a gyomor, a belek és a vérlemezkék szöveteiben.

A veseműködésre gyakorolt hatás. A celekoxib csökkenti a prosztaglandin E2 és a 6-keto-prosztaglandin F1 (egy prosztaciklin metabolit) vizelettel történő kiválasztását, de nem befolyásolja a szérum tromboxán B2-t és a 11-dehidro-tromboxán B2 vizelettel történő kiválasztását, amely egy tromboxán metabolit (mindkét COX-1 terméke) ). A celekoxib nem csökkenti a glomeruláris filtrációs rátát idős és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, átmenetileg csökkenti a nátrium kiválasztását. Az ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a perifériás ödéma, az artériás magas vérnyomás és a szívelégtelenség megfigyelt előfordulási gyakorisága hasonló a COX-1 és COX-2 elleni gátló hatású, nem szelektív COX-gátlókat kapó betegekéhez.

Összetett

Celekoxib + segédanyagok.

Farmakokinetika

Ha éhgyomorra veszi be, a Celebrex jól felszívódik. A gyógyszer abszolút biohasznosulását nem vizsgálták. A táplálékfelvétel hatása: A celekoxib zsíros étkezés közben történő bevétele körülbelül 1-2 órával növeli a Cmax elérésének idejét, és körülbelül 20%-kal növeli a teljes felszívódást. A plazmafehérjékhez való kötődés független a koncentrációtól és körülbelül 97%, a celekoxib nem kötődik a vörösvértestekhez. Áthatol a vér-agy gáton (BBB). A celekoxib a májban metabolizálódik, metabolitok formájában a széklettel és a vizelettel választódik ki (57%, illetve 27%), a bevitt adag kevesebb mint 3% -a - változatlan.

Javallatok

osteoarthritis, rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése;
fájdalom szindróma: hátfájás, mozgásszervi, posztoperatív és egyéb fájdalom;
primer dysmenorrhoea kezelése.

Kiadási űrlap

100 mg-os és 200 mg-os kapszulák (néha tévesen tablettáknak nevezik).

Nincsenek más adagolási formák, akár injekciós ampullákban, akár kúpokban.

Használati és adagolási utasítás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül, a kapszulákat nem kell vízzel rágni.

Mivel a lehetséges kardiovaszkuláris szövődmények kockázata a Celebrex adagjának és időtartamának növelésével nőhet, a lehető legrövidebb kezelési ciklusokban és a legalacsonyabb ajánlott adagokban kell beadni. A maximális ajánlott napi adag hosszú távú alkalmazás esetén 400 mg.

Az osteoarthritis tüneti kezelésében az ajánlott adag 200 mg naponta 1 vagy 2 adagban. Megfigyelték a gyógyszer napi kétszeri 400 mg-os dózisban történő szedésének biztonságosságát.

A rheumatoid arthritis tüneti kezelésére az ajánlott adag 100 mg vagy 200 mg naponta kétszer. Megfigyelték a gyógyszer napi kétszeri 400 mg-os dózisban történő szedésének biztonságosságát.

A spondylitis ankylopoetica tüneti kezelésében az ajánlott adag napi 200 mg, 1 vagy 2 részre elosztva. Szükség esetén az adag napi 400 mg-ra emelhető.

Fájdalom és primer dysmenorrhoea kezelésére az ajánlott kezdő adag 400 mg, amelyet szükség esetén további 200 mg-os adag követ az 1. napon. A következő napokban az ajánlott adag 200 mg naponta kétszer (szükség szerint).

Idős betegeknél általában nincs szükség dózismódosításra. Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél azonban jobb a kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni.

Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh A osztály) dózismódosítás nem szükséges, közepesen súlyos májelégtelenség esetén (Child-Pugh B osztály) a kezelést a minimális ajánlott adaggal kell kezdeni.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásáról súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A flukonazolt (CYP2C9 gátló) szedő betegeknek a Celebrexet a legalacsonyabb ajánlott adagban kell beadni.

Mellékhatás

allergiás betegségek súlyosbodása;
influenzaszerű szindróma;
véletlen sérülés;
perifériás ödéma;
hasmenés;
dyspepsia;
hányás;
puffadás;
gyomorfekély és nyombélfekély;
bélperforáció;
gyomor-bélrendszeri vérzés;
fogászati betegségek (extrakció utáni alveoláris alveolitis);
szédülés;
álmatlanság;
álmosság;
zavar;
hallucinációk;
húgyúti fertőzés;
akut veseelégtelenség;
intersticiális nephritis;
hörghurut;
köhögés;
torokgyulladás;
nátha;
arcüreggyulladás;
felső légúti fertőzések;
bőr viszketés;
bőrkiütés;
csalánkiütés;
anafilaxia;
angioödéma;
vérszegénység, ecchymosis, thrombocytopenia;
az artériás hipertónia lefolyásának romlása;
a vérnyomás emelkedése;
aritmia;
hőhullámok;
szívverés;
tachycardia;
zaj a fülben;
homályos látás;
az ízérzés elvesztése;
szaglás elvesztése;
vasculitis;
vérzések az agyban;
fényérzékenység;
a bőr hámlása (beleértve az erythema multiformét és a Stevens-Johnson-szindrómát is);
toxikus epidermális nekrolízis;
a menstruációs ciklus megsértése;
tüdőembólia;
mellkasi fájdalom.

Ellenjavallatok

bronchiális asztma, csalánkiütés vagy allergiás reakciók acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) bevétele után, beleértve az egyéb COX-2-gátlókat is;
állapot koszorúér bypass műtét után;
peptikus fekély az akut fázisban;
gyomor-bélrendszeri vérzés;
gyulladásos bélbetegség;
szívelégtelenség (2-4 funkcionális osztály a NYHA besorolás szerint);
klinikailag igazolt ischaemiás szívbetegség;
perifériás artériás betegség és súlyos cerebrovaszkuláris betegség;
súlyos májelégtelenség (nincs használattal kapcsolatos tapasztalat);
súlyos veseelégtelenség (nincs használattal kapcsolatos tapasztalat);
terhesség;
laktációs időszak (szoptatás);
18 éves korig (nincs használati tapasztalat);
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatti celekoxibbal korlátozottak a klinikai tapasztalatok. A Celebrex terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatát nem igazolták, de nem zárható ki. A celekoxib, amely gátolja a prosztaglandin szintézist, terhesség alatt, különösen a 3. trimeszterben szedve a méhösszehúzódások gyengeségét és a ductus arteriosus idő előtti záródását okozhatja.

Korlátozott számú bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a celekoxib kiválasztódik az anyatejbe. Figyelembe véve a mellékhatások kialakulásának lehetőségét a celekoxib szoptató gyermeknél történő alkalmazásakor, mérlegelni kell a szoptatás folytatásának célszerűségét, tekintettel a Celebrex szedésének fontosságára az anya számára.

Használata gyermekeknél

18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt (alkalmazási tapasztalat nincs).

Különleges utasítások

A celekoxib (mint minden coxib) növelheti a súlyos szív- és érrendszeri szövődmények, például vérrögképződés, szívinfarktus és szélütés kockázatát, amelyek halálhoz vezethetnek. Ezen reakciók kockázata a gyógyszer időtartamával, valamint a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél nőhet. A Celebrex-et szedő betegeknél ezen reakciók kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert a legalacsonyabb ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. A kezelőorvosnak és a betegnek szem előtt kell tartania az ilyen szövődmények lehetőségét, még korábban ismert kardiovaszkuláris tünetek hiányában is. A betegeket tájékoztatni kell a szív- és érrendszerre gyakorolt negatív hatások jeleiről és tüneteiről, valamint azokról az intézkedésekről, amelyeket ezek előfordulása esetén meg kell tenni.

A celekoxibot (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. A Celebrex-kezelés kezdetén, valamint a kezelés alatt a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell.

A gyomor-bél traktusra gyakorolt hatás. A celekoxibbal kezelt betegeknél rendkívül ritka esetekben a gyomor-bél traktus perforációját, fekélyesedését és vérzését figyelték meg. Ezen szövődmények kialakulásának kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésében a legmagasabb az idős, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, az egyidejűleg acetilszalicilsavat kapó betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozása, vérzése van akut stádiumban és anamnézisben. A súlyos gyomor-bélrendszeri mellékhatásokról szóló spontán bejelentések többsége idős és legyengült betegeknél történt.

Együttadás warfarinnal és más véralvadásgátlókkal. Súlyos és néhány halálos kimenetelű vérzéses eseményekről számoltak be warfarinnal vagy hasonló szerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél. Mivel a protrombin idő növekedéséről számoltak be, a Celebrex-kezelés megkezdése vagy a dózis megváltoztatása után ellenőrizni kell az antikoaguláns aktivitást.

Folyadékvisszatartás és duzzanat. Más, a prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerekhez hasonlóan, a Celebrex-et szedő betegek egy része folyadékretenciót és ödémát tapasztalhat, ezért óvatosan kell eljárni, amikor ezt a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknél a folyadékretenció miatt hajlamos vagy súlyosbodó állapotok állnak fenn. Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében szívelégtelenség vagy magas vérnyomás szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani.

A veseműködésre gyakorolt hatás. A Celebrex-et óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a veseműködést.

A Celebrex-et óvatosan kell alkalmazni dehidratált betegeknél. Ilyen esetekben célszerű először folyadékpótlást végezni, majd elkezdeni a Celebrex-terápiát.

A májműködésre gyakorolt hatás. A Celebrex-et óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és a legalacsonyabb ajánlott adagban kell adni. Egyes esetekben súlyos májreakciókat figyeltek meg, beleértve a fulmináns hepatitist (néha halálos kimenetelű), a májelhalást (néha halálos kimenetelű vagy májtranszplantáció szükségességét). A legtöbb ilyen reakció 1 hónappal a celekoxib-kezelés megkezdése után alakult ki. Azoknál a betegeknél, akiknél májelégtelenség tünetei vannak, vagy laboratóriumi módszerekkel kóros májműködést észlelnek, gondos monitorozásra van szükség a súlyosabb májreakciók időben történő diagnosztizálására a Celebrex-kezelés alatt.

Anafilaxiás reakciók. Anafilaxiás reakciókat jelentettek a Celebrex alkalmazása során.

A Celebrex lázcsillapító hatása miatt csökkentheti egy tünet, például a láz diagnosztikai értékét, és befolyásolhatja a fertőzés diagnózisát.

Rendkívül ritkán súlyos bőrreakciókat, például exfoliatív dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist figyeltek meg, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt a celekoxib alkalmazása során. Az ilyen reakciók kockázata a terápia kezdetén a betegeknél nagyobb, a legtöbb esetben ezek a reakciók a kezelés első hónapjában kezdődtek. Hagyja abba a Celebrex szedését, ha bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb jelei jelentkeznek.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt hatás

A celekoxibnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A farmakodinámiás tulajdonságok és az általános biztonsági profil alapján valószínűtlennek tűnik, hogy a Celebrexnek ilyen hatása van.

gyógyszerkölcsönhatás

A vizsgálatok kimutatták, hogy a celekoxib, bár nem a CYP2D6 szubsztrátja, gátolja annak aktivitását. Ezért fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm CYP2D6-hoz kapcsolódik.

Ha warfarinnal és más antikoagulánsokkal egyidejűleg szedik, a protrombin idő növekedése lehetséges.

Az alkoholfogyasztás fokozza és növeli a Celebrex szervezetre gyakorolt mellékhatásainak (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés) valószínűségét.

A flukonazolt (CYP2C9 gátló) szedő betegeknél a celekoxibot a legalacsonyabb ajánlott adagban kell alkalmazni, a ketokonazol (CYP3A4 gátló) nincs klinikailag jelentős hatással a celekoxib metabolizmusára.

A prosztaglandin-szintézis gátlása csökkentheti az ACE-gátlók és angiotenzin-II-antagonisták hatását. Ezt a kölcsönhatást figyelembe kell venni a celekoxib ACE-gátlókkal/angiotenzin-II-antagonistákkal együtt történő felírásakor. A lizinopril-lal azonban nem volt szignifikáns farmakodinámiás kölcsönhatás. hatása a vérnyomásra.

A korábban ismert nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyes betegeknél csökkenthetik a furoszemid és a tiazidok natriuretikus hatását a prosztaglandinok renális szintézisének gátlásával, ezt szem előtt kell tartani a celekoxib felírásakor.

A celekoxibnak nem volt klinikailag szignifikáns hatása az 1 mg noretiszteron/35 μg etinilösztradiolt tartalmazó kombinált fogamzásgátló készítmények farmakokinetikájára.

Lítium és celekoxib együttes alkalmazásakor a plazma lítiumkoncentrációjának körülbelül 17%-os növekedését figyelték meg. A lítium-terápiában részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell a celekoxib-kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor.

Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a celekoxib és az antacidok (alumínium- és magnéziumtartalmú gyógyszerek), az omeprazol, a metotrexát, a glibenklamid, a fenitoin vagy a tolbutamid között.

A Celebrex nem befolyásolja az acetilszalicilsav thrombocyta-aggregáció gátló hatását, így nem tekinthető a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére felírt acetilszalicilsav helyettesítőjének.

Egyéb NSAID-ok. Kerülni kell a celekoxib más NSAID-okkal (amelyek nem tartalmaznak acetilszalicilsavat) egyidejű alkalmazását.

A Celebrex gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Koksib.

A terápiás hatás analógjai (ízületi fájdalom kezelésére szolgáló szerek):

Actasulide;
Ambene;
Amelotex;
anopirin;
Apizartron;
Arcoxia;
Artro Active;
ascalcin;
Askaff;
Aspisol;
Aszpirin;
Aflubin;
acilpirin;
acifein;
Badyaga;
Betalgon;
Bethanycomylon;
Biopin;
vett;
Brustan;
Burana;
Veral;
Viprosal B;
Voltaren Akti;
Gevadal;
Hyalgan Phidias;
Humisol;
Diklobene;
Diclovit;
diklofenak;
diklofenakol;
dimexid;
Mély megkönnyebbülés;
Deep Hit;
Hosszú;
Ibufen;
Iprén;
Kapsikam;
Ketanov;
Ketonal DUO;
Ketorol;
Ketorolac Rompharm;
meloxicam;
Mentoclar;
MIG 200;
MIG 400;
Moviks;
Nise;
Nemulex;
Niflugel;
Nifluril;
Novigan;
Oksadol;
Ostenil;
Pamol;
Payne;
Pentalgin;
pirabutol;
Plivalgin;
Protradon;
Prohodol;
Rapten Rapid;
Revalgin;
Remetan;
Remidon;
Solpaflex;
Teraflex Advance;
Thermo revmon;
tetralgin;
tiaprid;
Tobitil;
Fendivia;
Finalgon;
Flamax forte;
Flamax;
Flexen;
Flolid;
Flugalin;
Fortalgin C;
Hajmat;
Hotemin;
Unispaz.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Keresés a rovatban --- Összes rovat --- 03-Mentő-fül-orr-gégészeti mozgásterápia és sport háziorvos arthrologus allergo-immunológus gyógyszertár táplálékkiegészítők meddőség természetes. művészeti módszerek. módszerek venereológus állatorvos gasztroenterológus genetikus hematológus nőgyógyász terhességről onkogynekológus fogamzásgátlás homeopata bőrgyógyász táplálkozási fertőző betegség specialista AIDS sugárdiagnosztika szövettan fogyatékkal élő kardiológus kozmetológus mammológus csontkovács masszázs narkológus azoknak, akik a közelben vannak neurológus gerinc onkológus onkológus gyermek kártya gyermekgyógyász szemész és szemész onkológus rehabilitáció és bőrgyógyász gyermekneurológus gyermekortopéd gyermekendokrinológus gyermekszemész gyermekpszichológus gyermek fül-orr-gégészet gyermekpszichiáter gyermeksebész defektológus szoptatás fiatal szülők logopédus proktológus pszichiáter pszichiáter pszichológus pszichoterapeuta családpszichológus traumatológus láborvos foglalkozási tanácsadó plasztikai sebész plasztikai ortopéd szexológus sebész sebész fogyás... endokrinológus cukorbeteg gyakornok szoba

Celebrex és movalis

Talált (53 hozzászólás)

2011. február 25. / Elshansky Igor Vitalievich

Alkalmazhat más olyan gyógyszereket is, amelyek kevésbé hatnak a gyomorra ( movalis, celebrex) orvosi felügyelet mellett.

Kérem, mondja meg, mi a jobb és biztonságosabb a gerinc gyulladása esetén? Ketonal i/m #5 reg os után Celebrex vagy Movalis először in / m és utána reg os. Köszönöm

MD A.E. Karateev

Az orosz gyógyszerpiacon 15 nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer található, amelyeket reumás betegségek kezelésére használnak. ekvivalens dózisok és elegendő megfigyelési idő mellett mindegyik hasonló hatékonyságot mutat. Alkalmazásukat korlátozó tényező az osztályspecifikus szövődmények gyakorisága. Az áttekintés négy szelektív COX-2-gátlót – a meloxicamot, a nimesulidet, a celekoxibot és az etorikoxibot – hasonlítja össze a mellékhatások, például a gyomor-bélrendszeri és a szív- és érrendszeri szövődmények gyakorisága tekintetében. A szerző a legreprezentatívabb külföldi multicentrikus randomizált klinikai vizsgálatok, valamint populációalapú és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok adatait elemzi. Az elemzés kimutatta, hogy az osztályában a legbiztonságosabb gyógyszer a celekoxib.

A reumás betegségek (RD) kezelése a patogenetikai megközelítésen alapul. A patogenetikai terápia azonban nem mindig vezet minden beteg szenvedésének teljes, és ami a legfontosabb, gyors enyhítéséhez. Ezenkívül a terápiás siker csak akkor érhető el, ha a betegség kezdetén aktív kezelést végeznek. Sajnos a valós klinikai gyakorlatban a krónikus RD-s betegek többsége hosszú ideig beteg, gyakran mozgássérült, sokuknál tartós ízületi deformitás és súlyos funkcionális károsodás jellemzi. Ezekben az esetekben a reumatológus kénytelen tüneti terápiát alkalmazni - gyógyszereket alkalmazni, bár ezek nem befolyásolják a betegség kialakulását, de képesek kiküszöbölni a legkellemetlenebb klinikai megnyilvánulásokat.

Ebből a célból a reumatológiai gyakorlatban a legszélesebb körben használják a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), amelyek hatékonyan enyhítik a fájdalmat - a mozgásszervi rendszer patológiájának legsúlyosabb megnyilvánulása.

Az NSAID-ok jelentőségét a modern reumatológiában meggyőzően bizonyítja német tudósok tanulmánya, amelynek eredményeit 2010 októberében publikálták Susanne Ziegler és munkatársai. elemzést végzett a rheumatoid arthritis (RA) súlyosságának és kimenetelének dinamikájáról 10 év alatt (1997-2007), egy nemzeti adatbázis felhasználásával, amely 38 723 e betegségben szenvedő betegről tartalmazott információkat. Az új kezelési módszerek, elsősorban a génmanipulált biológiai gyógyszerek bevezetése, valamint az alapvető gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása tette lehetővé lenyűgöző sikerek elérését. Így a Disease Activity Score skála szerint (DAS28 > 5,1) magas RA aktivitású betegek száma az 1997-es 35,9%-ról 2007-re 10%-ra csökkent; sokkal több az alacsony folyamataktivitású ember (DAS28< 3,2) — 22,5 и 49,1%, а также закономерно больше лиц с ремиссией (DAS28 < 2,6) — 13,7 и 27,3% соответственно. В то же время уровень боли, оцениваемой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), фактически не изменился. Так, если в 1997 г. средняя оценка боли составляла 4,7 балла, то в 2007 — 4,5 балла; выраженная боль (7-10 баллов) отмечалась у 27,6 и 23,2% пациентов соответственно. Совершенно очевидно, что не изменилась и потребность в симптоматических средствах — если в 1997 г. НПВП получали 47,3% больных, то в 2007 г. лишь чуть меньше — 44,7%, однако при этом возросло число потребителей анальгетиков иных классов — с 7,5 до 11,4% .

Az orosz piacon az NSAID-k választéka nagyon széles. 15 különböző márka létezik: aceclofenac, diklofenak, ibuprofen, ketorolac, lornoxicam, meloxicam, metamizol, naproxen, nimesulid, piroxicam, tenoxicam, fenilbutazon, flubiprofen, celekoxib és etorikoxib. Ebben a tekintetben a gyógyszer racionális megválasztásának kérdése egy adott klinikai helyzetben teljesen természetes. Sőt, ennek a választásnak természetesen a kábítószer-csoport különböző képviselőinek előnyeinek és hátrányainak objektív összehasonlításán kell alapulnia.

Megjegyzés: az adott gyógyszer előnyeire vonatkozó következtetést nem indokolhatja a szakértők véleménye vagy a helyi klinikai tapasztalat. Az összehasonlító hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó, jól bevált rendelkezéseken kell alapulnia, és a megbízható információk fő forrása itt természetesen a jól megtervezett többközpontú randomizált klinikai vizsgálatok (RCT). Emellett az epidemiológiai vizsgálatok adják a legfontosabb adatokat a valódi klinikai gyakorlatban alkalmazott gyógyszerbiztonságról. A populáció alapú vizsgálatok különösen értékesek, mivel az RCT-k „mesterséges voltuk” (főleg a súlyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegek kizárása) miatt nem mindig teszik lehetővé, hogy felmérjük számos veszélyes, de viszonylagosan előforduló betegség kialakulásának valószínűségét. ritka szövődmények.

Ebben a cikkben négy olyan gyógyszer előnyeinek és hátrányainak elemzését javasoljuk, amelyeket az orosz tudományos közösség általában a szelektív COX-2-gátlók (c-NSAID-ok) közé sorol: a meloxicam, a nimesulid, a celekoxib és az etorikoxib.

Kevés nagy és jól megtervezett tanulmány létezik, amelyben közvetlen ("fejtől fejig") összehasonlítást végeztek a számunkra érdekes gyógyszerek hatékonyságáról. Így két RCT összehasonlítja a 200 mg/nap celekoxib, a 30 mg/nap etorikoxib és a placebo kezelési hatását 1200 osteoarthritisben (OA) szenvedő betegnél. Nem találtunk szignifikáns különbséget a két coxib között az összes értékelési paraméterben – a fájdalom súlyossága, a jólét értékelése stb.

A gyógyszer hatékonyságának egyik legbeszédesebb mutatója azoknak a betegeknek a száma, akik abbahagyják a kezelést, mert az hatástalan. Ennek a mutatónak az értékelését egy speciális elemzésnek szentelték, amelyet R. Andrew Moore et al. Pontosabban, az osteoarthritis megvonási arányát 200/400 mg celekoxib, 30/60 mg etorikoxib, 2400 mg ibuprofen, 1000 mg naproxen és placebo esetében értékelték. A naproxen mutatta a legnagyobb hatékonyságot - a betegek mindössze 4% -a szakította meg a terápiát ezzel a gyógyszerrel, a celekoxib valójában nem különbözött az etorikoxibtól - 8% versus 8-6%, csak az ibuprofen bizonyult egyértelműen rosszabbnak - a lemondások 13% -a. Azonban minden NSAID jobb volt a placebónál, a kezelést a betegek 19%-ánál megszakították.

Kínai tudósok végeztek egy metaanalízist, amely 7 különböző NSAID hatásosságát és biztonságosságát hasonlítja össze 19, 2-8 hétig tartó, Kínában elvégzett RCT alapján (összesen 4657 OA-ban és RA-ban szenvedő beteg). A kapott eredmények szerint a nimesulid valamivel jobb terápiás hatást mutatott, mint a meloxicam - a betegek 79,8%-ánál (75,7-84,0%) "hatékonynak" minősítették. A meloxicam a betegek 68,4%-ánál (59,2-79,6%) szignifikáns javulást mutatott. Például a diklofenakkal kezelt betegek körében a terápia 77,1%-ban (69,2-85,0%) volt hatékony.

Axiómának kell tekinteni: egyenértékű dózisokban és elegendő megfigyelési idő mellett (legalább néhány nap) minden NSAID - szelektív és nem szelektív - azonos hatékonyságot mutat. Természetesen számos tanulmányban kimutathatóak voltak bizonyos különbségek a készítmények között. Tehát a híres CLASS vizsgálatban (Celecoxid long-term arthritis safety study), amelynek során ~8000 RA-ban és OA-ban szenvedő beteg 800 mg celekoxibot, 150 mg diklofenakot vagy 2400 mg ibuprofént kapott 6 hónapon keresztül, jelentős (bár csekély) előnyt jelentett. c-NSAID-ok. A celekoxib szedése alatt a kezelést a betegek 12,8%-ánál, a komparátorok hátterében pedig a betegek 14,8%-ánál szakították meg hatástalanság miatt (p< 0,05) . В то же время в не менее крупном, но кратковременном исследовании MELISSA (Meloxicam large-scale international study safety assessment) (4 недели, n = 9323), в котором сравнивались мелоксикам в дозе 7,5 мг и диклофенак 100 мг/сутки, первый препарат оказался менее действенным — терапия была прервана из-за неудовлетворенности больных у 1,7% и 1,0% участников соответственно .

Ezek a példák azonban nem változtatnak az általános tendencián. És bár a meloxicam, nimesulid és coxibok közvetlen összehasonlítását nem végezték el (számos kisebb helyi vizsgálat kivételével), nincs okunk azt hinni, hogy ezek a gyógyszerek jelentősen különböznének terápiás hatásukban.

A fő különbség e gyógyszerek között természetesen az osztályspecifikus szövődmények gyakorisága, elsősorban a gyomor-bél traktusból és a szív- és érrendszerből, mivel ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata a fő korlátozó tényező az NSAID-ok alkalmazásában. Emiatt a szövődmények gyakorisága a legfontosabb kritérium, amely a szelektív COX-2 gátlók egyes képviselőinek méltóságát tükrözi, mivel valójában ez az egész gyógyszercsoport a hagyományos NSAID-ok biztonságosabb alternatívájaként jött létre.

A celekoxib gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

A celekoxib az egyetlen olyan gyógyszer az NSAID csoportból, amely az összes lehetséges biztonsági paraméter sokrétű vizsgálatán átesett. Különböző országok kutatói aprólékosan és körültekintően értékelik a celekoxib hatását a gyomor-bél traktusra (GIT), a szív- és érrendszerre, a vesére, a májra, a bőrre, a légzőszervekre stb. a celekoxib alkalmazása a legreprezentatívabb.

A gasztrointesztinális traktusból származó veszélyes szövődmények kialakulásának kockázatának jelentős csökkenését igazolták a nagyszabású RCT-k - CLASS és SUCCESS-1 - adatai. Ezt R. Andrew Moore metaanalízisének eredményei igazolják, amely 31 celekoxib nem-szelektív NSAID-ok (n-NSAID-ok) elleni 2005-ig végzett, 39 605 RA-ban és OA-ban szenvedő beteget magában foglaló RCT-jének adatain alapul. Ezekben a vizsgálatokban összesen 184 klinikailag jelentős fekélyes és vérzéses epizódot jegyeztek fel. Kimutatták, hogy a celekoxib bevétele során a gyomor-bél traktusból származó veszélyes szövődmények több mint 2-szer kisebbek voltak, mint a kontrollban - 0,4 és 0,9%.

1999-ben két nagy RCT-t tettek közzé, amelyekben a gyomor- és/vagy nyombélfekély (duodenum) előfordulását értékelték 400 mg/nap celekoxibbal, 1000 mg/nap naproxennel és 150 mg/nap diclofenac-dal, az endoszkópia szerint, amelyet minden esetben elvégeztek. a vizsgálatba bevont RA-s betegek (n = 659 és n = 400). A 3 és 6 hónapos követési időszak során 4 és 25%-ban (p = 0,001), illetve 4 és 15%-ban (p = 0,001) észleltek fekélyt.

Meg kell jegyezni, hogy az elmúlt években a gyomor-bél traktus NSAID-ok szedése közben fellépő patológiájának felmérésének megközelítése drámaian megváltozott. Ha korábban az úgynevezett NSAID-gasztropátia kialakulására helyezték a hangsúlyt, amelyet a felső gyomor-bél traktus károsodása jellemez, most a kutatók a teljes emésztőcső állapotát tekintik biztonsági paraméternek. Ez a megközelítés meglehetősen logikus, mivel az NSAID-ok nemcsak a gyomorból és a duodenum kezdeti szakaszából, hanem a vékony- és vastagbélből is okozhatnak szövődményeket. Ezen túlmenően ez a patológia gyakran finom vérveszteségben nyilvánul meg, amelynek forrása a jejunális nyálkahártya nehezen diagnosztizálható elváltozása lehet, ami klinikailag kifejezett vashiányos vérszegénység (IDA) kialakulásához vezethet.

Gurkirpal Singh et al. Ez 52 RCT metaanalízise (n = 51 048), amely a celekoxibot placebóval és n-NSAID-okkal, elsősorban diklofenakkal, ibuprofénnel és naproxennel hasonlítja össze. A kapott eredmények szerint a gyomor-bél traktusból származó szövődmények, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést és a felső és alsó gasztrointesztinális traktus perforációját, gyomor- és nyombélfekélyt, valamint IDA-t, a celekoxib szedése közben 1,8% volt. Ez valamivel (nem szignifikáns) magasabb volt, mint a placebónál (1,2%), de sokkal alacsonyabb, mint a „hagyományos” gyógyszereknél (5,3%) (p< 0,0001) .

2010-ben publikálták az RCT CONDOR (Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in osteoarthritis és rheumatoid arthritis) eredményeit, amely tanulmány kétségtelenül az elmúlt évek egyik legfényesebb és legjobban várt tudományos eseménye. Ez a nagyszabású munka tárgyilagosan igazolta a celekoxib felsőbbrendűségét az n-NSAID-okkal szemben, és lehetővé tette, hogy egyértelmű választ adjunk arra a kérdésre, amely régóta foglalkoztatja a szakembereket és az orvostudomány szervezőit: mi a biztonságosabb a gyomor-bélrendszeri szövődmények kialakulása szempontjából. tractus - c-NSAID-ok vagy "hagyományos" gyógyszerek proton-inhibitorokkal kombinálva (IPP). Sőt, a választ erre a kérdésre pontosan az emésztőrendszer állapotának felmérésének modern integrált megközelítése szempontjából kaptuk.

Ebben a vizsgálatban 4481 RA-ban vagy OA-ban szenvedő beteg, akiknél előfordultak NSAID-gasztropátia kockázati tényezői (fekélytörténet vagy 60 év feletti életkor), de nem voltak fertőzöttek H. pylori-val, napi 400 mg celekoxibot vagy 150 mg diklofenakot kapott 6 hónapon keresztül. + omeprazol 20 mg. A kapott adatok szerint a "hagyományos" NSAID és a PPI kombinációja biztonságosságában egyértelműen rosszabb volt, mint a c-NSAID-ok. Így a gasztrointesztinális traktusból eredő súlyos szövődmények száma a kombináció alkalmazásakor szignifikánsan magasabbnak bizonyult: gyomor-/nyombélfekély 20 és 5 betegnél, vashiányos vérszegénység 77 és 15 betegnél fordult elő, valamint a kezelés megszakítása a szövődmények miatt. a gyomor-bél traktusban a betegek 8, illetve 6%-a volt szükséges< 0,001) .

A celekoxib relatív biztonságosságának erős, bár nem olyan fontos bizonyítéka a vékonybél patológiájával kapcsolatban, mint a CONDOR-hoz képest, Jay L. Goldstein et al. Ez a munka a kapszula endoszkópos technika alkalmazásán alapul. A vizsgálatban 356 önkéntes kapszula endoszkópián átesett, és nem volt vékonybél-betegségre utaló jel, 400 mg celekoxibot, 1000 mg naproxent + 20 mg omeprazolt vagy placebót kapott két hétig. A kapott eredmények szerint a felső gasztrointesztinális traktusban azonos gyakorisággal figyeltek meg elváltozásokat. A vékonybél patológiájával kapcsolatban azonban más volt a helyzet. A celekoxib szedése alatt a vékonybél nyálkahártyájának azonosított károsodást szenvedő betegek száma szignifikánsan kevesebb volt a naproxent kapó betegekhez képest - 16 és 55% (p< 0,001), хотя и больше в сравнении с плацебо (7%) .

Az etorikoxib gasztrointesztinális biztonságossága az RCT-k szerint

Az etorikoxibot a celekoxibhoz hasonlóan azért hozták létre, hogy kezeljék az NSAID-ok gasztrointesztinális traktusra gyakorolt negatív hatását. A mai napig az etorikoxib a legszelektívebb COX-2 inhibitor. A gasztrointesztinális traktussal kapcsolatos biztonság (vagy inkább a szövődmények szignifikánsan alacsonyabb kockázata az n-NSAID-okhoz képest) a fő előnye, amelyet a bizonyítékokon alapuló orvoslás összes követelményének megfelelően szervezett nagyszabású tanulmányok sorozata is megerősít. . Vannak azonban vitás kérdések, amelyekre fel kell hívnunk a figyelmünket.

Az RCT-k adatainak 2003-ra elkészült metaanalízise (összesen 5441 beteg), amely az etorikoxib és számos n-NSAID biztonságosságát hasonlította össze RD-ben szenvedő betegeknél, a veszélyes gyomor-bélrendszeri szövődmények szignifikánsan alacsonyabb előfordulását mutatta ki a gyógyszer alkalmazásakor. . A gyomor-bélrendszeri vérzések, perforációk és klinikailag kifejezett fekélyek összesített incidenciája 60-120 mg etorikoxib alkalmazása során 1,24%, míg összehasonlító szerek (diklofenak, naproxen, ibuprofen) alkalmazásakor - 2,48% (p< 0,001) .

Az etorikoxib nagyobb biztonságosságát az NSAID-gasztropátia kialakulásával összefüggésben egyértelműen megerősítette a 2 nagy, tizenkét hetes RCT (n = 742 és n = 680), amelyek az endoszkópos fekélyek előfordulási gyakoriságát értékelték az etorikoxibot szedő RA-ban és OA-ban szenvedő betegeknél. 120 mg-os adagban, 2400 mg ibuprofen, 1000 mg naproxen vagy placebo. A gyomor- és nyombélfekélyek teljes incidenciája az etorikoxib szedése közben 8,1 és 7,4% volt, ami több mint 2-szer kevesebb az n-NSAID-okhoz képest – 17 és 25,3% (p< 0,001), хотя и выше в сравнении с плацебо (1,9 и 1,4%). Следует отметить, что прием эторикоксиба не увеличивал выделение крови с калом, в то время как на фоне ибупрофена кровопотеря возрастала более чем в 3 раза (3,26, p < 0,001) .

Az etorikoxib érdemeinek legfontosabb tesztje a MEDAL (Multinational etoricoxib and diclofenac arthritis long-term program) kutatási program volt. Ez a világ gyakorlatának legnagyobb és leghosszabb NSAID-vizsgálata – 34 701 OA-ban és RA-ban szenvedő beteget vontak be, akik átlagosan 60 vagy 90 mg-os etorikoxibot vagy napi 150 mg diklofenakot vettek folyamatosan, átlagosan 1,5 év. A MEDAL terv a valós klinikai gyakorlatot modellezte, és lehetővé tette a gyomor-védő szerek alkalmazását a súlyos NSAID-gasztropátia kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél, valamint az alacsony dózisú aszpirin alkalmazását kardiovaszkuláris kockázati tényezők jelenlétében.

A kapott eredmények megerősítették az etorikoxib legjobb tolerálhatóságát. A gasztrointesztinális traktusból származó szövődmények általános előfordulása ennek a gyógyszernek a használatakor szignifikánsan alacsonyabb volt a diklofenakhoz képest - 1,0 és 1,4% (p< 0,001). Число отмен терапии из-за осложнений со стороны ЖКТ также было значительно ниже при использовании эторикоксиба и достигало (в зависимости от дозы и диагноза) 8,6%, в то время как в контрольной группе составляло до 11,2% (р < 0,001) .

Ugyanakkor az etorikoxib és a diklofenak szedése közben a gyomor-bélrendszeri vérzések és perforációk száma közel azonos volt - 0,3 és 0,32/100 beteg/év. Ez a tény kissé elgondolkodtató, mivel a gyomor-bél traktusból származó veszélyes szövődmények kockázatának csökkentését tekintik az etorikoxib fő előnyének a "hagyományos" NSAID-okhoz képest. Természetesen ennek az eredménynek teljesen racionális magyarázata van: a betegek jelentős része alacsony dózisú aszpirint kapott (és köztudott, hogy c-NSAID-ok alkalmazásakor jelentősen megnöveli a gyomor-bélrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatát). Ezenkívül a betegek ugyanilyen jelentős hányada kapott PPI-t, amely „megvédte” azokat a betegeket, akiknek kockázati tényezői voltak az NSAID-gasztropátiával szemben, és akik diklofenakot szedtek.

Nehezebb megmagyarázni egy másik tényt - kiderült, hogy az alsó gasztrointesztinális traktusból származó szövődmények gyakorisága sem különbözött az etorikoxib és a diklofenak szedésekor. Összességük 0,32 és 0,38/100 beteg/év volt, és ezek közül a szövődmények közül a leggyakoribb a bélvérzés volt - 0,19 és 0,23 epizód. És itt már nem lehet a PPI-k szerepéről beszélni, mert a gasztroprotektorok csak a felső gyomor-bélrendszert védik.

A meloxicam és a nimesulid gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

Hazánkban a meloxicamot és a nimesulidot általában a szelektív NSAID-ok közé sorolják. Bár ezzel korántsem ért egyet minden szakértő, aligha van értelme terminológiai vitába bocsátkozni, annál is inkább, mivel a klinikai gyakorlat számára nem a gyógyszer egyik vagy másik besorolásnak megfelelő elnevezése a fontos, hanem annak valós szintje. biztonság.

A meloxicam gyomor-bélrendszeri biztonságosságát alaposan tesztelték. Kétségtelen, hogy ez a gyógyszer jobban tolerálható, mint az n-NSAID, de ez csak akkor igaz, ha napi 7,5 mg-os adagban alkalmazzák. Ezt a következtetést két nagyszabású, négyhetes RCT (összesen közel 18 ezer beteg) adatai alapján lehet levonni – a MELISSA és a SELECT (COX-inhibiting therapies vizsgálatának biztonsága és hatékonysága osteoarthritisben) adatai alapján. Így a MELISSA vizsgálatban (n = 9323) a 7,5 mg-os meloxicam szignifikánsan ritkábban történő bevétele, mint a 100 mg-os diklofenak, nemkívánatos hatásokat okozott a gyomor-bél traktusban - 13,3 és 18,7%, beleértve a terápia megszakítását igénylőket is - 3,0 és 6,1% (o< 0,001). При этом серьезные осложнения со стороны ЖКТ на фоне приема мелоксикама отмечались недостоверно реже — 5 и 7 случаев соответственно. РКИ SELECT (n = 8656) имело аналогичный дизайн, однако в качестве сравнения использовался пироксикам в дозе 20 мг. Это исследование показало достоверное преимущество мелоксикама в отношении риска развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ, возникших у 7 и 16 больных соответственно (р < 0,05). Так же, как и в MELISSA, диспепсия и связанные с ней эпизоды отмены терапии достоверно чаще отмечалась у больных, получавших препарат сравнения — 10,3 и 3,8% против 15,4 и 5,3% соответственно (р < 0,001).

A meloxicam magasabb dózisainak - 15 mg és 22,5 mg / nap - biztonságosságát vizsgáló hosszú távú vizsgálatok azonban nem mutattak ki jelentős különbséget a gyomor-bél traktusból származó veszélyes szövődmények gyakoriságában a gyógyszer és a diklofenak között. Ezt egyértelműen mutatják 28 RCT metaanalízisének eredményei (n = 24 196), amelyben a meloxicamot n-NSAID-okkal hasonlították össze: a gyomor-bélrendszeri vérzés gyakorisága 7,5 mg/nap dózis mellett 0,03% volt, és 15 mg - már 0,2%, míg a diklofenak 100-150 mg / nap dózisban történő bevétele esetén - 0,15%.

A nimesulid relatív biztonságosságát a celekoxib, etorikoxib és meloxicam méretéhez hasonló méretű RCT-kben nem vizsgálták. Ugyanakkor Európában és Oroszországban sok munkát végeztek a nimesulid terápiás hatásának és tolerálhatóságának felmérésére különféle betegségekben. Ezek között vannak hosszú távú, 6-12 hónapos nimesulid-vizsgálatok OA-s betegeken. Eredményeik azt mutatják, hogy a gasztrointesztinális traktusból származó szövődmények száma a nimesulid alkalmazásakor jelentősen alacsonyabb, mint az n-NSAID-ok alkalmazásakor. Azonban csak dyspepsiáról vagy szövődménymentes fekélyekről beszélünk. Mivel ezekben a vizsgálatokban a betegek száma viszonylag csekély volt (néhány tucatról 300-ra), a gasztrointesztinális traktusból származó veszélyes szövődmények, például a vérzés kockázatának csökkentéséről ezekben a vizsgálatokban nem lehetett egyértelmű adatokat szerezni.

Nincs információnk a meloxicam és nimesulid nagy és jól szervezett, rutin felső gasztrointesztinális endoszkópián alapuló vizsgálatairól, minden érintett beteg esetében (ún. endoszkópos vizsgálatok). Ezekre a gyógyszerekre vonatkozóan szintén nincsenek egyértelmű adatok az alsó gyomor-bél traktusból származó szövődmények kockázatára vonatkozóan.

Szív- és érrendszeri szövődmények celekoxib, etorikoxib, meloxikám és nimesulid alkalmazásakor az RCT-k szerint

A hírhedt „coxib-válság” után a celekoxib és az etorikoxib alkalmazása során a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata a kutatók és az orvosi szervezők kiemelt figyelmének területévé vált.

Az RCT-k (n = 33 763) metaanalízise szerint, amelyben a celekoxibot 200-800 mg/nap dózisban alkalmazták a reumatológiai patológiával összefüggő fájdalom kezelésére, a coxibok e képviselőjének alkalmazása esetén a kardiovaszkuláris események kockázata növekedett. nem haladhatja meg az n-NSAID-ét. Összességében a betegek 0,96 és 1,12%-ánál fordultak elő kardiovaszkuláris szövődmények a celekoxib és az n-NSAID szedése során, ebből akut koszorúér-halál - 0,21 és 0,41%, miokardiális infarktus - 0,57 és 0,34%, valamint ischaemiás stroke - 0,18% és 0,34%.

Az NSAID-ok kardiovaszkuláris biztonságosságának értékelése szempontjából nagy jelentősége van az artériás hipertónia destabilizálódásának kockázatának. Egyrészt a vérnyomás könnyen kezelhető műszeres szabályozásra, ezért nagyon kényelmes indikátornak tekinthető az NSAID-ok szív- és érrendszerre gyakorolt negatív hatására. Másrészt az artériás magas vérnyomás a szív- és érrendszeri események egyik legfontosabb kockázati tényezője.

Ebben a tekintetben nagy érdeklődésre tart számot William B. White és munkatársai munkája, akik 400 mg / nap dózisban a celekoxib és a placebo vérnyomásszintre gyakorolt hatását értékelték (a vérnyomás napi monitorozása szerint). A vizsgálati csoport 178 betegből állt, akik hatékony vérnyomáscsökkentő kezelésben részesültek (lizinopril 10-40 mg/nap). 4 hét megfigyelés után sem a fő, sem a kontrollcsoportban nem volt szignifikáns negatív dinamika a vérnyomásban - a szisztolés vérnyomás (SBP) változása átlagosan 2,6 ± 0,9 és 1,0 ± 1,0, a diasztolés (DBP) pedig 1,5 ± 1,0 volt. 0,6 és 0,3 ± 0,6 Hgmm. Művészet. illetőleg. Ugyanakkor azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérnyomás napi kontrollálása során a vérnyomás átlagosan több mint 5 Hgmm-rel emelkedett. Art., ugyanaznak bizonyult.

Fontos eredményeket értek el az RCT CRESCENT (Celecoxib rofecoxib efficacy and safety in comorbidities assessment trial), amely a celekoxib vérnyomásra gyakorolt hatását értékelte magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél. A munkában 411 osteoarthritisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt, akiknek kontrollált artériás magas vérnyomása volt. A vizsgálati terv szerint 200 mg celekoxibot, 25 mg rofekoxibot vagy 1000 mg naproxent kaptak 6 héten keresztül. Az artériás hipertónia destabilizálódását (az SBP átlagos emelkedése 135 Hgmm fölé. Art.) a celekoxib szedése során a betegek 16% -ánál, míg a naproxen - 19% és a rofekoxib - 30% -ánál észlelték. Így a celekoxib még kisebb mértékben is befolyásolta a vérnyomást, mint a kardiovaszkuláris biztonság általánosan elfogadott szabványa, a naproxen.

Az etorikoxibot a szív- és érrendszeri események kialakulásának kockázata tekintetében is alaposan tanulmányozták. A regisztrációt megelőző vizsgálatok (IIb/III. fázis), amelyek az etorikoxib hatásosságát és biztonságosságát placebóval és n-NSAID-okkal hasonlították össze osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben, spondylitis ankylopoetica és deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél, nem mutatott jelentős kockázatot. Az ezekben a vizsgálatokban részt vevő ~6500 beteg közül 64 embernél észleltek szív- és érrendszeri balesetet. Kiderült, hogy nincs szignifikáns különbség az etorikoxib és a placebo között e patológia kialakulásának kockázata tekintetében (relatív kockázat (RR) 1,11; 0,32-3,81). Az ibuprofénhez és a diklofenakhoz képest az etorikoxib a kardiovaszkuláris események előfordulási gyakoriságával csökkent (RR 0,83; 0,26-2,64), bár alacsonyabb volt, mint a naproxen (RR 1,70; 0,91-3,18).

Az etorikoxib kardiovaszkuláris tolerálhatóságának fő tesztje a fent említett MEDAL vizsgálat volt. Meg kell jegyezni, hogy a vizsgálati csoportot súlyosan lenyomták a szív- és érrendszeri kockázati tényezők. Az átlagéletkor 63,2 év, mindegyik csoport körülbelül 41%-a volt 65 év feletti, és mindegyikük 38%-a rendelkezett 2 vagy több standard kockázati tényezővel a szív- és érrendszeri szövődményekre. Mindkét csoportban a betegek körülbelül 47%-a szenvedett diagnosztizált artériás magas vérnyomásban. Ennek ellenére a kardiovaszkuláris szövődmények gyakorisága az etorikoxib és a diklofenak szedése közben azonos volt - csak 320 és 323 epizód (1,24 és 1,3 eset 100 beteg/év). A szív- és érrendszeri szövődményekkel összefüggő halálozások száma azonosnak bizonyult - egyenként 43 (0,26%).

Az etorikoxib azonban kifejezetten negatív hatással volt a vérnyomásra. Tehát az etorikoxib és a diklofenak esetében a szisztolés / diasztolés nyomás átlagos növekedése 3,4-3,6 / 1,0-1,5 és 0,9-1,9 / 0,0-0,5 Hgmm volt. Művészet. illetőleg. Az etorikoxibot kapó betegek 2,2-2,5%-ánál, míg a diklofenakot kapó betegek 0,7-1,6%-ánál szakították meg a terápiát az artériás hipertónia kialakulása vagy destabilizációja miatt.

A meloxicam kardiovaszkuláris biztonságosságát nem vizsgálták alaposan. Szinte minden tanulmányt ezzel a gyógyszerrel az 1990-es években végeztek, amikor még nem foglalkoztak aktívan az NSAID-k kardiovaszkuláris szövődményeinek problémájával. Másrészt a legnagyobb RCT-k, a MELISSA és a SELECT túl rövid távúak ahhoz, hogy jelentős különbséget tárjanak fel az ilyen szövődmények előfordulási gyakoriságában a meloxicam és a komparátorok között.

A placebo-kontrollos RCT-k adatai nem mutatnak különbséget a meloxicam és a placebo között a tromboembóliás szövődmények kialakulására gyakorolt hatás tekintetében, azonban ezek a vizsgálatok rövid távúak és kicsik.

28 RCT metaanalízise (10 709 beteg 7,5 mg meloxicammal, 4644 15 mg meloxicammal és 5 957 100-150 mg diklofenakkal kezelt beteg) a kardiovaszkuláris események előfordulási gyakorisága 7,5 mg meloxicam mellett 0 09% volt. - 0,19%, a diklofenak esetében pedig - 0,22%.

Kontrollos klinikai vizsgálatok eredményei alapján nem állnak rendelkezésre egyértelmű adatok a nimesulid kardiovaszkuláris biztonságosságára vonatkozóan.

A különböző c-NSAID-ok biztonságosságának összehasonlítása az RCT-k szerint

Amint fentebb megjegyeztük, nagyon kevés olyan klinikai vizsgálat létezik, amely közvetlenül összehasonlítja az NSAID-ok hatékonyságát és biztonságosságát. Az egyik ilyen tanulmány a 30 mg/nap etorikoxib és a 200 mg/nap celekoxib összehasonlítása két jól megtervezett, többközpontú, hat hónapos RCT-ben. A gyógyszereket OA-s betegeknek adták, 477 beteg etorikoxibot, 488 celekoxibot és 244 placebót kapott. A szövődmények száma nem tért el szignifikánsan - összességében a betegek 3,9, 4,1 és 7,4%-ánál szakították meg a terápiát mellékhatások miatt, míg a gyomor-bélrendszeri problémák 1,3, 0,82 és 2,0%-ánál igényelték a kezelés megszakítását. betegek. Csak két súlyos szövődmény fordult elő a gyomor-bél traktusból – egy-egy az etorikoxib és a celekoxib szedése közben (klinikailag kifejezett fekélyek). A kardiovaszkuláris szövődmények száma nem különbözött – mindössze 3 ilyen epizódot észleltek a teljes idő alatt (2 celekoxib és 1 etorikoxib esetében). Ugyanakkor az artériás hipertónia kialakulása vagy destabilizációja az etorikoxibot kapó betegek 4%-ánál, a celekoxibot kapó betegek 2,5%-ánál és a placebóval kezelt betegek 0,8%-ánál tette szükségessé a kezelés megszakítását.

A nimesulid, a celekoxib és az etorikoxib biztonságosságát összehasonlító jól megtervezett vizsgálatokról nem tudtunk információt találni. Összehasonlítható a meloxicam és nimesulid hátterében fellépő szövődmények gyakorisága a fenti, 19 Kínában végzett RCT metaanalízise alapján (n = 4657). Eredményei szerint a meloxicam biztonságosabbnak bizonyult: a szövődmények teljes száma a használat során 10,2% (4,2-16,2%) volt, míg a nimesulid esetében ennek kétszerese - 20,2% (16,0-24,3%). Összehasonlításképpen: a diklofenak szedését a betegek 19,3%-ánál (11,9-26,7%) kísérték komplikációk. Sajnos nehéz felmérni ennek a legérdekesebb tanulmánynak a jelentőségét az elsődleges forrásokhoz való hozzáférés nehézségei miatt (kínai nyelvű cikk).

Különféle c-NSAID-ok biztonságosságának összehasonlítása populációs és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok alapján

A széles körű epidemiológiai és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok jelentik a legfontosabb objektív információforrást a valódi klinikai gyakorlatban a gyógyszerbiztonság szintjéről. Az ilyen jellegű vizsgálatok lehetővé teszik a gasztrointesztinális és kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatának összehasonlítását különböző c-NSAID-ok alkalmazásakor, kompenzálva ezzel az összehasonlító RCT-k elégtelen számát.

Így a gyomor-bélrendszeri vérzések összehasonlító kockázata celekoxib, meloxicam és nimesulid alkalmazásakor Joan-Ramon Laporte és munkatársai tanulmányának eredményei alapján becsülhető meg. (ügy - kontroll). Számításaikhoz a szerzők e súlyos szövődmény 2813 epizódjára vonatkozó információkat használtak fel, 7193 beteg alkotta a megfelelő kontrollt. A vérzés relatív kockázata a legalacsonyabb a celekoxib esetében – 0,3, a meloxicam esetében – 5,7 és a nimesulid esetében – szignifikánsan magasabb – 3,2. Például a diklofenak hasonló kockázattal járt, az RR 3,7.

Egy metaanalízis eredményei, amely a gasztrointesztinális vérzések összehasonlító kockázatát vizsgálta a legnépszerűbb nem szteroid gyulladásgátlók esetében Európában, összhangban az összes nagy populáción alapuló tanulmány adataival, amelyeket 2000 és 2008 között publikáltak Elvira L. Masso Gonzalez et al. kimutatta, hogy a meloxicam egyértelműen rosszabb, mint a celekoxib: a vérzés kockázata nála 4,2 (valamivel magasabb, mint a diklofenak esetében - 4,0), a celekoxib esetében pedig 1,4. Érdekes megjegyezni, hogy ebben a tanulmányban az n-NSAID-k egyik képviselője - az aceclofenac - a celekoxibhoz hasonlóan alacsony kockázatot mutatott a gyomor-bélrendszeri vérzésre - 1,42.

Brit tudósok retrospektív elemzést végeztek a meloxicam és a celekoxib összehasonlító biztonságosságáról. A gasztrointesztinális traktusból származó klinikailag jelentős szövődmények gyakoriságát vizsgálták a meloxicam (19 111 beteg (1996-1997)) és a celekoxib (17 567 beteg (2000)) hátterében a valós klinikai gyakorlatban. A kapott adatok szerint a meloxicammal kezelt betegek 7,2%-ánál, a celekoxibbal kezelt betegek 6,0%-ánál észleltek bármilyen gyomor-bélrendszeri szövődményt. A vérzés és a fekélyek perforációja a meloxicam bevétele közben a celekoxibhoz képest kétszer gyakrabban fordult elő - a betegek 0,4 és 0,2% -ánál. 1,0-nak tekintve a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázatát n-NSAID-ok szedése közben, az adatok újraszámítását követően a kockázati tényezők jelenlétét figyelembe véve (a c-NSAID-t gyakrabban írtak fel magas kockázatú betegeknek), a hasonló kockázat csökkenése meloxicam mellett 14%, a celekoxib esetében pedig 62%.

Sajnálatos módon az etorikoxibról nagyon ritkán számoltak be a populációs vizsgálatokban, valószínűleg azért, mert a gyógyszer alkalmazása viszonylag új. Mindazonáltal idézhető egy thai tudósok retrospektív tanulmánya, amely összehasonlítja e gyógyszer és a celekoxib biztonságosságát. A szerzők egy 1030 betegből álló csoportot figyeltek meg, akik 2004 és 2007 között rendszeresen kaptak NSAID-t – az n-NSAID-ok 31,6%-a (amelyek egyébként nimesulidot és meloxicamot is), 35,2%-a celekoxibot és 33,2%-a etorikoxibot kapott. A gasztrointesztinális traktusból eredő szövődmények kockázatát az n-NSAID-ok alkalmazásakor 1,0-nak tekintve, kiszámították, hogy a celekoxib esetében 0,36, az etorikoxib esetében pedig 0,52 a patológia kialakulásának kockázata.

Az elmúlt években a világ különböző részein végzett epidemiológiai vizsgálatok sorozata lehetővé teszi a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának összehasonlító szintjének felmérését különböző c-NSAID-ok alkalmazásakor. Igaz, a legtöbb információ ebben a kérdésben a celekoxibról és a meloxicamról származik, míg az etorikoxib és a nimesulid csak néhány műben jelenik meg.

Az NSAID-ok szív- és érrendszeri összehasonlító biztonságosságáról szóló utolsó nagy populációalapú tanulmány dán tudósok munkája volt, amelyet 2010-ben publikáltak Emil Loldrup Fosbol és munkatársai. elemezte a szív- és érrendszeri balesetek gyakoriságát

1. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a kardiovaszkuláris rendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor klinikai vizsgálatok szerint

Biztonsági értékelési lehetőségek	Drog
Biztonsági értékelési lehetőségek	Celekoxib	Etoricoxib	Meloxicam	Nimesulid
Általános GI-szövődmények aránya (beleértve a dyspepsiát is)		Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest
Súlyos felső gyomor-bélrendszeri szövődmények	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest 7,5 mg-os dózisban; nagyobb dózisokban nem különbözik az n-NSAID-októl	ismeretlen
Endoszkópos fekélyek	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Ismeretlen*	Ismeretlen*
Súlyos szövődmények az alsó gasztrointesztinális traktusból	Lényegesen alacsonyabb az n-NSAID-okhoz képest	Nem különbözik az n-NSAID-októl (diklofenak)	ismeretlen	ismeretlen
Szív- és érrendszeri szövődmények	Nem különbözik az n-NSAID-ektől	Nem különbözik az n-NSAID-ektől**	Nem különbözik az n-NSAID-ektől	Nem különbözik az n-NSAID-ektől

* Vannak külön nyílt, rövid távú vagy retrospektív vizsgálatok, amelyek azt mutatják, hogy a nimesulid és a meloxicam alkalmazása esetén alacsonyabb az endoszkópos fekélyek kialakulásának kockázata az n-NSAID-okhoz képest, de ezeknek a vizsgálatoknak a végrehajtási szintje nem túl magas.

** Egyértelműen negatív hatással van az artériás hipertónia destabilizálására.

1 028 427 látszólag egészséges dán lakosban, akik nem kerültek kórházba semmilyen betegség miatt a vizsgálatot megelőző 5 évben. Közel felük kapott legalább egy NSAID-t 1997 és 2005 között: 301 001-en ibuprofent, 172 362-en diklofenakot, 40 904-en naproxent, 16 079-en rofekoxibot és 15 599-en celekoxibot. Az 545 945 beteg közül 2204-en haltak meg a szív- és érrendszer patológiájában. Összehasonlítva a szív- és érrendszeri szövődmények gyakoriságát azoknál az embereknél, akik kaptak és nem kaptak NSAID-t, a szerzők meghatározták a patológia kialakulásának relatív kockázatát az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó különféle gyógyszerek esetében. Így a kardiovaszkuláris okok miatti halálozás kockázata nem nőtt a naproxen, az ibuprofen és a celekoxib esetében - RR 0,84 (0,50-1,42), RR 1,08 (0,90-1,29) és RR 0,92 (0,56-1,51), de szignifikánsan magasabb volt a celekoxib esetében. rofekoxib - RR 1,66 (1,06-2,59) és különösen a diklofenak esetében - RR 1,91 (1,62-2,42). Nagyon érdekesek voltak bizonyos szövődmények - kardio- és agyi érrendszeri - szövődmények kialakulásának kockázatának elemzésének eredményei. A koszorúér-halál és a nem halálos szívinfarktus kockázata az ibuprofén, a diklofenak és mindkét coxib esetében megnőtt - 1,52, 1,82, 1,72, 1,93. Csak a naproxen nem járt 0,98-as megnövekedett kockázattal. Másrészt a naproxen szedése egyértelműen növelte a halálos és nem halálos agyvérzés kialakulásának kockázatát - 1,91, még jobban, mint a diklofenak - 1,71; Az ibuprofen, a rofekoxib és a celekoxib szignifikánsan biztonságosabbnak tűnt, RR-értékük 1,29, 1,14 és 1,2 volt. Mint látható, a celekoxib minden tekintetben biztonságosabbnak bizonyult a szív- és érrendszerre nézve, mint a diklofenak.

A különböző c-NSAID-ok kardiovaszkuláris kockázatának mértéke összehasonlítható az Egyesült Államokban (Gurkirpal Singh és mtsai: 15 343 szívinfarktusos beteg, 61 372 kontroll) és Finnországban (Arja Helin-Salmivaara) végzett epidemiológiai vizsgálatok adatai alapján. et al.: 33 309 szívinfarktusban szenvedő beteg, 138 949 - kontroll). Mindkét vizsgálatban a meloxicam valamivel magasabb szívinfarktus kockázatot mutatott (1,32, 1,25), mint a celekoxib (1,09, 1,06) és a diklofenak (1,05, 1,35).

Hasonló eredményeket mutatott Patricia McGettigan és David Henry munkája, akik 17 eset-kontroll vizsgálat adatainak metaanalízisét végezték el: 86 193 MI-s beteg és 527 236 kontroll; 6 kohorsz vizsgálat: 75 520 c-NSAID, 375 619 n-NSAID és 594 720 kontroll. A szívinfarktus relatív kockázata 1,06 volt a celekoxib és 1,25 a meloxicam esetében.

A nimesulid szedésével összefüggő kardiovaszkuláris kockázat értékelésének nyilvánvalóan csak Arja Helin-Salmivaara és munkatársai munkája szabhat határt. A nimesulid a többi NSAID-hoz hasonló gyakoriságot mutatott a miokardiális infarktus (OR 1,69); celekoxib szedésekor ez a mutató alacsonyabb volt (OR 1,09).

2. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a szív- és érrendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor populációs és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok alapján

Az idézett egyesült királyságbeli retrospektív elemzésben az összesített CV események kissé (de nem szignifikánsan) magasabbak voltak a celekoxib mellett, mint a meloxicam esetén, a CV események 0,16% és 0,1%, a cerebrovascularis események pedig 0,39 és 0,27% voltak. Ugyanakkor a perifériás erek trombózisa azonos gyakorisággal - 0,1% -kal fordult elő.

Következtetés

Így a mai napig a klinikai, retrospektív megfigyelési és populációs vizsgálatok szerint a c-NSAID-ok közül a celekoxib a legbiztonságosabb. A „hagyományos” NSAID-okhoz képest bizonyítottan lényegesen kisebb a gyomor-bélrendszeri szövődmények kialakulásának kockázata, mind a felső szakaszokon (vérzés, endoszkópos fekélyek, dyspepsia), mind az alsó szakaszokon (enteropátia, bélvérzés, vas). fokozott bélpermeabilitással társuló hiányos vérszegénység). Megfigyeléses retrospektív és epidemiológiai vizsgálatok szerint a valós klinikai gyakorlatban a celekoxib kisebb valószínűséggel okoz súlyos gyomor-bélrendszeri szövődményeket, mint a meloxicam és a nimesulid (1. táblázat).

A populáció szintjén a celekoxibot (valamint bármely más NSAID-t, beleértve a naproxent is) szedőknél nagyobb a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának kockázata, mint azoknál, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert ebből a csoportból. Ez a kockázat azonban valamivel alacsonyabb a meloxicamhoz és a nimesulidhoz képest (2. táblázat).

Az etorikoxib, a celekoxibhoz hasonlóan, az n-NSAID-okhoz képest kisebb gyakorisággal fordul elő gyomor-bélrendszeri szövődmények között. Ezt az álláspontot jól megtervezett klinikai tanulmányok sorozata erősíti meg. Azonban csak a felső szakaszok patológiájáról beszélünk (vérzés, endoszkópos fekélyek, dyspepsia). Az alsó gasztrointesztinális traktusban az etorikoxib helyzete továbbra is tisztázatlan, mivel ennek a gyógyszernek a legnagyobb RCT-je (MEDAL) nem mutatott szignifikáns különbséget a bélrendszeri szövődmények előfordulási gyakoriságában a diklofenakhoz képest.

Klinikai vizsgálatok szerint az etorikoxib szedése közben a kardiovaszkuláris események kialakulásának kockázata nem különbözik az n-NSAID-okétól. Ugyanakkor az etorikoxib más c-NSAID-okkal ellentétben egyértelműen negatívan befolyásolja a vérnyomást, hozzájárulva az artériás hipertónia destabilizálásához.

Két RCT eredményei azt mutatták, hogy az etorikoxib nem különbözött a celekoxib okozta gastrointestinalis szövődmények előfordulási gyakoriságában. Mivel az etorikoxib nem jelenik meg nagy populáció-alapú vagy retrospektív vizsgálatokban, nem lehet összehasonlítani a gyomor-bél traktusból és a kardiovaszkuláris rendszerből származó szövődmények kialakulásának tényleges kockázatát az etorikoxibbal és a c-NSAID csoport más tagjaival végzett kezelés során.

Kétségtelen, hogy a meloxicam és a nimesulid általában jobban tolerálhatók, mint az n-NSAID-ok. A gasztrointesztinális traktusból eredő súlyos szövődmények előfordulási gyakoriságának csökkenése azonban csak 7,5 mg-os meloxicam alkalmazása esetén bizonyított, nagy dózisok esetén azonban nem. A nimesulid helyzete továbbra sem teljesen világos, mivel még nem érkezett egyértelmű bizonyíték a nagyobb biztonságra vonatkozóan a gyomor-bél traktus súlyos szövődményeivel kapcsolatban. Nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a meloxicam és a nimesulid az n-NSAID-okhoz képest kisebb valószínűséggel okoz fekélyeket a felső gyomor-bélrendszerben, valamint a vékony- és vastagbél patológiáját.

A populációs vizsgálatok nem erősítik meg szignifikáns különbséget a gasztrointesztinális és kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatában meloxicam és nimesulid alkalmazásakor a "hagyományos" NSAID-okhoz képest.

Irodalom

Reumatológia: klinikai irányelvek / Szerk. E.L. Nasonov. M.: GEOTAR-Média, 2010. 752 p.
Nasonov E.L. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (Alkalmazási perspektívák az orvostudományban). M.: Anko, 2000. 142 p.
Karateev A.E., Yakhno N.N., Lazebnik L.B., Kukushkin M.L., Drozdov V.N., Isakov V.A., Nasonov E.L. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása: klinikai irányelvek. M., IMA-PRESS, 2009. 167 p.
Ziegler S., Huscher D., Karberg K., Krause A, Wassenberg S, Zink A. Trends in treatment and results of rheumatoid arthritis in Germany 1997-2007: results from the National Database of the German Collaborative Arthritis Centers // Ann. Nyálka. Dis. Vol. 69. 2010. No. 10. P. 1803-1808.
Bingham C.O., Sebba A.I., Rubin B.R., Ruoff G.E., Kremer J., Bird S., Smugar S.S., Fitzgerald B.J., O'Brien K., Tershakovec A.M. A 30 mg etorikoxib és a 200 mg celekoxib hatékonysága és biztonságossága az osteoarthritis kezelésében két azonosan tervezett, randomizált, placebo-kontrollos, nem inferioritási vizsgálatban // Reumatológia (Oxf.). Vol. 46. 2007. No. 3. P. 496-507.
Moore R.A., Derry S., McQuay H.J. Az izom-csontrendszeri fájdalom klinikai vizsgálatainak abbahagyási aránya: metaanalízis az etorikoxib klinikai vizsgálati jelentéseiből // Arthritis Res. Ott. Vol. 2008. 10. 3. szám R53.
Shi W., Wang Y.M., Cheng N.N., Chen B.Y., Li D. Metaanalízis a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben szenvedő betegek hatásáról és mellékhatásairól // Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi . Vol. 24. 2003. No. 11. P. 1044-1048.
Silverstein F.E., Faich G., Goldstein J.L. et al. Gasztrointesztinális toxicitás a celekoxibbal szemben a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel osteoarthritis és rheumatoid arthritis esetén: a CLASS vizsgálat: randomizált, kontrollált vizsgálat. A celecoxid hosszú távú arthritis biztonságossági vizsgálata // JAMA. Vol. 284. 2000. No. 10. P. 1247-1255.
Hawkey C., Kahan A., Steinbruck K., Alegre C., Baumelou E., Begaud B., Dequeker J., Isomaki H., Littlejohn G., Mau J., Papazoglou S. A meloxicam gastrointestinalis tolerability to diclofenachoz képest osteoarthritises betegeknél. Nemzetközi MELISSA Tanulmányi Csoport. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment // Br. J. Rheumatol. Vol. 37. 1998. No. 9. P. 937-945.
Singh G., Fort J.G., Goldstein J.L., Levy R.A., Hanrahan P.S., Bello A.E., Andrade-Ortega L., Wallemark C., Agrawal N.M., Eisen G.M., Stenson W.F., Triadafilopoulos G. Celecoxib in osteoarthritis and versus naproxacen SUCCESS-I Study // Am. J. Med. Vol. 119. 2006. No. 3. P. 255-266.
Moore R.A., Derry S., Makinson G.T., McQuay H.J. Tolerálhatóság és nemkívánatos események a celekoxib klinikai vizsgálatai során osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben: a vállalati klinikai vizsgálati jelentésekből származó információk szisztematikus áttekintése és metaanalízise // Arthritis Res. Ott. Vol. 7. 2005. No. 3. P. 644-665.
Simon L.S., Weaver A.L., Graham D.Y., Kivitz A.J., Lipsky P.E., Hubbard R.C., Isakson P.C., Verburg K.M., Yu S.S., Zhao W.W., Geis G.S. A celekoxib gyulladáscsökkentő és felső gyomor-bélrendszeri hatásai rheumatoid arthritisben: randomizált, kontrollált vizsgálat // JAMA. Vol. 282. 1999. No. 20. P. 1921-1928.
Emery P., Zeidler H., Kvien T.K., Guslandi M., Naudin R., Stead H., Verburg K.M., Isakson P.C., Hubbard R.C., Geis G.S. Celekoxib és diklofenak a rheumatoid arthritis hosszú távú kezelésében: randomizált kettős vak összehasonlítás // Lancet. Vol. 354. 1999. No. 9196. P. 2106-2111.
Singh G., Triadafilopoulos G., Agrawal N., Makinson G., Li C., Nguyen H. Biztonság határok nélkül: a celekoxib felső és alsó gasztrointesztinális biztonsága 52 prospektív, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat összevont elemzésében kísérletek // Arthritis Rheum. Vol. 62. 2010. Suppl. 10. 2205. o.
Chan F.K., Lanas A., Scheiman J., Berger M.F., Nguyen H., Goldstein J.L. Celekoxib versus omeprazol és diklofenak osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (CONDOR): randomizált vizsgálat // Lancet. Vol. 376. 2010. No. 9736. P. 173-179.
Goldstein J.L., Eisen G.M., Lewis B., Gralnek I.M., Zlotnick S., Fort J.G. Videokapszula endoszkópia a vékonybél sérülésének prospektív értékelésére celekoxibbal, naproxennel plusz omeprazollal és placebóval // Clin. Gastroenterol. Hepatol. Vol. 3. 2005. No. 2. P. 133-141.
Ramey D.R., Watson D.J., Yu C., Bolognese J.A., Curtis S.P., Reicin A.S. A felső gasztrointesztinális mellékhatások előfordulása az etorikoxib klinikai vizsgálataiban vs. nem szelektív NSAID-k: frissített kombinált elemzés // Curr. Med. Res. Opin. Vol. 21. 2005. No. 5. P. 715-722.
Hunt R. H., Harper S., Watson D. J., Yu C., Quan H., Lee M., Evans J. K., Oxenius B. A COX-2 szelektív inhibitor etorikoxib gasztrointesztinális biztonsága endoszkópiával és a felső gasztrointesztinális események elemzésével értékelve / / Am. J. Gastroenterol. Vol. 98. 2003. No. 8. P. 1725-1733.
Cannon C.P., Curtis S.P., FitzGerald G.A., Krum H., Kaur A., Bolognese J.A., Reicin A.S., Bombardier C., Weinblatt M.E., van der Heijde D., Erdmann E., Laine L. Kardiovaszkuláris kimenetelek és etoricoxib diklofenak osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a Multinacionális Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programban: randomizált összehasonlítás // Lancet. Vol. 368. 2006. No. 9549. P. 1771-1781.
Laine L., Curtis S.P., Cryer B., Kaur A., Cannon C.P. Az etorikoxib és a diklofenak felső gyomor-bélrendszeri biztonságosságának értékelése osteoarthritisben és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a multinacionális Etoricoxib és Diclofenac Arthritis hosszú távú (MEDAL) programjában: randomizált összehasonlítás // Lancet. Vol. 369. 2007. No. 9560. P. 465-473.
Laine L., Curtis S.P., Langman M., Jensen D.M., Cryer B., Kaur A., Cannon C.P. Alsó gasztrointesztinális események a ciklo-oxigenáz-2 szelektív gátló etorikoxib és a hagyományos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a diklofenak kettős vak vizsgálatában // Gasztroenterológia. Vol. 135. 2008. No. 5. P. 1517-1525.
Dequeker J., Hawkey C., Kahan A., Steinbruck K., Alegre C., Baumelou E., Begaud B., Isomaki H., Littlejohn G., Mau J., Papazoglou S. Improvement in gastrointestinal tolerability of the selective ciklooxigenáz (COX)-2 inhibitor, meloxicam, összehasonlítva a piroxikámmal: a COX-inhibiting Therapies (SELECT) biztonsági és hatékonysági nagyszabású vizsgálatának eredményei osteoarthritisben // Br. J. Rheumatol. Vol. 37. 1998. No. 9. P. 946-951.
Yocum D., Fleischmann R., Dalgin P., Caldwell J., Hall D., Roszko P. A meloxicam biztonságossága és hatékonysága az osteoarthritis kezelésében: 12 hetes, kettős vak, többszörös dózisú, placebo-kontrollos próba. A Meloxicam Osteoarthritis Investigators // Arch. Gyakornok. Med. Vol. 160. 2000. No. 19. P. 2947-2954.
Furst D.E., Kolba K.S., Fleischmann R., Silverfield J., Greenwald M., Roth S., Hall D.B., Roszko P.J. Meloxicam dózis-válasz és biztonságossági vizsgálata napi 22,5 mg-ig rheumatoid arthritisben: 12 hetes multicentrikus, kettős vak, dózis-válasz vizsgálat placebóval és diklofenakkal szemben // J. Rheumatol. Vol. 29. 2002. No. 3. P. 436-446.
Singh G., Lanes S., Triadafilopoulos G. Súlyos felső gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris thromboemboliás szövődmények kockázata meloxicam hatására // Am. J. Med. Vol. 117. 2004. No. 2. P. 100-106.
Lucker P.W., Pawlowski C., Friedrich I., Faiella F., Magni E. Kettős vak, randomizált, többközpontú klinikai vizsgálat a nimesulid hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére az etodalakhoz képest térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél // Eur. J. Rheumatol. Inflamm. Vol. 14. 1994. No. 2. P. 29-38.
Huskisson E.C., Macciocchi A., Rahlfs V.W., Bernstein R.M., Bremner A.D., Doyle D.V., Molloy M.G., Burton A.E. Nimesulid versus diklofenak a csípő- vagy térdízületi osteoarthritis kezelésében: aktívan ellenőrzött egyenértékűségi vizsgálat // Curr. Ott. Res. Vol. 60. 1999. No. 5. P. 253-265.
Kriegel W., Korff K.J., Ehrlich J.C., Lehnhardt K., Macciocchi A., Moresino C., Pawlowski C. Kettős vak vizsgálat a COX-2 inhibitor nimesulid és naproxen hosszú távú hatékonyságának összehasonlításában osteoarthritisben szenvedő betegeknél // Int. J. Clin. Gyakorlat. Vol. 55. 2001. No. 8. P. 510-514.
Bradbury F. Mennyire fontos az orvos szerepe a gyógyszer helyes használatában? Egy megfigyeléses kohorsz vizsgálat az általános gyakorlatban // Int. J. Clin. Gyakorlat. Vol. 58. 2004. Suppl. s144. P. 27-32.
Minushkin O.N. A "Nise" gyógyszer alkalmazása az ízületek kombinált patológiájában és a felső gyomor-bél traktus elváltozásaiban szenvedő betegeknél // Tudományos-gyakorlati. reumatol. 2003. No. 5. S. 72-76.
Karateev A.E., Karateev D.E., Luchikhina E.L., Nasonov E.L., Bagirova G.G., Barsukova N.A., Voevodina T.S., Volkorezov I.A., Konovalova N. V., Negmetzyanova G. S., Reshekhonova L.S., Jadien R. S. K. A nagy dózisú NSAID-ok monoterápia hatékonysága és biztonságossága korai ízületi gyulladásban (nyílt, randomizált, kontrollált 4 hetes vizsgálat a nimesulid és a diklofenak nagy és közepes terápiás dózisainak hatékonyságáról korai ízületi gyulladásban: előzetes adatok) // BC. T. 14. 2006. No. 25. S. 1805-1809.
Karateev A.E., Karateev D.E., Nasonov E.L. A nimesulid (NIMESIL, Berlin Chemie) gasztroduodenális toleranciája olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel: a szelektív COX-2-gátlók első prospektív biztonsági vizsgálata olyan betegeknél, akiknél magas az NSAID-ok által kiváltott gasztropathia kockázata. reumatol. 2003. No. 1. S. 45-48.
White W.B., West C.R., Borer J.S., Gorelick P.B., Lavange L., Pan S.X., Weiner E., Verburg K.M. A kardiovaszkuláris események kockázata celekoxibot kapó betegeknél: a randomizált klinikai vizsgálatok metaanalízise // Am. J. Cardiol. Vol. 99. 2007. No. 1. P. 91-98.
White W.B., Kent J., Taylor A., Verburg K.M., Lefkowith J.B., Whelton A. A celekoxib hatása az ambuláns vérnyomásra hipertóniás betegekben az ACE-gátlókon // Hypertonia. Vol. 39. 2002. No. 4. P. 929-934.
Sowers J.R., White W.B., Pitt B., Whelton A., Simon L.S., Winer N., Kivitz A., van Ingen H., Brabant T., Fort J.G. A ciklooxigenáz-2 inhibitorok és a nem szteroid gyulladáscsökkentő terápia hatása a 24 órás vérnyomásra magas vérnyomásban, osteoarthritisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél // Arch. Gyakornok. Med. Vol. 165. 2005. No. 2. P. 161-168.
Curtis S.P., Ko A.T., Bolognese J.A., Cavanaugh P.F., Reicin A.S. A trombózisos kardiovaszkuláris események összevont elemzése a COX-2 szelektív gátló etorikoxib klinikai vizsgálataiban // Сurr. Med. Res. Opin. Vol. 22. 2006. No. 12. P. 2365-2374.
Combe B., Swergold G., McLay J., McCarthy T., Zerbini C., Emery P., Connors L., Kaur A., Curtis S., Laine L., Cannon C.P. Az etorikoxib és a diklofenak kardiovaszkuláris biztonsága és gasztrointesztinális tolerálhatósága egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban (A MEDAL vizsgálat) // Reumatológia (Oxf.). Vol. 48. 2009. No. 4. P. 425-432.
Chen Y.F., Jobanputra P., Barton P., Bryan S., Fry-Smith A., Harris G., Taylor R.S. Ciklooxigenáz-2 szelektív nem szteroid gyulladásgátló szerek (etodolac, meloxicam, celekoxib, rofekoxib, etorikoxib, valdekoxib és lumirakoxib) osteoarthritis és rheumatoid arthritis kezelésére: szisztematikus áttekintés és gazdasági értékelés // Health Technol. Felmérni. Vol. 12. 2008. No. 11. P. 1-278.
Laporte J.R., Ibanez L., Vidal X., Vendrell L., Leone R. NSAID-ok használatával kapcsolatos felső gyomor-bélrendszeri vérzés: újabb és régebbi szerek // Drug Saf. Vol. 27. 2004. No. 6. P. 411-420. 40. Masso Gonzalez E.L., Patrignani P., Tacconelli S., Garcia Rodriguez L.A. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek változatossága a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatában // Arthritis Rheum. Vol. 62. 2010. No. 6. P. 1592-1601.
MacDonald T.M., Morant S.V., Goldstein J.L., Burke T.A., Pettitt D. Csatornázási torzítás és a gyomor-bélrendszeri vérzés előfordulása meloxicam, coxib és régebbi, nem specifikus, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek felhasználóinál // Gut. Vol. 52. 2003. No. 9. P. 1265-1270. 42. Turajane T., Wongbunnak R., Patcharatrakul T., Ratansumawong K., Poigampetch Y., Songpatanasilp T. A nem-szelektív NSAID-ok és COX-2-gátlók gasztrointesztinális és kardiovaszkuláris kockázata térdízületi osteoarthritisben szenvedő idős betegeknél // J. Med . Assoc. thai. Vol. 92. 2009. Suppl. 6. P. 19-26.
Fosbol E.L., Folke F., Jacobsen S., Rasmussen J.N., Sorensen R., Schramm T.K., Andersen S.S., Rasmussen S., Poulsen H.E., Kober L., Torp-Pedersen C., Gislason G.H. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kapcsolatos ok-specifikus kardiovaszkuláris kockázat egyének körében // Circ. Cardiovasc. Min. Eredmények. Vol. 3. 2010. No. 4. P. 395-405.
Singh G., Mithal A., Triadafilopoulos G. Mind a szelektív COX-2-gátlók, mind a nem szelektív NSAID-ok növelik az akut szívizominfarktus kockázatát ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél: a szelektivitás a betegé, nem a gyógyszerosztályé // Ann. Nyálka. Dis. Vol. 64. 2005. Suppl. 3. 85. sz.
Helin-Salmivaara A., Virtanen A., Vesalainen R., Gronroos J.M., Klaukka T., Idanpaan-Heikkila J.E., Huupponen R. NSAID-használat és az első szívinfarktus miatti kórházi kezelés kockázata a lakosság körében: országos eset – kontroll tanulmány Finnországból // Eur. Heart J Vol. 27. 2006. No. 14. P. 1657-1663.
McGettigan P., Henry D. Cardiovascularis kockázat és a ciklooxigenáz gátlása: a ciklooxigenáz 2 szelektív és nem szelektív inhibitoraira vonatkozó megfigyelési tanulmányok szisztematikus áttekintése // JAMA. Vol. 296.2006. No. 13. P. 1633-1644.
Layton D., Hughes K., Harris S., Shakir S.A.W. A celekoxibot és meloxicamot felírt betegeknél jelentett thromboemboliás események előfordulási arányának összehasonlítása az általános orvosi rendelőben Angliában a Prescription-Event Monitoring (PEM) adatai alapján // Rheumatology (Oxf.). Vol. 42. 2003. No. 11. P. 1354-1364.

Nvs legújabb generációja: vélemények, lista, árak. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

Az alapok listája:

Aszpirin vagy acetilszalicilsav

COX-2 inhibitorok

Movalis

Celekoxib

Etoricoxib

Az emberek egyre gyakrabban keresnek valamit a gyógyszer helyettesítésére – miért?

A gyógyszer összes analógja - teljes áttekintés

Kémiai szerkezetében hasonló

Analógok az indikációkhoz és a testre gyakorolt hatásokhoz

A mi választásunk

A legolcsóbb analógok

Hazai analógok

érdektelen vélemény

Összehasonlítás más gyógyszerekkel

Celebrex és movalis

A celekoxib gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

Az etorikoxib gasztrointesztinális biztonságossága az RCT-k szerint

A meloxicam és a nimesulid gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

Szív- és érrendszeri szövődmények celekoxib, etorikoxib, meloxikám és nimesulid alkalmazásakor az RCT-k szerint

A különböző c-NSAID-ok biztonságosságának összehasonlítása az RCT-k szerint

1. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a kardiovaszkuláris rendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor klinikai vizsgálatok szerint

2. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a szív- és érrendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor populációs és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok alapján

Következtetés

Irodalom

Legújabb

Ismerni kell

Nvs legújabb generációja: vélemények, lista, árak. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

Az alapok listája:

Aszpirin vagy acetilszalicilsav

COX-2 inhibitorok

Movalis

Celekoxib

Etoricoxib

Az emberek egyre gyakrabban keresnek valamit a gyógyszer helyettesítésére – miért?

A gyógyszer összes analógja - teljes áttekintés

Kémiai szerkezetében hasonló

Analógok az indikációkhoz és a testre gyakorolt ​​hatásokhoz

A mi választásunk

A legolcsóbb analógok

Hazai analógok

érdektelen vélemény

Összehasonlítás más gyógyszerekkel

Celebrex és movalis

A celekoxib gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

Az etorikoxib gasztrointesztinális biztonságossága az RCT-k szerint

A meloxicam és a nimesulid gasztrointesztinális biztonsága az RCT-k szerint

Szív- és érrendszeri szövődmények celekoxib, etorikoxib, meloxikám és nimesulid alkalmazásakor az RCT-k szerint

A különböző c-NSAID-ok biztonságosságának összehasonlítása az RCT-k szerint

1. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a kardiovaszkuláris rendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor klinikai vizsgálatok szerint

2. táblázat: A gyomor-bél traktusból és a szív- és érrendszerből származó szövődmények kockázata szelektív és nem szelektív NSAID-ok alkalmazásakor populációs és retrospektív megfigyeléses vizsgálatok alapján

Következtetés

Irodalom

Legújabb

Ismerni kell

Analógok az indikációkhoz és a testre gyakorolt hatásokhoz