Клинична епидемиология. Като наука медицината, основана на доказателства, се основава на две основни области: клинична епидемиология и медицинска статистика

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

Тема: "Клинична епидемиология: определение, история на развитие, основни принципи и методи на изследване"

Оосновни понятия на клиничната епидемиология

В исторически план през 20 век в СССР идеите за епидемиологията като наука са свързани предимно с изучаването на епидемичния процес. Това е разбираемо, т.к революции, колективизация и индустриализация, две световни войни, след това разпадането на СССР неведнъж водеше до икономическа катастрофа, която беше придружена от масово разпространение на инфекциозни заболявания. В същото време науката в СССР беше в относителна изолация от света.

През същия исторически период в страните от Западна Европа и САЩ интензивно се усъвършенстват епидемиологичните аналитични изследвания на причините за разпространението на незаразни заболявания (сърдечно-съдови и онкологични заболявания, заболявания, свързани с влошаване на околната среда и др.). Техните резултати са широко използвани в клиничната медицина. Едновременно с това се развиха епидемиологични изследвания на социалните влияния върху човешкото здраве. Епидемиологиясе трансформира в наука не за разпространението на заразните болести, а за разпространението на болестите и факторите, влияещи върху тяхното разпространение. Обектът не беше епидемичният процес, а процесът на разпространение на болестите. Задълбочи се и методологията на клиничните изследвания. Те позволиха да се получи надеждна информация за причините за заболеваемостта, за ефективността на различни медицински интервенции.

Методологията на DM се основава на епидемиологията. В момента от общата епидемиология, клиничниепидемиология(CE), като наука, „позволяваща прогнозиране за всеки отделен пациент въз основа на изследване на клиничния ход на заболяването в подобни случаи, използвайки строги научни методи за изследване на групи пациенти, за да се гарантира точността на прогнозата“. Тя дори се нарича "наука за методологията на медицината".

Основната цел на CE е "въвеждането на методи за клинични изследвания и анализ на данни, които гарантират вземането на правилно решение", т.к. всяка наука се стреми да познае някакво явление, процес или обект, използвайки адекватен метод.

Епидемиологичният метод е набор от техники, предназначени за изследване на причините, условията за възникване и разпространение на болести и други състояния в популация от хора.

В процеса на еволюция на епидемиологичния метод се разграничават 3 основни групи епидемиологични методи:

описателен (описателен),

аналитичен,

експериментален.

Това кратко описание на изследователската методология не е предназначено да бъде изследване на изследователски методи. Целта му е да даде на читателя знанията, необходими за критично четене на изследователски доклади, т.е. за най-важното умение за практикуване на DM.

Основните научни категории в CE са понятията за случайна и систематична грешка, дошли в медицината от статистиката. Биостатистиката - приложението на статистически методи в биологията и медицината - е важен научен инструмент за епидемиологични изследвания. Познаването на неговите основи е необходимо за практикуването на DM, тъй като той оперира с количествени данни. Понякога се опитват да сведат СЕ до статистически методи на изследване, но това е погрешно, тъй като статистиката, от една страна, е само изследователски инструмент, а от друга страна, тя е напълно независима наука.

Основната задача на CE е да прилага принципите на клиничните изследвания за получаване на надеждни знания и критична оценка на резултатите от изследванията с цел подобряване на медицинската практика.

Основното нещо при оценката на резултатите от клиничното изпитване е да се оцени неговият дизайн, който трябва да бъде адекватен на предмета на изследването. Качеството на разработения дизайн характеризира методологичната зрялост на изследователя, който планира неговото изпълнение. Разбирането на типовете изследователски проекти е по същество разбиране на природата на клиничната епидемиология.

Ключов елемент в подхода на CE към клиничните изследвания и в практиката на DM е подходът към резултатите от заболяването. CE обръща внимание на факта, че за да се оценят интервенциите, е необходимо да се проучи тяхното въздействие върху резултатите като смърт, дискомфорт, увреждане и неудовлетвореност на пациентите. Тези резултати се наричат ​​клинично важни или важни за пациентите. Резултатите под формата на промени в концентрациите, плътностите и други характеристики (сурогатни резултати) при ЗД се считат за нямащи значима стойност за практиката.

Флеминг Т.Р. и De Mets D.L., които проведоха специални проучвания, използвайки резултатите от кохортни проучвания като пример, показаха, че при различни заболявания използването на сурогатни резултати като критерии за ефективност на лечението може да доведе до погрешни заключения в сравнение с настъпилите клинични резултати .

Трябва да се помни, че DM технологиите не могат и не трябва да заменят напълно старите принципи на клиничната практика, те само ги допълват и предлагат нови, по-ефективни решения. От тези позиции е интересно да се анализира състоянието на приложението на DM технологиите в развитите страни. Той показва, че реалните клинични решения се вземат под въздействието на редица фактори, като характеристиките на лечебното заведение, нивото на обучение на лекаря, предпочитанията на пациента и др. В същото време основният принцип за вземане на клиничното решение е изборът на пациент с пълна информация за последния. Този принцип се потвърждава от Сицилианската декларация за използването на DM технологии, която беше одобрена на 01/05/2005.

CE е относително труден за изучаване. Въпреки това, без да познава основите му, съвременният специалист не може да оцени качеството на научна публикация, да се ориентира в съвременната информация, да определи цената на решение (съотношение риск / полза), надеждността на изследването и да оцени критично клиничните препоръки. В резултат на това лекар, който не е ориентиран в CE, не може методично правилно да приложи резултатите от научните изследвания към конкретен пациент.

В ежедневната си дейност лекарят решава проблема на конкретен пациент, като в същото време задачата пред лекаря и неговият практически опит определят избора на отговор на клиничен въпрос. Той познава всичките си пациенти от поглед, събира анамнеза, провежда изследвания и носи лична отговорност за всеки пациент. В резултат на това лекарят оценява преди всичко индивидуалните характеристики на всеки пациент и с голямо нежелание комбинира пациентите си в групи според риска, диагнозата, метода на лечение и оценява принадлежността на пациента към тези групи по отношение на вероятността. теория.

Фигура 1. Три основни компонента на основаната на доказателства медицина.

Личният опит на лекаря също е важен за вземането на клинични решения. По-голямата част от лекарите обаче нямат достатъчен практически опит, за да разпознаят всички фини, дългосрочни, взаимодействащи си процеси, които протичат при повечето хронични заболявания.

Обект на изучаване на клиничната епидемиология са медицинските аспекти на заболяванията. Например, как са свързани симптомите и болестта, интервенцията и резултатът. За да прецени до каква степен може да се вярва на резултатите от изследването, клиницистът трябва да разбере как трябва да се провеждат медицински изследвания.

Следователно, за да прецени надеждността на клиничната информация, лекарят трябва да познава основните понятия на клиничната епидемиология, както и анатомията, патологията, биохимията и фармакологията. Ето защо в момента клиничната епидемиология се счита за една от фундаменталните науки, върху които се гради съвременната медицина.

КлиничниепидемиологияисоциалниАспектимедицинскипомогне

клинична епидемиологична помощ на населението

Във връзка с въвеждането на постиженията на съвременната наука, новите технологии и лекарства в практическата медицина, цената на медицинската помощ достигна такова ниво, че дори най-богатите групи от населението не са в състояние да плащат за всички желани видове услуги . В същото време използването на нови видове медицински интервенции не винаги е придружено от пропорционално подобрение на клиничните резултати. В резултат на това се разработват методи за по-задълбочена, обобщена оценка на научни клинични данни, които лидерите в здравеопазването могат да използват за подобряване на предоставянето на здравни грижи.

Днес малко хора оспорват позицията, че медицинската помощ трябва да се основава на резултатите от правилно проведени изследвания и да се оценява по крайните резултати, като се вземат предвид финансовите разходи, които обществото може да си позволи. Освен това всеки пациент се разглежда като неразделна част от големи групи от подобни пациенти, което помага не само да се направят по-точни индивидуални прогнози, но и да се избере най-добрият начин за използване на ограничените финансови ресурси за подобряване на грижите за възможно най-голям контингент от хора .

Основенпровизииипринципиклиничниепидемиология

Основната цел на CE е да въведе клинични изследователски методи, които гарантират вземането на правилните решения. В този случай, разбира се, важен е личният опит и познаването на механизмите на развитие на болестта. Трябва обаче да се вземат предвид други важни аспекти.

В повечето случаи диагнозата, прогнозата и резултатите от лечението за конкретен пациент не са определени с точност и следователно трябва да бъдат изразени като вероятности.

Вероятностите за конкретен пациент се определят най-добре въз основа на предишен опит, придобит от подобна група пациенти.

Винаги трябва да се има предвид, че клиничните наблюдения трябва да се извършват върху пациенти, които са свободни в поведението си, които се наблюдават от лекари с различна квалификация и собствено мнение, което може да доведе до системни грешки, водещи до погрешни заключения.

Всяко клинично изследване е предмет на случаен принцип и резултатът от всяко изследване може да бъде изкривен от случайна грешка.

За да се намалят грешките при вземането на решения, клиницистът трябва да използва резултатите от проучвания, базирани на строги научни принципи, като използва методи за минимизиране на системните грешки и взема предвид възможните случайни грешки.

Клиничните въпроси и отговорите на тях се основават на принципите и концепциите, дадени по-долу.

Клиничнивъпроси

Основните въпроси, които клиничната епидемиология поставя са: аномалии, диагноза, честота, риск, прогноза, лечение, превенция, причина, разходи. Това са въпросите, които възникват както пред пациента, така и пред лекаря. Това са най-често обсъжданите между лекари и пациенти.

Клиничнирезултати

За КЕ най-интересни са резултатите, които са жизненоважни за пациентите, както и за медицинския персонал – смърт, заболяване, дискомфорт, увреждане, неудовлетвореност от лечението. Именно тези явления лекарите искат да разберат, предскажат, интерпретират и променят в лечението на пациентите.

CE се различава от другите медицински науки по това, че всички тези явления се изучават директно върху хора, а не върху експериментални животни или елементи от човешкото тяло, като тъканни култури, клетъчни мембрани, рецептори и медиатори, последователности на нуклеинови киселини и др. Биологичните събития не могат да се считат за еквивалентни на клиничните резултати, докато няма пряко доказателство за тяхната връзка.

Количествен подход

При доброкачествени клинични изпитвания трябва да се използват правилни измервания, тъй като по-малко надеждните измервания предоставят по-малко надеждни доказателства. Честотата и тежестта на клиничните резултати, като смърт, заболяване или увреждане, могат да бъдат изразени числено. Функционален дефект и загуба на качество на живот също могат да бъдат измерени. При доброкачествените изследвания трябва да се вземе предвид ненадеждността на субективните оценки, направени от лицето, и да се направи корекция на тази ненадеждност.

Много рядко е да се предвиди клиничният резултат с висока точност. Най-често въз основа на резултатите от предишни проучвания върху подобни пациенти се определя вероятността за конкретен резултат. Клинико-епидемиологичният подход предполага, че клиничната прогноза е несигурна, но може да бъде количествено определена като вероятности. Например, симптоми на коронарна болест на сърцето се появяват при 1 на 100 мъже на средна възраст годишно; Пушенето удвоява риска от смърт на всяка възраст.

Популацииипроби

Населението е голяма група от хора, живеещи в определен географски регион (например в Казахстан) и възпроизвеждащи се в няколко поколения. Това е общо биологично определение за популация; приложено към човек, то е синоним на популация. В епидемиологията и в клиниката популация се нарича и всяка група от хора, които имат някаква обща черта (например хора над 65 години или хотелиерски работници). Една популация може да представлява само част от популацията (напр. при епидемиологични изследвания на причините за болестите). Може да се състои от пациенти, приети в определена клиника, или пациенти с конкретно заболяване (което е по-често срещано в клиничните изпитвания). Следователно може да се говори за обща популация, болнична популация или популация от пациенти с конкретно заболяване.

Извадката е специално подбрана част от популация. Клиничните изследвания обикновено се извършват върху проби, тъй като не е възможно и обикновено не е необходимо да се изследва цялата популация. За да може извадката да отразява правилно съвкупността (да бъде представителна, т.е. представителна), тя трябва да бъде правилно създадена. В най-простия случай това е произволна извадка от популация. Всъщност поради различни причини не винаги е лесно произволно да се изберат членове на популация, така че се използват повече или по-малко сложни (в сравнение с проста извадка) техники. Освен това извадката трябва да е достатъчно голяма, така че оценките, получени от нея, например честотата на събитията, да са достатъчно точни. Препоръчително е да определите необходимия размер на извадката, преди да започнете изследване, като използвате стандартни статистически формули.

Хоствано на Allbest.ru

...

Подобни документи

Историята на възникването на клиничната епидемиология. Цели, основни положения, принципи и значение на науката за медицинския персонал при вземането на правилни решения при лечението на пациентите. Примери за възможни системни грешки. Клинични проблеми и резултати.

презентация, добавена на 28.05.2014 г


Дефиниция на епидемиологията на незаразните болести. Области на научни изследвания. Организмично ниво на формиране на патология. Епидемиология на незаразните болести, показатели и характеристики на заболеваемостта. Профилактика на соматични заболявания.

резюме, добавено на 13.10.2015 г


Удавянето като честа причина за смърт при злополука сред младите хора, неговото определение, епидемиология и клинична картина, системата за доболнична и болнична помощ за пострадалите. Същността на синдрома след потапяне или "вторично удавяне".

резюме, добавено на 06/11/2009


Дефиниране на понятието, предмета и методите на епидемиологията като една от съвременните медицински науки. Проучване на моделите на възникване и разпространение на незаразни болести. Разглеждане на основните въпроси на превенцията на заболеваемостта сред населението.

резюме, добавено на 15.10.2015 г


Причини и епидемиология на бруцелоза (зоонозна инфекция), патогенеза и клинична картина на заболяването, форми на протичане. Методи за диагностика, лечение и профилактика. Епидемиологична ситуация в Казахстан, тенденции в нивото на заболеваемост.

презентация, добавена на 03/10/2013


Анализ на проблема с нозокомиалните инфекции (ВБИ) като заболявания на пациентите, свързани с предоставянето на медицинска помощ в болници и лечебни заведения. Основните видове VBI. Фактори, влияещи върху развитието на вътреболничните инфекции. Механизъм на предаване на патогени.

презентация, добавена на 31.03.2015 г


Концепцията за клиничната фармакология, историята на развитието. Заповед № 131 "За въвеждане на специалността "клинична фармакология". Нейното значение в съвременната медицина. Характеристики на лекарствените взаимодействия. Нежелани ефекти на лекарствата и методи за тяхната профилактика.

резюме, добавено на 14.01.2010 г


История на изследването и прогнозата на заболеваемостта от менингококова инфекция, нейната концепция и обща характеристика, епидемиология и патогенеза. Класификация и видове на тази инфекция, критерии за клинична диагноза и принципи за съставяне на режим на лечение на заболяването.

презентация, добавена на 19.04.2014 г


Епидемиология, прогноза и смъртност при системен лупус еритематозус (СЛЕ). Водещи фактори на патогенезата. Диагностични критерии, предложени от ASR (1982), допълнени от ASR (1997). Клинична класификация. Клиничен протокол за оказване на медицинска помощ.

презентация, добавена на 28.04.2016 г


Характеристика на основните области на клиничната психология. Теоретични основи на вътрешната клинична психология. Приносът на клиничната психология в развитието на общопсихологичните проблеми. Методи на клиничната психология.

1

Целта на клиничната епидемиология е подборът и систематизирането на надеждни резултати от различни диагностични и лечебни методи, разработването и прилагането на методи за клинично наблюдение, които позволяват да се направят справедливи заключения, като се избягва влиянието на систематични и случайни грешки. За да се изключат систематични грешки, се вземат предвид характеристиките на подбора на пациентите. Оценете объркващите фактори. Вниманието към методите на измерване е задължително. Случайните грешки не могат да бъдат избегнати, но степента на тяхното влияние може да бъде количествено определена с помощта на статистически методи. Основният постулат на клиничната епидемиология е, че всяко клинично решение трябва да се базира на строго доказани научни факти. Съгласно принципите на медицината, основана на доказателства, при диагностиката, лечението и профилактиката на заболяванията трябва да се използват само методи, чиято ефективност е доказана чрез рационално организирани обективни сравнителни изследвания.

Изследванията, резултатите от които могат да се считат за ръководство за действие, трябва да отговарят на определени изисквания. Това са: правилна организация на изследването и математически обоснован начин на рандомизиране; ясно определени и изпълнени критерии за включване и изключване от изследването; правилен избор на критерии за резултата от заболяването и ефективността на терапията; правилно използване на методите за обработка на статистически данни. Правете разлика между експериментални (контролирани, с умишлена намеса) клинични изпитвания и наблюдения. При експерименталния – изследователят може да контролира или манипулира фактора, чието влияние върху изхода на заболяването подлежи на изследване и анализ. При липса на тази възможност изследванията се класифицират като наблюдателни. Последните могат да бъдат ретроспективни или проспективни, които са предпочитани поради по-голямата си точност. По организация наблюдателните изследвания се разделят на едноетапни и разширени. Първият включва описание на случай или поредица от случаи, вторият - проучване на случай-контрола, кохортно изследване.

Предпоставка за добре планирано експериментално изследване е провеждането на рандомизация - процедура, която осигурява случайно разпределение на пациентите в експериментални и контролни групи. Проучванията могат да бъдат в един център или в много центрове, където множество институции са включени в изпитванията. Рандомизираните проучвания могат да бъдат открити или слепи (маскирани). За да се приложат на практика резултатите от проучвания, базирани на доказателства, е необходимо ясно описание на категориите пациенти, чието лечение е изследвано, за да се сравнят с други пациенти, които се нуждаят от лечение. Косвените критерии за ефективност на лечението включват положителни промени в някой от изследваните показатели. Към директните - възстановяване, намаляване на смъртността и усложненията, намаляване на периода на хоспитализация, подобряване на качеството на живот.

Така че в световната практика рандомизираните контролирани (проспективни) проучвания с двоен или троен "сляп" контрол се считат за "златен стандарт". Материалите от тези проучвания и базираният на тях мета-анализ трябва да се използват в медицинската практика като източник на най-надеждна информация. Организацията, провеждането и оценката на резултатите от клиничните изпитвания, базирани на постиженията на медицината, основана на доказателства, е сложен и скъп процес, поради което е изключително важно да се използват вече получените данни в широката практика.

Библиографска връзка

Парахонски А.П., Шаповалов К.В. КЛИНИЧНА ЕПИДЕМИОЛОГИЯ И МЕДИЦИНСКА ПРАКТИКА // Успехите на съвременната естествена наука. - 2008. - № 7. - С. 64-64;
URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (дата на достъп: 01/04/2020). Предлагаме на Вашето внимание списанията, издавани от издателство "Естествонаучна академия"

n n На оценка подлежат следните видове медицински технологии: идентифициране на заболявания и рискови фактори; методи за профилактика, диагностика и лечение; организация на медицинското обслужване; работа на помощни медицински служби; научна и методическа информация, използвана в медицинската практика; планове и стратегия за развитие на здравеопазването. За целта се оценяват следните аспекти на споменатите видове технологии: безопасност, клинична ефикасност, въздействие върху продължителността на живота, съотношение цена и ефективност, етични аспекти, социална значимост. Резултатът от прилагането на ОЗТ трябва да бъде широкото въвеждане в медицинската практика на нови средства и методи, чиято ефективност е научно доказана, и отхвърлянето на използването на традиционни, но неефективни технологии. Това дава възможност за рационално преразпределение на наличните финансови, материални и човешки ресурси за здравеопазване и задоволяване на нарастващата нужда на населението от висококачествена медицинска помощ.

n n Целта на такъв методологичен подход в клиниката (клинична епидемиология) е да се получи научно обоснована възможност за използване на резултатите от епидемиологични изследвания, специално проведени върху групи пациенти, за решаване на проблемите на конкретен пациент под медицинско наблюдение. Тези проблеми включват установяване на надеждна диагноза и определяне на вероятността от дадено заболяване при изследвания пациент, установяване на причините и условията за възникване на заболяването в този случай, избор на най-рационалните средства и методи (технологии) за лечение в клиничните и икономически термини, развиващи най-вероятната в изследвания случай клинична прогноза за изхода на заболяването. По този начин общите аспекти на епидемиологията на незаразните болести с основание се отнасят към областта на научните интереси, наречена "социална хигиена и организация на здравеопазването". В същото време, по отношение на моделите на разпространение на специфични групи и класове незаразни болести, епидемиологията на незаразните болести трябва да бъде призната за плодотворна и обещаваща област на изследване в областта на индивидуалните независими медицински науки - кардиология, онкология, психиатрия, ендокринология, травматология и др. Няма съмнение, че методите на епидемиологичните изследвания, наред с методите, използвани от молекулярната биология, генетиката, кибернетиката и други науки, могат да осигурят значителен напредък в изучаването на различни аспекти на съответните човешки заболявания. В същото време обаче епидемиологията на злокачествените тумори остава част от онкологията, сърдечно-съдовите заболявания - част от кардиологията, психичните заболявания - част от психиатрията, ендокринните заболявания - част от ендокринологията и т.н.

n n n В тази връзка на съвременния етап от развитието на науката съществува спешна необходимост от разграничаване на понятията „епидемиология на инфекциозните болести“ и „епидемиология на незаразните болести“. Епидемиологията, както всеки клон на научното познание, се характеризира с процеси на диференциация и интеграция. Развитието на нова област на реалността от епидемиологията, която е неинфекциозна човешка патология, доведе до настоящия етап на нейната диференциация. В същото време необходимостта от синтез на знания намира израз в тенденцията към интегриране на епидемиологията на инфекциозните и незаразните болести. Също така е невъзможно да се обединят епидемиологията на инфекциозните болести и епидемиологията на незаразните болести въз основа на така наречената характеристика на проблема, когато различни науки се интегрират във връзка с появата на нов голям теоретичен или практически проблем. Така се формират биофизиката, биохимията и т. н. Тяхната поява продължава процеса на обособяване на науката в нови форми, но в същото време дава нова основа за интегриране на разнородни преди това научни дисциплини. В разглеждания случай не говорим за две научни дисциплини, а за научна дисциплина (епидемиология на инфекциозните болести) и определен методологичен подход, използван за решаване на проблемите на различни медицински дисциплини (епидемиология на незаразните болести).

n Тенденцията на обединение не намира реално въплъщение, тъй като няма теоретични принципи, които позволяват да се признае общността на обекта на изследване на тези науки, т.е. общността на моделите на възникване, разпространение и прекратяване на всички човешки болести - както инфекциозен, така и неинфекциозен характер. Понастоящем обаче епидемиологията (както математиката, логиката, кибернетиката и други науки) е в състояние само да въоръжи изучаването на споменатите закономерности с определена система от унифицирани методи.

Въпреки че личният опит и познаването на механизмите на развитие на болестта със сигурност са важни, трябва да се вземе предвид следното:

В повечето случаи диагнозата, прогнозата и резултатите от лечението на конкретен пациент не са ясно дефинирани и следователно трябва да бъдат изразени като вероятности; тези вероятности за конкретен пациент се оценяват най-добре въз основа на предишен опит, натрупан във връзка с групи от подобни пациенти; тъй като клиничните наблюдения се извършват върху пациенти, които са свободни в поведението си и лекари с различна квалификация и собствено мнение правят тези наблюдения, резултатите могат да бъдат обект на систематични грешки, водещи до неправилни заключения; всякакви наблюдения, включително клинични, са обект на влияние на случайността; за да избегнат подвеждащи заключения, лекарите трябва да разчитат на проучвания, базирани на строги научни принципи, като използват методи за минимизиране на отклоненията и отчитане на случайни грешки.

Социален аспект на клиничната епидемиология

Влиятелни сили в съвременното общество ускориха признаването на методите и възможностите на клиничната епидемиология. Цената на медицинските грижи е достигнала такова ниво, че дори най-богатите групи от населението не са в състояние да плащат за всички желани видове услуги. Доказано е, че използването на нови клинични методи не е задължително придружено от съответните промени в клиничните резултати; следователно далеч не всички конвенционални или скъпи видове лечение са полезни за пациента. Понастоящем се разработват методи за по-добра оценка на клиничните данни, които лидерите в здравеопазването могат да използват. Имаше консенсус, че здравеопазването трябва да се основава на резултатите от самото щателно изследване и да се преценява по резултатите, като се вземат предвид финансовите разходи, които обществото може да си позволи. В допълнение, отделните пациенти все повече се разглеждат като част от големи групи от подобни пациенти; това помага не само за по-точни индивидуални прогнози, но и за избор на най-подходящия начин за използване на ограничените медицински ресурси за оптимална грижа за възможно най-много хора.

Основни принципи

Основната цел на клиничната епидемиология е прилагането на методи за клинично наблюдение и анализ на данни, които гарантират правилно вземане на решения. Повечето достоверни отговори на клинични въпроси се основават на принципите, описани в този раздел.

Клинични проблеми

Основните въпроси, които поставя клиничната епидемиология, са изброени в табл. 1.1. Това са същите въпроси, които имаха пациентът и лекарят в примера, даден в началото на главата. Това са най-често обсъжданите между лекари и пациенти.

Таблица 1.1 Клинични въпроси

Предмет на обсъждане	Въпрос
Отклонение от нормата	Пациентът здрав ли е или болен?
Диагноза	Колко точни са методите, използвани за диагностициране на заболяването?
Честота	Колко често е това заболяване?
Риск	Какви фактори са свързани с повишен риск от заболяването?
Прогноза	Какви са последствията от заболяването?
Лечение	Как ще се промени хода на заболяването с лечението?
Предотвратяване	Има ли мерки за предотвратяване на заболяването при здрави хора? Подобрява ли се ходът на заболяването с ранно разпознаване и лечение?
причина	Какви фактори водят до заболяването? Какви са неговите патогенни механизми?
Цена	Колко струва лечението на това заболяване?

Клинични резултати

Клиничните събития, представляващи интерес за клиничната епидемиология, са предимно резултатите, които са най-важни за пациентите и здравните работници (Таблица 1.2).

Таблица 1.2 Резултати от заболяването (на английски - пет "D")*

* Шестото "D" - финансови затруднения (Destitution) също може да се добави към този списък, тъй като важна последица от болестта е цената на средствата (за самия пациент или за обществото).

**Нездравословно, субективно възприемане на болестта.

Именно тези явления лекарите се опитват да разберат, предскажат, интерпретират и променят в лечението на пациентите. Важна разлика между клиничната епидемиология и другите медицински науки е, че всички явления се изучават директно върху хора, а не върху животни или елементи от човешкото тяло, като тъканни култури, клетъчни мембрани, химични медиатори, генетични последователности на нуклеинова киселина. Биологичните събития не могат да се считат за еквивалентни на клиничните резултати, докато няма пряко доказателство за тяхната връзка. В табл. 1.3 са представени някои от биологичните явления и клиничните резултати при лечението на пациенти с HIV инфекция. Нашите познания за патогенезата на HIV инфекцията предполагат, че клиничните резултати като опортюнистични инфекции, сарком на Капоши и смърт могат да бъдат подобрени чрез интервенции, които предотвратяват изчерпването на лимфоцитите. CD4+и намаляват нивото на антигена стр.24. Въпреки това има доказателства, че тези маркери не дават пълна картина на прогресията на заболяването и отговора на лечението. Наивно е да се предполага, че ефектът от една интервенция върху изхода от дадено заболяване може да се дължи единствено на ефекта върху физиологичните параметри, тъй като крайният резултат се определя от много други фактори. Следователно клиничните решения трябва да се основават на преки доказателства за подобрени клинични резултати сами по себе си.

Таблица 1.3 Биологични събития и клинични резултати: Лечение на HIV-инфектирани пациенти

Количествен подход

Клиничната наука е особено завладяваща, когато може да осигури количествен подход към измерването. Това отчасти се дължи на факта, че количествените резултати предоставят по-надеждни доказателства, позволяват да се оцени грешката и улесняват обмена на информация както между лекари, така и между лекар и пациент. Клиничните резултати като смърт, заболяване или увреждане могат да бъдат количествено определени. Въпреки че качествените наблюдения в клиничната медицина също са важни, те не са във фокуса на клиничната епидемиология. Рядко е възможно точно да се предвиди определен клиничен резултат. По-скоро въз основа на резултатите от изследването е възможно да се определи вероятността от конкретен резултат. Клиничният епидемиологичен подход приема, че клиничната прогноза е несигурна, но може да бъде количествено определена по отношение на вероятностите: например, симптоми на коронарна болест на сърцето се появяват при 1 на 100 мъже на средна възраст годишно; пушенето удвоява риска от смърт на всяка възраст; приемането на естрогени намалява 2 пъти риска от фрактури, причинени от остеопороза.

Популации и проби

по принцип, население(население) е голяма група от хора, живеещи в определен географски регион (например в Северна Каролина) или притежаващи някаква черта (например над 65 години). Една популация може просто да бъде подмножество от популацията (обикновено популации в епидемиологичните проучвания на причините за заболяването). Може да се състои от пациенти, приети в определена клиника, или пациенти с конкретно заболяване (което е по-често срещано в клиничните изпитвания). Така може да се говори за обща популация, болнична популация или популация от пациенти със специфично заболяване. проба(проба) е частта от популацията, получена чрез селекция. Клиничните изследвания обикновено се извършват върху проби. По практически причини оценката на характеристиките на популацията трябва да се направи чрез оценка на тези характеристики от извадка.

систематична грешка

Систематична грешка или пристрастие(bias) е „систематично (неслучайно, еднопосочно) отклонение на резултатите от истинските стойности“. Да предположим, че е установено, че лекарство А действа по-добре от лекарство Б. Какъв вид пристрастие може да доведе до това заключение, ако то се окаже грешно? Лекарство А може да се дава на пациенти с по-лека тежест на заболяването; тогава резултатите ще се дължат не на различната ефективност на лекарствата, а на системната разлика в състоянието на пациентите в двете групи. Или лекарство А има по-добър вкус от лекарство Б, така че пациентите се придържат по-стриктно към режима на лечение. Или лекарство А е ново, много популярно лекарство, а Б е старо лекарство, така че изследователите и пациентите са склонни да мислят, че едно ново лекарство определено ще действа по-добре. Това са примери за възможни системни грешки. Проследяването на пациентите (независимо дали при лечение или изследване) е особено податливо на пристрастия поради проста небрежност. Докато участват в проучването, пациентите често продължават да се държат както искат, което понякога не отговаря на условията за получаване на строги научни резултати. Когато се опитат да проведат експеримент като лабораторен експеримент с тях, често нищо не се получава. Някои пациенти отказват да участват, други отпадат по време на проучването или избират да променят лечението. Освен това някои от най-важните характеристики от човешка гледна точка - емоции, комфорт, поведение - са много по-трудни за измерване от физически параметри като кръвно налягане или серумен натрий. Освен това самите клиницисти са склонни да вярват в успеха на своето лечение (повечето пациенти не биха искали да бъдат лекувани от лекар, който мисли по друг начин). Поради това отношение, което е толкова важно в медицинската практика, клиничните наблюдения са особено предразположени към пристрастия. Въпреки че има десетки разновидности на систематични грешки, повечето от тях могат да бъдат класифицирани в една от трите основни категории (Таблица 1.4).

Таблица 1.4 Пристрастия при клинично наблюдение

, възниква, когато сравнените групи от пациенти се различават не само по изследваната черта, но и по други фактори, които влияят на резултата.

, възниква, когато се използват различни методи на измерване в сравняваните групи пациенти.

, възниква, когато един фактор е свързан с друг и ефектът на единия изкривява ефекта на другия.

Пристрастие при избора(отклонение при подбор) възниква, когато сравняваните групи пациенти се различават не само по основните изследвани характеристики, но и по други фактори, които влияят на резултата от изследването. Групите пациенти често се различават по много признаци - възраст, пол, тежест на заболяването, съпътстващи заболявания, методи на интервенция. Ако сравним данни за две групи, които се различават не само по специфични фактори, които ни интересуват (например метод на лечение или предполагаема причина за заболяването), но и по други начини, от които също зависи резултатът, тогава резултатът от сравнението ще се окаже пристрастен и няма да ни позволи да направим изводи за степента на влияние на фактора, който ни интересува. В горния пример тази грешка ще възникне, ако пациентите, лекувани с лекарство А, са имали по-леко заболяване от тези, лекувани с лекарство Б. Отклонение при измерване(отклонение при измерване), възниква, когато се използват различни методи за оценка в сравняваните групи пациенти. Такава грешка може да възникне в резултат на използването на информация, взета от медицинска документация, за изследване на риска от тромбоемболия при жени във връзка с употребата на орални контрацептиви. Да предположим, че сравнихме честотата на употребата на орални контрацептиви в две групи жени, хоспитализирани за флеботромбоза и по други причини. Лесно е да се предположи, че жените с флеботромбоза, които са чували за възможния ефект на естрогените върху развитието на тромбоза, са по-склонни да бъдат споменати като приемат тези лекарства, отколкото жени, които не страдат от това заболяване. По същите причини лекарите ще питат повече за употребата на орални контрацептиви, особено при жени с флеботромбоза. При такива обстоятелства връзката между употребата на орални контрацептиви и развитието на флеботромбоза може да бъде идентифицирана именно поради подхода за събиране на информация, а не изобщо защото такава връзка съществува в действителност. Пристрастие, дължащо се на объркващи фактори(смущаващо пристрастие), възниква, когато два фактора са взаимосвързани („вървят по двойки“) и единият от тях изкривява ефекта на другия. Това може да се дължи на пристрастност при подбора, случайност или реална връзка между факторите.

Пример. Причина за рак на шийката на матката ли е инфекция, причинена от херпесния вирус? Категорично е установено, че разпространението на херпес вирусната инфекция е по-високо сред жените с рак на шийката на матката, отколкото сред жените без заболяването. Въпреки това херпесът и други инфекции, които също могат да причинят рак на маточната шийка, се предават по полов път. По-специално, доказано е, че ракът на маточната шийка се причинява от човешкия папиломен вирус. Възможно е високото разпространение на херпес вирусната инфекция сред пациентите с рак на маточната шийка да е само косвено свързано с истинската причина, също предавана по полов път, и да е следствие от по-висока сексуална активност (фиг. 1.1). За да се покаже, че херпесният вирус причинява рак на шийката на матката независимо от други фактори, е необходимо да се определи ефектът на херпесния вирус при липса на други фактори, свързани с повишена сексуална активност.

Систематичните грешки, произтичащи от подбора и излагането на объркващи фактори, не се изключват взаимно. Те обаче се разглеждат отделно, тъй като се отнасят до различни етапи на клинично наблюдение или изследване. При проектирането на групи пациенти за наблюдение се появява отклонение при подбора, следователно тази опасност трябва да се има предвид по време на дизайна на изследването. Грешка, дължаща се на объркващи фактори, трябва да се вземе предвид в процеса на анализ на данните след края на изследването. Често няколко вида пристрастия се откриват в едно и също изследване, както е показано в следващия хипотетичен пример.

В този пример може да възникне отклонение при избора, ако лицата, които са пожелали да участват в програмата, са имали по-нисък риск от ИБС в началото, например поради ниски серумни липиди или поради фамилна анамнеза, която не е обременена с ИБС. Систематична грешка в измерването може да се появи поради факта, че доброволците, които са били редовно изследвани, са имали по-висок шанс за откриване на коронарна артериална болест. И накрая, може да се направи намаляване на риска от развитие на коронарна артериална болест под влияние на физическото обучение поради отклонение, дължащо се на объркващи фактори: доброволците, които са участвали в програмата за физическо обучение, са по-малко склонни да пушат и е известно, че пушенето да бъде рисков фактор за развитието на коронарна артериална болест. Сама по себе си възможността за отклонение не означава, че е задължително да присъства в конкретно изследване. За да могат както изследователите, така и читателите успешно да се справят със системните грешки, е необходимо преди всичко да знаят къде и как да ги търсят и какво могат да направят, за да нивелират влиянието им. Освен това е необходимо да може да се определи дали възниква систематична грешка и дали тя е достатъчно голяма, за да повлияе на резултата от изследването по клинично значим начин.

Случайна грешка

Болестите обикновено се изследват в проби от пациенти, а не в общата популация (общата популация) на всички индивиди с въпросното състояние. Резултатите от наблюденията в дадена извадка, дори ако извадката е безпристрастна, може да не отразяват позицията в популацията като цяло поради случайна грешка. Въпреки това, ако наблюденията се повтарят в много проби от такива пациенти, тогава получените резултати ще варират около истинската стойност. Отклонението на резултата от (индивидуално) наблюдение в извадката от истинската стойност в популацията, дължащо се единствено на случайност, се нарича произволна вариация. Всички сме запознати със случайността, когато монета, хвърлена 100 пъти, не попада върху глави точно 50 пъти. Подобно явление на случайна вариация се прилага към обсъждания пример за оценка на ефективността на лекарства А и Б. Да приемем, че в проучване, оценяващо две лечения, всички възможни отклонения са елиминирани. Нека приемем също, че двете лекарства всъщност са еднакво ефективни и че всяко от тях води до подобрение при около половината от пациентите. Въпреки това, в едно проучване с малък брой пациенти в сравняваните групи, може да се окаже (чисто случайно), че лекарство А подобрява в по-голям процент от случаите, отколкото лекарство Б, или обратното. Случайната грешка може да повлияе на всеки етап от клиничното наблюдение. При сравнителната оценка на препарати А и Б възникват случайни вариации при подбора на пациенти, формирането на групи за лечение и измерванията в групите. За разлика от систематичната грешка, която кара оценката да се отклонява от истината в едната или в другата посока, случайната вариация със същата вероятност води до надценяване и подценяване. В резултат на това средната стойност на резултатите от много безпристрастни наблюдения в извадките клони към истинската стойност в популацията, дори ако резултатите, получени в отделни малки извадки, са далеч от нея. При анализа на клиничните данни вероятността от случайни вариации се определя чрез статистически методи. Използването на статистика също помага за минимизиране на случайната грешка чрез избор на най-добрите методи за изследване и анализ на данни. Случайната вариация обаче никога не може да бъде напълно елиминирана и трябва да се вземе предвид при оценката на резултатите от клиничните наблюдения. Връзката между системната и случайната грешка е илюстрирана с примера на измерване на диастолното кръвно налягане (АН) при един пациент (фиг. 1.2).

Истинската стойност на диастолното кръвно налягане, получена с въвеждането на интраартериална канюла при този пациент, е 80 mm Hg. Този метод обаче не е приложим като рутинен метод и в клиничната практика кръвното налягане обикновено се измерва индиректно с помощта на сфигмоманометър. Този по-прост инструмент прави грешки - отклонения от истинските стойности. Грешката се крие във факта, че всички показания на сфигмоманометъра в този случай са изместени вдясно от истинската стойност (виж фиг. 1.2). Отклонението на показанията на сфигмоманометъра надясно (систематична грешка) може да се дължи на различни причини: лошо калибрирано устройство, неподходящ размер на маншета или влошен слух от лекаря. Промяната може също да зависи от избора на тон, който се използва за определяне на диастолното кръвно налягане. Обикновено това са фази IV и V на звуците на Коротков, които имат тенденция да изчезват леко над и под истинското ниво на диастолното налягане, съответно, и при затлъстели индивиди връзката между звуците на Коротков и кръвното налягане обикновено е непредсказуема. В допълнение, отделните показания на сфигмоманометъра са обект на грешки, дължащи се на случайни вариации, което се отразява в разпространението на показанията на сфигмоманометъра около средната стойност (90 mmHg). Двата източника на грешка, пристрастие и случайност, не се изключват взаимно. По правило те присъстват едновременно. Те трябва да се разграничават, тъй като с едното и с другото трябва да се работи по различни начини. Теоретично отклонението може да бъде предотвратено чрез правилни клинични наблюдения или чрез корекция в последващия анализ на данните. Внимателният читател лесно ще открие системна грешка, ако има такава. Голяма част от тази книга е за това как да разпознаваме, избягваме или минимизираме пристрастията. За разлика от пристрастията, ефектът на случайността не може да бъде елиминиран, но може да бъде намален чрез добре проектирано проучване и след това оставащата грешка може да бъде оценена статистически. По същия начин влиянието на известни систематични грешки може да бъде елиминирано. Никаква обработка на данни обаче не може да коригира неизвестната системна грешка. Някои експерти принципно възразяват срещу статистическата обработка на данни, обект на пристрастия поради лошо проектирани изследвания, тъй като това създава само погрешно впечатление за научния характер на работата, която не е достоверна.

КЛИНИЧНА ЕПИДЕМИОЛОГИЯ.
ЕПИДЕМИОЛОГИЧНИ МЕТОДИ
ПРОУЧВАНИЯ И ТЕХНИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Доцент КОКТИШЕВ И.В.

План на лекцията:

План на лекцията:
1. Епидемиологията като наука
2. Методи за епидемиологично изследване
3. Характеристика на отделните видове изследвания
3.1 Емпирични методи на изследване
3.2 Експериментални методи на изследване
4. Непрекъснати и селективни методи. Начини
вземане на проби.

Епидемиология (традиционно представяне)

е система от научни знания,
оправдаващо предупреждение за плъзгане
инфекции, инфекциозни
заболявания сред населението, а при тях
поява - премахване на епидемия
огнища, намаляване на общото ниво
заразна болест.

До ден днешен
запазена архаика
разбиране на епидемиологията
като наука, която
само проучвания
епидемичен процес и е свързан
изключително с проучването
инфекциозни заболявания
и методи за справяне с тях

Епидемиология (съвременен изглед)

е науката, която изучава разпространението
здравословни състояния или събития,
детерминанти на тези състояния и събития, в
специално определени популации за
управление и контрол на здравословни проблеми.
Това е, сега в цял свят епидемиология
разглежда като наука, която изучава
модели и методи на разпространение
изследване на всяка болест.
Сега се смята за основна наука
върху общественото здраве и сега често се нарича
КЛИНИЧНА ЕПИДЕМИОЛОГИЯ.

Най-важните аспекти на клиничната епидемиология

1) Това е наука, която се основава на теорията на вероятностите,
статистика и методи за анализ на изследванията;
2) Това е метод на каузална аргументация, който позволява
на практика да докаже или отхвърли изложеното
хипотези за причините
профилактика и лечение на заболявания (резултати);
3) Това е практичен инструмент, който
позволява на научна основа да се запази, укрепи,
поддържат здравето на населението.

Цели на епидемиологията
описват заболеваемостта на населението (описателно или
описателна цел);
обяснете честотата, т.е. идентифицирайте причините
появата и разпространението на болестта
(аналитична цел);
направете проспективна прогноза за заболеваемостта
население (прогностична цел);
разработване на концепция за превенция на индивид
групи заболявания (профилактична цел);
оценка на потенциалната ефективност
традиционни и нови мерки за превенция или лечение
заболявания (като основа на медицината, основана на доказателства).

Първата цел е да се опише заболеваемостта на населението
всяко заболяване, това означава да се идентифицират функции
динамика и структура на заболеваемостта, отчитайки
време
места
възникване
заболяване
и
индивидуален
или
група
характеристики
болен.
Да опишеш означава да представиш сравнение
характеристики на заболеваемостта, т.е. не разкривай
просто „от какво боледуват“ и „от какво боледуват по-често и от какво
по-рядко”, не просто „когато се разболеят”, а „когато се разболеят
по-често и кога по-рядко”, не просто „къде боледуват”, а „на
на коя територия боледуват по-често и на коя по-рядко,
само „кой се разболява“, а „какви групи от населението боледуват
по-често и кое по-рядко.

Втората цел е да се идентифицират причините за възникването
отделно заболяване означава да се отговори на въпроса
започвайки с думата "защо". Например,
„Защо хората понякога боледуват по-често, а друг път
някои по-рядко”, „защо, в някои групи
население, заболеваемостта е по-висока, отколкото в
други” и др.
Основен
начин
идентифициране
причини
възникването на заболяването се основава на сравнителни
изследване на честотата на заболяванията в различните групи
население със специфичен спектър и
интензивност на биологични, социални или
природни фактори (рискови фактори).

Характеристики на епидемиологията на незаразните болести

обикновено латентен период за незаразни заболявания
значително по-дълъг от инфекциозния и определен период
непредсказуем е;
хроничното заболяване се развива постепенно и неговите симптоми в
на изследваните лица варират в широк диапазон, който нараства
вероятността от погрешна диагноза;
незаразните заболявания се характеризират с многофакторен характер
етиология и патогенеза, като ясно доминиращият фактор често е
липсващ;
за разлика от инфекциозната епидемиология е невъзможно да се изолира
невъзприемчива част от популацията и установете дали има
абсолютната съпротива на конкретен човек срещу конкретен
хронично незаразно заболяване;
прогнози за заболеваемостта и ефективността на превенцията
събитията са вероятностни по природа и са оправдани от
отношение към населението като цяло.

Предизвикателства пред епидемиологията на незаразните болести

Изследване на разпространението и естествения ход
някои заболявания по групи от населението,
идентифициране на степента на проблемите, свързани с тях
заболявания.
Определяне на факторите на външната и вътрешната среда,
които помагат или пречат
появата и разпространението на тези заболявания.
Идентифициране на приоритетни проблеми със сигурността
здраве на населението.
Разработване на мерки за премахване или
максималното възможно отслабване на ефекта
неблагоприятни фактори. Проучване на ефективността
превантивни и лечебни мерки.

Методи за епидемиологични (клинични) изследвания

- Това са преди всичко всички онези методи, които
изучават моделите на възникване и
разпространение на инфекциозни и
незаразни заболявания сред населението,
въз основа на прилагането на статистически
показатели и стойности.
"Епидемиологът е лекар, който може да смята."
Статистическата грамотност, т.е. Тяло от знания
и умения, които са в основата на диагностиката
техника в клиничната епидемиология е
задължително
елемент
„епидемиологичен
лекарска култура.

Класификация на методите за клинично изследване

Клинични изследвания
емпиричен
описателен
Аналитичен
1. Доклад на случай 1. Контрол на случай
2. Поредица от случаи
2. Кохорта
3. Еднократно
(напречен)
експериментален
контролирани
Рандомизирано
Неконтролирано
Нерандомизиран
1. Отворено изследване
2. Закрити проучвания:
а) обикновена щора
б) двойно сляпо
в) троен блинд
3. Многоцентров

Методи за епидемиологично изследване

В зависимост от целта, епидемиологични
изследванията се делят на проучвателни
(представяне на хипотеза) и тестване на хипотезата.
По естеството на интервенциите - на емпирични
(обсервационен) или експериментален.
По отношение на продължителността на наблюдението
за здравословното състояние на изследвания контингент
епидемиологичните изследвания могат да бъдат
еднократно или дългосрочно
(надлъжни), които се делят на
проспективен и ретроспективен.
в зависимост от начина на събиране
изследванията могат да бъдат: непрекъснати или
селективен.

Проспективните проучвания са си проучвания
в които се натрупват данни след
как е решено да се проведе изследването.
Ретроспективни проучвания -
проучвания, в които данните
натрупват преди изследването
(копиране на данни от мед
документация в архивите).

Емпирични изследвания

е изследване без умисъл
намеса в естествения ход и
развитието на болестта.
Емпиричните изследвания се делят на
описателни и аналитични.
Описателните изследвания включват:
метод за описание на случай и метод за описание на серии
случаи.
Аналитичните методи включват методи
кохортни проучвания и проучвания
"случай-контрол".

Експериментални изследвания

- проучвания, в които
целенасочен и съзнателен контрол
основните параметри, които са предмет
проучване, както и разпределението на обектите
изследвания (болни и здрави лица) на
определени групи.
Експериментални изследвания
подразделени на полеви и клинични,
контролирани и неконтролирани,
рандомизирани и нерандомизирани.

Описателната епидемиология е изследване на:
честота и разпространение на заболявания (резултати)
в конкретна област (държава, регион,
област, град, село), ​​в определен момент (месец,
година, 5 години и т.н.), в различни групи от населението
(диференцирани по пол, възраст,
националност, социално-иконом
длъжност, образование, професия и др.);
хода на заболяванията;
ефективност на диагностичните критерии;
разпространение на потенциално опасни
фактори.

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Описателни методи на изследване

Описание на отделни случаи – най-старите
метод на медицинско изследване. При което
детайлизира данните, получени чрез
наблюдение на един или повече случаи
заболявания (не повече от 10 пациенти).
Този метод позволява да се привлече вниманието на лекарите към
нови или малко известни заболявания, прояви
или комбинации от заболявания. Използва се за описание
необичайни прояви на болести и подаръци
е единственият начин да съобщите за рядък
клинично събитие, риск, прогноза или лечение.
Интерес само в началния етап
изследване на медицинска намеса.

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Описателни методи на изследване

Описание на серията случаи - проучване,
включително обикновено описателна статистика
заболявания (брой на група с определен
заболяване - 10 или малко повече пациенти).
Това е „отворено“ проучване без група
сравнение (контрола).
Серия от случаи е най-честата
начин за описване на клиничната картина на заболяването.
Позволява ви да създадете впечатление
ефективността на интервенцията, но не потвърждава
нея.

Характеристики на някои видове емпирични
изследвания. Описателни методи на изследване
Напречни проучвания (еднократно) ‒
проучвания, разглеждащи разпространението
заболявания (състояния) в популация в определен момент
време.
Отговорете на въпроса "Колко?". Използвани за
изучаване на разпространението на заболяването или резултата,
изучаване на хода на заболяването, стадирането на процеса.
Изследвания, при които се изследва всеки пациент
веднъж. Провеждат се чисто напречни проучвания
Рядко. Най-добрият вариант е произволна проба. Често за
за провеждане на изследването се използват въпросници.

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Описателни методи на изследване. Напречни изследвания

Примери за проблеми за разрешаване
(научни и практически проблеми)
Какво е разпространението на деменцията в
по-възрастните популации?
Каква е честотата на анемията при
държава?
Каква е честотата на усложненията на операциите
апендектомия?
Какъв е "нормалният" ръст на 3-годишно дете?
Вярно ли е, че половината от всички случаи на захар
диабетът остава недиагностициран?

Напречни изследвания

ПОЛЗИ
Икономичен;
Отнема малко време;
Първата стъпка в търсене на рискови фактори и формулиране на хипотеза;
Бързи резултати;
Най-добрият дизайн за изучаване на статуквото на болестите и
държави.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Те не дават правилна представа за причините за болестите;
Означават само мимолетни състояния и заболявания;
Липса на временна връзка;
Не се вземат предвид пациентите, които са починали и са се възстановили;
Може да не е представителен за цялото население;
Систематични грешки поради включването на "стари"
случаи.

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Аналитични методи на изследване.

Аналитична епидемиология
изследванията се използват за
установяване на причинно-следствени връзки между
заболявания и други фактори
риск (професионален, социален, екологичен,
генетични и др.), както и за оценка
ефективността на превантивните и
медицински интервенции.

Случаите се идентифицират първо (подбор на пациенти с
заболяване, което се изследва)
Ретроспективно изложи хипотеза за възможен фактор
риск
Изберете контролна група от хора, които нямат това
заболяване, подобно в други отношения на изследваното
група
Определете наличието или отсъствието на рисков фактор в тях
две групи.
Най-подходящ за изучаване на редки събития, както и
ако имате нужда от бързи резултати
изследвания
Най-подходящ за отговор на въпроса за етиологията
Пример: Причини за вродена хидроцефалия при деца

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Аналитични методи на изследване. Случай-контрол.

Слабости на изследването
Ретроспективният характер не позволява
точно запишете временно
връзки между явленията
Възможни грешки в оценката
валидност на въздействието
"Изкуствен" подбор на групи за сравнение

Кохорта - група от хора, първоначално обединени от няк
обща характеристика (например здрави или хора на
определен стадий на заболяването)
Проследете проспективно резултата при лица, изложени на
излагане на рисков фактор
Най-добрият вид клинично изследване за кога
експериментът е невъзможен
Резултатите все още не са известни при влизане в проучването
В процеса на непрекъснато наблюдение се отбелязва в каква пропорция
наблюдавано развито заболяване (или друг резултат)
Пример: Ваксината срещу магарешка кашлица причинява ли увреждане на мозъка?

Характеристики на някои видове емпирични изследвания. Аналитични методи на изследване. кохортно изследване.

Често отнема години, за да се оценят резултатите
наблюдения
По-скъпи от
проучвания случай-контрола
Основният недостатък на кохортните изследвания е
за изследване на редки резултати изисква
наблюдение на големи групи по време на
дълго време

Характеристики на някои видове експериментални изследвания. Неконтролирано неслучайно.

Изследване на анамнестични данни
пациенти
Групите се съставят от лекар
недостатък
Пълен субективизъм на оценките и изводите
Групите не са напълно сравними
Сравнението между групите е ненадеждно

Характеристики на експерименталните изследвания.
Контролирано рандомизирано.
Рандомизация ("random" - "random") - процедура,
осигуряване на случайно разпределение на пациентите в
експериментални и контролни групи.
Целта на рандомизираното клинично изпитване е да се оцени
специфичен ("биологичен") терапевтичен ефект от интервенцията.
Рандомизирането гарантира, че няма разлики между групите.
Гарантира, че разпределението на пациентите по групи е било
случаен и неповлиян от субективизъм
изследователи, нито систематична грешка.
Осигурява основа за извършване на статистически анализ
количествена оценка на данните, свързани с терапевтичния ефект.
В комбинация със слепия метод помага да се избегне систематичното
грешки, свързани с подбора на пациенти и назначаването на лечение,
поради предвидимостта на разпределението на пациентите.

Характеристики на експерименталните изследвания. Контролирано рандомизирано.

Основни изисквания за такова изследване
Групите са еднакви, т.е. те са сравними по отношение на основните
представен от самото начало
Управлението на пациентите в групи е същото, с изключение на
интервенция
Всички случаи трябва да бъдат анализирани без
изключения, включени в изследването
Видове контрол
плацебо контрол
Контрол без лечение
Паралелен контрол на различни лекарства
Паралелен контрол на различни дози от едно и също лекарство

Характеристики на експерименталните изследвания. Контролирано рандомизирано.

Обикновена щора
пациентът не знае какво лекарство приема
двойно сляпо
нито лекарят, нито пациентът знаят какво лекарство
пациентът получава
извършва се по протокол, под контрол
етична комисия
троен блинд
когато нито пациентът, нито лекарят, нито специалистът,
обработка на резултатите, не знам какво
лечение, експериментално или контролно,
приема един или друг пациент
Многоцентров
позволява по-бързо набиране на пациенти и по-бързо
пълно изследване
резултатите се отнасят за по-широк регион

Характеристики на експерименталните изследвания. Контролирано рандомизирано.

Предимства и недостатъци на RCT
Предимства
Най-убедителният начин за доказване на хипотеза
Контролирайте известни и неизвестни изкривяващи устройства
фактори
Възможност за последващ мета-анализ
недостатъци
Висока цена
Методът на изпълнение е сложен
Етични въпроси

Резюме

Няма по-добър дизайн на проучване
съществува
За всеки въпрос има различни
дизайни - различни начини
изследвания
Всеки дизайн има своите слабости и
силни страни
Единственото нещо, което наистина има значение
качество на изследването

В реалния свят протича сложен процес
- процесът на възникване и разпространение
заболявания. Именно този процес е
обект на изследване за повечето медицински
науки, за да разберем причините за това явление.
Причините показват своето патологично влияние върху
различни нива на организация на живота: суборганизмено
(тъкан, клетка, молекула), организъм (органи
човешки) и надорганизмови (нивото на обществото,
население популации).
Следователно основният предмет на изучаване в
епидемиологията е патология, която се проявява
на
надорганизмен
ниво,
тогава
има
заболеваемост на населението.