Ospamox суспензия 250 инструкции за употреба. Кога да приемате Оспамокс

Антимикробните лекарства се предписват на пациенти само в случаите, когато заболяването е причинено от бактериална инфекция. Такива заболявания винаги са придружени от повишаване на температурата и образуване на гной. За спиране на активността на вредните микроорганизми се използват антибиотици с широк спектър от ефекти. В амбулаторни условия най-удобният начин за лечение на бактериални инфекции е приемането на хапчета. Ospamox 1000 се счита за едно от тези лекарства.

Други наименования и класификация

Оспамокс 1000, Амоксицилин, Амоксицилин. Антимикробен агент от групата на пеницилините.

Международно непатентно наименование

Амоксицилин.

Търговски наименования

Оспамокс.

Регистрационен номер

No РК-ЛС-5No016567.

ATX

J01CA04 Оспамокс.

Състав и лекарствени форми

Лекарството се продава под формата на таблетки. Активната съставка е амоксицилин. Съдържанието му в 1 таблетка е 1000 мг.

Съставът съдържа и помощни компоненти под формата на:

• магнезиев стеарат;
• поливидон;
• натриев нишестен гликолат;
• микрокристална целулоза;
• титанов диоксид;
• талк.

Таблетките са покрити с филм. Те се различават в белезникав или кремав нюанс, продълговата и двойно изпъкнала форма. Има рискове за капсулата. Има специфична миризма.

Фармакологична група

Антибактериално средство от категорията на пеницилините с бета-лактамно действие. Има широка гама от ефекти. Предназначен за системна употреба.

фармакологичен ефект

Активната съставка е амоксицилин. Включва се в подгрупата на аминопеницилините. Проявява бактерициден ефект. Влияе неблагоприятно на активността на грам-положителните и грам-отрицателните микроби.

Ефектът на лекарството е насочен към инхибиране на синтеза на пептидогликани, които са в основата на клетъчните мембрани. Процесът на образуване на този компонент в крайния етап се унищожава под въздействието на амоксицилин на фона на суспензията на ензимната активност на пеницилин-свързващите протеини. Тъй като клетъчните мембрани се увреждат по време на периода на размножаване и растеж, се отбелязва лизис на бактериални агенти.

Няма токсичен ефект след прилагане.

Лекарството не показва активност срещу цитробактерии, Klebsiella, Proteus, Bacteroids, Enterococci, Moraxella, Chlamydia, Mycoplasma, Pseudomonas.

След употреба активната съставка се абсорбира в тънките черва. Храненето не влияе на скоростта на абсорбция. Започва да действа след 30 минути. Максималната концентрация достига след 1-2 часа.

Разпределя се равномерно в течности, тъкани и вътрешни органи. Преминава през плацентарната бариера и прониква в кърмата. Най-висока концентрация се наблюдава в жлъчката, гной и храчки.
Амоксицилин се екскретира в урината като неактивен метаболит. Отстранява се напълно за 5-20 часа.

Показания за употреба на Ospamox 1000

Лекарството се използва за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към пеницилин.

Лекарството се предписва:

• с пневмония, белодробен абсцес, остър или хроничен бронхит, отит на средното ухо, фарингит, синузит;
• с простатит, уретрит, цистит, пиелонефрит;
• с ендометрит, гонорея с неусложнена природа;
• с еризипел, дерматит;
• с холецистит, паратиф, шигелоза, салмонелоза, коремен тиф;
• с листериоза, лептоспироза, инфекциозен ендокардит.

Антибиотик се дава на пациенти със септицемия или бактериален менингит. Използва се като профилактика след хирургични интервенции.

Как да приемате Оспамокс 1000

Таблетките са предназначени за вътрешна употреба. Пии много вода. Дозировката се избира от лекаря в зависимост от възрастта на пациента и тежестта на заболяването.

При остри заболявания с умерена тежест се предписват 500 mg три пъти дневно. Лекарството се приема на редовни интервали.

Ако пациентът е диагностициран с остра гонорея, тогава 3 g амоксицилин се използват еднократно в комбинация с 1 g пробенецид.

При увреждане на органите на пикочно-половата система, възрастните се препоръчват да приемат 3 g амоксицилин. Многократност на приложение - 2 пъти на ден.

Ако заболяването е причинено от стрептококи, тогава трябва да използвате антибиотик поне 10 дни.

След изчезване на признаците на заболяването е необходимо да използвате лекарството още 2-3 дни.

Оспамокс се използва за лечение на деца над 10 години. Дозировката е 1000 mg на ден. На юноши над 14 години се предписват 500 mg, но честотата на употреба се увеличава до 3 пъти.

специални инструкции

Преди започване на антибиотична терапия трябва да се направи тест за чувствителност към пеницилин.

За да избегнете нарушаване на чревната микрофлора и работата на храносмилателния тракт, трябва да приемате лекарства с бифидобактерии.

При бъбречно заболяване процесът на екскреция на активните вещества се забавя. В такива ситуации лечението трябва да се преустанови или дозата да се намали.

При продължителна употреба се наблюдава прекомерно размножаване на дрождени гъбички. Съществува риск от суперинфекция.

Ако лечението се извършва в големи дози, тогава трябва да приемате много течности, за да предотвратите кристалурия. Препоръчва се също да се следи кръвната картина.

Странични ефекти на Ospamox 1000

Таблетките се понасят добре от пациентите. В редки случаи са диагностицирани странични ефекти под формата на:

• гадене, повръщане, болка в корема, метеоризъм, нарушения на изпражненията;
• сухота в устната кухина, промени във вкуса, временно оцветяване на езика в черно;
• замаяност, хиперкинезия, припадък;
• обриви по кожата и сърбеж;
• уртикария, еритема или дерматит;
• появата на трескаво състояние, гъбична инфекция на лигавиците, кандидоза.

В тежки случаи се наблюдават конвулсии, анафилактичен шок, оток на Quincke, токсична епидермална некролиза, агранулоцитоза, суперинфекция.

Ако се появят някакви нежелани реакции, антибиотикът се отменя. Трябва да потърсите помощ от лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми

Инструкциите показват, че пациентът по време на антибиотична терапия трябва да бъде внимателен при шофиране и работа с опасни устройства.

Противопоказания

Не всички пациенти могат да приемат Ospamox 1000. Във формата има няколко ограничения:

• свръхчувствителност към активни и спомагателни компоненти;
• наличието на алергични реакции към пеницилини в историята;
• деца под 10 години;
• инфекциозна мононуклеоза;
• епилепсия;
• тежки храносмилателни инфекции с развитие на диария и повръщане;
• алергична диатеза;
• бронхиална астма;
• вирусни заболявания;
• сенна хрема.

Забранен при пациенти с остра лимфобластна левкемия. Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с менингит, увредена бъбречна функция и стомашни заболявания.

Предозиране

Ако лекарството се приема в големи дози, тогава пациентът развива гадене, диария и повръщане. Този процес е опасен поради дехидратация и нарушаване на водно-солевия баланс. В такива случаи се извършва промиване на стомаха, прилагане на физиологичен разтвор и ентеросорбент.

При нарушен водно-солев баланс се предприемат мерки за възстановяване нивото на електролитите и течностите. Може би хемодиализа.

Оперативна съвместимост и съвместимост

Ако антибиотикът се приема с фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон, ацетилсалицилова киселина, сулфинпиразон, тогава полуживотът на активните вещества се увеличава.

В комбинация с кларитромицин, тетрациклин или макролиди бактерицидният ефект на амоксицилин се неутрализира.

Не можете да пиете хапчета с алопуринол. Това ще помогне за предотвратяване на алергии.

Противопоказано е приемането на Ospamox с дисулфирам.

С повишено внимание, антибиотикът се комбинира с хормонални орални контрацептиви. Наблюдава се намаляване на ефективността на последното, така че се препоръчва използването на допълнителни методи за защита.

С алкохол

Не е съвместим с алкохолни напитки.

производител

Производителят е фармакологична компания от Австрия, наречена Sandoz.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се само по лекарско предписание.

Цена

Опаковка 12 бр. с доза от 1000 mg струва в диапазона от 170-183 рубли.

Условия за съхранение

Таблетките се съхраняват на сухо и тъмно място при стайна температура. Трябва да се пази от деца. Срокът на годност е 4 години от датата на производство.

Аналози

Има лекарства с подобен състав. Този списък включва:

1. Амоксицилин. Предлага се в капсули и суспензии.
2. Амозин.
3. Гоноформ. Предназначен е за интравенозно приложение.
4. Grunamox DT.
5. Флемоксин Солютаб. Продава се под формата на диспергиращи се таблетки.
6. Екотопка.

Преди да замените лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ospamox: Инструкции за употреба

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Оспамокс. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на антибиотика Ospamox в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: помогна ли лекарството или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Ospamox при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на инфекциозни заболявания при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Оспамокс- антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини с широк спектър на действие. Това е 4-хидрокси аналог на ампицилин. Има бактерициден ефект. Активен срещу аеробни Грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (с изключение на щамове, произвеждащи пеницилиназа) (staphylococcus aureus), Streptococcus spp (стрептококи); аеробни грам-отрицателни бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (E. coli), Shigella spp. (шигела), Salmonella spp. (salmonella), Klebsiella spp. (клебсиела).

Микроорганизмите, които произвеждат пеницилиназа, са резистентни към амоксицилин (активното вещество на Ospamox).

В комбинация с метронидазол, той е активен срещу Helicobacter pylori (helicobacter). Смята се, че амоксицилинът инхибира развитието на резистентност на Helicobacter pylori към метронидазол.

Съществува кръстосана резистентност между Ospamox и ампицилин.

Спектърът на антибактериално действие се разширява с едновременната употреба на амоксицилин и бета-лактамазния инхибитор клавуланова киселина. Тази комбинация повишава активността на амоксицилин срещу Bacteroides spp., Legionella spp. (легионела), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Въпреки това, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и много други грам-отрицателни бактерии остават резистентни.

Съединение

Амоксицилин трихидрат + помощни вещества.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, Ospamox се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт и не се разрушава в киселата среда на стомаха. Когато дозата се увеличи 2 пъти, концентрацията също се увеличава 2 пъти. При наличие на храна в стомаха не намалява общата абсорбция. При интравенозно, интрамускулно приложение и поглъщане се постигат подобни концентрации на амоксицилин в кръвта. Свързването на амоксицилин с плазмените протеини е около 20%. Широко разпространен в тъканите и телесните течности. Съобщава се за високи концентрации на амоксицилин в черния дроб. Около 60% от пероралната доза се екскретира непроменена в урината чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; при доза от 250 mg, концентрацията на амоксицилин в урината е повече от 300 mcg / ml. Определено количество амоксицилин се определя в изпражненията. В малки количества амоксицилинът преминава през кръвно-мозъчната бариера (BBB) ​​по време на възпаление на пиа матер. Амоксицилинът се отстранява чрез хемодиализа.

Показания

За монотерапия и в комбинация с клавуланова киселина: инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми, вкл. бронхит, пневмония, тонзилит, възпаление на средното ухо, трахеит, ларингит, пиелонефрит, уретрит, цистит, стомашно-чревни инфекции (холецистит, холангит), гинекологични инфекции, инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани (фурункулоза), листериоза, лептоспироза, гонорея.

За употреба в комбинация с метронидазол: хроничен гастрит в острата фаза, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, свързана с Helicobacter pylori.

Форма за освобождаване

Прах за суспензия за перорално приложение 125 mg, 250 mg и 500 mg (суспензията понякога погрешно се нарича сироп).

Гранули за перорална суспензия 125 mg и 250 mg.

Капсули 250 мг.

Филмирани таблетки 500 mg и 1000 mg.

Инструкции за употреба и дозировка

Вътре, пиене на много вода. Възрастни и юноши - 1500-2000 mg на ден; деца - в размер на 30-60 mg / kg на ден. Лечението продължава 2-5 дни след изчезване на симптомите. При стрептококова инфекция - най-малко 10 дни.

При тежки случаи на заболяването дневната доза се увеличава: за възрастни до 6000 mg на ден и за деца до 100 mg / kg на ден. Възрастни с остри инфекции на стомашно-чревния тракт (коремен тиф, паратиф) и жлъчните пътища, придружени от треска, гинекологични инфекции: 1500-2000 mg 3 пъти на ден или 1000-1500 mg 4 пъти на ден, с лептоспироза - 500-750 mg 4 пъти на ден в продължение на 6-12 дни, с хронична салмонелоза (носителство) - 1500-2000 mg 3 пъти на ден в продължение на 2-4 седмици. Профилактика на вторичен ендокардит при екстракция на зъб: възрастни 3000-4000 mg 1 час преди интервенцията, при необходимост повторно - след 8-9 часа; на децата се предписва 1/2 от дозата за възрастни.

Как се разрежда и приема суспензия Оспамокс

Преди да използвате лекарството, е необходимо да приготвите суспензия, за това първо добавете питейна вода до половината флакон, разклатете добре, докато се образува хомогенна суспензия и добавете питейна вода до маркировката на флакона. Преди всяка употреба лекарството трябва да се разклати старателно. Лекарството се приема независимо от храненето, препоръчва се лекарството да се приема на редовни интервали. Продължителността на курса на лечение и дозата на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.

Дневната доза за деца трябва да бъде разделена на 2-3 приема.

Средни дози на суспензията при деца:

• Деца на възраст под 1 година обикновено се предписват 2,5-5 ml Ospamox 125 mg / 5 ml суспензия 2 пъти на ден. Не се препоръчва суспензията да се разрежда с чай или мляко, но след приема на лекарството можете да дадете на детето чай или вода.
• Деца на възраст от 1 до 3 години обикновено се предписват 2,5-5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml суспензия 2 пъти на ден.
• Деца на възраст от 3 до 6 години обикновено се предписват 5-7,5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml суспензия 2 пъти на ден.
• Деца на възраст от 6 до 10 години обикновено се предписват 2,5-5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml суспензия 2 пъти на ден.
• Деца на възраст от 10 до 14 години обикновено се предписват 5-7,5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml суспензия 2 пъти на ден.

За деца с тегло над 40 kg лекарството обикновено се предписва в дози, съответстващи на тези, препоръчани за възрастни.

Страничен ефект

• копривна треска;
• еритема;
• ангиоедем;
• ринит;
• конюнктивит;
• висока температура;
• болки в ставите;
• еозинофилия;
• анафилактичен шок;
• възможно развитие на суперинфекции (особено при пациенти с хронични заболявания или намалена телесна устойчивост);
• световъртеж;
• объркване;
• депресия;
• периферни невропатии;
• конвулсии;
• гадене, повръщане;
• анорексия;
• диария, запек;
• болка в епигастриума;
• стоматит;
• псевдомембранозен колит;
• интерстициален нефрит;
• холестатична жълтеница;
• хепатит;
• еритема мултиформе;
• токсична епидермална некролиза;
• ексфолиативен дерматит.

Противопоказания

• Инфекциозна мононуклеоза;
• лимфоцитна левкемия;
• тежки стомашно-чревни инфекции, придружени от диария или повръщане;
• респираторни вирусни инфекции;
• алергична диатеза;
• бронхиална астма;
• сенна хрема;
• свръхчувствителност към пеницилини и / или цефалоспорини;
• заболявания на нервната система;
• хематопоетични нарушения;
• лимфоцитна левкемия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Ospamox преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата в малки количества.

Ако е необходимо да се използва Ospamox по време на бременност, трябва внимателно да се претеглят очакваната полза от лечението за майката и потенциалния риск за плода.

Използвайте амоксицилин с повишено внимание по време на кърмене (кърмене).

Употреба при деца

Употребата при деца е възможна според режима на дозиране.

Оспамокс в комбинация с метронидазол не се препоръчва за употреба при пациенти под 18-годишна възраст.

специални инструкции

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти, склонни към алергични реакции.

На фона на комбинираната терапия с метронидазол не се препоръчва да се пие алкохол.

лекарствено взаимодействие

Ospamox може да намали ефективността на оралните контрацептиви.

При едновременната употреба на амоксицилин с бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) се проявява синергизъм; с бактериостатични антибиотици (включително макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонизъм.

Амоксицилин засилва ефекта на индиректните антикоагуланти чрез потискане на чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс.

Ospamox намалява ефекта на лекарствата, по време на метаболизма на които се образува PABA.

Пробенецид, диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) намаляват тубулната секреция на амоксицилин, което може да бъде придружено от повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

Антиацидите, глюкозаминът, лаксативите, аминогликозидите забавят и намаляват, а аскорбиновата киселина повишава абсорбцията на амоксицилин.

При комбинираната употреба на амоксицилин и клавуланова киселина фармакокинетиката на двата компонента не се променя.

Аналози на лекарството Ospamox

Структурни аналози на активното вещество:

• амоксисар;
• амоксицилин;
• Амозин;
• гоноформ;
• грюнамокс;
• Данемокс;
• Flemoxin Solutab;
• Hyconcil;
• Екотопка.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

• Инструкции за употреба Ospamox®
• Състав на Ospamox ®
• Показания за Ospamox®
• Условия за съхранение на Ospamox ®
• Срок на годност на Ospamox ®

Форма за освобождаване, състав и опаковка

прах за приготвяне. сусп. d / поглъщане 125 mg / 5 ml: флакон. в комплект с мерн. лъжица
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003887 от 03.08.2011 г. - Валиден

Помощни вещества:

5,1 g - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

прах за приготвяне. сусп. за перорално приложение 250 mg/5 ml: флакон. в комплект с мерн. лъжица
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003908 от 03.08.2011 г. - Валиден

Прах за суспензия за перорално приложение бяло или леко жълтеникаво, с характерен плодов мирис; приготвената суспензия е бяла до леко жълтеникава на цвят, с плодов и характерен за активното вещество мирис и горчиво-сладък вкус.

Помощни вещества:аромат на лимон, аромат на праскова-кайсия, безводна лимонена киселина, натриев бензоат, аспартам, талк, безводен натриев цитрат, гуар, портокалов аромат, утаен силициев диоксид.

6,6 g - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

Описание на лекарствения продукт OSPAMOX ® суспензияе създадена през 2013 г. въз основа на инструкции, публикувани на официалния уебсайт на Министерството на здравеопазването на Република Казахстан. Дата на актуализация: 22.12.2014 г

фармакологичен ефект

Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилинов антибиотик, който има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена.

Праговите стойности на MIC за различните чувствителни организми варират. Enterobacteriaceae се считат за инхибирани от амоксицилин при концентрация от 8 μg/ml амоксицилин и резистентни при концентрация от > 32 мкг/мл.

Съгласно указанията на NCCLS и при използване на определени от NCCLS методи М. catarrhalis(β-лактамаза отрицателен) и H. influenzae(β-лактамаза отрицателни) се считат за чувствителни при концентрации от 1 µg/ml и резистентни при > 4 µg/ml; ул. pneumoniaeсе считат за чувствителни при MIC2 µg/mL и устойчиви при > 8 µg/ml.

Разпространението на резистентните щамове варира в зависимост от географското положение и сезона.

Чувствителен:

Грам-положителни аероби	Честота на резистентност в ЕС (ако > 10%) (екстремни стойности)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp 1
Enterococcus feecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2.3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2.3
Streptococcus viridans 1
Грам-отрицателни аероби:
Brucellapp 1
Ешерихия коли 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31,7% а
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 - 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Салмонела SPP 1
Shigella spp 1
Холерен вибрион
Анаероби
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp.
Fusobacterium spp. един
Пептострептококи

резистивен

Грам-положителни аероби
Стафилококи (щамове, произвеждащи β-лактамаза)
Грам-отрицателни аероби
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (индол положителен)
Протей вулгарис
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаероби
Bacteroides fragilis
други
Хламидия Микоплазма рикетсия

а) % производство на β-лактамаза

б) % резистентност към пеницилин (включително междинна резистентност)

Прекъсната чувствителност; чувствителността не може да бъде предвидена без тест за чувствителност.

2 Към днешна дата няма съобщения за появата на щамове, произвеждащи β-лактамаза.

3 Доказана е клинична ефикасност за чувствителни щамове, когато се използват според указанията.

Бактериите могат да станат резистентни към амоксицилин (което може да бъде инхибирано от клавулонова киселина) в резултат на производството на бета-лактамази, които хидролизират аминопеницилините, промени в пеницилин-свързващите протеини, нарушена пропускливост на лекарството или поради функционирането на специални помпени помпи, които изпомпва лекарството от клетката. Има променлива и непредвидима кръстосана резистентност към други бета-лактами и антибактериални средства от други групи.

Фармакокинетика

Всмукване

Абсолютната бионаличност на амоксицилин зависи от дозата и начина на приложение и варира от 75 до 90%. В дози от 250 mg до 750 mg бионаличност (параметри:

• AUC и/или екскреция в урината) е линейно пропорционална на дозата. Абсорбцията е по-ниска при по-високи дози. Храненето не влияе на абсорбцията. Амоксицилинът е устойчив на киселини. При еднократна перорална доза от 500 mg концентрацията на амоксицилин в кръвта е 6-11 mg / l. След еднократна доза от 3 g амоксицилин концентрацията в кръвта достига 27 mg / l. Максималните плазмени концентрации се наблюдават 1-2 часа след приема на лекарството.

Разпределение

Около 17% от амоксицилин се свързва с плазмените протеини. Терапевтичната концентрация на лекарството се постига бързо в плазмата, белите дробове, бронхиалните секрети, течността на средното ухо, жлъчката и урината. Амоксицилинът може да проникне през възпалената менинга в цереброспиналната течност. Амоксицилин преминава през плацентата и се открива в малки количества в кърмата.

Биотрансформация и елиминиране

Основното място на екскреция на амоксицилин са бъбреците. Около 60-80% от пероралната доза амоксицилин се екскретира в рамките на 6 часа след приложението в непроменена активна форма през бъбреците и малка част се екскретира в жлъчката. Приблизително 7-25% от дозата се метаболизира до неактивна пенициланова киселина. Плазменият полуживот при пациенти с непроменена бъбречна функция е 1-1,5 часа, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, полуживотът варира от 5 до 20 часа, амоксицилинът е податлив на хемодиализа.

Показания за употреба

Ospamox ® е показан за лечение на следните бактериални инфекции, причинени от чувствителни към амоксицилин Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми:

• инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на ухото, носа и гърлото: остър среден отит, остър синузит и бактериален фарингит;
• инфекции на долните дихателни пътища: обостряне на хроничен бронхит, типична пневмония;
• инфекции на долните пикочни пътища: цистит;
• инфекции на стомашно-чревния тракт: бактериален ентерит, причинен от патогени, чувствителни към амоксицилин (може да се наложи използването на комбинирана терапия при лечението на инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми);
• ендокардит: профилактика при пациенти с риск от развитие на ендокардит, като тези, подложени на стоматологични процедури.

Ако е възможно, трябва да се определи чувствителността на чувствителните организми към лечението, въпреки че терапията може да започне преди получаването на резултати.

Дозов режим

Лекарството се приема перорално с помощта на мерителна лъжица. Мерителната лъжица е включена в опаковката. Готовата за употреба суспензия трябва да се приема с чаша вода.

Абсорбцията на амоксицилин не се намалява, когато се приема с храна.

Употреба при кърмачета:

• препоръчваната доза се дава неразредена, след прием на мляко или чай трябва да се даде.

За да приготвите суспензията, напълнете бутилката с вода с около 1 см, като не достигате маркировката, затворете бутилката и разклатете добре. След като пяната се утаи, добавете вода точно до марката (51 ml вода за 60 ml, 85 ml вода за 100 ml суспензия). Разклатете отново добре. След това суспензията от бял или леко жълтеникав цвят е готова за употреба.

Разклатете бутилката старателно преди всяка употреба.

Възрастни (включително по-възрастни пациенти) и деца над 12 годининазначете 250 - 500 mg 3 пъти на ден, с тежка инфекция, 750 mg - 1000 mg 3 пъти на ден.

При остри инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт 1500 mg - 2000 mg 3 пъти дневно или 1000 mg - 1500 mg 4 пъти дневно.

Кратък курс на лечение

Неусложнени инфекции на пикочните пътища:

• в някои случаи се препоръчват две дози от 3000 mg всяка с 10-12 часа почивка.

Деца на възраст 5-12 годининазначете 250 mg 3 пъти на ден, деца на възраст 2-5 години, 125 mg 3 пъти на ден, деца под 2 години, 20 mg / kg / ден (разделени на 3 дози) или 25 mg / kg / ден ( разделени на 2 дози); дозата може да бъде увеличена в зависимост от показанията и тежестта на заболяването до максимум 45 mg/kg/ден (разделени на 2 приема) или 60 mg/kg/ден (разделени на 3 приема).

При недоносени и новородени бебетанамалете дозата и/или увеличете интервала между дозите. Курсът на лечение е 5-12 дни.

За деца с тегло над 40 кгобикновено се препоръчва същата доза, както при възрастни.

Профилактика на ендокардит

За профилактика на ендокардит на пациенти, които не получават обща анестезия, се предписват 3000 mg амоксицилин един час преди операцията, след което (след 8-9 часа), ако е необходимо, се предписват още 3000 mg.

Обикновено лечението трябва да продължи 2-3 дни след изчезване на симптомите. В случай на инфекция, причинена от β-хемолитичен стрептокок, терапията трябва да продължи поне 10 дни, за да се постигне пълно унищожаване на микроорганизма.

Възрастни (включително пациенти в старческа възраст):

За хемодиализа:

• В края на процедурата се прилагат 500 mg от лекарството.

Нарушена бъбречна функция при деца с тегло под 40 kg:

Странични ефекти

Често (≥1% -<10%): дискомфорт в стомаха, гадене, загуба на апетит, повръщане, метеоризъм, диария, диария, енантеми (особено по устната лигавица), сухота в устата, нарушено вкусово възприятие (като правило, тези ефекти се характеризират с лека тежест и често изчезват като продължение на терапията или много скоро след нейното прекратяване, честотата на тези усложнения може да бъде намалена чрез приемане на амоксицилин с храна);

кожни реакции под формата на екзантема, сърбеж, уртикария (типичен морбилиформен екзантем се появява на 5-11-ия ден от началото на лечението);

незабавното развитие на уртикария показва алергична реакция към амоксицилин и изисква прекратяване на лечението).

Нечести (≥0,1% -<1%): развитието на суперинфекция и колонизация на резистентни микроорганизми или гъбички, например орална и вагинална кандидоза при продължителна и многократна употреба на лекарството, повишаване на нивото на чернодробните трансаминази (преходно, умерено), хепатит и холестатична жълтеница.

Рядко (≥0,01% -<0,1%): еозинофилия и хемолитична анемия, оток на ларинкса, серумна болест, алергичен васкулит, анафилаксия и анафилактичен шок, реакции от ЦНС, които включват хиперкинеза, замаяност и конвулсии (гърчове могат да се появят при пациенти с бъбречна недостатъчност или при пациенти, получаващи високи дози от лекарството) ангиоедемен оток (оток на Квинке), ексудативна еритема мултиформе, остри генерализирани пустуларни изригвания, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, остър интерстициален нефрит, лекарствена треска.

Много редки (≤0,01%):левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, анемия, миелосупресия, удължаване на времето на кървене и протромбиновото време (всички промени са обратими след преустановяване на лечението), черно оцветяване на езика, възбуда, тревожност, безсъние, атаксия, объркване, поведенчески промени, депресия, периферна невропатия, главоболие, псевдомембранозен колит, задух, тахикардия, анафилактичен шок.

Употреба по време на бременност и кърмене

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчностпрепоръчваните дози трябва да бъдат намалени.

При пациенти с бъбречен клирънс под 30 ml/min се препоръчва увеличаване на интервала между дозите или намаляване на следващите дози. Кратък курс на лечение под формата на еднократна доза от 3 g от лекарството не може да бъде предписан при нарушена бъбречна функция.

специални инструкции

Преди започване на терапия с амоксицилин е важно да се уверите, че няма анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини, които могат да причинят кръстосана алергична реакция (10% -15%).

Съобщенията за анафилактичен шок и други тежки прояви на алергични реакции след перорално приложение на амоксицилин са много редки. Ако възникне такава реакция, е необходимо да се предприемат спешни мерки:

• интравенозно приложение на адреналин, след това антихистамини, заместване на обема на циркулиращата кръв и приложение на глюкокортикоиди. Пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение и, ако е необходимо, други терапевтични процедури (изкуствено дишане, кислород).

Има съобщения за развитие на тежки, понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни) по време на терапия с пеницилин. Тези реакции са по-чести при хора с анамнеза за свръхчувствителност към β-лактами.

Ospamox ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергична диатеза, астма, полиноза и заболявания на стомашно-чревния тракт (особено колит, свързан с употребата на антибиотици).

При наличие на тежки нарушения на стомашно-чревния тракт с диария и повръщане не трябва да се използва Ospamox, тъй като тези състояния могат да намалят абсорбцията му. На такива пациенти се препоръчва да се предписва парентерална форма на амоксицилин.

При развитие на тежка персистираща диария трябва да се има предвид възможността за псевдомембранозен колит (в повечето случаи причинен от Clostridium difficile).

Продължителната употреба на амоксицилин в някои случаи може да доведе до растеж на нечувствителни към него бактерии и гъбички. В тази връзка пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на суперинфекция.

При пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на амоксицилин ще бъде забавена и в зависимост от степента на увреждане може да се наложи намаляване на общата дневна доза.

Наличието на амоксицилин в урината във високи концентрации може да причини утаяване на лекарството в уринарния катетър, така че катетрите трябва да се проверяват периодично.

При използване на амоксицилин във високи дози, за да се сведе до минимум рискът от амоксицилинова кристалурия, е важно да се следи адекватността на приема и екскрецията на течности.

Ospamox ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с вирусни инфекции, остра лимфобластна левкемия и инфекциозна мононуклеоза (поради повишен риск от еритематозен кожен обрив).

Ospamox ® прах за перорална суспензия съдържа аспартам (E951) и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от фенилкетонурия. При регулиране на храненето при пациенти, хомозиготни за фенилкетонурия, е необходимо да се вземе предвид количеството фенилаланин, доставяно с аспартам.

Приложение в педиатрията

Трябва да се внимава при лечение на деца, включително недоносени бебета и новородени:

• необходимо е да се наблюдават функциите на бъбреците, черния дроб и състоянието на хемопоетичната система.

Бременност и кърмене

Употребата на амоксицилин по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода/кърмачето.

Лекарството преминава в кърмата и в редки случаи може да доведе до развитие на диария и/или гъбична колонизация на лигавиците при новородени. Също така е необходимо да се вземе предвид възможността за сенсибилизация на новороденото към β-лактамни антибиотици.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства или други потенциално опасни механизми.

Предозиране

Амоксицилин обикновено не предизвиква остри токсични ефекти, дори когато случайно се приемат високи дози. Предозирането може да се прояви със симптоми на стомашно-чревни разстройства, нарушение на водно-електролитния баланс. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност предозирането на големи дози амоксицилин може да бъде придружено от признаци на нефротоксичност и кристалурия.

Няма специфичен антидот за амоксицилин.

Терапията включва въвеждането на активен въглен (обикновено няма индикации за стомашна промивка) или симптоматични мерки. Особено внимание трябва да се обърне на водно-електролитния баланс. Може би използването на хемодиализа.

лекарствено взаимодействие

Алопуринол

Едновременното приложение с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции.

Дигоксин

Възможно е повишаване на абсорбцията на дигоксин по време на лечение с Ospamox®.

Антикоагуланти

Комбинираната употреба на амоксицилин и антикоагуланти може да увеличи вероятността от кървене поради удължаване на протромбиновото време. При предписване на антикоагуланти заедно с Ospamox® е необходимо проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

пробенецид

Пробенецид инхибира екскрецията на амоксицилин през бъбреците и води до повишаване на концентрацията на амоксицилин в жлъчката и в кръвта.

Други антибиотици

Има възможност за антагонизъм на действието на амоксицилин с едновременното назначаване на бактериостатични лекарства:

• макролиди, тетрациклини, сулфонамиди и хлорамфеникол.

Метотрексат

Комбинираната употреба на метотрексат и амоксицилин може да повиши степента на токсичност на метотрексат, вероятно в резултат на конкурентно инхибиране на тубулната бъбречна секреция на метотрексат от амоксицилин.

Амоксицилин трябва да се използва с повишено внимание със следните лекарства:

Орални хормонални контрацептиви

Употребата на амоксицилин може да доведе до преходно намаляване на концентрацията на естроген и прогестерон в кръвта и да намали ефективността на контрацептивите. В тази връзка се препоръчва допълнително да се използват други нехормонални методи за контрацепция по време на лечението с амоксицилин.

Условия за съхранение на лекарството

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Съхранявайте готовата суспензия при температура не по-висока от 25 ° C, не повече от 14 дни в плътно затворен флакон на място, недостъпно за деца.

• Инструкции за употреба Ospamox®
• Състав на Ospamox ®
• Показания за Ospamox®
• Условия за съхранение на Ospamox ®
• Срок на годност на Ospamox ®

Форма за освобождаване, състав и опаковка

табл., корица филмирани, 500 mg: 12 бр.

от бели до леко жълтеникави, продълговати, двойно изпъкнали, назъбени от двете страни.

Помощни вещества:

Състав на черупката:

12 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

табл., корица филмирани, 1000 mg: 12 бр.
Рег. №: 6250/03/06/08/13 от 30.04.2013 г. - Валиден

Филмирани таблетки от бяло до леко жълтеникаво, овално, двойноизпъкнало, назъбено от двете страни.

Помощни вещества:магнезиев стеарат, поливидон К25, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза.

Състав на черупката:титанов диоксид, талк, хипромелоза.

6 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

прах за приготвяне. суспензии за перорално приложение 125 mg/5 ml: флакон. 60 ml за комплект с мерн. лъжица

Помощни вещества:

прах за приготвяне. суспензии за перорално приложение 250 mg/5 ml: флакон. 60 ml за комплект с мерн. лъжица
Рег. №: 7677/06/11 от 23.03.2011 г. - Валиден

Прах за суспензия за перорално приложение бяло или бяло с жълтеникав оттенък, с характерна плодова миризма; готова за употреба суспензия - бяла или бяла с жълтеникав оттенък, с характерна плодова миризма, горчиво-сладък вкус.

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, натриев бензоат, аспартам, талк, безводен тринатриев цитрат, гума гуар, утаен силициев диоксид, аромати (на прах) лимон, праскова-кайсия, портокал.

Тъмни стъклени бутилки с обем 60 ml (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

Описание на лекарствения продукт OSPAMOX ®въз основа на официално одобрените инструкции за употреба на лекарството и направени през 2013 г. Дата на актуализация: 28.03.2013 г

фармакологичен ефект

Антибиотик от пеницилиновата група с широк спектър на действие, който се разрушава от пеницилиназа. Амоксицилинът е аминобензил пеницилин. Има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на клетъчната стена на бактериите.

За амоксицилин времето за поддържане на концентрации над минималната инхибиторна концентрация (T>MIC) е ключов фармакодинамичен параметър за прогнозиране на благоприятен клиничен и бактериологичен резултат.

Бактериалната резистентност към амоксицилин може да се дължи на производството на β-лактамази, които хидролизират аминопеницилините, увреждане на пеницилин-свързващите протеини, нарушена непроницаемост на лекарството и ефлуксна помпа на лекарството. Множество механизми на резистентност могат да присъстват в един микроорганизъм, което води до променлива и непредсказуема кръстосана резистентност към други бета-лактамни антибиотици, както и към други класове антибактериални средства.

Гранични концентрации (EUCAST)

Патоген	Гранични концентрации (µg/ml)
	чувствителен	Междинен	резистивен
хемофилус инфлуенце	≤8	-	>1
Moraxella catharralis	≤1	-	>1
Ентерококи	≤4	8	>8
Стрептококи A, B, C, G*	≤0.25	-	>0.25
Пневмокок**	≤0.5	1-2	>2
Enterobacteriaceae***	-	-	>8
Грам-отрицателни анаероби	≤0.5	-	>2
Грам-положителни анаероби	≤4	8	>8
Гранични стойности независимо от вида	≤2	4-8	>8

* Граничните стойности в таблицата се основават на стойностите за бензилпеницилин.

** Граничните стойности в таблицата се основават на стойностите на ампицилин.

*** Стойността "устойчив >8 mg/l" потвърждава, че всички щамове с механизми на резистентност са резистентни.

Чувствителност

Разпространението на резистентни щамове може да варира географски и във времето, така че е желателно да се разчита на местна информация относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции. Ако разпространението на резистентни щамове поражда съмнения относно целесъобразността на употребата на лекарството, особено за лечение на определени инфекции, трябва да потърсите помощта на специалист.

Традиционно чувствителни микроорганизми:грам-положителни аероби - Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis 1, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes 2;

грам-отрицателни аероби - Helicobacter pylori; анаероби - Peptostreptococcus spp.;

други - Borrelia spp.

Микроорганизми с потенциал да развият придобита резистентност:грам-положителни аероби - Corynebacterium spp. 1, Enterococcus faecium 1, Streptococcus pneumoniae 2.3, Streptococcus viridans; грам-отрицателни аероби - Escherichia coli 3, Haemophilus influenzae 2, Haemophilus parainfluenzae 2, Moraxella catarrhalis 3, Proteus mirabilis; анаероби - Prevotella spp., Fusobacterium spp.

Микроорганизми с естествена устойчивост:грам-положителни аероби - Staphylococcus aureus; грам-отрицателни аероби - Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.;

анаероби - Bacteroides fragilis; други - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

1 Видове със средна естествена чувствителност.

2 Доказана е клинична ефикасност за чувствителни щамове според приетите клинични показания.

3 Разпространение на патогенна резистентност > 50%.

Фармакокинетика

Всмукване

Абсолютната бионаличност на амоксицилин зависи от дозата и начина на приложение и варира от 75% до 90%. При приемане на лекарството в дози от 250 mg до 1000 mg бионаличност (параметри:

• AUC и C max) е линейно пропорционална на дозата. При използване на по-високи дози степента на абсорбция намалява. Храненето не влияе на абсорбцията. Cmax в плазмата се постига 1-2 часа след приема на лекарството.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е около 17%. Лекарството бързо достига терапевтични концентрации в серума, белодробната тъкан, бронхиалните секрети, течността на средното ухо, жлъчката и урината. При непокътната менингеална мембрана амоксицилинът не прониква добре в цереброспиналната течност. Амоксицилин преминава през плацентата и се открива в малки количества в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Амоксицилин се екскретира главно през бъбреците. Около 60-80% от дозата се екскретира непроменена в урината в рамките на 6 часа след приложението. Малко количество от лекарството се екскретира в жлъчката. T 1/2 - 1-1,5 часа

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При краен стадий на бъбречна недостатъчност T 1/2 е 5-20 часа.

Амоксицилинът се отстранява чрез хемодиализа.

При недоносени деца, родени на гестационна възраст 26-33 седмици, на третия ден от живота, общият клирънс след интравенозно приложение на амоксицилин варира от 0,75-2 ml/min, подобно на клирънса на инулин в тази популация. При малки деца абсорбцията и бионаличността на амоксицилин след перорално приложение може да се различават от тези при възрастни. По този начин, поради намаления клирънс, експозицията при тази група пациенти може да се повиши, въпреки че повишената експозиция частично се компенсира от намаляване на пероралната бионаличност.

Показания за употреба

Лечение на следните бактериални инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин:

• инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища: остър среден отит, остър синузит (надеждно диагностициран) и потвърден тонзилит, причинени от бета-хемолитичен стрептокок от група А;
• инфекции на долните дихателни пътища: обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония;
• инфекции на долните пикочни пътища: цистит;
• предотвратяване на ендокардит;
• лечение на началния стадий на еритемната форма на лаймска болест (етап 1);
• ерадикация на Helicobacter pylori: при възрастни пациенти с пептична язва, причинена от Helicobacter pylori, в комбинация с друго ефективно антибактериално лекарство и лекарства, които насърчават заздравяването на язвата.

Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходяща употреба на антибактериални средства.

Дозов режим

Лекарството се приема перорално. Таблетките се измиват с течност (например чаша вода), без да се дъвчат. Храненето не намалява абсорбцията на амоксицилин.

Оралната суспензия, измерена с мерителна лъжица, се измива с вода.

Дозата зависи от възрастта, телесното тегло и състоянието на бъбречната функция при конкретен пациент, тежестта и местоположението на инфекцията, както и от подозирания или установен патоген.

По правило терапията продължава 2-3 дни след изчезването на симптомите на заболяването. За ерадикация на бета-хемолитични стрептококи лечението трябва да продължи 6-10 дни.

За да приготвите суспензията, напълнете флакона с питейна вода, приблизително на 1 cm от маркировката, затворете флакона и разклатете добре. След като пяната се утаи, добавете вода точно до марката. Разклатете отново добре. След това суспензията е готова за употреба. Разклатете добре преди употреба!

Стандартна доза

Възрастни и юноши (с тегло >40 kg)

Обичайна доза:

• 0,75-3 g амоксицилин / ден, разделени на 2-3 приема.

При възпаление на сливиците- 1 g 2 пъти / ден.

При обостряне на хроничен бронхитпри възрастни- 1 g 2 пъти / ден.

При придобита в обществото пневмония- 1 g 3 пъти / ден (т.е. на всеки 8 часа).

Лаймска болест в ранен стадий (изолирана еритема мигранс)- 0,5-1 g 3 пъти / ден в продължение на 14-21 дни.

Ерадикация на Helicobacter pylori -амоксицилин 1 g 2 пъти / ден в комбинация с кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти / ден и омепразол в доза от 20 mg или ланзопразол в доза от 30 mg 2 пъти / ден в продължение на 7-14 дни. Когато резистентността към кларитромицин е повече от 20% от популацията, се обмислят други схеми на лечение.

За профилактика на ендокардит 2-3 g перорално 1 час преди операцията

Деца (претеглят<40 кг)

Доза за деца:

• 40-90 mg / kg / ден, разделени на 2-3 приема (максимум 3 g / ден), в зависимост от индикацията, тежестта на заболяването и чувствителността на патогена.

Деца с тегло над 40 kg трябва да получават обичайната доза, препоръчана за възрастни.

При възпаление на сливиците- 50 mg / kg / ден в 2 разделени дози.

При остър среден отит- В райони с пневмококова болест с намалена чувствителност към пеницилини, режимите на лечение трябва да се ръководят от национални или местни препоръки.

Лаймска болест в ранен стадий (изолирана еритема мигранс) - 50 mg/kg/ден, разделени на 3 дози, за 14-21 дни.

За профилактика на ендокардит 50 mg/kg телесно тегло еднократно 1 час преди операцията.

Възрастни - 2-3 g перорално 1 час преди операцията.

Бъбречна дисфункция

При тежко увреждане на бъбречната функциядозата трябва да се намали. Пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/minпрепоръчва се удължаване на интервала между дозите и намаляване на дневната доза на лекарството.

В случай на бъбречна недостатъчност не се предписват кратки курсове на лечение с еднократна доза от 3 g от лекарството.

Възрастни (включително възрастни)

При хемодиализа:

• в края на процедурата се предписват 0,5 g от лекарството.

Нарушена бъбречна функция при деца с наднормено тегло< 40 кг

Нарушена чернодробна функция

При запазване на бъбречната функция не е необходимо намаляване на дозата.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са класифицирани по честота на поява и са изброени в низходящ ред:

• чести (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

От страна на хематопоетичната система:редки - еозинофилия и хемолитична анемия;

много редки - левкопения, неутропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупресия, агранулоцитоза, удължаване на времето на кървене и протромбиновото време. След спиране на лекарството всички показатели се нормализират.

От страна на имунната система:редки - оток на ларинкса, серумна болест, алергичен васкулит, анафилаксия и анафилактичен шок.

От страна на нервната система:

• редки - лезии на ЦНС, включително хиперкинеза, замаяност и конвулсии. Конвулсии могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция, епилепсия, менингит или при приемане на високи дози от лекарството.

От стомашно-чревния тракт:чести - диспепсия, гадене, загуба на апетит, повръщане, метеоризъм, разхлабени изпражнения, диария, енантема (особено в устната кухина), сухота в устата, изкривяване на вкусовите усещания. Такива прояви обикновено са леки и често изчезват или по време на лечението, или скоро след неговото приключване. Честотата на тези нежелани реакции може да бъде намалена, ако лекарството се приема с храна. Редки - повърхностно обезцветяване на зъбите (особено при прием на суспензия), обикновено изчезващо при миене на зъбите;

много редки - в случай на тежка персистираща диария трябва да се има предвид развитието на псевдомембранозен колит (приемането на лекарства с антиперисталтично действие е противопоказано). Появата на черно оцветяване на езика.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:нечести - умерено преходно повишаване на чернодробните ензими;

редки - хепатит и холестатична жълтеница.

От страна на кожата:чести - кожни реакции, като екзантема, сърбеж, уртикария;

5-11 дни от началото на лечението може да се появи типичен морбилиформен обрив. Незабавната поява на уртикария показва развитието на алергична реакция към амоксицилин и следователно трябва да се прекрати. Редки - ангиоедем (оток на Quincke), ексудативна еритема мултиформе, остра генерализирана пустулоза, синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит.

От страна на бъбреците и пикочните пътища:редки - остър интерстициален нефрит, кристалурия.

Други:редки - лекарствена треска.

Ако нежеланите реакции се влошат или се появят нежелани реакции, неописани в тази листовка, пациентът трябва да информира лекаря или фармацевта.

Употреба по време на бременност и кърмене

Амоксицилин преминава през плацентата. Наблюденията на ограничена група от бременни жени не показват неблагоприятен ефект на амоксицилин върху бременността или здравето на плода / новороденото дете. Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на бременни жени.

При бременни жени амоксицилинът може да намали количеството естриол в урината.

Амоксицилин преминава в кърмата. Към днешна дата не са установени вредните ефекти на лекарството върху дете, получаващо кърма, така че Ospamox ® може да се използва по време на кърмене. Въпреки това, ако новороденото развие стомашно-чревни нарушения (диария, кандидоза или кожен обрив), кърменето трябва да се прекъсне.

специални инструкции

Преди започване на лечението се снема внимателна анамнеза за наличие на реакции на свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини. Трябва да се има предвид възможността за кръстосана свръхчувствителност към цефалоспорини (отбелязва се в 10-15% от случаите).

При прием на пеницилин са описани тежки, понякога фатални (анафилактоидни) реакции на свръхчувствителност. Развитието на такива реакции е по-вероятно при лица с анамнеза за свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.

При пациенти с нарушена бъбречна функция екскрецията на амоксицилин се забавя и поради това може да се наложи намаляване на общата дневна доза на лекарството в зависимост от степента на увреждане.

Новородени, вкл. недоносени деца, лекарството се предписва с повишено внимание и се следи функцията на бъбреците, черния дроб и хематологичните параметри.

Продължителната употреба на амоксицилин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми или дрожди, така че лечението трябва да се извършва под наблюдението на лекар, за да се избегне развитието на суперинфекция.

При перорален прием на амоксицилин рядко се развиват анафилактичен шок и други тежки алергични реакции. Въпреки това, с тяхното развитие, трябва да се предприемат подходящи спешни терапевтични мерки.

Поради възможността за кристализация е необходимо периодично да се проверяват уринарните катетри. За предотвратяване на кристализация (кристалурия) при прием на високи дози е необходимо да се консумират достатъчно течности и да се контролира диурезата.

Лекарството не трябва да се използва за лечение на бактериални инфекции при пациенти с вирусни инфекции, остра лимфобластна левкемия или инфекциозна мононуклеоза, тъй като употребата му при пациенти с жлезиста треска може да провокира появата на еритематозен обрив, подобен на морбили.

Ако се появи тежка персистираща диария, трябва да се има предвид развитието на псевдомембранозен колит (в повечето случаи причинен от Clostridium difficile). В този случай приемането на амоксицилин трябва да се спре и да се започнат подходящи терапевтични мерки. Приемането на лекарства с антиперисталтично действие е противопоказано.

Както при другите бета-лактамни антибиотици, по време на лечение с високи дози амоксицилин трябва редовно да се проследява кръвната картина.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, гърчове, анамнеза за лечение на епилепсия и менингит, високите дози бета-лактамни антибиотици могат в редки случаи да провокират гърчове.

Появата на генерализирана еритема с треска и пустули в началото на лечението може да означава развитие на остра генерализирана екзантематозна пустулоза и изисква спиране на Ospamox; в бъдеще приемането на лекарството при такива пациенти е противопоказано.

При едновременната употреба на амоксицилин с антикоагуланти може да се наложи корекция на дозата на последните.

Серумните нива на метотрексат трябва да се проследяват внимателно, когато се прилага едновременно с амоксицилин.

Ospamox ® прах за перорална суспензия съдържа аспартам (E951), поради което трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия. При изчисляване на храненето на пациенти, хомозиготни за фенилкетонурия, трябва да се вземе предвид количеството фенилаланин, съдържащо се в аспартам. 5 ml от приготвената перорална суспензия съдържа 8,5 mg аспартам и 7,1 mg натриев бензоат.

Предозиране

Симптоми:амоксицилин обикновено не предизвиква остри токсични ефекти, дори когато случайно се приема във високи дози. Предозирането може да се прояви със симптоми на стомашно-чревни разстройства, нарушение на водно-електролитния баланс. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност предозирането на амоксицилин може да бъде придружено от симптоми на нефротоксичност и кристалурия.

Лечение:няма специфичен антидот. Предписва се активен въглен (обикновено не се изисква стомашна промивка) или се предприемат симптоматични мерки. Особено внимание се обръща на състоянието на водно-електролитния баланс. Амоксицилин се екскретира чрез хемодиализа.

лекарствено взаимодействие

Алопуринол

Едновременната употреба на алопуринол може да доведе до появата на алергичен кожен обрив.

Дигоксин

Когато се приема заедно с амоксицилин, е възможно повишаване на абсорбцията на дигоксин, което може да наложи корекция на дозата на последния.

Антикоагуланти

Комбинираната употреба на амоксицилин и кумаринови антикоагуланти може да удължи времето на кървене и следователно може да наложи коригиране на дозата на антикоагулантите. Рискови фактори са инфекциозни и възпалителни процеси, възраст и общо състояние на пациента.

Метотрексат

Описано е взаимодействие между амоксицилин и метотрексат, което води до повишаване на токсичността на последния. Серумните нива на метотрексат трябва да се проследяват внимателно при пациенти, приемащи двете лекарства едновременно.

Орални хормонални контрацептиви

Употребата на амоксицилин временно намалява плазмените нива на естроген и прогестерон, както и ефективността на оралните контрацептиви. В такива случаи се препоръчва използването на допълнителни нехормонални контрацептивни мерки.

Други форми на взаимодействие

Принудителната диуреза води до намаляване на концентрацията на амоксицилин в кръвта поради интензивното му отделяне.

При изследване за наличие на глюкоза в урината по време на лечение с амоксицилин се препоръчва използването на ензимен глюкозооксидазен метод. Честите фалшиво положителни реакции при използване на химични методи се дължат на високата концентрация на амоксицилин в урината.

Доза от

Филмирани таблетки, 500 mg, 1000 mg

Съединение

Една филмирана таблетка съдържа

активно вещество - амоксицилин трихидрат 574.00 mg (еквивалентно на 500.00 mg амоксицилин) или 1148.00 mg (еквивалентно на 1000.00 mg амоксицилин)

помощни вещества: магнезиев стеарат, поливидон (К 25), натриев нишестен гликолат тип А, микрокристална целулоза, етанол 96% (като 50% разтвор)

Състав на филмовата обвивка: титанов диоксид (Е 171), пречистен талк, хидроксипропил метилцелулоза

Описание

Таблетки, покрити с филм, от бял до кремав цвят, продълговати, с двойно изпъкнала повърхност, делителна черта от двете страни, с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Бета-лактамни антибиотици пеницилини. Широкоспектърни пеницилини. Амоксицилин

ATX код J01CA04

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

Абсолютната бионаличност на амоксицилин е 70%. В дозовия диапазон от 250 mg до 3000 mg (параметри: AUC и Cmax) бионаличността е линейно пропорционална на дозата. Храненето не влияе върху абсорбцията на амоксицилин. Максималната плазмена концентрация се наблюдава 1 час след приложението.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е около 18%, привидният обем на разпределение е приблизително 0,3 до 0,4 l/kg.

След интравенозно приложение амоксицилин се открива в жлъчния мехур, коремните органи, кожата, мастната тъкан, мускулната тъкан, синовиалната и перитонеалната течност, жлъчката и гноен секрет.

Амоксицилин преминава през плацентата, малък процент се екскретира в кърмата.

Биотрансформация

Около 10%-25% от началната доза амоксицилин се екскретира в урината като неактивна пеницилова киселина.

развъждане

Основният път на елиминиране на амоксицилин е през бъбреците.

Приблизително 60-70% от пероралната доза амоксицилин се екскретира в урината непроменен в рамките на 6 часа след приложението.

В редица изследвания е установено, че 50-85% от амоксицилин се екскретира в урината в рамките на 24 часа. За отстраняване на амоксицилин може да се използва хемодиализа.

Едновременната употреба на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин.

Полуживотът на амоксицилин при деца на възраст от 3 месеца до 2 години и по-големи деца и възрастни е еднакъв. При много малки деца (включително недоносени новородени) през първата седмица от живота интервалът на приложение не трябва да надвишава два пъти на ден поради недостатъчното развитие на пътя на бъбречното елиминиране. Тъй като пациентите в старческа възраст е най-вероятно да имат намалена бъбречна функция, трябва да се внимава при избора на дозата и проследяването на бъбречната функция.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Общият серумен клирънс на амоксицилин намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция.

Пациенти с увредена чернодробна функция

Трябва да се внимава при избора на дозата и редовно да се проследява чернодробната функция.

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Амоксицилинът е бета-лактамен антибиотик с широк спектър на действие. Амоксицилинът е аминобензил пеницилин, който има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена.

Амоксицилинът се разгражда от бета-лактамази, продуцирани от резистентни бактерии, и следователно спектърът на действие на амоксицилин самостоятелно не включва микроорганизми, които произвеждат тези ензими.

За амоксицилин времето над MIC (T > MIC) е ключов фармакодинамичен параметър при оценката на клинични и бактериологични резултати.

Механизми на резистентност

Основните механизми на резистентност към амоксицилин са:

Инактивиране от бактериални бета-лактамази

Промяна в пеницилин-свързващите протеини, което намалява афинитета на антибиотика към целевия патоген.

Бактериалната непропускливост или ефлуксните помпени механизми (транспортни системи) могат да предизвикат или поддържат бактериална резистентност, особено грам-отрицателни бактерии.

Граничните стойности на MIC за амоксицилин са тези, определени от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST).

	Граници на чувствителност (µg/ml)
	Чувствителен ≤	Устойчив >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	бележка 2	бележка 2
Enterococcus spp.3
Стрептококи групи A, B, C и G	бележка 4	бележка 4
пневмокок	бележка 5	бележка 5
Група Streptococcus viridans
хемофилус инфлуенце
Moraxella catarrhalis	бележка 7	бележка 7
Neisseria meningitidis
Грам-положителни анаероби с изключение на Clostridium difficile8
Грам-отрицателни анаероби 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Точка на прекъсване без конкретна асоциация 10

1 Дивият тип щам на Enterobacteriaceae е чувствителен към аминопеницилини. Някои страни предпочитат да класифицират дивия тип щам на E. coli и P. mirabilis като междинни продукти. В такъв случай използвайте MIC референтна точка S ≤ 0,5 mg/L.

2 Повечето стафилококи произвеждат пеницилинази, които са резистентни към амоксицилин. Метицилин - са резистентни щамове, с редки изключения, устойчиви на всички бета-лактами.

3 Чувствителността към амоксицилин може да бъде изведена от чувствителността към ампицилин.

4 Чувствителността на стрептококите от групи A, B, C и G към пеницилините се определя от чувствителността на бензилпеницилина.

5Референтните стойности се отнасят само за неменингитни щамове. За щамове, класифицирани като междинни до ампицилин, не трябва да се лекува перорален амоксицилин. Чувствителността се определя от MIC на ампицилин.

6 Референтните стойности се основават на интравенозно приложение. Положителните бета-лактамазни щамове са резистентни.

7 Микроорганизмите, произвеждащи бета-лактамаза, са резистентни.

8 Чувствителността към амоксицилин може да бъде изведена от чувствителността към бензилпеницилин.

9 Контролните стойности се основават на епидемиологични прагове, които разграничават дивия тип щамове от тези, получени от десенсибилизирани пациенти.

10 Референтни стойности, които не са специфични за вида, се основават на дози от най-малко 0,5 g x 3 или 4 пъти дневно (1,5 g до 2 g на ден).

Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно да има местна информация за резистентност, особено при лечение на тежки инфекции. В случаите, когато местните нива на антибиотична резистентност поставят под съмнение целесъобразността на употребата на антибиотик при поне някои видове инфекции, трябва да се потърси помощ от съответните специалисти.

Следните микроорганизми са чувствителни към амоксицилин: Грам-положителни аероби: Enterococcus faecalis, бета-хемолитични стрептококи (групи A, B, C и G), Listeria monocytogenes.

Щамове, чиято придобита резистентност може да причини затруднения:

Грам-отрицателни аероби: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida. Грам-положителни аероби: коагулазо-отрицателни Staphylococcus, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumoniae, група Streptococcus viridans. Грам-положителни анаероби: Clostridium spp. Грам-отрицателни анаероби: Fusobacterium spp. Други: Borrelia burgdorferi.

Следните организми са резистентни към амоксицилин†:

Грам-положителни аероби: Enterococcus faecium† Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp. (много щамове на Bacteroides fragilis са резистентни). Други: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

естествена междинна чувствителност при липса на механизъм на придобита резистентност

Почти всички S.aureus, произвеждащи пеницилиназа, са резистентни към амоксицилин. В допълнение, всички резистентни към метицилин щамове са резистентни към амоксицилин.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

Инфекции на горните дихателни пътища: включително остър среден отит, остър бактериален синузит,

Инфекции на долните дихателни пътища: екзацербация на хроничен бронхит, пневмония, придобита в обществото

Инфекции на пикочните пътища: остър цистит, остър пиелонефрит

Профилактика на ендокардит

Асимптомна бактериурия по време на бременност

Тиф и паратиф

Инфекциозни усложнения след ставно протезиране

Лаймска болест

Ерадикация на Helicobacter pylori: в комбинирана терапия с друг антибактериален агент и противоязвен агент
при възрастни пациенти със стомашна язва, свързана с Helicobacter pylori

Дозировка и приложение

Лекарството Ospamox, филмирани таблетки, се приема през устата, цели, без дъвчене, с течност (например чаша вода). Храненето не влияе върху абсорбцията на амоксицилин.

Дозата Оспамокс зависи от възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, тежестта и локализацията на инфекцията и чувствителността на микроорганизма.

Продължителността на лечението зависи от вида на инфекцията и отговора на пациента. Някои инфекции изискват по-дълъг период на лечение.

Възрастни и юноши над 12 години (телесно тегло над 40 kg)

Показания*
Остър бактериален синузит	250 mg до 500 mg на всеки 8 часа или
Асимптомна бактериурия по време на бременност
Остър пиелонефрит	при тежки инфекции, 750 mg до 1000 mg на всеки 8 часа
Зъбен абсцес с разпространяващ се целулит
Остър цистит	3000 mg два пъти дневно
Остър среден отит	500 mg на всеки 8 часа 750 mg до 1000 mg на всеки 12 часа
Остър стрептококов тонзилит и фарингит
Обостряне на хроничен бронхит	при тежки инфекции, 750 mg до 1000 mg на всеки 8 часа в продължение на 10 дни
придобита в обществото пневмония
Тиф и паратиф	500 mg до 2000 mg на всеки 8 часа
Инфекциозни усложнения след ставно протезиране	500 mg до 1000 mg на всеки 8 часа
Профилактика на ендокардит	2000 mg еднократно 30-60 минути преди хирургическата интервенция
Ерадикация на Helicobacter Pylori	750 mg до 1000 mg два пъти дневно в комбинация с инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) и други антибиотици (напр. кларитромицин, метронидазол) в продължение на 7 дни
Лаймска болест	В ранните етапи: от 500 mg до 1000 mg на всеки 8 часа (максимална доза до 4 g на ден) в продължение на 14 дни (10-21 дни). В по-късните стадии (системно увреждане): 500 mg до 2000 mg на всеки 8 часа (максимална доза до 6 g дневно) за 10 до 30 дни.
* - Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение за всяка индикация.

Деца (телесно тегло под 40 kg)

Лекарството Ospamox под формата на таблетки трябва да се предписва на деца от 12-годишна възраст.

Деца на възраст под 12 години и с тегло под 40 kg трябва да получават Ospamox в по-удобна дозирана форма под формата на суспензия за перорално приложение (например Ospamox, прах за перорална суспензия 125 mg / 5 ml или 250 mg / 5 ml ).

Показания+
Остър бактериален синузит	20 mg/kg до 90 mg/kg на ден, разделени на дози*
Остър среден отит
придобита в обществото пневмония
Остър цистит
Остър пиелонефрит
Зъбен абсцес с разпространяващ се целулит
Остър стрептококов тонзилит и фарингит	40 mg/kg до 90 mg/kg на ден, разделени на дози*
Тиф и паратиф	100 mg/kg на ден, разделени на 3 приема
Профилактика на ендокардит	50 mg/kg на ден перорално, веднъж 30-60 минути преди хирургичната процедура
Лаймска болест	В ранните етапи: 25 mg/kg до 50 mg/kg, разделени на три приема за 10 до 21 дни. В напреднал стадий (системно): 100 mg/kg на ден, разделени на три приема за 10 до 30 дни.
Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение за всяка индикация.

Деца с тегло над 40 kg трябва да получават стандартната доза Ospamox за възрастни.

Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от коригиране на дозата.

Нарушена бъбречна функция

Пациенти на хемодиализа

Амоксицилинът може да бъде отстранен от тялото чрез хемодиализа.

За пациенти на перитонеална диализа препоръчителната доза е 500 mg веднъж дневно.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Ospamox се предписва с повишено внимание. Чернодробната функция трябва да се проследява на редовни интервали.

Странични ефекти

Класификация на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

често
- стомашна болка, гадене, загуба на апетит, повръщане, метеоризъм, меки изпражнения, диария, енантем (особено в устата), сухота в устата, нарушения на вкуса. Тези нежелани реакции са предимно леки и често изчезват по време на лечението или скоро след приключване на терапията. Появата на тези нежелани реакции обикновено може да бъде намалена чрез приемане на амоксицилин по време на хранене.

Кожни реакции като кожен обрив, сърбеж, копривна треска; типичният морбилиформен екзантем се появява 5 до 11 дни след началото на терапията. Незабавната поява на уртикария показва, че е налице алергична реакция към амоксицилин и лечението трябва да се преустанови.

Суперинфекции и колонизация с резистентни организми или дрожди, като орална и вагинална кандидоза, след продължителна и повтаряща се употреба на амоксицилин

Умерено и преходно повишаване на чернодробните ензими

Еозинофилна левкоцитоза, хемолитична анемия

Ларингеален оток, серумна болест, алергичен васкулит, анафилаксия и анафилактичен шок

Хиперкинезия, замаяност и конвулсии. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, епилепсия, менингит или при пациенти, получаващи високи дози амоксицилин.

Обезцветяване на зъбите (може да се премахне чрез миене на зъбите)

Хепатит и холестатична жълтеница, леко повишаване на чернодробните ензими AST и/или ALT

Ангиоедем (ангиоедем), еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен или ексфолиативен дерматит

Остър интерстициален нефрит, кристалурия

Висока температура

много рядко

Кандидоза на кожата и лигавиците

Левкопения, неутропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, хемолитична анемия, миелосупресия, агранулоцитоза, удължено време на кървене, удължено протромбиново време

Всички симптоми са обратими и изчезват след прекратяване на терапията.

В случай на тежка и продължителна диария са възможни много редки случаи на псевдомембранозен колит, в този случай употребата на антиперисталтични лекарства е противопоказана. Възможно е да оцветите езика в черно

Хеморагичен колит

неизвестен

Реакция на Яриш-Херксхаймер

Противопоказания

Свръхчувствителност към пеницилин, кръстосана чувствителност към други β-лактамни антибиотици като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами

Свръхчувствителност към активното вещество, всяко друго

лекарствени помощни вещества

Деца под 12 години (с тегло под 40 kg)

Лекарствени взаимодействия

пробенецид

Едновременното приложение на пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява бъбречната тубулна секреция на амоксицилин. Едновременното приложение с Оспамокс може да доведе до повишени нива на амоксицилин в кръвта.

Алопуринол.

Едновременното приложение на алопуринол по време на лечение с амоксицилин може да увеличи вероятността от кожни алергични реакции.

Тетрациклини

Тетрациклините и други бактериостатични антибиотици могат да повлияят на бактерицидното действие на амоксицилин.

Дигоксин

Възможно е да се увеличи абсорбцията на дигоксин, когато се използва едновременно с амоксицилин. Може да се наложи коригиране на дозата на дигоксин.

Орални антикоагуланти

Оралните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици се използват широко в практиката без доклади за взаимодействия. Въпреки това, в литературата е отбелязано увеличение на международното нормализирано съотношение при пациенти, приемащи аценокумарол или варфарин заедно с амоксицилин. Ако е необходима едновременна употреба на лекарства, тогава трябва внимателно да се следи протромбиновото време или международното нормализирано съотношение при предписване и отмяна на амоксицилин. Освен това може да се наложи промяна в дозировката на пероралните антикоагуланти.

Метотрексат

Пеницилините могат да намалят екскрецията на метотрексат, което води до потенциално повишаване на токсичността.

специални инструкции

Реакции на свръхчувствителност

Преди започване на терапия с амоксицилин е необходимо внимателно да се проучат реакциите на свръхчувствителност на пациента към пеницилини и цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.

Съобщавани са тежки, понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици. Тези реакции са по-чести при пациенти с реакция на свръхчувствителност към пеницилин и анамнеза за атопия. С развитието на алергична реакция терапията с амоксицилин трябва да се преустанови и да се премине към друго алтернативно лечение.

Нечувствителни микроорганизми

Амоксицилин не е подходящ за лечение на някои видове инфекции, освен ако патогенът вече не е документиран и чувствителен към амоксицилин или има много голяма вероятност патогенът да бъде чувствителен към амоксицилин. Това е особено вярно, когато се разглежда лечението на пациенти с инфекции на пикочните пътища и тежки инфекции на ухото, носа и гърлото.

конвулсии

Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, когато приемат високи дози амоксицилин или при пациенти с рискови фактори (например анамнеза за гърчове, епилепсия или възпаление на менингите).

Бъбречна дисфункция

При пациенти с увредена бъбречна функция е необходима корекция на дозата в зависимост от тежестта на увреждането.

Кожни реакции

Появата в началото на лечението на генерализирана еритема с пустулозни обриви и треска може да бъде симптом на развитието на остра генерализирана екзантематозна пустулоза. С развитието на тази реакция е необходимо да се спре употребата на амоксицилин и да не се използва в бъдеще.

Употребата на амоксицилин трябва да се избягва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като може да се появи обрив, подобен на морбили (за амоксицилин).

Реакция на Яриш-Херксхаймер

При лечение на лаймска болест с амоксицилин може да се развие ендотоксичен шок (реакция на Яриш-Херксхаймер). Тези явления се дължат на бактерицидното действие на амоксицилин върху патогени (spirochetes Borrelia burgdorferi) на Лаймска болест. Пациентите трябва да бъдат информирани, че това е често срещана последица от антибиотично лечение на Лаймска болест.

Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми

Продължителната употреба на амоксицилин понякога може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми.

Развитието на антибиотик-асоцииран колит е характерно за всички антибиотици, включително амоксицилин, и може да варира по тежест от умерено до животозастрашаващо. Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза, когато се предписва амоксицилин на пациенти, страдащи от диария по време на или след употребата на антибиотици. Ако възникне колит, свързан с антибиотици, приемът на амоксицилин трябва да се преустанови незабавно. След консултация с лекар трябва да се предпише подходяща терапия. В този случай лекарствата, които намаляват перисталтиката, са противопоказани.

Дългосрочна терапия

Антикоагуланти
Рядко се съобщава за удължено протромбиново време при пациенти, приемащи амоксицилин. Когато се прилагат едновременно антикоагуланти, трябва да се извършва подходящо наблюдение. Може да се наложи коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти, за да се поддържа желаното ниво на антикоагулация.

кристалурия

Когато се използват високи дози амоксицилин, се препоръчва да се поддържа достатъчен прием на течности и уриниране, за да се сведе до минимум възможността от амоксицилинова кристалурия. При пациенти с катетър в пикочния мехур в този случай е необходимо редовно да се следи проходимостта на катетъра.

Диагностични изследвания

Повишените нива на амоксицилин в серума и урината могат да повлияят на определени лабораторни тестове. Често, когато се използват химически методи, положителните показания са неверни поради високата концентрация на амоксицилин в урината.

По време на лечението с амоксицилин трябва да се използват ензимни глюкозооксидазни методи за изследване за наличие на глюкоза в урината. Съдържанието на амоксицилин в кръвта може да доведе до изкривяване на резултатите от анализа на естрадиол при бременни жени.

Бременност

Употребата на амоксицилин по време на бременност е възможна, когато очакваната полза превишава потенциалния риск, свързан с лечението.

период на кърмене

Амоксицилин преминава в кърмата в малки количества с възможен риск от сенсибилизация.

Кърменето трябва да се преустанови, ако се появи гъбична инфекция на лигавиците при новородени.

Употребата на амоксицилин по време на кърмене е възможна само след преценка на съотношението полза/риск от лекуващия лекар.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

Не са правени изследвания. Възможно е обаче да има нежелани реакции (алергични реакции, замаяност, конвулсии), които могат да повлияят на способността за шофиране на превозно средство или други потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, замайване, главоболие, объркване, тремор, конвулсии, стомашно-чревни симптоми и дисбаланс на течности и електролити. В някои случаи се наблюдава индуцирана от амоксицилин кристалурия, водеща до бъбречна недостатъчност. При пациенти с нарушена бъбречна функция или при пациенти, приемащи високи дози от лекарството, са възможни конвулсии.

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Sandoz GmbH, Австрия

Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия