Koja je razlika između rigevidona i regulona. Kontraceptivi Gedeon Richter Rigevidon - "Odličan lijek

Sadržaj

COC se široko koriste u terapeutske i kontracepcijske svrhe. Kontracepcijske pilule Rigevidon je lijek koji najčešće propisuju ginekolozi za sprječavanje neželjene trudnoće i liječenje hormonski ovisnih patologija.

Compound

Svako pakovanje sadrži 2 vrste obloženih tableta:

1. Pilule su bijele boje i konveksnog oblika. Svako pakovanje sadrži 21 aktivnu tabletu. Glavni aktivni sastojci su etinilestradiol (30 mcg) i levonorgestrel (150 mcg). Pomoćne komponente uključuju: magnezijum stereat, laktozu monohidrat, koloidni silicijum dioksid, kukuruzni skrob. Školjku čine sljedeće tvari: saharoza, talk, titan dioksid, kalcijum karbonat, kopovidon, povidon.
2. Placebo tablete (7 komada) imaju crvenkasto-braon boju i konveksan oblik. Tablete imaju isključivo pomoćne supstance: koloidni silicijum dioksid, gvožđe fumarat, magnezijum stereat, krompirov i kukuruzni skrob, laktozu monohidrat. Oklop tableta uključuje: saharozu, kalcijum karbonat, talk, makrogol, kopovidon.

Dakle, kutija sadrži 28 tableta.

Farmakoterapijska grupa i svojstva

Rigevidon se odnosi na monofazne oralne kontraceptive kombinovane prirode, koji uključuju estrogen i progestogen. Redovno uzimanje COC-a doprinosi inhibiciji proizvodnje gonadotropnih hormona hipofize. Kontracepcijski učinak lijeka estrogen-progestin uzrokovan je nekoliko mehanizama:

1. Gestagensku komponentu predstavlja levonorgestrel, koji je po aktivnosti superiorniji od progesterona koji proizvodi žuto tijelo i sintetičkog analoga pregnina. Izloženost levonorgestrelu dovodi do blokade LH i FSH (oslobađajućih hormona) iz hipotalamusa. Inhibirano je lučenje gonadotropnih hormona od strane hipofize. Sazrevanje jajne ćelije i njen izlazak iz folikula je inhibirano. Dakle, ovulacija ne dolazi.
2. Rigevidon također sadrži etinilestradiol, koji djeluje kao analog estrogena. Održava se potreban viskozitet sluzi cervikalnog kanala, što muškim zametnim stanicama otežava prodiranje u šupljinu maternice.

Moderne studije su dokazale ulogu Rigevidona u prevenciji određenih ginekoloških patologija. Na pozadini redovnog uzimanja, primjećuje se normalizacija ciklusa. Upotreba lijeka pomaže u smanjenju rizika od razvoja malignih tumora, na primjer, jajnika.

Referenca! Etinilestradiol i levonorgestrel se gotovo potpuno apsorbiraju za manje od 3-4 sata. Treba imati na umu da aktivne tvari COC prelaze u majčino mlijeko.

Indikacije i kontraindikacije

Kontracepcijske pilule se koriste za kontracepciju. Ginekolog može propisati Rigevidon za menstrualne nepravilnosti koje su funkcionalne prirode:

• dismenoreja (neorganske etiologije);
• menoragija (neorganska);
• sindrom predmenstrualne napetosti.

Rigevidon ima opsežnu listu kontraindikacija. Većina njih su opće kontraindikacije za imenovanje COC:

• otkazivanja bubrega;
• benigne i maligne neoplazme u jetri;
• neki sindromi kongenitalne prirode (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• holecistitis;
• pankreatitis;
• kolitis u kroničnom obliku;
• ozbiljne kardiovaskularne patologije;
• srčane mane (dekompenzovane);
• cerebrovaskularne bolesti;
• maligni tumori hormonski zavisne prirode (maternica i mliječne žlijezde);
• poremećaji metabolizma lipida i hiperlipidemija kongenitalne etiologije;
• hipertenzija;
• žutica zbog upotrebe steroida;
• teški oblik dijabetes melitusa s retinopatijom ili mikroangiopatijom;
• anemija;
• krvarenje nepoznatog porijekla;
• migrena;
• alergijske reakcije;
• otoskleroza;
• preosjetljivost;
• pušenje.

Bitan! Rigevidon se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Upute za upotrebu kontracepcijskih pilula Rigevidon

Kontracepcijske pilule se koriste dugo, po nekoliko mjeseci.

Pravila prijema

Rigevidon se uzima 1 tableta jednom dnevno. Preporučljivo je istovremeno uzimati kontracepciju.

Početak uzimanja Rigevidon tableta poklapa se s prvim danom ciklusa. Ako žena uzme tablete kasnije od naznačenog vremena, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Prijem aktivnih tableta se nastavlja 3 sedmice. Zatim, nedelju dana, žena uzima placebo tablete, koje su crveno-braon boje.

Pažnja! Novo pakovanje kontracepcijskih pilula počinje na određeni dan u sedmici. Ispravan redoslijed primjene označen je na pakovanju strelicama i brojevima.

Ako preskočite jednu kontracepcijsku pilulu, kontracepcijski učinak se ne smanjuje ako uzmete pilulu u roku od 12 sati. Inače, tokom sedmice potrebno je koristiti dodatna sredstva u svrhu kontracepcije. Tabletu treba uzeti što je prije moguće. Dalji prijem se vrši prema navedenoj shemi.

Bitan! Izostavljanje placebo pilula ne smanjuje kontracepcijski učinak.

Rigevidon kao hitna kontracepcija

Rigevidon tablete se ne koriste kao lijek za hitnu kontracepciju. To je zbog postepenog razvoja kontraceptivnog učinka. U svrhu hitne kontracepcije koriste se tablete koje imaju visoke doze hormona i imaju abortivni učinak.

Nuspojave

Kao i svaki drugi lijek, Rigevidon može uzrokovati nuspojave, koje se javljaju s različitom učestalošću. Upute za kontracepciju Rigevidon ukazuju na sljedeće nuspojave:

• mučnina ili povraćanje;
• migrena i glavobolja;
• nagomilavanje i povećanje mliječnih žlijezda;
• smanjenje ili povećanje libida;
• debljanje;
• promjena psiho-emocionalnog stanja;
• intermenstrualno krvarenje;
• konjunktivitis, kao i oticanje očnih kapaka, zamagljen vid, nelagoda pri korištenju kontaktnih sočiva;
• gubitak sluha;
• kloazma;
• svrab u generaliziranom obliku;
• žutica;
• grčevi u mišićima potkoljenice;
• povećanje broja epileptičkih napadaja;
• promjene u krvnoj slici;
• povećanje pritiska;
• poremećaji srca i krvnih žila;
• plućna embolija i tromboembolija;
• srčani udar;
• hepatitis i žutica;
• kožni osip;
• gubitak kose;
• drozd;
• dijareja;
• povećan umor.

Bitan! Neke nuspojave tokom upotrebe kontraceptivnih pilula su privremene i ne zahtijevaju ukidanje Rigevidona.

Trudnoća i dojenje

Kontracepcijske pilule se koriste za sprječavanje neželjene trudnoće. Ovo je glavna indikacija za uzimanje Rigevidona. Lijek se ne preporučuje propisivati ​​tokom trudnoće.

Kombinirane kontraceptive se razlikuju po prisutnosti aktivnih tvari koje prodiru u majčino mlijeko. Rigevidon je kontraindiciran kod dojilja. Za ovu grupu pacijenata preporučuju se barijerne metode kontracepcije, kao i mini pilule (Charosetta).

Uslovi skladištenja

Kontracepcijske pilule treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rigevidon treba čuvati na suvom i tamnom mestu. Nepristupačnost za djecu je neophodna. Navedeni rok trajanja je 3 godine. Ne preporučuje se uzimanje lijeka kojem je istekao rok trajanja.

Regulon ili Rigevidon: što je bolje

Regulon kao aktivne supstance sadrži etinil estradiol i desogestrel. Svako pakovanje sadrži 21 kontracepcijske pilule. Nakon 3-nedeljnog uzimanja, morate napraviti pauzu od 7 dana. U tom periodu dolazi do krvarenja pri povlačenju.

Ako uporedimo Regulon i Rigevidon, COC se prepisuju u svrhu kontracepcije. Preparati se razlikuju po sastavu i odabiru se pojedinačno u svakom slučaju. Nije moguće jednoznačno odgovoriti na pitanje koji je COC optimalan.

"Rigevidon" - kontracepcijske pilule koje sadrže hormone u malim dozama, koriste se i kao kontracepcija i za liječenje niza ginekoloških patologija.

Lijek se proizvodi u obliku bijelih, obloženih, bikonveksnih okruglih tableta. Jedan komad sadrži 30 mikrograma etinilestradiola, 150 mg levonorgestrela.

Pomoćne komponente: koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, talk.

Školjka sadrži: saharozu, kalcijum karbonat, talk, titanijum dioksid, makrogol, kopovidon, koloidni silicijum dioksid, natrijum karmeloza, povidon.

Farmakološki uticaj

Kontracepcijske pilule "Rigevidon" su monofazni kombinirani estrogen-gestageni lijek. Kada se uzima oralno, potiskuje hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Efekat kontracepcije je posledica nekoliko mehanizama. Levonorgestrel, derivat 19-nortestosterona, djeluje kao gestagenski element (progestin), koji je po svojoj aktivnosti superiorniji od progesterona, hormona žutog tijela (i njegovog sintetičkog analoga, pregnina). Djeluje na nivou receptora. Estrogenska komponenta je etinilestradiol.

Usljed djelovanja levonorgestrela dolazi do blokade oslobađanja FSH i LH - oslobađajućih hormona iz hipotalamusa, supresije lučenja gonadotropnih hormona hipofize, što inhibira sazrijevanje i potom oslobađanje jajne stanice pripremljene za oplodnja (ovulacija). Zaštitni učinak pojačava etinil estradiol. Očuvan je visok viskozitet cervikalne sluzi, što otežava prodiranje spermatozoida u šupljinu materice. Istovremeno sa kontraceptivnim djelovanjem, uz redovnu upotrebu, normalizira menstrualni ciklus i sprječava pojavu mnogih ginekoloških patologija, uključujući tumore.

Farmakokinetika

Razmotrimo detaljnije kako djeluju aktivne komponente Rigevidon kontracepcijskih pilula.

Etinilestradiol. Ova tvar se gotovo potpuno i brzo izlučuje iz crijeva. Podvrgava se svojevrsnom efektu "prvog prolaska" kroz rad jetre. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 26 sati.

Kada se etinil estradiol uzima oralno, eliminira se iz krvne plazme u roku od dvanaest sati. Poluvrijeme eliminacije je 5,8 sati.

Metabolizam etinilestradiola odvija se u crijevima i jetri. Metaboliti ove supstance su vodotopivi glukuronidni ili sulfatni konjugati koji sa žučom ulaze u crijeva, gdje ih razgrađuju crijevne bakterije.

Metabolizam se odvija u jetri, poluživot se kreće od 2 do 7 sati.

Izlučivanje etinilestradiola vrši se crijevima i bubrezima.

Levonorgestrel. Ova komponenta se brzo apsorbira (manje od četiri sata). Ne potpada pod dejstvo "prvog prolaska" kroz jetru. Kada se levonorgestrel primjenjuje istovremeno s etinil estradiolom, postoji veza između maksimalnih nivoa u plazmi i doze. Poluvrijeme eliminacije levonorgestrela iz organizma je od 8 do 30 sati (u prosjeku 16 sati). Veća količina levonorgestrela u krvi se vezuje za SHBG (tj. globulin koji vezuje polne hormone) i albumin. Metabolizam se odvija u jetri. Ova supstanca se izlučuje kroz crijeva i bubrege.

Indikacije

Kontracepcijske pilule "Rigevidon" se koriste u sljedećim slučajevima:

• oralna kontracepcija;
• predmenstrualni sindrom;
• funkcionalne devijacije menstrualnog ciklusa (uključujući dismenoreju bez organskog uzroka, kao i difunkcionalnu metroragiju).

Kontraindikacije

Prema uputama za kontracepcijske pilule "Rigevidon", sljedeće su kontraindikacije:

• teška patologija jetre;
• holecistitis;
• nasljedna hiperbilirubinemija (oni uključuju sindrom Rotor, Dubin-Johnson i Gilbert);
• prisutnost ili povijest ozbiljnih cerebrovaskularnih ili kardiovaskularnih bolesti;
• tromboembolija, kao i predispozicija za to;
• maligni tumori (prvenstveno karcinom endometrijuma ili dojke);
• tumori jetre;
• teški oblici arterijske hipertenzije;
• porodični tipovi hiperlipidemije;
• anemija srpastih ćelija;
• endokrine bolesti (uključujući teške tipove dijabetes melitusa);
• hemolitička anemija kronične prirode;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• migrena;
• idiopatska žutica tokom trudnoće u anamnezi;
• jak svrab kože kod trudnica;
• starost preko 40 godina;
• herpes tokom trudnoće;
• direktna trudnoća;
• period laktacije (dojenje);
• povećana osjetljivost tijela na sastav lijeka.

Vrlo pažljivo morate koristiti lijek za bolesti žučne kese i jetre, depresiju, epilepsiju, miom materice, ulcerozni kolitis, tuberkuloza, mastopatija, dijabetes melitus, bolesti bubrega, patologije kardiovaskularnog sistema, oštećena funkcija bubrega, arterijska hipertenzija, varikoza venska ekspanzija, flebitis, multipla skleroza, horea minor, latentna tetanija, intermitentna porfirija, bronhijalna astma, a takođe i u adolescenciji (ako nema redovnih ciklusa ovulacije).

Kako uzimati kontracepcijske pilule "Rigevidon"?

Doziranje

Lijek se uzima oralno, tablete nije potrebno žvakati, ispirati ih s malom količinom vode. U nedostatku hormonske kontracepcije tokom prethodnog ciklusa menstruacije, Rigevidon se uzima za zaštitu od prvog dana menstruacije svaki dan, po jedna tableta 21 dan i istovremeno.

Nakon toga, potrebno je napraviti pauzu od nedelju dana, tokom koje dolazi do krvarenja, sličnog menstruaciji. Sledeći ciklus traje 21 dan. Tablete treba uzimati već iz novog pakovanja, koje takođe sadrži 21 tabletu, potrebno je početi sledećeg dana nakon sedmične pauze, odnosno osmog dana ciklusa, uključujući i kada krvarenje nije prestalo. Početak uzimanja sredstava iz svakog novog pakovanja, dakle, pada na isti dan u sedmici.

Kako piti kontracepcijske pilule "Rigevidon", važno je saznati unaprijed. Ako pređete na ovaj lijek s bilo kojeg drugog oralnog kontraceptiva, shema je slična. Prijem sredstava se vrši sve dok postoji potreba za zaštitom.

Nakon pobačaja, primjenu lijeka treba započeti na dan pobačaja, odnosno sljedeći dan nakon njega.

Nakon porođaja, lijek se može propisati samo ženama koje ne doje. Neophodno je početi koristiti kontraceptiv ne ranije od prvog dana menstruacije. U periodu laktacije kontraindicirano je uzimanje lijeka.

Mnogi ljudi se pitaju da li je moguće zatrudnjeti dok uzimate Rigevidon kontracepcijske pilule? Moguće je, ali samo u slučaju pogrešnog prijema.

Propuštenu tabletu morate uzeti u narednih dvanaest sati. Ako je već prošlo 36 sati od posljednje pilule, kontracepcija se smatra nepouzdanom. Kako bi se izbjegao krvavi međumenstrualni iscjedak, treba nastaviti s upotrebom lijeka iz već započetog pakovanja, isključujući samo propuštenu pilulu.

Ako se prijem propusti, preporučljivo je dodatno koristiti drugu metodu kontracepcije, nehormonsku (na primjer, barijeru). Dozu lijeka i shemu upotrebe u terapijske svrhe određuje liječnik pojedinačno za svaki slučaj.

Prema recenzijama, cijena kontracepcijskih pilula "Rigevidon" je sasvim prihvatljiva.

Nuspojave

Obično se lijek dobro podnosi.

Moguće nuspojave prolazne prirode koje spontano nestaju: povraćanje, napunjenost dojki, mučnina, glavobolja, promjene libida i tjelesne težine, raspoloženje, krvavi aciklični iscjedak; u nekim slučajevima - konjuktivitis, oteklina, smetnje vida, nelagoda prilikom nošenja kontaktnih sočiva (ovi fenomeni su privremeni, nestaju nakon prestanka upotrebe bez propisivanja bilo kakvog liječenja).

Kod produžene upotrebe, vrlo rijetko se mogu javiti: gubitak sluha, žutica, svrab, grčevi u mišićima nogu, povećanje učestalosti epileptičkih napada (kod oboljelih od ove bolesti).

Rijetko opažene: hiperglikemija, hipertrigliceridemija, smanjena tolerancija glukoze, tromboza, povišeni tlak, venska tromboembolija, osip na koži, promjene u prirodi vaginalnog sekreta, dijareja, vaginalna kandidijaza, umor.

Cijena kontracepcijskih pilula "Rigevidon" bit će navedena u nastavku.

specialne instrukcije

Prije početka primjene ovog lijeka preporučuje se ginekološki i opći ljekarski pregled, koji uključuje citološku analizu brisa iz grlića materice, procjenu stanja mliječnih žlijezda, određivanje šećera u krvi, kolesterola i ostali pokazatelji aktivnosti jetre, analiza urina, kontrola pritiska.

Imenovanje "Rigevidona" za pacijente s tromboembolijskim patologijama u mladoj dobi i anamnezom povećane koagulacije krvi je nepoželjno.

Upotreba oralnih kontraceptiva dopuštena je najkasnije šest mjeseci nakon virusnog hepatitisa koji je oboljela oboljela u slučaju da se funkcija jetre vratila u normalu.

Kada se u gornjem dijelu abdomena pojave oštri bolovi, hepatomegalija i simptomi intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. Ako je potrebno, primjenu lijeka treba prekinuti. Ako je aktivnost jetre poremećena, tada je za vrijeme upotrebe lijeka "Rigevidon" potrebna konsultacija liječnika opće prakse.

Ako dođe do intermenstrualnog (acikličkog) krvarenja, onda se mora nastaviti sa uzimanjem Rigevidona, jer ova krvarenja u većini slučajeva nisu opasna i prestaju sama od sebe. Ako se intermenstrualno (aciklično) krvarenje ponovi ili ne nestane, potrebno je obaviti ljekarski pregled kako bi se isključile bolesti reproduktivnog sistema.

Uz dijareju ili povraćanje, lijek treba nastaviti. To potvrđuju upute za upotrebu kontracepcijskih pilula "Rigevidon".

Kod pušača koji uzimaju hormonske kontraceptive postoji visok rizik od kardiovaskularnih bolesti sa značajnim posljedicama (moždani udar, infarkt miokarda). Rizik se povećava s godinama, ovisno o broju popušenih cigareta dnevno (posebno kod žena starijih od 35 godina).

Primjena lijeka treba prekinuti u sljedećim situacijama:

• ako se pojavi prvi put ili se glavobolja pojača;
• ako se jave rani simptomi flebotromboze ili flebitisa (oticanje vena u donjim ekstremitetima ili neobičan bol);
• ako postoji hepatitis bez žutice ili žutice;
• u prisustvu cerebrovaskularnih poremećaja;
• ako postoje ubodni bolovi nejasnog porijekla pri kašljanju ili disanju, osjećaj stezanja i bol u grudima;
• ako postoji sumnja na srčani udar ili trombozu;
• s akutnim smanjenjem vidne oštrine;
• ako pritisak naglo poraste;
• s pojavom svraba;
• ako epileptički napadi postanu češći;
• otprilike šest sedmica prije predložene operacije;
• tri mjeseca prije planiranja trudnoće;
• na početku trudnoće.

Uzimanje kontraceptiva ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima, što povećava rizik od povreda.

Kontracepcijske pilule za planirano (dugoročno) upotreba (oralnih hormonskih kontraceptiva):

Preparati sa dodatkom "Plus" (Jess Plus, Yarina Plus) sadrže folnu kiselinu koja smanjuje rizik od nastanka oštećenja mozga fetusa u slučaju začeća uz uzimanje hormonskih kontraceptiva.

Kombinirani lijekovi u malim dozama (estrogen + progestin) za mlade i nerojenice. Skraćenice: EtEstr = Etinilestradiol, LevNorg = Levonorgestrel
Ime	Doza, sadržaj	Pakovanje, kom	Država, proizvođač	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
Belara	Niska, EtEstr 30mcg, Chlormadinone 2mg	21	Njemačka, Grunenthal	370- (prosjek 491↘) -746	428↗
Jess (Yaz) Antiandrogen. Efekat!	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenon 3mg	28	Njemačka, Schering	659-(srednja 818)-1163	834↗
Jess Plus (Yaz Plus) Antiandrogen. efekat + folna kiselina	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenon 3mg Levomefolat 451mcg	28	Njemačka, Schering	716- (srednji 798) -1093	553↗
Dimia (Dimia) Antiandrog. Efekat	Micro, EtEstr 20mcg + Drospirenon 3mg	28	Mađarska, Gedeon Richter	411- (srednji 179) -1184	186↗
Jeanine Antiandrogen. Efekat!	Nisko, EtEstr 30mcg Dienogest 2mg	21 i 63	Njemačka, Jenafarm	za 21kom: 500- (prosjek 770) -1173; za 63kom: 1445- (prosjek 1901↗) -2574	1608↗
Qlaira (Qlaira)	Mikro, estradiol valerat 2mg Dienogest - 3mg	28	Njemačka, Schering	690- (prosjek 881↗) -1250	707↗
Lindynette 20 (Lindynette 20)		21 i 63	Mađarska, Gedeon Richter	za 21kom: 230- (prosjek 296) -445; za 63kom: 650- (srednji 801) -1130	1412↗
Lindynette 30 (Lindynette 30)	Niska, EtEstr 30mcg Gestodene 75mcg	21	Mađarska, Gedeon Richter	242-(srednji 348)-649	704↗
Logest	Micro, EtEstr 20mcg Gestodene 75mcg	21 i 63	Francuska, Schering - Delpharm	za 21kom: 416- (prosjek 562↘) -932; za 63kom: 1069- (prosjek 1435↘) -1939	1577↗
Marvelon		21 i 63	Holandija, Organon	za 21kom: 330- (prosjek 573↘) -1330; za 63kom: 599- (prosjek 1211) -1734	1429↗
Mersilon	Micro, EtEstr 20mcg Desogestrel 150mcg	21	Holandija, Organon	456- (srednje 585↗) -933	687↗
Midiana	Nisko, EtEstr 30mcg Drospirenon 3mg	21	Gideon Richter	410- (prosjek 499↘) -1531	349↗
Microgynon (Microgynon)		21	Njemačka, Schering	133-(srednji 261)-422	664↗
Miniziston 20 fem (Miniziston 20 fem)	Micro, EtEstr 20mcg LevNorg 100mcg	21	Njemačka, Bayer Schering	140- (prosjek 200) -512	375↗
Novynette	Micro, EtEstr 20mcg Desogestrel 150mg	21 i 63	Mađarska, Gedeon Richter	za 21kom: 137- (srednji 301) -464; za 63kom: 525- (prosječno 785↗) -1069	1547↗
Oralcon (Oralcon)	Niska, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 i 63	Indija, Fami	za 21kom: 68- (prosjek 85) -150; za 63kom: 192- (srednji 229) -335	151↗
Regulon	Niska, EtEstr 30mcg Desogestrel 150mcg	21 i 63	Mađarska, Gedeon Richter	za 21kom: 220- (prosjek 276) -408; za 63kom: 523- (prosječno 729↗) - 1071	1527↗
Rigevidon, Rigevidon 21+7 (Rigevidon)	Niska, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 i 63	Mađarska, Gedeon Richter	za 21kom: 105- (prosjek 160) -428; 63kom: 154- (srednji 425) -673	683↗
Silhouette Antiandrogen. Efekat!	tablete 30mg EtEstr + Dienogest 2mg	21 i 63	Mađarska, Gedeon Richter	za 21 kom: 305- (prosjek 439↘) -594, za 63 kom: 637- (prosjek 998) -1313	318↗
Tri-Merci (Tri-Merci)	Niska, EtEstr 30mcg Desogestrel 125mcg	21	Holandija, Organon	470- (srednji 716) -1034	784↗
femoden (femoden)	Niska, EtEstr 30mcg Gestodene 75mcg	21	Njemačka, Schering	415-(srednji 599)-946	745↗
Yarina (Yarina) Antiandrogen. Efekat!	Niska, EtEstr 30mcg; Drospirenon 3mg	21 i 63	Njemačka, Schering	za 21kom: 643- (prosjek 823) -1248; za 63kom: 1595- (prosjek 2162↗) -2832	1579↗
Yarina Plus (Yarina Plus) Antiandrogen. Efekat! + folna kiselina	Nizak, EtEstr 30mcg, Drospirenon 3mg, Levomefolat 451mcg	28 i 84	Njemačka, Bayer Schering	za 28kom: 527- (prosjek 807) -1200; za 84kom: 1729- (prosjek 2063) -2762	978↗
Rijetki oblici oslobađanja (manje od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime	Doza, sadržaj	Pakovanje, kom	Država, proizvođač	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
Silest 250/35 (Cilest)	Niska, EtEstr 30mcg Norgestimate 250mcg	21	Švicarska, Cilag	230-(srednji 366)-484	15↗/td>
Kombinovani preparati srednje i visoke doze za porodilje, žene srednjih godina i pacijentkinje sa hormonalnim poremećajima. Imenovano samo od strane ginekologa!
Uobičajeni oblici oslobađanja (više od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime	Doza, sadržaj	Pakovanje, kom	Država, proizvođač	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
Diane-35 (Diane-35) Antiandrogen. Efekat!	Srednji, EtEstr 35mcg; Ciproteron acetat 2 mg	21	Njemačka, Schering	696-(srednji 828)-1160	818↗
trikvilar (trikvilar)	Visoka, EtEstr 40mcg; LevNorg 75mcg	21	Njemačka, Schering	290-(srednji 445)-705	708↗
Tri-Regol, Tri-Regol 21+7 (Tri-Regol)	Visoka, EtEstr 40mcg, LevNorg 75mcg	28 i 84	Mađarska, Gedeon Richter	za 21kom: 122- (prosjek 175) -266; za 63kom: 258- (srednji 496) -709	627↗
Chloe Antiandrogen. Efekat!	Srednji, EtEstr 35mcg, Ciproteron acetat 2mg	28	Francuska, Makors	375-(srednji 484)-722	786↗
Triziston	visoko	1	Njemačka, Jenafarm	495	1
Desmoulins	Srednje	-	-	br	br
Milvan	visoko	-	-	br	br
Ne-Ovlon	visoko	-	-	br	br
Ovidon	visoko	-	-	br	br
Jednokomponentni preparati (bez estrogena): njihova upotreba je moguća tokom dojenja
Uobičajeni oblici oslobađanja (više od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime	U tabletu	Pakovanje, kom	Država, proizvođač	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
norkolut (norcolut)	Noretisteron 5mg	20	Mađarska, Gedeon Richter	99-(srednji 121)-141	803↗
Charozetta (Cerazette)	Desogestrel 75mcg	28 i 84	Holandija, Organon	za 28kom: 505- (prosjek 819) -1250; za 84kom: 1191- (prosjek 1949↘) -2667	1039↗
Exluton	Linestrenol 500mcg	28	Holandija, Organon	664-(srednji 1157)-1750	401↗
Lactinet	tablete 75mcg	28	Mađarska, Gedeon Richter dd	370- (prosjek 597↗) -751	106↗
Rijetki i obustavljeni oblici oslobađanja (manje od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Primolut-nor	Noretisteron 500mcg	20	Njemačka, Schering	2520↗	1
Microlute	-	-	-	br	br
Micronor	-	-	-	br	br
miniziston (miniziston)	Niska, EtEstr 30mcg LevNorg 125mcg	21	Njemačka, Jenafarm	br	br

Yarina - službene upute za upotrebu. Lijek koji se izdaje na recept, informacije namijenjene isključivo zdravstvenim radnicima!

farmakološki efekat

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak Yarine ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je smanjen rizik od raka endometrija i raka jajnika.

Drospirenon, sadržan u Yarin-u, ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih s hormonskim zadržavanjem tekućine. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona je slično djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama (aknama) i seborejem.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Farmakokinetika

Drospirenone

Usisavanje

Nakon oralne primjene, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon pojedinačne doze lijeka, Cmax drospirenona u plazmi se postiže nakon 1-2 sata i iznosi 37 ng/ml. Bioraspoloživost se kreće od 76% do 85%. Ishrana ne utiče na bioraspoloživost.

Distribucija

Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u serumu.

Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji veže polne steroide (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Povećanje SHBG izazvano estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​plazme.

Tokom ciklusnog tretmana, Cssmax drospirenona se postiže u drugoj polovini ciklusa.

Daljnji porast koncentracije se bilježi nakon otprilike 1-6 ciklusa uzimanja lijeka, naknadno povećanje koncentracije nije uočeno.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, koji nastaju bez učešća izoenzima sistema citokroma P450.

uzgoj

Izlučuje se u obliku metabolita sa izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2-1,4. T1/2 metabolita je otprilike 40 sati.

Etinilestradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Cmax u plazmi se postiže nakon 1-2 sata i iznosi 54-100 pg/ml. Etinilestradiol se podvrgava efektu "prvog prolaska" kroz jetru, zbog čega njegova oralna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 45%.

Distribucija

Vezanje za proteine ​​plazme (albumin) - oko 98%.

Etinilestradiol indukuje sintezu SHBG.

Smanjenje koncentracije etinilestradiola u krvnom serumu je dvofazno.

Css se uspostavlja tokom druge polovine prvog ciklusa uzimanja leka.

Metabolizam

Etinilestradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u sluznici tankog crijeva i u jetri. Glavni metabolički put je aromatska hidroksilacija.

uzgoj

Etinilestradiol se izlučuje u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru od približno 4:6. T1/2 metabolita oko 24 sata.

Indikacije za upotrebu YARINA®

- kontracepcija.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu / neprekidno 21 dan. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se obično razvija menstrualno krvarenje (krvarenje povlačenja). U pravilu počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne može se završiti prije uzimanja tableta iz novog pakovanja.

Počnite uzimati Yarina®

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, Yarinin unos počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem 2-5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera, poželjno je početi uzimati Yarina sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7 -dnevna pauza (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja poslednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prijem Yarine treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterine kontraceptive koja oslobađa progestogen (Mirena). Možete se prebaciti s "mini-pilule" na Yarinu bilo kojeg dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive s progestogenom - na dan kada se ukloni, sa oblika za injekciju - od dana kada je sljedeća injekcija biti napravljen. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Lijek možete početi uzimati odmah - na dan pobačaja. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcija.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Lijek treba početi uzimati ne ranije od 21-28 dana nakon porođaja (u nedostatku dojenja) ili pobačaja u II trimestru trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Yarine treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeću tabletu uzima u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka bilo više od 12 sati, kontracepcijska zaštita je smanjena. Što je više tableta propušteno i što je propuštena pilula bliža pauzi od 7 dana u uzimanju tableta, veća je šansa za trudnoću.

1. Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana.

2. Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

Shodno tome, može se dati sljedeći savjet ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati).

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, barijerna metoda kontracepcije (kao što je kondom) mora se koristiti sljedećih 7 dana. Ako se seksualni odnos dogodio tokom sedmice prije nego što je propuštena pilula, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.

2. Možete prestati da uzimate pilule iz trenutnog pakovanja, tako da započnete pauzu od 7 dana (uključujući i dan kada ste propustili pilule), a zatim početi da uzimate pilule iz novog pakovanja.

Ako žena propusti tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze, trudnoću treba isključiti.

U slučaju povraćanja ili dijareje do 4 sata nakon uzimanja tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere opreza kako bi se spriječila neželjena trudnoća. U takvim slučajevima, trebali biste se voditi gore navedenim preporukama kada preskačete tablete.

Promjena datuma početka menstrualnog ciklusa

Da biste odgodili početak menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete iz novog pakovanja Yarina bez pauze od 7 dana. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i do isteka pakovanja. Na pozadini uzimanja lijeka iz drugog pakiranja moguća su mrlja iz vagine ili probojno krvarenje iz maternice. Nastavite sa uzimanjem Yarine iz sljedećeg pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da bi pomerila dan početka menstruacije na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će iskusiti krvarenje sa tačkastim i probojnim krvarenjem tokom drugog pakovanja (baš kao što bi želela da odloži početak menstruacije).

Za djecu i adolescente, Yarina® je indicirana tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.

Nakon početka menopauze, Yarina® nije indicirana.

Yarina® je kontraindicirana kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.

Yarina je kontraindicirana kod žena s teškom bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega.

Nuspojava

Na pozadini uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva kod žena, primećeni su i drugi neželjeni efekti, koji su klasifikovani na sledeći način: često (≥1/100), ponekad (≥1/1000, ali<1/100), редко (<1/1000).

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, bol u trbuhu; ponekad - povraćanje, dijareja.

Iz reproduktivnog sistema: često - napunjenost, bol u mliječnim žlijezdama; ponekad - hipertrofija mliječnih žlijezda; rijetko - vaginalni iscjedak, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Sa strane centralnog nervnog sistema: često - glavobolja, promene raspoloženja, promene raspoloženja; ponekad - smanjen libido, migrena; rijetko - povećan libido.

Sa strane organa vida: rijetko - netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja).

Sa strane metabolizma: često - debljanje; ponekad - zadržavanje tečnosti u organizmu; rijetko - gubitak težine.

Dermatološke reakcije: ponekad - osip, urtikarija; rijetko - nodozni eritem, multiformni eritem.

Ostalo: alergijske reakcije.

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima mogu se razviti tromboza i tromboembolija.

Kontraindikacije za upotrebu YARINA®

• tromboza (venska i arterijska) trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne poremećaje cerebralne cirkulacije, anginu pektoris) u sadašnjem trenutku ili u anamnezi;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući kompliciranu valvularnu bolest srca, atrijalnu fibrilaciju, cerebrovaskularnu ili koronarnu bolest; nekontroliranu arterijsku hipertenziju, tešku operaciju s produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina);
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova);
• teško i/ili akutno zatajenje bubrega;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od gore navedenih bolesti ili stanja razvije po prvi put za vrijeme uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti.

Pažljivo

Potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sledećih bolesti/stanja i faktora rizika:

• faktori rizika za trombozu i tromboemboliju (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, veliki operativni zahvat, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda ili moždani udar u mladoj dobi ili od najbližeg rođaka/);
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, SLE, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
• hipertrigliceridemija;
• bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog unosa spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s gubitkom sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Upotreba YARINA® tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se otkrije trudnoća dok uzimate Yarina, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od malformacija kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Istovremeno, podaci o rezultatima uzimanja Yarina® tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok se dojenje ne prekine. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Upotreba lijeka je kontraindicirana u prisustvu ili povijesti teških oblika bolesti jetre (sve dok pokazatelji jetrenih testova nisu normalni), prisutnosti ili anamnezi benignih ili malignih tumora jetre;

Kontraindicirano kod akutnog zatajenja bubrega i teškog zatajenja bubrega.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Yarina®, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje tjelesne mase indeks) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test Papanicolaou), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Yarina® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako je trenutno prisutno neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom pre nego što odluči da počne da uzima lek. Uz ponderiranje, jačanje ili pri prvoj manifestaciji faktora rizika, može biti potrebno ukidanje lijeka.

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i porasta incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.

Simptomi plućne tromboembolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

• sa godinama;
• sa produženom imobilizacijom, velikom operacijom, bilo kakvom operacijom na nogama ili većom traumom. U ovim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem u roku od dve nedelje nakon završetka imobilizacije;
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• sa migrenom;
• sa atrijalnom fibrilacijom.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze oko toga u kojoj su mjeri ovi podaci povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manje korištenje barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Veza između razvoja raka dojke i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeno povećanje rizika također može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Kod žena koje su ikada koristile kombinovane oralne kontraceptive, otkrivaju se raniji stadijumi raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

Druge države

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i početnim nivoom kalija na ULN nivou ili dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.

Unatoč činjenici da je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko je uočena klinički značajna arterijska hipertenzija. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; SLE; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja od Sydenhama; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i UC-a su također opisani u pozadini upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Kod akutnih ili kroničnih poremećaja funkcije jetre može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Prilikom primjene lijeka moguć je razvoj hloazme, posebno kod žena koje su imale kloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštanjem tableta, povraćanjem i proljevom ili kao rezultat interakcije lijekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog (acikličkog) krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze za uzimanje tableta. Ako su se kombinirani oralni kontraceptivi uzimali prema uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako su se kombinirani oralni kontraceptivi prije uzimali neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoća se mora isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, transportnih proteina plazme, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Nije pronađeno.

Rezultati eksperimentalnih studija

Pretklinički podaci dobijeni tokom standardnih studija za proučavanje toksičnosti pri ponovljenom davanju lijeka, kao i hepatotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Predoziranje

Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena. Na osnovu ukupnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja su mučnina, povraćanje, vaginalni iscjedak ili metroragija.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Yarina® ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja ili smanjiti pouzdanost kontracepcije. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže gospinu travu.

Učinci na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, snižavajući na taj način koncentraciju etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) iu roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana barijerne metode kontracepcije ponestane tableta u trenutnom pakovanju, tada trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja lijeka Yarina bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Na osnovu studija interakcija in vitro, kao i in vivo studije na dobrovoljcima koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci. .

Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Yarina istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 3 godine.

Jess - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek koji se izdaje na recept, informacije namijenjene isključivo zdravstvenim radnicima!

Kliničko-farmakološka grupa:

Monofazni oralni kontraceptivi sa antiandrogenim svojstvima

farmakološki efekat

Monofazni oralni kontraceptiv sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava cervikalne tajne, zbog čega ona postaje manje propusna za spermatozoide.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i raka jajnika.

Drospirenon sadržan u Jess-u ima antimineralokortikoidno djelovanje. Sprečava debljanje i edeme povezane sa zadržavanjem tečnosti izazvanim estrogenom, što obezbeđuje veoma dobru podnošljivost leka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazao klinički učinkovitim u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost grudi, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.

Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve ovo, u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim efektima, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a.

Farmakokinetika

Drospirenone

Apsorpcija

Kada se daje oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jednokratne oralne primjene, Cmax drospirenona u serumu se postiže nakon oko 1-2 sata i iznosi oko 35 ng/ml. Bioraspoloživost - 76-85%. U poređenju sa unosom supstance na prazan želudac, unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji veže polne steroide (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije supstance u serumu je prisutno kao slobodni steroid. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Tokom cikličkog liječenja, serumski Cssmax drospirenona se postiže između 7. i 14. dana liječenja i iznosi približno 60 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom T1/2 u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu bilježi se između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se ekstenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona.

uzgoj

Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje nivoa drospirenona u serumu, sa T1/2, 1,6 ± 0,7 h i 27 ± 7,5 h. Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5 ± 0,2 ml. / min / kg. Nepromijenjen drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona se izlučuju izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. T1/2 - 40 sati

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Serumski Css drospirenona kod žena sa blagom bubrežnom insuficijencijom (CC 50-80 ml/min) bili su uporedivi sa onima kod žena sa normalnom funkcijom bubrega (CC > 80 ml/min). Kod žena sa umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-50 ml/min), nivo drospirenona u serumu bio je u prosjeku 37% viši nego kod žena sa normalnom noćnom funkcijom. Liječenje drospirenonom se dobro podnosilo u svim grupama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije proučavana.

Drospirenon dobro podnose pacijenti sa blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Etinilestradiol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon jednokratnog oralnog uzimanja postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaska i metabolizma prvog prolaska kroz jetru je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola kod oko 25% ispitanih, dok kod ostalih ispitanika takve promjene nisu uočene.

Distribucija

Etinilestradiol je značajno, ali ne specifično, vezan za serumski albumin (otprilike 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHBG u serumu. Prividni Vd je oko 5 l/kg. Css se postiže tokom druge polovine ciklusa lečenja, a serumski nivo etinilestradiola se povećava za oko 1,4-2,1 puta.

Metabolizam

Etinilestradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinilestradiol se primarno metabolizira aromatičnom hidroksilacijom, uz nastanak raznih hidroksiliranih i metiliranih metabolita, predstavljenih u obliku slobodnih metabolita i u obliku konjugata s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Etinilestradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.

uzgoj

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada u dvije faze, T1/2 terminalne faze je 24 sata Etinilestradiol se praktično ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6. T1/2 metabolita - 24 sata.

Indikacije za upotrebu lijeka JES

• kontracepcija;
• liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);
• liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati po redoslijedu naznačenom na pakovanju, svaki dan u otprilike isto vrijeme, sa malom količinom vode. Tablete se uzimaju bez prekida u prijemu. Treba uzimati 1 tabletu uzastopno tokom 28 dana. Svako sljedeće pakovanje treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja.

Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja neaktivnih tableta i možda još nije završeno prije sljedećeg pakovanja.

Početak droge

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Lijek se počinje uzimati 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem 2-5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera

Poželjno je početi uzimati lijek sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za proizvode koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivna tableta (za proizvode koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Uzimanje lijeka Jess treba započeti onog dana kada se ukloni vaginalni prsten ili flaster, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen (Mirena)

Žena može preći sa uzimanja "mini-pića" na Jess svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa progestagenom - na dan kada se vadi, sa injekcionog kontraceptiva - na dan kada sljedeću injekciju treba napraviti. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Jess-a treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta

Neaktivne tablete koje nedostaju mogu se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako se slučajno ne bi produžio period uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke se odnose samo na aktivne tablete koje nedostaju.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta bilo više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne pilule, veća je šansa za trudnoću.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

- uzimanje leka nikada ne treba prekidati duže od 4 dana;

- za postizanje adekvatne supresije hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta.

Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje aktivne tablete je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

1. do 7. dan

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Ona nastavlja da uzima sledeće tablete u uobičajeno vreme. Osim toga, u narednih 7 dana morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

8. do 14. dan

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Ona nastavlja da uzima sledeće tablete u uobičajeno vreme.

Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Od 15. do 24. dana

Rizik smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. U suprotnom, morate koristiti prvu od sljedećih shema i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne potroše aktivne tablete u pakovanju. Četiri neaktivne tablete treba baciti, a tablete iz sljedećeg pakovanja treba odmah započeti. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju, ali tokom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena takođe može prestati da uzima tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba napraviti pauzu od najviše 4 dana, uključujući dane preskakanja tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakovanja.

Ako je žena propustila uzimanje aktivnih pilula i nije došlo do krvarenja u prekidu tijekom uzimanja neaktivnih tableta, trudnoću treba isključiti.

Kod teških gastrointestinalnih poremećaja, apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Ako dođe do povraćanja u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate se rukovoditi preporukama kada preskačete tablete. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u sedmici, treba uzeti dodatnu aktivnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kako promijeniti menstrualni ciklus ili kako odgoditi početak menstruacije

Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja Jess, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakovanja. Tako se ciklus može produžiti, po želji, za bilo koji period dok ne ponestane aktivnih tableta iz drugog pakovanja. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Redovno uzimanje Jess-a se zatim nastavlja nakon završetka faze uzimanja neaktivnih tableta.

Da bi početak menstruacije premjestila na drugi dan u sedmici, žena bi trebala smanjiti sljedeću fazu uzimanja neaktivnih tableta za željeni broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje pri povlačenju i da će imati krvarenje sa tačkastim i probojnim krvarenjem tokom drugog pakovanja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Za djecu i adolescente, Jess je indiciran tek nakon početka menarhe.

Nakon početka menopauze, Jess nije indikovana.

Jess je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok testovi funkcije jetre ne budu normalni.

Jess nije posebno proučavan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjenu liječenja kod ovih pacijenata.

Nuspojava

Prijavite sljedeće najčešće nuspojave kod žena koje koriste Jess prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz materice, krvarenje iz genitalnog trakta neutvrđenog porijekla. Ove nuspojave su se javile kod više od 3% žena. Kod pacijentica koje su koristile Jess za indikaciju „Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma“ prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (kod više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, neredovno krvarenje iz materice.

Ozbiljne nuspojave su arterijska i venska tromboembolija.

Donja tabela prikazuje učestalost nuspojava prijavljenih u toku kliničkih ispitivanja lijeka Jess za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)" (n = 3565), kao i za indikaciju " Kontracepcija i liječenje teških oblika predmenstrualnog sindroma" (n=289). Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti pojave nuspojave, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na česte (≥1/100 i<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Sa strane centralnog nervnog sistema: retko - migrena.

Mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja, depresija/depresivno raspoloženje; rijetko - smanjenje ili izostanak libida (2).

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - venska ili arterijska tromboembolija*.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina (1).

Sa strane kože i njenih dodataka: učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Iz reproduktivnog sistema: često - bol u mlečnim žlezdama (1), nepravilno krvarenje iz materice (1), krvarenje iz genitalnog trakta neutvrđenog porekla.

Neželjeni događaji su kodificirani korištenjem MedDRA (Regulatory Medical Dictionary). Različiti MedDRA termini koji predstavljaju isti simptom su grupisani zajedno i predstavljeni kao jedna neželjena reakcija kako bi se izbjeglo razrjeđivanje ili zamagljivanje pravog efekta.

* - Približna učestalost na osnovu rezultata epidemioloških studija koje pokrivaju grupu kombinovanih oralnih kontraceptiva. Frekvencija je graničila sa veoma retkim.

— „Venska ili arterijska tromboembolija” uključuje sljedeće entitete: okluziju perifernih dubokih vena, trombozu i plućnu emboliju/okluziju, trombozu, emboliju i infarkt/infarkt miokarda/infarkt mozga i hemoragijski moždani udar.

1 - Incidencija u studijama koje su evaluirale predmenstrualni sindrom bila je vrlo česta > 10/100.

2 - Incidencija u studijama koje su evaluirale predmenstrualni sindrom bila je česta ≥1/100.

Dodatne informacije

U nastavku su navedene vrlo rijetke nuspojave za koje se vjeruje da su povezane s oralnim kombiniranim lijekovima.

• učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti;
• tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države

• nodozni eritem;
• žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive);
• hipertenzija;
• stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja, herpes kod trudnica, gubitak sluha povezana s otosklerozom;
• kod žena s nasljednim angioedemom, upotreba estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome;
• disfunkcija jetre;
• promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;
• kloazma;
• preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Kontraindikacije za upotrebu lijeka JES

Jess se ne smije koristiti u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija sada ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularne poremećaje;
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi;
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući kompliciranu valvularnu bolest srca; atrijalnu fibrilaciju; cerebrovaskularnu ili koronarnu bolest; nekontrolisanu arterijsku hipertenziju; velike operacije s produženom imobilizacijom; pušenje starije od 35 godina);
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• period dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess.

Koristite oprezno

Ako je bilo koji od dolje navedenih stanja/faktora rizika trenutno prisutan, tada treba pažljivo odmjeriti potencijalni rizik i očekivanu korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju:

• faktori rizika za trombozu i tromboemboliju (pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti u bilo kojoj užoj porodici; gojaznost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolest srčanih zalistaka; poremećaj srčanog ritma; ekstenzivne intervencije);
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; flebitis površinskih vena);
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog unosa spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Upotreba lijeka JES tokom trudnoće i dojenja

Jess se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se otkrije trudnoća dok uzimate Jess, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile bilo kakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale seksualne steroide (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su seksualni steroidi uzimani iz nemara u ranoj trudnoći.

Postojeći podaci o rezultatima uzimanja Jess-a u trudnoći su ograničeni, što ne dozvoljava izvođenje bilo kakvih zaključaka o učinku lijeka na tok trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jess.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga se njihova primjena ne preporučuje sve dok se dojenje ne prekine. Mala količina seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita može se izlučiti u majčino mlijeko.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod:

• zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega, akutnog zatajenja bubrega.

specialne instrukcije

Ako je neko od dolje navedenih stanja/faktora rizika trenutno prisutno, tada potencijalni rizik i očekivanu korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se prvi put pojavi, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) kada se uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE koji se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.

Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu groznicu u zahvaćenoj nozi i crvenilo ili promjenu boje kože na nozi.

Simptomi plućne embolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna konfuzija, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavilo ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda sa zračenjem u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• sa gojaznošću (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
• ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
• sa produženom imobilizacijom, velikom operacijom, bilo kakvom operacijom na nogama ili većom traumom. U ovim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem u roku od dve nedelje nakon završetka imobilizacije;
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• sa migrenom;
• sa bolestima srčanih zalistaka;
• sa atrijalnom fibrilacijom.

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno. Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman odgovarajućeg stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze o tome u kojoj mjeri su ovi nalazi povezani sa skriningom na patologiju grlića materice ili seksualno ponašanje (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oba faktora. Kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive, klinički je manje izražen rak dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Druge države

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na GGN, dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu. Međutim, kod žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije preporučuje se određivanje koncentracije kalija u plazmi tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.

Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja od Sydenhama; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i nespecifičnog ulceroznog kolitisa su također opisani uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati povlačenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, transportnih proteina plazme, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti.

Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase ) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da kombinovani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštanjem tableta, povraćanjem i proljevom, ili kao rezultat interakcije lijekova.

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze za uzimanje tableta. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su prethodno kombinirani oralni kontraceptivi uzimani neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije pronađeno.

Predoziranje

Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena. Na osnovu ukupnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu javiti kod predoziranja aktivnim tabletama su mučnina, povraćanje, vaginalni iscjedak ili metroragija.

Liječenje: ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da ometaju metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju.

Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, snižavajući na taj način koncentraciju etinil estradiola.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i u roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako se period korištenja barijerne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Zbog toga je malo verovatan uticaj inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

Na osnovu studija interakcija in vitro, kao i in vivo studije na dobrovoljcima koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci. .

Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Jess istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lekove koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.

Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu relevantnih lijekova.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, van domašaja djece, na temperaturi do 30°C. Rok trajanja - 5 godina.

Oralni kontraceptivi su dobri ne samo zbog svojih kontracepcijskih svojstava, već i zbog činjenice da su efikasni kod određenih bolesti ženskog reproduktivnog sistema. U njih spada i lijek Rigevidon.

Kako se ponaša? U kojim slučajevima se koristi i da li je svako može koristiti? Da li često izaziva nuspojave? - detaljno ćemo analizirati u ovom članku.

farmakološki efekat

Kontracepcijske pilule Rigevidon utječu na hipofizu, naime, inhibiraju oslobađanje gonadotropina.

Lijek ima kontracepcijski učinak uz pomoć:

1. Inhibicija sazrevanja jaja.
2. Blokiranje oslobađanja jajeta.
3. Zgušnjavanje vaginalnog sekreta.

Lijek Rigevidon pomaže u normalizaciji ciklusa menstruacije i dobra je prevencija onkologije genitourinarnih organa.

Kontracepcijske pilule brzo ulaze u cirkulatorni sistem nakon upotrebe. Izlučivanje se javlja urinom i izmetom.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek Rigevidon proizvodi se isključivo u obliku tableta.

Svako pakovanje sadrži 21 ili 63 komada

Postoje dva aktivna sastojka: etinilestradiol i levonorgestrel. Koncentracija prvog je 0,03 mg, a drugog - 0,15 mg.

Opis također pruža informacije o dodatnim komponentama Rigevidon pilula za kontrolu rađanja:

• magnezijum stearat.
• Kukuruzni skrob.
• Povidone.
• Talk.
• laktoza monohidrat.
• koloidni silicijum dioksid.
• Saharoza.
• Kalcijum karbonat.
• Copovidone.
• titanijum dioksid.
• Macrogol-6000.
• Natrijum karmeloza.

Indikacije za upotrebu

Glavna svrha lijeka Rigevidon je sprječavanje trudnoće.

Ali, kontracepcijske pilule se koriste i za endometriozu. Pomažu i kod cista na jajnicima, čime se izbjegava operacija.

Lijek Rigevidon se propisuje prilikom dijagnosticiranja malih fibroida maternice kako se formacija ne povećava.

Fotografije svedočenja:

Koristan video:

Kontraindikacije

Prije uzimanja kontracepcijskih pilula Rigevidon potrebno je uzeti u obzir kontraindikacije:

1. Netolerancija na komponente alata.
2. Bolesti jetre teškog oblika.
3. Kongenitalna hiperbilirubinemija.
4. Tromboembolija.
5. Onkološke neoplazme.
6. Dijabetes.
7. Anemija srpastih ćelija.
8. Hemolitička hronična anemija.
9. Starost, preko 40 godina.
10. Migrena.

Foto galerija kontraindikacija:

anemija srpastih ćelija

Hemolitička hronična anemija

Bolesti jetre

Tromboembolija

Migrena

Treba biti oprezan kada koristite Rigevidon hormonske tablete ako postoje takve bolesti ili stanja:

• Idiopatska žutica.
• epileptički sindrom.
• Depresivno stanje.
• Veliki fibroidi materice.
• Različite vrste krvarenja.
• Mastopatija.
• Tuberkuloza.
• Proširene vene.
• Kršenje aktivnosti bubrega, jetre, bilijarnog i kardiovaskularnog sistema.

Nuspojave

Lijek Rigevidon može izazvati neželjene reakcije, čak i ako se pravilno uzima, što ovisi isključivo o individualnim karakteristikama tijela svake žene.

br. p / str	Organski sistem	Neželjene reakcije od kontracepcijskih pilula
1	Imunitet	Lupus eritematozus sistemski Alergija
2	Metabolizam	Hiperlipidemija Kašnjenje u tjelesnoj tečnosti
3	Nervni sistem	Glavobolja Pretjerana razdražljivost Migrena Chorea
	Mentalni poremećaji	loše raspoloženje Nestabilnost raspoloženja Razdražljivost Smanjen/povećan seksualni nagon
	organa vida	oštećenje vida netolerancija na kontaktna sočiva
	slušnih organa	gubitak sluha
	Kardiovaskularni sistem	Hipertenzija Tromboembolija vena/arterija
	gastrointestinalnog trakta	Mučnina Povraćanje Bolne senzacije u abdomenu Dijareja
	Jetra, pankreas, žučna kesa	Kamenje u žučnoj kesi Žutica holestatska Pankreatitis
	Koža i potkožni sloj	Akne Koprivnjača Erythema nodosum Chloasma Eksudativni multiformni eritem
	reproduktivni sistem	Napetost mliječnih žlijezda Bol u grudima neredovne menstruacije Amenoreja Hipomenoreja Povećanje grudi Iscjedak iz bradavica Promjene i povećanje vaginalnog iscjetka
	Ostalo	Dobivanje na težini Gubitak težine rak dojke adenom jetre Onkologija grlića materice

interakcija lijekova

Utječu na metabolizam kontracepcijskih pilula Rigevidon u smjeru njegovog jačanja lijeka:

1. Barbiturati.
2. Karbamazepin.
3. Fenitoin.
4. Sulfonamidi.

Smanjuju zaštitna svojstva lijeka Rigevidon antibiotici:

• Sulfonamidi.

Fotografija lijekova:

Žene sa dijabetesom trebaju biti svjesne da će morati prilagoditi dozu lijekova za snižavanje šećera.

Kompatibilnost sa alkoholom

Umjerena količina alkohola ne utječe negativno na tijelo žene koja uzima kontracepcijske pilule Rigevidon. Ako pijete puno alkohola, efikasnost lijeka se smanjuje.

Doziranje i predoziranje

U svrhu kontracepcije, doza je ista za sve žene. O predoziranju se ništa ne zna, jer ovakvih slučajeva još nije bilo.

Uputstvo za upotrebu

Upotreba kontracepcijskih pilula Rigevidon na bazi hormona ima neke karakteristike.

br. p / str	Period / svrha upotrebe	Način primjene
1	Općenito/ako žena nikada ili prošlog mjeseca nije uzimala COC	Samo 1 tableta dnevno se konzumira u cijelosti samo oralno. Pijte vodu. Kurs traje 21 dan, nakon čega pauza - 7 dana (mjesečno). Od 8. dana se koristi novo pakovanje. Vrijeme primjene treba biti isto za svaku tabletu.
2	Prelazak sa drugih vrsta kontracepcije	Prijem treba započeti po istom principu kao i prethodni kontraceptiv.
3	Nakon abortusa/pobačaja	Prvi termin može biti na dan procedure.
4	Nakon porođaja	Tablete uzimajte od 1. dana menstrualnog krvarenja.
5	Šta učiniti ako propustite tabletu?	Ako je prijem preskočen, najbolje je popiti tabletu u narednih 12 sati. Ako se propusti 36 sati, treba koristiti barijernu kontracepciju.
6	Kako uzimati u medicinske svrhe?	Kod policističnih jajnika, režim odabira liječnik pojedinačno, to se odnosi i na druge bolesti genitalnog područja. Samo ginekolog može utvrditi da li se ove kontracepcijske pilule mogu liječiti.

Rok trajanja i skladištenje lijeka

Kontracepcijske pilule Rigevidon se mogu koristiti najviše 5 godina mandata od datuma izdavanja na sobnoj temperaturi.

specialne instrukcije

Kontracepcijske pilule Rigevidon povećavaju rizik od vanmaterične trudnoće

Žene trebaju biti svjesne da Rigevidon ne štiti od genitalnih infekcija tokom nezaštićenog odnosa.

Rigevidon kontracepcijske pilule se također koriste kao hitna kontracepcija.

Da biste to učinili, nakon intimnosti, trebate popiti 4 tablete, a nakon 12 sati, istu količinu.

Ako dođe do krvarenja tokom primjene Rigevidona, ne morate prestati uzimati pilule da biste zaustavili krvarenje.

Cijena

Koliko košta lijek? Cijena jednog pakiranja kontracepcijskih pilula (21 komad) je oko 260 rubalja, a 63 - oko 550 rubalja.

Da li ste uzimali kontracepcijske pilule Rigevidon i kako biste ocijenili njihovu efikasnost?

Zdravo svima))

Dakle, junak današnje recenzije je Rigevidon. Kontracepcija.

Fotografije pakovanja i uputstva su ovde već milion puta postavljene, tako da se neću ponavljati, reći ću vam samo najvažnije i, naravno, svoje utiske.

Pijem oralne kontraceptive dosta dugo, najmanje 8 godina. I za to vrijeme uspio sam isprobati mnogo lijekova. Sad me gađaju papučama, ali ja ne volim doktore i ne vjerujem im, pa prije nego što počnem bilo šta da pijem, ne idem kod doktora, nego sjednem na relevantnu literaturu i proučim materijal . Međutim, oni koji pokupe OK od doktora znaju kako se to dešava, doktor prepisuje 3-5 lijekova i poziva vas da sami odaberete jedan od njih.

Još jedan detalj - hormonski testovi ne daju 100% garanciju da će vam određeni lijek odgovarati i da neće izazvati nuspojave.

Međutim, ne ohrabrujem nikoga da eksperimentiše i sljedeće informacije su samo za referencu.

Po kojim kriterijumima se bira OK? Postoje tri tipa ženskog fenotipa: estrogenski, uravnoteženi, progesteronski. Svaki od ovih fenotipova ima listu lijekova koji mu odgovaraju. Odmah govorim, dalje se radi samo o kombinovanim preparatima.

Između sebe, OK se razlikuju po sastavu.

Prva razlika je sadržaj etinil estradiola - od 0,02 mg do 0,05 mg. Preparati sa sadržajem etinilestradiola većim od 0,035 mg su već specifično terapijski lijekovi koji se koriste za poremećaje ciklusa. Ne vrijedi ih koristiti dugo, a još više nekontrolirano - to je bremenito.

Druga razlika je druga komponenta. Hormon iz gestagena. To može biti drospirenon (npr. Yarina, Jess, Dimia), gestoden (Lindinet, Logest), desogestrel (Novinet, Mercilon, Regulon), ciproteron acetat (Diana-35, Chloe) itd. Prema mojim zapažanjima, progestagen je taj koji utiče na to da li vam lek odgovara ili ne. Na primjer, ako lijek sa drospirenonom izaziva nuspojave (promjene raspoloženja, glavobolju, itd.) - nema smisla pokušavati druge lijekove s ovim hormonom. Vjerovatnoća da će izazvati sličnu reakciju je blizu 100%.

Postoje i monofazni i polifazni preparati. Kod monofaznih, sadržaj hormona u svim tabletama je isti. U polifaznom - različito. Smatra se da su polifazni preparati najviše usklađeni sa prirodnim ciklusom, ali nisu pogodni za svakoga.

Neću nabrajati sve lijekove koje sam probao. Zbog toga sam se odlučila na Rigevidon i uzimam ga već 5 godina.Kakva je ovo kontracepcija?

Rigevidon je monofazni kombinirani oralni kontraceptiv. Sadrži 30 mcg etinilestradiola i 150 mcg levonorgestrela. Dostupan u dvije varijante - ovo je ili 21 tableta ili 21 + 7.

U pakovanju 21+7 - 21 tableta sa hormonima i 7 tableta - "cudli". To je učinjeno kako bi se olakšalo pridržavanje režima i ne računanje pauze od 7 dana između uzimanja tableta.

Za cijenu, ovaj OK je prilično ekonomičan. Od 180 rubalja po paketu za mjesec dana. Iako je obično isplativije kupiti odjednom na 3 mjeseca.

Šta mi se sviđa kod toga? Nosi se sa svojom direktnom funkcijom - štiti od neplanirane trudnoće.

Bonusi su što, prvo, znam pouzdano, do sat vremena, kada će mi početi "menstruacija" (tačnije tzv. "krvarenje povlačenja"). Drugo, nema neugodnih pojava kao što su PMS, poremećaji raspoloženja, neugodni fizički osjećaji itd. Treće, stanje kože, naravno, odsustvo "prskanja" na pozadini hormonskih eksplozija prirodnog ciklusa pretjerano godi. Nemam neke posebne nedostatke, jer mi ovaj lijek odgovara.

A sada VAŽNE informacije za sve koji su previše lijeni da proučavaju materijal.

1. Tablete trebate uzimati u isto vrijeme. Dajte ili uzmite par sati, ne više. Telo je sat. Ne voli sudare. Postavite alarm i uzimajte tablete po satu.

2. Ako ste tek počeli da uzimate OK, "beskonačne menstruacije", odnosno braonkasta "maza" je normalna. Ovo je adaptacija organizma. Traje do dva mjeseca. Ako duže - ovi OK nisu prikladni.

3. Ni u kom slučaju nemojte prestati piti tablete u sredini pakovanja. Prepuna je hormonskog neuspjeha.

4. Ako osjetite neželjene efekte kao što su glavobolja, promjene raspoloženja, itd. dok uzimate OC. - popijte do kraja pakovanja i promijenite lijek na onaj koji sadrži drugi progestagen.

5. Od OK (i od otkazivanja OK) ne gojite se. Ugojaju se od mnogo jedenja. Odabir pogrešne kontracepcije može promijeniti vaš apetit, a onda da, možete se poboljšati. Pazite šta jedete i izaberite pravu drogu.

6. Pauze u unosu OK (kao pola godine su pili, pauzirali, pa opet) - nisu potrebne. Ovo je dodatni stres za organizam.

Ako i dalje imate pitanja - pišite u komentarima, rado ću podijeliti svoje iskustvo.

Hvala vam na pažnji))))))