V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

šrifto dydis

3. Vaistų laikymo patalpose turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, užtikrinantis vaistų laikymą pagal ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės nurodytus vaistų gamintojų reikalavimus.

4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, leidžianti laikyti vaistus pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengti langai, skersiniai ir antrosios grotelės durys.

5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, atsargomis.

6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir sudaryti sąlygas šlapiam valymui.

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių vizualiai nuskaitomi rodmenys, turi būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.

Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);

taikymo būdas (vidinis, išorinis);

farmacinių medžiagų agregacijos būsena (skysta, biri, dujinė).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodą).

9. Atskirai techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ reikalavimus (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 str. 2002, Nr. 30, 3033 straipsnis, 2003, Nr. 2, 167 straipsnis, Nr. 27 (I dalis), 2700 straipsnis, 2005, Nr. 30, 3748 str., 31, 4011 str., 2008, 52 (I dalis), 6233 str., 2009 m., 29, 3614 str., 2010 m., 21, 2525 str., 31, str. 4192 straipsnis), saugomi:

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

stiprių ir nuodingų vaistų, kontroliuojamų pagal tarptautinius teisinius standartus.

10. Lentynos (spintos) vaistams laikyti vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo ir, jei reikia, pakrovimo įrenginių perėjimas, lentynų, sienų, grindų prieinamumas. valymui.

Vaistams laikyti skirtos stelažai, spintelės, lentynos turi būti sunumeruoti.

Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozė, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijos ir individualūs verslininkai riboto galiojimo termino vaistų apskaitą privalo vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Laiku parduodamų vaistų, kurių galiojimo laikas yra ribotas, kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas arba galiojimo datos žurnalai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

13. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančius norminius dokumentus.

14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistų laikymą homogeniškumo principu pagal jų fizikines-chemines, gaisro pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms ir vaistų gamintojams skirtos sandėliavimo patalpos (toliau vadinamos sandėlio patalpomis) yra padalintos į atskiras patalpas (kadarus), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba yra ne mažesnė kaip 1 val.

15. Degiųjų vaistų kiekis, reikalingas medicininiams vaistams pakuoti ir pagaminti vienai darbo pamainai, gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degiųjų vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.

16. Sandėlių ir iškrovimo aikštelių grindys turi būti kieto, lygaus paviršiaus. Grindų išlyginimui draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, krovinių ir transporto priemonių judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti būti ne mažesnis kaip 1,35 m.

18. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų saugojimui vaistinėms ir individualiems verslininkams skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (toliau – patalpos degiems ir sprogiems vaistams laikyti).

19. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms ir sprogioms vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintelėse. Spintos turi būti išdėstytos toliau nuo šilumą išsklaidančių paviršių ir praėjimų, ne mažesnio kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnio kaip 1,2 m aukščio durimis, prie kurių turi būti užtikrintas laisvas priėjimas.

Sprogius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtą naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degiems ir sprogiems vaistiniams preparatams laikyti.

20. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpose, esančiose kitos paskirties pastatuose, leistinas saugoti degiųjų vaistų kiekis nefasuotų neviršytų 100 kg.

Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms, kurių kiekis viršija 100 kg, laikymo patalpos turi būti atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje arba metalinėje taroje, izoliuota nuo patalpų, skirtų kitų grupių degioms vaistams laikyti. .

21. Draudžiama įeiti į degių ir sprogių vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais.

22. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami ant stelažų arba ant stelažų (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Kai iškrovimo ir pakrovimo darbai atliekami rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis turi būti ne didesnis kaip 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus prietaisus iškrovimo ir pakrovimo operacijoms, vaistai turėtų būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos pakrovimo ir iškrovimo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralios ir dirbtinės šviesos.

25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintose. .

Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, proserinas) laikyti stiklinė tara padengiama juodu šviesai nepralaidžiu popieriumi.

26. Medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba lentynose, jei imamasi priemonių, kad šie vaistai nepatektų tiesioginių saulės spindulių ar kitų ryškių krypčių. šviesos (atspindinčios plėvelės, žaliuzių, skydelių ir kt. naudojimas).

27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki +15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniuose induose su sandariu sandarikliu, ant viršaus užpilto parafino.

29. Siekiant išvengti gedimo ir kokybės praradimo, vaistų laikymas turi būti organizuojamas laikantis reikalavimų, išspausdintų įspėjamaisiais užrašais ant antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės.

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (patys lakūs vaistai; vaistai, turintys lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis virš 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.); vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalo hidratai; vaistai, kurie suyra ir sudaro lakiuosius produktus (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas). ; vaistus, kurių drėgmės kiekis yra tam tikras apatinis (magnio sulfatas, natrio para-aminosalicilatas, natrio sulfatas)), reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš medžiagų, nepralaidžių lakioms medžiagoms (stiklo, metalo, aliuminio folijos). arba pirminėje ir gamintojo antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotes ir dangtelius pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistų norminės dokumentacijos reikalavimus.

32. Organizacijos ir individualūs verslininkai vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų poveikio (šilumai atsparius vaistus), privalo sandėliuoti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus. .

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšaldymo ir neatsistato vėliau pakaitinus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai)), sandėliavimas, organizacijos ir individualūs verslininkai privalo neštis. išvežti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai su nesočiaisiais anglies dioksido ryšiais, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiaisiais tarpkarboniniais ryšiais, fenoliniai ir polifenoliniai, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės; -kurių sudėtyje yra heterogeninių ir heterociklinių junginių, fermentų ir organinių preparatų; medžiagos, kurios reaguoja su anglies dioksidu ore: šarminių metalų druskos ir silpnų organinių rūgščių (natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (aminofilinas), magnio oksidas ir peroksidas, natrio hidroksidas, kaustinis kalis), turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš nepralaidžių dujoms medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.

36. Kvapnus vaistus (farmacines medžiagas, tiek lakias, tiek praktiškai nelakias, bet turinčias stiprų kvapą) reikia laikyti hermetiškai uždarytuose, kvapui nepralaidžiuose induose.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, kurios palieka spalvotą žymę, nenuplaunamą normaliai sanitariniu ir higieniniu būdu apdorojant ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir reikmenų (deimanto žalia, metileno mėlyna, indigokarminas)) turi būti laikomos specialioje spintelėje. sandariai uždarytoje talpykloje .

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

39. Dezinfekuojamieji vaistai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, toliau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo vietų bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi laikantis valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimų, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtyje esančių medžiagų savybes.

41. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (žymėjimu) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo laikyti pagal laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos atskirai gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai stebimos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Atmetama žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę įprastą spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat pažeisti pelėsio ir tvarto kenkėjų.

46. ​​Vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinio biologinio aktyvumo stebėjimo reikalavimo.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kt. Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelio dydžio stiprios medžiagos pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2008, Nr. 2, 89 str. 2010, Nr.28, str.3703), saugomi atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.

48. Supakuotos vaistinės augalinės medžiagos laikomos lentynose arba spintelėse.

49. Vaistinės dėlės laikomos šviesioje be vaistų kvapo patalpoje, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai) sandėliavimas; vaistiniai preparatai su degių savybių (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, vaistinės augalinės žaliavos)) turėtų būti atliekami atskirai nuo kitų vaistų.

52. Degūs medikamentai laikomi sandariai uždarytuose, patvariuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir labai degiais vaistais turi būti laikomos lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.

Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti laikomi smūgiams atspariuose konteineriuose arba vienos eilės savivartėse.

55. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose degiųjų ir degiųjų vaistų galima laikyti ne daugiau kaip pamainos poreikį. Tokiu atveju konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir labai degių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Dideli alkoholiai laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Degius vaistus negalima laikyti kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis (augaliniais aliejais, siera, užpilais), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, iš kurių susidaro sprogūs junginiai. su organinėmis medžiagomis.mišiniai (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiųjų savybių turinčius vaistus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas)), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (štangos, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėlių skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), konteineriuose su įžemintais kamščiais, atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažose gerai uždaromose kolbose arba metaliniuose induose vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, laikantis apsaugos nuo ugnies. Perkelkite talpyklą su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kurios apsaugotų nuo nitroglicerino išsiliejimo ir išgaravimo, taip pat sąlyčio su oda.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis ir trintis neleidžiama.

65. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės ir techninės apsaugos įranga, ir laikinojo saugojimo vietose, laikantis potvarkiu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimų. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. N 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 4, 394 str.; N 25, 3178 str.).

66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat kadangi dideli kiekiai stipriai veikiančių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ stipriems ir toksiškiems narkotikams priskiriami vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių medžiagų ir toksinių medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas, kontroliuojamas pagal tarptautinius teisės standartus (toliau – stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengtos inžinerinės ir techninės apsaugos priemonės, panašios į numatytas narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje leidžiama laikyti stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus pagal tarptautinę kontrolę, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus.

Tokiu atveju stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus reikia laikyti (priklausomai nuo atsargų kiekio) skirtingose ​​seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprių ir nuodingų vaistų, kurie nėra tarptautinės kontrolės, saugojimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

---

Šiuo metu medicinos įstaigos ir vaistinės, prekiaujančios įvairiais vaistais, jų tinkamo laikymo klausimais vadovaujasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“. Straipsnyje pateikiami pagrindiniai punktai, susiję su vaistų laikymo sąlygomis. Be to, paliečiamas saugojimo procedūrų vykdymo stebėjimo bei pažeidimų rūšių klausimas.

Vaistų laikymo taisyklės

Vaistų laikymo taisyklės reikalauja standartizuoti patalpas, kurios turi atitikti tam tikrus reikalavimus:

  • norint palaikyti tam tikrą temperatūrą ir nuolatinį oro apykaitą, būtina turėti kondicionierių, šaldymo agregatus, orlaides, ventiliaciją, taip pat sertifikuotus prietaisus, fiksuojančius temperatūrą ir drėgmę (tokius įrenginius rekomenduojama dėti trijų metrų atstumu iš durų, langų ir šildymo sistemų)
  • Patalpoje, kurioje laikomi vaistai, būtina reguliariai atlikti šlapią valymą, todėl sienos ir lubos turi būti lygios.

Vaistai skiriasi savo savybėmis ir galima grėsme aplinkiniams, todėl įsakyme Nr.706n kiekvienai vaistų grupei buvo sukurtos savos laikymo taisyklės. Pagal įsakymą išskiriamos šios grupės:

Vaistai, veikiami temperatūros

Temperatūros pokyčiai gali turėti įtakos vaistinių preparatų savybių pobūdžiui, todėl būtina griežtai laikytis ant vaisto pakuotės nurodytų rekomendacijų dėl jo atitikties vaistinių preparatų laikymo taisyklėms. Taigi teigiami rodikliai dažniausiai ribojami iki 25 laipsnių, tokioje temperatūroje galima laikyti vaistus tirpaluose (adrenaliną, novokainą).

Esant žemai temperatūrai, kai kurie vaistai – eteriniai ir aliejiniai tirpalai, insulinas – praranda gydomąsias savybes. Laikymo temperatūros sąlygos buvo išsamiai aptartos Rusijos Federacijos valstybinėje farmakopėjoje.

Šviesai ir drėgmei jautrūs preparatai

Apsisaugoti nuo dienos šviesos ar dirbtinio apšvietimo poveikio vaistams galite, jei pagal vaistų laikymo taisykles laikysite juos iš šviesą saugančių medžiagų pagamintuose induose tamsiose vietose. Be to, vaistams, kurie ypač jautrūs šviesai (prozerinas, sidabro nitratas), numatomas papildomų apsaugos priemonių naudojimas - juodas nepermatomas popierius, kuriuo uždengiama talpa, o patalpoje pakabinamos storos žaliuzės ar lipdukai. patys blokuoja arba atspindi šviesą.

Kad drėgmės poveikis nepakenktų vaistų kokybei, turite griežtai stebėti kambario drėgmės lygį (65%). Laikant vaistus vėsioje patalpoje hermetiškai uždarytoje talpykloje susidaro sąlygos išsaugoti jų gydomąsias savybes.

Aplinkos dujoms jautrūs preparatai

Vaistų, reaguojančių su aplinkos dujomis, sąrašas yra gana platus (natrio barbitalis, heksenalis, magnio peroksidas, morfinas, aminofilinas ir daugelis kitų junginių). Tokie preparatai turi būti laikomi nuo +15 iki +25°C temperatūroje hermetiškai uždarytuose induose.

Preparatai, kurie gali išdžiūti ir išgaruoti

Šiai grupei priklauso vaistai, turintys lakiųjų savybių: alkoholiai, eteriniai aliejai, amoniako tirpalai, formaldehidai, kristaliniai hidratai ir kt.. Jie turi būti laikomi stikliniuose, metaliniuose ar aliumininiuose induose, nepralaidžiuose lakioms medžiagoms. Tinkamas tokių vaistų laikymo sąlygas, įskaitant temperatūrą, visada galima rasti ant gamintojo pakuotės.

Kitų vaistų laikymo sąlygos

  • su ribotu galiojimo laiku. Gydymo įstaigose būtina fiksuoti riboto galiojimo termino vaistų prieinamumą ir atidžiai sekti jų pardavimo laiką, tam vedamas vaistų galiojimo terminų žurnalas. Teikiant medicinos paslaugas pirmiausia reikėtų rinktis tuos vaistus, kurių galiojimo laikas baigiasi anksčiau. Pagal pasibaigusio galiojimo vaistų laikymo sąlygas, jie laikomi atskirai nuo kitų vaistų specialiai tam skirtoje vietoje (pažymėtoje lentynoje arba seife).
  • reikalaujanti dalykinės kiekybinės apskaitos. Vaistams, kurių sudėtyje yra narkotinių, nuodingų ir stiprių komponentų, įstatymai numato griežtesnes laikymo sąlygas, kurių būtina griežtai laikytis. Jie gali būti laikomi vienoje izoliuotoje patalpoje, aprūpinta inžinerine ir technine apsaugos įranga. Šios lėšos saugomos metalinėse spintelėse su atitinkamais užrašais, rakinamos raktu ir kasdien uždaromos darbo dienos pabaigoje. Tokiems vaistams būtinai taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, o tai reiškia, kad reikia tvarkyti dokumentus, fiksuojančius vaistų vartojimą ir tolesnį jų judėjimą.
  • degios ir sprogios medžiagos. Ypač atidžiai reikia stebėti tokių vaistų turinį, nes neatsakingas jų laikymas gali sukelti gaisrą ir pakenkti sveikatos priežiūros darbuotojų bei pacientų sveikatai. Tai preparatai, kurių sudėtyje yra alkoholio, terpentino, glicerino ir kitų degių medžiagų. Tokių vaistų laikymo sąlygoms reikalingos vietos, kurios būtų izoliuotos ir aprūpintos automatine gaisro signalizacija. Tokius vaistus laikykite stikliniuose arba metaliniuose induose toliau nuo šilumos šaltinių. Dėl jų degių savybių, mineralinių rūgščių, suslėgtų dujų, neorganinių druskų ir šarmų jų negalima derinti su tvarsliava. Degiųjų medžiagų grupei priklauso ir eterio turintys preparatai, kuriuos reikia laikyti vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo atviros liepsnos. Kalio permanganatas, kuris kartu su tam tikromis medžiagomis (eteriais, alkoholiu, siera) įgyja sprogstamųjų savybių, turi būti laikomas kambario temperatūroje, apsaugotas nuo drėgmės ir ryškios šviesos. Medžiagos tirpalas turi būti laikomas sandariai uždarytoje talpykloje penkerius metus. Miltelių galiojimo laikas neribojamas.

Kaip tinkamai užtikrinti vaistų laikymą gydymo įstaigoje

Vyriausiasis slaugytojas arba prižiūrėtojas turėtų stebėti, kaip laikomasi vaistų laikymo gydymo įstaigose taisyklių, atlikdamas šiuos veiksmus:

  • temperatūros ir oro drėgmės fiksavimas sandėliavimo patalpose (kartą per pamainą);
  • fondų pavadinimų atitikties nurodytoms grupėms tikrinimas;
  • patikrinti vaistų išleidimo datą, kad būtų išvengta produktų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, vartojimo. Vyresnioji sesuo kontroliuoja netinkamų naudoti produktų perkėlimą į karantino zoną ir tolesnį jų šalinimą.

Vaistų pakuotėse ne visada pateikiama informacija apie konkrečią vaistų laikymo temperatūrą gydymo įstaigose – gamintojai dažnai apsiriboja žodžiais „vėsioje vietoje“ arba „kambario temperatūroje“. Siekiant išvengti sunkumų dėl teisingo skaitymo ir vėlesnių pažeidimų, Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja nustatė temperatūros ribas, kurios atitinka šias rekomendacijas. Anot jų, šaltos sąlygos yra 2 – 8°C, vėsios – 8 – 15°C, o „kambarys“ – 15 – 25°C (kartais iki 30°C).

Vaistų laikymo tvarkos nesilaikymas

Kontrolės veiklos metu nustatyti vaistų laikymo pažeidimai gali užtraukti įvairias administracines nuobaudas. Medicininę veiklą vykdančios įstaigos neturėtų ignoruoti visiems žinomos taisyklės: vaistų laikymo tvarka reikalauja juos laikyti skirtingose ​​vietose – šio reikalavimo paisoma ne taip dažnai. Dažniausi pažeidimai taip pat yra susiję su termometrų ir higrometrų nebuvimu ar gedimu bei galiojimo terminų nesilaikymu: pasibaigusio galiojimo vaistai neperkeliami į specialią zoną arba organizacija pamiršta įrašyti vaistų galiojimo terminus.

Siekiant išvengti reguliavimo institucijų pretenzijų, būtina atsižvelgti į informaciją apie vaistų laikymo tvarką, nurodytą ant vaistų pakuotės, ir užtikrinti tinkamas klimato sąlygas. Pavyzdžiui, vasarą temperatūra gali viršyti 30°C, todėl reikėtų atkreipti dėmesį net į tuos vaistus, kurių nereikia laikyti šaldytuvuose.

ministras
T. Golikova

Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2010 m. spalio 4 d.
registracijos Nr. 18608

Taikymas. Vaistų laikymo taisyklės

Taikymas
ministerijos įsakymu
sveikatos ir socialinių
Rusijos Federacijos plėtra
2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706n

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicinos reikmėms skirtų vaistų (toliau – vaistai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms, vaistinėms, medicinos ir kitoms organizacijoms, atliekančioms vaistų apyvartos veikla, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba licenciją medicininei veiklai (toliau – atitinkamai organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų projektavimo ir eksploatavimo reikalavimai

2. Patalpų vaistams laikyti projektavimas, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms), eksploatacija ir įrengimas turi užtikrinti jų saugumą (punktas su pakeitimais, įsigaliojo 2011 m. vasario 22 d.).

3. Vaistų laikymo patalpose turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, užtikrinantis vaistų laikymą pagal ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės nurodytus vaistų gamintojų reikalavimus.

4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, leidžianti laikyti vaistus pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengti langai, skersiniai ir antrosios grotelės durys.

5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, atsargomis.

6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir sudaryti sąlygas šlapiam valymui.

III. Bendrieji reikalavimai patalpoms vaistams laikyti ir jų laikymo organizavimui

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių vizualiai nuskaitomi rodmenys, turi būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.

Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);

taikymo būdas (vidinis, išorinis);

farmacinių medžiagų agregacijos būsena (skysta, biri, dujinė).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodą).

9. Atskirai, techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ reikalavimus (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2002, N 30, 3033 straipsnis, 2003, Nr. 2, 167, Nr. 27 (I dalis), 2700 straipsnis; 2005, Nr. 19, 1752 straipsnis; 2006, Nr. 43, straipsnis, 4412; 30, 3748 str., N 31, 4011 str.; 2008, N 52 (1 dalis), 6233 str.; 2009, N 29, 3614 str.; 2010, N 21, str.
2525 str., N 31, 4192 str.) saugomi:

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

stiprių ir nuodingų vaistų, kontroliuojamų pagal tarptautinius teisinius standartus.

10. Lentynos (spintos) vaistams laikyti vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo ir, jei reikia, pakrovimo įrenginių perėjimas, lentynų, sienų, grindų prieinamumas. valymui.

Vaistams laikyti skirtos stelažai, spintelės, lentynos turi būti identifikuoti (pastraipa su pakeitimais, įsigaliojusi 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n.

Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozė, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijos ir individualūs verslininkai riboto galiojimo termino vaistų apskaitą privalo vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Laiku parduodamų vaistų, kurių galiojimo laikas yra ribotas, kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas arba galiojimo datos žurnalai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpoms ir jų laikymo organizavimui keliami reikalavimai

13. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančius norminius dokumentus.

14. Patalpos vaistams laikyti didmeninėse vaistų prekybos organizacijose ir vaistų gamintojų (toliau – sandėliai) yra suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba ne mažesnė kaip 1 val. degių ir sprogių vaistų pagal vienodumo principą, atsižvelgiant į jų fizikines ir chemines, ugniai pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojęs 2011 m. vasario 22 d. Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. Rusija 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221n.

15. Degiųjų vaistų kiekis, reikalingas medicininiams vaistams pakuoti ir pagaminti vienai darbo pamainai, gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degiųjų vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.

16. Sandėlių ir iškrovimo aikštelių grindys turi būti kieto, lygaus paviršiaus. Grindų išlyginimui draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, krovinių ir transporto priemonių judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti būti ne mažesnis kaip 1,35 m.

18. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams saugoti skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojęs 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikata ir socialinė raida, 2010 m. gruodžio 28 d., metai N 1221n.

19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintose. Spintos turi būti atokiau nuo šilumą išsklaidančių paviršių ir praėjimų, ne mažesnio kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnio kaip 1,2 m aukščio durimis, prie kurių turi būti užtikrintas laisvas priėjimas (straipsnis papildytas nuo 2011 m. vasario 22 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Rusijos socialinė raida, 2010 m. gruodžio 28 d., metai N 1221n.

Sprogstamus vaistus medicinos reikmėms (antrinėje (vartotojo) pakuotėje) leidžiama laikyti vienai darbo pamainai metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti (punktas papildytas nuo 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija, 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221н.

20. Kitos paskirties pastatuose esančiose degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo patalpose leistinas saugoti degiųjų farmacinių medžiagų kiekis nefasuotas turi būti ne didesnis kaip 100 kg.

Patalpos, kuriose saugomos degiosios farmacinės medžiagos ir sprogstamieji vaistai, naudojami degioms farmacinėms medžiagoms, kurių kiekiai viršija 100 kg, turi būti saugomos atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotoje nuo patalpų, skirtų kitų grupių degioms medžiagoms laikyti. farmacinės medžiagos.
(Sąlyga su pakeitimais, įsigaliojusi 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu, 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221n.

21. Draudžiama įeiti į degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais (punktas papildytas 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n).

V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

22. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami ant stelažų arba ant stelažų (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Kai iškrovimo ir pakrovimo darbai atliekami rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis turi būti ne didesnis kaip 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus prietaisus iškrovimo ir pakrovimo operacijoms, vaistai turėtų būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos pakrovimo ir iškrovimo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

23_1. Sandėlio patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kv.m, įskaitant:

vaistų priėmimo zona;

pagrindinės vaistų saugojimo vietos;

ekspedicijos zona;

patalpos vaistams, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos.
(Pastraipa buvo papildomai įtraukta 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu, 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221n)

VI. Tam tikrų grupių vaistų laikymo ypatumai priklausomai nuo fizikinių ir fizikinių-cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių įtakos jiems.

Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralios ir dirbtinės šviesos.

25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintose. .

Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, proserinas) laikyti stiklinė tara padengiama juodu šviesai nepralaidžiu popieriumi.

26. Medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba lentynose, jei imamasi priemonių, kad šie vaistai nepatektų tiesioginių saulės spindulių ar kitų ryškių krypčių. šviesos (atspindinčios plėvelės, žaliuzių, skydelių ir kt. naudojimas).

Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo drėgmės

27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniuose induose su sandariu sandarikliu, ant viršaus užpilto parafino.

29. Siekiant išvengti gedimo ir kokybės praradimo, vaistų laikymas turi būti organizuojamas laikantis reikalavimų, išspausdintų įspėjamaisiais užrašais ant antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (patys lakūs vaistai; vaistai, turintys lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis virš 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.); vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalo hidratai; vaistai, kurie suyra ir sudaro lakiuosius produktus (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas). ; vaistus, kurių drėgmės kiekis yra mažesnis (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas), reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš medžiagų, nepralaidžių lakioms medžiagoms (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminėje ir antrinėje (vartotojo) gamintojo pakuotėje. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotes ir dangtelius pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistų norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

32. Organizacijos ir individualūs verslininkai vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų poveikio (šilumai atsparius vaistus), privalo sandėliuoti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus. .

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau pašildyus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai), saugojimą organizacijos ir individualūs verslininkai privalo atlikti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aplinkoje esančių dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai su nesočiaisiais anglies dioksido ryšiais, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiaisiais tarpkarboniniais ryšiais, fenoliniai ir polifenoliniai, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės; -kurių sudėtyje yra heterogeninių ir heterociklinių junginių, fermentų ir organinių preparatų; medžiagos, kurios reaguoja su anglies dioksidu ore: šarminių metalų druskos ir silpnų organinių rūgščių (natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (aminofilinas), magnio oksidas ir peroksidas, natrio hidroksidas, kaustinis kalis), turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš nepralaidžių dujoms medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. Kvapnus vaistus (farmacines medžiagas, tiek lakias, tiek praktiškai nelakias, bet turinčias stiprų kvapą) reikia laikyti hermetiškai uždarytuose, kvapui nepralaidžiuose induose.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą normaliai sanitariniu ir higieniniu būdu apdorojant ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (deimanto žalia, metileno mėlyna, indigokarminas) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytą indą.

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekuojamųjų vaistų laikymas

39. Dezinfekuojamieji vaistai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, toliau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo vietų bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.

Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi laikantis valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimų, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtyje esančių medžiagų savybes.

41. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (žymėjimu) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo laikyti pagal laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos atskirai gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai stebimos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolę, šaknis, šakniastiebius, sėklas, įprastą spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį praradusius vaisius bei pelėsio paveiktus atstumia tvarto kenkėjai.

46. ​​Vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinio biologinio aktyvumo stebėjimo reikalavimo.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kt. Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis stiprių medžiagų kiekis pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2008, Nr. 2, 89 str. 2010, Nr.28, str.3703), saugomi atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.

48. Supakuotos vaistinės augalinės medžiagos laikomos lentynose arba spintelėse.

Vaistinių dėlių laikymas

49. Vaistinės dėlės laikomos šviesioje be vaistų kvapo patalpoje, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai) sandėliavimas; vaistiniai preparatai su degiosios savybės (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinių augalų medžiagos) turi būti atliekami atskirai nuo kitų vaistų (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojo 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu gruodžio mėn. 28, 2010 N 1221n.

52. Degūs medikamentai laikomi sandariai uždarytuose, patvariuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir labai degiais vaistais turi būti laikomos lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.

Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti laikomi smūgiams atspariuose konteineriuose arba vienos eilės savivartėse.

55. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose degiųjų ir degiųjų vaistų galima laikyti ne daugiau kaip pamainos poreikį. Tokiu atveju konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir labai degių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Dideli alkoholiai laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Degius vaistus negalima laikyti kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis (augaliniais aliejais, siera, užpilais), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, iš kurių susidaro sprogūs junginiai. su organinėmis medžiagomis.mišiniai (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų narkotikų laikymas

59. Laikant sprogstamuosius vaistus (sprogiųjų savybių turinčius vaistus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas), reikia imtis priemonių, kad neužterštų dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (štangos, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėlių skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), konteineriuose su įžemintais kamščiais, atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažose gerai uždaromose kolbose arba metaliniuose induose vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, laikantis apsaugos nuo ugnies. Perkelkite talpyklą su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kurios apsaugotų nuo nitroglicerino išsiliejimo ir išgaravimo, taip pat sąlyčio su oda.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis ir trintis neleidžiama.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas

65. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės ir techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, kurioms taikomi reikalavimai, vadovaujantis Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklėmis, nustatytomis 2007 m. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. N 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 4, str. 394; Nr. 25, str. 3178).

Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas

66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat kaip dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį „Stipriiems ir toksiškiems narkotikams priskiriami vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas, kontroliuojamas pagal tarptautinius teisės standartus (toliau – stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengtos inžinerinės ir techninės apsaugos priemonės, panašios į numatytas narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje leidžiama laikyti stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus pagal tarptautinę kontrolę, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus.

Tokiu atveju stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus reikia laikyti (priklausomai nuo atsargų kiekio) skirtingose ​​seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprių ir nuodingų vaistų, kurie nėra tarptautinės kontrolės, saugojimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruoti Lietuvos Respublikos teisingumo ministerijoje). Rusijos Federacijos 2006 m. sausio 16 d. N 7353), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, jie laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždaromos arba uždaromos darbo dienos pabaigoje.


Dokumento patikslinimas atsižvelgiant į
parengti pakeitimai ir papildymai
UAB "Kodeks"

Taikymas
Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu

I. Bendrosios nuostatos

1.1. Šios Vaistų laikymo taisyklės nustato reikalavimus medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymo patalpoms ir šių vaistų, įskaitant turinčius degių ir sprogių savybių, laikymo patalpoms (toliau – Taisyklės).
1.2. Taisyklės taikomos vaistų gamintojams, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms, vaistinių organizacijoms, individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją arba licenciją medicininei veiklai, medicinos ir kitoms organizacijoms, užsiimančioms vaistų apyvarta (toliau – organizacijos, individualūs asmenys). verslininkai).
1.3. Visi organizacijų darbuotojai ir individualūs verslininkai privalo žinoti ir laikytis šiose Taisyklėse nustatytų reikalavimų. Atsakomybė už tai, kad organizacijų darbuotojai laikytųsi šių Taisyklių reikalavimų, tenka šių organizacijų vadovams.
1.4. Kiekvienas organizacijos darbuotojas, pradedantis dirbti, darbo vietoje turi būti instruktuotas dėl vaistų, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos (degios, sprogios medžiagos, suslėgtos dujos) laikymo, saugos ir priešgaisrinės saugos taisyklių, taip pat pirmosios pagalbos teikimo taisyklių. nukentėjusiems. nelaimingas atsitikimas.

II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų projektavimo ir eksploatavimo reikalavimai

2.1. Vaistų sandėliavimo patalpų projektas, sudėtis, ploto matmenys ir įranga turi atitikti visus galiojančios norminės ir techninės dokumentacijos reikalavimus.
2.2. Vaistų sandėliavimo patalpų projektavimas, eksploatavimas ir įranga turi užtikrinti jų saugumą.
2.3. Siekiant išlaikyti vaistų kokybę, vaistų laikymo vietose turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgmė.
2.4. Siekiant išlaikyti oro grynumą vaistų laikymo patalpose, pagal galiojančius norminius ir techninius dokumentus, jose yra įrengta tiekimo ir ištraukiamoji ventiliacija su mechanine pavara. Jei sandėliavimo patalpose neįmanoma įrengti tiekimo ir ištraukiamosios ventiliacijos, rekomenduojama įrengti orlaides, skersines, antras grotelių duris ir kt.
2.5. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose, dirbančiuose klimato zonoje, kurioje yra dideli nukrypimai nuo leistinos temperatūros ir santykinės oro drėgmės normų, vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengti oro kondicionieriai ar kita įranga, užtikrinanti būtinas sąlygas vaistams laikyti.
2.6. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengtas reikiamas kiekis stelažų, spintelių, padėklų, sandėliavimo blokų ir kitų įrenginių.
2.7. Vaistų sandėliavimo patalpų apdaila (vidiniai sienų paviršiai, lubos) turi būti lygi ir leisti valyti šlapiu būdu. Vaistų sandėliavimo patalpų grindys turi būti padengtos nedulkėta danga, atsparia mechanizacijai ir šlapiam valymui naudojant dezinfekavimo priemones, o nedažytų medinių paviršių naudoti negalima. Vaistų sandėliavimo patalpų apdailos medžiagos turi atitikti joms nustatytus reikalavimus.
2.8. Vaistų laikymo vietos turi būti švarios; patalpų grindys turi būti periodiškai (bet ne rečiau kaip kartą per dieną) valomos drėgnu būdu, naudojant patvirtintas plovimo priemones.

III. Bendrieji reikalavimai vaistų sandėliavimo patalpoms ir jų laikymo organizavimui

3.1. Vaistų laikymo patalpose turi būti įrengta speciali įranga, užtikrinanti jų laikymą, atsižvelgiant į fizikines ir chemines, farmakologines ir toksikologines savybes, taip pat į vaistų kokybės standartų ir Rusijos Federacijos valstybinės farmakopėjos reikalavimus bei tinkamą jų išsaugojimą.
3.2. Į patalpas vaistams laikyti gali patekti nustatyta tvarka įgalioti asmenys. Pašaliniams asmenims į šias patalpas patekti draudžiama.
3.3. Vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengti oro parametrų registravimo prietaisai (termometrai, higrometrai arba psichrometrai), kurie yra ant vidinės sandėlio sienos, toliau nuo šildymo prietaisų 1,5-1,7 m aukštyje nuo grindų ir ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų. Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame žurnale (kortelėje), kurį organizacijos atsakingas asmuo ar individualus verslininkas saugo metus ir saugomi metus, neskaičiuojant praėjusių metų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinti nustatyta tvarka.
3.4. Vaistai sandėliavimo patalpose turi būti išdėstyti atsižvelgiant į maksimaliai išnaudotą patalpos plotą, sudarant geriausias darbuotojų darbo sąlygas, į galimybę panaudoti mechanizavimo priemones ir užtikrinti farmacinę tvarką.
3.5. Sandėliavimo patalpose vaistai dedami atskirai:
griežtai laikantis toksikologinių grupių;
narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
stiprūs ir nuodingi vaistai, kiti vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita;
pagal farmakologines grupes;
priklausomai nuo taikymo būdo (vidaus, išorės);
pagal farmacinių medžiagų agregacijos būklę (skystos, birios, dujinės ir kt.);
atsižvelgiant į vaistų fizikines ir chemines savybes bei įvairių aplinkos veiksnių įtaką;
atsižvelgiant į nustatytą riboto tinkamumo vartoti vaistinių preparatų galiojimo laiką;
atsižvelgiant į įvairių dozavimo formų pobūdį;
naudojant kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, kodais ir kt.).
3.6. Nerekomenduojama dėti vienas šalia kito panašaus pavadinimo vaistų, vidiniam vartojimui skirtų vaistų, kurių didžiausios dozės labai skirtingos, o taip pat išdėstyti abėcėlės tvarka.
3.7. Lentynos (spintos) vaistams laikyti vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengiamos taip:
atstumas iki išorinių sienų yra ne mažesnis kaip 0,6 - 0,7 m;
atstumas iki lubų ne mažesnis kaip 0,5 m;
atstumas nuo grindų ne mažesnis kaip 0,25 m;
praėjimai tarp stelažų ne mažesni kaip 0,75 m;
Prie visų stelažų, spintelių ir lentynų pritvirtinama stelažo kortelė, kurioje nurodomas vaistinio preparato pavadinimas, serija, galiojimo laikas ir saugojimo vienetų skaičius.
3.8. Organizacijos ir individualūs verslininkai riboto galiojimo termino vaistų apskaitą turi vesti popieriuje arba elektroniniu būdu su archyvavimu standžiosiose laikmenose. Archyvavimo režimą nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.
3.9. Jei nustatomi pasibaigusio galiojimo vaistai, jie turi būti aktyvuojami ir laikomi atskirai nuo kitų grupių vaistų.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpų reikalavimai ir jų laikymo organizavimas

4.1. Degūs vaistai, vaistai, galintys sudaryti sprogius mišinius, taip pat tie, kurie linkę savaime užsidegti susilietus su oru, vandeniu, degiosiomis medžiagomis ar saulės spinduliais, turėtų būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų tokiomis sąlygomis, kurios visiškai pašalintų tokio kontakto galimybę, taip pat aukštų temperatūrų ir mechaninių įtempių įtaka.
4.2. Vaistinių preparatų, įtrauktų į Degiųjų ar sprogstamųjų medžiagų sąrašą, sandėliavimo patalpos pagal šių Taisyklių priedą (toliau – atitinkamai – degūs vaistiniai preparatai, sprogstamieji vaistiniai preparatai) turi visiškai atitikti galiojančius norminius dokumentus.
4.3. Degiosios ir sprogios medžiagos turi būti laikomos vienodumo principu, atsižvelgiant į jų fizikines ir chemines savybes, gaisro pavojaus savybes ir pakuotės pobūdį. Tuo tikslu farmacijos ir medicinos organizacijų ugniai atsparios sandėliavimo patalpos, didmeninės vaistų prekybos organizacijų ir vaistų gamintojų sandėliavimo patalpos (toliau – sandėliai) suskirstytos į atskiras patalpas (kadarus), kuriose nustatyta statybinių konstrukcijų atsparumo ugniai riba. mažiausiai 1 valandą.
4.5. Reikiamą (vienai darbo pamainai) degių vaistų kiekį einamajam vartojimui galima laikyti vaistinių ir medicinos organizacijų sandėlių ir sandėliavimo patalpose, tačiau griežtai laikantis priešgaisrinės saugos priemonių. Likęs degių vaistų kiekis pasibaigus darbui pasibaigus pamainai grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.v 4.6. Sandėlių ir iškrovimo aikštelių grindys turi būti kietu, lygiu paviršiumi, kuris neįtrauktų duobių ir kitų nelygių paviršių. Grindų išlyginimui draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, krovinių ir transporto priemonių judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.
4.7. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o apvadai ne mažesni kaip 0,25 m. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažesni kaip 1,35 m.
4.8. Vaistinėse įrengtos izoliuotos patalpos degioms ir sprogioms vaistams laikyti.
4.9. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų sandėliavimo patalpoje pagal galiojančius teisės aktus turi būti įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos.
4.10. Vaistinių organizacijose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg leidžiama laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintelėse, kurių durelės ne mažesnis kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Spintelės vieta turi būti pašalinta. nuo šilumą išsklaidančių paviršių bei praėjimų ir turėti laisvą prieigą prie jo.
4.11. Vaistinės organizacijose, pastatytose į pastatą kitiems tikslams, nesupakuotų degiųjų vaistų kiekis neturi viršyti 100 kg.
Degiosios farmacinės medžiagos, kurių kiekis viršija 100 kg, turi būti laikomos atskirame pastate stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotos nuo kitų grupių degiųjų vaistų laikymo vietų.
4.12. Su žibalinėmis lempomis ir žvakėmis griežtai draudžiama patekti į patalpas, kuriose laikomos degios ir sprogios medžiagos, naudoti tik žibintuvėlį.

V. Vaistų laikymo organizavimo ypatumai didmeninės vaistų prekybos organizacijų ir vaistų gamintojų sandėliuose

5.1. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami ant stelažų arba lentynų (padėklų), kurių aukštis ne mažesnis kaip 14,5 cm.Vaistų dėjimas ant grindų be padėklo neleidžiamas.
Kiekvienas pavadinimas ir kiekviena vaistų serija turi būti laikomi ant atskirų padėklų. Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais vieną ant kito be lentynų.
5.2. Neleidžiama įkelti saugyklos vietos daugiau nei 1/3. Kai iškrovimo ir pakrovimo operacijos atliekamos rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 metro.
Naudojant mechanizuotus įrenginius, vaistai turi būti laikomi keliose pakopose, jų išdėstymo lentynoje aukštis neturi viršyti 1,5 metro. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos pakrovimo ir iškrovimo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų ir kt.) galimybių.

VI. Tam tikrų grupių vaistų laikymo ypatumai priklausomai nuo fizikinių ir fizikinių-cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių įtakos jiems.

Visi vaistai, atsižvelgiant į jų fizines ir fizikines ir chemines savybes bei įvairių aplinkos veiksnių poveikį jiems, skirstomi į:
reikalinga apsauga nuo šviesos,
reikalinga apsauga nuo drėgmės,
reikalinga apsauga nuo išgaravimo ir išdžiūvimo,
reikalaujančios apsaugos nuo aukštos temperatūros poveikio,
reikalinga apsauga nuo žemos temperatūros,
kuriems reikalinga apsauga nuo aplinkoje esančių dujų poveikio,
kvapus ir dažantis;
dezinfekavimo priemonės.

6.1 Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos, laikymas

6.1.1. Vaistams, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, priskiriami: antibiotikai, augaliniai preparatai (tinktūros, ekstraktai, koncentratai iš augalinių medžiagų), vaistažolių žaliavos, organiniai preparatai, vitaminai ir vitaminų preparatai; kortikosteroidai, eteriniai aliejai, riebaliniai aliejai, padengti preparatai, vandenilio jodo ir vandenilio bromido rūgščių druskos, halogenais pakeisti junginiai, nitro ir nitrozo junginiai, nitratai, nitritai, amino ir amidų junginiai, fenolio junginiai, fenotiazino dariniai.
6.1.2. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba viduje nudažytose spintelėse. juodi dažai su sandariai uždaromomis durelėmis arba sandariai supakuotose dėžėse su sandariai priglundančiu dangteliu.
Šviesai ypač jautriems vaistams (sidabro nitratas, proserinas ir kt.) laikyti stiklinė tara uždengiama juodu nepermatomu popieriumi 6.1.3. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti pirminėje ir antrinėje pakuotėje, turi būti laikomi spintelėse arba ant lentynų, jei imamasi priemonių, kad vaistai nepatektų į tiesioginius saulės spindulius ar kitą ryškią kryptingą šviesą (naudojama atspindinti plėvelė, žaliuzės). , skydeliai ir kt.).

6.2. Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo drėgmės
6.2.1. Vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, yra: higroskopinės medžiagos ir preparatai (pavyzdžiui, kalio acetatas, sausieji ekstraktai, vaistažolių žaliavos, hidrolizuojančios medžiagos, azoto, azoto, hidrohalogeno ir fosforo rūgščių druskos, alkaloidų druskos, natrio organiniai metalo junginiai, gliukozidai, antibiotikai, fermentai, sausieji organiniai preparatai), vaistinės medžiagos, Valstybinėje farmakopėjoje apibūdinamos kaip „labai lengvai tirpios vandenyje“, taip pat vaistinės medžiagos, kurių drėgnumas neturi viršyti Valstybinės farmakopėjos ir kitų norminių ir techninių reikalavimų. dokumentaciją, ir vaistinių medžiagų, kurios oksiduojasi atmosferos deguonimi.
6.2.2. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo atmosferos vandens garų, turi būti laikomos vėsioje vietoje, sandariai uždarytuose induose, pagamintuose iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų).
6.2.3. Farmacinės medžiagos, turinčios ryškių higroskopinių savybių, turi būti laikomos sausoje vietoje stikliniuose induose su sandariu sandarikliu, ant viršaus užpildyto parafinu. Uždarydami konteinerius su tokiais vaistais, turite kruopščiai nuvalyti gerklę ir kamštį.
6.2.4. Farmacinės medžiagos, kurioms reikalinga apsauga nuo drėgmės, gautos į pakuotes iš polimerinės plėvelės ir skirtos tiekti vaistinėms, turi būti laikomos pramoninėje pakuotėje arba perkeltos į stiklinę ar metalinę tarą.
6.2.5. Siekiant išvengti gedimo ir kokybės praradimo, reikia specialiai saugoti šiuos vaistus:
Sudegusį gipsą reikia laikyti gerai uždarytoje talpykloje (pavyzdžiui, sandariai supakuotose medinėse dėžėse ar statinėse, geriausia iš vidaus išklotos plastikine plėvele);
garstyčių milteliai turi būti laikomi hermetiškai uždarytose skardinėse, iš vidaus lakuotos;
Garstyčių pleistrai laikomi pakuotėse, supakuotose į pergamentinį popierių arba plastikinę plėvelę, kuri dedama į sandariai uždarytus indus (pvz., kartonines dėžutes, iš vidaus išklotas polimerine plėvele).

6.3. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

6.3.1. Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo garavimo, yra šie:
faktinės lakiosios medžiagos;
vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai);
lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako tirpalai, formaldehidas, vandenilio chloridas virš 13%, karbolio rūgštis, įvairios koncentracijos etilo alkoholis ir kt.);
Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų;
medicininiai preparatai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalų hidratai;
vaistinės medžiagos, kurios suyra ir susidaro lakūs produktai (jodoformas, vandenilio peroksidas, chloraminas B, natrio bikarbonatas);
vaistinės medžiagos, kurių normatyviniuose ir techniniuose dokumentuose nustatyta žemesnė drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio para-aminosalicilatas, natrio sulfatas ir kt.).
6.3.2. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, turi būti laikomos vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš nepralaidžių garų medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos). Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotes ir dangtelius pagal Valstybinės farmakopėjos ir kitos norminės bei techninės dokumentacijos reikalavimus.
6.3.3. Kristaliniai hidratai, priklausomai nuo santykinės oro drėgmės, gali turėti ir higroskopinių, ir atmosferą veikiančių medžiagų savybes. Todėl juos reikia laikyti hermetiškai uždarytuose stikliniuose, metaliniuose ir storasieniuose plastikiniuose induose, kurių santykinė oro drėgmė 50–65 %, vėsioje vietoje.

6.4. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

6.4.1. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo padidėjusios temperatūros poveikio (toliau – termolabilūs vaistai), skaičius apima: grupę vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo garavimo ir džiūvimo; tirpios medžiagos;
imunobiologiniai preparatai;
antibiotikai;
organų preparatai;
hormoniniai vaistai;
vitaminai ir vitaminų preparatai;
preparatai, kurių sudėtyje yra glikozidų;
medicininiai riebalai ir aliejai;
riebalų pagrindu pagaminti tepalai ir kitos medžiagos.
6.4.2. Karščiui labilius vaistus reikia laikyti kambario temperatūroje (+15 - +25 laipsnių C), vėsioje (šaltoje) temperatūroje (+8 - +15 laipsnių C). Kai kuriais atvejais reikalinga žemesnė laikymo temperatūra (pavyzdžiui, adenozino trifosforo rūgščiai - +3 - +5 laipsniai C), kuri turi būti nurodyta etiketėje arba vaistinio preparato naudojimo instrukcijoje.
6.4.3. Imunobiologiniai vaistiniai preparatai turi būti laikomi pramoninėje pakuotėje atskirai pagal pavadinimą, etiketėje arba naudojimo instrukcijoje nurodytoje kiekvienam pavadinimui skirtoje temperatūroje.
6.4.4. To paties pavadinimo imunobiologiniai vaistiniai preparatai laikomi partijomis, atsižvelgiant į jų galiojimo laiką.
6.4.5. Laikymo metu imunobiologiniai vaistiniai preparatai turi būti apžiūrimi bent kartą per mėnesį.
6.4.6. Antibiotikai turi būti laikomi pramoninėje pakuotėje kambario temperatūroje, jei vaistų etiketėse nenurodyta kitaip.
6.4.7. Ekologiški preparatai turi būti laikomi vėsioje ir sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 0 - +15 laipsnių temperatūroje. C, jei etiketėse ar naudojimo instrukcijose nenurodyta kitaip.
6.4.8. Burovo skystis turi būti laikomas vėsioje vietoje. Jei drumstas, tirpalas filtruojamas ir patikrinamas, ar jis atitinka visus Valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Leidžiama tirpalo opalescencija.

6.5. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

6.5.1. Vaistams, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros, priskiriami tie, kurių fizikinė ir cheminė būsena po užšalimo pakinta ir neatsistato vėliau pakaitinus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai ir kt.).
6.5.2. 40% formaldehido (formalino) tirpalas turi būti laikomas ne žemesnėje kaip + 9 laipsnių C temperatūroje. Kai atsiranda nuosėdų, laikykite kambario temperatūroje, tada tirpalas atsargiai nusausinamas ir naudojamas pagal faktinį formaldehido kiekį.
6.5.3. Ledinę acto rūgštį reikia laikyti ne žemesnėje kaip +9 laipsnių C temperatūroje. Jei atsiranda nuosėdų, rūgštis laikoma kambario temperatūroje, kol nuosėdos ištirps. Jei nuosėdos netirpsta, skystoji rūgšties dalis nupilama ir naudojama pagal faktinį acto rūgšties kiekį preparate.
6.5.4. Medicininiai riebaliniai aliejai turi būti laikomi nuo +4 iki +12 laipsnių C temperatūroje. Atsiradus nuosėdoms, jos laikomos kambario temperatūroje, dekantuojamos ir tikrinamos, ar atitinka visus Valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Jei atsiranda nuosėdų, aliejai medicinos praktikoje nenaudojami.
6.5.5. Insulino preparatų užšaldymas yra nepriimtinas.

6.6. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aplinkoje esančių dujų, laikymas

6.6.1. Vaistų, kurie keičiasi veikiant aplinkos dujoms, grupė apima:
medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatinės serijos junginiai su nesočiaisiais anglies dioksido ryšiais, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiojomis tarpkarboninėmis jungtimis, fenoliniai ir polifenoliniai, morfinas ir jo dariniai su nepakeistomis hidroksilo grupėmis; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organinės cheminės medžiagos;
medžiagos, kurios reaguoja su ore esančiu anglies dioksidu: šarminių metalų druskos ir silpnosios organinės rūgštys (pavyzdžiui, natrio barbitalis, heksenalis ir kt.), preparatai, kurių sudėtyje yra poliatominių aminų (pavyzdžiui, aminofilinas), magnio oksidas ir peroksidas, kaustinė natrio druska, kaustinis kalis ir kt.
6.6.2. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo dujų, turi būti laikomos hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.
6.6.3. Farmacinės medžiagos, kurios lengvai oksiduojasi atmosferos deguonimi, turi būti laikomos sausoje vietoje stikliniuose induose su hermetiškai uždarytu dangteliu.
6.6.4. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas barbitūrinės rūgšties natrio druskų laikymo sąlygų sudarymui, kurios turi būti laikomos hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš medžiagų, nepralaidžių atmosferos vandens garams ir anglies dioksidui.

6.7. Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

6.7.1. Kvapintiems vaistams priskiriami vaistai, kurie yra ir lakūs, ir praktiškai nelakūs, tačiau turi stiprų kvapą.
6.7.2. Dažantiesiems vaistiniams preparatams priskiriami vaistiniai preparatai, kurie palieka spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastiniu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (deimanto žalia, metileno mėlyna, indigokarminas ir kt.).
6.7.3. Kvapnūs vaistai (farmacinės medžiagos) turi būti laikomi atskirai hermetiškai uždarytose, kvapui nepralaidžiose talpyklose, atskirai pagal vaisto pavadinimą.
6.7.4. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytoje talpyklėje, atskirai pagal pavadinimą. Norint dirbti su dažančiais vaistiniais preparatais, kiekvienam gaminiui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

6.8. Dezinfekavimo priemonių laikymo ypatybės

Dezinfekavimo priemonės (chloraminas B ir kt.) turi būti laikomos hermetiškai uždarytose talpyklose, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje, izoliuotoje patalpoje, toliau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių sandėliavimo zonų bei patalpų, kuriose gaunamas distiliuotas vanduo.

6.9. Vaistų laikymo ypatybės

6.9.1. Vaistinių preparatų laikymas turi atitikti Valstybinės farmakopėjos ir norminės bei techninės dokumentacijos reikalavimus, atsižvelgiant į jų sudėties sudedamųjų dalių savybes.
6.9.2. Laikant spintelėse, stelažuose ar lentynose vaistiniai preparatai pramoninėje pakuotėje turi būti dedami etikete (žymėjimu) į išorę. Prie vaistinio preparato laikymo vietos turi būti pritvirtinta lentynos kortelė, kurioje nurodomas vaistinio preparato pavadinimas, serija, galiojimo laikas, kiekis.
6.9.3. Vaistiniai preparatai tablečių ir dražių pavidalu turi būti laikomi sausoje ir (arba) nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
6.9.4. Injekcinės dozavimo formos turi būti laikomos vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, atskiroje spintelėje arba izoliuotoje patalpoje ir atsižvelgiant į talpyklės pobūdį (trupumą), jeigu ant vaistinio preparato pakuotės nenurodyta kitaip.
6.9.5. Skystos vaisto formos (sirupai, tinktūros) turi būti laikomos hermetiškai uždarytose talpyklose vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos.
6.9.6. Plazmos pakeitimo ir detoksikacijos tirpalai laikomi izoliuotai, 0 - + 40 laipsnių temperatūroje. C nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Kai kuriais atvejais leidžiama užšaldyti tirpalą, jei tai neturi įtakos vaisto kokybei.
6.9.7. Vaistiniai preparatai ekstraktų pavidalu laikomi stikliniuose induose, užsandarintuose užsukamu dangteliu ir kamščiu su tarpine, nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Skysti ir tiršti ekstraktai laikomi +12 - +15 laipsnių temperatūroje. SU.
6.9.8. Tepalai ir linimentai laikomi vėsioje, tamsioje vietoje sandariai uždarytoje talpykloje. Jei reikia, vaistinių preparatų laikymo sąlygos derinamos atsižvelgiant į jame esančių sudedamųjų dalių savybes. Pavyzdžiui, vaistai, kuriuose yra lakiųjų ir termolabiųjų medžiagų, laikomi ne aukštesnėje kaip +10 laipsnių temperatūroje. SU.
6.9.9. Žvakės turi būti laikomos sausoje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.
6.9.10. Vaistų laikymas aerozolinėse talpyklose turi būti atliekamas nuo +3 iki +20 laipsnių temperatūroje. Sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų (jei ant vaistinio preparato pakuotės ar jo vartojimo instrukcijos nenurodyta kitaip).
Vaistų aerozolinės pakuotės turi būti apsaugotos nuo smūgių ir mechaninių pažeidimų.

6.10. Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

6.10.1. Nesupakuotas vaistinias augalines medžiagas reikia laikyti sausoje, gerai vėdinamoje patalpoje gerai uždarytuose induose, vaistinėse – stiklinėse, metalinėse, dėžėse su dangteliais, sandėliuose – ryšuliuose arba uždarose dėžėse lentynose.
Išpjautos, nesupakuotos vaistinės augalinės žaliavos laikomos medžiaginiuose maišeliuose, milteliai – dvigubuose maišeliuose: vidiniai – popieriniai, daugiasluoksniai, išoriniai – medžiaginiai, kartoniniai paketai. Priklausomai nuo vaistinių augalinių žaliavų fizikinių-cheminių savybių, leidžiama pakuote iš polimerinių medžiagų. 6.10.2. Nefasuotos vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos atskirai gerai uždarytoje talpykloje.
6.10.3. Kai kurios higroskopinės žolelės, lapai ir vaisiai turi būti laikomi sandariuose stikliniuose ar metaliniuose induose (lapių lapuose, inkstų arbatoje ir kt.).
6.10.4. Laikant nepakuotus džiovintus sultingus vaisius, kad jų nepažeistų tvarto kenkėjai, į dėžutes su vaisiais rekomenduojama įdėti chloroformo buteliuką, kurio kamštelyje įkištas vamzdelis, kad pasišalintų chloroformo garai. Chloroformas pridedamas jam išgaruojant.
6.10.5. Supakuotos vaistinės augalinės medžiagos laikomos vaistinėse ir sandėliuose ant stelažų arba spintelėse.
6.10.6. Nefasuotos vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai stebimos pagal Valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat paveikti pelėsio, tvarto kenkėjų, priklausomai nuo pažeidimo laipsnio, yra arba atmetami, arba perdirbus. ir valdymas, naudojami toliau.
6.10.7. Laikymo metu ypatingas dėmesys turi būti skiriamas nesupakuotoms vaistinėms augalinėms medžiagoms, kuriose yra širdies glikozidų. Valstybinė farmakopėja jiems nustatė griežtesnius biologinio aktyvumo turinio saugojimo ir pakartotinės pakartotinės kontrolės terminus.
6.10.8. Nefasuotos vaistinės augalinės žaliavos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu Nr. 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kt. Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis stiprių medžiagų kiekis pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2008, Nr. 2, 89 str. 2010, Nr. 28, str. 3703) (toliau – Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. potvarkis Nr. 964) yra saugomi atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje su užraktu.

6.11. Vaistinių dėlių laikymas

6.11.1. Vaistinių dėlių laikymo vieta turi būti šviesi ir be vaistų kvapo. Staigūs temperatūros svyravimai neleidžiami, nes tai sukelia dėlių žūtį.
6.11.2. Dėles būtina laikyti vaistinėje plačiakakliuose stikliniuose induose po 3 litrus vandens 50–100 asmenų. Kad dėlės neišplistų, indas uždengiamas dvigubu marlės sluoksniu ir tvirtai surišamas špagatu arba elastine juostele.
6.11.3. Vanduo dėlėms laikyti turi būti švarus, be chloro, peroksido junginių, sunkiųjų metalų druskų, mechaninių priemaišų, kambario temperatūros. Vanduo induose turi būti keičiamas kasdien, paruoštas iš anksto, dvi dienas prieš naudojimą. Keičiant vandenį indo sienelės išplaunamos iš vidaus, tada indo kaklelis uždengiamas marle ir per ją nuleidžiamas vanduo. Indas užpildomas švariu vandeniu, kad užpildytų 1/3 stiklainio. Laikant dėles, būtina maksimali švara, neleidžiama jų būti arti kvapiųjų ir toksiškų medžiagų. Sergant dėlių liga (letargija), vanduo keičiamas du kartus per dieną.

VII. Degiųjų vaistų laikymo ypatybės

7.1. Degiiesiems vaistams priskiriami vaistai, turintys degių ir degių savybių.
7.2. Degūs vaistiniai preparatai turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų.
7.3. Labai degūs vaistai (kolodis, etilo alkoholis, terpentinas, eteris ir kt.) laikomi sandariai uždarytuose patvariuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.
7.4. Butelius, balionus ir kitas dideles talpyklas su degiaisiais ir labai degiais vaistais reikia laikyti lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas. Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.
7.5. Buteliai su degiaisiais ir labai degiais vaistais (farmacinėmis medžiagomis) turi būti laikomi smūgiams atspariuose induose arba vienos eilės savivartėse.
7.6. Vaistinėse esančiose gamybinių patalpų darbo vietose degius ir degius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimą. Tokiu atveju konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.
7.7. Neleidžiama laikyti degių ir labai degių vaistų visiškai užpildytose talpyklose. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Dideli alkoholio kiekiai laikomi metaliniuose induose, kurie pripildomi ne daugiau kaip 75% tūrio.
7.8. Degius vaistus negalima laikyti kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis (augaliniais aliejais, siera, padažais), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios gamina sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis. medžiagos (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir kt.).
7.9. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, tamsioje, vėsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.
7.10. Kalcio hidrochloridas nėra degi narkotinė medžiaga, tačiau susilietus su skystais aliejiniais organiniais produktais gali užsidegti, o su amoniaku ir amonio druskomis gali sukelti sprogimą, todėl, atsižvelgiant į aprašytas savybes, laikytinas izoliuotai.

VIII. Sprogstamųjų narkotikų laikymo ypatybės

8.1. Sprogstantiems narkotikams priskiriami vaistai, turintys sprogstamųjų ir iš tikrųjų sprogstamųjų savybių.
8.2. Laikant sprogius vaistus, reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis, kurios gali sukelti sprogimą.
8.3. Indai su sprogstamais vaistais (štangos, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad šių vaistų garai nepatektų į orą.
8.4. Nesupakuotas kalio permanganatas yra sprogus, kai sąveikauja su dulkėmis, siera, organiniais aliejais, eteriais, alkoholiu, glicerinu, organinėmis rūgštimis ir kitomis organinėmis medžiagomis.
Sandėliuose jis turėtų būti laikomas specialiame skyriuje skardinėse statinėse, o vaistinių organizacijose - strypuose su įžemintais kamščiais atskirai nuo minėtų produktų. Bendras sandėliavimas su degiaisiais ir degiaisiais vaistais neleidžiamas. Skardiniai būgnai ir strypai su kalio permanganatu greitai ir atsargiai nuvalomi nuo dulkių, išvengiant trinties.
8.5. Nesupakuotą nitroglicerino tirpalą (turi sprogstamųjų savybių) reikia laikyti vaistinėse ar sandėliuose mažose, gerai uždarytose kolbose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis atsargumo priemonių nuo ugnies. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir labai atsargiai pasverkite šį vaistą, nes išsiliejusio nitroglicerino išgaravimas kelia sprogimo pavojų. Net nedidelio kiekio patekimas ant odos gali sukelti apsinuodijimą (stiprus galvos skausmas).
8.6. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgiai, trintis ir pan.
8.7. Griežtai draudžiama laikyti sprogstamus vaistus su rūgštimis ir šarmais.
8.8. Laikant azoto ir sieros rūgštis, reikia imtis priemonių, kad jos nesiliestų su mediena, šiaudais ir kitomis organinės kilmės medžiagomis.

IX. Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymo ypatybės

Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai aprūpintose inžinerine ir technine apsaugos įranga, ir laikinosiose saugojimo vietose, atsižvelgiant į:
narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklės, nustatytos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. dekretu Nr. 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 4, 394 str.);
Specialieji Narkotinių ir psichotropinių medžiagų, nustatyta tvarka įregistruotų kaip medicininiai skirti vaistai, laikymo sąlygos vaistinėse, gydymo įstaigose, mokslo, švietimo organizacijose ir vaistų didmeninės prekybos organizacijose, nustatyti Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu. Rusijos Federacijos 2010 m. rugpjūčio 2 d. Nr. 590n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos _____________).

X. Stiprių ir nuodingų vaistų bei kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, laikymo ypatumai

10.1. Stiprūs ir toksiški vaistai apima vaistus, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu Nr. 964, kartu su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis.
10.2. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas, kontroliuojamas tarptautiniu mastu pagal 1971 m. JT konvenciją dėl psichotropinių medžiagų ir 1988 m. JT konvenciją prieš neteisėtą narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartą (toliau – stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu). atliekamos patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į numatytas narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms laikyti.
10.3. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje leidžiama laikyti stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus pagal tarptautinę kontrolę, narkotinius ir psichotropinius vaistus.
Tokiu atveju stiprių ir nuodingų vaistų bei narkotinių ir psichotropinių vaistų sandėliavimas turėtų būti atliekamas (priklausomai nuo atsargų kiekio) skirtingose ​​seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).
10.4. Stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie nėra tarptautinės kontrolės, laikomi metalinėse spintelėse, kurios uždaromos arba uždaromos darbo dienos pabaigoje.
10.5. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išskyrus narkotinius, psichotropinius, stipriuosius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

Autoriaus informacija

Konstantinas Sokolovas

Inžinerinio ir techninio centro „TECHNOVIK“ generalinis direktorius, sandėlių logistikos ir įrangos saugos ekspertas.
Stovų ir sandėliavimo įrangos gamintojų asociacijos (Rusija), FEM (Europos medžiagų apdorojimo įrangos asociacijos ir ERF (Europos stelažų įrangos federacija) narys).
Unikalios patentuotos Robusto lentynų fragmentinio remonto technologijos bendraautoris.

Vaistų laikymo organizavimas turėtų užtikrinti atskirą vaistų, sugrupuotų pagal šiuos klasifikavimo kriterijus: toksikologinę grupę, farmakologinę grupę, saugojimą,

Vaistų grupių, skirtų atskirai laikyti, klasifikavimo charakteristikos

naudojimo būdas, agregacijos būsena, fizikinės ir cheminės savybės, tinkamumo laikas, dozavimo forma.

Taigi, priklausomai nuo toksikologinės grupės, vaistai, susiję su:

A sąrašas (nuodingos ir narkotinės medžiagos);

Sąrašas B (stiprus);

Bendras sąrašas.

A ir B sąrašai yra vaistų, kuriuos Valstybinis farmakologinis komitetas patvirtino naudoti medicinoje, sąrašai, kuriuos įregistravo Rusijos Federacijos sveikatos ministerija ir kuriems reikia specialių saugos priemonių ir kontrolės šių vaistų laikymo, gamybos ir vartojimo metu dėl jų didelio farmakologinio poveikio. ir toksikologinė rizika.

Atsižvelgiant į farmakologinę grupę, pvz., vitaminai, antibiotikai, širdies vaistai, sulfonamidai ir kt., turėtų būti laikomi atskirai.

Ženklas „vartojimo tipas“ nusako atskirą išoriniam ir vidiniam vartojimui skirtų vaistų laikymą.

Angro vaistinės medžiagos saugomos atsižvelgiant į jų agregacijos būseną: skystos, birios, dujinės ir kt.

Pagal fizikines ir chemines savybes bei įvairių aplinkos veiksnių įtaką išskiriamos vaistų grupės:

Reikalinga apsauga nuo šviesos;

Nuo drėgmės poveikio;

Nuo išgarinimo ir išdžiūvimo;

Nuo padidėjusios temperatūros poveikio;

Nuo žemos temperatūros poveikio;

Nuo aplinkoje esančių dujų poveikio;

Kvapas ir dažantis;

Dezinfekavimo priemonės.

Organizuojant atskirą vaistų laikymą, būtina atsižvelgti ir į galiojimo laiką, ypač jei jis palyginti trumpas, pavyzdžiui, 6 mėnesiai, 1 metai, 3 metai.

Svarbi savybė, į kurią reikėtų atsižvelgti laikant atskirai, yra vaisto formos tipas: kieta, skysta, minkšta, dujinė ir kt.

Padėkite šalia panašius pavadinimus vaistus;

Sudėkite vienas šalia kito vidiniam vartojimui skirtus vaistus, kurių didžiausios vienkartinės dozės labai skiriasi, taip pat išdėliokite juos abėcėlės tvarka.

Aukščiau aprašytų atskiro vaistų laikymo taisyklių nesilaikymas gali lemti ne tik vaisto vartojimo savybių pablogėjimą ar praradimą, bet ir farmacijos personalo klaidą išduodant kokybišką, bet netinkamą vaistą ir, dėl to kyla grėsmė paciento gyvybei ar sveikatai.

Sandėliavimo metu ne rečiau kaip kartą per mėnesį atliekamas nuolatinis vizualinis konteinerio būklės, išorinių vaistų ir medicinos priemonių pokyčių stebėjimas. Pasikeitus vaistams, jų kokybė turėtų būti stebima pagal techninę dokumentaciją ir Pasaulinį fondą.