Венофер, раствор для внутривенного введения. Препараты железа для внутривенного введения – польза и вред Препараты железа iii для парентерального применения

Железо является одним из важнейших микроэлементов и принимает участие во множестве фундаментальных внутренних процессов. Ключевые функции железа сводятся к связыванию кислорода с его последующей доставкой к тканям и внутренним органам. Помимо этого, железо участвует в базовых процессах кровообразования.

В человеческий организм рассматриваемый элемент поступает с едой. За усваивание отвечает двенадцатиперстная кишка. В течение некоторых жизненных периодов человеческий организм начинает требовать более высокого количества железа, например, во время беременности, активного роста и т.п. И если его будет недостаточно, может развиться анемия.

Ознакомившись с нижеизложенной информацией, вы узнаете, какие железосодержащие препараты показаны к применению при наличии анемии и рассмотрите особенности их использования.

Внимание! Дальнейшие сведения приводятся строго для ознакомления. Бесконтрольное самолечение недопустимо и чревато неблагоприятными осложнениями.

Основой заместительной терапии дефицита железа при лечении железодефицитной анемии являются препараты железа. В настоящее время используются две группы препаратов железа — содержащие двухвалентное и трехвалентное железо. В связи с тем что железо из большинства современных железосодержащих препаратов хорошо всасывается в кишечнике, в подавляющем большинстве случаев возможно применение лекарственных препаратов железа внутрь. Парентерально препараты железа назначаются только по специальным показаниям.

Из лекарственной формы всасывается не более 10-12% содержащегося в ней железа. При тяжелой степени дефицита железа показатель всасываемости железа может возрастать до трех раз.

Повышению биодоступности железа способствует присутствие в препарата аскорбиновой и янтарной кислот, фруктозы, цистеина и других акселераторов.

Главным показанием к приему препаратов с содержанием железа является железодефицитная анемия. В подобных условиях, прежде всего, предпринимаются действия для устранения причин, приведших к возникновению заболевания. После этого основной упор делается на восстановлении нормальной концентрации железа.

Препараты для перорального применения

Выпускаются в виде таблеток и капсул.

Особенности использования

Конкретную дозировку железа рассчитывает врач. В среднем суточную дозу рекомендуется выдерживать на уровне 2 мг железа на каждый килограмм веса пациента. Препараты принимаются вместе с едой – так обеспечивается их максимально результативное действие.

Контроль эффективности терапии является обязательным компонентом рационального применения железосодержащих препаратов. В первые дни лечения проводится оценка субъективных ощущений, на 5-8-й день обязательно определение ретикулоцитарного криза (2-10-кратное увеличение числа ретикулоцитов по сравнению с исходным значением). На 3-й неделе оценивают прирост гемоглобина и числа эритроцитов. Отсутствие ретикулоцитарного криза свидетельствует либо об ошибочном назначении препарата, либо о назначении неадекватно малой дозы.

Нормализация уровня гемоглобина происходит обычно к концу первого месяца лечения (при адекватных дозах препаратов). Однако с целью насыщения депо рекомендуется применение половинной дозы железосодержащих препаратов на протяжении еще 4-8 недель.

Среди возможных негативных побочных эффектов приема таблетированных и капсулированных железосодержащих препаратов можно отметить нижеперечисленные положения:

  • диспепсические расстройства (анорексия, металлический вкус во рту, чувство переполнения желудка, давления в эпигастрии, тошнота, рвота);
  • запоры, иногда – диарея;
  • коричневатое окрашивание эмали зубов;
  • темное окрашивание стула.

При парентеральном введении препаратов железа могут возникать реакции:

  • местные — флебиты, венозный спазм, потемнение кожи в месте инъекции, постинъекционные абсцессы;
  • общие — гипотония, загрудинные боли, парестезии, боли в мышцах, артралгии, лихорадка;
  • при передозировке возможно перенасыщение железом с развитием гемосидероза.

Обзор популярных средств

Для большего удобства восприятия, информация о популярных железосодержащих таблетках и капсулах представлена в виде таблицы.

Таблица. Популярные препараты железа

Перечень препаратов Основные сведения

Изготавливается на основе сульфата железа. Продается в виде таблеток.

Характеризуется пролонгированным действием. Помимо двухвалентного железа, препарат включает в свой состав аскорбиновую кислоту и мукопротеозу. Концентрация железа в одной таблетке составляет 80 мг.

В основе данного средства – глюконат железа. Каждая таблетка содержит 35 мг двухвалентного железа.

Каждая таблетка содержит 100 мг двухвалентного железа.

Капсулы с фумаровой кислотой в основе. В каждой капсуле – 100 мг необходимого вещества.

Относится к числу препаратов комбинированного действия. Помимо железа, содержит фруктозу, калия сорбат и различные витамины.

Железосодержащее средство с дополнительным включением тиамина, дрожжей, фруктозы, аскорбиновой кислоты и других полезных компонентов. Каждая капсула содержит 45 мг 2-валентного железа.

Препараты железа для парентерального применения

Таковые вводятся посредством инъекций.

Особенности использования

Назначаются при наличии нижеперечисленных моментов:

  • наличие патологии кишечника с нарушением всасывания (тяжелые энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника и др.);
  • абсолютная непереносимость препаратов железа при приеме внутрь (тошнота, рвота) даже при приеме препаратов разных групп, не позволяющая продолжать дальнейшее лечение;
  • необходимость быстрого насыщения организма железом, например, когда больным с железодефицитной анемией планируются оперативные вмешательства;
  • лечение больных эритропоэтином, при котором лимитирующим фактором эффективности является недостаточное количество запасов и циркулирующего железа.

Целесообразность и необходимость введения железа посредством уколов в каждом конкретном случае определяет лечащий врач. Максимальная допустимая суточная дозировка железа в формате инъекции – 100 мг.

Перед началом терапии важно исключить наличие противопоказаний. При недостаточно полной подготовке, подобного рода инъекции могут спровоцировать целый комплекс разнообразных осложнений, а именно:

  • тяжелых аллергических реакций;
  • образование инфильтратов и абсцессов;
  • возникновение флебитов;
  • передозировку железа.

Обзор популярных средств

Перечень популярных парентеральных препаратов приведен в таблице.

Таблица. Популярные парентеральные железосодержащие препараты

Препараты Основные сведения

Основа данного средства представлена трехвалентными железо-гидроксид сахарозными комплексами. Продается в пятимиллилитровых ампулах. Вводится внутривенно. Каждая такая ампула содержит 100 мг железа.

Препарат для внутримышечного введения. Продается в двухмиллиметровых ампулах. Каждая такая ампула содержит железо в количестве, аналогичном вышеописанному средству.

Эффективный железосорбитоловый комплекс. Вводится внутримышечно. Каждый миллилитр препарата содержит 50 мг двухвалентного железа.

В основе данного средства – натрий-железоглюконатный комплекс. Вводится внутримышечно или внутривенно.

Состав данного средства представлен углеводным раствором, железа сахаратом и глюконатом кобальта. Препарат рассчитан на внутривенное введение. Каждый миллилитр средства включает 20 мг двухвалентного железа.

Препарат с основой в виде гидроксида железа. Вводится внутримышечно. На каждые 2 мл средства приходится 100 мг железа.

Особенности использования железосодержащих препаратов беременными пациентками

Анемия является частым спутником беременности. Порядок использования железосодержащих средств в течение этого жизненного периода мало чем отличается от программы лечения в обычных условиях.

Нередко железо назначают беременным женщинам с целью профилактики. Дозировки в данном случае определяются, прежде всего, показателями содержания гемоглобина, а также временем диагностирования болезни, т.е. до или в течение беременности, либо же отсутствием проблемы как таковой.

Если у женщины отсутствует склонность к железодефицитной анемии, в течение III триместра ей будет рекомендован прием комбинированных препаратов с относительно невысоким содержанием железа (30-50 мг), включающие витамины, в том числе фолиевую кислоту и витамин В 12. Если же склонность к заболеванию имеется, терапию проводят на протяжении 12-15, а также 21-25 недель. При возникновении анемии, лечение практически ничем не будет отличаться от такового в ситуациях с обычными пациентами. Необходимые дозировки препаратов при любых обстоятельствах подбираются врачом в индивидуальном порядке.

0

Железодефицитная анемия считается весьма распространенным заболеванием, которое нарушает качество жизни человека. Чаще всего данная патология диагностируется у женщин, но может настигнуть и мужчин. При этом больные жалуются на сильную слабость, головокружение, головные боли.

Со стороны внешности и общего состояния здоровья наблюдаются следующие изменения:

  1. Сухость кожи.
  2. Чрезмерная бледность.
  3. Выпадение волос.
  4. Повышенная ломкость ногтей.
  5. Тахикардия.
  6. Одышка.
  7. Снижение артериального давления.

Человек утрачивает жизненную энергию, становится слабым, вялым и безынициативным . Для подтверждения диагноза необходимо сдать анализы крови, которые показывают снижение уровня гемоглобина и низкое содержание железа. При подтверждении диагноза требуется прием специальных железосодержащих препаратов, которые подбираются специалистом.

Роль железа в работе организма

Железо играет важную роль в слаженной работе человеческого организма. Оно принимает активное участие в процессе кроветворения, поэтому при анемии человек испытывает такой сильный дискомфорт. В норме в организме насчитывается не более 3, 5 мг железа, большая часть которого находится в гемоглобине.

Самостоятельно данное вещество не синтезируется, а поступает с пищей. Избыток откладывается в печени в виде гемосидерина, за счет которого потом восполняется дефицит этого элемента . Если все запасы закончились, то наступает кислородное голодание со всеми вытекающими последствиями.

Причины недостатка железа

Железодефицитная анемия может быть вызвана разными причинами, поэтому и лечение должен подбирать специалист. Только он выявит истоки заболевания, отыщет средства, которые подействуют быстрее и безопаснее.

Распространенные причины анемии:

  1. Внутренние кровотечения.
  2. Беременность, роды и лактация.
  3. Обильные менструации.
  4. Наличие хронических воспалительных процессов.
  5. Патологии кишечника и пищеварительной системы.
  6. Неправильное питание с низким содержанием железа.
  7. Повышенные физические нагрузки без коррекции рациона.

При гастритах, язвенной болезни и эрозиях нарушается усвоение железа, на фоне чего развивается малокровие.

Если у женщины каждый месяц проходит болезненная и обильная менструация, она теряет огромное количество железа.

Если в такие дни не корректировать рацион, возникает слабость, вплоть до обморочного состояния. Подобным образом воздействуют внутренние кровотечения, которые сопровождают многие кишечные заболевания, миомы и геморрой.


Во время беременности организму требуется больше железа, так как оно идет и на развитие эмбриона . При недостатке данного элемента нарушается развитие внутренних органов малыша, а также ухудшается самочувствие мамы.

Подобные же изменения происходят при гв, когда с молоком малыша отдаются многие питательные вещества. Для профилактики врачи выписывают девушкам детородного возраста препараты с железом. Назначенное лекарство от малокровия применяют несколько дней в месяц, чтобы стабилизировать состояние здоровья.

Вегетарианцы часто сталкиваются с анемией, так как в их рационе не хватает белковой пищи. Чтобы предотвратить проблемы, следует принимать специальные добавки. Также особое внимание стоит уделять питанию спортсменам, так как повышенные физические нагрузки требуют огромного количества кислорода.

Если человек не учтет этой особенности, возможны обмороки, головокружение и проблемы с работой сердечно-сосудистой системы. При любом недомогании следует посетить врача и пройти через полное обследование, чтобы избежать более серьезных изменений.

Современные препараты для лечения анемии

При низком гемоглобине специалисты назначают обследование, после чего подбирают для лечения специальные препараты. Доктор учитывает и общее состояние пациента, и наличие сопутствующих патологий, и материальное положение . Некоторые медикаменты характеризуются слишком высокой стоимостью, поэтому врач обязан посоветоваться с пациентом. Только за счет совместной работы удается подобрать такую схему воздействия, которая даст максимальный результат и будет устраивать обе стороны.

Традиционно при анемии назначаются два вида препаратов железа:

  1. Двухвалентное.
  2. Трехвалентное.

Препараты, включающие двухвалентное железо

Форма Название Особенности приема
Таблетки Сорбифер дурулес, Тардиферрон Принимают за 30 минут до предполагаемого приема пищи два раза в день
Капсулы Феррофольгамма, Ферретаб, Фенюльс Пьют перед едой
Раствор Тотема Вводится в уколах внутримышечно
Драже Гемофер пролонгатум Разжевывается незадолго до еды
Батончик Гематоген Принимается независимо от приема пищи

Наиболее эффективным считается железо в таблетках, так как оно усваивается лучше. Чтобы снизить влияние железа на кишечник, можно употреблять лекарство в капсулах.

Если у больного диагностированы серьезные проблемы с функционированием кишечника, лекарственные средства вводятся внутривенно . Однако эффективность воздействия в таких случаях сильно снижается.

В каких препаратах содержится 3 х валентное железо:

При этом существует список препаратов, которые назначаются чаще всего:

  • Мальтофер,
  • Ферлатум,
  • Фенюльс,
  • Ферро – Фольгамма.

Препараты двухвалентного железа постепенно вытесняются средствами с высоким содержанием трехвалентного железа. При этом только специалист может точно сказать, какие лучше использовать медикаменты и когда. И для каждой категории пациентов существуют свои лекарства от железодефицитной анемии.

Для беременных предусмотрены следующие препараты:

  • Тотема,
  • Сорбифер Дурулес,
  • Мальтофер,
  • Феррум-Лек.

Чтобы повысить эффективность лечения у беременных, часто назначаются сорбифер и фолиевая кислота одновременно. Фолиевая кислота улучшает усвоение железа и благоприятно сказывается на здоровье ребенка.

Лучшие лекарства для детей:

  • Тотема,
  • Мальтофер,
  • Мальтофер-Фол,
  • Феррум-Лек,
  • Венофер,
  • Актиферрин.

Чтобы лучше понять возможности препаратов, следует внимательнее изучить их состав и воздействие на организм.

Препараты с двухвалентным железом

Название Характеристика
Фенюльс Поливитаминное средство, содержащее железо, фолиевую кислоту и витамин C. Выпускается в капсулах, поэтому не вызывает сильного раздражения желудка и слизистой.
Феррофольгамма Желатиновые капсулы с витамином C и фолиевой кислотой
Тотема Железосодержащий препарат с добавлением марганца и меди. Выпускается в ампулах для перорального приема.
Актиферрин Содержит серин, который улучшает всасывание железа. Может применяться в лечении детей и беременных.

Если у пациента ограничен бюджет, можно попробовать аналоги известных препаратов. У такого препарата, как Фенюльс, названия в России – Гемофер Пролангатум, Себидин. Феррофольгамма от белорусского производителя называется ферронал, который ни в чем не уступает оригиналу, но радует низкой стоимостью.

Если же пациента интересует лекарство, какое усваивается в организме лучше, стоит отдать предпочтение комплексам с трехвалентным железом. Больным часто назначается сорбифер, который можно принимать детям с 12 лет и взрослым. Из-за этого возникают сомнения, тотема или сорбифер – что лучше и эффективнее.

Видео: Препараты железа при железнодефицитной анемии

Если сравнивать эти препарата по эффективности, она схожа, а вот по безопасности сорбифер уступает. Он оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому представляет опасность при выполнении точных работ и управлении транспортными средствами.

Препараты с трехвалентным железом

Особенности приема


Многие специалисты рекомендуют именно лекарства на основе трехвалентного железа, содержащие витамины. Они быстро находят отклик у детей и взрослых, вызывают меньше побочных действий и характеризуются максимальной эффективностью.

Однако стоимость в аптеке на подобные комплексы внушительная, поэтому пациенты стараются подобрать разумную альтернативу. Вместо мальтофера при дефиците железа принимают геможет, железа сахарат или профер, которые являются аналогами украинского производства.

Независимо от того, препарат какого типа назначен пациенту, следует помнить об основных особенностях приема железа.

Особенности приема препаратов железа:

  1. Самостоятельный прием лекарств с железом запрещен.
  2. Нельзя превышать терапевтические дозы.
  3. Жидкие лекарства вызывают большее раздражение, чем таблетки и капсулы.
  4. Нельзя одновременно принимать некоторые антибиотики и железосодержащие комплексы.
  5. Рекомендуется пить железо до приема пищи.
  6. Уколы железа являются менее эффективными, поэтому используются в последнюю очередь.
  7. Нельзя самостоятельно прекращать лечение.

Если пациенту необходимо пройти дополнительное обследование, он обязательно должен предупредить врача о приеме препаратов железа. Они могут оказывать влияние на результаты некоторых анализов, что затрудняет диагностику.

Также следует внимательнее относиться к собственному самочувствию, сообщая о наличии любых тревожных симптомов.

Побочные свойства


Препараты железа, особенно в жидком виде, вызывают негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Также они представляют опасность для человека при неконтролируемом использовании. При этом следует понимать, что не существует лекарств без побочных эффектов. Просто проявляются они не всегда и не у всех пациентов.

Побочные действия препаратов:

  1. Тошнота.
  2. Боль в области желудка.
  3. Рвота.
  4. Снижение аппетита.
  5. Общая слабость.
  6. Расстройство стула.

Особенно сильной симптоматика становится, если врач назначил жидкое средство. Когда состояние пациента сильно ухудшилось, следует заменить препарат или подобрать другую форму воздействия.

Если лекарство вводилось в инъекциях, то побочные действия следующие:

  1. Головная боль.
  2. Слабость.
  3. Неприятный привкус во рту.
  4. Мышечные боли.
  5. Дискомфорт в суставах.
  6. Сыпь.
  7. Тахикардия.
  8. Болезненные ощущения в месте введения препарата.

Негативные проявления лечения усиливаются, если превышена суточная доза у женщины и мужчины. Еще более опасными последствия бывают для детей, поэтому конкретное средство и его дозировку подбирает специалист.

Побочные реакции развиваются на само железо, поэтому замена на аналоги часто не дает результата. Единственным вариантом в таких случаях является уменьшение дозы или замена на жидкий препарат для внутримышечного введения.

Эффективность лечения

Эффективность лечения определяется общим состоянием пациента и результатами анализов. Первые изменения появляются через месяц правильного применения выбранного медикамента.

Когда гемоглобин начал повышаться, специалист определяет длительность использования лекарства, которая обычно составляет полгода. За этот период удается восполнить железодефицитное депо, после чего достаточно профилактического приема назначенного комплекса.

Конкретную схему лечения подбирает специалист с учетом состояния пациента, а также на основании действия различных препаратов.

Видео: Что нельзя есть, когда принимаешь препараты железа

Иногда в процессе обследования становится ясно, что анемия носит нежелезодефицитный характер. В таких случаях сказать, как называется препарат для лечения и чем помочь пациенту, может только лечащий врач на основании многочисленных исследований.

В стандартной ситуации при анемии медикаментозное воздействие оказывается результативным, а человек уже через несколько недель чувствует значительное облегчение. Если патология спровоцирована какими-то заболеваниями внутренних органов, необходимо комплексное воздействие. Только так удается получить максимальную результативность и вернуть человеку здоровье.

Препараты железа назначают пациенту при условии, что у него отмечается или же существует необходимость профилактики этого состояния. Симптомы анемии у взрослых появляются при неполноценном рационе, в случае и лактации и др. В таких ситуациях назначают, как правило, соли железа или гидроксид железа, которые восполняют недостаток этого элемента в организме.

Современные производители лекарственных средств предлагают очень большое количество разнообразных препаратов железа в разных формах. Это таблетки для жевания, сироп, капсулы, драже, растворы для введения внутривенно и внутримышечно.

Железодефицитная анемия развивается вследствие таких причин:

  • Хронические кровотечения – наиболее частая причина анемии (примерно 80% случаев). Это состояние может быть следствием кровотечения из ЖКТ при , опухолях, и др. У женщин это состояние развивается при вследствие обильных месячных, при , кровотечениях из матки. Также это возможно из-за легочных и носовых кровотечений, мочекаменной болезни, злокачественных образований почек и мочевого пузыря и др.
  • Воспалительные болезни в хронической форме – если в организме есть очаг хронического воспаления, происходит депонирование железа, из-за чего отмечается его скрытый дефицит. В таком состоянии железо находится в депо, и отсутствует для того, чтобы формировался .
  • Повышение потребности в этом микроэлементе – это характерно для беременности, особенно после первого триместра, а также при грудном кормлении. Также высокие потребности в железе отмечаются при слишком серьезных физических нагрузках, активных занятиях спортом, при интенсивном росте у детей.
  • Нарушенное усваивание железа – такое состояние наблюдается при некоторых болезнях. Это происходит при резекции тонкого кишечника, амилоидозе кишечника, хроническом энтерите , синдроме мальабсорбции .
  • Неправильный рацион питания – если человек выбирает пищу с низким содержанием железа, вероятность анемии возрастает. Наиболее часто это состояние диагностируется у маленьких детей, часто у новорожденных. Также это характерно для вегетарианцев.

Суточная потребность в железе и его поступление с пищей для людей разного возраста и пола (таблица):

Вне зависимости от того, сколько железа содержится в потребляемой пище, на протяжении суток в кишечнике не всасывается более 2 мг микроэлемента (при условии, что человек здоров).

На протяжении суток взрослый здоровый мужчина теряет с волосами и эпителием примерно 1 мг железа.

Женщина во время месячных, при условии, что они протекают нормально, теряет его около 1,5 мг.

То есть при условии нормального питания в депо попадает у мужчин не больше 1 мг у женщин – 0,5 мг. Если же человек плохо питается, болеет хроническими воспалительными недугами, то железо в организме полностью расходуется. Так происходит и при обильных месячных у женщин. И если в депо пусто, при провоцирующих факторах начинает развиваться анемия.

Если лабораторные анализы подтверждают, что у человека железодефицитная анемия , необходимо точно выяснить причину такого состояния. После того, как кровотечение было остановлено или вылечен воспалительный процесс, с целью нормализовать гемоглобина применяют препараты железа перорально. Далее врач назначает применение лечебной дозы препарата еще на протяжении нескольких месяцев, чтобы пополнить депо. При условии, что такие лекарства пациент переносит плохо, ему назначают половину дозы.

Женщинам детородного возраста рекомендуется для профилактики принимать на протяжении 7 дней в месяц любое средство в лечебной дозе (в пересчете около 200 мг чистого железа в сутки). Также можно применять комплекс витаминов , содержащий этот микроэлемент.

Чтобы устранить анемию, врач назначает препараты, содержащие железо, с учетом результатов лабораторных анализов, возрастом, переносимостью средства. Учитывается и цена железосодержащих препаратов, ведь финансовые возможности пациентов могут быть разными. О том, какие железосодержащие препараты лучше, врач может судить и на основе своего опыта применения таких лекарств у детей и у взрослых.

При необходимости также могут назначаться препараты в ампулах – для введения внутривенно и в инъекциях внутримышечно. Однако их используют исключительно по строгим показаниям, так как при таком лечении существует большой риск развития аллергических проявлений .

Но ни в коем случае нельзя полагаться на отзывы и самостоятельно выбирать лучшие лекарства, чтобы провести лечение железодефицитной анемии у женщин или мужчин.

Несмотря на то, что список железосодержащих препаратов при анемии очень широк, ни один из них не следует применять без одобрения врача. Он назначает дозировку и оценивает действие таких лекарств в динамике. Ведь при передозировке может произойти серьезное отравление.

Очень осторожно назначают препараты железа для беременных. Принимать железосодержащие препараты для беременных нужно под строгим контролем врача. Парентеральное введение препаратов железа пациентам с анемией показано в следующих случаях:

  • При оперативных вмешательствах на органах пищеварительной системы, обширной резекции кишечника, удалении части желудка.
  • В случае обострения язвенной болезни, при появлении симптомов целиакии , в хронической форме, энтеритах , неспецифическом язвенном . При перечисленных заболеваниях понижается всасывание железа при ЖКТ, поэтому необходимо получать железосодержащие препараты.
  • Если существует необходимость в короткое время насытить организм этим микроэлементом – перед проведением оперативного вмешательства по поводу фибромиомы, и др.
  • При железодефицитной анемии в тяжелой форме.
  • Если у пациента возникла непереносимость этих лекарств при пероральном приеме.

Ниже представлен список препаратов железа, которые применяются при анемии. В нем указаны аналоги таких средств, их приблизительная стоимость в аптеках.

В составе содержится железа сульфат (соли двухвалентного железа). производят в капсулах (от 280 руб.), в растворе для внутреннего приема (от 320 руб.), сиропе (от 250 руб.). Аналогами этого лекарства являются препараты Тотема , Ферронал , Феррлецит , Хеферол , . Стоимость аналогов от 100 до 500 руб.

Гемохелпер

В состав входят соли двухвалентного железа и аскорбиновая Сорбифер кислота. Производится в виде капсул (от 600 руб.) и детских батончиков с разными вкусами (от 300 руб.). Аналогами являются средства , (от 300 руб.).

В составе – трехвалентное железо (протеин сукцинилат ). Производится в виде раствора для применения внутрь. Стоимость – от 900 руб. (20 флаконов по 15 мг). Также производится препарат Ферлатум фол (от 700 руб.), в составе которого содержится трехвалентное железо и .

Мальтофер

В состав этого полимальтозного комплекса входит трехвалентное железо. Производится в виде капель, раствора, таблеток, ампул. Стоимость от 250 руб. Также производят препарат . Его выпускают в виде сиропа, таблеток для жевания, раствора для инъекций. Аналогами являются лекарства Монофер , Ферри .

Также производятся:

  • сахарозные комплексы для проведения инъекций: Аргеферр (от 4500 руб.), (от 2500 руб.), (от 2700 руб.);
  • декстрановые комплексы: (от 2700 руб.), Декстрафер .

Препарат содержит железа сульфат и комплекс витаминов (группа В, РР, С). Применяется для профилактики и лечения железодефицита, а также при гиповитаминозах группы В. Комплекс не применяют для детей, однако назначают, если необходимо железо для беременных. Стоимость от 170 руб. за упаковку 10 шт.

Гематоген

Если необходимо принимать препараты железа для детей, иногда врач рекомендует потреблять . Его производят из дефибрированной и очищенной крови крупного рогатого скота и дополнительных компонентов, придающих вкус. В составе содержатся нутриенты, микроэлементы и макроэлементы, среди которых и двухвалентное железо, что позволяет преодолеть его дефицит в организме. Гематоген показан детям с 3 лет.

Если необходимы препараты для детей до 1 года, назначают препараты железа в каплях.

Соли двухвалентного железа

Это глюконат , хлорид , сульфат железа , а также железа фумарат . Подробнее о том, фумарат железа — что это такое, можно узнать из инструкции по применению. Когда пациент принимает двухвалентное железо, постепенно у него ослабевают и исчезают симптомы анемии – обмороки, слабость, и др. Также приходят в норму лабораторные показатели. В составе лекарства есть альфа-аминокислота серин, увеличивающая всасывание железа. Это дает возможность уменьшить дозу, поэтому снижается токсичность в процессе лечения.

Соли железа двухвалентного и аскорбиновая кислота

Лекарства с таким составом действуют эффективно, так как улучшает эффективность всасывания минерала. Как следствие, последствия анемии у женщин и мужчин удается преодолеть быстро.

Железо-протеин сукцинилат

В составе содержится полусинтетический белковый носитель и трехвалентное железо. Когда носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, микроэлемент высвобождается. При этом улучшается его всасывание и не страдает слизистая желудка.

Раствор Ферлатум протеин («жидкое железо») принимают перорально.

Гидроксид трехвалентного железа

Это препараты, в которых содержится полимальтозный, декстрановый либо сахарозный комплексы.

В пищеварительном тракте полимальтозный комплекс стабилен, поэтому через слизистую он всасывается намного медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Его структура максимально напоминает ферритин, поэтому в отличие от солей железа двухвалентного, отравление организма при приеме такого лекарства практически невозможно. После введения этих комплексов внутримышечно или внутривенно через почки они почти не выделяются. Они не оказывают прооксидантного действия.

Целый ряд преимуществ специалисты выделяют у полимальтозных комплексов:

  • Безопасность использования ввиду очень низкой токсичности. Не отмечается отравления, даже если человек, не зная, как принимать правильно это лекарство, применил слишком большую дозу.
  • Хорошая переносимость и высокая эффективность. Средство переносится пациентами лучше, чем обычные соли железа, и вызывает меньше побочных эффектов.
  • Когда препарат принимают перорально, не происходит его взаимодействия с пищей. Следовательно, лечение не зависит от приема еды, диеты. Средство можно добавлять в напитки для удобства.
  • Даже если это лекарства принимать длительное время, не происходит окрашивания зубов, как это бывает при приеме препаратов железа.

Сколько железа содержится в лекарствах, которые были описаны выше:

Средство Форма Количество
Мальтофер
  • сироп
  • таблетки
  • раствор пероральный
  • капли пероральные
  • раствор для инъекций
  • 10 мг в мл
  • 100 мг в таблетке
  • 100 мг во флаконе
  • 50 мг в мл
  • 100 мг в ампуле
  • раствор пероральный
  • 40 мг во флаконе
Венофер
  • ампулы с раствором для введения внутривенно
  • 100 мг в ампуле
Феррум Лек
  • для инъекций
  • таблетки для жевания
  • сироп
  • 100 мг в ампуле
  • 100 мг в таблетке
  • 10 мг вмл
  • капсулы
  • сироп
  • 34,5 мг в капсуле
  • 6,87 мг в мл
  • 9,48 мг в мл
Космофер
  • 100 мг в ампуле
Тардиферон
  • таблетки
  • 80 мг в таблетке
Сорбифер Дурулес
  • таблетки
  • 100 мг в таблетке
Тотема
  • раствор для введения внутривенно
  • 50 мг в ампуле

Часто взрослым и детям назначают и витамины с содержанием железа. Для чего нужны такие комплексы, зависит от состояния человека. Железосодержащие витамины широко представлены в современной фармакологии. Ввиду того, что женщины переживают частую кровопотерю, витамины с железом для женщин можно принимать в профилактических целях.

При анемии у женщин часто назначают средство , а также , содержащий, кроме железа, аскорбиновую кислоту. Для беременных часто назначают комплексы Гесталис , и др.

Существуют также специальные витамины с железом для детей с улучшенным вкусом и ароматом.

Что нужно помнить при приеме препаратов железа?

Перед тем, как лечить анемию у взрослых и детей путем применения внутрь препаратов железа, нужно ознакомиться с инструкцией и учесть ряд важных принципов.

  • Не принимают такие лекарства одновременно с препаратами, понижающими их всасывание. Это препараты кальция, антацидные средства, тетрациклины .
  • Чтобы в процессе лечения не беспокоили диспепсические побочные эффекты, во время лечения можно применять ферментные средства – , .
  • Поспособствовать всасыванию таких препаратов могут: аскорбиновая, янтарная, лимонная кислоты, сорбит. Поэтому в схеме лечения иногда присутствуют те вещества, которые активизируют синтез гемоглобина. Это медь, кобальт, А , .
  • Оптимально принимать такие лекарства между приемами еды, ведь пища уменьшает концентрацию железа. К тому же соли, щелочи и кислоты из пищи с железом могут образовать нерастворимые соединения.
  • Важно индивидуально рассчитать для пациента потребность в сутки в железе и установить продолжительность курса лечения. Поэтому врач учитывает, сколько микроэлемента содержится в назначенном лекарстве и как он всасывается.
  • Обязательно учитывается то, как переносится препарат. Если появляются негативные эффекты, лекарственное средство плохо переносится, его заменяют другим. Анемию лечат, изначально назначая минимальную дозу, а потом постепенно повышают ее. Как правило, процесс лечения продолжительный. Сначала пациент около 2 месяцев получает лечебные дозы средства. Далее, в течение еще 2-3 месяцев, принимает профилактические дозы.
  • Дозировка для лечения рассчитывается, исходя из дозы 180-200 мг железа ежесуточно.
  • Длительность лечения определяется тем, насколько быстро нормализуются показатели . Железодефицитная анемия корректируется наполовину примерно за три недели. Спустя два месяца правильной терапии она полностью излечивается. Но препарат не отменяют, так как на протяжении еще нескольких месяцев происходит постепенное насыщение запасов этого микроэлемента в организме.
  • Если у пациента отмечается непереносимость определенного средства, то замена его другим препаратом может не решить проблему. Ведь негативно действует на ЖКТ именно железо. В такой ситуации препарат рекомендуют принимать после еды или снизить дозировку. В таком случае период насыщения организма удлинится до полугода.
  • Рекомендуется принимать препараты железа по 7-10 дн. ежемесячно девушкам и женщинам. Так можно обеспечить первичную профилактику анемии.

Если преодолеть анемию не удается, несмотря на прием препаратов, следует обратить внимание на такие факты:

  • принимал ли пациент таблетки, придерживался ли он правильной дозировки;
  • не отмечается ли у человека нарушения всасывания железа;
  • возможно, речь идет об анемии другого происхождения.

Будущие мамы, у которых диагностирована анемия, должны спрашивать у своего врача, какой лучше при беременности выбрать препарат.

Железодефицитная анемия при беременности или анемия, связанная с дефицитом , диагностируется нередко. Лечение анемии при беременности проводится теми же препаратами, что и в обычном состоянии. Питание при анемии у взрослых женщин тоже должно быть соответствующим – полноценным и включать железосодержащие продукты (бобовые, гречка, отруби, сухофрукты, овсянка и др.).

Иногда такие лекарства назначают будущей матери и в целях профилактики. Врач обязательно учитывает уровень гемоглобина, а также то, когда диагностировали анемию – в период беременности или раньше.

Если анемии у будущей мамы нет, ей назначают профилактический прием препаратов в дозе 30-40 мг железа в сутки в третьем триместре.

Если у женщины есть склонность к анемии, связанной с недостатком железа, профилактику проводят примерно на 12-14 и 21-25 неделях. В таком случае нужно принимать 2-3 р. в неделю 30-40 мг микроэлемента.

При условии, что такое состояние у женщины диагностировали во время беременности, показано пить по 100-200 мг в сутки.

Беременным, которые страдали от анемии и до зачатия, показано на протяжении всего периода вынашивания малыша пить по 200 мг препарата железа. Во время лактации прием лекарства нужно продолжать.

Кому противопоказаны железосодержащие средства

Нельзя принимать такие лекарства в следующих случаях:

  • при онкологии крови – при разных видах ;
  • при гемолитической и апластической анемии ;
  • в случае хронических болезней печени и почек;
  • одновременно с тетрациклинами , препаратами кальция, антацидами ;
  • с продуктами, в которых содержится много кальция, клетчатки или кофеин.

Какие побочные эффекты возможны

При пероральном приеме

Железо в таблетках и других формах для приема внутрь можут спровоцировать побочные действия со стороны пищеварительной системы. Это может отмечаться, если больной принимает витамины железа в таблетках или препараты с двухвалентным железом, название которых можно найти выше. При этом цена железа в таблетках не имеет значения: все эти средства провоцируют похожие побочные действия. Это нужно учитывать, подбирая лекарство для беременных, для детей.

Наиболее легко переносится при анемии железа гидроксид полимальтозат , при приеме которого частота побочных действия сокращается в два раза. Отзывы свидетельствуют, что такие таблетки при анемии воспринимаются организмом лучше всего.

В качестве побочных эффектов возможны: тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, . Часто бывают и аллергические проявления – сыпь, зуд.

Важно знать, что потемнение кала при лечении нормально, ведь так выводится из организма не усвоенное железо.

Применение внутримышечно, внутривенно

Вероятны такие проявления:

  • , общая слабость, .
  • Боли в спине, мышцах, суставах.
  • Привкус металла во рту, рвота, боль в животе, тошнота.
  • Гипотензия , гиперемия лица, тахикардия .
  • Отеки и краснота в месте введения.
  • В редких случаях может повышаться температура, возможна , .

Что происходит при передозировке

При передозировке может развиваться большинство из тех побочных действий, которые обозначены выше – тошнота, нарушения сознания, понижение АД, рвота, слабость, признаки гипервентиляции и др. В такой ситуации нужно провести промывание желудка, вызвать рвоту, выпить молоко и сырое яйцо. Далее проводится симптоматическое лечение.

Если передозировка произошла при введении внутримышечно или внутривенно, может произойти острая перегрузка железом.

Препараты железа при анемии помогают восполнить в организме дефицит элемента и повысить гемоглобин до нормальных показателей. Эти препараты используются для лечения железодефицитных анемий и назначаются врачом.

Почему возникает дефицит железа в организме

Причиной железодефицитного состояния могут быть следующие факторы:

  • кровотечения. Длительные и часто повторяющиеся маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения, обильные менструации;
  • состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в этом элементе: беременность, лактация, хронические болезни, период интенсивного роста у детей и подростков;
  • нарушение усваивания железа, вызванное воспалением кишечника, приемом препаратов – антагонистов;
  • вегетарианские диеты, искусственное вскармливание детей первого года жизни, несбалансированное питание у детей старшего возраста.

Как проявляется недостаток железа в организме

Различают скрытый дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. На появление анемии могут указывать такие симптомы: признаки общей слабости, пониженный аппетит, ломкость волос и ногтей, изменение вкуса (желание съесть мел, зубную пасту, лед, сырое мясо), бледность кожи, одышка, учащенное сердцебиение.

В анализе крови будет определяться снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, цветного показателя, сывороточного железа.

Препараты железа при железо дефицитной анемии

Лучше колоть или пить препараты железа при анемии? - Доктор Комаровский

Низкий гемоглобин. Как повысить гемоглобин беременным и кормящим мамам. Препараты железа.

Препарат железа при анемии

Обратите внимание, что правильно и точно поставить диагноз может лишь врач, с учетом степени анемии, сопутствующих болезней и результатов анализов! Врач также определяет какой препарат лучше принимать, а также дает рекомендации относительно дозы и длительности курса лечения.

Как работают железосодержащие препараты при анемии

Для лечения пониженного уровня железа (Fe) в клинической практике применятся препараты двух и трехвалентного железа. Препараты с активным веществом в виде двухвалентного железа (Fe 2) обладают лучшей биодоступностью, что позволяет действующему веществу практически полностью всасываться в организме. Учитывая эти свойства, лекарства на основе двухвалентного железа выпускаются в формах, предназначенных для перорального приема. К тому же цена их ниже, чем стоимость лекарственных средств на основе трехвалентного железа (Fe 3).

Fe 3 превращается в Fe 2 при наличии окислителя, роль которого чаще всего играет аскорбиновая кислота.

В тонкой кишке Fe связывается со специальным белком – трансферрином, который транспортирует молекулу в кровеобразующие ткани (костный мозг и клетки печени) и местам скопления Fe в печени.

На процесс всасывания Fe и снижение его биодоступности в организме могут влиять некоторые продукты и препараты, в частности, чай, молоко, тетрациклин, левомицетин, лекарства от изжоги из группы антацидов (Маалокс, Альмагель), кальцийсодержащие препараты. Лучшему всасыванию Fe способствует мясо, рыба и молочная кислота.

Обратите внимание — свойство организма выводить избыток железа очень ограничено, а это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск отравления!

Список лекарств, которые врачи выписывают при железодефицитной анемии

Согласно клиническим протоколам лечения болезни, рекомендациям Всемирной организации охраны здоровья и отзывам врачей об эффективности, нами был составлен список названий лучших медикаментов, используемых для взрослых, куда вошли: Мальтофер, Мальтофер – Фол, Ферлатум, Ферлатум – фол, Фенюльс, Ферро – Фольгамма.

Лучшие препараты от анемии для беременных: Тотема, Сорбифер Дурулес, Гино – Тардиферон, Мальтофер, Феррум – Лек.

Препараты железа при анемии у детей:

Актиферрин, Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Тотема, Мальтофер, Мальтофер – Фол, Феррум – Лек, Венофер.

Характеристика препаратов на основе трехвалентного железа.

Мальтофер. В состав лекарственного средства входит Fe 3 гидроксида полимальтозный комплекс. Выпускается в формах для внутреннего применения:

  • сироп объемом 150 мл содержит 10 мг Fe на 1 мл;
  • капли по 30 мл с содержанием в 1 мл (20 капель) 50 мг Fe;
  • раствор во флаконах по 5 мл N10, содержащий 100 мг Fe в одном флаконе;
  • жевательные таблетки по 100 мг N30 в блистере.

Лекарство в форме сиропа и капель можно применять у детей с рождения, таблетки рекомендуются с 12 лет. Дозу сиропа легко можно отмерить с помощью колпачка, прилагаемого к флакону. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль, во время приема внутрь его можно смешивать с соками и безалкогольными напитками.

Мальтофер – Фол. Это таблетки для жевания, в своем составе имеющие Fe 3 полимальтозный комплекс и фолиевую кислоту 0,35 мг.

Ферлатум. Содержит в своем составе Fe 3 протеин сукцинилат в виде раствора коричневатого цвета с характерным запахом. Белковая часть молекулы предотвращает раздражение слизистой желудочно–кишечного тракта, что снижает вероятность побочных действий.

Выпускается во флаконах по 15 мл, который содержит 40 мг действующего вещества. В упаковке идет 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению.

Раствор принимают после еды, в дозах, назначенных врачом. При хроническом Геморрое и маточных кровотечениях курс лечения может составлять более 6 месяцев.

Ферлатум – Фол – прозрачный раствор с вишневым запахом, имеющий в своем составе трехвалентный Fe 40 мг и кальция фолинат 0,235 мг. Восполняет в организме дефицит Fe и фолатов. Употребляют внутрь до или после еды. С осторожностью употребляют больные с непереносимостью молочного белка и фруктозы.

Феррум – Лек. Активный компонент препарата представлено Fe 3 полимальтозным комплексом. Представлен в следующих формах:

Жевательные таблетки по 100 мг N30;

Сироп во флаконе 100 мл, содержащий 50 мг железа на 5 мл;

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, где находится 100 мг Fe 3 .

Рекомендации относительно употребления пероральных форм: таблетки допустимо разжевывать или проглатывать целиком, возможно разделить одну таблетку и принять за несколько раз. Феррум – Лек в форме сиропа нужно отмерять мерной ложкой, разрешено запивать водой, соками, добавлять в детское питание.

Раствор для инъекций показан исключительно для глубокого внутримышечного введения в условиях больницы. Парентеральные препараты железа назначают только при тяжелых анемиях, а также в случаях, когда пероральное введение невозможно или неэффективно. Одновременное использование инъекций и форм для приема внутрь запрещено.

Венофер – еще один препарат для парентерального введения. Представляет собой сочетание трехвалентного железа с сахарозой 20 мг/мл, выпускается в ампулах по 5 мл. Венофер вводится только внутривенно капельно при состояниях, требующих срочного восполнения дефицита железа, при острых воспалительных болезнях пищеварительного тракта, а также когда пероральное введение препаратов от анемии невозможно или противопоказано.

Характеристика препаратов на основе двухвалентного железа

Фенюльс – поливитаминный препарат, содержащий помимо 45 мг Fe2 еще аскорбиновую кислоту и витамины группы В, способствующие лучшему всасыванию препарата. Внутри капсулы действующее вещество представлено микрогранулами, благодаря чему, лекарство в желудке растворяется постепенно и не раздражает слизистую.

Ферро – Фольгамма – желатиновые капсулы, в составе которых имеется 37 мг Fe 2 , а также цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота. Лекарство всасывается в верхних отделах тонкой кишки и зачастую неплохо переносится больными.

Тотема – препарат железа от анемии, приятный на вкус, который выпускается в ампулах для перорального использования. Кроме двухвалентного железа, в Тотеме содержится марганец и медь. Препарат используют у детей с трехмесячного возраста. Использование Тотемы может вызвать потемнение зубов и чтобы это предотвратить, жидкость из ампулы рекомендуют растворить в воде или безалкогольном напитке, а после приема внутрь почистить зубы.

Сорбифер Дурулес выпускается в таблетках, содержащих 100 мг двухвалентного железа и аскорбиновую кислоту. Используется как препарат от анемии для взрослых и детей старше 12 лет. Употребляя таблетку, глотайте ее целиком, не разжевывая, за полчаса до еды, запивая водой. Может влиять на скорость реакции, поэтому во время курса лечения Сорбифером с осторожностью управляйте транспортными средствами и другими механизмами.

Гино – Тардиферон – широко используемый препарат при беременности. В состав входит Fe 2 40 мг и фолиевая кислота. Форма выпуска: таблетки. Также может использоваться для лечения детей от 7 лет. Помимо восполнения дефицита железа, неоспоримой пользой для беременных есть содержание фолиевой кислоты, которая способствует предотвращению выкидышей и оказывает положительное влияние на развитие плода. При употреблении, таблетку рекомендуют запивать большим количеством воды.

Актиферрин. Лекарственное средство содержит двухвалентное железо и D,L – серин, аминокислоту, улучшающую всасывание и переносимость железа. Выпускается в таких формах:

  • капсулы N20, имеющие в составе 34,5 мг железа и 129 мг D,L – серина;
  • сироп объемом 100 мл, где содержание Fe 34,2 мг/мл, а D,L – серина 25,8 мг/мл;
  • капли для орального применения 30 мл, где 1 капле раствора есть 9,48 мг железа и 35,60 мг D,L – серина.

Препарат считается безопасным для беременных женщин и кормящих матерей. Может вызывать потемнение зубной эмали, потому не рекомендуется к использованию в неразбавленном виде. Обратите внимание, что после вскрытия упаковки сиропа или капель, лекарство годится к применению в течение 1 месяца.

Гемофер пролонгатум – выпускается в форме драже, содержащего 105 мг двухвалентного железа. Используют для лечения и профилактики анемии у детей старше 12 лет, у женщин в период беременности и лактации. Рекомендуется употреблять внутрь в дозах, назначенных врачом, в периоде между приемами пищи или натощак. Допускается прием после еды, если появляются симптомы раздражения пищеварительного тракта.

Общие рекомендации для пациентов, принимающих препараты железа при анемии

  • строго соблюдайте дозы и длительность курса лечения, назначенные врачом. Не забывайте, что передозировка чревата тяжелым отравлением;
  • показатели гемоглобина приходят в норму через 1–1,5 месяца от начала терапии. Необходим лабораторный контроль показателей крови.
  • лекарства, содержащие железо, окрашивают кал в темный цвет, что не является поводом для беспокойства. Если вы сдаете анализ кала на скрытую кровь, обязательно предупредите врача о приеме препаратов железа, потому что результат анализа может оказаться ложноположительным;
  • частыми побочными эффектами железосодержащих препаратов являются: боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм, кишечные спазмы.

Достижения современной фармакологии позволяют рационально подходить к выбору препаратов железа при анемии, учитывая показания, индивидуальную переносимость и финансовые возможности пациентов.

Несмотря на достаточно широкий арсенал препаратов для лечения железодефицитной анемии, назначением и подбором лекарств должен заниматься только врач. Самолечение не только может оказаться неэффективным, но и привести к опасным последствиям. Лечение анемии – длительный процесс и требует серьезного профессионального подхода.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Венофер - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название:

Венофер ® (Venofer ®)

Международное непатентованное или группировочное название:

железа(III) гидроксид сахарозный комплекс

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
железо(Ш) 20 мг
в виде железа(Ш) гидроксид сахарозного комплекса 510-570 мг

Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид 0-5 мг
в виде 10 % раствора натрия гидроксида q.s. до доведения pH 10,5-11,0
вода для инъекций 580-640 мг

Описание

Водный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Активный компонент препарата Венофер ® - железо-сахарозный комплекс - состоит из ядра многоядерного гидроксида железа(Ш), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро этого комплекса захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится преимущественно в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика
Распределение
Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После внутривенного введения однократной дозы препарата Венофер ® , содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 μ моль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).

Биотрансформация
После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97 %.

Выведение
Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки.

Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата Венофер ® , содержащей 100 мг железа, составляло менее 5 % от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75 % от введенной дозы.

Показания к применению

Венофер ® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
  • у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
  • при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

Применение препарата Венофер ® противопоказано в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железосахарозного комплекса или к любому из компонентов данного лекарственного препарата;
  • анемия, не обусловленная дефицитом железа;
  • наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
  • I триместр беременности.

С осторожностью

Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты Венофер ® нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Умеренное количество данных по применению препарата Венофер ® беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного.

Однако Венофер ® следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер ® может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы

Применение
Препарат Венофер ® вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед использованием ампулы/флаконы следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы/флаконы с однородным, не содержащим осадка раствором коричневого цвета.

Каждая ампула/флакон препарата Венофер ® предназначены исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение препарата Венофер ® должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1 % раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Венофер ® в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенная капельная инфузия
Венофер ® разводится только стерильным 0,9 % (масса/объем) раствором натрия хлорида (NaCl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.

Внутривенная инъекция
Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.

Инъекция в венозный участок диализной системы
Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Дозы
Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер ® , которую нельзя превышать.

Расчет дозы
Общая кумулятивная доза препарата Венофер ® , эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер ® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] х (целевое содержание гемоглобина -фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24* + депонированное железо [мг]

При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела
При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ~ 7 % от массы тела) х 1000 (перевод [г] в [мг])

Общее количество препарата Венофер ® , которое следует ввести (в мл) = Общий дефицит железа [мг] / 20 мг железа/мл

Общее количество препарата Венофер ® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина* :


* При массе тела менее 35 кг: Целевое содержание гемоглобина = 130 г/л

При массе тела 35 кг и больше: Целевое содержание гемоглобина = 150 г/л

Для перевода гемоглобина (ммоль) в гемоглобин (г/л) умножьте первое значение на 16. Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови
Дозу препарата Венофер ® , необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам:
Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер ®) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации гемоглобина, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией гемоглобина = 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = количество порций потерянной крови х 200 мг
или
Необходимый объем препарата Венофер ® [мл] = количество порций потерянной крови х 10 мл

Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л]

Пример:
При массе тела = 60 кг и снижении содержания гемоглобина = 10 г/л
⇒≈150 мг железа необходимо восполнить
⇒ необходимо 7,5 мл препарата Венофер ®

Максимальная переносимая разовая и недельная дозы указаны ниже в разделах «Стандартные дозы» и «Максимальная переносимая разовая и недельная дозы».

Стандартные дозы
5-10 мл препарата Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.

Дети
Имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Венофер ® (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.
Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Применение».

Максимально переносимая разовая и недельная дозы
Пациенты взрослого и пожилого возраста
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

  • 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут.

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:

  • Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер ®), вводимые в течение минимум 3,5 часов.
  • Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в разделе «Применение», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.

Побочное действие

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер ® , являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер ® , являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

В таблице ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер ® в рамках клинических исследований, а также в пострегистрационном периоде.


1) Спонтанные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде
2) Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазация в месте инъекции/инфузии, раздражение в месте инъекции/инфузии, реакция в месте инъекции/инфузии, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии, кровоподтек в месте инъекции/инфузии, зуд в месте инъекции/инфузии.

Передозировка

Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза. Передозировку следует лечить с использованием хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер ® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

Венофер можно смешивать только со стерильным 0,9 % (масса/объем) раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. После каждой инъекции препарата Венофер ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут.

Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Венофер ® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер ® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Венофер ® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (например, уровень ферритина в сыворотке, уровень насыщения трансферрина, содержание гемоглобина (Hb), эритроцитарные показатели - MCV, MCH, MCHC).

Срок годности после первого вскрытия контейнера
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок годности после разведения 0,9 % раствором натрия хлорида (NaCl)
Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре (15-25 °С) составляет 12 часов. Однако с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу после разведения. Если препарат не был использован сразу же после разведения, тот, кто использует данный раствор, несёт ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и надлежащих асептических условиях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.
По 5 мл препарата в бесцветные, прозрачные стеклянные ампулы (тип I по Евр. Ф.), имеющие насечку на шейке ампулы и технические цветные метки в виде одного или двух ободков и точки.
По 5 мл препарата в бесцветные, прозрачные стеклянные флаконы (тип I по Евр. Ф.), закрытые эластичной пробкой и алюминиевым колпачком с отрывным элементом.
По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Препарат не подлежит замораживанию.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland

Производитель

БИПСО ГмбХ, Роберт-Гервиг-Штрассе 4, 78224 Зинген, Германия
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Germany)
АйДиТи Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Германия
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany)

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1