Act Hib uputstva za upotrebu. Act-hib (konjugirana vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane haemophilus influenzae tip b): upute za upotrebu

4.5 od 5

Vaccine Act Hib (Act-HIB) je polisaharidna konjugirana vakcina protiv Haemophilus influenzae tipa b.- protiv takozvane Hib infekcije, koju uzrokuje Haemophilus influenzae. Proizvedeno u Francuskoj. Akt Hib vakcina sadrži kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae, koji je kovalentno vezan za tetanus toksoid, koji se koristi kao protein nosač. Zahvaljujući tome, antigen može formirati imunitet čak i kod dojenčadi.

Act Hib vakcina se proizvodi u obliku sterilnih špriceva za jednokratnu upotrebu sa iglom tretiranim posebnim rastvorom, koji smanjuje bol prilikom ubrizgavanja.

Vakcina ne sadrži aktivne mikroorganizme, što je njena neosporna prednost. Osim toga, pomaže u stvaranju antitijela prije nego što najopasnije (u smislu Hib-meningitisa, ne računajući druge oblike infekcije) počne sa 6-12 mjeseci. Lijek potiče pojavu antitijela i stvaranje karakteristične rezistencije na Haemophilus influenzae.

Vakcina se dobro podnosi, a nuspojave od nje su vrlo rijetke i blage (otprilike 10% djece). U pravilu, to je brzo prolazno povećanje temperature ili lokalne reakcije. Povećanje temperature iznad 38°C javlja se kod 1% pacijenata. S naknadnim vakcinacijama, reakcije se ne mijenjaju.

Iskustvo primjene Akt Hib vakcine u Rusiji pokazuje da se broj Haemophilus influenzae u tijelu smanjuje kod djece, a kao rezultat toga, incidencija akutnih respiratornih bolesti (ARI) među djecom u zatvorenim grupama opada i do 10 puta.

Prevencija infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tipa b, poput meningitisa, spiceemije, upale pluća, epiglotitisa i drugih, osigurana je kod 95% vakcinisanih.

Zakon o vakcinaciji Hib: indikacije

• prerano;
• su na vještačkom hranjenju;
• Iz velikih ili porodica sa niskim primanjima;
• Ući će u predškolske ustanove;
• Imate bilo koji oblik imunodeficijencije;
• Imate poremećaje krvi
• Preživjela operaciju uklanjanja slezene.

Zakon o vakcinaciji Hib: shema vakcinacije

Prema standardnoj šemi imunizacije, deci se daju četiri DTP vakcine: sa 3 godine, zatim sa 4-5, sa 6 i 18 meseci (u inostranstvu 2, 4, 6 i 18 meseci). Act-HIB vakcina se kombinuje sa DTP u jednom špricu ili se radi zasebno. Ako vakcinacija počne kada dijete već ima šest mjeseci, moraju se dati dvije doze mjesec dana kasnije, a zatim dopuna sa 18 mjeseci (jedna i po godina). Ako dijete već ima godinu dana, dovoljna je jedna vakcinacija.

Vakcinacija traje do pete godine života, pri čemu će organizam već na samom početku moći razviti imunitet na hemofilnu infekciju.

Zakon o vakcinaciji Hib: kontraindikacije

Među kontraindikacijama su preosjetljivost na komponente, akutne bolesti ili egzacerbacije kroničnih bolesti. Postoji jedna specifična kontraindikacija - u slučaju netolerancije na tetanusni toksoid.

Osim toga, injekciju ne treba davati intravenozno i ​​treba paziti da igla ne uđe u krvni sud.

Lijek se čuva na temperaturi od 2-8 ° C ne duže od tri godine.

Pitanje da li će se vakcinisati ili ne je na svakom da odluči za sebe i svoju djecu. kako god Recenzije Act Hib-a kažu da je vakcina dovoljno blaga i da se lako podnosi. Istovremeno, djeca koja pohađaju vrtić nakon ove vakcinacije praktično ne dobijaju akutne respiratorne infekcije.

Popularni članci

Gubitak težine možda nije brz proces. Glavna greška većine mršavljenja je to što žele da dobiju neverovatne rezultate u nekoliko dana sjedenja na dijeti gladovanja. Ali nakon svega, na kilaži se nije došlo za nekoliko dana! Dodatni kilogrami...

Act-Khib se koristi za preventivno liječenje gnojnih bolesti infektivnog porijekla. Vakcina je namijenjena prevenciji Haemophilus influenzae.

Od čega Act-Hib vakcinacija spašava?

Oni koji poznaju latinicu odmah će moći da prevedu dekodiranje naziva HIB vakcine - Haemophilus influenzae (haemophilus influenzae). Slovo B označava njegovu vrstu.

Nažalost, Hib je najopasniji i najopasniji bacil od svih sojeva koji postoje. Djeca koja se zaraze ovim bacilom razvijaju ozbiljne bolesti. To je zbog činjenice da je mikrob zatvoren u posebnu malu kapsulu. Ona na svaki mogući način štiti i skriva mikrobe od nezrelog imunološkog sistema bebe.

Infekcija je bila otporna na razne antibiotike. Jedina opcija koja će pomoći zaštiti malog djeteta od podmuklosti i posljedica "rada" hemofilnog bacila je vakcinacija Act-Hib-om. Mnoge zemlje su ovu vakcinaciju već uključile u kalendar vakcinacije.

Lijek je prvi izumio Sanofi Pasteur (farmaceutska kompanija iz Francuske) 1989. godine. Tokom višegodišnjeg istraživanja, već je dokazana efikasnost vakcinacije ljudi vakcinom. Vakcinisana djeca postala su 98% manje oboljela (što znači bolesti uzrokovane Haemophilus influenzae tip b). Broj nosilaca virusa pao je na 3%.

Bitan. Do danas, mnogi pedijatri snažno preporučuju da svjesni roditelji vakcinišu svoje bebe i prije njihovog prvog odlaska u vrtić. Posebno se preporuka odnosi na djecu koja se spremaju za polazak u jasličku grupu.

Aktivna supstanca

Vakcina je namijenjena prevenciji zaraznih bolesti koje nastaju nakon pojave Haemophilus influenzae u organizmu. Ukupno postoji oko šest tipova Haemophilus influenzae. Najopasnijim ljekari smatraju Haemophilus influenzae tip b, koji nakon liječenja izaziva teške komplikacije.

U svijetu je oko 90% odraslih, kao i oko 40% djece, nosioci ove vrste infekcije. Hib se smatra uslovnim patogenom, tako da njegovo prisustvo u ljudskom tijelu ne iznenađuje ljekare. Njegovo prisustvo u određenoj količini u osobi smatra se normom. Brzo se širi u određenim dječjim grupama (škole, vrtići). Otprilike 5% ljudi koji nose ovu infekciju su nosioci koliforma b. Za prevenciju bolesti sprovodi se vakcinacija ili, kako se popularno naziva, vakcinacija protiv Hib.

Kako se infekcija prenosi?

Uobičajeni način prijenosa gotovo svake infekcije je vazdušni put. Način prenošenja podrazumijeva širenje infekcije u kratkom vremenu. U vrtićima ga djeca razmjenjuju ne samo kroz zrak koji udišu, već i kroz predmete koje koriste gotovo svi u grupi - igračke, ručnike, posteljinu, posuđe itd.

Prilikom ulaska virusa u organizam razvoj bakterija ima dvije mogućnosti. Ako je mnogo bakterija ušlo u tijelo radi sjemenja, osoba se razboli. Ako se proguta vrlo malo bakterija, osoba postaje uobičajeni nosilac infekcije.

Ove dvije opcije (uprkos laganoj drugoj opciji) smatraju se nepovoljnim za tijelo, posebno za djecu. Tokom prenosa zaraze, osoba ne oboli, osim kada mu organizam oslabi. Tada bakterije počinju djelovati i razmnožavati se. Postoji mogućnost bolesti.

Hemofilusna infekcija je opasna za djecu mlađu od godinu dana - u tom periodu razvijaju se mnoge komplikacije s kojima se krhko tijelo djeteta ne može nositi. Uobičajene komplikacije su:

1. Meningitis. Dovodi do bolesti mozga i njegovih membrana. Nažalost, oko 15% gnojnih meningitisa je fatalno.
2. Epiglotitis. Često dovodi do gušenja (asfiksije).
3. Upala pluća. Vodi u smrt. Nalazi se na drugom mjestu po smrtnosti djece.
4. Sepsa. Opasno sa smrću.
5. Bronhitis. Najmanje opasna varijanta ishoda bolesti. Opasno sa čestim hroničnim manifestacijama.
6. Ostale bolesti - upale srednjeg uha, artritis, akutne respiratorne infekcije.

Mnoge bolesti su tajne, pa pacijent propušta početak bolesti. Klinički simptomi se otkrivaju tek nakon pojave komplikacija. Hemophilus influenzae je teško liječiti zbog otpornosti sojeva na već postojeće antibiotike. Zato se u savremenom svetu sve više govori o prevenciji bolesti uz pomoć vakcinacije i uvođenja kalendara vakcinacije.

ACT-HIB vakcina sadrži malu dozu polisaharida iz gornjeg sloja bakterije Haemophilus influenzae, koja je inokulirana zajedno sa tetanus toksoidom. Hib vakcina ne sadrži direktno bakteriju hemofilusa, tako da se vakcinisana osoba neće razboljeti od ove infekcije.

Sastav vakcine

Act-HIB vakcina se proizvodi u obliku liofilizata, koji se koristi za injekcijsku otopinu (može se ubrizgati pod kožu ili unutar mišića). Uputstva za upotrebu opisuju sastav: 10 µg polisaharida, 18-30 µg aktivnog lijeka (tetanus protein), 0,6 mg trometamola, 42,5 mg saharoze (definirana kao pomoćna tvar).

Ne bi trebalo da se vakcinišete ako imate sledeće simptome (bolje je odložiti vakcinaciju):

• pogoršanje bolesti koje pripadaju "hronici";
• visoka tjelesna temperatura;
• bolesti u akutnoj fazi (zarazne);
• alergija na prethodne vakcinacije;
• individualna netolerancija ili povećana osjetljivost na sastav cjepiva.

Uputstvo

Upute (akt, hib, vakcina) za upotrebu: prije inokulacije pacijent mora pročitati upute za vakcinu. Jedna doza je 0,5 ml. Vakcina dolazi u dva dijela: špric sa posebnim rastvaračem. U posebnoj bočici dolazi posebno osušena vakcina. Šprica se isporučuje s iglom koja vam omogućava da smanjite bol od injekcije. Oblik oslobađanja lijeka pomaže u sprječavanju ponovne upotrebe šprica.

Šema kalemljenja ACT-Hibom

Da bi tijelo razvilo imunitet na Haemophilus influenzae, pravilno se vakcinišite prema šemi. Prve vakcinacije bebama dajte u dobi od tri mjeseca. Revakcinacija bi trebala biti za jedan i po, odnosno tri mjeseca (od početka prve vakcinacije).

Nakon što tijelo primi tri injekcije, revakcinirajte godinu dana kasnije. Zahvaljujući ovoj shemi cijepljenja, djetetov organizam prima potrebnu dozu lijeka, koji će pomoći bebi da se zaštiti od meningitisa (posebno opasnog za djecu od šest mjeseci do godinu i pol).

Kako se vrši vakcinacija sa ACT-Hib?

Primarna imunizacija treba da bude u skladu sa uzrastom osobe koja se vakciniše. Prva vakcinacija treba da bude po kalendaru - u dobi od 6 meseci od rođenja. Treba dati tri injekcije u razmaku od 1-2 mjeseca. Revakcinaciju treba obaviti jednom godišnje nakon vakcinacije posljednjom (trećom) vakcinacijom. Prosječan interval je 45 dana.

Bitan. Vakcina se daje djeci mlađoj od dvije godine u srednju trećinu butine. Nakon 2 godine, vakcina se može ubrizgati u deltoidni mišić.

Dozvoljeno je koristiti Act-Hib istovremeno sa drugim vakcinama iz rasporeda vakcinacije. Izuzetak je BCG vakcina.

Upotreba Act-Hib-a nema uticaja na sposobnost organizma da razvije imunitet. Vakcinacija se podnosi bez problema, dodatne nuspojave se ne javljaju.

Neželjeni efekti zbog vakcinacije

Svako unošenje lijeka u tijelo ima nuspojave. Ozbiljnost reakcije tijela ovisi o individualnim karakteristikama djeteta ili odrasle osobe. Blage manifestacije su bol, blago crvenilo, može se pojaviti otok, kao i pojava malih pečata na mjestu uboda.

Uobičajene reakcije organizma na uvođenje vakcine:

• pojava edema (uglavnom na nogama);
• osip koji počinje da svrbi;
• povraćanje, mučnina;
• razdražljivost, kod male djece postoji produženi plač koji se teško smiri;
• košnice;
• visoka temperatura (obično iznad 39 stepeni).

Većina nuspojava javlja se nakon primjene Act-Hib-a, koji može biti dio kombinovane vakcine (tetanus, veliki kašalj i difterija). Ove nuspojave nisu opasne i prolaze same od sebe za otprilike jedan dan.

Kako čuvati drogu?

Pravilno skladištenje lijeka je ključ uspješne vakcinacije. Preduslov koji se mora poštovati tokom skladištenja je održavanje temperature od 2-8 stepeni Celzijusa (ovo je frižider). Rok trajanja vakcine je tri godine.

Zaključak

Zapamtite da Act-Hib vakcinu ne treba davati intravenozno. Vodite računa da igla šprica ne ošteti krvne sudove.

Lijek nije namijenjen za formiranje imuniteta za borbu protiv infekcija koje mogu biti uzrokovane prisustvom serotipova Haemophilus influenzae u tijelu. Tetanus protein uključen u ovu vakcinu nije zamjena za vakcinu protiv tetanusa.

Akt Hib je polisaharidna konjugirana vakcina protiv Haemophilus influenzae tipa b.

Sastav, oblik oslobađanja i analozi

Akt Hib je dostupan u obliku liofilizata za pripremu rastvora za supkutane i intramuskularne injekcije zajedno sa rastvaračem. 1 doza vakcine sadrži:

• 10 mikrograma polisaharida Haemophilus influenzae tipa b i 18-30 mikrograma konjugovanog proteina tetanusa (aktivni sastojci);
• 0,6 mg trometamola, 42,5 mg saharoze (pomoćne supstance);

0,5 ml rastvarača (0,4% rastvor natrijum hlorida) sadrži 2 mg natrijum hlorida i do 0,5 ml vode za injekcije.

Vaccine Act Hib je bijeli homogeni liofilizat, a rastvarač se proizvodi kao bezbojna prozirna tekućina. Jedno pakovanje ćelija sadrži bočicu sa 1 dozom vakcine i 0,5 ml razblaživača u špricu sa fiksnom iglom. U slučaju kada igla nije pričvršćena za špric, u pakovanju su uključene 2 odvojene sterilne igle.

Glavni analog Act Hib vakcine je Hiberix belgijske proizvodnje.

Farmakološko djelovanje Akt Hib

Act Hib nije uključen u kalendar obaveznog cijepljenja, međutim, stručnjaci snažno preporučuju uvođenje ove vakcine zbog visoke prevalencije infekcija uzročnikom Haemophilus influenzae tip b. Odnosi se na bakterije oportunističkog tipa, koje sa oslabljenim imunološkim sistemom kod djeteta izazivaju sljedeće bolesti:

• SARS;
• Otitis;
• meningitis;
• Bronhitis;
• Artritis;
• Otitis;
• Sepsa;
• Upala pluća;
• Epiglotitis.

Act Hib vakcina je namijenjena za prevenciju gnojno-septičkih bolesti uzrokovanih patogenom Haemophilus influenzae tip b. Formira specifičnu otpornost na ovaj patogen i stimuliše pojavu antitijela. Kao rezultat toga, B-limfociti se aktiviraju stimuliranim T-limfocitima preko limfokina (medijatora imuniteta). To je razlog imunostimulirajućeg efekta Act Hib.

Važno je napomenuti da se u slučaju ponovljenih vakcinacija uočava izražen booster efekat. To je dokaz formiranja imunološke memorije stečene kao rezultat primarne injekcije.

Indikacije za upotrebu Act Hib

Indikacije za primjenu cjepiva, prema uputama za Act Hib, su različiti gnojni upalni procesi i bolesti čiji je uzročnik Haemophilus influenzae tip b. Injekcije su dozvoljene za djecu od 3 mjeseca do 5 godina.

Kontraindikacije

Prema uputama za Act Hib, ova vakcina je kontraindicirana u slučaju individualne netolerancije na njene komponente, posebno na tetanusni toksoid. Osim toga, ako dijete ima akutnu bolest ili u slučajevima pogoršanja postojeće kronične bolesti, vakcinaciju treba odgoditi. Preporuča se ubrizgavanje u takvim situacijama tek nakon 2 ili čak 4 sedmice nakon potpunog oporavka djeteta.

Također, uputstvo Act Hib upozorava da su i blagi oblici respiratorne infekcije ili crijevne infekcije razlog za odgađanje vakcinacije. Može se provesti tek nakon normalizacije tjelesne temperature bebe.

Treba dodati da Act Hib ne stvara imunitet na meningitis drugog porijekla i na druge vrste patogena Haemophilus influenzae. Takođe, protein tetanusa u ovoj vakcini ne može se koristiti kao zamena za vakcine protiv tetanusa u detinjstvu.

Prema Act Hib recenzijama, djeca koja su podvrgnuta imunosupresivnoj terapiji ili koja su imunokompromitirana imaju slab imunološki odgovor na vakcinu.

Kako koristiti Act Hib

Prema uputama za Act Hib, prije upotrebe, potrebno je otopiti liofilizat štrcaljkom napunjenom otapalom i dobro protresti dok se suspenzija potpuno ne otopi. Dobivena tečnost može imati bjelkastu nijansu ili biti malo zamućena. Vakcina se primjenjuje supkutano ili intramuskularno u jednoj dozi od 0,5 ml. Prije ubrizgavanja potrebno je provjeriti da li je igla prodrla u krvni sud, jer se Act Hib ne može primijeniti intravenozno.

Uvođenje vakcine djeci mlađoj od dvije godine vrši se u anterolateralni dio butine (u srednjoj trećini), a nakon dvije godine - u deltoidni mišić.

Ako se vakcinacija počne davati djetetu do šest mjeseci, tada se provode 3 injekcije u intervalu od 1-2 mjeseca. Revakcinacija se može obaviti samo 1 put godišnje nakon treće vakcinacije.

Ako se vakcinacija počne davati djetetu od šest mjeseci do godinu dana, tada se provode 2 injekcije u intervalu od 1 mjeseca. Revakcinacija se može provesti samo 1 put u dobi od godinu i po.

Na početku Act Hib vakcinacije u dobi od jedne do 5 godina, vrši se jedna injekcija.

Nuspojave

Prema Act Hib recenzijama, nakon uvođenja cjepiva, u nekim slučajevima mogu se primijetiti nuspojave u obliku bola, crvenila, otoka i induracije na mjestu ubrizgavanja.

Osim toga, vakcina može izazvati i:

• Edem donjih ekstremiteta;
• osip;
• prolazna purpura;
• Febrilni ili afebrilni napadi;
• povraćanje;
• Razdražljivost i produženi plač;
• urtikarija;
• Porast temperature preko 39 °C.

Takve nuspojave se javljaju u većini slučajeva kada se Act Hib primjenjuje kao dio kombinovanih vakcina, na primjer, protiv tetanusa, difterije i velikog kašlja. Oni, po pravilu, prolaze bez rezidualnih efekata sami u roku od jednog dana.

Neke recenzije Act Hib ukazuju na to da vakcina može uzrokovati povećanje intervala između respiratornih pokreta kod prijevremeno rođenih beba (rođenih u 28 sedmici i ranije).

Zakon o interakcijama s lijekovima Hib

Dozvoljeno je koristiti Act Hib istovremeno s drugim vakcinama iz kalendara preventivnog cijepljenja, uz dva glavna uvjeta: uvođenje se mora provesti u različite dijelove tijela i korištenjem različitih špriceva.

Uvođenje bilo kojeg lijeka ili vakcine, uključujući lijekove ili vakcine bez recepta, koje se poklapa s vremenom vakcinacije Act Hib ili se nedavno dogodilo prije nje, mora se prijaviti ljekaru.

Uslovi skladištenja

Akt Hib vakcinu treba čuvati na 2-8°C u frižideru. Rok trajanja je 3 godine.

Act-HIB vakcina je stvorena protiv infekcije Haemophilus influenzae, koja ima ozbiljne posljedice i može dovesti do smrti. Doktori koriste rusku vakcinu u svom rasporedu vakcinacije od 2011. godine.

Šta je Hemofilus infekcija?

Infekcija je uzrokovana Afanasiev-Pfeifferovim štapićem. U svijetu postoji šest vrsta bakterija koje uzrokuju bolest. Teža šteta po zdravlje donosi infekcija bacilom tipa b. Ovu vrstu bolesti karakteriziraju teške posljedice koje dovode do komplikacija.

Ali štap pripada uslovno patogenoj flori i njegovo prisustvo se smatra normom. Prisutan je kod 80% odraslih i 40% djece. Lako se zaraziti posjećivanjem javnih mjesta kapljicama iz zraka, putem kućnih potrepština. Ozbiljnost patologije ovisi o broju štapića koji se nalaze u tijelu. Ako je broj mali, onda je osoba samo nosilac. Ako se prekorači sigurna količina, tada se razvija bolest.

Saznajte više o Act-HIB vakcini

Lijek se propisuje kao preventivna mjera protiv patologija koje izaziva bacil Haemophilus influenzae. Oblik oslobađanja lijeka: liofilizat za injekcije, koji se primjenjuje intramuskularno ili subkutano.

Sadrži protein tetanusa, polisaharide, trometamol, saharozu. Vakcinu proizvodi francuska farmaceutska kompanija. To je homogena bijela tekućina koja je razrijeđena rastvaračem. Jedna kutija sadrži bočicu s jednom dozom vakcine i špric napunjen rastvaračem.

Ova vakcina nije uvrštena u nacionalni kalendar vakcinacije, ali je preporučuju lekari zbog velike prevalencije infekcije i rizika od teških posledica, posebno kod dece. Lijek stvara stabilan imunološki odgovor i stimulira pojavu antitijela.

Indikacije za vakcinaciju

Pedijatri preporučuju davanje injekcije onoj djeci koja se hrane adaptiranim mlijekom male težine. Rizična grupa za infekciju štapom uključuje dojenčad iz siromašnih ili višečlanih porodica. Vakcinišu djecu koja uskoro idu u vrtić ili imaju oslabljen imuni sistem. Također se preporučuje vakcinacija djece s patologijama krvi ili nakon resekcije slezene.

Kontraindikacije lijeka

Upute za primjenu Act-Hib-a kažu da se ne ubrizgava ako pacijent ima pogoršanje kronične bolesti, povišenu temperaturu. Zabranjeno je vakcinisati ako postoji infekcija u organizmu ili ako je tokom prethodnih vakcinacija postojala alergija. Vakcinaciju ne treba provoditi sa sklonošću ka alergijama na komponente lijeka ili osjetljivosti.

Liječnici daju preporuku da ako je pacijent bio bolestan, onda se vakcina primjenjuje najkasnije 2-4 tjedna nakon što se oporavio. Ako bolest nije teška, onda se možete vakcinisati kada temperatura padne na 36,6 stepeni.

Vakcinacija

Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili pod kožu. Djeca mlađa od dvije godine vakcinišu se Act-HIB u butinu, a starijim pacijentima daje se injekcija u mišiće ramena.

Vakcinacija se provodi prema sljedećoj shemi:

1. Za dojenčad uzrasta od dva mjeseca do šest mjeseci daju se 3 injekcije u dozi od 0,5 ml. Pauze su 30-60 dana. Revakcinacija se vrši godinu dana nakon treće injekcije. Doza ostaje ista.
2. Za djecu od šest mjeseci do godinu dana djeci se daju 2 injekcije u dozi od 0,5 ml. Razmak između vakcinacija je najmanje 30 dana. Popravite rezultat godinu dana nakon druge injekcije. Doziranje se ne mijenja.
3. Za pacijente od 12 mjeseci do 5 godina vakcinacija se provodi jednokratno, dozom od 0,5 ml. Prije vakcinacije, lijek se razrijedi rastvaračem. Da biste to učinili, sadržaj bočice se razrijedi u rastvaraču i protrese dok ne postane potpuno homogen. Rešenje treba da bude potpuno transparentno.

Nuspojave od vakcine

Nakon vakcinacije mogu se uočiti lokalne reakcije koje se manifestiraju pojavom pečata na mjestu ubrizgavanja, crvenilom, otokom.

Pacijenta mogu uznemiriti napadi povraćanja, mučnina. Dijete se lako iznervira, nestašno ili puno plače. U rijetkim slučajevima temperatura raste do 38-39 stepeni. U praksi primjene cjepiva može se javiti preosjetljivost, konvulzije i osip na koži. Ponekad počinje koprivnjača, noge mogu oticati. Slučajevi predoziranja od strane proizvođača nisu zabilježeni.

Liječnici primjećuju da uvođenje lijeka kao dijela drugih cjepiva, na primjer, protiv velikog kašlja, difterije, ima negativan učinak. Ovi simptomi obično prolaze sami od sebe i ne zahtijevaju medicinsku pomoć.

Suptilnosti primjene

Lijek se ne ubrizgava u venu, već samo subkutano ili intramuskularno. Tokom ubrizgavanja, medicinsko osoblje mora osigurati da igla ne padne u dno posude. Ovaj lijek ne štiti od bolesti koje izazivaju druge serotipove ili meningitis. Ljekari ne preporučuju zamjenu ove vakcine otkazivanjem vakcine protiv tetanusa.

Formiranje imunološkog odgovora može biti teško ako je djetetu dijagnosticirano stanje imunodeficijencije ili je provedeno imunosupresivno liječenje. Bebe mlađe od četiri mjeseca mogu osjetiti oticanje nogu prvih šest sati nakon injekcije. Ovaj simptom prati promjena boje kože, cijanoza, lokalna groznica. Svi simptomi nestaju u roku od jednog dana nakon vakcinacije.

Vakcina je za djecu, pa proizvođač nije smatrao potrebnim naznačiti suptilnosti upotrebe i moguću štetu lijeka za trudnice, dojilje i starije pacijente.

Interakcija s drugim lijekovima

Act-HIB se može koristiti s drugim lijekovima koji su uključeni u nacionalni raspored vakcinacije. Ali medicinsko osoblje mora imati na umu da je miješanje lijekova u jednom špricu zabranjeno i da se vakcine stavljaju u različite dijelove tijela.

Prije vakcinacije roditelji moraju obavijestiti ljekara o svim lijekovima koje je dijete uzimalo, uključujući i da li su se ti lijekovi prodavali bez recepta. Lijek se izdaje u ljekarnama samo na recept, ne može se zamrznuti. Optimalna lokacija za skladištenje: hladno okruženje sa temperaturom od 2-8 stepeni. Mjesto mora biti nedostupno djeci. U takvim uslovima, vakcina se može čuvati do 36 meseci.

Efikasnost

Act-HIB sadrži antigen u kombinaciji sa proteinom toksoida tetanusa. Ne sadrži štapić koji izaziva hemofilnu infekciju.

Ova formula pomaže u formiranju dobrog imuniteta na bakterije koje prodiru u djetetov organizam. Lijek postaje siguran. Lijek ima dva poznata analoga. Ovo je "Hiberix" i Pentaxim bez hib komponente. Ali lijek "act-HIB" prošao je više kliničkih ispitivanja od analoga lijeka.

Zahvaljujući medicinskim istraživanjima, otkriveno je da je imunološka zaštita od bakterija efikasna 48 mjeseci. Ovaj period je dovoljan da se dete ne razboli. U petoj godini života tijelo samostalno proizvodi antigene za borbu protiv bolesti. Vakcinacija pomaže u zaštiti vašeg djeteta od infekcije i smanjuje mogućnost da se razboli u vrtiću. Uz njegovu pomoć, incidencija je smanjena sa 40% na 3%.

Oblik doziranja:  

liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i subkutanu primjenu zajedno s otopinom natrijum hlorida 0,4%

spoj:

1 doza vakcine sadrži:

Aktivna supstanca Polisaharid haemophilus influenzae vrstu b	10 mcg
Konjugovani protein tetanusa	18-30 mcg
Ekscipijensi saharoza	42,5 mg
Trometamol	0,6 mg
Rastvor rastvarača natrijum hlorida 0,4% (0,5 ml) Natrijum hlorida	2,0 mg
Voda za injekcije	Do 0,5 ml

Akt-Hib vakcina je u skladu sa zahtjevima Evropske farmakopeje i Svjetske zdravstvene organizacije za konjugirane vakcine za prevenciju infekcija uzrokovanih haemophilus influenzae vrstu b.

Opis:

Vakcina je bijeli homogeni liofilizat.

Rastvarač je bistra, bezbojna tečnost.

Rekonstituisani rastvor je bistra, bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa: MIBP - ATH vakcina:  

J.07.A.G Vakcina za prevenciju infekcija uzrokovanih Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B antigen pročišćen konjugiran

farmakodinamika:

Imunološka svojstva

Act-Hib vakcina pruža zaštitu od invazivnih infekcija uzrokovanih haemophilus influenzae vrstu b. Polisaharid u ćelijskoj kapsuli (poliribozilribitol fosfat (PRP)) izaziva anti-PRP serološki odgovor kod ljudi. Međutim, priroda imunološkog odgovora na polisaharidne antigene nije timozavisna i karakterizira je odsustvo efekta revakcinacije nakon ponovljenih injekcija i niska imunogenost kod djece. Kovalentna veza polisaharida kapsule haemophilus influenzae vrstu Kommersant sa tetanus proteinom omogućava konjugatu da djeluje kao antigen ovisan o timinju i inducira specifičan anti-PRP serološki odgovor kod djece sa stvaranjem specifičnih IgG imunoglobulina i memorijskih ćelija. Ispitivanje funkcionalne aktivnosti PRP-specifičnih antitijela induciranih konjugiranom vakcinom protiv infekcija uzrokovanih haemophilus influenzae vrstu b kod dojenčadi i starije djece pokazalo je da imaju baktericidno i opsonizirajuće djelovanje.

Studije imunogenosti kod djece vakcinisane od 2 mjeseca starosti su pokazale da su nakon treće doze sva djeca imala titar PRP antitijela ≥0,15 µg/ml, a oko 90% je imalo titar ≥1 µg/ml. Kod dojenčadi mlađe od 6 mjeseci, vakcinisan sa tri doze vakcine protiv infekcija izazvanihhaemophilus influenzae vrstu b,revakcinacija nakon 8-12 mjeseci izazvala je značajno povećanje prosječnog titra PRP antitela.

Indikacije:

Prevencija gnojno-septičkih bolesti (meningitis, sepsa, artritis, epiglotitis, upala pluća i dr.) uzrokovanih haemophilus influenzae vrstu b(HIB infekcija) kod djece od tri mjeseca starosti.

Kontraindikacije:

Alergija na sastojke vakcine, posebno tetanusni toksoid i formaldehid.

Alergijska reakcija na prethodnu primjenu vakcine radi sprječavanja infekcije uzrokovane haemophilus influenzae vrstu b(HIB infekcija).

Bolest praćena povećanjem tjelesne temperature, akutna zarazna ili kronična bolest u akutnoj fazi. Vakcinacija se sprovodi 2-4 nedelje nakon oporavka ili u periodu rekonvalescencije ili remisije. U slučaju neteških SARS-a, akutnih crijevnih bolesti i sl., vakcinacije se sprovode odmah nakon što se temperatura vrati na normalu.

Trudnoća i dojenje:

Budući da se Act-Hib vakcina koristi za vakcinaciju djece, podaci o djelovanju lijeka na trudnoću i dojenje su vrlo ograničeni. Nije poznato da li se vakcina izlučuje u majčino mleko.

Doziranje i primjena:

U bočicu sa vakcinom unesite ceo sadržaj šprica sa rastvaračem, protresite bočicu dok se liofilizat potpuno ne rastvori. Dobijeni rastvor treba da bude bezbojan i providan.

Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano u jednoj dozi od 0,5 ml odmah nakon pripreme. Prije uvođenja provjerite da igla ne uđe u krvni sud.

Djeca mlađa od 2 godine: uvođenje vakcine vrši se u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela butine.

Kod djece starije od 2 godine uvođenje vakcine se vrši u predelu deltoidnog mišića.

Kurs vakcinacije

Prilikom početka vakcinacije sa 6 mjeseci starosti: 3 injekcije po 0,5 ml sa razmakom od 1-2 mjeseca. Revakcinacija se vrši jednom godišnje nakon 3. vakcinacije.

Prilikom početka vakcinacije između 6 i 12 mjeseci starosti: 2 injekcije sa razmakom od 1 mjesec. Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci.

Prilikom početka vakcinacije između 1. i 5. godine života: pojedinačna injekcija.

U slučaju kontakta: ako nevakcinisano ili nedovoljno vakcinisano dete dođe u kontakt sa pacijentom sa invazivnom infekcijom haemophilus influenzae vrstu b, Vakcinaciju treba započeti ili završiti prema rasporedu primjerenom uzrastu u kombinaciji s preporučenom kemoprofilaksom.

Nuspojave:

U skladu sa preporukama Nacionalnog plana imunizacije i Svjetske zdravstvene organizacije, Act-Hib vakcina se koristi u kombinaciji sa drugim vakcinama koje se istovremeno primjenjuju, na primjer DTP vakcinom sa cijeloćelijskom ili acelularnom komponentom hripavca. S tim u vezi, sigurnosni profil lijeka Act-Hib odgovara takvoj zajedničkoj primjeni s drugim vakcinama.

Dolje navedeni neželjeni događaji su navedeni prema klasi organskih sistema i učestalosti pojavljivanja. Učestalost javljanja određena je na osnovu sljedećih kriterija: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci kliničke studije

Približno 7.000 zdravih dojenčadi i djece mlađe od 2 godine koja su vakcinisana Act-Hib u kombinaciji sa DTP vakcinom sa komponentom celoćelijskog ili acelularnog pertusisa učestvovalo je u kliničkim studijama sa aktivnim praćenjem neželjenih događaja.

U kontrolisanim studijama u kojima se Act-Hib koristio istovremeno sa DTP, učestalost i tip naknadnih sistemskih reakcija nisu se razlikovali od onih uočenih nakon vakcinacije samo sa DTP.

U ovom odeljku su prikazani neželjeni događaji koji mogu biti povezani sa upotrebom Akt-Hib vakcine i koji su uočeni nakon vakcinacije u kliničkim studijama kod više od 1% učesnika (tj. sa učestalošću „često“ i „vrlo često“). Svi neželjeni događaji su grupirani po učestalosti. Obično su se pojavile unutar prvih 6-24 sata nakon vakcinacije i bile su prolazne i blage do umjerene težine.

Uz naknadne injekcije vakcine kao dio primarne imunizacije, učestalost i težina ovih neželjenih događaja nisu se povećale.

Najčešće reakcije nakon primjene Act-Hib-a bile su reakcije na mjestu injekcije, groznica i razdražljivost.

Sa strane psihe

Vrlo često: razdražljivost

Često ili rijetko: produženi ili abnormalni plač

Iz gastrointestinalnog trakta

Vrlo često: povraćanje

Često: groznica (≥ 38 °C)

Manje često: groznica (≥ 39 °S)

Bol, crvenilo, otok i/ili upala, induracija na mjestu injekcije - od često do vrlo često.

Podaci nakon registracije

Budući da su spontani izvještaji o nuspojavama u komercijalnoj upotrebi lijeka primani vrlo rijetko i od populacije s neodređenim brojem pacijenata, njihova učestalost je klasifikovana kao „nepoznata učestalost“.

Poremećaji imunološkog sistema

Reakcije preosjetljivosti

Edem lica, edem larinksa (što ukazuje na moguću reakciju preosjetljivosti)

Sa strane nervnog sistema

Febrilna ili afrazdražljive konvulzije

Iz respiratornog sistema

Kod veoma nedonoščadi (rođene sa 28 nedelja ili ranije), u roku od 2-3 dana nakon vakcinacije, može doći do produžavanja vremenskih intervala između respiratornih pokreta (videti odeljak „Posebna uputstva“).

Iz kože i potkožnog tkiva

Urtikarija, osip, svrab

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja

Teški edem (≥ 5 cm) na mjestu ubrizgavanja, uključujući edem koji se proteže izvan jednog ili oba zgloba jednog ili oba donja ekstremiteta (sa prevagom edema u ekstremitetu gdje je vakcina ubrizgana). Ove reakcije su se pojavile 24-72 sata nakon primjene vakcine i mogle su biti praćene cijanozom, crvenilom, povišenom temperaturom na mjestu injekcije i jakim plačem. Svi simptomi su se spontano povukli u roku od 24 sata bez ikakvih rezidualnih efekata.

predoziranje:

Nema dostupnih podataka.

interakcija:

Act-Hib vakcina se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama iz Nacionalnog imunizacionog rasporeda i Rasporeda imunizacije za indikacije epidemije, pod uslovom da se koriste različiti špricevi i ubrizgavaju u različite delove tela.

Sa izuzetkom imunosupresivne terapije (vidi odjeljak „Posebna uputstva“), nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom utjecaju kada se koriste s drugim lijekovima, uključujući i druge vakcine.

Rekonstituisana vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima ili vakcinama.

Ljekara treba obavijestiti o nedavnom ili poklapanju s vakcinacijom uvođenju djeteta bilo kojeg drugog lijeka (uključujući lijek bez recepta).

Specialne instrukcije:

Act-Hib vakcina ne pruža imunitet protiv infekcije uzrokovane drugim serotipovima haemophilus influenzae, kao i protiv meningitisa različite etiologije. Tetanusni toksoid sadržan u vakcini ne može se smatrati zamenom za vakcinaciju protiv tetanusa.

Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, uključujući i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i bliskih srodnika (posebno alergičnih), slučajeve nuspojava na prethodne vakcine. . Ljekar mora imati lijekove i alate potrebne za razvoj reakcije preosjetljivosti.

Vakcinisane treba posmatrati u roku od 30 minuta nakon vakcinacije. Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija, asplenija ili anemija srpastih ćelija), preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.

Potencijalni rizik od razvoja apneje i potrebu za praćenjem disanja tokom 48-72 sata treba uzeti u obzir kada se provodi primarni kurs imunizacije kod veoma nedonoščadi rođene na ili prije 28 sedmica gestacije, posebno kod onih sa istorijom respiratorne nezrelosti. Budući da je korist od imunizacije ove grupe djece velika, vakcinaciju ne treba odlagati ili smatrati kontraindikovanom.

Budući da je kapsularni polisaharidni antigen haemophilus influenzae tip b se izlučuje putem bubrega, u roku od 1-2 sedmice nakon vakcinacije, može se zabilježiti pozitivan test u analizi urina. Tokom ovog perioda potrebno je uraditi druge testove kako bi se potvrdila dijagnoza infekcije uzrokovane haemophilus influenzae vrstu b.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom. cf. i krzno.:

Budući da se Act-Hib vakcina koristi za vakcinaciju djece, učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti nije proučavan.

Oblik/doziranje:

Liofilizat za pripremu rastvora za intramuskularnu i subkutanu primenu, zajedno sa rastvorom natrijum hlorida 0,4% 1 doza.

Paket:

1 doza vakcine u bočici i 0,5 ml rastvarača u špricu (sa ili bez fiksne igle) u pakovanju sa zatvorenim ćelijama.

Ako špric nema fiksnu iglu, tada se u pakovanje stavljaju 2 odvojene sterilne igle.

1 zatvoreno ćelijsko pakovanje sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:

Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2 do 8°C). Nemojte zamrzavati.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

Liofilizat - 3 godine.

Rastvarač - 5 godina.

Rok trajanja liofilizata zajedno sa otapalom određen je rokom valjanosti komponente za koju je nastao ranije.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N013850/01 Datum registracije: Instrukcije