Prepoznatljive karakteristike lijeka omnic okas. Omnic okas tablete - indikacije i upute za upotrebu, sastav, nuspojave i cijena Omnic okas upotreba i učinak

Compound

Aktivna supstanca: tamsulozin hidrohlorid 0,4 mg,
Pomoćne tvari: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnezijum stearat; sastav ljuske - opadra žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezna boja žuti oksid (E172)).

Opis

Žuta do smeđkastožuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, sa utisnutim "04" na jednoj strani.

Farmakoterapijska grupa

Sredstva za liječenje benigne hiperplazije prostate. Antagonisti alfa-adrenergičkih receptora.
ATX kod: G04CA02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih α1-adrenergičkih receptora, posebno α1A i α1D podtipova, koji su odgovorni za opuštanje glatkih mišića prostate, vrata mokraćne bešike i uretre prostate. Omnic Okas u dozi od 0,4 mg povećava maksimalnu brzinu mokrenja, a također smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšava odljev mokraće i time smanjuje težinu simptoma pražnjenja. Omnic Okas također smanjuje ozbiljnost simptoma punjenja, u čijem razvoju preaktivnost detruzora igra važnu ulogu.
Dugotrajnom terapijom ostaje učinak na težinu simptoma punjenja i pražnjenja, smanjujući rizik od razvoja akutne retencije mokraće i potrebe za kirurškom intervencijom.
Antagonisti α1A-adrenergičkih receptora mogu smanjiti krvni pritisak smanjenjem perifernog otpora. Kod primjene lijeka Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg nije bilo slučajeva klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka.
Farmakokinetika
Usisavanje: Omnic Okas je tableta sa kontrolisanim oslobađanjem zasnovana na matriksu koja koristi gel nejonskog tipa. Ovaj oblik doziranja osigurava dugo i sporo oslobađanje tamsulozina, što daje dovoljnu ekspoziciju sa blagim fluktuacijama unutar 24 sata.
Tamsulozin u obliku Okasa se apsorbira u crijevima. Apsorpcija se procjenjuje na 57% primijenjene doze. Konzumacija ne utiče na apsorpciju leka. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene tableta Omnic Okas od 0,4 mg na prazan želudac, maksimalna koncentracija tamsulozina u plazmi se postiže nakon prosječno 6 sati. U ravnotežnom stanju, koje se postiže do 4. dana primjene, koncentracija tamsulozina u plazmi dostiže vrhunac nakon 4-6 sati, kako na prazan želudac, tako i nakon obroka. Maksimalna koncentracija u plazmi raste sa oko 6 ng/mL nakon prve doze na 11 ng/mL u stanju ravnoteže. Kao rezultat produženog oslobađanja tamsulozina, najniža koncentracija tamsulozina u plazmi iznosi 40% vršne koncentracije u plazmi natašte i nakon obroka. Postoje značajne individualne razlike među pacijentima u odnosu na koncentraciju lijeka u plazmi nakon jedne doze i više doza.
Brzina i obim apsorpcije tamsulozin hidrohlorida u obliku Okasa ne zavisi od obroka sa malo masti. Apsorpcija se povećava za 64% i 149% (AUC i Cmax, respektivno) nakon obroka s visokim udjelom masti u odnosu na gladovanje.
Distribucija: Komunikacija sa proteinima plazme - oko 99%, volumen distribucije je mali (oko 0,2 l/kg).
Metabolizam: Tamsulozin se polako metabolizira u jetri u manje aktivne metabolite. Većina tamsulozina je prisutna u plazmi u nepromijenjenom obliku. Sposobnost induciranja aktivnosti mikrosomalnih enzima jetre u tamsulozinu je praktički odsutna (eksperimentalni podaci).
Rezultati in vitro studija su pokazali da su izoenzimi CYP3A4 i CYP2D6 uključeni u metabolizam tamsulozin hidrohlorida uz manji doprinos drugih izoenzima CYP. Inhibicija enzima CYP3A4 i CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije tamsulozin hidrohlorida.
Uz blagu do umjerenu insuficijenciju jetre, nije potrebno prilagođavanje doze.
uzgoj: Tamsulozin i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju urinom, pri čemu se otprilike 4-6% lijeka izlučuje nepromijenjeno.
Poluvrijeme eliminacije tamsulozina u obliku Okasa u jednoj dozi iu stanju ravnoteže je 19 odnosno 15 sati.

Indikacije za upotrebu

Benigna hiperplazija prostate (liječenje poremećaja mokrenja).

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
- Ortostatska hipotenzija.
- Teško zatajenje jetre.
Pažljivo- kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min), arterijska hipotenzija.

Doziranje i primjena

Unutra, 1 tableta 1 put dnevno, bez obzira na obrok. Trajanje upotrebe nije ograničeno, lijek se propisuje kao kontinuirana terapija.
Tableta se mora uzeti cijela i ne smije se žvakati, jer to može utjecati na produženo oslobađanje aktivne tvari.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega
U slučaju bubrežne insuficijencije, kao i kod blage i umjerene insuficijencije jetre, korekcija režima doziranja nije potrebna.
Upotreba kod dece
Sigurnost i djelotvornost tamsulozina kod djece mlađe od 18 godina nisu utvrđene. Lijek nije indiciran za liječenje djece mlađe od 18 godina.

Mjere opreza pri upotrebi

Kao i kod upotrebe drugih α1-blokatora, u liječenju Omnic Okas-om u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sjedne ili legne i ostane u tom položaju dok znakovi ne nestanu.
Sindrom ustezanja: odsutan.
Prilikom hirurških intervencija kod katarakte tokom uzimanja lijeka može se razviti sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice oka (sindrom male zjenice), o čemu kirurg mora voditi računa za preoperativnu pripremu pacijenta i tokom operacije. Još uvijek nije dokazana svrsishodnost prekida terapije tamsulozin hidrohloridom 1-2 sedmice prije operacije katarakte ili glaukoma. Slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice javili su se kod pacijenata koji su prestali uzimati lijek i to ranije prije operacije. Ne preporučuje se započinjanje terapije tamsulozin hidrohloridom kod pacijenata kojima je zakazana operacija katarakte ili glaukoma. Prilikom preoperativnog pregleda pacijenata, hirurg i oftalmolog treba da razmotre da li pacijent uzima ili je uzimao tamsulozin. Ovo je neophodno kako bi se pripremili za mogućnost razvoja intraoperativnog sindroma nestabilnosti šarenice tokom operacije.
Prije početka terapije lijekom Omnic Okas, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena (PSA).
Tamsulozin hidrohlorid ne treba davati istovremeno sa jakim inhibitorima CYP3A4 kod pacijenata sa poremećenim metabolizmom izoenzima CYP2D6. Lijek treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A4.
Moguće je da se ostatak tablete vidi u stolici.

Predoziranje

Simptomi: snižavanje krvnog pritiska, kompenzatorna tahikardija.
Tretman simptomatično. Krvni pritisak i rad srca mogu se vratiti kada pacijent zauzme horizontalni položaj. U nedostatku učinka, možete koristiti lijekove koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktore. Neophodno je pratiti funkciju bubrega. Malo je vjerovatno da će dijaliza biti efikasna, jer se tamsulozin u velikoj mjeri vezuje za proteine ​​plazme.
Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je isprati želudac, uzeti aktivni ugalj i osmotski laksativ, kao što je natrijum sulfat.

Nuspojava

	Često (>1%, <10%)	retko (>0,1%, <1%)	Rijetko (>0,01%, <0,1%)	Veoma rijetko (<0,01%)	Nepoznata učestalost koja se ne može procijeniti iz prijavljenih podataka
Kardiovaskularni poremećaji		palpitacije, ortostatska hipotenzija
Gastrointestinalni poremećaji		konstipacija, dijareja, mučnina, povraćanje			suva usta*
Poremećaji opšteg stanja		astenija
Poremećaji nervnog sistema	vrtoglavica (1.3%)	glavobolja	nesvjestica
Vizualni poremećaji					zamagljen vid* oštećenje vida*
Poremećaji reproduktivnog sistema	poremećaji ejakulacije, uklj. retrogradna ejakulacija i anejakulacija			prijapizam
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji		rinitis			krvarenje iz nosa*
Poremećaji kože i potkožnog tkiva		osip, svrab, koprivnjača	angioedem	Stevens-Johnsonov sindrom	multiformni eritem* eksfolijativni dermatitis*

*Zapaženo u periodu nakon registracije.
Opisani su slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tokom operacije katarakte kod pacijenata koji su dugo uzimali tamsulozin. Frekvencija nije podešena. Upotreba lijeka nakon stavljanja lijeka u promet: pored gore opisanih nuspojava, kod primjene tamsulozina uočeni su atrijalna fibrilacija, aritmija, tahikardija i dispneja. Zbog činjenice da su podaci dobijeni metodom spontanih prijava u periodu nakon registracije, teško je utvrditi učestalost i uzročnu vezu ovih događaja sa upotrebom tamsulozina.

Farmakodinamika. Tamsulozin selektivno i kompetitivno blokira postsinaptičke α1-adrenergičke receptore, posebno podtipove α1A i α1D, koji se nalaze u glatkim mišićima prostate, vrata mokraćne bešike, uretre prostate i detruzora. To uzrokuje smanjenje tonusa glatkih mišića prostate, vrata mokraćnog mjehura i prostate uretre te poboljšanje odljeva mokraće. Istovremeno se smanjuje težina simptoma opstrukcije (pražnjenja) i iritacije (punjenja) mokraćnog mjehura povezanih s benignom hiperplazijom prostate. Opisani učinak lijeka na simptome opstrukcije i iritacije ostaje pri dugotrajnoj primjeni.
Sposobnost α1A-adrenergičkih blokatora da snize krvni pritisak povezana je sa smanjenjem OPSS-a. Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg ne izaziva klinički značajno smanjenje sistemskog krvnog pritiska kako kod pacijenata sa hipertenzijom (arterijska hipertenzija), tako i kod onih sa normalnim početnim krvnim pritiskom.
Farmakokinetika. Apsorpcija. Omnic Okas je tableta s dugotrajnim djelovanjem i kontroliranim otpuštanjem na bazi matriksa koji koristi nejonski gel. Ovaj oblik doziranja obezbeđuje produženo i sporo oslobađanje tamsulozina, čime se obezbeđuje izlaganje aktivne supstance sa blagim fluktuacijama tokom 24 sata.Nakon oralne primene, 57% tamsulozina se apsorbuje u crevima. Brzina i obim apsorpcije ne zavise od unosa hrane.
Tamsulozin ima linearnu farmakokinetiku. Nakon pojedinačne doze Omnic Okasa na prazan želudac, maksimalna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi postiže se nakon 6 sati.U ravnotežnom stanju, koje se postiže 4. dana uzimanja lijeka, maksimalna koncentracija je primjećuje se nakon 4-6 sati, bez obzira na unos hrane. Maksimalna koncentracija u plazmi raste sa 6 ng/ml nakon prve doze na 11 ng/ml u stanju ravnoteže.
Kao rezultat produženog oslobađanja, minimalna koncentracija tamsulozina u plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije, bez obzira na unos hrane.
Distribucija. Vezivanje za proteine ​​plazme - 99%. Volumen distribucije je beznačajan - do 0,2 l / kg tjelesne težine.
Metabolizam. Tamsulozin hidrohlorid nije podložan učinku primarnog prolaska kroz jetru i polako se metabolizira u jetri u formiranje farmakološki aktivnih metabolita koji zadržavaju visoku selektivnost za α1A-adrenergičke receptore. Većina aktivne tvari nalazi se u krvi nepromijenjena.
Povlačenje. Tamsulozin hidrohlorid se izlučuje urinom, 4-6% - nepromenjen. Poluvrijeme eliminacije tamsulozina u jednoj dozi iu stanju dinamičke ravnoteže je 19, odnosno 15 sati.

Indikacije za upotrebu lijeka Omnik okas

Simptomi donjeg urinarnog trakta sa benignom hiperplazijom prostate (poteškoće pri započinjanju mokrenja, slabljenje mokraće, prisustvo rezidualnog urina, osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike, čest nagon za mokrenjem, nagon za noćnim mokrenjem, imperativno mokrenje) .

Primjena lijeka Omnik okas

Preporučena doza je 1 tableta dnevno, sa ili bez hrane. Tabletu treba progutati cijelu s mlijekom ili vodom; ne smije se gristi ili žvakati, jer je narušeno kontrolirano dugotrajno oslobađanje aktivnog sastojka. Trajanje tretmana se određuje pojedinačno.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Omnik okas

Preosjetljivost na tamsulozin hidrohlorid ili druge komponente lijeka, ortostatska hipotenzija u anamnezi, teško zatajenje jetre.

Nuspojave Omnic okasa

Uobičajene nuspojave (1% ali ≤10%) su vrtoglavica (1,3%).
Rijetke nuspojave (0,1%, ali ≤1%) - glavobolja, tahikardija, posturalna hipotenzija, rinitis, zatvor, dijareja, mučnina, povraćanje, osip, urtikarija, svrbež, retrogradna ejakulacija, astenija.
Rijetke nuspojave (0,01%, ali ≤0,1%) - nesvjestica, angioedem.
Veoma retko (≤0,01%) - prijapizam.
Opisani su slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tokom operacije katarakte kod pacijenata koji su dugo uzimali tamsulozin.

Posebne upute za upotrebu lijeka Omnik okas

Kao i drugi α1-adrenergički blokatori, Omnic Okas treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa tendencijom ortostatske hipotenzije. Kod prvih simptoma ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) bolesnika treba sjediti ili leći.
Prilikom operacije katarakte za vrijeme uzimanja lijeka može se razviti intraoperativna nestabilnost šarenice oka (sindrom male zjenice), o čemu hirurg treba voditi računa tokom preoperativne pripreme pacijenta i operacije.
Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, odrediti specifični antigen prostate (PSA) u krvi.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ne smanjuju dozu lijeka; s oprezom, lijek se propisuje pacijentima s klirensom kreatinina ispod 10 ml/min.
Nema podataka o upotrebi kod dece.
Nema dokaza o štetnom uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa potencijalno opasnim mehanizmima.

Interakcije lijeka Omnic okas

Nije bilo interakcija uz istovremenu primjenu tamsulozin hidrohlorida sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom i teofilinom. Uz kombiniranu primjenu lijeka s cimetidinom, došlo je do blagog povećanja koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a kod furosemida - do smanjenja koncentracije, ali to ne zahtijeva promjenu doze Omnic Okasa.
Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi. Tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.
In vitro nije bilo efekta tamsulozina na nivo metabolizma mikrozomalnih enzima jetre amitriptilina, salbutamola, glibenklamida i finasterida. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.
Istodobno liječenje s drugim α1-adrenergičkim antagonistima može dovesti do naglašenog povećanja hipotenzivnog efekta.

Predoziranje Omnic okasom, simptomi i liječenje

Slučajevi akutnog predoziranja lijekom nisu opisani. Teoretski, nakon predoziranja lijekom, postoji mogućnost razvoja akutne hipotenzije, što zahtijeva imenovanje kardiotropne terapije, praćenje funkcije kardiovaskularnog sistema i funkcije bubrega. Kako bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, indicirano je ispiranje želuca, upotreba aktivnog uglja ili osmotskog laksativa. Dijaliza nije preporučljiva zbog značajnog stepena vezivanja tamsulozina za proteine ​​plazme.

Uslovi skladištenja lijeka Omnik okas

Na temperaturi od 15-25 °C.

Spisak apoteka u kojima možete kupiti Omnik okas:

• St. Petersburg

u blisteru od folijom laminiranog PVC i aluminijske folije 10 kom.; u kartonskom pakovanju 1 ili 3 blistera.

Opis doznog oblika

Okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, žute do smeđkasto žute, sa utisnutim "04" na jednoj strani.

Farmakodinamika

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih α1-adrenergičkih receptora, posebno α1A i α1D podtipova, koji su odgovorni za opuštanje glatkih mišića prostate, vrata mokraćne bešike i uretre prostate. Omnic Okas u dozi od 0,4 mg povećava maksimalnu brzinu mokrenja, a također smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšava odljev mokraće itd. smanjenje težine simptoma pražnjenja. Omnic Okas također smanjuje ozbiljnost simptoma punjenja, u čijem razvoju preaktivnost detruzora igra važnu ulogu.

Dugotrajnom terapijom ostaje učinak na težinu simptoma punjenja i pražnjenja, smanjujući rizik od razvoja akutne retencije mokraće i potrebe za kirurškom intervencijom.

Blokatori α1A-adrenergičkih receptora mogu smanjiti krvni pritisak smanjenjem perifernog otpora. Kod primjene lijeka Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg nije bilo slučajeva klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Usisavanje. Omnic Okas je tableta sa kontrolisanim oslobađanjem zasnovana na matriksu koji koristi gel nejonskog tipa. Ovaj oblik doziranja osigurava dugo i sporo oslobađanje tamsulozina i dovoljnu izloženost uz neznatne fluktuacije koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi unutar 24 sata.

Tamsulozin u obliku Omnic Okas tableta se apsorbira u crijevima. Apsorpcija se procjenjuje na 57% primijenjene doze. Konzumacija ne utiče na apsorpciju leka. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene Omnic Ocas tableta na prazan želudac, Cmax tamsulozina u plazmi se postiže nakon prosječno 6 sati nakon jela. Cmax u plazmi raste sa oko 6 ng/ml nakon prve doze na 11 ng/ml u stanju ravnoteže. Najniža koncentracija tamsulozina u plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije u plazmi na prazan želudac i nakon obroka. Postoje značajne individualne razlike među pacijentima u odnosu na koncentraciju lijeka u plazmi nakon jedne doze i više doza.

Distribucija. Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 99%, V d je mali (oko 0,2 l/kg).

Metabolizam. Tamsulozin se polako metabolizira u jetri u manje aktivne metabolite. Većina tamsulozina je prisutna u plazmi u nepromijenjenom obliku. Sposobnost tamsulozina da indukuje aktivnost mikrosomalnih enzima jetre praktički je odsutna (eksperimentalni podaci).

Kod insuficijencije jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Povlačenje. Tamsulozin i njegovi metaboliti se primarno izlučuju urinom, pri čemu se otprilike 4-6% lijeka izlučuje nepromijenjeno.

T 1/2 tamsulozina u obliku Omnic Okas tableta u jednoj dozi iu ravnotežnom stanju je 19 i 15 sati, respektivno.

Omnik Okas: Indikacije

Benigna hiperplazija prostate (liječenje poremećaja mokrenja).

Omnik Okas: Kontraindikacije

preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

ortostatska hipotenzija;

teško zatajenje jetre.

Pažljivo- hronično zatajenje bubrega (Cl kreatinin<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Doziranje i primjena

unutra, bez obzira na unos hrane, 1 tab. 1 put dnevno. Trajanje upotrebe nije ograničeno, lijek se propisuje kao kontinuirana terapija. Tableta se mora uzeti u celini, ne sme se žvakati, jer. ovo može uticati na produženo oslobađanje aktivne supstance.

Nuspojave Omnic Okasa

Nuspojave	Često (≥1%, <10%)	Rijetko (≥0,1%, <1%)	Rijetko (≥0,01%, <0,1%)	Vrlo rijetko (<0,01%)
Sa strane SSS		palpitacije, ortostatska hipotenzija
Iz gastrointestinalnog trakta		konstipacija, dijareja, mučnina, povraćanje
Opšte stanje		astenija
Sa strane nervnog sistema	vrtoglavica (1,3%)	glavobolja	nesvjestica
Iz reproduktivnog sistema		poremećaji ejakulacije		prijapizam
Respiratorni, torakalni i medijastinalni		rinitis
Iz kože i potkožnog tkiva		osip, svrab, koprivnjača	angioedem

Opisani su izolovani slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tokom operacije katarakte, što povećava rizik od komplikacija tokom i nakon operacije.

Predoziranje

Simptomi: smanjenje krvnog tlaka, kompenzatorna tahikardija.

tretman: simptomatično. Krvni pritisak i broj otkucaja srca mogu se oporaviti kada pacijent zauzme horizontalni položaj. Ako nema učinka, možete koristiti sredstva koja povećavaju BCC i, ako je potrebno, vazokonstriktore. Neophodno je pratiti funkciju bubrega. Malo je vjerovatno da će dijaliza biti efikasna jer tamsulozin se u velikoj mjeri vezuje za proteine ​​plazme.

Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je isprati želudac, uzeti aktivni ugalj i osmotske laksative.

Interakcija

Prilikom propisivanja tamsulozina sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom, nisu pronađene interakcije. Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, zabilježeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s furosemidom - smanjenje, ali to ne zahtijeva promjenu doze Omnic Okasa, jer koncentracija lijeka ostaje unutar normalnog raspona. Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

U istraživanju in vitro nije nađena interakcija na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istodobna primjena drugih α1-adrenergičkih blokatora može dovesti do hipotenzivnog efekta.

specialne instrukcije

Prilikom hirurških intervencija kod katarakte tokom uzimanja lijeka može se razviti sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice oka (sindrom male zjenice), o čemu kirurg mora voditi računa za preoperativnu pripremu pacijenta i tokom operacije.

Prije početka terapije lijekom Omnic Okas, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje specifičnog antigena prostate.

Kod zatajenja bubrega nije potrebna promjena doze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Podaci o negativnom uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima nisu dostupni. Međutim, zbog mogućnosti vrtoglavice, dok se ne razjasni individualna reakcija pacijenta, treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, uklj. od upravljanja vozilima.

Mere predostrožnosti

Kao i kod primjene drugih α1-blokatora, u liječenju Omnic Okasom u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) pacijent treba da sjedne ili legne i ostane u tom položaju sve dok ti znakovi ne nestanu.

Nema sindroma ustezanja.

tamsulozin hidrohlorid (tamsulozin)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Obložene tablete, kontrolisano oslobađanje od žute do smeđe-žute, okrugle, bikonveksne, sa jedne strane je istisnuto "04".

Pomoćne supstance: makrogol 8000 - 40 mg, makrogol 7 000 000 - 200 mg, magnezijum stearat - 1,2 mg.

Sastav školjke: opadra žuta 03F22733 - 7,25 mg (hipromeloza - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, željezna boja žuti oksid - 17,44%).

10 komada. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (3) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Blokator α1-adrenergičkih receptora; lijek za simptomatsko liječenje benigne hiperplazije prostate.

Selektivno blokira postsinaptičke α1A-adrenergičke receptore glatkih mišića prostate, vrata mokraćne bešike, prostate uretre. Kao rezultat toga, ton glatkih mišića ovih formacija se smanjuje, a odljev urina je olakšan. Istovremeno se smanjuju simptomi opstrukcije i iritacije povezane s benignom hiperplazijom prostate. Terapijski učinak se javlja otprilike 2 sedmice nakon početka liječenja.

Znatno manje izražena kod tamsulozina je sposobnost da blokira α1B-adrenergičke receptore glatkih mišića krvnih sudova, tako da je efekat na sistemski krvni pritisak beznačajan.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon jednokratne oralne doze od 400 μg Cmax aktivne tvari u plazmi se postiže nakon 6 sati.

Vezivanje za proteine ​​- 99%. V d je beznačajan i iznosi 0,2 l/kg.

Tamsulozin se sporo metaboliše u jetri sa stvaranjem farmakološki aktivnih metabolita koji zadržavaju visoku selektivnost za α1A-adrenergičke receptore. Većina djelatne tvari prisutna je u krvi nepromijenjena.

T 1/2 tamsulozina u jednoj dozi je 10 sati, terminalni T 1/2 je 22 sata.Izlučuje se putem bubrega, 9% - nepromijenjeno.

Indikacije

Benigna hiperplazija prostate.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tamsulozin.

Doziranje

Unutra - 400 mcg 1 put / dan (nakon doručka).

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - ortostatska hipotenzija, palpitacije.

Sa strane centralnog nervnog sistema: moguća glavobolja, astenija.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - retrogradna ejakulacija.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu tamsulozina, došlo je do blagog povećanja koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a kod furosemida - do smanjenja koncentracije; sa drugim α1-blokatorima - moguće je izraženo povećanje hipotenzivnog efekta.

A indirektni antikoagulansi neznatno povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.

Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

U in vitro studijama nije pronađena interakcija na nivou metabolizma u jetri sa salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom.

Drugi α1-blokatori, inhibitori acetilholinesteraze, alprostadil, anestetici, diuretici, levodopa, antidepresivi, beta-blokatori, spori blokatori kalcijumovih kanala, nitrati i etanol mogu povećati težinu hipotenzivnog efekta.

specialne instrukcije

Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sklonih arterijskoj hipotenziji, s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Prije početka terapije tamsulozinom, pacijenta treba procijeniti na prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nisu potrebne promjene u režimu doziranja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Za vrijeme liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nisu potrebne promjene u režimu doziranja.

Za oštećenu funkciju jetre

Koristiti s oprezom kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre.

Povreda normalnog funkcioniranja mokraćnog sustava, u pravilu, popraćena je masom negativnih senzacija.

Poteškoće u izlučivanju mokraće zbog kompresije uretre bilo čim (hematom, tumor, kamenac, povećanje prostate) u medicinskom okruženju naziva se disurija. Omnic preparati dizajnirani su za liječenje ovog problema uzrokovanog hiperplazijom prostate.

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju Omnic OKAS, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Omnic OKAS možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik oslobađanja

Omnic Okas se proizvodi u obliku tableta u omotaču sa kontrolisanim oslobađanjem br. 10 ili br. 30 u pakovanju.

• aktivna supstanca: tamsulozin hidrohlorid 0,4 mg,
• pomoćne supstance: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnezijum stearat; sastav ljuske - opadra žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezna boja žuti oksid (E172)).

Kliničko-farmakološka grupa: lijek koji se koristi za poremećaje mokrenja povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa1-blokator

Omnik Okas i Omnik - u čemu je razlika?

Omnic Okas je tableta sa kontrolisanim oslobađanjem zasnovana na matriksu koji koristi gel nejonskog tipa, tj. doza Tamsulozina se otpušta dugo i polako i tokom dana obezbeđuje konstantan efekat leka. Ovo poboljšava podnošljivost lijeka, smanjuje vjerojatnost nuspojava. Ako pacijent ima pritužbe na podnošljivost Omnic-a, tada razgovarajte s liječnikom o mogućnosti prelaska na Omnic Okas.

Indikacije za upotrebu

Omnic OKAS se uglavnom propisuje za liječenje urinarnih poremećaja povezanih s benignim adenomom prostate.

farmakološki efekat

Lijek Omnic Okas iz grupe alfa1-blokatora, blokira postsinaptičke alfa1-adrenergičke receptore odgovorne za proces opuštanja glatkih mišića prostate, osim toga, vrata mokraćne bešike, kao i mokraćne cijevi, odnosno njene prostate. dio.

Lijek povećava brzinu mokrenja, snižava tonus mišića prostate, osim toga, poboljšava odljev mokraće, čime se značajno smanjuje težina simptoma. Pod uticajem leka smanjuje se rizik od razvoja akutne retencije urina i nema potrebe za hirurškom intervencijom.

Uputstvo za upotrebu

Prema uputama za upotrebu, Omnic OKAS tabletu treba uzimati cijelu, bez žvakanja, kako bi se izbjeglo uticaj na produženo oslobađanje aktivne tvari.

• Dodijelite unutar 400 mcg (1 tab.) 1 put / dan, bez obzira na unos hrane.

Trajanje upotrebe nije ograničeno, lijek se propisuje kao kontinuirana terapija.

Kontraindikacije

Lijek ne možete koristiti u takvim slučajevima:

• ortostatska hipotenzija.
• Teško zatajenje jetre.
• Preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

S oprezom - kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min), arterijska hipotenzija.

Nuspojave

Među nuspojavama ovog lijeka su sljedeće:

1. Poremećaji spavanja (u obliku nesanice).
2. Povećan broj otkucaja srca.
3. Upala nosne sluznice.
4. Smanjen seksualni nagon;
5. Vrtoglavica, ponekad jaka glavobolja.
6. Nesvjestica.
7. Poremećaji probavnog sistema u obliku zatvora ili dijareje.
8. Kršenje ejakulacije (retrogradno kretanje sjemena). Bol u penisu (simptomi prijapizma).
9. Alergijske reakcije u obliku osipa, ponekad - urtikarija i vrlo rijetko - Quinckeov edem.
10. Povišen krvni pritisak, praćen bolom u grudima.

Analogi Omnik OKAS

Analozi ovog lijeka dijele se na lijekove sa identičnim aktivnim sastojkom: Adenorm, Omnik, Proflosin, Omsulosin, Alfatam, Revokarin, Omniprost, Sonizin, Fokusin, Urofrin itd., kao i lijekove sličnog glavnog djelovanja: Avodart, Dalfaz, Alfuzosin, Dalfusin, Alfirum, Kornam, Urorek, Alfater, Setegis itd.