Чем опасен андрогель для детей. Механизм действия Андрогеля

Описание актуально на 13.03.2015

• Латинское название: Androgel
• Код АТХ: G03BA03
• Действующее вещество: Тестостерон (Testosterone)
• Производитель: Besins International Belgique (Бельгия)

Состав

В 1 пакетике - 25 мг или 50 мг.

Изопропилмиристат, карбопол, этанол, натрия гидроксид, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

1% гель в одноразовых пакетиках для наружного применения.

Фармакологическое действие

Андрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Андрогель — андрогенное средство, содержащее тестостерон . У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул : подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.

Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.

Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол , который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига , гипофиз , мозг , жировая ткань ).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона. При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении . Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени , как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.

После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол ) экскретируются с мочой и калом.

Показания к применению

(как заместительная терапия при гипогонадизме ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тестостерону;
• рак предстательной железы ;
• другие локализации;
• выраженная сердечная недостаточность ;
• печеночная и ;

Опыт применения у детей отсутствует.

Побочные действия

• раздражение, , в месте применения;
• , ;
• , изменения настроения;
• и грудной желез , мастодиния ;
• повышение АД;

Гинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма .

При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.

Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)

Наружно, желательно утром в одно и то же время. Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).

Правила применения препарата

Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.

Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.

Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.

Передозировка

Нанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов , поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).

Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина , что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину .

Условия продажи

Отпуск из аптек по рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

Препарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии . Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.

До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы , поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.

У пациентов с тяжелой сердечной и почечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС , артериальной гипертензией .

При достижении физиологического уровня гормона во время лечения есть вероятность увеличения чувствительности к инсулину . Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.

Меры безопасности при применении Андрогеля

Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.

Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.

При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Андриол ТК , , , , Нувир , . Данные аналоги имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Андрогеле

Пациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат. Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения - он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона. Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения » и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений ».

Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и . Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.

Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.

Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона , отмечают неудобство - инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели. Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов. Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия , что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию , а является средством заместительной терапии . Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.

Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом. На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале. По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов .

Регистрационный номер:

ЛС-000869-151012

Торговое название препарата:

Андрогель ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

тестостерон

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится:
Активное вещество:
Тестостерон 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г

В 1 пакете, содержащем 2.5 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 25 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 12,5 мг, карбомер 980 22.5 мг, натрия гидроксид 118 мг, этанол 96% 1,785 г, вода очищенная до 2,5 г

В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 50 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г

В 1 извлекаемой дозе флакона, содержащей 1,25 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 12,5мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 6,25 мг, карбомер 980 11,25 мг, натрия гидроксид 59 мг, этанол 96% 0,892 г, вода очищенная до 1,25 г.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

андроген.

ATX : G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо; за общее влияние на анаболизм протеинов; за развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; за уменьшение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).
Фармакокинетика
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-х часов.
Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.
Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 часа после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы.
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Андрогель ® экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания к применению

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

Андрогены противопоказаны:
- при наличии карциномы грудной железы, рака предстательной железы или при подозрении на их наличие;
- при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или к другим компонентам препарата.
Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью

Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.
При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности.
Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.
Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения.
После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.
Не обязательно втирать Андрогель ® в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 минут перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.
Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель ® . Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).
Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были; кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.
Общие расстройства: головная боль.
Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Применение во время беременности и лактации

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта с мылом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Андрогель ® следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.
Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Тз и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Особые указания

Андрогель ® должен использоваться только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями как: недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (снижение либидо, эректильная дисфункция и т.д), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель ® не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить риск наличия рака предстательной железы, так как андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Должно осуществляться тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.
Препараты тестостерона следует использовать с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.
Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозировки.
Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 часов после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 часов между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 часов после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:
для пациента:
- вымыть руки с мылом после нанесения геля;
- акрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;
- принять душ перед контактом с партнером.
для лиц, не принимающих Андрогель ® :
- в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
- необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 10 мг/г:
По 2,5 или 5,0 г геля в пакеты однодозовые из полиэтилена и ламинированной алюминиевой фольги.
По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 75 г геля (60 доз по 1,25 г геля) в пластиковом флаконе с помпой-дозатором, снабженным защитным колпачком.
По 1 флакону или по 2 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит 10 мг тестостерона,
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

Упаковка

30 пакетиков по 5 г.

Фармакологическое действие

Андрогель - андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига)

Показания

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Противопоказания

Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие,
Рак предстательной железы или подозрение на его наличие,
Пповышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Андрогель не применяется у женщин.
В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Андрогель применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата
Андрогель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.
Со стороны эндокринной и половой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы :головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Дерматологические реакции: эритема, акне, в единичных случаях - алопеция.
Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).

При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Особые указания

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°, С.

Среди препаратов, отличающихся высокой степенью результативности при лечении заболеваний, вызванных низким уровнем тестостерона, гель, разработанный и созданный специально для наружного применения, пользуется огромным спросом у пациентов как мужского, так и женского пола. Прежде чем приступить к проведению терапевтических мероприятий, направленных на избавление от различных проявлений недуга, необходимо внимательно изучить характеристики препарата Андрогель инструкция по применению которого содержит полную и подробную информацию о составе средства и правилах его использования, возможных побочных эффектах и существующих ограничениях в применении.

Андрогель – гелевый состав, созданный для наружного применения, главным действующим веществом которого является тестостерон. Разработчики создали лекарственное средство, использовав при его приготовлении в качестве дополнительных компонентов:

• 96% спирт;
• гидроксид натрия;
• очищенную (дистиллированную) воду;
• карбомер 980;
• изопропилмиристат.

Наличие перечисленных ингредиентов обеспечивает эффективность геля и его андрогенное действие. Субстанция прозрачная с лёгким запахом этанола.

Тестостерон и другие эндогенные андрогены несут ответственность за полноценное развитие органов половой системы и формирование (сохранение) вторичных половых признаков.

Помимо того, что андрогены отвечают за умеренный рост волос, изменение тембра голоса, возникновение и дальнейшее существование полового влечения (либидо), они обеспечивают качественное, полноценное и своевременное развитие мускулатуры, костей скелета, изменение (увеличение) молочных желёз, распределение жировой клетчатки.

От выработки андрогенов зависит выведение из организма человека в составе мочи:

• азота;
• калия;
• натрия и других значимых элементов.

Недостаток андрогенов приводит к тому, что женщина страдает от избыточного волосяного покрова на теле, разговаривает грубым голосом, отличается слишком развитой мускулатурой. У такой пациентки заметно меняется походка, не увеличиваются (не развиваются) молочные железы.

Мужчина, у которого нарушена выработка и содержание тестостерона, отличается внешне от других представителей сильной половины человечества. На его теле практически нет волос, заметны значительные жировые отложения в области бёдер, увеличены молочные железы. Его голос слишком нежен, движения женственны, а кроме того у некоторых мужчин в такой ситуации слабо развиты первичные половые признаки.

Андрогель, как указывает инструкция по его применению, обеспечивает при нанесении на кожу постепенное всасывание тестостерона и попадание его в системный кровоток. Регулярное правильное применение геля обеспечивает стабильную концентрацию активного действующего вещества в крови.

Уже через час после первого применения в сыворотке крови определяется определённая концентрация тестостерона, которая поддерживается на сравнительно постоянном уровне на протяжении суток.

Если наблюдаются перепады значения концентрации активного действующего вещества в крови пациента, то они незначительны и могут быть сравнимы с природными (естественными).

Аndrogel используется в качестве эффективного состава при лечении заболеваний, связанных с нарушением уровня выработки и содержания тестостерона. Он является прекрасным средством для проведения мероприятий заместительной терапии. Нанесение на поверхность кожи на определённых участках осуществляется в строгом соответствии с указаниями лечащего врача.

Отказ от соблюдения правил использования гелевого состава становится причиной возникновения побочных эффектов от проведённых процедур. Они сопровождаются:

1. Покраснением дермы в местах нанесения геля.
2. Нестерпимым зудом на участках тела незначительной площади.
3. Раздражением на коже.
4. Эритемой.
5. Сухостью кожных покровов.
6. Появлением большого количества прыщей (акне).

Но и это не всё. Неправильно проведённые процедуры способны спровоцировать ухудшение здоровья пациента со стороны:

1. Органов слуха. Врачам известны случаи, когда пациенты (женщины), начавшие курс терапии с использованием Андрогеля, обращались в медицинские учреждения за квалифицированной помощью в связи с ухудшением слуха. При своевременно обращении и быстром определении причины развития патологического состояния больные переставали жаловаться на качество слуха спустя 3-4 дня после отмены препарата.
2. Органов зрения. Жалобы на снижение качества зрения довольно редки. В большинстве случаев они связаны с наличием аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
3. Сердечно-сосудистой системы. При поступлении тестостерона в кровь возможно развитие побочного эффекта в виде учащённого сердцебиения или изменения артериального давления (снижения уровня).
4. Реагирует на поступление активного вещества в организм человека и его кровеносная система. Такая реакция определяется по результатам проведённого лабораторного исследования. В крови пациента обнаруживается явное изменение уровня содержания липидов.
5. Нервной системы. Побочный эффект, как результат неправильного применения Андрогеля, – головокружение, общая слабость или резкие перепады настроения. Больной может быть слишком раздражительным, плаксивым или, наоборот, смешливым (безо всякой видимой причины).
6. Органов желудочно-кишечного тракта. Если проводится неадекватное лечение с использованием Андрогеля, то возможно появление диареи.
7. В качестве негативной реакции со стороны дермы, зафиксирована крапивница, которая стала своеобразным проявлением аллергической реакции или результатом раздражения на коже в тех местах, где на её поверхность был нанесён Андрогель.

Не исключено, что именно нарушение режима дозирования Андрогеля может стать причиной общего недомогания, слабости и головокружения.

Прежде чем принять решение о необходимости терапии с помощью такого препарата, как «Андрогель» необходимо получить консультацию грамотного специалиста с большим опытом и стажем работы. Только высококвалифицированный врач сможет определить степень необходимости применения геля для достижения положительного результата в лечении.

Все процедуры, связанные с нанесением лекарственного состава на поверхность кожи должны проводиться в строгом соответствии с полученными рекомендациями и только в указанной дозировке. Обязательным считается и соблюдение правил геля:

1. Препарат наносят только на чистую сухую поверхность дермы, на те участки, где отсутствуют повреждения в виде царапин, ожогов, ран. Наносят гель на надплечья, плечи, живот.
2. Процедуру выполняют ежедневно в одно и то же время (желательно по утрам после душа).
3. Нужное количество состава выдавливают из пакетика или извлекают из пачки на ладонь и незамедлительно равномерно распределяют по поверхности кожи.
4. После нанесения средству дают высохнуть. Для этого требуется не более 5-7 минут, после чего пациент может спокойно одеваться.

После того как процедура завершена, необходимо тщательно вымыть руки, используя мыльный раствор или тёплую воду и моющее средство.

Запрещено наносить состав на гениталии и область молочных желёз. Это связано с содержанием в составе препарата этилового спирта, который может стать причиной появления на коже раздражения, зуда, болезненных ощущений.

Проведение процедур продолжают не более 7-8 дней, после чего проводят лабораторное исследование, целью которого является определение уровня содержания (концентрации) тестостерона в сыворотке крови. По результатам анализов корректируют суточную и разовую дозу лекарственного состава.

Режим дозирования в соответствии с инструкцией допускает использование Андрогеля в разовой дозировке 5 г. Это соответствует 50 мг тестостерона. Чтобы получить необходимое количество лекарства нужно (используя флакон с гелем), держа ёмкость вертикально, выполнить 5 нажатий, чтобы заполнить помпу-резервуар. Полученное количество геля выбрасывают. В следующий раз достаточно будет одного нажатия, чтобы в помпе оказалось 1,25 г геля.

Количество совершаемых нажатий зависит от назначенной лечащим врачом дозы лекарства: 50 мг тестостерона – 4 нажатия, 75 мг – 6 нажатий и так далее. Превышать указанную дозировку не следует. Это позволить сократить риск появления побочных эффектов.

Мнение врачей и особые указания по применению

По мнению квалифицированных врачей, терапия с использованием Андрогеля позволяет в короткие сроки добиться положительного результата. Каков эффект от применения Андрогеля по мнению пациентов, помогут узнать отзывы тех, кто уже добился желаемого исцеления. Чтобы избежать нежелательных проявлений и побочных эффектов необходимо выполнять существующие особые указания, связанные с проведением процедур:

1. В первую очередь следует помнить о том, что терапия Андрогелем необходима и разрешена только в том случае, если причиной развития недуга является недостаточность тестостерона. С помощью этого лекарственного состава не лечат эректильную дисфункцию, бесплодие и импотенцию, если данные патологии не связаны с уровнем содержания тестостерона и вызваны иными причинами.
2. Нельзя пользоваться данным препаратом и тем пациентам, у которых диагностированы злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функциональности печени и почек.
3. Больным с диагнозом ожирение (любой степени) или хронические респираторные заболевания запрещено пользоваться Андрогелем, так как состав может спровоцировать апноэ во сне.
4. Проводя процедуры с использованием Андрогеля, нужно позаботиться о здоровье партнёра, контакт с которым неизбежен. Речь идёт о супругах и о маленьких детях, которых родители прижимают к своему телу. Объятия возможны только при условии, что на теле больного находится одежда или пациент принял душ, смыв остатки геля с поверхности кожи. Это поможет предотвратить передачу тестостерона партнёру или малышу.
5. Больным и их близким следует внимательно присматриваться к изменению настроения. Если замечены такие проявления, как внезапная беспричинная раздражительность, плаксивость, нервозность необходимо сообщить об изменениях лечащему врачу, которые проведёт анализ и примет решение о необходимости коррекции суточной дозы.

Лечение может быть прекращено в том случае, если у пациента развивается тяжёлая местная аллергическая реакция.

Лечащий врач, наблюдающий за ходом терапии и её динамикой, может принять решение, в соответствии с которым Андрогель с успехом заменит не менее эффективный аналог. В качестве такого препарата назначается:

1. Небидо. Это препарат, который обеспечивает достижение положительного результата в лечении как первичной, так и вторичной формы гиподинадизма. Цена данного средства довольно высока, и потому оно не пользуется таким высоким спросом, как другие аналоги.
2. Акватест пользуется заслуженным доверием врачей и пациентов, прошедших курс терапии и добившихся желанного излечения.
3. Сустанон привлекает внимание больных и квалифицированных специалистов потому, что его качество сочетается со стоимостью, благодаря которой лекарство смело можно назвать доступным для большинства пациентов, нуждающихся в качественной терапии.

У Андрогеля нет большого количества аналогов, а его результативность доказана большим количество положительных отзывов больных и их врачей.

Важно помнить о необходимости обследования, которое пациенты проходят перед началом лечения в условиях современной клиники. Только результаты анализов могут стать поводом для назначения такого препарата, как «Андрогель».

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

	1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

• карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
• рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
• повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

• вымыть руки с мылом после нанесения геля;
• закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
• принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

• в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
• необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.