Nosies lašų gaminimas vaistinėje. Lašų gaminimas
Akių lašų paruošimo technologija naudojant koncentruotus tirpalus (koncentratus).
Akių lašams ruošti reikia naudoti specialius koncentruotus tirpalus. Šių koncentratų nomenklatūra nurodyta įsakyme Nr. 214. Koncentruoti tirpalai ruošiami masės-tūrio metodu, laikantis aseptikos taisyklių, po to sterilizuojami ir atliekama visa cheminė analizė. Tai pagerina kokybę ir taupo laiką.
Akių lašai ruošiami aseptinėmis sąlygomis:
1) Jei akių lašuose yra tik koncentratai ir vanduo, paruošimas atliekamas dozavimo buteliuke, pirmiausia matuojamas vanduo, o po to koncentratai pagal bendrąsias taisykles. Lašai tikrinami dėl grynumo, prireikus filtruojami, tada išduodami atostogoms.
2) Jei lašų sudėtyje yra kitų medžiagų, kuriose nėra koncentratų, tada paruošiamas vandeninis šių medžiagų tirpalas, filtruojamas ir aseptinėmis sąlygomis pridedami koncentratai. Papildoma etiketė "Virta aseptiškai".
3) Jei koncentratas užima visą akių lašų sudėties tūrį, o patenka kitų sausų medžiagų, tada jos ištirpinamos koncentrate, filtruojamos, tikrinamos grynumas ir apdorojamos. Paruošimas atliekamas aseptinėmis sąlygomis be vėlesnės sterilizacijos.
Paimkime jums pavyzdį:
|
Rp: Riboflavinas 0,001 Kalio jodidas 0,2 Acidi ascorbinici 0,05 Aquae purificatae 10ml M.D.S. 2 lašai į abi akis 3 kartus per dieną Skaičiavimas: 1)
Tikrinamas akių lašų izotoniškumas. Natrio chlorido izotoniniai ekvivalentai kalio jodidui - 0,35, askorbo rūgštis - 0,18. Natrio chlorido kiekis, atitinkantis šias medžiagas, yra 0,08 (0,07 + 0,009), todėl lašai yra izotoniniai 0,8% Tai Jis paruošiamas pagal tūrį dozavimo buteliuke aseptinėmis sąlygomis, nes yra visų medžiagų koncentratai. Vandens kiekis apskaičiuojamas atėmus koncentratus. Pirmiausia išgrynintas sterilus vanduo išmatuojamas į 10 ml buteliuką, po to koncentruojamas pagal bendrąsias taisykles. Tirpalas tikrinamas dėl grynumo, uždarytas, išduodamas atostogoms. Etiketės: „Akių lašai“, „Paruošta aseptiškai“, „Laikyti vėsiai“, „Saugoti nuo šviesos“ PPK |
Mūsų laukiantys draugai laukia dar įdomesnių straipsnių! Prenumeruokite ir sekite naujienas, kad nepraleistumėte!
Ir galiausiai pažiūrėkite į įdomų eksperimentą su gyvsidabrio lašeliu, kai pirmą kartą žiūrėjau, visi pagalvojo: išskris ar ne =)
Valstybinė biudžetinė vidurinio profesinio mokymo įstaiga
Syzrano medicinos ir humanitarinis koledžas
Specialybės 060301 Vaistinė
Baigiamasis kvalifikacinis darbas (baigiamasis darbas)
Oftalmologinių dozavimo formų gamyba ir gamyba
Menininkas: 2 kurso studentas
Blokina Elena Aleksandrovna
Lektorius: Sorokina R.A.
Syzran – 2013 m
Įvadas
1 skyrius. Reikalavimai akių lašams, oftalmologiniams tirpalams ir vaistinės ruošiniams
1 Sterilumas
2 Izotoniškumas
3 Izohidratiškumas
4 Stabilumas
5 Skaidrumas
6 Prailginimas
7 Farmaciniai ruošiniai
2 skyrius. Oftalmologinių tirpalų gamyba
1 Akių lašų gaminimas ištirpinant vaistus ir pagalbines medžiagas
2. Akių lašų gaminimas naudojant koncentruotus tirpalus
3 skyrius Kokybės kontrolė
1 Organoleptinė kontrolė
2 Fizinė kontrolė
3 Cheminė kontrolė
4 Kontrolė išduodant iš vaistinės
4 skyrius. Reikalavimai vaistinėms
4.1 Vaistinės patalpų ir įrangos sudėtis
4.2 Vaistinės gamybinė veikla
5 skyrius
5.1 Akių lašų gamybos technologija
2 Oftalmologinių tirpalų mechaniniams intarpams kontrolė
6 skyrius. Oftalmologinių vaistų formų įgyvendinimo analizė
1 Tyrimo metodai
2 Vaistinėse ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų tinkamumo vartoti termino analizė
Išvada
Bibliografija
Taikymas
Įvadas
Pasirinktos temos aktualumas – poreikis detaliai išstudijuoti oftalmologinių vaistų formų gamybos technologiją ir gamybą dėl to, kad akių ligos išlieka rimta socialine praktinėje oftalmologijos problema, kaip laikinos negalios priežastis 80 proc. 20% atvejų sukelia aklumą. Visi akių praktikai skirti vaistai yra speciali vaistų grupė. Tai lemia daugybė socialinių, medicininių ir farmacinių priežasčių: išskirtinis regėjimo organo vaidmuo užtikrinant žmogaus gyvenimo lygį ir kokybę; ypatingas anatominių, biofizinių ir fizikinių-optinių regėjimo mechanizmų sudėtingumas ir specifiškumas; medicininio poveikio priekinei akies daliai galimybė ir būtinybė; griežti oftalmologinių vaistų formų kokybės ir saugumo reikalavimai; dideli technologiniai sunkumai kuriant formules ir technologijas bei juos įvedant į gamybą, susiję su gana siauru veikliųjų farmakologinių medžiagų ir pagalbinių medžiagų, patvirtintų injekuoti į akį, asortimentu; aukšti pH ir izotoniškumo reikalavimai. Akių lašai daugiausia atitinka šiuos reikalavimus. Originalių vaistų, įskaitant oftalmologinius, kūrimas reikalauja didelių finansinių ir laiko sąnaudų, o tai ypač išryškėja kuriant kompoziciją ir optimalią oftalmologinių dozavimo formų, tarp kurių vis dar dominuoja akių lašai, technologiją.
Tyrimo objektas – oftalmologinių vaistų formų pramoninės gamybos procesas.
Tyrimo objektas – oftalmologinės dozavimo formos.
Tyrimo tikslas – nustatyti ir išanalizuoti oftalmologinių vaistų formų pramoninės gamybos ir farmacijos gamybos modelius.
Norint pasiekti tikslą, būtina išspręsti šias užduotis:
Studijuoti teorinę literatūrą apie tyrimo problemą;
Ištirti reikalavimus akių lašams ir farmaciniams ruošiniams;
Apsvarstykite galimybę gaminti akių lašus tirpinant vaistus ir pagalbines medžiagas;
Analizuoti koncentruotų vaistinių medžiagų tirpalų, naudojamų oftalmologiniams tirpalams gaminti, sudėtį;
Apsvarstykite galimybę gaminti akių lašus naudojant koncentruotus tirpalus;
6. išduodant iš vaistinės atsižvelgti į kokybės kontrolės tipus;
Išstudijuoti reikalavimus vaistinėms;
Išanalizuoti oftalmologinių vaistų formų, gaminamų vaistinėje ir pramoninėje aplinkoje, diegimo dinamiką.
Praktinė reikšmė – tyrimo rezultatai leidžia plačiai pažvelgti į oftalmologinių vaistų formų gamybą ir gamybą.
Tyrimo metodai:
Mokslinės literatūros studijavimas ir analizė.
Akių lašų ir farmacinių preparatų reikalavimų tyrimas.
Oftalmologiniams tirpalams gaminti naudojamų vaistinių medžiagų koncentruotų tirpalų sudėties analizė.
Akių lašų gaminimas naudojant koncentruotus tirpalus.
5. Apsvarstykite kokybės kontrolės tipus, kai išduodate iš vaistinės.
Vaistinėms keliamų reikalavimų studijavimas.
Vaistinėje ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų pardavimo dinamikos analizė.
Vaistinėse ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų tinkamumo vartoti termino analizė.
Rašant baigiamąjį darbą buvo nagrinėjama ši norminė dokumentacija:
Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja 12 dalis 1 / M .: Medicinos produktų ekspertizės centras, 2008. - 704 p.
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas „Dėl vaistų, medicinos prietaisų ir specializuotų sveiko maisto produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ 2007 m. vasario 12 d. Nr. 110.
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“ 97 07 16 Nr. 214 Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas „Dėl vaistų gamybos ir pramoninių produktų pakavimo leistinų nukrypimų normų“ vaistinėse“ 10.16.97 Nr.305.
Rengiant darbą buvo naudojamasi įvairiausiais šaltiniais:
Sterilių tirpalų gamybos vaistinėje gairės. - M., 1994 m
Dozavimo formų technologijos seminaras: vadovėlis studentams, besimokantiems specialiose. 060108 – vaistinė / Red. I.I. Krasnyukas, G.V. Michailova. - 3 leidimas, pataisytas. ir papildomas - M.: Leidykla. centras "Akademija", 2007. - 432.
1 pav. Tirpalai, kurie sterilizuojami skysčio garais
Jei medžiagos neatlaiko net švelnaus sterilizavimo režimo arba tirpalo sterilizavimo režimas nenustatytas, akių lašai ruošiami aseptinėmis sąlygomis steriliame tirpiklyje (išgrynintame vandenyje, 0,9 % natrio chlorido tirpale arba termostabili medžiaga). Taikykite sterilizavimo filtravimo metodą.
Terminiais metodais nesterilizuojami rezorcinolio, alūno, kolargolio, protargolio, tripsino, lidazės, antibiotikų (išskyrus chloramfenikolį), citralio, adrenalino hidrochlorido ir kai kurių kitų medžiagų tirpalai.
Akių lašai išleidžiami kelių dozių pakuotėse, todėl atidarius buteliuką namuose, lašai gali būti antrinio mikrobinio užteršimo (antrą dieną - naudojant akių lašintuvą ir penktą dieną - naudojant lašintuvą) . Lašai su natrio sulfacilu išlieka sterilūs, kol tirpalas visiškai sunaudojamas.
Siekiant išlaikyti sterilumą pakartotinai naudojant akių lašus namuose, leidžiama naudoti (kaip nurodė gydytojas) konservantus: nipaginą (0,05 - 0,25%), nipaginą (0,18%) ir nipazolą (0,02%), chlorbutanolį. hidratas (0,5%); benzilo alkoholis (0,9%), sorbo rūgštis (0,1%), benzalkonio chloridas (0,01%), dodecildimetilbenzilamonio chloridas (0,01%) ir kt.
Konservantai plačiau naudojami pramoninėje gamyboje, o vaistinėje akių lašų konservanto vaidmenį atlieka boro rūgštis (1,9 - 2%), jei ji išrašyta recepte, kartu su chloramfenikoliu (0,15%). Boro rūgštis vienu metu gali veikti ir kaip daugelio medžiagų stabilizatorius, ir kaip izotonizuojantis komponentas.
.2 Izotoniškumas
Oftalmologiniai tirpalai turi būti izotoniški su ašarų skysčiu (išskyrus atvejus, kai vaistinių medžiagų skiriamos didelės koncentracijos, taip pat ruošiant kollargolio ir protargolio tirpalus).
Paprastai ašarų skysčio ir kraujo plazmos osmosinis slėgis yra vienodas. Tą patį slėgį sukuria 0,9% natrio chlorido tirpalas, kuris yra vienodomis sąlygomis su biologiniais skysčiais. Oftalmologinių tirpalų osmosinis slėgis turi būti panašus į 0,9 % natrio chlorido tirpalo svyravimus ± 0,2 %, t.y. svyruoja nuo 0,7 iki 1,1%.
Jei natrio chlorido koncentracija nukrenta žemiau 0,7 % ekvivalentinės natrio chlorido koncentracijos, izotonizuojama iki 0,9 %. Tuo pačiu metu pridedamos pagalbinės medžiagos, kurias leidžia Pasaulinis fondas, atsižvelgiant į komponentų suderinamumą. Dažniausiai šiems tikslams naudojamas natrio chloridas.
Kai į akį suleidžiami hipotoniniai tirpalai, atsiranda skausmas. Kai kuriais atvejais leidžiama naudoti hipotoninius tirpalus, kurie turėtų būti nurodyti atitinkamuose privačiuose straipsniuose.
Hipertoniniai tirpalai, kuriuos išrašo gydytojas pagal receptą, gaminami vaistinėje ir išduodami pacientui nekeičiant sudėties. Tirpalai, kurių komponentai kartu padidina lašų osmosinį slėgį daugiau nei 1,1 % ekvivalentinės natrio chlorido koncentracijos, turi būti laikomi specialiais hipertoninės koncentracijos receptais.
Vaistinės medžiagos, skiriamos mažais kiekiais (apie šimtąsias gramo dalis 10 ml tirpalo), akių lašų osmosiniam slėgiui praktiškai neturi įtakos. Tokiais atvejais akių lašai gaminami 0,9 % izotoniniame natrio chlorido tirpale su furacilino tirpalais (1:5000); riboflavinas (1:5000); citralinis (1:1 OOO, 1:2000); chloramfenikolis (0,1-0,25%).
Kai kuriais atvejais pati paskirta vaistinė medžiaga izotonizuoja dalį tūrio, todėl likusi tirpalo dalis izotonizuojama pridedant natrio chlorido ar kitų pagalbinių medžiagų, leidžiamų pagal farmakopėją. Reikalingas izotonizuojančio komponento kiekis apskaičiuojamas naudojant izotoninį natrio chlorido ekvivalentą.
Izotoninis natrio chlorido ekvivalentas parodo, kiek natrio chlorido vienodame tūryje ir vienodomis sąlygomis sukuria tokį patį osmosinį slėgį kaip ir 1 g vaistinės medžiagos. Į Pasaulinį fondą įtraukta daugelio medžiagų natrio chlorido izotoninių ekvivalentų lentelė. Izotoninius atitikmenis galima rasti kituose norminiuose dokumentuose.
Izotoninės medžiagos (natrio chlorido) izotoninės koncentracijos ir masės apskaičiavimo principas naudojant izotoninį natrio chlorido ekvivalentą bus analizuojamas naudojant konkretų pavyzdį:
1 pavyzdys
Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 lašai į dešinę akį 3 kartus per dieną.
Efedrino hidrochlorido izotoninis ekvivalentas yra 0,28. Pagal proporcijas raskite, koks natrio chlorido kiekis atitinka recepte parašytam efedrino hidrochlorido kiekiui (0,1).
0,1XX \u003d 0,028 g.
Kad tirpalas būtų izotoninis su ašarų skysčiu, efedrino hidrochlorido kiekis turi būti lygus 0,09 g natrio chlorido (0,9 % tirpalas 10 ml tūriui). Trūkstamas kiekis (0,09 - 0,028 \u003d 0,068) papildomas pridedant natrio chlorido (0,068 arba -0,07).
Izotonizuojančios medžiagos (natrio chlorido) kiekį galima apskaičiuoti pagal formulę
M \u003d 0,009 Na aV Rp - (m 1, m 2 / E 1, + t 2 E 2 + ...),
čia M yra natrio chlorido masė, reikalinga tirpalui izotonizuoti, g;
009 - natrio chlorido masė 1 ml izotoninio tirpalo, g;
V Rp - recepte nurodytas tirpalo tūris, ml;
m 1, m 2 - recepte išrašytų vaistinių medžiagų masė;
E 1, E 2 – recepte išrašytų vaistų izotoniniai ekvivalentai.
Kokybinė charakteristika, kurią sudaro terminai "izo-, hipo-, hipertoninis tirpalas", yra nepakankama naudoti šiuolaikinėje medicinos ir farmacijos praktikoje. Šiuo metu sąvokos „osmoliškumas“ ir „osmoliarumas“ vartojamos oftalmologinių, injekcinių ir infuzinių tirpalų osmosiniam aktyvumui išreikšti. Molinė koncentracija yra medžiagos kiekis moliais, esantis 1 litre tirpalo. Molinė koncentracija yra medžiagos kiekis moliais, esantis 1 kg tirpalo. Osmoliškumas arba osmoliariškumas rodo, kiek moliniame (moliniame) tirpale yra aktyvių dalelių (molekulių, jonų), kurios sukuria tam tikrą osmosinį slėgį. Atsižvelgiant į tai, kad oftalmologiniai ir injekciniai tirpalai gaminami masės tūrio koncentracijoje, patogiau naudoti osmoliarumo charakteristiką.
Jei osmosiškai aktyvių dalelių skaičius osmoliniame tirpale yra toks, kad jų sukuriamas slėgis atitinka fiziologinį slėgį, tokie tirpalai vadinami izoosmoliniais. Osmoliarumo vienetas yra miliosmolis (tūkstantoji osmolinės koncentracijos dalis).
Teorinis osmoliarumas apskaičiuojamas pagal formulę:
čia Wash yra tirpalo miliosmoliarumas (mosmol/l);
m – medžiagos masė tirpale, g/l;
n – dalelių skaičius tirpale, susidaręs dėl disociacijos tirpimo metu (n = I, jei tirpale esanti medžiaga nesiskiria;
n = 2, jei medžiaga disociacijos metu sudaro du jonus;
n = 3, jei - trys ir pan.);
M – medžiagos molekulinė masė tirpale.
Pavyzdys 2.
Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 100 ml Da. signa. Užpilams.
Yra žinoma, kad 0,9% natrio chlorido tirpalas yra izotoninis ašarų skysčiui ir kraujo plazmai, todėl 308 mosm koncentracija yra izoosmolinė.
3 pavyzdys(2 pavyzdyje mes naudojame scenarijų).
Rp: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml. signa. 2 lašai į dešinę akį 3 kartus per dieną.
Taigi mano 99,16< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:
Kad tirpalas būtų izotoninis (izoosmosinis) ašarų skysčiui, 1 litrui tirpalo reikia įlašinti 6,14 g natrio chlorido arba 0,06 g 10 ml akių lašų.
Be natrio chlorido, akių tirpalams izotonizuoti naudojami natrio sulfatas ir natrio nitratas, jei jie yra suderinami su vaistinėmis medžiagomis. Pavyzdžiui, natrio sulfatas turėtų būti naudojamas izotonizuojant lašus iš cinko sulfato (jei recepte nėra boro rūgšties), nes su natrio chloridu susidarys toksiškesnis ir mažai disonuojamas cinko chlorido bazinis pagrindas.
Izotonuojant su kitomis izotonizuojančiomis medžiagomis, pirmiausia atliekami natrio chlorido skaičiavimai, o tada gautas rezultatas padauginamas iš konversijos koeficiento, kuris yra 4,35 natrio sulfatui, 1,51 natrio nitratui ir 1,89 boro rūgščiai.
.3 Izohidratiškumas
Pageidautina, kad oftalmologiniai tirpalai būtų maždaug izohidriški ašarų skysčiui, t.y. buvo pH 7,3-9,7. Tačiau žmogaus akis gana gerai toleruoja pH 5,5–11,4. Mažesnės pH vertės (žemiau 5,5) ir didesnės vertės (virš 11,4) gali sukelti skausmą. Optimali oftalmologinių tirpalų pH vertė sukuriama atsižvelgiant į poreikį užtikrinti stabilumą.
.4 Stabilumas
Terminis sterilizavimas ir ilgalaikis tirpalų laikymas stikliniuose induose gali sukelti daugelio vaistinių medžiagų sunaikinimą dėl hidrolizės, oksidacijos ir kitų procesų. Stabilizuoti galima pridedant medžiagų, reguliuojančių terpės pH, antioksidantų ir konservantų.
Oftalmologiniuose tirpaluose naudojamos vaistinės medžiagos, priklausomai nuo pH, gali būti suskirstytos į 3 grupes.
Pirmajai grupei priklauso alkaloidų ir sintetinių azoto bazių druskos, taip pat kitos medžiagos, atsparios hidrolizei ir oksidacijai rūgščioje aplinkoje.
Šias medžiagas rekomenduojama stabilizuoti izotoninės koncentracijos boro rūgštimi (dažnai kartu su chloramfenikoliu kaip konservantu), taip pat įvairių kompozicijų buferiniais tirpalais, užtikrinančiais terpės reakcijos stabilumą, pavyzdžiui:
) izotoninis boro rūgšties 1,9 %, chloramfenikolio 0,2 % (pH 5,0) tirpalas – naudojamas akių lašams, kuriuose yra dikaino, novokaino, mezatono ir cinko druskų;
2) akių lašams naudojamas buferinis tirpalas, paruoštas iš boro rūgšties 1,84%, natrio tetraborato 0,14%, chloramfenikolio 0,2% (pH 6,8), kurių sudėtyje yra: atropino sulfato, pilokarpino hidrochlorido, skopolamino hidrobromido;
3) buferinis tirpalas - akių lašams, kuriuose yra preparatų, naudojamas 70 ml bevandenio dvibazio natrio fosfato 0,8 % tirpalo, 30 ml bevandenio dipakeisto natrio fosfato 0,95 % tirpalo ir 0,5 % natrio chlorido (pH 6,5) mišinys. 2 dalyje nurodytais preparatais, taip pat efedrino hidrochloridu, homatropino hidrobromidu.
Antroji grupė apima medžiagas, kurios yra stabilios šarminėje aplinkoje: natrio sulfacilas, natrio norsulfazolas ir kt.
Juos galima stabilizuoti natrio hidroksidu, natrio bikarbonatu, natrio tetraboratu ir buferiniais mišiniais, kurių pH vertė yra šarminė.
Trečiajai grupei priklauso lengvai oksiduojančios medžiagos.
Tokiems akių lašams stabilizuoti naudojami antioksidantai (1 lentelė).
1 lentelė
Antioksidantai, naudojami akių lašams stabilizuoti
Sudėtinis antioksidantas (natrio metabisulfitas 0,1% ir Trilon B 0,03%) naudojamas kaip akių lašų dalis:
Riboflavinas 0,02% askorbo rūgštis 0,2% gliukozė 2% (įskaitant su 1% MC)
Receptai preparatų, kuriuos galima įsigyti vaistinėje arba gaminti nedidelės apimties gamybos sąlygomis, kurių tinkamumo laikas yra 30 dienų ar ilgiau, pateikiami norminiuose dokumentuose. Kai kuriuose receptuose yra stabilizatorių (1 priedas).
.5 Skaidrumas
Oftalmologiniai tirpalai turi būti skaidrūs ir be suspenduotų dalelių, galinčių pažeisti akies membranas. Jie turi būti filtruojami per geriausios kokybės filtravimo popierių, o po filtru turi būti dedamas nedidelis ilgas kuokštelinės vatos tamponas. Tuo pačiu metu svarbu, kad po filtravimo tirpalo koncentracija ir tūris netaptų mažesnės nei nustatyta normose, todėl viskas, kas buvo pasakyta apie nedidelio tirpalo tūrio filtravimą, visiškai tinka akių lašams.
Vaistai ir pagalbinės medžiagos ištirpinamos pusėje tirpiklio tūrio, filtruojamas, filtras išplaunamas likusiu tirpiklio tūriu, o ar nėra mechaninių priemaišų, UK-2 aparatu patikrinama. Jei yra mechaninių priemaišų, jos filtruojamos per tą patį filtrą, kol jų nėra. Po sterilizavimo tirpale dar kartą patikrinama, ar nėra mechaninių priemaišų, jei aptinkama, jis atmetamas.
Pagal receptus, kurie dažnai būna receptūroje, patartina naudoti koncentruotus tirpalus, paruoštus vaistinėje tam tikrą laiką, todėl vaistininką nefiltruoja nedideli skysčių kiekiai.
.6 Pratęsimas
Pageidautina, kad akių lašai būtų ilgalaikio veikimo. Gydytojo nurodymu veikimo pailgėjimą galima pasiekti padidinus vandeninių tirpalų klampumą. Tam tinka polivinilo alkoholis, MC ir natris, CMC, poliakrilamidas (PAA). Šios medžiagos neturi įtakos regėjimui ir užtikrina būtiną vaistų sąlytį su akimi jos nedirgindamos. Panaudoti atskiesti PVA (1-2%), natrio-CMC (1,5%) ir MC (0,5-1%) tirpalai lengvai sterilizuojami ir laikomi šaldytuve išlieka skaidrūs.
.7 Vidinis farmacijos pirkimas
Maži akių lašų pavidalo vaistų kiekiai ir masės dažnai apsunkina ir sulėtina vaisto gamybos procesą. Todėl vaistinės pereina prie akių lašų ruošimo vaistinėje pagal receptuose dažniausiai pateiktus receptus. Tai leidžia pagerinti filtravimo procesą, organizuotiau sterilizuoti, organizuoti išsamią kiekvienos tirpalų serijos cheminę analizę ir taip žymiai sutrumpinti akių lašų gamybos ir dozavimo laiką. Be to, perkant vaistinėje, lašai vienu metu supakuojami į standartinius 5 arba 10 ml buteliukus su guminiu kamščiu, o po to suleidžiami su aliuminio dangteliais.
Įsakymo priede „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“ pateikiamas didelis vaistinėse skirtų akių lašų receptų sąrašas įvairiems laikotarpiams.
2 skyrius. Oftalmologinių tirpalų gamyba
.1 Akių lašų gaminimas tirpinant vaistus ir pagalbines medžiagas
Kaip pavyzdį apsvarstykite pilokarpino hidrochlorido akių lašų gamybą.
4 pavyzdys
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 lašai į dešinę akį 2 kartus per dieną.
recepto farmacinė ekspertizė. Vaistinėse gaminamų vaistinių preparatų kokybės kontrolės instrukcijos priede nurodyta 1% pilokarpino hidrochlorido tirpalo sudėtis, kokybės reikalavimai, sterilizavimo režimas, laikymo sąlygos ir terminai.
Vaisto sudėtis:
Pilokarpino hidrochloridas0.1
Natrio chloridas 0,068
Išgrynintas vanduo Iki 10 ml
Receptiniai komponentai yra suderinami. Recepte išrašyta medžiaga A. Dozės netikrinamos, kadangi akių lašai yra išoriniam vartojimui skirta vaisto forma. Medžiagos išsiskyrimo greitis nereglamentuojamas.
Vaistų ir pagalbinių medžiagų recepto savybės.
Pilokarpino hidrochloridas. Privačiame GF „Pilocarpini hydrochloridum“ straipsnyje nurodyta, kad ši medžiaga yra bespalviai kristalai arba bekvapiai balti kristaliniai milteliai, higroskopiški, labai lengvai tirpūs vandenyje.
Natrio chloridas (Natrium chloridum). Balti kubiniai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, sūraus skonio, tirpsta 3 dalyse vandens. Vaistinėje jis gali būti 10% koncentruoto tirpalo pavidalu.
Išgrynintas vanduo (Aqua purificata). Remiantis Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“, išgrynintas vanduo, skirtas steriliems tirpalams gaminti, be anksčiau nurodytų tyrimų, kasdieninio stebėjimo metu turi būti tikrinamas, ar nėra. redukuojančių medžiagų, amonio druskų ir anglies dioksido.
Akių lašams gaminti, be injekcinio vandens, leidžiama naudoti šviežiai gautą išgrynintą vandenį.
parengiamoji veikla. Visi oftalmologiniai tirpalai ruošiami aseptinėmis sąlygomis, t.y. aseptiniame bloke. Batonėliai su gydomosiomis medžiagomis, skirti sterilioms vaisto formoms gaminti, turi turėti įspėjamąją etiketę „Sterilioms vaisto formoms“.
Technologiniam procesui užtikrinti reikia paruošti: sterilius buteliukus dviračiuose, pagamintus iš neutralaus stiklo, kurių tūris 5, 10, 20 ml ir daugiau, AB-1 markės butelius, kurių talpa 150, 250 ml, sterilaus stiklo. piltuvėliai, stikliniai filtrai, dozatorius J-10, "Record" tipo švirkštas, filtro antgalis mažo tūrio mikrofiltravimui (sterilizacija filtruojant) FA-25, vaistinės pipetės, prietaisas UK-2, dangteliai ir tarpikliai aliuminio, guminiai kamščiai, prietaisas dangtelių užspaudimui POK-1, sterili pagalbinė medžiaga (medicininė vata, sulankstyti popieriniai filtrai, marlės servetėlės), branduolinių membranų rinkinys (CMS), koncentruotų tirpalų ir pagalbinių medžiagų rinkinys, išgrynintas vanduo arba šviežiai gautas arba sterilus vanduo įpurškimas, garų sterilizatorius (3 priedas)
Skaičiavimai. Tokiu atveju recepte yra natrio chlorido, kad tirpalo koncentracija būtų izotoniška ašarų skysčiui, tačiau švietimo tikslais reikia atlikti atitinkamus skaičiavimus.
Kitoje PPC pusėje įrašytas izotoninis pilokarpino hidrochlorido ekvivalentas natrio chloridui (0,22), kuris pateikiamas atitinkamoje GF lentelėje. Recepte yra 0,1 g pilokarpino hidrochlorido. Šis kiekis prilygs 0,022 g natrio chlorido. Todėl norint gauti izotoninės koncentracijos tirpalą, reikia įpilti 0,068 (-0,07) natrio chlorido, t.y.
09–0,1 0,22 = 0,068 arba 0,09–0,022 = 0,068 (0,07)
Natrio chloridas gali būti pridedamas kaip 10% tirpalas (0,7 ml, -14 lašų)
Vaistų technologija. Siekiant įgyvendinti sterilumo reikalavimą aseptinėmis sąlygomis steriliame stove 5 ml išgryninto vandens ištirpinkite 0,1 g pilokarpino hidrochlorido, kuris gaunamas pagal išduotą receptą. Įpilkite 0,07 g natrio chlorido (galima naudoti 10% koncentruotą natrio chlorido tirpalą). Koncentruotų tirpalų naudojimo pavyzdys bus aptartas toliau.
Oftalmologiniai tirpalai filtruojami per sterilų sulankstytą popierinį filtrą su sterilaus vatos tamponu. Filtras iš anksto nuplaunamas steriliu išvalytu vandeniu.
Nufiltravus tirpalą, likęs tirpiklio tūris praleidžiamas per tą patį filtrą. Galima naudoti stiklinius filtrus, kurių porų dydis yra 10-16 µm. Filtruojant per stiklą ir kitas smulkiai porėtas filtravimo medžiagas (pavyzdžiui, branduolines membranas), būtina sukurti perteklinį slėgį arba vakuumą.
Jei tirpale yra mechaninių priemaišų, filtravimas kartojamas.
Pagaminus akių lašus, užpildykite priekinę PPC pusę:
Data. PPK 20. „A“.
Aquae purificatae5 mlhidrochloridas0,1chloridas0,07purificatae5 ml
V= 10 ml Parašai:
ir išduoti parašą.
Iki 100 ml tirpalas sterilizuojamas 8 minutes 120 + 2°C temperatūroje. Vėlgi, tikrinama, ar nėra mechaninių inkliuzų, nesant jų, sprendimas išduodamas atostogoms. Vaistinėse jis dažnai gaminamas ne pagal individualius receptus, o tuščias vaistinėje ir išleidžiamas pateikus receptą.
koncentruoti tirpalai. Kai kurių vaistinių medžiagų akių lašuose yra mažos koncentracijos (0,01; 0,02; 0,1% ir kt.). Kartu su nedideliu recepte išrašyto tirpalo tūriu tai sukelia sunkumų juos sveriant ir tirpinant (ypač vidutiniškai, mažai ir labai mažai tirpius vaistus).
Tokiais atvejais patartina naudoti sterilius koncentruotus vaistinių medžiagų tirpalus (vieno komponento ir kombinuotus).
Patvirtintas naudoti oftalmologinių koncentruotų tirpalų asortimentas yra patvirtintas Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos ir pateiktas Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse gairėse. Šiame sąraše yra receptų, kuriuose yra suderinamų vaistinių medžiagų, kurios atlaiko terminio sterilizavimo metodus, turi cheminės kontrolės analizės metodus ir nustatytus galiojimo terminus (3 lentelė).
3 lentelė
Vaistinės medžiagos, atsparios terminio sterilizavimo metodams
|
Sterilizacijos režimas |
Laikymo sąlygos |
|||||||||||
|
|
|
Laikas, min. |
Terminas, dienos |
|||||||||
|
Pagaminta iš išgryninto vandens: |
20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000) |
120 100 120 100 120 120 120 Paruošta aseptiškai |
8 30 8 30 8 8 8 30 30 |
30 30;5 30 30 30 90 30 30 2 |
25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4 |
|||||||
|
Pagaminta iš 0,02% riboflavino tirpalo: |
||||||||||||
|
Askorbo rūgštis Boro rūgštis Nikotino rūgštis Natrio chloridas |
2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10) |
|||||||||||
Išanalizuosime oftalmologinio koncentruoto tirpalo gamybos technologiją pagal šį pavyzdį:
Pavyzdys 5
Tirpalas Acidi Nikotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Privačioje g. GF nurodo, kad "Riboflavinum" (Vitaminum B 2) yra gelsvai oranžiniai kristaliniai milteliai, turintys silpną specifinį kvapą, kartaus skonio, nestabilūs šviesoje, labai mažai tirpūs vandenyje (1:5000).
Acidum nicotinicum – balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, šiek tiek rūgštaus skonio, mažai tirpsta vandenyje, tirpsta karštame vandenyje.
Pastaba. Atidaryti buteliukai su steriliais oftalmologiniais koncentratais turi būti suvartoti per 24 valandas. Sterilūs koncentruoti tirpalai naudojami gaminant oftalmologinius tirpalus, kurie nėra sterilizuojami. Akių lašų iš sterilių koncentratų tinkamumo laikas pagal nestandartinius receptus yra 2 dienos. Dienos metu reikia naudoti koncentruotus tirpalus, paruoštus aseptinėmis sąlygomis, kurie nebuvo sterilizuoti. Koncentruoti tirpalai, pagaminti aseptinėmis sąlygomis (nesterilūs) (siekiant išvengti pakartotinės sterilizacijos, dėl kurios gali suirti vaistinės medžiagos), gaminami akių lašai pagal standartinius receptus pagal nustatytą sterilizavimo režimą.
* Sterilizuojamas tūris – iki 100 ml.
Riboflavino svoris (50 ml tūriui) 0,01 g.
Koncentruoti vaistinių medžiagų tirpalai, naudojami oftalmologiniams tirpalams gaminti.
Riboflavino svoris (50 ml tūriui) 0,01 g.
Nikotino rūgšties svoris (50 ml tūriui) 0,05 g.
Skaičiavimai įrašomi į laboratorinių ir pakavimo darbų apskaitos knygą.
Gamybos technologija. Aseptinėmis sąlygomis kaitinant ištirpinama 0,01 g riboflavino. Visiškai ištirpus riboflavinui, 0,05 g nikotino rūgšties ištirpinama 50 ml karšto riboflavino tirpalo. Tirpalas filtruojamas per sulankstytą popierių, stiklą ar kitą filtrą, išplaunamas 0,02% riboflavino tirpalu. Patikrinkite, ar nėra mechaninių intarpų.
Koncentruotiems tirpalams taikoma kokybinė ir kiekybinė kontrolė. Kontrolės rezultatai registruojami juslinės, fizinės ir cheminės kontrolės rezultatų registravimo žurnale.
Butelis su tirpalu užkimštas guminiu kamščiu, metaliniu dangteliu „įbėgimui“, sterilizuojamas 30 minučių 100 °C temperatūroje.
2.2 Akių lašų ruošimas naudojant koncentruotus tirpalus
Koncentruotų tirpalų ruošimas vaistinėje leidžia pagreitinti akių lašų gamybą.
Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš išgryninto vandens, naudojimas.
Pavyzdys 6.
Rp.: Solutionis Riboflavin 0,01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0,05. Da. signa. 2 lašai 3 kartus per dieną į abi akis.
Visi profesinės veiklos etapai atitinka anksčiau aprašytus etapus. Pažvelkime atidžiau į skaičiavimus. Natrio chlorido masė tirpalo izotonizavimui apskaičiuojama pagal formulę:
Recepte išrašyta vaistinių medžiagų koncentracija yra tokia, kad ji praktiškai neturi įtakos osmosinio slėgio dydžiui, todėl tirpalą reikia ruošti naudojant izotoninį (0,9%) natrio chlorido tirpalą.
Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūrių apskaičiavimo metodas yra panašus į skaičiavimus, atliekamus gaminant mišinius naudojant biuretinę sistemą.
Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūriai:
Riboflavinas (0,001 5000) 5 ml
Askorbo rūgštis (0,05 20) 1,0 ml
(0,081 10) 0,8 ml (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Pagaminę iš atminties, užpildykite priekinę PPK dalį:
Data PPK22
Aquae purificatae 3,2 ml
Riboflavini tirpalas 0,02% 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% 0,8 ml
V = 10 ml Parašai:
Pagal šį receptą pagamintų akių lašų sterilizavimo būdas norminiuose dokumentuose nenurodytas, todėl naudojami sterilūs koncentruoti tirpalai, kurie aseptinėmis sąlygomis matuojami vaistinės pipetėmis į sterilų dozavimo buteliuką.
Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš 0,02% riboflavino tirpalo, naudojimas.
Pavyzdys 7
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0,03 borici 0,2
Ponia D.S. 2 lašai 4 kartus per dieną į abi akis.
Receptą rasite vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės instrukcijos priede. Sterilizacijos režimas: 120°C, 8 min. Gaminant turi būti naudojami koncentruoti aseptiniai tirpalai.
Skaičiavimai. Izotoninis boro rūgšties ekvivalentas natrio chloride yra 0,53 (2 priedas.) 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), t.y. tirpalas yra šiek tiek hipertoninis, todėl natrio chlorido šiuo atveju nededama. Atsižvelgiant į izotoninės koncentracijos ribas (0,9 + 0,2), tirpalas gali būti laikomas izotoniniu. Naudojant koncentruotus tirpalus, pagamintus ant išvalyto vandens, bus gaunamas recepto neatitinkantis akių lašų tūris ir vaistinių medžiagų koncentracija, o tai yra nepriimtina.
Riboflavino tirpalas 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbo rūgšties tirpalas 5% - 0,6 ml (= 0,03 20)
Boro rūgšties tirpalas 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Apskaičiuotas tūris 15,6 ml – daug daugiau nei natrio chlorido
Išgrynintas vanduo, nurodytas recepte.
Todėl naudojami koncentruoti tirpalai, pagaminti iš 0,02% riboflavino tirpalo.
Atlikę atitinkamus skaičiavimus ir iš atminties padarę sprendimą, užpildykite priekinę PPC pusę:
Data PPK 23.
Riboflavini tirpalas 0,02% 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum0,02% .... 1,5 ml Acidi borici 4% cum 0,02% 5 ml
V= 10 ml
Koncentruoti tirpalai išmatuojami į buteliuką dozavimui, užsandarinami, patikrinami, ar nėra mechaninių priemaišų, išduodami sterilizuoti, sterilizuojami ir išduodami dozuoti.
Akių losjonai, akių gleivinės drėkinimo tirpalai, kontaktinių lęšių plovimo ir laikymo tirpalai ir kiti oftalmologiniai tirpalai gaminami taip pat, kaip ir akių lašai, laikantis sterilumo, stabilumo, matomų suspenduotų dalelių nebuvimo reikalavimų. plika akimi, izotoniškumas ir, jei reikia, ilgalaikis veikimas . Dažniausiai losjonams ir prausimuisi naudojami tirpalai: boro rūgštis, natrio bikarbonatas, furacilinas, etakridino laktatas, kraštutiniais atvejais (pavyzdžiui, pažeidžiant akis nuodingomis nuodingomis medžiagomis) galima naudoti 2% gramicidino tirpalą. nustatyta.
Pakavimas, uždengimas. Butelis užkimštas guminiu kamščiu ir užsuktas aliuminio dangteliu. Esant poreikiui (pagal ND) išduodami sterilizuoti, sutvirtinti specialią etiketę arba surišti šlapiu pergamentu, nurodant pavadinimą, tirpalo koncentraciją, pavardę ir pagaminimo datą.
Sterilizacija. Tirpalai iš vaistinės išleidžiami aseptiškai paruošti arba sterilizuoti norminiuose dokumentuose nurodytu būdu. Po sterilizavimo tirpalai dar kartą tikrinami, ar nėra mechaninių intarpų.
Registracija atostogoms iš vaistinės. Buteliukas su tirpalu užsandarinamas (jei recepte yra A sąrašo medžiagos), nenuimant pergamentinio raištelio, kuriuo papuoštas buteliukas sterilizacijai. Jei tirpalas nebuvo sterilizuotas, buteliuko dangtelis (aliuminio dangtelis) užrišamas šlapiu pergamentu, siūlas pritvirtinamas vaško sandarikliu viršuje. Buteliukas tiekiamas su pagrindine rožine etikete „Akių lašai“, kurioje nurodytas vaistinės numeris, pagaminimo data, paciento pavardė ir inicialai, vartojimo būdas, analizės numeris, galiojimo laikas, ir įspėjamoji etiketė „Elkitės atsargiai“. Receptas, kuriame yra medžiagų, kurių kiekybiškai reikia registruoti recepte, lieka vaistinėje, nebent ant recepto yra specialus užrašas „Vartoti ilgą laiką“, pavyzdžiui, receptas, kuriame yra pilokarpino hidrochlorido (skirtas glaukomai gydyti).
3 skyrius Kokybės kontrolė
.1 Organoleptinė kontrolė
Gamybos etape tirpalai yra organoleptiškai kontroliuojami: spalva, kvapas, ištirpimo pilnumas, skaidrumas.
Mechaniniai intarpai tirpale nustatomi prietaisu UK-2 (prieš ir po sterilizacijos). Patikrinimo tvarka nustatyta Vaistinės gamybos injekcinių ir oftalminių tirpalų bei akių lašų kietųjų dalelių kontrolės instrukcijose (Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse metodinių nurodymų priedas). . Šiuolaikiniai įrenginiai veikia fotoelektrinio efekto pagrindu.
.2 Fizinė kontrolė
yra patikrinti bendrą tūrį. Patikrinama kiekviena farmacinių ruošinių ir dozavimo formų serija. Pagal individualius receptus (reikalavimus) gaminamos dozavimo formos tikrinamos atsitiktine tvarka, ne mažiau kaip 3% viso per dieną pagaminamo kiekio.
.3 Cheminė kontrolė
Kokybinėje ir kiekybinėje kontrolėje ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas oftalmologinėje praktikoje (taip pat ir vaikams) naudojamiems vaistams, kuriuose yra narkotinių ir toksinių medžiagų (pavyzdžiui, sidabro nitrato tirpalams), taip pat visiems koncentruotiems tirpalams.
Analizuojant akių lašus, prieš sterilizaciją nustatomas izotonizuojančių ir stabilizuojančių medžiagų kiekis.
3.4 Vaistinės kontrolė
Jį sudaro pakuotės atitikties sudedamųjų dalių fizinėms ir cheminėms savybėms, numerio ant recepto, kvito, etiketės, parašo, paciento pavardės ant recepto, etiketės, parašo, kvito patikrinimas; parašo atitikimas receptui, vaisto registravimas pagal galiojančius reikalavimus.
4 skyrius. Reikalavimai vaistinėms
.1 Vaistinės patalpų ir įrangos sudėtis
Atsižvelgiant į planuojamą darbų apimtį ir gamybinės veiklos pobūdį, vaistinės patalpų ir įrangos sudėtis nustatoma atsižvelgiant į Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos ir SNiP rekomendacijas.
Į minimalią vaistinės patalpų sudėtį įeina: prekybinis aukštas, patalpa vaistams ruošti, patalpa distiliuotam vandeniui gauti, prausykla, vadovo kabinetas, personalo kambarys, patalpa vaistams laikyti, tualetas, persirengimo kambarys.
Vaistinėje privaloma turėti vandentiekį, kanalizaciją, telefoną, elektrą, dujas, krosnelės šildymą (nesant kitų energijos išteklių).
Minimalus prekybos plotas – 20 kv. m.
Prekybos aikštelėje, atsižvelgiant į vaistinės darbo apimtį, turėtų būti įrengtos darbo vietos receptams gauti, pagamintiems ir gataviems vaistams pagal receptus išduoti, vaistams ir medicinos prekėms išduoti be recepto.
Vaistinėje, kurioje yra minimalus prekybos aukštas, gali būti viena darbo vieta.
Išlaidų vaistams apmokėjimas gyventojams turėtų būti vykdomas per kasą.
Patalpų, skirtų vaistams ruošti, plotas turi būti ne mažesnis kaip 15 kvadratinių metrų. m ir yra įrengti specialūs vaistinės baldai, buitinė technika, vaistų paruošimo, maišymo, filtravimo, pakavimo, ženklinimo, pakavimo ir uždengimo įranga, seifai (specialios spintelės) nuodingiems ir narkotiniams vaistams, etilo alkoholiui, lazdelių stiklinėms, priemonėms laikyti. matuoti svorį, tūrį, ritmus svoris, reagentai cheminei vaistų kontrolei. Vaistų ruošimo patalpose turėtų būti įrengtos vaistų ruošimo ir kokybės kontrolės darbo vietos.
Atsižvelgiant į darbo apimtį ir padidėjusį padėjėjo kambario plotą, gali būti sukurtos specializuotos darbo vietos įvairių dozavimo formų gamybai.
Minimalus patalpų plotas distiliuotam vandeniui gauti – 5 kv.m. Pagal galiojančias vaistinių sanitarinio režimo taisykles jame turi būti įrengti distiliuoto vandens priėmimo įrenginiai ir talpyklos laikymui.
Minimalus prausimosi patalpos plotas – 5 kv.m. Jo įranga turi užtikrinti atitiktį vaistinių sanitariniam režimui.
Autoklavo plotas ne mažesnis kaip 10 kv.m.
Patalpos, kuriose laikomos vaistų ir medicinos produktų atsargos, turi būti ne mažesnio kaip 36 kv.m ploto, jose turi būti įrengtos lentynos, spintelės ir kita reikalinga įranga, užtikrinanti nuodingų, narkotinių, stiprių, degių, termolabių ir kiti vaistai, vaistinės augalinės žaliavos, medicinos produktai pagal jų fizines ir chemines savybes.
Darbuotojų kambarys - ne mažiau 8 kv. m ir įrengtas pavalgyti bei darbuotojų poilsiui skirtas baldai.
Persirengimo patalpos plotas turėtų užtikrinti namų ir darbo drabužių saugojimą pagal vaistinių sanitarinio režimo reikalavimus.
oftalmologinė pramoninė vaistinė
4.2 Vaistinės gamybinė veikla
Pagal gamybinės veiklos pobūdį vaistinės skirstomos į:
vaistų gamyba pagal gydytojų receptus ir gydymo bei profilaktikos įstaigų reikalavimus bei gatavų vaistų pardavimas (gamybinė vaistinė);
vykdanti gatavų vaistų pardavimą gyventojams ir gydymo bei profilaktikos įstaigoms (gatavų vaistų vaistinė).
Vaistinėje privaloma turėti Valstybinę farmakopėją, norminę ir techninę dokumentaciją, informacinę literatūrą apie gamybos technologiją, kokybės kontrolę, laikymo sąlygas, vaistų išdavimo standartus.
Gamybinė vaistinė, kad galėtų atlikti savo pagrindinę užduotį, turi turėti papildomas patalpas:
aseptinis blokas, skirtas aseptinėms ir sterilioms dozavimo formoms ruošti;
autoklavas;
chemiko kabinetas – analitikas;
patalpa be pirogeno vandeniui gauti;
patalpos, skirtos degioms, termolabioms ir kitiems vaistiniams preparatams, kuriems pagal jų fizines ir chemines savybes reikia specialių laikymo sąlygų, laikyti.
Gamybos patalpų vieta neturėtų apimti sterilių ir nesterilių vaistų gamybos technologinio proceso priešpriešinių srautų.
Darbo vietų organizavimas turėtų užtikrinti, kad būtų laikomasi sanitarinių, farmacinių reikalavimų, vaistų formų gamybos technologijos ir jų kokybės kontrolės.
Vaistų ir distiliuoto vandens kokybės kontrolę reglamentuoja Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatai.
Pramoninėse vaistinėse, gaminančiose akių lašus ir sterilias dozavimo formas, turėtų būti atliekama fizinė, cheminė ir mikrobiologinė distiliuoto vandens ir vaistų kokybės kontrolė.
Pagamintiems vaistams supakuoti vaistinėje turi būti pakavimo medžiagos ir stikliniai indai bei speciali jų dezinfekavimo, plovimo, džiovinimo, sterilizavimo įranga.
Įranga, skirta sterilioms dozavimo formoms gaminti, turi būti patvirtinta – patvirtinama, kad įranga ir pagalbinės sistemos gali veikti patikimai, atsižvelgiant į leistinus nuokrypius.
Vaistinė turi griežtai laikytis farmacinių ir sanitarinių reikalavimų.
Vaistinės darbuotojai, užsiimantys sterilių vaistų gamyba ir kokybės kontrole, turi būti atestuojami, kad įvertintų žinias ir praktinius įgūdžius galiojančių teisės aktų nustatyta tvarka.
Vaistinių techninė ir ekonominė įranga turėtų būti vykdoma pagal norminius dokumentus. Visiems vaistinėje turimiems prietaisams, prietaisams turi būti techniniai pasai, jų priežiūra ir remontas turi būti atliekami laiku.
Norint atlikti pagrindinę užduotį, vaistinė turi turėti Rusijos Federacijoje patvirtintų vartoti vaistų, įskaitant gyvybiškai svarbius vaistus, atsargas pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą sąrašą.
Vietos sveikatos priežiūros institucijų nurodymu atskirose vaistinėse turi būti minimalus vakcinų ir serumų kiekis.
5 skyrius
.1 Akių lašų gamybos technologija
Pramoninėje gamyboje akių lašai lašintuvuose ruošiami II švaros klasės patalpose aseptinėmis sąlygomis. Patalpa ir įranga yra drėgnai valoma, dezinfekuojama 3-5% fenolio tirpalu ir sterilizuojama baktericidinėmis lempomis 2 valandas.
Tirpinimas atliekamas reaktoriuose su maišyklėmis, tada analizuojamas ir filtruojamas paeiliui (pirmiausia valymui nuo mechaninių priemaišų, o paskui sterilizavimui). Gautas tirpalas dedamas į sterilizuotą aparatą lašintuvams užpildyti.
Lygiagrečiai gaminami lašintuvų korpusai ir dangteliai.
1,5±0,15 ml talpos ir 0,5±0,1 mm sienelės storio dėklas automatine mašina formuojamas keliais etapais pučiant ir štampuojant iš 15803-020 arba 16803-070 markės aukšto slėgio polietileno granulių. Dangteliai su pradurtu kaiščiu pilami esant slėgiui iš išlydytų žemo slėgio 20906-040 arba 20506-007 polietileno granulių. Po pagaminimo jie plaunami distiliuotu vandeniu, išdžiovinami ir 2 valandas sterilizuojami dujomis 40-50 °C etileno oksido ir 10% anglies dioksido mišiniu. Etileno oksidas pašalinamas iš gaminių 12 valandų laikant indelyje. sterilus kambarys. Be to, aseptinėmis sąlygomis įrenginyje su pertekliniu sterilaus oro slėgiu ant korpuso prisukami dangteliai, dozavimo siurbliais pripildomi vaistinės medžiagos tirpalo ir sandarinami termiškai. Spausdinimo mašinoje ant korpuso iš abiejų pusių uždedamas užrašas su vaisto pavadinimu, nurodantis jo koncentraciją ir tūrį. Apšviečiant 60 W elektrine lempa apšviečiant 60 W galios elektros lemputę vizualiai apžiūrimi užpildyti lašintuvo vamzdeliai, ar nėra mechaninių intarpų juodame ir baltame fone, pilnai išanalizuojama 5 % kiekvienos partijos. Lašintuvai supakuoti į vieną dėžutę, į kartonines dėžutes arba į PVC plėvelę.
Be šios pakuotės, pagal GOST 17768-80, akių lašams rekomenduojami stikliniai buteliai su pipetės kamščiu, pagamintu iš nestabilizuoto mažo tankio polietileno. Prieš pilant tirpalas sterilizuojamas filtruojant, o pipetės vamzdeliai sterilizuojami dujomis etileno oksidu su 10 % anglies dioksido.
.2 Oftalmologinių tirpalų tikrinimas, ar nėra kietųjų dalelių
Akių lašai turi būti visiškai skaidrūs ir juose neturi būti jokių suspenduotų dalelių, galinčių mechaniniu būdu pažeisti akies membranas. Akių lašai turi būti filtruojami per geriausios kokybės filtravimo popierių, o po filtru padėkite nedidelį ilgos vatos rutuliuką. Tuo pačiu metu svarbu, kad po filtravimo tirpalo koncentracija ir jo bendra masė nesumažėtų daugiau, nei leidžia nustatyti standartai. Visa tai, kas pasakyta apie nedidelių tirpalų kiekių filtravimą, visų pirma taikoma akių lašams. Pagal recepte dažnai randamus nurodymus patartina pasitelkti intrafarmacinius ruošinius – tam tikram laikotarpiui paruoštus koncentratus, kurie nefiltruoja nedidelių skysčių kiekių.
Akių lašų, gaminamų lašintuvuose ir buteliukuose, nomenklatūra.
Šiuo metu gamykloje lašintuvuose gaminamų dozavimo formų akims asortimentas dar nedidelis ir, žinoma, jį reikia dar plėsti. Tačiau ši problema nėra paprasta ir lengvai išsprendžiama, nes kuriant techninius standartus kiekvienam naujam vaistinės medžiagos pavadinimui reikia išspręsti daugybę klausimų. Visų pirma, iš daugybės oftalmologinių vaistų receptų reikėtų atrinkti ir išanalizuoti tuos, kurie nuolat randami oftalmologinėje praktikoje visoje šalyje ar bent jau didelėse gyvenvietėse. Toliau būtina nustatyti dažniausiai naudojamas vaistinės medžiagos koncentracijas, kurios turi būti pakankamai stabilios arba palaikomos pastoviame lygyje pridedant stabilizatorių.
Galiausiai turi būti arba turi būti sukurti tinkami paties vaisto ir kitų vaisto komponentų analizės metodai. Tik po to galima pradėti tirti polimerinių pakavimo medžiagų sąveiką su vaistinės medžiagos tirpalu gamybos proceso metu, sterilizavimo ir laikymo sąlygas. Taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, kad baigiamajame šių tyrimų etape, kuris kartais trunka ilgą laiką, galima gauti neigiamų rezultatų. Tokiu atveju turite pradėti viską iš naujo ir toliau ieškoti kitų optimalių variantų.
Vaistinių medžiagų tirpalų valymo metodai, taip pat sterilumo užtikrinimas, ne mažiau svarbi problema pramoninėje oftalmologinių vaistų gamyboje naujose pakuotėse yra mechaninių intarpų nebuvimas tirpaluose. Jai išspręsti numatoma vykdyti atitinkamas priemones dviem kryptimis: vaistinių medžiagų valymo tirpalais ir pramoninės švaros palaikymu gamybos patalpose.
Remiantis darbo, atlikto tiriant akių lašų tirpalų užšaldymo proceso poveikį jų fizikinėms ir cheminėms savybėms, rezultatais, atitinkamų farmakopėjos straipsnių skyriuje „Sandėliavimas“ buvo padarytos pastabos: „Užšaldymas transportavimo ir laikymo metu nėra kontraindikacija jo vartojimui“.
Tuo pačiu metu buvo atlikti papildomi eksperimentai dėl akių lašų laikymo polimerinėje pakuotėje sušaldytoje būsenoje, siekiant ištirti galimybę pratęsti jų galiojimo laiką. Eksperimentams buvo pasirinkti pramonėje plačiai [pramoniniu mastu] gaminami sulfacilnatrio (20%) ir cinko sulfato (0,25%) preparatai su boro rūgštimi (2%). Akių lašai buvo laikomi -10±2°C temperatūroje, reguliariai tikrinant jų kokybinius ir kiekybinius rodiklius, ar jie atitinka farmakopėjos straipsnių reikalavimus.
3 pav. Farmacinė įranga
6 skyrius. Oftalmologinių vaistų formų įgyvendinimo analizė
.1 Tyrimo metodai
Norint pasiekti šį tikslą ir išspręsti problemas, būtina išanalizuoti oftalmologinių vaistų formų, gaminamų vaistinėse ir pramoninėmis sąlygomis, diegimą.
Palyginkite vaistinėje ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų galiojimo terminus.
Apsvarstykite oftalmologinių vaistų formų pardavimą penkerius metus (2008–2012 m.) pramoninėse vaistinėse (Nr. 262) ir tose, kurios parduoda gatavas dozavimo formas (Pharmacy LLC „Sutikimas“ ir vaistinė „Imploziya“) (5 lentelė).
5 lentelė
Oftalmologinių vaistų formų diegimas 2008-2012 m
|
|
Pharmacy 262 (CGB) |
UAB "SUTIKIMAS". |
Vaistinės sprogimas |
Apskaičiuokite pardavimų dinamiką.
Jei 2008 m. rodmenis imsime 100%, o likusius rodiklius perskaičiuosime procentais, atsižvelgiant į tai:
Vaistinė Nr.262 CGB kur 3423 -100%;
g \u003d (2328 x 100) / 3423 \u003d 68%;
g \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;
g \u003d (1682x100) / 3423 \u003d 49%;
g \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%;
Remiantis atliktais skaičiavimais, matome, kad vaistinėje Nr.262 2009 metais oftalmologinių vaistų formų pardavimas, palyginti su 2008 metais, sumažėjo 32%, tai yra 1095 pakuotėmis mažiau nei parduota 2008 metais. 2010 m. pardavimai sumažėjo 27% (917 pakuočių). 2011 metais sumažėjo 51% (174 pakuotės), o 2012 metais - 62% (2124 pakuotės).
4 pav.Vaistinės Nr.262 pardavimų dinamikos rodikliai
4 paveiksle matyti, kad per penkerius metus sumažėjo oftalmologinių vaistų formų pardavimas.
Panagrinėkime pardavimų dinamiką vaistinėse, prekiaujančiose pramoninės gamybos oftalmologinėmis dozavimo formomis.
Vaistinė LLC "Sutikimas", kur 1767-100%;
g \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%;
g \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;
g \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%;
g \u003d (2946 x 100) / 1767 \u003d 167%;
Remdamiesi skaičiavimais matome, kad UAB „Consent“ vaistinėje oftalmologinių vaistų formų pardavimai 2009 metais, lyginant su 2008 metais, išaugo 29 proc., t.y. 526 pakuotėmis daugiau nei buvo parduota 2008 m. 2010 m. pardavimų procentas išaugo 37% (661 pakuotė); 2011 m 68 % (1197 pakuotės); 2012 m 67% (1179 pakuotės). Čia stebime nuolatinį oftalmologinių vaistų formų pardavimų augimą, nors 2012 m. skaičiai yra 1%, mažesni nei 2011 m., tačiau tai galima paaiškinti konkurencingos kaimynės - vaistinės Implozija
5 pav. Pardavimų dinamikos rodikliai Apteka LLC "Soglasie"
5 paveiksle parodyta, kad penkerių metų dinamikoje, palyginti su 2008 m., padidėjo oftalmologinių vaistų formų pardavimas.
Vaistinė "Implozija" kur 1956 -100%;
y. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%;
g \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%;
y. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%;
g \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%;
6 pav. Implozia Pharmacy pardavimų dinamika
Remiantis skaičiavimais, vaistinėje Implozija matome oftalmologinių vaistinių formų pardavimus 2009 m., palyginti su 2008 m. išaugo 12%, t.y. 228 pakuotėmis daugiau nei 2008 m. 2010 metais pardavimai išaugo 27% (533 pakuotės); 2011 metais 51% (1002 pakuotės), o 2012 metais - 56% (1101 pakuotės). Taip pat nuolat auga oftalmologinių vaistų formų pardavimas, palyginti su 2008 m.
6 paveiksle matyti, kad penkerių metų dinamikoje taip pat padidėjo oftalmologinių vaistų formų pardavimas, palyginti su 2008 m.
7 pav. Pardavimų dinamika pagal vaistines
7 paveiksle matome, kad pramoninėse vaistinėse (Vaistinės Nr. 262) pardavimų dinamika, palyginti su 2008 m., pastebimai sumažėjo, o vaistinėse, prekiaujančiose paruoštomis oftalmologinėmis vaistų formomis, pardavimų dinamika, palyginti su 2008 m. Iš ko galime daryti išvadą, kad gyventojų poreikis pramoninėms vaistinėms mažėja.
.2 Vaistinėse ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų tinkamumo vartoti termino analizė
Kad pasiektumėte šį tikslą ir išspręstumėte problemas, atsižvelkite į vaistinėje ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų tinkamumo laiką, naudodamiesi atropino 1%, levomicetino 0,2%, pilokarpino 1%, cinko sulfato ir sulfacilo natrio 20% pavyzdžiu ( 6 lentelė) (3 pav.)
6 lentelė
Vaistinėse ir pramoninėmis sąlygomis pagamintų oftalmologinių vaistų formų tinkamumo laikas
Remiantis rodikliais, galime tvirtai teigti, kad pramoninės gamybos akių vaisto formų tinkamumo laikas gerokai viršija gamybinėje vaistinėje pagamintų akių lašų tinkamumo laiką.
8 pav. Vaistų gamybos oftalmologinės dozavimo formos
Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. liepos 16 d. įsakymu „Dėl vaistinėje gaminamų vaistų kokybės kontrolės“, akių lašų ir oftalmologinių tirpalų, hermetiškai uždarytų buteliukuose su guminiais kamščiais, tinkamumo laikas „bėgimui“. in“ svyruoja nuo 7 iki 30 dienų, ir jie priklauso nuo temperatūros laikymo metu. Šviesai jautrių vaistinių medžiagų turintys tirpalai laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Citralio 0,01%, fetanolo 3%, riboflavino 0,01–0,02%, askorbo rūgšties 0,2% tirpalų, taip pat akių lašų, užklijuotų „po dirželiu“, tinkamumo laikas yra ne ilgesnis kaip 2 dienos. Ką matome lentelėje Nr. 6, kurioje pateikiami dažniausiai vaistinėje gaminamų oftalmologinių vaistų formų pavyzdžiai ir jų gamykliniai atitikmenys, kurių tinkamumo laikas yra dveji, o stiklinė pakuotė – iki trejų metų (pav. 9.1; 9.2).
9.1 pav. Butelis su lašintuvu
9.2 pav. Stiklinė pakuotė
Iš to galime daryti prielaidą, kad vaistinių perėjimo nuo gamybos formato prie vaistinių, parduodančių paruoštas oftalmologines dozavimo formas, priežastis yra pelningesnis vaistų saugojimas. Tai yra, vaistinė neapmoka papildomų gamybos patalpų įrengimo išlaidų, paprastai žaliavos neprarandamos, išskyrus pasibaigusį tinkamumo vartoti terminą. Bet jei laikysitės taisyklės „pirmas į, pirmas išeina“ ir parduosite šiuos vaistus laiku, nepasibaigus galiojimo laikui, nuostoliai bus minimalūs arba sumažės iki nulio.
Klientams taip pat naudinga įsigyti ilgesnio galiojimo laiko pakuotes, nes dažniausiai lėtinėmis akių ligomis sergantys asmenys perka akių lašus ir 1-2 pakuotes pasiima „atsargoje“.
Išvada
Pagrindinis šio kursinio darbo tikslas – nustatyti ir išanalizuoti oftalmologinių vaistų formų pramoninės gamybos ir farmacinės gamybos modelius.
Norint pasiekti šį tikslą, buvo išspręstos šios užduotys:
Tirta teorinė literatūra tiriama tema.
Ištirti reikalavimai akių lašams ir farmaciniams preparatams.
Svarstoma akių lašų gamyba tirpinant vaistus ir pagalbines medžiagas.
Išnagrinėta koncentruotų vaistinių medžiagų tirpalų, naudojamų oftalmologiniams tirpalams gaminti, sudėtis.
Svarstoma akių lašų gamyba naudojant koncentruotus tirpalus.
6. Apsvarstytos kokybės kontrolės rūšys išduodant iš vaistinės.
Išnagrinėti reikalavimai vaistinėms.
Darbo pabaigoje galima padaryti tokias išvadas: šiuo metu oftalmologinių vaisto formų gamyba Syzrane, kaip ir kitų formų, vaistinės sąlygomis pagal receptą, pastebimai sumažėjo, pavyzdžiui, gamybinėje vaistinėje Nr. 262, oftalmologinių vaistų formų pardavimas, palyginti su 2008 m., sumažėjo 32 proc., tai yra 1095 pakuotėmis mažiau nei parduota 2008 m. 2010 m. pardavimai sumažėjo 27% (917 pakuočių). 2011 metais sumažėjo 51% (174 pakuotės), o 2012 metais - 62% (2124 pakuotės).
1. TIKSLAS: Išmokti ruošti lašus – vandeninius vaistinių medžiagų tirpalus ir įvertinti jų kokybę remiantis temos teorinėmis nuostatomis, vaistinių medžiagų savybėmis ir pagal ND reikalavimus.
2. Klausimai ruošiantis temai:
Lašų, kaip vaisto formos, charakteristikos.
Lašų klasifikavimas pagal paskyrimo būdą ir tirpiklio pobūdį
Toksiškų ir stiprių medžiagų dozių tikrinimo lašeliuose vidiniam naudojimui ypatybės.
Technologiniai lašai – vandeniniai vaistinių medžiagų tirpalai.
Lašelių kokybės ir dizaino įvertinimas atostogoms.
Pagrindiniai būdai, kaip pagerinti lašų kokybę ir technologiją.
3. Studijų medžiaga
Lašai – skysta vaisto forma, skirta vidiniam arba išoriniam vartojimui, dozuojama lašais. Lašai turi visus privalumus, būdingus skystoms dozavimo formoms (didelis biologinis prieinamumas, palyginti su kietomis dozavimo formomis, naudojimo paprastumas, gamybos paprastumas). Tačiau dėl didesnės vaistinių medžiagų koncentracijos, palyginti su mišiniais lašeliuose, cheminis nesuderinamumas yra santykinai dažnesnis. Ekstemporiniame vaistinių recepte lašai užima apie 15 proc.
Lašai tinkami naudoti – vidiniam ir išoriniam naudojimui (lašai į nosį, ausis, dantis ir kt.). Kokios gali būti dispersinės sistemos – tikri tirpalai, koloidiniai tirpalai, emulsijos, suspensijos. Pagal tirpiklio pobūdį - vandeniniai ir nevandeniniai lašai.
Lašų paruošimas susideda iš šių etapų:
I. Parengiamasis etapas:
Recepto sudėties suderinamumo analizė.
Nuodingų ir stipriai veikiančių medžiagų dozių (vidiniam vartojimui skirtų lašelių) ir narkotinių bei svaigiųjų vaistinių medžiagų išdavimo normatyvų tikrinimas.
Pakuotės ir uždarymo medžiagos paruošimas.
Atlikti reikiamus skaičiavimus.
II. Tirpinimas (sausos vaistinės medžiagos apskaičiuotame išgryninto vandens kiekyje arba koncentruotų vaistinių medžiagų tirpalų naudojimas).
III. Filtravimas (naudojant „mažo tūrio filtravimo techniką“).
IV. Pakuotė ir išleidimo klirensas (bespalvio arba oranžinio stiklo buteliuose su sandariais kamščiais ir tarpikliais, etikete „Išorinis“ arba „Vidinis“, papildomos etiketės – pagal lašų sudedamųjų dalių savybes pagal galiojančią ND).
V. Lašų kokybės įvertinimas (dokumentacijos patikrinimas, pakuotės ir dizaino teisingumas, organoleptinė kontrolė, mechaninių priemaišų nebuvimas, tūrio nuokrypiai, selektyvinė cheminė ir apklausos kontrolė).
Lašelių - vaistinių medžiagų vandeninių tirpalų technologijos ypatybė yra dėl mažo jų recepto kiekio recepte (dažniausiai 5-15 ml). Siekiant išlaikyti tūrį ir koncentraciją, vaistinės medžiagos ištirpinamos maždaug pusėje išgryninto vandens kiekio. Gautas tirpalas filtruojamas per medvilninį tamponą, prieš tai nuplaunamą išvalytu vandeniu. Likęs vandens kiekis filtruojamas per tą patį tamponą.
_TARPTAUTINIS MOKSLINIS ŽURNALAS "MOKSLO SIMBOLIS" №10-3/2016 ISSN 2410-700Х_
FARMACINIAI MOKSLAI
UDC 615.451.3
Vasileva Anastasija Vladimirovna
Farmacijos fakulteto 4 kurso studentas, FBEI HE KSMU IFC, RF, Kursk El. [apsaugotas el. paštas] Boyko Inna Anatolyevna FBEI HE KSMU IFC, Rusijos Federacija, Kurskas El. [apsaugotas el. paštas]
GAMYBOS TECHNOLOGIJOS IR LAŠŲ ASORTIMAS IŠORĖS VAISTINĖMS IR GAMYBINIAI GAMYBAI
anotacija
Straipsnyje pateikiamas išoriniam naudojimui vaistinėse ir gamyklose skirtų lašų gamybos technologinio proceso tyrimas bei jų asortimento tyrimas.
Raktažodžiai
Gamybos technologija, lašai išoriniam naudojimui, farmacinė ir gamyklinė gamyba, skystos dozavimo formos.
Įvadas: skystos vaisto formos užima pagrindinę vietą (45-50%) šiuolaikinių vaistinių preparatuose. Gamykloje gaminama daug įvairių receptų skystiems vaistams. Individualios formulės dėmesys konkrečiam pacientui, įperkamumas ir didelis visuomenės pasitikėjimas vaistinėse gaminamais vaistais rodo, kaip svarbu išlaikyti ir tobulinti vaistinių gamybą. Šiuo metu medicinos praktikoje vaistai yra plačiai naudojami įvairių ligų gydymui lašų pavidalu. Lašai (Guttae) yra skysta vaisto forma, skirta vidiniam arba išoriniam naudojimui, kuriai būdinga vienos grupės charakteristika – lašų dozavimas. Todėl labai aktualus yra išoriniam farmacijos ir gamyklos gamybos lašų gamybos technologijos tyrimas.
Darbo uždaviniai: ištirti gamybos technologines ypatybes ir vaistinės bei gamyklinės produkcijos išoriniam naudojimui skirtų lašų asortimentą.
Tyrimo uždaviniai: išanalizuoti temos bibliografinius šaltinius, išstudijuoti išoriniam naudojimui skirtų lašų gamybos technologiją, išnagrinėti bendruosius technologinius lašų gaminimo vaistinėje būdus, išanalizuoti lašų į nosį, ausį ir dantų gaminimo technologiją, ištirti išoriniam naudojimui skirtų lašų asortimentą.
Tyrimo rezultatai: ištyrus vaistinės ir gamyklinės produkcijos lašų gamybos technologiją, nustatyta, kad lašai ruošiami tirpinant kietas vaistinias medžiagas atitinkamuose tirpikliuose, arba maišant skysčius. Gaminamų tinktūrų matavimas jų kiekio didėjimo tvarka. Stipraus kvapo tinktūros dedamos paskutinės. Maišant skirtingo alkoholio kiekio alkoholio skysčius, pirmiausia sumaišomi skysčiai, kurių stiprumas yra artimas juose esančiam alkoholiui. Lašai išleidžiami lašintuvuose.
Tyrimų rezultatais nustatyta, kad slogai gydyti skirtų vaistų asortimente vyrauja skystų dozuotų formų preparatai - 62,8% ir 93 vaistai (MP), nes slogos gydymas yra didžiausias. Patogiausia ir efektyviausia atlikti su lašeliais, kurie užpildyti skysta vaisto faze. Bazinis skystis
TARPTAUTINIS MOKSLINIS ŽURNALAS "MOKSLO SIMBOLIS" №10-3/2016 ISSN 2410-700X
vaistų yra lašai - 28,3% (42 vaistai). Atliekant lyginamąją Rusijos rinkos ir vietinio vaistų, skirtų rinitui gydyti, asortimento analizę pagal dozavimo formų tipus, nustatyta, kad Rusijos Federacijoje daugiausia 29,1% (LP - 43) yra tabletės. registruotų, antroje vietoje yra lašai 28,3% (LP - 42), trečioje - nosies purškalai 24,3% (LP - 36). Kursko rinkoje dominuoja lašai - 32,5% (LP - 38), antroje vietoje yra tabletės 27,3% (LP - 32), trečioje - nosies purškalai 25,6% (LP - 30).
Išvada: lašų ruošimas susideda iš šių etapų: tirpiklio ir vaistinių medžiagų dozavimo; vaistinių medžiagų tirpinimas; filtravimas, pakavimas ir registracija šventei, lašų kokybės įvertinimas. Lašų gaminimo būdai priklauso nuo sudėties. Jie ruošiami tirpinant vaisto kietąsias medžiagas atitinkamuose tirpikliuose arba maišant skysčius. Išoriniam naudojimui skirtų lašų asortimentas yra platus. Pastaraisiais metais Rusijos farmacijos rinkoje atsirado naujų vaistų lašų pavidalu. Rinitui gydyti naudojama daugybė vaistų. Tarp jų pirmaujančią poziciją užima lašai. Naudotos literatūros sąrašas:
1. Grossman V.A. Farmacinė technologija. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 512 p.
2. Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja XII: pagrindinių standartų, naudojamų farmakopėjos analizei, vaistų gamybai ir platinimui, rinkinys. - M.: Leidykla "Vaistinių preparatų ekspertizės centras", 2008. - 704 p.
3. Vienodos įvairių nuosavybės formų vaistinėse (įmonėse) paruoštų vaistų registravimo taisyklės. Gairės, (patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. liepos 24 d.) [Elektroninis išteklius]. - Prieigos režimas: http://www.consultant.ru/Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja XII: kolekcija
4. Vaistų registras [Elektroninis išteklius]. - Prieigos režimas: http://www.rlsnet.ru/
© Vasileva A. V., Boyko I. A., 2016 m
UDC 615.454.1
Zheltukhina Alina Jurjevna FSBEI HE KSMU MOH RF Farmacijos fakulteto 4 kurso studentė
El. paštas: [apsaugotas el. paštas] Mokslinis patarėjas: Boyko Inna Anatolyevna FSBEI HE KSMU Rusijos Federacijos medicinos ir farmacijos kolegijos Sveikatos apsaugos ministerija
Kurskas, RF El. [apsaugotas el. paštas]
FARMACINĖS IR GAMYBINĖS GAMYBOS PASTŲ GAMYBOS TECHNOLOGIJOS IR ASORTIMENTAS
anotacija
Straipsnyje aptariamos vaistinių ir gamykloje pagamintų pastų gamybos ypatybės, jų asortimentas.
Raktažodžiai
Pastos, vaistinių ir gamyklų gamyba, asortimentas, technologija.
Pastos – minkšta vaisto forma, skirta tepti ant odos, žaizdų ar gleivinių. Odos pralaidumas įvairioms vaistinėms medžiagoms smarkiai padidėja, kai oda drėkinama šiltais kompresais, šiltomis voniomis. Pastos susideda iš vaistinių medžiagų ir pagrindo. namai
ĮVARTIS: Mokėti paruošti akių lašus, losjonus, susitarti dėl atostogų ir įvertinti jų kokybę.
MEDŽIAGINĖ ĮRANGA
1.Lentelės. 2. Penicilino buteliukai, kurių talpa nuo 10 iki 20 ml. 3. Cilindrai: 5 ml, 10 ml, stikliniai piltuvėliai, pagaliukai, padėkliukai. 4. Skiediniai su įvairaus dydžio grūstuvėmis, garinimo porcelianiniai puodeliai, tepaliniai stikliniai 20,50 g talpos indeliai su dangteliais. 5. Elektrinės vonios. 6. Įvairių dydžių VSM svarstyklės su svoriais, techninės vaistinės svarstyklės iki 1 kg. 7. Bepeleniai filtrai, stikliniai filtrai Nr.2 ir Nr.3. 8. Šildytuvas tepalų pagrindams šildyti ir lydyti. 6. Sterilios vaistų medžiagos, pagalbinės medžiagos ir tepalų bazės. 9. Metalinės arba plastikinės mentelės, celiulioidinės plokštelės (grandikliai). 10. Farmacinės medžiagos, koncentruoti tirpalai. 11. Vata, filtravimo popierius. 8. Žirklės ir popierinės kapsulės. 9. Alkoholio-eterio mišinys (1:1). 10. Etiketės: „Išorinis“, „Akių lašai“, „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, „Laikyti vėsioje, 8 0 С-15 0 С temperatūroje“, pagalbinė medžiaga dozavimo formoms registruoti. paleisti. 11. Įtaisas POK-3 butelių kamštelių užspaudimui. 12. Mechaninių inkliuzų injekcinių tirpalų valdymo prietaisas UK-2. 13. Garo ir oro sterilizatoriai, infundimetriniai sterilizavimo aparatai. 14. Krakmolo pasta. 15. Paruošti ir išleisti išleisti akių lašų ir losjonų mėginiai.
TESTO KLAUSIMAI
1. Akių praktikoje naudojamos dozavimo formos. Sąlygos, būtinos gaminant dozavimo formas akims. Reikalavimai akių lašams.
2. Akių lašų technologijos ypatumai. Konteineris ir pakuotė pakavimui.
3. Filtravimo medžiagos, naudojamos akių lašų tirpalams filtruoti.
4. Medžiagos, naudojamos akių lašams izotonizuoti. Buferiniai tirpalai, naudojami akių lašams.
5. Koncentruotų tirpalų, naudojamų akių lašams ruošti, ruošimo ir laikymo sąlygos. Akių lašų gamyboje naudojama įranga.
6. Akių lašų dozavimas ir jų tinkamumo laikas. Akių lašų ir losjonų kokybės įvertinimas. Akių filmai.
MOKOMOJI MEDŽIAGA
Oftalmologinės dozavimo formos – dozavimo formų grupė, vartojama lašinant ant akies gleivinės.
Akies gleivinės ypatybė yra didžiausias jautrumas, palyginti su visomis kūno gleivinėmis. Jis staigiai reaguoja į išorinius dirgiklius: mechaninius inkliuzus, osmosinio slėgio ir į akį švirkščiamų vaistų pH bei ašarų skysčio osmosinio slėgio ir pH vertės neatitikimą.
Ašarų skystis yra apsauginis barjeras mikroorganizmams. Sveikoje akyje jis yra baktericidinis, o tai paaiškinama tuo, kad yra lizocimo (muromidazės), galinčios lizuoti mikroorganizmus, kurie patenka į junginę. Tačiau patologinėmis akies sąlygomis lizocimo kiekis ašarų skystyje žymiai sumažėja.
Kitas apsauginis barjeras mikroorganizmams yra ragenos epitelis. Jei šis barjeras yra pažeistas, kai kurie mikroorganizmai greitai dauginasi, sukeldami sunkias ligas, įskaitant regėjimo praradimą.
Taigi, gaminant oftalmologines dozavimo formas, būtina atsižvelgti į anatomines, fiziologines ir biochemines regėjimo organo ypatybes, taip pat į veiksnius, turinčius įtakos šios dozuotų formų grupės terapiniam aktyvumui.
Vaistinės darbuotojas privalo atkreipti paciento dėmesį į teisingą akių lašų vartojimą (81 pav.).
Ryžiai. 81. Tinkamas tirpalo įlašinimas į akį
Informacija vartotojui
1. Nusiplauk rankas.
2. Jei lašų buteliukas yra skaidrus, prieš vartojimą patikrinkite tirpalą (jei pasikeitė spalva, ar yra nuosėdų).
3. Atloškite galvą atgal, pažiūrėkite į lubas.
4. Pirštu patraukite apatinį voką žemyn.
5. Į ertmę, susidariusią už apatinio voko, iš pipetės ar buteliuko išleiskite vieną lašą tirpalo. Galite naudoti veidrodį arba pasikviesti ką nors pagalbos.
Svarbu, kad pipetės arba buteliuko antgalis būtų kuo arčiau akies, bet jo neliestų.
6. Jei įmanoma, 30 sekundžių laikykite atmerktą voką nemirksėdami.
7. Norėdami padidinti diegimo efektyvumą, paspauskite pirštu ant išorinio akies kampo, kad nemirksėtų 1 minutę.
8. Buteliuką sandariai uždarykite.
Oftalmologinės dozavimo formos skirstomos į 4 tipus:
ü sprendimai;
ü filmai.
Oftalmologinėje praktikoje plačiai naudojamas tirpalų lašinimas, tepalų, plėvelių, tablečių, lamelių įdėjimas į junginės maišelį; ragenos ar junginės paviršiaus šešėliavimas ir apibarstymas milteliais, vaistų įvedimas į rageną, retrobulbarą į Tenono erdvę ir naudojant elektroforezę.
Akių lašai- skysta vaisto forma, skirta lašinti į akį. Tai vandeniniai arba aliejiniai vaistinių medžiagų tirpalai, dažniausiai antiseptikai, anestetikai ir akispūdį mažinančios medžiagos.
Pagrindinis trūkumas akių lašai – tai mažas vaistų biologinis prieinamumas dėl sudėtingo absorbcijos mechanizmo, neefektyvaus vartojimo būdo (lašų) ir vaisto praplovimo ašarų skysčiu. Nustatyta, kad į akį patenka tik 1/10 vaisto dozės. Todėl vaistinės darbuotojas privalo informuoti pacientą, kaip tinkamai lašinti akių lašus.
Akių lašai turėtų:
ü būti paruošti aseptinėmis sąlygomis ir būti sterilūs;
ü atlaiko mechaninių intarpų bandymus;
ü neturi turėti toksinio ir dirginančio poveikio;
ü jaustis patogiai naudojant (izotoninis, izohidrinis su ašarų skysčiu);
ü būti stabilus dažnai atidaromos pakuotės sąlygomis.
Akių lašai neprivalo būti nepirogeniški. Įrodyta, kad naudojant šį taikymo būdą, pirogeninės medžiagos nepatenka į kraują. Šiuo atžvilgiu ruošiami akių lašai ant išvalyto vandens o ne injekcinis vanduo.
Siekiant stabilizuoti fizikines ir chemines, mikrobiologines ir reologines savybes, į lašų sudėtį įvedamos pagalbinės medžiagos:
konservantai,
antioksidantai,
ü tirštikliai,
stabilizatoriai,
ü prailgintuvai.
Izotonizuojančių ir stabilizuojančių medžiagų, dedamų į akių lašus, koncentracija ir tūris (arba masė) turi būti nurodyta ne tik pasuose, bet ir receptuose.
Sterilių tirpalų gamyba ir kokybės kontrolė vaistinėse vykdoma pagal Valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Akių lašų gaminimo technologija nesiskiria nuo vidiniam vartojimui skirtų lašų paruošimo, tačiau turi tam tikrų savybių. Ypatingas dėmesys gaminant oftalmologines dozavimo formas turėtų būti skiriamas sterilumo ir izotoniškumo principų laikymuisi, kurie visų pirma užtikrina vaistų poveikio saugumą laipsniškai tirpstant plėvelei ašarų skystyje, sumažinant vaisto kiekį. dozių (iki 1-2 kartų per dieną), padidina jų gydomąją koncentraciją akies audiniuose, sumažina gydymo kursą 2-3 kartus, taip pat gydo tokiomis sąlygomis, kai kiti vaistų vartojimo būdai yra sunkūs arba neįmanomi.
Pasak GF RB, sterilumas - būtinas reikalavimas visoms oftalmologinėms vaisto formoms. Sterilumas - vaisto formos mikrobinio užteršimo nebuvimas. Užteršti vaistai gali sukelti akių infekciją, dėl kurios gali netekti regėjimo.
Oftalmologinės vaisto formos ruošiamos aseptinėmis sąlygomis, panašiomis į injekcinius tirpalus. Griežtų aseptikos taisyklių laikymasis yra vienodas dozavimo formoms, kurios netaikomos ir toliau sterilizuojamos. Žinoma, aseptikos vaidmuo didėja toms formoms, kurios nėra toliau termiškai apdorojamos (oftalmologinės vaisto formos, kuriose yra termolabilių medžiagų; emulsijos; suspensijos). Šiuo atveju aseptikos taisyklių laikymasis yra vienintelis būdas užtikrinti tinkamą oftalmologinių produktų kokybę.
Tačiau aseptinės gamybos sąlygos negarantuoja visiškos vaisto formos, įskaitant akių lašus, apsaugos nuo mikrobinio užteršimo. Šiuo atžvilgiu akių formos yra sterilizuojamos.
Akių lašams ruošti naudojami sterilūs tirpikliai: išgrynintas vanduo, izotoniniai buferiniai tirpalai, aliejai ir kt. Sterilūs tirpalai supakuoti į sterilius buteliukus.
Akių lašai turi būti sterilūs.
Akių lašų sterilizavimo būdas priklauso nuo vaistinių medžiagų stabilumo tirpaluose temperatūros poveikiui. Pagal sterilizavimo režimą akių lašai gali būti suskirstyti į 3 grupes:
1. Lašai nepridedant stabilizatorių, sterilizuojami 8-12 minučių garais, kurių slėgis 1,1 atm ir 120 0 C arba 30 minučių su tekančiais garais.
Šiuo metodu sterilizuojami tirpalai iš: atropino sulfato, boro rūgšties, dikaino, kalio jodido, kalcio chlorido, natrio chlorido, nikotino rūgšties, pilokarpino hidrochlorido, neoserino, riboflavino, natrio sulfopiridazino, furacilino, cinko sulfato, efedrino hidrochlorido, taip pat akių lašų. riboflavinas kartu su askorbo rūgštimi ir gliukoze ir kt.
2. Lašai su stabilizatorių priedu, kuriuos galima sterilizuoti slėginiais arba skystais garais.
Vaistinėse gaminamų akių lašų sterilumo tikrinimas priskirtas teritorinių higienos, epidemiologijos ir visuomenės sveikatos centrų (TsGE ir OZ) bakteriologinėms laboratorijoms.
Akių lašai turi likti sterilūs, kai dažnai atidaroma pakuotė.
Akių lašai, nepaisant sterilizavimo sąlygų, naudojimo metu gali būti užteršti mikroorganizmais (daugkartinis naudojimas iš vieno buteliuko). Siekiant išvengti mikrobinio akių lašų užteršimo naudojimo metu, į kompoziciją siūloma įtraukti šiuos dalykus konservantai :
ü chlorobutanolio hidratas (0,5%),
ü benzilo alkoholis (0,9%),
ü paraoksibenzenkarboksirūgšties esteriai (nipaginas ir nipazolas, 0,2%),
ü ketvirtinių amonio bazių druskos (benzalkonio chloridas, 0,01%),
ü sorbo rūgštis (0,05-0,2%) ir kt (46 lentelė).
46 lentelė Didžiausia konservantų koncentracija oftalmologiniuose tirpaluose
Konservantai nesukelia sterilizuojančio poveikio. Konservantų įvedimas negarantuoja sterilumo, tačiau išlaiko stabilų mikrobinio užterštumo lygį dažnai atidaromos pakuotės sąlygomis.
Neatsižvelgiant į tai, ar yra konservantų, pacientams reikia patarti po naudojimo uždaryti buteliuką ir užvirinti pipetes.
Oftalmologiniams tirpalams naudojami buteliukai su lašintuvu (82 pav.) ir stikliniai vamzdeliai, užkimšti guminiais kamščiais ir susukti aliuminio dangteliais. Buteliukai pagaminti iš stiklinio vamzdelio (drota) prekės ženklo NS; buteliukai skirti vaistams pakuoti ir laikyti. Buteliukai atitinka TU 9461-010-00480514-99.
Ryžiai. 82. Buteliukai iš polietileno ir stiklo.
Kamščiai guminiai AB skirti buteliukams iš drotos užkimšti vaistais. Guminiai kamščiai AB atitinka TU 38.006108-95.
Aliuminio dangteliai K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Jie pagaminti iš 0,2 mm storio aliuminio folijos (83 pav.).
Gamybos procese privaloma atlikti nuriebalinimą po štampavimo ir cheminio apdorojimo, kad būtų pašalinta mašinų alyva.
Buteliukams uždengti naudojami specialių rūšių gumos kamščiai: IR-21 (silikonas), IR-119, IR-119A (butilo guma). Nauji guminiai kamščiai apdorojami taip, kad nuo jų paviršiaus būtų pašalinta siera, cinkas ir kitos medžiagos pagal instrukcijas. Panaudoti kamščiai nuplaunami išvalytu vandeniu ir virinami jame 2 kartus po 20 min., sterilizuojami 121 + 2 °C temperatūroje 45 min.
Ryžiai. 83. Buteliai iš stiklinio vamzdelio (drota) prekės ženklo NS; AB guminiai kamščiai; aliuminio dangteliai K-1.
Buteliukai su tirpalais, užkimšti guminiais kamščiais, tikrinami, ar juose nėra mechaninių priemaišų. Jei pirminės tirpalo kontrolės metu aptinkami mechaniniai intarpai, jis filtruojamas.
Po pagaminimo tirpalams atliekama cheminė analizė, kurios metu nustatomas autentiškumas (kokybinė analizė) ir vaistinių medžiagų, sudarančių vaisto formą, kiekybinis kiekis (kiekybinė analizė). Su teigiamu rezultatu jie veikia metaliniais dangteliais.
Susukti buteliukai su tirpalais yra paženklinti aliuminio dangteliu, nurodant pavadinimą, partijos numerį.
Paženklinti buteliukai dedami į autoklavą ir sterilizuojami pagal Pasaulinio fondo instrukcijas, atsižvelgiant į tirpalo tūrį inde. Po sterilizavimo tirpaluose analizuojamas mechaninių priemaišų kiekis. Atmesti buteliukai nėra perdirbami.
Atmesti buteliukai siunčiami išsamiai analizei pagal SP RB arba FS reikalavimus.
Paimamas mėginys sterilumo analizei. Esant teigiamam rezultatui, jie paženklinami ir supakuojami į gofruotas dėžutes.
Šiuo būdu, oftalmologinių tirpalų gavimo technologija(84 pav.) praktiškai nesiskiria nuo injekcinių tirpalų gavimo technologijos, išskyrus tai, kad dėl mažų akių lašų tūrių dažnai tenka sverti mažiau sveriantį „A“ ir „B“ sąrašų medžiagų mėginį. nei 0,05 g, o tai draudžia farmakopėjos reikalavimai. Norint įveikti šią kliūtį, rekomenduojama naudoti koncentruotus tirpalus.
|
Ryžiai. 84. Tipinė oftalmologinių tirpalų gavimo schema.
Nėra mechaninių priemaišų lašais pasiekiamas filtruojant. Naudokite popierinius filtrus, stiklą Nr. 3 ir Nr. 4. Šiuo metu plačiai taikomas membraninis filtravimas (membraniniai filtrai, kurių didžiausias porų skersmuo – 0,3 μm), leidžiantys ne tik išvalyti tirpalus nuo mechaninių priemaišų, bet ir kartu atlikti filtrų sterilizaciją (ypač karščiui atsparioms medžiagoms). Filtravimas atliekamas butelyje, iš anksto išplautame filtruotu vandeniu.
Akių lašai gaminami nedideliais 5-10 ml kiekiais. Siekiant užtikrinti veikliųjų medžiagų saugumą ir vaisto formos tūrį, naudojamas vadinamasis „dviejų cilindrų“ metodas. Yra trys atvejai:
1. Medžiaga lengvai tirpsta vandenyje, nurodyta mažiau nei 3 proc. Išmatuokite tirpiklį, padalykite jį į dvi dalis. Medžiaga ištirpinama viename, gautas tirpalas filtruojamas per filtrą, iš anksto išplautą vandeniu, į kolbą dozavimui. Tada likęs tirpiklio kiekis praleidžiamas per tą patį filtrą.
2. Medžiaga lengvai tirpsta vandenyje, bet skiriama daugiau nei 3 proc. Skirtumas tas, kad tirpalas filtruojamas ne į kolbą dozavimui, o į graduotą cilindrą. Pirmiausia per filtrą praleidžiamas tirpalas, tada grynas tirpiklis, paskutinės porcijos lašinamas po lašo.
3. Medžiaga tirpsta visame nustatytame vandens tūryje. Šiuo atveju tirpalas filtruojamas per sausą filtrą į graduotą cilindrą, o tada per filtrą praleidžiamas tam tikras kiekis gryno tirpiklio, kuris išstumia tirpalą iš filtro.
Gamybos proceso metu tirpalai yra kontroliuojami pirminiu ir antriniu būdu, kad juose nebūtų mechaninių priemaišų.
Pirminė kontrolė atliekama išfiltravus ir supakavus tirpalą. Tokiu atveju apžiūrimas kiekvienas buteliukas su tirpalu. Jei aptinkami mechaniniai intarpai, tirpalas iš naujo filtruojamas, patikrinamas, užkimštas, paženklinamas ir sterilizuojamas.
Antrinė kontrolė taip pat taikoma 100 % buteliukų su tirpalais, kurie buvo išlaikę sterilizavimo etapą prieš registruojant ir pakuojant.
Vaistinio preparato kokybė patikrinama apžiūrint 30 buteliukų, ar jame nėra mechaninių priemaišų. Kontrolės laikas atitinkamai yra: nuo 2 iki 5 buteliukų, kurių talpa 5-50 ml - 8-10 s.
Komfortas akių lašų vartojimas yra vienas iš biofarmacinių veiksnių, lemiančių nemalonių pojūčių nebuvimą vaisto lašinimo metu. Jis pasiekiamas izotonizuojant akių lašus arba reguliuojant pH iki ašarų skysčio pH lygio.
Izotonavimas atliekamas į tirpalo sudėtį įvedant apskaičiuotą natrio chlorido kiekį.
Įrodyta, kad akių lašai nesukelia diskomforto, jei jų osmosinis slėgis atitinka 0,7–1,1 % tirpalo koncentracijos natrio chlorido osmosinį slėgį. Naudojant tirpalus, kurių osmosinio slėgio vertė viršija nurodytas ribas, sukelia akies gleivinės deginimą ir sudirginimą (47 lentelė).
Kartais gydytojai specialiai skiria hipertoninius akių lašus. Vaistų, ypač antimikrobinių, veikimas šiuo atveju vyksta daug greičiau.
47 lentelė Izo-, hiper- ir hipotoninių akių lašų kompozicijos
| Kopijavimo knyga | Ekvivalentinė natrio chlorido koncentracija, % | Izotonizacijai reikalingas natrio chlorido kiekis, g | |
| Izotoniniai tirpalai | |||
| 1.Riboflavinum 0,002 Solutio Kalii lodidi 3% 10 ml 2. Solutio Zinci sulfatis 0,25% 10 ml Acidum boricum 0,2 | 1,5 (0,35 × 0,3 × 10) 1,6 (0,53 × 0,2 × 10) | - | |
| hipertoniniai tirpalai | |||
| 3.Solutio Sulfacyli-natrii 30% 10ml Ribonavinas 0,002 4. Kalio jodidas 0,3 Solutio acidi borici 2% 10 ml | 6,9 (0,23 × 3 × 10) 2,1 (0,35 × 0,3 × 10 + 0,53 × 0,2 × 10) | - | |
| Hipotoniniai tirpalai | |||
| 5. Solutio Pilocarpini hidrochloridas 1% 10ml Riboflavinum 0,002 6. Acidum ascorbinicum 0,02 Solutio Glucosi 2% 10 ml | 0,22 (0,22 × 0,1 × 10) 0,36 (0,26 × 0,2 × 10) | 0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036) | |
Labai dažnai akių lašai yra hipotoniniai, jų osmosinis slėgis turi būti „sukeltas“ į ašarų skysčio osmosinį slėgį.