Pramoninė vaistų technologija. Elektroninis vadovėlis

Sveiki, šiame vadove papasakosiu, kaip automatiškai užpildyti tuščias kapsules vandeniu
Pirmiausia turime turėti , nes ši grandinė yra ja pagrįsta.

• Mums reikės:
  1) ME autobusų eksportas.
  2) ME autobusų importas.
  3) Lietaus rinktuvas.
  4) Neperšlampami vamzdžiai. (Geriausias aukso spalvos)
  5) Siurblys.
  6) Mechaninis variklis. ( Ar bet koks kitas variklis)
  7) ME sąsaja.
  8) Šablonų kodavimo priemonė.
  9) ME Craft šablonas. (Tuščia)

• Pradėkime:

Pastatome lietaus rinktuvus (Galite dėti po žeme). Mano atveju jis bus naudojamas 10 vienetų.Galite statyti kiek norite. Nepamirškite privataus lietaus kombaino! Norėdami tai padaryti, darome taip, kaip parodyta ekrano kopijoje.


Ką gavome:

Pastačius lietaus rinktuvus, dedame iš viršaus ME Export padangos .

Lygiai taip pat, tik iš apačios, dedame ME Import padangos.

Kitas ME Export padangos dedame tuščią kapsulę. Taigi mes turime tuščias kapsules iš sistemos, kurios bus automatiškai tiekiamos į kolektorius.

Mes dedame ME sąsaja .

Prie jo sujungiame savo padangas.

Įdedame šablonų kodavimo įrenginį, dedame ten ME Craft šablonas(Tuščia) . Skelbiame šiuos amatus:

Šabloną užkoduojame paspaudę mygtuką „Koduoti“.

Į ME sąsają įdėjome ME koduotą šabloną. Tai padarėme tam, kad gaminant bet kokį daiktą, kuriame naudojamos vandens kapsulės, jos prisipildys pačios (jei jų nėra ME sistemoje).

Visa tai sujungiame su ME sistema.

ME terminale turime vandens kapsulių amatą.

• Tai viskas su ME dalimi, eikite į BuildCraft "y.

Iš anksto paruoštus neperšlampamus vamzdžius iki lietaus kolektorių nešame taip:

Toliau dedame siurblį (siurblys turi stovėti VIRŠ skysčio), po juo išplėšiame 2x2 sekciją, užpildome vandeniu. Prie jo prijungiame mechaninius variklius (nepamirškite jų įjungti, o jie maitinami bet kokiu Redstone signalu). Vamzdžius vedame nuo siurblio iki tų, kurie jau prijungti prie kolektorių.

Šis vadovas baigėsi. Dabar vandens kapsules galime gaminti automatiškai, bet tuščias kapsules turėsime įdėti patys. Jų amatas, jūs taip pat galite automatizuoti. Kaip tai padaryti teisingai, aprašyta

Kapsulė yra toks madingas žodis, kuris asocijuojasi su kažkuo naujovišku ir sudėtingu. Mes, stilistai, taip pat jį įsimylėjome ir vadiname kapsuline mini spinta iš 5-10 daiktų, kuriuos vienija vienas stilius ar proga.

Kapsulė yra tie dalykai, kuriuos derinate vienas su kitu.

Tarkime, kad skrendate į komandiruotę kelioms dienoms. Turite verslo susitikimą, o tada vakarienę. Su savimi pasiimate dalykinę aprangą, marškinius ar suknelę, patogius daiktus skrydžiams ir pasivaikščiojimams. Lagamine yra kapsulė.

Daiktų iš kapsulės pavyzdžiai:

Arba, pavyzdžiui, kapsulė atostogų kelionei – tai keletas vasariškų dalykų, įskaitant batus, kurie tinka prie visko.

Daiktų iš kapsulės pavyzdžiai:

Vakarinė kapsulė yra elegantiškiausias jūsų daiktas, kurį dėvite įmonės vakarėlyje, vakarėlyje ar draugų vestuvėse.

Daiktų iš kapsulės pavyzdžiai:

Kam iš viso to reikia?

Kapsulinė spinta leidžia įsigyti mažiau daiktų ir turėti daugiau derinių. Šis metodas apsaugo jus nuo nereikalingų drabužių.

Pagalvokite, kodėl norite naujų dalykų. Ar keičiate darbą? Artėja naujas sezonas, o jūs nesate madinga, todėl neturite kuo apsirengti? Nustokite atsitiktinai judėti visose parduotuvėse, spontaniškai pirkti jums patinkančius daiktus, o tada galvosite, su kuo juos derinti ir ką dar reikia rasti. Verčiau susikurkite kapsulinę spintą.

Kaip išsirinkti daiktus?

Kapsulė labai patogi ir racionali. Kuo daiktai universalesni, tuo daugiau gali būti derinių ir vaizdų.

Kurdami kapsulinę spintą vadovaukitės trijų dalykų taisykle: kiekvienas daiktas turi būti derinamas su trimis kitais.

Pavyzdžiui, „Casual“ stiliaus vyriškoje kapsulėje megztinis derinamas su džinsais, marškiniais ir marškinėliais. Įsimetus striukę ir aulinius batus, kardiganą iškeisk į džemperį, o džinsus iškeisk į kelnes, ir turėsi 8-10 dalių kapsulę, kuri suteiks 20-30 skirtingų derinių.

Daiktų iš kapsulės pavyzdžiai:

Moteriškoje kapsulėje – dar daugiau pasirinkimų: paltas derinamas su kelnėmis, palaidine ir suknele. Kelnes galima pakeisti sijonu ar džinsais, palaidinę su viršutine dalimi, prie suknelės galima pridėti džemperį. O į tokią kapsulę reikia įdėti rankinę ir universalius batus, kurie tiks prie visko.

Daiktų iš kapsulės pavyzdžiai:

Tai visai nesunku, jei atsižvelgsite į tikslą, kuriam kapsulė reikalinga, ir spalvų derinį.

Kaip teisingai derinti spalvas?

Vienoje kapsulėje turi būti ne daugiau kaip trys akcentinės spalvos ir vienspalvės bazinės. Lengviau derinti tos pačios temperatūros atspalvius: šaltą su šaltu ir šiltą su šiltu. Pavyzdžiui, kapsulėje su šaltais atspalviais akcentai bus mėlyni, smaragdiniai, bordo, o su pagrindiniais - pilka ir balta su juoda. Tokiu atveju absoliučiai visi dalykai bus derinami vienas su kitu.

Tai taip pat taikoma aksesuarams: maišelio atspaudų spalva ir pado apdaila taip pat turi derėti.

Rėmo laikiklio cilindrinės formos-smeigtukai automatinio prietaiso pagalba sklandžiai panardinami į želatininę masę ir, sukdamiesi aplink savo ašį, pakyla, leisdami nutekėti masės perteklių. Tinkamas želatinos plėvelės pasiskirstymas užtikrinamas tiksliai reguliuojant rėmo sukimosi greitį, želatinos klampumą ir panardinimo gylį. Dėl to kapsulės turi vienodą tam tikro storio sienelę.

Gauti apvalkalai džiovinami iš pradžių 26-27°C oro temperatūroje ir 45-50% santykinėje drėgmėje, po to 18°C ​​temperatūroje iki 10-15% likutinės drėgmės. Iš džiovyklos rėmai paduodami į automatinį bloką, kur sukamuoju peiliu pirmiausia nupjaunami kapsulių apvalkalai, o po to mechaninėmis letenėlėmis nuimami ir paduodami į surinkimo bloką. Smeigtukai nuvalomi, sutepami aliejais, po to kartojamas technologinis ciklas, kurio trukmė 45-47 min.

Tuščias kietas kapsules galima parduoti kitoms įmonėms arba užpildyti vaistiniais preparatais specialiose pildymo mašinose.

6.6. KAPSULIŲ PILDYMO MAŠINOS

Minkštų želatinos kapsulių užpildymas (kapsuliavimas) vyksta tuo pačiu metu, kai formuojami korpusai naudojant stūmoklinius dozavimo įtaisus, kurie išsiskiria dideliu dozavimo tikslumu (± 2-3%), kurie yra formavimo aparato dalis.

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Kietoms želatinos kapsulėms užpildyti naudojamos įvairių firmų mašinos, kurios skiriasi našumu (nuo 20 iki 150 tūkst./val.), dozavimo tikslumu (2-5%) ir dozatoriaus struktūra. Priklausomai nuo supakuotos vaistinės medžiagos takumo ir dispersijos (granuliuotumo) laipsnio, automatai dirba su sraigtiniais, vakuuminiais ar vibraciniais dozatoriais.

Kapsulės korpuso užpildymas yra pati svarbiausia operacija, o dozavimo tikslumas priklauso nuo užpildo savybių, kapsuliavimo būdo ir pildymo mašinos tipo.

Veikliosios medžiagos, skirtos kapsuliuoti į kietas želatinos kapsules, turi atitikti šiuos reikalavimus:

1. Turinys turi būti išleistas iš kapsulės, kad būtų užtikrintas didelis biologinis prieinamumas.

2. Naudojant automatines pildymo mašinas, medžiagos turi būti tam tikros fizinės, cheminės ir technologinės savybės, tokios kaip:

– tam tikras dalelių dydis ir forma;

– dalelių dydžio vienodumas;

- tam tikras takumas (takumas);

– daugiakomponentių kompozicijų mišinio homogeniškumas;

– galimybė sutankinti liejimą esant slėgiui.

Jei reikia pagerinti užpildo tekėjimo savybes, pridedama slankiojančių pagalbinių medžiagų. Pavyzdžiui, gali pakakti 0,1–0,3 % aerosilio arba magnio stearato kartu su 0,5–1,0 % talko. Kartais

in inkapsuliuoto mišinio sudėtis įvedama dezintegrantais, siekiant pašalinti miltelių masės susikaupimą tankinimo metu, tiksotropus - suteikti tam tikras klampumo vertes pastos pavidalo užpildams ir kt.

Daugeliu atvejų veikliosios medžiagos yra kapsuliuojamos iki 2 mm dydžio miltelių arba granulių pavidalu. Tačiau be didelių sunkumų galima užpildyti mikrokapsules, granules (sferines granules, skirtas ilgalaikiam atpalaidavimui), tabletes (dengtas ir nepadengtas), mažas želatinos kapsules, pastas ir didelio klampumo skysčius atskirai arba įvairiais deriniais (6.8 pav.).

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Ryžiai. 6.8. Kietųjų želatinos kapsulių užpildų deriniai:

1 - milteliai; 2 - granulės; 3 - mikrogranulės arba granulės; 4 - mikrokapsulės su skysta arba dujine šerdimi; 5 - mikrokapsulių derinys; 6 - pasta; 7 - tabletės; 8 - miltelių ir tabletės derinys; 9 – miltelių ir mikrokapsulių derinys; 10 - mikrokapsulių ir tablečių derinys; 11 - mikrokapsulių ir želatinos kapsulės derinys; 12 - mikrokapsulių, miltelių ir želatinos kapsulės derinys

Kapsulių užpildymas granulėmis, mikrogranulės ir mikrokapsulės su riebaliniais ir plėveliniais apvalkalais, kurios pasižymi geromis laisvo tekėjimo savybėmis, leidžia naudoti mažesnį tūrį nei miltelių pavidalo. Be to, želatinos lukštai leidžia apsaugoti medžiagą nuo nepalankių veiksnių ir kontroliuoti veikliųjų medžiagų išsiskyrimą tiek veikimo greičio, tiek lokalizacijos požiūriu. Kitas kietųjų želatinos kapsulių privalumas – galimybė vienoje kapsulėje sujungti (sujungti) kelias nesuderinamas medžiagas.

6.6.1. Inkapsuliavimo būdai

Šiuo metu pasaulinėje praktikoje naudojami keli rankinio pildymo būdai, pusiau automatinėse mašinose ir greitaeigėse mašinose, kurių talpa apie 150 tūkstančių kapsulių per valandą.

Nepriklausomai nuo kapsuliavimo mašinos veikimo principo, kietos želatinos kapsulės paprastai užpildomos penkiomis operacijomis.

1. Tuščių kapsulių orientacija (dangtelis aukštyn).

2. Tuščių kapsulių atskyrimas (atidarymas).

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

3. Kapsulės korpuso užpildymas.

4. Kapsulės korpuso ir dangtelio sujungimas ir uždarymas.

5. Užpildytų kapsulių išmetimas.

Ryžiai. 6.9. Kietųjų želatinos kapsulių užpildymo proceso etapai

Įdubimų užpildymas.Šis metodas naudojamas pildant kapsules rankiniu būdu arba naudojant paprasčiausias pusiau automatines mašinas. Kapsulės korpusas užpildomas pasvertu miltelių ar granulių kiekiu, o likęs užpildas specialiais štampais įspaudžiamas į reikiamą skaičių kapsulių (6.10 pav.). Šis metodas naudojamas pildant bandomuosius kapsulių pavyzdžius tyrimų projektuose ir mažose preparatų partijose.

Ryžiai. 6.10. Įdubos užpildymo būdo schema Disko dozavimo metodas. Dozavimo diskas su šešiomis grupėmis

skylės sudaro talpyklos pagrindą. Per šias skylutes paskirstytas užpildas suspaudžiamas penkiais atskirai reguliuojamais sandarikliais.

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

perjungimo įrenginiai (stotys). Šeštoji stotis naudojama suspaustiems milteliams perkelti į kapsulės korpusą. Tokių mašinų veikimo principas parodytas 6.11 pav.

Ryžiai. 6.11. Kapsulių užpildymo disko metodu procesas.

Paaiškinimas tekste.

Šis metodas leidžia koreguoti dozę, jei milteliai yra prastai tekantys ir linkę susidaryti gumulėlių. Užpildo masę galima valdyti keičiant slėgį ir didinant arba mažinant užpildo lygį. Tai leidžia labai mažas vaistų dozes supilti į kapsules.

Stūmoklinio dozavimo metodai. Metodai pagrįsti tūriniu dozavimu, naudojant įvairios konstrukcijos dozavimo blokus.

Stūmoklinio slydimo metodas. Užpildas iš pakrovimo bunkerio perkeliamas į dozavimo bloką, kuris susideda iš kolektoriaus ir dvylikos lygiagrečių dozavimo cilindrų, atskirtų nuo kolektoriaus tarpine (6.12 pav.). Kai tarpiklis juda, užpildas praeina per joje esančias skylutes ir patenka į cilindrus, kuriuose yra stūmokliai. Tolesnis tarpiklio judėjimas blokuoja užpildo tiekimą iš kolektoriaus, po kurio stūmokliai nuleidžiami, atidarant cilindrus. Per šias angas užpildas tiekiamas į kapsulės korpusą.

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Įkrovimas

padas

Dozavimo cilindras

Ryžiai. 6.12. Užpildymas stūmoklio slydimo būdu.

Paaiškinimas tekste.

Stūmoklinio dozavimo metodas.Šis metodas taip pat pagrįstas tūrio dozavimu naudojant specialų dozavimo cilindrą. Užpildas patenka iš bunkerio į dozavimo bloką, kuris yra kartu su dozavimo cilindrais. Pildant balionai per užpildo rinktuvą juda aukštyn, po to stūmoklis pakyla į cilindro viršų, palengvindamas užpildo judėjimą specialiais kanalais į kapsulės korpusą (6.13 pav.).

Dozavimas

Dozavimas

Dozavimas

Ryžiai. 6.13. Pildymo bloko veikimo principas su stūmokliniu dozavimo būdu. Paaiškinimas tekste.

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Dozavimo vamzdeliu metodas. Taikant šį metodą naudojami specialios formos vamzdeliai (dalytuvas ir stūmoklis), kurie įleidžiami į miltelių arba granulių pavidalo užpildą. Išėmus vamzdelį iš užpildo, dozavimo blokas pasukamas 180°, o suspausti milteliai dozavimo stūmokliu įstumiami į kapsulės korpusą.

Miltelių suspaudimą galima reguliuoti taip, kad susidarytų reikiamas užpildo aukštis ir forma (6.14 pav.).

Dozavimo vamzdelis

Dozavimo stūmoklis

Ryžiai. 6.14. Kaip veikia dozavimo vamzdeliai

Dvigubo slydimo metodas. Remiantis tūrinio dozavimo principu. Užpildas dozuojamas į specialius skyrius, iš kurių vėliau patenka į kapsulės korpusą.

Šis metodas leidžia iš dalies užpildyti kapsules. Tai būtina, kai kapsulė turi būti užpildyta kelių rūšių ingredientais (pvz., mikrokapsulėmis) (6.15 pav.).

padas

Dozavimas

skyrius

padas

kapsulės korpusas

Ryžiai. 6.15. Dvigubas slydimo užpildymas.

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Dozavimo cilindro metodas. Skirtas dviejų užpildų dozavimui vienoje kapsulėje (6.16 pav.).

Dozavimas

Ryžiai. 6.16. Dozavimo įrenginio veikimo principas. Paaiškinimas tekste

Užpildai iš bunkerių patenka į dozavimo įrenginius, pritvirtintus prie plokščios plokštės su ovaliomis angomis užpildams dozuoti. Pagrindo plokštė remiasi į judamus dozavimo cilindrus, kurie turi šoninius kanalus ir stūmoklius. Užpildžius pirmuosius miltelius, balionas pereina į antrą dozavimo įrenginį, kur balionas toliau užpildomas antruoju užpildu. Tada stūmoklis slysta žemyn, atverdamas šoninį kanalą, per kurį užpildų mišinys patenka į kapsulės korpusą.

Dozavimo vamzdelio metodas. Kitas tūrinis metodas, kai užpildas perkeliamas į kapsulę vakuumu. Vakuumas yra prijungtas prie dozavimo vamzdelių, kurie paeiliui panardinami į besisukantį dozavimo lataką. Vamzdelio viduje esančios dozavimo kameros tūris valdomas stūmokliu (6.17 pav.).

VAISTAI ŽELATINĖSE KAPULĖSE

Dozavimas

Dozavimas

Ryžiai. 6.17. Dozavimo vamzdelio metodo schema.

Kapsulių užpildymo kietomis formomis būdas (volinukų formavimo būdas). Šio metodo ypatybė yra užpildai, kuriuos galima pavaizduoti tabletėmis, šerdimis, tabletėmis su apvalkalais, dražė, kapsulės, griežtai apibrėžti dydžiai. Minkštos želatinos kapsulės turi būti kuo kietesnės ir turėti kuo mažiau drėgmės. Be to, jie turi būti pakankamai tvirti, kad nesugadintų pildymo proceso metu naudojant didelės spartos mašinas.

Sferiniai užpildai yra labiau priimtini dėl gero takumo, centravimo, dozavimo ir išstūmimo iš dozavimo kanalų.

Užpildai iš bunkerio patenka į dozavimo kanalą, o dėl specialios plokštės poslinkio ir kreipiamojo strypo veikimo patenka į kapsulės korpusą. Mašinos veikimo fragmentas parodytas fig. 6.18.

Ryžiai. 6.18. Volelių formavimo dozavimo metodo veikimo principas.

3 skyrius. Dozavimo formos želatinos kapsulėse

3.6. Kapsulių pildymo mašinos

1. Orientacija tuščia kapsulė (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.
2. Tuščių kapsulių atskyrimas (atidarymas) (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.
3. Kūno užpildymas Kapsulė (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.
4. Korpuso ir dangtelio sujungimas ir uždarymas Kapsulė (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.
5. Užpildytos kapsulės išstūmimas (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.

Inkapsuliavimo būdai

Šiuo metu pasaulinėje praktikoje naudojami keli rankinio užpildymo būdai pusiau automatinėse mašinose ir greitaeigėse mašinose, kurių talpa yra apie 150 tūkstančių kapsulių (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistinis preparatas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą). ) ">kapsulių per valandą.

Įdubimų užpildymas.Šis metodas naudojamas rankiniu būdu užpildyti kapsulę (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules arba naudojant paprasčiausias pusiau automatines mašinas.Sveriami milteliai arba granulės- kieta dozavimo forma homogeniškos, apvalios, cilindrinės arba netaisyklingos formos dalelės pavidalu, paprastai skirta vidiniam, rečiau išoriniam naudojimui "> kapsulės korpusą užpildo granulės (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) ">kapsules ir likusius užpildus- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos savikainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas įspaudžiamas specialiu Punch, -a, m. - viena iš pagrindinių įrankio dalių, naudojamų štampuojant ir presuojant. Štampuojant perforatorius daro tiesioginį spaudimą apdorotai medžiagai "> štampuoja reikiamą skaičių kapsulių (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules (3.9 pav.).

Ryžiai. 3.9. Įdubos užpildymo būdo schema

Šis metodas naudojamas užpildyti bandinius Kapsulė (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) ">kapsulės mokslinių tyrimų projektuose ir nedidelės vaistų partijos .

Disko dozavimo metodas. Talpyklos pagrindą sudaro dozavimo diskas su šešiomis skylių grupėmis. Užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę sudėtį, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas, paskirstytas per šias skylutes, spaudžiamas penkiais atskirai reguliuojamais tankinimo įtaisais (stotis) Šeštoji stotis naudojama suspaustiems milteliams perkelti į kapsulės korpusą (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsulės Tokių mašinų veikimo principas pateiktas 4.10 pav.

Ryžiai. 3.11. Užpildymas stūmoklio slydimo būdu

Stūmoklinio dozavimo metodas remiantis tūriniu dozavimu specialiu dozavimo cilindru. Užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, kad pakeistų savybes ir (ir) sumažintų medžiagų (krakmolo, gliukozės, sacharozės, laktozės (pieno cukraus), bazinio magnio karbonato ir kt.) balionų savikainą. Pildant balionai juda aukštyn per Kolekcionierių- konteineris žaliavoms, pusgaminiams (tarpiniams produktams) ir gatavai produkcijai surinkti, pervežti ir laikyti "> surinkimo užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas, po kurio stūmoklis pakyla iki viršutinio cilindro taško, palengvinant judėjimą Užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus) bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas per specialius kanalus į kapsulės korpusą (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules (3.12 pav.).

Ryžiai. 4.12. Pildymo bloko veikimo principas su stūmokliniu dozavimo būdu. Paaiškinimas tekste

Dozavimo vamzdeliu metodas. Taikant šį metodą, naudojami specialios formos vamzdeliai (dalytuvas ir stūmoklis), kurie giliai patenka į miltelius arba granuliuotus užpildus.- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos savikainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas. Išėmus vamzdelį iš Užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) kapsulės dėkle (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.

Miltelių suspaudimą galima reguliuoti, kad būtų sukurtas norimas aukštis ir forma- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos savikainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas (4.13 pav.).

Ryžiai. 4.13. Kaip veikia dozavimo vamzdeliai

Dvigubo slydimo metodas remiantis tūrinio dozavimo principu. Užpildai- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus), bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildas dozuojamas į specialius skyrius , iš kurios vėliau patenka į kūną Kapsulė (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules.

Šis metodas leidžia iš dalies užpildyti kapsulę (nuo lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsules. Tai būtina, kai kapsulė (iš lat. kapsulė- dėklas arba apvalkalas) - vaisto forma, kuri yra apvalkale uždengtas vaistas, kurio pagrindinis komponentas, kaip taisyklė, yra želatina (pagal Ukrainos nacionalinės farmakopėjos bendrojo straipsnio „Kapselės“ apibrėžimą) "> kapsulė turi būti užpildyta kelių rūšių ingredientais (pvz., mikrokapsulėmis) (4.14 pav.).

Ryžiai. 4.14. Dvigubas slydimo užpildymas

Dozavimo cilindro metodas skirtas dviejų užpildų dozavimui- medžiagos, dedamos į pagrindinę kompoziciją, siekiant pakeisti savybes ir (ir) sumažinti medžiagos kainą (krakmolas, gliukozė, sacharozė, laktozė (pieno cukrus) bazinis magnio karbonatas ir kt.) "> užpildai vienoje kapsulėje.

Į indą, kuris želatinos masės ruošimo aparate įkaitinamas iki +65 °C temperatūros, supilamas numatytas išvalyto vandens kiekis ir įjungiama maišyklė. Tada užpilkite gliceriną su nipaginu ir supilkite želatiną. Želatinos masė maišoma 1,5 valandos, kol želatina visiškai ištirps, po to, išjungus maišytuvą, nusistovi 0,5-1,5 valandos. . Jei klampumo rodikliai neatitinka normos, vandens ir želatinos santykis perskaičiuojamas. Užpildo tirpalas ruošiamas pagal technologines instrukcijas. Paruošta želatinos masė ir užpildas pasveriami reikiamais kiekiais ir supilami į kapsulių gavimo aparato - inkapsuliatoriaus - talpas.

Kietų želatinos kapsulių kevalų gamyba
Kietų želatinos kapsulių apvalkalų gamyba vykdoma panardinimo („panardinimo“) metodu, kurį sudaro kapsulių apvalkalų gamyba naudojant specialius „panardinamuosius“ rėmelius su kaiščiais, atspindinčiais kapsulių formą. Smeigtukai nuleidžiami į želatininės masės lydalą, kuri ant jų sustingsta kaip plonas apvalkalas. Apvalkalas pašalinamas, užpildomas ir formuojamas (forma tvirtinama džiovinant tam tikru režimu). Aprašytas metodas buvo plačiai pritaikytas pramonėje kietų želatinos kapsulių kevalų gamyboje, iš tikrųjų yra vienintelis.
Pagaminus kietųjų kapsulių apvalkalus, jos užpildomos vaistiniais ir pagalbinėmis medžiagomis.

Kietų želatinos kapsulių užpildymas
Be veikliosios medžiagos, į kapsulių užpildymo masės sudėtį įvedami pagalbiniai ingredientai (siekiant suteikti jai reikiamas technologines charakteristikas, taip pat prireikus nustatyti biofarmacines savybes), kurios turi būti biologiškai abejingos, būtent:

• Užpildai, arba skiedikliai, yra medžiagos, suteikiančios kapsulėms užpildyti reikiamą optimalų tūrį. Šiems tikslams, gaminant vaistus formomis? Naudojamos kietos kapsulės, pieno cukrus, mikrokristalinė celiuliozė (MCC), dvibazis kalcio fosfatas ir kitos medžiagos, kurios leidžia reguliuoti tūrinį tankį ir suteikia užpildui reikiamo takumo. Be to, MCC leidžia sulėtinti absorbcijos procesą, kuris yra svarbus ilgalaikiam vaisto veikimui.
• Slankiosios medžiagos – medžiagos, suteikiančios kapsulėms užpildyti skirtą masę reikiamo takumo. Dažniausiai naudojamas kalcio arba magnio stearatas, stearino rūgštis, talkas. Jų kiekis, kaip taisyklė, yra 0,5–2,0%. Pavyzdžiui, gali pakakti 0,1–0,3 % aerosilio arba magnio stearato su 0,5–1,0 % talko.
• Dezintegrantai – medžiagos, kurios prisideda prie kapsuliuotų miltelių masės deagregacijos. Nustatyta, kad suspausti milteliai kapsulėse suyra 2 kartus ilgiau nei laisvai užpildyti, tačiau įdėjus dezintegrantų skirtumas tampa nežymus. Šiuo tikslu daugiausia naudojamas aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), talkas, kalcio karbonatas.
• Tiksotropai – medžiagos, suteikiančios užpildams reikiamą takumą: sumažina pastos masės klampumą esant leistinam kaitinimui (etilo alkoholis) arba padidina laisvai tekančių masių, skirtų kapsulėms užpildyti (polietilenglikolio vaškas, sojų lecitinas ir kt.), klampumą.

Jei reikia, kaip pagalbinės medžiagos gali būti pridedami kiti priedai.
Kietos želatinos kapsulės pildomos keliais etapais:

• tuščių kapsulių orientacija;
• tuščių kapsulių atskyrimas (atidarymas);
• kapsulės dangtelio skaitytuvas;
• kapsulės korpuso užpildymas;
• sugedusių kapsulių pašalinimas;
• kapsulės uždarymas;
• iškrovimo kapsulės;
• kapsulės valymas.