A gyógyszer omnic okas megkülönböztető jegyei. Omnic okas tabletta - jelzések és használati utasítás, összetétel, mellékhatások és ár Omnic okas gyógyszerhasználat és hatás
Összetett
Hatóanyag: tamszulozin-hidroklorid 0,4 mg,
Segédanyagok: makrogol 8000, makrogol 7000 000, magnézium-sztearát; héj összetétele - opadra sárga 03F22733 (hipromellóz, makrogol 8000, vasfesték sárga oxid (E172)).
Leírás
Sárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „04” mélynyomással.
Farmakoterápiás csoport
Jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére szolgáló szerek. Az alfa-adrenerg receptorok antagonistái.
ATX kód: G04CA02
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tamszulozin a posztszinaptikus α 1 -adrenerg receptorok specifikus kompetitív blokkolója, különösen az α 1A és α 1D altípusok, amelyek a prosztata, a hólyagnyak és a prosztata húgycső simaizmainak ellazításáért felelősek. Az Omnic Okas 0,4 mg-os dózisban növeli a vizelés maximális sebességét, valamint csökkenti a prosztata és a húgycső simaizmainak tónusát, javítja a vizelet kiáramlását és ezáltal csökkenti a kiürülési tünetek súlyosságát. Az Omnic Okas csökkenti a telődési tünetek súlyosságát is, melynek kialakulásában fontos szerepet játszik a detrusor túlműködés.
Hosszú távú terápia esetén a telődés és ürítés tüneteinek súlyosságára gyakorolt hatás megmarad, csökkentve az akut vizeletretenció kialakulásának kockázatát és a műtéti beavatkozás szükségességét.
Az α1A-adrenerg receptorok antagonistái a perifériás ellenállás csökkentésével csökkenthetik a vérnyomást. Az Omnic Okas gyógyszer 0,4 mg-os napi adagban történő alkalmazásakor nem volt klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenés.
Farmakokinetika
Szívás: Az Omnic Okas egy mátrix alapú, szabályozott hatóanyagleadású tabletta, amely nemionos típusú gélt használ. Ez az adagolási forma a tamszulozin hosszú és lassú felszabadulását biztosítja, amely elegendő expozíciót biztosít enyhe ingadozásokkal 24 órán belül.
A tamszulozin Okas formájában felszívódik a bélben. A felszívódás a beadott dózis 57%-ára becsülhető. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A tamszulozint lineáris farmakokinetika jellemzi. 0,4 mg Omnic Okas tabletta egyszeri orális, éhgyomorra történő beadása után a tamszulozin maximális plazmakoncentrációja átlagosan 6 óra elteltével érhető el. Egyensúlyi állapotban, amelyet a beadás 4. napjára érünk el, a tamszulozin plazmakoncentrációja 4-6 óra elteltével éri el a csúcsot, mind éhgyomorra, mind étkezés után. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 6 ng/ml-ről az első adag után 11 ng/ml-re emelkedik egyensúlyi állapotban. A tamszulozin elnyújtott felszabadulása következtében a tamszulozin legalacsonyabb plazmakoncentrációja az éhomi és étkezés utáni csúcskoncentráció 40%-a. Jelentős egyéni különbségek mutatkoznak a betegek között a gyógyszer plazmakoncentrációja tekintetében egyszeri és többszöri adagolás után.
A tamszulozin-hidroklorid Okas formájában történő felszívódásának sebessége és mértéke független az alacsony zsírtartalmú étkezéstől. A felszívódás 64%-kal, illetve 149%-kal (AUC és Cmax) növekszik zsíros étkezés után az éhezéshez képest.
terjesztés: Kommunikáció a plazmafehérjékkel - körülbelül 99%, az eloszlási térfogat kicsi (körülbelül 0,2 l / kg).
Anyagcsere: A tamszulozin lassan metabolizálódik a májban kevésbé aktív metabolitokká. A tamszulozin nagy része változatlan formában van jelen a plazmában. A tamszulozinban gyakorlatilag hiányzik a mikroszomális májenzimek aktivitását indukáló képesség (kísérleti adatok).
Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a CYP3A4 és a CYP2D6 izoenzimek részt vesznek a tamszulozin-hidroklorid metabolizmusában, míg más CYP izoenzimek kisebb mértékben járulnak hozzá. A CYP3A4 és CYP2D6 enzimek gátlása a tamszulozin-hidroklorid koncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
tenyésztés: A tamszulozin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek ki, a gyógyszer körülbelül 4-6%-a ürül változatlan formában.
A tamszulozin felezési ideje Okas formájában egyszeri adagban és egyensúlyi állapotban 19 óra, illetve 15 óra.
Használati javallatok
Jóindulatú prosztata hiperplázia (vizelési rendellenességek kezelése).
A használat ellenjavallatai
A tamszulozinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
- Ortosztatikus hipotenzió.
- Súlyos májelégtelenség.
Gondosan- krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt), artériás hipotenzió.
Adagolás és adminisztráció
Belül 1 tabletta naponta 1 alkalommal, étkezéstől függetlenül. A használat időtartama nem korlátozott, a gyógyszert folyamatos terápiaként írják fel.
A tablettát egészben kell bevenni, és nem szabad rágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó felszabadulását.
Károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél
Veseelégtelenség, valamint enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén az adagolási rend korrekciója nem szükséges.
Használata gyermekeknél
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. A gyógyszer nem javallt 18 év alatti gyermekek kezelésére.
Használati óvintézkedések
Más α 1 -blokkolókhoz hasonlóan az Omnic Okas kezelésében is bizonyos esetekben vérnyomáscsökkenés figyelhető meg, ami ritka esetekben ájuláshoz vezethet. Az ortosztatikus hipotenzió első jelei (szédülés, gyengeség) megjelenésekor a betegnek le kell ülnie vagy le kell feküdnie, és ebben a helyzetben kell maradnia, amíg a tünetek eltűnnek.
Elvonási szindróma: hiányzik.
A gyógyszer szedése közben végzett szürkehályog műtéti beavatkozásai során a szem íriszének intraoperatív instabilitásának szindróma (kis pupilla szindróma) alakulhat ki, amelyet a sebésznek figyelembe kell vennie a beteg preoperatív felkészítésénél és a műtét során. A tamszulozin-hidroklorid kezelés megszakításának célszerűsége 1-2 héttel a szürkehályog vagy a zöldhályog műtét előtt még nem bizonyított. Az írisz intraoperatív instabilitása olyan betegeknél fordult elő, akik abbahagyták a gyógyszer szedését, és korábban a műtét előtt. Nem javasolt a tamszulozin-hidroklorid-terápia megkezdése olyan betegeknél, akiknél szürkehályog- vagy zöldhályogműtétet terveznek. A betegek preoperatív vizsgálata során a sebésznek és a szemésznek mérlegelnie kell, hogy a beteg tamsulosint szed-e vagy szedett-e. Ez azért szükséges, hogy felkészüljünk az intraoperatív írisz instabilitási szindróma kialakulásának lehetőségére a műtét során.
Az Omnic Okas-kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy kizárják más olyan betegségek jelenlétét, amelyek a jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz hasonló tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén a prosztata specifikus antigén (PSA) meghatározását.
A tamszulozin-hidroklorid nem adható együtt erős CYP3A4 inhibitorokkal olyan betegeknél, akiknél a CYP2D6 izoenzim metabolizmusa károsodott. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni erős és mérsékelt CYP3A4 inhibitorokkal kombinálva.
Lehetséges, hogy a tabletta többi részét a székletben figyeljük meg.
Túladagolás
Tünetek: vérnyomáscsökkenés, kompenzációs tachycardia.
Kezelés szimptomatikus. A vérnyomás és a pulzusszám visszaállítható, ha a beteg vízszintes helyzetbe kerül. Hatás hiányában olyan gyógyszereket használhat, amelyek növelik a keringő vér mennyiségét, és szükség esetén érszűkítőket. Szükséges a veseműködés monitorozása. Nem valószínű, hogy a dialízis hatékony lesz, mivel a tamszulozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
A gyógyszer további felszívódásának megakadályozása érdekében tanácsos a gyomrot kimosni, aktív szenet és ozmotikus hashajtót, például nátrium-szulfátot bevenni.
Mellékhatás
| Gyakori (>1%, <10%) |
ritka (>0,1%, <1%) |
Ritka (>0,01%, <0,1%) |
Nagyon ritka (<0,01%) |
Ismeretlen gyakoriság, amely nem becsülhető meg a jelentett adatokból | |
| Szív- és érrendszeri rendellenességek | szívdobogásérzés, ortosztatikus hipotenzió | ||||
| Emésztőrendszeri rendellenességek | székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás | Száraz száj* | |||
| Általános állapot zavarai | asthenia | ||||
| Idegrendszeri zavarok |
szédülés (1.3%) |
fejfájás | ájulás | ||
| Látászavarok |
homályos látás* látás károsodás* |
||||
| A reproduktív rendszer rendellenességei | magömlési zavarok, beleértve retrográd ejakuláció és aejakuláció | priapizmus | |||
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | nátha | orrvérzés* | |||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei | kiütés, viszketés, csalánkiütés | angioödéma | Stevens-Johnson szindróma |
erythema multiforme* hámló dermatitis* |
Leírták az írisz intraoperatív instabilitását (kis pupilla-szindróma) szürkehályog-műtét során olyan betegeknél, akik hosszú ideje tamszulozint szedtek. A frekvencia nincs beállítva. A gyógyszer forgalomba hozatalát követő alkalmazása: a fent leírt mellékhatásokon kívül pitvarfibrillációt, aritmiát, tachycardiát és nehézlégzést figyeltek meg a tamsulosin alkalmazása során. Tekintettel arra, hogy az adatokat a regisztrációt követő időszakban spontán bejelentések útján szerezték be, nehéz meghatározni ezen események gyakoriságát és okozati összefüggését a tamszulozin alkalmazásával.
Farmakodinamika. A tamszulozin szelektíven és kompetitíven blokkolja a posztszinaptikus α1-adrenerg receptorokat, különösen az α1A és α1D altípusokat, amelyek a prosztata, a hólyagnyak, a prosztata húgycső és a detrusor simaizmában találhatók. Ez a prosztata mirigy, a hólyagnyak és a prosztata húgycső simaizomzatának tónusának csökkenését és a vizeletkiáramlás javulását okozza. Ezzel egyidejűleg csökken a jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz kapcsolódó húgyhólyag-elzáródás (ürítés) és irritáció (töltődés) tüneteinek súlyossága. A gyógyszer leírt hatása az elzáródás és az irritáció tüneteire tartósan fennáll.
Az α1A-adrenerg blokkolók vérnyomáscsökkentő képessége az OPSS csökkenésével jár. Az Omnic Okas napi 0,4 mg-os dózisa nem okoz klinikailag szignifikáns szisztémás vérnyomáscsökkenést sem a magas vérnyomásban (artériás hipertóniában), sem a normál kezdeti vérnyomású betegeknél.
Farmakokinetika. Abszorpció. Az Omnic Okas egy nemionos gélt tartalmazó mátrixon alapuló, hosszú hatású, szabályozott hatóanyag-leadású tabletta. Ez az adagolási forma a tamszulozin elnyújtott és lassú felszabadulását biztosítja, ami biztosítja a hatóanyag expozícióját enyhe ingadozásokkal 24 órán keresztül.Szájon át történő alkalmazás után a tamszulozin 57%-a felszívódik a bélben. A felszívódás sebessége és mértéke nem függ a táplálékfelvételtől.
A tamszulozin farmakokinetikája lineáris. Az Omnic Okas egyszeri, éhgyomorra történő beadása után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában 6 óra elteltével érhető el, egyensúlyi állapotban, amely a gyógyszer bevételének 4. napján alakul ki, a maximális koncentráció 4-6 óra elteltével észlelhető, függetlenül az étkezéstől. A maximális plazmakoncentráció az első adag utáni 6 ng/ml-ről 11 ng/ml-re emelkedik egyensúlyi állapotban.
Az elnyújtott felszabadulás következtében a tamszulozin minimális plazmakoncentrációja a maximális koncentráció 40%-a, függetlenül a táplálékfelvételtől.
terjesztés. Plazmafehérje kötődés - 99%. Az eloszlási térfogat jelentéktelen - legfeljebb 0,2 l / testtömeg-kg.
Anyagcsere. A tamszulozin-hidroklorid nincs kitéve a májon történő elsődleges áthaladás hatásának, és lassan metabolizálódik a májban, és farmakológiailag aktív metabolitokat képez, amelyek megőrzik nagy szelektivitását az α1A-adrenerg receptorokkal szemben. A hatóanyag nagy része változatlan formában található a vérben.
Visszavonás. A tamszulozin-hidroklorid a vizelettel ürül, 4-6% - változatlan formában. A tamszulozin eliminációs felezési ideje egyszeri adag és egyensúlyi állapotban 19 óra, illetve 15 óra.
Az Omnik okas gyógyszer használatának jelzései
Az alsó húgyutak tünetei jóindulatú prosztata hiperpláziával (vizelési nehézség, vizeletfolyás gyengülése, maradék vizelet jelenléte, a húgyhólyag hiányos kiürülésének érzése, gyakori vizelési inger, éjszakai vizelési inger, kötelező vizelés) .
Alkalmazása a gyógyszer Omnik okas
Az ajánlott adag napi 1 tabletta, étkezés közben vagy anélkül. A tablettát egészben, tejjel vagy vízzel kell lenyelni; harapni vagy rágni tilos, mert a hatóanyag szabályozott, hosszú távú felszabadulása károsodik. A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg.
Ellenjavallatok az Omnik okas gyógyszer használatához
A tamszulozin-hidrokloriddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, ortosztatikus hipotenzió anamnézisében, súlyos májelégtelenség.
Az Omnic okas mellékhatásai
Gyakori mellékhatás (1%, de ≤10%) a szédülés (1,3%).
Ritka mellékhatások (0,1%, de ≤1%) - fejfájás, tachycardia, testtartási hipotenzió, rhinitis, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, retrográd ejakuláció, asthenia.
Ritka mellékhatások (0,01%, de ≤0,1%) - ájulás, angioödéma.
Nagyon ritka (≤0,01%) - priapizmus.
Az írisz intraoperatív instabilitásának (kis pupilla szindróma) eseteit írták le szürkehályog-műtét során hosszú ideig tamszulozint szedő betegeknél.
Különleges utasítások az Omnik okas gyógyszer használatához
Más α1-adrenerg blokkolókhoz hasonlóan az Omnic Okast is óvatosan kell alkalmazni ortosztatikus hipotenzióra hajlamos betegeknél. Az ortosztatikus hipotenzió első tünetei (szédülés, gyengeség) megjelenésekor a beteget le kell ültetni vagy le kell fektetni.
A gyógyszer szedése közbeni szürkehályog műtét során a szem íriszének intraoperatív instabilitása (kispupilla szindróma) alakulhat ki, amelyet a sebésznek figyelembe kell vennie a beteg preoperatív felkészítése és a műtét során.
A kezelés megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén specifikus prosztata antigént (PSA) kell meghatározni a vérben.
Károsodott vesefunkciójú betegek nem csökkentik a gyógyszer adagját; óvatosan, a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek kreatinin-clearance-e 10 ml / perc alatt van.
Gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan nincsenek adatok.
Nincs bizonyíték a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt káros hatásra.
Az Omnic okas gyógyszer kölcsönhatásai
Nem volt kölcsönhatás a tamszulozin-hidroklorid atenolollal, enalaprillel, nifedipinnel és teofillinnel történő egyidejű alkalmazásakor. A gyógyszer és a cimetidin együttes alkalmazása esetén a tamszulozin koncentrációja enyhén emelkedett a vérplazmában, és a furoszemid esetében - a koncentráció csökkenése, de ez nem igényli az Omnic Okas adagjának megváltoztatását.
A diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid, a klórmadinon, az amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, a szimvasztatin és a warfarin nem változtatja meg a tamszulozin szabad frakcióját az emberi plazmában. A tamszulozin nem változtatja meg a diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid és a klórmadinon szabad frakcióit sem.
In vitro a tamszulozin nem befolyásolta az amitriptilin, szalbutamol, glibenklamid és finaszterid mikroszomális májenzimek metabolizmusának szintjét. A diklofenak és a warfarin növelheti a tamszulozin eliminációs sebességét.
Más α1-adrenerg antagonistákkal történő egyidejű kezelés a vérnyomáscsökkentő hatás kifejezett növekedéséhez vezethet.
Omnic okas túladagolás, tünetek és kezelés
A gyógyszer akut túladagolásának eseteit nem írják le. Elméletileg a gyógyszer túladagolása után lehetőség van akut hipotenzió kialakulására, amely kardiotróp terápia kijelölését, a szív- és érrendszer működésének és a veseműködésnek a monitorozását igényli. A gyógyszer további felszívódásának megakadályozása érdekében gyomormosás, aktív szén vagy ozmotikus hashajtó alkalmazása javasolt. A dialízis nem tanácsos, mivel a tamszulozin jelentős mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Az Omnik gyógyszer tárolási feltételei rendben vannak
15-25 °C hőmérsékleten.
Azon gyógyszertárak listája, ahol megvásárolhatja az Omnik okast:
- Szentpétervár
fóliával laminált PVC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliában 10 db; kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia.
Az adagolási forma leírása
Kerek, mindkét oldalán domború, sárgától barnássárgáig terjedő filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „04” mélynyomással.
Farmakodinamika
A tamszulozin a posztszinaptikus α 1 -adrenerg receptorok, különösen az α 1A és α 1D altípusok specifikus kompetitív blokkolója, amelyek a prosztata, a hólyagnyak és a prosztata húgycső simaizmainak ellazításáért felelősek. Az Omnic Okas 0,4 mg-os dózisban növeli a vizelés maximális sebességét, valamint csökkenti a prosztata és a húgycső simaizmainak tónusát, javítja a vizelet kiáramlását stb. a kiürülési tünetek súlyosságának csökkentése. Az Omnic Okas csökkenti a telődési tünetek súlyosságát is, melynek kialakulásában fontos szerepet játszik a detrusor túlműködés.
Hosszú távú terápia esetén a telődés és ürítés tüneteinek súlyosságára gyakorolt hatás megmarad, csökkentve az akut vizeletretenció kialakulásának kockázatát és a műtéti beavatkozás szükségességét.
Az α1A-adrenerg receptorok blokkolói a perifériás ellenállás csökkentésével csökkenthetik a vérnyomást. Az Omnic Okas gyógyszer 0,4 mg-os napi adagban történő alkalmazásakor nem volt klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenés.
Farmakokinetika
Szívás. Az Omnic Okas egy nemionos típusú gélt tartalmazó mátrixon alapuló, szabályozott hatóanyagleadású tabletta. Ez az adagolási forma a tamszulozin hosszú és lassú felszabadulását és elegendő expozíciót biztosít a tamszulozin vérplazmakoncentrációjának enyhe ingadozásával 24 órán belül.
A tamszulozin Omnic Okas tabletta formájában a bélben szívódik fel. A felszívódás a beadott dózis 57%-ára becsülhető. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A tamszulozint lineáris farmakokinetika jellemzi. Az Omnic Ocas tabletta egyszeri, éhgyomorra történő orális beadása után a tamszulozin Cmax-értéke a plazmában átlagosan 6 órával étkezés után alakul ki. A C max a plazmában az első adag utáni körülbelül 6 ng/ml-ről 11 ng/ml-re emelkedik egyensúlyi állapotban. A tamszulozin legalacsonyabb plazmakoncentrációja a maximális plazmakoncentráció 40%-a éhgyomorra és étkezés után. Jelentős egyéni különbségek mutatkoznak a betegek között a gyógyszer plazmakoncentrációja tekintetében egyszeri és többszöri adagolás után.
Terjesztés. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 99%, a V d kicsi (körülbelül 0,2 l / kg).
Anyagcsere. A tamszulozin lassan metabolizálódik a májban kevésbé aktív metabolitokká. A tamszulozin nagy része változatlan formában van jelen a plazmában. A tamszulozinnak a mikroszomális májenzimek aktivitását kiváltó képessége gyakorlatilag hiányzik (kísérleti adatok).
Májelégtelenség esetén az adagolás módosítása nem szükséges.
Visszavonás. A tamszulozin és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki, a gyógyszer körülbelül 4-6%-a ürül változatlan formában.
A T 1/2 tamsulosin Omnic Okas tabletta formájában egyszeri adagban és egyensúlyi állapotban 19, illetve 15 óra.
Omnik Okas: Javallatok
Jóindulatú prosztata hiperplázia (vizelési rendellenességek kezelése).
Omnik Okas: Ellenjavallatok
túlérzékenység a tamszulozinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;
ortosztatikus hipotenzió;
súlyos májelégtelenség.
Gondosan- krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.
Adagolás és adminisztráció
belül,étkezéstől függetlenül 1 tab. 1 alkalommal naponta. A használat időtartama nem korlátozott, a gyógyszert folyamatos terápiaként írják fel. A tablettát egészben kell bevenni, nem szabad rágni, mert. ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó felszabadulását.
Omnic Okas mellékhatások
| Mellékhatások | Gyakran (≥1%, <10%) | Ritkán (≥0,1%, <1%) | Ritkán (≥0,01%, <0,1%) | Nagyon ritkán (<0,01%) |
| Az SSS oldaláról | szívdobogásérzés, ortosztatikus hipotenzió | |||
| A gyomor-bél traktusból | székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás | |||
| Általános állapot | asthenia | |||
| Az idegrendszer oldaláról | szédülés (1,3%) | fejfájás | ájulás | |
| A reproduktív rendszerből | magömlési zavarok | priapizmus | ||
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis | nátha | |||
| A bőrből és a bőr alatti szövetből | kiütés, viszketés, csalánkiütés | angioödéma |
A szürkehályog-műtét során az írisz intraoperatív instabilitásának (kis pupilla szindróma) izolált eseteit írták le, amelyek növelik a műtét alatti és utáni szövődmények kockázatát.
Túladagolás
Tünetek: vérnyomáscsökkenés, kompenzációs tachycardia.
Kezelés: szimptomatikus. A vérnyomás és a pulzusszám helyreállhat, ha a beteg vízszintes helyzetbe kerül. Ha nincs hatás, használhat olyan szereket, amelyek növelik a BCC-t, és ha szükséges, érszűkítőket. Szükséges a veseműködés monitorozása. Nem valószínű, hogy a dialízis hatékony lesz, mert A tamszulozin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
A gyógyszer további felszívódásának megakadályozása érdekében tanácsos gyomrot mosni, aktív szenet és ozmotikus hashajtókat szedni.
Kölcsönhatás
Amikor a tamszulozint atenolollal, enalaprillel, nifedipinnel vagy teofillinnel írták fel, nem találtak kölcsönhatásokat. A cimetidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a tamszulozin koncentrációjának enyhe növekedését figyelték meg a vérplazmában; furoszemiddel - csökkenés, de ez nem igényli az Omnic Okas adagjának megváltoztatását, mivel a gyógyszer koncentrációja a normál tartományon belül marad. A diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid, a klórmadinon, az amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, a szimvasztatin és a warfarin nem változtatja meg a tamszulozin szabad frakcióját az emberi plazmában in vitro. A tamszulozin viszont nem változtatja meg a diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid és a klórmadinon szabad frakcióit sem.
A kutatásban in vitro nem találtak kölcsönhatást a máj metabolizmusának szintjén amitriptilinnel, szalbutamollal, glibenklamiddal és finaszteriddel. A diklofenak és a warfarin fokozhatja a tamszulozin eliminációjának sebességét.
Más α1-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazása vérnyomáscsökkentő hatáshoz vezethet.
Különleges utasítások
A gyógyszer szedése közben végzett szürkehályog műtéti beavatkozásai során a szem íriszének intraoperatív instabilitásának szindróma (kis pupilla szindróma) alakulhat ki, amelyet a sebésznek figyelembe kell vennie a beteg preoperatív felkészítésénél és a műtét során.
Az Omnic Okas-kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy kizárják más olyan betegségek jelenlétét, amelyek a jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz hasonló tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén specifikus prosztata antigén meghatározása.
Veseelégtelenség esetén nincs szükség dózismódosításra.
A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt hatás
Nem állnak rendelkezésre adatok a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességre gyakorolt negatív hatásról. A szédülés lehetősége miatt azonban a beteg egyéni reakciójának tisztázásáig tartózkodni kell az olyan tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényelnek, beleértve a pszichomotoros reakciók fokozott sebességét. járművek vezetésétől.
Elővigyázatossági intézkedések
Más α 1 -blokkolókhoz hasonlóan az Omnic Okas kezelés során is bizonyos esetekben vérnyomáscsökkenés figyelhető meg, ami ritka esetekben ájuláshoz vezethet. Az ortosztatikus hipotenzió első jelei (szédülés, gyengeség) megjelenésekor a betegnek le kell ülnie vagy le kell feküdnie, és ebben a helyzetben kell maradnia, amíg ezek a tünetek eltűnnek.
Nincs elvonási szindróma.
Tamszulozin-hidroklorid (tamszulozin)
A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája
Bevont tabletta, szabályozott felszabadulás sárgától barnássárgáig, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "04" van kinyomva.
Segédanyagok: makrogol 8000-40 mg, makrogol 7 000 000-200 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.
A héj összetétele: opadra sárga 03F22733 - 7,25 mg (hipromellóz - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, vasfesték sárga oxid - 17,44%).
10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
α 1 -adrenerg receptorok blokkolása; gyógyír jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneti kezelésére.
Szelektíven blokkolja a prosztata, a hólyagnyak, a prosztata húgycső simaizmainak posztszinaptikus α 1A -adrenerg receptorait. Ennek eredményeként ezeknek a formációknak a simaizmainak tónusa csökken, és a vizelet kiáramlása könnyebbé válik. Ezzel egyidejűleg csökkennek a jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz kapcsolódó elzáródás és irritáció tünetei. A terápiás hatás körülbelül 2 héttel a kezelés megkezdése után jelentkezik.
A tamszulozinban lényegesen kevésbé kifejezett az a képesség, hogy blokkolja a vaszkuláris simaizomzat α 1B -adrenerg receptorait, így a szisztémás vérnyomásra gyakorolt hatás elhanyagolható.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyszeri, 400 μg orális adag bevétele után a hatóanyag Cmax-ja a plazmában 6 óra elteltével érhető el.
Fehérjekötés - 99%. V d jelentéktelen és 0,2 l/kg.
A tamszulozin lassan metabolizálódik a májban farmakológiailag aktív metabolitok képződésével, amelyek megőrzik nagy szelektivitását az α1A-adrenerg receptorokkal szemben. A hatóanyag nagy része változatlan formában van jelen a vérben.
A tamsulosin T 1/2 egyszeri adagban 10 óra, a terminális T 1/2 22 óra A vesén keresztül ürül ki, 9% - változatlan formában.
Javallatok
Jóindulatú prosztata hiperplázia.
Ellenjavallatok
Tamszulozinnal szembeni túlérzékenység.
Adagolás
Belül - 400 mcg 1 alkalommal / nap (reggeli után).
Mellékhatások
A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, szívdobogásérzés.
A központi idegrendszer oldaláról: lehetséges fejfájás, asthenia.
A reproduktív rendszerből: ritkán - retrográd ejakuláció.
gyógyszerkölcsönhatás
A tamszulozin egyidejű alkalmazásakor a tamszulozin koncentrációja enyhén emelkedett a vérplazmában, és a furoszemid esetében - a koncentráció csökkenése; más α 1 -blokkolóval - a vérnyomáscsökkentő hatás kifejezett növekedése lehetséges.
A közvetett antikoagulánsok pedig kissé növelik a tamszulozin eliminációjának sebességét.
A diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid, a klórmadinon, az amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, a szimvasztatin és a warfarin in vitro nem változtatják meg a tamszulozin szabad frakcióját az emberi plazmában. A tamszulozin viszont nem változtatja meg a diazepam, a propranolol, a triklórmetiazid és a klórmadinon szabad frakcióit sem.
In vitro vizsgálatokban nem találtak kölcsönhatást a máj metabolizmusának szintjén a szalbutamollal, a glibenklamiddal és a finaszteriddel.
Egyéb α1-blokkolók, acetilkolinészteráz-gátlók, alprosztadil, érzéstelenítők, vízhajtók, levodopa, antidepresszánsok, béta-blokkolók, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, nitrátok és etanol fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát.
Különleges utasítások
Óvatosan alkalmazza az artériás hipotenzióra hajlamos, súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél.
A tamszulozin-terápia megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy vannak-e olyan egyéb betegségek, amelyek a jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz hasonló tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén a prosztata specifikus antigén meghatározását. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Károsodott veseműködés esetén
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges.
Károsodott májműködés esetén
Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
A húgyúti rendszer normális működésének megsértését általában negatív érzések tömege kíséri.
A vizeletürítési nehézséget a húgycső bármi általi összenyomása miatt (hematóma, daganat, kő, prosztata-megnagyobbodás) orvosi környezetben dysuriának nevezik. Az Omnic készítményeket a prosztata hiperplázia okozta probléma kezelésére tervezték.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel az Omnic OKAS-t, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Az Omnic OKAS-t már használó emberek valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.
Összetétel és a kiadás formája
Az Omnic Okas-t tabletták formájában állítják elő héjban, szabályozott hatóanyag-leadású No. 10 vagy No. 30 a csomagolásban.
- hatóanyag: tamszulozin-hidroklorid 0,4 mg,
- segédanyagok: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnézium-sztearát; héj összetétele - opadra sárga 03F22733 (hipromellóz, makrogol 8000, vasfesték sárga oxid (E172)).
Klinikai-farmakológiai csoport: jóindulatú prosztata-megnagyobbodáshoz kapcsolódó vizelési zavarok kezelésére használt gyógyszer. Alfa1-blokkoló
Omnik Okas és Omnik – mi a különbség?
Az Omnic Okas egy nemionos típusú gélt használó mátrixon alapuló, szabályozott hatóanyagleadású tabletta, azaz. a Tamsulosin adagja hosszú ideig és lassan szabadul fel, és a nap folyamán biztosítja a gyógyszer állandó hatását. Ez javítja a gyógyszer tolerálhatóságát, csökkenti a mellékhatások valószínűségét. Ha a páciensnek panaszai vannak az Omnic toleranciájával kapcsolatban, akkor beszélje meg orvosával az Omnic Okas-ra való átállás lehetőségét.
Használati javallatok
Az Omnic OKAS-t főként jóindulatú prosztata adenomával összefüggő húgyúti rendellenességek kezelésére írják fel.
farmakológiai hatás
Az alfa1-blokkolók csoportjába tartozó Omnic Okas gyógyszer blokkolja a posztszinaptikus alfa1-adrenerg receptorokat, amelyek felelősek a prosztata simaizmainak ellazulásáért, továbbá a húgyhólyag nyakát, valamint a húgycsövet, nevezetesen a prosztatáját. rész.
A gyógyszer növeli a vizelés sebességét, csökkenti a prosztata izomzatának tónusát, emellett javítja a vizelet kiáramlását, ezáltal jelentősen csökkenti a tünetek súlyosságát. A gyógyszer hatása alatt csökken az akut vizeletretenció kialakulásának kockázata, és nincs szükség sebészeti beavatkozásra.
Használati útmutató
A használati utasítás szerint az Omnic OKAS tablettát egészben, rágás nélkül kell bevenni, nehogy befolyásolja a hatóanyag elhúzódó felszabadulását.
- Rendeljen be 400 mcg-ot (1 tab.) 1 alkalommal / nap, függetlenül az étkezéstől.
A használat időtartama nem korlátozott, a gyógyszert folyamatos terápiaként írják fel.
Ellenjavallatok
A gyógyszert nem használhatja az alábbi esetekben:
- ortosztatikus hipotenzió.
- Súlyos májelégtelenség.
- A tamszulozinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Óvatosan - krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10 ml / perc alatt), artériás hipotenzió.
Mellékhatások
Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai között szerepel a következő:
- Alvászavarok (álmatlanság formájában).
- Fokozott pulzusszám.
- Az orrnyálkahártya gyulladása.
- Csökkent szexuális vágy;
- Szédülés, néha erős fejfájás.
- Ájulás.
- Az emésztőrendszer zavarai székrekedés vagy hasmenés formájában.
- Az ejakuláció megsértése (a mag retrográd mozgása). Fájdalom a péniszben (priapizmus tünetei).
- Allergiás reakciók kiütés formájában, néha - csalánkiütés és nagyon ritkán - Quincke-ödéma.
- Megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom kíséretében.
Analógok Omnik OKAS
Ennek a gyógyszernek analógjai azonos hatóanyagú gyógyszerekre oszthatók: Adenorm, Omnik, Proflosin, Omsulozin, Alfatam, Revokarin, Omniprost, Sonizin, Fokusin, Urofrin stb., valamint hasonló főhatású gyógyszerek: Avodart, Dalfaz, Alfuzosin, Dalfusin, Alfirum, Kornam, Urorek, Alfater, Setegis stb.