Мастни емулсии за парентерално хранене. Мастни емулсии за парентерално хранене

Подготовка за парентерално хранене- мастна емулсия

Активни съставки

Триглицериди, съдържащи омега-3 мастна киселина(етилови естери на омега-3 киселини)
- средноверижни триглицериди
- соево масло (Soya-bean oil)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Помощни вещества: α-токоферол, аскорбил палмитат, глицерин, яйчен лецитин, натриев хидроксид, натриев олеат, вода за инжекции.

100 ml - бутилки (10) - картонени кутии.
250 ml - бутилки (10) - картонени кутии.
500 ml - бутилки (10) - картонени кутии.

фармакологичен ефект

Lipoplus 20 е предназначен да възстанови енергията и полиненаситените ("есенциални") омега-6 и омега-3 мастни киселини като част от парентерален режим на хранене. Lipoplus 20 съдържа средноверижни триглицериди, соево масло (дълговерижни триглицериди) и триглицериди, съдържащи омега-3 мастни киселини (дълговерижни триглицериди).

Триглицеридите със средна верига претърпяват хидролиза, елиминиране от кръвта и окисляване по-бързо от триглицеридите с дълга верига.

Само омега-6 и омега-3 триглицеридите с дълга верига съдържат полиненаситени мастни киселини. Те са предназначени основно за предотвратяване и лечение на дефицит на основни мастни киселини и също така са източник на енергия. Lipoplus 20 съдържа есенциални омега-6 мастни киселини, главно под формата на линолова киселина, и омега-3 мастни киселини под формата на α-линоленова киселина, ейкозапентаенова киселина и докозахексаенова киселина.

Съотношението на омега-6/омега-3 мастни киселини в Lipoplus 20 е приблизително 3:1.

Фармакокинетика

C max на триглицеридите зависи от дозата, скоростта на приложение, състоянието на метаболизма и състоянието на пациента (изчерпване). Средноверижните мастни киселини имат по-нисък афинитет към дълговерижните мастни киселини. Въпреки това, когато се прилага в препоръчителните дози, албуминът се свързва с двата вида мастни киселини почти 100%, докато нито средноверижните, нито дълговерижните мастни киселини проникват през кръвно-мозъчната бариера и навлизат в цереброспиналната течност.

Показания

Прилагане на липиди като енергиен източник и есенциални мастни киселини, включително омега-6 и омега-3 мастни киселини, като част от парентерален режим на хранене, когато оралното или ентералното хранене не е възможно, недостатъчно или противопоказано.

Противопоказания

Лекарството не може да се предписва при следните условия:

- тежка хиперлипидемия;

- тежки нарушения на кръвосъсирването;

- интрахепатална холестаза;

- тежък чернодробна недостатъчност;

- тежък бъбречна недостатъчностако хемофилтрацията или диализата не са възможни;

— остра фазамиокарден инфаркт или инсулт;

- остра тромбоемболия;

— мастна емболия;

— свръхчувствителносткъм протеина от яйца, риба или соя, към който и да е от активните или ексципиентите.

Общи противопоказания за парентерално хранене:

- нестабилен животозастрашаващанарушения на кръвообращението (колапс и шок);

- нестабилно състояние на метаболизма (например тежки посттравматични състояния, декомпенсирани диабет, тежък сепсис, ацидоза);

- белодробен оток;

- хиперхидратация;

- декомпенсирана недостатъчност;

- хипотонична дехидратация;

- Тежка хипокалиемия.

ОТ Внимание:когато се предписва лекарството на пациенти със състояния, придружени от нарушение на метаболизма на мазнините (като бъбречна недостатъчност, компенсиран захарен диабет, панкреатит, нарушена чернодробна функция на белия дроб и средна степенхипотиреоидизъм (с хипертриглицеридемия), белодробно заболяване и лек до умерен сепсис).

Специално контролирани клинични изследванияза използване в детствоне е провеждано, следователно употребата на лекарството при тази категория пациенти е възможна само след задълбочена оценка на риска / ползата, като се вземе предвид необходимостта от намаляване на скоростта на инфузия.

Дозировка

Lipoplus 20 е предназначен за инжектиране в централната и периферни вени. Температурата на инжектираната емулсия трябва да съответства на стайната температура.

Възрастни

Дозата трябва да се коригира според индивидуалните нужди на пациента. Препоръчителната доза е 1-2 g липиди/kg телесно тегло/ден, което съответства на 5-10 ml/kg телесно тегло/ден. Скоростта на вливане на мастни емулсии трябва да бъде възможно най-ниска и през първите 15 минути трябва да бъде 50% от максимална скоростинфузия.

Максималната скорост на инфузия е до 0,15 g липиди/kg телесно тегло/h, което съответства на до 0,75 ml/kg телесно тегло/h. Скоростта на инфузия трябва да се намали при недохранени пациенти.

Продължителност на прилагане

защото клиничен опит продължителна употребаЛекарството Lipoplus 20 е ограничено, като правило не трябва да се прилага повече от една седмица. При необходимост емулсията може да се приложи повече от дълго времепод внимателен метаболитен контрол.

Странични ефекти

Неблагоприятно нежелани реакцииса изброени по-долу по органна система и честота на развитие. При спазване на препоръките за употреба те се развиват много рядко (<1/10 000).

От страна на хематопоетичната система:много редки - хиперкоагулация.

От страна на имунната система: много редки - алергични реакции.

ОТ от страна на метаболизма и храненето:много редки - хиперлипидемия, хипергликемия, метаболитна ацидоза.

Тези нежелани реакции са зависими от дозата и следователно е по-вероятно да се появят при относително или абсолютно предозиране на лекарството. Честотата на тези нежелани реакции е по-малка от 1/10 000 при използване на лекарството в строго съответствие с инструкциите, следвайки режима на дозиране и следейки за правилното и безопасно приложение на лекарството.

От страна на централната нервна система:много редки - сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:много редки - повишаване или понижаване на кръвното налягане.

От страна на дихателната система:много редки - задух, цианоза.

От храносмилателната система:много редки - гадене, повръщане.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:много редки - главоболие, горещи вълни, еритема, треска, изпотяване, втрисане, болка в гърба и гърдите, синдром на мастно претоварване. В случай на нежелани реакции или повишаване на плазмените концентрации на триглицеридите над 3 mmol/l при възрастни и 1,7 mmol/l при деца, дозата трябва да се намали или инфузията да се спре.

В случай на подновяване на инфузията е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента. Плазмените триглицериди трябва да се проследяват на по-големи интервали.

Триглицеридите, съдържащи омега-3 мастни киселини, могат да увеличат времето за съсирване на кръвта и да намалят агрегацията на тромбоцитите. При пациенти с астма, предизвикана от аспирин, белодробната функция може също да се влоши.

Синдром на "претоварване с мазнини"

Нарушената способност за използване на триглицеридите, която може да бъде причинена от предозиране, може да доведе до синдром на "претоварване с мазнини". Наблюдението е необходимо за откриване на ранни симптоми на метаболитно претоварване. Синдромът на "претоварване с мазнини" може да бъде с генетична етиология (индивидуални различия в метаболизма), освен това съществуващи или минали заболявания могат да повлияят метаболизма на мазнините. Този синдром може да се развие и при наличие на тежка хипертриглицеридемия, дори когато се спазва препоръчителната скорост на инфузия, или при наличие на тежки усложнения като бъбречна недостатъчност или инфекция. Синдромът на "претоварване с мазнини" се характеризира с хиперлипидемия, треска, мастна инфилтрация, хепатомегалия (със или без жълтеница), спленомегалия, анемия, левкоцитопения, тромбоцитопения, нарушение на коагулацията, хемолиза и ретикулоцитоза, абнормни чернодробни функционални тестове и кома. Симптомите са обратими и обикновено изчезват след спиране на инфузията. В случай на поява на признаци на синдрома на "претоварване с мазнини", приложението на Lipoplus 20 трябва незабавно да се преустанови.

Предозиране

Симптоми:предозиране, водещо до развитие на синдром на "претоварване с мазнини", може да възникне или в резултат на твърде бързо приложение на мастната емулсия, или в резултат на промяна в състоянието на пациента, например при нарушена бъбречна функция или инфекция е приложен. Предозирането може да доведе до развитие на нежелани странични ефекти.

Значителното предозиране на мастна емулсия, съдържаща средноверижни триглицериди, особено без едновременно приложение на въглехидратни разтвори, може да доведе до метаболитна ацидоза.

Лечение:при предозиране е показано незабавно спиране на инфузията. По-нататъшните терапевтични мерки зависят от специфичните симптоми и тяхната тежест. В случай на възобновяване на инфузията след изчезване на симптомите, скоростта на приложение трябва да се увеличава постепенно при постоянно наблюдение на състоянието на пациента.

лекарствено взаимодействие

Не са провеждани проучвания за взаимодействия.

Предизвиква временно повишаване на активността на липопротеин липазата в кръвната плазма. Първоначално това може да доведе до повишена плазмена липолиза, последвано от временно намаляване на концентрациите на триглицеридите.

Соевото масло съдържа в състава си K. Въпреки това, съдържанието му в Lipoplus 20 е толкова ниско, че няма значим ефект върху процесите на кръвосъсирване при пациенти, получаващи индиректни кумаринови производни. Въпреки това, при пациенти, получаващи антикоагуланти, е необходимо проследяване на коагулограмата.

Lipoplus 20 не трябва да се използва като носител за електролитни разтвори или други лекарства, не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори без предварително изследване за съвместимост, тъй като в този случай стабилността на мастната емулсия не може да бъде гарантирана.

При липса на проучвания за съвместимост, Lipoplus 20 не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.

специални инструкции

Lipoplus 20 винаги трябва да бъде неразделна част от парентералното хранене, включително прилагането на аминокиселинни препарати и въглехидратни разтвори. Гадене, повръщане, анорексия и хипергликемия са симптоми, които изискват парентерално хранене или са чести при пациенти, нуждаещи се от парентерално хранене.

При въвеждането на лекарството Lipoplus 20 е необходимо да се контролира концентрацията на триглицеридите в кръвната плазма. При пациенти със съмнение за нарушения на липидния метаболизъм първоначалната хиперлипидемия трябва да се коригира преди инфузията. Хипертриглицеридемия 12 часа след прилагане на лекарството показва нарушение на метаболизма на мазнините.

В зависимост от метаболитното състояние на пациента може да се развие преходна хипертриглицеридемия или повишаване на концентрацията на плазмената глюкоза. Ако плазмената концентрация на триглицеридите по време на прилагане на мастната емулсия надвиши горните граници за възрастни и деца, се препоръчва да се намали скоростта на инфузия. Ако концентрацията на триглицеридите в плазмата остане над граничните стойности, въвеждането трябва да бъде спряно, докато концентрацията на триглицеридите в кръвната плазма се нормализира.

Необходимо е да се контролират електролитите, водния баланс или телесното тегло, киселинно-алкалния баланс, концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, а при продължителна употреба - клетъчния състав на кръвта, коагулограмата и чернодробните функции. Ако някой от симптомите на алергична реакция (например висока температура, втрисане, обрив или задух) трябва незабавно да спре инфузията на лекарството Lipoplus 20.

Предозирането може да доведе до синдром на "претоварване с мазнини".

Няма данни за употребата на лекарството Lipoplus 20 при деца и юноши и данните за употребата при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност са ограничени.

Данните за употребата на лекарството Lipoplus 20 за период от повече от 7 дни също са ограничени.

Мастната емулсия може да намали точността на лабораторните тестове (напр. билирубин, лактат дехидрогеназа, насищане на кръвта с кислород, хемоглобин), ако се вземат кръвни проби по време или веднага след края на инфузията на лекарството. При повечето пациенти липидите изчезват от кръвния поток 5 до 6 часа след приключване на инфузията.

Използването на мастни емулсии като единствен източник на енергия може да провокира появата на метаболитна ацидоза. Едновременната употреба на въглехидратни разтвори предотвратява развитието на това усложнение. По този начин вливането на мастна емулсия винаги трябва да се комбинира с прилагането на достатъчни количества въглехидратни разтвори или препарати, съдържащи аминокиселини и въглехидрати. Витамин Е, който е част от лекарството, влияе върху ефективността на витамин К, който участва в синтеза на фактори на кръвосъсирването. Това трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти с нарушения на кръвосъсирването или съмнение за дефицит на витамин К.

Lipoplus 20 съдържа 2,6 mmol натрий/l. Това трябва да се има предвид при пациенти на безсолна диета.

Ако по време на прилагане на лекарството се използват филтри, те трябва да са пропускливи за мазнини.

Преди инжектиране на мастна емулсия с други разтвори през Y-образен конектор или байпасен конектор, трябва да се провери съвместимостта на тези лекарства. Необходимо е особено внимание, когато се прилага едновременно с разтвори, които съдържат двувалентни електролити (напр. калций).

Бутилка за еднократна употреба. Оставащи неизползвани томове

изхвърлете лекарството.

Разклатете внимателно преди употреба.

Използвайте емулсията само ако след разклащане е хомогенна и бутилката не е повредена. Преди употреба оценете визуално хомогенността на емулсията. След случайно замразяване лекарството не трябва да се използва.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, механизми, както и за извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

Безопасността на Lipoplus 20 по време на бременност не е проучвана. Наличните данни не показват пряко или косвено вредно въздействие върху протичането на бременността и вътрематочното развитие на плода, раждането и следродовия период. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна, ако очакваната полза за майката надвишава риска за плода.

Няма данни за употребата на лекарството Lipoplus 20 по време на кърмене. Не е известно дали Lipoplus 20 преминава в кърмата. Като общо правило не се препоръчва кърмене по време на парентерално хранене.

Приложение в детска възраст

Няма данни за употребата на лекарството Lipoplus 20 при деца и юноши.

При нарушена бъбречна функция

Внимателно.

Данните за употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност са ограничени.

При нарушена чернодробна функция

Внимателно.

Условия за отпускане от аптеките

За болници.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на защитено от светлина място. Да не се замразява. Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност - 2 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

	Липовеноза	Интралипид	Липофундин
Емулсия	10 %	20 %	10 %	20 %	10 %	20 %
Мастна киселина, %
линолова					26,7	27,1
олеинова	-	-			13,8	13,0
линоленова					3,3	3,5
палмитинова	-	-			8,4	7,1
Средноверижни мастни киселини, %	-	-	-	-	44,6	46,4
Съдържание на калории, ккал/ден
Осмоларност, mosm/l
Мастният компонент	Соево масло

Бавното капково приложение е много важно. На 1 kg телесно тегло на час се прилагат максимум 0,125 g мазнини, но тази доза първо се намалява до 0,05 g / kg / h. Инфузията започва с 5 капки (!) на минута и постепенно се увеличава до 13 капки/мин за 30 минути. Дневната доза мастни емулсии е не повече от 250-500 ml. Средната скорост на приложение е 50 ml/h.

Проникването в митохондриите на дълговерижните мастни киселини става по-физиологично, отколкото средноверижните мастни киселини. Това се потвърждава от факта, че в процеса на метаболизма на митохондриите няма натрупване на страничен продукт - дикарбоксиленова киселина, която е токсична за централната нервна система [Vretlind A., Sudzhyan A., 1990].

Значението на мазнините в цялостния метаболизъм не може да бъде надценено. Мазнините, както и въглехидратите, са най-важните източници на енергия и опитът да се компенсират енергийните разходи на тялото само с въглехидрати е неприемлив. За да се компенсира разходът на енергия за сметка на въглехидратите, трябва да се използват или много големи количества течност, или трябва да се увеличи концентрацията на разтворите, което неизбежно е придружено от осмотичен ефект, повишена диуреза и преразпределение на клетъчната и извънклетъчната течност. В същото време инсулиновият апарат на панкреаса е претоварен, пациентът не получава незаменими мастни киселини, необходими за биосинтеза на такива важни съединения като простагландини. Глюкозата допринася за увеличаване на екскрецията на норадреналин в урината, излишъкът му се превръща в мазнини, което води до мастна инфилтрация на черния дроб. В комбинация с мастни емулсии този ефект отсъства.

Според съвременните представи дневната нужда на човешкия организъм от мазнини (под формата на мастни емулсии) е средно 2 g/kg. Не е препоръчително да се използват мастни емулсии като единствен източник на енергия в ПП. При PP са възможни различни съотношения на инжектираните въглехидрати и мазнини: 70% и 30%, 60% и 40%, 50% и 50%, 40% и 60%, което зависи от вида на патологията, поносимостта на инжектирания субстрат и други причини.

При използване на мастни емулсии, както и въглехидратни разтвори, е необходим лабораторен контрол (определяне на кръвна захар, електролити, холестерол, триглицериди, пълна кръвна картина), отчитане на водния баланс. За да се избегне липемия, се препоръчва ежедневно проследяване на серумния състав. За това кръвта се взема на празен стомах, центрофугира се при 1200-1500 rpm. Ако плазмата е млечна, тогава в този ден не се извършва инфузия на мастна емулсия.

Мастните емулсии са противопоказани при нарушения на метаболизма на мазнините, тежка хеморагична диатеза, нестабилен диабетен метаболизъм, през първия триместър на бременността, емболия, остър миокарден инфаркт, кома с неизвестна етиология. Както при другите PN разтвори, мастните емулсии не трябва да се използват при остри и застрашаващи състояния (колапс, шок, тежка дехидратация, свръххидратация, хипогликемия, калиев дефицит).

етанол- допълнителен източник на енергия, който обикновено се използва при липса на глюкоза или мастни емулсии. При изгарянето на 1 g етанол се получават 7,1 kcal. Употребата на етанол не е разрешена в педиатрията, с нарушения на черния дроб и мозъка. Понякога етанолът се използва като добавка към аминокиселинни смеси. Оползотворяването на етанол се осигурява в случаите, когато скоростта на въвеждане не надвишава 0,1 g/kg/h. Добавянето на етанол към разтвора не трябва да надвишава 5%. Такъв разтвор трябва да се инжектира във вената бавно със скорост 40 капки / мин. Не можете да въведете повече от 0,5-1 g етанол на 1 kg тегло на ден. Противопоказания: шок, кома, хепатаргия, хипогликемия.

Мастни емулсии за парентерално хранене

латинско име

Мастни емулсии за парентерално хранене

Фармакологична група

Средства за ентерално и парентерално хранене в комбинации

Образец на клинична и фармакологична статия 1

Характеристика. Съдържа рафинирано соево масло, емулгирано с рафиниран яйчен лецитин. Соевото масло се състои от смес от триглицериди, предимно полиненаситени мастни киселини. Яйчният лецитин се извлича от яйчния жълтък. Размерът на липидните глобули и биологичните свойства на липовенозата са идентични с тези на хиломикроните.

Фармацевтично действие. Препарат за парентерално хранене, източник на енергия и есенциални мастни киселини, съдържа есенциални мастни киселини (линолова и линоленова), във висока доза холин. Не засяга бъбречната функция, изотоничен по отношение на кръвната плазма, има високо съдържание на калории. Липовенозата може да покрие до 70% от енергийните нужди.

Показания. Провеждане на парентерално хранене и осигуряване на тялото с необходимото количество енергия и есенциални мастни киселини (дефицит на есенциални мастни киселини, невъзможност за възстановяване на нормалния метаболизъм на есенциалните мастни киселини с орално хранене): лошо храносмилане в предоперативния и следоперативния период, хирургични интервенции и заболявания на стомашно-чревния тракт, изгаряния, хронична бъбречна недостатъчност, кахексия.

Противопоказания. Свръхчувствителност, тежки нарушения на мастния метаболизъм (патологична хиперлипидемия), шок (остър стадий).

Внимателно. Заболявания, протичащи с нарушен метаболизъм на мазнините - декомпенсиран захарен диабет, остър панкреатит, панкреатична некроза, чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм (ако се забележи хипертриглицеридемия), сепсис, бъбречна недостатъчност; алергични реакции в историята (само след алергични тестове), новородени и недоносени бебета с хипербилирубинемия; подозрение за наличие на хипертония в "малкия" кръг на кръвообращението.

Дозиране. В / в, капково. Възрастни: Максималната доза е 1-2 g триглицериди на kg/ден, или 10-20 ml 10%, или 5-10 ml 20% емулсия на kg/ден. Началната скорост на инфузия е 0,05 g/kg/h, максималната скорост на инфузия е 0,1 g/kg/h (приблизително 10 капки/min 10% или 5 капки/min 20% емулсия през първите 30 минути, с постепенно увеличаване на до 30 капки/мин 10% и до 15 капки/мин 20% емулсия). Новородени и малки деца: препоръчителната доза е 0,5-4 g триглицериди на kg / ден, или 30 ml от 10%, или 15 ml от 20% от лекарството на kg / ден. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 0,17 g/kg/h или 4 g/kg/ден). При недоносени и с ниско тегло е желателно вливането да се извършва непрекъснато през целия ден. Началната доза от 0,5-1 g/kg/ден може да бъде увеличена до 2 g/kg/ден.

При стриктен контрол на концентрацията на серумните триглицериди, "чернодробните" тестове и насищането на кръвта с кислород, може да се направи по-нататъшно повишаване на дозата до максимум 4 g / kg / ден. В случай на пропускане на текущата инжекция при следващата инжекция, дозите не се сумират.

При дефицит на есенциални мастни киселини, за предотвратяване или коригиране на дефицит на ненаситени мастни киселини, се препоръчва да се прилага в доза, която осигурява достатъчно количество линолова и линоленова киселина и 4-8% непротеинова енергия. При стресово състояние в комбинация с дефицит на есенциални мастни киселини е необходимо да се увеличи количеството на прилаганото лекарство.

Страничен ефект. Хипертермия (не повече от 3%) и втрисане, треска, загуба на апетит, гадене или повръщане (не повече от 1%).

Рядко (не повече от един случай на 1 милион инфузии) - незабавни или ранни алергични реакции (анафилактични реакции, уртикария), респираторни нарушения (диспнея, тахипнея) и циркулаторни нарушения (повишаване или понижаване на кръвното налягане), хемолиза и ретикулоцитоза, главоболие, болки в гърба, костите, в корема, гърдите или долната част на гърба, умора, приапизъм (изисква се незабавно спиране на приема).

Забавени нежелани реакции: тромбоцитопения (при продължителна употреба при новородени), преходно повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази (след продължително парентерално хранене).

Синдром на мастно претоварване: хиперлипидемия, треска, мастна инфилтрация, дисфункция на различни органи и кома (в резултат на предозиране в сравнение с препоръчваните дози или в случай на нарушена бъбречна функция или съпътстваща инфекция). Прекратяването на инфузията води до изчезване на всички симптоми.

Предозиране. Симптоми: дисфункция на различни органи, кома

Взаимодействие. Смесването с други инфузионни разтвори, електролитни концентрати и др. лекарства може да се извършва само ако съвместимостта е извън съмнение. Смесването на разтворите трябва да се извършва при асептични условия.

Специални инструкции. Прилагани заедно с разтвори на въглехидрати и аминокиселини, но чрез отделни системи за кръвопреливане, могат да се инжектират през Y-образен конектор в същата централна или периферна вена, в която се инжектира разтвор на въглехидрати или аминокиселини, предварително смесени с други разтвори в пластмасов контейнер, който не съдържа фталат. В този случай е необходимо да се гарантира съвместимостта на разтворите и стабилността на сместа.

Преди употреба съдържанието на флакона трябва да се разклати; лекарството трябва да има хомогенен вид.

Емулсията не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори, електролити и етанол. Преди употреба на мастни емулсии е необходимо да се направят следните изследвания: глюкозен профил през деня, концентрация на K+, Na+, холестерол, триглицериди, пълна кръвна картина.

Има съобщения за успешна и безопасна употреба на липовеноза при бременни жени.

При предписване на лекарството за повече от 1 седмица е необходимо да се извърши специален контрол на кръвния серум (оценка на активността на елиминиране на мазнини): кръвта, взета на празен стомах, трябва да се центрофугира при скорост 1200-1500 rpm; ако полученият серум ще има млечен вид (плазмата става опалесцираща), тогава емулсията не трябва да се прилага в този ден; въпросът за по-нататъшната терапия се решава след ден, след повторен анализ.

При нарушение на метаболизма на мазнините, придружено от хипертриглицеридемия и заболявания, протичащи с нарушен метаболизъм на мазнините, както и при новородени и малки деца, е необходимо редовно да се определя концентрацията на триглицериди в кръвния серум.

При въвеждането на мастна емулсия концентрацията на триглицеридите в кръвния серум не трябва да надвишава 3 mmol / l при възрастни и 1,7 mmol / l при деца.

При новородени, особено недоносени, с продължително парентерално хранене е необходимо да се контролира броят на тромбоцитите, "чернодробните" тестове и концентрацията на триглицеридите в кръвния серум.

Липовенозата може да повлияе на резултатите от определени лабораторни параметри (билирубин, LDH, насищане на кръвта с кислород, Hb и др.) в случаите, когато кръвните проби са взети преди пълното отстраняване на мазнините от кръвния поток. В резултат на това е желателно тези изследвания да се извършват 5-6 часа след приключване на инфузията на лекарството.

Всички остатъци от отворения контейнер трябва да се унищожат.

Държавен регистър на лекарствата. Официално издание: в 2 тома - М .: Медицински съвет, 2009. - V.2, част 1 - 568 с.; част 2 - 560 стр.

фармакологичен ефект

Подготовка за парентерално хранене. Той е източник на енергия и полиненаситени есенциални омега-6 (линолова) и омега-3 (линоленова) мастни киселини, съдържа висока доза холин.

Не засяга бъбречната функция, изотоничен по отношение на кръвната плазма, има високо съдържание на калории.

Липовенозата може да покрие до 70% от енергийните нужди.

Фармакокинетика

Всмукване

Дозата, скоростта на инфузия, метаболитният статус на пациента и други индивидуални фактори (включително на гладно) трябва да се вземат предвид при определяне на C max серумните триглицериди.

Разпределение

Когато се прилагат в доза до 10 ml/kg/ден, двата вида мастни киселини се свързват с албумина почти 100%, докато мастните киселини не проникват през ВВВ и не навлизат в цереброспиналната течност.

Дозировка

В / в, капково.

възрастни: максималната скорост на приложение е 1-2 g триглицериди на kg / ден, или 10-20 ml 10%, или 5-10 ml 20% емулсия на kg / ден. Началната скорост на приложение е 0,05 g/kg/h, максималната скорост на приложение е 0,1 g/kg/h (приблизително 10 капки/min 10% или 5 капки/min 20% емулсия през първите 30 минути, с постепенно увеличете до 30 капки/мин 10% и до 15 капки/мин 20% емулсия).

Новородени и малки деца: препоръчителната доза е 0,5-4 g триглицериди на kg / ден, или 30 ml от 10%, или 15 ml от 20% от лекарството на kg / ден. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 0,17 g/kg/h или 4 g/kg/ден.

При недоносени и при деца, родени с ниско тегло, е желателно вливането да се извършва непрекъснато през деня. Началната доза от 0,5-1 g/kg/ден може да бъде увеличена до 2 g/kg/ден.

При стриктен контрол на серумните концентрации на триглицеридите, чернодробните тестове и насищането на кръвта с кислород, може да се направи допълнително повишаване на дозата до максимум 4 g/kg/ден. В случай на пропускане на текущата инжекция при следващата инжекция, дозите не се сумират.

При дефицит на есенциални мастни киселини, за предотвратяване или коригиране на дефицит на ненаситени мастни киселини, се препоръчва да се прилага в доза, която осигурява достатъчно количество линолова и линоленова киселина и 4-8% непротеинова енергия.

При стресово състояние в комбинация с дефицит на есенциални мастни киселини е необходимо да се увеличи количеството на прилаганото лекарство.

Скоростта на приложение на лекарството трябва да се намали при недохранени пациенти.

Преди употреба съдържанието на флакона трябва да се разклати; лекарството трябва да има хомогенен вид.

Преди да използвате мастни емулсии, е необходимо да се извършат следните изследвания: глюкозен профил през деня, концентрация на K +, Na + (лекарството съдържа 2,6 mmol / l Na +), холестерол, триглицериди, пълна кръвна картина. Хипертриглицеридемията, която продължава 12 часа след приложението на липидите, е показател за нарушения на липидния метаболизъм.

Също така е необходимо да се контролира концентрацията на електролити в кръвта, глюкоза, кръвни клетки, диуреза или телесно тегло, CBS, коагулация на кръвта (особено при едновременно лечение с антикоагуланти), чернодробна функция.

При предписване на лекарството за повече от 1 седмица е необходимо да се извърши специален контрол на кръвния серум (оценка на активността на елиминиране на мазнини): кръвта, взета на празен стомах, трябва да се центрофугира при скорост 1200-1500 rpm; ако полученият серум ще има млечен вид (плазмата става опалесцираща), тогава емулсията не трябва да се прилага в този ден; въпросът за по-нататъшната терапия се решава след ден, след повторен анализ.

Ако е необходимо, продължителността на лечението може да бъде повече от 1 седмица, при внимателно проследяване на метаболитните параметри.

В случай на нарушение на метаболизма на мазнините, придружено от хипертриглицеридемия и заболявания, протичащи с нарушен метаболизъм на мазнините, е необходимо редовно да се определя концентрацията на триглицериди в кръвния серум.

При въвеждането на мастна емулсия концентрацията на триглицеридите в кръвния серум не трябва да надвишава 3 mmol / l при възрастни. Ако концентрацията на триглицеридите по време на инфузията надвиши 3 mmol / l, се препоръчва да се намали скоростта на приложение; ако концентрацията на триглицеридите остане повишена, инфузията трябва да се спре, докато концентрацията на триглицеридите се нормализира.

Липовенозата може да повлияе на резултатите от определени лабораторни параметри (включително билирубин, LDH, насищане на кръвта с кислород, Hb) в случаите, когато кръвните проби са взети преди пълното отстраняване на мазнините от кръвния поток. В резултат на това е желателно тези изследвания да се извършват 5-6 часа след приключване на инфузията на лекарството.

Няма данни.

Регистрационни номера

Емулсия за инф. 100 г/1 л: бот. 100 ml, 250 ml, 500 ml P № 012675/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. емулсия за инф. 20%: бутилка 100 ml, 250 ml, 500 ml LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. емулсия за инф. 200 г/1 л: бот. 100 ml, 250 ml, 500 ml P № 012674/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)

МАСТЕНИ ЕМУЛСИИ ЗА ПАРЕНТЕРАЛНО ХРАНЕНЕ - описанието и инструкциите са предоставени от справочника на лекарствата Vidal.