Riebalų emulsijos parenterinei mitybai. Riebalų emulsijos parenterinei mitybai

Pasiruošimas už parenterinė mityba- riebalų emulsija

Veikliosios medžiagos

Trigliceridai, kurių sudėtyje yra omega-3 riebalų rūgštis(omega-3 rūgščių etilo esteriai)
- vidutinės grandinės trigliceridai
- sojų pupelių aliejus (sojų pupelių aliejus)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pagalbinės medžiagos: α-tokoferolis, askorbilo palmitatas, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio hidroksidas, natrio oleatas, injekcinis vanduo.

100 ml - buteliai (10) - kartoninės dėžutės.
250 ml - buteliai (10) - kartoninės dėžutės.
500 ml - buteliai (10) - kartoninės dėžutės.

farmakologinis poveikis

Lipoplus 20 skirtas papildyti energija ir polinesočiųjų ("pagrindinių") omega-6 ir omega-3 riebalų rūgščių, kaip parenterinės mitybos dalis. Lipoplus 20 sudėtyje yra vidutinės grandinės trigliceridų, sojų aliejaus (ilgos grandinės trigliceridų) ir trigliceridų, kuriuose yra omega-3 riebalų rūgščių (ilgos grandinės trigliceridų).

Vidutinės grandinės trigliceridai hidrolizuojami, pašalinami iš kraujo ir oksiduojami greičiau nei ilgos grandinės trigliceridai.

Tik omega-6 ir omega-3 ilgos grandinės trigliceriduose yra polinesočiųjų riebalų rūgščių. Jie pirmiausia skirti užkirsti kelią nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumui ir jį gydyti, taip pat yra energijos šaltinis. Lipoplus 20 sudėtyje yra nepakeičiamų omega-6 riebalų rūgščių, daugiausia linolo rūgšties pavidalu, ir omega-3 riebalų rūgščių α-linoleno rūgšties, eikozapentaeno rūgšties ir dokozaheksaeno rūgšties pavidalu.

Lipoplus 20 omega-6/omega-3 riebalų rūgščių santykis yra maždaug 3:1.

Farmakokinetika

Trigliceridų C max priklauso nuo dozės, vartojimo greičio, metabolizmo būklės ir paciento būklės (išsekimo). Vidutinės grandinės riebalų rūgštys turi mažesnį afinitetą ilgos grandinės riebalų rūgštims. Tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis, abiejų tipų riebalų rūgštys su albuminu susijungia beveik 100 %, tuo tarpu nei vidutinės, nei ilgos grandinės riebalų rūgštys neprasiskverbia per kraujo-smegenų barjerą ir nepatenka į smegenų skystį.

Indikacijos

Lipidų, kaip energijos šaltinio, ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių, įskaitant omega-6 ir omega-3 riebalų rūgščių, skyrimas, kaip parenterinės mitybos dalis, kai maitinimas per burną arba enteriniu būdu neįmanomas, nepakankamas arba draudžiamas.

Kontraindikacijos

Vaisto negalima skirti tokiomis sąlygomis:

- sunki hiperlipidemija;

- sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai;

- intrahepatinė cholestazė;

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- sunkus inkstų nepakankamumas jei hemofiltracija ar dializė negalima;

— ūminė fazė miokardo infarktas ar insultas;

- ūminė tromboembolija;

— riebalų embolija;

— padidėjęs jautrumas kiaušinių, žuvies ar sojos pupelių baltymams, bet kuriai veikliajai arba pagalbinei medžiagai.

Bendrosios parenterinės mitybos kontraindikacijos:

- nestabilus pavojinga gyvybei kraujotakos sutrikimai (kolapsas ir šokas);

- nestabili medžiagų apykaitos būklė (pavyzdžiui, sunkios potrauminės būklės, dekompensuota diabetas, sunkus sepsis, acidozė);

- plaučių edema;

- hiperhidratacija;

- dekompensuotas nepakankamumas;

- hipotoninė dehidratacija;

- Sunki hipokalemija.

SU atsargumas: skiriant vaistą pacientams, kurių būklė, kurią lydi riebalų apykaitos sutrikimas (pvz., inkstų nepakankamumas, kompensuotas cukrinis diabetas, pankreatitas, sutrikusi plaučių ir vidutinio laipsnio, hipotirozė (su hipertrigliceridemija), plaučių liga ir lengvas ar vidutinio sunkumo sepsis).

Specialiai valdomas klinikiniai tyrimai skirtas naudoti vaikystė nebuvo atliktas, todėl vaisto vartojimas šios kategorijos pacientams galimas tik nuodugniai įvertinus riziką ir naudą, atsižvelgiant į būtinybę sumažinti infuzijos greitį.

Dozavimas

Lipoplus 20 skirtas injekcijoms į centrinę ir periferinės venos. Suleidžiamos emulsijos temperatūra turi atitikti kambario temperatūrą.

Suaugusieji

Dozė turi būti koreguojama pagal individualius paciento poreikius. Rekomenduojama dozė yra 1-2 g lipidų/kg kūno svorio per parą, tai atitinka 5-10 ml/kg kūno svorio per parą. Riebalų emulsijų infuzijos greitis turi būti kuo mažesnis ir per pirmąsias 15 minučių turi būti 50 proc. Maksimalus greitis infuzija.

Didžiausias infuzijos greitis yra iki 0,15 g lipidų/kg kūno svorio/val., o tai atitinka iki 0,75 ml/kg kūno svorio/val. Infuzijos greitis turi būti sumažintas netinkamai maitinamiems pacientams.

Taikymo trukmė

Nes klinikinės patirties ilgalaikis naudojimas Vaistas Lipoplus 20 yra ribotas, paprastai jis neturėtų būti vartojamas ilgiau nei vieną savaitę. Jei reikia, emulsijos galima leisti daugiau nei ilgas laikas atidžiai kontroliuojant medžiagų apykaitą.

Šalutiniai poveikiai

Nepalankus nepageidaujamos reakcijos Toliau išvardyti pagal organų sistemas ir vystymosi dažnį. Laikantis naudojimo rekomendacijų, jie išsivysto labai retai (<1/10 000).

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - hiperkoaguliacija.

Iš imuninės sistemos pusės: labai retai - alerginės reakcijos.

SU dėl medžiagų apykaitos ir mitybos: labai retai - hiperlipidemija, hiperglikemija, metabolinė acidozė.

Šios nepageidaujamos reakcijos priklauso nuo dozės, todėl dažniau pasireiškia santykiniu arba absoliučiu vaisto perdozavimu. Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra mažesnis nei 1/10 000, kai vaistas vartojamas griežtai laikantis instrukcijų, laikantis dozavimo režimo ir stebint teisingą ir saugų vaisto vartojimą.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: labai retai – mieguistumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai reti – kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas.

Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - dusulys, cianozė.

Iš virškinimo sistemos: labai retai - pykinimas, vėmimas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai reti - galvos skausmas, karščio bangos, eritema, karščiavimas, prakaitavimas, šaltkrėtis, nugaros ir krūtinės skausmas, riebalų pertekliaus sindromas. Jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų arba trigliceridų koncentracija plazmoje padidėja virš 3 mmol/l suaugusiems ir 1,7 mmol/l vaikams, dozę reikia sumažinti arba infuziją nutraukti.

Infuziją atnaujinus, būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Plazmos trigliceridų kiekį reikia tirti dažniau.

Trigliceridai, kurių sudėtyje yra omega-3 riebalų rūgščių, gali padidinti kraujo krešėjimo laiką ir sumažinti trombocitų agregaciją. Pacientams, sergantiems aspirino sukelta astma, gali pablogėti ir plaučių funkcija.

"riebalų pertekliaus" sindromas

Sumažėjęs gebėjimas panaudoti trigliceridus, kurį gali sukelti perdozavimas, gali sukelti „riebalų perkrovos“ sindromą. Stebėjimas būtinas norint nustatyti ankstyvus medžiagų apykaitos perkrovos simptomus. „Riebalų perkrovos“ sindromas gali būti genetinės etiologijos (individualūs medžiagų apykaitos skirtumai), be to, esamos ar buvusios ligos gali turėti įtakos riebalų apykaitai. Šis sindromas taip pat gali išsivystyti esant sunkiai hipertrigliceridemijai, net jei laikomasi rekomenduojamo infuzijos greičio, arba esant sunkioms komplikacijoms, tokioms kaip inkstų nepakankamumas ar infekcija. „Riebalų perkrovos“ sindromui būdinga hiperlipidemija, karščiavimas, riebalų infiltracija, hepatomegalija (su gelta arba be jos), splenomegalija, anemija, leukocitopenija, trombocitopenija, krešėjimo sutrikimai, hemolizė ir retikulocitozė, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai ir koma. Simptomai yra grįžtami ir paprastai išnyksta nutraukus infuziją. Atsiradus „riebalų pertekliaus“ sindromo požymiams, Lipoplus 20 vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Perdozavimas

Simptomai: perdozavimas, dėl kurio gali išsivystyti „riebalų pertekliaus“ sindromas, gali atsirasti dėl per greito riebalų emulsijos vartojimo arba pasikeitus paciento būklei, pavyzdžiui, sutrikus inkstų funkcijai arba užsikrėtus infekcija. yra pritvirtintas. Perdozavus, gali išsivystyti nepageidaujamas šalutinis poveikis.

Didelis riebalų emulsijos, turinčios vidutinės grandinės trigliceridų, perdozavimas, ypač neskiriant angliavandenių tirpalų, gali sukelti metabolinę acidozę.

Gydymas: perdozavus, infuziją reikia nedelsiant nutraukti. Tolesnės terapinės priemonės priklauso nuo specifinių simptomų ir jų sunkumo. Jei infuzija atnaujinama po to, kai išnyksta simptomai, vartojimo greitį reikia didinti palaipsniui, nuolat stebint paciento būklę.

vaistų sąveika

Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.

Sukelia laikiną lipoproteinų lipazės aktyvumo padidėjimą kraujo plazmoje. Iš pradžių dėl to gali sustiprėti plazmos lipolizė, o vėliau laikinai sumažėti trigliceridų koncentracija.

Sojų aliejuje yra K, tačiau jo kiekis Lipoplus 20 yra toks mažas, kad pacientų, vartojančių netiesioginius kumarino darinius, kraujo krešėjimo procesams reikšmingo poveikio nėra. Tačiau pacientams, vartojantiems antikoaguliantus, būtina stebėti koagulogramą.

Lipoplus 20 negalima naudoti kaip elektrolitų tirpalų ar kitų vaistų nešiklio, negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais be išankstinio suderinamumo patikrinimo, nes tokiu atveju negalima garantuoti riebalų emulsijos stabilumo.

Nesant suderinamumo tyrimų, Lipoplus 20 maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

Specialios instrukcijos

Lipoplus 20 visada turi būti neatsiejama parenterinės mitybos dalis, įskaitant aminorūgščių preparatų ir angliavandenių tirpalų skyrimą. Pykinimas, vėmimas, anoreksija ir hiperglikemija yra simptomai, dėl kurių reikalinga parenterinė mityba arba kurie būdingi pacientams, kuriems reikalinga parenterinė mityba.

Įvedus vaistą Lipoplus 20, būtina kontroliuoti trigliceridų koncentraciją kraujo plazmoje. Pacientams, kuriems įtariami lipidų apykaitos sutrikimai, prieš infuziją reikia koreguoti pradinę hiperlipidemiją. Hipertrigliceridemija praėjus 12 valandų po vaisto vartojimo rodo riebalų apykaitos sutrikimą.

Priklausomai nuo paciento metabolinės būklės, gali išsivystyti laikina hipertrigliceridemija arba padidėti gliukozės koncentracija plazmoje. Jei trigliceridų koncentracija plazmoje vartojant riebalų emulsiją viršija aukščiau nurodytas ribas suaugusiesiems ir vaikams, rekomenduojama sumažinti infuzijos greitį. Jei trigliceridų koncentracija plazmoje viršija ribines vertes, įvedimas turi būti sustabdytas, kol trigliceridų koncentracija kraujo plazmoje normalizuosis.

Būtina kontroliuoti elektrolitų kiekį, skysčių balansą arba kūno svorį, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje, o ilgai vartojant – ląstelinę kraujo sudėtį, koagulogramą ir kepenų funkcijas. Jei atsiranda bet kuris iš alerginės reakcijos simptomų (pvz., didelis karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas ar dusulys), Lipoplus 20 infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Perdozavimas gali sukelti „riebalų perkrovos“ sindromą.

Duomenų apie vaisto Lipoplus 20 vartojimą vaikams ir paaugliams nėra, o duomenų apie vartojimą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar inkstų nepakankamumu, yra nedaug.

Taip pat riboti duomenys apie vaisto Lipoplus 20 vartojimą ilgiau nei 7 dienas.

Riebalų emulsija gali sumažinti laboratorinių tyrimų (pvz., bilirubino, laktatdehidrogenazės, kraujo prisotinimo deguonimi, hemoglobino) tikslumą, jei kraujo mėginiai imami vaisto infuzijos metu arba iškart po jos. Daugumos pacientų lipidai iš kraujotakos išnyksta praėjus 5–6 valandoms po infuzijos.

Riebalų emulsijų, kaip vienintelio energijos šaltinio, naudojimas gali išprovokuoti metabolinės acidozės atsiradimą. Kartu vartojant angliavandenių tirpalus, ši komplikacija neleidžia vystytis. Taigi, riebalų emulsijos infuzija visada turi būti derinama su pakankamu kiekiu angliavandenių tirpalų arba preparatų, kuriuose yra aminorūgščių ir angliavandenių. Vitaminas E, kuris yra vaisto dalis, turi įtakos vitamino K, kuris dalyvauja kraujo krešėjimo faktorių sintezėje, veiksmingumui. Į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų arba įtariamas vitamino K trūkumas.

Lipoplus 20 yra 2,6 mmol/l natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi dietos be druskos.

Jei vaisto vartojimo metu naudojami filtrai, jie turi būti laidūs riebalams.

Prieš švirkščiant riebalų emulsiją su kitais tirpalais per Y formos jungtį arba aplinkkelio jungtį, reikia patikrinti šių vaistų suderinamumą. Ypatingą atsargumą reikia vartoti kartu su tirpalais, kuriuose yra dvivalenčių elektrolitų (pvz., kalcio).

Butelis vienkartiniam naudojimui. Likę nepanaudoti tomai

išmeskite vaistą.

Prieš naudojimą švelniai suplakite.

Emulsiją naudokite tik tuo atveju, jei suplakus ji yra vienalytė ir nepažeistas buteliukas. Prieš naudojimą vizualiai įvertinkite emulsijos homogeniškumą. Po atsitiktinio užšalimo vaisto vartoti negalima.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus, taip pat užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Lipoplus 20 saugumas nėštumo metu netirtas. Turimi duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumo eigai ir vaisiaus intrauteriniam vystymuisi, gimdymui ir pogimdyminiam laikotarpiui. Vaisto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui.

Duomenų apie vaisto Lipoplus 20 vartojimą žindymo laikotarpiu nėra. Nežinoma, ar Lipoplus 20 patenka į motinos pieną. Paprastai parenterinės mitybos metu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Taikymas vaikystėje

Duomenų apie vaisto Lipoplus 20 vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Atsargiai.

Duomenų apie vartojimą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra nedaug.

Dėl sutrikusios kepenų funkcijos

Atsargiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Ligoninėms.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas – 2 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

	Lipovenozė	Intralipidas	Lipofundinas
Emulsija	10 %	20 %	10 %	20 %	10 %	20 %
Riebalų rūgštis, %
linolo					26,7	27,1
oleino	-	-			13,8	13,0
linoleno					3,3	3,5
palmitinė	-	-			8,4	7,1
Vidutinės grandinės riebalų rūgštys, %	-	-	-	-	44,6	46,4
Kalorijų kiekis, kcal per dieną
Osmoliarumas, mosm/l
Riebalų komponentas	Sojų aliejus

Labai svarbu lėtas lašinimas. 1 kg kūno svorio per valandą skiriama ne daugiau kaip 0,125 g riebalų.Tačiau ši dozė pirmiausia sumažinama iki 0,05 g/kg/val. Infuzija pradedama 5 lašais (!) per minutę ir palaipsniui didėja iki 13 lašų/min per 30 minučių. Riebalų emulsijų paros dozė yra ne didesnė kaip 250-500 ml. Vidutinis vartojimo greitis yra 50 ml/val.

Ilgos grandinės riebalų rūgštys prasiskverbia į mitochondrijas labiau fiziologiškai nei vidutinės grandinės riebalų rūgštys. Tai patvirtina faktas, kad mitochondrijų metabolizmo procese nesikaupia šalutinis produktas – dikarboksilo rūgštis, kuri yra toksiška centrinei nervų sistemai [Vretlind A., Sudzhyan A., 1990].

Riebalų svarbos bendrai medžiagų apykaitai negalima pervertinti. Riebalai, kaip ir angliavandeniai, yra svarbiausi energijos šaltiniai, todėl bandymas kompensuoti organizmo energijos sąnaudas vien angliavandeniais yra nepriimtinas. Norint kompensuoti energijos sąnaudas angliavandenių sąskaita, reikia naudoti arba labai didelius skysčių kiekius, arba didinti tirpalų koncentraciją, kurią neišvengiamai lydi osmosinis poveikis, sustiprėja diurezė ir ląstelinio bei tarpląstelinio skysčio persiskirstymas. Tuo pačiu metu perkraunamas kasos insulino aparatas, pacientas negauna nepakeičiamųjų riebalų rūgščių, būtinų tokių svarbių junginių kaip prostaglandinai biosintezei. Gliukozė prisideda prie noradrenalino išsiskyrimo su šlapimu padidėjimo, jo perteklius paverčiamas riebalais, o tai sukelia riebalų įsiskverbimą į kepenis. Kartu su riebalų emulsijomis šio poveikio nėra.

Pagal šiuolaikines koncepcijas, žmogaus organizmo paros riebalų poreikis (riebalų emulsijų pavidalu) yra vidutiniškai 2 g/kg. Nepatartina naudoti riebalų emulsijų kaip vienintelio energijos šaltinio PP. Naudojant PP, galimi įvairūs suleidžiamų angliavandenių ir riebalų santykiai: 70% ir 30%, 60% ir 40%, 50% ir 50%, 40% ir 60%, kurie priklauso nuo patologijos tipo, suleidžiamo substrato tolerancijos. ir kitų priežasčių.

Naudojant riebalų emulsijas, taip pat angliavandenių tirpalus, būtina laboratorinė kontrolė (cukraus, elektrolitų, cholesterolio, trigliceridų kiekio kraujyje nustatymas, pilnas kraujo tyrimas), atsižvelgiant į vandens balansą. Siekiant išvengti lipemijos, rekomenduojama kasdien stebėti serumo sudėtį. Tam kraujas imamas tuščiu skrandžiu, centrifuguojamas 1200-1500 aps./min. Jei plazma yra pieniška, šią dieną riebalų emulsija nepilama.

Riebalų emulsijos yra kontraindikuotinos esant riebalų apykaitos sutrikimams, sunkiai hemoraginei diatezei, nestabiliai sergant cukriniu diabetu, pirmąjį nėštumo trimestrą, emboliją, ūminį miokardo infarktą, neaiškios etiologijos komą. Kaip ir kitų PN tirpalų, riebalų emulsijų negalima naudoti esant ūmioms ir grėsmingoms būklėms (kolapsas, šokas, sunki dehidratacija, perteklius, hipoglikemija, kalio trūkumas).

etanolis- papildomas energijos šaltinis, kuris dažniausiai naudojamas nesant gliukozės ar riebalų emulsijų. Sudegus 1 g etanolio susidaro 7,1 kcal. Etanolio naudojimas pediatrijoje neleidžiamas, kai yra kepenų ir smegenų sutrikimų. Kartais etanolis naudojamas kaip priedas prie aminorūgščių mišinių. Etanolio panaudojimas užtikrinamas tais atvejais, kai jo įvedimo greitis neviršija 0,1 g/kg/val. Etanolio į tirpalą įpilama ne daugiau kaip 5%. Tokį tirpalą į veną reikia švirkšti lėtai, 40 lašų per minutę greičiu. Jūs negalite įvesti daugiau kaip 0,5-1 g etanolio 1 kg svorio per dieną. Kontraindikacijos: šokas, koma, hepatargija, hipoglikemija.

Riebalų emulsijos parenterinei mitybai

Lotyniškas pavadinimas

Riebalų emulsijos parenterinei mitybai

Farmakologinė grupė

Enteralinės ir parenterinės mitybos priemonės deriniuose

Pavyzdinis klinikinis ir farmakologinis straipsnis 1

Charakteristika. Sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus, emulsinto su rafinuotu kiaušinių lecitinu. Sojų aliejus sudarytas iš trigliceridų, daugiausia polinesočiųjų riebalų rūgščių, mišinio. Kiaušinių lecitinas išgaunamas iš kiaušinio trynio. Lipidų rutuliukų dydis ir biologinės lipovenozės savybės yra identiškos chilomikronų savybėms.

Farmacijos veiksmas. Parenterinės mitybos preparatas, yra energijos ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių šaltinis, turi nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (linolo ir linoleno), didelėje cholino dozėje. Neveikia inkstų funkcijos, yra izotoninis kraujo plazmos atžvilgiu, turi daug kalorijų. Lipovenozė gali patenkinti iki 70% energijos poreikio.

Indikacijos. Parenterinės mitybos vykdymas ir organizmo aprūpinimas reikiamu energijos ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių kiekiu (nepakeičiamųjų riebalų rūgščių trūkumas, nesugebėjimas atkurti normalios nepakeičiamųjų riebalų rūgščių apykaitos per burną): virškinimo sutrikimai priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu, chirurginės intervencijos. ir virškinamojo trakto ligos, nudegimai, lėtinis inkstų nepakankamumas, kacheksija.

Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas, sunkūs riebalų apykaitos sutrikimai (patologinė hiperlipidemija), šokas (ūminė stadija).

Atsargiai. Ligos, atsirandančios sutrikus riebalų apykaitai - dekompensuotas cukrinis diabetas, ūminis pankreatitas, kasos nekrozė, kepenų nepakankamumas, hipotirozė (jei yra hipertrigliceridemija), sepsis, inkstų nepakankamumas; alerginės reakcijos istorijoje (tik atlikus alerginius tyrimus), naujagimiai ir neišnešioti kūdikiai, sergantys hiperbilirubinemija; įtarimas dėl hipertenzijos „mažajame“ kraujotakos rate.

Dozavimas. Į / į, lašinamas. Suaugusiesiems: Didžiausia dozė yra 1-2 g trigliceridų 1 kg per parą arba 10-20 ml 10% emulsijos arba 5-10 ml 20% emulsijos vienam kg per dieną. Pradinis infuzijos greitis yra 0,05 g/kg/h, didžiausias infuzijos greitis – 0,1 g/kg/h (maždaug 10 lašų/min 10% arba 5 lašai/min 20% emulsija per pirmąsias 30 minučių, palaipsniui didinant iki 30 lašų/min 10% ir iki 15 lašų/min 20% emulsija). Naujagimiams ir mažiems vaikams: rekomenduojama dozė yra 0,5–4 g trigliceridų 1 kg per parą arba 30 ml 10% vaisto arba 15 ml 20% vaisto vienam kg per parą. Infuzijos greitis neturi viršyti 0,17 g/kg/h arba 4 g/kg/parą). Neišnešiotiems ir mažo svorio naujagimiams pageidautina infuzuoti nuolat visą dieną. Pradinė 0,5-1 g/kg kūno svorio paros dozė gali būti padidinta iki 2 g/kg per parą.

Griežtai kontroliuojant trigliceridų koncentraciją serume, „kepenų“ tyrimus ir kraujo prisotinimą deguonimi, dozę galima toliau didinti iki didžiausios 4 g / kg per parą. Praleidus dabartinę injekciją kitos injekcijos metu, dozės nesumuojamos.

Esant nepakeičiamųjų riebalų rūgščių trūkumui, siekiant išvengti arba koreguoti nesočiųjų riebalų rūgščių trūkumą, rekomenduojama vartoti tokią dozę, kuri užtikrintų pakankamą linolo ir linoleno rūgščių tiekimą ir 4-8% nebaltyminės energijos. Esant stresinei būklei kartu su nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumu, būtina padidinti skiriamo vaisto kiekį.

Šalutinis poveikis. Hipertermija (ne daugiau kaip 3%) ir šaltkrėtis, karščiavimas, apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas (ne daugiau kaip 1%).

Retai (ne daugiau kaip vienas atvejis 1 milijonui infuzijų) - greitos arba ankstyvos alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė), kvėpavimo sutrikimai (dusulys, tachipnėja) ir kraujotakos sutrikimai (kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas), hemolizė ir retikulocitozė, galvos skausmas, nugaros, kaulų, pilvo, krūtinės ar apatinės nugaros dalies skausmas, nuovargis, priapizmas (vartojimą reikia nedelsiant nutraukti).

Uždelstos nepageidaujamos reakcijos: trombocitopenija (ilgai vartojant naujagimiams), laikinas "kepenų" transaminazių aktyvumo padidėjimas (po ilgo parenterinio maitinimo).

Riebalų pertekliaus sindromas: hiperlipidemija, karščiavimas, riebalų infiltracija, įvairių organų funkcijos sutrikimas ir koma (dėl perdozavimo, palyginti su rekomenduojamomis dozėmis, sutrikus inkstų funkcijai ar kartu su infekcija). Nutraukus infuziją, visi simptomai išnyksta.

Perdozavimas. Simptomai: įvairių organų funkcijos sutrikimas, koma

Sąveika. Maišyti su kitais infuziniais tirpalais, elektrolitų koncentratais ir kt. vaistais galima tik tuo atveju, jei suderinamumas nekelia abejonių. Tirpalai turi būti maišomi aseptinėmis sąlygomis.

Specialios instrukcijos. Skiriamas kartu su angliavandenių ir amino rūgščių tirpalais, bet per atskiras transfuzijos sistemas, gali būti švirkščiamas per Y formos jungtį į tą pačią centrinę ar periferinę veną, į kurią įšvirkščiamas angliavandenių arba aminorūgščių tirpalas, iš anksto sumaišant su kitais tirpalai plastikiniame inde, kuriame nėra ftalatų. Tokiu atveju būtina užtikrinti tirpalų suderinamumą ir mišinio stabilumą.

Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia sukratyti; vaistas turi būti vienalytės išvaizdos.

Emulsijos negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais, elektrolitais ir etanoliu. Prieš naudojant riebalų emulsijas, būtina atlikti šiuos tyrimus: gliukozės profilį per dieną, K + , Na + koncentraciją, cholesterolį, trigliceridus, bendrą kraujo tyrimą.

Yra pranešimų apie sėkmingą ir saugų lipovenozės vartojimą nėščioms moterims.

Skiriant vaistą ilgiau nei 1 savaitę, būtina atlikti specialią kraujo serumo kontrolę (riebalų šalinimo aktyvumo įvertinimą): kraują, paimtą nevalgius, reikia centrifuguoti 1200-1500 aps./min. greičiu; jei gautas serumas bus pieniškas (plazma taps opalinė), emulsijos negalima leisti šią dieną; Tolesnės terapijos klausimas sprendžiamas per dieną, po pakartotinės analizės.

Pažeidus riebalų apykaitą, kartu su hipertrigliceridemija ir ligomis, atsirandančiomis su sutrikusia riebalų apykaita, taip pat naujagimiams ir mažiems vaikams, būtina reguliariai nustatyti trigliceridų koncentraciją kraujo serume.

Įvedus riebalų emulsiją, trigliceridų koncentracija kraujo serume neturėtų viršyti 3 mmol / l suaugusiems ir 1,7 mmol / l vaikams.

Naujagimiams, ypač neišnešiotiems, ilgai maitinantiems parenteriniu būdu, būtina kontroliuoti trombocitų skaičių, „kepenų“ tyrimus ir trigliceridų koncentraciją kraujo serume.

Lipovenozė gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių rodiklių (bilirubino, LDH, kraujo prisotinimo deguonimi, Hb ir kt.) rezultatams tais atvejais, kai kraujo mėginiai paimami prieš visiškai pašalinant riebalus iš kraujotakos. Dėl to šiuos tyrimus pageidautina atlikti praėjus 5-6 valandoms po vaisto infuzijos pabaigos.

Bet kokie likučiai iš atidarytos talpyklos turi būti sunaikinti.

Valstybinis vaistų registras. Oficialus leidinys: 2 tomais - M .: Medicinos taryba, 2009. - V.2, 1 dalis - 568 p.; 2 dalis - 560 p.

farmakologinis poveikis

Pasiruošimas parenterinei mitybai. Tai energijos ir polinesočiųjų nepakeičiamųjų omega-6 (linolo) ir omega-3 (linoleno) riebalų rūgščių šaltinis, turi didelę cholino dozę.

Neveikia inkstų funkcijos, yra izotoninis kraujo plazmos atžvilgiu, turi daug kalorijų.

Lipovenozė gali patenkinti iki 70% energijos poreikio.

Farmakokinetika

Siurbimas

Nustatant trigliceridų C max koncentraciją serume, reikia atsižvelgti į dozę, infuzijos greitį, paciento metabolinę būklę ir kitus individualius veiksnius (įskaitant nevalgius).

Paskirstymas

Vartojant iki 10 ml/kg per parą, abiejų rūšių riebalų rūgštys beveik 100 % susijungia su albuminu, o riebalų rūgštys neprasiskverbia į BBB ir nepatenka į smegenų skystį.

Dozavimas

Į / į, lašinamas.

suaugusieji: didžiausias vartojimo greitis yra 1–2 g trigliceridų 1 kg per dieną arba 10–20 ml 10% emulsijos arba 5–10 ml 20% emulsijos vienam kg per dieną. Pradinis vartojimo greitis yra 0,05 g/kg/h, didžiausias – 0,1 g/kg/h (maždaug 10 lašų/min 10% arba 5 lašai/min 20% emulsija per pirmąsias 30 minučių, palaipsniui padidinti iki 30 lašų/min 10% ir iki 15 lašų/min 20% emulsijos).

Naujagimiai ir maži vaikai: rekomenduojama dozė yra 0,5-4 g trigliceridų 1 kg per parą arba 30 ml 10% arba 15 ml 20% vaisto vienam kg per parą. Infuzijos greitis neturi viršyti 0,17 g/kg/h arba 4 g/kg/parą.

At neišnešiotiems ir mažo svorio gimusiems vaikams, pageidautina infuziją atlikti nuolat per dieną. Pradinė 0,5-1 g/kg kūno svorio paros dozė gali būti padidinta iki 2 g/kg per parą.

Griežtai kontroliuojant trigliceridų koncentraciją serume, kepenų tyrimus ir kraujo prisotinimą deguonimi, dozę galima toliau didinti iki didžiausios 4 g/kg per parą. Praleidus dabartinę injekciją kitos injekcijos metu, dozės nesumuojamos.

Esant nepakeičiamųjų riebalų rūgščių trūkumui, siekiant išvengti arba koreguoti nesočiųjų riebalų rūgščių trūkumą, rekomenduojama vartoti tokią dozę, kuri užtikrintų pakankamą linolo ir linoleno rūgščių tiekimą ir 4-8% nebaltyminės energijos.

Esant stresinei būklei kartu su nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumu, būtina padidinti skiriamo vaisto kiekį.

Netinkamai maitinamiems pacientams vaisto vartojimo greitis turėtų būti sumažintas.

Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia sukratyti; vaistas turi būti vienalytės išvaizdos.

Prieš naudojant riebalų emulsijas, būtina atlikti šiuos tyrimus: gliukozės profilį per dieną, K +, Na + koncentraciją (vaiste yra 2,6 mmol / l Na +), cholesterolio, trigliceridų, bendrą kraujo tyrimą. Hipertrigliceridemija, kuri išlieka 12 valandų po lipidų vartojimo, yra lipidų apykaitos sutrikimų rodiklis.

Taip pat būtina kontroliuoti elektrolitų koncentraciją kraujyje, gliukozę, kraujo kūnelius, diurezę arba kūno svorį, CBS, kraujo krešėjimą (ypač kartu vartojant antikoaguliantus), kepenų funkciją.

Skiriant vaistą ilgiau nei 1 savaitę, būtina atlikti specialią kraujo serumo kontrolę (riebalų šalinimo aktyvumo įvertinimą): kraują, paimtą nevalgius, reikia centrifuguoti 1200-1500 aps./min. greičiu; jei gautas serumas bus pieniškas (plazma taps opalinė), emulsijos negalima leisti šią dieną; Tolesnės terapijos klausimas sprendžiamas per dieną, po pakartotinės analizės.

Jei reikia, gydymo trukmė gali būti ilgesnė nei 1 savaitė, atidžiai stebint medžiagų apykaitos parametrus.

Riebalų apykaitos sutrikimo atveju, kartu su hipertrigliceridemija ir ligomis, atsirandančiomis su sutrikusia riebalų apykaita, būtina reguliariai nustatyti trigliceridų koncentraciją kraujo serume.

Įvedus riebalų emulsiją, suaugusiųjų trigliceridų koncentracija kraujo serume neturi viršyti 3 mmol / l. Jei trigliceridų koncentracija infuzijos metu viršija 3 mmol / l, rekomenduojama sumažinti vartojimo greitį; jei trigliceridų koncentracija išlieka padidėjusi, infuziją reikia nutraukti, kol trigliceridų koncentracija taps normali.

Lipovenozė gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių parametrų (įskaitant bilirubino, LDH, kraujo prisotinimo deguonimi, Hb) rezultatams tais atvejais, kai kraujo mėginiai imami prieš visiškai pašalinant riebalus iš kraujotakos. Dėl to šiuos tyrimus pageidautina atlikti praėjus 5-6 valandoms po vaisto infuzijos pabaigos.

Nėra duomenų.

Registracijos numeriai

Emulsija inf. 100 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P Nr. 012675/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulsija inf. 20%: butelis 100 ml, 250 ml, 500 ml LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulsija inf. 200 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P Nr. 012674/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)

RIEBALŲ EMULSIJOS PARENTERALINIAI MITYBAI - aprašymas ir instrukcijos pateikiami vaistų žinyne Vidal.