Psychische Probleme eines Patienten mit Hepatitis C. Psychologische Betreuung von Patienten mit Virushepatitis

Kaufen Sie günstige Medikamente gegen Hepatitis C

Hunderte von Lieferanten bringen Sofosbuvir, Daclatasvir und Velpatasvir aus Indien nach Russland. Aber nur wenigen kann man vertrauen. Unter ihnen ist eine Online-Apotheke mit einem tadellosen Ruf IMMCO.ru. Werden Sie das Hepatitis-C-Virus in nur 12 Wochen für immer los. hochwertige Medikamente, schnelle Lieferung, der günstigste Preis.

Hepatitis wird als akut und chronisch bezeichnet entzündliche Erkrankungen Leber, die nicht fokal, aber weit verbreitet sind. Bei andere Hepatitis unterschiedliche Infektionswege, sie unterscheiden sich auch in der Progressionsrate der Krankheit, den klinischen Manifestationen, Methoden und der Prognose der Therapie. Sogar die Symptome verschiedene Sorten Hepatitis ist anders. Darüber hinaus sind einige Symptome ausgeprägter als andere, was durch die Art der Hepatitis bestimmt wird.

Hauptsymptome

  1. Gelbsucht. Das Symptom ist häufig und darauf zurückzuführen, dass Bilirubin während einer Leberschädigung in das Blut des Patienten gelangt. Blut, das durch den Körper zirkuliert, trägt es durch die Organe und Gewebe und färbt sie gelb.
  2. Das Auftreten von Schmerzen im Bereich des rechten Hypochondriums. Es tritt aufgrund einer Vergrößerung der Leber auf, was zum Auftreten von Schmerzen führt, die dumpf und anhaltend sind oder anfallsartiger Natur sind.
  3. Verschlechterung des Wohlbefindens, begleitet von Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsstörungen, Benommenheit und Lethargie. All dies ist eine Folge der Wirkung von Bilirubin auf den Körper.

Hepatitis akut und chronisch

Hepatitis bei Patienten haben akute und chronische Formen. In akuter Form treten sie bei Virusinfektion Leber, und auch wenn eine Vergiftung aufgetreten ist verschiedene Typen Gifte. Bei akuten Formen des Krankheitsverlaufs verschlechtert sich der Zustand der Patienten schnell, was zur beschleunigten Entwicklung von Symptomen beiträgt.

Bei dieser Form der Erkrankung ist eine günstige Prognose durchaus möglich. Abgesehen von seiner Umwandlung in eine chronische. In der akuten Form ist die Krankheit leicht zu diagnostizieren und leichter zu behandeln. Eine unbehandelte akute Hepatitis entwickelt sich leicht zu einer chronischen Form. Manchmal wann schwere Vergiftung(z. B. Alkohol) tritt die chronische Form allein auf. Bei der chronischen Form der Hepatitis findet ein Ersatzprozess statt Bindegewebe Leberzellen. Es wird schwach exprimiert, geht langsam und bleibt daher manchmal bis zum Einsetzen der Leberzirrhose undiagnostiziert. Chronische Hepatitis wird schlechter behandelt, und die Heilungsprognose ist ungünstiger. Im akuten Krankheitsverlauf verschlechtert sich der Gesundheitszustand erheblich, es entwickelt sich eine Gelbsucht, es tritt eine Vergiftung auf und funktionelle Arbeit Leber, der Bilirubingehalt im Blut steigt an. Bei rechtzeitige Erkennung und wirksame Behandlung Hepatitis in akuter Form, der Patient erholt sich meistens. Bei einer Erkrankungsdauer von mehr als sechs Monaten wird die Hepatitis chronisch. Die chronische Form der Krankheit führt zu schweren Störungen im Körper - Milz und Leber nehmen zu, der Stoffwechsel wird gestört, Komplikationen treten in Form von Leberzirrhose und onkologischen Formationen auf. Wenn der Patient eine reduzierte Immunität hat, wird das Therapieschema falsch gewählt oder es gibt Alkoholabhängigkeit, dann bedroht der Übergang der Hepatitis in eine chronische Form das Leben des Patienten.

Sorten von Hepatitis

Hepatitis hat mehrere Typen: A, B, C, D, E, F, G, sie werden auch genannt Virushepatitis weil sie durch einen Virus verursacht werden.

Hepatitis A

Diese Art von Hepatitis wird auch Botkin-Krankheit genannt. Es hat eine Inkubationszeit von 7 Tagen bis 2 Monaten. Sein Erreger - ein RNA-Virus - kann mit Hilfe von minderwertigen Produkten und Wasser sowie durch Kontakt mit vom Patienten verwendeten Haushaltsgegenständen von einer kranken Person auf eine gesunde Person übertragen werden. Hepatitis A ist in drei Formen möglich, sie werden nach der Stärke der Manifestation der Krankheit eingeteilt:

  • in der akuten Form mit Gelbsucht wird die Leber schwer geschädigt;
  • mit subakut ohne Gelbsucht können wir über mehr sprechen einfache Variante Krankheit;
  • Bei der subklinischen Form bemerken Sie möglicherweise nicht einmal Symptome, obwohl die infizierte Person eine Quelle des Virus ist und andere anstecken kann.

Hepatitis B

Diese Krankheit wird auch als Serumhepatitis bezeichnet. Begleitet von einer Zunahme der Leber und Milz, Auftreten von Gelenkschmerzen, Erbrechen, Temperatur, Leberschäden. Es verläuft entweder in akuter oder in chronischer Form, was durch den Zustand der Immunität des Patienten bestimmt wird. Infektionswege: während Injektionen mit einer Verletzung Hygienevorschriften, sexuelle Kontakte, bei Bluttransfusionen, die Verwendung von schlecht desinfizierten medizinischen Instrumenten. Die Dauer der Inkubationszeit beträgt 50 ÷ 180 Tage. Die Inzidenz von Hepatitis B wird durch die Anwendung von Impfungen verringert.

Hepatitis C

Diese Art von Krankheit ist eine der häufigsten ernsthafte Krankheit, da sie oft von Zirrhose oder Leberkrebs begleitet wird, die in der Folge zum Tod führen. Die Krankheit ist schwer zu behandeln, und darüber hinaus kann eine Person, die einmal Hepatitis C hatte, erneut mit derselben Krankheit infiziert werden. HCV ist nicht einfach zu heilen: Nach einer akuten Hepatitis-C-Erkrankung erholen sich 20 % der Erkrankten, bei 70 % der Patienten kann sich der Körper nicht von alleine von dem Virus erholen und die Krankheit wird chronisch . Warum manche sich selbst heilen, andere nicht, konnte bisher nicht geklärt werden. Die chronische Form der Hepatitis C verschwindet nicht von alleine und bedarf daher einer Therapie. Diagnose und Behandlung akute Form HCV wird von einem Arzt für Infektionskrankheiten durchgeführt, einer chronischen Form der Krankheit - von einem Hepatologen oder Gastroenterologen. Sie können sich während einer Transfusion von Plasma oder Blut von einem infizierten Spender mit schlecht verarbeiteten medizinischen Instrumenten sexuell infizieren, und eine kranke Mutter überträgt die Infektion auf ihr Kind. Das Hepatitis-C-Virus (HCV) breitet sich weltweit rasant aus, die Zahl der Erkrankten hat längst eineinhalbhundert Millionen Menschen überschritten. Früher war HCV schwer zu behandeln, aber jetzt kann die Krankheit mit modernen Virostatika geheilt werden. direkte Aktion. Nur ist diese Therapie recht teuer und kann sich daher nicht jeder leisten.

Hepatitis D

Diese Art von Hepatitis D ist nur bei einer Co-Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus möglich (Co-Infektion ist ein Fall einer Infektion einer Zelle mit Viren verschiedener Typen). Es wird von massiven Leberschäden und begleitet akuter Verlauf Krankheit. Infektionswege - das Virus der Krankheit ins Blut bekommen gesunde Person von einem Virusträger oder einer kranken Person. Inkubationszeit dauert 20 ÷ 50 Tage. Äußerlich ähnelt der Krankheitsverlauf einer Hepatitis B, verläuft aber schwerer. Kann chronisch werden und dann zu einer Zirrhose fortschreiten. Eine ähnliche Impfung wie bei Hepatitis B ist möglich.

Hepatitis E

Ähnelt in Verlauf und Übertragungsmechanismus leicht der Hepatitis A, da sie auch auf die gleiche Weise über das Blut übertragen wird. Sein Merkmal ist das Auftreten fulminanter Formen, die in einem Zeitraum von nicht mehr als 10 Tagen zum Tod führen. In anderen Fällen kann es effektiv geheilt werden, und die Prognose für eine Genesung ist meistens günstig. Eine Ausnahme kann eine Schwangerschaft sein, da das Risiko, ein Kind zu verlieren, gegen 100% geht.

Hepatitis F

Diese Art der Hepatitis ist noch nicht ausreichend untersucht. Bekannt ist nur, dass die Krankheit von zwei verschiedenen Viren verursacht wird: Eines wurde aus dem Blut von Spendern isoliert, das zweite wurde im Kot eines Patienten gefunden, der nach einer Bluttransfusion Hepatitis bekommen hatte. Anzeichen: das Auftreten von Gelbsucht, Fieber, Aszites (Ansammlung von Flüssigkeit in Bauchhöhle), eine Vergrößerung der Leber und Milz, eine Erhöhung der Bilirubin- und Leberenzymwerte, das Auftreten von Veränderungen im Urin und Kot sowie eine allgemeine Vergiftung des Körpers. Effektive Therapieverfahren für Hepatitis F wurden noch nicht entwickelt.

Hepatitis G

Diese Art von Hepatitis ähnelt Hepatitis C, ist aber nicht so gefährlich, da sie nicht zu Leberzirrhose und Leberkrebs beiträgt. Eine Zirrhose kann nur bei gleichzeitiger Infektion mit Hepatitis G und C auftreten.

Diagnose

Virale Hepatitis in ihren Symptomen sind einander ähnlich, genau wie einige andere Virusinfektionen. Aus diesem Grund ist es schwierig, den Patienten genau zu diagnostizieren. Zur Abklärung der Art der Hepatitis und der korrekten Therapieverordnung Labortests Blut, um Marker zu identifizieren - Indikatoren, die für jeden Virustyp individuell sind. Durch die Identifizierung des Vorhandenseins solcher Marker und ihres Verhältnisses ist es möglich, das Stadium der Krankheit, ihre Aktivität und zu bestimmen mögliches Ergebnis. Um die Dynamik des Prozesses zu verfolgen, werden die Befragungen nach einer gewissen Zeit wiederholt.

Wie wird Hepatitis C behandelt?

Moderne Regime zur Behandlung chronischer Formen von HCV sind auf eine kombinierte antivirale Therapie reduziert, einschließlich direkt wirkender antiviraler Mittel wie Sofosbuvir, Velpatasvir, Daclatasvir, Ledipasvir in verschiedenen Kombinationen. Ribavirin und Interferone werden manchmal hinzugefügt, um die Wirksamkeit zu erhöhen. Diese Wirkstoffkombination stoppt die Vermehrung von Viren und bewahrt die Leber vor ihrer zerstörerischen Wirkung. Diese Therapie hat eine Reihe von Nachteilen:

  1. Die Kosten für Medikamente zur Bekämpfung des Hepatitisvirus sind hoch, und nicht jeder kann sie kaufen.
  2. Die Einnahme bestimmter Medikamente wird von unangenehmen Nebenwirkungen begleitet, darunter Fieber, Übelkeit und Durchfall.

Die Behandlungsdauer bei chronischen Formen der Hepatitis beträgt mehrere Monate bis zu einem Jahr, abhängig vom Genotyp des Virus, dem Grad der Schädigung des Körpers und den verwendeten Medikamenten. Da Hepatitis C hauptsächlich die Leber befällt, müssen die Patienten eine strenge Diät einhalten.

Merkmale von HCV-Genotypen

Hepatitis C ist eine der gefährlichsten Virushepatitis. Die Krankheit wird durch ein RNA-Virus namens Flaviviridae verursacht. Das Hepatitis-C-Virus wird auch als „sanfter Killer“ bezeichnet. Er erhielt einen so wenig schmeichelhaften Beinamen, weil er an Erstphase Die Krankheit wird von keinerlei Symptomen begleitet. Es gibt keine Anzeichen einer klassischen Gelbsucht und es gibt keine Schmerzen im Bereich des rechten Hypochondriums. Es ist möglich, das Vorhandensein des Virus frühestens einige Monate nach der Infektion nachzuweisen. Und vorher fehlt die Reaktion des Immunsystems vollständig und es ist unmöglich, Marker im Blut nachzuweisen, und daher ist es nicht möglich, eine Genotypisierung durchzuführen. Zu den Besonderheiten von HCV gehört auch die Tatsache, dass das Virus nach dem Eintritt in das Blut während des Fortpflanzungsprozesses schnell zu mutieren beginnt. Solche Mutationen verhindern, dass sich das Immunsystem der infizierten Person an die Krankheit anpasst und sie bekämpft. Infolgedessen kann die Krankheit mehrere Jahre lang ohne Symptome verlaufen, wonach Zirrhose oder bösartiger Tumor. Darüber hinaus wird in 85% der Fälle die Krankheit von einer akuten Form chronisch. Das Hepatitis-C-Virus hat wichtiges Merkmal- Vielfalt der genetischen Struktur. Tatsächlich ist Hepatitis C eine Sammlung von Viren, die nach ihren strukturellen Varianten klassifiziert und in Genotypen und Subtypen unterteilt werden. Der Genotyp ist die Summe der Gene, die erbliche Merkmale codieren. Bisher kennt die Medizin 11 Genotypen des Hepatitis-C-Virus, die jeweils eigene Subtypen haben. Der Genotyp ist von 1 bis 11 nummeriert (obwohl in klinische Forschung verwenden Sie hauptsächlich die Genotypen 1 ÷ 6) und Subtypen, indem Sie die Buchstaben des lateinischen Alphabets verwenden:

  • 1a, 1b und 1c;
  • 2a, 2b, 2c und 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e und 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i und 4j;

BEI verschiedene Länder HCV-Genotypen werden auf unterschiedliche Weise verteilt, zum Beispiel in Russland, die häufigsten sind vom ersten bis zum dritten. Die Schwere des Krankheitsverlaufs hängt von der Art des Genotyps ab, sie bestimmen das Behandlungsschema, seine Dauer und das Behandlungsergebnis.

Wie werden HCV-Stämme auf der ganzen Welt verbreitet?

Nach Gebiet der Globus Hepatitis-C-Genotypen sind heterogen verteilt, und am häufigsten findet man die Genotypen 1, 2, 3, und in einigen Bereichen sieht es so aus:

  • in Westeuropa und in seinen östlichen Regionen sind die Genotypen 1 und 2 am häufigsten;
  • in den USA die Subtypen 1a und 1b;
  • in Nordafrika ist Genotyp 4 am häufigsten.

In Gefahr mögliche Infektion HCV wird bei Menschen mit Blutkrankheiten (Tumoren) gefunden hämatopoetisches System, Hämophilie usw.) sowie Patienten, die in Dialysestationen behandelt werden. Genotyp 1 gilt als der häufigste in den Ländern der Welt - er macht ~ 50% der Gesamtzahl der Fälle aus. An zweiter Stelle der Prävalenz steht der Genotyp 3 mit einem Indikator von etwas mehr als 30 %. Die Verbreitung von HCV auf dem Territorium Russlands weist erhebliche Unterschiede zu den weltweiten oder europäischen Varianten auf:

  • Genotyp 1b macht etwa 50 % der Fälle aus;
  • für Genotyp 3a ~20%,
  • ~10 % der Patienten sind mit Hepatitis 1a infiziert;
  • Hepatitis vom Genotyp 2 wurde bei ~5 % der Infizierten gefunden.

Aber die Schwierigkeiten der HCV-Therapie hängen nicht nur vom Genotyp ab. Die folgenden Faktoren beeinflussen auch die Wirksamkeit der Behandlung:

  • Alter der Patienten. Die Chance auf Heilung ist bei jungen Menschen viel höher;
  • Frauen erholen sich leichter als Männer;
  • der Grad der Leberschädigung ist wichtig - das günstige Ergebnis ist höher bei geringerer Schädigung;
  • das Ausmaß der Viruslast - je weniger Viren sich zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns im Körper befinden, desto wirksamer ist die Therapie;
  • Gewicht des Patienten: Je höher es ist, desto komplizierter ist die Behandlung.

Daher wird das Behandlungsschema vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der oben genannten Faktoren, der Genotypisierung und der EASL-Empfehlungen (European Association for Liver Diseases) ausgewählt. EASL hält seine Empfehlungen ständig auf dem neuesten Stand und passt die empfohlenen Behandlungsschemata an, sobald neue wirksame Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C erscheinen.

Wer ist gefährdet für eine HCV-Infektion?

Wie Sie wissen, wird das Hepatitis-C-Virus durch das Blut übertragen und daher mit höchstwahrscheinlich können sich anstecken:

  • Patienten, die Bluttransfusionen erhalten;
  • Patienten und Kunden Zahnarztpraxen und medizinische Einrichtungen, in denen medizinische Instrumente unsachgemäß sterilisiert werden;
  • aufgrund unsteriler Instrumente kann der Besuch eines Nagel- und Schönheitssalons gefährlich sein;
  • Auch Liebhaber von Piercings und Tattoos können unter schlecht verarbeiteten Werkzeugen leiden,
  • hohes Infektionsrisiko bei Drogenkonsumenten durch wiederholte Verwendung unsteriler Nadeln;
  • der Fötus kann von einer mit Hepatitis C infizierten Mutter infiziert werden;
  • Beim Geschlechtsverkehr kann die Infektion auch in den Körper einer gesunden Person gelangen.

Wie wird Hepatitis C behandelt?

Das Hepatitis-C-Virus galt nicht umsonst als „sanftes“ Killervirus. Es kann sich jahrelang nicht manifestieren, danach zeigt es sich plötzlich in Form von Komplikationen, die von Leberzirrhose oder Leberkrebs begleitet werden. Aber bei mehr als 177 Millionen Menschen auf der Welt wurde HCV diagnostiziert. Die Behandlung, die bis 2013 angewendet wurde und die Injektionen von Interferon und Ribavirin kombinierte, gab den Patienten eine Heilungschance von nicht mehr als 40-50%. Und außerdem war es von schweren und schmerzhaften Nebenwirkungen begleitet. Die Situation änderte sich im Sommer 2013, nachdem der US-Pharmariese Gilead Sciences die als Medikament unter der Marke Sovaldi hergestellte Substanz Sofosbuvir patentieren ließ, die 400 mg des Medikaments enthielt. Er wurde der Erste antivirales Medikament Direct Action (DAAA) zur Bekämpfung von HCV. Ergebnisse klinische Versuche Sofosbuvir erfreute die Ärzte mit seiner Wirksamkeit, die je nach Genotyp 85 ÷ 95 % erreichte, während die Dauer des Therapieverlaufs im Vergleich zur Behandlung mit Interferonen und Ribavirin mehr als halbiert wurde. Und obwohl das Pharmaunternehmen Gilead Sofosbuvir patentieren ließ, wurde es 2007 von Michael Sophia, einem Mitarbeiter von Pharmasett, synthetisiert, das später von Gilead Sciences übernommen wurde. Nach dem Namen von Michael wurde die von ihm synthetisierte Substanz Sofosbuvir genannt. Michael Sophia selbst, zusammen mit einer Gruppe von Wissenschaftlern, die eine Reihe von Entdeckungen gemacht haben, die die Natur von HCV offenbarten, die es möglich machten, es zu erschaffen wirksames Medikament erhielt für seine Behandlung den Lasker-DeBakey Award for Clinical medizinische Forschung. Nun, der Gewinn aus der Umsetzung des Neuen wirksames Mittel fast alle gingen an Gilead, das ein Monopol auf Sovaldi errichtete hohe Preise. Darüber hinaus schützte das Unternehmen seine Entwicklung mit einem speziellen Patent, wonach Gilead und einige seiner Partnerunternehmen Eigentümer des exklusiven Rechts zur Herstellung des ursprünglichen PPPD wurden. Infolgedessen überstiegen Gileads Gewinne in den ersten zwei Jahren der Vermarktung des Medikaments um ein Vielfaches alle Kosten, die dem Unternehmen für die Übernahme von Pharmasett, den Erhalt eines Patents und die anschließenden klinischen Studien entstanden waren.

Was ist Sofosbuvir?

Die Wirksamkeit dieses Medikaments im Kampf gegen HCV war so hoch, dass fast kein Therapieschema ohne seinen Einsatz auskommt. Sofosbuvir wird nicht zur Anwendung als Monotherapie empfohlen, zeigt aber bei komplexer Anwendung außergewöhnlich gute Ergebnisse. Anfänglich wurde das Medikament in Kombination mit Ribavirin und Interferon eingesetzt, was in unkomplizierten Fällen eine Heilung in nur 12 Wochen ermöglichte. Und das, obwohl die Therapie nur mit Interferon und Ribavirin halb so effektiv war und teilweise über 40 Wochen dauerte. Nach 2013 brachte jedes folgende Jahr Neuigkeiten über das Aufkommen immer neuer Medikamente, die das Hepatitis-C-Virus erfolgreich bekämpfen:

  • Daclatasvir erschien 2014;
  • 2015 war das Geburtsjahr von Ledipasvir;
  • 2016 zufrieden mit der Kreation von Velpatasvir.

Daclatasvir wurde von Bristol-Myers Squibb als Daklinza 60 mg auf den Markt gebracht. Wirkstoff. Die folgenden zwei Substanzen wurden von Gilead-Wissenschaftlern entwickelt, und da keine von ihnen für eine Monotherapie geeignet war, verwendeten sie sie Medikamente nur in Kombination mit Sofosbuvir. Um die Therapie zu erleichtern, hat Gilead die neu entwickelten Medikamente umsichtig sofort in Kombination mit Sofosbuvir freigegeben. Es gab also Drogen:

  • Harvoni, eine Kombination aus Sofosbuvir 400 mg und Ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, das Sofosbuvir 400 mg und Velpatasvir 100 mg enthielt.

In der Therapie mit Daclatasvir mussten Sovaldi und Daklinz zwei verschiedene Medikamente einnehmen. Jede der gepaarten Wirkstoffkombinationen wurde zur Behandlung bestimmter HCV-Genotypen gemäß den von EASL empfohlenen Behandlungsschemata verwendet. Und nur die Kombination von Sofosbuvir mit Velpatasvir stellte sich als pangenotypisches (Universal-) Mittel heraus. Epclusa heilte alle Hepatitis-C-Genotypen mit fast der gleichen hohen Effizienz von etwa 97 ÷ 100 %.

Das Aufkommen von Generika

Klinische Studien bestätigten die Wirksamkeit der Behandlung, aber alle diese hochwirksamen Medikamente hatten einen wesentlichen Nachteil - zu hohe Preise, die es nicht erlaubten, sie von der Masse der Kranken zu kaufen. Die von Gilead festgelegten hohen Monopolpreise für Produkte verursachten Empörung und Skandale, die Patentinhaber zu gewissen Zugeständnissen zwangen, indem sie einigen Unternehmen aus Indien, Ägypten und Pakistan Lizenzen zur Herstellung von Analoga (Generika) solcher wirksamen und beliebten Medikamente erteilten. Darüber hinaus wurde der Kampf gegen Patentinhaber, die Medikamente zur Behandlung zu voreingenommenen Preisen anbieten, von Indien angeführt, einem Land, in dem Millionen von Patienten mit chronischer Hepatitis C leben. Als Ergebnis dieses Kampfes vergab Gilead Lizenzen und Patententwicklungen an 11 indische Unternehmen für die unabhängige Herstellung von zunächst Sofosbuvir und dann seiner anderen neuen Medikamente. Nachdem indische Hersteller Lizenzen erhalten hatten, etablierten sie schnell die Produktion von Generika und vergaben ihre eigenen Namen austauschen. So erschienen zuerst Sovaldi-Generika, dann wurden Daklinza, Harvoni, Epclusa und Indien zum Weltmarktführer in ihrer Produktion. Indische Hersteller zahlen im Rahmen einer Lizenzvereinbarung 7 % ihrer Einnahmen an die Patentinhaber. Aber selbst mit diesen Zahlungen waren die Kosten der in Indien hergestellten Generika zehnmal niedriger als die der Originale.

Wirkmechanismen

Wie bereits berichtet, werden neu entwickelte HCV-Therapien als DAAs klassifiziert und wirken direkt auf das Virus. Während Interferon mit Ribavirin, das zuvor zur Behandlung verwendet wurde, zunahm Immunsystem Mensch, der dem Körper hilft, der Krankheit zu widerstehen. Jede der Substanzen wirkt auf ihre Weise auf das Virus ein:

  1. Sofosbuvir blockiert die RNA-Polymerase und hemmt dadurch die Replikation des Virus.
  1. Daclatasvir, Ledipasvir und Velpatasvir sind NS5A-Hemmer, die die Ausbreitung von Viren und deren Eindringen in gesunde Zellen stören.

Eine solche gezielte Wirkung macht es möglich, HCV erfolgreich zu bekämpfen, indem man Sofosbuvir gepaart mit Daklatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir zur Therapie einsetzt. Um die Wirkung auf das Virus zu verstärken, wird dem Paar manchmal eine dritte Komponente hinzugefügt, die meistens Ribavirin ist.

Generikahersteller aus Indien

Die Pharmaunternehmen des Landes haben die ihnen erteilten Lizenzen genutzt, und jetzt produziert Indien die folgenden Sovaldi-Generika:

  • Hepcvir wird von Cipla Ltd. hergestellt;
  • Hepcinat – Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep ist ein Hersteller von Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir ist der Hersteller von Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof – hergestellt von Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso – veröffentlicht Strides Arcolab.

Analoga von Daklinza werden auch in Indien hergestellt:

  • Natdac von Natco Pharma;
  • Dacihep von Zydus Heptiza;
  • Daclahep von Hetero Drugs;
  • Dactovin von Strides Arcolab;
  • Daclawin von Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla von Mylan Pharmaceuticals.

Nach Gilead beherrschten auch indische Arzneimittelhersteller die Produktion von Harvoni, was zu folgenden Generika führte:

  • Ledifos - veröffentlicht Hetero;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR – Mylan;
  • Hepcvir L – Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep - Zydus.

Und bereits 2017 wurde die Produktion der folgenden indischen Generika von Epclusa gemeistert:

  • Velpanat wurde von Natco Pharma freigegeben;
  • die Veröffentlichung von Velasof wurde von Hetero Drugs gemastert;
  • SoviHep V wurde von Zydus Heptiza auf den Markt gebracht.

Wie Sie sehen können, hinken indische Pharmaunternehmen den amerikanischen Herstellern nicht hinterher und beherrschen ihre neu entwickelten Medikamente schnell, wobei sie alle qualitativen, quantitativen und medizinischen Merkmale beachten. Resistent einschließlich pharmakokinetischer Bioäquivalenz in Bezug auf die Originale.

Anforderungen an Generika

Ein Generikum ist ein Medikament, das in der Lage ist pharmakologische Eigenschaften die Behandlung durch teure Originalmedikamente mit Patent ersetzen. Sie können sowohl mit als auch ohne Lizenz veröffentlicht werden, erst ihre Präsenz macht das produzierte Analog lizenziert. Im Falle einer Lizenzvergabe an indische Pharmaunternehmen stellte Gilead ihnen auch die Produktionstechnologie zur Verfügung und gab den Lizenzinhabern das Recht auf eine unabhängige Preispolitik. Damit ein Analogon eines Arzneimittels als Generikum gelten kann, muss es eine Reihe von Parametern erfüllen:

  1. Es ist notwendig, das Verhältnis der wichtigsten pharmazeutischen Komponenten in der Zubereitung sowohl in qualitativer als auch in quantitativer Hinsicht zu beachten.
  1. Die Einhaltung der einschlägigen internationalen Standards sollte eingehalten werden.
  1. Die zwingende Einhaltung angemessener Produktionsbedingungen ist erforderlich.
  1. Die Zubereitungen sollten ein angemessenes Äquivalent der Absorptionsparameter beibehalten.

Es ist erwähnenswert, dass die WHO auf der Hut ist, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen, indem sie versucht, teure Markenarzneimittel mit Hilfe von preisgünstigen Generika zu ersetzen.

Ägyptische Generika von Sofosbuvir

Im Gegensatz zu Indien sind die ägyptischen Pharmaunternehmen nicht weltweit führend in der Herstellung von Hepatitis-C-Generika, obwohl sie auch die Herstellung von Sofosbuvir-Analoga beherrschen. Zwar sind die von ihnen hergestellten Analoga größtenteils nicht lizenziert:

  • MPI Viropack stellt Marcyrl Pharmaceutical Industries her, eines der allerersten ägyptischen Generika;
  • Heterosofir wird von Pharmed Healthcare hergestellt. Ist das einzige lizenzierte Generikum in Ägypten. Auf der Verpackung befindet sich unter dem Hologramm ein versteckter Code, mit dem Sie die Originalität des Arzneimittels auf der Website des Herstellers überprüfen und so seine Fälschung beseitigen können.
  • Grateziano, hergestellt von Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, produziert von Vimeo;
  • Sofocivir, hergestellt von ZetaPhar.

Hepatitis-Generika aus Bangladesch

Bangladesch ist ein weiteres Land mit einer großen Produktion von generischen HCV-Medikamenten. Darüber hinaus benötigt dieses Land nicht einmal Lizenzen für die Herstellung von Analoga von Markenarzneimitteln, da seine Pharmaunternehmen bis 2030 solche Arzneimittel herstellen dürfen, ohne über die entsprechenden Lizenzdokumente zu verfügen. Das bekannteste und mit modernster Technologie ausgestattete Pharmaunternehmen Beacon Pharmaceuticals Ltd. Das Design seiner Produktionsanlagen wurde von europäischen Spezialisten entworfen und entspricht internationalen Standards. Beacon vertreibt die folgenden Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus:

  • Soforal ist ein generisches Sofosbuvir, das 400 mg Wirkstoff enthält. Im Gegensatz zu herkömmlichen Packungen in Flaschen mit 28 Stück wird Soforal in Form von Blisterpackungen mit 8 Tabletten in einer Platte hergestellt;
  • Daclavir ist ein Generikum von Daclatasvir, eine Tablette des Arzneimittels enthält 60 mg des Wirkstoffs. Es wird auch in Form von Blisterpackungen freigesetzt, aber jede Platte enthält 10 Tabletten;
  • Sofosvel ist ein generisches Epclusa, das 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir enthält. Pangenotypisches (universelles) Medikament, wirksam bei der Behandlung von HCV-Genotypen 1 ÷ 6. Und in diesem Fall gibt es keine übliche Verpackung in Fläschchen, die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 6 Stück in jeder Platte verpackt.
  • Darvoni ist ein komplexes Medikament, das Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg kombiniert. Wenn es notwendig ist, die Sofosbuvir-Therapie mit Daklatasvir unter Verwendung von Arzneimitteln anderer Hersteller zu kombinieren, ist es notwendig, eine Tablette von jedem Typ einzunehmen. Und Beacon kombinierte sie zu einer Pille. Verpackt Darvoni in Blisterpackungen mit 6 Tabletten in einer Platte, nur für den Export versandt.

Beim Kauf von Medikamenten von Beacon auf der Grundlage einer Therapie sollten Sie die Originalität ihrer Verpackung berücksichtigen, um die für die Behandlung erforderliche Menge zu kaufen. Die bekanntesten indischen Pharmaunternehmen Wie oben erwähnt, ist Indien nach dem Erhalt von Lizenzen für die Herstellung von Generika für die HCV-Therapie durch die Pharmaunternehmen des Landes zu einem weltweit führenden Unternehmen in ihrer Produktion geworden. Unter den vielen Unternehmen sind jedoch einige hervorzuheben, deren Produkte in Russland am bekanntesten sind.

Natco Pharma Ltd.

Das bekannteste Pharmaunternehmen ist Natco Pharma Ltd., dessen Medikamente mehreren Zehntausend Patienten das Leben gerettet haben chronische Form Hepatitis C. Es beherrscht die Produktion fast der gesamten Linie direkt wirkender antiviraler Medikamente, einschließlich Sofosbuvir mit Daclatasvir und Ledipasvir mit Velpatasvir. Natco Pharma erschien 1981 in der Stadt Hyderabad mit einem Anfangskapital von 3,3 Millionen Rupien, damals betrug die Mitarbeiterzahl 20 Personen. Natco beschäftigt derzeit 3.500 Mitarbeiter in Indien in fünf Natco-Unternehmen, und es gibt noch Niederlassungen in anderen Ländern. Neben Produktionseinheiten verfügt das Unternehmen über gut ausgestattete Labors, die die Entwicklung moderner Medikamente ermöglichen. Unter ihren eigenen Entwicklungen ist es erwähnenswert, Drogen zu bekämpfen onkologische Erkrankungen. Eines der bekanntesten Medikamente in diesem Bereich ist Veenat, das seit 2003 hergestellt und gegen Leukämie eingesetzt wird. Ja, und die Freigabe von Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus bezieht sich auf vorrangige Richtung Aktivitäten von Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Dieses Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, Generika zu produzieren, und diesem Wunsch sein eigenes Produktionsnetzwerk untergeordnet, einschließlich Fabriken mit Tochtergesellschaften und Büros mit Labors. Das Produktionsnetzwerk von Hetero konzentriert sich auf die Herstellung von Arzneimitteln unter Lizenzen, die das Unternehmen erhält. Einer ihrer Tätigkeitsbereiche sind Medikamente, die es Ihnen ermöglichen, ernsthaft damit umzugehen Viruserkrankungen, deren Behandlung für viele Patienten unmöglich geworden ist Hohe Kosten Original-Medikamente. Die erworbene Lizenz ermöglicht es Hetero, schnell mit der Produktion von Generika zu beginnen, die dann zu einem erschwinglichen Preis für Patienten verkauft werden. Die Gründung von Hetero Drugs geht auf das Jahr 1993 zurück. In den letzten 24 Jahren sind in Indien ein Dutzend Fabriken und mehrere Dutzend Produktionseinheiten entstanden. Eigene Labore ermöglichen dem Unternehmen die Durchführung experimentelle Arbeitüber die Synthese von Substanzen, die zur Erweiterung der Produktionsbasis und zum aktiven Export von Arzneimitteln ins Ausland beitrugen.

Zydus Heptiza

Zydus ist ein indisches Unternehmen, das eine Gründung anstrebt gesunde Gesellschaft, dem nach Angaben seiner Besitzer ein Wechsel folgen wird bessere Seite die Lebensqualität der Menschen. Das Ziel ist edel, und um es zu erreichen, führt das Unternehmen aktive Bildungsaktivitäten durch, die die ärmsten Bevölkerungsschichten des Landes betreffen. Unter anderem durch die kostenlose Impfung der Bevölkerung gegen Hepatitis B. Zidus liegt gemessen am Output an vierter Stelle auf dem indischen Pharmamarkt. Darüber hinaus wurden 16 seiner Medikamente in die Liste der 300 unentbehrlichen Medikamente der indischen Pharmaindustrie aufgenommen. Zydus-Produkte sind nicht nur auf dem heimischen Markt gefragt, sie sind in Apotheken in 43 Ländern unseres Planeten zu finden. Und das Sortiment an Arzneimitteln, die in 7 Unternehmen hergestellt werden, übersteigt 850 Arzneimittel. Eine seiner leistungsstärksten Produktionen befindet sich im Bundesstaat Gujarat und ist eine der größten nicht nur in Indien, sondern auch in Asien.

HCV-Therapie 2017

Behandlungsschemata für Hepatitis C für jeden Patienten werden vom Arzt individuell ausgewählt. Für die richtige, wirksame und sichere Auswahl des Schemas muss der Arzt Folgendes wissen:

  • Virus-Genotyp;
  • die Dauer der Krankheit;
  • der Grad der Leberschädigung;
  • Vorhandensein / Fehlen einer Zirrhose, gleichzeitige Infektion (z. B. HIV oder andere Hepatitis), negative Erfahrungen mit früheren Behandlungen.

Nachdem der Arzt diese Daten nach einem Testzyklus erhalten hat, wählt er basierend auf den Empfehlungen von EASL Beste Option Therapie. Die EASL-Empfehlungen werden von Jahr zu Jahr angepasst, neue Medikamente werden hinzugefügt. Bevor neue Therapieoptionen empfohlen werden, werden sie dem Kongress oder einer Sondersitzung zur Prüfung vorgelegt. Im Jahr 2017 befasste sich ein spezielles EASL-Treffen in Paris mit Aktualisierungen der empfohlenen Systeme. Es wurde entschieden, den Einsatz in Europa komplett einzustellen HCV-Behandlung Interferon-Therapie. Darüber hinaus gibt es kein einziges empfohlenes Regime mit einem einzigen direkt wirkenden Medikament. Hier sind einige empfohlene Behandlungsmöglichkeiten. Sie alle dienen nur der Information und können keine Handlungsempfehlung werden, da nur ein Arzt eine Therapie verordnen kann, unter dessen Aufsicht sie dann stattfindet.

  1. Mögliche von EASL vorgeschlagene Behandlungsschemata im Falle einer Hepatitis-C-Monoinfektion oder Koinfektion mit HIV + HCV bei Patienten ohne Zirrhose und ohne vorherige Behandlung:
  • für die Behandlung Genotypen 1a und 1b kann verwendet werden:

- Sofosbuvir + Ledipasvir, ohne Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - Sofosbuvir + Daclatasvir, auch ohne Ribavirin, Behandlungsdauer 12 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, Kurdauer 12 Wochen.

  • in der Therapie Genotyp 2 Anwendung ohne Ribavirin für 12 Wochen:

- Sofosbuvir + Dklatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  • während der Behandlung Genotyp 3 ohne die Verwendung von Ribavirin für einen Therapiezeitraum von 12 Wochen, verwenden Sie:

- Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  • in der Therapie Genotyp 4 Sie können 12 Wochen lang ohne Ribavirin verwenden:

Sofosbuvir + Ledipasvir; - Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  1. Von der EASL empfohlene Behandlungsschemata für eine Hepatitis-C-Monoinfektion oder Co-Infektion mit HIV/HCV bei zuvor unbehandelten Patienten mit kompensierter Zirrhose:
  • für die Behandlung Genotypen 1a und 1b kann verwendet werden:

sofosbuvir + Ledipasvir mit Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - oder 24 Wochen ohne Ribavirin; - und eine weitere Option - 24 Wochen mit Ribavirin bei schlechte Prognose Antworten; — Sofosbuvir + Daclatasvir, wenn ohne Ribavirin, dann 24 Wochen, und mit Ribavirin beträgt die Behandlungsdauer 12 Wochen; - oder sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, 12 Wochen.

  • in der Therapie Genotyp 2 anwenden:

sofosbuvir + dklatasvir ohne Ribavirin beträgt die Dauer 12 Wochen, mit Ribavirin bei ungünstiger Prognose 24 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Kombination mit Ribavirin für 12 Wochen.

  • während der Behandlung Genotyp 3 verwenden:

- Sofosbuvir + Daclatasvir für 24 Wochen mit Ribavirin; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir erneut mit Ribavirin, die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen; - optional ist Sofosbuvir + Velpatasvir für 24 Wochen möglich, jedoch bereits ohne Ribavirin.

  • in der Therapie Genotyp 4 gelten die gleichen Schemata wie für Genotypen 1a und 1b.

Wie Sie sehen, beeinflusst neben dem Zustand des Patienten und den Eigenschaften seines Körpers auch die vom Arzt gewählte Kombination der verordneten Medikamente das Therapieergebnis. Darüber hinaus hängt die Behandlungsdauer von der vom Arzt gewählten Kombination ab.

Behandlung mit modernen HCV-Medikamenten

Nehmen Sie Tabletten mit direkter antiviraler Wirkung, wie von einem Arzt verschrieben, einmal täglich oral ein. Sie werden nicht in Teile geteilt, sie werden nicht gekaut, sondern mit klarem Wasser heruntergespült. Am besten geschieht dies gleichzeitig, so bleibt eine konstante Konzentration im Körper erhalten. Wirkstoffe. Es muss nicht an den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme gebunden sein, Hauptsache nicht auf nüchternen Magen. Beginnen Sie mit der Einnahme von Drogen und achten Sie darauf, wie Sie sich fühlen, da es in dieser Zeit am einfachsten ist, dies zu bemerken Nebenwirkungen. Die DAAs selbst haben nicht viele davon, aber die im Komplex verschriebenen Medikamente haben viel weniger. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • Kopfschmerzen;
  • Erbrechen und Schwindel;
  • allgemeine Schwäche;
  • Appetitverlust;
  • Schmerzen in den Gelenken;
  • eine Veränderung der biochemischen Parameter des Blutes, ausgedrückt in einem niedrigen Hämoglobinspiegel, einer Abnahme der Blutplättchen und Lymphozyten.

Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten möglich. Trotzdem sollten alle festgestellten Beschwerden dem behandelnden Arzt zur Annahme durch ihn gemeldet werden. Notwendige Maßnahmen. Verstärkung zu vermeiden Nebenwirkungen, Alkohol und Nikotin sollten vom Konsum ausgeschlossen werden, da sie die Leber beeinträchtigen.

Kontraindikationen

Teilweise ist die Einnahme von DAAs ausgeschlossen, dies gilt für:

  • individuelle Überempfindlichkeit von Patienten gegen bestimmte Inhaltsstoffe von Arzneimitteln;
  • Patienten unter 18 Jahren, da keine genauen Daten zu ihren Auswirkungen auf den Körper vorliegen;
  • Frauen, die schwanger sind und Babys stillen;
  • Frauen sollten während der Therapie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, um eine Empfängnis zu vermeiden. Darüber hinaus gilt diese Anforderung auch für Frauen, deren Partner sich ebenfalls einer DAA-Therapie unterziehen.

Lagerung

Bewahren Sie antivirale Medikamente mit direkter Wirkung an Orten auf, die für Kinder und direktes Sonnenlicht unzugänglich sind. Die Lagertemperatur sollte im Bereich von 15 ÷ 30ºС liegen. Wenn Sie mit der Einnahme von Medikamenten beginnen, überprüfen Sie deren Herstellung und Haltbarkeit, die auf der Verpackung angegeben sind. Abgelaufene Medikamente sollten nicht eingenommen werden. So kaufen Sie DAAs für Einwohner Russlands Leider ist es nicht möglich, indische Generika in russischen Apotheken zu finden. Das Pharmaunternehmen Gilead, das Lizenzen für die Herstellung von Arzneimitteln erteilt hatte, verbot deren Export in viele Länder umsichtig. Einschließlich in alles Europäische Staaten. Wer günstige indische Generika für den Kampf gegen Hepatitis C kaufen möchte, kann mehrere Wege gehen:

  • Bestellen Sie sie über russische Online-Apotheken und erhalten Sie die Ware je nach Lieferort in wenigen Stunden (oder Tagen). Darüber hinaus ist in den meisten Fällen nicht einmal eine Anzahlung erforderlich;
  • Bestellen Sie sie über indische Online-Shops mit Lieferung nach Hause. Hier benötigen Sie eine Vorauszahlung in Fremdwährung, und die Wartezeit beträgt drei Wochen bis zu einem Monat. Plus, die Notwendigkeit, mit dem Verkäufer zu kommunizieren Englische Sprache;
  • Geh nach Indien und bring die Droge selbst mit. Auch das kostet Zeit, dazu kommt noch die Sprachbarriere, dazu noch die Schwierigkeit, die Originalität der in der Apotheke gekauften Ware zu überprüfen. Zu allem anderen kommt noch das Problem der Eigenausfuhr hinzu, wozu ein Thermobehälter, ein Arztbericht und ein Rezept in englischer Sprache sowie eine Kopie der Quittung benötigt werden.

Interessenten entscheiden selbst, welche der Medikamente sie kaufen möchten Optionen Versand wählen. Vergessen Sie nur nicht, dass im Fall von HCV ein günstiges Therapieergebnis von der Geschwindigkeit ihres Beginns abhängt. Hier ist die Todesverzögerung im wörtlichen Sinne ähnlich, und daher sollten Sie den Beginn des Verfahrens nicht verzögern.

Laut Rosstat stieg die Zahl der Menschen mit HIV und Hepatitis C im August 2017 um durchschnittlich 8 %. Trotz des enttäuschenden Bildes der Prävalenz dieser Krankheiten in Russland wissen nur wenige Menschen genau, wie sie übertragen werden. Es gibt Grund Idee dass HIV und Hepatitis meist drogenabhängig sind und daher der Kontakt mit ihnen vermieden werden sollte. Aber was ist mit denen, die ihnen von Beruf aus helfen sollten – Psychologen, Selbsthilfegruppenleiter und Angehörige?

Angst vor HIV und Hepatitis

Es kommt einfach so vor, dass diese schreckliche Krankheiten sind unter Drogenabhängigen und sexuellen Minderheiten weit verbreitet. Aber heißt das, dass der Kranke zum Ausgestoßenen werden soll und keinen Anspruch auf Unterstützung hat?

In dem Wunsch, sich von einer Person mit HIV-positivem Status oder Hepatitis fernzuhalten, liegt ein einfaches und verständliches Gefühl für alle – Angst. Flaches Wissen über diese Krankheiten, angeheizt durch die Medien und Geschichten über häusliche Infektionen, führt dazu, dass Menschen kranke Menschen meiden.

Oft haben Psychologen, und nicht nur sie, Angst, wenn sie mit einer solchen Person konfrontiert werden. Infolgedessen erhält der Patient nicht nur keine Hilfe, sondern leidet noch mehr und fühlt sich minderwertig.

Warum Sie keine Angst haben müssen

Leider ist die Angst selbst ein schlechter Beschützer. Es reicht nicht aus, diejenigen zu meiden, die ihren Status offen erklären oder aus dem einen oder anderen Grund in die Risikogruppe fallen. Viel schlimmer sind die „schweigenden“ Patienten – auf den ersten Blick gut situierte Menschen, die entweder selbst nichts von ihrer Krankheit wissen oder wissen, aber absichtlich nichts sagen.

Hepatitis und HIV sind jedoch nicht so ansteckend, wie viele denken. Unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen kann eine ganz normale Kommunikation mit dem Patienten ohne Angst vor einer Ansteckung aufrechterhalten werden. Und die Patienten selbst, dank der Errungenschaften moderne Medizin, haben alle Chancen auf ein langes und erfolgreiches Leben, wenn sie die Sucht besiegen können narkotische Substanzen und sich an das für sie konzipierte Therapieprogramm halten.

Welche Regeln Sie bei der Kommunikation mit Menschen mit HIV und Hepatitis beachten müssen, erfahren Sie auf der Konferenz „Herausforderungen unserer Zeit: Die Psychologie der Sucht“, bei der die Ärztinnen Ekaterina Stepanova und Anna Kiseleva ein Seminar „HIV und Hepatitis C – Die Wissenschaft schreitet voran, aber die Gesellschaft hält nicht Schritt.“

Erfahrene Spezialisten auf dem Gebiet der HIV- und Hepatitis-Behandlung werden kurz und prägnant über diese Krankheiten sprechen und über die große Kluft, die in diesem Bereich zwischen Wissenschaft und Gesellschaft besteht.

Seminarthemen

Ekaterina Stepanowa, Kandidatin Medizinische Wissenschaften, Arzt für Infektionskrankheiten, Oberarzt H-Clinic wird über die HIV-Infektion sprechen.

  • Lebenserwartung mit HIV;
  • moderne Behandlung ohne Nebenwirkungen;
  • Familiengründung und Geburt von Kindern;
  • unharmonische Paare (ein Partner ist HIV-positiv, der andere HIV-frei);
  • Behandlung als Prävention, Prävention nach einer riskanten Situation in Bezug auf eine Infektion;
  • HIV-Leugner und warum es HIV noch gibt.

Anna Kiseleva, Gastroenterologin, Hepatologin an der H-Clinic, wird über Hepatitis C sprechen.

  • Übertragungswege und die Übertragungswahrscheinlichkeit für jeden von ihnen;
  • "Portrait" des Patienten - gibt es welche Äußere Zeichen und wie man die Ergebnisse der Analysen unabhängig entschlüsselt;
  • Sieg über den "sanften Killer". Behandlung und Perspektiven;
  • Selbstbehandlung und ihre problematischen Eigenschaften.

Sprecherinformationen:

Jekaterina Jurjewna Stepanowa.Arzt-Infektiologe, Therapeut, Kandidat der medizinischen Wissenschaften. 2004 schloss sie ihr Studium an der Kazan State Medical University ab. Seit 2017 – Chefarzt der H-Klinik.

Ekaterina Stepanova ist spezialisiert auf die Behandlung von Patienten mit asymptomatischer HIV-Infektion sowie von Patienten mit AIDS und verschiedenen opportunistischen Infektionen. Berät in Zweifelsfällen und bei diagnostischen Schwierigkeiten zur Übertragung einer HIV-Infektion.


Anna Valerievna Kiseleva.Hausarzt, Gastroenterologe-Hepatologe. 2003 schloss sie ihr Studium an der FGAOU VO First Moscow State Medical University ab. SIE. Sechenov vom Gesundheitsministerium Russlands. Seit 2017 – Gastroenterologe in der H-Clinic. Mitglied der Russischen, Amerikanischen und Europäischen Gesellschaft für Lebererkrankungen.

Anna Kiseleva ist auf die Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis spezialisiert: chronische Virushepatitis C, chronische Virushepatitis B, B+D.

Kaufen Sie günstige Medikamente gegen Hepatitis C

Hunderte von Lieferanten bringen Sofosbuvir, Daclatasvir und Velpatasvir aus Indien nach Russland. Aber nur wenigen kann man vertrauen. Unter ihnen ist eine Online-Apotheke mit einem tadellosen Ruf IMMCO.ru. Werden Sie das Hepatitis-C-Virus in nur 12 Wochen für immer los. Hochwertige Medikamente, schnelle Lieferung, die günstigsten Preise.

Als Hepatitis bezeichnet man akute und chronisch entzündliche Erkrankungen der Leber, die nicht fokal, sondern weit verbreitet sind. Unterschiedliche Hepatitis hat unterschiedliche Infektionsmethoden, sie unterscheiden sich auch in der Progressionsrate der Krankheit, den klinischen Manifestationen, Methoden und der Prognose der Therapie. Sogar die Symptome verschiedener Arten von Hepatitis sind unterschiedlich. Darüber hinaus sind einige Symptome ausgeprägter als andere, was durch die Art der Hepatitis bestimmt wird.

Hauptsymptome

  1. Gelbsucht. Das Symptom ist häufig und darauf zurückzuführen, dass Bilirubin während einer Leberschädigung in das Blut des Patienten gelangt. Blut, das durch den Körper zirkuliert, trägt es durch die Organe und Gewebe und färbt sie gelb.
  2. Das Auftreten von Schmerzen im Bereich des rechten Hypochondriums. Es tritt aufgrund einer Vergrößerung der Leber auf, was zum Auftreten von Schmerzen führt, die dumpf und anhaltend sind oder anfallsartiger Natur sind.
  3. Verschlechterung des Wohlbefindens, begleitet von Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsstörungen, Benommenheit und Lethargie. All dies ist eine Folge der Wirkung von Bilirubin auf den Körper.

Hepatitis akut und chronisch

Hepatitis bei Patienten haben akute und chronische Formen. In akuter Form treten sie bei viralen Leberschäden sowie bei Vergiftungen mit verschiedenen Giftarten auf. Bei akuten Formen des Krankheitsverlaufs verschlechtert sich der Zustand der Patienten schnell, was zur beschleunigten Entwicklung von Symptomen beiträgt.

Bei dieser Form der Erkrankung ist eine günstige Prognose durchaus möglich. Abgesehen von seiner Umwandlung in eine chronische. In der akuten Form ist die Krankheit leicht zu diagnostizieren und leichter zu behandeln. Eine unbehandelte akute Hepatitis entwickelt sich leicht zu einer chronischen Form. Manchmal tritt bei schwerer Vergiftung (z. B. Alkohol) die chronische Form von selbst auf. Bei der chronischen Form der Hepatitis findet der Prozess des Ersatzes von Leberzellen durch Bindegewebe statt. Es wird schwach exprimiert, geht langsam und bleibt daher manchmal bis zum Einsetzen der Leberzirrhose undiagnostiziert. Chronische Hepatitis wird schlechter behandelt, und die Heilungsprognose ist ungünstiger. Im akuten Krankheitsverlauf verschlechtert sich der Gesundheitszustand erheblich, es entwickelt sich Gelbsucht, es kommt zu einer Vergiftung, die Leberfunktion nimmt ab und der Bilirubingehalt im Blut steigt an. Bei rechtzeitiger Erkennung und wirksamer Behandlung einer akuten Hepatitis erholt sich der Patient meistens. Bei einer Erkrankungsdauer von mehr als sechs Monaten wird die Hepatitis chronisch. Die chronische Form der Krankheit führt zu schweren Störungen im Körper - Milz und Leber nehmen zu, der Stoffwechsel wird gestört, Komplikationen treten in Form von Leberzirrhose und onkologischen Formationen auf. Wenn der Patient eine verminderte Immunität hat, das Behandlungsschema falsch gewählt wird oder eine Alkoholabhängigkeit vorliegt, bedroht der Übergang der Hepatitis in eine chronische Form das Leben des Patienten.

Sorten von Hepatitis

Hepatitis hat mehrere Typen: A, B, C, D, E, F, G, sie werden auch Virushepatitis genannt, da die Ursache ihres Auftretens ein Virus ist.

Hepatitis A

Diese Art von Hepatitis wird auch Botkin-Krankheit genannt. Es hat eine Inkubationszeit von 7 Tagen bis 2 Monaten. Sein Erreger - ein RNA-Virus - kann mit Hilfe von minderwertigen Produkten und Wasser sowie durch Kontakt mit vom Patienten verwendeten Haushaltsgegenständen von einer kranken Person auf eine gesunde Person übertragen werden. Hepatitis A ist in drei Formen möglich, sie werden nach der Stärke der Manifestation der Krankheit eingeteilt:

  • in der akuten Form mit Gelbsucht wird die Leber schwer geschädigt;
  • bei subakut ohne Gelbsucht können wir von einer milderen Version der Krankheit sprechen;
  • Bei der subklinischen Form bemerken Sie möglicherweise nicht einmal Symptome, obwohl die infizierte Person eine Quelle des Virus ist und andere anstecken kann.

Hepatitis B

Diese Krankheit wird auch als Serumhepatitis bezeichnet. Begleitet von einer Zunahme der Leber und Milz, Auftreten von Gelenkschmerzen, Erbrechen, Temperatur, Leberschäden. Es verläuft entweder in akuter oder in chronischer Form, was durch den Zustand der Immunität des Patienten bestimmt wird. Infektionswege: bei Injektionen unter Verletzung der Hygienevorschriften, sexueller Kontakt, bei Bluttransfusionen, Verwendung schlecht desinfizierter medizinischer Instrumente. Die Dauer der Inkubationszeit beträgt 50 ÷ 180 Tage. Die Inzidenz von Hepatitis B wird durch die Anwendung von Impfungen verringert.

Hepatitis C

Diese Art von Krankheit ist eine der schwersten Krankheiten, da sie oft von Zirrhose oder Leberkrebs begleitet wird, was in der Folge zum Tod führt. Die Krankheit ist schwer zu behandeln, und darüber hinaus kann eine Person, die einmal Hepatitis C hatte, erneut mit derselben Krankheit infiziert werden. HCV ist nicht einfach zu heilen: Nach einer akuten Hepatitis-C-Erkrankung erholen sich 20 % der Erkrankten, bei 70 % der Patienten kann sich der Körper nicht von alleine von dem Virus erholen und die Krankheit wird chronisch . Warum manche sich selbst heilen, andere nicht, konnte bisher nicht geklärt werden. Die chronische Form der Hepatitis C verschwindet nicht von alleine und bedarf daher einer Therapie. Die Diagnose und Behandlung der akuten Form von HCV wird von einem Spezialisten für Infektionskrankheiten durchgeführt, die chronische Form der Krankheit - von einem Hepatologen oder Gastroenterologen. Sie können sich während einer Transfusion von Plasma oder Blut von einem infizierten Spender mit schlecht verarbeiteten medizinischen Instrumenten sexuell infizieren, und eine kranke Mutter überträgt die Infektion auf ihr Kind. Das Hepatitis-C-Virus (HCV) breitet sich weltweit rasant aus, die Zahl der Erkrankten hat längst eineinhalbhundert Millionen Menschen überschritten. Früher war HCV schwer zu behandeln, aber jetzt kann die Krankheit mit modernen direkt wirkenden Virostatika geheilt werden. Nur ist diese Therapie recht teuer und kann sich daher nicht jeder leisten.

Hepatitis D

Diese Art von Hepatitis D ist nur bei einer Co-Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus möglich (Co-Infektion ist ein Fall einer Infektion einer Zelle mit Viren verschiedener Typen). Begleitet wird sie von massiven Leberschäden und einem akuten Krankheitsverlauf. Infektionswege - das Eindringen eines Krankheitsvirus in das Blut einer gesunden Person von einem Virusträger oder einer kranken Person. Die Inkubationszeit beträgt 20 ÷ 50 Tage. Äußerlich ähnelt der Krankheitsverlauf einer Hepatitis B, verläuft aber schwerer. Kann chronisch werden und dann zu einer Zirrhose fortschreiten. Eine ähnliche Impfung wie bei Hepatitis B ist möglich.

Hepatitis E

Ähnelt in Verlauf und Übertragungsmechanismus leicht der Hepatitis A, da sie auch auf die gleiche Weise über das Blut übertragen wird. Sein Merkmal ist das Auftreten fulminanter Formen, die in einem Zeitraum von nicht mehr als 10 Tagen zum Tod führen. In anderen Fällen kann es effektiv geheilt werden, und die Prognose für eine Genesung ist meistens günstig. Eine Ausnahme kann eine Schwangerschaft sein, da das Risiko, ein Kind zu verlieren, gegen 100% geht.

Hepatitis F

Diese Art der Hepatitis ist noch nicht ausreichend untersucht. Bekannt ist nur, dass die Krankheit von zwei verschiedenen Viren verursacht wird: Eines wurde aus dem Blut von Spendern isoliert, das zweite wurde im Kot eines Patienten gefunden, der nach einer Bluttransfusion Hepatitis bekommen hatte. Anzeichen: das Auftreten von Gelbsucht, Fieber, Aszites (Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle), eine Vergrößerung der Leber und der Milz, eine Erhöhung der Bilirubin- und Leberenzymwerte, das Auftreten von Veränderungen im Urin und Kot sowie allgemeine Vergiftung des Körpers. Effektive Therapieverfahren für Hepatitis F wurden noch nicht entwickelt.

Hepatitis G

Diese Art von Hepatitis ähnelt Hepatitis C, ist aber nicht so gefährlich, da sie nicht zu Leberzirrhose und Leberkrebs beiträgt. Eine Zirrhose kann nur bei gleichzeitiger Infektion mit Hepatitis G und C auftreten.

Diagnose

Virale Hepatitis in ihren Symptomen sind einander ähnlich, genau wie einige andere Virusinfektionen. Aus diesem Grund ist es schwierig, den Patienten genau zu diagnostizieren. Zur Klärung des Hepatitis-Typs und der korrekten Therapieverordnung sind demnach Labor-Blutuntersuchungen zur Identifizierung von Markern erforderlich – Indikatoren, die für jeden Virustyp individuell sind. Durch die Identifizierung des Vorhandenseins solcher Marker und ihres Verhältnisses ist es möglich, das Stadium der Krankheit, ihre Aktivität und ihren möglichen Ausgang zu bestimmen. Um die Dynamik des Prozesses zu verfolgen, werden die Befragungen nach einer gewissen Zeit wiederholt.

Wie wird Hepatitis C behandelt?

Moderne Regime zur Behandlung chronischer Formen von HCV sind auf eine kombinierte antivirale Therapie reduziert, einschließlich direkt wirkender antiviraler Mittel wie Sofosbuvir, Velpatasvir, Daclatasvir, Ledipasvir in verschiedenen Kombinationen. Ribavirin und Interferone werden manchmal hinzugefügt, um die Wirksamkeit zu erhöhen. Diese Wirkstoffkombination stoppt die Vermehrung von Viren und bewahrt die Leber vor ihrer zerstörerischen Wirkung. Diese Therapie hat eine Reihe von Nachteilen:

  1. Die Kosten für Medikamente zur Bekämpfung des Hepatitisvirus sind hoch, und nicht jeder kann sie kaufen.
  2. Die Einnahme bestimmter Medikamente wird von unangenehmen Nebenwirkungen begleitet, darunter Fieber, Übelkeit und Durchfall.

Die Behandlungsdauer bei chronischen Formen der Hepatitis beträgt mehrere Monate bis zu einem Jahr, abhängig vom Genotyp des Virus, dem Grad der Schädigung des Körpers und den verwendeten Medikamenten. Da Hepatitis C hauptsächlich die Leber befällt, müssen die Patienten eine strenge Diät einhalten.

Merkmale von HCV-Genotypen

Hepatitis C ist eine der gefährlichsten Virushepatitis. Die Krankheit wird durch ein RNA-Virus namens Flaviviridae verursacht. Das Hepatitis-C-Virus wird auch als „sanfter Killer“ bezeichnet. Er erhielt einen so wenig schmeichelhaften Beinamen, weil die Krankheit im Anfangsstadium überhaupt nicht von Symptomen begleitet wird. Es gibt keine Anzeichen einer klassischen Gelbsucht und es gibt keine Schmerzen im Bereich des rechten Hypochondriums. Es ist möglich, das Vorhandensein des Virus frühestens einige Monate nach der Infektion nachzuweisen. Und vorher fehlt die Reaktion des Immunsystems vollständig und es ist unmöglich, Marker im Blut nachzuweisen, und daher ist es nicht möglich, eine Genotypisierung durchzuführen. Zu den Besonderheiten von HCV gehört auch die Tatsache, dass das Virus nach dem Eintritt in das Blut während des Fortpflanzungsprozesses schnell zu mutieren beginnt. Solche Mutationen verhindern, dass sich das Immunsystem der infizierten Person an die Krankheit anpasst und sie bekämpft. Infolgedessen kann die Krankheit mehrere Jahre ohne Symptome verlaufen, wonach fast sofort eine Zirrhose oder ein bösartiger Tumor auftritt. Darüber hinaus wird in 85% der Fälle die Krankheit von einer akuten Form chronisch. Das Hepatitis-C-Virus hat ein wichtiges Merkmal – die Vielfalt der genetischen Struktur. Tatsächlich ist Hepatitis C eine Sammlung von Viren, die nach ihren strukturellen Varianten klassifiziert und in Genotypen und Subtypen unterteilt werden. Der Genotyp ist die Summe der Gene, die erbliche Merkmale codieren. Bisher kennt die Medizin 11 Genotypen des Hepatitis-C-Virus, die jeweils eigene Subtypen haben. Der Genotyp wird durch Zahlen von 1 bis 11 angegeben (obwohl die Genotypen 1 ÷ 6 hauptsächlich in klinischen Studien verwendet werden) und Subtypen, wobei die Buchstaben des lateinischen Alphabets verwendet werden:

  • 1a, 1b und 1c;
  • 2a, 2b, 2c und 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e und 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i und 4j;

In verschiedenen Ländern sind HCV-Genotypen unterschiedlich verteilt, zum Beispiel wird es in Russland am häufigsten vom ersten bis zum dritten gefunden. Die Schwere des Krankheitsverlaufs hängt von der Art des Genotyps ab, sie bestimmen das Behandlungsschema, seine Dauer und das Behandlungsergebnis.

Wie werden HCV-Stämme auf der ganzen Welt verbreitet?

Auf dem Territorium der Welt sind Hepatitis-C-Genotypen heterogen verteilt, und am häufigsten findet man die Genotypen 1, 2, 3, und in einigen Gebieten sieht es so aus:

  • in Westeuropa und seinen östlichen Regionen sind die Genotypen 1 und 2 am häufigsten;
  • in den USA die Subtypen 1a und 1b;
  • in Nordafrika ist Genotyp 4 am häufigsten.

Gefährdet für eine mögliche HCV-Infektion sind Menschen mit Bluterkrankungen (Tumoren des blutbildenden Systems, Hämophilie etc.) sowie Patienten, die in Dialysestationen behandelt werden. Genotyp 1 gilt als der häufigste in den Ländern der Welt - er macht ~ 50% der Gesamtzahl der Fälle aus. An zweiter Stelle der Prävalenz steht der Genotyp 3 mit einem Indikator von etwas mehr als 30 %. Die Verbreitung von HCV auf dem Territorium Russlands weist erhebliche Unterschiede zu den weltweiten oder europäischen Varianten auf:

  • Genotyp 1b macht etwa 50 % der Fälle aus;
  • für Genotyp 3a ~20%,
  • ~10 % der Patienten sind mit Hepatitis 1a infiziert;
  • Hepatitis vom Genotyp 2 wurde bei ~5 % der Infizierten gefunden.

Aber die Schwierigkeiten der HCV-Therapie hängen nicht nur vom Genotyp ab. Die folgenden Faktoren beeinflussen auch die Wirksamkeit der Behandlung:

  • Alter der Patienten. Die Chance auf Heilung ist bei jungen Menschen viel höher;
  • Frauen erholen sich leichter als Männer;
  • der Grad der Leberschädigung ist wichtig - das günstige Ergebnis ist höher bei geringerer Schädigung;
  • das Ausmaß der Viruslast - je weniger Viren sich zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns im Körper befinden, desto wirksamer ist die Therapie;
  • Gewicht des Patienten: Je höher es ist, desto komplizierter ist die Behandlung.

Daher wird das Behandlungsschema vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der oben genannten Faktoren, der Genotypisierung und der EASL-Empfehlungen (European Association for Liver Diseases) ausgewählt. EASL hält seine Empfehlungen ständig auf dem neuesten Stand und passt die empfohlenen Behandlungsschemata an, sobald neue wirksame Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C erscheinen.

Wer ist gefährdet für eine HCV-Infektion?

Wie Sie wissen, wird das Hepatitis-C-Virus durch das Blut übertragen und kann daher am ehesten infiziert werden:

  • Patienten, die Bluttransfusionen erhalten;
  • Patienten und Kunden in Zahnarztpraxen und medizinischen Einrichtungen, in denen medizinische Instrumente unsachgemäß sterilisiert werden;
  • aufgrund unsteriler Instrumente kann der Besuch eines Nagel- und Schönheitssalons gefährlich sein;
  • Auch Liebhaber von Piercings und Tattoos können unter schlecht verarbeiteten Werkzeugen leiden,
  • hohes Infektionsrisiko bei Drogenkonsumenten durch wiederholte Verwendung unsteriler Nadeln;
  • der Fötus kann von einer mit Hepatitis C infizierten Mutter infiziert werden;
  • Beim Geschlechtsverkehr kann die Infektion auch in den Körper einer gesunden Person gelangen.

Wie wird Hepatitis C behandelt?

Das Hepatitis-C-Virus galt nicht umsonst als „sanftes“ Killervirus. Es kann sich jahrelang nicht manifestieren, danach zeigt es sich plötzlich in Form von Komplikationen, die von Leberzirrhose oder Leberkrebs begleitet werden. Aber bei mehr als 177 Millionen Menschen auf der Welt wurde HCV diagnostiziert. Die Behandlung, die bis 2013 angewendet wurde und die Injektionen von Interferon und Ribavirin kombinierte, gab den Patienten eine Heilungschance von nicht mehr als 40-50%. Und außerdem war es von schweren und schmerzhaften Nebenwirkungen begleitet. Die Situation änderte sich im Sommer 2013, nachdem der US-Pharmariese Gilead Sciences die als Medikament unter der Marke Sovaldi hergestellte Substanz Sofosbuvir patentieren ließ, die 400 mg des Medikaments enthielt. Es wurde das erste direkt wirkende antivirale Medikament (DAA), das zur Bekämpfung von HCV entwickelt wurde. Die Ergebnisse der klinischen Studien mit Sofosbuvir erfreuten die Ärzte mit der Wirksamkeit, die je nach Genotyp 85 ÷ 95 % erreichte, während die Dauer des Therapieverlaufs im Vergleich zur Behandlung mit Interferonen und Ribavirin mehr als halbiert wurde. Und obwohl das Pharmaunternehmen Gilead Sofosbuvir patentieren ließ, wurde es 2007 von Michael Sophia, einem Mitarbeiter von Pharmasett, synthetisiert, das später von Gilead Sciences übernommen wurde. Nach dem Namen von Michael wurde die von ihm synthetisierte Substanz Sofosbuvir genannt. Michael Sophia selbst erhielt zusammen mit einer Gruppe von Wissenschaftlern, die eine Reihe von Entdeckungen gemacht haben, die die Natur von HCV enthüllten und die es ermöglichten, ein wirksames Medikament für seine Behandlung zu entwickeln, den Lasker-DeBakey-Preis für klinische medizinische Forschung. Nun, fast der gesamte Gewinn aus dem Verkauf eines neuen effektiven Tools ging an Gilead, das für Sovaldi hohe Monopolpreise festlegte. Darüber hinaus schützte das Unternehmen seine Entwicklung mit einem speziellen Patent, wonach Gilead und einige seiner Partnerunternehmen Eigentümer des exklusiven Rechts zur Herstellung des ursprünglichen PPPD wurden. Infolgedessen überstiegen Gileads Gewinne in den ersten zwei Jahren der Vermarktung des Medikaments um ein Vielfaches alle Kosten, die dem Unternehmen für die Übernahme von Pharmasett, den Erhalt eines Patents und die anschließenden klinischen Studien entstanden waren.

Was ist Sofosbuvir?

Die Wirksamkeit dieses Medikaments im Kampf gegen HCV war so hoch, dass fast kein Therapieschema ohne seinen Einsatz auskommt. Sofosbuvir wird nicht zur Anwendung als Monotherapie empfohlen, zeigt aber bei komplexer Anwendung außergewöhnlich gute Ergebnisse. Anfänglich wurde das Medikament in Kombination mit Ribavirin und Interferon eingesetzt, was in unkomplizierten Fällen eine Heilung in nur 12 Wochen ermöglichte. Und das, obwohl die Therapie nur mit Interferon und Ribavirin halb so effektiv war und teilweise über 40 Wochen dauerte. Nach 2013 brachte jedes folgende Jahr Neuigkeiten über das Aufkommen immer neuer Medikamente, die das Hepatitis-C-Virus erfolgreich bekämpfen:

  • Daclatasvir erschien 2014;
  • 2015 war das Geburtsjahr von Ledipasvir;
  • 2016 zufrieden mit der Kreation von Velpatasvir.

Daclatasvir wurde von Bristol-Myers Squibb als Daklinza mit 60 mg des Wirkstoffs freigegeben. Die nächsten beiden Substanzen wurden von Gilead-Wissenschaftlern entwickelt, und da keine von ihnen für eine Monotherapie geeignet war, wurden Medikamente nur in Kombination mit Sofosbuvir verwendet. Um die Therapie zu erleichtern, hat Gilead die neu entwickelten Medikamente umsichtig sofort in Kombination mit Sofosbuvir freigegeben. Es gab also Drogen:

  • Harvoni, eine Kombination aus Sofosbuvir 400 mg und Ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, das Sofosbuvir 400 mg und Velpatasvir 100 mg enthielt.

In der Therapie mit Daclatasvir mussten Sovaldi und Daklinz zwei verschiedene Medikamente einnehmen. Jede der gepaarten Wirkstoffkombinationen wurde zur Behandlung bestimmter HCV-Genotypen gemäß den von EASL empfohlenen Behandlungsschemata verwendet. Und nur die Kombination von Sofosbuvir mit Velpatasvir stellte sich als pangenotypisches (Universal-) Mittel heraus. Epclusa heilte alle Hepatitis-C-Genotypen mit fast der gleichen hohen Effizienz von etwa 97 ÷ 100 %.

Das Aufkommen von Generika

Klinische Studien bestätigten die Wirksamkeit der Behandlung, aber alle diese hochwirksamen Medikamente hatten einen wesentlichen Nachteil - zu hohe Preise, die es nicht erlaubten, sie von der Masse der Kranken zu kaufen. Die von Gilead festgelegten hohen Monopolpreise für Produkte verursachten Empörung und Skandale, die Patentinhaber zu gewissen Zugeständnissen zwangen, indem sie einigen Unternehmen aus Indien, Ägypten und Pakistan Lizenzen zur Herstellung von Analoga (Generika) solcher wirksamen und beliebten Medikamente erteilten. Darüber hinaus wurde der Kampf gegen Patentinhaber, die Medikamente zur Behandlung zu voreingenommenen Preisen anbieten, von Indien angeführt, einem Land, in dem Millionen von Patienten mit chronischer Hepatitis C leben. Als Ergebnis dieses Kampfes vergab Gilead Lizenzen und Patententwicklungen an 11 indische Unternehmen für die unabhängige Herstellung von zunächst Sofosbuvir und dann seiner anderen neuen Medikamente. Nachdem indische Hersteller Lizenzen erhalten hatten, begannen sie schnell mit der Produktion von Generika und gaben den hergestellten Arzneimitteln ihre eigenen Handelsnamen. So erschienen zuerst Sovaldi-Generika, dann wurden Daklinza, Harvoni, Epclusa und Indien zum Weltmarktführer in ihrer Produktion. Indische Hersteller zahlen im Rahmen einer Lizenzvereinbarung 7 % ihrer Einnahmen an die Patentinhaber. Aber selbst mit diesen Zahlungen waren die Kosten der in Indien hergestellten Generika zehnmal niedriger als die der Originale.

Wirkmechanismen

Wie bereits berichtet, werden neu entwickelte HCV-Therapien als DAAs klassifiziert und wirken direkt auf das Virus. Während es früher zur Behandlung verwendet wurde, stärkte Interferon mit Ribavirin das menschliche Immunsystem und half dem Körper, der Krankheit zu widerstehen. Jede der Substanzen wirkt auf ihre Weise auf das Virus ein:

  1. Sofosbuvir blockiert die RNA-Polymerase und hemmt dadurch die Replikation des Virus.
  1. Daclatasvir, Ledipasvir und Velpatasvir sind NS5A-Hemmer, die die Ausbreitung von Viren und deren Eindringen in gesunde Zellen stören.

Eine solche gezielte Wirkung macht es möglich, HCV erfolgreich zu bekämpfen, indem man Sofosbuvir gepaart mit Daklatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir zur Therapie einsetzt. Um die Wirkung auf das Virus zu verstärken, wird dem Paar manchmal eine dritte Komponente hinzugefügt, die meistens Ribavirin ist.

Generikahersteller aus Indien

Die Pharmaunternehmen des Landes haben die ihnen erteilten Lizenzen genutzt, und jetzt produziert Indien die folgenden Sovaldi-Generika:

  • Hepcvir wird von Cipla Ltd. hergestellt;
  • Hepcinat – Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep ist ein Hersteller von Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir ist der Hersteller von Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof – hergestellt von Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso – veröffentlicht Strides Arcolab.

Analoga von Daklinza werden auch in Indien hergestellt:

  • Natdac von Natco Pharma;
  • Dacihep von Zydus Heptiza;
  • Daclahep von Hetero Drugs;
  • Dactovin von Strides Arcolab;
  • Daclawin von Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla von Mylan Pharmaceuticals.

Nach Gilead beherrschten auch indische Arzneimittelhersteller die Produktion von Harvoni, was zu folgenden Generika führte:

  • Ledifos - veröffentlicht Hetero;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR – Mylan;
  • Hepcvir L – Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep - Zydus.

Und bereits 2017 wurde die Produktion der folgenden indischen Generika von Epclusa gemeistert:

  • Velpanat wurde von Natco Pharma freigegeben;
  • die Veröffentlichung von Velasof wurde von Hetero Drugs gemastert;
  • SoviHep V wurde von Zydus Heptiza auf den Markt gebracht.

Wie Sie sehen können, hinken indische Pharmaunternehmen den amerikanischen Herstellern nicht hinterher und beherrschen ihre neu entwickelten Medikamente schnell, wobei sie alle qualitativen, quantitativen und medizinischen Merkmale beachten. Resistent einschließlich pharmakokinetischer Bioäquivalenz in Bezug auf die Originale.

Anforderungen an Generika

Als Generikum wird ein Arzneimittel bezeichnet, das aufgrund seiner wesentlichen pharmakologischen Eigenschaften die Behandlung mit teuren Originalarzneimitteln mit Patent ersetzen kann. Sie können sowohl mit als auch ohne Lizenz veröffentlicht werden, erst ihre Präsenz macht das produzierte Analog lizenziert. Im Falle einer Lizenzvergabe an indische Pharmaunternehmen stellte Gilead ihnen auch die Produktionstechnologie zur Verfügung und gab den Lizenzinhabern das Recht auf eine unabhängige Preispolitik. Damit ein Analogon eines Arzneimittels als Generikum gelten kann, muss es eine Reihe von Parametern erfüllen:

  1. Es ist notwendig, das Verhältnis der wichtigsten pharmazeutischen Komponenten in der Zubereitung sowohl in qualitativer als auch in quantitativer Hinsicht zu beachten.
  1. Die Einhaltung der einschlägigen internationalen Standards sollte eingehalten werden.
  1. Die zwingende Einhaltung angemessener Produktionsbedingungen ist erforderlich.
  1. Die Zubereitungen sollten ein angemessenes Äquivalent der Absorptionsparameter beibehalten.

Es ist erwähnenswert, dass die WHO auf der Hut ist, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen, indem sie versucht, teure Markenarzneimittel mit Hilfe von preisgünstigen Generika zu ersetzen.

Ägyptische Generika von Sofosbuvir

Im Gegensatz zu Indien sind die ägyptischen Pharmaunternehmen nicht weltweit führend in der Herstellung von Hepatitis-C-Generika, obwohl sie auch die Herstellung von Sofosbuvir-Analoga beherrschen. Zwar sind die von ihnen hergestellten Analoga größtenteils nicht lizenziert:

  • MPI Viropack stellt Marcyrl Pharmaceutical Industries her, eines der allerersten ägyptischen Generika;
  • Heterosofir wird von Pharmed Healthcare hergestellt. Ist das einzige lizenzierte Generikum in Ägypten. Auf der Verpackung befindet sich unter dem Hologramm ein versteckter Code, mit dem Sie die Originalität des Arzneimittels auf der Website des Herstellers überprüfen und so seine Fälschung beseitigen können.
  • Grateziano, hergestellt von Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, produziert von Vimeo;
  • Sofocivir, hergestellt von ZetaPhar.

Hepatitis-Generika aus Bangladesch

Bangladesch ist ein weiteres Land mit einer großen Produktion von generischen HCV-Medikamenten. Darüber hinaus benötigt dieses Land nicht einmal Lizenzen für die Herstellung von Analoga von Markenarzneimitteln, da seine Pharmaunternehmen bis 2030 solche Arzneimittel herstellen dürfen, ohne über die entsprechenden Lizenzdokumente zu verfügen. Das bekannteste und mit modernster Technologie ausgestattete Pharmaunternehmen Beacon Pharmaceuticals Ltd. Das Design seiner Produktionsanlagen wurde von europäischen Spezialisten entworfen und entspricht internationalen Standards. Beacon vertreibt die folgenden Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus:

  • Soforal ist ein generisches Sofosbuvir, das 400 mg Wirkstoff enthält. Im Gegensatz zu herkömmlichen Packungen in Flaschen mit 28 Stück wird Soforal in Form von Blisterpackungen mit 8 Tabletten in einer Platte hergestellt;
  • Daclavir ist ein Generikum von Daclatasvir, eine Tablette des Arzneimittels enthält 60 mg des Wirkstoffs. Es wird auch in Form von Blisterpackungen freigesetzt, aber jede Platte enthält 10 Tabletten;
  • Sofosvel ist ein generisches Epclusa, das 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir enthält. Pangenotypisches (universelles) Medikament, wirksam bei der Behandlung von HCV-Genotypen 1 ÷ 6. Und in diesem Fall gibt es keine übliche Verpackung in Fläschchen, die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 6 Stück in jeder Platte verpackt.
  • Darvoni ist ein komplexes Medikament, das Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg kombiniert. Wenn es notwendig ist, die Sofosbuvir-Therapie mit Daklatasvir unter Verwendung von Arzneimitteln anderer Hersteller zu kombinieren, ist es notwendig, eine Tablette von jedem Typ einzunehmen. Und Beacon kombinierte sie zu einer Pille. Verpackt Darvoni in Blisterpackungen mit 6 Tabletten in einer Platte, nur für den Export versandt.

Beim Kauf von Medikamenten von Beacon auf der Grundlage einer Therapie sollten Sie die Originalität ihrer Verpackung berücksichtigen, um die für die Behandlung erforderliche Menge zu kaufen. Die bekanntesten indischen Pharmaunternehmen Wie oben erwähnt, ist Indien nach dem Erhalt von Lizenzen für die Herstellung von Generika für die HCV-Therapie durch die Pharmaunternehmen des Landes zu einem weltweit führenden Unternehmen in ihrer Produktion geworden. Unter den vielen Unternehmen sind jedoch einige hervorzuheben, deren Produkte in Russland am bekanntesten sind.

Natco Pharma Ltd.

Das bekannteste Pharmaunternehmen ist Natco Pharma Ltd., dessen Medikamente mehreren Zehntausend Patienten mit chronischer Hepatitis C das Leben gerettet haben. Es beherrscht die Produktion fast der gesamten Linie direkt wirkender antiviraler Medikamente, einschließlich Sofosbuvir mit Daclatasvir und Ledipasvir mit Velpatasvir. Natco Pharma erschien 1981 in der Stadt Hyderabad mit einem Anfangskapital von 3,3 Millionen Rupien, damals betrug die Mitarbeiterzahl 20 Personen. Natco beschäftigt derzeit 3.500 Mitarbeiter in Indien in fünf Natco-Unternehmen, und es gibt noch Niederlassungen in anderen Ländern. Neben Produktionseinheiten verfügt das Unternehmen über gut ausgestattete Labors, die die Entwicklung moderner Medikamente ermöglichen. Unter ihren eigenen Entwicklungen sind Medikamente zur Krebsbekämpfung erwähnenswert. Eines der bekanntesten Medikamente in diesem Bereich ist Veenat, das seit 2003 hergestellt und gegen Leukämie eingesetzt wird. Ja, und die Freigabe von Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus hat für Natco Priorität.

Hetero Drugs Ltd.

Dieses Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, Generika zu produzieren, und diesem Wunsch sein eigenes Produktionsnetzwerk untergeordnet, einschließlich Fabriken mit Tochtergesellschaften und Büros mit Labors. Das Produktionsnetzwerk von Hetero konzentriert sich auf die Herstellung von Arzneimitteln unter Lizenzen, die das Unternehmen erhält. Einer seiner Tätigkeitsbereiche sind Medikamente, mit denen Sie schwere Viruserkrankungen bekämpfen können, deren Behandlung für viele Patienten aufgrund der hohen Kosten von Originalmedikamenten unmöglich geworden ist. Die erworbene Lizenz ermöglicht es Hetero, schnell mit der Produktion von Generika zu beginnen, die dann zu einem erschwinglichen Preis für Patienten verkauft werden. Die Gründung von Hetero Drugs geht auf das Jahr 1993 zurück. In den letzten 24 Jahren sind in Indien ein Dutzend Fabriken und mehrere Dutzend Produktionseinheiten entstanden. Das Vorhandensein eigener Labors ermöglicht es dem Unternehmen, experimentelle Arbeiten zur Synthese von Substanzen durchzuführen, die zur Erweiterung der Produktionsbasis und zum aktiven Export von Arzneimitteln ins Ausland beigetragen haben.

Zydus Heptiza

Zydus ist ein indisches Unternehmen, das sich dem Aufbau einer gesunden Gesellschaft verschrieben hat, der laut seinen Eigentümern eine Verbesserung der Lebensqualität folgen wird. Das Ziel ist edel, und um es zu erreichen, führt das Unternehmen aktive Bildungsaktivitäten durch, die die ärmsten Bevölkerungsschichten des Landes betreffen. Unter anderem durch die kostenlose Impfung der Bevölkerung gegen Hepatitis B. Zidus liegt gemessen am Output an vierter Stelle auf dem indischen Pharmamarkt. Darüber hinaus wurden 16 seiner Medikamente in die Liste der 300 unentbehrlichen Medikamente der indischen Pharmaindustrie aufgenommen. Zydus-Produkte sind nicht nur auf dem heimischen Markt gefragt, sie sind in Apotheken in 43 Ländern unseres Planeten zu finden. Und das Sortiment an Arzneimitteln, die in 7 Unternehmen hergestellt werden, übersteigt 850 Arzneimittel. Eine seiner leistungsstärksten Produktionen befindet sich im Bundesstaat Gujarat und ist eine der größten nicht nur in Indien, sondern auch in Asien.

HCV-Therapie 2017

Behandlungsschemata für Hepatitis C für jeden Patienten werden vom Arzt individuell ausgewählt. Für die richtige, wirksame und sichere Auswahl des Schemas muss der Arzt Folgendes wissen:

  • Virus-Genotyp;
  • die Dauer der Krankheit;
  • der Grad der Leberschädigung;
  • Vorhandensein / Fehlen einer Zirrhose, gleichzeitige Infektion (z. B. HIV oder andere Hepatitis), negative Erfahrungen mit früheren Behandlungen.

Nachdem der Arzt diese Daten nach einem Testzyklus erhalten hat, wählt er auf der Grundlage der Empfehlungen von EASL die beste Therapieoption aus. Die EASL-Empfehlungen werden von Jahr zu Jahr angepasst, neue Medikamente werden hinzugefügt. Bevor neue Therapieoptionen empfohlen werden, werden sie dem Kongress oder einer Sondersitzung zur Prüfung vorgelegt. Im Jahr 2017 befasste sich ein spezielles EASL-Treffen in Paris mit Aktualisierungen der empfohlenen Systeme. Es wurde die Entscheidung getroffen, die Anwendung der Interferontherapie bei der Behandlung von HCV in Europa vollständig einzustellen. Darüber hinaus gibt es kein einziges empfohlenes Regime mit einem einzigen direkt wirkenden Medikament. Hier sind einige empfohlene Behandlungsmöglichkeiten. Sie alle dienen nur der Information und können keine Handlungsempfehlung werden, da nur ein Arzt eine Therapie verordnen kann, unter dessen Aufsicht sie dann stattfindet.

  1. Mögliche von EASL vorgeschlagene Behandlungsschemata im Falle einer Hepatitis-C-Monoinfektion oder Koinfektion mit HIV + HCV bei Patienten ohne Zirrhose und ohne vorherige Behandlung:
  • für die Behandlung Genotypen 1a und 1b kann verwendet werden:

- Sofosbuvir + Ledipasvir, ohne Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - Sofosbuvir + Daclatasvir, auch ohne Ribavirin, Behandlungsdauer 12 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, Kurdauer 12 Wochen.

  • in der Therapie Genotyp 2 Anwendung ohne Ribavirin für 12 Wochen:

- Sofosbuvir + Dklatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  • während der Behandlung Genotyp 3 ohne die Verwendung von Ribavirin für einen Therapiezeitraum von 12 Wochen, verwenden Sie:

- Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  • in der Therapie Genotyp 4 Sie können 12 Wochen lang ohne Ribavirin verwenden:

Sofosbuvir + Ledipasvir; - Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

  1. Von der EASL empfohlene Behandlungsschemata für eine Hepatitis-C-Monoinfektion oder Co-Infektion mit HIV/HCV bei zuvor unbehandelten Patienten mit kompensierter Zirrhose:
  • für die Behandlung Genotypen 1a und 1b kann verwendet werden:

sofosbuvir + Ledipasvir mit Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - oder 24 Wochen ohne Ribavirin; - und eine weitere Option - 24 Wochen mit Ribavirin mit ungünstiger Ansprechprognose; — Sofosbuvir + Daclatasvir, wenn ohne Ribavirin, dann 24 Wochen, und mit Ribavirin beträgt die Behandlungsdauer 12 Wochen; - oder sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, 12 Wochen.

  • in der Therapie Genotyp 2 anwenden:

sofosbuvir + dklatasvir ohne Ribavirin beträgt die Dauer 12 Wochen, mit Ribavirin bei ungünstiger Prognose 24 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Kombination mit Ribavirin für 12 Wochen.

  • während der Behandlung Genotyp 3 verwenden:

- Sofosbuvir + Daclatasvir für 24 Wochen mit Ribavirin; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir erneut mit Ribavirin, die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen; - optional ist Sofosbuvir + Velpatasvir für 24 Wochen möglich, jedoch bereits ohne Ribavirin.

  • in der Therapie Genotyp 4 gelten die gleichen Schemata wie für Genotypen 1a und 1b.

Wie Sie sehen, beeinflusst neben dem Zustand des Patienten und den Eigenschaften seines Körpers auch die vom Arzt gewählte Kombination der verordneten Medikamente das Therapieergebnis. Darüber hinaus hängt die Behandlungsdauer von der vom Arzt gewählten Kombination ab.

Behandlung mit modernen HCV-Medikamenten

Nehmen Sie Tabletten mit direkter antiviraler Wirkung, wie von einem Arzt verschrieben, einmal täglich oral ein. Sie werden nicht in Teile geteilt, sie werden nicht gekaut, sondern mit klarem Wasser heruntergespült. Am besten gleich zur gleichen Zeit, damit eine konstante Wirkstoffkonzentration im Körper erhalten bleibt. Es muss nicht an den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme gebunden sein, Hauptsache nicht auf nüchternen Magen. Beginnen Sie mit der Einnahme von Medikamenten und achten Sie darauf, wie Sie sich fühlen, da es in dieser Zeit am einfachsten ist, mögliche Nebenwirkungen zu bemerken. Die DAAs selbst haben nicht viele davon, aber die im Komplex verschriebenen Medikamente haben viel weniger. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • Kopfschmerzen;
  • Erbrechen und Schwindel;
  • allgemeine Schwäche;
  • Appetitverlust;
  • Schmerzen in den Gelenken;
  • eine Veränderung der biochemischen Parameter des Blutes, ausgedrückt in einem niedrigen Hämoglobinspiegel, einer Abnahme der Blutplättchen und Lymphozyten.

Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten möglich. Dennoch sollten alle festgestellten Beschwerden dem behandelnden Arzt gemeldet werden, damit dieser die notwendigen Maßnahmen einleiten kann. Um verstärkte Nebenwirkungen zu vermeiden, sollten Alkohol und Nikotin vom Konsum ausgeschlossen werden, da sie leberschädigend wirken.

Kontraindikationen

Teilweise ist die Einnahme von DAAs ausgeschlossen, dies gilt für:

  • individuelle Überempfindlichkeit von Patienten gegen bestimmte Inhaltsstoffe von Arzneimitteln;
  • Patienten unter 18 Jahren, da keine genauen Daten zu ihren Auswirkungen auf den Körper vorliegen;
  • Frauen, die schwanger sind und Babys stillen;
  • Frauen sollten während der Therapie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, um eine Empfängnis zu vermeiden. Darüber hinaus gilt diese Anforderung auch für Frauen, deren Partner sich ebenfalls einer DAA-Therapie unterziehen.

Lagerung

Bewahren Sie antivirale Medikamente mit direkter Wirkung an Orten auf, die für Kinder und direktes Sonnenlicht unzugänglich sind. Die Lagertemperatur sollte im Bereich von 15 ÷ 30ºС liegen. Wenn Sie mit der Einnahme von Medikamenten beginnen, überprüfen Sie deren Herstellung und Haltbarkeit, die auf der Verpackung angegeben sind. Abgelaufene Medikamente sollten nicht eingenommen werden. So kaufen Sie DAAs für Einwohner Russlands Leider ist es nicht möglich, indische Generika in russischen Apotheken zu finden. Das Pharmaunternehmen Gilead, das Lizenzen für die Herstellung von Arzneimitteln erteilt hatte, verbot deren Export in viele Länder umsichtig. Darunter alle europäischen Länder. Wer günstige indische Generika für den Kampf gegen Hepatitis C kaufen möchte, kann mehrere Wege gehen:

  • Bestellen Sie sie über russische Online-Apotheken und erhalten Sie die Ware je nach Lieferort in wenigen Stunden (oder Tagen). Darüber hinaus ist in den meisten Fällen nicht einmal eine Anzahlung erforderlich;
  • Bestellen Sie sie über indische Online-Shops mit Lieferung nach Hause. Hier benötigen Sie eine Vorauszahlung in Fremdwährung, und die Wartezeit beträgt drei Wochen bis zu einem Monat. Außerdem wird die Notwendigkeit hinzugefügt, mit dem Verkäufer auf Englisch zu kommunizieren;
  • Geh nach Indien und bring die Droge selbst mit. Auch das kostet Zeit, dazu kommt noch die Sprachbarriere, dazu noch die Schwierigkeit, die Originalität der in der Apotheke gekauften Ware zu überprüfen. Zu allem anderen kommt noch das Problem der Eigenausfuhr hinzu, wozu ein Thermobehälter, ein Arztbericht und ein Rezept in englischer Sprache sowie eine Kopie der Quittung benötigt werden.

Interessenten entscheiden selbst, welche der möglichen Lieferoptionen sie wählen. Vergessen Sie nur nicht, dass im Fall von HCV ein günstiges Therapieergebnis von der Geschwindigkeit ihres Beginns abhängt. Hier ist die Todesverzögerung im wörtlichen Sinne ähnlich, und daher sollten Sie den Beginn des Verfahrens nicht verzögern.