Gonadotropiniai hormonai. Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (HMG)

Farmakologinė grupė: gonadotropinai; Menopauziniai žmogaus gonadotropino preparatai
Farmakologinis poveikis: moterims vaistas padidina estrogeno kiekį kraujyje ir skatina kiaušidžių folikulų augimą ir brendimą, endometriumo proliferaciją.
Menopur vartojimas vyrams padidina testosterono koncentraciją kraujyje ir stimuliuoja spermatogenezę, veikdamas sėklinių kanalėlių Sertoli ląsteles. Menopur yra natūralus vaistas, skatinantis ovuliaciją moterims, kurios patiria tam tikrų sunkumų reprodukcinė funkcija. HMG yra LH (liuteinizuojantis hormonas) ir FSH (folikulus stimuliuojantis hormonas), kurių reikia ovuliacijai sukelti. HMG yra išskirtas iš moterų po menopauzės šlapimo. Po to HMG sterilizuojamas ir naudojamas reprodukcinės sistemos problemoms gydyti.

Veiksmas Menopur

Menopur sukelia LH ir FSH išsiskyrimą organizme. HMG veikia hipofizę, todėl ji išskiria LH ir FSH. Tai, savo ruožtu, skatina ovuliacijos procesą. Kai kurių naujų vaistų sudėtyje yra tik išgryninto FSH ir jie leidžia pasiekti tuos pačius rezultatus, sukeldami mažiau šalutiniai poveikiai. Šie vaistai skiriami kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), kuris skatina subrendusio kiaušinėlio išsiskyrimą. Injekcijų kursas skatina kiaušidžių vystymąsi ir kiaušinėlio folikulų brendimą. Praėjus 7–12 dienų po šių injekcijų, reikia pradėti žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) injekcijas, kad būtų skatinamas kiaušinėlio (-ių) išsiskyrimas iš kiaušidžių.

Menopur: vartojimo indikacijos

HMG dažnai naudojamas ovuliacijai skatinti moterims, kenčiančioms nuo:
Ovuliacijos sutrikimai, tokie kaip PCOS (policistinių kiaušidžių sindromas)
endometriozė
Problemos su hipofize, jei hipofizė negali gaminti FSH arba LH
HMG taip pat naudojamas, jei naudojimas neduoda jokių rezultatų. HMG taip pat gali padėti vyrams, kurie serga hormoninis disbalansas(kilę iš hipofizės arba pagumburio), susijęs su mažu spermatozoidų skaičiumi, arba bloga kokybė spermatozoidų ar jos lėto judrumo.

Menopur: vartojimo būdas ir dozavimas

HMG paprastai imamas kaip injekcijos į raumenis, paprastai po dviejų ar trijų dienų nuo menstruacijų pradžios. HMG skiriamas kasdien 7-12 dienų. Dozavimas gali skirtis priklausomai nuo moters ir ciklo, tačiau įprastinė dozė yra 75–600 TV per dieną, priklausomai nuo to, kiek laiko užtrunka, kad kiaušinėlis subręstų. Jūsų gydytojas gali parodyti, kaip tinkamai susišvirkšti. Gydytojas turi sekti ovuliacijos laiką, todėl dažnai atliekami vidiniai tyrimai, transvaginalinis ultragarsas ir kraujo tyrimai. Jei ultragarsas rodo, kad kiaušinėlis yra subrendęs, norint sukelti ovuliaciją, būtina suleisti hCG. Ovuliacija paprastai įvyksta praėjus 24-36 valandoms po hCG injekcijos. Tada pacientė arba reguliariai turi lytinių santykių su savo partneriu, arba atlieka intrauterinio apvaisinimo procedūrą, suplanuotą praėjus dienai ar dviem po injekcijos. Dauguma moterų išgyvena daugiausiai 3–6 vaisto ciklus. Vaisto vartojimo trukmės ilginimas negarantuoja gydymo sėkmės, todėl jei po trijų ir daugiau bandymų pastoti rezultato nepasiekiama, gydytojas gali padidinti dozę arba pasiūlyti kitokį gydymo būdą.

Menopur (HMG) šalutinis poveikis

Daugelis moterų, vartodamos HMG, patiria neryškų matymą, pilvo skausmą, pilvo pūtimą, skysčių susilaikymą ir svorio padidėjimą. Savarankiškas injekcijų suleidimas gali būti gana sunkus. Naujasis, grynas gonadotropinas sukelia mažiau šalutinių poveikių ir gali būti švirkščiamas po oda mažesnėmis adatomis, o ne į raumenis, o tam prireiktų ilgesnių adatų. Vaisingumo vaistų vartojimas gali būti didesnis emocinis stresas moteriai, be tikslios kontrolės, reikalingos kiekvienos injekcijos metu. Maždaug trims procentams moterų, vartojančių hMG, išsivysto kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS). Ši liga gali būti mirtina ir jai būdingas staigus stiprus skausmas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, dehidratacija, galvos skausmas ir svorio padidėjimas. Kiaušidės greitai išsipučia iki kelių kartų didesnio dydžio (dėl per didelio kiaušinėlių skaičiaus) ir į pilvo ertmė skystis gali nutekėti. Jei pacientės kiaušidės pradeda gaminti per daug kiaušinėlių, gydytojas turi įspėti ją apie pavojų daugiavaisis nėštumas dėl sekso ar intensyvaus fizinio krūvio. 40% visų nėštumų įvyksta naudojant šį vaistą vaistinis preparatas, išsprendžiami gimus dvyniams ir turi daugiau aukštas procentas daugiavaisis nėštumas. Į vaisto vartojimą reikia žiūrėti labai rimtai, nes toks nėštumas gali išprovokuoti daugybę komplikacijų.

Menopur veiksmingumas

HMG yra labai veiksminga priemonė daugeliui moterų sukelti ovuliaciją. Pavartojus šį vaistą, ovuliacija įvyksta 75-85% atvejų. Nėštumo dažnis paprastai yra apie 60%, nors maždaug pusė šių nėštumų įvyksta prieš terminą. Veiksniai, turintys įtakos nėštumo dažniui, yra ciklo laikas, kai partneriai turi lytinių santykių, amžius ir partnerio spermos greitis bei judrumas. Norint prieš nėštumą kuo geriau pasverti privalumus ir trūkumus, reikėtų pasitarti su specialistu.

Prieinamumas:

Menopur yra žmogaus menopauzės gonadotropino (hMG) vaistas aukštas laipsnis valymas. Priklauso menotropinų grupei, turi FSH ir LH santykiu 1:1. Vaistas gaunamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Moterims vaistas padidina estrogeno kiekį kraujyje ir skatina kiaušidžių folikulų augimą ir brendimą, endometriumo proliferaciją. Vyrams Menopur vartojimas padidina testosterono koncentraciją kraujyje ir stimuliuoja spermatogenezę, veikdamas sėklinių kanalėlių Sertoli ląsteles. Vaistas išduodamas pagal receptą.

Menogon: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Menogonas

ATX kodas: G03GA02

Veiklioji medžiaga: menotropinai (menotropinai)

Gamintojas: Ferring GmbH (Vokietija)

Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 26.10.2018

Menogon yra folikulus stimuliuojantis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Menogon dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą vartoti į raumenis (i.m.) ir po oda (s / c): liofilizuota masė nuo beveik baltos iki baltos su gelsvu atspalviu su tirpikliu skaidraus bespalvio pavidalo. tirpalas (liofilizatas ampulėse iš bespalvio stiklo 2 ml su tirpikliu bespalvio stiklo ampulėse 1 ml, plastikiniame dėkle 5 rinkiniai, Kartoninė dėžutė 1 arba 2 padėklai).

1 ampulėje su liofilizatu yra:

  • veikliosios medžiagos: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) - 75 TV (tarptautiniai vienetai), liuteinizuojantis hormonas (LH) - 75 TV;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, natrio hidroksidas.

1 ampulėje su tirpikliu (0,9 % natrio chlorido tirpalu) yra NaCl, praskiestos 10 % druskos rūgšties, injekcinio vandens.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Menogon veiklioji medžiaga yra hMG (žmogaus menopauzinis gonadotropinas), kuris gaunamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Preparate yra FSH ir LH, kuriuos gamina žmogaus hipofizė santykiu 1:1.

HMG suteikia hormoninis veiksmas(stimuliuoja lytinių ląstelių brendimo procesą ir lytinių hormonų sintezę) moterų kiaušidėse ir vyrų sėklides.

FSH sukelia folikulų augimą kiaušidėse ir teigiamai veikia jų vystymąsi. Be to, FSH aktyvina estradiolio sintezę folikulinės membranos granulozinėse ląstelėse, sudarydamas aromatinius androgenų darinius, kurie susidaro sekrecijos metu, veikiant LH iš teka ląstelių.

Sėklidėse FSN sukelia sustentocitų (Sertoli ląstelių) brendimą, kurie didžiąja dalimi veikia ląstelių dalijimąsi vingiuotuose sėkliniuose kanalėliuose ir spermatozoidų vystymąsi. Tam reikalinga aukšta intratestikulinė androgenų koncentracija pasiekiama prieš tai gydant hCG (žmogaus chorioniniu gonadotropinu).

At peroralinis vartojimas hMG neveiksmingas.

Farmakokinetika

FSH C max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje atsiranda praėjus 6–48 valandoms po i/m ir 6–36 valandoms po s/c vartojimo.

Sušvirkštus po oda hMG biologinis prieinamumas yra didesnis nei suleidžiant į raumenis. Po i / m vaisto vartojimo 300 TV C max FSH buvo 4,15 mIU / ml, T max (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją) - 18 valandų; po s / c injekcijos - atitinkamai 5,62 mIU / ml ir 12 valandų.

Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 56 valandos švirkščiant į veną ir 51 val.

Naudojimo indikacijos

  • moterims: anovuliacija (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą); kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, siekiant paskatinti daugelio folikulų augimą pagalbinių apvaisinimo technologijų metu (pvz., apvaisinimas in vitro / embriono perkėlimas, intracitoplazminė spermos injekcija);
  • vyrams: sutrikusi spermatogenezė, sukelta hipogonadotropinio hipogonadizmo.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • nėštumas, laktacija;
  • gimdos, kiaušidžių, krūties vėžys;
  • neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
  • cistų buvimas ir (arba) padidėjęs kiaušidžių dydis, nesusijęs su Stein-Leventhal sindromu;
  • pirminis kiaušidžių funkcijos sutrikimas;
  • lytinių organų vystymosi anomalijos, nesuderinamos su normalia nėštumo eiga;
  • gimdos fibroma, nesuderinama su nėštumu;
  • prostatos vėžys;
  • sėklidžių vėžys;
  • pirminis sėklidžių funkcijos sutrikimas;
  • inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
  • amžius iki 18 metų;
  • padidėjęs individualus jautrumas liofilizato / tirpiklio komponentams.

Santykinis (Menogon reikia vartoti atsargiai):

  • tromboembolinių komplikacijų atsiradimo rizikos veiksnių buvimas (individualus ar šeimos polinkis, trombofilija, nutukimas, kai kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2);
  • ligų kiaušintakiai istorijoje.

Jeigu pacientas sirgo hiperprolaktinemija, ligomis Skydliaukė ir (arba) antinksčių liaukos, pagumburio-hipofizės srities navikai, prieš pradedant gydymą hMG, reikia atlikti tinkamą gydymą.

Menogon vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Menogon švirkščiamas į raumenis arba į veną kaip tirpalas, kurį reikia paruošti prieš pat vartojimą, ištirpinant liofilizatą tirpiklyje, esančiame rinkinyje. Nerekomenduojama 1 ml tirpiklio liofilizatu skiesti daugiau kaip 3 ampules.

Gydymas hMG turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydančiam gydytojui, turinčiam atitinkamą specializaciją.

Kadangi kiaušidės skirtingai reaguoja į gonadotropinų skyrimą, priklausomai nuo šios reakcijos, vaisto dozė moterims nustatoma individualiai. Menogon vartojamas kaip monoterapija arba kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais arba agonistais. Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo taikomo gydymo režimo.

Toliau aprašytos vaisto dozės yra vienodos tiek į raumenis, tiek švirkščiant į raumenis.

  • anovuliacija (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą): gydymą vaistu reikia pradėti per pirmąsias 7 dienas mėnesinių ciklas. Pradinė dozė yra 75-150 TV per parą ir skiriama pirmąsias 7 dienas. Tada, remiantis kiaušidžių atsako į vykstantį gydymą, pagrįstą ultragarsu, stebėjimo rezultatais ( ultragarsu) ir nustatydami estradiolio koncentraciją plazmoje, pasirinkite tolesnį gydymo režimą. Dozę reikia didinti ne dažniau kaip kartą per septynias dienas. Rekomenduojama didinti dozė yra 37,5 TV (viena injekcija), vėliau kiekvienas padidinimas neturi viršyti 75 TV. Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 225 TV. Jei per 4 gydymo savaites gydomasis poveikis nepasiekiamas, vaisto vartojimas laikinai nutraukiamas, tada pradedamas naujas gydymo ciklas didesne gonadotropinų doze. Gavus tinkamą kiaušidžių atsaką kitą dieną po paskutinės Menogon injekcijos, ovuliacijai sukelti vieną kartą sušvirkščiama 5000-10000 TV hCG. ŽCG skyrimo dieną ir kitą dieną pacientui rekomenduojama turėti lytinių santykių arba kaip alternatyva galimas intrauterinis apvaisinimas. Mažiausiai 2 savaites po hCG įvedimo pacientą reikia nuolat stebėti. Atsiradus per stipriai kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, gydymo kursą reikia nutraukti ir hCG skyrimą. Moteris prieš menstruacijų pradžią turėtų naudoti barjerines kontraceptines priemones;
  • kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, siekiant paskatinti daugelio folikulų augimą pagalbinio apvaisinimo technologijų metu: gydymą Menogon rekomenduojama pradėti praėjus 2 savaitėms nuo GnRH agonistų vartojimo pradžios. Remiantis GnRH antagonistų vartojimo grįžtamojo ryšio protokolu, gydymas hMG pradedamas 2 arba 3 mėnesinių ciklo dieną. Pradinė dozė yra 150-225 TV per dieną ir skiriama 5 ar daugiau dienų. Stebint kiaušidžių atsaką pagal ultragarso rezultatus ir nustačius estradiolio koncentraciją plazmoje, parenkamas tolesnis gydymo režimas. Didėjanti dozė turi būti ne didesnė kaip 150 TV. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 450 TV. Bendra gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 20 dienų. Kai po paskutinės Menogon injekcijos pasiekiamas adekvatus kiaušidžių atsakas, vieną kartą sušvirkščiama 10 000 TV hCG, kad būtų paskatintas galutinis folikulų brendimas ir oocitų išsiskyrimas. Pradėjus vartoti hCG, pacientas turi būti nuolat stebimas mažiausiai 2 savaites. Esant per stipriai kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, gydymo kursą reikia nutraukti ir hCG vartojimą nutraukti. Prieš menstruacijų pradžią pacientei rekomenduojama naudoti barjerines kontraceptines priemones;
  • hipogonadotropinis hipogonadizmas: siekiant skatinti vyrų spermatogenezę, Menogon rekomenduojama vartoti po 75-150 TV tris kartus per savaitę kartu su 1500 TV injekcijomis, jei anksčiau buvo gydyti žCG preparatais (1500 TV injekcijų). -5000 TV hCG 3 kartus per savaitę) 4–6 mėnesius normalizuoja testosterono koncentraciją plazmoje. Gydymą pagal šią schemą rekomenduojama tęsti 4 mėnesius ar ilgiau, kol pagerės spermatogenezė. Su nebuvimu terapinis poveikis galite tęsti kombinuota terapija prieš gaunant teigiamas rezultatas terapija. Tyrimai parodė, kad spermatogenezės pagerėjimas pasireiškia po 18 ar daugiau gydymo mėnesių.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis iš sistemų ir organų ir jų dažnis pagal specialią klasifikaciją [labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:

  • virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas;
  • nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
  • imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, antikūnų susidarymas;
  • oda ir poodiniai audiniai: dažnai - odos bėrimas;
  • lytiniai organai ir pieno liaukos: dažnai - KHSS (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas) *, pieno liaukų skausmas, labai retai (vyrams) - ginekomastija, spuogai, svorio padidėjimas;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai dažnai - reakcijos ir skausmas injekcijos vietoje **, dažnai - į gripą panašūs simptomai, retai - karščiavimas;
  • alerginės reakcijos: labai retai - anafilaksinis šokas.

* Buvo pranešta apie kiaušidžių sukimosi ir tromboembolinių sutrikimų atvejus sergant KHSS.

**Remiantis klinikiniais vietinio toleravimo tyrimais, reakcijos injekcijos vietoje buvo pastebėtos 55–60 % pacientų, tačiau maždaug 12 % atvejų jos buvo įvertintos kaip sunkios. Reakcijos dažniausiai pasireiškė s/c vartojant Menogon. Sušvirkštus į raumenis, reakcijos injekcijos vietoje buvo pastebėtos maždaug 13 % pacientų.

Savaiminio aborto rizika nėštumo metu dėl gydymo gonadotropinu yra didesnė nei įprasto nėštumo metu.

Jeigu šis šalutinis poveikis pasunkėja arba atsiranda kitų nepageidaujamų reakcijų, turite apie tai pranešti savo gydytojui.

Perdozavimas

Gydymo Menogon metu (įvedus hCG ovuliacijai sukelti), gali pasireikšti įvairaus sunkumo KHSS:

  • I laipsnio KHSS (lengvas): lydi tokie simptomai kaip nedidelis (iki 5-7 cm) kiaušidžių padidėjimas, lytinių hormonų koncentracijos padidėjimas ir pilvo skausmas. Gydymas nereikalingas. Pacientas turi būti informuotas apie komplikaciją ir atidžiai stebimas;
  • II laipsnio KHSS: kartu su kiaušidžių cistų susidarymu iki 8-10 cm, pilvo simptomais, pykinimu ir (arba) vėmimu. Būtina hospitalizuoti ir simptominė terapija, įskaitant, padidėjus hemoglobino kiekiui, intravenines tirpalų, palaikančių cirkuliuojančio kraujo tūrį (BCC), infuzijas;
  • III laipsnio KHSS: susidaro didesnės nei 10 cm kiaušidžių cistos, pasireiškia tokie simptomai kaip ascitas, pilvo padidėjimas ir skausmas, natrio susilaikymas, hidrotoraksas, dusulys, hemoglobino kiekio kraujyje padidėjimas, kraujo klampumo padidėjimas, lydimas dėl trombocitų sukibimo proceso su tromboembolijos rizika. Reikalinga privaloma hospitalizacija ir simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Nekratykite paruošto tirpalo. Jei tirpale atsiranda dalelių arba jis tampa drumstas, vaisto vartoti negalima.

Gydymas Menogon turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties. Be to, norint naudoti gonadotropinus, reikia turėti atitinkamą įrangą ir kvalifikuoto medicinos personalo dalyvavimą. Gydymo metu būtina reguliariai stebėti kiaušidžių funkcinę būklę (ultragarsu ir nustatyti estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje).

Pirmoji vaisto injekcija atliekama tiesiogiai prižiūrint gydančiam gydytojui.

Kai kurios Menogon vartojimo moterims ypatybės:

  1. Dėl pasirengimo gydymui: prieš pradedant gydymą, reikia diagnozuoti moters ir jos partnerio nevaisingumą ir nustatyti galimas nėštumo kontraindikacijas. Taip pat rekomenduojama atlikti tyrimą dėl antinksčių nepakankamumo, hipotiroidizmo, pagumburio-hipofizės srities navikų, hiperprolaktinemijos ir, jei reikia, paskirti tinkamą gydymą.
  2. Dėl KHSS išsivystymo: KHSS atveju žCG negalima švirkšti prieš pradedant vartoti žCG, o pacientą reikia įspėti susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudoti barjerines kontraceptines priemones mažiausiai 4 dienas. Kadangi KHSS gali progresuoti greitai (nuo 24 valandų iki kelių dienų), būtina stebėti pacientus po žCG vartojimo mažiausiai dvi savaites. Nėštumo atveju KHSS gali būti sunkesnis ir užsitęsęs. Paprastai KHSS išsivysto nutraukus gydymą gonadotropinu, maksimumą pasiekia per 7–10 dienų. Prasidėjus mėnesinėms, KHSS paprastai praeina savaime. Esant policistinių kiaušidžių sindromui, padidėja KHSS išsivystymo tikimybė.
  3. Kalbant apie daugiavaisio nėštumo vystymąsi: vartojant menotropiną, daugiavaisio nėštumo rizika yra didesnė nei natūraliai pastojant. Norint jį sumažinti, būtina atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką. Taikant pagalbinio apvaisinimo technologijas, daugiavaisio nėštumo tikimybė priklauso nuo paciento amžiaus, įvestų embrionų skaičiaus ir jų kokybės. Prieš pradedant gydymą, pacientą reikia įspėti apie galimą daugiavaisio nėštumo riziką.
  4. Dėl nėštumo komplikacijų: gonadotropinais gydomoms pacientėms spontaniško persileidimo ir priešlaikinio gimdymo rizika yra didesnė nei sveikoms moterims. Menotropinais gydomiems pacientams negimdinio nėštumo tikimybė yra maždaug 2–3 kartus didesnė nei bendrajai populiacijai.
  5. Dėl tromboembolinių komplikacijų: gydymo gonadotropinu metu arba po jo pacientams, turintiems rizikos veiksnių (polinkį, nutukimą, trombofilija), padidėja arterijų ar venų tromboembolinių komplikacijų rizika. Tokiais atvejais reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį. Reikėtų nepamiršti, kad pats nėštumas taip pat prisideda prie padidėjusios tokių komplikacijų atsiradimo rizikos.
  6. Dėl įgimtų apsigimimų: įgimtų vaisiaus vystymosi anomalijų dažnis taikant pagalbinio apvaisinimo technologijas yra šiek tiek didesnis nei natūraliai pastojant. Galbūt taip yra dėl daugiavaisio nėštumo ir individualių tėvų savybių – spermos ypatybių, mamos amžiaus.

Vyrams, kurių kraujyje yra didelė FSH koncentracija, Menogon vartoti nepatartina. Norint nustatyti gydymo veiksmingumą, po 4-6 mėnesių nuo gydymo pradžios rekomenduojama atlikti spermos analizę.

Gydant Menogon dopingo testai gali rodyti teigiamus rezultatus.

Neįmanoma vartoti vaisto kaip dopingo dėl galimo pavojaus sveikatai.

Gatavame tirpale yra nedidelis natrio kiekis – mažiau nei 23 mg (1 mmol) vienoje dozėje.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Menogon vartoti draudžiama.

Taikymas vaikystėje

Menogon vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams indikacijų nėra.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, todėl vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems inkstų liga.

Dėl sutrikusios kepenų funkcijos

Remiantis instrukcijomis, Menogon draudžiama vartoti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, nes nėra klinikinės patirties.

vaistų sąveika

Vaisto sąveika su kitais vaistais netirta.

Menogon negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.

hMG vartojant kartu su klomifenu, gali padidėti folikulų augimo stimuliavimas.

Vartojant kartu su GnRH agonistais, gali prireikti padidinti hMG dozę, kad būtų pasiektas optimalus kiaušidžių atsakas.

Analogai

Menogono analogai yra: menopauzinis gonadotropinas, Menopur, Merional ir kt.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Neužšaldyti.

Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas – 3 metai. Paruoštą tirpalą reikia laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
  • G03 BENDROSIŲJŲ LAIKUČIŲ HORMONAI IR VAISTAI, VARTOTI LYTINĖS SRITYS PATOLOGIJOJE
    • G03G GONADOTROPINAI IR KITI OVULIACIJOS STIMULIATORIAI
      • G03GA Gonadotropiniai hormonai
        • G03GA02 Žmogaus menopauzinis gonadotropinas

Naudojimo indikacijos

  • moterų nevaisingumas, susijęs su folikulų brendimo proceso pažeidimu, esant hipo- ir normogonadotropiniam kiaušidžių nepakankamumui;
  • ovuliacijos indukcija kartu su hCG;
  • vyrų nevaisingumas, susijęs su sutrikusia spermatogeneze hipo- ir normogonadotropinio hipogonadizmo fone kartu su hCG.

Kontraindikacijos

  • nėštumas, laktacija;
  • cistų buvimas arba kiaušidžių dydžio padidėjimas, nesusijęs su policistinių kiaušidžių sindromu;
  • pagumburio-hipofizės srities navikai;
  • hiperprolaktinemija;
  • skydliaukės ir antinksčių ligos;
  • policistinių kiaušidžių sindromas;
  • lytinių organų vystymosi anomalijos (nesuderinamos su normalia nėštumo eiga);
  • gimdos fibroma;
  • metroragija (nepaaiškinama etiologija);
  • nuo estrogenų priklausomi navikai (kiaušidžių, gimdos, krūties vėžys);
  • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
  • prostatos vėžys;
  • nuo androgenų priklausomi navikai;
  • padidėjęs jautrumas vaisto ir tirpiklio komponentams.

Naudokite atsargiai

Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties!

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Menogon švirkščiamas į raumenis arba po oda, ištirpinus tiekiamame tirpiklyje.
Rekomenduojami šie gydymo režimai:

Moterims, siekiant paskatinti folikulų augimą, dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių atsaką ir koreguojama pagal ultragarso rezultatus bei estrogenų kiekį kraujyje.
Vartojant per didelę hMG preparato dozę, stebimas daugybinis vienpusis arba dvipusis folikulų augimas.
Gydymas paprastai pradedamas nuo 75-150 TV (1-2 Menogon ampulės) per parą dozės.
Nesant kiaušidžių atsako, dozė palaipsniui didinama, kol registruojamas estrogeno kiekio kraujyje padidėjimas arba folikulų augimas.
Ši dozė palaikoma tol, kol estrogeno koncentracija pasiekia priešovuliacinį lygį.
Sparčiai didėjant estrogenų kiekiui stimuliacijos pradžioje, reikia sumažinti hMG dozę.
Siekiant paskatinti ovuliaciją, 5 000–10 000 TV žCG sušvirkščiama vieną kartą praėjus 1–2 dienoms po paskutinės hMG injekcijos.

Vyrams, siekiant paskatinti spermatogenezę, 3 kartus per savaitę skiriama 1000-3000 TV hCG, kol testosterono kiekis kraujyje susinormalizuoja. Po to keletą mėnesių, 3 kartus per savaitę, Menogon skiriama 75-150 TV (1-2 ampulės).

Šalutinis poveikis

Gydymas hMG preparatais gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją, kuri kliniškai pasireiškia ovuliacijos tikslais pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG). Tai gali sukelti didelių kiaušidžių cistų susidarymą su plyšimo ir kraujavimo iš pilvo rizika. Be to, esant stipriai kiaušidžių hiperstimuliacijai, taip pat gali pasireikšti ascitas, hidrotoraksas, oligurija, hipotenzija ir tromboembolija. Ilgai vartojant vaistą, retais atvejais gali susidaryti antikūnai, o tai lemia gydymo neveiksmingumą.
Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas

Kiaušidžių hiperstimuliacija:

1-ojo laipsnio hiperstimuliacija - lengva - nereikalauja gydymo, kartu su nedideliu kiaušidžių dydžio padidėjimu (iki 5-7 cm), padidėjusiu lytinių steroidų kiekiu ir pilvo skausmu. Pacientą reikia informuoti apie jos būklę ir atidžiai stebėti.

2-ojo laipsnio hiperstimuliacija - reikalinga hospitalizacija ir simptominis gydymas, įskaitant intravenines tirpalų infuzijas BCC palaikyti (padidėjus hemoglobino koncentracijai). Kiaušidžių cistas, kurių dydis iki 8-10 cm, lydi pilvo simptomai, pykinimas ir vėmimas.

3 laipsnio hiperstimuliacijai būdinga: 10 cm ar didesnės kiaušidžių cistos, ascitas, hidrotoraksas, pilvo padidėjimas ir skausmas, dusulys, druskų susilaikymas, hemoglobino koncentracijos kraujyje padidėjimas ir jo klampumo padidėjimas. , kartu su padidėjusiu trombocitų sukibimu su tromboembolijos rizika. Reikalinga privaloma hospitalizacija.

Sąveika su kitais vaistais

Neaprašyta.
Menogon gali būti vartojamas kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) preparatu moterims ovuliacijai sukelti, po folikulų augimo stimuliavimo, vyrams – spermatogenezei skatinti. Vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais!

Gamintojai

  • Ferring Artsneimittel GmbH, Vokietija
P N012199/01-2000

Prekinis pavadinimas: Menogon®

INN arba grupės pavadinimas: menotropinai

Dozavimo forma:

liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą vartoti į raumenis ir po oda

Junginys:

1 liofilizato buteliuke yra:
Veikliosios medžiagos: menotropinai 75 TV (75 TV FSH + 75 TV LH).
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 5 mg, natrio hidroksidas 0,014 mg.
1 ampulėje tirpiklio (0,9 % natrio chlorido tirpalo) yra: natrio chloridas 9 mg, druskos rūgštis 0,007–0,02 mg, injekcinis vanduo iki 1 ml.

Apibūdinimas: liofilizatas: liofilizuota masė nuo beveik baltos iki šviesiai geltonos spalvos; tirpiklis: bespalvis skaidrus tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

folikulus stimuliuojantis agentas.

ATC kodas: G03GA02

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika:
Veiklioji Menogon ® medžiaga yra žmogaus menopauzinis gonadotropinas (hMG). Vaiste yra FSH ir LH santykiu 1:1, po 75 TV folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų, kuriuos gamina žmogaus hipofizė. Veiklioji medžiaga gaunama iš moterų po menopauzės šlapimo.
Moterims Menogon ® padidina estrogenų kiekį kraujyje ir kiaušinėlio brendimą, vyrams aktyvina testosterono gamybą ir spermatogenezę.
Farmakokinetika:
Didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 6-48 valandoms po injekcijos į raumenis ir 6-36 valandas po injekcijos po oda. Po to FSH koncentracija kraujyje palaipsniui mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra 56 valandos (injekcija į raumenis) ir 51 valanda (po oda).

Naudojimo indikacijos

  • moterų nevaisingumas, susijęs su folikulų brendimo proceso pažeidimu, esant hipo- ir normogonadotropiniam kiaušidžių nepakankamumui;
  • ovuliacijos indukcija kartu su hCG;
  • vyrų nevaisingumas, susijęs su sutrikusia spermatogeneze hipo- ir normogonadotropinio hipogonadizmo fone kartu su hCG.
    Vartoti griežtai pagal gydytojo receptą! Kontraindikacijos
    Padidėjęs jautrumas vaisto ir tirpiklio komponentams.
  • nėštumas, laktacija;
  • cistų buvimas arba kiaušidžių dydžio padidėjimas, nesusijęs su policistinių kiaušidžių sindromu;
  • pagumburio-hipofizės srities navikai;
  • hiperprolaktinemija;
  • skydliaukės ir antinksčių ligos;
  • policistinių kiaušidžių sindromas;
  • lytinių organų vystymosi anomalijos (nesuderinamos su normalia nėštumo eiga);
  • gimdos fibroma;
  • metroragija (nepaaiškinama etiologija);
  • nuo estrogenų priklausomi navikai (kiaušidžių, gimdos, krūties vėžys);
  • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
  • prostatos vėžys;
  • nuo androgenų priklausomi navikai.
    Jei sergate viena iš išvardytų ligų, prieš vartodami vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju. Atsargiaižr. skyrių „Specialios instrukcijos“. Nėštumas ir žindymas
    Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama. Dozavimas ir vartojimas
    Vaistas Menogon ® švirkščiamas į raumenis arba po oda, ištirpinus tiekiamame tirpiklyje. Rekomenduojami šie gydymo režimai:
    Tarp moterų siekiant paskatinti folikulų augimą, dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių atsaką ir koreguojama pagal ultragarso rezultatus bei estrogenų kiekį kraujyje. Vartojant per didelę hMG preparato dozę, stebimas daugybinis vienpusis arba dvipusis folikulų augimas. Gydymas paprastai pradedamas nuo 75–150 TV (1–2 Menogon® ampulės) per dieną. Nesant kiaušidžių atsako, dozė palaipsniui didinama, kol registruojamas estrogeno kiekio kraujyje padidėjimas arba folikulų augimas. Ši dozė palaikoma tol, kol estrogeno koncentracija pasiekia priešovuliacinį lygį. Sparčiai padidėjus estrogenų kiekiui stimuliacijos pradžioje, reikia sumažinti hMG dozę.
    Siekiant paskatinti ovuliaciją, praėjus 1–2 dienoms po paskutinės hMG injekcijos, vieną kartą sušvirkščiama 5 000–10 000 TV hCG.
    Vyrams spermatogenezei stimuliuoti 3 kartus per savaitę skiriama 1000–3000 TV žCG, kol testosterono kiekis kraujyje susinormalizuoja. Po to kelis mėnesius, 3 kartus per savaitę, Menogon ® skiriama 75–150 TV (1–2 ampulės). Šalutinis poveikis
    Gydymas hMG preparatais gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją, kuri kliniškai pasireiškia ovuliacijos tikslais suleidus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG). Tai gali sukelti didelių kiaušidžių cistų susidarymą su plyšimo ir kraujavimo iš pilvo rizika. Be to, esant stipriai kiaušidžių hiperstimuliacijai, taip pat gali pasireikšti ascitas, hidrotoraksas, oligurija, hipotenzija ir tromboembolija.
    Ilgai vartojant vaistą, retais atvejais gali susidaryti antikūnai, o tai lemia gydymo neveiksmingumą.
    Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui. Perdozavimas
    Kiaušidžių hiperstimuliacija:
    - 1-ojo laipsnio hiperstimuliacija - lengva - nereikalauja gydymo, kartu su nedideliu kiaušidžių dydžio padidėjimu (iki 5–7 cm), padidėjusiu lytinių steroidų kiekiu ir pilvo skausmu. Pacientą reikia informuoti apie jos būklę ir atidžiai stebėti.
    - 2-ojo laipsnio hiperstimuliacija - reikalinga hospitalizacija ir simptominis gydymas, įskaitant intravenines infuzijas - tirpalus BCC palaikyti (padidėjus hemoglobino koncentracijai). Kiaušidžių cistas, kurių dydis iki 8-10 cm, lydi pilvo simptomai, pykinimas ir vėmimas.
    - 3 laipsnio hiperstimuliacijai būdinga: 10 cm ar daugiau kiaušidžių cistos, ascitas, hidrotoraksas, pilvo padidėjimas ir skausmas, dusulys, druskų susilaikymas, hemoglobino koncentracijos kraujyje padidėjimas ir jo kiekio padidėjimas. klampumas, kartu su padidėjusiu trombocitų sukibimu ir tromboembolijos rizika. Reikalinga privaloma hospitalizacija. Sąveika su kitais vaistais
    Neaprašyta.
    Menogon ® gali būti naudojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) moterims ovuliacijai sukelti po folikulų augimo stimuliavimo, vyrams – spermatogenezei skatinti.
    Vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais! Specialios instrukcijos
    Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties!
    Prieš pradedant moterų nevaisingumo gydymą, reikia įvertinti kiaušidžių funkcinę būklę (ultragarsu ir estradiolio kiekį kraujo plazmoje). Gydymo metu šie tyrimai turi būti atliekami kasdien arba kas antrą dieną po reakcijos, kurią galima įvertinti pagal gimdos kaklelio indeksą (gimdos kaklelio gleivių kokybės įvertinimą), atsiradimo. Viso gydymo kurso metu būtina atidžiai stebėti paciento būklę.
  • Pastebėjus pirmuosius kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo išsivystymo požymius (pilvo skausmas ir padidėję dariniai pilvo apačioje, apčiuopiami gydytojo arba nustatomi ultragarsu), gydymą reikia nedelsiant nutraukti!
  • Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo atveju ovuliacinę hCG dozę skirti draudžiama! Nėštumo atveju pernelyg didelės hiperstimuliacijos simptomai gali padidėti ir būti stebimi ilgą laiką, o tai kelia grėsmę paciento gyvybei.
  • Dažnai daugiavaisis nėštumas išsivysto gydant hMG preparatais.
    Prieš skiriant vaistą Menogon®, būtina tinkamai gydyti skydliaukės ar antinksčių žievės funkcijos sutrikimus, įvairių etiologijų hiperprolaktinemiją, pagumburio-hipofizės srities navikus.
    Gydymo laikotarpiu vyrams, kurių kraujyje yra didelė FSH koncentracija, menotropinai yra neveiksmingi.
    Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
    Nr. Išleidimo forma
    liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą vartoti į raumenis ir po oda.
    Ampulė su liofilizatu: 75 TV liofilizato 2 ml ampulėje, pagamintoje iš bespalvio I tipo stiklo su galimu spalvotu taškeliu ir (arba) vienu ar keliais žiedais.
    Ampulė su tirpikliu: 1 ml tirpiklio 1 ml ampulėje, pagamintoje iš bespalvio I tipo stiklo su galimu spalvotu taškeliu ir (arba) vienu ar keliais žiedais.
    5 arba 10 ampulių su liofilizatu ir 5 arba 10 ampulių su tirpikliu kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Laikymo sąlygos
    Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Neužšaldyti.
    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Geriausias iki data
    3 metai.
    Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
    Pagal receptą. Gamintojas
    Ferring GmbH,
    Witland 11, 24109 Kylis, Vokietija. Dėl skundų ir papildomos informacijos kreipkitės:
    115054, Maskva, Kosmodamianskaya nab, 52 pastatas 4.

    • Žmogaus menopauzinis gonadotropinas dažniausiai naudojamas apvaisinimo in vitro cikle. Jo veiksmingumą lemia gebėjimas skatinti folikulų brendimą. Be to, vaistas stimuliuoja endometriumo proliferacinius procesus, dėl kurių jis yra paruoštas būsimam embriono implantavimui.

    Kas yra menotropinai

    Menotropinai yra farmakologinių vaistų grupė, kurioje yra tam tikra LH ir FSH koncentracija. Šios grupės preparatai naudojami kiaušialąstės brendimo procesams, o vyrams – spermatogenezės procesams skatinti. Menotropinai naudojami kartu su chorioninio gonadotropino preparatais ruošiantis implantuoti kiaušialąstę, taip pat skatinti testosterono gamybą vyrams.

    Kas atsitinka, kai naudojate HMG

    Dėl kassavaitinio ar dvylikos dienų gydymo žmogaus menopauzės gonadotropinu kurso atsiranda ciklo folikulinės fazės imitacija. Toks gydymas skiriamas esant hipotalaminės kilmės amenorėjai. Tokio gydymo kurso metu folikulus stimuliuojančio hormono koncentracija padidėja dvigubai, liuteinizuojančio hormono kiekis padidėja pusantro karto.

    HMG terapijos kursas lemia folikulų augimą ir brendimą. Kai folikulai yra pasirengę ovuliacijai, suleidžiami žmogaus chorioniniai gonadotropinai. Tai provokuoja folikulo (ar kelių) plyšimą ir kiaušinėlio išsiskyrimą.

    HMG vartojimo indikacijos

    Gydymas žmogaus menopauzės gonadotropinu atliekamas, jei moteriai trūksta endogeninių gonadotropinų. Tokia situacija įmanoma, kai:

    • pagumburio hipogonadizmas;
    • hipofizės hipogonadizmas;
    • amenorėja (pirminė, antrinė);
    • anovuliacinio ciklo buvimas;
    • policistinės kiaušidės.

    HMG: ovuliacijos stimuliavimas

    HMG naudojamas apvaisinimo in vitro cikluose, siekiant paskatinti superovuliaciją. Kiekvienas menstruacinis ciklas, daugeliu atvejų, subręsta vienas kiaušinis. Tačiau atliekant apvaisinimo mėgintuvėlyje programą, programos sėkmė priklauso ir nuo gautų kiaušinėlių skaičiaus. Punkcijai gauti kelis kiaušinėlius atliekama hormoninė superovuliacijos stimuliacija. Šiuo tikslu naudojamas žmogaus menopauzės gonadotropino kursas. Ultragarsu nustačius, kad folikulai subrendę, atliekama transvaginalinė kiaušidžių punkcija. Punkcija atliekama taikant anesteziją. Dėl punkcijos gaunami keli kiaušinėliai.

    HMG dozės

    HMG ampulėje yra 150 arba 75 LH ir FSH veikimo vienetai. LH veikimo vienetas atitinka 0,5 HCG veikimo vieneto. Šio hormoninio vaisto injekcijos atliekamos į raumenis. Siekiant paskatinti superovuliaciją, kasdien skiriamos dvi ampulės. Kurso trukmė gali būti nuo penkių iki dvylikos dienų. Gydymo ciklo trukmė priklauso nuo folikulų brendimo greičio. Tai nustatoma ultragarsu. Taip pat nustatomas estradiolio koncentracijos pokytis. Pasiekus reikiamą folikulų brandos laipsnį, kursas sustabdomas, po kurio įvyksta ovuliacija.

    CHIG dozė parenkama individualiai. Tai priklauso nuo klinikinės situacijos, pradinio hormoninio fono, organizmo reakcijos į injekcijas. Reprodukcinių technologijų klinikoje patyrę specialistai parenka individualų gydymo režimą, leidžiantį sėkmingai atlikti apvaisinimo mėgintuvėlyje programą.