Masne emulzije za parenteralnu ishranu. Masne emulzije za parenteralnu ishranu
Priprema za parenteralnu ishranu- emulzija masti
Aktivni sastojci
Trigliceridi koji sadrže omega-3 masna kiselina(etil estri omega-3 kiselina)
- srednjelančani trigliceridi
- sojino ulje (sojino ulje)
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Pomoćne supstance: α-tokoferol, askorbil palmitat, glicerol, lecitin iz jaja, natrijum hidroksid, natrijum oleat, voda za injekcije.
100 ml - boce (10) - kartonske kutije.
250 ml - boce (10) - kartonske kutije.
500 ml - boce (10) - kartonske kutije.
farmakološki efekat
Lipoplus 20 je dizajniran da nadoknadi energiju i polinezasićene („esencijalne“) omega-6 i omega-3 masne kiseline kao dio režima parenteralne prehrane. Lipoplus 20 sadrži trigliceride srednjeg lanca, sojino ulje (dugolančani trigliceridi) i trigliceride koji sadrže omega-3 masne kiseline (dugolančani trigliceridi).
Trigliceridi srednjeg lanca prolaze kroz hidrolizu, eliminaciju iz krvi i oksidaciju brže od dugolančanih triglicerida.
Samo omega-6 i omega-3 dugolančani trigliceridi sadrže polinezasićene masne kiseline. Prvenstveno su namijenjeni prevenciji i liječenju nedostataka esencijalnih masnih kiselina, a također su i izvor energije. Lipoplus 20 sadrži esencijalne omega-6 masne kiseline, uglavnom u obliku linolne kiseline, i omega-3 masne kiseline u obliku α-linolenske kiseline, eikozapentaenske kiseline i dokozaheksaenske kiseline.
Odnos omega-6/omega-3 masnih kiselina u Lipoplusu 20 je otprilike 3:1.
Farmakokinetika
Cmax triglicerida ovisi o dozi, brzini primjene, stanju metabolizma i stanju pacijenta (iscrpljenost). Masne kiseline srednjeg lanca imaju manji afinitet prema dugolančanim masnim kiselinama. Međutim, kada se daju u preporučenim dozama, vezivanje obje vrste masnih kiselina za albumin se javlja gotovo 100%, dok ni srednjelančane ni dugolančane masne kiseline ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru i ne ulaze u cerebrospinalnu tekućinu.
Indikacije
Primjena lipida kao izvora energije i esencijalnih masnih kiselina, uključujući omega-6 i omega-3 masne kiseline, kao dio režima parenteralne prehrane kada oralna ili enteralna prehrana nije moguća, nedovoljna ili kontraindicirana.
Kontraindikacije
Lijek se ne može prepisivati u sljedećim stanjima:
- teška hiperlipidemija;
- teški poremećaji zgrušavanja krvi;
- intrahepatična kolestaza;
- teška zatajenje jetre;
- teška otkazivanja bubrega ako hemofiltracija ili dijaliza nisu mogući;
— akutna faza infarkt miokarda ili moždani udar;
- akutna tromboembolija;
— preosjetljivost na proteine jaja, ribe ili soje, na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar.
Opće kontraindikacije za parenteralnu ishranu:
- nestabilno opasno po život poremećaji cirkulacije (kolaps i šok);
- nestabilno stanje metabolizma (na primjer, teška posttraumatska stanja, dekompenzirana dijabetes, teška sepsa, acidoza);
- plućni edem;
- hiperhidratacija;
- dekompenzovana insuficijencija;
- hipotonična dehidracija;
- Teška hipokalemija.
WITH oprez: kada se lijek propisuje pacijentima sa stanjima koja su praćena kršenjem metabolizma masti (kao što su zatajenje bubrega, kompenzirani dijabetes melitus, pankreatitis, oštećena funkcija pluća i srednji stepen, hipotireoza (sa hipertrigliceridemijom), bolest pluća i blaga do umjerena sepsa).
Specijalno kontrolisano klinička istraživanja za upotrebu u djetinjstvo nije provedena, stoga je primjena lijeka u ovoj kategoriji pacijenata moguća tek nakon temeljite procjene rizika/koristi, uzimajući u obzir potrebu za smanjenjem brzine infuzije.
Doziranje
Lipoplus 20 je namenjen za ubrizgavanje u centralnu i periferne vene. Temperatura ubrizgane emulzije treba da odgovara sobnoj temperaturi.
Odrasli
Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Preporučena doza je 1-2 g lipida/kg tjelesne težine/dan, što odgovara 5-10 ml/kg tjelesne težine/dan. Brzina infuzije masnih emulzija treba da bude što niža iu prvih 15 minuta treba da bude 50% najveća brzina infuzija.
Maksimalna brzina infuzije je do 0,15 g lipida/kg tjelesne težine/h, što odgovara do 0,75 ml/kg tjelesne težine/h. Brzinu infuzije treba smanjiti kod pothranjenih pacijenata.
Trajanje primjene
Jer kliničko iskustvo dugotrajna upotreba Lijek Lipoplus 20 je ograničen, po pravilu se ne smije primjenjivati duže od jedne sedmice. Ako je potrebno, emulzija se može primijeniti više od dugo vrijeme pod pažljivom metaboličkom kontrolom.
Nuspojave
Nepovoljni neželjene reakcije dole su navedene po organskom sistemu i učestalosti razvoja. Kada se pridržavate preporuka za upotrebu, razvijaju se vrlo rijetko (<1/10 000).
Iz hematopoetskog sistema: vrlo rijetko - hiperkoagulabilnost.
Sa strane imunološkog sistema: vrlo rijetko - alergijske reakcije.
WITH na strani metabolizma i ishrane: vrlo rijetko - hiperlipidemija, hiperglikemija, metabolička acidoza.
Ove nuspojave zavise od doze i stoga je vjerojatnije da će se pojaviti kod relativnog ili apsolutnog predoziranja lijekom. Učestalost ovih neželjenih reakcija je manja od 1/10 000 kada se lijek koristi strogo u skladu s uputama, uz pridržavanje režima doziranja i praćenje pravilne i bezbedne primene leka.
Sa strane centralnog nervnog sistema: vrlo rijetko - pospanost.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - povećanje ili smanjenje krvnog tlaka.
Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - kratak dah, cijanoza.
Iz probavnog sistema: vrlo rijetko - mučnina, povraćanje.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: vrlo rijetko - glavobolja, valovi vrućine, eritem, groznica, znojenje, zimica, bol u leđima i grudima, sindrom preopterećenja masti. U slučaju nuspojava ili povećanja koncentracije triglicerida u plazmi iznad 3 mmol/l kod odraslih i 1,7 mmol/l kod djece, dozu treba smanjiti ili infuziju prekinuti.
U slučaju nastavka infuzije potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta. Trigliceride u plazmi treba pratiti u povećanim intervalima.
Trigliceridi koji sadrže omega-3 masne kiseline mogu povećati vrijeme zgrušavanja krvi i smanjiti agregaciju trombocita. Kod pacijenata sa astmom izazvanom aspirinom, funkcija pluća se takođe može pogoršati.
Sindrom "preopterećenja masti"
Oštećena sposobnost iskorištavanja triglicerida, koja može biti uzrokovana predoziranjem, može dovesti do sindroma "preopterećenja mastima". Monitoring je neophodan za otkrivanje ranih simptoma metaboličkog preopterećenja. Sindrom "preopterećenja mastima" može biti genetske etiologije (individualne razlike u metabolizmu), osim toga, postojeće ili prošle bolesti mogu utjecati na metabolizam masti. Ovaj sindrom se također može razviti u prisustvu teške hipertrigliceridemije, čak i kada se poštuje preporučena brzina infuzije, ili u prisustvu teških komplikacija kao što su zatajenje bubrega ili infekcija. Sindrom "preopterećenja mastima" karakteriziraju hiperlipidemija, groznica, masna infiltracija, hepatomegalija (sa ili bez žutice), splenomegalija, anemija, leukocitopenija, trombocitopenija, poremećaj koagulacije, hemoliza i retikulocitoza, abnormalni testovi funkcije jetre. Simptomi su reverzibilni i obično nestaju nakon prestanka infuzije. U slučaju pojave znakova sindroma "preopterećenja mastima", primjenu Lipoplusa 20 treba odmah prekinuti.
Predoziranje
Simptomi: predoziranje koje dovodi do razvoja sindroma "preopterećenja mastima" može se pojaviti ili kao rezultat prebrze primjene masne emulzije ili kao rezultat promjene stanja pacijenta, na primjer, ako je funkcija bubrega oštećena ili infekcija je u prilogu. Predoziranje može dovesti do razvoja neželjenih nuspojava.
Značajno predoziranje masne emulzije koja sadrži trigliceride srednjeg lanca, posebno bez istodobne primjene otopina ugljikohidrata, može dovesti do metaboličke acidoze.
tretman: kod predoziranja je prikazan trenutni prekid infuzije. Daljnje terapijske mjere zavise od specifičnih simptoma i njihove težine. U slučaju nastavka infuzije nakon što simptomi nestanu, brzinu primjene treba postepeno povećavati uz stalno praćenje stanja pacijenta.
interakcija lijekova
Studije interakcije nisu sprovedene.
Izaziva privremeno povećanje aktivnosti lipoprotein lipaze u krvnoj plazmi. U početku, to može dovesti do povećane lipolize u plazmi, nakon čega slijedi privremeni pad koncentracije triglicerida.
Sojino ulje u svom sastavu sadrži K. Međutim, njegov sadržaj u Lipoplusu 20 je toliko nizak da nema značajnog uticaja na procese zgrušavanja krvi kod pacijenata koji primaju indirektne derivate kumarina. Međutim, kod pacijenata koji primaju antikoagulanse potrebno je praćenje koagulograma.
Lipoplus 20 se ne sme koristiti kao nosač za rastvore elektrolita ili druge lekove, ne sme se mešati sa drugim rastvorima za infuziju bez prethodnog ispitivanja kompatibilnosti, jer se u tom slučaju ne može garantovati stabilnost masne emulzije.
U nedostatku studija kompatibilnosti, Lipoplus 20 se ne smije miješati s drugim lijekovima.
specialne instrukcije
Lipoplus 20 uvijek treba biti sastavni dio parenteralne ishrane, uključujući davanje preparata aminokiselina i rastvora ugljenih hidrata. Mučnina, povraćanje, anoreksija i hiperglikemija simptomi su koji zahtijevaju parenteralnu ishranu ili su česti kod pacijenata kojima je potrebna parenteralna ishrana.
Uvođenjem lijeka Lipoplus 20 potrebno je kontrolirati koncentraciju triglicerida u krvnoj plazmi. Kod pacijenata kod kojih se sumnja na poremećaj metabolizma lipida, početnu hiperlipidemiju treba korigirati prije infuzije. Hipertrigliceridemija 12 sati nakon primjene lijeka ukazuje na kršenje metabolizma masti.
Ovisno o metaboličkom stanju pacijenta, može se razviti prolazna hipertrigliceridemija ili povećanje koncentracije glukoze u plazmi. Ako koncentracija triglicerida u plazmi tijekom primjene masne emulzije premašuje gornje granice za odrasle i djecu, preporučuje se smanjenje brzine infuzije. Ako koncentracija triglicerida u plazmi ostane iznad graničnih vrijednosti, uvođenje treba obustaviti dok se koncentracija triglicerida u krvnoj plazmi ne normalizuje.
Neophodno je kontrolisati elektrolite, ravnotežu tekućine ili tjelesnu težinu, acidobaznu ravnotežu, koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi, a pri dugotrajnoj primjeni - ćelijski sastav krvi, koagulogram i funkcije jetre. Ako se pojavi bilo koji od simptoma alergijske reakcije (na primjer, visoka temperatura, zimica, osip ili otežano disanje) treba odmah prekinuti infuziju lijeka Lipoplus 20.
Predoziranje može dovesti do sindroma "preopterećenja mastima".
Podaci o primjeni lijeka Lipoplus 20 u djece i adolescenata nisu dostupni, a podaci o primjeni kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom su ograničeni.
Podaci o upotrebi lijeka Lipoplus 20 u periodu dužem od 7 dana također su ograničeni.
Masna emulzija može smanjiti tačnost laboratorijskih testova (npr. bilirubin, laktat dehidrogenaza, zasićenost krvi kiseonikom, hemoglobin) ako se uzorci krvi uzimaju tokom ili neposredno nakon završetka infuzije lijeka. Kod većine pacijenata, lipidi nestaju iz krvotoka 5 do 6 sati nakon završetka infuzije.
Upotreba masnih emulzija kao jedinog izvora energije može izazvati nastanak metaboličke acidoze. Istovremena upotreba otopina ugljikohidrata sprječava razvoj ove komplikacije. Stoga, infuziju masne emulzije uvijek treba kombinirati s davanjem dovoljnih količina otopina ugljikohidrata ili preparata koji sadrže aminokiseline i ugljikohidrate. Vitamin E, koji je dio lijeka, utiče na efikasnost vitamina K, koji je uključen u sintezu faktora zgrušavanja krvi. Ovo treba uzeti u obzir kada se lijek propisuje pacijentima s poremećajima krvarenja ili sumnjom na nedostatak vitamina K.
Lipoplus 20 sadrži 2,6 mmol natrijuma/l. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti bez soli.
Ako se tokom primjene lijeka koriste filteri, oni moraju biti propustljivi za masnoću.
Prije ubrizgavanja emulzije masti s drugim otopinama kroz Y-komad ili bypass konektor, mora se provjeriti kompatibilnost ovih lijekova. Poseban oprez treba biti pri istovremenoj primjeni sa rastvorima koji sadrže dvovalentne elektrolite (npr. kalcijum).
Boca za jednokratnu upotrebu. Preostale neiskorištene količine
bacite lijek.
Prije upotrebe lagano protresti.
Koristite emulziju samo ako je nakon mućkanja homogena i bočica nije oštećena. Pre upotrebe, vizuelno procenite homogenost emulzije. Nakon slučajnog zamrzavanja, lijek se ne smije koristiti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama, kao i na bavljenje potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Trudnoća i dojenje
Sigurnost primjene Lipoplus 20 tokom trudnoće nije proučavana. Dostupni podaci ne ukazuju na direktne ili indirektne štetne efekte na tok trudnoće i intrauterini razvoj fetusa, porođaj i postpartalni period. Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus.
Podaci o upotrebi lijeka Lipoplus 20 tokom dojenja nisu dostupni. Nije poznato da li Lipoplus 20 prelazi u majčino mlijeko. Kao opšte pravilo, dojenje tokom parenteralne ishrane se ne preporučuje.
Primjena u djetinjstvu
Podaci o upotrebi lijeka Lipoplus 20 kod djece i adolescenata nisu dostupni.
Za oštećenu funkciju bubrega
Pažljivo.
Podaci o upotrebi kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom su ograničeni.
Za oštećenu funkciju jetre
Pažljivo.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Za bolnice.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C na mestu zaštićenom od svetlosti. Nemojte zamrzavati. Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja - 2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
| Lipovenoza | Intralipid | Lipofundin | ||||
| Emulzija | 10 % | 20 % | 10 % | 20 % | 10 % | 20 % |
| Masna kiselina, % | ||||||
| linolna | 26,7 | 27,1 | ||||
| oleinska | - | - | 13,8 | 13,0 | ||
| linolenska | 3,3 | 3,5 | ||||
| palmitinska | - | - | 8,4 | 7,1 | ||
| Srednjelančane masne kiseline, % | - | - | - | - | 44,6 | 46,4 |
| Sadržaj kalorija, kcal/dan | ||||||
| Osmolarnost, mosm/l | ||||||
| Masna komponenta | Sojino ulje |
Sporo davanje kap po kap je veoma važno. Maksimalno se daje 0,125 g masti na 1 kg tjelesne težine na sat, ali se ova doza prvo smanjuje na 0,05 g/kg/h. Infuzija počinje sa 5 kapi (!) u minuti i postepeno se povećava na 13 kapi/min tokom 30 minuta. Dnevna doza masnih emulzija nije veća od 250-500 ml. Prosječna brzina primjene je 50 ml/h.
Penetracija dugolančanih masnih kiselina u mitohondrije se dešava više fiziološki nego masnih kiselina srednjeg lanca. To potvrđuje i činjenica da u procesu mitohondrijalnog metabolizma nema akumulacije nusproizvoda - dikarboksilenske kiseline, koja je toksična za centralni nervni sistem [Vretlind A., Sudzhyan A., 1990].
Važnost masti u ukupnom metabolizmu ne može se precijeniti. Masti su, kao i ugljikohidrati, najvažniji izvori energije, a pokušaj kompenzacije energetskih troškova tijela samo ugljikohidratima je neprihvatljiv. Da bi se nadoknadila potrošnja energije na račun ugljikohidrata, potrebno je koristiti ili vrlo velike količine tekućine, ili povećati koncentraciju otopina, što je neizbježno praćeno osmotskim efektom, povećanom diurezom i preraspodjelom stanične i ekstracelularne tekućine. U isto vrijeme, inzulinski aparat gušterače je preopterećen, pacijent ne prima esencijalne masne kiseline potrebne za biosintezu tako važnih spojeva kao što su prostaglandini. Glukoza doprinosi povećanju izlučivanja noradrenalina u urinu, njen višak se pretvara u mast, što dovodi do masne infiltracije jetre. U kombinaciji sa masnim emulzijama, ovaj efekat izostaje.
Prema savremenim konceptima, dnevna potreba ljudskog organizma za mastima (u obliku masnih emulzija) je u prosjeku 2 g/kg. Nije preporučljivo koristiti masne emulzije kao jedini izvor energije u PP. Kod PP su mogući različiti omjeri ubrizganih ugljikohidrata i masti: 70% i 30%, 60% i 40%, 50% i 50%, 40% i 60%, što zavisi od vrste patologije, tolerancije ubrizganog supstrata i drugih razloga.
Kod upotrebe masnih emulzija, kao i otopina ugljikohidrata, neophodna je laboratorijska kontrola (određivanje šećera u krvi, elektrolita, kolesterola, triglicerida, kompletna krvna slika), vođenje računa o ravnoteži vode. Da bi se izbjegla lipemija, preporučuje se svakodnevno praćenje sastava seruma. Za to se krv uzima na prazan želudac, centrifugira na 1200-1500 o/min. Ako je plazma mliječna, tada se ovog dana ne vrši infuzija masne emulzije.
Masne emulzije su kontraindicirane kod poremećaja metabolizma masti, teške hemoragijske dijateze, nestabilnog dijabetičkog metabolizma, u prvom trimestru trudnoće, embolije, akutnog infarkta miokarda, kome nepoznate etiologije. Kao i kod drugih PN rastvora, masne emulzije ne treba koristiti u akutnim i opasnim stanjima (kolaps, šok, teška dehidracija, prekomerna hidratacija, hipoglikemija, nedostatak kalijuma).
etanol- dodatni izvor energije, koji se obično koristi u nedostatku emulzije glukoze ili masti. Sagorevanjem 1 g etanola nastaje 7,1 kcal. Upotreba etanola nije dopuštena u pedijatriji, s oštećenjima jetre i mozga. Ponekad se etanol koristi kao dodatak mješavinama aminokiselina. Iskorištavanje etanola je osigurano u slučajevima kada brzina njegovog unošenja ne prelazi 0,1 g/kg/h. Dodatak etanola u otopinu ne bi trebao biti veći od 5%. Takav rastvor treba ubrizgati u venu polako brzinom od 40 kapi/min. Ne možete unositi više od 0,5-1 g etanola na 1 kg težine dnevno. Kontraindikacije: šok, koma, hepatargija, hipoglikemija.
Masne emulzije za parenteralnu ishranuLatinski naziv
Masne emulzije za parenteralnu ishranuFarmakološka grupa
Sredstva za enteralnu i parenteralnu ishranu u kombinacijamaModel kliničkog i farmakološkog članka 1
Karakteristično. Sadrži rafinirano sojino ulje emulgirano rafiniranim lecitinom od jaja. Sojino ulje se sastoji od mješavine triglicerida, pretežno polinezasićenih masnih kiselina. Lecitin iz jaja se ekstrahuje iz žumanca. Veličina lipidnih globula i biološka svojstva lipovenoze su identična onima hilomikrona.
Pharma action. Preparat za parenteralnu ishranu, izvor je energije i esencijalnih masnih kiselina, sadrži esencijalne masne kiseline (linolnu i linolensku), u visokoj dozi holina. Ne utiče na funkciju bubrega, izotoničan je u odnosu na krvnu plazmu, ima visok sadržaj kalorija. Lipovenoza može pokriti do 70% energetskih potreba.
Indikacije. Obavljanje parenteralne ishrane i obezbeđivanje organizma potrebnom količinom energije i esencijalnih masnih kiselina (nedostatak esencijalnih masnih kiselina, nemogućnost uspostavljanja normalnog metabolizma esencijalnih masnih kiselina oralnom ishranom): probavne smetnje u preoperativnom i postoperativnom periodu, hirurške intervencije i bolesti gastrointestinalnog trakta, opekotine, hronično zatajenje bubrega, kaheksija.
Kontraindikacije. Preosjetljivost, teški poremećaji metabolizma masti (patološka hiperlipidemija), šok (akutna faza).
Pažljivo. Bolesti koje se javljaju s poremećenim metabolizmom masti - dekompenzirani dijabetes melitus, akutni pankreatitis, nekroza pankreasa, zatajenje jetre, hipotireoza (ako je zabilježena hipertrigliceridemija), sepsa, zatajenje bubrega; alergijske reakcije u anamnezi (samo nakon alergijskih testova), novorođenčad i nedonoščad sa hiperbilirubinemijom; sumnja na prisustvo hipertenzije u "malom" krugu krvotoka.
Doziranje. U/u, kap po kap. Odrasli: Maksimalna brzina primjene je 1-2 g triglicerida po kg/dan, ili 10-20 ml 10% ili 5-10 ml 20% emulzije po kg/dan. Početna brzina infuzije je 0,05 g/kg/h, maksimalna brzina infuzije je 0,1 g/kg/h (približno 10 kapi/min 10% ili 5 kapi/min 20% emulzije tokom prvih 30 minuta, uz postepeno povećanje do 30 kapi/min 10% i do 15 kapi/min 20% emulzije). Novorođenčad i mala djeca: preporučena doza je 0,5-4 g triglicerida po kg/dan, ili 30 ml 10% ili 15 ml 20% lijeka po kg/dan. Brzina infuzije ne bi trebalo da prelazi 0,17 g/kg/h ili 4 g/kg/dan). Kod nedonoščadi i novorođenčadi sa malom težinom poželjna je infuzija kontinuirano tokom dana. Početna doza od 0,5-1 g/kg/dan može se povećati na 2 g/kg/dan.
Uz strogu kontrolu koncentracije triglicerida u serumu, "jetrenih" testova i zasićenja krvi kisikom, može se napraviti daljnje povećanje doze do maksimalno 4 g/kg/dan. U slučaju preskakanja trenutne injekcije tokom sljedeće injekcije, doze se ne zbrajaju.
Kod manjka esencijalnih masnih kiselina, za prevenciju ili korekciju nedostatka nezasićenih masnih kiselina, preporučuje se davanje u dozi koja obezbeđuje dovoljnu zalihu linolne i linolenske kiseline i 4-8% neproteinske energije. U slučaju stresnog stanja u kombinaciji sa nedostatkom esencijalnih masnih kiselina, potrebno je povećati količinu primijenjenog lijeka.
Nuspojava. Hipertermija (ne više od 3%) i zimica, groznica, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje (ne više od 1%).
Rijetko (ne više od jednog slučaja na 1 milijun infuzija) - neposredne ili rane alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, urtikarija), respiratorni poremećaji (dispneja, tahipneja) i poremećaji cirkulacije (povećanje ili smanjenje krvnog tlaka), hemoliza i retikulocitoza, glavobolja, bol u leđima, kostima, u abdomenu, grudima ili donjem dijelu leđa, umor, prijapizam (potreban je hitan prekid primjene).
Odgođene nuspojave: trombocitopenija (uz produženu primjenu u novorođenčadi), prolazno povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza (nakon produžene parenteralne prehrane).
Sindrom preopterećenja mastima: hiperlipidemija, groznica, masna infiltracija, disfunkcija različitih organa i koma (kao rezultat predoziranja u odnosu na preporučene doze ili u slučaju poremećene funkcije bubrega ili istovremene infekcije). Prestanak infuzije dovodi do nestanka svih simptoma.
Predoziranje. Simptomi: disfunkcija različitih organa, koma
Interakcija. Miješanje s drugim otopinama za infuziju, koncentratima elektrolita itd. lijekovima može se vršiti samo ako je kompatibilnost nesumnjiva. Mešanje rastvora treba vršiti u aseptičnim uslovima.
Specialne instrukcije. Dodijeljen zajedno s otopinama ugljikohidrata i aminokiselina, ali kroz odvojene sisteme za transfuziju, može se ubrizgati kroz konektor u obliku slova Y u istu centralnu ili perifernu venu u koju se ubrizgava otopina ugljikohidrata ili aminokiselina, prethodno miješajući s drugim otopine u plastičnoj posudi koja ne sadrži ftalate. U tom slučaju potrebno je osigurati kompatibilnost otopina i stabilnost smjese.
Prije upotrebe, sadržaj bočice se mora promućkati; lijek treba imati homogen izgled.
Emulzija se ne smije miješati s drugim otopinama za infuziju, elektrolitima i etanolom. Prije upotrebe masnih emulzija potrebno je uraditi sljedeće testove: glukozni profil u toku dana, koncentracija K+, Na+, kolesterola, triglicerida, kompletna krvna slika.
Postoje izvještaji o uspješnoj i sigurnoj primjeni lipovenoze kod trudnica.
Prilikom propisivanja lijeka duže od 1 tjedna, potrebno je provesti posebnu kontrolu krvnog seruma (procjena aktivnosti eliminacije masti): krv uzeta na prazan želudac treba centrifugirati pri brzini od 1200-1500 o/min; ako će dobijeni serum imati mliječni izgled (plazma postaje opalescentna), tada se emulzija ne smije davati ovog dana; pitanje dalje terapije se odlučuje za jedan dan, nakon ponovne analize.
Kod poremećaja metabolizma masti, praćenih hipertrigliceridemijom i bolestima koje se javljaju s poremećenim metabolizmom masti, kao i kod novorođenčadi i male djece, potrebno je redovno određivanje koncentracije triglicerida u krvnom serumu.
Uz uvođenje masne emulzije, koncentracija triglicerida u krvnom serumu ne smije prelaziti 3 mmol / l kod odraslih i 1,7 mmol / l kod djece.
Kod novorođenčadi, posebno nedonoščadi, uz produženu parenteralnu ishranu, potrebno je kontrolisati broj trombocita, "jetrene" testove i koncentraciju triglicerida u krvnom serumu.
Lipovenoza može uticati na rezultate određenih laboratorijskih parametara (bilirubin, LDH, zasićenost krvi kiseonikom, Hb, itd.) u slučajevima kada se uzorci krvi uzimaju pre potpunog uklanjanja masti iz krvotoka. Kao rezultat toga, ove studije je poželjno provesti 5-6 sati nakon završetka infuzije lijeka.
Svi ostaci iz otvorenog kontejnera moraju se uništiti.
Državni registar lijekova. Službeno izdanje: u 2 toma - M.: Medicinski savjet, 2009. - V.2, 1. dio - 568 str.; dio 2 - 560 str.
farmakološki efekat
Priprema za parenteralnu ishranu. Izvor je energije i polinezasićenih esencijalnih omega-6 (linolna) i omega-3 (linolenska) masnih kiselina, sadrži visoku dozu holina.
Ne utiče na funkciju bubrega, izotoničan je u odnosu na krvnu plazmu, ima visok sadržaj kalorija.
Lipovenoza može pokriti do 70% energetskih potreba.
Farmakokinetika
Usisavanje
Dozu, brzinu infuzije, metabolički status pacijenta i druge pojedinačne faktore (uključujući gladovanje) treba uzeti u obzir pri određivanju Cmax serumskih triglicerida.
Distribucija
Kada se daju u dozi do 10 ml/kg/dan, obe vrste masnih kiselina su vezane za albumin skoro 100%, dok masne kiseline ne prodiru u BBB i ne ulaze u cerebrospinalnu tečnost.
Doziranje
U/u, kap po kap.
odrasli: maksimalna brzina primjene je 1-2 g triglicerida po kg/dan, ili 10-20 ml 10% ili 5-10 ml 20% emulzije po kg/dan. Početna brzina primjene je 0,05 g/kg/h, maksimalna brzina primjene je 0,1 g/kg/h (približno 10 kapi/min 10% ili 5 kapi/min 20% emulzije tokom prvih 30 minuta, uz postepeno povećati na 30 kapi/min 10% i do 15 kapi/min 20% emulzije).
Novorođenčad i mala djeca: preporučena doza je 0,5-4 g triglicerida po kg/dan, ili 30 ml 10% ili 15 ml 20% lijeka po kg/dan. Brzina infuzije ne bi trebalo da prelazi 0,17 g/kg/h ili 4 g/kg/dan.
At nedonoščad i kod djece rođene s malom porođajnom težinom, poželjno je da se infuzija sprovodi kontinuirano tokom dana. Početna doza od 0,5-1 g/kg/dan može se povećati na 2 g/kg/dan.
Uz strogu kontrolu koncentracije triglicerida u serumu, jetrenih testova i zasićenja krvi kisikom, moguće je dodatno povećanje doze do maksimalno 4 g/kg/dan. U slučaju preskakanja trenutne injekcije tokom sljedeće injekcije, doze se ne zbrajaju.
Kod manjka esencijalnih masnih kiselina, za prevenciju ili korekciju nedostatka nezasićenih masnih kiselina, preporučuje se davanje u dozi koja obezbeđuje dovoljnu zalihu linolne i linolenske kiseline i 4-8% neproteinske energije.
U slučaju stresnog stanja u kombinaciji sa nedostatkom esencijalnih masnih kiselina, potrebno je povećati količinu primijenjenog lijeka.
Brzinu primjene lijeka treba smanjiti kod pothranjenih pacijenata.
Prije upotrebe, sadržaj bočice se mora promućkati; lijek treba imati homogen izgled.
Prije upotrebe masnih emulzija potrebno je uraditi sljedeće testove: glukozni profil u toku dana, koncentraciju K+, Na+ (lijek sadrži 2,6 mmol/l Na+), holesterol, trigliceride, kompletnu krvnu sliku. Hipertrigliceridemija, koja traje 12 sati nakon primjene lipida, pokazatelj je poremećaja metabolizma lipida.
Također je potrebno kontrolirati koncentraciju elektrolita u krvi, glukoze, krvnih stanica, diurezu ili tjelesnu težinu, CBS, koagulaciju krvi (posebno uz istovremenu terapiju antikoagulansima), funkciju jetre.
Prilikom propisivanja lijeka duže od 1 tjedna, potrebno je provesti posebnu kontrolu krvnog seruma (procjena aktivnosti eliminacije masti): krv uzeta na prazan želudac treba centrifugirati pri brzini od 1200-1500 o/min; ako će dobijeni serum imati mliječni izgled (plazma postaje opalescentna), tada se emulzija ne smije davati ovog dana; pitanje dalje terapije se odlučuje za jedan dan, nakon ponovne analize.
Po potrebi, trajanje liječenja može biti duže od 1 sedmice, uz pažljivo praćenje metaboličkih parametara.
U slučaju poremećaja metabolizma masti, praćenih hipertrigliceridemijom i bolestima koje se javljaju s poremećenim metabolizmom masti, potrebno je redovno određivati koncentraciju triglicerida u krvnom serumu.
Uz uvođenje masne emulzije, koncentracija triglicerida u krvnom serumu ne smije prelaziti 3 mmol / l kod odraslih. Ako koncentracija triglicerida tokom infuzije prelazi 3 mmol/l, preporučuje se smanjenje brzine primjene; ako koncentracija triglicerida ostane povišena, infuziju se mora prekinuti dok se koncentracija triglicerida ne vrati na normalu.
Lipovenoza može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih parametara (uključujući bilirubin, LDH, zasićenost krvi kisikom, Hb) u slučajevima kada se uzorci krvi uzimaju prije potpunog uklanjanja masti iz krvotoka. Kao rezultat toga, ove studije je poželjno provesti 5-6 sati nakon završetka infuzije lijeka.
Nema dostupnih podataka.
Registracijski brojevi
Emulzija za inf. 100 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P br. 012675/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzija za inf. 20%: boca 100 ml, 250 ml, 500 ml LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzija za inf. 200 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P br. 012674/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
MASNE EMULZIJE ZA PARENTERALNU PREHRANU - opis i uputstva su date u priručniku lijekova Vidal.