Maščobne emulzije za parenteralno prehrano. Maščobne emulzije za parenteralno prehrano

Priprave na parenteralna prehrana- maščobna emulzija

Aktivne sestavine

Trigliceridi, ki vsebujejo omega-3 maščobna kislina(etil estri kislin omega-3)
- srednjeverižni trigliceridi
- sojino olje (Soya-bean oil)

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Pomožne snovi: α-tokoferol, askorbil palmitat, glicerol, jajčni lecitin, natrijev hidroksid, natrijev oleat, voda za injekcije.

100 ml - steklenice (10) - kartonske škatle.
250 ml - steklenice (10) - kartonske škatle.
500 ml - steklenice (10) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Lipoplus 20 je namenjen obnavljanju energije in polinenasičenih (»esencialnih«) omega-6 in omega-3 maščobnih kislin kot del režima parenteralne prehrane. Lipoplus 20 vsebuje srednjeverižne trigliceride, sojino olje (dolgoverižni trigliceridi) in trigliceride, ki vsebujejo omega-3 maščobne kisline (dolgoverižni trigliceridi).

Srednjeverižni trigliceridi so podvrženi hidrolizi, izločanju iz krvi in ​​oksidaciji hitreje kot dolgoverižni trigliceridi.

Le dolgoverižni trigliceridi omega-6 in omega-3 vsebujejo večkrat nenasičene maščobne kisline. Namenjeni so predvsem preprečevanju in zdravljenju pomanjkanja esencialnih maščobnih kislin in so tudi vir energije. Lipoplus 20 vsebuje esencialne omega-6 maščobne kisline, predvsem v obliki linolne kisline, ter omega-3 maščobne kisline v obliki α-linolenske kisline, eikozapentaenojske kisline in dokozaheksaenojske kisline.

Razmerje omega-6/omega-3 maščobnih kislin v Lipoplus 20 je približno 3:1.

Farmakokinetika

C max trigliceridov je odvisna od odmerka, hitrosti dajanja, stanja presnove in bolnikovega stanja (izčrpanost). Srednjeverižne maščobne kisline imajo manjšo afiniteto za dolgoverižne maščobne kisline. Pri uporabi v priporočenih odmerkih pa pride do skoraj 100-odstotne vezave obeh vrst maščobnih kislin na albumin, medtem ko niti srednjeverižne niti dolgoverižne maščobne kisline ne prodrejo skozi krvno-možgansko pregrado in vstopijo v cerebrospinalno tekočino.

Indikacije

Dajanje lipidov kot vira energije in esencialnih maščobnih kislin, vključno z omega-6 in omega-3 maščobnimi kislinami, kot del režima parenteralne prehrane, kadar peroralna ali enteralna prehrana ni mogoča, nezadostna ali kontraindicirana.

Kontraindikacije

Zdravila ni mogoče predpisati v naslednjih pogojih:

- huda hiperlipidemija;

- hude motnje strjevanja krvi;

- intrahepatična holestaza;

- težka odpoved jeter;

- težka odpoved ledvicče hemofiltracija ali dializa nista mogoča;

— akutna faza miokardni infarkt ali kap;

- akutna trombembolija;

— maščobna embolija;

— preobčutljivost beljakovinam jajc, rib ali sojinih zrn, kateri koli aktivni ali pomožni snovi.

Splošne kontraindikacije za parenteralno prehrano:

- nestabilno življenjsko nevarna motnje cirkulacije (kolaps in šok);

- nestabilno stanje metabolizma (na primer huda posttravmatska stanja, dekompenzirana diabetes, huda sepsa, acidoza);

- pljučni edem;

- hiperhidracija;

- dekompenzirana insuficienca;

- hipotonična dehidracija;

- Huda hipokalemija.

OD pozor: pri predpisovanju zdravila bolnikom s stanji, ki jih spremlja motnja presnove maščob (kot so odpoved ledvic, kompenzirana sladkorna bolezen, pankreatitis, okvarjeno delovanje jeter in pljuč srednja stopnja hipotiroidizem (s hipertrigliceridemijo), pljučna bolezen in blaga do zmerna sepsa).

Posebno nadzorovano klinične raziskave za uporabo v otroštvo ni bila izvedena, zato je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov možna le po temeljiti oceni tveganja in koristi ob upoštevanju potrebe po zmanjšanju hitrosti infundiranja.

Odmerjanje

Lipoplus 20 je namenjen injiciranju v centralni in periferne vene. Temperatura vbrizgane emulzije mora ustrezati sobni temperaturi.

Odrasli

Odmerek je treba prilagoditi individualnim potrebam bolnika. Priporočeni odmerek je 1-2 g lipidov/kg telesne mase/dan, kar ustreza 5-10 ml/kg telesne mase/dan. Hitrost infundiranja maščobnih emulzij mora biti čim manjša in v prvih 15 minutah znašati 50 % najvišja hitrost infuzijo.

Največja hitrost infundiranja je do 0,15 g lipidov/kg telesne mase/h, kar ustreza do 0,75 ml/kg telesne mase/h. Pri podhranjenih bolnikih je treba hitrost infundiranja zmanjšati.

Trajanje prijave

Ker klinične izkušnje dolgotrajna uporaba Zdravilo Lipoplus 20 je omejeno, praviloma se ga ne sme jemati dlje kot en teden. Če je potrebno, lahko emulzijo dajemo več kot dolgo časa pod skrbnim presnovnim nadzorom.

Stranski učinki

Neželeno neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih in pogostosti razvoja. Pri upoštevanju priporočil za uporabo se razvijejo zelo redko (<1/10 000).

Iz hematopoetskega sistema: zelo redki - hiperkoagulabilnost.

S strani imunskega sistema: zelo redko - alergijske reakcije.

OD na strani metabolizma in prehrane: zelo redki - hiperlipidemija, hiperglikemija, presnovna acidoza.

Ti neželeni učinki so odvisni od odmerka in so zato verjetnejši pri relativnem ali absolutnem prevelikem odmerjanju zdravila. Incidenca teh neželenih učinkov je manjša od 1/10.000 pri uporabi zdravila v strogem skladu z navodili, ob upoštevanju režima odmerjanja in spremljanju pravilne in varne uporabe zdravila.

S strani centralnega živčnega sistema: zelo redki - zaspanost.

S strani srčno-žilnega sistema: zelo redki - zvišanje ali znižanje krvnega tlaka.

Iz dihalnega sistema: zelo redki - težko dihanje, cianoza.

Iz prebavnega sistema: zelo redki - slabost, bruhanje.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: zelo redki - glavobol, vročinski oblivi, eritem, zvišana telesna temperatura, znojenje, mrzlica, bolečine v hrbtu in prsih, sindrom preobremenitve z maščobo. V primeru neželenih učinkov ali zvišanja koncentracije trigliceridov v plazmi nad 3 mmol/l pri odraslih in 1,7 mmol/l pri otrocih je treba odmerek zmanjšati ali infundiranje prekiniti.

V primeru ponovnega infundiranja je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja. Trigliceride v plazmi je treba spremljati v daljših intervalih.

Trigliceridi, ki vsebujejo maščobne kisline omega-3, lahko podaljšajo čas strjevanja krvi in ​​zmanjšajo agregacijo trombocitov. Pri bolnikih z astmo, ki jo povzroči aspirin, se lahko poslabša tudi pljučna funkcija.

Sindrom "preobremenitve z maščobo"

Motena sposobnost izkoriščanja trigliceridov, ki je lahko posledica prevelikega odmerjanja, lahko privede do sindroma »preobremenitve z maščobo«. Spremljanje je potrebno za odkrivanje zgodnjih simptomov presnovne preobremenitve. Sindrom »preobremenitve z maščobo« je lahko genetske etiologije (individualne razlike v presnovi), poleg tega lahko obstoječe ali pretekle bolezni vplivajo na presnovo maščob. Ta sindrom se lahko razvije tudi ob hudi hipertrigliceridemiji, tudi če se upošteva priporočena hitrost infundiranja, ali ob hudih zapletih, kot sta odpoved ledvic ali okužba. Za sindrom "preobremenitve z maščobo" so značilni hiperlipidemija, zvišana telesna temperatura, maščobna infiltracija, hepatomegalija (z ali brez zlatenice), splenomegalija, anemija, levkocitopenija, trombocitopenija, motnje strjevanja krvi, hemoliza in retikulocitoza, nenormalni testi delovanja jeter in koma. Simptomi so reverzibilni in običajno izginejo po prekinitvi infundiranja. V primeru pojava znakov sindroma "preobremenitve z maščobo" je treba uporabo zdravila Lipoplus 20 takoj prekiniti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: preveliko odmerjanje, ki vodi do razvoja sindroma "preobremenitve z maščobo", se lahko pojavi bodisi kot posledica prehitrega dajanja maščobne emulzije bodisi kot posledica spremembe bolnikovega stanja, na primer, če je okvarjeno delovanje ledvic ali okužba je priloženo. Preveliko odmerjanje lahko povzroči razvoj neželenih stranskih učinkov.

Znatno preveliko odmerjanje maščobne emulzije, ki vsebuje srednjeverižne trigliceride, zlasti brez sočasne uporabe raztopin ogljikovih hidratov, lahko povzroči presnovno acidozo.

Zdravljenje: pri prevelikem odmerjanju je prikazana takojšnja prekinitev infundiranja. Nadaljnji terapevtski ukrepi so odvisni od specifičnih simptomov in njihove resnosti. V primeru nadaljevanja infundiranja po izginotju simptomov je treba hitrost dajanja postopoma povečevati ob stalnem spremljanju bolnikovega stanja.

medsebojno delovanje zdravil

Študije medsebojnega delovanja niso bile izvedene.

Povzroča začasno povečanje aktivnosti lipoproteinske lipaze v krvni plazmi. Na začetku lahko to povzroči povečano lipolizo v plazmi, čemur sledi začasno zmanjšanje koncentracije trigliceridov.

Sojino olje v svoji sestavi vsebuje K. Vendar pa je njegova vsebnost v Lipoplusu 20 tako nizka, da pri bolnikih, ki prejemajo indirektne kumarinske derivate, ni pomembnega vpliva na procese strjevanja krvi. Vendar pa je pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, potrebno spremljanje koagulograma.

Lipoplus 20 se ne sme uporabljati kot nosilec za raztopine elektrolitov ali drugih zdravil, ne sme se mešati z drugimi raztopinami za infundiranje brez predhodnega testiranja kompatibilnosti, saj v tem primeru ni mogoče zagotoviti stabilnosti maščobne emulzije.

Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila Lipoplus 20 ne smemo mešati z drugimi zdravili.

Posebna navodila

Lipoplus 20 mora biti vedno sestavni del parenteralne prehrane, vključno z dajanjem pripravkov aminokislin in raztopin ogljikovih hidratov. Slabost, bruhanje, anoreksija in hiperglikemija so simptomi, ki zahtevajo parenteralno prehrano ali so pogosti pri bolnikih, ki potrebujejo parenteralno prehrano.

Z uvedbo zdravila Lipoplus 20 je potrebno nadzorovati koncentracijo trigliceridov v krvni plazmi. Pri bolnikih s sumom na motnje presnove lipidov je treba začetno hiperlipidemijo korigirati pred infundiranjem. Hipertrigliceridemija 12 ur po dajanju zdravila kaže na kršitev presnove maščob.

Odvisno od presnovnega stanja bolnika se lahko razvije prehodna hipertrigliceridemijo ali zvišanje koncentracije glukoze v plazmi. Če koncentracija trigliceridov v plazmi med dajanjem maščobne emulzije preseže zgornje meje za odrasle in otroke, je priporočljivo zmanjšati hitrost infundiranja. Če koncentracija trigliceridov v plazmi ostane nad mejnimi vrednostmi, je treba dajanje prekiniti, dokler se koncentracija trigliceridov v krvni plazmi ne normalizira.

Potrebno je nadzorovati elektrolite, ravnotežje tekočine ali telesno težo, kislinsko-bazično ravnovesje, koncentracijo glukoze v krvni plazmi in pri dolgotrajni uporabi - celično sestavo krvi, koagulogram in delovanje jeter. Če se pojavi kateri od simptomov alergijske reakcije (na primer visoka vročina, mrzlica, izpuščaj ali kratka sapa), je treba takoj prekiniti infundiranje zdravila Lipoplus 20.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči sindrom "preobremenitve z maščobo".

Podatki o uporabi zdravila Lipoplus 20 pri otrocih in mladostnikih niso na voljo, podatki o uporabi pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično insuficienco pa so omejeni.

Omejeni so tudi podatki o uporabi zdravila Lipoplus 20 za obdobje, daljše od 7 dni.

Maščobna emulzija lahko zmanjša natančnost laboratorijskih testov (npr. bilirubina, laktat dehidrogenaze, nasičenosti krvi s kisikom, hemoglobina), če se vzorci krvi odvzamejo med ali takoj po koncu infuzije zdravila. Pri večini bolnikov lipidi izginejo iz krvnega obtoka 5 do 6 ur po končani infuziji.

Uporaba maščobnih emulzij kot edinega vira energije lahko izzove nastanek presnovne acidoze. Hkratna uporaba raztopin ogljikovih hidratov preprečuje razvoj tega zapleta. Zato je treba infuzijo maščobne emulzije vedno kombinirati z dajanjem zadostnih količin raztopin ogljikovih hidratov ali pripravkov, ki vsebujejo aminokisline in ogljikove hidrate. Vitamin E, ki je del zdravila, vpliva na učinkovitost vitamina K, ki sodeluje pri sintezi faktorjev strjevanja krvi. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z motnjami strjevanja krvi ali sumom na pomanjkanje vitamina K.

Lipoplus 20 vsebuje 2,6 mmol natrija/l. To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti brez soli.

Če med dajanjem zdravila uporabljamo filtre, morajo biti prepustni za maščobo.

Pred injiciranjem maščobne emulzije z drugimi raztopinami skozi Y-kos ali obvodni priključek je treba preveriti združljivost teh zdravil. Pri sočasnem dajanju z raztopinami, ki vsebujejo dvovalentne elektrolite (npr. kalcij), je potrebna posebna previdnost.

Steklenička za enkratno uporabo. Preostale neuporabljene količine

zavrzite zdravilo.

Pred uporabo nežno pretresite.

Emulzijo uporabite le, če je po stresanju homogena in steklenička ni poškodovana. Pred uporabo vizualno ocenite homogenost emulzije. Po nenamernem zamrzovanju zdravila ne smete uporabiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov, pa tudi na potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Nosečnost in dojenje

Varnost zdravila Lipoplus 20 med nosečnostjo ni bila raziskana. Razpoložljivi podatki ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na potek nosečnosti in intrauterini razvoj ploda, porod in poporodno obdobje. Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna, če pričakovana korist za mater odtehta tveganje za plod.

Podatki o uporabi zdravila Lipoplus 20 med dojenjem niso na voljo. Ni znano, ali Lipoplus 20 prehaja v materino mleko. Splošno pravilo je, da dojenje med parenteralno prehrano ni priporočljivo.

Uporaba v otroštvu

Podatki o uporabi zdravila Lipoplus 20 pri otrocih in mladostnikih niso na voljo.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Previdno.

Podatki o uporabi pri bolnikih z ledvično insuficienco so omejeni.

Za okvarjeno delovanje jeter

Previdno.

Pogoji izdaje iz lekarn

Za bolnišnice.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Ne zamrzujte. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

	Lipovenoza	Intralipid	Lipofundin
Emulzija	10 %	20 %	10 %	20 %	10 %	20 %
Maščobne kisline, %
linolna					26,7	27,1
oleinska	-	-			13,8	13,0
linolen					3,3	3,5
palmitinska	-	-			8,4	7,1
Srednjeverižne maščobne kisline, %	-	-	-	-	44,6	46,4
Vsebnost kalorij, kcal / dan
Osmolarnost, mosm/l
Maščobna komponenta	Sojino olje

Počasno kapljanje je zelo pomembno. Na 1 kg telesne teže na uro se daje največ 0,125 g maščobe, vendar se ta odmerek najprej zmanjša na 0,05 g / kg / h. Infuzija se začne s 5 kapljicami (!) na minuto in postopoma narašča do 13 kapljic/min v 30 minutah. Dnevni odmerek maščobnih emulzij ne presega 250-500 ml. Povprečna hitrost dajanja je 50 ml/h.

Prodiranje dolgoverižnih maščobnih kislin v mitohondrije poteka bolj fiziološko kot srednjeverižne maščobne kisline. To potrjuje dejstvo, da v procesu mitohondrijske presnove ne pride do kopičenja stranskega produkta - dikarboksilne kisline, ki je strupena za centralni živčni sistem [Vretlind A., Sudzhyan A., 1990].

Pomena maščob v celotnem metabolizmu ni mogoče preceniti. Maščobe so, tako kot ogljikovi hidrati, najpomembnejši vir energije, zato je poskus nadomestitve energetskih stroškov telesa zgolj z ogljikovimi hidrati nesprejemljiv. Za kompenzacijo porabe energije na račun ogljikovih hidratov je treba uporabiti zelo velike količine tekočine ali pa povečati koncentracijo raztopin, kar neizogibno spremlja osmotski učinek, povečana diureza in prerazporeditev celične in zunajcelične tekočine. Hkrati je insulinski aparat trebušne slinavke preobremenjen, bolnik ne prejme esencialnih maščobnih kislin, potrebnih za biosintezo tako pomembnih spojin, kot so prostaglandini. Glukoza prispeva k povečanemu izločanju noradrenalina z urinom, njegov presežek se pretvori v maščobo, kar vodi do maščobne infiltracije jeter. V kombinaciji z maščobnimi emulzijami tega učinka ni.

Po sodobnih pojmih je dnevna potreba človeškega telesa po maščobah (v obliki maščobnih emulzij) v povprečju 2 g/kg. Uporaba maščobnih emulzij kot edinega vira energije v PP ni priporočljiva. Pri PP so možna različna razmerja vbrizganih ogljikovih hidratov in maščob: 70% in 30%, 60% in 40%, 50% in 50%, 40% in 60%, kar je odvisno od vrste patologije, tolerance vbrizganega substrata. in drugi razlogi.

Pri uporabi maščobnih emulzij in raztopin ogljikovih hidratov je potreben laboratorijski nadzor (določanje krvnega sladkorja, elektrolitov, holesterola, trigliceridov, popolna krvna slika), upoštevanje vodne bilance. Da bi se izognili lipemiji, je priporočljivo dnevno spremljati sestavo seruma. Za to se kri vzame na prazen želodec, centrifugira pri 1200-1500 obratih na minuto. Če je plazma mlečna, se ta dan ne izvaja infuzija maščobne emulzije.

Maščobne emulzije so kontraindicirane pri motnjah presnove maščob, hudi hemoragični diatezi, nestabilnem diabetičnem metabolizmu, v prvem trimesečju nosečnosti, emboliji, akutnem miokardnem infarktu, komi neznane etiologije. Kot pri drugih PN raztopinah tudi maščobnih emulzij ne smemo uporabljati v akutnih in ogrožajočih stanjih (kolaps, šok, huda dehidracija, prekomerna hidracija, hipoglikemija, pomanjkanje kalija).

etanol- dodatni vir energije, ki se običajno uporablja v odsotnosti glukoze ali maščobnih emulzij. Pri zgorevanju 1 g etanola nastane 7,1 kcal. Uporaba etanola ni dovoljena v pediatriji, z motnjami jeter in možganov. Včasih se etanol uporablja kot dodatek mešanicam aminokislin. Uporaba etanola je zagotovljena v primerih, ko hitrost njegovega vnosa ne presega 0,1 g/kg/h. Dodatek etanola v raztopino ne sme preseči 5 %. To raztopino je treba injicirati v veno počasi s hitrostjo 40 kapljic / min. Ne morete vnesti več kot 0,5-1 g etanola na 1 kg teže na dan. Kontraindikacije: šok, koma, hepatargija, hipoglikemija.

Maščobne emulzije za parenteralno prehrano

latinsko ime

Maščobne emulzije za parenteralno prehrano

Farmakološka skupina

Sredstva za enteralno in parenteralno prehrano v kombinacijah

Vzorčni klinični in farmakološki članek 1

Značilno. Vsebuje rafinirano sojino olje, emulgirano z rafiniranim jajčnim lecitinom. Sojino olje je sestavljeno iz mešanice trigliceridov, pretežno večkrat nenasičenih maščobnih kislin. Jajčni lecitin se ekstrahira iz jajčnega rumenjaka. Velikost lipidnih globul in biološke lastnosti lipovenoze so enake kot pri hilomikronih.

Farmacevtska akcija. Pripravek za parenteralno prehrano, je vir energije in esencialnih maščobnih kislin, vsebuje esencialne maščobne kisline (linolno in linolensko), v visokem odmerku holina. Ne vpliva na delovanje ledvic, izotonično glede na krvno plazmo, ima visoko vsebnost kalorij. Lipovenoza lahko pokrije do 70 % potreb po energiji.

Indikacije. Izvajanje parenteralne prehrane in zagotavljanje telesu potrebne količine energije in esencialnih maščobnih kislin (pomanjkanje esencialnih maščobnih kislin, nezmožnost vzpostavitve normalne presnove esencialnih maščobnih kislin s peroralno prehrano): prebavne motnje v predoperativnem in pooperativnem obdobju, kirurški posegi. in bolezni prebavil, opekline, kronična odpoved ledvic, kaheksija.

Kontraindikacije. Preobčutljivost, hude motnje presnove maščob (patološka hiperlipidemija), šok (akutna faza).

Previdno. Bolezni, ki se pojavijo z oslabljeno presnovo maščob - dekompenzirana sladkorna bolezen, akutni pankreatitis, nekroza trebušne slinavke, odpoved jeter, hipotiroidizem (če opazimo hipertrigliceridemijo), sepsa, odpoved ledvic; alergijske reakcije v zgodovini (samo po alergijskih testih), novorojenčki in nedonošenčki s hiperbilirubinemijo; sum na prisotnost hipertenzije v "majhnem" krogu krvnega obtoka.

Odmerjanje. V / v, kapljanje. Odrasli: Največji odmerek je 1-2 g trigliceridov na kg/dan ali 10-20 ml 10 % ali 5-10 ml 20 % emulzije na kg/dan. Začetna hitrost infundiranja je 0,05 g/kg/h, največja hitrost infundiranja 0,1 g/kg/h (približno 10 kapljic/min 10% ali 5 kapljic/min 20% emulzije v prvih 30 minutah s postopnim povečevanjem do 30 kapljic/min 10 % in do 15 kapljic/min 20 % emulzija). Novorojenčki in majhni otroci: priporočeni odmerek je 0,5-4 g trigliceridov na kg / dan ali 30 ml 10% ali 15 ml 20% zdravila na kg / dan. Hitrost infundiranja ne sme preseči 0,17 g/kg/h ali 4 g/kg/dan). Pri nedonošenčkih in dojenčkih z nizko porodno težo je zaželeno infundiranje neprekinjeno ves dan. Začetni odmerek 0,5-1 g/kg/dan se lahko poveča na 2 g/kg/dan.

S strogim nadzorom koncentracije serumskih trigliceridov, "jetrnih" testov in nasičenosti krvi s kisikom je mogoče nadalje povečati odmerek do največ 4 g / kg / dan. Če med naslednjim injiciranjem preskočite trenutno injekcijo, se odmerki ne seštejejo.

Pri pomanjkanju esencialnih maščobnih kislin je za preprečevanje ali odpravo pomanjkanja nenasičenih maščobnih kislin priporočljivo jemati v odmerku, ki zagotavlja zadosten vnos linolne in linolenske kisline ter 4-8 % neproteinske energije. V primeru stresnega stanja v kombinaciji s pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin je potrebno povečati količino danega zdravila.

Stranski učinek. Hipertermija (ne več kot 3%) in mrzlica, zvišana telesna temperatura, izguba apetita, slabost ali bruhanje (ne več kot 1%).

Redko (ne več kot en primer na 1 milijon infuzij) - takojšnje ali zgodnje alergijske reakcije (anafilaktične reakcije, urtikarija), motnje dihanja (dispneja, tahipneja) in motnje krvnega obtoka (zvišanje ali znižanje krvnega tlaka), hemoliza in retikulocitoza, glavobol, bolečine v hrbtu, kosteh, v trebuhu, prsih ali spodnjem delu hrbta, utrujenost, priapizem (potrebna je takojšnja prekinitev dajanja).

Zapozneli neželeni učinki: trombocitopenija (pri dolgotrajni uporabi pri novorojenčkih), prehodno povečanje aktivnosti "jetrnih" transaminaz (po dolgotrajni parenteralni prehrani).

Sindrom preobremenitve z maščobami: hiperlipidemija, zvišana telesna temperatura, maščobna infiltracija, disfunkcija različnih organov in koma (kot posledica prevelikega odmerjanja v primerjavi s priporočenimi odmerki ali v primeru okvarjenega delovanja ledvic ali sočasne okužbe). Prenehanje infundiranja vodi do izginotja vseh simptomov.

Preveliko odmerjanje. Simptomi: disfunkcija različnih organov, koma

Interakcija. Mešanje z drugimi raztopinami za infundiranje, koncentrati elektrolitov itd. zdravili je dovoljeno le, če je kompatibilnost nedvomna. Mešanje raztopin je treba izvajati v aseptičnih pogojih.

Posebna navodila. Dodeljen skupaj z raztopinami ogljikovih hidratov in aminokislin, vendar prek ločenih sistemov za transfuzijo, se lahko injicira skozi konektor v obliki črke Y v isto centralno ali periferno veno, v katero se injicira raztopina ogljikovih hidratov ali aminokislin, predhodno zmešana z drugimi raztopine v plastičnem vsebniku, ki ne vsebuje ftalatov. V tem primeru je treba zagotoviti združljivost raztopin in stabilnost mešanice.

Pred uporabo je treba vsebino viale pretresti; zdravilo mora imeti homogen videz.

Emulzije ne smemo mešati z drugimi raztopinami za infundiranje, elektroliti in etanolom. Pred uporabo maščobnih emulzij je potrebno opraviti naslednje preiskave: profil glukoze čez dan, koncentracijo K+, Na+, holesterola, trigliceridov, popolno krvno sliko.

Obstajajo poročila o uspešni in varni uporabi lipovenoze pri nosečnicah.

Pri predpisovanju zdravila za več kot 1 teden je treba opraviti poseben nadzor krvnega seruma (ocena aktivnosti izločanja maščobe): kri, odvzeto na prazen želodec, je treba centrifugirati s hitrostjo 1200-1500 vrt / min; če bo nastali serum mlečnega videza (plazma postane opalescentna), potem emulzije na ta dan ne smete dajati; vprašanje nadaljnje terapije se odloči čez dan, po ponovni analizi.

Pri motnjah presnove maščob, ki jih spremlja hipertrigliceridemijo in bolezni, ki se pojavijo z oslabljeno presnovo maščob, pa tudi pri novorojenčkih in majhnih otrocih, je treba redno določati koncentracijo trigliceridov v krvnem serumu.

Z uvedbo maščobne emulzije koncentracija trigliceridov v krvnem serumu ne sme preseči 3 mmol / l pri odraslih in 1,7 mmol / l pri otrocih.

Pri novorojenčkih, zlasti nedonošenčkih, s podaljšano parenteralno prehrano je potrebno nadzorovati število trombocitov, "jetrne" teste in koncentracijo trigliceridov v krvnem serumu.

Lipovenoza lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih parametrov (bilirubin, LDH, saturacija krvi s kisikom, Hb itd.) v primerih, ko se vzorci krvi odvzamejo pred popolno odstranitvijo maščobe iz krvnega obtoka. Zato je zaželeno, da se te študije izvedejo 5-6 ur po zaključku infundiranja zdravila.

Morebitne ostanke odprte posode je treba uničiti.

Državni register zdravil. Uradna objava: v 2 zvezkih - M .: Zdravniški svet, 2009. - V.2, 1. del - 568 str.; 2. del - 560 str.

farmakološki učinek

Priprava na parenteralno prehrano. Je vir energije in polinenasičenih esencialnih omega-6 (linolne) in omega-3 (linolenske) maščobnih kislin, vsebuje visok odmerek holina.

Ne vpliva na delovanje ledvic, izotonično glede na krvno plazmo, ima visoko vsebnost kalorij.

Lipovenoza lahko pokrije do 70 % potreb po energiji.

Farmakokinetika

Sesanje

Pri določanju Cmax serumskih trigliceridov je treba upoštevati odmerek, hitrost infundiranja, presnovni status bolnika in druge posamezne dejavnike (vključno s teščem).

Distribucija

V odmerku do 10 ml/kg/dan sta obe vrsti maščobnih kislin skoraj 100 % vezani na albumin, medtem ko maščobne kisline ne prodrejo skozi BBB in ne preidejo v cerebrospinalno tekočino.

Odmerjanje

V / v, kapljanje.

odrasli: največja hitrost dajanja je 1-2 g trigliceridov na kg / dan ali 10-20 ml 10% ali 5-10 ml 20% emulzije na kg / dan. Začetna hitrost dajanja je 0,05 g/kg/h, največja hitrost dajanja je 0,1 g/kg/h (približno 10 kapljic/min 10 % ali 5 kapljic/min 20 % emulzije v prvih 30 minutah s postopnim povečajte na 30 kapljic/min 10 % in do 15 kapljic/min 20 % emulzija).

Novorojenčki in majhni otroci: priporočeni odmerek je 0,5-4 g trigliceridov na kg / dan ali 30 ml 10% ali 15 ml 20% zdravila na kg / dan. Hitrost infundiranja ne sme preseči 0,17 g/kg/h ali 4 g/kg/dan.

pri nedonošenčkih in pri otrocih, rojenih z nizko porodno težo, je zaželeno, da se infuzija izvaja neprekinjeno čez dan. Začetni odmerek 0,5-1 g/kg/dan se lahko poveča na 2 g/kg/dan.

S strogim nadzorom serumskih koncentracij trigliceridov, jetrnih testov in nasičenosti krvi s kisikom je mogoče nadalje povečati odmerek do največ 4 g/kg/dan. Če med naslednjim injiciranjem preskočite trenutno injekcijo, se odmerki ne seštejejo.

Pri pomanjkanju esencialnih maščobnih kislin je za preprečevanje ali odpravo pomanjkanja nenasičenih maščobnih kislin priporočljivo jemati v odmerku, ki zagotavlja zadosten vnos linolne in linolenske kisline ter 4-8 % neproteinske energije.

V primeru stresnega stanja v kombinaciji s pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin je potrebno povečati količino danega zdravila.

Hitrost dajanja zdravila je treba zmanjšati pri podhranjenih bolnikih.

Pred uporabo je treba vsebino viale pretresti; zdravilo mora imeti homogen videz.

Pred uporabo maščobnih emulzij je treba opraviti naslednje teste: profil glukoze čez dan, koncentracijo K +, Na + (zdravilo vsebuje 2,6 mmol / l Na +), holesterol, trigliceride, popolno krvno sliko. Hipertrigliceridemija, ki vztraja 12 ur po dajanju lipidov, je pokazatelj motenj presnove lipidov.

Prav tako je treba nadzorovati koncentracijo elektrolitov v krvi, glukoze, krvnih celic, diureze ali telesne mase, CBS, koagulabilnost krvi (zlasti pri sočasnem zdravljenju z antikoagulanti), delovanje jeter.

Pri predpisovanju zdravila za več kot 1 teden je treba opraviti poseben nadzor krvnega seruma (ocena aktivnosti izločanja maščobe): kri, odvzeto na prazen želodec, je treba centrifugirati s hitrostjo 1200-1500 vrt / min; če bo nastali serum mlečnega videza (plazma postane opalescentna), potem emulzije na ta dan ne smete dajati; vprašanje nadaljnje terapije se odloči čez dan, po ponovni analizi.

Po potrebi lahko zdravljenje traja več kot 1 teden, ob skrbnem spremljanju presnovnih parametrov.

V primeru motenj presnove maščob, ki jih spremlja hipertrigliceridemijo in bolezni, ki se pojavijo z moteno presnovo maščob, je treba redno določati koncentracijo trigliceridov v krvnem serumu.

Z uvedbo maščobne emulzije koncentracija trigliceridov v krvnem serumu pri odraslih ne sme preseči 3 mmol / l. Če koncentracija trigliceridov med infundiranjem preseže 3 mmol / l, je priporočljivo zmanjšati hitrost dajanja; če koncentracija trigliceridov ostane povišana, je treba infundiranje prekiniti, dokler se koncentracija trigliceridov ne normalizira.

Lipovenoza lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih parametrov (vključno z bilirubinom, LDH, nasičenostjo krvi s kisikom, Hb) v primerih, ko se vzorci krvi odvzamejo pred popolno odstranitvijo maščobe iz krvnega obtoka. Zato je zaželeno, da se te študije izvedejo 5-6 ur po zaključku infundiranja zdravila.

Ni podatkov.

Registrske številke

Emulzija za inf. 100 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml Št. P 012675/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzija za inf. 20 %: steklenica 100 ml, 250 ml, 500 ml LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzija za inf. 200 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml Št. P 012674/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)

MAŠČOBNE EMULZIJE ZA PARENTERALNO PREHRANO - opis in navodila vsebuje priročnik zdravil Vidal.