Zsíremulziók parenterális tápláláshoz. Zsíremulziók parenterális tápláláshoz
Felkészülés a parenterális táplálás- zsír emulzió
Aktív összetevők
Omega-3 tartalmú trigliceridek zsírsav(omega-3 savak etil-észterei)
- közepes láncú trigliceridek
- szójabab olaj (szójabab olaj)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Segédanyagok: α-tokoferol, aszkorbil-palmitát, glicerin, tojás lecitin, nátrium-hidroxid, nátrium-oleát, injekcióhoz való víz.
100 ml - palackok (10) - kartondobozok.
250 ml - palackok (10) - kartondobozok.
500 ml - palackok (10) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
A Lipoplus 20-at az energia és a többszörösen telítetlen ("esszenciális") omega-6 és omega-3 zsírsavak pótlására tervezték a parenterális táplálkozás részeként. A Lipoplus 20 közepes szénláncú triglicerideket, szójababolajat (hosszú láncú triglicerideket) és omega-3 zsírsavakat (hosszú szénláncú triglicerideket) tartalmazó triglicerideket tartalmaz.
A közepes láncú trigliceridek hidrolízisen mennek keresztül, gyorsabban ürülnek ki a vérből és oxidálódnak, mint a hosszú szénláncú trigliceridek.
Csak az omega-6 és omega-3 hosszú szénláncú trigliceridek tartalmaznak többszörösen telítetlen zsírsavakat. Elsősorban az esszenciális zsírsavhiány megelőzésére és kezelésére szolgálnak, emellett energiaforrásként is szolgálnak. A Lipoplus 20 esszenciális omega-6 zsírsavakat tartalmaz, főleg linolsav formájában, és omega-3 zsírsavakat α-linolénsav, eikozapentaénsav és dokozahexaénsav formájában.
Az omega-6/omega-3 zsírsavak aránya a Lipoplus 20-ban körülbelül 3:1.
Farmakokinetika
A trigliceridek C max értéke az adagtól, az adagolás sebességétől, az anyagcsere állapotától és a beteg állapotától (kimerülés) függ. A közepes szénláncú zsírsavak kisebb affinitást mutatnak a hosszú szénláncú zsírsavakhoz. Az ajánlott dózisok beadásakor azonban mindkét típusú zsírsav albuminkötése csaknem 100%-ban megtörténik, miközben sem a közepes láncú, sem a hosszú szénláncú zsírsavak nem hatolnak át a vér-agy gáton és nem jutnak be a cerebrospinális folyadékba.
Javallatok
Lipidek energiaforrásként és esszenciális zsírsavak, köztük omega-6 és omega-3 zsírsavak adása a parenterális táplálás részeként, ha az orális vagy enterális táplálás nem lehetséges, nem elegendő vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
A gyógyszer nem írható fel a következő feltételek mellett:
- súlyos hiperlipidémia;
- súlyos véralvadási zavarok;
- intrahepatikus cholestasis;
- nehéz májelégtelenség;
- nehéz veseelégtelenség ha hemofiltráció vagy dialízis nem lehetséges;
— akut fázis szívinfarktus vagy stroke;
- akut tromboembólia;
— zsírembólia;
— túlérzékenység tojás, hal vagy szójabab fehérjéjéhez, bármely hatóanyaghoz vagy segédanyaghoz.
A parenterális táplálás általános ellenjavallatai:
- instabil életveszélyes keringési rendellenességek (összeomlás és sokk);
- az anyagcsere instabil állapota (például súlyos poszttraumás állapotok, dekompenzált állapotok). cukorbetegség, súlyos szepszis, acidózis);
- tüdőödéma;
- hiperhidratáció;
- dekompenzált elégtelenség;
- hipotóniás kiszáradás;
- Súlyos hypokalaemia.
TÓL TŐL Vigyázat: ha a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknél a zsíranyagcsere megsértésével járó állapotok (például veseelégtelenség, kompenzált diabetes mellitus, hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott tüdő- és májműködés) szenvednek. középfokú pajzsmirigy alulműködés (hipertrigliceridémiával), tüdőbetegség és enyhe vagy közepesen súlyos szepszis).
Speciálisan irányított klinikai kutatás-ben való használatra gyermekkor nem végeztek, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban csak alapos kockázat/haszon értékelést követően lehetséges, figyelembe véve az infúziós sebesség csökkentésének szükségességét.
Adagolás
A Lipoplus 20 injekciót a központi és perifériás vénák. Az injektált emulzió hőmérsékletének meg kell felelnie a szobahőmérsékletnek.
Felnőttek
Az adagot a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani. Az ajánlott adag 1-2 g lipid/ttkg/nap, ami 5-10 ml/ttkg/napnak felel meg. A zsíremulziók infúziós sebességének a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és az első 15 percben az infúzió 50%-ának kell lennie. csúcssebesség infúzió.
A maximális infúziós sebesség legfeljebb 0,15 g lipid/testtömeg-kg/óra, ami legfeljebb 0,75 ml/ttkg/óra értéknek felel meg. Alultáplált betegeknél csökkenteni kell az infúzió sebességét.
Az alkalmazás időtartama
Mert klinikai tapasztalat hosszú távú használat A Lipoplus 20 gyógyszer korlátozott, általában nem szabad egy hétnél tovább beadni. Ha szükséges, az emulzió több mint hosszú idő gondos anyagcsere-szabályozás mellett.
Mellékhatások
Kedvezőtlen mellékhatások alább szervrendszerenként és fejlődési gyakoriság szerint soroljuk fel. A használati ajánlások betartása esetén nagyon ritkán alakulnak ki (<1/10 000).
A vérképző rendszerből: nagyon ritka - hiperkoagulálhatóság.
Az immunrendszer oldaláról: nagyon ritka - allergiás reakciók.
TÓL TŐL az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon ritka - hiperlipidémia, hiperglikémia, metabolikus acidózis.
Ezek a mellékhatások dózisfüggőek, ezért nagyobb valószínűséggel fordulnak elő relatív vagy abszolút gyógyszertúladagolás esetén. Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 1/10 000, ha a gyógyszert szigorúan az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, betartják az adagolási rendet és figyelemmel kísérik a gyógyszer helyes és biztonságos alkalmazását.
A központi idegrendszer oldaláról: nagyon ritka - álmosság.
A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritka - a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése.
A légzőrendszerből: nagyon ritka - légszomj, cianózis.
Az emésztőrendszerből: nagyon ritka - hányinger, hányás.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nagyon ritka - fejfájás, hőhullámok, bőrpír, láz, izzadás, hidegrázás, hát- és mellkasi fájdalom, zsírtúlterhelési szindróma. Nemkívánatos reakciók vagy a plazma trigliceridkoncentrációjának emelkedése esetén 3 mmol / l fölé felnőtteknél és 1,7 mmol / l gyermekeknél az adagot csökkenteni kell, vagy le kell állítani az infúziót.
Az infúzió újrakezdése esetén a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges. A plazma trigliceridszintjét megnövelt időközönként kell ellenőrizni.
Az omega-3 zsírsavakat tartalmazó trigliceridek növelhetik a véralvadási időt és csökkenthetik a vérlemezke-aggregációt. Az aszpirin által kiváltott asztmában szenvedő betegeknél a tüdőfunkció is romolhat.
A "zsír túlterhelés" szindróma
A túladagolás által okozott triglicerid-felhasználási képesség károsodása "zsírtúlterhelés" szindrómához vezethet. Monitorozás szükséges az anyagcsere-túlterhelés korai tüneteinek felismeréséhez. A „zsírtúlterhelési” szindróma lehet genetikai eredetű (egyéni anyagcsere-különbségek), emellett meglévő vagy múltbeli betegségek is befolyásolhatják a zsíranyagcserét. Ez a szindróma súlyos hipertrigliceridémia esetén is kialakulhat, még akkor is, ha az ajánlott infúziós sebességet betartják, vagy súlyos szövődmények, például veseelégtelenség vagy fertőzés esetén. A "zsírtúlterhelés" szindrómát hiperlipidémia, láz, zsíros beszűrődés, hepatomegalia (sárgasággal vagy anélkül), splenomegalia, vérszegénység, leukocitopénia, thrombocytopenia, véralvadási zavar, hemolízis és retikulocitózis, kóros májfunkciós tesztek és kóma jellemzi. A tünetek reverzibilisek, és az infúzió leállítása után általában megszűnnek. A "zsírtúlterhelés" szindróma jeleinek megjelenése esetén a Lipoplus 20 alkalmazását azonnal le kell állítani.
Túladagolás
Tünetek: a "zsírtúlterhelés" szindróma kialakulásához vezető túladagolás előfordulhat a zsíremulzió túl gyors beadása vagy a beteg állapotának megváltozása következtében, például ha veseműködése károsodott vagy fertőzés csatolva van. A túladagolás káros mellékhatások kialakulásához vezethet.
A közepes láncú triglicerideket tartalmazó zsíremulzió jelentős túladagolása, különösen szénhidrát oldatok egyidejű alkalmazása nélkül, metabolikus acidózishoz vezethet.
Kezelés: túladagolás esetén az infúzió azonnali leállítása látható. A további terápiás intézkedések a konkrét tünetektől és azok súlyosságától függenek. Abban az esetben, ha a tünetek megszűnése után folytatják az infúzió beadását, az adagolás sebességét fokozatosan kell növelni a beteg állapotának folyamatos ellenőrzése mellett.
gyógyszerkölcsönhatás
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A lipoprotein lipáz aktivitásának átmeneti növekedését okozza a vérplazmában. Kezdetben ez fokozott plazma lipolízishez, majd a triglicerid koncentráció átmeneti csökkenéséhez vezethet.
A szójababolaj összetételében K-t tartalmaz, azonban a Lipoplus 20-ban olyan alacsony a tartalma, hogy az indirekt kumarin származékokat kapó betegek véralvadási folyamataira nincs jelentős hatással. Az antikoagulánsokat szedő betegeknél azonban a koagulogram monitorozása szükséges.
A Lipoplus 20 nem használható elektrolit oldatok vagy más gyógyszerek hordozójaként, nem keverhető más infúziós oldatokkal előzetes kompatibilitási vizsgálat nélkül, mivel ebben az esetben a zsíremulzió stabilitása nem garantálható.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a Lipoplus 20 nem keverhető más gyógyszerekkel.
Különleges utasítások
A Lipoplus 20-nak mindig a parenterális táplálás szerves részét kell képeznie, beleértve az aminosav-készítmények és szénhidrát oldatok adagolását is. Az émelygés, hányás, étvágytalanság és hiperglikémia olyan tünetek, amelyek parenterális táplálást igényelnek, vagy gyakoriak a parenterális táplálást igénylő betegeknél.
A Lipoplus 20 gyógyszer bevezetésével ellenőrizni kell a trigliceridek koncentrációját a vérplazmában. Azoknál a betegeknél, akiknél lipidanyagcsere-zavar gyanúja merül fel, a kezdeti hiperlipidémiát az infúzió beadása előtt korrigálni kell. A hipertrigliceridémia a gyógyszer beadása után 12 órával a zsíranyagcsere megsértését jelzi.
A beteg metabolikus állapotától függően átmeneti hipertrigliceridémia vagy a plazma glükózkoncentrációjának emelkedése alakulhat ki. Ha a plazma triglicerid koncentrációja a zsíremulzió beadása során meghaladja a fenti határértékeket felnőtteknél és gyermekeknél, javasolt az infúzió sebességének csökkentése. Ha a trigliceridek koncentrációja a plazmában a határértékek felett marad, a bevezetést fel kell függeszteni, amíg a trigliceridek koncentrációja a vérplazmában normalizálódik.
Szükséges az elektrolitok, a folyadékegyensúly vagy a testtömeg szabályozása, a sav-bázis egyensúly, a glükóz koncentrációja a vérplazmában, és hosszan tartó használat esetén - a vér sejtösszetétele, a koagulogram és a májfunkciók. Ha az allergiás reakció bármely tünete (például magas láz, hidegrázás, bőrkiütés vagy légszomj) jelentkezik, azonnal le kell állítani a Lipoplus 20 infúziót.
A túladagolás "zsírtúlterhelés" szindrómához vezethet.
A Lipoplus 20 gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, és a diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak.
A Lipoplus 20 gyógyszer 7 napnál hosszabb ideig tartó használatára vonatkozó adatok szintén korlátozottak.
A zsíremulzió csökkentheti a laboratóriumi vizsgálatok (pl. bilirubin, laktát-dehidrogenáz, vér oxigénszaturáció, hemoglobin) pontosságát, ha a gyógyszerinfúzió alatt vagy közvetlenül azt követően vérmintát vesznek. A legtöbb betegnél a lipidek az infúzió beadása után 5-6 órával eltűnnek a véráramból.
A zsíremulziók egyedüli energiaforrásként történő alkalmazása metabolikus acidózis kialakulását idézheti elő. A szénhidrát oldatok egyidejű alkalmazása megakadályozza ennek a szövődménynek a kialakulását. Ezért a zsíremulzió infúzióját mindig megfelelő mennyiségű szénhidrát oldat vagy aminosavakat és szénhidrátot tartalmazó készítmény adásával kell kombinálni. A gyógyszer részét képező E-vitamin befolyásolja a K-vitamin hatékonyságát, amely részt vesz a véralvadási faktorok szintézisében. Ezt figyelembe kell venni, amikor vérzési zavarban vagy K-vitamin-hiány gyanúja esetén a gyógyszert felírják.
A Lipoplus 20 2,6 mmol/l nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a sómentes diétát tartó betegeknél.
Ha a gyógyszer beadása során szűrőket használnak, azoknak zsíráteresztőnek kell lenniük.
Mielőtt egy zsíremulziót más oldatokkal injektálna Y-darabon vagy bypass csatlakozón keresztül, ellenőrizni kell ezeknek a gyógyszereknek a kompatibilitását. Különös óvatossággal kell eljárni, ha kétértékű elektrolitokat (pl. kalciumot) tartalmazó oldatokkal adják együtt.
Palack egyszeri használatra. Fennmaradó fel nem használt kötetek
dobja el a gyógyszert.
Használat előtt finoman rázza fel.
Csak akkor használja az emulziót, ha felrázva homogén, és a palack nem sérült. Használat előtt vizuálisan értékelje az emulzió homogenitását. Véletlen lefagyasztás után a gyógyszert nem szabad felhasználni.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A gyógyszer nem befolyásolja a járművek, a mechanizmusok vezetésének képességét, valamint a potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételt, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Terhesség és szoptatás
A Lipoplus 20 terhesség alatti biztonságosságát nem vizsgálták. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a terhesség lefolyására és a magzat méhen belüli fejlődésére, a szülésre és a szülés utáni időszakra gyakorolt közvetlen vagy közvetett káros hatásra. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.
Nem állnak rendelkezésre adatok a Lipoplus 20 gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a Lipoplus 20 bejut-e az anyatejbe. Általános szabály, hogy a szoptatás a parenterális táplálás során nem javasolt.
Alkalmazás gyermekkorban
A Lipoplus 20 gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Károsodott veseműködés esetén
Gondosan.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak.
Károsodott májműködés esetén
Gondosan.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A kórházak számára.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védett helyen tárolandó. Nem fagyasztható. Gyermekek elől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő - 2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
| Lipovenosis | Intralipid | Lipofundin | ||||
| Emulzió | 10 % | 20 % | 10 % | 20 % | 10 % | 20 % |
| Zsírsav, % | ||||||
| linolsav | 26,7 | 27,1 | ||||
| olajsav | - | - | 13,8 | 13,0 | ||
| linolén | 3,3 | 3,5 | ||||
| palmitin- | - | - | 8,4 | 7,1 | ||
| Közepes szénláncú zsírsavak, % | - | - | - | - | 44,6 | 46,4 |
| Kalóriatartalom, kcal/nap | ||||||
| Ozmolaritás, mosm/l | ||||||
| Zsír komponens | Szójabab olaj |
Nagyon fontos a lassú csepegtetés. 1 testtömegkilogrammonként óránként legfeljebb 0,125 g zsírt adunk be, azonban ezt az adagot először 0,05 g/ttkg/óra értékre csökkentik. Az infúzió percenkénti 5 cseppel (!) kezdődik, és 30 perc alatt fokozatosan 13 csepp/percre emelkedik. A zsíros emulziók napi adagja nem haladja meg a 250-500 ml-t. Az átlagos adagolási sebesség 50 ml/óra.
A hosszú szénláncú zsírsavak fiziológiailag jobban behatolnak a mitokondriumokba, mint a közepes láncú zsírsavak. Ezt megerősíti az a tény, hogy a mitokondriális anyagcsere folyamatában nem halmozódik fel melléktermék - a központi idegrendszerre mérgező dikarbonsav [Vretlind A., Sudzhyan A., 1990].
A zsírok jelentőségét az általános anyagcserében nem lehet túlbecsülni. A zsírok, akárcsak a szénhidrátok, a legfontosabb energiaforrások, és elfogadhatatlan, hogy a szervezet energiaköltségeit kizárólag szénhidráttal kompenzálják. Az energiafelhasználás szénhidrátok rovására történő kompenzálásához vagy nagyon nagy mennyiségű folyadékot kell felhasználni, vagy az oldatok koncentrációját kell növelni, ami óhatatlanul együtt jár az ozmotikus hatással, fokozott diurézissel, valamint a sejt- és extracelluláris folyadék újraeloszlásával. Ugyanakkor a hasnyálmirigy inzulin apparátusa túlterhelt, a beteg nem kapja meg az olyan fontos vegyületek, mint a prosztaglandinok bioszintéziséhez szükséges esszenciális zsírsavakat. A glükóz hozzájárul a noradrenalin vizelettel történő kiválasztásának fokozásához, feleslege zsírrá alakul, ami zsíros beszivárgáshoz vezet a májban. Zsíremulziókkal kombinálva ez a hatás hiányzik.
A modern fogalmak szerint az emberi szervezet napi zsírszükséglete (zsíremulzió formájában) átlagosan 2 g/kg. Nem tanácsos zsíremulziókat használni egyedüli energiaforrásként a PP-ben. A PP-vel az injektált szénhidrátok és zsírok különböző arányai lehetségesek: 70% és 30%, 60% és 40%, 50% és 50%, 40% és 60%, ami a patológia típusától, az injektált szubsztrát toleranciájától függ. és egyéb okok miatt.
Zsíremulziók, valamint szénhidrát oldatok alkalmazásakor laboratóriumi ellenőrzés szükséges (vércukor, elektrolit, koleszterin, triglicerid, teljes vérkép meghatározása), a vízháztartás figyelembevételével. A lipémia elkerülése érdekében javasolt a szérum összetételének napi ellenőrzése. Ehhez éhgyomorra vért vesznek, 1200-1500 fordulat/perc sebességgel centrifugálják. Ha a plazma tejszerű, akkor ezen a napon nem végeznek zsíremulzió infúziót.
A zsíremulziók ellenjavallt zsíranyagcsere-zavarok, súlyos vérzéses diathesis, instabil diabéteszes anyagcsere, terhesség első trimeszterében, embólia, akut miokardiális infarktus, ismeretlen etiológiájú kóma esetén. Más PN-oldatokhoz hasonlóan a zsíremulziók sem használhatók akut és fenyegető állapotok esetén (összeomlás, sokk, súlyos kiszáradás, túlhidratálás, hipoglikémia, káliumhiány).
etanol- kiegészítő energiaforrás, amelyet általában glükóz vagy zsír emulziók hiányában használnak. 1 g etanol elégetésekor 7,1 kcal keletkezik. Az etanol használata nem megengedett gyermekgyógyászatban, a máj és az agy megsértésével. Néha etanolt használnak aminosav-keverékek adalékaként. Az etanol felhasználása olyan esetekben biztosított, ahol a bejuttatás sebessége nem haladja meg a 0,1 g/kg/h értéket. Az etanol hozzáadása az oldathoz nem haladhatja meg az 5%-ot. Az ilyen oldatot lassan, 40 csepp / perc sebességgel kell beadni a vénába. Naponta legfeljebb 0,5-1 g etanolt írhat be 1 kg súlyonként. Ellenjavallatok: sokk, kóma, hepatargia, hipoglikémia.
Zsíremulziók parenterális tápláláshozLatin név
Zsíremulziók parenterális tápláláshozFarmakológiai csoport
Eszközök enterális és parenterális táplálásra kombinációbanKlinikai és farmakológiai mintacikk 1
Jellegzetes. Finomított tojás lecitinnel emulgeált finomított szójabab olajat tartalmaz. A szójababolaj trigliceridek, túlnyomórészt többszörösen telítetlen zsírsavak keverékéből áll. A tojás lecitint a tojássárgájából vonják ki. A lipidgömbök mérete és a lipovenosis biológiai tulajdonságai megegyeznek a kilomikronokéval.
Gyógyszerészeti akció. Felkészülés parenterális táplálásra, energia- és esszenciális zsírsavak forrása, esszenciális zsírsavakat (linolsav és linolénsav), nagy adag kolint tartalmaz. Nem befolyásolja a veseműködést, izotóniás a vérplazmához képest, magas kalóriatartalmú. A lipovenózis az energiaszükséglet akár 70%-át is fedezheti.
Javallatok. Parenterális táplálás és a szervezet megfelelő energia- és esszenciális zsírsavakkal való ellátása (esszenciális zsírsavak hiánya, szájon át történő táplálkozással az esszenciális zsírsavak normál anyagcseréjének helyreállítása képtelenség): emésztési zavarok a műtét előtti és posztoperatív időszakban, műtéti beavatkozások és a gyomor-bél traktus betegségei, égési sérülések, krónikus veseelégtelenség, cachexia.
Ellenjavallatok. Túlérzékenység, súlyos zsíranyagcsere-zavarok (kóros hiperlipidémia), sokk (akut stádium).
Gondosan. Károsodott zsíranyagcserével járó betegségek - dekompenzált cukorbetegség, akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-nekrózis, májelégtelenség, hypothyreosis (ha hipertrigliceridémia észlelhető), szepszis, veseelégtelenség; allergiás reakciók a kórtörténetben (csak allergiás tesztek után), újszülöttek és koraszülöttek hiperbilirubinémiában; a magas vérnyomás jelenlétének gyanúja a vérkeringés "kis" körében.
Adagolás. Be/be, csepegtető. Felnőttek: A maximális adagolási sebesség 1-2 g triglicerid/kg/nap, vagy 10-20 ml 10%-os emulzió vagy 5-10 ml 20%-os emulzió/kg/nap. A kezdeti infúziós sebesség 0,05 g/kg/óra, a maximális infúziós sebesség 0,1 g/kg/óra (körülbelül 10 csepp/perc 10%-os vagy 5 csepp/perc 20%-os emulzió az első 30 percben, fokozatos emeléssel 30 csepp/perc 10%-os és legfeljebb 15 csepp/perc 20%-os emulzió). Újszülöttek és kisgyermekek: az ajánlott adag 0,5-4 g triglicerid / kg / nap, vagy 30 ml 10% vagy 15 ml 20% / kg / nap. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,17 g/ttkg/óra vagy a 4 g/ttkg/nap értéket. Koraszülött és alacsony születési súlyú csecsemőknél kívánatos a folyamatos infúzió beadása a nap folyamán. A 0,5-1 g/ttkg/nap kezdő adag 2 g/ttkg/nap-ra emelhető.
A szérum trigliceridek koncentrációjának szigorú ellenőrzésével, a "máj" tesztekkel és a vér oxigéntelítettségével a dózis további emelése legfeljebb 4 g / kg / napra lehetséges. Abban az esetben, ha a következő injekció során az aktuális injekciót kihagyja, az adagok nem összegződnek.
Esszenciális zsírsavhiány esetén a telítetlen zsírsavhiány megelőzése vagy korrigálása érdekében olyan adagban javasolt beadni, amely elegendő linol- és linolénsav-utánpótlást, valamint 4-8% nem fehérjetartalmú energiát biztosít. Esszenciális zsírsavhiánnyal párosuló stresszes állapot esetén a beadott gyógyszer mennyiségének növelése szükséges.
Mellékhatás. Hipertermia (legfeljebb 3%) és hidegrázás, láz, étvágytalanság, hányinger vagy hányás (legfeljebb 1%).
Ritkán (1 millió infúziónként legfeljebb egy eset) - azonnali vagy korai allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, csalánkiütés), légzési zavarok (dyspnoe, tachypnea) és keringési zavarok (vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés), hemolízis és retikulocitózis, fejfájás, hátfájás, csontok, has, mellkas vagy deréktájék, fáradtság, priapizmus (a kezelés azonnali leállítása szükséges).
Késleltetett mellékhatások: thrombocytopenia (hosszú ideig tartó használat újszülötteknél), a "máj" transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése (hosszú parenterális táplálás után).
Zsírtúlterhelési szindróma: hiperlipidémia, láz, zsíros beszűrődés, különböző szervek működési zavara és kóma (a javasolt adagokhoz képest túladagolás következtében vagy vesekárosodás vagy egyidejű fertőzés esetén). Az infúzió leállítása az összes tünet eltűnéséhez vezet.
Túladagolás. Tünetek: különböző szervek működési zavara, kóma
Kölcsönhatás. Más infúziós oldatokkal, elektrolitkoncentrátumokkal, stb. gyógyszerekkel csak akkor keverhető, ha az összeférhetőség nem kétséges. Az oldatok keverését aszeptikus körülmények között kell végezni.
Különleges utasítások. Szénhidrát- és aminosavoldatokkal együtt, de külön transzfúziós rendszereken keresztül, Y-alakú csatlakozón keresztül ugyanabba a központi vagy perifériás vénába injektálható, amelybe szénhidrát- vagy aminosavoldatot fecskendeznek, előzetesen összekeverve másokkal. oldatok ftalátot nem tartalmazó műanyag tartályban. Ebben az esetben biztosítani kell az oldatok kompatibilitását és a keverék stabilitását.
Használat előtt az injekciós üveg tartalmát fel kell rázni; a gyógyszernek homogén megjelenésűnek kell lennie.
Az emulziót nem szabad más infúziós oldatokkal, elektrolitokkal és etanollal keverni. Zsíremulziók használata előtt a következő vizsgálatokat kell elvégezni: glükózprofil a nap folyamán, K + , Na + koncentráció, koleszterin, trigliceridek, teljes vérkép.
Vannak jelentések a lipovenosis sikeres és biztonságos alkalmazásáról terhes nőknél.
A gyógyszer 1 hétnél hosszabb ideig történő felírásakor a vérszérum speciális ellenőrzését kell végezni (a zsíreltávolítási aktivitás értékelése): az éhgyomorra vett vért 1200-1500 fordulat / perc sebességgel centrifugálni kell; ha a kapott szérum tejszerű megjelenésű lesz (a plazma opálossá válik), akkor az emulziót ezen a napon nem szabad beadni; a további terápia kérdése egy napon belül, ismételt elemzés után dől el.
A zsíranyagcsere megsértése esetén, amelyet hipertrigliceridémia és károsodott zsíranyagcserével járó betegségek kísérnek, valamint újszülötteknél és kisgyermekeknél rendszeresen meg kell határozni a trigliceridek koncentrációját a vérszérumban.
Zsíremulzió bevezetésével a trigliceridek koncentrációja a vérszérumban nem haladhatja meg a 3 mmol / l-t felnőtteknél és 1,7 mmol / l-t gyermekeknél.
Az újszülötteknél, különösen a koraszülötteknél, hosszan tartó parenterális táplálással, ellenőrizni kell a vérlemezkék számát, a "máj" teszteket és a trigliceridek koncentrációját a vérszérumban.
A lipovenózis befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi paraméterek (bilirubin, LDH, vér oxigénszaturáció, Hb stb.) eredményeit olyan esetekben, amikor vérmintát vesznek a zsír teljes eltávolítása előtt a véráramból. Ennek eredményeként ezeket a vizsgálatokat kívánatos a gyógyszer infúziójának befejezése után 5-6 órával elvégezni.
A felbontott edényből minden maradékot meg kell semmisíteni.
Állami gyógyszernyilvántartás. Hivatalos kiadvány: 2 kötetben - M .: Orvosi Tanács, 2009. - V.2, 1. rész - 568 p.; 2. rész - 560 p.
farmakológiai hatás
Felkészülés a parenterális táplálásra. Energiaforrás és többszörösen telítetlen esszenciális omega-6 (linolsav) és omega-3 (linolén) zsírsavak, nagy adag kolint tartalmaz.
Nem befolyásolja a veseműködést, izotóniás a vérplazmához képest, magas kalóriatartalmú.
A lipovenózis az energiaszükséglet akár 70%-át is fedezheti.
Farmakokinetika
Szívás
A C max szérum trigliceridek meghatározásakor figyelembe kell venni az adagot, az infúzió sebességét, a beteg metabolikus állapotát és egyéb egyéni tényezőket (beleértve az éhezést is).
terjesztés
Legfeljebb 10 ml/ttkg/nap adagban beadva mindkét típusú zsírsav csaknem 100%-ban kötődik az albuminhoz, míg a zsírsavak nem hatolnak be a BBB-be és nem jutnak be a cerebrospinális folyadékba.
Adagolás
Be/be, csepegtető.
felnőttek: a maximális adagolási sebesség 1-2 g triglicerid/kg/nap, vagy 10-20 ml 10%-os, vagy 5-10 ml 20%-os emulzió/kg/nap. Az adagolás kezdeti sebessége 0,05 g/kg/óra, a maximális adagolási sebesség 0,1 g/kg/óra (kb. 10 csepp/perc 10%-os vagy 5 csepp/perc 20%-os emulzió az első 30 percben, fokozatos adagolással növelje 30 csepp/perc 10%-ra és 15 csepp/perc 20%-os emulzióra).
Újszülöttek és kisgyermekek: az ajánlott adag 0,5-4 g triglicerid per kg / nap, vagy 30 ml 10% vagy 15 ml 20% gyógyszer / kg / nap. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,17 g/ttkg/óra vagy a 4 g/ttkg/nap értéket.
Nál nél koraszülött és alacsony súllyal született gyermekeknél, kívánatos az infúziót folyamatosan végezni a nap folyamán. A 0,5-1 g/ttkg/nap kezdő adag 2 g/ttkg/nap-ra emelhető.
A szérum triglicerid-koncentráció, a májvizsgálat és a vér oxigénszaturációjának szigorú ellenőrzése mellett a dózis további emelése 4 g/ttkg/nap-ig lehetséges. Abban az esetben, ha a következő injekció során az aktuális injekciót kihagyja, az adagok nem összegződnek.
Esszenciális zsírsavhiány esetén a telítetlen zsírsavhiány megelőzése vagy korrigálása érdekében olyan adagban javasolt beadni, amely elegendő linol- és linolénsav-utánpótlást, valamint 4-8% nem fehérjetartalmú energiát biztosít.
Esszenciális zsírsavhiánnyal párosuló stresszes állapot esetén a beadott gyógyszer mennyiségének növelése szükséges.
Az alultáplált betegeknél csökkenteni kell a gyógyszer adagolási sebességét.
Használat előtt az injekciós üveg tartalmát fel kell rázni; a gyógyszernek homogén megjelenésűnek kell lennie.
A zsíremulziók használata előtt a következő vizsgálatokat kell elvégezni: glükózprofil a nap folyamán, K +, Na + koncentráció (a gyógyszer 2,6 mmol / l Na +-t tartalmaz), koleszterin, trigliceridek, teljes vérkép. A lipidek beadása után 12 órán át fennálló hipertrigliceridémia a lipidanyagcsere-zavarok indikátora.
Szükséges továbbá a vér elektrolit-koncentrációja, glükóz, vérsejtek, diurézis vagy testtömeg, CBS, véralvadás (különösen egyidejű antikoaguláns kezelés esetén), májműködés.
A gyógyszer 1 hétnél hosszabb ideig történő felírásakor a vérszérum speciális ellenőrzését kell végezni (a zsíreltávolítási aktivitás értékelése): az éhgyomorra vett vért 1200-1500 fordulat / perc sebességgel centrifugálni kell; ha a kapott szérum tejszerű megjelenésű lesz (a plazma opálossá válik), akkor az emulziót ezen a napon nem szabad beadni; a további terápia kérdése egy napon belül, ismételt elemzés után dől el.
Szükség esetén a kezelés időtartama 1 hétnél hosszabb is lehet, a metabolikus paraméterek gondos ellenőrzése mellett.
A zsíranyagcsere megsértése esetén, amelyet hipertrigliceridémia és károsodott zsíranyagcserével járó betegségek kísérnek, rendszeresen meg kell határozni a trigliceridek koncentrációját a vérszérumban.
Zsíremulzió bevezetésével a trigliceridek koncentrációja a vérszérumban felnőtteknél nem haladhatja meg a 3 mmol / l-t. Ha a trigliceridek koncentrációja az infúzió alatt meghaladja a 3 mmol / l-t, ajánlott csökkenteni az adagolás sebességét; Ha a triglicerid koncentrációja emelkedett marad, az infúziót le kell állítani, amíg a triglicerid koncentráció vissza nem tér a normál értékre.
A lipovenózis befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi paraméterek (beleértve a bilirubint, LDH-t, a vér oxigénszaturációját, Hb-t) eredményeit olyan esetekben, amikor vérmintát vesznek a zsír teljes eltávolítása előtt a véráramból. Ennek eredményeként ezeket a vizsgálatokat kívánatos a gyógyszer infúziójának befejezése után 5-6 órával elvégezni.
Nincs elérhető adat.
Regisztrációs számok
Emulzió inf. 100 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P No. 012675/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzió inf. 20%: palack 100 ml, 250 ml, 500 ml LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. emulzió inf. 200 g/1 l: bot. 100 ml, 250 ml, 500 ml P No. 012674/01 (2029-12-06 - 2029-12-11)
ZSÍREMULZIÓK PARENTERÁLIS TÁPLÁLKOZÁSHOZ - a leírást és az utasításokat a Vidal gyógyszerek referenciakönyve tartalmazza.