Izpuščeno samo na recept. Seznam lekarniških organizacij, ki sodelujejo pri zagotavljanju prednostnih kategorij državljanov z zdravili

22. septembra so začela veljati nova pravila za izdajo zdravil - Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 11. julija 2017 št. 403n "O odobritvi pravil za izdajo zdravil", ki zdravila v lekarnah. Dokument je povzročil veliko hrupa in zmede tako med bolniki kot med lekarniškim osebjem. Danes smo poskušali odgovoriti na najpomembnejša vprašanja o novem redu, ki se lahko pojavijo preprostemu obiskovalcu lekarne.

Ali so z novim ukazom vsa zdravila zdravila na recept?

št. Nova praznična pravila le nekoliko spreminjajo, kako nekateri zdravila na recept. Ne postavlja nobenih omejitev za običajna zdravila brez recepta.

In zdaj ne morete kar kupiti zdravila na recept?

Pravzaprav je bila prodaja zdravil na recept brez recepta vedno nezakonita. Za to lekarni grozi precej visoka globa in odvzem licence. Toda, kot vsi vedo, se resnost zakona kompenzira z neobveznostjo njegovega izvajanja. Zato številne lekarne zanemarjajo pravila. Pojav novih pravil izdajanja pa pomeni veliko pozornost njihovemu izvajanju, zato so lekarne zdaj bolj spoštljive do izdaje zdravil na recept.

Kako veste, ali potrebujete recept za zdravilo?

Ne glede na to, ali je zdravilo na recept ali ne - to je navedeno v navodilih za uporabo. Poleg tega so te informacije vedno navedene na embalaži. Približno 70% vseh zdravil, registriranih v Rusiji, so zdravila na recept.

AT idealni svet zdravnik ve na pamet, katera zdravila potrebujejo recept in katera ne. Toda v kruti realnosti je treba takšne informacije pogosto neodvisno preveriti. Ko vam torej zdravnik svetuje kakršna koli zdravila, jih lahko takoj ob pregledu preverite na internetu in takoj zaprosite za recept.

Recepti se pišejo samo na posebnih obrazcih. Najpogostejši je obrazec št. 107-1 / y. Videti je takole:

Če želite preveriti, ali je zdravilo zdravilo na recept, lahko obiščete spletno mesto in vnesete ime zdravila. Vsa zdravila na recept na naši spletni strani imajo oznako "recept". Mimogrede, ne tako dolgo nazaj smo imeli posebno oznako za zdravila, katerih recept ostane v lekarni.

Kako to - "recept ostane v lekarni"?

Lekarna ima seznam zdravil, ki so predmet strogega računovodstva. Praviloma so to zdravila, ki vsebujejo narkotične ali psihotropne snovi, uvrščena na poseben seznam. Recepti za takšna zdravila vedno ostanejo v lekarni zaradi nadzora nad njihovo prodajo. promet narkotične snovi preverja ne samo Roszdravnadzor, ampak tudi strukture Ministrstva za notranje zadeve.

Po novem pa mora lekarna po novem izdajati tudi recepte za nekatera zdravila (antidepresive, pomirjevala, nevroleptike, uspavala in pomirjevala, kot tudi zdravila, ki vsebujejo alkohol z vsebnostjo alkohola več kot 15%) * .

"Zdravila, ki vsebujejo alkohol"? Torej, zdaj morate dobiti recept za Corvalol ali baldrijan?

št. Še enkrat, nova odredba ne izdeluje zdravil na recept. To je približno samo za zdravila na recept. Corvalol, tinktura baldrijana in mnoge druge priljubljene tinkture in eliksirji so na voljo v prosti prodaji. Zato zanje nihče ne more zahtevati recepta, če to ni navedeno v navodilih za uporabo.

V redu, recimo, da imam recept, vendar je na njem več zdravil in eno od njih ima oznako "ostalo v lekarni". In želim kupiti samo enega. Bodo vzeli moj recept?

ja Izjeme so le letni recepti, pod pogojem, da ne kupite celotne predpisane količine zdravila naenkrat (tudi za to je potrebno dovoljenje zdravnika, ki je recept napisal).

Na primer, predpisan vam je tečaj antidepresivov za eno leto in morate kupiti samo en paket. V tem primeru lekarna nima pravice vzeti vašega recepta. Farmacevt le zabeleži, koliko zdravila ste kupili, in vam vrne recept.

Ali lahko dobim zdravilo, če recept ni zame?

ja Skoraj vsa zdravila se izdajo preprosto imetniku recepta. V lekarni lahko zdravilo dobi tako bolnik sam kot njegov prijatelj, sorodnik ali samo znanec. Glavna stvar je prisotnost recepta.

Izjema je le za narkotike ali psihotropna zdravila. Recepti za takšna zdravila se izdajo na posebnem obrazcu št. 107 / u-NP. Z lahkoto ga ločimo od drugih receptov, saj Roza barva. Pri prevzemu takih zdravil v lekarni morate imeti pooblastilo za prevzem zdravil in potni list, ki potrjuje, da ste vi tisti, ki mu je bilo pooblastilo izdano.

Ob tem na ministrstvu za zdravje poudarjajo, da je pooblastilo lahko celo ročno napisano. Vanj lahko napišete, da "zaupam takšnim in takšnim zdravilom, da prejmem takšna in takšna zdravila po takem in takem receptu tej in tej osebi." In obvezno navedite podatke o potnem listu te osebe. Poleg tega mora biti v njem naveden datum njegove sestave. Notarska overitev takšno pooblastilo ni potrebno.

Kaj se je z novim redom izdaje zdravil še spremenilo?

Zdaj so vsi recepti žigosani, da je "zdravilo izdano." Zato jih ni mogoče ponovno uporabiti. Če torej nenadoma potrebujete drug standard zdravila, boste morali dobiti nov recept.

Prav tako je farmacevt po novem dolžan obvestiti kupca o pravilih shranjevanja zdravila, njegovem medsebojnem delovanju z drugimi zdravili, pa tudi o načinu in odmerkih. Poleg tega zaposleni v lekarni ne more skriti podatkov o razpoložljivosti zdravil z isto učinkovino, a cenejših. Takšna norma je obstajala prej v zakonu "O osnovah varovanja zdravja državljanov" in Pravilih za skrbnost. lekarniška praksa, a zdaj podvojeno in na dopustu.

* Spodaj je seznam INN, katerih recepti bodo po novem ostali v lekarni. Upoštevajte, da so tukaj aktivne sestavine(INN), ne posebnih blagovnih znamk.

GOSTILNA
agomelatin
asenapin
aminofenilmaslena kislina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
alkaloidi beladone + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidina
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijev karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
periciazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofilotoksin
promazin
Izvleček sadja Prudnyak
risperidon
sertindol
sertralin
sulpirid
te
tiaprid
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Glavna fotografija istockphoto.com

IP in IBLP

Na splošno je v ukazu št. 403n tema dopusta IBLP posebej opredeljena, kar ni v ukazu št. 785. Urejal ga bo 13. odstavek prvega izmed navedenih zakonov. Ta odstavek zlasti določa, da se ob izdaji IBLP navede recept ali hrbtenica recepta, ki ostane pri kupcu. točen čas prav te počitnice, v urah in minutah.

Kršitev sekundarnega

Z uveljavitvijo odredbe št. 403n se bodo pojavili novi poudarki na temo možnosti kršitve sekundarne (potrošniške) embalaže zdravil. Norma odredbe o "upokojitvi" št. 785 to omogoča v izjemnih primerih, če lekarniška organizacija ne more izpolniti zdravniškega recepta.

Odredba št. 403n, ki jo nadomešča, je v tem pogledu natančnejša in bolj v skladu s sodobnimi zahtevami, medicinsko prakso in potrebami potrošnikov. V 8. odstavku odredbe je določeno, da je kršitev sekundarne ovojnine in izdajanje zdravila v primarni ovojnini dovoljena v primerih, ko je količina zdravila, ki je navedena na receptu ali zahteva potrošnik (pri izdaji zdravila v prosti prodaji). izdajanje) je manjša od količine zdravila v sekundarni ovojnini.

V tem primeru je treba kupcu predložiti navodila za uporabo ali kopijo le-teh, kršitev primarne embalaže pa je prepovedana. Mimogrede, nova odredba ne vsebuje pravila, da se v primeru kršitve sekundarnega zdravila zdravilo izda v lekarniški embalaži z obvezno navedbo imena, proizvajalčeve serije, roka uporabnosti zdravila, serije. in datum po laboratorijskem pakirnem dnevniku, ki je določen z nalogom št. 785.

"Sproščeno zdravilo"

Odstavek 4 Odloka št. 403n Ministrstva za zdravje Ruske federacije ureja temo obrazcev na recept in seznam zdravil, izdanih na njih. Zlasti obrazec št. 107/y-NP izdaja narkotike in psihotropna zdravila s seznama II, razen narkotikov in psihotropnih zdravil v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov.

Preostala zdravila na recept, kot veste, se izdajajo v skladu z obrazci št. 107-1 / y. V skladu z odstavkom 22 odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 20. decembra 2012 št. 1175n "O odobritvi postopka predpisovanja in predpisovanja zdravil, pa tudi obrazcev obrazcev na recept ..." so napisani recepti. na obrazcih tega obrazca veljajo dva meseca od dneva izdaje. Vendar pa za bolnike z kronične bolezni dovoljeno je določiti obdobje veljavnosti obrazca na recept št. 107-1 / y do enega leta in preseči priporočeno količino zdravila za predpisovanje na recept, določeno v Dodatku št. 2 tega ukaza.

Takšen recept, na katerem so navedena tudi obdobja in količina izdajanja zdravila (v posameznem obdobju), se vrne kupcu, seveda z ustreznimi opombami o datumu izdaje, odmerku in količini izdanega zdravila. . To predpisuje 10. odstavek odredbe št. 403n. Določa tudi, da mora prvopristopnik, ko se naslednjič oglasi v lekarni z istim receptom, upoštevati opombe o prejšnji izdaji zdravila.

Recept ostane v lekarni

Na temo, navedeno v naslovu tega poglavja, je nekaj sprememb. 14. odstavek nove odredbe določa, da predmet maloprodaja ostanejo (z oznako "Izdano zdravilo") in shranjeni:

v 5 letih recepti za:

v 3 letih recepti za:

v 3 mesecih recepti za:

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije št. 403n ni ostala brez češnje na torti, vendar dvomljive. V 15. odstavku odredbe je zapisano, da se recepti, ki niso navedeni v prejšnjem 14. odstavku (našteli smo jih malo višje), označijo z žigom "Zdravilo je izdano" in se vrnejo v indikator. Iz tega se zdi, da so recepti obrazca št. 107-1/y dva meseca dejanja postanejo enkratna. Bralcem svetujemo, naj bodo na to novo normo še posebej pozorni.

Tema boja proti zlorabi drog, ki vsebujejo alkohol lekarniški asortiman, o čemer so nedavno razglasili mediji, se je odrazilo tudi v novem redu o regresu. Po dosedanjem postopku se recepti za tovrstna zdravila vrnejo bolniku (z žigom »oddano«); po novem morajo ostati v lekarniški organizaciji.

Da te ne ujamejo

Postopek za delo z nepravilno napisanimi recepti je zdaj nekoliko podrobneje opisan (15. odstavek odredbe št. 403n). Zlasti, ko jih farmacevt vpiše v dnevnik, je treba navesti ugotovljene kršitve pri pripravi recepta, polno ime zdravstvenega delavca, ki ga je napisal, ime medicinska organizacija v katerem dela, sprejetih ukrepih.

17. odstavek odredbe št. 403n vsebuje pravilo, da farmacevt ni upravičen posredovati lažnih ali nepopolnih podatkov o prisotnosti zdravil v asortimanu lekarne - vključno z zdravili, ki imajo isto INN - in tudi skrivati ​​podatke o prisotnosti zdravil, ki imajo več kot nizka cena. Podobne določbe vsebujejo pododstavek 2.4 člena 74 zakona z dne 21. novembra 2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" in odstavek 54 Pravil dobre lekarniške prakse (odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 21. avgusta 2016 št. 647n). Pri tem je novost le to, da se ta norma najprej pojavi v odredbi o regresu.

Šlo je za pregled naročila tako rekoč »po novi sledi«. Verjetno bodo bralci v njem našli druge točke in norme, ki si zaslužijo posebno pozornost. O njih pišite urednikom revije Katren-Style, mi pa bomo vaša vprašanja naslovili na vodilne strokovnjake iz industrije. Povprašali jih bomo tudi o zgoraj omenjenem problemu »enkratnih« receptov z dvomesečno veljavnostjo ter o izdajanju etilnega alkohola in zdravil, ki vsebujejo alkohol, glede na določila nove uredbe. št. 403n.

Gradivo o odredbi Ministrstva za zdravje št. 403n:

Kaj je lahko pomembnejšega za lekarniško organizacijo kot vrstni red izdaje zdravil. Takoj, ko so imeli farmacevti čas, da se vrnejo s poletnih počitnic in pogledajo naokoli, je izšel nov ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 11. julija 2017 št. medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi zdravili, lekarniške organizacije, samostojni podjetniki z dovoljenjem za farmacevtske dejavnosti. Odredba št. 403n o postopku dopusta je bila registrirana pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 8. septembra; začetek njenega delovanja je 22. september tekočega leta.

Prva stvar, ki jo želim povedati v zvezi s tem, je, da zdaj pozabimo na številko "785". Novo naročilo 403n s spremembami in dopolnitvami razveljavlja znano odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj z dne 14. decembra 2005 št. 785 "O postopku izdaje zdravil", kot tudi odredbe Ministrstva za zdravje. in družbeni razvoj št. 302, št. 109 in št. Obstajajo pa tudi razlike, nove določbe, na katere se bomo v večji meri osredotočili, navajajoč prve ugotovitve in opombe ob robu sveže pečenega ukaza Ministrstva za zdravje št. 403n.

IP in IBLP

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 403n je sestavljena iz treh dodatkov. Prvi potrjuje nova pravila za izdajo zdravil, vključno z imunobiološkimi zdravili (IBLP); drugi - zahteve za sprostitev narkotikov in psihotropnih zdravil, zdravil z anabolično aktivnostjo in drugih zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva (PKU). Tretja priloga določa pravila za izdajo zdravil po zahtevah-računih zdravniških organizacij, kot tudi samostojni podjetniki(IP), licenco za opravljanje zdravstvene dejavnosti.

Sproščanje zdravil brez recepta bo po novem dovoljeno tako za lekarne in lekarniške točke kot za samostojne podjetnike oz. lekarniški kioski. Sicer pa, če seštejemo 2. in 3. točko odredbe št. 403n in seznam zdravil, dobimo naslednjo sliko.

• Sproščanje narkotikov in psihotropnih zdravil lahko izvajajo le lekarne in lekarniške točke, ki imajo ustrezno dovoljenje.
• Ostala zdravila na recept izdajajo lekarne, drogerije in samostojni podjetniki posamezniki (seveda tisti, ki imajo dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti – to pojasnilo se bo v nadaljevanju štelo za privzeto in opuščeno).
• Sprostitev imunobioloških zdravil na recept izvajajo lekarne in lekarniške točke. Samostojni podjetniki v tej določbi 3. odstavka niso omenjeni, kar pomeni, da ne morejo izdajati zdravil iz te skupine, na kar vam svetujemo, da ste še posebej pozorni.

Na splošno je v ukazu št. 403n posebej predpisan postopek izdaje zdravil IBLP, kar ni v ukazu št. 785. Urejal ga bo 13. odstavek prvega izmed navedenih zakonov. Ta odstavek zlasti določa, da je ob izdaji IBLP točen čas te izdaje v urah in minutah naveden na receptu ali hrbtu recepta, ki ostane pri kupcu.

IBLP je mogoče izdati pod dvema pogojema. Prvič, če ima kupec posebno termično posodo, v kateri je mogoče upoštevati zahtevani način prevoza in skladiščenja teh termolabilnih zdravil. Drugi pogoj je pojasnilo (lekarniški delavec kupcu) potrebe po dostavi to zdravilo zdravstveni organizaciji, kljub temu, da ga lahko v omenjeni posodi hranimo največ 48 ur.

V zvezi s tem se spomnimo, da to temo ureja tudi pododstavek 8.11.5 sanitarnih in epidemioloških pravil „Pogoji za prevoz in skladiščenje imunobioloških pripravkov"(SP 3.3.2.3332-16), ki jih odobri Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 št. 19. Zavezuje lekarniškega zaposlenega, da pouči kupca o potrebi po izpolnjevanju "hladilne verige" pri transportu IBLP.

Dejstvo tega seznanitve se zabeleži z oznako - na embalaži zdravila, receptu ali drugem spremnem dokumentu. Oznaka je overjena s podpisom kupca in prvega lastnika (ali drugega predstavnika lekarniške organizacije) in vsebuje tudi datum in uro dopusta. Vendar SanPiN ne določa, da je čas v ta primer vnesti je treba v urah in minutah.

Kršitev sekundarnega

S spremembami in dopolnitvami Odredbe št. 403n se bodo pojavili novi poudarki na temo možnosti kršitve sekundarne (potrošniške) ovojnine zdravil. Norma odredbe o "upokojitvi" št. 785 to omogoča v izjemnih primerih, če lekarniška organizacija ne more izpolniti zdravniškega recepta.

Odredba št. 403n, ki jo nadomešča, je s seznamom zdravil v zvezi s tem natančnejša in bolj v skladu s sodobnimi zahtevami, medicinsko prakso in potrebami potrošnikov. V 8. odstavku odredbe je določeno, da je kršitev sekundarne ovojnine in izdajanje zdravila v primarni ovojnini dovoljena v primerih, ko je količina zdravila, ki je navedena na receptu ali zahteva potrošnik (pri izdaji zdravila v prosti prodaji). izdajanje) je manjša od količine zdravila v sekundarni ovojnini.

V tem primeru je treba kupcu predložiti navodila za uporabo ali kopijo le-teh, kršitev primarne embalaže pa je prepovedana. Mimogrede, v novem ukazu Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 403n ni pravila, da je treba v primeru kršitve sekundarnega zdravila zdravilo izdati v lekarniški embalaži z obvezno navedbo ime, tovarniška serija, rok uporabnosti zdravila, serija in datum v skladu z laboratorijskim pakirnim dnevnikom, ki je določen z nalogom št. 785.

Kaj to pomeni v praksi? Predpostavimo dve situaciji: prva - pripravek X tablete (ali tablete) št. 56, primarna embalaža - pretisni omot; drugi - priprava N tablet št. 56, v viali. In v obeh primerih se postavlja vprašanje o njegovem izpustu bolniku, ki je predsedniku države predložil recept, na katerem je recimo napisanih 28 tablet ali 42 tablet (pelet).

Jasno je, da je v prvem primeru to dopustno, saj je mogoče sprostiti 28 ali 42 tablet, ne da bi poškodovali primarno embalažo (pretisni omot), v drugem primeru pa je nesprejemljivo, saj je primarna embalaža v tem primeru viala. , in ga je strogo prepovedano zlomiti. Torej odštejte tablete ali dražeje iz stekleničke, kot to počnejo v nekaterih lekarnah tuje države, naši pervostolniki nimajo pravice.

"Sproščeno zdravilo"

Odstavek 4 Odloka št. 403n Ministrstva za zdravje Ruske federacije ureja temo obrazcev na recept in seznam zdravil, izdanih na njih. Zlasti obrazec št. 107/y-NP izdaja narkotike in psihotropna zdravila s seznama II, razen narkotikov in psihotropnih zdravil v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov.

V skladu z obrazcem št. 148–1 / y-88 se sprostijo:

• psihotropna zdravila s seznama III;
• narkotična in psihotropna zdravila s Seznama II v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov;
• zdravila, vključena v seznam zdravil, ki so predmet PKU, razen tistih zdravil, ki se izdajajo v skladu z obrazcem št. 107 / y-NP;
• zdravila z anaboličnim delovanjem in povezana z anatomsko-terapevtsko-kemijsko klasifikacijo (ATC), ki jo priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, anaboličnih steroidov(oznaka A14A);
• pripravki, določeni v odstavku 5 "Postopka izdajanja posamezniki zdravila, ki poleg majhnih količin narkotikov vsebujejo psihotropne snovi in ​​njihove predhodne sestavine, druge farmakološke aktivne snovi"(Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 17. maja 2012 št. 562n);
• pripravki, izdelani na recept za zdravilo, ki vsebujejo narkotik ali psihotropno snov s seznama II in druge farmakološko aktivne snovi v odmerku, ki ne presega največjega enkratnega odmerka, in pod pogojem, da to kombinirano zdravilo ni narkotik ali psihotropno zdravilo izdelek Seznam II zdravilo.

Seznam drugih zdravil na recept, kot veste, se izda v skladu z obrazci št. 107-1 / y. V skladu z odstavkom 22 odredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 20. decembra 2012 št. 1175n "O odobritvi postopka predpisovanja in predpisovanja zdravil, pa tudi obrazcev obrazcev na recept ..." so napisani recepti. na obrazcih tega obrazca veljajo dva meseca od dneva izdaje. Vendar pa je za bolnike s kroničnimi boleznimi dovoljeno določiti veljavnost obrazca na recept št. 107-1 / y do enega leta in preseči priporočeno količino zdravila za predpisovanje na recept, določeno v Dodatku št. 2 k to naročilo.

Takšen recept, na katerem so navedena tudi obdobja in količina izdajanja zdravila (v posameznem obdobju), se vrne kupcu, seveda z ustreznimi opombami o datumu izdaje, odmerku in količini izdanega zdravila. . To predpisuje 10. odstavek odredbe št. 403n. Določa tudi, da mora prvopristopnik, ko se naslednjič obrne na isti recept za seznam zdravil v lekarni, upoštevati opombe o prejšnji izdaji zdravila.

Ob nakupu največjega zneska, navedenega na receptu, mora biti na njem odtisnjen žig »Zdravilo izdano«. Enkratni dopust celotnega zneska v skladu z istim odstavkom je dovoljen le v dogovoru z zdravnikom, ki je napisal ta recept.

Recept ostane v lekarni

Na temo, navedeno v naslovu tega poglavja, je nekaj sprememb. 14. odstavek nove uredbe št. 403n Ministrstva za zdravje določa, da trgovec na drobno zadrži (z oznako "Izdano zdravilo") in skladišči:

v 5 letih recepti za:

• narkotiki in psihotropna zdravila iz Seznama II, psihotropna zdravila iz Seznama III (v skladu z izhodnim ukazom 785 se hranijo 10 let);

v 3 letih recepti za:

• zdravila, izdana brezplačno ali s popustom (v skladu z obrazci št. 148-1 / y-04 (l) ali št. 148-1 / y-06 (l));
• kombinirana zdravila, ki vsebujejo zdravila ali psihotropne snovi, vključene v sezname II in III, proizvedene v lekarniški organizaciji, zdravila z anaboličnim delovanjem, zdravila, ki so predmet PKU;

v 3 mesecih recepti za:

• zdravila v tekočini dozirna oblika ki vsebuje več kot 15 vol. % etilnega alkohola končnih izdelkov, druga zdravila, ki so po ATC povezana z antipsihotiki (oznaka N05A), anksiolitiki (oznaka N05B), hipnotiki in pomirjevala(oznaka N05C), antidepresivi (oznaka N06A) in niso predmet PKU.

Upoštevajte, da v 785. naročilu ni te skupine receptov za trimesečno shranjevanje.

Odredba št. 403n Ministrstva za zdravje ni ostala brez češnje na torti, vendar dvomljive. V 15. odstavku odredbe je zapisano, da so recepti, ki niso navedeni v prejšnjem 14. odstavku (našteli smo jih malo višje), označeni z žigom "Zdravilo je izdano" in vrnjeni v indikator. Zdi se, da to pomeni, da recepti obrazca 107-1/2-mesečne veljavnosti postanejo "za enkratno uporabo". Bralcem svetujemo, naj bodo na to novo normo še posebej pozorni.

Tematika boja proti zlorabi zdravil, ki vsebujejo alkohol, v lekarniškem asortimanu, o kateri so nedavno razglasili mediji, se je odrazila tudi v novi odredbi o postopku izdajanja zdravil. Po dosedanjem postopku se recepti za tovrstna zdravila vrnejo bolniku (z žigom »oddano«); po novem morajo ostati v lekarniški organizaciji.

Da te ne ujamejo

Vrstni red dopusta z nepravilno napisanimi recepti je zdaj nekoliko podrobneje opisan (15. odstavek odredbe št. 403n). Zlasti, ko jih farmacevt vpiše v dnevnik, je treba navesti ugotovljene kršitve pri pripravi recepta, polno ime zdravstvenega delavca, ki ga je izdal, ime zdravstvene organizacije, v kateri dela. in sprejetih ukrepih.

V skladu s tem odstavkom farmacevt med izdajo zdravila obvesti kupca ne le o režimu njegove uporabe in odmerkih, temveč tudi o pravilih shranjevanja doma in interakciji z drugimi. zdravila.

Teoretično to pomeni naslednje. K prvi mizi lahko farmacevtski inšpektor pristopi v podobi običajnega kupca – tako rekoč opravi testni nakup. In če ga primat, ki izdaja zdravilo, tega ne obvesti npr to zdravilo hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, ali če ga ne zanima, ali trenutno jemlje druga zdravila, lahko inšpektor »odvrže masko« in sestavi akt o upravni prekršek. Torej je norma 16. odstavka resna in obremenjujoča. In seveda zahteva, da je pervostolnik temeljito podkovan na kompleksno in obsežno temo medsebojnega delovanja zdravil.

17. člen Odredbe št. 403n s spremembami vsebuje pravilo, da farmacevt ni upravičen posredovati lažnih ali nepopolnih podatkov o razpoložljivosti zdravil v asortimanu lekarne - vključno z zdravili z enakim INN - in tudi skrivati informacije o razpoložljivosti zdravil, ki imajo nižjo ceno. Podobne določbe vsebujejo pododstavek 2.4 člena 74 zakona z dne 21. novembra 2011 št. 323 FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" in odstavek 54 Pravil dobre lekarniške prakse (Uredba Ministrstvo za zdravje Ruske federacije z dne 21. avgusta 2016 št. 647n). Pri tem je novost le to, da se ta norma najprej pojavi v odredbi o odredbi o dopustu.

To so bile razlage ukaza št. 403n, tako rekoč »po novi sledi«. Verjetno bodo bralci v njem našli druge točke in norme, ki si zaslužijo posebno pozornost. O njih pišite urednikom revije Katren-Style, mi pa bomo vaša vprašanja naslovili na vodilne strokovnjake iz industrije. Povprašali jih bomo tudi o problematiki »enkratnih« receptov z dvomesečno veljavnostjo, o kateri je bilo govora zgoraj, pa tudi o izdaji etilnega alkohola in zdravil, ki vsebujejo alkohol, glede na določila nove odredbe št. 403 Ministrstva za zdravje.

5. oktobra bo na naši spletni strani potekal webinar Larise Garbuzove, dr. D., izredna profesorica Oddelka za management in ekonomiko farmacije Severozahodne državne medicinske univerze (Sankt Peterburg), posvečena, 25. oktobra pa izvršna direktorica Nacionalne farmacevtske zbornice Elena Nevolina o isti temi. Prijavite se na oba webinarja.

Gradivo po nalogu Ministrstva za zdravje št. 403n.

Spoštovani prebivalci in gostje Krasnojarska in Krasnojarskega ozemlja!

Od 1. marca 2017 lekarne delo v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 31. avgusta 2016 N 647n "O ODOBRITVI PRAVIL DOBRE FARMACEVTSKE PRAKSE ZDRAVIL ZA MEDICINSKE UPORABE" in odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruska federacija št. 785 "O postopku izdaje zdravil"

Zakon določa, da vsa zdravila, razen tistih, ki so vključena v Seznam zdravil, ki se prodajajo brez zdravniški recept, se sme izdajati samo na recept.

Številni bolniki so že izkusili te novosti na svojih resnično življenje. bolan virusna infekcija, ni mogel kupiti antibiotikov za zdravljenje. Trenutno je za naročanje potreben posvet s splošnim zdravnikom pravilno zdravljenje in antibiotiki na recept.

Ta seznam je precej velik in vključuje sredstva skoraj vseh zdravilne skupine. Vsa zdravila se ne bodo prodajala na recept, temveč le tista, ki so na posebnem seznamu, objavljenem na spletni strani ministrstva za zdravje. Ta seznam bo posodobljen vsako leto.

Na voljo samo na recept:

SEZNAM ZDRAVIL, KI SE IZDAJAJO NA PREDLOG ZDRAVNIKA (PARADIKTERJA) PRI ZAGOTAVLJANJU DODATNE BREZPLAČNE ZDRAVSTVENE POMOČI NEKATERIM KATEGORIJAM DRŽAVLJANOV, KI IMAJO PRAVICO DO DRŽAVNE SOCIALNE POMOČI

I. Antiholinesterazna sredstva

II. Opioidni analgetiki in analgetiki z mešanim delovanjem

III. Nenarkotični analgetiki in nesteroidna protivnetna zdravila

IV. Sredstva za zdravljenje protina

V. Druga protivnetna zdravila

VI. Sredstva za zdravljenje alergijskih reakcij

VII. Antikonvulzivi

VIII. Zdravila za zdravljenje parkinsonizma

IX. anksiolitiki

X. Antipsihotiki

XI. Antidepresivi in ​​normotimična zdravila

XII. Sredstva za zdravljenje motenj spanja

XIII. Druga zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem

XIV. Sredstva, ki se uporabljajo v narkologiji

XV. Sredstva za preprečevanje in zdravljenje okužb

Antibiotik

Sintetična antibakterijska sredstva

Zdravila proti tuberkulozi

XVI. Protivirusna zdravila

XVII. Antimikotiki

XIX. Antineoplastična, imunosupresivna in sočasna zdravila

Citostatiki in imunosupresivi

Hormoni in antihormoni za zdravljenje tumorjev

Sočasna zdravila za zdravljenje tumorjev

XX. Sredstva za zdravljenje osteoporoze

XXI. Sredstva, ki vplivajo na hematopoezo, koagulacijski sistem

XXII. Zdravila, ki vplivajo na srčno-žilni sistem

Antianginalna sredstva

Antihipertenzivna zdravila

Zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja

XXIII. Zdravila, ki vplivajo na delovanje organov prebavil

Sredstva za zdravljenje bolezni, ki jih spremljajo erozivni in ulcerativni procesi v požiralniku, želodcu, dvanajstniku

antispazmodiki

odvajala

Antidiaroiki

pankreasnih encimov

Hepatoprotektorji

Cholagogue

XXIV. Hormoni in zdravila, ki vplivajo na endokrini sistem

Nespolni hormoni, sintetične snovi in ​​antihormoni

Anabolični steroid

Sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni

spolni hormoni

gestageni

Androgeni

Estrogeni

XXV. Sredstva za zdravljenje adenoma prostate

XXVI. Sredstva, ki vplivajo na dihalni sistem

XXVII. Sredstva, ki se uporabljajo v oftalmologiji

XXVIII. Zdravila, ki vplivajo na maternico

XXIX. Vitamini in minerali

XXX. Antiseptiki in razkužila

XXXI. Druga sredstva

Seznam zdravil, ki se prosto izdajajo, vključuje nekaj antipiretikov in protivirusnih zdravil, sorbentov za želodec, prehranskih dopolnil, joda, briljantnega zelenega, vodikovega peroksida.

Nova pravila izdajanja zdravil na recept naj bi ljudi odvrnila od samozdravljenja.

Recept, ki ga izda zdravnik, bo veljaven dva meseca - 60 dni ali 1 leto.

Če farmacevti ne upoštevajo odredbe o prodaji zdravil na recept brez ustreznih dokumentov, jim grozi globa do 50 tisoč rubljev. Za prodajo zdravil na recept brez recepta se lahko izrečejo strožje kazni, vse do prekinitve opravljanja dejavnosti do 90 dni.

Prvič, novost grozi z zaskrbljujočimi govoricami in paniko. Če so ljudje v napredni Moskvi živčni, da kmalu ne boste mogli kupiti preprostega briljantnega zelenega brez recepta, potem je v regijah prava izredna situacija - kupujejo antibiotike, valokardin, mnogim neznana zdravila, in celo viagro, ki naj bi izginila iz proste prodaje v lekarnah. Seznam zdravil, ki se zdaj prodajajo le na recept, že drugo leto kroži po spletu. Vseboval je zdravila s psihotropnim učinkom in dobre stare antibiotike. Nekaj ​​ogorčenja je povzročilo dejstvo, da srčna zdravila Valocardin. Zraven je bil tudi Curantyl, ki ga tako pogosto predpisujejo nosečnicam, pa tudi znano zdravilo proti bolečinam Nimesil.Ni jasno, kdo je ta seznam sestavil in iz katere zgornje meje je prišel, lahko pa vsak uporabnik na začetna mesta doda »svoje prepovedano« zdravilo,zaradi tega je groza nad grozotami še hujša.

Dopisnik NI je poskušal ugotoviti, kako se je vse skupaj začelo in kakšen ukaz je bilo ministrstvo za zdravje, ki je že tako nezdravim Rusom otežilo življenje.

Rospotrebnadzor že več let poskuša prepovedati prodajo zdravil v Rusiji brez recepta. Vendar, če je prej šlo le za antibiotike (ki, mimogrede, v skladu z zakonom in tako veljajo za zdravila strogo recept), nato pa je poleti lani vodja oddelka Anna Popova prevzela pobudo za prodajo vseh zdravil na recept na splošno - tudi močnih, tudi homeopatskih, in kategorično prepovedala prodajo zdravilnih pripravkov prek interneta. .

Položaj je na splošno razumljiv. Kako drugače ravnati s samozdravljenjem, ki je danes vsem naklonjeno? Poleg tega ni neškodljivih zdravil - vsak ima svoje stranski učinki, indikacije in kontraindikacije. In le zdravnik lahko resnično ugotovi, kaj potrebuje določen bolnik.

Mimogrede, danes, če sledite črki zakona, je treba od 60 do 80% zdravil v naših lekarnah izdati na recept. In nekaterih res ne morete kupiti brez tega: narkotičnih analgetikov, močnih in psihotropnih zdravil. Njihovo izdajanje brez recepta je hudo kaznivo dejanje. deliti zdravila brez recepta zelo malo na trgu. Rospotrebnadzor pa se je trudil, da brez obiska zdravnika ne bi mogli kupiti niti kapljic za nos.

Predvidevamo lahko, da bi uvedba receptov za vsa zdravila ob pomanjkanju zdravnikov in težavah z naročanjem močno zapletla življenja bolnikov, - je za NI povedal Eduard Gavrilov, vodja fundacije. - Po podatkih ministrstva za zdravje je pomanjkanje poklicnih terapevtov v Rusiji skoraj 27-odstotno. In predpisovanje zdravil je v prvi vrsti breme teh primarnih specialistov. Ljudje z boleznimi danes komaj čakajo, da obiščejo zdravnika, in če se čakalna vrsta do njega povečuje zaradi tistih, ki so prišli po recept za najpreprostejše zdravilo, potem plačane klinike lahko slavijo novo zmago, se bo njihova klientela povečala.

Vendar pa strokovnjaki ne nasprotujejo dejstvu, da ideja o zdravilih na recept sama po sebi ni slaba in celo pravilna. »Zdraviti se je treba po receptu in pod nadzorom zdravnika, zdaj pa imamo nizko dostopnost zdravstvene oskrbe in nemogoče je narediti vse, »kot mora biti«. In ko v državni polikliniki ne bo zdravnika, bo moral pacient k plačanemu, torej pravzaprav »kupiti« recept,« pravijo v Fundaciji za zdravje. Obstaja še en problem: v večini primerov bolniki dobijo ustne recepte od zdravnikov v najboljšem primeru- ime zdravila je napisano na listu papirja. Prej so to filkinovo pismo sprejeli v lekarni, ne da bi zahtevali uradni recept ali pečat z zdravnikovim podpisom. Zdaj paciente obračajo. Lahko si predstavljate, kaj – v dobesednem pomenu – »preživljanje muk« obrne potovanje bolnika z glavobolom ali bolečinami v hrbtu na kliniko. "To ustvarja predpogoje za rast farmacevtskega sektorja v senci in prinaša tveganja za zdravje bolnikov," ugotavlja Gavrilov.

Vendar pa revolucija, ki jo je začel Rospotrebnadzor, ni zamrla. Avgusta lani jo je »Ministrstvo za zdravje spomnilo z odredbo št. 647-n. "O potrditvi Pravil dobre lekarniške prakse za zdravila za medicinsko uporabo". Moram reči, da ta ukaz ne vsebuje nobenih norm, ki bi kakor koli spreminjale načelno delitev zdravil na recept in zdravila brez recepta:V letu 2017 bodo v Rusiji izdana zdravila na recept z vsemi zdravili, ki so bila izdana tudi v letu 2016. Na tem seznamu ni prišlo do omilitve, dodane pa niso niti nove zaostritve.In na splošno so informacije, navedene v dokumentu, 90% namenjene organizaciji lekarniške dejavnosti, ureditev dela vodstva in osebja, pravila za prevzem in shranjevanje zdravil ter podobna tehnična vprašanja, na katera običajni kupci ne vplivajo.

Zdi se, da je vse, razlogov za paniko in razlogov za nujno zalogo zdravil danes ni. Od kod potem rastejo noge? Toda od 1. marca letos so začela veljati nova pravila za sprostitev zdravil na recept in nadzor nad upoštevanjem pravil za njihovo prodajo.Globe za izdajanje zdravil brez recepta so se povečale: farmacevta ali farmacevta lahko zdaj kaznujejo z globo od 5.000 do 10.000 rubljev. (prej 1,5-3 tisoč rubljev), uradnik - za 20-30 tisoč rubljev. (prej 5 - 10 tisoč rubljev), pravna oseba - za 100-150 tisoč rubljev. (prej 20-30 tisoč) ali začasno ustavite lekarno do 90 dni.

Regulativni organi so šest mesecev opazovali, ogrevali zanimanje za delo lekarn, do oktobra so nekatere dobile pravi denar, pomp okoli receptov je dosegel vrhunec. Potrošniki, ujeti med dva ognja, so se postavili na stran farmacevtov. Ni vsem všeč, da je samo lekarna še vedno prepoznana kot kršiteljica, Rospotrebnadzor iz neznanega razloga nima pritožb proti zdravnikom, ki ne pišejo receptov, kot je bilo pričakovano.

Pojavili so se tudi drugi trendi, ki lahko vplivajo na nadaljnji razvoj te situacije.

Logika regulatorjev je jasna in na splošno podpiramo nove zahteve za farmacevtsko dejavnost. A hudič je, kot veste, v podrobnostih. Imeli smo že primer: kupec nasilen napad astmo, zelo dobro pozna ime zdravila in njegovo odmerjanje, hkrati pa pri sebi nima recepta. Izbira v tem primeru je majhna: ali zavrnite zadušljivo osebo ali kršite zakon. Zato je v tej zadevi najpomembnejše, da brez ekscesov, «je za NI povedal direktor za zunanje komunikacije PJSC Lekarniške verige 36,6.Aleksej Kiselev - Romanov.

Po mnenju Borisa Gorodetskega, strokovnjaka storitve Vash Provisor, zvišanje glob ali uvedba dodatne ukrepe kot je začasni odvzem ali preklic licence, bo imel učinek dviga cen za celotno medicinski izdelki, katerih cene niso regulirane s strani države.

"Farmacevti bodo morali nadomestiti izpad prihodkov od zdravil na recept," je pojasnil. "Farmacevti redno plačujejo kazni, vendar še naprej prodajajo zdravila na recept brez recepta, saj predstavljajo pomemben del prihodkov."

Rostislav Milenkov, direktor trženja lekarne Pharm-liniya, meni, da bo zaostrovanje zakonodaje vodilo v temeljne spremembe v ta težava ne bo, saj sploh ne obravnava problema ponarejenih receptov.

V iskalnik vnesite poizvedbo "kupi recept" - sami boste videli, koliko spletnih mest s ponudbami se bo pojavilo, je svetoval Novy Izvestia. Ponudb je veliko, nekatere ob receptu takoj naložijo tudi zdravilo z dostavo na dom. Cena izdaje je sprejemljiva, vsaj za tiste, ki morajo pravočasno dobiti recept in ne tedne preživeti na kliniki.

Milenkov pa opozarja, da je ponarejen recept tako kot lastnoročno kupljeno zdravilo nevaren posel. Poznavalci prepoved prodaje receptov in zdravil na spletu ocenjujejo kot pravočasen in prepozen ukrep, a hudič se spet skriva v podrobnostih. »Pred uvedbo tovrstnih normativov je treba odgovoriti na naslednja vprašanja: Ali bodo lahko vsi bolniki pravočasno prejeli recept? Če na primer že obstaja čakalna vrsta za naročanje pri zdravnikih določenih specialnosti za obvezno zdravstveno zavarovanje za več tednov vnaprej, ali obstaja razumevanje, kako se bo obremenitev zdravstvenega sistema (predvsem v obveznem zdravstvenem zavarovanju) povečala z uvedbo takih norm in kakšne ukrepe je treba sprejeti, da se temu izognemo?"

Nekateri strokovnjaki so za strožje kazni za zdravila brez recepta. »Nobena evropska država samoimenovanje ni zdravljenja samega sebe in izbire zdravila zase po nasvetu farmacevta ali po nasvetu prijateljev – obstaja le zdravniški recept,« opominja glavni zdravnik klinike "sfera" Erika Eskin . Generalni direktor farmacevtske družbe Apteka+ to stanje označuje za izjemno pozitiven trend.”Aleksander Koškin:»Od začetka veljavnosti ukaza št. 647 Ministrstva za zdravje Ruske federacije so zahteve za prodajo zdravil na recept postale strožje ... In po mojem mnenju bo od tega ukrepa imel koristi le bolnik. ”

Po mnenju udeležencev na trgu bi se morala situacija, povezana s sproščanjem zdravil na recept, spremeniti boljša stran s širitvijo možnosti telemedicine. Obremenitev tako zdravnikov kot lekarniških delavcev bo razbremenila široka uvedba elektronskih receptov. To so glavne novosti, ki jih lekarniška dejavnost čaka.

Kljub temu da vsi mirijo razburjene potrošnike in ne napovedujejo viharjev v farmacevtski industriji, se je dopisnica NI odločila preveriti, kaj se v resnici dogaja v njeni domači lekarni. Šla sem noter in prosila za monopril (tablete kot npr visok krvni pritisk). Preprosto. Že pri izhodu sem pogledal napis na škatli »Odpust iz lekarn na recept. Uporabljajte po navodilih zdravnika."

Po veljavnih predpisih je prodaja tovrstnih zdravil na OTC prepovedana, če obstaja evidenca prodaje na recept. Zdi se, da lekarne zanemarjajo pravilo, da bi povečale prihodke.

Kaj si mi pravkar dal brez recepta? - rečem deklici očitajoče.

Saj nisi sam napisal, kajne? odgovori ona. - Gotovo je zdravnik svetoval?

Ja, bilo je pred 15 leti...

Deklica je listala po nekem seznamu - videti je kot recept, z ministrstva za zdravje. Monoprila ni bilo mogoče najti.

Ni tvoj profil. Na seznamu so samo psihotropna in močna zdravila. In ti nenevarni so iz Poljske. Pijte na svoje zdravje! Ta Evropa je vedno pozavarovana.

Ja, ne po naše tam ...