Gydymo Plavix trukmė po stentavimo. Ką vartoti po stentavimo ar vainikinių arterijų šuntavimo? Ar reikalingi vaistai? Stento ir šunto trombozės, Plavix ir aspirino prevencija

Plavix - antitrombocitinis (antitrombocitinis) vaistas iš Prancūzijos farmacijos kompanijos Sanofi. Jo veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Vaistas yra provaistas, kurio vienas iš metabolitų gali slopinti trombocitų agregaciją (sulipimą). Plavix veikimo mechanizmas yra slopinti adenozino difosfato prisijungimą prie trombocitų receptorių ir vėlesnį glikoproteino IIb / IIIa komplekso aktyvavimą, dėl kurio slopinama trombocitų agregacija. Sužavėti tokio nereikšmingo įsikišimo į jų pasaulio tvarką, trombocitai visą savo gyvenimą išlieka atsparūs adenozino fosfatui. gyvenimo ciklas(apie 7-10 dienų), o trombocitų gebėjimas agreguotis atsistato, kai „senieji“ trombocitai, „paveikę“ Plavix, pakeičiami naujais. Vaistas taip pat slopina visus trombocitų „įsikėlimus“ į agregaciją, kurį sukelia kiti agonistai nei adenizino fosfatas. Reguliariai vartojant 75 mg Plavix per parą, poveikis pasireiškia jau pirmąją dieną, palaipsniui didėja ir didžiausias pasiekiamas 3–7 vartojimo dieną. Pusiausvyros būsenoje trombocitų agregacija slopinama vidutiniškai 40-60 proc. Nutraukus vaisto vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo trukmė palaipsniui grįžta į pradinį lygį (paprastai tai trunka apie 5 dienas). Plavix gali įspėti ūminė trombozė, besivystantis aterosklerozės fone, esant bet kokiai aterosklerozės lokalizacijai kraujagyslių pokyčiai(įskaitant su smegenų, širdies, periferinių arterijų ateroskleroze).

Plavix yra esminis farmakoterapijos komponentas koronarinė ligaširdies ir viena ryškiausių jos apraiškų – ūminis koronarinis sindromas. Pagal šiuolaikinius šios ligos gydymo standartus, pagrindinė širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevencijos kryptis yra ilgalaikė. vaistų terapija antitrombocitus (antitrombocitinius) preparatus.

Stentuojant ypač svarbios antitrombocitinės medžiagos vainikinių arterijų. Šiandien Rusijos vaistinių lentynose galite rasti keletą klopidogrelio variantų, pradedant originaliu Plavix ir baigiant vietiniais generiniais vaistais. Kartu kyla ir generinių vaistų atitikties klausimas originalus vaistas vis dar domina ekspertus. Lyginamasis Plavix generinių vaistų sudėties ir savybių tyrimas parodė, kad daugumoje pastarųjų kopijų yra nepakankamai įvertintas kiekis. veiklioji medžiaga, padidintas kiekis klopidogrelio ir įvairių priemaišų hidrolizės skilimo produktai. Originalaus Plavix stabilumas taip pat buvo didesnis nei jo generinių vaistų, kurie laikui bėgant padidino pašalinių medžiagų kiekį. Neneigiant aukštos kokybės generinių vaistų svarbos šalies (ir ne tik) sveikatos priežiūros sistemai, vis dėlto reikia pažymėti, kad konkrečios informacijos apie jų farmakoterapinį atitiktį originalui stoka labai apsunkina (ar net daro neįmanomą) patikimą prognozę. ligos, todėl neįmanoma planuoti gydymo proceso taktikos ir strategijų.

Plavix gerai veikia su acetilsalicilo rūgštimi. Taigi viename iš tyrimų ši „pora“ parodė labai džiuginantį rezultatą, išreikštą reikšmingas sumažinimasširdies priepuolių, insultų, sisteminės tromboembolijos dažnis pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems gresia kraujagyslių komplikacijų atsiradimas. Taip, kaip parodyta klinikiniai tyrimai Plavix vartojimo kartu su acetilsalicilo rūgštimi veiksmingumas išliko 5 metus. Širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos sumažėjimas daugiausia buvo susijęs su insultų dažnio sumažėjimu. Be to, Plavix + acetilsalicilo rūgšties derinys sumažina bendras terminas ligonių, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, hospitalizavimas.

Farmakologija

Antiagregantas. Tai provaistas, kurio vienas iš aktyvių metabolitų yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Aktyvus klopidogrelio metabolitas selektyviai slopina ADP prisijungimą prie trombocitų P2Y 12 receptorių ir vėlesnį ADP sukeltą IIb/IIIa glikoproteino komplekso aktyvavimą, todėl slopinama trombocitų agregacija. Dėl negrįžtamo prisijungimo trombocitai išlieka atsparūs ADP stimuliacijai visą likusį gyvenimą (maždaug 7-10 dienų) ir atsigauna. normali funkcija trombocitai atsiranda tokiu greičiu, kuris atitinka trombocitų apykaitos greitį.

Kitų agonistų nei ADP sukelta trombocitų agregacija taip pat slopinama, nes blokuojama padidėjusi trombocitų aktyvacija, kurią sukelia išsiskyręs ADP.

Nes aktyvaus metabolito susidarymas vyksta dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, kai kurie iš jų yra polimorfiniai arba slopinami kitų vaistų, ne visi pacientai gali tinkamai slopinti trombocitų skaičių.

Kasdien vartojant 75 mg klopidogrelio dozę nuo pirmosios vartojimo dienos, pastebimas ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas, kuris palaipsniui didėja per 3–7 dienas, o vėliau pasiekia pastovų lygį (kai yra pusiausvyros būsena). pasiekė). Pusiausvyros būsenoje trombocitų agregacija slopinama vidutiniškai 40-60 proc. Nutraukus klopidogrelio vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas palaipsniui per 5 dienas grįžta į pradinį lygį.

Klopidogrelis gali užkirsti kelią aterotrombozės vystymuisi bet kokios lokalizacijos aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų atveju, ypač esant smegenų, vainikinių ar periferinių arterijų pažeidimams.

Klinikinis tyrimas ACTIVE-A parodė, kad prieširdžių virpėjimu sergantys pacientai, kuriems buvo bent vienas kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnys, bet negalėjo netiesioginiai antikoaguliantai, klopidogrelis kartu su acetilsalicilo rūgštimi (palyginti su vienu acetilsalicilo rūgštis) sumažino bendrą insulto, miokardo infarkto, ne CNS sisteminės tromboembolijos ar kraujagyslių mirties dažnį, daugiau sumažinant insulto riziką. Klopidogrelio vartojimo kartu su acetilsalicilo rūgštimi veiksmingumas buvo nustatytas anksti ir truko iki 5 metų. Klopidogrelio kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojusių pacientų grupėje pagrindinių kraujagyslių komplikacijų rizika sumažėjo daugiausia dėl didesnio insulto dažnio sumažėjimo. Bet kokio sunkumo insulto rizika vartojant klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi sumažėjo, taip pat buvo tendencija, kad grupėje, gydytoje klopidogreliu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, sumažėjo miokardo infarkto dažnis, tačiau skirtumo nebuvo. tromboembolijos už CNS ribų arba kraujagyslių mirties dažnis. Be to, klopidogrelio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi sumažino bendrą hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių ligų dienų skaičių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vieną kartą ir pakartotinai 75 mg per parą, klopidogrelis greitai absorbuojamas.

Išgėrus vieną 75 mg dozę, vidutinė nepakitusio klopidogrelio Cmax kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 45 minučių ir yra maždaug 2,2-2,5 ng/ml. Pagal klopidogrelio metabolitų išsiskyrimą su šlapimu, jo absorbcija yra maždaug 50%.

Paskirstymas

In vitro klopidogrelis ir jo pagrindinis cirkuliuojantis neaktyvus metabolitas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %). Šis ryšys yra nesočiųjų esant plačiam koncentracijų diapazonui.

Metabolizmas

Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse. In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem būdais: pirmasis - per esterazes ir vėliau hidrolizė, susidarant neaktyviam karboksirūgšties dariniui (85% cirkuliuojančių metabolitų), antrasis - per citochromo P450 sistemos izofermentus. Iš pradžių klopidogrelis metabolizuojamas į 2-okso-klopidogrelį, kuris yra tarpinis metabolitas. Dėl tolesnio 2-okso-klopidogrelio metabolizmo susidaro aktyvus klopidogrelio metabolitas, klopidogrelio tiolio darinys. Metabolizmas in vitro šiuo būdu vyksta dalyvaujant izofermentams CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6. Klopidogrelio aktyvus tiolio metabolitas, kuris buvo išskirtas in vitro tyrimų metu, greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių, taip blokuodamas trombocitų agregaciją.

Išgėrus 300 mg įsotinamąją dozę, aktyvaus klopidogrelio metabolito C max yra 2 kartus didesnė nei C max po 4 dienų, kai palaikoma 75 mg klopidogrelio dozė. Tuo pačiu metu, vartojant 300 mg klopidogrelio, C max pasiekiamas maždaug per 30-60 minučių.

veisimas

Žmogui per 120 valandų po 14 C žymėto klopidogrelio suvartojimo apie 50 % radioaktyvumo pašalinama su šlapimu ir maždaug 46 % su išmatomis. Išgėrus vienkartinę 75 mg dozę, klopidogrelio T 1/2 yra maždaug 6 valandos. Po vienkartinės dozės ir kartotinių dozių pagrindinio cirkuliuojančio neaktyvaus metabolito T 1/2 yra 8 valandos.

Farmakogenetika

CYP2C19 izofermento pagalba susidaro ir aktyvus metabolitas, ir tarpinis metabolitas 2-okso-klopidogrelis. Tiriant ex vivo trombocitų agregaciją, aktyvaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis poveikis skiriasi priklausomai nuo CYP2C19 izofermento genotipo. CYP2C19*1 geno alelis atitinka pilnai veikiantį metabolizmą, o CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 genų aleliai yra nefunkciniai. CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 genų aleliai yra daugumos baltųjų (85 %) ir mongoloidų (99 %) metabolizmo sumažėjimo priežastis. Kiti aleliai, susiję su metabolizmo nebuvimu arba sumažėjusiu metabolizmu, yra mažiau paplitę ir apima, bet neapsiribojant, CYP2C19 *4, *5, *6, *7 ir *8 alelius. Pacientai, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra mažas, turėtų turėti du iš pirmiau minėtų geno alelių, kurių funkcija netenkama. Paskelbtas asmenų, turinčių mažą CYP2C19 izofermento aktyvumą, fenotipų dažnis yra 2% baltaodžių, 4% juodaodžių ir 14% kinų. Yra tinkami tyrimai paciento CYP2C19 izofermento genotipui nustatyti.

Remiantis skerspjūvio tyrimu (40 savanorių) ir šešių tyrimų (335 savanorių), kuriuose dalyvavo asmenys, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas labai didelis, didelis, vidutinis ir mažas, metaanalizės duomenimis, reikšmingų skirtumų aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinių trombocitų agregacijos (IAT) slopinimo (sukeltas ADP) verčių savanoriams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas labai didelis, didelis ir vidutinis, nenustatyta. Savanoriams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas buvo mažas, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo mažesnė, palyginti su savanoriais, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas didelis.

Kai savanoriai, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas buvo mažas, vartojo 600 mg įsotinamąją dozę / 150 mg palaikomąją dozę (600 mg / 150 mg), aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei vartojant 300 mg / 75 mg dozę. mg. Be to, IAT buvo panašus į didesnį CYP2C19 metabolizmo greitį turinčių grupių, gydomų 300 mg/75 mg režimu. Tačiau atliekant tyrimus, kuriuose atsižvelgta į klinikinius rezultatus, klopidogrelio dozavimo režimas šios grupės pacientams (pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas) dar nenustatytas.

Iki šiol atlikti klinikiniai tyrimai neturėjo pakankamo imties dydžio, kad būtų galima nustatyti klinikinių rezultatų skirtumus pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Klopidogrelio aktyvaus metabolito farmakokinetika senyviems pacientams, vaikams, pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, netirta.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės Rožinė spalva, apvalus, šiek tiek abipus išgaubtas, vienoje pusėje išgraviruotas „75“, kitoje – „I I7I“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 68,925 mg, makrogolis 6000 - 34 mg, mikrokristalinė celiuliozė (su mažu vandens kiekiu, 90 mikronų) - 31 mg, mažai pakeista hiprolozė - 12,9 mg, hidrintas ricinos aliejus - 3,3 mg.

Junginys plėvelės apvalkalas: opadra rožinė (laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172)) - 7,5 mg, karnaubo vaškas - pėdsakai.

7 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems ir senyviems pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra normalus

Miokardo infarktas, išeminis insultas ir diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga

Vaistas skiriamas 75 mg 1 kartą per parą.

Aštrus koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo ( nestabili krūtinės angina, ne Q bangos miokardo infarktas)

Gydymas Plavix® turėtų prasidėti nuo vienos 300 mg įsotinamosios dozės, o po to tęsiamas 75 mg doze 1 kartą per parą (kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė yra 75–325 mg per parą). Kadangi acetilsalicilo rūgšties vartojimas didesnėmis dozėmis yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, pagal šią indikaciją rekomenduojama acetilsalicilo rūgšties dozė neviršija 100 mg. Optimali gydymo trukmė oficialiai nenustatyta. Klinikinių tyrimų duomenys patvirtina vaisto vartojimą iki 12 mėnesių, o didžiausias teigiamas poveikis pasireiškė po 3 gydymo mėnesių.

Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu)

Plavix ® skiriamas kaip vienkartinė 75 mg dozė 1 kartą per parą, pradinė vienkartinė įsotinamoji dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir tromboliziniais vaistais arba be derinio su tromboliziniais vaistais. Vyresniems nei 75 metų pacientams gydymą Plavix reikia pradėti be įsotinamosios dozės. Kombinuotas gydymas pradedamas kuo greičiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas tol, kol bent jau, 4 savaites. Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio veiksmingumas šiai indikacijai ilgiau nei 4 savaites netirtas.

Prieširdžių virpėjimas (prieširdžių virpėjimas)

Plavix ® skiriamas 1 kartą per dieną 75 mg doze. Kartu su klopidogreliu reikia pradėti ir toliau vartoti acetilsalicilo rūgštį (75-100 mg per parą).

Trūksta kitos dozės

Jei po kitos dozės praleidimo praėjo mažiau nei 12 valandų, turite nedelsdami išgerti praleistą vaisto dozę, o kitą dozę išgerkite reguliarus laikas.

Jei nuo kitos dozės praleidimo praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą dozę pacientas turi gerti įprastu laiku (dvigubos dozės vartoti negalima).

Pacientai, kuriems genetiškai nustatytas sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas

Mažas CYP2C19 izofermento aktyvumas yra susijęs su klopidogrelio antitrombocitinį poveikį mažinančiu poveikiu. Didesnių dozių (600 mg - įsotinamoji dozė, po to 150 mg 1 kartą per parą) vartojimo režimas pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra mažas, padidina klopidogrelio antitrombocitinį poveikį. Tačiau šiuo metu atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose atsižvelgiama į klinikinius rezultatus, optimalus klopidogrelio dozavimo režimas pacientams, kurių metabolizmas sulėtėjęs dėl genetiškai nulemto mažo CYP2C19 izofermento aktyvumo, nenustatytas.

Specialios pacientų grupės

Senyviems savanoriams (vyresniems nei 75 metų amžiaus), lyginant su jaunais savanoriais, trombocitų agregacijos ir kraujavimo laiko skirtumų nenustatyta. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Po kartotinių 75 mg per parą klopidogrelio dozių pacientams, sergantiems sunkus pralaimėjimas inkstus (CC nuo 5 iki 15 ml/min.), ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas (25 %) buvo mažesnis nei sveikų savanorių, tačiau kraujavimo laikas pailgėjo panašiai kaip sveikų savanorių, vartojusių klopidogrelį 75 mg per parą dozė. Be to, visi pacientai gerai toleravo vaistą.

Išgėrus klopidogrelio kasdieninė dozė 75 mg per parą 10 dienų pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas buvo panašus kaip ir sveikų savanorių. Vidutinis kraujavimo laikas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.

Skirtingos tautybės pacientai. CYP2C19 izofermento genų, atsakingų už tarpinį ir sumažėjusį klopidogrelio metabolizmą iki aktyvaus metabolito, alelių paplitimas skirtingų etninių grupių atstovams skiriasi. Yra tik nedaug duomenų apie mongoloidų rasės atstovus, kad būtų galima įvertinti CYP2C19 izofermento genotipo poveikį klinikinėms apraiškoms.

Pacientai moterys ir vyrai. Atliekant nedidelį lyginamąjį klopidogrelio farmakodinaminių savybių tyrimą vyrams ir moterims, moterys mažiau slopino ADP sukeltą trombocitų agregaciją, tačiau kraujavimo laiko pailgėjimas nesiskyrė. Didelio kontroliuojamo tyrimo CAPRIE (klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis pacientams, kuriems yra išeminių komplikacijų rizika) metu klinikinių baigčių dažnis, šalutiniai poveikiai o klinikinių ir laboratorinių rodiklių nukrypimai nuo normos buvo vienodi tiek vyrams, tiek moterims.

Perdozavimas

Simptomai: pailgėjęs kraujavimo laikas ir vėlesnės komplikacijos kraujavimo forma.

Gydymas: jei atsiranda kraujavimas, reikia skirti tinkamą gydymą. Jei reikia greitai koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, rekomenduojama atlikti trombocitų perpylimą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika

Nors klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė varfarino (CYP2C9 izofermento substrato) ar MHO farmakokinetikos pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, kartu vartojant klopidogrelį, padidėja kraujavimo rizika dėl. jos nepriklausomas papildomos įtakos dėl kraujo krešėjimo. Todėl reikia būti atsargiems, kada priėmimas vienu metu varfarinas ir klopidogrelis.

GPIIb/IIIa receptorių blokatorius kartu su klopidogreliu reikia vartoti atsargiai pacientams, padidėjusi rizika kraujavimo atsiradimas (su sužalojimais ir chirurginės intervencijos ar kitos patologinės būklės).

ASR nekeičia slopinamojo klopidogrelio poveikio ADP sukeltai trombocitų agregacijai, tačiau klopidogrelis stiprina ASR poveikį kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Tačiau kartu su klopidogreliu skiriant 500 mg ASR 2 kartus per parą 1 dieną, kraujavimo laikas dėl klopidogrelio vartojimo reikšmingai nepailgėjo. Galima farmakodinaminė sąveika tarp klopidogrelio ir ASR, todėl padidėja kraujavimo rizika. Todėl juos vartojant kartu reikia atsargiai, nors klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydomi klopidogreliu ir ASR deriniu iki 1 metų.

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant klopidogrelį, heparino dozės keisti nereikėjo ir jo antikoaguliantinis poveikis nepasikeitė. Kartu vartojant hepariną, klopidogrelio antitrombocitinis poveikis nepakito. Tarp vaisto Plavix ® ir heparino galima farmakodinaminė sąveika, dėl kurios gali padidėti kraujavimo rizika (su šiuo deriniu reikia būti atsargiems).

Klopidogrelio, fibrinui specifinių ar fibrinui nespecifinių trombolizinių vaistų ir heparino derinio vartojimo saugumas tirtas pacientams, ūminis infarktas miokardo. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į tą, kuris stebimas kartu su ASR vartojant trombolizinius vaistus ir hepariną.

AT klinikinis tyrimas Tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kartu vartojant klopidogrelį ir naprokseną, padidėjo latentinis kraujo netekimas per virškinimo traktą. Tačiau, kadangi nėra tyrimų apie klopidogrelio sąveiką su kitais NVNU, šiuo metu nežinoma, ar yra padidėjusi rizika. kraujavimas iš virškinimo trakto vartojant klopidogrelį kartu su kitais NVNU (NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, kartu su klopidogreliu reikia skirti atsargiai).

Nes SSRI slopina trombocitų aktyvaciją ir padidina kraujavimo riziką, todėl SSRI kartu su klopidogreliu reikia vartoti atsargiai.

Kitos vaistų sąveikos

Nes Klopidogrelis metabolizuojamas, kad susidarytų aktyvus metabolitas, iš dalies dalyvaujant izofermentui CYP2C19, vartojant vaistus, kurie slopina šį izofermentą, gali sumažėti aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentracija. Klinikinė reikšmėši sąveika nenustatyta. Atsargumo dėlei reikia vengti kartu su klopidogreliu vartoti stiprių ar vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitorių. Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitoriai yra omeprazolas, ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okschlorampheno karbazepinas.

Reikia vengti kartu su klopidogreliu vartoti protonų siurblio inhibitorius, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitoriai (pvz., omeprazolas, ezomeprazolas). Jei protonų siurblio inhibitorius reikia vartoti kartu su klopidogreliu, reikia vartoti mažiausiai CYP2C19 izofermentą slopinančius protonų siurblio inhibitorius, tokius kaip pantoprazolas ir lansoprazolas.

Siekiant ištirti galimą farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką, buvo atlikta keletas klinikinių klopidogrelio ir kitų kartu skiriamų vaistų tyrimų, kurie parodė:

• vartojant klopidogrelį kartu su atenololiu, nifedipinu arba abiem vaistais vienu metu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta;
• kartu vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas ir estrogenai reikšmingos įtakos klopidogrelio farmakodinamikai neturėjo;
• digoksino ir teofilino farmakokinetiniai parametrai nepasikeitė bendra paraiška su klopidogreliu;
• antacidiniai vaistai nesumažino klopidogrelio absorbcijos;
• fenitoiną ir tolbutamidą galima saugiai vartoti kartu su klopidogreliu (CAPRIE tyrimas). Mažai tikėtina, kad klopidogrelis gali paveikti kitų medžiagų apykaitą vaistai fenitoinas ir tolbutamidas, taip pat NVNU, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C9 izofermentui.

Klinikinių tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos nepageidaujamos klopidogrelio sąveikos su AKF inhibitoriai, diuretikai, β adrenoblokatoriai, lėtieji kalcio kanalų blokatoriai, hipolipideminiai vaistai, vainikinių arterijų kraujagysles plečiantys vaistai, hipoglikeminiai vaistai (įskaitant insuliną), vaistai nuo epilepsijos, vaistai pakaitinei hormonų terapijai, su GPIIb / IIIa receptorių blokatoriais.

Šalutiniai poveikiai

Klopidogrelio saugumas buvo tirtas su daugiau nei 44 000 pacientų, įskaitant. daugiau nei 12 000 pacientų, gydytų metus ar ilgiau. Apskritai, 75 mg klopidogrelio per parą dozės toleravimas CAPRIE tyrime atitiko acetilsalicilo rūgšties (ASR) toleravimą, kai dozė buvo 325 mg per parą, neatsižvelgiant į pacientų amžių, lytį ir rasę. Toliau išvardyti dalykai yra kliniškai reikšmingi nepageidaujamas poveikis pastebėta penkiuose dideliuose klinikiniuose tyrimuose: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A.

Kraujavimas ir kraujavimas

Klopidogrelio monoterapijos ir ASR palyginimas

Klinikinio CAPRIE tyrimo metu bendras viso kraujavimo dažnis klopidogreliu ir ASR gydomiems pacientams buvo 9,3%. Sunkaus kraujavimo dažnis vartojant klopidogrelį ir ASR buvo panašus: atitinkamai 1,4 % ir 1,6 %.

Apskritai kraujavimo iš virškinimo trakto dažnis klopidogrelį vartojusiems pacientams ir ASR vartojusiems pacientams buvo atitinkamai 2 % ir 2,7 %, įskaitant. kraujavimo iš virškinimo trakto, dėl kurio reikėjo hospitalizuoti, dažnis buvo atitinkamai 0,7% ir 1,1%.

Bendras kraujavimo iš kitų vietų dažnis vartojant klopidogrelį, palyginti su ASR, buvo didesnis (atitinkamai 7,3 % ir 6,5 %). Tačiau vartojant klopidogrelį ir ASR, sunkaus kraujavimo dažnis buvo panašus (atitinkamai 0,6 % arba 0,4 %). Dažniausiai pranešta apie kraujavimo epizodus: purpura / mėlynės, nosies kraujavimas. Rečiau buvo pranešta apie hematomas, hematuriją ir akių kraujavimą (daugiausia junginės).

Intrakranijinių kraujavimų dažnis vartojant klopidogrelį ir ASR buvo panašus (atitinkamai 0,4 % arba 0,5 %).

Palyginimas kombinuota terapija klopidogrelis + ASR ir placebas + ASR

Klinikinio tyrimo CURE metu pacientams, gydytiems klopidogreliu + ASR, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą + ASR, padažnėjo didelio kraujavimo (3,7 % ir 2,7 %) ir nedidelio kraujavimo atvejų (5,1 % ir 2,4 %). Iš esmės didelio kraujavimo šaltiniai buvo virškinimo traktas ir arterijų punkcijos vietos.

Vystymo dažnis pavojinga gyvybei pacientų, vartojusių klopidogrelį + ASR, ir pacientų, vartojusių placebą + ASR, kraujavimas reikšmingai nesiskyrė (atitinkamai 2,2% ir 1,8%), mirtino kraujavimo dažnis buvo toks pat (0,2% abiejų gydymo tipų).

Gyvybei nepavojingo didelio kraujavimo dažnis buvo žymiai didesnis pacientams, gydytiems klopidogreliu + ASR, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą + ASR (atitinkamai 1,6% ir 1%), tačiau intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo toks pat (0,1%). abiejų tipų terapijai).

Didelio kraujavimo dažnis klopidogrelio + ASR grupėje priklausė nuo ASR dozės (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%; >200 mg – 4,9 %), taip pat didelio kraujavimo dažnis placebo + ASR grupėje (<100 мг - 2.0%; 100-200 мг - 2.3%; >200 mg – 4%).

Pacientams, kurie nutraukė antitrombocitinį gydymą likus daugiau nei 5 dienoms iki vainikinių arterijų šuntavimo, per 7 dienas po intervencijos didelių kraujavimų atvejų nepadaugėjo (4,4 % klopidogrelio + ASR grupėje ir 5,3 % placebo + ASR grupėje). Pacientams, kurie tęsė antitrombocitinį gydymą per paskutines 5 dienas iki vainikinių arterijų šuntavimo, šių reiškinių dažnis po intervencijos buvo 9,6 % (klopidogrelio + ASR grupėje) ir 6,3 % (placebo + ASR grupėje).

Klinikinio tyrimo CLARITY metu didelio kraujavimo (apibrėžiamas kaip intrakranijinis kraujavimas arba kraujavimas su hemoglobino kiekio sumažėjimu >5 g/dl) dažnis abiejose grupėse (klopidogrelis + ASR ir placebas + ASR) buvo panašus (1,3% ir 1,1% atitinkamai klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėje). Jis buvo panašus pacientų pogrupiuose, suskirstytuose pagal pradines charakteristikas ir pagal fibrinolizinio gydymo ar heparino terapijos tipą.

Mirtino kraujavimo (0,8 % ir 0,6 %) ir intrakranijinio kraujavimo (0,5 % ir 0,7 %) dažnis, atitinkamai gydant klopidogreliu + ASR ir placebu + ASR, buvo mažas ir panašus abiejose gydymo grupėse.

COMMIT klinikinio tyrimo metu bendras didelio kraujavimo ne iš smegenų arba kraujavimo iš smegenų dažnis buvo mažas ir panašus (0,6 % klopidogrelio + ASR grupėje ir 0,5 % placebo + ASR grupėje).

Klinikinio tyrimo ACTIVE-A metu didelio kraujavimo dažnis klopidogrelio + ASR grupėje buvo didesnis nei placebo + ASR grupėje (atitinkamai 6,7 % ir 4,3 %). Didelis kraujavimas daugiausia buvo ekstrakranijinis abiejose grupėse (5,3 % ir 3,5 %), daugiausia iš virškinimo trakto (3,5 % ir 1,8 %). Klopidogrelio + ASR grupėje intrakranijinių kraujavimų buvo daugiau nei placebo + ASR grupėje (atitinkamai 1,4 % ir 0,8 %). Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp šių gydymo grupių mirtino kraujavimo (1,1 % ir 0,7 %) ir hemoraginio insulto (0,8 % ir 0,6 %) dažnis nenustatyta.

Iš kraujodaros sistemos

CAPRIE tyrimo metu sunki neutropenija (<0.45×10 9 /л) наблюдалась у 4 пациентов (0.04%), принимавших клопидогрел, и у 2 пациентов (0.02%), принимавших АСК.

2 iš 9599 pacientų, vartojusių klopidogrelį, periferiniame kraujyje visiškai nebuvo neutrofilų, o to nepastebėjo nė vienam iš 9586 ASR vartojusių pacientų. Nors mielotoksinio poveikio rizika vartojant klopidogrelį yra gana maža, jei klopidogrelį vartojančiam pacientui pasireiškia karščiavimas ar atsiranda kitų infekcijos požymių, pacientą reikia ištirti dėl galimos neutropenijos.

Vienu atveju, gydant klopidogreliu, išsivystė aplazinė anemija.

Sunkios trombocitopenijos dažnis (<80-10%) составила 0.2% у пациентов, принимавших клопидогрел и 0.1% у пациентов, принимавших АСК, сообщалось об очень редких случаях снижения числа тромбоцитов <30-10%.

CURE ir CLARITY tyrimų metu abiejose gydymo grupėse buvo stebimas panašus pacientų, sergančių trombocitopenija arba neutropenija, skaičius.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A klinikiniuose tyrimuose

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų aukščiau minėtų klinikinių tyrimų metu, dažnis pateikiamas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥10%), dažnai (≥1% ir<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).

Iš nervų sistemos: nedažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; retai - galvos svaigimas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas; nedažnai – pykinimas, gastritas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa.

Dermatologinės reakcijos: retai - bėrimas, niežulys.

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje, leukopenija, sumažėjęs neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje, eozinofilija.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: retai - kraujavimo laiko pailgėjimas.

Patirtis po vaisto patekimo į rinką

Hemoraginiai sutrikimai: dažnis nežinomas – sunkus kraujavimas, daugiausia poodinis, raumenų ir kaulų, akių kraujavimas (junginės, akies audinio ir tinklainės), kraujavimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė, kraujavimas iš plaučių), kraujavimas iš nosies, hematurija ir kraujavimas po operacijos žaizdos ir kraujavimo atvejai, pasibaigę mirtimi (ypač intrakranijinis kraujavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto ir retroperitoninis kraujavimas).

Iš kraujodaros sistemos: nežinomas dažnis - agranulocitozė, granulocitopenija, aplastinė anemija / pancitopenija, trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP), įgyta hemofilija A.

Alerginės reakcijos: dažnis nežinomas - anafilaktoidinės reakcijos, seruminė liga; kryžminės alerginės ir hematologinės reakcijos su kitais tienopiridinais (pvz., tiklopidinu, prazugreliu).

Psichikos sutrikimai: dažnis nežinomas – sumišimas, haliucinacijos.

Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - skonio jutimo sutrikimai.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnis nežinomas - vaskulitas, kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas - bronchų spazmas, intersticinė pneumonija, eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: dažnis nežinomas - kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą), pankreatitas, stomatitas, hepatitas (neinfekcinis), ūminis kepenų nepakankamumas.

Dermatologinės reakcijos: dažnis nežinomas – makulopapulinis, eriteminis arba eksfoliacinis išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioedema, pūslinis dermatitas (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), padidėjusio jautrumo vaistams sindromas, vaistų bėrimas su eozinofilija ir sisteminis (DRESS sindromas). egzema, plokščioji kerpligė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnis nežinomas - artralgija, artritas, mialgija.

Iš šlapimo sistemos: dažnis nežinomas - glomerulonefritas.

Bendrieji sutrikimai: dažnis nežinomas – karščiavimas.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnis nežinomas - kepenų funkcinės būklės laboratorinių parametrų nukrypimas nuo normos, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Indikacijos

Aterotrombotinių komplikacijų prevencija:

• suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (su receptu nuo kelių dienų iki 35 dienų), sergantiems išeminiu insultu (su receptu nuo 7 dienų iki 6 mėnesių), kuriems diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga;
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST pakilimo (nestabili krūtinės angina arba be Q bangos miokardo infarktas), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliktas perkutaninis vainikinių arterijų stentavimas (kartu su acetilsalicilo rūgštimi);
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu (ūminiu miokardo infarktu) su ST segmento pakilimu, gydymas vaistais ir trombolizės galimybė (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Aterotrombotinių ir tromboembolinių komplikacijų, įskaitant insultą, prevencija sergant prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu):

• pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu), kurie turi bent vieną kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnį, negali vartoti netiesioginių antikoaguliantų ir turi mažą kraujavimo riziką (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• ūminis kraujavimas, pvz., kraujavimas iš pepsinės opos arba intrakranijinis kraujavimas;
• retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Atsargiai, vaistas skiriamas esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, kai galimas polinkis į kraujavimą (ribota klinikinė vartojimo patirtis); inkstų nepakankamumas (klinikinė patirtis ribota); sergant ligomis, kuriomis yra polinkis į kraujavimą (ypač iš virškinimo trakto ar intraokulinio), ypač tuo pat metu vartojant vaistus, kurie gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę (pvz., ASR ir NVNU); pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika (dėl traumos, operacijos ar kitų patologinių būklių), taip pat pacientams, gydomiems ASR, heparinu, varfarinu, glikoproteino IIb / IIIa inhibitoriais, NVNU, įsk. selektyvūs COX-2 inhibitoriai arba selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI); pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas; jeigu yra buvę alerginių ir hematologinių reakcijų į kitus tienopiridinus, pvz., tiklopidiną, prazugrelį, požymių (kryžminių alerginių ir hematologinių reakcijų galimybė); po neseniai įvykusio praeinančio smegenų kraujotakos sutrikimo ar išeminio insulto.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Eksperimentinių tyrimų metu nenustatytas nei tiesioginis, nei netiesioginis neigiamas poveikis nėštumo eigai, embriono vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Nes Tyrimai su gyvūnais ne visada nuspėja žmogaus atsaką, o dėl kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėščioms moterims trūksta, todėl nėštumo metu klopidogrelio vartoti nerekomenduojama kaip atsargumo priemonę, nebent, atsižvelgiant į gydytojui, vaisto vartojimas būtinas.

Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi)

Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad klopidogrelis ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Ar klopidogrelio patenka į žindančios moters pieną, nežinoma. Nes daugelis vaistų gali išsiskirti su motinos pienu ir turėti neigiamą poveikį žindomam kūdikiui, tuomet gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į Plavix ® vartojimo motinai svarbą, turėtų patarti nutraukti vaisto vartojimą arba vartoti vaistą, bet nustokite maitinti krūtimi.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Atsargiai, vaistas skiriamas esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, kai galimas polinkis į kraujavimą (klinikinė patirtis ribota).

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, vartoti draudžiama.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Atsargiai, vaistas skiriamas esant inkstų nepakankamumui (klinikinė patirtis ribota).

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas: vaikai ir paaugliai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Gydant klopidogreliu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies procedūrų/operacijų, būtina atidžiai stebėti pacientus, kad būtų išvengta kraujavimo požymių, įskaitant. ir paslėptas.

Dėl kraujavimo pavojaus ir hematologinio šalutinio poveikio, gydymo metu atsiradus klinikiniams simptomams, įtarintiems kraujavimą, reikia skubiai atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti APTT, trombocitų skaičių, trombocitų funkcinį aktyvumą ir kitus būtinus tyrimus.

Klopidogrelis, kaip ir kiti trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, turi būti vartojami atsargiai pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl traumos, operacijos ar kitų patologinių būklių, taip pat pacientams, vartojantiems ASR, NVNU (įskaitant COX inhibitorius -2), hepariną. arba glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai.

Klopidogrelį vartojant kartu su varfarinu, gali padidėti kraujavimo rizika, todėl kartu klopidogrelį ir varfariną reikia skirti atsargiai.

Atliekant planuojamas chirurgines intervencijas ir nesant būtinybės antitrombocitinį poveikį, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 5-7 dienoms iki operacijos.

Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali sukelti kraujavimą (ypač iš virškinimo trakto ir akispūdžio). Vaistus, kurie gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę (pvz., ASR, NVNU), klopidogrelį vartojantiems pacientams reikia vartoti atsargiai.

Pacientus reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį (vieną arba kartu su ASR), kraujavimas gali užtrukti ilgiau, o jei jiems pasireikš neįprastas (lokalizacijos ar trukmės) kraujavimas, jie turi apie tai informuoti gydytoją. Prieš bet kokią operaciją ir prieš pradėdami vartoti bet kokį naują vaistą, pacientai turi pasakyti gydytojui (įskaitant odontologą), kad vartoja klopidogrelį.

Labai retai, pavartojus klopidogrelio (kartais net trumpą laiką), pasireiškė trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP), kuriai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija kartu su neurologiniais simptomais, sutrikusia inkstų funkcija arba karščiavimas. TTP yra potencialiai gyvybei pavojinga būklė, dėl kurios reikia imtis skubių priemonių, įskaitant plazmaferezę.

Nustatyta, kad ASR ir klopidogrelio derinys padidina didelio kraujavimo dažnį pacientams, neseniai patyrusiems trumpalaikį smegenų kraujotakos sutrikimą arba insultą, kuriems yra didelė pasikartojančių išeminių komplikacijų rizika. Todėl toks kombinuotas gydymas turi būti atliekamas atsargiai ir tik tuo atveju, jei įrodyta klinikinė jo vartojimo nauda.

Vartojant klopidogrelį, buvo gauta pranešimų apie įgytą hemofilija. Patvirtinus pavienį aPTT padidėjimą kartu su kraujavimu arba jo nebuvimo, reikia atsižvelgti į įgytos hemofilijas išsivystymo galimybę. Pacientai, kuriems patvirtinta įgytos hemofilija diagnozė, turi nutraukti klopidogrelio vartojimą ir būti prižiūrimi bei gydomi šios ligos specialisto.

Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra mažas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, susidaro mažiau aktyvaus klopidogrelio metabolito ir jo antitrombocitinis poveikis yra silpnesnis, todėl vartojant klopidogrelį įprastomis rekomenduojamomis dozėmis esant ūminiam koronariniam sindromui arba perkutaniškai. koronarinė intervencija, galimas didesnis širdies ir kraujagyslių ligų dažnis -kraujagyslių komplikacijos nei pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas normalus. Yra bandymų CYP2C19 genotipui nustatyti, kurie gali padėti pasirinkti gydymo strategiją. Svarstoma, ar pacientams, kurių CYP2C19 aktyvumas mažas, skirti didesnes klopidogrelio dozes.

Pacientai turi turėti anksčiau buvusių alerginių ir (arba) hematologinių reakcijų į kitus tienopiridinus (pvz., tiklopidiną, prazugrelį), nes. buvo pranešta apie alergines ir (arba) hematologines kryžmines tienopiridinų reakcijas. Tienopiridinai gali sukelti vidutinio sunkumo ar sunkias alergines reakcijas (pvz., bėrimą, angioedemą) arba hematologines reakcijas (tokias kaip trombocitopenija ir neutropenija). Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną iš tienopiridino grupės vaistų, gali padidėti panašių reakcijų į kitą šios grupės vaistą atsiradimo rizika. Rekomenduojama stebėti kryžmines alergines ir (arba) hematologines reakcijas.

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti funkcinę kepenų veiklą. Esant sunkiam kepenų pažeidimui, reikia atsižvelgti į hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaistas Plavix® neturi reikšmingos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.

Ar yra tolesnis gydymas po stentavimo ar CABG? Juk nebėra krūtinės anginos, jaučiuosi gerai, dirbu, noriu pamiršti ligą.
Krūtinės anginos nebėra, tačiau išlieka pati ligos priežastis – aterosklerozė, ir jos rizikos veiksniai. Jums nereikia gerti papildomų vaistų, bet jūs negalite pamiršti apie ligą, kitaip ji greitai primins apie save.
Štai ką daryti ir kaip gydytis po stentavimo ar vainikinių arterijų šuntavimo, net jei beveik nesijaučiate:
1) Po procedūros išgerkite gydytojo paskirtus vaistus, kad nesusidarytų kraujo krešulys stente ar šuntuose, paprastai tai yra Plavix (arba ticagrelor - brilinta) ir aspirino derinys. To reikia dėl to, kad sergant ateroskleroze ir vainikinių arterijų liga visada yra padidėjęs trombocitų polinkis į trombozę ir kraujagyslių okliuziją, o tai pavojingiausia pirmaisiais metais po stentavimo ar šuntavimo. Pasibaigus šiam laikotarpiui, reikia nuolat vartoti vieną iš dviejų antitrombocitinių vaistų (dažniau lieka aspirino). Įrodyta, kad tai veiksmingai užkerta kelią miokardo infarkto vystymuisi ateityje ir padidina gyvenimo trukmę sergant vainikinių arterijų liga.
2) Stipriai apribokite gyvulinių riebalų kiekį maiste ir vartokite cholesterolio kiekį mažinančius vaistus, kurie normalizuoja cholesterolio kiekį kraujyje. Priešingu atveju aterosklerozė progresuos ir susidarys naujos apnašos, siaurinančios kraujagysles.
3) Esant aukštam kraujospūdžiui, griežtai jį kontroliuokite įprastų (!) vaistų pagalba. Slėgio normalizavimas žymiai sumažina tiek miokardo infarkto riziką vėlesniame amžiuje, tiek apsaugo nuo insulto, įskaitant kraujavimą į smegenis po stentavimo. Įrodyta, kad naudingiausi šiuo atveju ilginant gyvenimo trukmę yra vaistai, vadinami AKF inhibitoriai ir beta blokatoriai.
4) Sergant cukriniu diabetu – griežta dieta ir hipoglikeminiai vaistai stabiliam cukraus kiekio kraujyje normalizavimui.
5) Reikia atsiminti, kad yra nemedikamentinių priemonių kuriais siekiama pašalinti svarbiausius miokardo infarkto išsivystymo rizikos veiksnius, kurie ne mažiau svarbiau nei vaistai. Mažai, gydymas yra žymiai mažiau veiksmingas, jei jų nesilaikoma. Tai visiškas rūkymo nutraukimas, kūno svorio normalizavimas su jo pertekliumi dėl mažai kalorijų ir druskos turinčios dietos bei reguliaraus fizinio aktyvumo – bent 30 minučių per dieną 5–7 dienas per savaitę.

Kokius vaistus reikia vartoti po stentavimo, kad stente nesusidarytų kraujo krešulys?
Veiksmingiausia yra ši schema:
1) Kai taikoma paprastas metalinis stentas mažiausiai vieną mėnesį po stentavimo, o geriausia iki metų, reikia vartoti kasdien du vaistai: aspirino kardio vartojant 300 mg dozę ir Plavix 75 mg dozėje. Tada reikia pereiti prie nuolatinio aspirino vartojimo vartojant 100 mg per parą dozę.
2) Po įdiegimo vaistus išskiriantis stentas mažiausiai 12 mėnesių privaloma paimti aspirino kardio 300 mg dozėje kartu su Plavix 75 mg tada pereikite prie įprasto aspirino vartojant 100 mg per parą dozę.
Vietoj Plavix galima naudoti naują panašaus veikimo vaistą, bet veiksmingesnį, tikagreloras (brilinta) 90 mg dozė 2 kartus per dieną.
Jei yra kokių nors individualių savybių, turinčių įtakos šiai schemai, gydytojas gali tai ištaisyti. Tačiau reikia atsiminti, kad minimalus dvigubos trombozės profilaktikos laikotarpis įdėjus vaistus išskiriantį stentą yra 6 mėnesiai.
Kartais gydymas Plavix atšaukiamas per anksti dėl baimės, kad padidės kraujavimas, dažniausiai hipotetinis. Reikėtų nepamiršti, kad stento trombozės ir sunkių jos pasekmių rizika yra daug didesnė, jei Plavix ir aspirino vartojimą nutraukus vaistu padengto stento atveju. Šių stentų trombozė gali išsivystyti vėlesnėse stadijose – iki metų po stentavimo.
Jei pacientas negali garantuoti, kad 12 mėnesių po stentavimo griežtai laikysis paskirto Plavix ir aspirino režimo, tai yra rimtas argumentas gydytojui prieš vaistus išskiriančių stentų naudojimą. Esant tokiai situacijai, būtina apriboti paprasto metalinio stento įrengimą.
Taip pat reikėtų nepamiršti, kad šiems 12 mėnesių patartina neplanuoti jokių operacijų, kad nereikėtų spręsti Plavix atšaukimo klausimo dėl pooperacinio kraujavimo rizikos. Planines operacijas reikia atidėti iki Plavix laikotarpio pabaigos.
Būkite atsargūs po stentavimo: venkite sužeidimų, įpjovimų ir pan. Jei šiuo laikotarpiu reikia skubios operacijos, dėl kurios jos metu arba po jos yra reali kraujavimo grėsmė, dėl kurios Plavix reikia atšaukti, aspirino vartojimą reikia tęsti. Plavix reikia pradėti kuo greičiau po operacijos.

Kokius vaistus reikia vartoti, kad šuntuose nesusidarytų kraujo krešulių?
Visiems pacientams, kuriems atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG), reikia neribotai ilgai (visą gyvenimą) vartoti 100 mg aspirino paros dozę arba 75 mg Plavix dozę.
Jei CABG buvo atlikta dėl miokardo infarkto, 9–12 mėnesių po operacijos, prie nuolatinio aspirino vartojimo reikia pridėti 75 mg klopidogrelio (Plavix) per parą.

Man prieš 3 mėnesius buvo įdėtas stentas. O jei man dabar reikia ištraukti dantį, o odontologas primygtinai reikalauja sustabdyti Plavix ir aspiriną, bijo kraujavimo po ištraukimo?
Priešlaikinis stento trombozės profilaktikos atšaukimas yra daug pavojingesnis. Išbandyta ir įrodyta, kad, kaip taisyklė, vartojant aspiriną ​​ir Plavix, kraujavimas iš ištraukto danties skylės neprailgėja ir nepadaugėja, o danties ištraukimas (taip pat ir dantenų, nosies gleivinės kraujavimas) , nuo smulkių pjūvių) nereikia nutraukti jų naudojimo. Būtina aktyviau atlikti vietines hemostazines priemones (skylėje naudoti hemostatinę kempinę ir kt.). Bet kokia rekomendacija nutraukti Plavix ir aspirino vartojimą pirmiausia turėtų būti aptarta su stentavimo specialistu ir tik išimtiniais atvejais, jam žinant ir leidus.

Kaip sužinoti, ar vaistas, kurį vartoju cholesterolio kiekiui mažinti, tikrai veiksmingai apsaugo nuo naujų apnašų susidarymo arterijose?
Pasiekus cholesterolio lygį, kuris yra taikinys, t.y. ir leidžia sustabdyti aterosklerozės progresavimą. Žmonėms, sergantiems vainikinių arterijų liga, šiuo tiksliniu lygiu laikomas mažo tankio lipoproteinų cholesterolis (t. y. beta lipoproteinas), mažesnis nei 2,6 mmol/l. Tiems, kurie metė rūkyti, patyrė miokardo infarktą, kurie kartu serga cukriniu diabetu, šis optimalus lygis bus dar mažesnis: 1,8 mmol/l.

Svetainėje angioplasty.org paskelbtas straipsnis, kurio vertimą pristatome jūsų dėmesiui, ne tik pateikia vaizdą apie artimiausią širdies ir kraujagyslių diagnostikos ateitį, bet ir pateikia svarbios informacijos apie ilgalaikių reikalavimų kilmę. brangaus vaisto Plavix receptas po koronarinės angioplastijos (TBCA su stentavimu)

Klausimas, kuris nerimauja daugeliui pacientų, kuriems atliekama transluminalinė vainikinių arterijų balioninė angioplastika (TBCA) naudojant vaistus išskiriančius stentus: „Kada galiu nustoti vartoti Plavix? Kada pagaliau įsitvirtins mano moderniausias stentas ir galės efektyviai veikti, nereikės nuolat gerti tablečių? Panašūs klausimai dažnai kyla Amerikos ir Didžiosios Britanijos interneto forumuose, skirtuose angioplastikos problemoms, rašoma internetiniame leidinyje ANGIOPLASTY.ORG.

Šiuo metu niekas negali tiksliai atsakyti į šį skausmingą klausimą. Neseniai Amerikos kardiologijos koledžo žurnale (Journal American College of Cardiology) paskelbti naujo invazinės vaizdinės diagnostikos metodo, vadinamo optine koherentine tomografija, aprobavimo rezultatai leidžia tikėtis greito šio sunkumo sprendimo.

Problemos esmė slypi tame, kad kuo ilgiau metalinis stento karkasas tiesiogiai liečiasi su krauju, tuo didesnė kraujo krešulių rizika ant jo. Antitrombocitinių medžiagų naudojimas pagerina kraujo „tekėjimo“ savybes ir neleidžia trombocitams prilipti prie stento, kol pastarasis pasidengia endotelio ląstelėmis (ląstelėmis, kurios dengia normalią kraujagyslę iš vidaus). Iki optinės koherentinės tomografijos atsiradimo nebuvo jokio metodo, kuris galėtų tiesiogiai stebėti šį procesą, išskyrus pjūvių tyrimus (patoanatominių tyrimų medžiaga, būtent patologas Renu Virmani buvo vienas pirmųjų, atkreipęs dėmesį į lėtą stuburo formavimąsi. apsauginė ląstelių plėvelė ant stentų). Daugeliui pacientų gali būti labai svarbu naudoti naują stento „gijimo“ vizualinės kontrolės metodą.

Prieš dešimtmetį, kai atsirado pirmieji pliko metalo stentai (BMS), JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pradėjo reikalauti, kad tinkamiems pacientams būtų taikomas dvigubas antitrombocitinis gydymas (aspirinas ir klopidogrelis). - Plavix arba aspirinas ir tiklopedinas-Ticlid) 4-6 savaites. Tyrimai parodė, kad šio laiko pakako stento „endotelizacijai“, jo „įsodinimui“. Gautas apsauginis endotelio ląstelių apvalkalas pakankamai apsaugojo nuo trombozinių masių susidarymo ant metalinio karkaso. Tačiau maždaug 20% ​​pacientų endotelio augimas buvo toks per didelis, kad trukdė normaliai kraujotakai. Šis reiškinys vadinamas „restenoze stente“.

Šią problemą turėjo išspręsti vaistus išskiriančių stentų (DES), "eluuotų" stentų, naudojimas, nes ant stento užtepti vaistai žymiai sulėtino endotelio ląstelių dygimą aplink metalinio karkaso elementus, bet tuo pačiu padidino. kontaktinio kraujo tiesiogiai su metalu trukmė ir pailgėjo kraujo krešulių susidarymui pavojingas laikotarpis. Dėl to FDA daugiau nei trigubai padidino privalomo antitrombocitinės terapijos trukmę, reikalingą saugiai padengti stentus endotelio ląstelių sluoksniu.

Tačiau 2006 m. pabaigoje, praėjus trejiems metams po oficialaus „eluuotų“ stentų naudojimo patvirtinimo Jungtinėse Valstijose, buvo pranešimų apie „vėlyvų“ restenozių atsiradimą praėjus 6 mėnesiams po angioplastikos naudojant naujo tipo stentus. Ir nors pacientai su tokiomis vėlyvomis restenozėmis sudarė mažiau nei 1% visų pacientų, stento trombozė buvo ūminio koronarinio sindromo ir mirties priežastis daugiau nei trečdaliui jų. Reaguodama į tai, FDA surengė 2 dienų posėdį, kurio vienas iš rezultatų buvo reikalavimas, kad visi pagrindiniai JAV širdies centrai nustatytų minimalų vienerių metų trukmės dvigubą disregantinį gydymą pacientams po angioplastikos su „ištuoktais“ stentais. rodo (nurodo), kad netikėto kraujavimo ar kitų nepageidaujamų reakcijų į antitrombocitus vaistus rizika yra sumažinta iki minimumo. Šis receptas buvo paskirtas remiantis „geriausiu (eksperto) įvertinimu“ („geriausias įvertinimas“), o ne tyrimų rezultatas, nes pastarieji tiesiog nebuvo atlikti, ir klausimas dėl tikrai pagrįstos antitrombocitų vartojimo trukmės. terapija liko atvira.

Taip pat yra vadinamieji 22 apribojimai (Catch-22), kuriuos nustatė FDA dėl ilgalaikio antitrombocitinio gydymo paskyrimo. O ką dabar mums belieka daryti tais atvejais, kai pacientui padidėjęs jautrumas Plavix, ar jam yra alergija, ar didelė hemoraginių komplikacijų rizika? Ką daryti, jei pacientui bus atliekama operacija, pvz., kelio sąnario pakeitimas, dėl kurio reikia nutraukti Plavix? Galiausiai, ką daryti, jei pacientas negali sau leisti kasdien išleisti 4 USD Plavix? Ir tuo pačiu, ką daryti, jei anksti nutraukus antitrombocitinių vaistų vartojimą yra patikimai nustatytas neigiamas poveikis ūminės koronarinės ligos ir mirties rizikai?

Taigi kodėl svarbu tiesiogiai vizualizuoti stentą? Dr. Mark D. Feldman, Teksaso universiteto Sveikatos mokslų centro San Antonijuje Širdies kateterizavimo laboratorijų vadovas, vienas iš optinės koherentinės tomografijos technologijos kūrėjų, paaiškino ANGIOPLASTY.ORG:

„Kiek laiko reikia vartoti Plavix? FDA apytiksliai apriboja šį laikotarpį iki 12 mėnesių. Tačiau daugeliui iš mūsų net to laiko neužtenka. Vis dar sulaukiame pacientų, kuriems praėjus 2–3 metams po implantacijos išsivysto ūmi stento trombozė. Beveik niekada to nepatirsite su pliko metalo stentu. Ne daugiau kaip viena komplikacija 200 implantacijų – tiesa? Tai skamba pakankamai slegiančiai, bet galbūt priartėjome prie to, kad pacientai, kurių stentai yra „išsiskyrę“, Plavix turėtų vartoti visą gyvenimą. UŠT leidžia tiksliai nustatyti: Aha! Ant mūsų paciento išplauto stento buvo suformuotas patikimas endotelio dangtelis. Ūminės stento trombozės rizika yra labai maža. Atėjo laikas atšaukti Plavix! (M.D. Mark D. Feldman, optinės koherentinės tomografijos technologijos išradėjas, San Antonijus, JAV)

Kaip ir intravaskulinis ultragarsas (IVUS), UŠT atliekama naudojant intervencinę kateterizavimo techniką atitinkamose laboratorijose. Nors IVUS leidžia geriau atvaizduoti kraujagyslės sienelės struktūrą, UŠT turi geresnę skiriamąją gebą tiriant patį kraujagyslės vidinį paviršių (10 µm), o tai padeda lengvai nustatyti vidinio endotelio išsivystymo laipsnį. ant stento rėmo. Didelė UŠT metodo skiriamoji geba netgi leidžia įvertinti „padangos“ elementų, dengiančių pavojingą pusiau skystų riebalų šerdį, būklę vadinamosiose „pažeidžiamose (aterosklerozinėse) plokštelėse“ („pažeidžiamose plokštelėse“). Šios plokštelės paprastai yra maždaug 30 µm dydžio, todėl jas lengva identifikuoti su UŠT. Tokių plokštelių nustatymas ir jų būklės įvertinimas leidžia laiku imtis priemonių koronarinių komplikacijų prevencijai ir gydymui, ypač kartu naudojant UŠT ir IVUS, o tai suteiks galimybę gauti išsamesnės informacijos apie vainikinių arterijų būklę.

UŠT ir IVUS galimybių palyginimo eksperimente su gyvūnais rezultatai buvo paskelbti naujausiame Amerikos kardiologijos koledžo žurnalo „JACC intervencija“ (intervencinė kardiologija) numeryje. Šie rezultatai rodo tikrą UŠT metodo pranašumą nustatant stento „endotelizacijos“ laipsnį. Be to, redakciniame komentare dr. Cario Di Mario iš Karališkosios Bromptono ligoninės (Vakarų Londonas) pabrėžė šios pažangos svarbą nustatant optimalų antitrombocitinės terapijos laiką po stentavimo:

Optinė koherentinė tomografija vis dar kuriama, tačiau jos kūrimas vyksta sparčiai. Praėjus mažiau nei mėnesiui po tyrimų su gyvūnais rezultatų paskelbimo JACC Intervention, Volcano Corp. paskelbė apie pirmųjų UŠT klinikinių tyrimų pradžią. „Volcano Corporation“ tikisi, kad šis tyrimo metodas bus oficialiai patvirtintas naudoti JAV jau 2009 metų antroje pusėje.

Plavix yra antitrombocitinis agentas. Vienas iš jo metabolitų yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Pagrindinis klopidogrelio metabolitas selektyviai slopina ADP prisijungimą prie trombocitų P2Y12 receptorių ir vėlesnį ADP sukeltą glikoproteino IIb/IIIa komplekso aktyvavimą, todėl slopinama trombocitų agregacija.

Sudėtis ir išleidimo forma

Išleidimo forma

Plavix tiekiamas tablečių pavidalu, padengtas plonu švelniai rausvos spalvos apvalkalu.

Produkto sudėtis

Pagrindinis klopidogrelio komponentas yra hidrosulfatas (II forma), kuris atitinka klopidogrelio kiekį – 75 mg.

Papildomi vaisto komponentai: manitolis, makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hiprolozė, hidrintas ricinų aliejus.

Korpuso sudėtis: opadra rožinė, triacetinas, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172), karnaubo vaškas – pėdsakai.

farmakologinis poveikis

Dėl negrįžtamo prisijungimo trombocitai išlieka atsparūs ADP stimuliacijai visą likusį gyvenimą, o tai yra daugiausia 10 dienų. Plavix vartojimas padeda atkurti normalią trombocitų funkciją, kuri atitinka jų apykaitos greitį. Kitų agonistų nei ADP sukelta trombocitų agregacija taip pat slopinama, nes blokuojama padidėjusi trombocitų aktyvacija, kurią sukelia išsiskyręs ADP.

Kadangi aktyvus metabolitas susidaro tik kartu dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, kai kurie iš jų yra polimorfiški arba slopinami kitų vaistų, tačiau verta atsiminti, kad ne visiems pacientams gali pasireikšti normalus trombocitų slopinimas. . Jei Plavix vartojamas kasdien po 75 mg, nuo pirmos gydymo dienos pastebimas stiprus ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas. Pirmą savaitę jis palaipsniui didės, tik po to taps pastovus.

Esant normaliai pusiausvyrinei būklei, vaistas slopina daugiau nei pusę trombocitų, o nutraukus vaisto vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas palaipsniui per kelias dienas grįžta į pradinį laipsnį. Be to, vaistas padeda išvengti aterotrombozės atsiradimo bet kokios lokalizacijos aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų metu, įskaitant smegenų, vainikinių ar periferinių arterijų pažeidimus.

Kaip parodė klinikinis tyrimas, prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems buvo bent vienas iš kraujagyslių sistemos patologijų išsivystymo rizikos veiksnių, tačiau kartu su aspirinu jie negalėjo vartoti netiesioginių antikoaguliantų, Plavix. sumažina insulto, infarkto miokardo, sisteminės tromboembolijos tikimybę.

Plavix vartojimo indikacijos

• su patvirtinta periferinių arterijų patologija;
• sergant išeminiu insultu, vaistas rekomenduojamas nuo 7 ligos dienos iki 6 mėnesių;
• sergant miokardo infarktu, rekomenduojama vartoti po kelių dienų, gydymas turi trukti ne ilgiau kaip 35 dienas;
• su ūminiu koronariniu sindromu be S-T segmento pakilimo kartu su acetilsalicilo rūgštimi (miokardo infarktas, kai elektrokardiogramoje nėra patologinės Q bangos, nestabili krūtinės angina).

Kontraindikacijos

• alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;
• nėštumas ir žindymas;
• laktazės trūkumas, retas paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• kraujavimas ūminėje formoje;
• vaikų amžius iki 18 metų;
• sudėtingos kepenų patologijos.

Šalutiniai poveikiai

Iš skrandžio ir žarnyno: skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pepsinė opa, pankreatitas, hepatitas, kolitas ir kt.

Iš centrinės nervų sistemos pusės po vaisto vartojimo galima: galvos skausmas, galvos svaigimas, sumišimas, skonio sutrikimai.

Iš kraujodaros sistemos: eozinofilinių ir neutrofilinių granulocitų skaičiaus sumažėjimas, leukopenija, trombocitų skaičiaus sumažėjimas ir kraujavimo laiko pailgėjimas; sunki trombocitopenija; agranulocitozė, granulocitopenija, anemija.

Iš odos pusės: niežulys, bėrimas, daugiaformė eritema, dilgėlinė, eriteminis bėrimas, angioedema.

Iš kvėpavimo sistemos gali atsirasti bronchų spazmas.

Naudojimo instrukcijos

Metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas tabletes reikia gerti. Suaugusiesiems patariama gerti po 1 tabletę – 75 mg per parą, neatsižvelgiant į valgį. Pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be S-T segmento pakilimo, pirmąją dieną rekomenduojama vartoti 300 mg Plavix, o vėliau tęsti gydymą 75 mg doze kartu su acetilsalicilo rūgštimi nuo 75 iki 325 mg per parą.

Pacientams, kuriems Plavix reikia išemijos profilaktikai arba po išeminio insulto, miokardo infarkto ir patvirtinto periferinių arterijų okliuzinio sindromo, nuo pirmųjų patologijos dienų rekomenduojama vartoti 75 mg vaisto per parą.

Priėmimo schema

Gydymo vaistu metu, ypač pradedant gydymą arba po širdies operacijos, būtina atidžiai stebėti pacientą, kad būtų imtasi visų būtinų priemonių, kai pasireiškia pirmasis kraujavimas. Atsižvelgiant į tai, kad Plavix vartojimas gali sukelti kraujavimą ir nepageidaujamą hematologinį poveikį tais atvejais, kai pasireiškia klinikiniai simptomai, labai panašūs į kraujavimo atsiradimą, reikia skubiai atlikti kraujo tyrimą, nustatyti APTT, trombocitų skaičių, išsiaiškinti. jų aktyvumo rodiklius ir atlikti diagnostiką.

Plavix, kaip ir kitus antitrombocitus vaistus, reikia labai atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra įvairių traumų, operacijų ar kitų sudėtingų patologinių būklių. Taip yra dėl padidėjusio kraujavimo rizikos, taip pat pacientams, kuriems dėl padidėjusios kraujavimo rizikos skiriama acetilsalicilo rūgšties, COX-2 inhibitorių, heparino.

Plavix vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų griežtai draudžiama vartoti vaistą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščios moterys ir krūtimi maitinančios moterys neturėtų vartoti vaisto, nes tai gali padaryti nepataisomą žalą ne tik kūdikiui, bet ir moteriai.

Specialios instrukcijos

Kalbant apie gydymo kursą, naudojimo instrukcijose pažymėta, kad kiekvienu konkrečiu atveju jis parenkamas individualiai. Tačiau pastebėta, kad didžiausias vartojimo poveikis pasireiškia po 3 mėnesių, o kai kuriems pacientams net po metų.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Plavix su varfarinu, gali padidėti kraujavimas, todėl negalima derinti šių dviejų, nebent tai yra absoliučiai būtina. Jei pacientas ruošiamas planinei operacijai, tačiau antitrombocitinis poveikis nereikalingas, likus savaitei iki operacijos Plavix vartojimas nutraukiamas.

Prieš pradedant vartoti vaistą, pacientas turi būti įspėtas apie visas nepageidaujamas pasekmes, kad pajutę pirmąjį diskomfortą jis nedelsdamas kreiptųsi pagalbos į specialistą. Gydymo metu būtina stebėti funkcinę kepenų veiklą. Esant sunkiam kepenų pažeidimui, reikia žinoti hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Šalies ir užsienio analogai

Tik gydantis gydytojas gali pasirinkti tinkamą Plavix analogą. Verta prisiminti, kad tokie vaistai turi daugybę kontraindikacijų ir rimtų šalutinių poveikių, kad nepakenktumėte sveikatai, neturėtumėte savarankiškai gydytis. Plavix analogai apima:

• Agrelidas;
• Areplex;
• Agrenox;
• diloksolis;
• Vasotik;
• Ilomedinas.

Kaina vaistinėse

Plavix kaina skirtingose ​​vaistinėse gali labai skirtis. Taip yra dėl pigesnių komponentų naudojimo ir vaistinių tinklo kainų politikos.

Perskaitykite oficialią informaciją apie vaistą Plavix, kurios naudojimo instrukcijose yra bendra informacija ir gydymo režimas. Tekstas pateikiamas tik informaciniais tikslais ir nepakeičia medicininių patarimų.