Ubistezin-Injektion. Welches Anästhetikum das richtige für Sie ist: Zusammenfassung

Eine Droge: UBISTESIN
Wirkstoff: Articain, Adrenalin
ATX-Code: N01BB58
KFG: Lokalanästhetikum mit vasokonstriktorischer Komponente zur Verwendung in der Zahnheilkunde
ICD-10-Codes (Indikationen): Z51.4
Reg. Nummer: P-Nr. 016046/01
Anmeldedatum: 25.11.09
Eigentümer-Reg. Zert.: 3M ESPE (Deutschland)

DOSIERFORM, ZUSAMMENSETZUNG UND VERPACKUNG

1,7 ml – Kartuschen (50) – Blechdosen.

PHARMACHOLOGISCHE WIRKUNG

Ein kombiniertes Mittel, dessen Wirkung durch die in seiner Zusammensetzung enthaltenen Komponenten bestimmt wird; hat eine lokalanästhetische Wirkung. Adrenalin verursacht eine Vasokonstriktion an der Injektionsstelle, erschwert seine Aufnahme und verlängert seine Wirkung.

Der Wirkungseintritt beträgt 0,5-3 Minuten, die Wirkdauer 45 Minuten.

INDIKATIONEN

Infiltration und Leitungsanästhesie(einschließlich in der Zahnmedizin – Zahnextraktion, Füllen einer Kavität, Schleifen von Zähnen für Kronen).

DOSIERREGELUNG

Infiltrationsanästhesie: Tonsillektomie (für jede Mandel) - 5-10 ml; Reduzierung von Frakturen - 5-20 ml; Dammnaht - 5-15 ml.

Leitungsanästhesie: Oberstanästhesie – 2–4 ml, retrobulbär – 1–2 ml, interkostal – 2–4 ml (für jedes Segment), paravertebral – 5–10 ml, peridural (epidural) – 10–30 ml, sakral – 10–30 ml, Blockade Trigeminus- 1-5 ml, Blockade des Sternganglions - 5-10 ml, Blockade des Plexus brachialis - 10-30 ml (supraklavikulär oder axillärer Zugang), Blockade der äußeren Genitalien – 7–10 ml (auf jeder Seite), parazervikale Blockade – 6–10 ml (auf jeder Seite).

Für unkompliziert Zahnextraktion Oberkiefer im nichtentzündlichen Stadium unter die Schleimhaut im Bereich der Übergangsfalte injiziert - Vestibulardepot 1,7 ml pro Zahn, ggf. zusätzlich 1-1,7 ml; Gaumenschnitt oder Naht – Gaumendepot 0,1 ml.

Bei Entfernung von Prämolaren Unterkiefer (5-5) im unkomplizierten Stadium bewirkt die Infiltrationsanästhesie die Wirkung einer Leitungsanästhesie.

Bei Vorbereitung von Kavitäten und Beschleifen von Zähnen für Kronen, mit Ausnahme der Backenzähne des Unterkiefers, - vestibuläre Injektion von 0,5-1,7 ml pro Zahn. Die maximale Dosis beträgt 7 mg/kg.

NEBENWIRKUNG

Von der Seite des Zentralnervensystems(abhängig von der angewendeten Dosis): Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörung (bis hin zum Verlust); Atemstörungen (bis hin zur Apnoe); Zittern, Muskelzuckungen, Krämpfe.

Aus dem Verdauungssystem:Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Aus den Sinnen: selten - vorübergehende Störungen Sehvermögen (bis hin zur Blindheit), Diplopie.

Von außen des Herz-Kreislauf-Systems: verminderter Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie, Arrhythmie.

Allergische Reaktionen: Hyperämie und Juckreiz der Haut, Konjunktivitis, Rhinitis, Angioödem unterschiedliche Grade Schweregrad (einschließlich Schwellung des Obermaterials und/oder Unterlippe und/oder Wangen, Glottis mit Schluckbeschwerden, Urtikaria, Atembeschwerden), anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle, Auftreten ischämischer Zonen an der Injektionsstelle (bis zur Entwicklung einer Gewebenekrose – im Falle einer versehentlichen intravaskulären Injektion); Nervenschädigung (bis zur Entwicklung einer Lähmung) – tritt nur auf, wenn die Injektionstechnik verletzt wird.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit;

B 12 - Mangelanämie;

Methämoglobinämie;

Paroxysmal ventrikuläre Tachykardie;

Vorhof-Tachyarrhythmie;

Engwinkelglaukom;

Hypoxie;

Unverträglichkeit gegenüber Sulfogruppen (insbesondere bei Asthma bronchiale).

MIT Vorsicht: Cholinesterase-Mangel, Nierenversagen, Bronchialasthma, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, arterieller Hypertonie, Alter der Kinder (bis zu 4 Jahre – Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht bestimmt).

Bei Durchführung einer parazerebralen Blockade: Präeklampsie, Blutungen im letzten Trimester, Amnionitis.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Bietet keine schädliche Auswirkungen auf den Fötus (mit Ausnahme einer möglichen Bradykardie) bei jeder Anwendungstechnik und Dosierung.

SPEZIELLE ANWEISUNGEN

Keine Infusion verabreichen! Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, muss ein Aspirationstest durchgeführt werden. Der Injektionsdruck sollte der Empfindlichkeit des Gewebes entsprechen.

Nicht in einen entzündeten Bereich injizieren.

Essen ist erst möglich, wenn die Sensibilität wiederhergestellt ist.

Zur Vorbeugung von Infektionen (inkl. Virushepatitis) ist es erforderlich, bei jeder Entnahme einer Lösung aus Durchstechflaschen oder Ampullen immer neue sterile Spritzen und Nadeln zu verwenden. Offene Patronen kann nicht erneut bei anderen Patienten angewendet werden (Gefahr einer Hepatitis). Benutzen Sie keine beschädigte Patrone.

Der Zeitpunkt der ersten Sammlung der Lösung sollte auf dem Etikett der Mehrwegflasche vermerkt werden. Angebrochene Flaschen sollten gemäß den Anweisungen gelagert und innerhalb von 2 Tagen verbraucht werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen

Möglichkeit des Patientenzugangs zur Kontrolle Fahrzeuge oder Tätigkeiten auszuüben, die eine hohe geistige und motorische Reaktion erfordern, wie vom Arzt festgelegt.

ÜBERDOSIS

Symptome: Schwindel, motorische Unruhe, Bewusstlosigkeit, verminderter Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie.

Behandlung: Wenn während der Injektion die ersten Anzeichen einer Überdosierung auftreten, ist es notwendig, die Verabreichung des Arzneimittels abzubrechen und es dem Patienten zu verabreichen horizontale Position, sorgen Sie für freien Durchgang Atemwege, Herzfrequenz und Blutdruck überwachen.

Bei Dyspnoe, Apnoe – Sauerstoff, endotracheale Intubation, mechanische Beatmung ( zentrale Analeptika kontraindiziert); bei Krämpfen - langsame intravenöse Barbiturate Kurzschauspiel bei gleichzeitiger Sauerstoffversorgung und hämodynamischer Kontrolle; bei schwere Verstöße Durchblutung und Schock – intravenöse Infusion von Lösungen von Elektrolyten und Plasmaersatzmitteln, Kortikosteroiden, Albumin; bei Gefäßkollaps und zunehmende Bradykardie – Adrenalin 0,1 mg langsam intravenös, dann intravenös per Tropf unter Kontrolle der Herzfrequenz und des Blutdrucks; bei schwerer Tachykardie und Tachyarrhythmie - IV-Betablocker (selektiv); mit erhöhtem Blutdruck - periphere Vasodilatatoren. In jedem Fall sind eine Sauerstofftherapie und eine Überwachung des Kreislaufstatus erforderlich.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer verstärken die blutdrucksenkende Wirkung.

Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch Vasokonstriktoren verstärkt und verlängert.

Nicht-selektive Betablocker erhöhen das Risiko, daran zu erkranken hypertensiven Krise und schwere Bradykardie.

Während der Stillzeit verboten

Für Kinder gibt es Einschränkungen

Für ältere Menschen gibt es Einschränkungen

Hat Einschränkungen bei Leberproblemen

Hat Einschränkungen bei Nierenproblemen

Ein bevorstehender Zahnarztbesuch versetzt viele Menschen in einen Zustand des Grauens mögliche Schmerzen, die sie möglicherweise erleben, aber heutzutage ist es durchaus möglich, Zähne schmerzfrei zu behandeln. Mittlerweile gibt es viele Anästhetika lokale Aktion, dank dem ein Besuch beim Zahnarzt nicht bringt Unbehagen. Eines davon ist Ubistezin Forte, ein Anästhetikum, das häufig bei zahnärztlichen und einfachen chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird.

allgemeine Informationen

Lokale Wirkstoffe, die zur Gruppe der Amid-Medikamente gehören, entfalten ihre Wirkung, indem sie die Anfälligkeit der Nerven eines bestimmten Bereichs reversibel verlangsamen. Ubistezin ist ein komplexes Medikament, daher ist sein INN Articain, Kombinationen.

Formulare und Richtpreise

Erhältlich in 1,7-ml-Kartuschen mit einer klaren, farblosen 4 %igen Injektionslösung. Die Patronen sind in einem Metallbehälter zu je 50 Stück enthalten. Für die Dosierung des Produkts gibt es zwei Möglichkeiten:

• 1:200.000 – zur Verwendung bei kurzfristigen Manipulationen;
• 1:100.000 – für Fälle, die eine Langzeitnarkose erfordern.

Der Preis von Ubistezin hängt vom Verhältnis der Wirkstoffe in der Ampulle ab.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Artecain blockiert spannungsgesteuerte Natrium-Sensorkanäle und -Membranen Nervenfieber. Die Wirkung tritt innerhalb von drei Minuten nach der Verabreichung ein und die Wirkung hält je nach Injektionsstelle vier Stunden an. Bindet zu 95 % an Plasmaproteine. Es wird durch Plasmacholinesterasen schnell in seine ursprünglichen Bestandteile hydrolysiert und über die Nieren ausgeschieden.

Epinephrin (Adrenalin) – wirkt als lokaler Vasokonstriktor, der die Resorptionszeit von Articain verlängert. Dadurch erhöht sich die Konzentration des Lokalanästhetikums und dadurch verlängert sich dessen Wirkdauer.

Zieht schnell ein. Die Halbwertszeit beträgt 20 Minuten, die maximale Konzentration wird nach zehn Minuten erreicht. Adrenalin zerfällt in der Leber und anderen Geweben in seine Bestandteile. Wird im Urin ausgeschieden.

Indikationen und Kontraindikationen

Ubestezin wird verwendet als lokale Betäubung in der Zahnmedizin und Chirurgie für kleinere chirurgische Eingriffe.

Einschränkungen:

Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn:

1. Nierenfunktionsstörung.
2. Allergisches Asthma.
3. Leberkrankheiten.
4. Epilepsie.

Folgen der Anwendung durch schwangere Frauen Medizin sind nicht bekannt, es wurden keine Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt. Aus diesem Grund ist die Anwendung eines Lokalanästhetikums während der Schwangerschaft nur dann möglich, wenn der Nutzen für die Mutter um ein Vielfaches höher ist möglicher Schaden für den Fötus.

Ubistezin kann in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Nach der Verabreichung des Arzneimittels ist es besser, die erste Milch abzupumpen und erst dann direkt mit der Fütterung des Babys fortzufahren.

Ubistezin ist für Kinder unter 4 Jahren streng kontraindiziert. In Zukunft kann das Medikament verwendet werden, indem zunächst die Dosierung unter Berücksichtigung des Gewichts des Kindes und der Dauer der Manipulation berechnet wird. Die Dosierung sollte das Äquivalent von 0,175 ml pro kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Regeln für die Verabreichung und Dosierung

Die Lösung wird in die Schleimhaut injiziert Mundhöhle. Die intravenöse Verabreichung ist strengstens untersagt. Eine normale Spritze ist für die Verabreichung des Arzneimittels nicht geeignet; hierfür werden spezielle Kartuschen mit austauschbarer Nadel verwendet. Unmittelbar vor der Anwendung wird der mit einer Nadel durchstochene Gummistopfen in Alkohol getaucht. Die Kartusche selbst wird nicht in die Desinfektionslösung eingetaucht

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Ampulle auf Späne und die Lösung selbst auf das Vorhandensein aller Arten von Einschlüssen und das Auftreten von Farbe untersuchen. Treten solche Anzeichen und Mängel auf, darf die Ampulle nicht verwendet werden. Es ist strengstens verboten, die Lösung gleichzeitig mit anderen zu verabreichen Medikamente, vor Gebrauch mischen.

Anleitung zur Verabreichung der Lösung:

• Aspirationstest (zweimal);
• langsame Injektion 0,1–0,2 ml;
• Verabreichung des restlichen Medikaments nach 20-30 Sekunden;
• Die Geschwindigkeit der Arzneimittelverabreichung beträgt 1 Patrone pro Minute.

Mögliche negative Reaktionen des Körpers und Überdosierung

Ubistezin ist ein Kombinationsarzneimittel, daher kann jeder der Wirkstoffe eine individuelle Wirkung haben negative Reaktionen:

Das Medikament kann folgende Reaktionen hervorrufen:

1. Allergisch (Angioödem, Urtikaria, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag).
2. Gingivitis, dyspeptische Störungen, vermehrter Speichelfluss, Zahnüberempfindlichkeit, Schwellung der Mundhöhle.
3. Schwindel, Lärm und Schmerzen in den Ohren, Miosis, verschwommenes Sehen, schnelle Blindheit, Konjunktivitis.
4. Blutungen, Blässe Haut, Veränderungen des Herzrhythmus und des Blutdrucks, Erregungsleitungsstörungen.
5. Schüttelfrost, Schwellungen usw entzündliche Reaktionen an der Injektionsstelle, Nervenschädigung.

Ubistezin wird von Experten als bewertet sicheres Mittel. Lokal Nebenwirkungen treten nur bei 4 % der Patienten auf, häufig – nur bei 1–3 %.

Wodurch soll es ersetzt werden?

Zu den wichtigsten Ersatzstoffen für das Medikament gehören:

Lösung in Karpulen in einem Metallbehälter.

pharmakologische Wirkung

Pharmakokinetik

Articaine hat eine hohe Penetrationsfähigkeit. 95 % proteingebunden. Es durchdringt die Plazentaschranke praktisch nicht und wird nicht in die Muttermilch ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 22–25 Minuten.

Hinweise zur Verwendung

Anästhesie bei kleineren zahnärztlichen Eingriffen:

• unkomplizierte Zahnextraktion;
• Füllung kariöser Zähne;
• Vorbereitung für die Prothetik (Zähneknirschen).

Für (retrobulbär , interkostal , paravertebral ), Blockaden (Trigeminusnerv, Sternganglion, Plexus brachialis, äußere Genitalien).

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Bestandteile;
• paroxysmale Tachykardie ;
• und Überempfindlichkeit gegen Sulfite;
• Engwinkelglaukom ;
• Begleittherapie nicht selektiv Betablocker , trizyklische Antidepressiva;
• schwer Leberversagen ;
• kardiogener Schock ;

Seien Sie vorsichtig, wenn die folgenden Krankheiten und besagt:

• chronisch Herzinsuffizienz ;
• Entzündung im Anästhesiebereich;
• geschwächte Patienten;
• älteres Alter.

Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Atem- und Bewusstseinsstörungen (Bewusstlosigkeit ist möglich), Muskelzuckungen, generalisierte Krämpfe sind möglich;
• Übelkeit, Erbrechen;
• „Trübung“ in den Augen;
• ein Sturz Blutdruck, Tachykardie , Unterdrückung Herz-Kreislauf-Aktivität;
• Rötung der Haut, Juckreiz, Schwellung der Lippen, Stimmritze;
• Schwellung an der Injektionsstelle;
• Nervenschäden.

Anleitung für Ubistezin (Methode und Dosierung)

Es wird bei nahezu gesunden Patienten bei zahnärztlichen Eingriffen eingesetzt. Im Durchschnitt werden jeweils 1–1,5 Karpulen verwendet, was 2–3 ml Lösung entspricht. Es werden maximal 2 Karpulen über 2 Stunden verabreicht, eine genauere Dosisberechnung liegt bei 7 mg/kg.

Unkomplizierte Zahnextraktion- unter der Schleimhaut 1,7 ml pro Zahn. Mit einem Gaumenschnitt 0,1 ml. Anästhesie für Tonsillektomie- 5-10 ml pro Mandel, mit Nähen des Perineums- 5-15 ml.

Bei Leitungsanästhesie(retrobulbär, interkostal, paravertebral, epidural, sakral), Blockaden (parazervikal, Trigeminusnerv, Sternganglion, Plexus brachialis) werden je nach Ort und Volumen der Anästhesie 1 bis 30 ml Anästhetikum verwendet.

Anleitung für Ubistezin forte

Ubistezin forte enthält articaina 40 mg, a Dosis Adrenalin 2 mal mehr -10 µg/ml. Es ist ein Anästhetikum mit mäßigem vasokonstriktorischem Gehalt und das wirksamste Schmerzmittel. Ubistezin forte wird bei längerer Anwendung angewendet komplexe Umzüge, bei große Gruppe Zähne. Empfohlen für die Anwendung bei scheinbar gesunden Patienten. Sie können jeweils 1–2 Karpulen verwenden, was 2–4 ml Lösung entspricht. Sie können maximal 2,5–3 Karpulen über 2 Stunden verabreichen.

Überdosis

Eine Überdosierung äußert sich in folgenden Symptomen: Schwindel, Tachykardie oder Bradykardie, Bewusstseinsstörungen, Angstzustände, verminderter Blutdruck.

Es ist notwendig, die Manipulation zu stoppen, den Patienten hinzulegen und eine ausreichende Durchgängigkeit der Atemwege wiederherzustellen sowie den Blutdruck und die Herzfrequenz zu überwachen. Einatmen von Sauerstoff und künstliche Beatmung Lunge. Wenn vorhanden Anfälle intravenös verabreicht Barbiturate ; bei schockiert- Aufguss Elektrolyte , Glukokortikosteroide ; bei Gefäßkollaps- intravenös 0,1 mg; bei Tachykardie- intravenös selektiv Betablocker ; bei erhöhter Druck- peripher Vasodilatatoren .

Alfacain , Brilocain-Adrenalin , Brilocain-AdrenalinStärke , Primacain , Ultracain Suprarenin , Zytokartin .

Ubistezin während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft kann dieses Medikament verwendet werden. Es passiert die Plazentaschranke nicht und ist daher während dieser Zeit ein sicheres Anästhetikum. Hat bei keiner Anwendungstechnik und Dosierung negative Auswirkungen auf den Fötus. Ist nur möglich Bradykardie im Fötus. Eine stillende Mutter muss das Stillen nicht unterbrechen, weil Wirkstoffe werden nicht in für das Kind bedeutsamen Mengen in die Milch ausgeschieden.

Internationaler Name

Gruppenzugehörigkeit

Darreichungsform

pharmakologische Wirkung

Ein kombiniertes Mittel, dessen Wirkung durch die in seiner Zusammensetzung enthaltenen Komponenten bestimmt wird; hat eine lokalanästhetische Wirkung. Adrenalin verursacht eine Vasokonstriktion an der Injektionsstelle, erschwert seine Aufnahme und verlängert seine Wirkung.

Der Wirkungseintritt beträgt 0,5-3 Minuten, die Wirkdauer 45 Minuten.

Hinweise

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, B12-Mangelanämie, Methämoglobinämie, paroxysmale ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Engwinkelglaukom, Hypoxie, Unverträglichkeit gegenüber Sulfogruppen (insbesondere bei Asthma bronchiale). Cholinesterasemangel, Nierenversagen, Asthma bronchiale, Diabetes mellitus, Thyreotoxikose, arterielle Hypertonie, Alter der Kinder (bis 4 Jahre – Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht bestimmt).

Bei der Durchführung einer parazerebralen Blockade - Präeklampsie, Blutung im letzten Trimester, Amnionitis.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems (abhängig von der Höhe der verwendeten Dosis): Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen (bis hin zur Bewusstlosigkeit); Atemstörungen (bis hin zur Apnoe); Zittern, Muskelzuckungen, Krämpfe.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Vom Sinnesorgan: selten - vorübergehende Sehbehinderung (bis hin zur Blindheit), Diplopie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: verminderter Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie, Arrhythmie.

Allergische Reaktionen: Hyperämie und Juckreiz der Haut, Konjunktivitis, Rhinitis, Angioödem unterschiedlicher Schwere (einschließlich Schwellung der Ober- und/oder Unterlippe und/oder der Wangen, Stimmritze mit Schluckbeschwerden, Urtikaria, Atembeschwerden), anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle, Auftreten ischämischer Zonen an der Injektionsstelle (bis zur Entwicklung einer Gewebenekrose – im Falle einer versehentlichen intravaskulären Injektion); Nervenschädigung (bis zur Entwicklung einer Lähmung) – tritt nur auf, wenn die Injektionstechnik verletzt wird.

Anwendung und Dosierung

Infiltrationsanästhesie: Tonsillektomie (für jede Mandel) – 5-10 ml; Reduzierung von Frakturen – 5-20 ml; Dammnaht – 5-15 ml.

Leitungsanästhesie: Oberstanästhesie – 2–4 ml, retrobulbär – 1–2 ml, interkostal – 2–4 ml (für jedes Segment), paravertebral – 5–10 ml, peridural (epidural) – 10–30 ml, sakral – 10 -30 ml, Trigeminusnervenblockade - 1-5 ml, Sternganglionblockade - 5-10 ml, Plexus brachialis-Blockade - 10-30 ml (supraklavikulärer oder axillärer Zugang), Blockade der äußeren Genitalien - 7-10 ml (jeweils). Seite), parazervikale Blockade – 6-10 ml (auf jeder Seite).

Zur unkomplizierten Extraktion von Oberkieferzähnen im nichtentzündlichen Stadium werden 1,7 ml pro Zahn unter die Schleimhaut im Bereich der Übergangsfalte – ggf. Vestibulardepot – injiziert, zusätzlich 1-1,7 ml; Gaumenschnitt oder Naht – Gaumendepot 0,1 ml.

Bei der Entfernung der Prämolaren des Unterkiefers (5-5) in einem unkomplizierten Stadium bewirkt die Infiltrationsanästhesie die Wirkung einer Leitungsanästhesie.

Bei der Vorbereitung von Kavitäten und dem Beschleifen von Zähnen für Kronen, mit Ausnahme der Backenzähne des Unterkiefers, erfolgt eine Vestibularinjektion von 0,5-1,7 ml pro Zahn. Die maximale Dosis beträgt 7 mg/kg.

spezielle Anweisungen

Keine Infusion verabreichen! Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, muss ein Aspirationstest durchgeführt werden. Der Injektionsdruck sollte der Empfindlichkeit des Gewebes entsprechen.

Nicht in einen entzündeten Bereich injizieren.

Essen ist erst möglich, wenn die Sensibilität wiederhergestellt ist.

Um Infektionen (einschließlich Virushepatitis) vorzubeugen, ist es notwendig, bei jeder Entnahme einer Lösung aus Fläschchen oder Ampullen immer neue sterile Spritzen und Nadeln zu verwenden. Angebrochene Patronen dürfen nicht bei anderen Patienten erneut verwendet werden (Hepatitis-Gefahr). Benutzen Sie keine beschädigte Patrone.

Der Zeitpunkt der ersten Sammlung der Lösung sollte auf dem Etikett der Mehrwegflasche vermerkt werden. Angebrochene Flaschen sollten gemäß den Anweisungen gelagert und innerhalb von 2 Tagen verbraucht werden.

Hat bei keiner Anwendungstechnik und Dosierung schädliche Auswirkungen auf den Fötus (mit Ausnahme einer möglichen Bradykardie).

Die Eignung des Patienten, Medikamente zu transportieren oder Tätigkeiten auszuüben, die eine hohe geistige und motorische Reaktion erfordern, wird vom Arzt festgestellt.

Interaktion

Trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer verstärken die blutdrucksenkende Wirkung.

Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch vasokonstriktorische Medikamente verstärkt und verlängert.

Nicht-selektive Betablocker erhöhen das Risiko einer hypertensiven Krise und einer schweren Bradykardie.

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Ubistezin
Anweisungen für medizinische Verwendung- RU-Nr. P N016046/01

Datum Letzte Bearbeitung: 11.09.2012

Darreichungsform

Injektionslösung (mit Adrenalin)

Verbindung

Wirkstoffe:

Articainhydrochlorid 40 mg, Adrenalinhydrochlorid 0,006 mg (entspricht 0,005 mg Adrenalin);

Hilfsstoffe:

Natriumsulfit 0,6 mg (entspricht 0,31 mg SO 2), Natriumchlorid 1,125 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente, farblose Flüssigkeit.

Pharmakologische Gruppe

Lokalanästhetikum + Vasokonstriktor.

pharmakologische Wirkung

Ubistezin – Kombinationspräparat zur Lokalanästhesie in der Zahnheilkunde. Es enthält Articain - lokale Betäubung Thiafengruppe vom Amidtyp. Die Wirkung des Arzneimittels setzt schnell ein – nach 1-3 Minuten. Die Narkosedauer beträgt mindestens 45 Minuten. Die Wundheilung verläuft aufgrund der guten Gewebeverträglichkeit und der minimalen vasokonstriktorischen Wirkung komplikationslos.

Aufgrund des geringen Adrenalingehalts des Arzneimittels ist seine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System kaum ausgeprägt: Es kommt fast zu keinem Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz.

Pharmakokinetik

Wenn Articain submukös in die Mundhöhle verabreicht wird, weist es eine hohe Diffusionsfähigkeit auf. Die Proteinbindung beträgt 95 %. Wirkstoffe dringen in minimalem Maße in die Plazentaschranke ein und werden praktisch nicht ausgeschieden Muttermilch Die Halbwertszeit beträgt 25 Minuten.

Hinweise

Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde (insbesondere bei Patienten mit begleitender schwerer somatische Erkrankungen), auch bei der Durchführung folgender Manipulationen:

• Unkomplizierte Entfernung eines oder mehrerer Zähne;
• Abdichtung kariöse Hohlräume, Zähneknirschen vor der Zubereitung.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Articain, Adrenalin, Sulfite sowie gegen einen der Hilfsbestandteile des Arzneimittels;
• Bekannter oder angeborener Mangel an Cholinesterase-Aktivität;
• Patienten mit hämorrhagischer Diathese;
• Schwere Form Leberversagen, Porphyrie, Hyperthyreose;
• Engwinkelglaukom;
• Herzkrankheiten ( instabile Angina pectoris, kürzlicher Myokardinfarkt, Zeit danach Koronararterien-Bypass-Operation, unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie, unkontrollierte Herzinsuffizienz), schwer arterielle Hypotonie, paroxysmale Tachykardie und andere Tachyarrhythmien, schwere oder unkontrollierte Erregungsleitungsstörungen des Herzens (einschließlich atrioventrikulärer Block II und III. Grad, Bradykardie;
• Asthma bronchiale mit Überempfindlichkeit zu Sulfiten;
• Entzündung im Bereich der vorgesehenen Anästhesie;
• Kardiogener Schock;
• Gleichzeitige Anwendung von nicht-selektiven Betablockern, gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva;
• Kinder unter 4 Jahren (aufgrund fehlender relevanter klinischer Daten).

Sorgfältig wird in folgenden Fällen verwendet:

• Phäochromozytom;
• Blutungsstörungen;
• Diabetes mellitus;
• Epilepsie;
• Arterielle Hypertonie, Angina pectoris, Arteriosklerose, intraventrikulärer und atrioventrikulärer Block ersten Grades, chronische Herzinsuffizienz;
• Bronchialasthma;
• Leberversagen;
• Nierenversagen;
• Gleichzeitige Anwendung von Phenothiazinen, kardioselektiven Betablockern, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern;
• Schwer allgemeiner Zustand, geschwächte Patienten;
• Älteres Alter.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht genügend Menge vorhanden klinische Beobachtungenüber die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Derzeit liegen keine Informationen zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft im Hinblick auf die Auswirkung auf die Entwicklung des Fötus vor.

Daher ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter durch die Anwendung das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob Articain und Adrenalin in die Muttermilch übergehen. Während Stillen Es wird nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Beim Weiterstillen nach einer Anästhesie mit Articain wird empfohlen, auf eine Anästhesie zu verzichten Stillen (Dekantieren und nicht verwenden Milch) und wird durch künstliche Milch ersetzt.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Erwachsene

Zur unkomplizierten Extraktion von Zähnen im Oberkiefer ohne Entzündung werden üblicherweise 1,7 ml des Arzneimittels (pro Zahn) in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte auf der Vestibularseite injiziert.

In einigen Fällen kann eine zusätzliche Verabreichung von 1 bis 1,7 ml des Arzneimittels erforderlich sein, um eine vollständige Anästhesie zu erreichen. In den meisten Fällen ist eine schmerzhafte Injektion auf der Gaumenseite nicht erforderlich. Für die Anästhesie bei Gaumenschnitten und das Nähen zur Bildung eines Gaumendepots werden etwa 0,1 ml des Arzneimittels pro Injektion benötigt. Bei der Entfernung mehrerer Nachbarzähne kann die Anzahl der Injektionen meist begrenzt werden. Bei der Entfernung von Unterkiefer-Prämolaren ohne Entzündung kann auf eine Unterkieferanästhesie verzichtet werden, weil Eine Infiltrationsanästhesie durch eine Injektion von 1,7 ml pro Zahn ist in der Regel ausreichend. Sollte dieser Weg nicht zum gewünschten Effekt führen, sollte eine zusätzliche Injektion von 1-1,7 ml des Arzneimittels in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers auf der Vestibularseite erfolgen. Konnte in diesem Fall keine vollständige Anästhesie erreicht werden, ist eine Blockade des Nervus mandibularis erforderlich. Zur Vorbereitung einer Zahnhöhle zum Füllen oder zur Behandlung der Krone eines Zahns, mit Ausnahme der unteren Backenzähne, wird das Arzneimittel in einer Dosis von 0,5 bis 1,7 ml für jeden Zahn verabreicht, je nach Art der Infiltrationsanästhesie von der Vestibularseite angegeben ist. Die genaue Menge hängt von der gewünschten Tiefe und Dauer des Eingriffs ab.

Bei der Durchführung eines Medizinische Prozedur Erwachsenen können bis zu 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht verabreicht werden.

Die Dauer der intrapulpalen Anästhesie beträgt mindestens 45 Minuten, die Dauer der Weichteilanästhesie beträgt 120 bis 240 Minuten.

Ältere Patienten

Ein Anstieg der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma kann durch eine Abnahme der Stoffwechselprozesse und eine Abnahme des Verteilungsvolumens verursacht werden. Insbesondere steigt danach das Risiko einer Medikamentenakkumulation Wiedereinführung. Bei Herz- und Lebererkrankungen ist eine Dosisreduktion erforderlich.

Patienten mit Leberversagen

Articain wird von der Leber verstoffwechselt. Um eine ausreichende Anästhesietiefe und systemische Akkumulation zu erreichen, kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Patienten mit Nierenversagen

Articain und seine Metaboliten werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden. Um eine ausreichende Anästhesietiefe und systemische Akkumulation zu erreichen, kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Bei Angina pectoris, Arteriosklerose und anderen im Abschnitt „Mit Vorsicht“ aufgeführten Erkrankungen ist eine Dosisreduktion erforderlich.

Kinder (von 4 bis 18 Jahren)

Bei Patienten Kindheit(über 4 Jahre) Die Dosis des Arzneimittels wird in Abhängigkeit vom Alter und Körpergewicht des Kindes ausgewählt.

Eine Dosis entsprechend 7 mg Articain/kg Körpergewicht nicht überschreiten!

Aufgrund der Tatsache, dass Articain schnell in das Gewebe diffundiert und es verdichtet Knochengewebe bei Kindern ist sie geringer als bei Erwachsenen; bei Kindern kann anstelle einer Leitungsanästhesie eine Infiltrationsanästhesie eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Das Medikament wird von den Patienten in der Regel gut vertragen, es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:

Von der zentralen Seite nervöses System(abhängig von der Höhe der angewendeten Dosis): Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen bis zum Verlust, Atembeschwerden bis zum Stillstand, Muskelzittern, unwillkürliche Muskelzuckungen, manchmal bis hin zu generalisierten Krämpfen;

Aus den Verdauungsorganen:Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

Von der Seite des Sehorgans : selten - „Trübung“ in den Augen, vorübergehende Blindheit;

Aus dem Herz-Kreislauf-System : mittelschwere hämodynamische Störungen, die sich in einem Blutdruckabfall, Tachykardie oder Bradykardie, Depression der Herz-Kreislauf-Aktivität äußern, die im Extremfall zu Kollaps und Herzstillstand führen kann, was das Leben des Patienten bedroht.

Allergische Reaktionen: Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle; in anderen Bereichen - Hautrötung, Juckreiz, Konjunktivitis, Rhinitis, Angioödem unterschiedlicher Schwere (einschließlich Schwellung der Ober- und/oder Unterlippe und/oder der Wangen, Stimmritze mit Schluckbeschwerden, Urtikaria, Atembeschwerden). Alle diese Phänomene können bis zur Entwicklung fortschreiten anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen : Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle; das Auftreten ischämischer Zonen an der Injektionsstelle (bis zur Entwicklung einer Gewebenekrose – bei versehentlicher intravaskulärer Injektion);

Andere : Es werden häufig Kopfschmerzen beobachtet, die wahrscheinlich mit dem Vorhandensein von Adrenalin im Arzneimittel zusammenhängen. andere Nebenwirkungen durch die Wirkung von Adrenalin verursachte Nebenwirkungen (Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck) treten äußerst selten auf; Nervenschädigung (bis zur Entwicklung einer Lähmung) – tritt nur auf, wenn die Injektionstechnik verletzt wird.

Überdosis

Symptome :

Schwindel, motorische Unruhe, Bewusstseinsstörungen, verminderter Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie.

Behandlung : Wenn während der Injektion die ersten Anzeichen einer Überdosierung auftreten, ist es notwendig, die Verabreichung des Arzneimittels abzubrechen, den Patienten in eine horizontale Position zu bringen, für freie Atemwege zu sorgen und die Herzfrequenz und den Blutdruck zu überwachen. Bei Atemstörungen - Sauerstoff, endotracheale Intubation, künstliche Beatmung (zentrale Analeptika sind kontraindiziert); bei Krämpfen - langsame intravenöse kurzwirksame Barbiturate bei gleichzeitiger Sauerstoffversorgung und hämodynamischer Kontrolle; bei schweren Durchblutungsstörungen und Schock - intravenöse Infusion Lösungen von Elektrolyten und Plasmaersatzmitteln, Glukokortikosteroiden, Albumin; bei Gefäßkollaps und zunehmender Bradykardie - Adrenalin 0,1 mg langsam intravenös, dann intravenös per Tropf unter Kontrolle der Herzfrequenz und des Blutdrucks; bei schwerer Tachykardie und Tachyarrhythmie - intravenöse Betablocker (selektiv); mit erhöhtem Blutdruck - periphere Vasodilatatoren.

In jedem Fall sind eine Sauerstofftherapie und eine Überwachung der Durchblutungsparameter erforderlich.

Interaktion

Die blutdrucksenkende Wirkung sympathomimetischer Amine wie Adrenalin kann durch trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer verstärkt werden. Diese Art der Wechselwirkung wurde für Adrenalin und Noradrenalin bei Verwendung als Vasokonstriktoren in Konzentrationen von 1:25.000 bzw. 1:80.000 beschrieben.

Das Medikament sollte nicht während der Behandlung mit nicht selektiven Betablockern verschrieben werden, da in diesem Fall ein hohes Risiko für die Entwicklung einer hypertensiven Krise und einer schweren Bradykardie besteht.

Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch vasokonstriktorische Medikamente verstärkt und verlängert.

spezielle Anweisungen

Ubistezin enthält Sulfite, die sich erhöhen können anaphylaktische Reaktion. Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden. Nicht in den Entzündungsbereich injizieren. Essen ist erst möglich, wenn die Sensibilität wiederhergestellt ist. Um Infektionen (einschließlich Hepatitis) vorzubeugen, ist es notwendig, bei jeder Entnahme einer Lösung aus Fläschchen oder Ampullen stets neue sterile Spritzen und Nadeln zu verwenden.

Angebrochene Patronen dürfen nicht bei anderen Patienten erneut verwendet werden (Hepatitis-Gefahr). Benutzen Sie keine beschädigte Patrone.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen

IN Sonderprüfungen Es gab keine eindeutige Wirkung des Arzneimittels auf die Konzentration und Geschwindigkeit motorischer Reaktionen. Allerdings aufgrund der Tatsache, dass der Patient vor der Operation Angst und Stress hatte operativer Eingriff, Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Tätigkeiten haben kann, muss der Zahnarzt im Einzelfall individuell über die Erlaubnis des Patienten zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen entscheiden.

Freigabe Formular

Injektionslösung (mit Adrenalin) 40 mg + 5 µg/ml.

1,7 ml in Kartuschen aus farblosem Neutralglas, beidseitig mit Brombutyl-Gummistopfen verschlossen. Der den Kartuschenhals bedeckende Stopfen ist durch einen Ring aus Aluminiumfolie geschützt. Jeweils 50 Kartuschen mit Gebrauchsanweisung im Blechtiegel, zusätzlich verschlossen mit einem durchsichtigen Kunststoffdeckel.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

2 Jahre. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Auf Rezept.

Ubistezin – Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch – RU-Nr.