Nurofen forte navodila za uporabo kapsul. Nurofen Forte je učinkovito zdravilo proti bolečinam v posebni lupini

Aktivne sestavine
Spojina

Ibuprofen 400 mg Pomožne snovi: makrogol 600 - 335,3 mg, kalijev hidroksid - 44,82 mg, voda - 29,88 mg. Sestava lupine: želatina - 197 mg, sorbitol (delno dehidriran) - 95,68 mg, voda - 25,02 mg, škrlatno barvilo [Ponso 4R] (E124) - 0,79 mg, belo črnilo [Opacode WB NS-78-18011] (voda - 48 %, titanov dioksid (E171) - 29 %, propilenglikol - 10 %, izopropanol - 8 %, hipromeloza 3cP - 5 %).

Farmakološki učinek

Mehanizem delovanja ibuprofena, derivata propionske kisline iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), je posledica zaviranja sinteze prostaglandinov - mediatorjev bolečine, vnetja in hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 in COX-2, zaradi česar zavira sintezo prostaglandinov. Ima hitro usmerjeno protibolečinsko (protibolečinsko), antipiretično in protivnetno delovanje. Poleg tega ibuprofen reverzibilno zavira agregacijo trombocitov.

Indikacije

Glava in zobobol, migrena, boleče menstruacije, nevralgije, bolečine v hrbtu, mišice in revmatične bolečine. febrilna stanja pri gripi in prehladu.

Kontraindikacije

preobčutljivost. erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta v akutni fazi, vklj. ulcerozni kolitis. hud potek arterijska hipertenzija. "Aspirin" bronhialna astma, urtikarija, rinitis, ki jih povzroča jemanje acetilsalicilna kislina(salicilati) in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. bolezni optični živec, kršitev barvni vid, ambliopija, skotom. pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemofilija, hipokoagulacijska stanja, levkopenija. nosečnost, dojenje. okvarjeno delovanje ledvic in/ali jeter. izguba sluha, patologija vestibularni aparat. otroštvo do 12 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Izogibati se je treba uporabi zdravila v I-II trimesečju nosečnosti, po potrebi je treba zdravilo vzeti z zdravnikom. Obstajajo dokazi, da lahko majhne količine ibuprofena prehajajo v materino mleko brez stranskih učinkov. negativne posledice za dobro zdravje dojenček, zato je običajno s kratkotrajnim vnosom treba prenehati dojenje se ne pojavi. Če je potrebno dolgotrajna uporaba zdravila se je treba posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali naj prekine dojenje za obdobje uporabe zdravila. Informacije za ženske, ki načrtujejo nosečnost: podatki zdravila zavirajo sintezo COX in prostaglandinov, vplivajo na ovulacijo, kar moti samico reproduktivna funkcija(reverzibilno po prekinitvi zdravljenja).

Odmerjanje in uporaba

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, je predpisan 200 mg peroralno 3-4 krat na dan. Za dosego hitrega terapevtski učinek odmerek se lahko poveča na 400 mg 3-krat na dan. Največ dnevni odmerek za odrasle je 1,2 g. Največji dnevni odmerek za otroke in mladostnike, stare od 12 do 17 let, je 1 g. Kapsule je treba jemati z vodo. Bolnika je treba opozoriti, da je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, če simptomi bolezni trajajo med jemanjem zdravila 2-3 dni.

Stranski učinki
Posebna navodila

S strani prebavni sistem: NSAID-gastropatija (bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zgaga, izguba apetita, driska, napenjanje, zaprtje. možno - povečana aktivnost jetrnih transaminaz. redko - erozivne in ulcerativne lezije sluznice prebavil, ki so v nekaterih primerih zapletene z perforacija in krvavitev). draženje ali suhost ustne sluznice, bolečine v ustih, razjede na sluznici dlesni, aftozni stomatitis, pankreatitis, hepatitis S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost, tesnoba, živčnost, razdražljivost, psihomotorično vznemirjenje, zaspanost, depresija, zmedenost, halucinacije. redko - aseptični meningitis (pogosteje pri bolnikih s avtoimunske bolezni). S strani srčno-žilnega sistema: srčno popuščanje, tahikardija, zvišan krvni tlak. Iz urinarnega sistema: akutna odpoved ledvic, alergijski nefritis, nefrotski sindrom(edem), poliurija, cistitis. možno - zmanjšanje CC, povečanje koncentracije kreatinina v serumu. Iz čutil: izguba sluha, zvonjenje ali hrup v ušesih, strupena poškodba vidni živec, zamegljen vid ali diplopija, suhost in draženje oči, otekanje veznice in vek (alergijskega izvora), skotom. S strani dihalni sistem: zasoplost, bronhospazem. Na strani hematopoetskega sistema: anemija (vključno s hemolitično in aplastično), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, levkopenija. možno - podaljšanje časa krvavitve, zmanjšanje hematokrita ali hemoglobina alergijske reakcije: kožni izpuščaj(običajno eritematozni ali urtikarija) srbenje, angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok, bronhospazem ali dispneja, zvišana telesna temperatura, multiforme eksudativni eritem(vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eozinofilija, alergijski rinitis. Drugo: povečano znojenje. možno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi. Pri uporabi zdravila 2-3 dni Stranski učinek opaziti zelo redko.

Catad_pgroup nesteroidna protivnetna zdravila

Nurofen® Express Forte - uradno navodilo z aplikacijo

Registrska številka:

LCP-005587/10

Trgovsko ime zdravila:

Nurofen® Express Forte

Mednarodno nelastniško ime:

ibuprofen

Kemijsko ime:

(RS)-2-(4-izobutilfenil)propionska kislina

Odmerna oblika:

kapsule

spojina:

Ena kapsula vsebuje:
učinkovina: ibuprofen 400 mg
Pomožne snovi: makrogol-600 335,3 mg, kalijev hidroksid 44,82 mg, voda 29,88 mg;
lupina kapsule Sestavine: želatina 197 mg, sorbitol (delno dehidriran) 95,68 mg, voda 25,02 mg, škrlatno barvilo [Ponso 4R] (E124) 0,79 mg, belo črnilo [Opacode WB NS-78-18011] (voda 48 %, titanov dioksid (E171) 29 %, propilen glikol 10 %, izopropanol 8 %, hipromeloza ZsR 5 %).

Opis:

Ovalne kapsule z rdečim prosojnim želatinastim ovojom z identifikacijskim napisom bele barve NUROFEN, ki vsebuje bistra tekočina brezbarvna do svetlo roza.

Farmakoterapevtska skupina:

nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID)

Koda ATX:

M01AE01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja ibuprofena, derivata propionske kisline iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), je posledica zaviranja sinteze prostaglandinov - mediatorjev bolečine, vnetja in hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira ciklooksigenazo-1 (COX-1) in ciklooksigenazo-2 (COX-2), zaradi česar zavira sintezo prostaglandinov. Ima hitro usmerjeno protibolečinsko (protibolečinsko), antipiretično in protivnetno delovanje.
Poleg tega ibuprofen reverzibilno zavira agregacijo trombocitov.
Farmakokinetika
Absorpcija - visoka, hitro in skoraj popolnoma absorbirana iz prebavila(GIT). Po zaužitju zdravila na prazen želodec se ibuprofen v krvni plazmi zazna po 15 minutah, največja koncentracija (Cmax) ibuprofena v krvni plazmi je dosežena po 30-40 minutah, kar je dvakrat hitreje kot po zaužitju enakovrednega odmerka Nurofen®, v dozirna oblika filmsko obložene tablete 200 mg.
Jemanje zdravila s hrano lahko podaljša čas za doseganje največje koncentracije (TCmax). Povezava z beljakovinami krvne plazme je več kot 90%, razpolovni čas (T½) je -2 uri.Počasi prodira v sklepno votlino, se zadržuje v sinovialni tekočini in ustvarja višje koncentracije v njej kot v krvni plazmi. Po absorpciji se približno 60 % farmakološko neaktivne R-oblike počasi pretvori v aktivna S-oblika. Presnavlja se v jetrih. Izločajo ga ledvice (v nespremenjeni obliki, ne več kot 1%) in v manjši meri z žolčem.
Pri starejših ni bilo pomembnih razlik v farmakokinetičnem profilu zdravila v primerjavi z mlajšimi.
V omejenih študijah so ibuprofen našli v Materino mleko pri zelo nizkih koncentracijah.

Indikacije za uporabo

Nurofen® Express Forte se uporablja pri glavobolih, migrenah, zobobolih, boleče menstruacije, nevralgija, bolečine v hrbtu, mišicah in revmatične bolečine; pri vročinski pogoji z gripo in prehladi.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila.
  • Popolna ali nepopolna kombinacija bronhialna astma, ponavljajoča se polipoza nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo).
  • Erozivne in ulcerativne bolezni prebavil (vključno z razjedo želodca in dvanajstniku, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) oz krvavitev iz razjede v aktivna faza ali zgodovino (dve ali več potrjenih epizod peptični ulkus ali ulcerativna krvavitev).
  • Krvavitev ali perforacija razjede v prebavnem traktu v anamnezi, ki jo povzroči uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.
  • težka odpoved jeter ali aktivno bolezen jeter.
  • odpoved ledvic huda resnost (očistek kreatinina<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Dekompenzirano srčno popuščanje; obdobje po presaditvi koronarne arterije.
  • Cerebrovaskularne ali druge krvavitve.
  • Hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza.
  • Intoleranca na fruktozo.
  • Nosečnost (III trimesečje).
  • Starost otrok do 12 let.

Previdno
Če imate stanja, navedena v tem poglavju, se morate pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom.
Sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, anamneza ene same epizode želodčne razjede ali ulcerativne krvavitve iz prebavil; gastritis, enteritis, kolitis, okužba Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis; bronhialna astma ali alergijske bolezni v akutni fazi ali v anamnezi - lahko se razvije bronhospazem; sistemski eritematozni lupus ali mešana bolezen vezivnega tkiva (Sharpejev sindrom) - povečano tveganje za aseptični meningitis; odpoved ledvic, vključno z dehidracijo (očistek kreatinina 30-60 ml / min), nefrotski sindrom; odpoved jeter, ciroza jeter s portalsko hipertenzijo, hiperbilirubinemija, arterijska hipertenzija in / ali srčno popuščanje, cerebrovaskularna bolezen; krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija in anemija), hude somatske bolezni, dislipidemija/hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska bolezen; kajenje; pogosta uporaba alkohola; sočasna uporaba zdravil, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, zlasti peroralnih glukokortikosteroidov (vključno s prednizonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antitrombotičnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom). sertralin); nosečnost I-II trimesečje, obdobje dojenja, starost.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Uporaba zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Izogibati se je treba uporabi ibuprofena v prvem trimesečju nosečnosti, če je potrebno, je treba zdravilo vzeti pod nadzorom zdravnika.
Obstajajo dokazi, da lahko majhne količine ibuprofena prehajajo v materino mleko brez negativnih učinkov na zdravje dojenčka, zato običajno pri kratkotrajni uporabi ni treba prekiniti dojenja. Če potrebujete dolgotrajno uporabo zdravila, se posvetujte z zdravnikom, da se odločite, ali boste za čas uporabe zdravila prenehali z dojenjem.

Odmerjanje in uporaba

Preden vzamete zdravilo, natančno preberite navodila.
Za peroralno uporabo. Samo za kratkotrajno uporabo.
Odrasli in otroci nad 12 let: 1 kapsula peroralno brez žvečenja. Kapsulo je treba vzeti z vodo. Interval med odmerki zdravila mora biti najmanj 4 ure. Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
Največji dnevni odmerek za otroke od 12 do 17 let je 800 mg.
Če po jemanju zdravila 2-3 dni simptomi vztrajajo ali se okrepijo, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Tveganje neželenih učinkov je mogoče zmanjšati, če jemljete zdravilo v kratkem času v najmanjšem učinkovitem odmerku, ki je potreben za odpravo simptomov.
Neželeni učinki so pretežno odvisni od odmerka. Pri kratkotrajni uporabi ibuprofena v odmerkih, ki niso presegali 1200 mg / dan (3 kapsule), so opazili naslednje neželene učinke. Pri zdravljenju kroničnih bolezni in dolgotrajni uporabi se lahko pojavijo drugi neželeni učinki.
Incidenca neželenih učinkov je bila ocenjena na podlagi naslednjih meril: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (od > 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 do<1/100), редко (от >1/10 000 do<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Bolezni krvi in ​​limfnega sistema
Zelo redko: hematopoetske motnje (anemija, levkopenija, aplastična anemija, hemolitična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi takšnih motenj so povišana telesna temperatura, vneto grlo, površinske razjede v ustni votlini, gripi podobni simptomi, huda šibkost, krvavitve iz nosu in podkožne krvavitve, krvavitve in podplutbe neznane etiologije.
Motnje imunskega sistema
Redko: preobčutljivostne reakcije - nespecifične alergijske reakcije in anafilaktične reakcije, reakcije dihalnih poti (bronhialna astma, vključno z njenim poslabšanjem, bronhospazem, zasoplost), kožne reakcije (srbenje, urtikarija, purpura, Quinckejev edem, eksfoliativne in bulozne dermatoze, v vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonovim sindromom, multiformnim eritemom), alergijskim rinitisom, eozinofilijo.
Zelo redko: hude preobčutljivostne reakcije, vključno z otekanjem obraza, jezika in grla, težko dihanje, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksija, Quinckejev edem ali hud anafilaktični šok).
Bolezni prebavil
Občasni: bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija (vključno z zgago, napenjanje).
Redki: driska, napenjanje, zaprtje, bruhanje.
Zelo redki: peptični ulkus, perforacija ali krvavitev iz prebavil, melena, hematemeza, v nekaterih primerih s smrtnim izidom, zlasti pri starejših bolnikih, ulcerozni stomatitis, gastritis.
Pogostnost neznana: poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni.
Bolezni jeter in žolčnih poti
Zelo redko: nenormalno delovanje jeter (zlasti pri dolgotrajni uporabi), hepatitis, zlatenica.
Bolezni ledvic in sečil
Zelo redki: akutna odpoved ledvic, hematurija in proteinurija, nefritični sindrom, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.
Bolezni živčnega sistema
Občasni: glavobol.
Zelo redki: aseptični meningitis (med zdravljenjem z ibuprofenom pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus in mešana bolezen vezivnega tkiva) so opazili posamezne primere simptomov aseptičnega meningitisa, kot so okorelost vratu, glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura in dezorientacija).
Srčno-žilne motnje
Pogostnost neznana: srčno popuščanje, periferni edem, dolgotrajna uporaba poveča tveganje za trombotične zaplete (npr. miokardni infarkt ali možganska kap), zvišan krvni tlak.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Pogostnost neznana: bronhialna astma, bronhospazem, zasoplost.
Laboratorijski indikatorji

  • hematokrit ali hemoglobin (lahko se zmanjša)
  • čas krvavitve (lahko se podaljša)
  • koncentracija glukoze v plazmi (lahko se zmanjša)
  • očistek kreatinina (lahko se zmanjša)
  • koncentracija kreatinina v plazmi (lahko se poveča)
  • aktivnost "jetrnih" transaminaz (lahko se poveča)

Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Pri otrocih se lahko simptomi prevelikega odmerjanja pojavijo po zaužitju odmerka, ki presega 400 mg/kg telesne mase. Pri odraslih je od odmerka odvisen učinek prevelikega odmerjanja manj izrazit. Razpolovni čas zdravila v primeru prevelikega odmerjanja je 1,5-3 ure.
simptomi Neželeni učinki: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina ali redkeje driska, tinitus, glavobol in krvavitev iz prebavil. V hujših primerih opazimo manifestacije iz centralnega živčnega sistema: zaspanost, redko - vznemirjenost, konvulzije, dezorientacija, koma. V primeru hude zastrupitve se lahko razvije metabolična acidoza in podaljšanje protrombinskega časa, akutna odpoved ledvic, poškodba jetrnega tkiva, znižan krvni tlak, depresija dihanja in cianoza. Pri bolnikih z bronhialno astmo je možno poslabšanje te bolezni.
Zdravljenje: simptomatsko, z obveznim zagotavljanjem prehodnosti dihalnih poti, spremljanjem EKG in osnovnih vitalnih znakov, dokler se stanje bolnika ne normalizira.
V eni uri po potencialno toksičnem odmerku ibuprofena je priporočljivo peroralno aktivno oglje ali izpiranje želodca. Če se je ibuprofen že absorbiral, se lahko da alkalni napitek za odstranitev kislega derivata ibuprofena preko ledvic, forsirana diureza. Pogoste ali dolgotrajne napade je treba zdraviti z intravenskim diazepamom ali lorazepamom. Pri poslabšanju bronhialne astme je priporočljiva uporaba bronhodilatatorjev.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izogibati se je treba sočasni uporabi ibuprofena z naslednjimi zdravili in snovmi:

  • Acetilsalicilna kislina: z izjemo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline (ne več kot 75 mg na dan), ki jih predpiše zdravnik, saj lahko kombinirana uporaba poveča tveganje za neželene učinke. Ob hkratni uporabi ibuprofena zmanjša protivnetni in antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline (možno je povečati incidenco akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke acetilsalicilne kisline kot antiagregacijskega sredstva po uvedbi ibuprofena).
  • Druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2: sočasni uporabi dveh ali več zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil se je treba izogibati zaradi možnega povečanja tveganja neželenih učinkov.

Uporabljajte previdno sočasno z naslednjimi zdravili:

  • Antikoagulanti in trombolitična zdravila: NSAID lahko okrepijo učinek antikoagulantov, zlasti varfarina in trombolitičnih zdravil.
  • Antihipertenzivi (zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II) in diuretiki: NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost zdravil iz teh skupin. Diuretiki lahko povečajo nefrotoksičnost NSAID.
  • Glukokortikosteroidi: povečano tveganje za razjede v prebavilih in krvavitve iz prebavil.
  • Antitrombocitna sredstva in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za krvavitev iz prebavil.
  • Srčni glikozidi: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in srčnih glikozidov lahko povzroči poslabšanje srčnega popuščanja, zmanjšanje hitrosti glomerularne filtracije in povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi.
  • Litijevi pripravki: obstajajo dokazi o verjetnosti povečanja koncentracije litija v krvni plazmi v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.
  • Metotreksat: obstajajo dokazi o verjetnosti povečanja koncentracije metotreksata v plazmi v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.
  • Ciklosporin: povečano tveganje za nefrotoksičnost pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in ciklosporina.
  • Mifepriston: nesteroidna protivnetna zdravila se ne smejo začeti uporabljati prej kot 8-12 dni po koncu mifepristona, saj lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo učinkovitost mifepristona.
  • Takrolimus: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in takrolimusa lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost.
  • Zidovudin: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in zidovudina lahko povzroči povečano hematotoksičnost. Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za hemartrozo in hematome pri HIV-pozitivnih bolnikih s hemofilijo, ki se sočasno zdravijo z zidovudinom in ibuprofenom.
  • Kinolonski antibiotiki: Bolniki, ki se sočasno zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in kinolonskimi antibiotiki, imajo lahko povečano tveganje za epileptične napade.

Posebna navodila

Priporočljivo je jemati zdravilo v najkrajšem možnem času in v najmanjšem učinkovitem odmerku, potrebnem za odpravo simptomov.
Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic. Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je indicirano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, popolno krvno sliko (določitev hemoglobina), analizo fekalne okultne krvi. Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred študijo. V obdobju zdravljenja etanol ni priporočljiv.
Bolniki z ledvično insuficienco se morajo pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom, saj obstaja tveganje za poslabšanje funkcionalnega stanja ledvic.
Bolniki z arterijsko hipertenzijo, vključno z anamnezo in / ali kroničnim srčnim popuščanjem, se morajo pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom, saj lahko zdravilo povzroči zastajanje tekočine, zvišan krvni tlak in edem.
Informacije za ženske, ki načrtujejo nosečnost: zdravilo zavira ciklooksigenazo in sintezo prostaglandinov ter lahko vpliva na ovulacijo in moti reproduktivno funkcijo ženske (reverzibilno po prekinitvi zdravljenja).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Bolniki, ki med jemanjem ibuprofena občutijo omotico, zaspanost, letargijo ali motnje vida, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju s stroji.

Obrazec za sprostitev

Kapsule 400 mg.
4, 8 ali 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminija.
1 pretisni omot (4, 8 ali 10 kapsul) ali 2 pretisna omota (4, 8 ali 10 kapsul) ali 3 pretisni omoti (10 kapsul) so vloženi v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25°C.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta.
Ne uporabljajte zdravila s potečenim rokom uporabe.

Počitniški pogoji

Brez recepta.

Proizvajalec

Pravna oseba, na ime katere je izdano potrdilo o registraciji, in proizvajalec
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dancesom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DC, Združeno kraljestvo.

Proizvajalec:
Pateon Softgels B.V., Postornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Nizozemska.

Predstavnik v Rusiji / Organizacija, ki sprejema zahtevke potrošnikov
OOO Rekitt Benckiser Healthcare Rusija, 115114, Moskva, Kozhevnicheskaya st., 14

  • Pomožne snovi:
    • makrogol 600 - 335,3 mg;
    • kalijev hidroksid - 44,82 mg;
    • voda - 29,88 mg
  • lupina:
    • želatina - 197 mg;
    • sorbitol (delno dehidriran) - 95,68 mg;
    • voda - 25,02 mg;
    • škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,79 mg;
    • belo črnilo Opacode WB NS-78-I801 I (voda - 48 %, titanov dioksid (E171) - 29 %, propilenglikol - 10 %, izopropanol - 8 %, hipromeloza ZsR - 5 %)

    Kapsule, 400 mg. 4, 8 ali 10 kap. v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminija. 1 bl. (4, 8 ali 10 kap.) ali 2 bl. (4, 8 ali 10 kap.) ali 3 bl. (10 kap.) so vloženi v kartonsko škatlo.

    Opis dozirne oblike

    Ovalne kapsule z rdečim prosojnim želatinastim ovojom, z identifikacijskim belim napisom "NUROFEN", ki vsebujejo bistro tekočino od brezbarvne do svetlo rožnate.

    Farmakokinetika

    Absorpcija - visoka, hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Po zaužitju 2 kap. na prazen želodec se ibuprofen v krvni plazmi odkrije po 15 minutah Cmax ibuprofena v krvni plazmi doseže po 30-40 minutah, kar je dvakrat hitreje kot po zaužitju enakovrednega odmerka zdravila Nurofen ® v dozirni obliki obložene tablete, 200 mg. Jemanje zdravila s hrano lahko poveča Tmax.

    Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - 90%, T 1/2 - 2 uri Počasi prodre v sklepno votlino, zadržuje se v sinovialni tekočini in ustvarja višje koncentracije v njej kot v krvni plazmi. Po absorpciji se približno 60 % farmakološko neaktivne R-oblike počasi pretvori v aktivno S-obliko. Presnavlja se v jetrih. Izločajo ga ledvice (v nespremenjeni obliki, ne več kot 1%) in v manjši meri z žolčem.

    Pri starejših ni bilo pomembnih razlik v farmakokinetičnem profilu zdravila v primerjavi z mlajšimi. V omejenih študijah so ibuprofen v materinem mleku našli v zelo nizkih koncentracijah.

    Farmakodinamika

    Mehanizem delovanja ibuprofena, derivata propionske kisline iz skupine NSAID, je posledica zaviranja sinteze PG - mediatorjev bolečine, vnetja in hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 in COX-2, zaradi česar zavira sintezo PG. Ima hitro usmerjeno protibolečinsko (protibolečinsko), antipiretično in protivnetno delovanje. Poleg tega ibuprofen reverzibilno zavira agregacijo trombocitov.

    Indikacije za uporabo

    • glavobol;
    • migrena;
    • zobobol;
    • boleča menstruacija;
    • nevralgija;
    • bolečine v hrbtu, mišice, revmatične bolečine;
    • febrilna stanja pri gripi in prehladu.

    Kontraindikacije za uporabo

    • preobčutljivost za ibuprofen ali katero koli sestavino zdravila;
    • popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
    • erozivne in ulcerativne bolezni prebavil v akutni fazi (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom) ali krvavitvijo iz razjede v aktivni fazi ali anamnezo (dve ali več potrjenih epizod peptične razjede ali krvavitve iz razjede) ;
    • krvavitev ali perforacija razjede prebavil v anamnezi, ki jo povzroča uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
    • huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
    • huda odpoved ledvic (Cl kreatinin<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
    • dekompenzirano srčno popuščanje; obdobje po presaditvi koronarne arterije;
    • cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
    • intoleranca za fruktozo;
    • hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;
    • nosečnost (III trimesečje);
    • starost otrok do 12 let.

    Previdno: ob prisotnosti pogojev, navedenih v tem poglavju, se morate pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom - sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil; anamneza ene epizode želodčne razjede ali ulcerativne krvavitve iz prebavil, gastritis, enteritis, kolitis, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis; bronhialna astma ali alergijske bolezni v akutni fazi ali v anamnezi - lahko se razvije bronhospazem; sistemski eritematozni lupus ali mešana bolezen vezivnega tkiva (Sharpejev sindrom) povečano tveganje za aseptični meningitis; odpoved ledvic, vklj. z dehidracijo (Cl kreatinina manj kot 30-60 ml / min); nefrotski sindrom; odpoved jeter; ciroza jeter s portalsko hipertenzijo; hiperbilirubinemija; arterijska hipertenzija in / ali srčno popuščanje; cerebrovaskularne bolezni; krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija in anemija); hude somatske bolezni; dislipidemija/hiperlipidemija; diabetes; periferna arterijska bolezen; kajenje; pogosta uporaba alkohola; fenilketonurija ali intoleranca za fenilalanin; sočasna uporaba zdravil, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, zlasti peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), SSRI (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom) ali antiagregacijskih učinkovin (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom). ); nosečnost, I-II trimesečje; obdobje dojenja; starost.

    Uporaba v nosečnosti in otrocih

    Uporaba zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Izogibati se je treba uporabi zdravila v I-II trimesečju nosečnosti, po potrebi je treba zdravilo vzeti z zdravnikom.

    Obstajajo dokazi, da lahko majhne količine ibuprofena prehajajo v materino mleko brez negativnih učinkov na zdravje dojenčka, zato običajno pri kratkotrajni uporabi ni treba prekiniti dojenja. Če potrebujete dolgotrajno uporabo zdravila, se posvetujte z zdravnikom, da se odločite, ali boste za čas uporabe zdravila prenehali z dojenjem.

    Stranski učinki

    Tveganje neželenih učinkov je mogoče zmanjšati, če jemljete zdravilo v kratkem času v najmanjšem učinkovitem odmerku, ki je potreben za odpravo simptomov.

    Neželeni učinki so pretežno odvisni od odmerka.

    Pri kratkotrajni uporabi ibuprofena v odmerkih, ki ne presegajo 1200 mg / dan (3 kapsule), so opazili naslednje neželene učinke. Pri zdravljenju kroničnih bolezni in dolgotrajni uporabi se lahko pojavijo drugi neželeni učinki.

    Ocena incidence neželenih učinkov je bila narejena na podlagi naslednjih meril: zelo pogosto (≥1/10); pogosto (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    S strani krvi in ​​limfnega sistema: zelo redko - hematopoetske motnje (anemija, levkopenija, aplastična anemija, hemolitična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi takšnih motenj so povišana telesna temperatura, vneto grlo, površinske razjede v ustni votlini, gripi podobni simptomi, huda šibkost, krvavitve iz nosu in podkožne krvavitve, krvavitve in podplutbe neznane etiologije.

    Iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije - nespecifične alergijske reakcije in anafilaktične reakcije, reakcije dihalnih poti (bronhialna astma, vključno z njenim poslabšanjem, bronhospazem, zasoplost), kožne reakcije (srbenje, urtikarija, purpura, Quinckejev edem, eksfoliativni in bulozne dermatoze, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), alergijski rinitis, eozinofilija; zelo redko - hude preobčutljivostne reakcije, vklj. otekanje obraza, jezika in grla, težko dihanje, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksija, Quinckejev edem ali hud anafilaktični šok).

    Iz gastrointestinalnega trakta: redko - bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija (vključno z zgago, napenjanje); redko - driska, napenjanje, zaprtje, bruhanje; zelo redko - peptični ulkus, perforacija ali krvavitev iz prebavil, melena, hematemeza, v nekaterih primerih s smrtnim izidom, zlasti pri starejših bolnikih, ulcerozni stomatitis, gastritis; pogostnost neznana - poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni.

    S strani jeter in žolčevodov: zelo redko - nenormalno delovanje jeter (zlasti pri dolgotrajni uporabi), hepatitis, zlatenica.

    S strani ledvic in sečil: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija in proteinurija, nefritični sindrom, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.

    Iz živčnega sistema: redko - glavobol; zelo redko - aseptični meningitis (med zdravljenjem z ibuprofenom pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus in mešana vezivnotkivna bolezen) so opazili posamezne primere simptomov aseptičnega meningitisa, kot so otrdelost vratu, glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura in dezorientacija). .

    S strani srčno-žilnega sistema: pogostnost ni znana - srčno popuščanje, periferni edem, pri dolgotrajni uporabi se poveča tveganje za trombotične zaplete (na primer miokardni infarkt ali možganska kap), zvišan krvni tlak.

    Na strani dihal, prsnega koša in mediastinuma: pogostnost ni znana - bronhialna astma, bronhospazem, zasoplost.

    Laboratorijski kazalci: hematokrit ali hemoglobin (lahko se zmanjša); čas krvavitve (lahko se podaljša); koncentracija glukoze v plazmi (lahko se zmanjša); očistek kreatinina (lahko se zmanjša); koncentracija kreatinina v plazmi (lahko se poveča); aktivnost jetrnih transaminaz (lahko se poveča).

    Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom

    medsebojno delovanje zdravil

    Izogibati se je treba sočasni uporabi ibuprofena z naslednjimi zdravili

    Acetilsalicilna kislina: z izjemo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline (ne več kot 75 mg / dan), ki jih predpiše zdravnik, saj lahko kombinirana uporaba poveča tveganje za neželene učinke. Ob hkratni uporabi ibuprofena zmanjša protivnetni in antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline (možno je povečati incidenco akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke acetilsalicilne kisline kot antiagregacijskega sredstva po uvedbi ibuprofena).

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti selektivni zaviralci COX-2: sočasni uporabi dveh ali več zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil se je treba izogibati zaradi možnega povečanja tveganja neželenih učinkov.

    Uporabljajte previdno sočasno z naslednjimi zdravili

    Antikoagulanti in trombolitična zdravila: NSAID lahko okrepijo učinek antikoagulantov, zlasti varfarina in trombolitičnih zdravil.

    Antihipertenzivi (zaviralci ACE in ARA II) in diuretiki: NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost zdravil iz teh skupin. Diuretiki lahko povečajo nefrotoksičnost NSAID.

    GCS: povečano tveganje za razjede v prebavilih in krvavitve iz prebavil.

    Antiagregacijske učinkovine in SSRI: povečano tveganje za krvavitve v prebavilih.

    Srčni glikozidi: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in srčnih glikozidov lahko povzroči poslabšanje srčnega popuščanja, zmanjšanje GFR in povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi.

    Litijevi pripravki: obstajajo dokazi o verjetnosti povečanja koncentracije litija v krvni plazmi v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.

    Metotreksat: obstajajo podatki o verjetnosti povečanja koncentracije metotreksata v krvni plazmi v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.

    Ciklosporin: povečano tveganje za nefrotoksičnost pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in ciklosporina.

    Mifepriston: nesteroidna protivnetna zdravila se ne smejo začeti uporabljati prej kot 8-12 dni po jemanju mifepristona, saj lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo učinkovitost mifepristona.

    Takrolimus: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in takrolimusa lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost.

    Zidovudin: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in zidovudina lahko povzroči povečano hematotoksičnost. Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za hemartrozo in hematome pri HIV-pozitivnih bolnikih s hemofilijo, ki se sočasno zdravijo z zidovudinom in ibuprofenom.

    Kinolonski antibiotiki: Bolniki, ki se sočasno zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in kinolonskimi antibiotiki, imajo lahko povečano tveganje za epileptične napade.

    Odmerjanje

    Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 1 kapsula brez žvečenja. Kapsulo je treba vzeti z vodo. Interval med odmerki zdravila mora biti vsaj 4 ure.Največji dnevni odmerek je 1200 mg. Največji dnevni odmerek za otroke od 12 do 17 let je 800 mg.

    Če po jemanju zdravila 2-3 dni simptomi vztrajajo ali se okrepijo, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

    Preveliko odmerjanje

    Pri otrocih se lahko simptomi prevelikega odmerjanja pojavijo po jemanju odmerkov, ki presegajo 400 mg/kg. Pri odraslih je od odmerka odvisen učinek prevelikega odmerjanja manj izrazit. T 1/2 zdravila v primeru prevelikega odmerjanja je 1,5-3 ure.

    Simptomi: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina ali redkeje driska, tinitus, glavobol in krvavitev iz prebavil. V hujših primerih opazimo manifestacije iz centralnega živčnega sistema: zaspanost, redko - vznemirjenost, konvulzije, dezorientacija, koma. V primeru hude zastrupitve se lahko razvije metabolična acidoza in zvišanje PT, akutna odpoved ledvic, poškodba jetrnega tkiva, znižan krvni tlak, depresija dihanja in cianoza. Pri bolnikih z bronhialno astmo je možno poslabšanje te bolezni.

    Zdravljenje: simptomatsko, z obveznim zagotavljanjem prehodnosti dihalnih poti, spremljanjem EKG in osnovnih vitalnih znakov, dokler se bolnikovo stanje ne normalizira. V eni uri po potencialno toksičnem odmerku ibuprofena je priporočljivo peroralno aktivno oglje ali izpiranje želodca. Če se je ibuprofen že absorbiral, se lahko da alkalni napitek za odstranitev kislega derivata ibuprofena preko ledvic, forsirana diureza. Pogoste ali dolgotrajne konvulzije je treba ustaviti z intravenskim dajanjem diazepama ali lorazepama. Pri poslabšanju bronhialne astme je priporočljiva uporaba bronhodilatatorjev.

    Previdnostni ukrepi

    Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic. Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je indicirano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, popolno krvno sliko (določitev Hb) in analizo fekalne okultne krvi.

    Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred študijo. V obdobju zdravljenja etanol ni priporočljiv.

    Bolniki z ledvično insuficienco se morajo pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom, saj obstaja tveganje za poslabšanje funkcionalnega stanja ledvic.

    Bolniki z arterijsko hipertenzijo, vklj. v anamnezi in / ali CHF, se je pred uporabo zdravila potrebno posvetovati z zdravnikom, saj lahko zdravilo povzroči zastajanje tekočine, zvišan krvni tlak in edem.

    Informacije za ženske, ki načrtujejo nosečnost: zdravilo zavira COX in sintezo PGI lahko vpliva na ovulacijo, kar moti žensko reproduktivno funkcijo (reverzibilno po prekinitvi zdravljenja).

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov Bolniki, ki med jemanjem ibuprofena poročajo o omotici, zaspanosti, letargiji ali okvari vida, naj se izogibajo vožnji vozil ali upravljanju mehanizmov.⁠

    1 kapsula vsebuje: ibuprofen 400 mg.

    Pomožne snovi: makrogol 600 - 335,3 mg, kalijev hidroksid - 44,82 mg, voda - 29,88 mg.
    Mehke želatinske kapsule, ovalne, prosojne, rdeče, z identifikacijskim napisom "NUROFEN" v beli barvi. Vsebina kapsul je bistra tekočina od brezbarvne do svetlo rožnate barve.

    farmakološki učinek

    Mehanizem delovanja ibuprofena, derivata propionske kisline iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), je posledica zaviranja sinteze prostaglandinov - mediatorjev bolečine, vnetja in hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 in COX-2, zaradi česar zavira sintezo prostaglandinov. Ima hitro usmerjeno protibolečinsko (protibolečinsko), antipiretično in protivnetno delovanje. Poleg tega ibuprofen reverzibilno zavira agregacijo trombocitov.

    Način uporabe

    Preden vzamete zdravilo, natančno preberite navodila.
    Za peroralno uporabo. Samo za kratkotrajno uporabo.
    Odrasli in otroci, starejši od 12 let: znotraj 200 mg (1 kapsula) 3-4 krat / dan. Kapsulo vzamemo brez žvečenja, speremo z vodo. Interval med odmerki zdravila mora biti 6-8 ur.
    Za doseganje hitrejšega terapevtskega učinka pri odraslih se lahko odmerek poveča na 2 kapsuli (400 mg) do 3-krat na dan.
    Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
    Največji dnevni odmerek za otroke od 12 do 17 let je 1000 mg.
    Če po jemanju zdravila 2-3 dni simptomi vztrajajo ali se okrepijo, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

    Interakcija

    Izogibati se je treba sočasni uporabi ibuprofena z naslednjimi zdravili
    Acetilsalicilna kislina: z izjemo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline (ne več kot 75 mg / dan), ki jih predpiše zdravnik, saj lahko kombinirana uporaba poveča tveganje za neželene učinke. Ob hkratni uporabi ibuprofena zmanjša protivnetni in antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline (možno je povečati incidenco akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke acetilsalicilne kisline kot antiagregacijskega sredstva po uvedbi ibuprofena).
    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti selektivni zaviralci COX-2: sočasni uporabi dveh ali več zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil se je treba izogibati zaradi možnega povečanja tveganja neželenih učinkov.
    Uporabljajte previdno sočasno z naslednjimi zdravili
    Antikoagulanti in trombolitična zdravila: NSAID lahko okrepijo učinek antikoagulantov, zlasti varfarina in trombolitičnih zdravil.
    Antihipertenzivi (zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II) in diuretiki: NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost zdravil iz teh skupin. Diuretiki in zaviralci ACE lahko povečajo nefrotoksičnost NSAID.
    GCS: povečano tveganje za razjede v prebavilih in krvavitve iz prebavil.
    Antitrombocitna sredstva in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za krvavitev iz prebavil.
    Srčni glikozidi: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in srčnih glikozidov lahko povzroči poslabšanje srčnega popuščanja, zmanjšanje hitrosti glomerularne filtracije in povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi.
    Litijevi pripravki: obstajajo dokazi o verjetnosti povečanja koncentracije litija v krvni plazmi med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
    Metotreksat: obstajajo dokazi o verjetnosti povečanja koncentracije metotreksata v plazmi v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.
    Ciklosporin: povečano tveganje za nefrotoksičnost pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in ciklosporina.
    Mifepriston: nesteroidna protivnetna zdravila se ne smejo začeti uporabljati prej kot 8-12 dni po jemanju mifepristona, saj lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo učinkovitost mifepristona.
    Takrolimus: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in takrolimusa lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost.
    Zidovudin: sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in zidovudina lahko povzroči povečano hematotoksičnost. Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za hemartrozo in hematome pri HIV-pozitivnih bolnikih s hemofilijo, ki se sočasno zdravijo z zidovudinom in ibuprofenom.
    Kinolonski antibiotiki: Bolniki, ki se sočasno zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in kinolonskimi antibiotiki, imajo lahko povečano tveganje za epileptične napade.
    Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina, plikamicin: povečana incidenca hipoprotrombinemije.
    Zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo: zmanjšano izločanje in povečana koncentracija ibuprofena v plazmi.
    Induktorji mikrosomske oksidacije (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi): povečana proizvodnja hidroksiliranih aktivnih presnovkov, povečano tveganje hude zastrupitve.
    Zaviralci mikrosomske oksidacije: zmanjšano tveganje za hepatotoksičnost.
    Peroralna hipoglikemična zdravila, derivati ​​sulfonilsečnine in insulin: povečan učinek.
    Antacidi in holestiramin: zmanjšana absorpcija.
    Kofein: povečan analgetični učinek.

    Stranski učinek

    Tveganje neželenih učinkov je mogoče zmanjšati, če se zdravilo jemlje v kratkem času, v najmanjšem učinkovitem odmerku, ki je potreben za odpravo simptomov.
    Neželeni učinki so pretežno odvisni od odmerka.
    Pri kratkotrajni uporabi ibuprofena v odmerkih, ki niso presegali 1200 mg / dan (6 kapsul), so opazili naslednje neželene učinke. Pri zdravljenju kroničnih bolezni in dolgotrajni uporabi se lahko pojavijo drugi neželeni učinki.
    Incidenca neželenih učinkov je bila ocenjena na podlagi naslednjih meril: zelo pogosto (? 1/10), pogosto (od? 1/100 do Bolezni krvi in ​​limfnega sistema: zelo redko - hematopoetske motnje (anemija, levkopenija, aplastična anemija) , hemolitična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi takšnih motenj so zvišana telesna temperatura, vneto grlo, površinske razjede v ustni votlini, gripi podobni simptomi, huda šibkost, krvavitve iz nosu in podkožne krvavitve, krvavitve in podplutbe neznane etiologije.
    Iz imunskega sistema:
    - redko - preobčutljivostne reakcije - nespecifične alergijske reakcije in anafilaktične reakcije, reakcije dihalnih poti (bronhialna astma, vključno z njenim poslabšanjem, bronhospazem, težko dihanje, dispneja), alergijski rinitis, eozinofilija;
    - zelo redko - hude preobčutljivostne reakcije, vklj. otekanje obraza, jezika in grla, težko dihanje, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksija, Quinckejev edem ali hud anafilaktični šok).
    Iz prebavnega sistema:
    - redko - bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija (vključno z zgago, napenjanje);
    - redko - driska, napenjanje, zaprtje, bruhanje;
    - zelo redko - peptični ulkus, perforacija ali krvavitev iz prebavil, melena, hematemeza, v nekaterih primerih s smrtnim izidom, zlasti pri starejših bolnikih, ulcerozni stomatitis, gastritis;
    pogostnost neznana - poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni.
    Na strani jeter in žolčevodov: zelo redko - nenormalno delovanje jeter (zlasti pri dolgotrajni uporabi), povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis in zlatenica.
    Iz urinarnega sistema: zelo redko - akutna odpoved ledvic (kompenzirana in dekompenzirana), zlasti pri dolgotrajni uporabi, v kombinaciji s povečanjem koncentracije sečnine v krvni plazmi in pojavom edema, hematurije in proteinurije, nefritičnega sindroma, nefrotičnega sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.
    Iz živčnega sistema:
    - redko - glavobol;
    - zelo redko - aseptični meningitis.
    S strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni znana - srčno popuščanje, periferni edem, pri dolgotrajni uporabi se poveča tveganje za trombotične zaplete (na primer miokardni infarkt), zvišan krvni tlak.
    Iz dihal: pogostnost ni znana - bronhialna astma, bronhospazem, zasoplost.
    Iz kože in podkožja: redko - srbenje, urtikarija, purpura, eksfoliativne in bulozne dermatoze, vklj. toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem.
    Drugo: zelo redko - edem, vklj. periferni.
    Laboratorijski indikatorji:
    - hematokrit ali hemoglobin (lahko se zmanjša);
    - čas krvavitve (lahko se podaljša);
    - koncentracija glukoze v plazmi (lahko se zmanjša);
    - QC (lahko se zmanjša);
    - koncentracija kreatinina v serumu (lahko se poveča);
    - aktivnost jetrnih transaminaz (lahko se poveča).
    Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

    Kontraindikacije

    - preobčutljivost za ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila;
    - popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
    - erozivne in ulcerativne bolezni prebavnega trakta (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom) ali krvavitvijo iz razjede v aktivni fazi ali v zgodovini (dve ali več potrjenih epizod peptične razjede ali krvavitve iz razjede);
    - krvavitev ali perforacija razjede prebavil v anamnezi, ki jo povzroča uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
    - huda odpoved jeter ali bolezen jeter v aktivni fazi;
    - huda odpoved ledvic (CC - dekompenzirano srčno popuščanje);
    - obdobje po presaditvi koronarne arterije;
    - cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
    - intoleranca za fruktozo;
    - hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;
    - III trimesečje nosečnosti;
    - starost otrok do 12 let.
    Previdnostni ukrepi za uporabo
    Če imate stanja, navedena v tem razdelku, se pred uporabo zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
    - sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, anamneza ene same epizode želodčne razjede ali ulcerativne krvavitve iz prebavil;
    - gastritis, enteritis, kolitis, okužba s Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis;
    - bronhialna astma ali alergijske bolezni v akutni fazi ali v anamnezi - lahko se razvije bronhospazem;
    - sistemski eritematozni lupus ali mešana vezivnotkivna bolezen (Sharpeov sindrom) - povečano tveganje za aseptični meningitis;
    - odpoved ledvic, vklj. z dehidracijo (CC manj kot 30-60 ml / min), nefrotskim sindromom, odpovedjo jeter, cirozo jeter s portalsko hipertenzijo, hiperbilirubinemijo, arterijsko hipertenzijo in / ali srčnim popuščanjem, cerebrovaskularnimi boleznimi, boleznimi krvi neznane etiologije (levkopenija in anemija). ), huda somatska bolezen, dislipidemija/hiperlipidemija, sladkorna bolezen, periferna arterijska bolezen, kajenje, pogosto uživanje alkohola, fenilketonurija ali intoleranca za fenilalanin, sočasna uporaba zdravil, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, zlasti peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizolonom) , antikoagulanti (vključno z varfarinom), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom) ali antitrombocitna sredstva (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), I-II trimesečja nosečnosti, obdobje dojenja, višja starost.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
    Uporaba zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Izogibati se je treba uporabi zdravila v I-II trimesečju nosečnosti, po potrebi je treba zdravilo vzeti z zdravnikom.
    Obstajajo dokazi, da lahko majhne količine ibuprofena prehajajo v materino mleko brez negativnih učinkov na zdravje dojenčka, zato običajno pri kratkotrajni uporabi ni treba prekiniti dojenja. Če potrebujete dolgotrajno uporabo zdravila, se posvetujte z zdravnikom, da se odločite, ali boste za čas uporabe zdravila prenehali z dojenjem.
    Informacije za ženske, ki načrtujejo nosečnost: ta zdravila zavirajo COX in sintezo prostaglandinov, vplivajo na ovulacijo, motijo ​​reproduktivno funkcijo žensk (reverzibilno po prekinitvi zdravljenja).

    Preveliko odmerjanje

    Pri otrocih se lahko simptomi prevelikega odmerjanja pojavijo po zaužitju več kot 400 mg/kg telesne mase. Pri odraslih je od odmerka odvisen učinek prevelikega odmerjanja manj izrazit. T1 / 2 zdravila v primeru prevelikega odmerjanja je 1,5-3 ure.
    Simptomi: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina ali redkeje driska, tinitus, glavobol in krvavitev iz prebavil. V hujših primerih opazimo manifestacije iz centralnega živčnega sistema: zaspanost, redko - vznemirjenost, konvulzije, dezorientacija, koma. V primeru hude zastrupitve se lahko razvije metabolična acidoza in podaljšanje protrombinskega časa, odpoved ledvic, poškodba jetrnega tkiva, znižan krvni tlak, depresija dihanja in cianoza. Pri bolnikih z bronhialno astmo je možno poslabšanje te bolezni.
    Zdravljenje: simptomatsko, z obveznim zagotavljanjem prehodnosti dihalnih poti, spremljanjem EKG in osnovnih vitalnih znakov, dokler se bolnikovo stanje ne normalizira. Priporočljivo je peroralno aktivno oglje ali izpiranje želodca 1 uro po zaužitju potencialno toksičnega odmerka ibuprofena. Če se je ibuprofen že absorbiral, se lahko da alkalni napitek za odstranitev kislega derivata ibuprofena preko ledvic, forsirana diureza. Pogoste ali dolgotrajne konvulzije je treba ustaviti z intravenskim dajanjem diazepama ali lorazepama. Pri poslabšanju bronhialne astme je priporočljiva uporaba bronhodilatatorjev.

    Posebna navodila

    Priporočljivo je jemati zdravilo v najkrajšem možnem času in v najmanjšem učinkovitem odmerku, potrebnem za odpravo simptomov.
    Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic. Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je indicirano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, popolno krvno sliko (določitev hemoglobina), analizo fekalne okultne krvi. Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred študijo. V obdobju zdravljenja etanol ni priporočljiv.
    Bolniki z ledvično insuficienco se morajo pred uporabo zdravila posvetovati z zdravnikom, saj obstaja tveganje za poslabšanje funkcionalnega stanja ledvic.
    Bolniki z arterijsko hipertenzijo, vklj. v anamnezi in / ali kroničnem srčnem popuščanju, se je pred uporabo zdravila potrebno posvetovati z zdravnikom, saj lahko zdravilo povzroči zastajanje tekočine, zvišan krvni tlak in edem.
    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
    Bolniki, ki med jemanjem ibuprofena občutijo omotico, zaspanost, letargijo ali motnje vida, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju s stroji.

    Nurofen Forte - deluje kot anestetik, lajša vnetje in povišano telesno temperaturo. Zdravilna učinkovina je, katere glavna naloga je biti ovira za nekatere reakcije, ki se pojavljajo v telesu in spremljajo bolezni različnih vrst. Delovanje ibuprofena je upočasniti sintezo snovi, ki so odgovorne za nastanek bolečine in vnetja.

    Največja količina ibuprofena v krvi je dosežena dve uri po dajanju. Izločajo ga ledvice naravno in skupaj z žolčem.

    Kaj pomeni predpona "Forte" v imenu zdravila

    "Forte" v imenu zdravila pomeni, da se na tableto nanese posebna lupina, topna samo v črevesju, ne v želodcu. Tako zdravilo doseže črevesje, natančneje – do dvanajstnika, in se šele tam raztopi in začne delovati, seveda – hitreje, kot bi se to zgodilo v želodcu.

    Predpona "forte" pomeni, da se to zdravilo ne prebavi v želodcu in izgubi do 50% svoje učinkovitosti. Številke v imenu zdravila Nurofen Forte 400 pomenijo, da 1 tableta tega zdravila vsebuje 400 mg zdravilne učinkovine, v našem primeru ibuprofen.

    Kaj počne Nurofen:

    1. Lajša bolečine (zobne, glavobole, sklepne);
    2. Znižuje povišano telesno temperaturo;
    3. Ustavi vnetni proces.

    Zadnja lastnost je izjemno potrebna, ko čutite, da ste bolni, pa še ne veste, kaj. Dokler ni razjasnjena natančna diagnoza (obisk zdravnika, testi), lahko s pomočjo Nurofena ustavite vnetni proces v telesu. In dejstvo, da je, kaže na povišano telesno temperaturo.

    Indikacije za uporabo

    V skladu z navodili za uporabo se Nurofen Forte vzame iz negativnih občutkov med boleznimi, kot so:

    • Nalezljive bolezni dihalnih poti (zgornji);
    • Glavobol različnih etimologij;
    • Povišana telesna temperatura med SARS, gripo in drugimi prehladi;
    • nevralgija;
    • Revmatoidne, sklepne in revmatične bolečine;
    • dismenoreja;
    • Vročina različne etimologije.



    Tukaj je odgovor na vprašanje - kaj pomaga Nurofen Forte? Zelo dobro, to zdravilo pomaga pri izčrpavajočih bolečinah v hrbtu. Nurofen lahko ustavi bolečino za 8 ur.

    Odmerjanje

    Bolniki, starejši od dvanajst let, in odrasli Nurofen Express Forte, v skladu z navodili za uporabo, morajo vzeti 1 tableto na dan - za bolečine različnih etimologij in vsake 4 ure - za znižanje temperature. Vendar ne več kot 3 tablete na 24 ur za odrasle in 2,5 tablete (1 g) za mladostnike, stare od 12 do 17 let.

    Stranski učinek

    Pri jemanju zdravila Nurofen Forte Express 400 se lahko pojavijo naslednje posledice:

    • slabost;
    • bruhanje;
    • driska;
    • Povečana tvorba plinov;
    • Povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
    • Pojav erozije in razjed v prebavnem traktu (redko);
    • razjede na dlesni;
    • pankreatitis;
    • Zaspanost ali prekomerna ekscitacija;
    • alergijski rinitis;
    • Quinckejev edem;
    • Alergije v obliki izpuščaja;
    • bronhospazmi;
    • Anafilaktični šok;
    • Zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (možno).



    Vendar je vse našteto izjemno redko.

    Kaj je vključeno

    Glavna aktivna sestavina je ibuprofen;

    Pomožne snovi:

    1. koruzni škrob;
    2. Želatina;
    3. natrijev citrat.

    Stroški in previdnostni ukrepi za združljivost z zdravili

    Cena zdravila Nurofen Forte je približno 300-400 rubljev, plus ali minus 20 rubljev. Država izvora je Nizozemska. Nurofen Express Forte iz Anglije bo stal približno 500 rubljev za pakiranje 20 tablet. To je cenovno dostopno in učinkovito zdravilo. Izpuščeno brez recepta.

    Medsebojno delovanje Nurofena z drugimi zdravili lahko povzroči več škode kot koristi. Zato zdravila Nurofen Forte ne smete jemati skupaj z naslednjimi zdravili ali pa ga lahko, vendar pod nadzorom zdravnika:

    1. Aspirin;
    2. Nesteroidna protivnetna zdravila;
    3. trombolitična sredstva;
    4. antikoagulanti;
    5. Antihipertenzivna zdravila;
    6. diuretiki;
    7. Antitrombocitna sredstva;
    8. SSRI;
    9. srčni glikozidi;
    10. metotreksat;
    11. Litijevi pripravki;
    12. ciklosparin;
    13. mifepriston;
    14. tokrolimus;
    15. zidovudin;
    16. Antibiotiki (kinolinska serija).

    Strokovnjaki ne svetujejo jemanja tega zdravila skupaj z acetilsalicilno kislino in drugimi antipiretiki. Tudi v takih pogojih je možen razvoj akutne koronarne insuficience.

    Nurofen se ne sme jemati skupaj z antikoagulanti (streptokinaza, urokinaza, alteplaza). V nasprotnem primeru se lahko odpre notranja krvavitev.

    Kdaj je uporaba zdravila Nurofen nevarna?

    Obstajajo številne kontraindikacije za uporabo tega zdravila, in sicer:

    • Erozije in razjede gastrointestinalnega trakta;
    • notranje krvavitve v prebavilih;
    • Čas po presaditvi koronarne arterije;
    • Okvara jeter ali ledvic;
    • Intrakranialne poškodbe in krvavitve;
    • nosečnost;
    • Obdobje dojenja;
    • Otroci, mlajši od 6 let;
    • Preobčutljivost za sestavine zdravila;
    • Preobčutljivost za acetilsalicilno kislino.

    Zdravilo jemljite previdno in pod nadzorom zdravnika:

    • Starim ljudem;
    • Tisti, ki jim je bilo diagnosticirano srčno popuščanje;
    • S sladkorno boleznijo;
    • Z boleznimi perifernih arterij;
    • Kajenje in pitje alkohola;
    • S cirozo jeter;
    • S hiperbilirubinemijo;
    • Z gastritisom, kolitisom in enteritisom;
    • Z anemijo in levkopenijo.

    Analogi Nurofen Forte

    Analogi zdravil Nurofen Forte in Nurofen Forte Express lahko imenujemo vsa zdravila, katerih učinkovina je ibuprofen, in sicer.