Nurofen forte kapsulės naudojimo instrukcijos. Nurofen Forte yra veiksmingas skausmą malšinantis vaistas specialiame apvalkale

Veikliosios medžiagos
Sudėtis

Ibuprofenas 400 mg Pagalbinės medžiagos: makrogolis 600 - 335,3 mg, kalio hidroksidas - 44,82 mg, vanduo - 29,88 mg. Korpuso sudėtis: želatina - 197 mg, sorbitolis (iš dalies dehidratuotas) - 95,68 mg, vanduo - 25,02 mg, tamsiai raudonas dažiklis [Ponso 4R] (E124) - 0,79 mg, baltas rašalas [Opacode WB NS-78-18011] (vanduo - 18011). %, titano dioksidas (E171) – 29 %, propilenglikolis – 10 %, izopropanolis – 8 %, hipromeliozė 3cP – 5 %.

Farmakologinis poveikis

Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina prostaglandinų sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją.

Indikacijos

Galva ir danties skausmas, migrena, skausmingos menstruacijos, neuralgija, nugaros skausmas, raumenų ir reumatinis skausmas. karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas. eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai ūminėje fazėje, įskaitant. opinis kolitas. sunki eiga arterinė hipertenzija. "Aspirino" bronchinė astma, dilgėlinė, rinitas, išprovokuotas vartojant acetilsalicilo rūgštis(salicilatai) ir kiti NVNU. ligų regos nervas, pažeidimas spalvų matymas, ambliopija, skotoma. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, hemofilija, hipokoaguliacijos būsenos, leukopenija. nėštumas, laktacija. sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija. klausos praradimas, patologija vestibuliarinis aparatas. vaikystė iki 12 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I-II nėštumo trimestrais, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju. Yra įrodymų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be jokio šalutinio poveikio. neigiamų pasekmių dėl sveikatos kūdikis, todėl dažniausiai su trumpalaikiu suvartojimu reikia sustoti žindymas neatsiranda. Jei būtina ilgalaikis naudojimas vaistas turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu. Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: duomenys vaistai slopina COX ir prostaglandinų sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo patelę reprodukcinė funkcija(grįžtamas nutraukus gydymą).

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams skiriama 200 mg per burną 3-4 kartus per dieną. Norėdami greitai pasiekti terapinis poveikis dozę galima padidinti iki 400 mg 3 kartus per parą. Maksimalus kasdieninė dozė suaugusiems – 1,2 g Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų – 1 g Kapsules reikia užgerti vandeniu. Pacientą reikia įspėti, kad jei ligos simptomai išlieka vartojant vaistą 2-3 dienas, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai
Specialios instrukcijos

Iš šono Virškinimo sistema: NVNU – gastropatija (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito netekimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas. galbūt – padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas. retai – eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto gleivinės pažeidimai, kurie kai kuriais atvejais komplikuojasi perforacija ir kraujavimas). burnos gleivinės sudirginimas arba sausumas, burnos skausmas, dantenų gleivinės išopėjimas, aftozinis stomatitas, pankreatitas, hepatitas Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas, dirglumas, psichomotorinis sujaudinimas, mieguistumas, depresija, sumišimas, haliucinacijos. retai - aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems autoimuninės ligos). Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies nepakankamumas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis. Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, alerginis nefritas, nefrozinis sindromas(edema), poliurija, cistitas. galimai – CC sumažėjimas, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Iš pojūčių: klausos praradimas, spengimas ar triukšmas ausyse, toksinis sužalojimas regos nervas, neryškus matymas arba dvejinimasis akyse, akių sausumas ir dirginimas, junginės ir vokų patinimas (alerginės kilmės), skotoma. Iš šono Kvėpavimo sistema: dusulys, bronchų spazmas. Iš kraujodaros sistemos: anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę), trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, leukopenija. galbūt - kraujavimo laiko pailgėjimas, hematokrito ar hemoglobino sumažėjimas alerginės reakcijos: odos bėrimas(dažniausiai eriteminė arba dilgėlinė) niežulys, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas ar dusulys, karščiavimas, daugiaformė eksudacinė eritema(įskaitant Stevens-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), eozinofilija, Alerginė sloga. Kita: padidėjęs prakaitavimas. galimas gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas. Vartojant vaistą 2-3 dienas Šalutinis poveikis stebimas labai retai.

Catad_pgroup NVNU

Nurofen® Express Forte - oficialus nurodymas pagal paraišką

Registracijos numeris:

LCP-005587/10

Prekinis vaisto pavadinimas:

Nurofen® Express Forte

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

ibuprofenas

Cheminis pavadinimas:

(RS)-2-(4-izobutilfenil)propiono rūgštis

Dozavimo forma:

kapsulės

Sudėtis:

Vienoje kapsulėje yra:
veiklioji medžiaga: ibuprofenas 400 mg
Pagalbinės medžiagos: makrogolis-600 335,3 mg, kalio hidroksidas 44,82 mg, vanduo 29,88 mg;
kapsulės apvalkalas: želatina 197 mg, sorbitolis (iš dalies dehidratuotas) 95,68 mg, vanduo 25,02 mg, tamsiai raudonas dažiklis [Ponso 4R] (E124) 0,79 mg, baltas rašalas [Opacode WB NS-78-18011], etanolis 48% 17 29%, propilenglikolis 10%, izopropanolis 8%, hipromeliozė ZsR 5%).

Apibūdinimas:

Ovalios kapsulės su raudonu permatomu želatinos apvalkalu, su identifikuojančiu užrašu balta spalva kurių sudėtyje yra NUROFEN skaidrus skystis bespalvis iki šviesiai rausvos spalvos.

Farmakoterapinė grupė:

nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU)

ATX kodas:

M01AE01

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja ciklooksigenazę-1 (COX-1) ir ciklooksigenazę-2 (COX-2), todėl slopina prostaglandinų sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.
Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją.
Farmakokinetika
Absorbcija - didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto(GIT). Išgėrus vaisto nevalgius, ibuprofenas kraujo plazmoje aptinkamas po 15 minučių, didžiausia ibuprofeno koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 30-40 minučių, tai yra du kartus greičiau nei išgėrus lygiavertę dozę. Nurofen®, in dozavimo forma plėvele dengtos tabletės 200 mg.
Vartojant vaistą valgio metu, gali pailgėti laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax). Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra daugiau nei 90%, pusinės eliminacijos laikas (T½) -2 val.. Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sudarydamas jame didesnes koncentracijas nei kraujo plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvi S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse. Jis išsiskiria per inkstus (nepakitusios formos, ne daugiau kaip 1%) ir, mažesniu mastu, su tulžimi.
Vyresnio amžiaus žmonėms reikšmingų vaisto farmakokinetikos skirtumų, palyginti su jaunesniais žmonėmis, nebuvo.
Ribotų tyrimų metu ibuprofenas buvo nustatytas Motinos pienas esant labai mažoms koncentracijoms.

Naudojimo indikacijos

Nurofen® Express Forte vartojamas nuo galvos, migrenos, dantų skausmo, skausmingos mėnesinės, neuralgija, nugaros, raumenų ir reumatiniai skausmai; adresu karščiuojančios sąlygos sergant gripu ir peršalimu.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
  • Pilnas arba neišsamus derinys bronchų astma, pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė bei acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo netoleravimas (įskaitant anamnezę).
  • Erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos, Krono liga, opinis kolitas) arba opos kraujavimas in aktyvi fazė arba istorija (du ar daugiau patvirtintų epizodų pepsinė opa arba opinis kraujavimas).
  • Kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas.
  • sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga.
  • inkstų nepakankamumas sunkus (kreatinino klirensas<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Dekompensuotas širdies nepakankamumas; laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.
  • Cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas.
  • Hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė.
  • Fruktozės netoleravimas.
  • Nėštumas (III trimestras).
  • Vaikų amžius iki 12 metų.

Atsargiai
Jei turite šiame skyriuje išvardytų būklių, prieš vartodami vaistą turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Vienu metu vartojami kiti NVNU, buvęs vienas skrandžio opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto; gastritas, enteritas, kolitas, infekcija Helicobacter pylori, opinis kolitas; bronchų astma ar alerginės ligos ūminėje stadijoje arba istorijoje – gali išsivystyti bronchų spazmas; sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) – padidėja aseptinio meningito rizika; inkstų nepakankamumas, įskaitant dehidrataciją (kreatinino klirensas 30-60 ml / min), nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija, arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių liga; neaiškios etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija), sunkios somatinės ligos, dislipidemija/hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga; rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; kartu vartojami vaistai, galintys padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų gliukokortikosteroidų (įskaitant prednizoną), antikoaguliantų (įskaitant varfariną), antitrombocitinių medžiagų (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant citalopramą, fluoksetiną). , sertralinas); nėštumo I-II trimestras, žindymo laikotarpis, senatvė.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Ibuprofeno vartoti I nėštumo trimestrą reikia vengti, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju.
Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl dažniausiai vartojant trumpai, žindymo nutraukti nereikia. Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.

Dozavimas ir vartojimas

Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
Vartoti per burną. Tik trumpalaikiam naudojimui.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 kapsulė per burną, nekramtant. Kapsulę reikia užgerti vandeniu. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti bent 4 valandos. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg.
Didžiausia paros dozė 12-17 metų vaikams yra 800 mg.
Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, naudojant mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.
Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 kapsulės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (> 1/10), dažnai (nuo > 1/100 iki<1/10), нечасто (от >1/1000 iki<1/100), редко (от >1/10 000 iki<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retai: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažnai: padidėjusio jautrumo reakcijos – nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Kvinkės edema, eksfoliacinė ir pūslinė dermatozė). įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją.
Labai retai: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ir gerklų patinimą, dusulį, tachikardiją, arterinę hipotenziją (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą).
Reti: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas.
Labai reti: pepsinė opa, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas.
Dažnis nežinomas: kolito ir Krono ligos paūmėjimas.
Kepenų ir tulžies takų sutrikimai
Labai retai: sutrikusi kepenų funkcija (ypač ilgai vartojant), hepatitas, gelta.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija ir proteinurija, nefritinis sindromas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas, cistitas.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas.
Labai reti: aseptinis meningitas (pavieniai aseptinio meningito simptomai, tokie kaip kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir dezorientacija, buvo pastebėti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga) gydant ibuprofenu.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgalaikis vartojimas didina trombozinių komplikacijų (pvz., miokardo infarkto ar insulto) riziką, kraujospūdžio padidėjimą.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažnis nežinomas: bronchų astma, bronchų spazmas, dusulys.
Laboratoriniai rodikliai

  • hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti)
  • kraujavimo laikas (gali padidėti)
  • gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti)
  • kreatinino klirensas (gali sumažėti)
  • kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti)
  • "kepenų" transaminazių aktyvumas (gali padidėti)

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus didesnę nei 400 mg/kg kūno svorio dozę. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. Vaisto pusinės eliminacijos laikas perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.
SimptomaiŠalutinis poveikis: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais pastebimi centrinės nervų sistemos pasireiškimai: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir protrombino laiko padidėjimo atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų audinio pažeidimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.
Gydymas: simptominis, su privalomu kvėpavimo takų praeinamumu, EKG stebėjimu ir pagrindiniais gyvybiškai svarbiais rodikliais, kol paciento būklė normalizuosis.
Per vieną valandą po galimai toksiškos ibuprofeno dozės vartojimo rekomenduojama išgerti aktyvintosios anglies arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia gydyti diazepamu arba lorazepamu į veną. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.

Sąveika su kitais vaistais

Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su šiais vaistais ir preparatais:

  • Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, jis sumažina acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminį ir antitrombocitinį poveikį (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą pradėjus vartoti ibuprofeną).
  • Kiti NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius: reikia vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Atsargiai vartoti kartu su šiais vaistais:

  • Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.
  • Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Diuretikai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.
  • Gliukokortikosteroidai: padidėja virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
  • Antitrombocitinės medžiagos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
  • Širdies glikozidai: kartu vartojant NVNU ir širdies glikozidus, gali pablogėti širdies nepakankamumas, sumažėti glomerulų filtracijos greitis ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.
  • Ličio preparatai: yra įrodymų, kad vartojant NVNU gali padidėti ličio koncentracija kraujo plazmoje.
  • Metotreksatas: yra įrodymų, kad vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
  • Ciklosporinas: kartu vartojant NVNU ir ciklosporiną, padidėja nefrotoksiškumo rizika.
  • Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo pabaigos, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.
  • Takrolimuzas: kartu vartojant NVNU ir takrolimuzo, gali padidėti nefrotoksinio poveikio rizika.
  • Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.
  • Chinolonų grupės antibiotikai: pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.

Specialios instrukcijos

Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.
Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.
Pacientai, sergantys arterine hipertenzija, įskaitant ir (arba) lėtinį širdies nepakankamumą, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėti kraujospūdį ir edemą.
Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: vaistas slopina ciklooksigenazės ir prostaglandinų sintezę ir gali turėti įtakos ovuliacijai, sutrikdyti moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Išleidimo forma

Kapsulės 400 mg.
4, 8 arba 10 kapsulių PVC/PVDC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinė plokštelė (4, 8 arba 10 kapsulių) arba 2 lizdinės plokštelės (4, 8 arba 10 kapsulių) arba 3 lizdinės plokštelės (10 kapsulių) dedamos į kartoninę dėžutę kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas

3 metai.
Nenaudokite vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs.

Atostogų sąlygos

Be recepto.

Gamintojas

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, ir gamintojas
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dancesom Lane, Hull, Rytų Jorkšyras, HU8 7DC, JK.

Gamintojas:
Pateon Softgels B.V., Postornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Nyderlandai.

Atstovas Rusijoje / Organizacija, kuri priima vartotojų pretenzijas
OOO Rekitt Benckiser Healthcare Rusija, 115114, Maskva, Kozhevnicheskaya g., 14

  • Pagalbinės medžiagos:
    • makrogolis 600 - 335,3 mg;
    • kalio hidroksidas - 44,82 mg;
    • vanduo - 29,88 mg
  • apvalkalas:
    • želatina - 197 mg;
    • sorbitolis (iš dalies dehidratuotas) - 95,68 mg;
    • vanduo - 25,02 mg;
    • tamsiai raudoni dažai (Ponso 4R) (E124) - 0,79 mg;
    • baltas rašalas Opacode WB NS-78-I801 I (vanduo - 48%, titano dioksidas (E171) - 29%, propilenglikolis - 10%, izopropanolis - 8%, hipromeliozė ZsR - 5%)

    Kapsulės, 400 mg. 4, 8 arba 10 dangtelių. PVC/PVDC/aliuminio lizdinėje plokštelėje. 1 mlrd. (4, 8 arba 10 kaps.) arba 2 bl. (4, 8 arba 10 kaps.) arba 3 bl. (10 kaps.) dedami į kartoninę dėžutę.

    Dozavimo formos aprašymas

    Ovalios kapsulės su raudonu permatomu želatinos apvalkalu, su identifikuojančiu baltu užrašu "NUROFEN", kuriame yra skaidrus skystis nuo bespalvio iki šviesiai rausvos spalvos.

    Farmakokinetika

    Absorbcija – didelė, greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Išgėrus 2 kapsules. tuščiu skrandžiu ibuprofenas kraujo plazmoje aptinkamas po 15 min. Ibuprofeno Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 30-40 min., o tai yra du kartus greičiau, nei pavartojus lygiavertę Nurofen ® dozę vaisto forma. dengtos tabletės, 200 mg. Vaisto vartojimas valgio metu gali padidinti Tmax.

    Ryšys su kraujo plazmos baltymais – 90%, T 1/2 – 2 val.Lėtai prasiskverbia į sąnario ertmę, užsilaiko sinoviniame skystyje, sukurdamas jame didesnes koncentracijas nei kraujo plazmoje. Po absorbcijos apie 60 % farmakologiškai neaktyvios R formos lėtai virsta aktyvia S forma. Jis metabolizuojamas kepenyse. Jis pašalinamas per inkstus (nepakitusios formos, ne daugiau kaip 1%) ir mažesniu mastu su tulžimi.

    Vyresnio amžiaus žmonėms reikšmingų vaisto farmakokinetikos skirtumų, palyginti su jaunesniais žmonėmis, nebuvo. Ribotų tyrimų metu labai maža ibuprofeno koncentracija motinos piene buvo rasta.

    Farmakodinamika

    Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš NVNU grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su PG – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina PG sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją.

    Naudojimo indikacijos

    • galvos skausmas;
    • migrena;
    • danties skausmas;
    • skausmingos menstruacijos;
    • neuralgija;
    • nugaros, raumenų, reumatiniai skausmai;
    • karščiavimo sąlygos su gripu ir peršalimu.

    Kontraindikacijos vartoti

    • padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
    • visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją);
    • erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų) ;
    • kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, kurią išprovokavo NVNU vartojimas;
    • sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
    • sunkus inkstų nepakankamumas (Cl kreatinino<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
    • dekompensuotas širdies nepakankamumas; laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
    • smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimas;
    • fruktozės netoleravimas;
    • hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė;
    • nėštumas (III trimestras);
    • vaikų amžius iki 12 metų.

    Atsargiai: esant šiame skyriuje nurodytoms sąlygoms, prieš vartodami vaistą turite pasitarti su gydytoju - kartu vartoti kitus NVNU; buvęs vienas skrandžio opos arba opinio kraujavimo iš virškinimo trakto epizodas, gastritas, enteritas, kolitas, Helicobacter pylori infekcija, opinis kolitas; bronchų astma ar alerginės ligos ūminėje stadijoje arba istorijoje – gali išsivystyti bronchų spazmas; sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) padidina aseptinio meningito riziką; inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (Cl kreatinino mažiau nei 30-60 ml / min.); nefrozinis sindromas; kepenų nepakankamumas; kepenų cirozė su portaline hipertenzija; hiperbilirubinemija; arterinė hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas; smegenų kraujagyslių ligos; nežinomos etiologijos kraujo ligos (leukopenija ir anemija); sunkios somatinės ligos; dislipidemija/hiperlipidemija; diabetas; periferinių arterijų liga; rūkymas; dažnas alkoholio vartojimas; fenilketonurija arba fenilalanino netoleravimas; kartu vartoti vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamuosius kortikosteroidus (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantus (įskaitant varfariną), SSRI (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitus (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, ); nėštumas, I-II trimestras; žindymo laikotarpis; vyresnio amžiaus.

    Vartoti nėštumo ir vaikų metu

    Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I-II nėštumo trimestrais, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju.

    Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl dažniausiai vartojant trumpai, žindymo nutraukti nereikia. Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.

    Šalutiniai poveikiai

    Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, naudojant mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.

    Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės.

    Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (3 kapsulės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.

    Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥1/10); dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Iš kraujo ir limfinės sistemos: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinis kraujavimas, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.

    Iš imuninės sistemos: nedažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos - nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchų astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys), odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura, Kvinkės edema, eksfoliacinė). ir pūslinės dermatozės, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą), Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą), alerginį rinitą, eozinofiliją; labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).

    Iš virškinimo trakto: nedažnai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą); retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; labai retai - pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas; dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.

    Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - nenormali kepenų funkcija (ypač ilgai vartojant), hepatitas, gelta.

    Iš inkstų ir šlapimo sistemos pusės: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija ir proteinurija, nefritinis sindromas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas, cistitas.

    Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas; labai retai - aseptinis meningitas (pavieniai aseptinio meningito simptomai, tokie kaip sprandas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir orientacijos sutrikimas, buvo pastebėti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga), gydant ibuprofenu. .

    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto ar insulto) rizika, padidėjęs kraujospūdis.

    Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio: dažnis nežinomas - bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.

    Laboratoriniai rodikliai: hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti); kraujavimo laikas (gali padidėti); gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti); kreatinino klirensas (gali sumažėti); kreatinino koncentracija plazmoje (gali padidėti); kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti).

    Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją

    vaistų sąveika

    Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais

    Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, jis sumažina acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminį ir antitrombocitinį poveikį (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą pradėjus vartoti ibuprofeną).

    Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikia vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

    Atsargiai vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais

    Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.

    Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir ARA II) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Diuretikai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.

    GCS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

    Antitrombocitiniai vaistai ir SSRI: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

    Širdies glikozidai: kartu vartojant NVNU ir širdies glikozidus, gali pablogėti širdies nepakankamumas, sumažėti GFR ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.

    Ličio preparatai: yra įrodymų, kad vartojant NVNU gali padidėti ličio koncentracija kraujo plazmoje.

    Metotreksatas: yra duomenų apie metotreksato koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimo tikimybę vartojant NVNU.

    Ciklosporinas: kartu vartojant NVNU ir ciklosporiną, padidėja nefrotoksiškumo rizika.

    Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.

    Takrolimuzas: NVNU ir takrolimuzo vartojimas kartu gali padidinti nefrotoksinio poveikio riziką.

    Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.

    Chinolonų grupės antibiotikai: pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.

    Dozavimas

    Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 1 kapsulė nekramtant. Kapsulę reikia užgerti vandeniu. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos.Didžiausia paros dozė – 1200 mg. Didžiausia paros dozė 12-17 metų vaikams yra 800 mg.

    Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

    Perdozavimas

    Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti pavartojus didesnes nei 400 mg/kg dozes. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T 1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.

    Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais pastebimi centrinės nervų sistemos pasireiškimai: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir PT padidėjimo atvejais gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, pažeisti kepenų audiniai, sumažėti kraujospūdis, išsivystyti kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.

    Gydymas: simptominis, būtina užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, EKG stebėjimą ir pagrindinius gyvybinius požymius, kol paciento būklė normalizuosis. Per vieną valandą po galimai toksiškos ibuprofeno dozės vartojimo rekomenduojama išgerti aktyvintosios anglies arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.

    Atsargumo priemonės

    Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (Hb nustatymą) ir slapto kraujo išmatų analizę.

    Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio.

    Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.

    Pacientai, sergantys arterine hipertenzija, įsk. anamnezėje ir (arba) CHF, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.

    Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: vaistas slopina COX ir SGN sintezė gali paveikti ovuliaciją, sutrikdyti moterų reprodukcinę funkciją (grįžtama nutraukus gydymą).

    Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną praneša apie galvos svaigimą, mieguistumą, vangumą ar regos sutrikimą, turėtų vengti vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

    1 kapsulėje yra: 400 mg ibuprofeno.

    Pagalbinės medžiagos: makrogolis 600 - 335,3 mg, kalio hidroksidas - 44,82 mg, vanduo - 29,88 mg.
    Minkštos želatinos kapsulės, ovalios, permatomos, raudonos, su baltos spalvos užrašu „NUROFEN“. Kapsulių turinys yra skaidrus skystis nuo bespalvio iki šviesiai rausvos spalvos.

    farmakologinis poveikis

    Ibuprofeno, propiono rūgšties darinio iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupės, veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų – skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių – sintezės slopinimu. Neatskiriamai blokuoja COX-1 ir COX-2, todėl slopina prostaglandinų sintezę. Jis turi greitą skausmą malšinantį (skausmą malšinantį), karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Be to, ibuprofenas grįžtamai slopina trombocitų agregaciją.

    Taikymo būdas

    Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas.
    Vartoti per burną. Tik trumpalaikiam naudojimui.
    Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 200 mg (1 kapsulė) 3-4 kartus per dieną. Kapsulė geriama nekramtant, nuplaunama vandeniu. Tarpas tarp vaisto dozių turi būti 6-8 valandos.
    Norint pasiekti greitesnį gydomąjį poveikį suaugusiesiems, dozę galima padidinti iki 2 kapsulių (400 mg) iki 3 kartų per dieną.
    Didžiausia paros dozė yra 1200 mg.
    Didžiausia paros dozė vaikams nuo 12 iki 17 metų yra 1000 mg.
    Jei, vartojant vaistą 2-3 dienas, simptomai išlieka arba sustiprėja, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

    Sąveika

    Reikia vengti ibuprofeno vartoti kartu su toliau nurodytais vaistiniais preparatais
    Acetilsalicilo rūgštis: išskyrus mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (ne daugiau kaip 75 mg per parą), kurias paskyrė gydytojas, nes kartu vartojant gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Kartu vartojant ibuprofeną, jis sumažina acetilsalicilo rūgšties priešuždegiminį ir antitrombocitinį poveikį (gali padidėti ūminio koronarinio nepakankamumo dažnis pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį preparatą pradėjus vartoti ibuprofeną).
    Kiti NVNU, ypač selektyvūs COX-2 inhibitoriai: reikia vengti vienu metu vartoti du ar daugiau NVNU grupės vaistų, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
    Atsargiai vartoti kartu su toliau nurodytais vaistiniais preparatais
    Antikoaguliantai ir tromboliziniai vaistai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, ypač varfarino ir trombolizinių vaistų, poveikį.
    Antihipertenziniai vaistai (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai) ir diuretikai: NVNU gali sumažinti šių grupių vaistų veiksmingumą. Diuretikai ir AKF inhibitoriai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumą.
    GCS: padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
    Antitrombocitinės medžiagos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
    Širdį veikiantys glikozidai: kartu vartojant NVNU ir širdies glikozidus, gali pablogėti širdies nepakankamumas, sumažėti glomerulų filtracijos greitis ir padidėti širdies glikozidų koncentracija kraujo plazmoje.
    Ličio preparatai: yra įrodymų, kad vartojant NVNU gali padidėti ličio koncentracija kraujo plazmoje.
    Metotreksatas: yra įrodymų, kad vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
    Ciklosporinas: kartu vartojant NVNU ir ciklosporiną, padidėja nefrotoksiškumo rizika.
    Mifepristonas: NVNU reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą.
    Takrolimuzas: NVNU ir takrolimuzo vartojimas kartu gali padidinti nefrotoksinio poveikio riziką.
    Zidovudinas: kartu vartojant NVNU ir zidovudiną, gali padidėti hematotoksiškumas. Yra įrodymų, kad ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi zidovudinu ir ibuprofenu, padidėja hemartrozės ir hematomų rizika.
    Chinolonų grupės antibiotikai: pacientams, kurie kartu gydomi NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais, gali padidėti traukulių rizika.
    Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidina hipoprotrombinemijos dažnį.
    Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėjęs ibuprofeno išsiskyrimas ir padidėjusi koncentracija plazmoje.
    Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai): padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkios intoksikacijos rizika.
    Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: sumažinta hepatotoksinio poveikio rizika.
    Geriamieji hipoglikeminiai vaistai, sulfonilkarbamido dariniai ir insulinas: padidėjęs poveikis.
    Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas: sumažėjusi absorbcija.
    Kofeinas: sustiprintas analgetinis poveikis.

    Šalutinis poveikis

    Šalutinio poveikio rizika gali būti sumažinta, jei vaistas vartojamas per trumpą kursą, mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams pašalinti.
    Šalutinis poveikis daugiausia priklauso nuo dozės.
    Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos trumpai vartojant ibuprofeną ne didesnėmis kaip 1200 mg per parą dozėmis (6 kapsulės). Gydant lėtines ligas ir ilgai vartojant, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reakcijų.
    Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (? 1/10), dažnai (nuo? 1/100 iki Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: labai retai - kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, aplazinė anemija). , hemolizinė anemija , trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė).Pirmieji tokių sutrikimų simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus silpnumas, kraujavimas iš nosies ir poodinės kraujosruvos, kraujavimas ir neaiškios etiologijos mėlynės.
    Iš imuninės sistemos:
    - retai - padidėjusio jautrumo reakcijos - nespecifinės alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo takų reakcijos (bronchinė astma, įskaitant jos paūmėjimą, bronchų spazmas, dusulys, dusulys), alerginis rinitas, eozinofilija;
    - labai retai - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant. veido, liežuvio ir gerklų patinimas, dusulys, tachikardija, arterinė hipotenzija (anafilaksija, Kvinkės edema arba sunkus anafilaksinis šokas).
    Iš virškinimo sistemos:
    - retai - pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (įskaitant rėmenį, pilvo pūtimą);
    - retai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
    - labai retai - pepsinė opa, prakiurimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, hematemezė, kai kuriais atvejais mirtina, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas, gastritas;
    dažnis nežinomas – kolito ir Krono ligos paūmėjimas.
    Kepenų ir tulžies takų dalis: labai retai - nenormali kepenų funkcija (ypač ilgai vartojant), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas ir gelta.
    Iš šlapimo sistemos: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas (kompensuotas ir dekompensuotas), ypač ilgai vartojant kartu su karbamido koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje ir edemos atsiradimu, hematurija ir proteinurija, nefritinis sindromas, nefrozinis sindromas. sindromas, papiliarinė nekrozė, intersticinis nefritas, cistitas.
    Iš nervų sistemos:
    - retai - galvos skausmas;
    - labai retai - aseptinis meningitas.
    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnis nežinomas - širdies nepakankamumas, periferinė edema, ilgai vartojant, trombozinių komplikacijų (pavyzdžiui, miokardo infarkto) rizika, padidėja kraujospūdis.
    Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas - bronchų astma, bronchų spazmas, dusulys.
    Iš odos ir poodinių audinių: retai - niežulys, dilgėlinė, purpura, eksfoliacinė ir pūslinė dermatozės, įskaitant. toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema.
    Kiti: labai retai - edema, įskaitant. periferinis.
    Laboratoriniai rodikliai:
    - hematokritas arba hemoglobinas (gali sumažėti);
    - kraujavimo laikas (gali pailgėti);
    - gliukozės koncentracija plazmoje (gali sumažėti);
    - QC (gali sumažėti);
    - kreatinino koncentracija serume (gali padidėti);
    - kepenų transaminazių aktyvumas (gali padidėti).
    Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

    Kontraindikacijos

    - padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
    - pilnas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją);
    - erozinės ir opinės virškinimo trakto ligos (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinę opą, Krono ligą, opinį kolitą) arba kraujavimas iš opos aktyvioje fazėje arba istorijoje (du ar daugiau patvirtintų pepsinės opos ar kraujavimo iš opos epizodų);
    - kraujavimas ar virškinimo trakto opos perforacija istorijoje, sukeltas NVNU vartojimo;
    - sunkus kepenų nepakankamumas arba kepenų liga aktyvioje fazėje;
    - sunkus inkstų nepakankamumas (CC – dekompensuotas širdies nepakankamumas;
    - laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
    - cerebrovaskulinis ar kitoks kraujavimas;
    - fruktozės netoleravimas;
    - hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hipokoaguliaciją), hemoraginė diatezė;
    - III nėštumo trimestras;
    - vaikų amžius iki 12 metų.
    Atsargumo priemonės naudojant
    Jei turite šiame skyriuje išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju.
    - kartu vartojami kiti NVNU, buvęs vienas skrandžio opos epizodas arba opinis kraujavimas iš virškinimo trakto;
    - gastritas, enteritas, kolitas, Helicobacter pylori infekcija, opinis kolitas;
    - bronchų astma arba alerginės ligos ūminėje fazėje arba istorijoje - gali išsivystyti bronchų spazmas;
    - sisteminė raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga (Šarpo sindromas) - padidėjusi aseptinio meningito rizika;
    - inkstų nepakankamumas, įskaitant. su dehidratacija (CC mažiau nei 30-60 ml/min), nefroziniu sindromu, kepenų nepakankamumu, kepenų ciroze su portaline hipertenzija, hiperbilirubinemija, arterine hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumu, smegenų kraujagyslių ligomis, neaiškios etiologijos kraujo ligomis (leukopenija ir anemija). ), sunki somatinė liga, dislipidemija/hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, dažnas alkoholio vartojimas, fenilketonurija ar fenilalanino netoleravimas, kartu vartojami vaistai, galintys padidinti opų ar kraujavimo riziką, ypač geriamųjų kortikosteroidų (įskaitant prednizoloną). , antikoaguliantai (įskaitant varfariną), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną) arba antitrombocitinius preparatus (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), I-II nėštumo trimestrai, žindymo laikotarpis, senyvas amžius.

    Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
    Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Reikia vengti vartoti vaistą I-II nėštumo trimestrais, prireikus vaisto vartoti pasikonsultavus su gydytoju.
    Yra duomenų, kad nedidelis ibuprofeno kiekis gali patekti į motinos pieną be neigiamo poveikio kūdikio sveikatai, todėl dažniausiai vartojant trumpai, žindymo nutraukti nereikia. Jei reikia ilgalaikio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar nutraukti žindymą vaisto vartojimo laikotarpiu.
    Informacija moterims, planuojančioms nėštumą: šie vaistai slopina COX ir prostaglandinų sintezę, veikia ovuliaciją, sutrikdo moterų reprodukcinę funkciją (nutraukus gydymą grįžtama).

    Perdozavimas

    Vaikams perdozavimo simptomai gali pasireikšti išgėrus daugiau nei 400 mg/kg kūno svorio. Suaugusiesiems nuo dozės priklausomas perdozavimo poveikis yra ne toks ryškus. T1/2 vaisto perdozavimo atveju yra 1,5-3 valandos.
    Simptomai: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas arba, rečiau, viduriavimas, spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkesniais atvejais pastebimi centrinės nervų sistemos pasireiškimai: mieguistumas, retai - susijaudinimas, traukuliai, dezorientacija, koma. Sunkaus apsinuodijimo, metabolinės acidozės ir protrombino laiko padidėjimo atvejais gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, kepenų audinių pažeidimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas ir cianozė. Sergantiesiems bronchine astma galimas šios ligos paūmėjimas.
    Gydymas: simptominis, būtina užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, EKG stebėjimą ir pagrindinius gyvybinius požymius, kol paciento būklė normalizuosis. Išgėrus galimai toksišką ibuprofeno dozę, 1 valandą rekomenduojama gerti aktyvintąją anglį arba išplauti skrandį. Jei ibuprofenas jau rezorbuotas, galima duoti šarminio gėrimo rūgštiniam ibuprofeno dariniui šalinti per inkstus, priverstinę diurezę. Dažnus ar užsitęsusius traukulius reikia nutraukti į veną leidžiant diazepamo arba lorazepamo. Pasunkėjus bronchinei astmai, rekomenduojama vartoti bronchus plečiančius vaistus.

    Specialios instrukcijos

    Vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpesnį kursą ir mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą simptomams pašalinti.
    Ilgalaikio gydymo metu būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę. Atsiradus gastropatijos simptomams, būtina atidžiai stebėti, įskaitant ezofagogastroduodenoskopiją, bendrą kraujo tyrimą (hemoglobino nustatymą), slapto kraujo išmatų analizę. Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio.
    Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, prieš vartodami vaistą turi pasitarti su gydytoju, nes yra inkstų funkcinės būklės pablogėjimo pavojus.
    Pacientai, sergantys arterine hipertenzija, įsk. istorijoje ir (arba) lėtiniu širdies nepakankamumu, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą, padidėjusį kraujospūdį ir edemą.
    Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
    Pacientai, kurie vartodami ibuprofeną jaučia galvos svaigimą, mieguistumą, mieguistumą ar regos sutrikimus, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    Nurofen Forte - veikia kaip anestetikas, mažina uždegimą ir padidina kūno temperatūrą. Veiklioji medžiaga yra, kurios pagrindinė užduotis yra būti kliūtimi kai kurioms organizmo reakcijoms, kurios lydi įvairių rūšių ligas. Ibuprofeno darbas yra sulėtinti medžiagų, atsakingų už skausmo ir uždegimo atsiradimą, sintezę.

    Didžiausias ibuprofeno kiekis kraujyje pasiekiamas praėjus dviem valandoms po vartojimo. Jis išsiskiria per inkstus natūraliai ir kartu su tulžimi.

    Ką vaisto pavadinime reiškia priešdėlis „Forte“.

    „Forte“ vaisto pavadinime reiškia, kad ant tabletės uždedamas specialus apvalkalas, tirpstantis tik žarnyne, o ne skrandyje. Tai leidžia vaistui patekti į žarnyną, tiksliau – į dvylikapirštę žarną, ir tik ten ištirpsta ir pradeda veikti, žinoma – greičiau nei atsitiktų skrandyje.

    Priešdėlis „forte“ reiškia, kad šis vaistas nėra virškinamas skrandyje ir praranda iki 50% veiksmingumo. Skaičiai vaisto Nurofen Forte 400 pavadinime reiškia, kad 1 šio vaisto tabletėje yra 400 mg veikliosios medžiagos, mūsų atveju ibuprofeno.

    Ką daro Nurofenas:

    1. Malšina bet kokį skausmą (dantų, galvos, sąnarių);
    2. Mažina padidėjusią kūno temperatūrą;
    3. Sustabdo uždegiminį procesą.

    Paskutinis turtas itin reikalingas, kai jauti, kad serga, bet vis tiek nežinai kuo. Kol nebus išsiaiškinta tiksli diagnozė (nuėjimas pas gydytoją, tyrimai), Nurofen pagalba galima sustabdyti uždegiminį procesą organizme. O tai, kad taip yra, rodo padidėjusią kūno temperatūrą.

    Naudojimo indikacijos

    Pagal naudojimo instrukcijas Nurofen Forte paimamas iš neigiamų pojūčių sergant tokiomis ligomis kaip:

    • Kvėpavimo takų infekcinės ligos (viršutinė);
    • Įvairių etimologijų galvos skausmas;
    • Padidėjusi kūno temperatūra sergant SARS, gripu ir kitomis peršalimo ligomis;
    • Neuralgija;
    • Reumatoidiniai, sąnarių ir reumatiniai skausmai;
    • Dismenorėja;
    • Įvairios etimologijos karščiavimas.



    Štai atsakymas į klausimą – kuo padeda Nurofen Forte? Labai gerai, šis vaistas padeda nuo sekinančio nugaros skausmo. Nurofenas gali sustabdyti skausmą 8 valandas.

    Dozavimas

    Vyresniems nei dvylikos metų pacientams ir suaugusiems Nurofen Express Forte pagal vartojimo instrukciją turi gerti po 1 tabletę per dieną – nuo ​​įvairių etimologijų skausmo ir kas 4 valandas – temperatūrai mažinti. Bet ne daugiau kaip 3 tabletės per 24 valandas suaugusiems ir 2,5 tabletės (1 g) paaugliams nuo 12 iki septyniolikos metų.

    Šalutinis poveikis

    Nurofen Forte Express 400 vartojimas gali sukelti šias pasekmes:

    • Pykinimas;
    • Vėmimas;
    • Viduriavimas;
    • Padidėjęs dujų susidarymas;
    • Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
    • Virškinimo trakto erozijos ir opų atsiradimas (retai);
    • opos ant dantenų;
    • pankreatitas;
    • Mieguistumas ar per didelis susijaudinimas;
    • Alerginė sloga;
    • Quincke edema;
    • Alergija bėrimo forma;
    • Bronchų spazmai;
    • Anafilaksinis šokas;
    • Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (galimas).



    Tačiau visa tai, kas išdėstyta pirmiau, yra labai reta.

    Kas įtraukta

    Pagrindinė veiklioji medžiaga yra ibuprofenas;

    Pagalbinės medžiagos:

    1. Kukurūzų krakmolas;
    2. želatina;
    3. natrio citratas.

    Suderinamumo su vaistais kaina ir atsargumo priemonės

    Nurofen Forte kaina yra maždaug 300–400 rublių, plius ar minus 20 rublių. Kilmės šalis yra Nyderlandai. Nurofen Express Forte iš Anglijos kainuos maždaug 500 rublių už 20 tablečių pakuotę. Tai veiksmingas ir prieinamas vaistas. Išleistas be recepto.

    Nurofen sąveika su kitais vaistais gali padaryti daugiau žalos nei naudos. Todėl Nurofen Forte negalima vartoti kartu su šiais vaistais arba galite, bet prižiūrint gydytojui:

    1. Aspirinas;
    2. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
    3. tromboliziniai agentai;
    4. Antikoaguliantai;
    5. Antihipertenziniai vaistai;
    6. Diuretikai;
    7. Antitrombocitinės medžiagos;
    8. SSRI;
    9. širdies glikozidai;
    10. Metotreksatas;
    11. Ličio preparatai;
    12. Ciklosparinas;
    13. mifepristonas;
    14. tokrolimuzas;
    15. Zidovudinas;
    16. Antibiotikai (chinolino serija).

    Ekspertai nepataria šio vaisto vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir kitais karščiavimą mažinančiais vaistais. Taip pat tokiomis sąlygomis gali išsivystyti ūminis koronarinis nepakankamumas.

    Nurofen negalima vartoti kartu su antikoaguliantais (streptokinaze, urokinaze, alteplaze). Priešingu atveju gali prasidėti vidinis kraujavimas.

    Kada Nurofen vartoti pavojinga?

    Yra keletas kontraindikacijų dėl šio vaisto vartojimo, būtent:

    • Virškinimo trakto erozijos ir opos;
    • Vidinis kraujavimas iš virškinimo trakto;
    • Laikas po vainikinių arterijų šuntavimo;
    • Kepenų ar inkstų nepakankamumas;
    • Intrakranijiniai sužalojimai ir kraujavimas;
    • Nėštumas;
    • Žindymo laikotarpis;
    • Vaikai iki 6 metų;
    • Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
    • Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai.

    Šį vaistą vartokite atsargiai ir prižiūrint gydytojui:

    • Seniems žmonėms;
    • Tie, kuriems diagnozuotas širdies nepakankamumas;
    • Su diabetu;
    • Su periferinių arterijų ligomis;
    • Rūkymas ir alkoholio vartojimas;
    • Sergant kepenų ciroze;
    • Su hiperbilirubinemija;
    • Su gastritu, kolitu ir enteritu;
    • Su anemija ir leukopenija.

    Analogai Nurofen Forte

    Narkotikų Nurofen Forte ir Nurofen Forte Express analogais galima vadinti visus vaistus, kurių veiklioji medžiaga yra ibuprofenas, būtent.