Nurofen forte uputstvo za upotrebu kapsule. Nurofen Forte je efikasno sredstvo protiv bolova u posebnoj ljusci

Aktivni sastojci
Compound

Ibuprofen 400 mg Pomoćne supstance: makrogol 600 - 335,3 mg, kalijum hidroksid - 44,82 mg, voda - 29,88 mg. Sastav ljuske: želatina - 197 mg, sorbitol (djelimično dehidriran) - 95,68 mg, voda - 25,02 mg, grimizna boja [Ponso 4R] (E124) - 0,79 mg, bijelo mastilo [Opacode WB NS-78-18011] (voda %, titanijum dioksid (E171) - 29%, propilen glikol - 10%, izopropanol - 8%, hipromeloza 3cP - 5%).

Farmakološki efekat

Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina – medijatora boli, upale i hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 i COX-2, zbog čega inhibira sintezu prostaglandina. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (sredstvo protiv bolova), antipiretičko i protuupalno djelovanje. Osim toga, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.

Indikacije

Glava i zubobolja, migrena, bolna menstruacija, neuralgija, bol u leđima, mišićima i reumatski bol. febrilna stanja sa gripom i prehladom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost. erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi, uklj. ulcerozni kolitis. težak tok arterijska hipertenzija. "Aspirinska" bronhijalna astma, urtikarija, rinitis, izazvani uzimanjem acetilsalicilna kiselina(salicilati) i drugi NSAIL. bolesti optički nerv, kršenje vid u boji, ambliopija, skotom. nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemofilija, hipokoagulabilna stanja, leukopenija. trudnoća, dojenje. oštećena funkcija bubrega i/ili jetre. gubitak sluha, patologija vestibularni aparat. djetinjstvo do 12 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka u trećem trimestru trudnoće je kontraindicirana. Primjena lijeka u I-II tromjesečju trudnoće treba izbjegavati; ako je potrebno, lijek treba uzeti s liječnikom. Postoje dokazi da male količine ibuprofena mogu proći u majčino mlijeko bez ikakvih nuspojava. negativne posljedice za dobro zdravlje baby, dakle, obično uz kratkotrajni unos potrebe za prestankom dojenje ne javlja. Ako je potrebno dugotrajna upotreba lek treba da se posavetuje sa lekarom da odluči da li prekinuti dojenje tokom perioda upotrebe leka. Informacije za žene koje planiraju trudnoću: podaci lijekovi potiskuju COX i sintezu prostaglandina, utiču na ovulaciju, ometajući ženu reproduktivnu funkciju(reverzibilno nakon prekida liječenja).

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 200 mg oralno 3-4 puta dnevno. Da se postigne brzo terapeutski efekat doza se može povećati na 400 mg 3 puta dnevno. Maksimum dnevna doza za odrasle je 1,2 g. Maksimalna dnevna doza za djecu i adolescente od 12 do 17 godina je 1 g. Kapsule treba uzimati s vodom. Bolesnika treba upozoriti da ako simptomi bolesti potraju tokom uzimanja lijeka 2-3 dana, potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku.

Nuspojave
specialne instrukcije

Sa strane probavni sustav: NSAID-gastropatija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, žgaravica, gubitak apetita, dijareja, nadutost, zatvor. moguće - povećana aktivnost jetrenih transaminaza. rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalne sluznice, koje su u nekim slučajevima komplikovane perforacija i krvarenje). iritacija ili suvoća oralne sluznice, bol u ustima, ulceracija sluznice desni, aftozni stomatitis, pankreatitis, hepatitis Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza, razdražljivost, psihomotorna agitacija, pospanost, depresija, konfuzija, halucinacije. rijetko - aseptični meningitis (češće kod pacijenata sa autoimune bolesti). Sa strane kardiovaskularnog sistema: zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni pritisak. Iz urinarnog sistema: akutno zatajenje bubrega, alergijski nefritis, nefrotski sindrom(edem), poliurija, cistitis. moguće - smanjenje CC, povećanje koncentracije kreatinina u serumu. Od čula: gubitak sluha, zujanje ili buka u ušima, toksična povreda optičkog živca, zamagljen vid ili diplopija, suhoća i iritacija očiju, oticanje konjunktive i očnih kapaka (alergijskog porijekla), skotom. Sa strane respiratornog sistema: kratak dah, bronhospazam. Sa strane hematopoetskog sistema: anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija. moguće - povećanje vremena krvarenja, smanjenje hematokrita ili hemoglobina alergijske reakcije: osip(obično eritematozni ili urtikarija) pruritus, angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, bronhospazam ili dispneja, groznica, multiforme eksudativni eritem(uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), eozinofiliju, alergijski rinitis. Ostalo: pojačano znojenje. moguće smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Kada koristite lijek 2-3 dana Nuspojava primećeno veoma retko.

Catad_pgroup NSAIDs

Nurofen® Express Forte - službeno uputstvo po aplikaciji

Matični broj:

LCP-005587/10

Trgovački naziv lijeka:

Nurofen® Express Forte

Međunarodni nevlasnički naziv:

ibuprofen

Hemijski naziv:

(RS)-2-(4-izobutilfenil)propionska kiselina

Oblik doziranja:

kapsule

spoj:

Jedna kapsula sadrži:
aktivna supstanca: ibuprofen 400 mg
Pomoćne tvari: makrogol-600 335,3 mg, kalijum hidroksid 44,82 mg, voda 29,88 mg;
školjka kapsule: želatina 197 mg, sorbitol (djelimično dehidriran) 95,68 mg, voda 25,02 mg, grimizna boja [Ponso 4R] (E124) 0,79 mg, bijelo mastilo [Opacode WB NS-78-18011] (voda 48% tiijum dioksid 1) 29%, propilen glikol 10%, izopropanol 8%, hipromeloza ZsR 5%).

Opis:

Ovalne kapsule sa crvenom prozirnom želatinskom školjkom, sa identifikacionim natpisom bijele boje NUROFEN koji sadrži bistra tečnost bezbojno do svetlo roze.

Farmakoterapijska grupa:

nesteroidni protuupalni lijek (NSAID)

ATX kod:

M01AE01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina – medijatora boli, upale i hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira ciklooksigenazu-1 (COX-1) i ciklooksigenazu-2 (COX-2), zbog čega inhibira sintezu prostaglandina. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (sredstvo protiv bolova), antipiretičko i protuupalno djelovanje.
Osim toga, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.
Farmakokinetika
Apsorpcija - visoka, brzo i skoro potpuno upija iz gastrointestinalnog trakta(GIT). Nakon uzimanja lijeka na prazan želudac, ibuprofen se otkriva u krvnoj plazmi nakon 15 minuta, maksimalna koncentracija (Cmax) ibuprofena u krvnoj plazmi se postiže nakon 30-40 minuta, što je dva puta brže nego nakon uzimanja ekvivalentne doze Nurofen®, in dozni oblik filmom obložene tablete 200 mg.
Uzimanje lijeka s hranom može povećati vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax). Veza sa proteinima krvne plazme je više od 90%, poluvrijeme (T½) je -2 sata.Polagano prodire u zglobnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnoj tekućini stvarajući u njoj veće koncentracije nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika se polako transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega (u nepromijenjenom obliku, ne više od 1%) i, u manjoj mjeri, žuči.
Kod starijih osoba nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkom profilu lijeka u odnosu na mlađe osobe.
U ograničenim studijama, ibuprofen je pronađen u majčino mleko pri vrlo niskim koncentracijama.

Indikacije za upotrebu

Nurofen® Express Forte se koristi kod glavobolje, migrene, zubobolje, bolne menstruacije, neuralgija, bol u leđima, mišićima i reumatskih bolova; at grozničavih stanja sa gripom i prehladom.

Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na ibuprofen ili bilo koju od komponenti koje čine lijek.
  • Potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalna astma, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (uključujući anamnezu).
  • Erozivne i ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući čir na želucu i duodenum, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) ili krvarenje iz čira V aktivna faza ili povijest (dvije ili više potvrđenih epizoda peptički ulkus ili ulcerozno krvarenje).
  • Krvarenje ili perforacija čira gastrointestinalnog trakta u anamnezi, izazvano upotrebom NSAIL.
  • težak zatajenje jetre ili aktivno oboljenje jetre.
  • otkazivanja bubrega teška težina (klirens kreatinina<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Dekompenzirano zatajenje srca; period nakon koronarne arterijske premosnice.
  • Cerebrovaskularno ili drugo krvarenje.
  • Hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragijska dijateza.
  • Intolerancija na fruktozu.
  • Trudnoća (III trimestar).
  • Uzrast djece do 12 godina.

Pažljivo
Ako imate stanja navedena u ovom odeljku, trebalo bi da se obratite lekaru pre upotrebe leka.
Istovremena primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, povijest jedne epizode želučanog ulkusa ili ulceroznog krvarenja gastrointestinalnog trakta; gastritis, enteritis, kolitis, infekcija Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis; bronhijalna astma ili alergijske bolesti u akutnoj fazi ili u anamnezi - može se razviti bronhospazam; sistemski eritematozni lupus ili mješovita bolest vezivnog tkiva (Sharpeov sindrom) - povećan rizik od aseptičnog meningitisa; zatajenje bubrega, uključujući dehidraciju (klirens kreatinina 30-60 ml/min), nefrotski sindrom; zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemija, arterijska hipertenzija i/ili zatajenje srca, cerebrovaskularna bolest; bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija i anemija), teške somatske bolesti, dislipidemija/hiperlipidemija, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija; pušenje; česta upotreba alkohola; istodobna primjena lijekova koji mogu povećati rizik od ulkusa ili krvarenja, posebno oralnih glukokortikosteroida (uključujući prednizon), antikoagulansa (uključujući varfarin), lijekova protiv trombocita (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), selektivnih serotonina (inhibitor ponovne pohrane serotonina, inhibitora ponovnog preuzimanja flurameksa) , sertralin); trudnoća I-II trimestar, period dojenja, starost.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Upotreba lijeka u trećem trimestru trudnoće je kontraindicirana. Primjenu ibuprofena u 1. tromjesečju trudnoće treba izbjegavati, a ako je potrebno, lijek treba uzeti sa ljekarom.
Postoje dokazi da male količine ibuprofena mogu proći u majčino mlijeko bez ikakvih negativnih učinaka na zdravlje odojčeta, tako da obično uz kratkotrajnu primjenu, nema potrebe za prekidom dojenja. Ako vam je potrebna dugotrajna upotreba lijeka, trebate se posavjetovati sa ljekarom kako biste odlučili da li ćete prekinuti dojenje tokom perioda upotrebe lijeka.

Doziranje i primjena

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte upute.
Za oralnu primenu. Samo za kratkotrajnu upotrebu.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kapsula na usta, bez žvakanja. Kapsulu treba uzeti sa vodom. Interval između doza lijeka trebao bi biti najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.
Maksimalna dnevna doza za djecu od 12-17 godina je 800 mg.
Ako nakon uzimanja lijeka 2-3 dana simptomi potraju ili se intenziviraju, potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se ljekaru.

Nuspojava

Rizik od nuspojava može se svesti na minimum ako se lijek uzima u kratkom kursu u minimalnoj efektivnoj dozi potrebnoj za uklanjanje simptoma.
Nuspojave su uglavnom zavisne od doze. Sljedeće nuspojave su uočene pri kratkotrajnoj primjeni ibuprofena u dozama koje ne prelaze 1200 mg/dan (3 kapsule). U liječenju kroničnih stanja i uz produženu primjenu mogu se javiti i druge nuspojave.
Učestalost neželjenih reakcija procijenjena je na osnovu sljedećih kriterija: vrlo često (> 1/10), često (od> 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 to<1/100), редко (от >1/10 000 do<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Vrlo rijetko: poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, aplastična anemija, hemolitička anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi ovakvih poremećaja su groznica, grlobolja, površinski oralni čirevi, simptomi slični gripu, teška slabost, krvarenje iz nosa i potkožna krvarenja, krvarenje i modrice nepoznate etiologije.
Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: reakcije preosjetljivosti - nespecifične alergijske reakcije i anafilaktičke reakcije, reakcije iz respiratornog trakta (bronhijalna astma, uključujući njeno pogoršanje, bronhospazam, otežano disanje), kožne reakcije (svrab, urtikarija, purpura, Quinckeov edem i bumatozni edem, eksfolijativni eksfolijativni edem uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), alergijski rinitis, eozinofiliju.
Vrlo rijetko: teške reakcije preosjetljivosti, uključujući oticanje lica, jezika i larinksa, kratak dah, tahikardiju, arterijska hipotenzija (anafilaksa, Quinckeov edem ili teški anafilaktički šok).
Gastrointestinalni poremećaji
Manje često: bol u abdomenu, mučnina, dispepsija (uključujući žgaravicu, nadimanje).
Rijetko: dijareja, nadutost, zatvor, povraćanje.
Vrlo rijetko: peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, melena, hematemeza, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata, ulcerozni stomatitis, gastritis.
Učestalost nepoznata: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti.
Poremećaji jetre i žučnih puteva
Vrlo rijetko: abnormalna funkcija jetre (posebno uz produženu primjenu), hepatitis, žutica.
Poremećaji bubrega i mokraće
Vrlo rijetko: akutno zatajenje bubrega, hematurija i proteinurija, nefritični sindrom, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.
Poremećaji nervnog sistema
Manje često: glavobolja.
Vrlo rijetko: aseptični meningitis (izolovani slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica i dezorijentacija uočeni su tokom liječenja ibuprofenom kod pacijenata sa autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva)).
Kardiovaskularni poremećaji
Nepoznata učestalost: zatajenje srca, periferni edem, produžena upotreba povećava rizik od trombotičkih komplikacija (npr. infarkt miokarda ili moždani udar), povišen krvni tlak.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Učestalost nepoznata: bronhijalna astma, bronhospazam, kratak dah.
Laboratorijski indikatori

  • hematokrit ili hemoglobin (može se smanjiti)
  • vrijeme krvarenja (može se povećati)
  • koncentracija glukoze u plazmi (može se smanjiti)
  • klirens kreatinina (može se smanjiti)
  • koncentracija kreatinina u plazmi (može se povećati)
  • aktivnost "jetrenih" transaminaza (može se povećati)

Ako se pojave neželjeni efekti, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru.

Predoziranje

Kod djece se simptomi predoziranja mogu javiti nakon uzimanja doze veće od 400 mg/kg tjelesne težine. Kod odraslih je dozno ovisan učinak predoziranja manje izražen. Poluvrijeme eliminacije lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata.
Simptomi Nuspojave: Mučnina, povraćanje, bol u epigastriju ili, rjeđe, dijareja, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima uočavaju se manifestacije iz centralnog nervnog sistema: pospanost, rijetko - agitacija, konvulzije, dezorijentacija, koma. U slučajevima teškog trovanja mogu se razviti metabolička acidoza i povećanje protrombinskog vremena, akutno zatajenje bubrega, oštećenje tkiva jetre, sniženje krvnog tlaka, depresija disanja i cijanoza. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom moguća je egzacerbacija ove bolesti.
Tretman: simptomatski, uz obavezno osiguranje prohodnosti disajnih puteva, praćenje EKG-a i osnovnih vitalnih znakova do normalizacije stanja pacijenta.
Preporučuje se oralni aktivni ugalj ili ispiranje želuca unutar jednog sata od potencijalno toksične doze ibuprofena. Ako se ibuprofen već apsorbirao, može se dati alkalni napitak za eliminaciju kiselog derivata ibuprofena putem bubrega, forsirana diureza. Česte ili produžene napade treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Kod pogoršanja bronhijalne astme preporučuje se upotreba bronhodilatatora.

Interakcija s drugim lijekovima

Treba izbjegavati istovremenu primjenu ibuprofena sa sljedećim lijekovima i agensima:

  • Acetilsalicilna kiselina: sa izuzetkom malih doza acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg dnevno) koje prepisuje lekar, jer kombinovana upotreba može povećati rizik od neželjenih efekata. Istodobnom primjenom ibuprofena smanjuje se protuupalni i antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline (moguće je povećati incidencu akutne koronarne insuficijencije kod pacijenata koji primaju niske doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog lijeka nakon početka primjene ibuprofena).
  • Ostali NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više lijekova iz grupe NSAIL zbog mogućeg povećanja rizika od nuspojava.

Uz oprez koristiti istovremeno sa sljedećim lijekovima:

  • Antikoagulansi i trombolitici: NSAIL mogu pojačati učinak antikoagulansa, posebno varfarina i trombolitičkih lijekova.
  • Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti efikasnost lijekova u ovim grupama. Diuretici mogu povećati nefrotoksičnost NSAIL.
  • Glukokortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija i gastrointestinalnog krvarenja.
  • Antiagregacijski agensi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
  • Srčani glikozidi: istovremena primjena NSAIL i srčanih glikozida može dovesti do pogoršanja zatajenja srca, smanjenja brzine glomerularne filtracije i povećanja koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.
  • Preparati litija: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi u pozadini upotrebe NSAIL.
  • Metotreksat: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije metotreksata u plazmi u pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova.
  • Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti uz istovremenu primjenu NSAIL i ciklosporina.
  • Mifepriston: NSAIL treba započeti ne ranije od 8-12 dana nakon završetka mifepristona, jer NSAIL mogu smanjiti efikasnost mifepristona.
  • Takrolimus: Istovremena primjena NSAIL i takrolimusa može povećati rizik od nefrotoksičnosti.
  • Zidovudin: Istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i zidovudina može dovesti do povećane hematotoksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV pozitivnih pacijenata sa hemofilijom koji primaju istovremenu terapiju zidovudinom i ibuprofenom.
  • Hinolonski antibiotici: Pacijenti koji se istovremeno liječe NSAIL i kinolonskim antibioticima mogu imati povećan rizik od napadaja.

specialne instrukcije

Preporučuje se uzimanje lijeka najkraćim mogućim kursom i u minimalnoj efektivnoj dozi potrebnoj za otklanjanje simptoma.
Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega. Kada se pojave simptomi gastropatije, indicirano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, kompletnu krvnu sliku (određivanje hemoglobina), analizu fekalne okultne krvi. Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije. Tokom perioda lečenja, etanol se ne preporučuje.
Bolesnici sa bubrežnom insuficijencijom treba da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe leka, jer postoji rizik od pogoršanja funkcionalnog stanja bubrega.
Bolesnici sa arterijskom hipertenzijom, uključujući anamnezu i/ili hroničnu srčanu insuficijenciju, treba da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe leka, jer lek može izazvati zadržavanje tečnosti, povišen krvni pritisak i edeme.
Informacije za žene koje planiraju trudnoću: lijek inhibira ciklooksigenazu i sintezu prostaglandina i može utjecati na ovulaciju, narušavajući žensku reproduktivnu funkciju (reverzibilno nakon prekida liječenja).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenti koji osjećaju vrtoglavicu, pospanost, letargiju ili smetnje vida dok uzimaju ibuprofen treba da izbjegavaju vožnju ili rukovanje mašinama.

Obrazac za oslobađanje

Kapsule 400 mg.
4, 8 ili 10 kapsula u PVC/PVDC/aluminijskom blisteru.
1 blister (4, 8 ili 10 kapsula) ili 2 blistera (4, 8 ili 10 kapsula) ili 3 blistera (10 kapsula) stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Držite lijek van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.
Nemojte koristiti lijek kojem je istekao rok trajanja.

Uslovi za odmor

Preko tezge.

Proizvođač

Pravno lice na čije se ime izdaje potvrda o registraciji i proizvođač
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dancesom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DC, UK.

Proizvođač:
Pateon Softgels B.V., Postornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Holandija.

Predstavnik u Rusiji / Organizacija koja prihvata reklamacije potrošača
OOO Rekitt Benckiser Healthcare Rusija, 115114, Moskva, Kozhevnicheskaya ul., 14

  • Pomoćne tvari:
    • makrogol 600 - 335,3 mg;
    • kalijum hidroksid - 44,82 mg;
    • voda - 29,88 mg
  • ljuska:
    • želatina - 197 mg;
    • sorbitol (djelimično dehidriran) - 95,68 mg;
    • voda - 25,02 mg;
    • grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,79 mg;
    • bijelo mastilo Opacode WB NS-78-I801 I (voda - 48%, titanijum dioksid (E171) - 29%, propilen glikol - 10%, izopropanol - 8%, hipromeloza ZsR - 5%)

    Kapsule, 400 mg. 4, 8 ili 10 kap. u PVC/PVDC/aluminijskom blisteru. 1 bl. (4, 8 ili 10 kap.) ili 2 bl. (4, 8 ili 10 kap.) ili 3 bl. (10 kap.) se stavljaju u kartonsku kutiju.

    Opis doznog oblika

    Ovalne kapsule sa crvenom prozirnom želatinskom školjkom, sa identifikacionim bijelim natpisom "NUROFEN", koje sadrže bistru tekućinu od bezbojne do svijetloružičaste.

    Farmakokinetika

    Apsorpcija - visoka, brzo i gotovo potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon uzimanja 2 kap. na prazan želudac, ibuprofen se detektuje u krvnoj plazmi nakon 15 minuta Cmax ibuprofena u krvnoj plazmi se postiže nakon 30-40 minuta, što je dva puta brže nego nakon uzimanja ekvivalentne doze lijeka Nurofen ® u doznom obliku od obložene tablete, 200 mg. Uzimanje lijeka s hranom može povećati Tmax.

    Komunikacija sa proteinima krvne plazme - 90%, T 1/2 - 2 sata Polako prodire u zglobnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnoj tečnosti stvarajući veće koncentracije u njoj nego u krvnoj plazmi. Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformiše u aktivni S-oblik. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega (u nepromijenjenom obliku, ne više od 1%) i u manjoj mjeri žuči.

    Kod starijih osoba nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkom profilu lijeka u odnosu na mlađe osobe. U ograničenim studijama, ibuprofen je pronađen u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama.

    Farmakodinamika

    Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz grupe NSAIL, posljedica je inhibicije sinteze PG - medijatora boli, upale i hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 i COX-2, zbog čega inhibira sintezu PG. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (sredstvo protiv bolova), antipiretičko i protuupalno djelovanje. Osim toga, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.

    Indikacije za upotrebu

    • glavobolja;
    • migrena;
    • zubobolja;
    • bolna menstruacija;
    • neuralgija;
    • bol u leđima, mišićni, reumatski bolovi;
    • febrilna stanja sa gripom i prehladom.

    Kontraindikacije za upotrebu

    • preosjetljivost na ibuprofen ili bilo koju od komponenti koje čine lijek;
    • potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu);
    • erozivne i ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi (uključujući peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis) ili krvarenje od ulkusa u aktivnoj fazi ili u anamnezi (dvije ili više potvrđenih epizoda peptičkog ulkusa ili krvarenja ulkusom) ;
    • krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog ulkusa u anamnezi, izazvano upotrebom NSAIL;
    • teško zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
    • teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
    • dekompenzirano zatajenje srca; period nakon koronarne arterijske premosnice;
    • cerebrovaskularno ili drugo krvarenje;
    • intolerancija na fruktozu;
    • hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragijska dijateza;
    • trudnoća (III trimestar);
    • dječijeg uzrasta do 12 godina.

    Oprez: u prisustvu stanja navedenih u ovom odeljku, trebalo bi da se konsultujete sa lekarom pre upotrebe leka - istovremena upotreba drugih NSAIL; anamneza pojedinačne epizode gastričnog ulkusa ili ulceroznog krvarenja gastrointestinalnog trakta, gastritisa, enteritisa, kolitisa, prisutnosti infekcije Helicobacter pylori, ulceroznog kolitisa; bronhijalna astma ili alergijske bolesti u akutnoj fazi ili u anamnezi - može se razviti bronhospazam; sistemski eritematozni lupus ili mješovita bolest vezivnog tkiva (Sharpeov sindrom) povećan rizik od aseptičnog meningitisa; zatajenje bubrega, uklj. s dehidracijom (Cl kreatinin manji od 30-60 ml / min); nefrotski sindrom; zatajenje jetre; ciroza jetre s portalnom hipertenzijom; hiperbilirubinemija; arterijska hipertenzija i/ili zatajenje srca; cerebrovaskularne bolesti; bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija i anemija); teške somatske bolesti; dislipidemija/hiperlipidemija; dijabetes; bolest perifernih arterija; pušenje; česta upotreba alkohola; fenilketonurija ili netolerancija na fenilalanin; istodobna primjena lijekova koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, posebno oralnih kortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralicikliacetalin) ili antiagresivne kiseline ); trudnoća, I-II trimestar; period dojenja; starije dobi.

    Upotreba u trudnoći i djeci

    Upotreba lijeka u trećem trimestru trudnoće je kontraindicirana. Primjena lijeka u I-II tromjesečju trudnoće treba izbjegavati; ako je potrebno, lijek treba uzeti s liječnikom.

    Postoje dokazi da male količine ibuprofena mogu proći u majčino mlijeko bez ikakvih negativnih učinaka na zdravlje odojčeta, tako da obično uz kratkotrajnu primjenu, nema potrebe za prekidom dojenja. Ako vam je potrebna dugotrajna upotreba lijeka, trebate se posavjetovati sa ljekarom kako biste odlučili da li ćete prekinuti dojenje tokom perioda upotrebe lijeka.

    Nuspojave

    Rizik od nuspojava može se svesti na minimum ako se lijek uzima u kratkom kursu u minimalnoj efektivnoj dozi potrebnoj za uklanjanje simptoma.

    Nuspojave su uglavnom zavisne od doze.

    Sljedeće nuspojave su zabilježene pri kratkotrajnoj primjeni ibuprofena u dozama koje ne prelaze 1200 mg/dan (3 kapsule). U liječenju kroničnih stanja i uz produženu primjenu mogu se javiti i druge nuspojave.

    Procena incidencije neželjenih reakcija je vršena na osnovu sledećih kriterijuma: veoma često (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Sa strane krvi i limfnog sistema: vrlo rijetko - hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, aplastična anemija, hemolitička anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi ovakvih poremećaja su groznica, grlobolja, površinski oralni čirevi, simptomi slični gripu, teška slabost, krvarenje iz nosa i potkožna krvarenja, krvarenje i modrice nepoznate etiologije.

    Od imunološkog sistema: rijetko - reakcije preosjetljivosti - nespecifične alergijske reakcije i anafilaktičke reakcije, reakcije iz respiratornog trakta (bronhijalna astma, uključujući njeno pogoršanje, bronhospazam, otežano disanje), kožne reakcije (svrab, urtikarija, purpura, Quinckeova eksfolijacija). i bulozne dermatoze, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), alergijski rinitis, eozinofiliju; vrlo rijetko - teške reakcije preosjetljivosti, uklj. oticanje lica, jezika i larinksa, kratak dah, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksa, Quinckeov edem ili teški anafilaktički šok).

    Sa strane gastrointestinalnog trakta: rijetko - bol u trbuhu, mučnina, dispepsija (uključujući žgaravicu, nadimanje); rijetko - proljev, nadutost, zatvor, povraćanje; vrlo rijetko - peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, melena, hematemeza, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata, ulcerozni stomatitis, gastritis; učestalost nepoznata - egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti.

    Sa strane jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - abnormalna funkcija jetre (naročito pri dugotrajnoj primjeni), hepatitis, žutica.

    Sa strane bubrega i mokraćnog sistema: vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, hematurija i proteinurija, nefritični sindrom, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.

    Iz nervnog sistema: retko - glavobolja; vrlo retko - aseptični meningitis (izolovani slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa, kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica i dezorijentacija, primećeni su tokom terapije ibuprofenom kod pacijenata sa autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus i mešana bolest vezivnog tkiva) .

    Sa strane kardiovaskularnog sistema: učestalost je nepoznata - zatajenje srca, periferni edemi, pri dugotrajnoj primjeni, rizik od trombotičkih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar), povišen krvni tlak.

    Sa strane respiratornog sistema, organa grudnog koša i medijastinuma: učestalost je nepoznata - bronhijalna astma, bronhospazam, otežano disanje.

    Laboratorijski pokazatelji: hematokrit ili hemoglobin (može se smanjiti); vrijeme krvarenja (može se povećati); koncentracija glukoze u plazmi (može se smanjiti); klirens kreatinina (može se smanjiti); koncentracija kreatinina u plazmi (može se povećati); aktivnost jetrenih transaminaza (može se povećati).

    Ako se pojave neželjeni efekti, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru

    interakcija lijekova

    Treba izbjegavati istovremenu primjenu ibuprofena sa sljedećim lijekovima

    Acetilsalicilna kiselina: sa izuzetkom malih doza acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg/dan) koje prepisuje lekar, jer kombinovana upotreba može povećati rizik od neželjenih efekata. Istodobnom primjenom ibuprofena smanjuje se protuupalni i antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline (moguće je povećati incidencu akutne koronarne insuficijencije kod pacijenata koji primaju niske doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog lijeka nakon početka primjene ibuprofena).

    Ostali NSAIL, posebno selektivni inhibitori COX-2: treba izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više lijekova iz grupe NSAIL zbog mogućeg povećanja rizika od nuspojava.

    Uz oprez koristiti istovremeno sa sljedećim lijekovima

    Antikoagulansi i trombolitici: NSAIL mogu pojačati učinak antikoagulansa, posebno varfarina i trombolitičkih lijekova.

    Antihipertenzivi (ACE inhibitori i ARA II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti efikasnost lijekova u ovim grupama. Diuretici mogu povećati nefrotoksičnost NSAIL.

    GCS: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija i gastrointestinalnog krvarenja.

    Antiagregacijski agensi i SSRI: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

    Srčani glikozidi: istovremena primjena NSAIL i srčanih glikozida može dovesti do pogoršanja zatajenja srca, smanjenja GFR i povećanja koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

    Preparati litija: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi u pozadini upotrebe NSAIL.

    Metotreksat: postoje podaci o vjerojatnosti povećanja koncentracije metotreksata u krvnoj plazmi u pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova.

    Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti kada se NSAIL i ciklosporin daju istovremeno.

    Mifepriston: NSAIL treba započeti ne ranije od 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona, jer NSAIL mogu smanjiti efikasnost mifepristona.

    Takrolimus: Istovremena primjena NSAIL i takrolimusa može povećati rizik od nefrotoksičnosti.

    Zidovudin: Istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i zidovudina može dovesti do povećane hematotoksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV pozitivnih pacijenata sa hemofilijom koji primaju istovremenu terapiju zidovudinom i ibuprofenom.

    Kinolonski antibiotici: Pacijenti koji primaju istovremenu terapiju NSAIL i kinolonskim antibioticima mogu imati povećan rizik od napadaja.⁠

    Doziranje

    Odrasli i djeca starija od 12 godina - 1 kapsula bez žvakanja. Kapsulu treba uzeti sa vodom. Razmak između doza lijeka treba biti najmanje 4 sata, a maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu od 12-17 godina je 800 mg.

    Ako nakon uzimanja lijeka 2-3 dana simptomi potraju ili se intenziviraju, potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se ljekaru.

    Predoziranje

    Kod djece se simptomi predoziranja mogu javiti nakon uzimanja doza koje prelaze 400 mg/kg. Kod odraslih je dozno ovisan učinak predoziranja manje izražen. T 1/2 lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata.

    Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju ili, rjeđe, dijareja, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima uočavaju se manifestacije iz centralnog nervnog sistema: pospanost, rijetko - agitacija, konvulzije, dezorijentacija, koma. U slučajevima teškog trovanja mogu se razviti metabolička acidoza i povećanje PT, akutno zatajenje bubrega, oštećenje tkiva jetre, sniženi krvni tlak, depresija disanja i cijanoza. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom moguća je egzacerbacija ove bolesti.

    Liječenje: simptomatsko, uz obavezno obezbjeđivanje prohodnosti disajnih puteva, praćenje EKG-a i osnovnih vitalnih znakova do normalizacije stanja pacijenta. Preporučuje se oralni aktivni ugalj ili ispiranje želuca unutar jednog sata od potencijalno toksične doze ibuprofena. Ako se ibuprofen već apsorbirao, može se dati alkalni napitak za eliminaciju kiselog derivata ibuprofena putem bubrega, forsirana diureza. Česte ili dugotrajne konvulzije treba zaustaviti intravenskom primjenom diazepama ili lorazepama. Kod pogoršanja bronhijalne astme preporučuje se upotreba bronhodilatatora.

    Mere predostrožnosti

    Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega. Kada se pojave simptomi gastropatije, indicirano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, kompletnu krvnu sliku (određivanje Hb) i analizu fekalne okultne krvi.

    Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije. Tokom perioda lečenja, etanol se ne preporučuje.

    Bolesnici sa bubrežnom insuficijencijom treba da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe leka, jer postoji rizik od pogoršanja funkcionalnog stanja bubrega.

    Pacijenti sa arterijskom hipertenzijom, uklj. u anamnezi i/ili CHF, potrebno je konsultovati se sa lekarom pre upotrebe leka, jer lek može izazvati zadržavanje tečnosti, povišen krvni pritisak i edeme.

    Informacije za žene koje planiraju trudnoću: lijek inhibira COX i sinteza PGI može utjecati na ovulaciju, narušavajući žensku reproduktivnu funkciju (reverzibilno nakon prekida liječenja).

    Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama. Pacijenti koji prijavljuju vrtoglavicu, pospanost, letargiju ili oštećenje vida prilikom uzimanja ibuprofena treba da izbjegavaju upravljanje vozilima ili rukovanje mehanizmima.⁠

    1 kapsula sadrži: ibuprofena 400 mg.

    Pomoćne supstance: makrogol 600 - 335,3 mg, kalijum hidroksid - 44,82 mg, voda - 29,88 mg.
    Meke želatinske kapsule, ovalne, prozirne, crvene, sa identifikacionim natpisom "NUROFEN" u bijeloj boji. Sadržaj kapsula je bistra tečnost od bezbojne do svetlo ružičaste.

    farmakološki efekat

    Mehanizam djelovanja ibuprofena, derivata propionske kiseline iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina – medijatora boli, upale i hipertermične reakcije. Nediskriminatorno blokira COX-1 i COX-2, zbog čega inhibira sintezu prostaglandina. Ima brzo usmjereno djelovanje protiv bolova (sredstvo protiv bolova), antipiretičko i protuupalno djelovanje. Osim toga, ibuprofen reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.

    Način primjene

    Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte upute.
    Za oralnu primenu. Samo za kratkotrajnu upotrebu.
    Odrasli i djeca starija od 12 godina: unutar 200 mg (1 kap.) 3-4 puta dnevno. Kapsula se uzima bez žvakanja, ispere se vodom. Interval između doza lijeka trebao bi biti 6-8 sati.
    Da bi se postigao brži terapijski učinak kod odraslih, doza se može povećati na 2 kapsule (400 mg) do 3 puta dnevno.
    Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.
    Maksimalna dnevna doza za djecu od 12-17 godina je 1000 mg.
    Ako nakon uzimanja lijeka 2-3 dana simptomi potraju ili se intenziviraju, potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se ljekaru.

    Interakcija

    Treba izbjegavati istovremenu primjenu ibuprofena sa sljedećim lijekovima
    Acetilsalicilna kiselina: sa izuzetkom malih doza acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg/dan) koje prepisuje lekar, jer kombinovana upotreba može povećati rizik od neželjenih efekata. Istodobnom primjenom ibuprofena smanjuje se protuupalni i antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline (moguće je povećati incidencu akutne koronarne insuficijencije kod pacijenata koji primaju niske doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog lijeka nakon početka primjene ibuprofena).
    Ostali NSAIL, posebno selektivni inhibitori COX-2: treba izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više lijekova iz grupe NSAIL zbog mogućeg povećanja rizika od nuspojava.
    Oprezno koristite istovremeno sa sljedećim lijekovima
    Antikoagulansi i trombolitici: NSAIL mogu pojačati učinak antikoagulansa, posebno varfarina i trombolitičkih lijekova.
    Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti efikasnost lijekova u ovim grupama. Diuretici i ACE inhibitori mogu povećati nefrotoksičnost NSAIL.
    GCS: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija i gastrointestinalnog krvarenja.
    Antiagregacijski agensi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
    Srčani glikozidi: istovremena primjena NSAIL i srčanih glikozida može dovesti do pogoršanja zatajenja srca, smanjenja brzine glomerularne filtracije i povećanja koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.
    Preparati litijuma: postoje dokazi o vjerovatnoći povećanja koncentracije litijuma u krvnoj plazmi tijekom primjene NSAIL.
    Metotreksat: postoje dokazi o vjerojatnosti povećanja koncentracije metotreksata u plazmi u pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova.
    Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti kada se NSAIL i ciklosporin daju istovremeno.
    Mifepriston: NSAIL treba započeti ne ranije od 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona, jer NSAIL mogu smanjiti efikasnost mifepristona.
    Takrolimus: Istovremena primjena NSAIL i takrolimusa može povećati rizik od nefrotoksičnosti.
    Zidovudin: Istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i zidovudina može dovesti do povećane hematotoksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV pozitivnih pacijenata sa hemofilijom koji primaju istovremenu terapiju zidovudinom i ibuprofenom.
    Hinolonski antibiotici: Pacijenti koji se istovremeno liječe NSAIL i kinolonskim antibioticima mogu imati povećan rizik od napadaja.
    Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin: povećanje incidencije hipoprotrombinemije.
    Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju: smanjeno izlučivanje i povećane koncentracije ibuprofena u plazmi.
    Induktori mikrozomalne oksidacije (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi): povećana proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećan rizik od teške intoksikacije.
    Inhibitori mikrozomalne oksidacije: smanjeni rizik od hepatotoksičnosti.
    Oralni hipoglikemijski lijekovi, derivati ​​sulfonilureje i inzulin: pojačan učinak.
    Antacidi i kolestiramin: smanjena apsorpcija.
    Kofein: pojačan analgetski efekat.

    Nuspojava

    Rizik od nuspojava može se svesti na minimum ako se lijek uzima kratkom kurom, u minimalnoj efektivnoj dozi potrebnoj za uklanjanje simptoma.
    Nuspojave su uglavnom zavisne od doze.
    Sljedeće nuspojave su uočene pri kratkotrajnoj primjeni ibuprofena u dozama koje ne prelaze 1200 mg/dan (6 kapsula). U liječenju kroničnih stanja i uz produženu primjenu mogu se javiti i druge nuspojave.
    Incidencija neželjenih reakcija procenjena je na osnovu sledećih kriterijuma: vrlo često (? 1/10), često (od? 1/100 do Poremećaji krvi i limfnog sistema: vrlo retko - poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, aplastična anemija) , hemolitička anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi ovakvih poremećaja su groznica, grlobolja, površinski oralni čirevi, simptomi slični gripu, teška slabost, krvarenje iz nosa i potkožna krvarenja, krvarenje i modrice nepoznate prirode.
    Od imunološkog sistema:
    - rijetko - reakcije preosjetljivosti - nespecifične alergijske reakcije i anafilaktičke reakcije, reakcije iz respiratornog trakta (bronhijalna astma, uključujući njeno pogoršanje, bronhospazam, otežano disanje, dispneja), alergijski rinitis, eozinofilija;
    - vrlo rijetko - teške reakcije preosjetljivosti, uklj. oticanje lica, jezika i larinksa, kratak dah, tahikardija, arterijska hipotenzija (anafilaksa, Quinckeov edem ili teški anafilaktički šok).
    Iz probavnog sistema:
    - rijetko - bol u trbuhu, mučnina, dispepsija (uključujući žgaravicu, nadimanje);
    - rijetko - dijareja, nadimanje, zatvor, povraćanje;
    - vrlo rijetko - peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, melena, hematemeza, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata, ulcerozni stomatitis, gastritis;
    učestalost nepoznata - egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti.
    Sa strane jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - abnormalna funkcija jetre (posebno pri dugotrajnoj primjeni), povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis i žutica.
    Iz urinarnog sistema: vrlo rijetko - akutna bubrežna insuficijencija (kompenzirana i dekompenzirana), posebno pri dugotrajnoj primjeni, u kombinaciji s povećanjem koncentracije uree u krvnoj plazmi i pojavom edema, hematurije i proteinurije, nefritičnog sindroma, nefrotskog sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, cistitis.
    Iz nervnog sistema:
    - retko - glavobolja;
    - vrlo rijetko - aseptični meningitis.
    Sa strane kardiovaskularnog sistema: učestalost je nepoznata - zatajenje srca, periferni edemi, pri dugotrajnoj primjeni, rizik od trombotičkih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda), povišen krvni tlak.
    Od respiratornog sistema: učestalost je nepoznata - bronhijalna astma, bronhospazam, otežano disanje.
    Sa kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrab, urtikarija, purpura, eksfolijativne i bulozne dermatoze, uklj. toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem.
    Ostalo: vrlo rijetko - edem, uklj. periferni.
    Laboratorijski indikatori:
    - hematokrit ili hemoglobin (može se smanjiti);
    - vrijeme krvarenja (može se povećati);
    - koncentracija glukoze u plazmi (može se smanjiti);
    - QC (može se smanjiti);
    - koncentracija kreatinina u serumu (može se povećati);
    - aktivnost jetrenih transaminaza (može se povećati).
    Ako se pojave neželjeni efekti, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru.

    Kontraindikacije

    - preosjetljivost na ibuprofen ili bilo koju od komponenti koje čine lijek;
    - potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu);
    - erozivne i ulcerativne bolesti probavnog trakta (uključujući peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog crijeva, Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis) ili ulkusno krvarenje u aktivnoj fazi ili u anamnezi (dvije ili više potvrđenih epizoda peptičkog ulkusa ili ulkusnog krvarenja);
    - krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog ulkusa u anamnezi, izazvano upotrebom NSAIL;
    - teško zatajenje jetre ili bolest jetre u aktivnoj fazi;
    - teško zatajenje bubrega (CC - dekompenzirana srčana insuficijencija;
    - period nakon koronarne arterijske premosnice;
    - cerebrovaskularno ili drugo krvarenje;
    - intolerancija na fruktozu;
    - hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragijska dijateza;
    - III trimestar trudnoće;
    - dječiji uzrast do 12 godina.
    Mjere opreza pri upotrebi
    Ako imate stanja navedena u ovom odeljku, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom pre upotrebe leka.
    - istovremena upotreba drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, povijest jedne epizode gastričnog ulkusa ili ulceroznog krvarenja gastrointestinalnog trakta;
    - gastritis, enteritis, kolitis, infekcija Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis;
    - bronhijalna astma ili alergijske bolesti u akutnoj fazi ili u anamnezi - može se razviti bronhospazam;
    - sistemski eritematozni lupus ili mješovita bolest vezivnog tkiva (Sharpeov sindrom) - povećan rizik od aseptičnog meningitisa;
    - zatajenje bubrega, uklj. sa dehidracijom (CC manji od 30-60 ml/min), nefrotskim sindromom, zatajenjem jetre, cirozom jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemijom, arterijskom hipertenzijom i/ili zatajenjem srca, cerebrovaskularnim bolestima, bolestima krvi nepoznate etiologije (leukopenija i anemija ), teška somatska bolest, dislipidemija/hiperlipidemija, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija, pušenje, česta upotreba alkohola, fenilketonurija ili intolerancija na fenilalanin, istodobna primjena lijekova koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, posebno oralnih kortikosteroida (predizolon) , antikoagulansi (uključujući varfarin), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) ili agensi protiv trombocita (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), I-II trimestar trudnoće, uznapredovali period trudnoće

    Upotreba tokom trudnoće i dojenja
    Upotreba lijeka u trećem trimestru trudnoće je kontraindicirana. Primjena lijeka u I-II tromjesečju trudnoće treba izbjegavati; ako je potrebno, lijek treba uzeti s liječnikom.
    Postoje dokazi da male količine ibuprofena mogu proći u majčino mlijeko bez ikakvih negativnih učinaka na zdravlje odojčeta, tako da obično uz kratkotrajnu primjenu, nema potrebe za prekidom dojenja. Ako vam je potrebna dugotrajna upotreba lijeka, trebate se posavjetovati sa ljekarom kako biste odlučili da li ćete prekinuti dojenje tokom perioda upotrebe lijeka.
    Informacije za žene koje planiraju trudnoću: ovi lijekovi inhibiraju COX i sintezu prostaglandina, utiču na ovulaciju, remete reproduktivnu funkciju žene (reverzibilno nakon prekida liječenja).

    Predoziranje

    Kod djece se simptomi predoziranja mogu javiti nakon uzimanja više od 400 mg/kg tjelesne težine. Kod odraslih je dozno ovisan učinak predoziranja manje izražen. T1/2 lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata.
    Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju ili, rjeđe, dijareja, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima uočavaju se manifestacije iz centralnog nervnog sistema: pospanost, rijetko - agitacija, konvulzije, dezorijentacija, koma. U slučajevima teškog trovanja mogu se razviti metabolička acidoza i povećanje protrombinskog vremena, zatajenje bubrega, oštećenje tkiva jetre, sniženje krvnog tlaka, depresija disanja i cijanoza. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom moguća je egzacerbacija ove bolesti.
    Liječenje: simptomatsko, uz obavezno obezbjeđivanje prohodnosti disajnih puteva, praćenje EKG-a i osnovnih vitalnih znakova do normalizacije stanja pacijenta. Preporučuje se oralni aktivni ugalj ili ispiranje želuca 1 sat nakon uzimanja potencijalno toksične doze ibuprofena. Ako se ibuprofen već apsorbirao, može se dati alkalni napitak za eliminaciju kiselog derivata ibuprofena putem bubrega, forsirana diureza. Česte ili dugotrajne konvulzije treba zaustaviti intravenskom primjenom diazepama ili lorazepama. Uz pogoršanje bronhijalne astme preporučuje se upotreba bronhodilatatora.

    specialne instrukcije

    Preporučuje se uzimanje lijeka najkraćim mogućim kursom i u minimalnoj efektivnoj dozi potrebnoj za otklanjanje simptoma.
    Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega. Kada se pojave simptomi gastropatije, indicirano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, kompletnu krvnu sliku (određivanje hemoglobina), analizu fekalne okultne krvi. Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije. Tokom perioda lečenja, etanol se ne preporučuje.
    Bolesnici sa bubrežnom insuficijencijom treba da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe leka, jer postoji rizik od pogoršanja funkcionalnog stanja bubrega.
    Pacijenti sa arterijskom hipertenzijom, uklj. u anamnezi, i/ili hroničnoj srčanoj insuficijenciji, potrebno je konsultovati lekara pre upotrebe leka, jer lek može izazvati zadržavanje tečnosti, povišen krvni pritisak i edeme.
    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
    Pacijenti koji osjećaju vrtoglavicu, pospanost, letargiju ili smetnje vida dok uzimaju ibuprofen treba da izbjegavaju vožnju ili rukovanje mašinama.

    Nurofen Forte - djeluje kao anestetik, ublažava upalu i povišenu tjelesnu temperaturu. Aktivna supstanca je, čiji je glavni zadatak da bude barijera nekim reakcijama koje se javljaju u organizmu i prate bolesti različitih vrsta. Rad ibuprofena je da odgodi sintezu supstanci odgovornih za nastanak boli i upale.

    Maksimalna količina ibuprofena u krvi postiže se dva sata nakon primjene. Izlučuje se putem bubrega prirodno i zajedno sa žuči.

    Šta znači prefiks "Forte" u nazivu lijeka

    "Forte" u nazivu lijeka znači da se na tabletu nanosi posebna ljuska, topiva samo u crijevima, a ne u želucu. To omogućava lijeku da stigne do crijeva, tačnije - do dvanaestopalačnog crijeva, i tek tamo se rastvara i počinje djelovati, naravno - brže nego što bi se to dogodilo u želucu.

    Prefiks "forte" znači da se ovaj lijek ne vari u želucu, gubi do 50% svoje djelotvornosti. Brojke u nazivu lijeka Nurofen Forte 400 znače da 1 tableta ovog lijeka sadrži 400 mg aktivne tvari, u našem slučaju ibuprofena.

    Šta Nurofen radi:

    1. Ublažava bilo kakvu bol (zubnu, glavobolju, zglobnu);
    2. Smanjuje povišenu tjelesnu temperaturu;
    3. Zaustavlja upalni proces.

    Posljednje svojstvo je izuzetno potrebno kada osjećate da ste bolesni, ali još uvijek ne znate šta. Dok se ne razjasni tačna dijagnoza (odlazak kod doktora, pretrage), uz pomoć Nurofena možete zaustaviti upalni proces u organizmu. A činjenica da jeste, ukazuje na povišenu tjelesnu temperaturu.

    Indikacije za upotrebu

    Prema uputama za upotrebu, Nurofen Forte se uzima od negativnih senzacija tokom bolesti kao što su:

    • Infektivne bolesti respiratornog trakta (gornjeg);
    • Glavobolja različite etimologije;
    • Povišena tjelesna temperatura tokom SARS-a, gripa i drugih prehlada;
    • Neuralgija;
    • Reumatoidni, zglobni i reumatski bolovi;
    • dismenoreja;
    • Groznica različite etimologije.



    Evo odgovora na pitanje - u čemu pomaže Nurofen Forte? Vrlo dobro, ovaj lijek pomaže kod iscrpljujućih bolova u leđima. Nurofen je u stanju da zaustavi bol na 8 sati.

    Doziranje

    Pacijenti stariji od 12 godina i odrasli Nurofen Express Forte, prema uputstvu za upotrebu, treba da uzimaju 1 tabletu dnevno - za bolove različite etimologije i svaka 4 sata - za snižavanje temperature. Ali ne više od 3 tablete na 24 sata za odrasle i 2,5 tablete (1 g) za adolescente od 12 do 17 godina.

    Nus-efekat

    Od uzimanja Nurofen Forte Express 400 mogu se javiti sljedeće posljedice:

    • Mučnina;
    • Povraćanje;
    • Dijareja;
    • Povećano stvaranje plina;
    • Povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
    • Pojava erozija i čireva u gastrointestinalnom traktu (rijetko);
    • čirevi na desni;
    • pankreatitis;
    • Pospanost ili pretjerana ekscitacija;
    • alergijski rinitis;
    • Quinckeov edem;
    • Alergije u obliku osipa;
    • bronhospazam;
    • Anafilaktički šok;
    • Smanjenje koncentracije glukoze u krvi (moguće).



    Međutim, sve navedeno je izuzetno rijetko.

    Šta je uključeno

    Glavni aktivni sastojak je ibuprofen;

    Pomoćne tvari:

    1. Kukuruzni škrob;
    2. Želatin;
    3. natrijum citrat.

    Troškovi i mjere opreza za kompatibilnost lijekova

    Cijena Nurofen Forte je otprilike 300-400 rubalja, plus ili minus 20 rubalja. Zemlja porijekla je Holandija. Nurofen Express Forte iz Engleske koštat će otprilike 500 rubalja za pakovanje od 20 tableta. To je pristupačan i efikasan lijek. Izdaje se bez recepta.

    Interakcije Nurofena sa drugim lijekovima mogu donijeti više štete nego koristi. Stoga se Nurofen Forte ne smije uzimati sa sljedećim lijekovima, ili možete, ali pod nadzorom ljekara:

    1. Aspirin;
    2. Nesteroidni protuupalni lijekovi;
    3. trombolitička sredstva;
    4. Antikoagulansi;
    5. Antihipertenzivni lijekovi;
    6. Diuretici;
    7. Antiagregacijski agensi;
    8. SSRI;
    9. srčani glikozidi;
    10. Metotreksat;
    11. Litijevi preparati;
    12. Cyclosparine;
    13. mifepriston;
    14. Tocrolimus;
    15. Zidovudine;
    16. Antibiotici (kinolinska serija).

    Stručnjaci ne savjetuju uzimanje ovog lijeka zajedno s acetilsalicilnom kiselinom i drugim antipireticima. I u takvim uslovima moguć je razvoj akutne koronarne insuficijencije.

    Nurofen se ne smije uzimati zajedno sa antikoagulansima (streptokinaza, urokinaza, alteplaza). U suprotnom može doći do unutrašnjeg krvarenja.

    Kada je upotreba Nurofena opasna?

    Postoji niz kontraindikacija za upotrebu ovog lijeka, a to su:

    • Erozije i čirevi gastrointestinalnog trakta;
    • Unutrašnje gastrointestinalno krvarenje;
    • Vrijeme nakon premosivanja koronarne arterije;
    • Zatajenje jetre ili bubrega;
    • Intrakranijalne ozljede i krvarenja;
    • Trudnoća;
    • Period dojenja;
    • Djeca mlađa od 6 godina;
    • Preosjetljivost na komponente lijeka;
    • Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu.

    Ovaj lijek uzimajte s oprezom i pod nadzorom ljekara:

    • Starim ljudima;
    • Oni kojima je dijagnosticirana srčana insuficijencija;
    • Sa dijabetesom;
    • S bolestima perifernih arterija;
    • Pušenje i pijenje alkohola;
    • Sa cirozom jetre;
    • Sa hiperbilirubinemijom;
    • Kod gastritisa, kolitisa i enteritisa;
    • Sa anemijom i leukopenijom.

    Analogi Nurofen Forte

    Analozima lijekova Nurofen Forte i Nurofen Forte Express mogu se nazvati svi lijekovi, čija je aktivna tvar ibuprofen, naime.