Izdavanje gotovih doznih oblika na recept. Nova pravila izdavanja lijekova: prestanite paničariti
(od 14 dana do 23 dana) Skladištenje gotovog lijekovi po farmaceutskim grupama:
Šema skladišnih ormara za skladištenje gotovih lijekova sa naznakom farmakološke grupe (Prilog br. 5)
Usklađenost obrasca sa propisanim receptom
Izrada recepta
Rok upotrebe na recept
Donijeti zaključak o izdavanju lijeka prema ovaj recept, navedite razlog odbijanja
* kopije recepata (ako je moguće original) priložiti dnevniku (Prilog br. 6)
Skladištenje gotovih lijekova po farmaceutskim grupama. By farmakološko djelovanje Lijekovi se dijele na sljedeće lijekove:
Antispazmodici - ublažavaju grčeve glatkih mišića unutrašnje organe i otklanjaju grčeve krvnih sudova;
Analgetici - ljekovite tvari prirodnog, polusintetičkog i sintetičkog porijekla, dizajnirane za ublažavanje bolova;
Antialergijski - ljekovite tvari koje smanjuju znakove alergije;
Protiv prehlade - koristi se za kašalj i prehladu;
Antifungalni - dizajniran za liječenje gljivičnih bolesti;
Kardiovaskularni - koristi se za liječenje zatajenja srca i poremećaja vaskularnog tonusa;
Hipotenzivna - uzrokuje smanjenje arterijskog krvnog tlaka, koristi se u liječenju hipertenzije.
Usklađenost obrasca sa propisanim receptom. Prilikom primanja recepata i izdavanja lijekova prema njima, mora se poštovati određeni algoritam postupanja. U prvoj fazi se provjerava usklađenost obrasca receptnog obrasca ljekarskog recepta, obaveznih i dodatnih podataka. Postoje sljedeći oblici formulara na recept:
1) obrazac "Posebni recept za opojnu drogu i psihotropnu supstancu";
2) obrazac broj 148 -1/y-88 "Receptni list";
3) Obrazac broj 107 -1/y "Receptni list";
4) Obrazac broj 148 -1/y - 04 (k) "Recept";
5) Obrazac broj 148 -1 / y - 06 (l) "Recept".
Obrazac "Posebni recept za opojnu drogu i psihotropnu supstancu" izrađen je na roze papiru sa vodenim žigovima i ima serijski broj.
Na takvom obliku propisuju se opojne droge i psihotropne supstance. Na receptu se u potpunosti navodi prezime, ime i patronimija pacijenta, broj istorije bolesti, ili broj pacijentove medicinske dokumentacije, ili istorija razvoja djeteta, istorija bolesti. Prezime, ime i patronimik doktora su navedeni u potpunosti. Recept potpisuje ljekar koji je ovaj recept ispisao, nakon čega se ovjerava ličnim pečatom ljekara. Dodatno ovjereno okruglim pečatom zdravstvene ustanove i potpisano od strane glavnog ljekara ili njegovog zamjenika.
Na jednom obrascu je dozvoljeno ispisivanje samo jednog naziva lijeka, dok ispravke nisu dozvoljene. Recept ostaje u apotekarskoj organizaciji za predmetno-kvantitativno računovodstvo. Recept važi 5 dana od dana izdavanja.
Obrazac br. 148 -1 / y-88 "Receptni formular" ima seriju i broj. Na ovom obliku propisuju se psihotropne supstance, kao i drugi lekovi koji su na predmetno-kvantitativnom računu i anabolički steroidi. Recept je potpisan od strane ljekara i ovjeren njegovim ličnim pečatom i dodatno ovjeren pečatom zdravstvene ustanove "Za recepte".
Na jednom obrascu možete ispisati samo jedan naziv lijeka, a na poleđini recepta se navodi ko je pripremio, testirao i izdao lijek. Recept ostaje u apotekarskoj organizaciji za predmetno-kvantitativno računovodstvo. Rok važenja - 10 dana.
Obrazac br. 107 -1/y "Receptni formular". Na ovom obrascu se propisuju svi lijekovi, osim onih koji su propisani na obrascu broj 148 -1/y - 88 i posebnom receptu za opojnu drogu i psihotropnu supstancu. Recept je potpisan od strane ljekara i ovjeren njegovim ličnim pečatom. Na jednom obrascu se ne propisuju više od 3 naziva lijeka, a ispravke nisu dozvoljene. Rok važenja - 10 dana, 2 mjeseca, 1 godina. Datum isteka označen je precrtavanjem. Recepti za sve ostale lijekove vrijede 2 mjeseca od dana izdavanja.
Obrazac br. 148 -1/y -04 "Recept" i Obrazac br. 148 -1/y-06 "Recept" namijenjeni su za propisivanje lijekova preferencijalni uslovi(besplatno ili s popustom). Obrazac broj 148 -1/-06 sastavlja se kompjuterskom tehnologijom. Ovi obrasci se koriste za prepisivanje lijekova, medicinskih sredstava i specijaliziranih proizvoda. medicinska ishrana za djecu s invaliditetom. Receptni list se izdaje u 3 primjerka, jedinstvene serije i broja, a recept potpisuje ljekar (bolničar) i ovjerava ličnim pečatom. Rok važenja - 1 mjesec od dana izdavanja, sa izuzetkom lijekova koji se nalaze na predmetno-kvantitativnom računu.
Prilikom izdavanja lijeka u apotekarskoj ustanovi na obrascu recepta navode se podaci o stvarno izdatim lijekovima i naznačuje se datum izdavanja. Ovaj receptni formular ima razdjelnu liniju koja razdvaja obrazac i kičmu koja se daje pacijentu. Istovremeno se na kralježnici stavlja oznaka o nazivu lijeka, dozi, količini, načinu primjene.
Prilikom izdavanja lijekova na recept, farmaceut se mora pridržavati sljedećih pravila.
Ako recept sadrži opojne droge, psihotropne, potentne, toksične supstance, apomorfin hidrohlorid, atropin sulfat, homatropin hidrobromid, dikain, srebrni nitrat, pahikarpin hidrojodid, anaboličke hormone, pomiješane s drugim sastojcima, tada ih je zabranjeno puštati ne u sastavu proizvedeni medicinski proizvod objekti;
Ako ljekar prepiše gore navedene lijekove u dozi većoj od najveće pojedinačna doza, apotekarski radnik je dužan da ovaj lijek otpusti u polovini doze koja je određena kao najveća pojedinačna doza;
Apotekarskim ustanovama zabranjeno je izdavanje navedenih lijekova prema veterinarskim receptima. medicinske organizacije za liječenje životinja;
Prilikom prodaje ekstemporno proizvedenih lekova koji sadrže opojne droge, psihotropne, potentne, toksične supstance, kao i apomorfin hidrohlorid, atropin sulfat, homatropin hidrobromid, dikain, srebrni nitart, pahikarpin hidrojodid, etil alkohol, pacijentima se umesto recepta izdaje recept. sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim slovima na njoj "Potpis";
Prilikom izdavanja gotovih lijekova proizvedenih u ljekarnama, način primjene je naznačen na etiketi;
U proizvodnji ekstemporalnih lijekova koji sadrže opojne droge, psihotropne, potentne i otrovne tvari, prema ljekarskim receptima i zahtjevima zdravstvenih ustanova, ljekarnički farmaceut je dužan potpisati na poleđini recepta ili zahtjeva za izdavanje, a ljekarnički farmaceut - u pribavljanju potrebne količine opojnih droga, psihotropnih, potentnih i otrovnih supstanci;
Prilikom izdavanja lijekova na recept dugotrajno Recept se vraća pacijentu sa naznakom količine izdatog lijeka i datuma izdavanja na poleđini. Prilikom sljedećeg posjeta pacijenta ljekarni uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka. Po isteku recepta, recept se poništava sa pečatom „Recept nevažeći“ i ostavlja se u apoteci;
Recepti za lijekove s anaboličkim djelovanjem, uključujući steroidne hormone, sredstva za smirenje, antidepresive, neuroleptike, lijekove koji sadrže derivate 8-hidroksihinolina, antihistaminike poništavaju se pečatom: „Ljek je izdat“;
Prilikom propisivanja recepata za gotove lijekove hroničnim bolesnicima, dozvoljeno je odrediti rok važenja recepta do jedne godine. Ljekar mora napraviti napomenu „Hronični bolesnik“, navesti rok važenja recepta i učestalost izdavanja lijekova iz apoteke (tjedno, mjesečno i sl.), tu naznaku ovjeriti svojim potpisom i ličnim pečatom, kao i pečat zdravstvene ustanove „Za recepte“.
Recept koji ne ispunjava najmanje jedan od navedenih uslova ili sadrži nekompatibilne lekovite supstance smatra se nevažećim, a apotekarski radnik ima pravo odbiti izdavanje lekova.
Registracija dokumentacije za predmetno-kvantitativno računovodstvo:
Kopija jedne selektivne liste lijekova koji podliježu PKU (Dodatak br. 7)
Predmetno-kvantitativno računovodstvo- dokumentovano operativno knjigovodstvo kretanja robe za pojedinačne artikle asortimana u prirodnim brojilima. Opojne i psihotropne droge podliježu kvantitativnom računovodstvu; prekursori; lijekovi uključeni u listu moćnih supstanci; lijekovi uključeni u listu toksičnih supstanci; supstance apomorfin hidrohlorida, atropin sulfata, dikaina, homatropin hidrobromila, natrijum srebra, pahikarpin hidroidida; etanol. PKU lijekovi se vode u Knjizi knjigovodstva opojnih droga i drugih lijekova, numerisani, vezani, zapečaćeni i ovjereni potpisom i pečatom rukovodioca teritorijalnog organa za upravljanje farmaceutskim organizacijama.
Knjiga traje godinu dana. Prva stranica označava lijekove koji podliježu PKU. Za svaki oblik doze, doziranje, pakovanje lijeka dodjeljuje se poseban list. Prikazuje jedinice računovodstva, prihod (za svaki dokument prijema posebno, navodeći broj i datum), rashod (dnevne unose) za svaku njegovu vrstu. Ispravke su precrtane i ovjerene potpisom materijalno odgovornog lica. Prvog dana svakog mjeseca, dostupnost lijekova koji podliježu PKU provjerava se u odnosu na stanje u Knjizi računa. Dok se inventura ne izvrši, knjigovodstveno stanje će biti početno stanje. Prema gotovom LP-u, ovi ostaci bi se trebali poklapati. U slučaju neslaganja, počinioci se identifikuju. U slučaju neslaganja između knjigovodstvenog stanja i stvarnog prisustva droge i etil alkohola, obračunava se prirodni gubitak.
Prilikom obavljanja bilo koje radnje, uslijed koje se mijenja broj i stanje lijekova koji podliježu PKU, ovi lijekovi se evidentiraju u Knjigu računa od strane materijalno odgovornih lica. Navedena knjiga se čuva nakon posljednjeg upisa u nju u skladu sa utvrđenim pravilima državnog arhiviranja.
|
Recept #1 |
Rep: Sol. Omnoponi 2% 1.0 D.t.d. 6 in amp. S. 0,5-1 ml ispod kože | |
|
Recept #2 |
Rp: Cyclodoli 0,002 D.t.d. br. 50 u tabl. S. S-1 tableta 1-2 puta dnevno | |
|
Recept #3 |
Rp: Suprastini 0,025 D.t.d. br. 20 u tabl. S. 1 tableta 2-3 puta dnevno | |
|
Recept #4 |
Rp: Sol Pilokarpini hidrohlorid 1% 10,0 D.S. Kapi za oči. 1-2 kapi 1-2 puta dnevno | |
|
Recept broj 5 |
Rp: Tab. Bepasci 0.5 S. 6 tableta 3 puta dnevno (pola sata nakon golog) | |
U skladu sa zahtjevima zakonodavstva o licenciranju farmaceutskih djelatnosti, zaposleni ljekarničke organizacije implementacija maloprodaja lijekove i njihovo izdavanje, odgovorni su za poštivanje pravila za promet lijekova. Apotekarski radnici moraju znati savremeni poredak propisivanje lijekova i pravila za izdavanje formulara na recept, poznaju algoritme za provođenje farmaceutskog pregleda recepta kako bi se izbjegle greške pri izdavanju lijekova.
O zahtjevima zakonodavstva za pripremu formulara za lijekove govori Natalia Zolotareva, kandidat farmaceutskih nauka, vanredni profesor Katedre za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna hemijska i farmaceutska akademija Sankt Peterburga.
Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. br. 1081 "Pravilnik o licenciranju farmaceutskih djelatnosti" je ključni dokument koji definira listu zahtjeva i uslova za licenciranje koje država danas nameće nosiocima licenci koji se bave maloprodajom lijekova. za medicinsku upotrebu, odnosno za ljekarničke organizacije, individualne poduzetnike sa licencom za farmaceutsku djelatnost.
Navedeni nosioci licence u bez greške moraju poštovati pravila za izdavanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu. Isti dokument definiše koncept " grub prekršaj zahtjevi i uslovi licenciranja", koji uključuju pitanja vezana za izdavanje lijekova. Ukoliko se krše utvrđena pravila izdavanja, kontrolni organi imaju pravo da utvrđene povrede smatraju grubim sa svim posljedicama koje proizilaze, od prilično ozbiljnih kazni i uključujući i suspenziju aktivnosti vlasnika licence.
KOJA SU DANAS UTVRĐENA PRAVILA ZA ODMOR?
Počnimo sa zakonskom regulativom da shvatimo kako pravilno prihvatiti recepte, odnosno sa savezni zakon 04/12/10 br. 61-FZ "O prometu lijekova" (Poglavlje 10 "Farmaceutska djelatnost", član 55), koji glasi: "Pravila za izdavanje lijekova (MP) za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija i individualnih poduzetnika odobrava nadležni savezni organ izvršne vlasti”. Koji su zakonski akti usvojeni koji regulišu postupak izdavanja lijekova?
- Federalni zakon br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruska Federacija";
- Savezni zakon od 7. februara 1992. br. 2300-I "O zaštiti prava potrošača";
- Uredba Vlade Ruske Federacije br. 55 od 19. januara 1998. „O odobravanju pravila o prodaji određene vrste roba…“;
- Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. br. 647n „O odobravanju Pravila za pravilno ljekarnička praksa lijekovi za medicinsku upotrebu“ (stupio na snagu 01.03.2017.);
i odjeljenjski pravila- naredbe Ministarstva zdravlja Rusije:
- broj 1175n od 2012.12. (stupio na snagu 01.07.2013. godine), kojim se utvrđuje postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i formulari za recept;
- Broj 54n od 01.08.2012.godine (stupio na snagu 01.07.2013.godine) posvećen je posebnom receptu za opojnu drogu i psihotropnu supstancu;
- broj 785 od 14. decembra 2005. godine "O postupku izdavanja lijekova";
- broj 157n od 16. marta 2010. godine „O odobravanju maksimalno dozvoljene količine opojne droge, psihotropne supstance i njihovog prekursora sadržanih u preparatima“.
Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju između medicinskog i farmaceutskog radnika. U djelokrug odgovornosti prvog spada i imenovanje lijeka, podložno neophodne zahtjeve a drugi mora, prije izdavanja lijeka na recept, izvršiti svoju farmaceutsku ekspertizu, ako je potrebno, prenijeti ga za proizvodnju, a zatim pustiti lijek. Zahtjev za povratnim informacijama između farmaceutskih i medicinskih organizacija ostaje važan. Doslovno regulatorni zahtjev uključuje redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim receptima medicinskoj organizaciji. Ovakve povratne informacije, redovne i pravilno uređene, otklanjaju niz pitanja o uočenim kršenjima sa stanovišta recept lijekovi.
PET OBRAZACA RECEPATA
Dva ključna regulatorna dokumenta su direktno vezana za proceduru propisivanja lijeka, a to su obrasci formulara za recept – to je naredba br. 1175n i naredba br. 54n (oba su stupila na snagu 1. jula 2013. godine).
Tradicionalno važećim regulatornim dokumentima utvrđeni su oblici recepturnih formulara. Do danas postoji 5 oblika receptura: br. 107-1/y, 148-1/y-88, 148-1/y-04 (l), br. 148-1/y-06 (l) , poseban formular na recept. Od 01.01.2016.godine, naredbom br.385n, individualne promene u obrascima receptura 148-1/y-88, 107-1/y. Ali da bi se zalihe prethodno kupljenih formulara za recept koristile za njihovu namjenu, bilo je dozvoljeno korištenje starih obrazaca prije stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 30.6.2015. br. 385n. "O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. godine br. 54n" O odobravanju obrasca recepta koji sadrži imenovanje droge ili psihotropnih supstanci, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila obrade“, odnosno do 01.07.2016. koji je promijenjen u skladu sa aktuelnim normativni dokumenti.
Naredba br. 1175n donijela je mnogo novina u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Prvo mjesto po značaju inovacije može se dati samoj paradigmi propisivanja lijekova. Ako je ranije zdravstveni radnik mogao koristiti bilo koji naziv lijeka: INN, grupiranje ili promet, kako mu je odgovaralo, onda je u vezi sa stupanjem na snagu ovog regulatornog dokumenta propisivanje lijekova prema INN-u jasno postavljeno kao prioritet . Ako nedostaje, onda treba koristiti naziv grupisanja, a u nedostatku oba naziva - po trgovačko ime.
Specijalisti sa prosjekom medicinsko obrazovanje: bolničari, babice. Samo ako su im takva ovlašćenja dodeljena odgovarajućim nalogom starešine medicinska organizacija. Individualni preduzetnici tradicionalno takođe imaju pravo da prepisuju lekove, ispisuju recepte, ali postoje određena ograničenja, npr. medicinska djelatnost, nemaju pravo da propisuju opojne i psihotropne droge iz Priloga 2 i 3.
Ako recept dolazi pod trgovačkim imenom, šta treba učiniti s njim? Može li se odbiti ili je ispravno napisano? Odgovor na ovo pitanje - u naredbi Ministarstva zdravlja broj 1175n - zdravstveni radnik ima pravo da koristi trgovačko ime prilikom propisivanja u slučaju individualna netolerancija i/ili iz zdravstvenih razloga, ali ovu odluku mora biti potvrđeno od strane ljekarske komisije, što dokazuje odgovarajući pečat na poleđini recepta.
RAZLIKE ZA OBRASCE RECEPTA
Koja je razlika između ovih oblika recepta i kako ih pravilno izdati zdravstvenim radnicima kako bi se spriječio netačan ljekarnički pregled u ljekarni?
√ Specijalni formular za recept(najteži je u smislu sastava detalja, strukture, iako sa stanovišta njegove upotrebe postoji samo jedan slučaj kada zdravstveni radnik može i treba da koristi ovaj obrazac). Ovaj strogi računovodstveni obrazac ima nekoliko stepena zaštite i namenjen je prepisivanju narkotika i psihotropnih lekova sa Liste 2 Liste odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21.03.2011. br. 181 „O postupku uvoza u Rusku Federaciju i izvoz iz Ruske Federacije opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora" (na primjer, morfij, promedol, prosedol, itd.). Lista 2 se redovno ažurira. Za rad sa opojnim drogama iz Priloga 2 i 3 potrebna je posebna dozvola, za razliku od rada sa jakim otrovnim drogama.
Svi recepti se razlikuju u smislu namjene upotrebe, strukture, sastava detalja, roka važenja i roka trajanja.
Važeći regulatorni dokumenti nalažu da ako je propisana opojna droga ili psihotropna supstanca preferencijalne kategorije građanima, pored posebnog recepta, potrebno je dostaviti obrasce 148-1/y-04(l), br.148-1/y-06(l). Posebni receptni formular je doživio promjene - postao je veći, a od 30. juna 2015. godine značajno je produžen i rok važenja ovog receptnog formulara - sa 5 na 15 dana od dana izdavanja. Pečat medicinske organizacije mora biti jasno čitljiv (njegov naziv, adresa i broj telefona). Obrazac obrasca ima seriju, broj, datum izdavanja recepta, oznaku "djete" ili "odrasla osoba" (podvučeno); Navodi se puno ime i prezime pacijenta, starost (br pune godine(djeca do godinu dana - broj mjeseci), serija i broj polisa obaveznog zdravstvenog osiguranja, broj medicinski karton ambulantno. On Latinski prema INN-u, sa naznakom doze, pakovanja i količine, naznačen je odgovarajući lek. Samo u ovom obrascu recepta broj propisanih psihotropnih i opojnih droga iz Priloga 2 mora biti naveden ne samo brojevima, već i riječima.
Sve ovo je ovjereno ličnim potpisom ljekara, kao i ličnim pečatom zdravstvenog radnika. U ovom obrascu se mora navesti ime ovlašćenog lica, koje može biti rukovodilac ili zamenik rukovodioca medicinske organizacije, strukturna jedinica ili ovlašćeno lice koje ovjerava ove obrasce (ime i prezime, potpis). Dodatno je ovjerena pečatom medicinske organizacije ili pečatom za recepte. Sljedeći u formular na recept nakon čega slijedi oznaka ljekarničke organizacije o puštanju lijeka u promet. Ako je ljekarnički radnik zadovoljan sa svime što je u dizajnu formulara recepta, naznačuje šta se izdaje, dozu, pakovanje. Ovjeren je punim imenom (u cijelosti), datumom izdavanja i pečatom ljekarničke organizacije.
√ Receptura 148-1/u-88- čiji je oblik jednostavniji u smislu sastava detalja, ali ako govorimo o namjenama obrasca, dobijamo 5 opcija za korištenje.
- Narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga 2, ali u obliku transdermalnih terapijskih sistema, tj. bilo koji drugi oblik doze opojne droge ili psihotropne supstance uključen u Prilog 2 mora biti ispisan na posebnom receptu. Tradicionalno, ovaj obrazac se koristi za prepisivanje i prepisivanje psihotropnih lijekova iz Priloga 3.
- Ostali lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu, ali postoji dodatak - izuzev lijekova koji se izdaju bez lekarski recept.
- Za propisivanje lijekova s anaboličkim djelovanjem (anabolički steroidi).
- Također, od 2012. godine promijenjen je postupak izdavanja kombinovanih preparata koji sadrže male količine opojnih i psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, ostalo farmakološki aktivne supstance. Radi se o o kombinacijama, koje su navedene u klauzuli 5 naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562 „O odobravanju postupka za odmor pojedinci Lekovi za medicinsku upotrebu, koji sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, i druge farmakološki aktivne supstance.
- Prilikom propisivanja individualno proizvedenih lekova koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance sa Liste 2 Liste Uredbe br. 681, pod uslovom da se utvrdi sadržaj opojnih i psihotropnih kombinovani preparati ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a sam lijek nije uključen u Dodatak 2.
Ovaj obrazac važi 15 dana. Od avgusta 2016. godine na receptu se navodi ili puna adresa pacijenta sa indeksom ili broj pacijentove medicinske dokumentacije.
√ Recept 107-1/g- najviše jednostavan oblik formular na recept. Istovremeno, regulatorni dokumenti ukazuju na sljedeće: ovaj obrazac treba koristiti za propisivanje i propisivanje kombiniranih lijekova koji sadrže male doze opojnih, psihotropnih supstanci, njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih supstanci, ali onih kombinacija koje su navedene u stavu 4. naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 562.
Obrazac mora sadržavati pečat medicinske organizacije, ime (u cijelosti), adresu, broj telefona, datum, naznaku „odrasla osoba“ ili „dijete“, puno ime i prezime pacijenta (puno ime), godine, ime ljekara (puno ime ime), ime medicinski proizvod latinicom prema INN sa naznakom doziranja, pakovanja i doziranja.
Na ovom formularu za recept mogu biti upisana do tri naziva lijeka (za razliku od drugih formulara, gdje se može navesti samo jedno ime). Lični potpis i pečat ljekara na obrascu. Važi do 60 dana. Za hronične bolesnike moguće je produženje do 1 godine.
VEĆI KRŠENJA U PRECIZIRANJU
Državna hemijsko-farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu sprovela je studiju tokom koje su analizirani recepti upisani u časopis pogrešno napisanih recepata. Ponekad zdravstveni radnici ne naznače rok trajanja recepta, pogrešno popune rekvizit „puna adresa“, puno ime doktora i pacijenta nije u potpunosti naznačeno, pečati nisu jasno čitljivi, rekvizit koji se tiče starosti pacijent je pogrešno popunjen, nema napomena ljekarska komisija kada je recept ispisan pod trgovačkim nazivom, postoje dodatni pečati i natpisi, prelaze normu za puštanje lijeka.
Posljednja je česta greška. Trenutni propisi postavljaju ograničenja dozvoljene norme praznicima i preporučenom količinom po receptu. Ali svako pravilo dozvoljava izuzetak, ono je označeno naredbom br. 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), što omogućava pravne osnove premašiti utvrđene norme za puštanje lijekova.
Zasnovano na materijalima sa online seminara u organizaciji Sindikata doktora iz Sankt Peterburga
Dragi stanovnici i gosti Krasnojarska i Krasnojarske teritorije!
Od 1. marta 2017. godine ljekarne rade u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. N 647n „O ODOBRAVANJU PRAVILA DOBRE APOTEKARSKE PRAKSE LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU“ i naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 785 "O postupku izdavanja lijekova"
Zakon navodi da su svi lijekovi, osim onih koji su uključeni u Spisak lekova dostupnih bez lekarskog recepta treba izdavati samo na recept.
Mnogi pacijenti su već iskusili ove inovacije pravi zivot. bolestan virusna infekcija, nije mogao kupiti antibiotike za liječenje. Trenutno je za termin potrebna konsultacija sa lekarom opšte prakse pravilan tretman i antibiotici na recept.
Ova lista je prilično velika i uključuje sredstva gotovo svih lekovite grupe. Neće se svi lijekovi prodavati na recept, već samo oni koji se nalaze na posebnoj listi objavljenoj na web stranici Ministarstva zdravlja. Ova lista će se ažurirati svake godine.
Dostupno samo na recept:
SPISAK LIJEKOVA KOJI SE ISPORUČUJU NA PRECIPACIJE LEKARA (PARADICTHER) PRI PRUŽANJU DODATNE BESPLATNE MEDICINSKE POMOĆI ODREĐENIM KATEGORIJAMA GRAĐANA KOJI IMAJU PRAVO NA DRŽAVNU SOCIJALNU POMOĆ
I. Antiholinesterazni agensi
II. Opioidni analgetici i analgetici miješanog djelovanja
III. Ne-narkotički analgetici i nesteroidni protuupalni lijekovi
IV. Sredstva za liječenje gihta
V. Ostali protuupalni lijekovi
VI. Sredstva za liječenje alergijskih reakcija
VII. Antikonvulzivi
VIII. Lijekovi za liječenje parkinsonizma
IX. Anksiolitici
X. Antipsihotici
XI. Antidepresivi i normotimični lijekovi
XII. Sredstva za liječenje poremećaja spavanja
XIII. Drugi lekovi koji utiču na centralni nervni sistem
XIV. Sredstva koja se koriste u narkologiji
XV. Sredstva za prevenciju i liječenje infekcija
Antibiotik
Sintetički antibakterijski agensi
Lijekovi protiv tuberkuloze
XVI. Antivirusna sredstva
XVII. Antifungals
XIX. Antineoplastični, imunosupresivni i prateći lijekovi
Citostatici i imunosupresivi
Hormoni i antihormoni za liječenje tumora
Istovremeni lijekovi za liječenje tumora
XX. Sredstva za liječenje osteoporoze
XXI. Sredstva koja utiču na hematopoezu, sistem koagulacije
XXII. Lijekovi koji utiču na kardiovaskularni sistem
Antianginalni agensi
Antihipertenzivni lijekovi
Lijekovi za liječenje srčane insuficijencije
XXIII. Lijekovi koji utječu na funkcije organa gastrointestinalnog trakta
Sredstva za liječenje bolesti praćenih erozivnim i ulceroznim procesima u jednjaku, želucu, dvanaestopalačnom crijevu
Antispazmodici
Laksativi
Antidiarrheals
enzimi pankreasa
Hepatoprotectors
Cholagogue
XXIV. Hormoni i lijekovi koji utiču na endokrini sistem
Neseksualni hormoni, sintetičke supstance i antihormoni
Anabolički steroid
Sredstva za liječenje dijabetesa
polni hormoni
Gestageni
Androgeni
Estrogeni
XXV. Sredstva za liječenje adenoma prostate
XXVI. Sredstva koja utiču na respiratorni sistem
XXVII. Sredstva koja se koriste u oftalmologiji
XXVIII. Lijekovi koji utiču na matericu
XXIX. Vitamini i minerali
XXX. Antiseptici i dezinficijensi
XXXI. Ostala sredstva
Popis lijekova koji se besplatno izdaju uključuje neke antipiretičke i antivirusne, sorbente za želudac, dodatke prehrani, jod, briljantno zeleno, vodikov peroksid.
Nova pravila za izdavanje lijekova na recept bi trebala obeshrabriti ljude od samoliječenja.
Recept koji izdaje ljekar važiće dva mjeseca - 60 dana ili 1 godinu.
Ako se narudžbu ne pridržavaju ljekarnici za trgovanje lijekovi na recept bez odgovarajućih dokumenata, prijeti im kazna do 50 hiljada rubalja. Za prodaju lijekova na recept bez recepta mogu se izreći strožije kazne, uključujući i obustavu aktivnosti do 90 dana.
Plan
Uvod
1. Organizacija radnog mjesta za uzimanje recepata i izdavanje lijekova
2. Glavne odgovornosti farmaceuta u uzimanju recepata
2.1 Kako prihvatiti recepte
2.2 Obrasci na recept
3. Organizacija rada na izdavanju lijekova
3.1 Ispuštanje lijekova na recept
3.2 Osobine izdavanja lijekova pacijentima s rakom i hroničnim bolesnicima
3.3. Postupak izdavanja lijekova besplatno ili uz popust
4. Norme za jednokratno izdavanje pojedinačnih lijekova
Zaključak
Osnovni cilj apotekarske organizacije je da obezbedi stanovništvo lekovima, što znači da je proizvodna funkcija svake apoteke:
Kontrola pravilnog propisivanja lijekova;
Uzimanje recepata;
Proizvodnja lijekova na recept;
Intrafarmacijska kontrola njihovog kvaliteta;
Pravilno izdavanje lijekova iz ljekarni.
Za obavljanje poslova prijema recepata, proizvodnje lijekova po receptima ljekara i zahtjevima zdravstvenih ustanova, kontrole njihovog kvaliteta, kao i izdavanja proizvedenih lijekova u apotekama, može se formirati odjeljenje za recepte i proizvodnju (RPO). Za prijem recepata i izdavanje gotovih lijekova (GPP) u apotekama formira se odjeljenje gotovih oblika (FMP). U nekim ljekarnama ove dvije funkcije se kombiniraju.
Odjeljenjima rukovode šefovi odjeljenja i njihovi zamjenici. Osoblje RPO obezbjeđuje radna mjesta farmaceuta i farmaceuta. Farmaceuti su raspoređeni za primanje recepata za pojedinačne lijekove i lijekove bez recepta, za kontrolu kvaliteta pripremljenih lijekova, izdavanje lijekova i kontrolu lijekova proizvedenih u ljekarni. Pozicije farmaceuta također se mogu dodijeliti za vođenje informativni rad, kontrolu nad radom farmaceuta i dr. Osim farmaceutsko osoblje u RPO treba da postoje radna mjesta pomoćnog osoblja: pakera i čistača. Prisutnost proizvodne funkcije u ljekarni pokazatelj je kvalitete snabdevanje lekovima stanovništvo, zdravstvene ustanove, pristupačnost briga o drogama, širinu spektra farmaceutskih usluga koje pružaju ljekarne.
Radno mesto je organizovano u trgovački pod apoteke. Površine odjela, raspoloživa oprema i oprema u skladu su sa važećim građevinskim propisima (SNiP), standardima za tehničku i kućnu opremu.
Opremljenost i opremljenost radnih mjesta u ljekarni zavisi od obima ljekarničkog posla. Radno mesto za uzimanje recepata i izdavanje lekova obično je izolovano od posetilaca, iako savremena oprema ne pruža uvek takvu izolaciju. Na ovom radnom mestu instalirana je tipična oprema koja obuhvata sekcioni sto, ormariće za skladištenje lekova, okretne ploče za skladištenje proizvedenih dozni oblici.
osim toga, radno mjesto za prijem i izdavanje recepata opremljen je frižiderom za čuvanje termolabilnih lekova, kabinetom za čuvanje otrovnih i potentnih lekova, kao i kompjuterom. Trenutno su mnoge apoteke opremljene automatizovanim radnim stanicama - radnom stanicom na recept. Pogodan je za ubrzavanje procesa prodaje pomoću barkodiranja.
Radna mjesta su opremljena u skladu sa prirodom posla koji se obavlja. U ovom slučaju se poštuju sljedeća pravila:
Radno mesto ne bi trebalo da sadrži predmete koji nisu potrebni u procesu rada;
Svaki predmet mora imati stalno mjesto; - svi uobičajeni predmeti u radu trebaju biti pola ruke;
Farmaceut-tehnolog, kada koristi razne predmete, ne smije praviti nepotrebne pokrete.
Radno mjesto za prijem i izdavanje lijekova treba biti opremljeno potrebnom referentnom literaturom, posebno najnovijim izdanjem Državne farmakopeje, tabelama viših pojedinačnih i dnevnih doza, literaturom o kompatibilnosti i interakciji lijekova, naredbama Ministarstva zdravlja. reguliše prihvatanje i izdavanje recepata i lekova za njih.
Postoje i referentne knjige lijekova, uključujući Vidal i Mashkovsky, Državni registar lijekove, tablice cijena, tarife za proizvodnju lijekova, računovodstvene isprave, posebno dnevnik recepata ili dnevnik prijema i dnevnik za evidentiranje pogrešno napisanih recepata. Osim toga, na radnom mjestu treba da postoje etikete i potpisi za prijem i izdavanje lijekova.
Prilikom uzimanja i izdavanja lijekova ljekarnički radnik se mora voditi nizom dokumenata:
Zakoni Ruske Federacije "O lijekovima", "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama", "O zaštiti prava potrošača" itd.;
Spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji;
Liste Stalnog komiteta za kontrolu narkotika (SCDC);
Spisak lekova sa liste A i B;
Tekući nalozi, regulatorni dokumenti Ministarstva zdravlja Ruske Federacije i drugih odjela;
Etički kodeks farmaceuta.
Pored toga, na ovoj listi su i Uredbe Vlade regiona i teritorija o farmaceutskoj delatnosti.
Recept- ovo je pismeni apel specijaliste koji ga je propisao farmaceutu (farmaceutu) o proizvodnji i izdavanju lijekova. Recept je medicinski, pravni i finansijski dokument u isto vrijeme.
Prilikom uzimanja recepata i izdavanja lijekova, ljekarnički radnici treba da se rukovode naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 328 od 23.08.99. "O racionalnom propisivanju lijekova, pravilima za ispisivanje recepata za njih i postupku njihovog puštanja u promet od strane apoteka (organizacija").
Svi lijekovi, osim onih navedenih u Listi lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, koji je odobrilo Ministarstvo zdravlja Rusije, moraju se izdavati samo prema receptima utvrđenih obrazaca. Lijekovi se propisuju uz postojanje relevantnih indikacija građanima koji su zatražili ljekarsku pomoć i po potrebi liječenje nakon otpusta iz bolnice. Zabranjeno je pisati recepte za lijekove:
nije dozvoljeno medicinska upotreba Ministarstvo zdravlja Rusije i nije registrovano u Ruskoj Federaciji;
Koristi se samo u bolnicama (anestetik eter, hloretil, sombrevin, itd.);
U nedostatku medicinskih indikacija.
Farmaceut-tehnolog za prijem recepata i izdavanje lijekova ima sljedeće obaveze:
Prihvatanje recepata i zahtjeva, provjera ispravnosti njihovog izvršenja, kompatibilnosti sastojaka i usklađenosti propisanih doza sa uzrastom pacijenta, utvrđivanje cijene lijeka i priprema relevantne dokumentacije;
Obračun pristiglih recepata i njihov prijenos za proizvodnju propisanih lijekova;
Praćenje ispravnosti propisanih recepata od strane ljekara i obavještavanje svog neposrednog rukovodioca o svim slučajevima kršenja od strane ljekara pravila za propisivanje recepata;
Registracija lijekova koji nedostaju i koji su odbijeni za stanovništvo, dnevne informacije o tome od šefova odjeljenja ili ljekarne;
Ispuštanje lijekova na recept.
2.1 Kako prihvatiti recepte
Prilikom uzimanja recepata i izdavanja lijekova preporučljivo je pridržavati se sledeći algoritam akcije:
1. Provjera usklađenosti receptnog obrasca sa ljekarskim receptom. Svaki recept, bez obzira na postupak plaćanja lijeka i prirodu djelovanja lijekova uključenih u njega, mora sadržavati sljedeće obavezne i dodatne podatke.
Potrebni detalji uključuju:
Pečat zdravstvene ustanove sa naznakom naziva zdravstvene ustanove, njene adrese i broja telefona;
datum izdavanja recepta;
PUNO IME. pacijent i njegova dob;
PUNO IME. doktor;
Naziv i broj lijekova;
Detaljan način primjene lijekova;
Potpis i pečat ljekara.
Dodatni detalji o receptu ovise o sastavu lijeka i obliku formulara na recept. Recepti se ispisuju na obrascima štampanim na tipografski način prema obrascima koje je utvrdilo Ministarstvo zdravlja Rusije.
2. Provjera ovlaštenja osobe koja je napisala recept. Prepisivanje lijekova vrši ljekar koji je direktno uključen u zbrinjavanje pacijenta. Prilikom pružanja hitnih i hitnih medicinsku njegu lijekove propisuje ljekar ekipe mobilne ambulante ili ljekar odjeljenja hitna pomoć ambulanta. U nekim slučajevima lijekove može propisati specijalista sa srednjom medicinskom spremom (stomatolog, bolničar, babica).
3. Provjera ispravnosti recepta i načina upotrebe lijekova. Sastav lijeka, oznaka doznog oblika i zahtjev ljekara farmaceutskom radniku o izradi i izdavanju lijeka ispisani su latinicom. Nazivi opojnih droga, psihotropnih i toksičnih supstanci, kao i lijekova sa liste A ispisani su na početku recepta. Način primjene lijeka napisan je na ruskom jeziku, s naznakom doze, učestalosti, vremena primjene u odnosu na unos hrane. Ako je potrebno hitno puštanje lijeka u promet, oznake cito ili status stavljaju se na vrh obrasca recepta. Samo usvojenim pravilima skraćenice.
4. Provjera kompatibilnosti sastojaka u receptu. U receptu koji zahtijeva individualnu izradu, provjerava se kompatibilnost sastojaka koji čine lijek. U slučajevima kada je potrebno promijeniti sastav ili količinu aktivne supstance, zamjena jednog doznog oblika drugim, itd. potrebno je ovo pitanje usaglasiti sa doktorom koji je izdao recept.
1. Pravilima za izdavanje lijekova iz apoteka i preduzeća (u daljem tekstu: Pravila) utvrđuje se postupak izdavanja lijekova iz apoteka i preduzeća (u daljem tekstu: apoteke).
Svi lijekovi, osim onih koje je Ministarstvo zdravlja Republike Bjelorusije dopuštalo izdavanje bez ljekarskog recepta, moraju se izdavati iz apoteka prema receptima utvrđenim obrascima, izdatim u skladu sa Pravilima za propisivanje lijekova.
2. Ako su otrovni, narkotični i jaki lijekovi propisani na receptu pomiješani sa drugim sastojcima, onda je zabranjeno puštanje u promet ne kao dio proizvedenog lijeka.
3. Ako ljekar bez odgovarajućeg recepta propiše otrovni, opojni ili jako jak lijek u dozi koja prelazi najveću pojedinačnu dozu, ljekarnik (farmaceut) apoteke je dužan da ovaj lijek izda u polovini doze koja je određena kao najveća pojedinačna doza.
4. Izdavanje opojnih lijekova vrši se iz apoteka prema receptima teritorijalnih zdravstvenih ustanova pri apotekama.
Spisak zdravstvenih ustanova i apoteka utvrđuje se zajedničkom naredbom organa zdravstva i jedinstvenih preduzeća "Apoteka".
Apoteke koje izdaju opojne droge na recept treba da imaju uzorke otisaka pečata, pečata, uzoraka potpisa ljekara koji propisuju opojne droge.
5. Psihotropne droge, uključujući i kombinovane, koje podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, i etilni alkohol izdaju sve apoteke u gradu i okrugu regiona prema receptima zdravstvenih ustanova koje se nalaze na njihovoj teritoriji.
6. Oboleli od raka raspoređuju se u apoteke za prijem opojnih droga pismenim nalogom rukovodioca zdravstvene ustanove. Liste pacijenata sačinjava zdravstvena ustanova godišnje od početka godine i po potrebi se menjaju posebnim pisanim nalozima zdravstvene ustanove, overenim potpisom rukovodioca ustanove.
7. Invalidi i učesnici Velikog Otadžbinski rat i sa njima izjednačena lica po beneficijama, izdavanjem lijekova za besplatni recepti propisan od strane ljekara medicinskih ustanova proizvodi se u bilo kojoj državnoj ljekarni Republike Bjelorusije (bez obzira na mjesto gdje se izdaje recept), osim opojnih droga, psihotropnih lijekova, uključujući i kombinovane, koje podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, i etil alkohol.
8. Lijekovi navedeni u Prilogu 7 Pravila za propisivanje lijekova izdaju se iz apoteka u količinama koje ne prelaze dozvoljene granice za jedan recept.
Dozvoljeno je povećanje stope jednokratnih lijekova na recept u slučajevima navedenim u stavovima 31, 32, 33 Pravila za propisivanje lijekova.
9. Kontrolisani psihotropni lekovi, za koje nisu utvrđeni normativi jednokratnog izdavanja po jednom receptu, izdaju se iz apoteka u količinama koje ne prelaze tok lečenja do 1 meseca.
10. Izdavanje gotovih lijekova koji sadrže kodein (pentalgin, solpadein, spazmoveralgin i drugi), izuzev lijekova navedenih u Prilogu 7. Pravilnika o propisivanju lijekova na recept, vrši se po receptima ljekara u skladu sa jednom- brzina izdavanja ne veća od 0,2 kodeina.
11. Puštanje lijekova koji sadrže efedrin hidrohlorid vrši se prema receptima ljekara u okviru norme jednokratnog otpuštanja (0,6) efedrin hidrohlorida. Dozvoljeno je povećanje stope jednokratnog izdavanja lijekova koji sadrže efedrin hidrohlorid u skladu sa uslovima navedenim u stavu 31. Pravilnika o propisivanju lijekova.
12. Prilikom izdavanja lijeka, uključujući besplatne i popusti na recepte, dozvoljeno je kršenje originalnog fabričkog pakovanja, izuzev blister trake (blistera) i konturnog neblister pakovanja, uz obavezno navođenje od strane farmaceuta broja apoteke, naziva leka, doze, proizvođača, serije i rok trajanja lijeka na pakovanju ljekarne. Ukupna količina izdatog lijeka mora odgovarati količini koja je propisana na receptu, uzimajući u obzir dozu.
13. Za eksterne svrhe, rastvori fenola, koncentrovanih kiselina, perhidrola mogu se izdavati u koncentraciji koju propisuje lekar, uz obaveznu naznaku na receptu (uslovu) rečima koncentracije i načina primene. Na ambalaži mora biti pričvršćena etiketa: „Pažljivo rukujte“.
14. Puštanje iz apoteka etilnog alkohola u čista forma proizvedeno u merenju težine, au mešavini sa ostalim sastojcima - u zapremini.
15. Farmaceut, uz pristanak pacijenta, ima pravo, u nedostatku lijeka ispisanog u receptima, na receptnom obrascu 1 da propisuje lijekove koji se izdaju iz ljekarne po punoj cijeni i receptu 3 za propisivanje. i izdavanje lijekova besplatno ili po povlaštenim uslovima zamijeniti njegovim sinonimom.
16. Puštanje lijekova stanovništvu pod povlaštene uslove i bez naknade vrši se samo iz državnih apoteka i preduzeća uz predočenje pacijentima dokumenta kojim se potvrđuje ovo pravo. Djeca do 3 godine i kategorije pacijenata koji, sa ambulantno liječenje lijekovi se izdaju besplatno prema listi bolesti koju je odobrilo Ministarstvo zdravlja Republike Bjelorusije, nisu potrebni dokumenti.
17. Prilikom izdavanja lijekova na receptu mora biti naznačena cijena, broj izdanih pakovanja, tableta (kapsula, dražeja, ampula i sl.).
Na hrptu recepta nalazi se iznos koji mora platiti medicinska ustanova, prezime, inicijali i potpis izdavaoca, prezime, inicijali i potpis primaoca lijeka. Kičma sa popunjenim potrebnim podacima šalje se uz račun za plaćanje medicinskoj ustanovi.
18. Prilikom izdavanja lijekova čiji recepti ostaju u apoteci, umjesto recepta, pacijentima se izdaje potpis sa žutom trakom ili etiketom na kojoj je naznačen način upotrebe lijeka. Obrazac za potpis je dat u Dodatku 1.
19. Zabranjeno je davanje ambulantnim pacijentima opojnih droga za injekcije, anestetičkog etera, hloretila, ketamina (kalipsol, ketalar), halotana, natrijum hidroksibutirata u ampulama, litijum hidroksibutirata u ampulama, barijum sulfata za fluoro.
isteka roka važenja recepta;
pogrešno napisani i izvršeni recepti.
Svi pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom "Recept je nevažeći" i podaci o njima se prosljeđuju rukovodiocima zdravstvenih ustanova radi postupanja prema zaposlenima koji krše Pravila za propisivanje lijekova.
21. Recepti za lijekove ostaju u apoteci i čuvaju se rokovi prema dodatku 2.
Koreni formulara na recept iz Obrasca 3, primljena od apotekarskih organizacija, čuvaju se u zdravstvenoj ustanovi na način propisan zakonom.
22. Nakon isteka roka skladištenja, recepte uništava komisija formirana po nalogu šefa apoteke, koja uključuje najmanje 3 osobe, uz sastavljanje akta u jednom primjerku, koji se čuva 1 godinu. , ne računajući sadašnju. U aktu se navodi farmakološka grupa lijekove, za koji period je izvršeno uništavanje i datum uništavanja.
23. Pakovanja u kojima se izdaju lekovi koji sadrže otrovne i narkotične farmaceutske preparate izdaju se sa dodatnom nalepnicom "Rukovati pažljivo", zapečaćenom od strane lica koje je ispitivalo lek, ili zapečaćeno za rad. Do odmora ih treba čuvati u posebnom ormariću na zaključavanje.
24. Lijekovi navedeni u Prilogu 3 podliježu posebnom predmetno-kvantitativnom računovodstvu u apotekama, apotekarskim skladištima i zdravstvenim ustanovama.
25. Plaćanje troškova lekova koje apotekarska ustanova (preduzeće) izdaje bez naknade ili po povlašćenim uslovima po receptima lekara državnih zdravstvenih ustanova vrši se na teret budžetskih sredstava zdravstvene ustanove koja je izdala Obrazac. 3 recept.
Aneks 1
Pravilima odmora
lekovi iz
apoteke i preduzeća