A hepatitis C-ben szenvedő betegek pszichés problémái. Pszichológiai segítség vírusos hepatitisben szenvedő betegeknek

Vásároljon olcsó gyógyszereket a hepatitis C kezelésére

Több száz beszállító szállítja a Sofosbuvirt, a Daclatasvirt és a Velpatasvirt Indiából Oroszországba. De csak kevesekben lehet megbízni. Köztük van egy kifogástalan hírnévvel rendelkező online gyógyszertár, az IMMCO.ru. Mindössze 12 hét alatt szabaduljon meg örökre a hepatitis C vírustól. minőségi gyógyszerek, gyors szállítás, a legolcsóbb ár.

A hepatitist akutnak és krónikusnak nevezik gyulladásos betegségek máj, amelyek nem gócosak, hanem széles körben elterjedtek. Nál nél különböző hepatitis Különböző fertőzési módok, a betegség progressziójának sebességében, a klinikai megnyilvánulásokban, a terápia módszereiben és prognózisában is különböznek. Még a tüneteket is különféle fajták A hepatitis más. Ezenkívül egyes tünetek kifejezettebbek, mint mások, amelyet a hepatitis típusa határoz meg.

Főbb tünetek

  1. Sárgaság. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhető, hogy a bilirubin bejut a beteg vérébe a májkárosodás során. A testben keringő vér átviszi a szerveken és szöveteken, sárgára festve azokat.
  2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondrium régiójában. A máj méretének növekedése miatt fordul elő, ami fájdalom megjelenéséhez vezet, amely tompa és elhúzódó, vagy paroxizmális jellegű.
  3. A közérzet romlása lázzal, fejfájással, szédüléssel, emésztési zavarokkal, álmossággal és levertséggel jár. Mindez a bilirubin testére gyakorolt ​​​​hatás következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A betegek hepatitisének akut és krónikus formája van. Akut formában megjelennek abban az esetben vírusos fertőzés máj, és akkor is, ha mérgezés történt különböző típusok mérgek. A betegség lefolyásának akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsult kialakulásához.

A betegség ezen formájával kedvező prognózis lehetséges. Kivéve a krónikussá való átalakulását. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen krónikus formává alakul. Néha mikor súlyos mérgezés(például alkohol), a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formájában pótlási folyamat következik be kötőszöveti májsejtek. Gyengén fejeződik ki, lassan megy végbe, ezért néha diagnosztizálatlan marad a májcirrhosis megjelenéséig. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulási prognózis is kedvezőtlenebb. A betegség akut lefolyásában az egészségi állapot jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, mérgezés jelentkezik, ill. funkcionális munka máj, a vér bilirubin tartalma megnő. Nál nél időben történő felismerésés hatékony kezelés hepatitis akut formában, a beteg leggyakrabban felépül. Ha a betegség több mint hat hónapig tart, a hepatitis krónikussá válik. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességekhez vezet a szervezetben - a lép és a máj növekedése, az anyagcsere zavara, szövődmények lépnek fel májcirrózis és onkológiai képződmények formájában. Ha a betegnek csökkent immunitása van, a terápiás rendet helytelenül választják meg, vagy van alkoholfüggőség, akkor a hepatitis krónikus formába való átmenete veszélyezteti a beteg életét.

A hepatitis fajtái

A hepatitisnek többféle típusa van: A, B, C, D, E, F, G, ezeket is hívják vírusos hepatitisz mert vírus okozza.

Hepatitisz A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Lappangási ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozója - egy RNS-vírus - rossz minőségű termékek és víz segítségével, a beteg által használt háztartási tárgyakkal érintkezve átvihető beteg emberről egészséges emberre. A hepatitis A három formában lehetséges, ezek a betegség megnyilvánulásának erőssége szerint vannak felosztva:

  • sárgasággal járó akut formában a máj súlyosan károsodik;
  • szubakuttal, sárgaság nélkül, többet beszélhetünk egyszerű változat betegség;
  • szubklinikai formában előfordulhat, hogy nem is észleli a tüneteket, pedig a fertőzött személy a vírus forrása, és képes másokat is megfertőzni.

Hepatitisz B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás kíséri. Akár akut, akár krónikus formában jelentkezik, amelyet a páciens immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az injekciók során megsértéssel egészségügyi előírásokat, szexuális érintkezés, vérátömlesztés során, rosszul fertőtlenített orvosi műszerek használata. A lappangási idő 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulását csökkenti az oltás alkalmazása.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik leggyakoribb súlyos betegségek, mivel gyakran cirrhosis vagy májrák kíséri, ami később halálhoz vezet. A betegséget nehéz kezelni, ráadásul, ha valaki egyszer átesett hepatitis C-ben, újra megfertőződhet ugyanazzal a betegséggel. A HCV-t nem könnyű gyógyítani: a hepatitis C akut formában történő megfertőződése után a betegek 20%-a felépül, a betegek 70%-ánál pedig a szervezet nem képes magától felépülni a vírusból, a betegség krónikussá válik. . Még nem sikerült megállapítani annak okát, hogy egyesek miért gyógyítják meg magukat, míg mások nem. A hepatitis C krónikus formája önmagában nem tűnik el, ezért kezelést igényel. Diagnózis és kezelés akut forma A HCV-t fertőző betegségek orvosa végzi, a betegség krónikus formája - hepatológus vagy gasztroenterológus. Fertőzött donortól származó plazma vagy vér transzfúziója során, rosszul feldolgozott orvosi műszerekkel, szexuális úton megfertőződhet, és egy beteg anya továbbítja a fertőzést gyermekének. A hepatitis C vírus (HCV) rohamosan terjed világszerte, a betegek száma már régen meghaladta a másfélszáz millió főt. Korábban a HCV-t nehéz volt kezelni, most azonban a betegség gyógyítható modern vírusellenes szerekkel. közvetlen cselekvés. Csak ez a terápia meglehetősen drága, ezért nem mindenki engedheti meg magának.

Hepatitis D

Ez a típusú hepatitis D csak a hepatitis B vírussal való együttes fertőzés esetén lehetséges (a társfertőzés egy sejt különböző típusú vírusokkal való fertőzése). Masszív májkárosodással jár és akut lefolyás betegség. A fertőzés módjai - a betegség vírusának bejutása a vérbe egészséges ember vírushordozótól vagy beteg embertől. Lappangási időszak 20 ÷ 50 napig tart. Külsőleg a betegség lefolyása a hepatitis B-re hasonlít, de formája súlyosabb. Krónikussá válhat, majd cirrózissá alakulhat. Lehetőség van a hepatitis B elleni védőoltáshoz hasonló oltásra is.

Hepatitis E

Lefolyását és átviteli mechanizmusát tekintve kissé hasonlít a hepatitis A-ra, mivel a véren keresztül is ugyanúgy terjed. Jellemzője a fulmináns formák előfordulása, amelyek legfeljebb 10 napon belül halált okoznak. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, a gyógyulási prognózis legtöbbször kedvező. Kivételt képezhet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata megközelíti a 100%-ot.

Hepatitis F

Ezt a típusú hepatitist még nem vizsgálták eléggé. Csak annyit tudni, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket donorok véréből izolálták, a másikat egy vérátömlesztés után hepatitisben kapott beteg székletében találták meg. Tünetek: sárgaság megjelenése, láz, ascites (folyadék felhalmozódása hasi üreg), a máj és a lép méretének növekedése, a bilirubin és a májenzimek szintjének emelkedése, a vizelet és a széklet változásainak fellépése, valamint a szervezet általános mérgezése. A hepatitis F kezelésére még nem dolgoztak ki hatékony módszereket.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a hepatitis C-hez, de nem olyan veszélyes, mivel nem járul hozzá a cirrhosishoz és a májrákhoz. Cirrhosis csak hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

Diagnosztika

A vírusos hepatitis tünetei hasonlóak egymáshoz, akárcsak mások vírusos fertőzések. Emiatt nehéz pontosan diagnosztizálni a beteget. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes felírásának tisztázása érdekében laboratóriumi tesztek vér, amely lehetővé teszi a markerek azonosítását - olyan mutatókat, amelyek minden vírustípusra egyediek. Az ilyen markerek jelenlétének és arányának azonosításával meghatározható a betegség stádiuma, aktivitása és lehetséges kimenetele. A folyamat dinamikájának nyomon követése érdekében a felméréseket bizonyos idő elteltével megismétlik.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A HCV krónikus formáinak kezelésére szolgáló modern sémák a kombinált vírusellenes terápiára redukálódnak, beleértve a közvetlen hatású vírusellenes szereket, mint például a sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, ledipasvir különféle kombinációkban. Ribavirint és interferonokat néha hozzáadnak a hatékonyság fokozása érdekében. A hatóanyagok ezen kombinációja leállítja a vírusok szaporodását, megmenti a májat a pusztító hatásuktól. Ennek a terápiának számos hátránya van:

  1. A hepatitis vírus elleni küzdelemhez szükséges gyógyszerek ára magasak, és nem mindenki tudja megvásárolni őket.
  2. Bizonyos gyógyszerek szedését kellemetlen mellékhatások kísérik, beleértve a lázat, hányingert és hasmenést.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama több hónaptól egy évig tart, a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően. Mivel a hepatitis C elsősorban a májat érinti, a betegeknek szigorú diétát kell követniük.

A HCV genotípusok jellemzői

A hepatitis C az egyik legveszélyesebb vírusos hepatitis. A betegséget a Flaviviridae nevű RNS-vírus okozza. A hepatitis C vírust "szelíd gyilkosnak" is nevezik. Annyira nem hízelgő jelzőt kapott, hogy tovább kezdeti szakaszban A betegséget egyáltalán nem kíséri semmilyen tünet. Nincsenek klasszikus sárgaság jelei, és nincs fájdalom a jobb hypochondrium területén. A vírus jelenlétét legkorábban a fertőzés után néhány hónappal lehet kimutatni. És ezt megelőzően az immunrendszer reakciója teljesen hiányzik, és lehetetlen markereket kimutatni a vérben, ezért nem lehet genotipizálni. A HCV sajátossága az is, hogy a szaporodási folyamat során a vérbe jutva a vírus gyorsan mutálódik. Az ilyen mutációk meggátolják a fertőzött személy immunrendszerét abban, hogy alkalmazkodjon a betegséggel szemben és harcoljon vele. Emiatt a betegség több évig is tünetmentesen haladhat, ezt követően cirrhosis ill rosszindulatú daganat. Ezenkívül az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikussá válik. A hepatitis C vírusnak van fontos jellemzője- sokféle genetikai szerkezet. Valójában a hepatitis C vírusok gyűjteménye, amelyeket szerkezeti változataik szerint osztályoznak, és genotípusokra és altípusokra osztanak fel. A genotípus az örökletes tulajdonságokat kódoló gének összessége. Az orvostudomány eddig a hepatitis C vírus 11 genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusai vannak. A genotípus 1-től 11-ig van számozva (bár klinikai kutatás főleg az 1–6) genotípusokat és az altípusokat használja, a latin ábécé betűit használva:

  • az 1a., 1b. és 1c.
  • 2a, 2b, 2c és 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;

NÁL NÉL különböző országok A HCV genotípusok különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban a leggyakoribbak az elsőtől a harmadikig. A betegség lefolyásának súlyossága a genotípus változatosságától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek a HCV-törzsek a világon?

Terület szerint a földgömb A hepatitis C genotípusai heterogénen oszlanak meg, és leggyakrabban az 1-es, 2-es, 3-as genotípusok találhatók, és egyes területeken így néz ki:

  • ban ben Nyugat-Európa keleti vidékein pedig az 1. és 2. genotípus a leggyakoribb;
  • az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
  • Észak-Afrikában a 4-es genotípus a leggyakoribb.

Veszélyeztetett lehetséges fertőzés A HCV vérbetegségben (daganatban) szenvedő emberekben fordul elő hematopoietikus rendszer hemofília stb.), valamint a dialízis osztályokon kezelt betegek. Az 1-es genotípust tartják a leggyakoribbnak a világ országaiban - az összes esetszám ~ 50% -át teszi ki. A prevalencia tekintetében a második helyen a 3-as genotípus áll, valamivel több mint 30%-kal. A HCV eloszlása ​​Oroszország területén jelentős eltéréseket mutat a világ és az európai változatokhoz képest:

  • az 1b genotípus az esetek ~50%-át teszi ki;
  • a 3a genotípus esetében ~20%,
  • A betegek ~10%-a fertőzött hepatitis 1a-vel;
  • 2-es genotípusú hepatitist a fertőzöttek ~5%-ánál találtak.

A HCV-terápia nehézségei azonban nem csak a genotípustól függenek. A következő tényezők is befolyásolják a kezelés hatékonyságát:

  • betegek életkora. Fiataloknál sokkal nagyobb a gyógyulás esélye;
  • a nők könnyebben gyógyulnak, mint a férfiak;
  • a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező eredmény magasabb, ha kevesebb károsodást szenved;
  • a vírusterhelés nagysága - minél kevesebb vírus van a szervezetben a kezelés megkezdésekor, annál hatékonyabb a terápia;
  • a beteg súlya: minél magasabb, annál bonyolultabb a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja ki a fenti tényezők, a genotipizálás és az EASL (European Association for Liver Diseases) ajánlásai alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja ajánlásait, és amint új, hatékony gyógyszerek jelennek meg a hepatitis C kezelésére, módosítja az ajánlott kezelési rendeket.

Kit fenyeget a HCV fertőzés?

Mint tudják, a hepatitis C vírus a véren keresztül terjed, és ezért a legvalószínűbb megfertőződhet:

  • vérátömlesztésben részesülő betegek;
  • betegek és ügyfelek fogorvosi rendelőkés egészségügyi intézmények, ahol az orvosi műszereket nem megfelelően sterilizálják;
  • a nem steril eszközök miatt veszélyes lehet köröm- és szépségszalon látogatása;
  • a piercingek és a tetoválások szerelmesei a rosszul megmunkált szerszámoktól is szenvedhetnek,
  • a nem steril tűk ismételt használata miatt kábítószer-használóknál magas a fertőzés kockázata;
  • a magzat megfertőződhet hepatitis C-vel fertőzött anyától;
  • nemi közösülés során a fertőzés egészséges ember szervezetébe is bejuthat.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust nem hiába tekintették „szelíd” gyilkos vírusnak. Évekig nem tud megnyilvánulni, majd hirtelen jelentkezik cirrhosissal vagy májráktal járó szövődmények formájában. De a világon több mint 177 millió embernél diagnosztizáltak HCV-t. A 2013-ig alkalmazott, interferon és ribavirin injekciókat kombináló kezelés 40-50%-ot nem meghaladó gyógyulási esélyt adott a betegeknek. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal is járt. A helyzet 2013 nyarán változott meg, miután a Gilead Sciences amerikai gyógyszeripari óriáscég szabadalmaztatta a Sovaldi márkanév alatt gyógyszerként előállított sofosbuvir anyagot, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Ő lett az első vírusellenes gyógyszer közvetlen akció (DAAA), amelyet a HCV leküzdésére terveztek. Eredmények klinikai vizsgálatok A sofosbuvir elégedetté tette az orvosokat hatékonyságával, amely genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, miközben a terápia időtartama több mint felére csökkent az interferonokkal és ribavirinnel végzett kezeléshez képest. És bár a Gilead gyógyszergyár szabadalmaztatta a sofosbuvirt, 2007-ben Michael Sophia, a Pharmasett alkalmazottja szintetizálta, amelyet később a Gilead Sciences vásárolt meg. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték el. Maga Michael Sophia egy csoport tudóssal együtt, akik számos felfedezést tettek, amelyek feltárták a HCV természetét, ami lehetővé tette a HCV létrehozását. hatékony gyógyszer kezeléséért megkapta a Lasker-DeBakey Award for Clinical díjat orvosi kutatás. Nos, a haszon az új megvalósításából hatékony gyógymód szinte mindenki Gileádhoz került, amely monopóliumot telepített Sovaldira magas árak. Sőt, a cég egy speciális szabadalommal védte fejlesztését, melynek értelmében a Gilead és néhány partnercége az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként a Gilead nyeresége a gyógyszer forgalmazásának első két évében sokszorosan felülmúlta a Pharmasett megszerzése, a szabadalom megszerzése és a későbbi klinikai vizsgálatok költségeit.

Mi az a Sofosbuvir?

Ennek a gyógyszernek a hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy ma szinte egyetlen terápia sem nélkülözheti a használatát. A Sofosbuvir monoterápiaként nem javasolt, de komplex alkalmazással kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a gyógyszert ribavirinnel és interferonnal kombinálva használták, ami lehetővé tette a szövődménymentes esetekben a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És ez annak ellenére, hogy a csak interferonnal és ribavirinnel végzett terápia fele olyan hatékony volt, és időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden következő év hírt hozott az újabb és újabb gyógyszerek megjelenéséről, amelyek sikeresen küzdenek a hepatitis C vírussal:

  • daclatasvir 2014-ben jelent meg;
  • 2015 volt a ledipasvir születési éve;
  • 2016 elégedett a velpatasvir létrehozásával.

A Daclatasvirt a Bristol-Myers Squibb dobta piacra Daklinza 60 mg néven. hatóanyag. A következő két anyagot Gilead tudósai alkották meg, és mivel egyik sem volt alkalmas monoterápiára, ezért használták gyógyszerek csak sofosbuvirrel kombinálva. A terápia megkönnyítése érdekében a Gilead körültekintően azonnal kiadta az újonnan létrehozott gyógyszereket a sofosbuvirrel kombinálva. Tehát voltak gyógyszerek:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
  • Epclusa, amely 400 mg sofosbuvirt és 100 mg velpatasvirt tartalmazott.

A daclatasvirrel végzett terápia során Sovaldinak és Daklinznek két különböző gyógyszert kellett bevennie. A hatóanyagok páros kombinációit egyes HCV genotípusok kezelésére használták az EASL által javasolt kezelési rend szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja vált pangenotipikus (univerzális) gyógymódnak. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust majdnem ugyanolyan magas, körülbelül 97 ÷ 100%-os hatékonysággal gyógyította.

A generikumok megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek volt egy jelentős hátránya - a túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé, hogy a betegek nagy része megvásárolja őket. A Gileád termékek monopólium magas árai felháborodást és botrányokat váltottak ki, amelyek bizonyos engedményekre kényszerítették a szabadalom birtokosait, egyes indiai, egyiptomi és pakisztáni cégeknek engedélyt adtak ilyen hatékony és népszerű gyógyszerek analógjainak (generikus) előállítására. Sőt, a szabadalomtulajdonosok elleni harcot, akik elfogult áron kínálnak kezelésre gyógyszereket, India vezette, mint olyan ország, amelyben krónikus hepatitis C-betegek milliói élnek. E küzdelem eredményeként a Gilead 11 indiai vállalatnak adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket először a sofosbuvir, majd a többi új gyógyszer önálló előállítására. Az engedélyek megszerzése után az indiai gyártók gyorsan létrehozták a generikumok gyártását, hozzárendelve a sajátjukat Kereskedelmi nevek. Így jelentek meg először a Sovaldi generikumok, majd a Daklinza, a Harvoni, az Epclusa és India lett a világelső gyártásában. Az indiai gyártók egy licencszerződés értelmében keresetük 7%-át fizetik ki a szabadalom birtokosainak. De még ezekkel a kifizetésekkel is az Indiában előállított generikumok ára tízszer alacsonyabbnak bizonyult, mint az eredetiké.

Hatásmechanizmusok

Amint arról korábban beszámoltunk, a megjelent új HCV-terápiákat DAA-k közé sorolják, és közvetlenül a vírusra hatnak. Míg a korábban kezelésre használt interferon ribavirinnel megemelkedett immunrendszer emberi, segítve a szervezetet, hogy ellenálljon a betegségnek. Mindegyik anyag a maga módján hat a vírusra:

  1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS-polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.
  1. A Daclatasvir, a Ledipasvir és a velpatasvir olyan NS5A-gátlók, amelyek akadályozzák a vírusok terjedését és egészséges sejtekbe való bejutását.

Az ilyen célzott hatás lehetővé teszi a HCV sikeres leküzdését a daklatasvirral, ledipasvirral, velpatasvirral párosított sofosbuvir terápiával. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, amely leggyakrabban ribavirin.

Generikus gyártók Indiából

Az ország gyógyszergyárai kihasználták a nekik adott engedélyeket, és mára India a következő Sovaldi generikumokat gyártja:

  • A Hepcvirt a Cipla Kft. gyártja;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon kft. & Hetero Drugs Ltd.;
  • A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Kft.;
  • A Sofovir a Hetero Drugs Ltd. gyártója;
  • Resof - gyártó: Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso – kiadja a Strides Arcolab-ot.

A Daklinza analógjai Indiában is készülnek:

  • Natdac a Natco Pharma-tól;
  • Dacihep, Zydus Heptiza;
  • Daclahep a Hetero Drugs-tól;
  • Dactovin a Strides Arcolabtól;
  • Daclawin a Biocon ltd.-től. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla a Mylan Pharmaceuticalstól.

A Gileadot követően az indiai gyógyszergyártók is elsajátították a Harvoni előállítását, ami a következő generikus gyógyszereket eredményezte:

  • Ledifos - kiadja a Heterót;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR – Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Kft.;
  • Cimivir L - Biocon kft. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep - Zydus.

És már 2017-ben elsajátították a következő indiai Epclusa generikumok gyártását:

  • A Velpanat a Natco Pharma adta ki;
  • a Velasof kiadását a Hetero Drugs sajátította el;
  • A SoviHep V-t a Zydus Heptiza indította el.

Mint látható, az indiai gyógyszergyárak nem maradnak le az amerikai gyártók mögött, gyorsan elsajátítják az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, miközben betartják az összes minőségi, mennyiségi és gyógyászati ​​jellemzőt. Ellenáll, beleértve a farmakokinetikai bioekvivalenciát az eredetiekhez képest.

A generikumok követelményei

A generikus gyógyszer olyan gyógyszer, amely képes farmakológiai tulajdonságai szabadalommal helyettesítse a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelést. Licenccel és licenc nélkül is kiadhatók, csak a jelenléte teszi engedéllyel az előállított analógot. Az indiai gyógyszergyártó cégek engedélyének kiadása esetén a Gilead biztosította számukra a gyártási technológiát is, így a licenctulajdonosok független árpolitikához való jogot biztosítottak. Ahhoz, hogy egy gyógyszer analógját generikusnak lehessen tekinteni, számos paraméternek meg kell felelnie:

  1. Figyelembe kell venni a készítményben a legfontosabb gyógyszerészeti komponensek arányát mind minőségi, mind mennyiségi szempontból.
  1. A vonatkozó nemzetközi szabványoknak való megfelelést be kell tartani.
  1. A megfelelő gyártási feltételek kötelező betartása szükséges.
  1. A készítményeknek meg kell őrizniük a felszívódási paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO őrködik a gyógyszerek elérhetőségének biztosításában, igyekszik a költséges, márkás gyógyszereket költségvetési generikumok segítségével pótolni.

A sofosbuvir egyiptomi generikus gyógyszerei

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszergyárak nem váltak világelsők a hepatitis C generikumok gyártásában, bár a szofoszbuvir analógok előállítását is elsajátították. Igaz, az általuk gyártott analógok többnyire nem engedélyezettek:

  • Az MPI Viropack gyártja a Marcyrl Pharmaceutical Industries-t, az egyik legelső egyiptomi generikus terméket;
  • A Heterosofirt a Pharmed Healthcare gyártja. Is az egyetlen engedélyezett generikus Egyiptomban. A csomagoláson, a hologram alatt egy rejtett kód található, amely lehetővé teszi a gyógyszer eredetiségének ellenőrzését a gyártó webhelyén, ezáltal kiküszöbölve a hamisítványt;
  • Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, producer: Vimeo;
  • A ZetaPhar által gyártott Sofocivir.

Hepatitis Generics Bangladesből

Banglades egy másik ország, ahol nagy mennyiségű generikus HCV-gyógyszert gyártanak. Ráadásul ez az ország nem is igényel engedélyt a márkás gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig gyógyszergyárai a megfelelő engedélyek nélkül is gyárthatnak ilyen gyógyszereket. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt gyógyszercég a Beacon Pharmaceuticals Ltd. Gyártó létesítményeinek kialakítását európai szakemberek készítették, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket forgalmazza a hepatitis C vírus kezelésére:

  • A Soforal egy általános szofoszbuvir, amely 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos, 28 darabos palackokban lévő csomagolástól eltérően a Soforalt 8 tablettát tartalmazó buborékfóliák formájában állítják elő egy lemezen;
  • A Daclavir a daclatasvir generikus gyógyszere, egy tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Buborékfólia formájában is kiadják, de minden lemez 10 tablettát tartalmaz;
  • A Sofosvel egy általános Epclusa, amely 400 mg sofosbuvirt és 100 mg velpatasvirt tartalmaz. Pangenotipikus (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV 1 ÷ 6 genotípusok kezelésében. És ebben az esetben nincs szokásos fiolákba csomagolás, a tabletták 6 darabos buborékcsomagolásban vannak csomagolva minden lemezen.
  • A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely 400 mg sofosbuvirt és 60 mg daclatasvirt kombinál. Ha a sofosbuvir-terápiát a daklatasvirrel kell kombinálni, más gyártók gyógyszereivel, minden típusú tablettát kell bevenni. Beacon pedig egyetlen pirulává egyesítette őket. Csomagolt Darvoni buborékfóliában, 6 tabletta egy tányérban, csak exportra küldjük.

Ha a Beacon-tól gyógyszert vásárol egy terápia során, figyelembe kell vennie a csomagolás eredetiségét, hogy megvásárolja a kezeléshez szükséges mennyiséget. A leghíresebb indiai gyógyszergyárak Mint fentebb említettük, miután az ország gyógyszergyárai engedélyeket szereztek a HCV-terápiára szánt generikus gyógyszerek gyártására, India világelsővé vált ezek gyártásában. De a sok cég közül érdemes megemlíteni néhányat, amelyek termékei a leghíresebbek Oroszországban.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszercég a Natco Pharma Kft., amelynek gyógyszerei több tízezer beteg életét mentették meg krónikus forma hepatitis C. Elsajátította a közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek szinte teljes sorozatának előállítását, beleértve a sofosbuvirt daclatasvirral és a ledipasvirt a velpatasvirrel. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában 3,3 millió rúpiás induló tőkével, akkor az alkalmazottak száma 20 fő volt. A Natco jelenleg 3500 embert foglalkoztat Indiában öt Natco vállalatnál, és még mindig vannak fióktelepei más országokban. A gyártóegységek mellett a cég jól felszerelt laboratóriumokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern gyógyszerek fejlesztését. Saját fejlesztései közül érdemes megemlíteni a leküzdendő gyógyszereket onkológiai betegségek. Az egyik leghíresebb gyógyszer ezen a területen a Veenat, amelyet 2003 óta gyártanak és leukémia kezelésére használnak. Igen, és a generikumok kiadása a hepatitis C vírus kezelésére utal prioritási irány a Natco tevékenységei.

Hetero Drugs Kft.

Ez a cég a generikumok gyártását tűzte ki célul, ennek a vágynak rendelve alá saját gyártóhálózatát, beleértve a leányvállalatokkal rendelkező gyárakat és laboratóriumokkal rendelkező irodákat. A Hetero gyártási hálózata a cég által kapott engedélyek alapján gyógyszergyártásra összpontosít. Egyik tevékenységi területe olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik, hogy komoly vírusos betegségek, melynek kezelése sok beteg számára lehetetlenné vált miatt magas ár eredeti gyógyszerek. A megszerzett licenc lehetővé teszi, hogy a Hetero gyorsan megkezdje a generikumok gyártását, amelyeket aztán megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A Hetero Drugs létrehozása 1993-ra nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. Saját laboratóriumai lehetővé teszik a vállalat számára kísérleti munka az anyagok szintéziséről, amely hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószer külföldre történő aktív exportjához.

Zydus Heptiza

A Zydus egy indiai cég, amelynek célja az alapítás egészséges társadalom, amit tulajdonosai szerint változás követ majd jobb oldala az emberek életminőségét. A cél nemes, ezért ennek elérése érdekében a társaság aktív, az ország legszegényebb rétegeit érintő oktatási tevékenységet folytat. Beleértve a lakosság hepatitis B elleni ingyenes oltását is. A Zidus a negyedik helyen áll a kibocsátás tekintetében az indiai gyógyszerpiacon. Ezenkívül 16 gyógyszere felkerült az indiai gyógyszeripar 300 alapvető gyógyszerét tartalmazó listájára. A Zydus termékek nem csak a hazai piacon keresettek, bolygónk 43 országának gyógyszertáraiban is megtalálhatóak. A 7 vállalkozásnál gyártott gyógyszerek választéka pedig meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb produkciója Gujarat államban található, és nem csak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV-terápia 2017

A hepatitis C kezelési rendjét minden beteg számára az orvos egyénileg választja ki. A séma helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

  • vírus genotípusa;
  • a betegség időtartama;
  • a májkárosodás mértéke;
  • cirrhosis jelenléte/hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), korábbi kezeléssel kapcsolatos negatív tapasztalatok.

Miután ezeket az adatokat egy tesztciklus után megkapta, az orvos az EASL ajánlásai alapján választ legjobb lehetőség terápia. Az EASL ajánlásait évről évre módosítják, új gyógyszerekkel egészítik ki őket. Mielőtt új terápiás lehetőségeket javasolna, azokat megfontolásra benyújtják a Kongresszusnak vagy egy különleges ülésen. 2017-ben egy különleges EASL-találkozó Párizsban megvizsgálta az ajánlott rendszerek frissítését. Úgy döntöttek, hogy teljesen leállítják a használatát Európában HCV kezelés interferon terápia. Ezenkívül nincs egyetlen ajánlott kezelési rend egyetlen közvetlen hatású gyógyszer alkalmazásával. Íme néhány javasolt kezelési lehetőség. Mindegyik csak tájékoztató jellegű, és nem válhat cselekvési útmutatóvá, hiszen csak orvos írhat fel terápiát, akinek felügyelete alatt az majd megtörténik.

  1. Az EASL által javasolt lehetséges kezelési rendek hepatitis C monofertőzés vagy HIV + HCV társfertőzés esetén cirrhosisban nem szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:
  • kezelésre 1a és 1b genotípus használható:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, időtartama 12 hét; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, a kúra időtartama 12 hét.

  • a terápiában 2. genotípus ribavirin nélkül alkalmazva 12 hétig:

- szofoszbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • kezelés alatt 3. genotípus ribavirin alkalmazása nélkül 12 hetes terápia során használja:

- szofoszbuvir + daklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • a terápiában genotípus 4 használhatod ribavirin nélkül 12 hétig:

szofoszbuvir + ledipasvir; - szofoszbuvir + daklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Az EASL által javasolt kezelési rendek a hepatitis C monoinfekciója vagy a HIV/HCV-vel való egyidejű fertőzés esetén a korábban nem kezelt, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél:
  • kezelésre 1a és 1b genotípus használható:

sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartama 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hét ribavirinnel at gyenge előrejelzés válasz; — sofosbuvir + daclatasvir, ha ribavirin nélkül, akkor 24 hét, ribavirinnel pedig 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, 12 hét.

  • a terápiában 2. genotípus alkalmaz:

sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül az időtartam 12 hét, ribavirin esetén pedig kedvezőtlen prognózis esetén 24 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirinnel való kombináció nélkül 12 hétig.

  • kezelés alatt 3. genotípus használat:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 hétig ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcióként a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de már ribavirin nélkül.

  • a terápiában genotípus 4 ugyanazokat a sémákat alkalmazzuk, mint a genotípusoknál és 1b.

Amint látható, a terápia eredményét a beteg állapotán és szervezetének sajátosságai mellett az orvos által kiválasztott, felírt gyógyszerek kombinációja is befolyásolja. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Az orvos által előírt, közvetlen vírusellenes hatású gyógyszerek tablettáját szájon át naponta egyszer vegye be. Nem osztják részekre, nem rágják meg, hanem sima vízzel mossák le. A legjobb, ha ezt egyszerre teszed, így a szervezetben állandó koncentrációt tartasz fenn. hatóanyagok. Nem kötelező a táplálékfelvétel időpontjához kötni, a lényeg, hogy ne éhgyomorra tedd. A drogozás megkezdésekor figyeljen oda, hogy érzi magát, hiszen ebben az időszakban a legkönnyebben észrevehető mellékhatások. Magukban a DAA-kban nincs belőlük sok, a komplexben felírt gyógyszerekben viszont sokkal kevesebb. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

  • fejfájás;
  • hányás és szédülés;
  • általános gyengeség;
  • étvágytalanság;
  • fájdalom az ízületekben;
  • a vér biokémiai paramétereinek változása, alacsony hemoglobinszintben kifejezve, a vérlemezkék és a limfociták számának csökkenése.

A mellékhatások kis számú betegnél előfordulhatnak. De mindazonáltal minden észlelt betegséget jelenteni kell a kezelőorvosnak, hogy elfogadja. szükséges intézkedéseket. Az erősítés elkerülése érdekében mellékhatások, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a fogyasztásból, mivel ezek károsan hatnak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a DAA-k szedése kizárt, ez vonatkozik a következőkre:

  • a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőivel szemben;
  • 18 év alatti betegek, mivel nincsenek pontos adatok a szervezetre gyakorolt ​​hatásukról;
  • terhes és szoptató nők;
  • a nőknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a fogamzást a kezelés ideje alatt. Sőt, ez a követelmény azokra a nőkre is vonatkozik, akiknek partnerei szintén DAA-terápián vesznek részt.

Tárolás

A közvetlen hatású vírusellenes gyógyszereket olyan helyen tárolja, amely gyermekek és közvetlen napfény számára nem hozzáférhető. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Amikor elkezdi szedni a gyógyszereket, ellenőrizze azok gyártási idejét és a csomagoláson feltüntetett eltarthatóságát. A lejárt szavatosságú gyógyszereket nem szabad bevenni. Hogyan vásároljunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az orosz gyógyszertárakban nem lehet találni indiai generikus gyógyszereket. A Gilead gyógyszergyár, miután engedélyt adott a gyógyszerek előállítására, körültekintően megtiltotta azok kivitelét számos országba. Mindenben beleértve európai államok. Azok, akik olcsó indiai generikus gyógyszereket szeretnének vásárolni a hepatitis C elleni küzdelemhez, több módszert is használhatnak:

  • rendelje meg őket az orosz online gyógyszertárakon keresztül, és a szállítási helytől függően néhány órán (vagy napon belül) megkapja az árut. Ráadásul a legtöbb esetben még előleget sem kell fizetni;
  • rendelje meg őket indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt devizaelőlegre lesz szükség, a várakozási idő pedig három héttől egy hónapig tart. Ráadásul az eladóval való kommunikáció szükségessége angol nyelv;
  • menj el Indiába és hozd magaddal a kábítószert. Ez is időbe telik, plusz a nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzési nehézségei. Minden máshoz az önexportálás problémája is hozzáadódik, ehhez termikus konténer, orvosi vélemény és angol nyelvű recept, valamint nyugta másolata szükséges.

A gyógyszerek vásárlása iránt érdeklődő emberek maguk döntik el, hogy melyik lehetőségek szállítási választás. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetele a megkezdés sebességétől függ. Itt a szó szerinti értelemben a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetnie az eljárás kezdetét.

A Rosstat szerint 2017 augusztusában átlagosan 8%-kal nőtt a HIV-vel és hepatitis C-vel fertőzöttek száma. A kiábrándító kép ellenére ezeknek a betegségeknek az oroszországi elterjedtségéről kevesen tudják pontosan, hogyan terjednek. Van alapgondolat hogy a HIV és a hepatitis többnyire drogfüggők, ezért kerülni kell a velük való érintkezést. De mi van azokkal, akiknek hivatásuknál fogva segíteniük kell őket - pszichológusok, támogató csoportok vezetői és hozzátartozói?

Félelem a HIV-től és a hepatitistől

Csak úgy megesik, hogy ezek szörnyű betegségek széles körben elterjedt a kábítószer-függők és a szexuális kisebbségek körében. De ez azt jelenti, hogy a betegnek számkivetettnek kell lennie, és nem jogosult támogatásra?

Abban a vágyban, hogy távol maradjon egy HIV-pozitív vagy hepatitisben szenvedő személytől, egy egyszerű és mindenki számára érthető érzés rejlik - a félelem. Az ezekről a betegségekről szóló sekély tudás, amelyet a média és a háztartási fertőzésekről szóló mesék táplálnak, arra készteti az embereket, hogy elkerüljék a betegeket.

Gyakran a pszichológusok, és nem csak ők, félnek, amikor ilyen személlyel szembesülnek. Emiatt a beteg nemhogy nem kap segítséget, hanem még jobban szenved, érzi kisebbrendűségét.

Miért nem kell félned

Sajnos maga a félelem rossz védő. Nem elég csak elkerülni azokat, akik nyíltan vallják státusukat, vagy ilyen vagy olyan okból a kockázati csoportba tartoznak. Sokkal rosszabbak a "néma" betegek - első pillantásra jómódúak, akik vagy maguk sem tudnak a betegségükről, vagy tudnak, de szándékosan nem mondanak semmit.

A hepatitis és a HIV azonban nem olyan fertőző, mint sokan gondolják. Az óvintézkedések betartásával teljesen normális kommunikációt lehet fenntartani a pácienssel anélkül, hogy félne a fertőzéstől. És maguk a betegek, hála az eredményeknek modern orvosság, minden esélyük megvan a hosszú és virágzó életre, ha le tudják győzni a függőséget narkotikus anyagokés tartsák be a számukra kialakított terápiás programot.

A „Korunk kihívásai: a függőség pszichológiája” című konferencián megtudhatja, milyen szabályokat kell betartania a HIV-vel és hepatitisszel való kommunikáció során, ahol Jekaterina Stepanova és Anna Kiseleva orvosok szemináriumot tartanak „HIV és hepatitis C – A tudomány halad előre, de a társadalom nem tart lépést.”

A HIV és a hepatitis kezelésének területén tapasztalt szakemberek röviden és lényegre törően beszélnek ezekről a betegségekről, valamint arról, hogy ebben a kérdésben milyen óriási szakadék tátong a tudomány és a társadalom között.

Szeminárium témái

Ekaterina Stepanova, jelölt Orvostudomány, fertőző orvos, főorvos A H-Clinic a HIV-fertőzésről fog beszélni.

  • várható élettartam HIV-vel;
  • modern kezelés mellékhatások nélkül;
  • családalapítás és gyermekek születése;
  • diszharmonikus párok (az egyik partner HIV-pozitív, a másik HIV-mentes);
  • kezelés megelőzésként, fertőzés szempontjából kockázatos helyzet utáni megelőzés;
  • HIV-tagadók és miért létezik még mindig a HIV.

Anna Kiseleva, a H-Clinic gasztroenterológusa, hepatológusa a Hepatitis C-ről fog beszélni.

  • Az átviteli útvonalak és mindegyikük átviteli valószínűsége;
  • A páciens „portréja” – vannak-e ilyenek külső jelekés hogyan lehet önállóan megfejteni az elemzések eredményeit;
  • győzelem a „szelíd gyilkos” felett. Kezelés és kilátások;
  • az önkezelés és annak problémás jellemzői.

Előadó információ:

Jekatyerina Jurjevna Sztepanova.Infekcionista orvos, terapeuta, az orvostudományok kandidátusa. 2004-ben diplomázott a Kazany Állami Orvostudományi Egyetemen. 2017 óta – a H-Clinic főorvosa.

Ekaterina Stepanova a tünetmentes HIV-fertőzésben szenvedő betegek, valamint az AIDS-ben és különböző opportunista fertőzésekben szenvedők kezelésére specializálódott. Kétes esetek és diagnosztikai nehézségek esetén tanácsot ad a HIV-fertőzés átviteléhez.


Anna Valerievna Kiseleva.Háziorvos, gasztroenterológus-hepatológus. 2003-ban diplomázott az FGAOU VO Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetemen. ŐKET. Sechenov, Oroszország Egészségügyi Minisztériuma. 2017 óta – a H-Clinic gasztroenterológusa. Tagja az orosz, amerikai és európai májbetegségek szövetségének.

Anna Kiseleva a krónikus hepatitisben szenvedő betegek kezelésére szakosodott: krónikus vírusos hepatitis C, krónikus vírusos hepatitis B, B+D.

Vásároljon olcsó gyógyszereket a hepatitis C kezelésére

Több száz beszállító szállítja a Sofosbuvirt, a Daclatasvirt és a Velpatasvirt Indiából Oroszországba. De csak kevesekben lehet megbízni. Köztük van egy kifogástalan hírnévvel rendelkező online gyógyszertár, az IMMCO.ru. Mindössze 12 hét alatt szabaduljon meg örökre a hepatitis C vírustól. Minőségi gyógyszerek, gyors szállítás, a legolcsóbb árak.

A hepatitist a máj akut és krónikus gyulladásos betegségeinek nevezik, amelyek nem fokálisak, hanem széles körben elterjedtek. A különböző hepatitisek különböző fertőzési módszerekkel rendelkeznek, különböznek a betegség progressziójának sebességében, a klinikai megnyilvánulásokban, a terápia módszereiben és prognózisában is. Még a különböző típusú hepatitis tünetei is eltérőek. Ezenkívül egyes tünetek kifejezettebbek, mint mások, amelyet a hepatitis típusa határoz meg.

Főbb tünetek

  1. Sárgaság. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhető, hogy a bilirubin bejut a beteg vérébe a májkárosodás során. A testben keringő vér átviszi a szerveken és szöveteken, sárgára festve azokat.
  2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondrium régiójában. A máj méretének növekedése miatt fordul elő, ami fájdalom megjelenéséhez vezet, amely tompa és elhúzódó, vagy paroxizmális jellegű.
  3. A közérzet romlása lázzal, fejfájással, szédüléssel, emésztési zavarokkal, álmossággal és levertséggel jár. Mindez a bilirubin testére gyakorolt ​​​​hatás következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A betegek hepatitisének akut és krónikus formája van. Akut formában vírusos májkárosodás esetén, valamint különböző típusú mérgezések esetén jelentkeznek. A betegség lefolyásának akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsult kialakulásához.

A betegség ezen formájával kedvező prognózis lehetséges. Kivéve a krónikussá való átalakulását. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen krónikus formává alakul. Néha súlyos mérgezéssel (például alkohollal) a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formájában a májsejtek kötőszövettel való helyettesítésének folyamata következik be. Gyengén fejeződik ki, lassan megy végbe, ezért néha diagnosztizálatlan marad a májcirrhosis megjelenéséig. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulási prognózis is kedvezőtlenebb. A betegség akut lefolyása során az egészségi állapot jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, mérgezés jelentkezik, csökken a máj funkcionális munkája, és nő a vér bilirubin tartalma. Az akut hepatitis időben történő felismerésével és hatékony kezelésével a beteg leggyakrabban felépül. Ha a betegség több mint hat hónapig tart, a hepatitis krónikussá válik. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességekhez vezet a szervezetben - a lép és a máj növekedése, az anyagcsere zavara, szövődmények lépnek fel májcirrózis és onkológiai képződmények formájában. Ha a beteg immunitása csökkent, a kezelési rendet helytelenül választják ki, vagy alkoholfüggőség van, akkor a hepatitis krónikus formába való átmenete veszélyezteti a beteg életét.

A hepatitis fajtái

A hepatitisnek többféle típusa van: A, B, C, D, E, F, G, vírusos hepatitisnek is nevezik, mivel előfordulásuk oka vírus.

Hepatitisz A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Lappangási ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozója - egy RNS-vírus - rossz minőségű termékek és víz segítségével, a beteg által használt háztartási tárgyakkal érintkezve átvihető beteg emberről egészséges emberre. A hepatitis A három formában lehetséges, ezek a betegség megnyilvánulásának erőssége szerint vannak felosztva:

  • sárgasággal járó akut formában a máj súlyosan károsodik;
  • szubakutnál, sárgaság nélkül, a betegség enyhébb változatáról beszélhetünk;
  • szubklinikai formában előfordulhat, hogy nem is észleli a tüneteket, pedig a fertőzött személy a vírus forrása, és képes másokat is megfertőzni.

Hepatitisz B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás kíséri. Akár akut, akár krónikus formában jelentkezik, amelyet a páciens immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértésével járó injekciók, szexuális érintkezés, vérátömlesztés során, rosszul fertőtlenített orvosi eszközök használata. A lappangási idő 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulását csökkenti az oltás alkalmazása.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrhosis vagy májrák kíséri, amely később halálhoz vezet. A betegséget nehéz kezelni, ráadásul, ha valaki egyszer átesett hepatitis C-ben, újra megfertőződhet ugyanazzal a betegséggel. A HCV-t nem könnyű gyógyítani: a hepatitis C akut formában történő megfertőződése után a betegek 20%-a felépül, a betegek 70%-ánál pedig a szervezet nem képes magától felépülni a vírusból, a betegség krónikussá válik. . Még nem sikerült megállapítani annak okát, hogy egyesek miért gyógyítják meg magukat, míg mások nem. A hepatitis C krónikus formája önmagában nem tűnik el, ezért kezelést igényel. A HCV akut formájának diagnosztizálását és kezelését fertőző szakorvos, a betegség krónikus formáját hepatológus vagy gasztroenterológus végzi. Fertőzött donortól származó plazma vagy vér transzfúziója során, rosszul feldolgozott orvosi műszerekkel, szexuális úton megfertőződhet, és egy beteg anya továbbítja a fertőzést gyermekének. A hepatitis C vírus (HCV) rohamosan terjed világszerte, a betegek száma már régen meghaladta a másfélszáz millió főt. Korábban a HCV-t nehéz volt kezelni, most azonban modern, közvetlen hatású vírusellenes szerekkel gyógyítható a betegség. Csak ez a terápia meglehetősen drága, ezért nem mindenki engedheti meg magának.

Hepatitis D

Ez a típusú hepatitis D csak a hepatitis B vírussal való együttes fertőzés esetén lehetséges (a társfertőzés egy sejt különböző típusú vírusokkal való fertőzése). Masszív májkárosodás és a betegség akut lefolyása kíséri. A fertőzés módjai - a betegség vírusának bejutása egy egészséges ember vérébe vírushordozóról vagy beteg személyről. A lappangási idő 20 ÷ 50 nap. Külsőleg a betegség lefolyása a hepatitis B-re hasonlít, de formája súlyosabb. Krónikussá válhat, majd cirrózissá alakulhat. Lehetőség van a hepatitis B elleni védőoltáshoz hasonló oltásra is.

Hepatitis E

Lefolyását és átviteli mechanizmusát tekintve kissé hasonlít a hepatitis A-ra, mivel a véren keresztül is ugyanúgy terjed. Jellemzője a fulmináns formák előfordulása, amelyek legfeljebb 10 napon belül halált okoznak. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, a gyógyulási prognózis legtöbbször kedvező. Kivételt képezhet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata megközelíti a 100%-ot.

Hepatitis F

Ezt a típusú hepatitist még nem vizsgálták eléggé. Csak annyit tudni, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket donorok véréből izolálták, a másikat egy vérátömlesztés után hepatitisben kapott beteg székletében találták meg. Tünetek: sárgaság megjelenése, láz, ascites (folyadék felhalmozódása a hasüregben), a máj és a lép méretének növekedése, a bilirubin és a májenzimek szintjének emelkedése, a vizeletben, széklet, valamint a test általános mérgezése. A hepatitis F kezelésére még nem dolgoztak ki hatékony módszereket.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a hepatitis C-hez, de nem olyan veszélyes, mivel nem járul hozzá a cirrhosishoz és a májrákhoz. Cirrhosis csak hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

Diagnosztika

A vírusos hepatitis tünetei hasonlóak egymáshoz, akárcsak néhány más vírusfertőzés. Emiatt nehéz pontosan diagnosztizálni a beteget. Ennek megfelelően a hepatitis típusának tisztázása és a terápia helyes felírása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség a markerek azonosítására - az egyes vírustípusokra egyedi mutatók. Az ilyen markerek jelenlétének és arányának azonosításával meg lehet határozni a betegség stádiumát, aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése érdekében a felméréseket bizonyos idő elteltével megismétlik.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A HCV krónikus formáinak kezelésére szolgáló modern sémák a kombinált vírusellenes terápiára redukálódnak, beleértve a közvetlen hatású vírusellenes szereket, mint például a sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, ledipasvir különféle kombinációkban. Ribavirint és interferonokat néha hozzáadnak a hatékonyság fokozása érdekében. A hatóanyagok ezen kombinációja leállítja a vírusok szaporodását, megmenti a májat a pusztító hatásuktól. Ennek a terápiának számos hátránya van:

  1. A hepatitis vírus elleni küzdelemhez szükséges gyógyszerek ára magasak, és nem mindenki tudja megvásárolni őket.
  2. Bizonyos gyógyszerek szedését kellemetlen mellékhatások kísérik, beleértve a lázat, hányingert és hasmenést.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama több hónaptól egy évig tart, a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően. Mivel a hepatitis C elsősorban a májat érinti, a betegeknek szigorú diétát kell követniük.

A HCV genotípusok jellemzői

A hepatitis C az egyik legveszélyesebb vírusos hepatitis. A betegséget a Flaviviridae nevű RNS-vírus okozza. A hepatitis C vírust "szelíd gyilkosnak" is nevezik. Azért kapott ilyen nem hízelgő jelzőt, hogy a kezdeti szakaszban a betegséget egyáltalán nem kíséri semmilyen tünet. Nincsenek klasszikus sárgaság jelei, és nincs fájdalom a jobb hypochondrium területén. A vírus jelenlétét legkorábban a fertőzés után néhány hónappal lehet kimutatni. És ezt megelőzően az immunrendszer reakciója teljesen hiányzik, és lehetetlen markereket kimutatni a vérben, ezért nem lehet genotipizálni. A HCV sajátossága az is, hogy a szaporodási folyamat során a vérbe jutva a vírus gyorsan mutálódik. Az ilyen mutációk meggátolják a fertőzött személy immunrendszerét abban, hogy alkalmazkodjon a betegséggel szemben és harcoljon vele. Emiatt a betegség akár több évig is tünetmentesen lezajlik, majd szinte azonnal megjelenik a cirrhosis vagy egy rosszindulatú daganat. Ezenkívül az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikussá válik. A hepatitis C vírusnak van egy fontos tulajdonsága - a genetikai szerkezet sokfélesége. Valójában a hepatitis C vírusok gyűjteménye, amelyeket szerkezeti változataik szerint osztályoznak, és genotípusokra és altípusokra osztanak fel. A genotípus az örökletes tulajdonságokat kódoló gének összessége. Az orvostudomány eddig a hepatitis C vírus 11 genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusai vannak. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számok jelzik (bár az 1-6 genotípust főként klinikai vizsgálatokban használják), és altípusok, a latin ábécé betűivel:

  • az 1a., 1b. és 1c.
  • 2a, 2b, 2c és 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;

A különböző országokban a HCV genotípusok eltérően oszlanak meg, például Oroszországban leggyakrabban az elsőtől a harmadikig találhatók. A betegség lefolyásának súlyossága a genotípus változatosságától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek a HCV-törzsek a világon?

A világ területén a hepatitis C genotípusai heterogénen oszlanak meg, és leggyakrabban az 1-es, 2-es, 3-as genotípusok találhatók, és egyes területeken így néz ki:

  • Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és 2. genotípus a leggyakoribb;
  • az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
  • Észak-Afrikában a 4-es genotípus a leggyakoribb.

Az esetleges HCV-fertőzés kockázatának vannak kitéve vérbetegségben szenvedők (a vérképzőrendszer daganatai, hemofília stb.), valamint a dialízis osztályokon kezelt betegek. Az 1-es genotípust tartják a leggyakoribbnak a világ országaiban - az összes esetszám ~ 50% -át teszi ki. A prevalencia tekintetében a második helyen a 3-as genotípus áll, valamivel több mint 30%-kal. A HCV eloszlása ​​Oroszország területén jelentős eltéréseket mutat a világ és az európai változatokhoz képest:

  • az 1b genotípus az esetek ~50%-át teszi ki;
  • a 3a genotípus esetében ~20%,
  • A betegek ~10%-a fertőzött hepatitis 1a-vel;
  • 2-es genotípusú hepatitist a fertőzöttek ~5%-ánál találtak.

A HCV-terápia nehézségei azonban nem csak a genotípustól függenek. A következő tényezők is befolyásolják a kezelés hatékonyságát:

  • betegek életkora. Fiataloknál sokkal nagyobb a gyógyulás esélye;
  • a nők könnyebben gyógyulnak, mint a férfiak;
  • a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező eredmény magasabb, ha kevesebb károsodást szenved;
  • a vírusterhelés nagysága - minél kevesebb vírus van a szervezetben a kezelés megkezdésekor, annál hatékonyabb a terápia;
  • a beteg súlya: minél magasabb, annál bonyolultabb a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja ki a fenti tényezők, a genotipizálás és az EASL (European Association for Liver Diseases) ajánlásai alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja ajánlásait, és amint új, hatékony gyógyszerek jelennek meg a hepatitis C kezelésére, módosítja az ajánlott kezelési rendeket.

Kit fenyeget a HCV fertőzés?

Mint tudják, a hepatitis C vírus a véren keresztül terjed, ezért a legvalószínűbb fertőzés:

  • vérátömlesztésben részesülő betegek;
  • páciensek és ügyfelek fogorvosi rendelőiben és egészségügyi intézményekben, ahol az orvosi műszereket nem megfelelően sterilizálják;
  • a nem steril eszközök miatt veszélyes lehet köröm- és szépségszalon látogatása;
  • a piercingek és a tetoválások szerelmesei a rosszul megmunkált szerszámoktól is szenvedhetnek,
  • a nem steril tűk ismételt használata miatt kábítószer-használóknál magas a fertőzés kockázata;
  • a magzat megfertőződhet hepatitis C-vel fertőzött anyától;
  • nemi közösülés során a fertőzés egészséges ember szervezetébe is bejuthat.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust nem hiába tekintették „szelíd” gyilkos vírusnak. Évekig nem tud megnyilvánulni, majd hirtelen jelentkezik cirrhosissal vagy májráktal járó szövődmények formájában. De a világon több mint 177 millió embernél diagnosztizáltak HCV-t. A 2013-ig alkalmazott, interferon és ribavirin injekciókat kombináló kezelés 40-50%-ot nem meghaladó gyógyulási esélyt adott a betegeknek. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal is járt. A helyzet 2013 nyarán változott meg, miután a Gilead Sciences amerikai gyógyszeripari óriáscég szabadalmaztatta a Sovaldi márkanév alatt gyógyszerként előállított sofosbuvir anyagot, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Ez lett az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (DAA), amelyet a HCV leküzdésére terveztek. A sofosbuvir klinikai vizsgálatainak eredményei elégedettek voltak az orvosokkal a hatékonysággal, amely genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, miközben a terápia időtartama több mint felére csökkent az interferonokkal és ribavirinnel végzett kezeléshez képest. És bár a Gilead gyógyszergyár szabadalmaztatta a sofosbuvirt, 2007-ben Michael Sophia, a Pharmasett alkalmazottja szintetizálta, amelyet később a Gilead Sciences vásárolt meg. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték el. Maga Michael Sophia, valamint egy tudóscsoport, akik számos olyan felfedezést tettek, amelyek feltárták a HCV természetét, amelyek lehetővé tették egy hatékony gyógyszer létrehozását a kezelésére, megkapta a Lasker-DeBakey-díjat a klinikai orvosi kutatásért. Nos, egy új, hatékony eszköz eladásából származó szinte teljes nyereség a Gileádhoz ment, amely magas monopolárakat szabott meg Sovaldinak. Sőt, a cég egy speciális szabadalommal védte fejlesztését, melynek értelmében a Gilead és néhány partnercége az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként a Gilead nyeresége a gyógyszer forgalmazásának első két évében sokszorosan felülmúlta a Pharmasett megszerzése, a szabadalom megszerzése és a későbbi klinikai vizsgálatok költségeit.

Mi az a Sofosbuvir?

Ennek a gyógyszernek a hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy ma szinte egyetlen terápia sem nélkülözheti a használatát. A Sofosbuvir monoterápiaként nem javasolt, de komplex alkalmazással kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a gyógyszert ribavirinnel és interferonnal kombinálva használták, ami lehetővé tette a szövődménymentes esetekben a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És ez annak ellenére, hogy a csak interferonnal és ribavirinnel végzett terápia fele olyan hatékony volt, és időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden következő év hírt hozott az újabb és újabb gyógyszerek megjelenéséről, amelyek sikeresen küzdenek a hepatitis C vírussal:

  • daclatasvir 2014-ben jelent meg;
  • 2015 volt a ledipasvir születési éve;
  • 2016 elégedett a velpatasvir létrehozásával.

A Daclatasvirt a Bristol-Myers Squibb adta ki Daklinza néven, amely 60 mg hatóanyagot tartalmazott. A következő két anyagot Gilead tudósai hozták létre, és mivel egyikük sem volt alkalmas monoterápiára, a gyógyszereket csak a sofosbuvirrel kombinálva alkalmazták. A terápia megkönnyítése érdekében a Gilead körültekintően azonnal kiadta az újonnan létrehozott gyógyszereket a sofosbuvirrel kombinálva. Tehát voltak gyógyszerek:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
  • Epclusa, amely 400 mg sofosbuvirt és 100 mg velpatasvirt tartalmazott.

A daclatasvirrel végzett terápia során Sovaldinak és Daklinznek két különböző gyógyszert kellett bevennie. A hatóanyagok páros kombinációit egyes HCV genotípusok kezelésére használták az EASL által javasolt kezelési rend szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja vált pangenotipikus (univerzális) gyógymódnak. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust majdnem ugyanolyan magas, körülbelül 97 ÷ 100%-os hatékonysággal gyógyította.

A generikumok megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek volt egy jelentős hátránya - a túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé, hogy a betegek nagy része megvásárolja őket. A Gileád termékek monopólium magas árai felháborodást és botrányokat váltottak ki, amelyek bizonyos engedményekre kényszerítették a szabadalom birtokosait, egyes indiai, egyiptomi és pakisztáni cégeknek engedélyt adtak ilyen hatékony és népszerű gyógyszerek analógjainak (generikus) előállítására. Sőt, a szabadalomtulajdonosok elleni harcot, akik elfogult áron kínálnak kezelésre gyógyszereket, India vezette, mint olyan ország, amelyben krónikus hepatitis C-betegek milliói élnek. E küzdelem eredményeként a Gilead 11 indiai vállalatnak adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket először a sofosbuvir, majd a többi új gyógyszer önálló előállítására. Az engedélyek megszerzése után az indiai gyártók gyorsan beindították a generikumok gyártását, saját márkaneveket rendelve az előállított gyógyszerekhez. Így jelentek meg először a Sovaldi generikumok, majd a Daklinza, a Harvoni, az Epclusa és India lett a világelső gyártásában. Az indiai gyártók egy licencszerződés értelmében keresetük 7%-át fizetik ki a szabadalom birtokosainak. De még ezekkel a kifizetésekkel is az Indiában előállított generikumok ára tízszer alacsonyabbnak bizonyult, mint az eredetiké.

Hatásmechanizmusok

Amint arról korábban beszámoltunk, a megjelent új HCV-terápiákat DAA-k közé sorolják, és közvetlenül a vírusra hatnak. Míg korábban kezelésre használták, az interferon ribavirinnel erősítette az emberi immunrendszert, segítve a szervezetet a betegséggel szembeni ellenállásban. Mindegyik anyag a maga módján hat a vírusra:

  1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS-polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.
  1. A Daclatasvir, a Ledipasvir és a velpatasvir olyan NS5A-gátlók, amelyek akadályozzák a vírusok terjedését és egészséges sejtekbe való bejutását.

Az ilyen célzott hatás lehetővé teszi a HCV sikeres leküzdését a daklatasvirral, ledipasvirral, velpatasvirral párosított sofosbuvir terápiával. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, amely leggyakrabban ribavirin.

Generikus gyártók Indiából

Az ország gyógyszergyárai kihasználták a nekik adott engedélyeket, és mára India a következő Sovaldi generikumokat gyártja:

  • A Hepcvirt a Cipla Kft. gyártja;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon kft. & Hetero Drugs Ltd.;
  • A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Kft.;
  • A Sofovir a Hetero Drugs Ltd. gyártója;
  • Resof - gyártó: Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso – kiadja a Strides Arcolab-ot.

A Daklinza analógjai Indiában is készülnek:

  • Natdac a Natco Pharma-tól;
  • Dacihep, Zydus Heptiza;
  • Daclahep a Hetero Drugs-tól;
  • Dactovin a Strides Arcolabtól;
  • Daclawin a Biocon ltd.-től. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla a Mylan Pharmaceuticalstól.

A Gileadot követően az indiai gyógyszergyártók is elsajátították a Harvoni előállítását, ami a következő generikus gyógyszereket eredményezte:

  • Ledifos - kiadja a Heterót;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR – Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Kft.;
  • Cimivir L - Biocon kft. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep - Zydus.

És már 2017-ben elsajátították a következő indiai Epclusa generikumok gyártását:

  • A Velpanat a Natco Pharma adta ki;
  • a Velasof kiadását a Hetero Drugs sajátította el;
  • A SoviHep V-t a Zydus Heptiza indította el.

Mint látható, az indiai gyógyszergyárak nem maradnak le az amerikai gyártók mögött, gyorsan elsajátítják az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, miközben betartják az összes minőségi, mennyiségi és gyógyászati ​​jellemzőt. Ellenáll, beleértve a farmakokinetikai bioekvivalenciát az eredetiekhez képest.

A generikumok követelményei

Generikus gyógyszernek nevezzük azt a gyógyszert, amely fő farmakológiai tulajdonságai szerint szabadalommal helyettesítheti a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelést. Licenccel és licenc nélkül is kiadhatók, csak a jelenléte teszi engedéllyel az előállított analógot. Az indiai gyógyszergyártó cégek engedélyének kiadása esetén a Gilead biztosította számukra a gyártási technológiát is, így a licenctulajdonosok független árpolitikához való jogot biztosítottak. Ahhoz, hogy egy gyógyszer analógját generikusnak lehessen tekinteni, számos paraméternek meg kell felelnie:

  1. Figyelembe kell venni a készítményben a legfontosabb gyógyszerészeti komponensek arányát mind minőségi, mind mennyiségi szempontból.
  1. A vonatkozó nemzetközi szabványoknak való megfelelést be kell tartani.
  1. A megfelelő gyártási feltételek kötelező betartása szükséges.
  1. A készítményeknek meg kell őrizniük a felszívódási paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO őrködik a gyógyszerek elérhetőségének biztosításában, igyekszik a költséges, márkás gyógyszereket költségvetési generikumok segítségével pótolni.

A sofosbuvir egyiptomi generikus gyógyszerei

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszergyárak nem váltak világelsők a hepatitis C generikumok gyártásában, bár a szofoszbuvir analógok előállítását is elsajátították. Igaz, az általuk gyártott analógok többnyire nem engedélyezettek:

  • Az MPI Viropack gyártja a Marcyrl Pharmaceutical Industries-t, az egyik legelső egyiptomi generikus terméket;
  • A Heterosofirt a Pharmed Healthcare gyártja. Is az egyetlen engedélyezett generikus Egyiptomban. A csomagoláson, a hologram alatt egy rejtett kód található, amely lehetővé teszi a gyógyszer eredetiségének ellenőrzését a gyártó webhelyén, ezáltal kiküszöbölve a hamisítványt;
  • Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, producer: Vimeo;
  • A ZetaPhar által gyártott Sofocivir.

Hepatitis Generics Bangladesből

Banglades egy másik ország, ahol nagy mennyiségű generikus HCV-gyógyszert gyártanak. Ráadásul ez az ország nem is igényel engedélyt a márkás gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig gyógyszergyárai a megfelelő engedélyek nélkül is gyárthatnak ilyen gyógyszereket. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt gyógyszercég a Beacon Pharmaceuticals Ltd. Gyártó létesítményeinek kialakítását európai szakemberek készítették, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket forgalmazza a hepatitis C vírus kezelésére:

  • A Soforal egy általános szofoszbuvir, amely 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos, 28 darabos palackokban lévő csomagolástól eltérően a Soforalt 8 tablettát tartalmazó buborékfóliák formájában állítják elő egy lemezen;
  • A Daclavir a daclatasvir generikus gyógyszere, egy tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Buborékfólia formájában is kiadják, de minden lemez 10 tablettát tartalmaz;
  • A Sofosvel egy általános Epclusa, amely 400 mg sofosbuvirt és 100 mg velpatasvirt tartalmaz. Pangenotipikus (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV 1 ÷ 6 genotípusok kezelésében. És ebben az esetben nincs szokásos fiolákba csomagolás, a tabletták 6 darabos buborékcsomagolásban vannak csomagolva minden lemezen.
  • A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely 400 mg sofosbuvirt és 60 mg daclatasvirt kombinál. Ha a sofosbuvir-terápiát a daklatasvirrel kell kombinálni, más gyártók gyógyszereivel, minden típusú tablettát kell bevenni. Beacon pedig egyetlen pirulává egyesítette őket. Csomagolt Darvoni buborékfóliában, 6 tabletta egy tányérban, csak exportra küldjük.

Ha a Beacon-tól gyógyszert vásárol egy terápia során, figyelembe kell vennie a csomagolás eredetiségét, hogy megvásárolja a kezeléshez szükséges mennyiséget. A leghíresebb indiai gyógyszergyárak Mint fentebb említettük, miután az ország gyógyszergyárai engedélyeket szereztek a HCV-terápiára szánt generikus gyógyszerek gyártására, India világelsővé vált ezek gyártásában. De a sok cég közül érdemes megemlíteni néhányat, amelyek termékei a leghíresebbek Oroszországban.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszergyártó cég a Natco Pharma Ltd., amelynek gyógyszerei több tízezer krónikus hepatitis C-ben szenvedő beteg életét mentették meg. A cég a direkt hatású vírusellenes gyógyszerek szinte teljes sorozatának gyártását elsajátította, beleértve a sofosbuvirt és a daclatasvirt. és ledipasvir velpatasvirral. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában 3,3 millió rúpiás induló tőkével, akkor az alkalmazottak száma 20 fő volt. A Natco jelenleg 3500 embert foglalkoztat Indiában öt Natco vállalatnál, és még mindig vannak fióktelepei más országokban. A gyártóegységek mellett a cég jól felszerelt laboratóriumokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern gyógyszerek fejlesztését. Saját fejlesztései közül érdemes megemlíteni a rák leküzdésére szolgáló gyógyszereket. Az egyik leghíresebb gyógyszer ezen a területen a Veenat, amelyet 2003 óta gyártanak és leukémia kezelésére használnak. Igen, és a hepatitis C vírus kezelésére szolgáló generikumok kiadása a Natco prioritása.

Hetero Drugs Kft.

Ez a cég a generikumok gyártását tűzte ki célul, ennek a vágynak rendelve alá saját gyártóhálózatát, beleértve a leányvállalatokkal rendelkező gyárakat és laboratóriumokkal rendelkező irodákat. A Hetero gyártási hálózata a cég által kapott engedélyek alapján gyógyszergyártásra összpontosít. Egyik tevékenységi területe olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos betegségek elleni küzdelmet, amelyek kezelése sok beteg számára az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt lehetetlenné vált. A megszerzett licenc lehetővé teszi, hogy a Hetero gyorsan megkezdje a generikumok gyártását, amelyeket aztán megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A Hetero Drugs létrehozása 1993-ra nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. A saját laboratóriumok jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, amely hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószerek aktív exportjához külföldre.

Zydus Heptiza

A Zydus egy indiai cég, amelynek víziója egy egészséges társadalom megteremtése, amelyet tulajdonosai szerint az emberek életminőségének változása követ majd. A cél nemes, ezért ennek elérése érdekében a társaság aktív, az ország legszegényebb rétegeit érintő oktatási tevékenységet folytat. Beleértve a lakosság hepatitis B elleni ingyenes oltását is. A Zidus a negyedik helyen áll a kibocsátás tekintetében az indiai gyógyszerpiacon. Ezenkívül 16 gyógyszere felkerült az indiai gyógyszeripar 300 alapvető gyógyszerét tartalmazó listájára. A Zydus termékek nem csak a hazai piacon keresettek, bolygónk 43 országának gyógyszertáraiban is megtalálhatóak. A 7 vállalkozásnál gyártott gyógyszerek választéka pedig meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb produkciója Gujarat államban található, és nem csak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV-terápia 2017

A hepatitis C kezelési rendjét minden beteg számára az orvos egyénileg választja ki. A séma helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

  • vírus genotípusa;
  • a betegség időtartama;
  • a májkárosodás mértéke;
  • cirrhosis jelenléte/hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), korábbi kezeléssel kapcsolatos negatív tapasztalatok.

Miután ezeket az adatokat egy tesztciklus után megkapta, az orvos az EASL ajánlásai alapján kiválasztja a legjobb terápiás lehetőséget. Az EASL ajánlásait évről évre módosítják, új gyógyszerekkel egészítik ki őket. Mielőtt új terápiás lehetőségeket javasolna, azokat megfontolásra benyújtják a Kongresszusnak vagy egy különleges ülésen. 2017-ben egy különleges EASL-találkozó Párizsban megvizsgálta az ajánlott rendszerek frissítését. Az a döntés született, hogy Európában teljesen leállítják az interferonterápia alkalmazását a HCV kezelésében. Ezenkívül nincs egyetlen ajánlott kezelési rend egyetlen közvetlen hatású gyógyszer alkalmazásával. Íme néhány javasolt kezelési lehetőség. Mindegyik csak tájékoztató jellegű, és nem válhat cselekvési útmutatóvá, hiszen csak orvos írhat fel terápiát, akinek felügyelete alatt az majd megtörténik.

  1. Az EASL által javasolt lehetséges kezelési rendek hepatitis C monofertőzés vagy HIV + HCV társfertőzés esetén cirrhosisban nem szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:
  • kezelésre 1a és 1b genotípus használható:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, időtartama 12 hét; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, a kúra időtartama 12 hét.

  • a terápiában 2. genotípus ribavirin nélkül alkalmazva 12 hétig:

- szofoszbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • kezelés alatt 3. genotípus ribavirin alkalmazása nélkül 12 hetes terápia során használja:

- szofoszbuvir + daklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • a terápiában genotípus 4 használhatod ribavirin nélkül 12 hétig:

szofoszbuvir + ledipasvir; - szofoszbuvir + daklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Az EASL által javasolt kezelési rendek a hepatitis C monoinfekciója vagy a HIV/HCV-vel való egyidejű fertőzés esetén a korábban nem kezelt, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél:
  • kezelésre 1a és 1b genotípus használható:

sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartama 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hét ribavirinnel, kedvezőtlen válaszprognózis esetén; — sofosbuvir + daclatasvir, ha ribavirin nélkül, akkor 24 hét, ribavirinnel pedig 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, 12 hét.

  • a terápiában 2. genotípus alkalmaz:

sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül az időtartam 12 hét, ribavirin esetén pedig kedvezőtlen prognózis esetén 24 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirinnel való kombináció nélkül 12 hétig.

  • kezelés alatt 3. genotípus használat:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 hétig ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcióként a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de már ribavirin nélkül.

  • a terápiában genotípus 4 ugyanazokat a sémákat alkalmazzuk, mint a genotípusoknál és 1b.

Amint látható, a terápia eredményét a beteg állapotán és szervezetének sajátosságai mellett az orvos által kiválasztott, felírt gyógyszerek kombinációja is befolyásolja. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Az orvos által előírt, közvetlen vírusellenes hatású gyógyszerek tablettáját szájon át naponta egyszer vegye be. Nem osztják részekre, nem rágják meg, hanem sima vízzel mossák le. A legjobb ezt egyszerre megtenni, hogy a szervezetben a hatóanyagok állandó koncentrációja megmaradjon. Nem kötelező a táplálékfelvétel időpontjához kötni, a lényeg, hogy ne éhgyomorra tedd. A kábítószerek szedésének megkezdésekor figyeljen arra, hogy érzi magát, mert ebben az időszakban a legkönnyebben észrevehető az esetleges mellékhatások. Magukban a DAA-kban nincs belőlük sok, a komplexben felírt gyógyszerekben viszont sokkal kevesebb. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

  • fejfájás;
  • hányás és szédülés;
  • általános gyengeség;
  • étvágytalanság;
  • fájdalom az ízületekben;
  • a vér biokémiai paramétereinek változása, alacsony hemoglobinszintben kifejezve, a vérlemezkék és a limfociták számának csökkenése.

A mellékhatások kis számú betegnél előfordulhatnak. Mindazonáltal minden észlelt betegséget jelenteni kell a kezelőorvosnak, hogy megtehesse a szükséges intézkedéseket. A mellékhatások fokozódásának elkerülése érdekében az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a fogyasztásból, mivel ezek káros hatással vannak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a DAA-k szedése kizárt, ez vonatkozik a következőkre:

  • a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőivel szemben;
  • 18 év alatti betegek, mivel nincsenek pontos adatok a szervezetre gyakorolt ​​hatásukról;
  • terhes és szoptató nők;
  • a nőknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a fogamzást a kezelés ideje alatt. Sőt, ez a követelmény azokra a nőkre is vonatkozik, akiknek partnerei szintén DAA-terápián vesznek részt.

Tárolás

A közvetlen hatású vírusellenes gyógyszereket olyan helyen tárolja, amely gyermekek és közvetlen napfény számára nem hozzáférhető. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Amikor elkezdi szedni a gyógyszereket, ellenőrizze azok gyártási idejét és a csomagoláson feltüntetett eltarthatóságát. A lejárt szavatosságú gyógyszereket nem szabad bevenni. Hogyan vásároljunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az orosz gyógyszertárakban nem lehet találni indiai generikus gyógyszereket. A Gilead gyógyszergyár, miután engedélyt adott a gyógyszerek előállítására, körültekintően megtiltotta azok kivitelét számos országba. Beleértve az összes európai országot. Azok, akik olcsó indiai generikus gyógyszereket szeretnének vásárolni a hepatitis C elleni küzdelemhez, több módszert is használhatnak:

  • rendelje meg őket az orosz online gyógyszertárakon keresztül, és a szállítási helytől függően néhány órán (vagy napon belül) megkapja az árut. Ráadásul a legtöbb esetben még előleget sem kell fizetni;
  • rendelje meg őket indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt devizaelőlegre lesz szükség, a várakozási idő pedig három héttől egy hónapig tart. Ezenkívül az eladóval angolul kell kommunikálni;
  • menj el Indiába és hozd magaddal a kábítószert. Ez is időbe telik, plusz a nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzési nehézségei. Minden máshoz az önexportálás problémája is hozzáadódik, ehhez termikus konténer, orvosi vélemény és angol nyelvű recept, valamint nyugta másolata szükséges.

A gyógyszerek vásárlása iránt érdeklődő emberek maguk döntik el, hogy a lehetséges szállítási lehetőségek közül melyiket választják. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetele a megkezdés sebességétől függ. Itt a szó szerinti értelemben a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetnie az eljárás kezdetét.