Таблетки тетрациклин с нистатин: инструкции и специални инструкции за употреба. Фотогалерия: Показания за употреба

Група: тетрациклини

Показания:
- инфекции горни дивизии респираторен тракт(тонзилит, скарлатина, синузит, фарингит, възпаление на средното ухо);
- инфекции по-ниски дивизиидихателни пътища (остри и Хроничен бронхит, трахеит, пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием);
- инфекции пикочно-половата система(цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, ендометрит, гонорея);
- инфекции на жлъчните пътища и стомашно-чревния тракт (холецистит, холангит, гастроентероколит, бактериална дизентерия);
- инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани (флегмони, абсцеси, фурункулоза, остеомиелит, акне);
- сифилис, рикетсиоза, хламидия с различна локализация, бациларна и амебна дизентерия, туларемия, холера, актиномикоза;
- трахома, конюнктивит, блефарит;

Противопоказания:
Свръхчувствителносткъм лекарството и свързаните с него антибиотици, гъбични заболявания, чернодробна дисфункция, бъбречно заболяване, левкопения, бременност, кърмене, детстводо 8 години.

Странични ефекти:
Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, диария, запек, сухота в устата, глосит, обезцветяване на езика, оцветяване на зъбите, езофагит, преходно повишаване на кръвните нива на чернодробни трансаминази, алкална фосфатаза, билирубин, креатинин.;
От страна на кръвта: неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия;
Алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, фоточувствителност;
От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие;

Фармакологични свойства:
Добавянето на нистатин към тетрациклин има за цел да предотврати развитието на кандидозни инфекции (гъбично заболяване).
Комбиниран антибактериално средство.
Тетрациклинът е бактериостатичен антибиотик от тетрациклиновата група. широк обхватдействия. Той действа чрез инхибиране на протеиновия синтез поради блокиране на свързването на аминоацил-транспортна РНК (тРНК) към комплекса „информационна РНК (mRNA)-рибозома“.
Активен срещу грам-положителни: (Staphylococcus spp., включително тези, които произвеждат пеницилиназа; Streptococcus spp., включително Streptococcus pneumoniae,); хемофилус инфлуенце, Listeria spp., Bacillus anthracis).
Грам-отрицателни микроорганизми: (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), както и Ricketsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчиви на действието на лекарството: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Повечето щамове на Bacteroides spp. и гъбички, малки вируси.
Нистатинът е полиенов фунгициден антибиотик, силно активен срещу дрождеподобни гъбички от рода Candida spp.
Когато се приема перорално, 75-80% от лекарството се абсорбира, 55-65% се свързва с протеините на кръвната плазма, максималната концентрация в кръвта се достига след 2-3 часа и е 1,5-3,5 mg / l. През следващите 8 часа концентрацията постепенно намалява.
В тялото се разпределя неравномерно: максималната концентрация се открива в черния дроб, бъбреците, белите дробове и органите, съдържащи много RES елементи (далак, лимфни възли).
Концентрацията на тетрациклин в жлъчката е 5-10 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум. В тъканите на щитовидната и простатната жлеза съдържанието на лекарството е същото като в кръвната плазма. В плевралната и асцитната течност, слюнката, кърмата концентрацията на лекарството е 60-100% от концентрацията му в кръвната плазма. Натрупва се в големи количества в костна тъкан. Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера. Прониква през плацентарната бариера и навлиза в кръвта на плода.
В черния дроб 30 - 50% се метаболизират. В урината се определя във висока концентрация 2 часа след поглъщане и се запазва за 6-12 часа, през първите 12 часа.
Бъбреците екскретират 10-20% от дозата.
5 - 10% от общата доза се екскретира в жлъчката до червата, където настъпва частична реабсорбция (ентерохепатална циркулация), което насърчава дългосрочната циркулация активно веществов организма.
Екскреция през червата при перорален прием - 20 - 50%.
Полуживотът е 8 часа.

Дозировка и приложение:
Тетрациклин се приема през устата, по време на или веднага след хранене, с вода.
Единична доза за възрастни е 250 mg. на всеки 6 часа. По-висок дневна доза- 2 години
Деца от 8 до 12 години - 10 - 15 (до 25) mg / kg. на ден по 3-4 дози.
Над 12 години - дози за възрастни, т.е. 250 mg всяка. 3 - 4 пъти на ден.
Курсът на лечение е 5-7 дни.
След нормализиране на телесната температура и изчезване клинични признацизаболяване, лекарството се приема още 1 до 3 дни.

Форма за освобождаване:
Таблетки в оранжеви стъклени буркани по 10 и 25 броя. Съдържат 0,1 g (100 000 IU) тетрациклин и 100 000 IU нистатин.

Взаимодействие с други лекарства:
Препарати, съдържащи метални йони (антиациди, препарати на желязо, магнезий, калций) образуват неактивни хелати с тетрациклин, поради което трябва да се избягват. едновременна среща. Избягвайте комбинацията с пеницилини, цефалоспорини, които имат бактерицидно действиеи са антагонисти на бактериостатични антибиотици (включително тетрациклин). При едновременна употреба с ретинол може да се развие вътречерепна хипертония. Когато се използва едновременно с холестирамин, абсорбцията на тетрациклин се нарушава. Комбинацията от тетрациклин с олеандомицин и еритромицин се счита за синергична. Поради потисничество чревна микрофлоранамаляващ протромбинов индекскоето налага корекция на дозата. индиректни антикоагуланти. Химотрипсинът повишава концентрацията и продължителността на циркулацията на тетрациклин.

внимание! Преди да използвате лекарството ТЕТРАЦИКЛИН С НИСТАТИН, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Инструкциите са предоставени само за информационни цели.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

10 бр. - буркани от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
10 бр. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбиниран антибактериален агент.

- бактериостатичен антибиотик от групата на тетрациклините. Активенсрещу грам-положителни (Staphylococcus spp., включително тези, произвеждащи пеницилиназа; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грам-отрицателни микроорганизми (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), както и Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.

Устойчив: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., повечето щамове на Bacteroides spp. и гъбички, малки вируси.

Нистатин- полиенов фунгициден антибиотик, силно активен срещудрожди-подобни гъбички от рода Candida spp.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри се отнасят тетрациклин. Абсорбция - 75 - 77%, намалява с прием на храна, свързване с протеини - 55 - 65%. Времето за достигане на Cmax при перорален прием е 2-3 часа (може да са необходими 2-3 дни за постигане на терапевтична концентрация). През следващите 8 часа концентрацията постепенно намалява. Cmax - 1,5 - 3,5 mg / l (за постигане терапевтичен ефектдостатъчна е концентрация от 1 mg/l). Преминава плацентарната бариера и кърма. V d - 1,3 - 1,6 л / кг.

Той се разпределя неравномерно в тялото: Cmax се определя в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, лимфни възли. Концентрацията в жлъчката е 5-10 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум. в тъканите на щитовидната жлеза и простататаконцентрацията на тетрациклин съответства на тази в плазмата; в плеврална, асцитна течност, слюнка, мляко на кърмещи жени - 60 - 100% плазмена концентрация. Натрупва се в големи количества в костната тъкан, туморните тъкани, в дентина и емайла на млечните зъби. Слабо прониква през BBB. С непокътнати менинги V гръбначно-мозъчна течностне се открива или се открива в малки количества (5-10% от плазмената концентрация). При пациенти със заболявания на централната нервна система, особено когато възпалителни процесив менингите, концентрацията в цереброспиналната течност е 8 - 36% от плазмената концентрация. Слабо се метаболизира в черния дроб.

T 1 / 2 - 6 - 11 часа, с анурия - 57 - 108 часа В урината се открива във висока концентрация 2 часа след приложението и продължава 6 - 12 часа; за първите 12 часа бъбреците отделят до 10-20% от дозата. По-малки количества (5-10% от общата доза) се екскретират в жлъчката в червата, където настъпва частична реабсорбция, което допринася за дългосрочната циркулация на активното вещество в тялото (ентерохепатална циркулация). Екскреция през червата - 20 - 50%. При хемодиализа се отстранява бавно.

Нистатинпрактически не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Нистатинът няма кумулативни свойства.

Показания

Пневмония; бронхит; трахеит; плеврален емпием; холецистит; пиелонефрит; чревни инфекции; магарешка кашлица; ендокардит; ендометрит; простатит; сифилис; гонорея; бруцелоза; рикетсиоза; гнойни инфекциимеки тъкани; остеомиелит; трахома; конюнктивит; блефарит; възпаление на сливиците; отит; фарингит; фурункулоза; заразена екзема; обрив; акне; фоликулит; предотвратяване на следоперативни инфекции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност, кърмене, левкопения, пептична язвастомаха и дванадесетопръстника, детски и юношеството.

Внимателно

Бъбречна недостатъчност.

Дозировка

Вътре, 250 mg 4 пъти на ден.

Странични ефекти

От храносмилателната система:анорексия, повръщане, диария, гадене, глосит, езофагит, гастрит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, хипертрофия на папилите на езика, обезцветяване на зъбния емайл при деца, дразнене на лигавицата на устната кухина, дисфагия, хепатотоксични ефекти , Панкреатит.

Местни реакции:фоточувствителност, алергични реакции(макулопапулозен обрив, кожна хиперемия, ангиоедем, анафилактоидни реакции, лекарствен лупус еритематозус).

От страна на хематопоетичната система:хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения.

От страна на лабораторните показатели: повишена активност на чернодробните трансаминази, хиперкреатининемия, азотемия, хипербилирубинемия.

Други:хиповитаминоза В; суперинфекция (включително гъбична).

лекарствено взаимодействие

Поради потискането на чревната микрофлора намалява протромбинов индекс(изисква корекция на дозата индиректни антикоагуланти).

Намалява ефективността бактерицидни антибиотицикоито нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини).

Абсорбцията е намалена съдържащи калций, алуминий и/или магнезий, железни препарати.

Международно непатентно наименование

Тетрациклин + нистатин

Pharmgroup

Антибактериални средства

Съединение

Активни вещества: тетрациклин (по отношение на активното вещество) - 0,1000 g (100 000 IU) и нистатин (по отношение на активното вещество) - 0,0222 g (100 000 IU).

Помощни вещества: желатин, калциев стеарат, лактоза (млечна захар), магнезиев хидросиликат (талк), картофено нишесте.

фармакологичен ефект

Лекарството съдържа тетрациклин - бактериостатичен антибиотик от групата на тетрациклините и нистатин - полиенов антибиотик, който има фунгистатичен ефект върху дрожди-подобни гъбички от рода Candida. Нистатинът, който е част от състава, може да намали броя странични ефектитетрациклин.

Тетрациклин - нарушава образуването на комплекс между трансферната РНК и рибозомата, което води до нарушаване на протеиновия синтез.

Активен срещу грам-положителни микроорганизми - Staphylococcus spp. (включително Staphylococcus aureus, включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp. (някои щамове, включително Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.; грам-отрицателни микроорганизми - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включително Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинация със стрептомицин).

Микроорганизми, устойчиви на тетрациклин: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., повечето щамове на Bacteroides spp. гъбички, малки вируси, бета-хемолитични стрептококи от група А (включително 44% от щамовете Streptococcus pyogenes и 74% от щамовете Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри се отнасят до тетрациклин. Абсорбция - 75 - 77%, намалява с приема на храна, връзка с плазмените протеини - 55 - 65%. Времето за достигане на максимална концентрация при перорален прием е 2-3 часа (може да са необходими 2-3 дни за постигане на терапевтична концентрация). През следващите 8 часа концентрацията постепенно намалява. Максималната концентрация е 1,5 - 3,5 mg / l (за постигане на терапевтичен ефект е достатъчна концентрация от 1 mg / l).

Прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Обемът на разпределение е 1,3 - 1,6 l/kg.

Той се разпределя неравномерно в тялото: максималната концентрация се определя в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, лимфните възли. Концентрацията в жлъчката е 5-10 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум. В тъканите на щитовидната жлеза и простатата концентрацията на тетрациклин съответства на тази в плазмата; в плеврална, асцитна течност, слюнка, мляко на кърмещи жени - 60 - 100% плазмена концентрация. Натрупва се в големи количества в костната тъкан, туморните тъкани, в дентина и емайла на млечните зъби. Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера. При непокътната менинга в цереброспиналната течност не се открива или се намира в малки количества (5-10% от плазмената концентрация). При пациенти със заболявания на централната нервна система, особено при възпалителни процеси в мембраните на мозъка, концентрацията в цереброспиналната течност е 8-36% от плазмената концентрация.

Слабо се метаболизира в черния дроб. Полуживотът е 6-11 часа, с анурия - 57-108 часа В урината се открива във високи концентрации 2 часа след приложението и продължава 6-12 часа; за първите 12 часа бъбреците отделят до 10-20% от дозата. По-малки количества (5-10% от общата доза) се екскретират в жлъчката в червата, където настъпва частична реабсорбция, което допринася за дългосрочната циркулация на активното вещество в тялото (ентерохепатална циркулация). Екскреция през червата - 20 - 50%. При хемодиализа се отстранява бавно.

Нистатинът практически не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Изтеглено чрез стомашно-чревния тракт. Нистатинът няма кумулативни свойства.

Показания за употреба

Нистатинът в състава на таблетката е предназначен да предотврати развитието на кандидозни инфекции.

Инфекциозни заболяванияпричинени от микрофлора, чувствителна към тетрациклин: пневмония, бронхит, трахеит, емпием на плеврата, холецистит, пиелонефрит, чревни инфекции, сифилис, неусложнена гонорея, бруцелоза, рикетсиоза, гнойни инфекции на кожата и меките тъкани, трахома, тонзилит, фарингит, фурункулоза, стоматит , гингивит , акне.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност, кърмене, левкопения, чернодробна недостатъчност, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Детство и юношество за тази лекарствена форма.

Внимателно

Бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Във връзка с възможно развитиефоточувствителност, е необходимо да се ограничи слънчевата светлина.

За да предотвратите дразнене на лигавицата на устата, се препоръчва да изплакнете устата си обилно след приема на лекарството.

При продължителна употреба е необходимо периодично проследяване на функцията на бъбреците, черния дроб и хемопоетичните органи.

Той може да маскира проявите на сифилис и следователно, ако е възможна смесена инфекция, е необходим месечен серологичен анализ в продължение на 4 месеца.

Всички тетрациклини образуват стабилни комплекси с калция във всяка костообразуваща тъкан. В тази връзка, приемането в периода на развитие на зъбите може да причини дълготрайно оцветяване на зъбите в жълто-сиво-кафяв цвят, както и хипоплазия на емайла.

За профилактика на хиповитаминоза трябва да се предписват витамини от групи В и К, бирена мая.

Дозировка и приложение

Дозировките са посочени по отношение на тетрациклин (една таблетка тетрациклин съдържа 0,1 g).

Вътре след хранене с вода, 0,5 g 4 пъти на ден или 0,5 - 1 g на всеки 12 часа, максималната дневна доза е 4,0 g.

Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Неусложнени уретрални, ендоцервикални и ректални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis - 0,5 g 4 пъти дневно в продължение на най-малко 7 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система: анорексия, повръщане, диария, гадене, коремна болка, глосит, езофагит, гастрит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, хипертрофия на папилите на езика, обезцветяване на зъбния емайл при деца, дразнене на лигавицата на устната кухина, дисфагия, хепатотоксичен ефект, панкреатит, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, хипербилирубинемия.

Намалява ефективността на бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини).

Химотрипсинът увеличава концентрацията и продължителността на циркулацията на лекарството.

Намалява ефективността на естроген-съдържащите орални контрацептиви и увеличава риска от пробивно кървене; ретинол - рискът от развитие на повишаване на вътречерепното налягане.

Тетрациклин с нистатин комбинирано лекарствосъдържащ 0,1 g (100 000 единици) тетрациклин и 100 000 единици нистатин. Предлага се под формата на филмирани таблетки в оранжеви стъклени бутилки от 10 броя.

Лечебни свойства

Лекарството има антимикробен и противогъбичен ефект.

Показания за употреба

Лекарството се предписва при инфекции дихателната система(пневмония, бронхит, гноен плеврит, тонзилит), храносмилателен тракт(бактериална и амебна дизентерия), инфекциозни заболявания (магарешка кашлица, скарлатина, гонорея, бруцелоза, туларемия, обрив и рецидивираща треска). Използва се при лечение на хроничен цистит и холецистит, гноен менингит, мастит, очни заболявания, изгаряния. Лекарството се използва за предотвратяване на кандидоза.

Правила за кандидатстване

Тетрациклин с нистатин се приема перорално по време на или веднага след хранене, 2 таблетки 3 до 4 пъти на ден. Пийте вода (но не мляко!). Курсът на лечение е 5-7 дни. След изчезването на клиничните признаци на заболяването, лекарството продължава да се предписва за 1 до 3 дни.

Странични ефекти и усложнения

Обикновено лекарството се понася добре. Понякога може да има намаление на апетита, гадене, повръщане, алергични реакции (оток, обрив). Лекарството повишава чувствителността на кожата към слънчева светлина (фоточувствителност).

Противопоказания

Не се препоръчва да се предписва лекарството за индивидуална непоносимост, заболявания на кръвта, черния дроб и бъбреците. Да не се използва при гъбични заболявания, жени по време на бременност. Лекарството е противопоказано при деца под 8-годишна възраст.

Съхранение

В добре затворен съд, на сухо и тъмно място при стайна температура. Срок на годност 2 години.

Руско име

Тетрациклин + нистатин

Латинско наименование на веществата Tetracycline + Nystatin

нистатин + тетрациклин ( род.нистатин + тетрациклин)

Фармакологична група вещества тетрациклин + нистатин

Образец на клинична и фармакологична статия 1

Фармацевтично действие.Комбиниран антибактериален агент. Тетрациклинът е бактериостатичен антибиотик от групата на тетрациклините. Активен срещу грам-положителни (Staphylococcus spp.,включително производство на пеницилиназа; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis)и Грам-отрицателни микроорганизми (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.),и Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.Устойчив: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.,повечето щамове Bacteroides spp.и гъбички, малки вируси. Нистатинът е полиенов фунгициден антибиотик, силно активен срещу дрождеподобни гъбички от рода Candida spp.

Показания.Инфекциозни заболявания, причинени от чувствителна микрофлора: пневмония, бронхит, трахеит, емпием на плеврата; холецистит, пиелонефрит, чревни инфекции; магарешка кашлица, ендокардит, ендометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцелоза, рикетсиоза; гнойни инфекции на меките тъкани; остеомиелит; трахома, конюнктивит, блефарит; тонзилит, отит, фарингит; фурункулоза, инфектирана екзема, обрив, акне, фоликулит; предотвратяване на следоперативни инфекции.

Противопоказания.Свръхчувствителност, бременност (III триместър), кърмене, детска възраст (до 8 години), чернодробна недостатъчност; левкопения, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Дозиране.Вътре, пиене голяма суматечности, възрастни - 0,25 g 4 пъти на ден, ако е необходимо - 2 g / ден. Деца над 8 години - 25 mg / kg 4 пъти на ден.

Страничен ефект.Загуба на апетит, повръщане, диария, гадене, глосит, езофагит, гастрит, стомашна и дуоденална язва, дисфагия; фоточувствителност, алергични реакции (макулопапулозен обрив, кожна хиперемия, ангиоедем, анафилактоидни реакции, лекарствен лупус еритематозус); хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, суперинфекция (включително гъбична); чревна дисбактериоза; хиповитаминоза В; повишена активност на "чернодробните" трансаминази, хиперкреатининемия, азотемия, хипербилирубинемия.

Взаимодействие.Във връзка с потискането на чревната микрофлора, той намалява протромбиновия индекс (изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти).

Намалява ефективността на бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини). Абсорбцията се намалява от антиациди, съдържащи Ca 2+, Al 3+ и/или Mg 2+, Fe препарати.

Химотрипсинът повишава концентрацията и продължителността на кръвообращението.

Специални инструкции.Във връзка с възможното развитие на фоточувствителност е необходимо да се ограничи слънчевата светлина. При продължителна употреба е необходимо периодично проследяване на функцията на бъбреците, черния дроб и хемопоетичните органи. Той може да маскира проявите на сифилис и следователно, ако е възможна смесена инфекция, е необходим месечен серологичен анализ в продължение на 4 месеца. Приемът по време на развитие на зъбите може да причини необратимо обезцветяване. За профилактика на хиповитаминоза трябва да се предписват витамини от групи В и К, бирена мая.

Държавен регистър лекарства. Официално издание: в 2 тома - М .: Медицински съвет, 2009. - V.2, част 1 - 568 с.; част 2 - 560 стр.