Psihološki problemi bolesnika sa hepatitisom C. Psihološka pomoć pacijentima sa virusnim hepatitisom

Kupujte jeftine lijekove za hepatitis C

Stotine dobavljača donose Sofosbuvir, Daclatasvir i Velpatasvir iz Indije u Rusiju. Ali samo nekolicini se može vjerovati. Među njima je i internetska ljekarna s besprijekornom reputacijom IMMCO.ru. Riješite se virusa hepatitisa C zauvijek za samo 12 sedmica. kvalitetni lijekovi, brza dostava, najjeftinija cijena.

Hepatitis se naziva akutnim i kroničnim inflamatorne bolesti jetre, koje nisu žarišne, već raširene. At različiti hepatitisi različiti načini infekcije, razlikuju se i po brzini progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak i simptomi razne vrste hepatitis je drugačiji. Štaviše, neki simptomi su izraženiji od drugih, što je određeno vrstom hepatitisa.

Glavni simptomi

Žutica. Simptom je čest i nastaje zbog činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta prilikom oštećenja jetre. Krv, koja kruži tijelom, nosi je kroz organe i tkiva, bojeći ih u žuto.
Pojava boli u predelu desnog hipohondrija. Nastaje zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave bola, koji je tup i dugotrajan, ili je paroksizmalne prirode.
Pogoršanje dobrobiti praćeno groznicom, glavoboljom, vrtoglavicom, probavom, pospanošću i letargijom. Sve je to posljedica djelovanja bilirubina na tijelo.

Hepatitis akutni i kronični

Hepatitis kod pacijenata ima akutne i kronične oblike. U akutnom obliku pojavljuju se u slučaju virusna infekcija jetre, kao i ako je došlo do trovanja različite vrste otrovi. U akutnim oblicima tijeka bolesti, stanje bolesnika se naglo pogoršava, što doprinosi ubrzanom razvoju simptoma.

Kod ovog oblika bolesti sasvim je moguća povoljna prognoza. Osim njegove transformacije u hroničnu. U akutnom obliku bolest se lako dijagnosticira i lakše liječi. Neliječeni akutni hepatitis lako prelazi u hroničnu formu. Ponekad kada teškog trovanja(na primjer alkohol), kronični oblik se javlja sam. U kroničnom obliku hepatitisa dolazi do procesa zamjene vezivno tkivoćelije jetre. Slabo je izražen, ide sporo, pa ponekad ostaje nedijagnostikovan do pojave ciroze jetre. Hronični hepatitis se lošije liječi, a prognoza za njegovo izlječenje je nepovoljnija. U akutnom toku bolesti, zdravstveno stanje se značajno pogoršava, razvija se žutica, pojavljuje se intoksikacija i funkcionalan rad jetre, sadržaj bilirubina u krvi se povećava. At blagovremeno otkrivanje i efikasan tretman hepatitisa u akutnom obliku, pacijent se najčešće oporavlja. Sa trajanjem bolesti duže od šest mjeseci, hepatitis postaje kroničan. Kronični oblik bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećavaju se slezina i jetra, poremećen je metabolizam, nastaju komplikacije u obliku ciroze jetre i onkoloških formacija. Ako pacijent ima smanjen imunitet, režim terapije je odabran pogrešno ili postoji zavisnost od alkohola, tada prelazak hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.

Vrste hepatitisa

Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, još se zovu virusni hepatitis jer ih uzrokuje virus.

Hepatitis A

Ova vrsta hepatitisa se naziva i Botkinova bolest. Ima period inkubacije u rasponu od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov uzročnik - RNA virus - može se prenijeti sa bolesne osobe na zdravu osobu uz pomoć nekvalitetnih proizvoda i vode, kontakta s kućnim predmetima koje pacijent koristi. Hepatitis A je moguć u tri oblika, dijele se prema jačini manifestacije bolesti:

u akutnom obliku sa žuticom, jetra je ozbiljno oštećena;
sa subakutnom bez žutice, možemo pričati o više laka opcija bolest;
u subkliničkom obliku, možda nećete ni primijetiti simptome, iako je zaražena osoba izvor virusa i može zaraziti druge.

Hepatitis b

Ova bolest se još naziva i serumskim hepatitisom. Praćeno povećanjem jetre i slezene, pojavom bolova u zglobovima, povraćanjem, temperaturom, oštećenjem jetre. Teče u akutnim ili kroničnim oblicima, što je određeno stanjem imuniteta pacijenta. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarni propisi, seksualni kontakti, tokom transfuzije krvi, upotreba loše dezinfikovanih medicinskih instrumenata. Trajanje perioda inkubacije je 50 ÷ 180 dana. Učestalost hepatitisa B smanjuje se primjenom vakcinacije.

Hepatitis C

Ova vrsta bolesti je jedna od najčešćih ozbiljne bolesti, jer je često praćen cirozom ili karcinomom jetre, što kasnije dovodi do smrti. Bolest je teško liječiti, a osim toga, nakon što je jednom prebolio hepatitis C, osoba se može ponovo zaraziti istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon zaraze hepatitisom C u akutnom obliku, 20% oboljelih se oporavi, a kod 70% pacijenata tijelo se ne može sam oporaviti od virusa i bolest postaje kronična. . Još uvijek nije moguće utvrditi razlog zašto se neki sami izliječe, a drugi ne. Hronični oblik hepatitisa C neće nestati sam od sebe i stoga mu je potrebna terapija. Dijagnoza i liječenje akutni oblik HCV sprovodi lekar infektolog, hronični oblik bolesti - hepatolog ili gastroenterolog. Možete se zaraziti tokom transfuzije plazme ili krvi od zaraženog donora, upotrebom loše obrađenih medicinskih instrumenata, seksualno, a bolesna majka prenosi infekciju na svoje dijete. Virus hepatitisa C (HCV) se ubrzano širi svijetom, broj oboljelih odavno je premašio sto i pol miliona ljudi. Ranije je HCV bilo teško liječiti, ali sada se bolest može izliječiti korištenjem modernih antivirusnih lijekova. direktnom akcijom. Samo što je ova terapija prilično skupa, pa je stoga ne može svako priuštiti.

Hepatitis D

Ovaj tip hepatitisa D moguć je samo uz koinfekciju sa virusom hepatitisa B (koinfekcija je slučaj infekcije jedne ćelije virusima različitih tipova). Prati ga masivno oštećenje jetre i akutni tok bolest. Načini infekcije - unošenje virusa bolesti u krv zdrava osoba od nosioca virusa ili bolesne osobe. Period inkubacije traje 20 ÷ 50 dana. Spolja, tok bolesti podsjeća na hepatitis B, ali je njegov oblik teži. Može postati kroničan, a zatim napredovati u cirozu. Moguće je provesti vakcinaciju sličnu onoj koja se koristi za hepatitis B.

Hepatitis E

Malo podsjeća na hepatitis A po svom toku i mehanizmu prijenosa, jer se na isti način prenosi i krvlju. Njegova karakteristika je pojava fulminantnih oblika koji uzrokuju smrt u periodu ne dužem od 10 dana. U drugim slučajevima može se efikasno izliječiti, a prognoza za oporavak je najčešće povoljna. Izuzetak može biti trudnoća, jer se rizik od gubitka djeteta približava 100%.

Hepatitis F

Ova vrsta hepatitisa još nije dovoljno proučavana. Poznato je samo da bolest izazivaju dva različita virusa: jedan je izolovan iz krvi donora, drugi je pronađen u izmetu pacijenta koji je nakon transfuzije krvi dobio hepatitis. Znaci: pojava žutice, groznica, ascites (nakupljanje tečnosti u trbušne duplje), povećanje veličine jetre i slezene, povećanje nivoa bilirubina i jetrenih enzima, pojava promjena u urinu i fecesu, kao i opća intoksikacija organizma. Efikasne metode terapije za hepatitis F još nisu razvijene.

Hepatitis G

Ova vrsta hepatitisa je slična hepatitisu C, ali nije toliko opasna jer ne doprinosi cirozi i raku jetre. Ciroza se može javiti samo u slučaju istovremene infekcije hepatitisom G i C.

Dijagnostika

Virusni hepatitisi su po simptomima slični jedni drugima, baš kao i neki drugi virusne infekcije. Iz tog razloga je teško postaviti tačnu dijagnozu pacijenta. Shodno tome, radi razjašnjenja vrste hepatitisa i pravilnog propisivanja terapije, laboratorijske pretrage krv, koja omogućava identifikaciju markera - indikatora koji su individualni za svaku vrstu virusa. Identifikovanjem prisustva takvih markera i njihovog omjera moguće je odrediti stadij bolesti, njenu aktivnost i mogući ishod. Kako bi se pratila dinamika procesa, nakon određenog vremenskog perioda, ankete se ponavljaju.

Kako se liječi hepatitis C?

Moderni režimi liječenja kroničnih oblika HCV-a svode se na kombiniranu antivirusnu terapiju, uključujući antivirusne lijekove direktnog djelovanja kao što su sofosbuvir, velpatasvir, daklatasvir, ledipasvir u različitim kombinacijama. Ribavirin i interferoni se ponekad dodaju kako bi se povećala efikasnost. Ova kombinacija aktivnih sastojaka zaustavlja umnožavanje virusa, spašavajući jetru od njihovog destruktivnog djelovanja. Ova terapija ima niz nedostataka:

Troškovi lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa su visoki i ne mogu ih svi kupiti.
Uzimanje određenih lijekova praćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući temperaturu, mučninu i dijareju.

Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o genotipu virusa, stepenu oštećenja organizma i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno pogađa jetru, pacijenti moraju slijediti strogu dijetu.

Karakteristike HCV genotipova

Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana RNA virusom koji se zove Flaviviridae. Virus hepatitisa C naziva se i "nježni ubica". Dobio je tako nelaskav epitet zbog činjenice da je na početna faza Bolest uopće nije praćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, a nema ni bolova u predjelu desnog hipohondrija. Prisustvo virusa moguće je otkriti ne ranije od nekoliko mjeseci nakon infekcije. A prije toga, reakcija imunološkog sistema je potpuno odsutna i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nije moguće izvršiti genotipizaciju. Posebnost HCV-a također uključuje činjenicu da nakon ulaska u krv tokom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije sprečavaju imuni sistem zaražene osobe da se prilagodi i bori protiv bolesti. Kao rezultat, bolest može teći bez ikakvih simptoma nekoliko godina, nakon čega se javlja ciroza odn maligni tumor. Štoviše, u 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važna karakteristika- raznolikost genetske strukture. Zapravo, hepatitis C je skup virusa klasifikovanih prema njihovim strukturnim varijantama i podijeljenih na genotipove i podtipove. Genotip je zbir gena koji kodiraju nasljedne osobine. Do sada medicina poznaje 11 genotipova virusa hepatitisa C, koji imaju svoje podtipove. Genotip je numerisan brojevima od 1 do 11 (iako u klinička istraživanja koriste uglavnom genotipove 1 ÷ 6) i podtipove, koristeći slova latinične abecede:

1a, 1b i 1c;
2a, 2b, 2c i 2d;
3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;

AT različite zemlje HCV genotipovi se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji, najčešći su od prvog do trećeg. Ozbiljnost tijeka bolesti ovisi o raznolikosti genotipa, oni određuju režim liječenja, njegovo trajanje i rezultat liječenja.

Kako se HCV sojevi šire po svijetu?

Po teritoriji globus Genotipovi hepatitisa C raspoređeni su heterogeno, a najčešće se mogu naći genotipovi 1, 2, 3, a na nekim područjima to izgleda ovako:

in zapadna evropa a u njegovim istočnim regijama, genotipovi 1 i 2 su najčešći;
u SAD, podtipovi 1a i 1b;
u sjevernoj Africi, genotip 4 je najčešći.

U opasnosti moguća infekcija HCV se nalazi kod ljudi sa bolestima krvi (tumori hematopoetski sistem, hemofilija i dr.), kao i pacijenti koji se liječe u jedinicama za dijalizu. Genotip 1 se smatra najčešćim u zemljama svijeta - čini oko 50% ukupnog broja slučajeva. Na drugom mjestu po prevalenci je genotip 3 sa pokazateljem nešto više od 30%. Distribucija HCV-a na teritoriji Rusije ima značajne razlike u odnosu na svjetske ili evropske varijante:

genotip 1b čini ~50% slučajeva;
za genotip 3a ~20%,
~10% pacijenata je zaraženo hepatitisom 1a;
Hepatitis genotipa 2 je pronađen kod ~5% inficiranih.

Ali teškoće terapije HCV-a ne zavise samo od genotipa. Na efikasnost lečenja utiču i sledeći faktori:

starosti pacijenata. Šansa za izlječenje kod mladih ljudi je mnogo veća;
ženama je lakše da se oporave nego muškarcima;
stupanj oštećenja jetre je važan - povoljan ishod je veći uz manje oštećenje jetre;
veličina virusnog opterećenja - što je manje virusa u tijelu u trenutku početka liječenja, to je terapija učinkovitija;
težina pacijenta: što je veća, to je tretman komplikovaniji.

Stoga, režim liječenja bira ljekar koji prisustvuje, na osnovu gore navedenih faktora, genotipizacije i preporuka EASL-a (European Association for Liver Diseases). EASL stalno ažurira svoje preporuke i, kako se pojavljuju novi efikasni lijekovi za liječenje hepatitisa C, prilagođava preporučene režime liječenja.

Ko je u opasnosti od infekcije HCV-om?

Kao što znate, virus hepatitisa C se prenosi krvlju, a samim tim i sa najvjerovatnije mogu se zaraziti:

pacijenti koji primaju transfuziju krvi;
pacijenata i klijenata stomatološke ordinacije i medicinske ustanove u kojima su medicinski instrumenti nepropisno sterilisani;
zbog nesterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salon za nokte i kozmetičku tehniku;
ljubitelji pirsinga i tetovaža mogu patiti i od loše obrađenih alata,
visok rizik od infekcije kod onih koji koriste droge zbog ponovljene upotrebe nesterilnih igala;
fetus se može zaraziti od majke zaražene hepatitisom C;
tokom seksualnog odnosa infekcija može ući i u organizam zdrave osobe.

Kako se liječi hepatitis C?

Virus hepatitisa C nije uzalud smatran virusom "nježnog" ubice. U stanju je da se ne manifestira godinama, nakon čega se iznenada pojavljuje u vidu komplikacija praćenih cirozom ili karcinomom jetre. Ali više od 177 miliona ljudi u svijetu ima dijagnozu HCV-a. Tretman, koji se koristio do 2013. godine, kombinovanjem injekcija interferona i ribavirina, davao je pacijentima šansu za izlječenje koja nije prelazila 40-50%. Osim toga, bilo je praćeno ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. nakon što je američki farmaceutski gigant Gilead Sciences patentirao supstancu sofosbuvir, proizvedenu kao lijek pod markom Sovaldi, koja je uključivala 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lek direktno djelovanje (DAAA) dizajnirano za borbu protiv HCV-a. Rezultati kliničkim ispitivanjima sofosbuvir je zadovoljio ljekare svojom djelotvornošću, koja je, ovisno o genotipu, dostigla 85 ÷ 95%, dok je trajanje terapije bilo više nego prepolovljeno u odnosu na liječenje interferonima i ribavirinom. I, iako je farmaceutska kompanija Gilead patentirala sofosbuvir, sintetizirao ga je 2007. Michael Sophia, zaposlenik Pharmasetta, a potom ga je kupio Gilead Sciences. Po imenu Michael, supstanca koju je sintetizirao nazvana je sofosbuvir. Sam Michael Sophia, zajedno sa grupom naučnika koji su napravili niz otkrića koja su otkrila prirodu HCV-a, što je omogućilo stvaranje efikasan lek za svoje liječenje, dobio je nagradu Lasker-DeBakey za kliničko liječenje medicinska istraživanja. Pa, profit od implementacije novog efikasan lek gotovo sve je otišlo u Gilead, koji je uspostavio monopol na Sovaldija visoke cijene. Štaviše, kompanija je svoj razvoj zaštitila posebnim patentom, prema kojem su Gilead i neke od njegovih partnerskih kompanija postale vlasnici ekskluzivnog prava na proizvodnju originalnog PPPD-a. Kao rezultat toga, Gileadov profit u prve dvije godine marketinga lijeka višestruko je nadmašio sve troškove koje je kompanija imala za kupovinu Pharmasetta, dobivanje patenta i kasnija klinička ispitivanja.

Šta je sofosbuvir?

Efikasnost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je toliko visoka da sada gotovo nijedan režim liječenja ne može bez njegove upotrebe. Sofosbuvir se ne preporučuje za monoterapija, ali uz kompleksnu upotrebu pokazuje izuzetno dobre rezultate. U početku se lijek koristio u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je u nekompliciranim slučajevima omogućilo izlječenje za samo 12 sedmica. I to uprkos činjenici da je terapija samo interferonom i ribavirinom bila upola manje efikasna, a njeno trajanje je ponekad prelazilo 40 nedelja. Nakon 2013. godine, svaka naredna godina donosila je vijesti o pojavi sve više novih lijekova koji se uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

daclatasvir se pojavio 2014. godine;
2015. je bila godina rođenja ledipasvira;
2016. zadovoljan stvaranjem velpatasvira.

Daclatasvir je lansirao Bristol-Myers Squibb kao Daklinza 60 mg. aktivna supstanca. Sljedeće dvije supstance su stvorili naučnici Gileada, a pošto nijedna nije bila pogodna za monoterapiju, koristili su lijekovi samo u kombinaciji sa sofosbuvirom. Kako bi olakšao terapiju, Gilead je razborito pustio novostvorene lijekove odmah u kombinaciji sa sofosbuvirom. Dakle, bilo je droga:

Harvoni, kombinacija sofosbuvira 400 mg i ledipasvira 90 mg;
Epclusa, koji je uključivao sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

U terapiji daklatasvirom, Sovaldi i Daklinz su morali uzimati dva različita lijeka. Svaka od uparenih kombinacija aktivnih supstanci korištena je za liječenje određenih HCV genotipova prema režimima liječenja koje je preporučio EASL. I samo se kombinacija sofosbuvira s velpatasvirom pokazala pangenotipskim (univerzalnim) lijekom. Epclusa je izliječila sve genotipove hepatitisa C sa skoro istom visokom efikasnošću od približno 97 ÷ 100%.

Pojava generika

Klinička ispitivanja su potvrdila efikasnost liječenja, ali svi ovi visoko učinkoviti lijekovi imali su jedan značajan nedostatak - previsoke cijene koje nisu dozvoljavale da ih kupi većina oboljelih. Monopolsko visoke cijene proizvoda koje je postavio Gilead izazvale su bijes i skandale, što je natjeralo vlasnike patenata na određene ustupke dajući dozvole nekim kompanijama iz Indije, Egipta i Pakistana za proizvodnju analoga (generika) tako efikasnih i popularnih lijekova. Štaviše, borbu protiv nosilaca patenata koji nude lijekove za liječenje po pristrasnim cijenama vodila je Indija, kao zemlja u kojoj žive milioni pacijenata sa hroničnim hepatitisom C. Kao rezultat ove borbe, Gilead je izdao licence i razvoj patenta za 11 indijskih kompanija za nezavisnu proizvodnju prvo sofosbuvira, a zatim i drugih njegovih novih lijekova. Dobivši licence, indijski proizvođači su brzo uspostavili proizvodnju generičkih lijekova, dodjelivši vlastitu trgovačka imena. Tako su se prvo pojavili Sovaldi generici, zatim Daklinza, Harvoni, Epclusa, a Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Indijski proizvođači, prema ugovoru o licenci, plaćaju 7% svoje zarade vlasnicima patenata. Ali čak i uz ova plaćanja, ispostavilo se da je cijena generika proizvedenih u Indiji deset puta manja od cijene originala.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je ranije objavljeno, nove HCV terapije koje su se pojavile klasificirane su kao DAA i djeluju direktno na virus. Dok se interferon s ribavirinom, koji se ranije koristio za liječenje, povećao imunološki sistemčovjeka, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od supstanci djeluje na virus na svoj način:

Sofosbuvir blokira RNA polimerazu, čime inhibira replikaciju virusa.

Daklatasvir, ledipasvir i velpatasvir su NS5A inhibitori koji ometaju širenje virusa i njihov ulazak u zdrave ćelije.

Ovako ciljano djelovanje omogućava uspješnu borbu protiv HCV-a primjenom sofosbuvira u kombinaciji sa daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom za terapiju. Ponekad, da bi se pojačao učinak na virus, u par se dodaje i treća komponenta, a to je najčešće ribavirin.

Generički proizvođači iz Indije

Farmaceutske kompanije u zemlji iskoristile su licence koje su im date, a sada Indija proizvodi sljedeće generičke lijekove Sovaldi:

Hepcvir proizvodi Cipla doo;
Hepcinat - Natco Pharma doo;
Cimivir - Biocon doo. & Hetero Drugs Ltd.;
MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
SoviHep - Zydus Heptiza doo;
Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd.;
Resof - proizvođača Dr Reddy's Laboratories;
Virso - Releases Strides Arcolab.

U Indiji se proizvode i analozi Daklinze:

Natdac iz Natco Pharma;
Dacihep Zydus Heptiza;
Daclahep iz Hetero Drugs;
Dactovin od Strides Arcolab;
Daclawin od Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su ovladali proizvodnjom Harvonija, što je rezultiralo sljedećim genericima:

Ledifos - izdaje Hetero;
Hepcinat LP - Natco;
Myhep LVIR - Mylan;
Hepcvir L - Cipla doo;
Cimivir L - Biocon doo. & Hetero Drugs Ltd.;
LadyHep - Zydus.

I već 2017. godine savladana je proizvodnja sljedećih indijskih generika Epclusa:

Velpanat je objavio Natco Pharma;
Hetero Drugs je savladao oslobađanje Velasof-a;
SoviHep V je lansirao Zydus Heptiza.

Kao što vidite, indijske farmaceutske kompanije ne zaostaju za američkim proizvođačima, brzo savladavajući svoje novorazvijene lijekove, poštujući sve kvalitativne, kvantitativne i medicinske karakteristike. Izdrži uključujući farmakokinetičku bioekvivalenciju u odnosu na originale.

Zahtjevi za generičke lijekove

Generik je lijek koji je sposoban farmakološka svojstva zamijeniti liječenje skupim originalnim lijekovima patentom. Mogu se izdavati i sa i bez licence, samo njeno prisustvo čini proizvedeni analog licenciranim. U slučaju izdavanja licence indijskim farmaceutskim kompanijama, Gilead im je također obezbijedio tehnologiju proizvodnje, dajući vlasnicima licenci pravo na nezavisnu politiku cijena. Da bi se analog nekog lijeka smatrao generičkim, mora ispunjavati niz parametara:

Neophodno je pratiti odnos najvažnijih farmaceutskih komponenti u preparatu u pogledu kvalitativnih i kvantitativnih standarda.

Potrebno je poštovati usklađenost sa relevantnim međunarodnim standardima.

Potrebno je obavezno poštovanje odgovarajućih uslova proizvodnje.

Preparati treba da održavaju odgovarajući ekvivalent parametara apsorpcije.

Vrijedi napomenuti da SZO pazi na dostupnost lijekova, nastojeći zamijeniti skupe brendirane lijekove uz pomoć budžetskih generika.

Egipatski generici sofosbuvira

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske kompanije nisu postale svjetski lideri u proizvodnji generika hepatitisa C, iako su ovladale i proizvodnjom analoga sofosbuvira. Istina, uglavnom, analozi koje proizvode nisu licencirani:

MPI Viropack, proizvodi Marcyrl Pharmaceutical Industries, jedan od prvih egipatskih generika;

Heterosofir proizvodi Pharmed Healthcare. Is jedini licencirani generički lijek u Egiptu. Na pakiranju, ispod holograma, nalazi se skriveni kod koji vam omogućuje da provjerite originalnost lijeka na web stranici proizvođača, čime se eliminira njegov lažni;

Grateziano, proizvođača Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork, u produkciji Vimea;

Sofocivir proizvođača ZetaPhar.

Generici za hepatitis iz Bangladeša

Bangladeš je još jedna zemlja sa velikom proizvodnjom generičkih HCV lijekova. Štaviše, ovoj zemlji nisu potrebne čak ni dozvole za proizvodnju analoga brendiranih lijekova, jer je do 2030. godine njenim farmaceutskim kompanijama dozvoljeno da proizvode takve lijekove bez odgovarajućeg licencnog dokumenta. Najpoznatija i opremljena najnovijom tehnologijom je farmaceutska kompanija Beacon Pharmaceuticals Ltd. Dizajn njegovih proizvodnih pogona kreirali su evropski stručnjaci i ispunjava međunarodne standarde. Beacon prodaje sljedeće generičke lijekove za liječenje virusa hepatitisa C:

Soforal je generički sofosbuvir koji sadrži 400 mg aktivnog sastojka. Za razliku od tradicionalnih pakovanja u bočicama od 28 komada, Soforal se proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj pločici;
Daclavir je generički lijek za daclatasvir, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također se oslobađa u obliku blistera, ali svaka pločica sadrži 10 tableta;
Sofosvel je generički Epclusa koji sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipski (univerzalni) lijek, efikasan u liječenju HCV genotipova 1 ÷ 6. I u ovom slučaju nema uobičajenog pakovanja u bočicama, tablete su pakirane u blistere od 6 komada u svakoj pločici.
Darvoni je kompleksni lijek koji kombinira sofosbuvir 400 mg i daklatasvir 60 mg. Ako je potrebno kombinirati terapiju sofosbuvirom sa daklatasvirom, uz primjenu lijekova drugih proizvođača, potrebno je uzeti tabletu svake vrste. I Beacon ih je spojio u jednu tabletu. Upakovan Darvoni u blistere po 6 tableta u jednoj pločici, šalje se samo za izvoz.

Kada kupujete lijekove od Beacon-a na temelju terapije, treba voditi računa o originalnosti njihovog pakiranja kako biste kupili količinu potrebnu za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske kompanije Kao što je već spomenuto, nakon dobijanja dozvola za proizvodnju generičkih lijekova za terapiju HCV-a od strane farmaceutskih kompanija u zemlji, Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Ali među brojnim kompanijama, vrijedi istaknuti nekoliko čiji su proizvodi najpoznatiji u Rusiji.

Natco Pharma Ltd.

Najpopularnija farmaceutska kompanija je Natco Pharma Ltd., čiji su lijekovi spasili živote nekoliko desetina hiljada pacijenata hronični oblik hepatitis C. Savladao je proizvodnju gotovo cijele linije antivirusnih lijekova direktnog djelovanja, uključujući sofosbuvir sa daklatasvirom i ledipasvir sa velpatasvirom. Natco Pharma se pojavila 1981. godine u gradu Hyderabad sa početnim kapitalom od 3,3 miliona rupija, tada je broj zaposlenih bio 20 ljudi. Natco trenutno zapošljava 3.500 ljudi u Indiji u pet Natco preduzeća, a još uvijek postoje podružnice u drugim zemljama. Pored proizvodnih jedinica, kompanija ima i dobro opremljene laboratorije koje omogućavaju razvoj savremenih lijekova. Među njenim vlastitim razvojima, vrijedi istaknuti lijekove za borbu onkološke bolesti. Jedan od najpoznatijih lijekova na ovim prostorima je Veenat, koji se proizvodi od 2003. godine i koristi se za leukemiju. Da, i na to se odnosi puštanje generika za liječenje virusa hepatitisa C prioritetni pravac aktivnosti Natco-a.

Hetero Drugs Ltd.

Ova kompanija je za cilj postavila proizvodnju generika, podredivši toj želji sopstvenu proizvodnu mrežu, uključujući fabrike sa filijalama i kancelarije sa laboratorijama. Proizvodna mreža Hetero je fokusirana na proizvodnju lijekova po licencama koje je kompanija dobila. Jedno od njegovih područja djelovanja su lijekovi koji vam omogućavaju da se nosite sa ozbiljnim virusne bolesti, čije je liječenje za mnoge pacijente postalo nemoguće zbog visoka cijena originalnih lijekova. Stečena licenca omogućava Heteru da brzo počne s proizvodnjom generičkih lijekova, koji se potom prodaju po pristupačnoj cijeni za pacijente. Stvaranje Hetero Drugs datira iz 1993. godine. U protekle 24 godine u Indiji se pojavilo desetak tvornica i nekoliko desetina proizvodnih jedinica. Posjedovanje vlastitih laboratorija omogućava kompaniji da obavlja eksperimentalni rad o sintezi supstanci, što je doprinijelo širenju proizvodne baze i aktivnom izvozu lijekova u strane zemlje.

Zydus Heptiza

Zydus je indijska kompanija koja ima za cilj osnivanje zdravo društvo, nakon čega će, prema riječima njegovih vlasnika, uslijediti promjena u bolja strana kvaliteta života ljudi. Cilj je plemenit, te stoga, da bi ga ostvarila, kompanija provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje pogađaju najsiromašnije slojeve stanovništva zemlje. Uključujući i besplatnu vakcinaciju stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus je na četvrtom mjestu po proizvodnji na indijskom farmaceutskom tržištu. Osim toga, 16 njegovih lijekova uvršteno je na listu od 300 esencijalnih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, već se mogu naći u ljekarnama u 43 zemlje naše planete. A asortiman lekova koji se proizvode u 7 preduzeća prelazi 850 lekova. Jedna od njegovih najmoćnijih produkcija nalazi se u državi Gujarat i jedna je od najvećih ne samo u Indiji, već iu Aziji.

HCV terapija 2017

Režim liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta odabire liječnik pojedinačno. Za ispravan, efikasan i siguran odabir šeme, liječnik mora znati:

genotip virusa;
trajanje bolesti;
stepen oštećenja jetre;
prisutnost/odsutnost ciroze, prateća infekcija (na primjer, HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Dobivši ove podatke nakon ciklusa testova, doktor, na osnovu preporuka EASL-a, bira najbolja opcija terapija. Preporuke EASL-a se prilagođavaju iz godine u godinu, dodaju im se novi lijekovi. Prije nego što se preporuči nove terapijske opcije, one se podnose Kongresu ili posebnom sastanku na razmatranje. U 2017., poseban sastanak EASL-a u Parizu razmatrao je ažuriranje preporučenih šema. Odlučeno je da se potpuno prestane koristiti u Evropi sa HCV tretman terapija interferonom. Osim toga, ne postoji niti jedan preporučeni režim koji koristi samo jedan lijek direktnog djelovanja. Evo nekoliko preporučenih opcija liječenja. Sve su date informativnog karaktera i ne mogu postati vodič za akciju, jer samo ljekar može propisati terapiju, pod čijim će se nadzorom ona potom i odvijati.

Mogući režimi liječenja koje predlaže EASL u slučaju monoinfekcije hepatitisom C ili koinfekcije sa HIV + HCV kod pacijenata bez ciroze i prethodno liječenih:

za liječenje genotipovi 1a i 1b može biti korišteno:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirina, trajanje 12 sedmica; - sofosbuvir + daklatasvir, takođe bez ribavirina, period lečenja 12 nedelja; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje kursa 12 nedelja.

u terapiji genotip 2 korišćen bez ribavirina tokom 12 nedelja:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

tokom tretmana genotip 3 bez upotrebe ribavirina u periodu terapije od 12 nedelja koristite:

- sofosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

u terapiji genotip 4 možete koristiti bez ribavirina 12 sedmica:

sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

EASL je preporučio režime liječenja monoinfekcije hepatitisom C ili koinfekcije sa HIV/HCV-om kod pacijenata koji nisu bili liječeni s kompenziranom cirozom:

za liječenje genotipovi 1a i 1b može biti korišteno:

— sofosbuvir + ledipasvir sa ribavirinom, trajanje 12 sedmica; - ili 24 sedmice bez ribavirina; - i druga opcija - 24 nedelje sa ribavirinom u loša prognoza odgovor; — sofosbuvir + daklatasvir, ako bez ribavirina, onda 24 nedelje, a sa ribavirin period lečenja je 12 nedelja; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 nedelja.

u terapiji genotip 2 primijeniti:

— sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina trajanje je 12 sedmica, a sa ribavirin, uz nepovoljnu prognozu, 24 sedmice; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez kombinacije sa ribavirinom tokom 12 nedelja.

tokom tretmana genotip 3 koristiti:

- sofosbuvir + daklatasvir 24 sedmice sa ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovo sa ribavirinom, period lečenja je 12 nedelja; - kao opcija, sofosbuvir + velpatasvir je moguć 24 sedmice, ali već bez ribavirina.

u terapiji genotip 4 primijeniti iste šeme kao i za genotipove 1a i 1b.

Kao što vidite, na rezultat terapije utiče, pored stanja pacijenta i karakteristika njegovog organizma, i kombinacija lekova koje je lekar propisao. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje savremenim HCV lijekovima

Uzimajte tablete lijekova direktnog antivirusnog djelovanja po preporuci ljekara oralno jednom dnevno. Ne dijele se na dijelove, ne žvaću se, već se ispiru običnom vodom. Najbolje je to raditi u isto vrijeme, tako da se održava konstantna koncentracija u tijelu. aktivne supstance. Nije potrebno vezati se za vrijeme uzimanja hrane, glavna stvar je da to ne radite na prazan želudac. Počevši da se drogirate, obratite pažnju na to kako se osećate, jer je u tom periodu to najlakše primetiti nuspojave. Sami DAA ih nemaju puno, ali lijekovi koji se prepisuju u kompleksu imaju mnogo manje. Najčešći neželjeni efekti su:

glavobolje;
povraćanje i vrtoglavica;
opšta slabost;
gubitak apetita;
bol u zglobovima;
promjena biokemijskih parametara krvi, izražena u niskom nivou hemoglobina, smanjenju broja trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće kod malog broja pacijenata. Ali svejedno, sve uočene tegobe treba prijaviti ljekaru koji je prisutan kako bi ga prihvatio. neophodne mere. Da bi se izbjeglo pojačanje nuspojave, alkohol i nikotin treba isključiti iz konzumacije, jer negativno utiču na jetru.

Kontraindikacije

U nekim slučajevima, uzimanje DAA je isključeno, ovo se odnosi na:

individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

pacijenti mlađi od 18 godina, jer ne postoje tačni podaci o njihovom djelovanju na organizam;

žene koje su trudne i doje;

žene treba da koriste pouzdane metode kontracepcije kako bi izbjegle začeće tokom perioda terapije. Štaviše, ovaj uslov se odnosi i na žene čiji su partneri takođe podvrgnuti DAA terapiji.

Skladištenje

Čuvajte antivirusne lijekove direktnog djelovanja na mjestima nedostupnima djeci i direktnoj sunčevoj svjetlosti. Temperatura skladištenja treba da bude u rasponu od 15 ÷ 30ºS. Kada počnete uzimati lijekove, provjerite njihovu proizvodnju i rok trajanja naznačen na pakovanju. Ne treba uzimati lekove kojima je istekao rok trajanja. Kako kupiti DAA za stanovnike Rusije Nažalost, u ruskim ljekarnama neće biti moguće pronaći indijske generičke lijekove. Farmaceutska kompanija Gilead, nakon što je izdala dozvole za proizvodnju lijekova, razborito je zabranila njihov izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve evropske države. Oni koji žele kupiti jeftine indijske generike za borbu protiv hepatitisa C mogu koristiti nekoliko načina:

naručite ih preko ruskih online ljekarni i primite robu za nekoliko sati (ili dana) ovisno o mjestu isporuke. Štaviše, u većini slučajeva nije potrebna čak ni avansna uplata;
naručite ih preko indijskih online trgovina s dostavom na kućnu adresu. Ovdje će vam trebati akontacija u stranoj valuti, a čekanje će trajati od tri sedmice do mjesec dana. Plus, potreba za komunikacijom sa prodavcem engleski jezik;
idi u Indiju i donesi sam drogu. To će također potrajati, plus jezična barijera, plus poteškoće s provjerom originalnosti robe kupljene u ljekarni. Svemu ostalom će se dodati i problem samoizvoza, koji zahtijeva termalni kontejner, ljekarski nalaz i recept na engleskom jeziku, kao i kopiju računa.

Ljudi zainteresovani za kupovinu lekova sami odlučuju koji od njih opcije isporuku izaberite. Samo nemojte zaboraviti da u slučaju HCV-a povoljan ishod terapije ovisi o brzini njenog početka. Ovdje je, u doslovnom smislu, odgoda smrti slična, pa stoga ne treba odlagati početak postupka.

Prema Rosstatu, u avgustu 2017. broj osoba sa HIV-om i hepatitisom C porastao je u prosjeku za 8%. Uprkos razočaravajućoj slici rasprostranjenosti ovih bolesti u Rusiji, malo ljudi zna kako se tačno prenose. Tu je opšta ideja da su HIV i hepatitis uglavnom ovisnici o drogama, te stoga kontakt s njima treba izbjegavati. Ali šta je sa onima koji bi im po profesiji trebali pomoći - psiholozima, vođama grupa podrške i rođacima?

Strah od HIV-a i hepatitisa

Desilo se da ovi strašne bolesti su rasprostranjeni među ovisnicima o drogama i seksualnim manjinama. Ali da li to znači da bolesna osoba treba da postane izopćenik i da nema pravo na izdržavanje?

U želji da se kloni osobe sa HIV-pozitivnim statusom ili hepatitisom krije se jednostavan i svima razumljiv osjećaj – strah. Plitko znanje o ovim bolestima, podstaknuto medijima i pričama o kućnim infekcijama, tjera ljude da izbjegavaju bolesne ljude.

Često se psiholozi, i ne samo oni, plaše kada se suoče sa takvom osobom. Kao rezultat toga, pacijent ne samo da ne dobija pomoć, već pati još više, osjećajući svoju inferiornost.

Zašto se ne morate plašiti

Nažalost, sam strah je loš zaštitnik. Nije dovoljno samo izbjegavati one koji se otvoreno izjašnjavaju o svom statusu ili iz ovih ili onih razloga spadaju u rizičnu grupu. Mnogo su gori "tihi" pacijenti - na prvi pogled dobrostojeći ljudi koji ili sami ne znaju za svoju bolest, ili znaju, ali ništa namjerno ne govore.

Međutim, hepatitis i HIV nisu toliko zarazni kao što mnogi misle. Poštujući mjere predostrožnosti, moguće je održavati sasvim normalnu komunikaciju sa pacijentom bez straha od infekcije. I sami pacijenti, zahvaljujući dostignućima moderne medicine, imaju sve šanse da žive dug i prosperitetan život ako mogu pobijediti ovisnost o njoj narkotičke supstance i pridržavati se terapijskog programa koji je za njih osmišljen.

Koja pravila se morate pridržavati u komunikaciji sa osobama sa HIV-om i hepatitisom možete saznati na konferenciji „Izazovi našeg vremena: psihologija zavisnosti“, na kojoj će doktorke Ekaterina Stepanova i Anna Kiseleva održati seminar „HIV i hepatitis C – nauka ide naprijed, ali društvo ne ide u korak.”

Iskusni specijalisti iz oblasti lečenja HIV-a i hepatitisa će ukratko i sadržajno govoriti o ovim bolestima i o ogromnom jazu koji postoji između nauke i društva po tom pitanju.

Teme seminara

Ekaterina Stepanova, kandidat medicinske nauke, infektolog, glavni ljekar H-Clinic će govoriti o HIV infekciji.

očekivani životni vijek sa HIV-om;
moderan tretman bez nuspojava;
stvaranje porodice i rađanje djece;
neskladni parovi (jedan partner je HIV pozitivan, drugi je bez HIV-a);
liječenje kao prevencija, prevencija nakon rizične situacije u smislu infekcije;
Poricatelji HIV-a i zašto HIV još uvijek postoji.

Anna Kiseleva, gastroenterolog, hepatolog na H-klinici, govorit će o hepatitisu C.

Rute prijenosa i vjerovatnoća prijenosa za svaki od njih;
"Portret" pacijenta - ima li ih spoljni znaci i kako samostalno dešifrovati rezultate analiza;
pobeda nad "nežnim ubicom". Liječenje i izgledi;
samoliječenje i njegove problematične karakteristike.

Informacije o govorniku:

Ekaterina Yurievna Stepanova.Lekar infektolog, terapeut, kandidat medicinskih nauka. 2004. godine diplomirala je na Kazanskom državnom medicinskom univerzitetu. Od 2017. godine – glavni ljekar H-klinike.

Ekaterina Stepanova je specijalizovana za lečenje pacijenata sa asimptomatskom HIV infekcijom, kao i onih sa AIDS-om i raznim oportunističkim infekcijama. Savjetuje o prijenosu HIV infekcije u slučaju sumnjivih slučajeva i dijagnostičkih poteškoća.

Anna Valerievna Kiseleva.Liječnik opće prakse, gastroenterolog-hepatolog. Godine 2003. diplomirala je na FGAOU VO Prvom Moskovskom državnom medicinskom univerzitetu. NJIH. Sechenov iz Ministarstva zdravlja Rusije. Od 2017. godine – gastroenterolog na H-klinici. Član ruskog, američkog i evropskog udruženja za bolesti jetre.

Anna Kiseleva je specijalizovana za lečenje pacijenata sa hroničnim hepatitisom: hronični virusni hepatitis C, hronični virusni hepatitis B, B+D.

Kupujte jeftine lijekove za hepatitis C

Stotine dobavljača donose Sofosbuvir, Daclatasvir i Velpatasvir iz Indije u Rusiju. Ali samo nekolicini se može vjerovati. Među njima je i internetska ljekarna s besprijekornom reputacijom IMMCO.ru. Riješite se virusa hepatitisa C zauvijek za samo 12 sedmica. Kvalitetni lijekovi, brza dostava, najjeftinije cijene.

Hepatitisom se nazivaju akutne i kronične upalne bolesti jetre koje nisu žarišne, već rasprostranjene. Različiti hepatitisi imaju različite metode infekcije, razlikuju se i po brzini progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak su i simptomi različitih tipova hepatitisa različiti. Štaviše, neki simptomi su izraženiji od drugih, što je određeno vrstom hepatitisa.

Glavni simptomi

Žutica. Simptom je čest i nastaje zbog činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta prilikom oštećenja jetre. Krv, koja kruži tijelom, nosi je kroz organe i tkiva, bojeći ih u žuto.
Pojava boli u predelu desnog hipohondrija. Nastaje zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave bola, koji je tup i dugotrajan, ili je paroksizmalne prirode.
Pogoršanje dobrobiti praćeno groznicom, glavoboljom, vrtoglavicom, probavom, pospanošću i letargijom. Sve je to posljedica djelovanja bilirubina na tijelo.

Hepatitis akutni i kronični

Hepatitis kod pacijenata ima akutne i kronične oblike. U akutnom obliku javljaju se u slučaju virusnog oštećenja jetre, kao i ako je došlo do trovanja raznim vrstama otrova. U akutnim oblicima tijeka bolesti, stanje bolesnika se naglo pogoršava, što doprinosi ubrzanom razvoju simptoma.

Kod ovog oblika bolesti sasvim je moguća povoljna prognoza. Osim njegove transformacije u hroničnu. U akutnom obliku bolest se lako dijagnosticira i lakše liječi. Neliječeni akutni hepatitis lako prelazi u hroničnu formu. Ponekad s teškim trovanjem (na primjer, alkoholom), kronični oblik se javlja sam. U kroničnom obliku hepatitisa dolazi do procesa zamjene ćelija jetre vezivnim tkivom. Slabo je izražen, ide sporo, pa ponekad ostaje nedijagnostikovan do pojave ciroze jetre. Hronični hepatitis se lošije liječi, a prognoza za njegovo izlječenje je nepovoljnija. U akutnom toku bolesti, zdravstveno stanje se značajno pogoršava, razvija se žutica, pojavljuje se intoksikacija, smanjuje se funkcionalni rad jetre, povećava se sadržaj bilirubina u krvi. Pravovremenim otkrivanjem i efikasnim liječenjem akutnog hepatitisa, pacijent se najčešće oporavlja. Sa trajanjem bolesti duže od šest mjeseci, hepatitis postaje kroničan. Kronični oblik bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećavaju se slezina i jetra, poremećen je metabolizam, nastaju komplikacije u obliku ciroze jetre i onkoloških formacija. Ako pacijent ima smanjen imunitet, režim liječenja je pogrešno odabran ili postoji ovisnost o alkoholu, tada prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.