Руски химици откриха нов лек за рак. Клинични изпитвания на лекарства – как да попаднем в тях


Онкологичните заболявания всяка година се подлагат на все по-внимателно и подробно изследване. Целта на това проучване е най-накрая да се намери приемлив начин пълно излекуванепациенти с рак.

Сега има много методи за лечение, които могат да доведат пациента в състояние на дългосрочна стабилна ремисия, която понякога може да продължи години. Въпреки това, човек с онкологичен статус винаги ще бъде изложен на риск - той може да се активира след дълга пауза напълно неочаквано и да нанесе съкрушителен удар. Идеалното решение би било абсолютна панацея за рак или високоефективно лечение, дори по-ефективен от това, което лекарите използват сега.

Сред успешните традиционни начинилечение онкологични заболяванияизвестен, хирургична интервенция. Въпреки това има много нови начини, които съществуват досега на експериментално ниво, но бавно се въвеждат в живота. Много пациенти, които са загубили надежда да бъдат излекувани чрез традиционни методитерапия, прибягват до алтернативни методи. Някои хора губят всякакво доверие в официална медицинаи се опитва да лекува народни методи". И някой се съгласява да изпробва експериментална клинична медицина.

Между експериментални методиЛечението на рака включва:

Генна терапия – предназначена за хора, които въз основа на лични изследвания могат да предложат генетично предразположениекъм развитие злокачествени тумори. Този метод се основава на факта, че пациентът се въвежда в туморните гени, които предизвикват смъртта на клетките или поне предотвратяват тяхното възпроизвеждане.

Криоаблация - този метод е предназначен да замрази засегнатата тъкан и да я доведе до състояние на некроза. Вярно, съседен здрави клеткистрадам също.

Фокусиран ултразвук с висока интензивност (HIFU) - предназначен за унищожаване на засегнатите клетки.

Ангиостатични лекарства - тяхното действие е насочено към предотвратяване на образуването на капиляри в тумора. За да съществуват и растат, туморите се нуждаят от приток на кръв. След като капилярите са унищожени, туморът трябва да умре.

Лазерна терапия - по време на такова лечение енергията на светлинния лазерен лъч се трансформира в топлина. Предназначеният метод висока температураубиват раковите клетки.

Също така някои центрове за лечение на рак използват анаеробни бактерииунищожавайки самия център на тумора, понякога оставайки частично недостъпен за другите лекарства, докато периферната част на тумора умира под въздействието на химиотерапията.

Нанотерапията е един от най-смелите и фантастични експериментални методи за лечение на рак. Негов основател е Андре Гобин, който, заедно с група учени от американския университет Райс, първи се опита да се бори с рака с помощта на наночастици. Въведени в тялото на болен от рак, нанообвивките с малки златни частици могат сами да открият злокачествено огнище в тялото и напълно да го унищожат.

През 2003 г. Дженифър Уест, ръководител на изследванията на Гобин, провежда експерименти върху лабораторни мишки и открива, че покрити със злато наночастици силиций са агресивни към раковите клетки и убиват злокачествени тумори. на разхода слаби съдовеоколо тумора, въведените в тялото наночастици след известно време се групират наоколо злокачествено заболяване. Освен това, с помощта на лазерен и плазмен резонансен процес, туморът може да бъде ефективно унищожен.

Но въпреки факта, че този метод е открит отдавна и експериментите върху мишки донесоха достатъчно положителни резултати, експертите не бързат с широкото въвеждане на този метод в практиката на лечението на рак.

Но лечението с помощта на стволови клетки, въведени в тялото на пациента, вече спаси няколко души, които умираха от. При което насамлечението също се счита за експериментално.

Струва си да се отбележи, че експерименталните методи за лечение на рак се прибягват само когато всички традиционни клинични методивече пробвано без резултат. По принцип хората с обилен тумор избират експериментални методи, както и тези, които не са радикални, но вече се прилагат.

Всички експериментални методи носят рискове, важно е да запомните това, когато решавате за тях. Но понякога за човек това е последната надежда да се излекува или поне да живее по-дълго. Всеки прави избор за себе си.

Къде мога да бъда диагностициран и лекуван за рак?

Страниците на нашия сайт предоставят информация за комплекта лечебни заведенияот европейски и други страни, където може да се извършва диагностика и лечение различни формирак. Например, това могат да бъдат центрове и клиники като:

В немската университетска болница Есен се провежда лечение на рак приоритетдейности. Клиниката използва най-много модерни техникитерапия, като се използват по-специално такива високотехнологични методи като протонна стереотаксична терапия.

Как да намерите клинични изпитвания на лекарства?

Попадането в групата на клиничните изпитвания на лекарството може да бъде един от изходите от ситуацията, когато лекарството, от което се нуждаете, не може да бъде набавено поради редица причини - висока цена, липса на наличност в аптеките или като цяло в страната.

Не е сигурно, че ще стигнете до там - вашата диагноза, вашето здравословно състояние, курсът на лечение, който сте получили преди употребата на новото лекарство, както и редица допълнителни критерии за избор усложняват задачата, но си струва да опитате.

Ако трябва сами да намерите информация за клинични изпитвания за лекарства за рак, моля, посетете: http://www.clinicaltrials.gov – съдържа данни за всички клинични изследвания.

Можете да търсите всяка държава, в която са провеждани клинични изпитвания и лекарства за всички форми на рак. Ще разгледаме примера за търсене на клинични изследваниялекарства за меланом.

Преди пускането на лекарството в производство е необходимо да се проведат неговите клинични изпитвания (CT). Процесът на изпитване на лекарството включва няколко етапа, в него се включват пациенти, които доброволно желаят да участват. Доброволците са разделени на групи, на които се тестват както самото лекарство, така и „манекена“. активна съставкатака нареченото плацебо. Това се прави, за да се проследи ясно ефектът на лекарството върху състоянието на пациента. Някои CT използват само лекарството.

Когато участвате в клинично изпитване, трябва да заплатите само прегледи.

Ракът е често срещано имеза група ракови заболявания, при които клетките на тялото растат и се делят неконтролируемо, което, ако не се лекува правилно, може да доведе до смърт. Опитни онколози говорят за експериментални методи за лечение на рак, използвани в Русия.

Традиционно лечение на рак

Всяко от онкологичните заболявания има свои индивидуални характеристики.

За лечение на рак в съвременна медицинаИма три основни метода на борба:

  • химиотерапия;
  • Лъчетерапия;
  • Хирургическа интервенция.

Много е важно да се разбере, че експерименталната медицина може да се превърне в алтернатива на традиционната медицина само когато стандартни методиборбата с рака не е дала резултати.

Предимно експериментални методи се използват от пациенти с множество метастази или такива, които вече са започнали палиативно лечение.

Експериментални терапии за рак

Пациенти, които не са били подпомогнати от традиционния подход, често се съгласяват да изпробват експериментални методи, които все още не са напълно проучени и не са декларирани в общоприетите протоколи на СЗО. Експерименталната медицина е на етап клинични изпитвания и изисква допълнително проучване.

Към днешна дата се разграничават следните експериментални методи за лечение на рак:

  • Генна терапия - лечение на рак чрез въвеждане на здрави гени на пациента вместо липсващи или увредени. Здравите гени влияят на раковите клетки, като ги унищожават или предотвратяват размножаването им.
  • криоаблация - Използва се за въздействие върху засегнатата тъкан с помощта на студ. Често този методсе използват, когато хирургична интервенцияпоради ред причини е невъзможно. Понякога криоаблацията се използва като първично лечениезаболявания като рак простатата, рак на белите дробове, рак на бъбреците.
  • Фокусиран ултразвук с висока интензивност (HIFU) - има за цел да унищожи поразените от рак клетки.
  • Ангиостатични лекарства . Туморът се захранва от кръвния поток. Тези лекарства блокират образуването на капиляри в тумора и той умира.
  • Лазерна терапия - метод на лечение, който използва светлина с висок интензитет. Енергията на светлинния лазерен лъч се трансформира в топлина. Туморът се влияе от висока температура.

Има още един експериментален метод, който вече се използва активно в някои онкологични центрове. Това е за анаеробни бактерии , които са способни да унищожават директно центърът на тумора, който е недостъпен за много други лекарства.

Невъзможно е да не споменем такъв необичаен и дори фантастичен метод като нанотерапия . В тялото на пациента се въвеждат така наречените нано-черупки с миниатюрни златни частици, които самостоятелно откриват злокачествено огнище и го неутрализират напълно.

Имунотерапия също е експериментално лечение на рак, което стимулира имунна системапациент за последваща борба с онкологията.

Целева терапия е новост, използвана в съвременна терапиярак. Лекарствата пречат на растежа и разпространението на раковите клетки, като засягат основните молекулярни механизми, които участват в растежа и развитието на туморната клетка.

В много страни с развита медицина методът се използва активно химиоемболизация , който съчетава две техники: туморна еболизация (запушване на кръвния поток) и въвеждане на химиотерапевтични лекарства в туморната тъкан, които действат върху огнището локално и фокусирано.

Ефективност на експерименталното лечение на рак

Съвременната медицина се основава на персонализиран подход към лечението, когато се съставя програма за лечение в зависимост от молекулярно-генетичните характеристики на конкретен пациент.

Трябва да разберете, че никой лекар не може да гарантира на пациента, че скъпите химиотерапевтични лекарства няма да го убият вместо лечение или че целевата терапия няма да провокира образуването на други видове тумори и т.н.

Експертите твърдят, че реалната ефективност на експерименталното лечение на рак е средно 22%.

Експериментално лечение на рак в Русия

Много пилотни програми в момента се изпълняват и в Русия.

Водещите онкологични центрове в страната са:

  • Московски изследователски институт по онкология на името на V.I. П.А. Херцен;
  • Руски център за изследване на рака. Н.Н. Блохин RAMS;
  • Изследователски институт по онкология. Н.Н. Петров от Министерството на здравеопазването на Руската федерация;
  • Федерален изследователски и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология на името на Дмитрий Рогачев.

Сред големите частни медицински центрове водещи позиции заемат:

Цената на експерименталното лечение на рак в Русия

Днес онкологията в Русия се развива бързо, допълва се с най-новите методи на лечение, включително експериментални. Благодарение на това резултатите от успешното излекуване на рака са се увеличили значително. Последните статистики показват, че това е 50% от случаите ранно откриванерак в първи и втори стадий, когато шансовете за успешно лечениеса достатъчно големи.

Искате ли да научите повече за експерименталното лечение на рак в Москва? Попълнете формата за контакт или ни се обадете още сега! Опитни специалисти ще се свържат с вас и ще ви кажат в кои клиники можете да се подложите на такова лечение.

Понастоящем няма лечение, което да е напълно ефективно за рак на белия дроб.

На пациентите може да бъдат предложени някои нови лечения, които са в процес на разработка. Лекарите все още не могат да направят окончателно заключение относно допустимостта на това метод на лечениес рак на белия дроб. Нови лекарства и лекарствени комбинации се изследват в клинични изпитвания. Тези проучвания оценяват ефективността на новите лекарства в сравнение със съществуващите лекарства.

Едно от експерименталните лечения е имунотерапия.Целта му е да стимулира имунната система да се бори с ракови клетки.

Добрата клинична практика (GCP) е международен етичен и научен стандарт за качество за планиране и провеждане на изпитвания върху хора, и документацияи представяне на техните резултати. Спазването на тези правила служи като гаранция за обществото за надеждността на резултатите от клиничните изпитвания, безопасността на субектите, защитата на техните права и здраве в съответствие с основните принципи Декларация от Хелзинки, приет от 18-та асамблея на Световната асоциация на лекарите (Финландия, 1964 г.). По закон Руска федерация„Относно лекарствата“ са взети предвид основни принципиправила.

В съответствие с чл. 37 федерален закон„За лекарствените продукти“ целта на клиничните изпитвания на лекарствени продукти е да се получи научни методидоказателства за ефикасност и безопасност, данни за очакваните странични ефектии взаимодействия с други лекарства.

В момента около 800 институции в 80 региона на Русия имат лицензи за провеждане на клинични изпитвания. Програмата за клинично изпитване се разработва с участието на комисията по етика на лечебното заведение, провеждащо клиничните изпитвания на лекарствения продукт.

Всеки пациент, който се съгласи да участва в клинично изпитване без провалзнаци Информирано съгласие. В основата си Информираното съгласие е процесът на доброволно потвърждение от страна на пациента на съгласието му да участва в конкретно изследване, след като е бил запознат с всички негови аспекти. Потенциалният субект трябва да бъде информиран за целите и методите на изследването, лекарството и курса на лечение алтернативно лечение, потенциални ползи и рискове и възможни усложненияи неудобството, което може да донесе участието в проучването.

всичко възможни рисковеса предписани в документа, включително всички усещания, дискомфорт и всякакви други реакции. Когато се изисква прилагане на плацебо, трябва да се обясни рискът, на който е изложен субектът по време на употребата на плацебо. Плацебото е неактивно вещество, което няма терапевтичен ефект. В клиничните изпитвания експерименталните лечения често се сравняват с плацебо, за да се оцени обективно тяхната ефективност. Всяко клинично изследване включва разделяне на пациенти на поне две групи, като едните получават тестовото лекарство, другите не, но за да се изключи психологически отговор на липсата на лечение, се дава „манекен“, който е абсолютно подобен на визуално характеристики на лекарството. Контролната група е стандартът, по който се оценяват експерименталните наблюдения.

Разпределението на леченията между пациентите е произволно. При сляпо проучване пациентите не знаят дали са в експерименталната или контролната група. Лекарите, провеждащи изследването, както и техните пациенти, не знаят кой и какво получава в "двойно-сляпото" изследване. Това е необходимо за чистотата на изследването.

  • Експериментално лечение на рак на белия дроб

Злокачественият тумор (рак) е неконтролиран растеж на променени тъканни клетки. По време на растежа злокачественият тумор се разрушава нормална работаорганизъм. Този термин обединява група от над 100 заболявания.

Всички видове рак са много различни един от друг. За борба с рака научнообоснованата медицина предлага три основни вида лечение: химиотерапия, лъчетерапияи хирургична интервенция.

Много пациенти, които са загубили надежда да бъдат излекувани чрез конвенционални терапии, се съгласяват сами да опитат експериментална клинична медицина.

Експерименталните онкологични терапии са лечения ракови тумори, които до момента не са напълно тествани и не са включени в протоколите на СЗО, са на етап клинични изпитвания и изискват допълнително проучване.

Експерименталните лечения за рак включват:

  • Генна терапия - предназначена за хора, които според резултатите от лични изследвания могат да предполагат генетична предразположеност към развитие на злокачествени тумори. Този метод се основава на факта, че пациентът се въвежда в туморните гени, които предизвикват смъртта на клетките или поне предотвратяват тяхното възпроизвеждане.
  • Криоаблация - този метод е предназначен да замрази засегнатата тъкан и да я доведе до състояние на некроза. Вярно е, че съседните здрави клетки също ще пострадат.
    Фокусиран ултразвук с висока интензивност (HIFU) - предназначен за унищожаване на засегнатите клетки.
  • Ангиостатични лекарства - тяхното действие е насочено към предотвратяване на образуването на капиляри в тумора. За да съществуват и растат, туморите се нуждаят от приток на кръв. След като капилярите са унищожени, туморът трябва да умре.
  • Лазерна терапия - по време на такова лечение енергията на светлинния лазерен лъч се трансформира в топлина. Метод, предназначен да убива раковите клетки при високи температури.

Освен това някои центрове за лечение на рак използват анаеробни бактерии, които унищожават самия център на тумора, понякога оставайки частично недостъпен за други лекарства, докато периферната част на тумора умира под въздействието на химиотерапия.

Нанотерапията е един от най-смелите и фантастични експериментални методи за лечение на рак. Нанообвивките с малки златни частици, въведени в тялото на болен от рак, могат сами да открият злокачествено огнище в тялото и напълно да го унищожат.

Едно експериментално лечение е имунотерапията. Целта му е да стимулира имунната система да се бори с раковите клетки. Противотуморната ваксинация е начин за създаване на активен специфичен противотуморен имунитет в организма с помощта на ваксина, съдържаща имуногенни антигени.

Таргетната терапия или „целевата терапия“ е най-новата технология за лечение на ракови тумори, основана на принципите на насочване към фундаменталните молекулни механизми, лежащи в основата на дадено заболяване. Той причинява само смърт на туморни клетки, без практически никакви неблагоприятни ефекти върху здравите тъкани на тялото и, следователно, без да причинява такива странични ефекти.

AT последно времев развити странивсе повече се използва методът на химиоемболизацията, който съчетава емболизация на тумора (т.е. спиране на кръвотока в него, което само по себе си има терапевтичен ефект), както и доставянето на химиотерапевтично лекарство в неговите тъкани, което е концентрирано в тумора и има фокусиран локален ефект.

Към експерименталните методи за лечение на рак се прибягва само когато всички традиционни клинични методи вече са били изпробвани и неуспешни. По принцип хората с обилно метастазирал тумор, както и тези, при които вече се прилага не радикално, а палиативно лечение, избират експериментални методи.

Според някои онколози действителната ефективност на експерименталното лечение на злокачествени тумори варира от 11 до 27% (средната ефективност е 22%).

Нова тенденция в медицината е персонализираният подход, при който лечението се избира в зависимост от молекулярно-генетичните характеристики на конкретен пациент. Тъй като персонализираната медицина тепърва започва да се появява, никой от лекарите не може да гарантира на пациента, че скъпата химиотерапия няма да го убие вместо лечение или че таргетното лекарство няма да предизвика появата на нови видове тумори и т.н.

Всяка страна има свои собствени характеристики на лечение. Лечението на рака в САЩ е различно високи цени, но най-новите разработкиот най-добрите онколози позволяват постигане на постоянно висока степен на ремисия при деца, диагностицирани с рак. Лечението на рак в Германия се отличава с използването на класически методи, които са напълно безопасни и ефективни. Въпреки използването на оборудването последно поколение, не се препоръчва използването на експериментални лечения. В Израел използването на експериментални технологии и лекарства е много по-широко, което прави възможно постигането на постоянно високи резултати в лечението.

Един от най-големите и най-старите медицински центрове в света, специализиран в онкологията, е Memorial Cancer Center. Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) в Ню Йорк (САЩ). В институцията се извършват операции по емболизация на тумори, химични и термични процедури за аблация и др. най-новите методихимиотерапия.

Германският център за изследване на рака (DKZF) към университета в Хайделберг е един от най-уважаваните ракови центровене само в Германия, но и по света. Центърът за йонно-лъчева терапия към университета в Хайделберг активно използва едно от най-обещаващите открития в лечението на злокачествени тумори – облъчването с тежки йони.

Един от най-известните частни медицински центрове в Израел е клиниката Топ Ихилов. Клиниката се намира на територията на голяма израелска държавна болница "Ихилов" в Тел Авив. Тук се използват всички известни до момента методи за лечение на онкологични заболявания, включително имунотерапия, изгаряща терапия (излагане на тумор с високочестотен ултразвук), генна терапия и въздействие върху мембраните на туморните клетки. Като процент цената на услугите на израелските специалисти е по-ниска от цената на услугите в европейските страни с около 40% и по-ниска от цената медицински услугив САЩ с 60%.

Клиники в Индия предлагат високо ниволечение на онкологични заболявания, като водещите страни Западна Европа, Израел и САЩ, но на в пъти по-ниски цени. Сред най-добрите онкологични клиники в Индия са болницата Dharamshila в Ню Делхи и болницата Tata Memorial в Мумбай, която управлява световноизвестния Център за лечение, изследвания и образование в онкологията (ACTREC). Tata Memorial Hospital е лидер в клиничните изследвания. Освен това тази болница търси възможности да лекува почти 70% от своите пациенти безплатно.

Много пилотни програми се провеждат в Китай, който е разработчик на редица експериментални лекарства. Има развитие в Япония и Южна Корея.

В Русия най-големите държавни клинични институции по онкология са Руският център за изследване на рака. Н.Н. Blokhin RAMS, Изследователски институт по онкология. Н.Н. Петров от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералния научен и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология на името на Дмитрий Рогачев. Сред големите частни клиники са Научно-практическият център за съвременна хирургия и онкология (Европейска клиника), Европейският медицински център (като част от мрежа от клиники, които работят в цяла Европа), Швейцарската университетска клиника SwissClinic.

Много федерални и регионални клиники в Русия провеждат многоцентрови рандомизирани (със случаен подбор на кандидати) контролирани проучвания за изследване на нови противоракови средства, някои от които след преминаване през всички фази на проучването и регистрацията получават статут на противотуморно лекарство на базата на голям доказателствена база(т.нар. " медицина, основана на доказателства"). Но докато тези изследвания не приключат и лекарството не бъде регистрирано, е забранено публикуването на каквито и да било данни, свързани с конкретен протокол за лечение. Самият пациент трябва да подпише информирано съгласие за участие в експерименталното лечение.

Според експерти в Русия има малко експериментални програми, няма значими вътрешни разработки. В страната учените работят с около 150 лекарствени молекули, като 2,5 хиляди от тях се разработват в света.

В случаите, когато възможностите домашна медицинаса изтощени и има възможност да продължат лечението в чужбина, Руски онколозипредложи да го направи. И тук е необходима помощ. благотворителни фондацииако не е възможно бързо получаване на публични средства.

В рамките на благотворителните фондации има механизъм за вземане на решения. Например, фондът „Подари Жизнь“ за деца с онкохематологични и други тежки заболявания се поддържа от медицински експерти – водещи детски онколози и хематолози в страната. Именно те вземат всички решения за това дали фондът ще окаже помощ или не. Фондацията предоставя помощ само ако експерти потвърдят, че лечението, от което детето се нуждае за пълно възстановяване, не може да се извърши в Русия, но може да се извърши в чуждестранна клиника. Ако това не е така, фондът трябва да бъде отказан на родителите. Освен това фондът няма право да набира средства, ако детето може да получи помощ в руска клиника, но родителите искат да го лекуват само в чужбина. В този случай родителите трябва сами да търсят пари. Ако фондът събере повече средства от необходимото за дадено дете, той ги прехвърля за лечението на други деца.

Ниво и квалификация руски специалистипо нищо не отстъпва на специалистите от най-добрите западни онкологични центрове. Много от развитите лекарства, включително таргетни лекарства и противотуморни ваксини, се тестват съвместно от европейски, американски и руски центрове с набор от пациенти от Европа, Северна Америкаи Руската федерация.