Sa izmjenama i dopunama iz. Postupak izdavanja receptura za lijekove, njihovo evidentiranje i skladištenje

U skladu sa zahtjevima zakonodavstva o licenciranju farmaceutskih djelatnosti, zaposleni u ljekarničkim organizacijama koji se bave maloprodaja lijekove i njihovo izdavanje, odgovorni su za poštivanje pravila za promet lijekova. Apotekarski radnici moraju znati savremeni poredak propisivanje lijekova i pravila za izdavanje formulara na recept, poznaju algoritme za provođenje farmaceutskog pregleda recepta kako bi se izbjegle greške pri izdavanju lijekova.

O zakonskim zahtjevima za izradu receptura za lijekovi govori Natalia Zolotareva, kandidat farmaceutskih nauka, vanredni profesor Katedre za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna hemijska i farmaceutska akademija Sankt Peterburga.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. br. 1081 "Pravilnik o licenciranju farmaceutskih djelatnosti" je ključni dokument koji definiše listu zahtjeva i uslova za licenciranje koje država danas nameće nosiocima licenci koji se bave maloprodajom lijekova za medicinska upotreba, i to za ljekarničke organizacije, individualne preduzetnike koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Navedeni nosioci licence u bez greške moraju poštovati pravila za izdavanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu. Isti dokument definiše koncept " grub prekršaj zahtjevi i uslovi licenciranja", koji uključuju pitanja vezana za izdavanje lijekova. Ukoliko se krše utvrđena pravila izdavanja, kontrolni organi imaju pravo da utvrđene povrede smatraju grubim sa svim posljedicama koje proizilaze, od prilično ozbiljnih kazni i uključujući i suspenziju aktivnosti vlasnika licence.

KOJA SU DANAS UTVRĐENA PRAVILA ZA ODMOR?

Počnimo sa zakonskom regulativom da shvatimo kako pravilno prihvatiti recepte, odnosno sa savezni zakon 04/12/10 br. 61-FZ "O prometu lijekova" (Poglavlje 10 "Farmaceutska djelatnost", član 55), koji glasi: "Pravila za izdavanje lijekova (MP) za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija i individualnih poduzetnika odobrava nadležni savezni organ izvršne vlasti”. Koji su zakonski akti usvojeni koji regulišu postupak izdavanja lijekova?

Federalni zakon br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruska Federacija";
Savezni zakon od 7. februara 1992. br. 2300-I "O zaštiti prava potrošača";
Uredba Vlade Ruske Federacije br. 55 od 19. januara 1998. „O odobravanju pravila o prodaji određene vrste roba…“;
Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. br. 647n „O odobravanju Pravila za pravilno ljekarnička praksa lijekovi za medicinsku upotrebu“ (stupio na snagu 01.03.2017.);

i odjeljenjski pravila- naredbe Ministarstva zdravlja Rusije:

broj 1175n od 2012.12. (stupio na snagu 01.07.2013. godine), kojim se utvrđuje postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i formulari za recept;
broj 54n od 01.08.12. (stupio na snagu 01.07.2013.) posvećen je posebnom receptu za lijek i psihotropna supstanca;
broj 785 od 14. decembra 2005. godine "O postupku izdavanja lijekova";
broj 157n od 16. marta 2010. godine „O odobravanju maksimalno dozvoljene količine opojne droge, psihotropne supstance i njihovog prekursora sadržanih u preparatima“.

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju između medicinskog i farmaceutskog radnika. U djelokrug odgovornosti prvog spada i imenovanje lijeka, podložno neophodne zahtjeve a drugi mora, prije izdavanja lijeka na recept, izvršiti svoju farmaceutsku ekspertizu, ako je potrebno, prenijeti ga za proizvodnju, a zatim pustiti lijek. Zahtjev za povratnim informacijama između farmaceutskih i medicinskih organizacija ostaje važan. Doslovno regulatorni zahtjev uključuje redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim receptima medicinskoj organizaciji. Ovakve povratne informacije, redovne i pravilno uređene, otklanjaju niz pitanja o uočenim kršenjima sa stanovišta recept lijekovi.

PET OBRAZACA RECEPATA

Dva ključna regulatorna dokumenta su direktno vezana za proceduru propisivanja lijeka, a to su obrasci formulara za recept – to je naredba br. 1175n i naredba br. 54n (oba su stupila na snagu 1. jula 2013. godine).

Tradicionalno radi pravila utvrdio obrasce formulara na recept. Do danas postoji 5 oblika receptura: br. 107-1/y, 148-1/y-88, 148-1/y-04 (l), br. 148-1/y-06 (l) , poseban formular na recept. Od 01.01.2016.godine, naredbom br.385n, individualne promene u obrascima receptura 148-1/y-88, 107-1/y. Ali da bi se zalihe prethodno kupljenih formulara za recept koristile za njihovu namjenu, bilo je dozvoljeno korištenje starih obrazaca prije stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 30.6.2015. br. 385n. "O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. godine br. 54n" O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registraciju, knjigovodstvo i čuvanje, kao i pravila za registraciju, „odnosno do 1. jula 2016. godine. Nakon toga apotekarski radnici moraju zahtijevati one formulare receptne formulare čija je struktura promijenjena u skladu sa važećim regulatornim dokumentima. .

Naredba br. 1175n donijela je mnogo novina u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Prvo mjesto po značaju inovacije može se dati samoj paradigmi propisivanja lijekova. Ako je ranije zdravstveni radnik mogao koristiti bilo koji naziv lijeka: INN, grupiranje ili promet, kako mu je odgovaralo, onda je u vezi sa stupanjem na snagu ovog regulatornog dokumenta propisivanje lijekova prema INN-u jasno postavljeno kao prioritet . Ako nedostaje, onda treba koristiti naziv grupisanja, a u nedostatku oba naziva, trgovački naziv.

Specijalisti sa prosjekom medicinsko obrazovanje: bolničari, babice. Samo ako su im takva ovlašćenja dodeljena odgovarajućim nalogom starešine medicinska organizacija. Pojedinačni poduzetnici tradicionalno također imaju pravo prepisivati lijekove, pisati recepte, ali postoje određena ograničenja, npr. medicinska djelatnost, nemaju pravo da propisuju opojne i psihotropne droge iz Priloga 2 i 3.

Ako recept dolazi pod trgovačkim imenom, šta treba učiniti s njim? Može li se odbiti ili je ispravno napisano? Odgovor na ovo pitanje - u naredbi Ministarstva zdravlja broj 1175n - zdravstveni radnik ima pravo da koristi trgovačko ime prilikom propisivanja u slučaju individualna netolerancija i/ili iz zdravstvenih razloga, ali ovu odluku treba popraviti ljekarska komisija, o čemu svjedoči odgovarajući pečat na poleđini recepta.

RAZLIKE ZA OBRASCE RECEPTA

Koja je razlika između ovih oblika recepta i kako ih pravilno izdati zdravstvenim radnicima kako bi se spriječio netačan ljekarnički pregled u ljekarni?

√ Specijalni formular za recept(najteži je u smislu sastava detalja, strukture, iako sa stanovišta njegove upotrebe postoji samo jedan slučaj kada zdravstveni radnik može i treba da koristi ovaj obrazac). Ovaj strogi računovodstveni obrazac ima nekoliko stepena zaštite i namenjen je prepisivanju narkotika i psihotropnih lekova sa Liste 2 Liste odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21.03.2011. br. 181 „O postupku uvoza u Rusku Federaciju i izvoz iz Ruske Federacije opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora" (na primjer, morfij, promedol, prosedol, itd.). Lista 2 se redovno ažurira. Za rad sa opojnim drogama iz Priloga 2 i 3 potrebna je posebna dozvola, za razliku od rada sa jakim otrovnim drogama.

Svi recepti se razlikuju u smislu namjene upotrebe, strukture, sastava detalja, roka važenja i roka trajanja.

Važeći regulatorni dokumenti nalažu da ako je propisana opojna droga ili psihotropna supstanca preferencijalne kategorije građanima, pored posebnog recepta, potrebno je dostaviti obrasce 148-1/y-04(l), br.148-1/y-06(l). Posebni receptni formular je doživio promjene - postao je veći, a od 30. juna 2015. godine značajno je produžen i rok važenja ovog receptnog formulara - sa 5 na 15 dana od dana izdavanja. Pečat medicinske organizacije mora biti jasno čitljiv (njegov naziv, adresa i broj telefona). Obrazac obrasca ima seriju, broj, datum izdavanja recepta, oznaku "djete" ili "odrasla osoba" (podvučeno); Navodi se puno ime i prezime pacijenta, starost (br pune godine(djeca do godinu dana - broj mjeseci), serija i broj polisa obaveznog zdravstvenog osiguranja, broj medicinski karton ambulantno. On Latinski prema INN-u, sa naznakom doze, pakovanja i količine, naznačen je odgovarajući lek. Samo u ovom obrascu recepta broj propisanih psihotropnih i opojnih droga iz Priloga 2 mora biti naveden ne samo brojevima, već i riječima.

Sve ovo je ovjereno ličnim potpisom ljekara, kao i ličnim pečatom zdravstvenog radnika. U ovom obrascu se mora navesti ime ovlašćenog lica, koje može biti rukovodilac ili zamenik rukovodioca medicinske organizacije, strukturna jedinica ili ovlašćeno lice koje ovjerava ove obrasce (ime i prezime, potpis). Dodatno je ovjerena pečatom medicinske organizacije ili pečatom za recepte. Sljedeći u formular na recept oznaka slijedi apotekarska organizacija o izdavanju LP-a. Ako je ljekarnički radnik zadovoljan sa svime što je u dizajnu formulara recepta, naznačuje šta se izdaje, dozu, pakovanje. Ovjeren je punim imenom (u cijelosti), datumom izdavanja i pečatom ljekarničke organizacije.

√ Receptura 148-1/u-88- čiji je oblik jednostavniji u smislu sastava detalja, ali ako govorimo o namjenama obrasca, dobijamo 5 opcija za korištenje.

Narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga 2, ali u obliku transdermalnih terapijskih sistema, tj. bilo koji drugi oblik doze opojne droge ili psihotropne supstance uključen u Prilog 2 mora biti ispisan na posebnom receptu. Tradicionalno, ovaj obrazac se koristi za prepisivanje i prepisivanje psihotropnih lijekova iz Priloga 3.
Ostali lijekovi podliježu kvantitativnom obračunu, ali postoji i dodatak - osim lijekova koji se prodaju bez ljekarskog recepta.
Za propisivanje lijekova s anaboličkim djelovanjem (anabolički steroidi).
Također, od 2012. godine promijenjen je postupak izdavanja kombinovanih preparata koji sadrže male količine opojnih i psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, ostalo farmakološki aktivne supstance. Radi se o o kombinacijama, koje su navedene u klauzuli 5 naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562 „O odobravanju postupka za odmor pojedinci Lekovi za medicinsku upotrebu, koji sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, i druge farmakološki aktivne supstance.
Prilikom propisivanja individualno proizvedenih lekova koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance sa Liste 2 Liste Uredbe br. 681, pod uslovom da se utvrdi sadržaj opojnih i psihotropnih kombinovani preparati ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a sam lijek nije uključen u Dodatak 2.

Ovaj obrazac važi 15 dana. Od avgusta 2016. godine na receptu se navodi ili puna adresa pacijenta sa indeksom ili broj pacijentove medicinske dokumentacije.

√ Recept 107-1/g- najviše jednostavan oblik formular na recept. Istovremeno, regulatorni dokumenti ukazuju na sljedeće: ovaj obrazac treba koristiti za propisivanje i propisivanje kombiniranih lijekova koji sadrže male doze opojnih, psihotropnih supstanci, njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih supstanci, ali onih kombinacija koje su navedene u stavu 4. naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 562.

Obrazac mora sadržavati pečat medicinske organizacije, ime (u cijelosti), adresu, broj telefona, datum, naznaku „odrasla osoba“ ili „dijete“, puno ime i prezime pacijenta (u cijelosti), njegovu dob, ime doktor (u cijelosti), naziv lijeka na latinici prema INN-u sa naznakom doze, pakovanja i doze.

Na ovom formularu za recept mogu biti upisana do tri naziva lijeka (za razliku od drugih formulara, gdje se može navesti samo jedno ime). Lični potpis i pečat ljekara na obrascu. Važi do 60 dana. Za hronične bolesnike moguće je produženje do 1 godine.

VEĆI KRŠENJA U PRECIZIRANJU

Državna hemijsko-farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu sprovela je studiju tokom koje su analizirani recepti upisani u časopis pogrešno napisanih recepata. Ponekad zdravstveni radnici ne naznače rok važenja recepta, pogrešno popune rekvizit „puna adresa“, ime doktora i pacijenta nije u potpunosti navedeno, pečati nisu jasno čitljivi, detalji o dobi pacijenta su netačno popunjeni, nema napomena ljekarske komisije, kada se recept izdaje pod trgovačkim imenom, ima dodatnih pečata i natpisa, prelaze normu puštanja LP.

Posljednja je česta greška. Trenutni propisi postavljaju ograničenja dozvoljene norme praznicima i preporučenom količinom po receptu. Ali svako pravilo dozvoljava izuzetak, ono je označeno naredbom br. 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), što omogućava pravne osnove premašiti utvrđene norme za puštanje lijekova.

Zasnovano na materijalima sa online seminara u organizaciji Sindikata doktora iz Sankt Peterburga

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n
"O davanju saglasnosti na postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupak izdavanja ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje"

Sa izmjenama i dopunama iz:

U skladu sa stavom 16. dijela 2. člana 14. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2011, N 48, član 6724; 2012, N 26, član 3442, 3446) i klauzula 5.2.179 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. N 608 (Sabrani zakoni Ruske Federacije 2012, N 26, član 3526), naređujem:

IN AND. Skvortsova

Registarski N 28883

Dizajnirano nova narudžba propisivanje i izdavanje lijekova.

Sada recept ne označava trgovinu, već međunarodnu generičko ime(INN) droge. Ako je odsutan, prikazuje se naziv grupisanja.

Lijekovi se propisuju prema trgovačko ime samo u sledećim slučajevima. Prvo, ako lijek nema međunarodno nezaštićeno i grupno ime. Drugo, ako je takvu odluku donijela ljekarska komisija (zbog individualne netolerancije ili iz zdravstvenih razloga).

Podsjetimo, ove mjere su poduzete kako bi se isključio dosluh između ljekara i farmaceutskih kompanija. Pretpostavlja se da će to omogućiti pacijentu da samostalno (uz savjet ljekarnika) odabere određeni lijek. Međutim, napominjemo da je i ova pozicija podložna kritici. To je posebno zbog činjenice da obicna osoba nema dovoljno znanja za navigaciju na farmaceutskom tržištu. Stoga to može uzrokovati povredu povjerenja već od strane ljekarnika (farmaceuta).

Predviđeno je da se po otpustu iz bolnice, odlukom glavnog ljekara, pacijentu mogu dati (ili prepisati) potrebni lijekovi (psihotropni lijekovi) u trajanju od 5 dana. Osim toga, u palijativnoj njezi, imenovanje ovih lijekova moguće je prema vlastitom nahođenju medicinskog radnika ukoliko pacijent pati od bolova.

Ustanovljene su maksimalne doze koje se izdaju po 1 receptu. Istovremeno se povećavaju doze nekih lijekova (na primjer, promedol, fentanil).

Odobreni novi formulari za recept. Regulisano je kako se oni sastavljaju i čuvaju.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom računovodstvu i skladištenju "

Registarski N 28883

Ova naredba stupa na snagu 1. jula 2013. godine.

Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 14. januara 2019. N 4H, ovaj dokument je proglašen nevažećim od 7. aprila 2019. godine.

Ovaj dokument je izmijenjen sljedećim dokumentima:

Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 31. oktobra 2017. N 882n

Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 21. aprila 2016. N 254n

Registarski N 28883

1. Odobre:

postupak propisivanja i propisivanja lijekova u skladu sa Prilogom br. 1;

obrasci receptura u skladu sa Prilogom br. 2;

postupak izdavanja receptura, njihovo vođenje i čuvanje u skladu sa Prilogom br. 3.

Ministar V. Skvortsova

Dodatak br. 1

Postupak propisivanja i propisivanja lijekova

I. Opće odredbe

1. Ovim postupkom uređuju se pitanja propisivanja i propisivanja lijekova u pružanju zdravstvene zaštite u medicinskim organizacijama, drugim organizacijama koje vrše medicinsku njegu, i individualni preduzetnici koji se bave medicinskom djelatnošću (u daljem tekstu: medicinska organizacija).

2. Propisivanje i propisivanje lijekova vrši ljekar koji prisustvuje, bolničar, babica u slučaju da im povjeri ovlaštenja ljekara na način utvrđen naredbom Ministarstva zdravlja i društveni razvoj Ruske Federacije od 23. marta 2012. N 252n „O odobravanju postupka polaganja bolničara, babice od strane šefa medicinske organizacije pri organizovanju pružanja primarne zdravstvene zaštite i hitne medicinske pomoći pojedinačne funkcije ljekar koji prisustvuje za neposredno pružanje medicinske njege pacijentu tokom perioda posmatranja i liječenja, uključujući propisivanje i upotrebu lijekova, uključujući opojne droge i psihotropne lijekove" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 28. aprila , 2012, registracija N 23971), individualni preduzetnici koji se bave medicinskom djelatnošću (u daljem tekstu: medicinski radnici).

3. Medicinski radnici ispisuju recepte za lijekove sa svojim potpisom i naznakom pozicije.

Propisivanje i propisivanje lijekova vrši medicinski radnik prema međunarodnom nevlasničkom nazivu, a u njegovom nedostatku - grupnom nazivu. U nedostatku međunarodnog nezaštićenog naziva i grupnog naziva lijeka, lijek propisuje i propisuje medicinski stručnjak pod trgovačkim imenom.

U slučaju individualne netolerancije i (ili) iz zdravstvenih razloga, odlukom ljekarske komisije medicinske organizacije, propisivanje i propisivanje lijekova, uključujući i one koji nisu obuhvaćeni standardima medicinske njege, vrši se pod trgovačkim nazivima. Odluka ljekarske komisije medicinske organizacije upisuje se u medicinska dokumentacija pacijenta i dnevnik ljekarske komisije.

Medicinski radnici propisuju i ispisuju lijekove koje će proizvoditi i izdavati ljekarničke organizacije (u daljem tekstu: individualno proizvedeni lijekovi).

4. Recept izdat u suprotnosti sa zahtjevima utvrđenim ovim postupkom smatra se nevažećim.

5. Podaci o propisanom i izdatom lijeku (naziv lijeka, pojedinačna doza, način i učestalost primjene ili primjene, trajanje kursa, obrazloženje propisivanja lijeka) navode se u medicinskoj dokumentaciji pacijenta.

Recept za lijek ispisuje se na ime pacijenta kome je lijek namijenjen.

Recept za lijek može dobiti pacijent ili njegov zakonski zastupnik. Činjenica izdavanja recepta za lijek zakonskom zastupniku evidentira se u medicinskoj dokumentaciji pacijenta.

6.1. medicinski radnici:

u nedostatku medicinskih indikacija;

za lekove koji nisu registrovani na teritoriji Ruske Federacije;

za medicinske proizvode koji se, u skladu sa uputstvima za medicinsku upotrebu, koriste samo u medicinskim organizacijama;

za narkotike i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (u daljem tekstu - lista), registrovani kao lekovi za lečenje zavisnosti od droga;

6.2. individualni preduzetnici koji se bave medicinskom djelatnošću, za lijekove koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance sa liste II i III Liste.

7. Recepti za lijekove ispisuju se na formularima recepta prema obrascima N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) i N 107- 1/1, odobren ovom naredbom.

8. Opojne i psihotropne droge Liste II Liste izdaju se na posebnom obrascu recepta u obrascu odobrenom naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta obrasci koji sadrže imenovanje opojnih droga ili psihotropnih supstanci, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila registracije" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012., registracija N25190 ).

9. Receptni formular obrasca N 148-1/y-88 je namenjen za ispisivanje:

1) psihotropne supstance sa Liste III Liste, uredno registrovane kao lekovi (u daljem tekstu: psihotropni lekovi Liste III Liste);

2) drugi lekovi koji podležu predmetnom kvantitativnom računovodstvu;

3) lekovi sa anaboličkom aktivnošću;

4) lekove iz stava 5. Procedura za puštanje u promet licu lica lekova za medicinsku upotrebu, koji pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne supstance, odobrene naredbom Ministarstva Zdravstvo Ruske Federacije od 17. maja 2012. N 562n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 1. juna 2012. godine, registracija N 24438);

5) pojedinačni lekovi koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu supstancu sa Liste II Liste i druge farmakološki aktivne supstance u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a pod uslovom da ovaj kombinovani lek nije opojna ili psihotropna droga sa Liste II. liste .

10. Recepturni obrasci obrazaca N 148-1/y-04 (l), N 148-1/y-06 (l) namijenjeni su za propisivanje lijekova građanima koji imaju pravo na besplatan račun lijekove ili nabavku lijekova sa popustom.

11. Receptni obrazac obrasca N 107-1/y namijenjen je za ispisivanje:

lekovi iz stava 4. Postupka za izdavanje licima lekova za medicinsku upotrebu koji pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne supstance, odobrene naredbom Ministarstva zdravlja Republike Srbije. Ruske Federacije od 17. maja 2012. N 562n;

drugi lekovi koji nisu navedeni u st. 8-10. ovog postupka.

12. Prilikom ispisivanja recepta za individualno proizveden lijek, na početku recepta ispisuju se nazivi opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste, drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, zatim sve ostale sastojke.

13. Prilikom propisivanja recepta zabranjeno je prekoračenje najveće dozvoljene količine lijeka za propisivanje po receptu, utvrđene Dodatkom broj 1. ovog postupka, osim u slučaju iz stava 15. ovog postupka.

14. Prilikom propisivanja opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste Liste, drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu čija doza prelazi najveću pojedinačna doza, zdravstveni radnik ispisuje dozu ovog lijeka riječima i stavlja znak uzvika.

15. Broj propisanih opojnih i psihotropnih lijekova Liste II i III Liste, ostalih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, prilikom pružanja palijativnog zbrinjavanja pacijenata, može se povećati najviše 2 puta u odnosu na maksimalno dozvoljeni broj. ljekova za propisivanje po jednom receptu, utvrđenu Prilogom broj 1. ovog postupka, odnosno preporučena količina lijekova za propisivanje po jednom receptu, utvrđena Prilogom broj 2. ovog postupka.

16. Sastav kombinovanog lijeka, oznaka dozni oblik i apel medicinskog radnika farmaceutskom radniku o izradi i izdavanju lijeka ispisani su latinicom.

Prihvatljive skraćenice recepata date su u Dodatku br. 3 ovog postupka.

Nije dozvoljeno reducirati sastojke sličnog naziva koji čine lijek, a koji ne dozvoljavaju da se utvrdi koji je lijek propisan.

17. Navodi se način primjene lijeka sa naznakom doze, učestalosti, vremena primjene u odnosu na spavanje (ujutro, noću) i njegovog trajanja, a za lijekove koji stupaju u interakciju sa hranom, vrijeme njihove upotrebe u odnosu na uzimanje hrane (prije jela, tokom obroka, poslije jela).

18. Ako je potrebno odmah ili hitno pustiti lijek pacijentu, oznake "cito" (hitno) ili "statim" (odmah) stavljaju se na vrh recepta.

19. Prilikom pisanja recepta za lijek individualne proizvodnje količina tečnih farmaceutskih supstanci se navodi u mililitrima, gramima ili kapima, a preostalih farmaceutskih supstanci - u gramima.

20. Recepti ispisani na receptnom obrascu N 148-1/y-88 važe 10 dana.

21. Recepti za lijekove ispisani na obrascima recepta obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) vrijede mjesec dana od dana izdavanja.

Recepti za lekove ispisani na formularima obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) važe za građane koji su navršili starosnu penziju, invalide prve grupe i djecu sa invaliditetom u roku od tri mjeseca od dana izdavanja.

Za liječenje hroničnih bolesti za ove kategorije građana mogu se izdavati recepti za lijekove u trajanju do 3 mjeseca.

22. Recepti za lekove ispisani na formularima obrasca N 107-1/y važe dva meseca od dana izdavanja.

Kada zdravstveni radnik ispisuje recepte za gotove lijekove i lijekove pojedinačne proizvodnje pacijentima sa kroničnim bolestima na receptnim formularima obrasca N 107-1/y, dozvoljeno je odrediti rok važenja recepta do jedne godine i premašiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po jednom receptu, utvrđenu Dodatkom broj 2 ovog postupka.

Prilikom pisanja takvih recepata, zdravstveni radnik stavlja napomenu „Pacijentu sa hronična bolest“, označava rok važenja recepta i učestalost izdavanja lijekova od ljekarničke organizacije ili pojedinačnog preduzetnika licenciranog za farmaceutsku djelatnost (tjedni, mjesečni i drugi periodi), potvrđuje ovu naznaku svojim potpisom i ličnim pečatom, kao i kao pečat medicinske organizacije "Za recepte".

23. Recepti za derivate barbiturne kiseline, efedrina, pseudoefedrina u čista forma a u mješavini sa drugim lijekovima, lijekovi sa anaboličkim djelovanjem, kombinirani lijekovi koji sadrže kodein (njegove soli), za liječenje bolesnika s kroničnim bolestima, mogu se propisati u trajanju do dva mjeseca.

U ovim slučajevima, na receptima se stavlja natpis „Za posebne namjene“, posebno zapečaćen potpisom medicinskog radnika i pečatom zdravstvene organizacije „Za recepte“.

II. Propisivanje lijekova u pružanju medicinske njege u bolnici

24. Prilikom pružanja medicinske nege pacijentu u stacionarnom okruženju, propisivanje lekova vrši samo medicinski radnik, osim u slučajevima iz stava 25. tač. 1-2. ovog postupka, bez recepta.

25. Usklađivanje propisivanja lijekova sa načelnikom odjeljenja ili dežurnim odgovornim ljekarom ili drugim licem ovlašćenim nalogom glavnog ljekara zdravstvene organizacije, kao i sa ljekarom - kliničkim farmakologom, neophodna je u sljedeći slučajevi:

1) istovremeni termin pet ili više lijekova za jednog pacijenta;

2) propisivanje lekova koji nisu uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lekova, sa atipičnim tokom bolesti, prisustvom komplikacija osnovne bolesti i (ili) prateće bolesti prilikom propisivanja lijekova, čija svojstva interakcije i kompatibilnost, prema uputama za njihovu upotrebu, dovode do smanjenja učinkovitosti i sigurnosti farmakoterapije i (ili) stvaraju potencijalnu opasnost za život i zdravlje pacijenta.

U tim slučajevima, propisivanje lijekova se evidentira u medicinskoj dokumentaciji pacijenta i potpisom ovjerava medicinski radnik i šef odjeljenja (odgovorni dežurni ljekar ili drugo ovlašteno lice).

26. Medicinski radnik medicinske organizacije koja se nalazi na selu lokalitet ili naselje koje se nalazi u udaljenim i teško dostupnim područjima, samostalno propisuje lijekove u slučajevima iz stava 25. ovog postupka.

27. Odlukom ljekarske komisije, pacijentima se prilikom pružanja medicinske njege u bolnici propisuju lijekovi koji nisu uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lijekova, u slučaju da se zamijene zbog individualne netolerancije, prema vitalnim indikacije.

Odluka ljekarske komisije upisuje se u medicinsku dokumentaciju pacijenta i dnevnik ljekarske komisije.

28. U slučajevima pregleda i liječenja građanina u bolnici kao dio odredbe medicinske usluge na povratnu osnovu na teret ličnih sredstava građana, sredstava pravna lica i druga sredstva na osnovu sporazuma, uključujući i dobrovoljni sporazum zdravstveno osiguranje, mogu mu biti propisani lekovi koji nisu uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lekova, ako je to predviđeno uslovima ugovora.

29. U nekim slučajevima, odlukom rukovodioca zdravstvene organizacije, kada se pacijent otpusti iz zdravstvene organizacije koji ima odgovarajuće medicinske indikacije i upućen na nastavak liječenja u ambulantne postavke, može se propisati ili izdati istovremeno sa izvodom iz istorije bolesti opojnih i psihotropnih droga sa II i III liste na period prijema od strane pacijenta do 5 dana.

III. Propisivanje i propisivanje lijekova u primarnoj zdravstvenoj zaštiti, hitnoj pomoći i palijativnoj njezi

30. Prilikom pružanja primarne zdravstvene zaštite i palijativnog zbrinjavanja na ambulantnoj osnovi, propisivanje i propisivanje lijekova vrši medicinski radnik u slučajevima tipičan tok bolest pacijenta na osnovu težine i prirode bolesti.

31. Propisivanje i propisivanje lijekova odlukom ljekarske komisije u pružanju primarne zdravstvene zaštite, palijativna nega na ambulantnoj osnovi vrši se u sljedećim slučajevima:

1) istovremeno propisivanje jednom pacijentu pet ili više lekova u roku od jednog dana ili više od deset artikala u roku od mesec dana;

2) propisivanje lijekova za atipični tok bolesti, prisutnost komplikacija osnovne bolesti i (ili) popratnih bolesti, prilikom propisivanja lijekova, čija svojstva interakcije i kompatibilnost, prema uputama za njihovu upotrebu, dovode do smanjenje učinkovitosti i sigurnosti farmakoterapije i (ili) stvaranje potencijalne opasnosti za život i zdravlje pacijenta;

3) propisivanje opojnih i psihotropnih lekova sa II i III liste (ako rukovodilac zdravstvene organizacije odluči o potrebi usaglašavanja termina sa lekarskom komisijom).

32. Propisivanje i propisivanje opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste vrši se bolesnicima sa teškim sindrom bola bilo kojeg porijekla samostalno od strane medicinskog radnika ili medicinskog radnika odlukom ljekarske komisije (u slučaju da rukovodilac zdravstvene organizacije donese odluku o potrebi usaglašavanja termina sa ljekarskom komisijom).

33. Prilikom pružanja hitne medicinske pomoći, lijekove propisuje medicinski radnik mobilne ekipe hitne pomoći, medicinski radnik zdravstvene organizacije prilikom pružanja medicinske pomoći građanima u slučaju bolesti, nesreća, povreda, trovanja i drugih stanja koja zahtijevaju hitnu ljekarsku pomoć. intervencija.

IV. Prepisivanje i propisivanje lijekova građanima koji u okviru primarne zdravstvene zaštite imaju pravo na lijekove besplatno ili uz popust

34. Propisivanje i propisivanje lijekova građanima koji imaju pravo na lijekove bez naknade ili lijekove s popustom, prilikom pružanja primarne zdravstvene zaštite, vrši medicinski radnik u slučajevima tipičnog toka bolesti pacijenta. na osnovu težine i prirode bolesti u skladu sa utvrđenim standardima nege, uključujući:

1) određene kategorije građana koji imaju pravo da primaju državu socijalna pomoć u obliku skupa socijalnih usluga, u skladu sa listom lijekova odobrenih naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra 2006. N 665 „O odobravanju liste lijekova koje izdaje recept lekara (paramedika) prilikom pružanja dodatne besplatne medicinske zaštite određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. septembra 2006. godine, registracija N 8322) sa izmenama i dopunama naredbama Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 19. oktobra 2007. N 651 (registrovano Ministarstvo pravde Ruske Federacije 19. oktobra 2007. godine, registracija N 10367), od 27. avgusta 2008. N 451n (registrovano od strane Ministarstva Pravosuđa Ruske Federacije 10. septembra 2008. godine, registracija N 12254), od 1. decembra 2008. N 690n (registrovano Ministarstvo pravde Ro Ruske Federacije od 22. decembra 2008. godine, registracija N 12917), od 23. decembra 2008. N 760n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 28. januara 2009. godine, registracija N 13195), od 10. novembra 2011. N 1340n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 13. novembra 2011, registracija N 22368);

2) stradanje građana maligne neoplazme limfoidna, hematopoetska i srodna tkiva, hemofilija, cistična fibroza, hipofizni patuljast, Gaucherova bolest, multipla skleroza, kao i građanima nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, u skladu sa spiskom centralno nabavljenih na teret sredstava savezni budžet medicinski proizvodi odobreni od strane Vlade Ruske Federacije;

3) građani koji imaju pravo na besplatne lijekove ili lijekove uz popust na teret budžeta konstitutivnih entiteta Ruske Federacije, u skladu sa Listom grupa stanovništva i kategorija bolesti, ako ambulantno liječenje koji lijekovi i proizvodi medicinske svrhe izdaju se na recepte lekara besplatno, a Spisak grupa stanovništva za čije ambulantno lečenje se izdaju lekovi na recept lekara sa popustom od 50%, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. jula 1994. godine N. 890.

35. Pravo izdavanja recepata za lijekove građanima koji imaju pravo na lijekove besplatno ili uz popust imaju i:

1) medicinski radnici koji rade u medicinskoj organizaciji sa nepunim radnim vremenom (u okviru svoje nadležnosti);

2) medicinski radnici stacionarne institucije socijalne službe i kazneno-popravne ustanove (bez obzira na resornu pripadnost);

3) medicinski radnici zdravstvenih organizacija koje pružaju medicinsku negu u bolnici, u slučaju iz stava 29. ovog postupka;

4) medicinski radnici zdravstvenih organizacija koje pružaju primarnu zdravstvenu zaštitu podređeni saveznim izvršnim organima vlasti ili izvršnim tijelima konstitutivnih entiteta Ruske Federacije:

a) građani, trošak besplatno snabdevanje lekovima koji su, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, pokriveni iz saveznog budžeta;

b) druge kategorije građana čiji se trošak besplatne nabavke lijekova, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, pokriva iz budžetskih sredstava raznim nivoima i obavezno zdravstveno osiguranje;

5) individualni preduzetnici uključena privatno medicinska praksa i upisan u registar medicinskih organizacija koje djeluju u oblasti obaveznog zdravstvenog osiguranja.

36. Nije dozvoljeno ispisivanje recepata za lijekove za liječenje građana koji imaju pravo na lijekove bez naknade ili lijekove uz popust, medicinski radnici lječilišne organizacije, medicinski radnici medicinskih organizacija koje pružaju medicinsku negu u bolnici ili pod uslovima dnevna bolnica, osim slučaja iz stava 29. ovog postupka.

37. Prilikom ispisivanja recepata za lijekove za liječenje građana koji imaju pravo na besplatne lijekove ili lijekove uz popust, naznačuje se broj telefona na koji se zaposlenik ljekarničke organizacije po potrebi može dogovoriti sa medicinski radnik na sinonimnoj zamjeni lijeka.

38. Na receptnom obrascu N 148-1/y-04 (l) i obrascu N 148-1/y-06 (l), recept ispisuje medicinski radnik u 3 primjerka, sa dva primjerka koju pacijent prijavljuje apotekarskoj organizaciji.

39. Opojne i psihotropne droge sa Liste II Liste za liječenje građana koji imaju pravo na besplatne lijekove ili lijekove sa popustom izdaju se na posebnom receptu za opojnu drogu i psihotropnu supstancu, za koji se recepti dodatno izdaju u 3 primjerka na receptnom obrascu N 148-1/y-04 (l) ili obrascu N 148-1/y-06 (l).

40. Psihotropni lekovi sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, lekovi sa anaboličkom aktivnošću, kombinovani lekovi iz stava 9. tačka 4. ove naredbe, namenjeni za lečenje građana koji imaju pravo na lekove besplatno. naplaćivanje lijekova ili primanje lijekova s popustom ispisuju se na obrascu recepta N 148-1/y-88, na koji se recepti dodatno ispisuju u 3 primjerka na obrascu recepta N 148-1/y-04 (l) ili obrazac N 148 -1 / y-06 (l).

1 Član 2 Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, čl. 6724; 2012, N 2012. , član 3442, 3446 ).

2 U odnosu na osobu navedenu u dijelu 2 člana 20 Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2011. , N 48, član 6724, 2012, broj 26, tačke 3442, 3446).

3 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, br. 8, čl. 663, broj 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, br. 26, čl. 3183, broj 52, čl. 6572; 2010, br. 3, čl. 314, br. 17, čl. 2100, broj 24, čl. 3035, broj 28, čl. 3703, br. 31, čl. 4271, broj 45, čl. 5864, broj 50, čl. 6696, čl. 6720; 2011, N 10, čl. 1390, broj 12, čl. 1635, broj 29, čl. 4466, čl. 4473, broj 42, čl. 5921, br. 51, čl. 7534; 2012, br. 10, čl. 1232, broj 11, čl. 1295, broj 19, čl. 2400, broj 22, čl. 2864, br. 37, čl. 5002, broj 48, čl. 6686, br. 49, čl. 6861.

4 Uredba Vlade Ruske Federacije od 7. decembra 2011. N 2199-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 51, čl. 7544; 2012, N 32, čl. 4588).

5 Uredba Vlade Ruske Federacije od 4. oktobra 2012. N 1006 "O odobravanju Pravila za pružanje plaćenih medicinskih usluga od strane medicinskih organizacija" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2012, N 41, član 5628) .

6 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1994, N 15, čl. 1791; 1995, N 29, čl. 2806; 1998, N 1, čl. 133, br. 32, čl. 3917; 1999, br. 14, čl. 1724, broj 15, čl. 1824; 2000, br. 39, čl. 3880; 2002, br. 7, čl. 699.

Dodatak br. 3

Postupak izdavanja receptura za lijekove, njihovo evidentiranje i skladištenje

I. Priprema formulara za recept

1. Na recepturnim obrascima obrasca N 107-1/y koji nemaju broj i (ili) seriju, mjesto za nanošenje bar koda, N 148-1/y-88, N 148-1/y-04 ( l) i N 148-1 / y-06 (l) u gornjem lijevom uglu stavlja se pečat medicinske organizacije sa nazivom, adresom i brojem telefona.

Osim toga, na recepturnim obrascima obrasca N 107-1 / y, koji imaju broj i (ili) seriju, mjesto za primjenu bar koda, N 148-1 / y-04 (l) i N 148-1 / y-06 (l) nalepljena je šifra medicinske organizacije.

Serija formulara na recept obrasca N 148-1 / y-04 (l) i obrasca N 148-1 / y-06 (l) uključuje šifru subjekta Ruske Federacije koja odgovara prve dvije cifre Sveruskog klasifikatora objekti administrativno-teritorijalne podjele (OKATO).

2. Na formularima recepta koje izdaju samostalni preduzetnici koji imaju licencu za obavljanje medicinske delatnosti, u gornjem levom uglu štamparskim putem ili pečatom, adresa lekara, broj i datum dozvole, naziv organa. državna vlast koji je izdao licencu.

3. Receptne formulare obrazaca N 148-1 / y-88, N 107-1 / y i N 148-1 / y-04 (l) popunjava lekar čitko, jasno, mastilom ili hemijskom olovkom.

4. Dozvoljeno je izdavanje svih detalja recepturnih obrazaca obrasca N 107-1/y, koji imaju broj i (ili) seriju, mjesto za primjenu bar koda i obrazac N 148-1/y-06 (l) korišćenjem računarske tehnologije, kao i registracija recepturnih obrazaca obrasca N 148-1/y-88 i obrasca N 107-1/y (bez broja i (ili) serije, mesta za nanošenje bar koda) korišćenjem računarske tehnologije, sa izuzetkom kolone "Rp" (naziv lijeka, njegova doza, količina, način i trajanje upotrebe).

5. Registracija receptnih obrazaca obrasca N 148-1 / y-04 (l) i obrasca N 148-1 / y-06 (l) uključuje digitalno šifriranje.

Digitalno kodiranje ovih formulara za recept uključuje:

1) šifra zdravstvene organizacije u skladu sa osnovnom državom matični broj(OGRN), koji se stavlja u proizvodnju formulara na recept;

2) šifru kategorije građana (SSS) koji ispunjavaju uslove za primanje lijekova u skladu sa članom 6.1 Saveznog zakona od 17. jula 1999. N 178-FZ "O državnoj socijalnoj pomoći", i nozološki kod obrasca (LLLLL) prema MKB -10 , popunjava ljekar koji prisustvuje unosu svakog broja u prazne ćelije, dok se tačka stavlja u posebnu ćeliju;

3) napomenu o izvoru finansiranja (savezni budžet, budžet konstitutivnog entiteta Ruske Federacije, opštinski budžet) i procenat plaćanja recepta (besplatno, 50%) koji obavlja medicinski radnik;

4) šifru medicinskog radnika navodi medicinski radnik u skladu sa spiskom kodova medicinskih radnika koji imaju pravo da propisuju lijekove koje je utvrdila izvršna vlast konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u oblasti zaštite zdravlja građana ;

5) šifra leka koja se stavlja u apotekarskoj organizaciji prilikom izdavanja lekova propisanih na obrascima recepta obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) .

6. U receptnim obrascima obrasca N 148-1/y-88, N 107-1/y, obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) ( u daljem tekstu - formulari za recept) u kolonama "Puno ime i prezime pacijenta" navodi se puno prezime, ime i patronimija pacijenta.

7. U obrascima recepta obrasca N 148-1/y-88 i obrasca N 107-1/y u koloni „Starost” se navodi broj punih godina pacijenta.

U obrascima recepta obrasca N 148-1 / y-04 (l) i obrasca N 148-1 / y-06 (l) u koloni se navodi datum rođenja pacijenta (dan, mjesec, godina). "Datum rođenja".

8. U obrascima recepta obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) u kolonama "SNILS" i "N polise obaveznog zdravstvenog osiguranja" osiguranje naveden je broj ličnog računa građanina V penzioni fond Ruska Federacija (SNILS) i broj polise obaveznog zdravstvenog osiguranja.

9. U receptnim obrascima obrasca N 148-1/y-88, obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) u koloni „Adresa ili br. ambulantni zdravstveni karton (istorija razvoja djeteta)" označava adresu ili broj medicinskog kartona ambulantnog pacijenta (istorija razvoja djeteta).

10. U rubrici „Puno ime i prezime ljekara“ na formularima za recepte navodi se puno prezime, ime, patronimija medicinskog radnika koji ima pravo da propisuje i propisuje lijekove.

11. U koloni "Rp" formulari na recept naznačiti:

1) latinicom naziv leka (međunarodnog nevlasničkog ili grupisanog, odnosno trgovačkog), njegovu dozu;

2) na ruskom ili ruskom i nacionalnom jeziku način upotrebe leka.

Samo usvojenim pravilima skraćenice; čvrste i rasute farmaceutske supstance se propisuju u gramima (0,001; 0,5; 1,0), tečne - u mililitrima, gramima i kapima.

13. Recept ispisan na formularu za recepte potpisuje medicinski radnik i ovjerava ga ličnim pečatom.

Dodatno, pečatom je ovjeren recept ispisan na receptnom obrascu N 148-1 / y-88, obrascu N 148-1 / y-04 (l) i obrascu N 148-1 / y-06 (l). medicinske organizacije "Za recepte".

14. Na jednom receptnom obrascu obrasca N 148-1/y-88, obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l) dozvoljeno je ispisivanje samo jednog naziv lijeka; na jednom receptu obrasca N 107-1 / y - ne više od tri imena lijekova.

15. Ispravke u receptu napisane na formularu recepta nisu dozvoljene.

16. Važenje recepta izdatog na receptnom obrascu N 148-1/y-88 (10 dana), obrascu N 107-1/y (2 mjeseca, do 1 godine), obrascu N 148-1/y -04 (k) i obrazac N 148-1 / y-06 (l) (5 dana, 10 dana, 1 mjesec, 3 mjeseca) označava se precrtavanjem ili podvlačenjem.

17. Na poleđini receptnog obrasca obrasca N 107-1/y (osim receptnog formulara koji je u potpunosti popunjen kompjuterskom tehnologijom) nalazi se receptni formular obrasca N 148-1/y-88 i na obrascu N 148-1/y-06 (k) ispisuje se sljedeća tabela:

18. Prilikom izdavanja lijeka, odlukom ljekarske komisije, na poleđini recepta obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1 stavlja se posebna oznaka (pečat). / y-06 (l).

19. Na receptnom obrascu obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06 (l), na dnu se nalazi cezna linija koja razdvaja receptni formular i kičmu.

Pacijentu (osobu koja ga zastupa) izdaje se kičma recepta ispisana na navedenom formularu u apotekarskoj organizaciji, na kičmi se izrađuje naziv lijeka, doza, količina, način primjene i ostaje sa pacijentom (osobom koja ga zastupa).

20. Registracija posebnog recepta za opojnu drogu i psihotropnu supstancu vrši se u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži propisivanje opojnih droga ili psihotropnih supstanci, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila registracije.

II. Računovodstvo formulara na recept.

21. Obračun recepturnih obrazaca obrazaca N 107-1/y, N 148-1/y-88 i N 148-1/y-04 (l), proizvedenih štamparskim metodom (u daljem tekstu: obrasci na recept koji se evidentiraju) , sprovodi se u knjigovodstvenim listovima, numerisanim, vezanim i zapečaćenim potpisom rukovodioca i pečatom zdravstvene organizacije ili potpisom individualnog preduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje medicinske delatnosti.

22. Registar recepturnih obrazaca obrasca N 107-1/y sadrži sljedeće kolone:

1) broj po redu;

2) u odjeljku "Dolazni":

d) puno ime i potpis odgovornog zdravstvenog radnika koji je primio formulare za recept od dobavljača;

3) u odjeljku "Potrošnja":

b) broj izdatih formulara na recept;

c) Puno ime odgovorni medicinski službenik koji je primio formulare za recept;

d) potpis odgovornog medicinskog službenika koji je primio formulare za recepte;

23. Registar recepturnih obrazaca obrazaca N 148-1/y-88 i N 148-1/y-04 (l) sadrži sljedeće kolone:

1) broj po redu;

2) u odjeljku "Dolazni":

a) datum registracije dokumenta o prijemu;

b) broj i datum dokumenta o prijemu, naziv dobavljača;

c) ukupan broj primljenih formulara na recept;

d) serije i brojeve formulara na recept;

e) broj formulara na recept po serijama;

i) Puno ime i potpis odgovornog zdravstvenog radnika koji je primio formulare za recept od dobavljača;

3) u odjeljku "Potrošnja":

a) datum izdavanja formulara za recept;

b) serije i brojeve izdatih formulara na recept;

c) broj izdatih formulara na recept;

d) puno ime odgovorni medicinski službenik koji je primio formulare za recept;

e) potpis odgovornog medicinskog službenika koji je primio formulare za recepte;

4) Puno ime i potpis odgovornog medicinskog službenika koji je izdao formulare za recepte;

5) ostatak formulara na recept.

24. Obračun posebnih formulara za recepte za opojne droge i psihotropne supstance vrši se u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak za njihovu proizvodnju, distribuciju, registraciju, evidentiranje i skladištenje, kao i pravila registracije.

III. Čuvanje formulara za recept.

25. U svakoj medicinskoj organizaciji, nalogom rukovodioca, imenuje se lice odgovorno za čuvanje i računovodstvo svih vrsta receptura.

26. Pohranjuju se obrasci za recept koji podliježu računovodstvu odgovorna osoba određuje rukovodilac zdravstvene organizacije, pod ključem u metalnom ormariću (sef) ili metalnoj kutiji.

27. Preduzetnik pojedinac koji ima licencu za obavljanje medicinske djelatnosti čuva recepte koji podliježu računovodstvu pod ključem u metalnom ormariću (sef) ili metalnoj kutiji.

28. Stalna komisija formirana u zdravstvenoj organizaciji jednom kvartalno provjerava stanje skladištenja, knjigovodstva, stvarnu dostupnost i potrošnju recepturnih formulara koji se obračunavaju.

U slučaju da knjigovodstveno stanje formulara na recept koji se obračunava ne odgovara stvarnoj dostupnosti, osoba odgovorna za skladištenje i računovodstvo formulara na recept snosi odgovornost predviđenu zakonodavstvom Ruske Federacije.

29. Obrasci recepata koji podliježu računovodstvu izdaju se medicinskim radnicima koji imaju pravo izdavanja recepata, po nalogu glavnog ljekara ili njegovog zamjenika.

Primljene recepte koji su predmet knjigovodstva medicinski radnici čuvaju u prostorijama koje obezbjeđuju njihovu sigurnost.

30. Čuvanje posebnih formulara za recept za opojnu drogu i psihotropnu supstancu i izdavanje ovih formulara medicinskom radniku vrši se u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N. 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži imenovanje opojnih droga ili psihotropnih supstanci, postupku njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila za registraciju“.

1 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1999, N 29, čl. 3699; 2004, N 35, čl. 3607.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. aprila 2016. br. 254n „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. br. 1175n „O odobravanju procedure za propisivanje i Propisivanje lijekova, kao i obrazaca za recepte za lijekove, Nalog za registraciju navedenih obrazaca, njihovo evidentiranje i skladištenje” i Dodatak br. 2 naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. br. 54n “O odobravanju obrasca receptura koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila za registraciju

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom računovodstvu i skladištenju " (sa izmjenama i dopunama)

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n
"O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca receptura za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom evidentiranju i čuvanju"

Sa izmjenama i dopunama iz:

Za primenu ove naredbe pogledajte informativno pismo Ministarstva zdravlja Rusije od 17. oktobra 2013. N 25-4 / 10 / 2-7719

U skladu sa klauzulom 16. dijela 2. člana 14. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2011, N 48, član 6724; 2012, N 26, član 3442, 3446) i klauzula 5.2.179 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. N 608 (Sabrani zakoni Ruske Federacije 2012, N 26, čl. 3526), naređujem:

postupak propisivanja i propisivanja lijekova u skladu sa Prilogom br. 1;

obrasci receptura u skladu sa Prilogom br. 2;

postupak izdavanja receptura, njihovo vođenje i čuvanje u skladu sa Prilogom br. 3.

Registarski N 28883

Razvijena je nova procedura za propisivanje i propisivanje lijekova.

Sada se na receptu ne navodi trgovina, već međunarodni nevlasnički naziv (INN) lijeka. Ako je odsutan, prikazuje se naziv grupisanja.

Lijekovi se propisuju pod trgovačkim nazivom samo u sljedećim slučajevima. Prvo, ako lijek nema međunarodno nezaštićeno i grupno ime. Drugo, ako je takvu odluku donijela ljekarska komisija (zbog individualne netolerancije ili iz zdravstvenih razloga).

Podsjetimo, ove mjere su poduzete kako bi se isključio dosluh između ljekara i farmaceutskih kompanija. Pretpostavlja se da će to omogućiti pacijentu da samostalno (uz savjet ljekarnika) odabere određeni lijek. Međutim, napominjemo da je i ova pozicija podložna kritici. To je posebno zbog činjenice da obična osoba nema dovoljno znanja da se kreće farmaceutskim tržištem. Stoga to može uzrokovati povredu povjerenja već od strane ljekarnika (farmaceuta).

Ustanovljene su maksimalne doze koje se izdaju po 1 receptu. Istovremeno se povećavaju doze nekih lijekova (na primjer, promedol, fentanil).

Odobreni novi formulari za recept. Regulisano je kako se oni sastavljaju i čuvaju.

Registarski N 28883

Ovaj dokument je izmijenjen sljedećim dokumentima:

Izmjene stupaju na snagu 10 dana od dana zvaničnog objavljivanja navedene naredbe, izuzev tačke 3. stava 1. izmjena koje stupaju na snagu 1. januara 2017. godine.

Izmene stupaju na snagu 10 dana od dana zvaničnog objavljivanja navedene naredbe, izuzev tač. 9-12 stava 1. stav 2. i tač. 3. i 5. stava 3. izmena koje stupaju na snagu dana 1. januara 2016.

1. Odobrava priložene izmjene koje se unose u naredbu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. br. lijekove, postupak izdavanja ovih obrazaca, njihovo računovodstvo i skladištenje” (registrirano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. juna 2013. godine, registracijski broj 28883) izmijenjeno naredbama Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 2. decembra 2013. br. 886n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 23. decembra 2013. godine, registarski broj 30714) od 30. juna 2015. godine br. 386n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije dana 6. avgusta 2015. godine, registarski broj 38379), i Dodatak br. 2 naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. br. droge ili psihotropne supstance TV, postupak za njihovu proizvodnju, distribuciju, registraciju, računovodstvo i skladištenje, kao i pravila za registraciju ”(registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012. godine, registarski broj 25190) sa izmenama i dopunama naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 30. juna 2015. br. 385n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. novembra 2015. godine, registarski broj 39868).

2. Podstav 3. stava 1. izmjena i dopuna odobrenih ovom naredbom stupa na snagu 1. januara 2017. godine.

promjene,
koji su uključeni u naredbu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. br. 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupak izdavanja ovih obrasci, njihovo računovodstvo i skladištenje" i Dodatak br. 2 Naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. br. 54n "O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, obračuna i skladištenja, kao i pravila za registraciju"

1. Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupak izdavanja ovih obrazaca , njihovo računovodstvo i skladištenje" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. juna 2013. godine, registarski broj 28883) sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 2. decembra 2013. br. 886n ( registrovan od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 23. decembra 2013. godine, registarski broj 30714), od 30. juna 2015. godine broj 386n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 6. avgusta 2015. godine, registarski broj 38379):

1) u Prilogu broj 1 „Postupak propisivanja i propisivanja lijekova“ naredbe (u daljem tekstu: Postupak):

a) klauzula 3.1 se navodi kako slijedi:

“3.1. Propisivanje lijekova u pružanju medicinske njege u bolnici i njihovo propisivanje na računima u skladu sa Uputstvom o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i računa, odobrenim naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od februara 12, 2007 br. 110 „O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih sredstava i specijalizovanih proizvoda medicinska ishrana", (1.1) se obavlja pod međunarodnim nevlasničkim, grupnim ili trgovačkim imenom.";

b) drugi stav klauzule 21. glasi:

“Recepti za lijekove ispisani na formularima recepta obrasca br. 148-1/y-04 (l) i obrasca br. 148-1/y-06 (l), građani koji su navršili starosnu penziju, invalidi prve grupa, deca sa invaliditetom, kao i građani koji boluju od hroničnih bolesti koje zahtevaju dugotrajno lečenje kurs tretmana, važe 90 dana od dana izdavanja.”;

c) u stavu 39. iza riječi “Lista II Liste” dodati riječi “(sa izuzetkom lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema)”;

d) u stavu 40. riječi "Psihotropni lijekovi sa Liste III Liste" zamjenjuju se riječima "Opojni i psihotropni lijekovi sa Liste II liste u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropni lijekovi sa Liste. III liste“,;

2) u rubrici "Oblik oslobađanja i doziranje" tačke 6 Priloga br. 1 "Maksimalni dozvoljeni broj pojedinačnih opojnih i psihotropnih lijekova za propisivanje po receptu" Procedura navodi se: "Rješenje za potkožna injekcija, ampule 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 mg/ml i 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 mg/ml”;

4) u Prilogu br. 2 „Obrasci recepta” naredbe:

a) u obrascu recepta “Obrazac br. 148-1 / y-04 (l)” riječi “5 dana” se isključuju;

b) u obrascu recepta “Obrazac br. 148-1 / y-06 (l)” riječi “5 dana” se isključuju;

5) u Prilogu broj 3 „Postupak izdavanja formulara za lekove, njihovo evidentiranje i čuvanje” naredbi:

a) u stavu 2. riječi "adresa ljekara" zamjenjuju se riječima "adresa samostalnog preduzetnika";

6) u stavu 3. reči „popunjava lekar” zamenjuju se rečima „popunjava medicinski radnik”;

c) tačka 6. iza riječi “patronimija” dopunjava se riječima “(ako postoji)”;

d) stav prvi stav 7. dopunjava se riječima "a za djecu mlađu od jedne godine - broj punih mjeseci";

e) u stavu 9. riječi “i broj medicinskog kartona” zamjenjuju se riječima “ili broj medicinskog kartona”;

f) podstav 1. stava 11. iza riječi “njegova doza” dopunjava se riječju “količina”;

g) u tački 16. riječi “5 dana, 10 dana” zamjenjuju se riječima “15 dana”.

2. U Dodatku br. 2 naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. br. 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak za njihovo proizvodnju, distribuciju, registraciju, računovodstvo i skladištenje, kao i pravila registracije” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012. godine, registracijski broj 25190) izmenjeno Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 30. juna 2015. godine br. 385n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. novembra 2015. godine, registarski broj 39868), da se priznaje nevažeći stav 10. sledećeg sadržaja:

„10. Recept za opojnu (psihotropnu) drogu ovjerava se potpisom i ličnim pečatom ljekara ili potpisom bolničara (babice), potpisom rukovodioca (zamjenika načelnika ili rukovodioca strukturne jedinice) medicinske organizacije koja izdao recept za opojnu (psihotropnu) drogu (sa naznakom prezimena, imena, patronima (posljednje - ako je dostupno)), kao i okrugli pečat medicinska organizacija, u čijem otisku mora biti naveden puni naziv medicinske organizacije.

(1.1) Registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. aprila 2007. godine, registarski broj 9364, sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. avgusta 2007. br. 560 (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 14. septembra 2007. godine, registarski broj 10133), od 25. septembra 2009. br. ), od 20. januara 2011. godine br. 13n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. marta 2011. godine, registarski broj 20103), naredbama Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. godine br. 54n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012. godine, registarski broj 25190), od 26. februara 2013. godine broj 94n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. juna 2013. godine, registarski broj 28881).

Pregled dokumenta

Izmjenjuju se postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrasci recepturnih formulara za njih, postupak izdavanja ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje.

Posebno se pojašnjava da se propisivanje lijekova u pružanju medicinske njege u bolnici i njihovo propisivanje na računima u skladu sa uputstvima o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i računa vrši prema međunarodnom nevlasničkom , grupisanje ili trgovačko ime.

Takođe je utvrđeno da se recepti za lekove izdaju na recepturnim obrascima N 148-1/y-04 (l) i N 148-1/y-06 (l) građanima koji su navršili starosnu penziju, invalidnim licima prva grupa, djeca invalidi, kao i građani koji boluju od hroničnih bolesti koje zahtijevaju dugotrajno liječenje, važe 90 dana od dana izdavanja.

Pojašnjeno je da se na receptu N 148-1/y-88 propisuju i opojni i psihotropni lijekovi Liste II Liste u obliku transdermalnih terapijskih sistema namijenjenih liječenju građana koji imaju pravo na besplatne ili snižene lijekove. Potonjem se recepti dodatno ispisuju u 2 primjerka na receptnom obrascu N 148-1 / y-04 (l) ili obrascu N 148-1 / y-06 (l).

Iz obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, klauzula kojom se navodi da se recept za opojnu (psihotropnu) drogu ovjerava potpisom i ličnim pečatom ljekara ili potpisom bolničara (babice), potpis rukovodioca (njegovog zamjenika ili rukovodioca strukturne jedinice) medicinske organizacije koja je izdala recept (sa naznakom njegovog punog imena (posljednje - ako postoji)), kao i okrugli pečat medicinske organizacije, u čiji otisak mora biti identificiran.

3. Prepoznati kao nevažeće:

Zakonodavna osnova Ruske Federacije

Besplatne konsultacije

savezni zakon

U trenutku uključivanja u bazu podataka, dokument nije objavljen

NAREDBA Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O ODOBRAVANJU POSTUPKA PROPISA I PROPISIVANJA LIJEKOVA, TAKOĐE OBLICI PRECIZNIH OBRASCA, POSTUPKA ZA IZDAVANJE OVIH OBRAZACA,

Ovaj dokument se registruje u Ministarstvu pravde Ruske Federacije. Prilikom registracije u Ministarstvu pravde Ruske Federacije, tekst dokumenta se može promijeniti.

1.1. Postupak propisivanja i propisivanja lijekova u skladu sa Dodatkom br. 1;

1.2 Obrasci receptura u skladu sa Dodatkom br. 2;

1.3. Postupak izdavanja formulara na recept, njihovo vođenje i čuvanje u skladu sa Dodatkom br. 3.

2. Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 "O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih sredstava i specijalizirane medicinske hrane" (registrovano od strane Ministarstva pravde Republike Srpske). Ruska Federacija 27. aprila 2007. N 9364) priznati nevažećim:

klauzule 1.1. - 2.10 i 4.1. — 4.4. Dodatak N 13 "Uputstvo o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjeva za fakturisanje" narudžbi.

3. Prepoznati kao nevažeće:

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. avgusta 2007. N 560 „O poništenju klauzule 2.5. Uputstva o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjeva - faktura, odobrenih naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 ”(registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije dana 14. septembra 2007. N 10133);

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 25. septembra 2009. N 794n „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 „O postupku za propisivanje i propisivanje lijekova, medicinskih sredstava i specijaliziranih proizvoda zdrave hrane” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. novembra 2009. N 15317);

stavovi 1 - 12, podstavovi 1 - 22, 32 - 39 stava 13, stav 15 Izmjena i dopuna naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 "O postupku propisivanja i propisivanje lijekova, medicinskih sredstava i specijaliziranih proizvoda zdrave hrane”, odobreno naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 20. januara 2011. N 13n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. marta, 2011 N 20103).

Dodatak N 1 naredbi
Ministarstvo zdravlja Rusije
od _______ 2012 N ____

1. Ovim postupkom uređuju se pitanja propisivanja i propisivanja lijekova u pružanju medicinske zaštite od strane medicinskih radnika medicinskih organizacija, individualnih preduzetnika koji se bave medicinskom djelatnošću.

2. Imenovanje i propisivanje lijekova vrši: ljekar; ljekar, bolničar, babica mobilnog tima hitne pomoći; medicinski pomoćnik, babica u drugim slučajevima utvrđenim naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. marta 2012. N 252n „O odobravanju postupka za dodjeljivanje medicinskog asistenta, babice šefu medicinske organizacija pri organizovanju pružanja primarne zdravstvene zaštite i hitne medicinske pomoći određenih funkcija lekar koji prisustvuje za neposredno pružanje medicinske pomoći pacijentu u periodu posmatranja i lečenja, uključujući propisivanje i upotrebu lekova, uključujući opojne i psihotropne droge ”(registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 28. aprila 2012. N 23971).

3. Propisivanje i propisivanje lijekova vrši se u skladu sa standardima zdravstvene zaštite.

Propisivanje lijekova koji nisu obuhvaćeni odgovarajućim standardom zdravstvene zaštite dozvoljeno je ako postoje medicinske indikacije (individualna netolerancija, prema vitalnim indikacijama) odlukom ljekarske komisije.

4. Bolničari i babice, u slučaju da se rukovodiocu zdravstvene organizacije dodijele određene funkcije ljekara za neposredno propisivanje i upotrebu lijekova, uključujući opojne droge i psihotropne lijekove, ispišu recepte za lijekove sa svojim potpisom i naznakom njihov položaj.

5. Recept lijekova (naziv lijeka, pojedinačna doza, način i učestalost primjene ili primjene, okvirno trajanje kursa, obrazloženje za propisivanje lijekova) evidentira se u medicinskoj dokumentaciji pacijenta.

6.1. liječnici:

u nedostatku medicinskih indikacija;

za medicinske proizvode koji nisu propisno registrovani;

za medicinske proizvode koji se, u skladu sa uputstvima za medicinsku upotrebu, koriste samo u medicinskim organizacijama;

6.2. individualni preduzetnici koji se bave medicinskom djelatnošću, za lijekove koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance sa liste II i III Liste.

7. Recepti za lijekove se izdaju na recepturama N 148-1/y-88, N 148-1/y-04 (l), N 148-1/y-06 (l) i N 107-1/y odobreni ovim nalogom.

Opojne i psihotropne droge Liste II Liste izdaju se na posebnom obrascu recepta u obrascu odobrenom naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži imenovanje opojnih droga ili psihotropnih supstanci, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila registracije” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012. N 25190).

8. Recepturni obrasci obrasca N 148-1/y-88 su namenjeni za ispisivanje:

1) psihotropne supstance sa Liste III Liste, uredno registrovane kao lekovi (u daljem tekstu: psihotropni lekovi Liste III Liste);

2) drugi lekovi koji podležu predmetnom kvantitativnom računovodstvu;

3) lekovi sa anaboličkom aktivnošću;

4) kombinovani lekovi koji sadrže:

a) kodein ili njegove soli (u smislu čista supstanca) u količini do 20 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) ili u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu);

b) pseudoefedrin hidrohlorid u količini većoj od 30 mg do 60 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika);

c) pseudoefedrin hidrohlorid u količini većoj od 30 mg i do 60 mg u kombinaciji sa dekstrometorfan hidrobromidom u količini većoj od 10 mg i do 30 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika);

d) dekstrometorfan hidrobromid u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tečnog doznog oblika za internu upotrebu);

e) efedrin hidrohlorid u količini većoj od 100 mg i do 300 mg (po 100 ml ili 100 g tečnog doznog oblika za internu upotrebu) ili u količini do 50 mg (po 1 dozi čvrstog oblika);

f) fenilpropanolamin u količini do 75 mg (po 1 dozi čvrstog oblika), odnosno do 300 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu);

9. Obrasci na recept N 148-1/y-04 (l), N 148-1/y-06 (l) namijenjeni su za propisivanje i izdavanje lijekova građanima koji imaju pravo na povlašteno obezbjeđenje lijekova.

10. Ostali lijekovi se propisuju na receptima obrasca N 107-1/g.

11. Prilikom ispisivanja recepta za pojedinačni recept, na početku recepta ispisuju se nazivi opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste, drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, zatim svih ostalih sastojaka. .

12. Prilikom propisivanja opojnih i psihotropnih lijekova sa liste II i III Liste, drugih lijekova koji podliježu kvantitativnom obračunu, čija doza prelazi najveću pojedinačnu dozu, ljekar koji prisustvuje ispisuje dozu ovog lijeka ili supstance riječima i stavlja uzvičnik.

13. Prilikom izdavanja recepta zabranjeno je prekoračenje maksimalnog dozvoljenog broja lijekova za propisivanje po receptu, utvrđenog Prilogom broj 1. ovog postupka, osim u slučajevima iz st. 14. i 22. ovog postupka.

14. Broj propisanih opojnih i psihotropnih lijekova Liste II Liste i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, prilikom pružanja palijativnog zbrinjavanja pacijenata, može se povećati za 2 puta u odnosu na maksimalno dozvoljeni broj lijekova za propisivanje. po receptu utvrđenom u Prilogu br. 1 ovog postupka.

15. Sastav kombinovanog leka, oznaka doznog oblika i apel lekara farmaceutskom radniku o izradi i izdavanju leka ispisani su latinicom.

Prihvatljive skraćenice recepata date su u Dodatku br. 2 ovog postupka.

Nije dozvoljeno skraćivanje oznaka sastojaka bliskih po nazivu, a koje ne dozvoljavaju da se utvrdi koji je lijek propisan.

16. Navodi se put primjene lijeka sa naznakom doze, učestalosti, vremena primjene u odnosu na spavanje (ujutro, noću) i njegovo trajanje, a za lijekove koji stupaju u interakciju sa hranom, vrijeme njihove upotrebe u odnosu na uzimanje hrane (prije jela, tokom obroka, poslije jela).

17. Ako je potrebno odmah ili hitno izdati lijek pacijentu, oznake “cito” (hitno) ili “statim” (odmah) stavljaju se na vrh recepta.

18. Prilikom ispisivanja recepta za pojedinačni recept količina tečnih farmaceutskih supstanci se navodi u mililitrima, gramima ili kapima, a preostalih farmaceutskih supstanci - u gramima.

19. Recepti ispisani na posebnim formularima za opojnu drogu i psihotropnu supstancu važe 5 dana od dana izdavanja, recepti ispisani na receptnim formularima obrasca N 148-1/y-88 - u roku od 10 dana.

20. Recepti za lijekove (osim lijekova iz st. 8. i 10. ovog postupka), ispisani na receptarnim obrascima obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06. (l ), građani koji imaju pravo na povlašteno osiguranje za lijekove važe mjesec dana od dana otpuštanja, osim u slučajevima iz stava 21. ovog postupka.

21. Recepti za lijekove (osim lijekova iz st. 8. i 10. ovog postupka), ispisani na receptarnim obrascima obrasca N 148-1/y-04 (l) i obrasca N 148-1/y-06. (l ), građani koji imaju pravo na povlašćeno osiguranje za lekove, koji su navršili starosnu dob za penzionisanje, invalidi prve grupe invaliditeta i deca sa invaliditetom važe tri meseca od dana otpusta.

Za liječenje dugotrajnih i hroničnih bolesti za ove kategorije građana mogu se izdavati recepti za lijekove u trajanju do 3 mjeseca.

22. Recepti za derivate barbiturne kiseline, efedrin, pseudoefedrin u čistom obliku i u mešavini sa drugim lekovima, lekove sa anaboličkim delovanjem, kombinovane lekove koji sadrže kodein (njegove soli), za lečenje bolesnika sa produženim i hroničnim bolestima mogu se propisivati za kurs lečenja do dva meseca.

U tim slučajevima na receptima stoji natpis „Za posebne namjene“, posebno zapečaćen potpisom ljekara koji prisustvuje i pečatom medicinske organizacije „Za recepte“.

23. Kada ljekar na receptu obrasca N 107-1/y ispisuje recepte za gotove lijekove i lijekove pojedinačne proizvodnje pacijentima sa hroničnim bolestima, dozvoljeno je odrediti rok važenja recepta do jedne godine. .

Prilikom pisanja takvih recepata, ljekar koji prisustvuje stavlja napomenu „Za bolesnika s kroničnom bolešću“, označava rok važenja recepta i učestalost izdavanja lijekova od ljekarničke organizacije ili individualnog poduzetnika koji ima licencu za farmaceutsku djelatnost. (sedmično, mesečno i sl.), overava ovu naznaku svojim potpisom i ličnim pečatom, kao i pečatom lekarske organizacije "Za recepte".

24. Recepti za sve druge lijekove, osim za slučajeve iz st. 19-21, 23. ovog postupka, vrijede 2 mjeseca od dana izdavanja.

25. Recept izdat suprotno zahtjevima utvrđenim ovim postupkom, ili koji sadrži nekompatibilne lijekove, smatra se nevažećim.

26. Prilikom pružanja medicinske nege pacijentu u stacionarnom okruženju, propisivanje lekova vrši sam lekar, osim u slučajevima iz stava 27. tač. 1-3. ovog postupka, bez izdavanja recepta.

27. Usklađivanje propisivanja lekova sa šefom odeljenja ili dežurnim odgovornim lekarom ili drugim licem ovlašćenim nalogom glavnog lekara zdravstvene organizacije, kao i sa lekarom - kliničkim farmakologom, neophodna je u sljedeći slučajevi:

1) istovremenu primjenu pet ili više lijekova jednom pacijentu;

2) propisivanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa II i III liste;

3) propisivanje lekova koji nisu uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lekova, sa atipičnim tokom bolesti, prisustvom komplikacija osnovne bolesti i (ili) pratećih bolesti (stanja), prilikom propisivanja opasnih kombinacija lekova, kao i netolerancija na lijekove, uvrštene na teritorijalnu listu vitalnih i esencijalnih lijekova.

U tim slučajevima, propisivanje lijekova se evidentira u medicinskoj dokumentaciji pacijenta i potpisom ovjerava ljekar koji prisustvuje i šef odjeljenja (odgovorni dežurni ljekar ili drugo ovlašteno lice).

28. U medicinskim organizacijama sa jednim ljekarom (okružna bolnica, porodilište, smješteno u selo i dr.), propisivanje lijekova u slučajevima iz stava 27. ovog postupka vrši sam ljekar i evidentira se u medicinskoj dokumentaciji pacijenta.

29. Propisivanje lijekova koji nisu uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lijekova pacijentima u pružanju medicinske njege u bolnici u slučajevima njihove zamjene zbog individualne netolerancije, prema vitalnim indikacijama, vrši se samo odlukom ljekarske komisije, što se evidentira u medicinskoj dokumentaciji pacijenta i dnevniku ljekarske komisije.

30. U slučajevima pregleda i lečenja građana u stacionarnim uslovima na osnovu ugovora o dobrovoljnom zdravstvenom osiguranju i (ili) ugovora o pružanju plaćenih medicinskih usluga, mogu im se prepisati lekovi koji nisu uvršteni na listu vitalne i esencijalne lijekove, ako je to predviđeno uslovima ugovora.

31. U pojedinim slučajevima, odlukom rukovodioca zdravstvene organizacije, nakon otpusta pacijenta koji ima odgovarajuće medicinske indikacije i koji je upućen na nastavak liječenja ambulantno, mogu se propisati opojne droge sa Liste II Liste ili izdaje se istovremeno sa izvodom iz anamneze u količini potrebnoj za ublažavanje bolova u trajanju do 5 dana.

32. Prilikom pružanja primarne zdravstvene zaštite i palijativnog zbrinjavanja na ambulantnoj osnovi, propisivanje lijekova vrši se u slučajevima tipičnog toka bolesti pacijenta na osnovu težine i prirode bolesti, u skladu sa standardima zdravstvene zaštite. odobren na utvrđeni način, uključujući:

1) određene kategorije građana koji imaju pravo na primanje državne socijalne pomoći u obliku skupa socijalnih usluga, u skladu sa spiskom lijekova odobrenih naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra, 2006 N 665 "O odobravanju liste lijekova, koje propisuje ljekar (paramedik) prilikom pružanja dodatne besplatne medicinske njege određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije u septembru 27, 2006 N 8322) sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 19. oktobra 2007. N 651 (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 19. oktobra 2007. N 10367), od 27. avgusta 2008. N 451n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 10. septembra 2008. N 12254), od 1. decembra 2008. N 690 n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 22. decembra 2008. N 12917), od 23. decembra 2008. N 760n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 28. januara 2009. N 13195), od novembra 10, 2011 N 1340n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 13. novembra 2011. N 22368);

2) građani koji boluju od malignih neoplazmi limfoidnog, hematopoetskog i srodnog tkiva, hemofilije, cistične fibroze, hipofiznog patuljastog oblika, Gaucherove bolesti, multiple skleroze, kao i građani nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, u skladu sa listom centralno kupljeni na teret federalnih sredstava budžeta za lijekove koje je odobrila Vlada Ruske Federacije;

3) građani koji imaju pravo da primaju lekove besplatno i sa popustom na teret budžeta konstitutivnih subjekata Ruske Federacije, u skladu sa spiskom lekova koji se izdaju stanovništvu, odobrenom od strane državnih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije, u skladu sa Listom grupa stanovništva i kategorija bolesti, u čijem se ambulantnom liječenju lijekovi i medicinska sredstva izdaju besplatno na recept ljekara, kao i u skladu sa Listom grupa stanovništva, u čijem se ambulantnom liječenju lijekovi izdaju na recept ljekara uz popust od 50% (u daljem tekstu: građani koji imaju pravo na povlašteno ljekarsko osiguranje).

33. U slučaju življenja na seoskom području, gdje postoji samo zdravstvena organizacija ili njeno posebno odjeljenje koje nema ljekara, propisuje i propisuje lijekove, uključujući opojne droge i psihotropne lijekove, prilikom organizovanja pružanja primarne zdravstvene zaštite. i hitnu medicinsku pomoć obavlja bolničar ili babica ove medicinske organizacije (zasebnog odjeljenja), na koju odgovarajuće funkcije dodjeljuje rukovodilac medicinske organizacije.

Imenovanje i propisivanje od strane bolničara, babice opojnih i psihotropnih sredstava sa II i III liste Liste vrši se:

1) pacijenti sa jakim bolnim sindromom prema preporuci lekara specijaliste, lokalnog lekara opšte prakse, lekara opšta praksa(obiteljski ljekar);

2) pacijenti sa izraženim sindromom kašlja u trajanju od najviše 5 dana, nakon čega, po potrebi, konsultacija sa lekarom specijalistom (preparati kodeina);

3) pacijenti koji su u okružna bolnica kada im se pruža medicinska pomoć u hitnom ili hitnom obliku.

Spisak takvih medicinskih organizacija (njihova odvojene podjele) a postupak propisivanja opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III Liste u ovim slučajevima utvrđuje izvršni organ konstitutivnosti Ruske Federacije u oblasti zaštite zdravlja građana.

Radi opskrbe opojnim i psihotropnim lijekovima Liste II Liste, pacijenti se pridružuju medicinskim i ljekarničkim organizacijama na način koji utvrđuje izvršni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u oblasti zaštite zdravlja građana. .

34. Imenovanje lijekova vrši se odlukom

ljekarska komisija u sljedećim slučajevima:

1) istovremeno propisivanje jednom pacijentu pet ili više lekova u roku od jednog dana ili više od deset artikala u roku od mesec dana;

2) propisivanje lijekova u slučajevima atipičnog toka bolesti, u prisustvu komplikacija osnovne bolesti i (ili) pratećih bolesti (stanja), u imenovanju opasnih kombinacija lijekova, kao iu slučaju individualne netolerancije ;

3) propisivanje opojnih i psihotropnih lekova II i III liste (ako rukovodilac zdravstvene organizacije donese odluku o potrebi usaglašavanja termina sa lekarskom komisijom).

35. Prepisivanje opojnih i psihotropnih lijekova sa liste II i IIII Liste pacijentima sa jakim bolnim sindromom bilo kog porijekla vrši samostalno ljekar specijalista ili ljekar koji prisustvuje, odnosno ljekar po odluci ljekarske komisije ( ako rukovodilac zdravstvene organizacije odluči o potrebi usaglašavanja termina sa lekarskom komisijom).

Zakonbase: In elektronski dokument numeracija sekcija odgovara zvaničnom izvoru.

36. Pravo izdavanja recepata za lijekove građanima koji imaju pravo na povlašteno obezbjeđivanje lijekova imaju i sljedeća lica:

1) lekari koji rade u zdravstvenoj organizaciji sa nepunim radnim vremenom (u okviru svoje nadležnosti);

2) doktori stacionarnih ustanova socijalna zaštita i kazneno-popravne ustanove (bez obzira na resornu pripadnost);

3) lekari medicinskih organizacija koje pružaju medicinsku negu u bolnici, u slučaju iz stava 31. ovog postupka;

4) doktori medicinskih organizacija koje pružaju primarnu zdravstvenu zaštitu, podređene saveznim organima izvršne vlasti ili izvršnim organima konstitutivnih entiteta Ruske Federacije:

a) građani koji imaju status na profesionalnoj osnovi, čiji trošak besplatnog obezbjeđenja lijekova, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, pokriva federalni budžet;

b) druge kategorije građana čiji se troškovi besplatnog obezbjeđenja lijekova, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, pokrivaju iz budžeta različitih nivoa i obaveznog zdravstvenog osiguranja prema dogovoru i na način koji utvrđuju izvršni organi konstitutivnog entiteta Ruske Federacije, ako u budžetima nadležnih saveznih organa izvršne vlasti vlasti nisu izdvojile finansijska sredstva za ove namjene;

4) samostalni preduzetnici sa licencom za obavljanje medicinske delatnosti, koji rade na osnovu sporazuma sa teritorijalnim organom izvršne vlasti u oblasti zaštite zdravlja građana i (ili) teritorijalnog fonda obaveznog zdravstvenog osiguranja i pružanja zdravstvene zaštite građanima koji imaju pravo na povlašćeni lek. odredbe.

37. Nije dozvoljeno ispisivanje recepata za lijekove za liječenje građana koji imaju pravo na povlašteno osiguranje od strane ljekara sanatorijskih organizacija, ljekara zdravstvenih organizacija koje pružaju medicinsku negu u stacionarnim ili dnevnim bolnicama, kao i ljekara drugih zdravstvenih ustanova. organizacije tokom boravka pacijenti koji se nalaze na stacionarnom liječenju, osim u slučaju iz stava 31. ovog postupka.

38. Prilikom ispisivanja recepata za lijekove za liječenje građana koji imaju pravo na povlašteno osiguranje lijekova, obavezno je navesti broj telefona na koji se zaposlenik apotekarske organizacije, po potrebi, može usaglasiti sa ljekarom (lijekom specijalistom, komisija medicinske organizacije) sinonimni zamjenski lijek.

39. Na receptnom obrascu N 148-1 / y-04 (l) i obrascu N 148-1 / y-06 (l), recept ispisuje ljekar koji prisustvuje u 3 primjerka, sa dva primjerka koju pacijent prijavljuje apotekarskoj organizaciji.

Mjesto i uslove čuvanja trećeg primjerka recepta utvrđuje izvršni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u oblasti zaštite zdravlja građana.

40. Opojne i psihotropne droge Liste II Liste za liječenje građana koji imaju pravo na povlašteno osiguranje izdaju se na posebnom receptu za opojnu drogu i psihotropnu supstancu, za koje se recepti dodatno izdaju u 3 primjerka na receptu. obrasca N 148-1 / y-04 (l) ili obrasca N 148-1 / y-06 (l).

41. Psihotropni lekovi sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu kvantitativnom obračunu, lekovi sa anaboličkom aktivnošću, kombinovani lekovi iz tačke 4. stava 8. ovog postupka, namenjeni za lečenje građana koji imaju pravo na povlašćeno lečenje, ispisuju se. izdaje se na receptnom obrascu N 148-1/y-88, na koji se recepti dodatno ispisuju u 3 primjerka na receptnom obrascu N 148-1/y-04 (l) ili obrascu N 148-1/y-06 (l).

Dodatak br. 1
na red imenovanja i razrešenja
lijekovi,
odobreno naredbom
Ministarstvo zdravlja Rusije
od _______ 2012 N____

ovo je zanimljivo:

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 6. avgusta 2013. N 529n "O odobravanju nomenklature medicinskih organizacija" Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 6. avgusta 2013. N 529n "O odobravanju nomenklature medicinskih organizacija" U skladu sa članom 14. Saveznog […] Naredbe Ministarstva ekonomski razvoj RF od 30. septembra 2011. N 529 "O odobravanju obrazaca zahtjeva za državnu katastarsku registraciju nepokretnosti" (sa izmjenama i dopunama) (ukinut) Naredba Ministarstva ekonomskog razvoja Ruske Federacije od 30. septembra 2011. N [… ]
NAREDBA Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 15. novembra 2012. godine N 922n „O ODOBRAVANJU POSTUPKA PRUŽANJA MEDICINSKOG ZDRAVLJA ODRASLIMA U PROFILU „HIRURGIJA“…]
Naredba Ministarstva sporta Ruske Federacije od 20. decembra 2013. N 1099 "O izmjenama i dopunama Jedinstvene sveruske sportske klasifikacije odobrene Naredbom Ministarstva sporta Ruske Federacije od 6. septembra 2013. N 715" (sa izmene i dopune) Naredba Ministarstva sporta Ruske Federacije od 20. decembra [... ]
Federalni zakon br. 69-FZ od 31. marta 1999. "O snabdijevanju gasom u Ruskoj Federaciji" (sa izmjenama i dopunama) Federalni zakon br. 69-FZ od 31. marta 1999. "O snabdijevanju gasom u Ruskoj Federaciji" Sa izmjenama i dopunama: 22. avgusta 2004., 23. decembra 2005., 2. februara, […]
Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. br. 646n „O odobravanju Pravila dobre prakse skladištenja i transporta lekova za medicinsku upotrebu“ (nije stupila na snagu) U skladu sa st. 18 člana 5 Saveznog zakona od 12. aprila 2010. godine br. [ …]

Sa izmjenama i dopunama iz. Postupak izdavanja receptura za lijekove, njihovo evidentiranje i skladištenje

Sa izmjenama i dopunama iz:

Postupak propisivanja i propisivanja lijekova

Postupak izdavanja receptura za lijekove, njihovo evidentiranje i skladištenje

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom računovodstvu i skladištenju " (sa izmjenama i dopunama)

Sa izmjenama i dopunama iz:

Pregled dokumenta

Zakonodavna osnova Ruske Federacije

Besplatne konsultacije

savezni zakon

ovo je zanimljivo:

Najnoviji

To se mora znati