Psihološke težave bolnika s hepatitisom C. Psihološka pomoč bolnikom z virusnim hepatitisom

Kupite poceni zdravila za hepatitis C

Na stotine dobaviteljev prinaša Sofosbuvir, Daclatasvir in Velpatasvir iz Indije v Rusijo. Toda le redkim je mogoče zaupati. Med njimi je spletna lekarna z brezhibnim ugledom IMMCO.ru. Znebite se virusa hepatitisa C za vedno v samo 12 tednih. kakovostna zdravila, Hitro pošiljanje, najcenejša cena.

Hepatitis se imenuje akutni in kronični vnetne bolezni jeter, ki niso žariščne, ampak razširjene. pri različne hepatitise različne načine okužbe, razlikujejo se tudi po hitrosti napredovanja bolezni, kliničnih manifestacijah, metodah in prognozi terapije. Tudi simptomi različne vrste hepatitis je drugačen. Poleg tega so nekateri simptomi bolj izraziti kot drugi, kar je odvisno od vrste hepatitisa.

Glavni simptomi

zlatenica. Simptom je pogost in je posledica dejstva, da bilirubin vstopi v bolnikovo kri med poškodbo jeter. Kri, ki kroži po telesu, jo prenaša skozi organe in tkiva ter jih obarva rumeno.
Pojav bolečine v desnem hipohondriju. Pojavi se zaradi povečanja velikosti jeter, kar vodi v pojav bolečine, ki je dolgotrajna ali paroksizmalna.
Poslabšanje dobrega počutja, ki ga spremljajo vročina, glavoboli, omotica, prebavne motnje, zaspanost in letargija. Vse to je posledica delovanja bilirubina na telo.

Akutni in kronični hepatitis

Hepatitis pri bolnikih ima akutno in kronično obliko. V akutni obliki se pojavijo v primeru virusna infekcija jeter, pa tudi če je prišlo do zastrupitve različni tipi strupi. Pri akutnih oblikah poteka bolezni se stanje bolnikov hitro poslabša, kar prispeva k pospešenemu razvoju simptomov.

Pri tej obliki bolezni je ugodna prognoza povsem možna. Razen njenega preoblikovanja v kronično. V akutni obliki je bolezen zlahka diagnosticirana in jo je lažje zdraviti. Nezdravljen akutni hepatitis zlahka preide v kronično obliko. Včasih, ko huda zastrupitev(na primer alkohol), se kronična oblika pojavi sama od sebe. Pri kronični obliki hepatitisa pride do nadomestnega procesa vezivnega tkiva jetrne celice. Je šibko izražena, poteka počasi in zato včasih ostane nediagnosticirana do pojava ciroze jeter. Kronični hepatitis se slabše zdravi, napoved njegovega zdravljenja pa je manj ugodna. V akutnem poteku bolezni se zdravstveno stanje močno poslabša, razvije se zlatenica, pojavi se zastrupitev in funkcionalno delo jeter, se poveča vsebnost bilirubina v krvi. pri pravočasno odkrivanje in učinkovito zdravljenje hepatitis v akutni obliki, bolnik najpogosteje okreva. Če bolezen traja več kot šest mesecev, postane hepatitis kroničen. Kronična oblika bolezni vodi do resnih motenj v telesu - povečata se vranica in jetra, presnova je motena, pojavijo se zapleti v obliki ciroze jeter in onkoloških tvorb. Če ima bolnik zmanjšano imunost, je režim terapije nepravilno izbran ali obstaja zasvojenost z alkoholom, potem prehod hepatitisa v kronično obliko ogroža življenje bolnika.

Sorte hepatitisa

Hepatitis ima več vrst: A, B, C, D, E, F, G, imenujemo jih tudi virusni hepatitis ker jih povzroča virus.

Hepatitis A

Ta vrsta hepatitisa se imenuje tudi Botkinova bolezen. Inkubacijska doba je od 7 dni do 2 mesecev. Njegov povzročitelj - virus RNA - se lahko prenese z bolne osebe na zdravo osebo s pomočjo slabe kakovosti izdelkov in vode, stika z gospodinjskimi predmeti, ki jih uporablja bolnik. Hepatitis A je možen v treh oblikah, razdeljeni so glede na moč manifestacije bolezni:

v akutni obliki z zlatenico so jetra resno poškodovana;
s subakutnim brez zlatenice lahko govorimo o več enostavna možnost bolezen;
pri subklinični obliki morda niti ne opazite simptomov, čeprav je okužena oseba vir virusa in lahko okuži druge.

Hepatitis B

To bolezen imenujemo tudi serumski hepatitis. Spremlja ga povečanje jeter in vranice, pojav bolečine v sklepih, bruhanje, temperatura, poškodbe jeter. Poteka v akutni ali kronični obliki, kar je odvisno od stanja bolnikove imunosti. Načini okužbe: med injekcijami s kršitvijo sanitarni predpisi, spolni stiki, med transfuzijo krvi, uporaba slabo razkuženih medicinskih instrumentov. Trajanje inkubacijske dobe je 50 ÷ 180 dni. Pojavnost hepatitisa B se zmanjša z uporabo cepljenja.

Hepatitis C

Ta vrsta bolezni je ena izmed najbolj hude bolezni, saj ga pogosto spremlja ciroza ali rak jeter, ki posledično vodi v smrt. Bolezen je težko zdraviti, poleg tega pa se lahko oseba, ki je enkrat prebolela hepatitis C, ponovno okuži z isto boleznijo. Ozdraviti HCV ni lahko: po okužbi s hepatitisom C v akutni obliki 20% obolelih ozdravi, pri 70% bolnikov pa telo ne zmore samo od virusa in bolezen postane kronična. . Zakaj se nekateri pozdravijo sami, drugi pa ne, še ni bilo mogoče ugotoviti. Kronična oblika hepatitisa C ne izgine sama od sebe, zato potrebuje zdravljenje. Diagnoza in zdravljenje akutna oblika HCV izvaja zdravnik za nalezljive bolezni, kronično obliko bolezni - hepatolog ali gastroenterolog. Okužite se lahko med transfuzijo plazme ali krvi okuženega darovalca, z uporabo slabo obdelanih medicinskih instrumentov, spolno, bolna mati pa prenese okužbo na svojega otroka. Virus hepatitisa C (HCV) se hitro širi po svetu, število obolelih je že zdavnaj preseglo sto milijonov in pol ljudi. Prej je bilo HCV težko zdraviti, zdaj pa je bolezen mogoče pozdraviti s sodobnimi protivirusnimi zdravili. neposredno delovanje. Le ta terapija je precej draga, zato si je ne more privoščiti vsak.

Hepatitis D

Ta vrsta hepatitisa D je možna le ob sočasni okužbi z virusom hepatitisa B (sočasna okužba je okužba ene celice z virusi različnih vrst). Spremlja ga obsežna poškodba jeter in akutni potek bolezen. Načini okužbe - pridobivanje virusa bolezni v krvi zdrava oseba od nosilca virusa ali bolne osebe. Inkubacijska doba traja 20 ÷ 50 dni. Navzven je potek bolezni podoben hepatitisu B, vendar je njegova oblika hujša. Lahko postane kronična in nato napreduje v cirozo. Možno je izvesti podobno cepljenje, kot se uporablja za hepatitis B.

Hepatitis E

Po poteku in mehanizmu prenosa nekoliko spominja na hepatitis A, saj se na enak način prenaša tudi po krvi. Njegova značilnost je pojav fulminantnih oblik, ki povzročijo smrt v obdobju, ki ne presega 10 dni. V drugih primerih se lahko učinkovito pozdravi, napoved za okrevanje pa je najpogosteje ugodna. Izjema je lahko nosečnost, saj se tveganje za izgubo otroka približa 100%.

Hepatitis F

Ta vrsta hepatitisa še ni dovolj raziskana. Znano je le, da bolezen povzročata dva različna virusa: enega so izolirali iz krvi darovalcev, drugega pa v blatu bolnika, ki je prejel hepatitis po transfuziji krvi. Znaki: pojav zlatenice, povišana telesna temperatura, ascites (nabiranje tekočine v trebušna votlina), povečanje velikosti jeter in vranice, zvišanje ravni bilirubina in jetrnih encimov, pojav sprememb v urinu in blatu ter splošna zastrupitev telesa. Učinkovite metode zdravljenja hepatitisa F še niso bile razvite.

Hepatitis G

Ta vrsta hepatitisa je podobna hepatitisu C, vendar ni tako nevarna, saj ne prispeva k cirozi in raku jeter. Ciroza se lahko pojavi le v primeru sočasne okužbe s hepatitisoma G in C.

Diagnostika

Virusni hepatitis v svojih simptomih so podobni drug drugemu, tako kot nekateri drugi virusne okužbe. Zaradi tega je bolniku težko natančno diagnosticirati. V skladu s tem, da bi pojasnili vrsto hepatitisa in pravilen predpis terapije, laboratorijske preiskave kri, ki omogoča identifikacijo markerjev - indikatorjev, ki so individualni za vsako vrsto virusa. Z ugotavljanjem prisotnosti takih markerjev in njihovega razmerja je mogoče določiti stopnjo bolezni, njeno aktivnost in možen izid. Da bi sledili dinamiki procesa, se po določenem času ankete ponovijo.

Kako se zdravi hepatitis C?

Sodobni režimi zdravljenja kroničnih oblik HCV so zmanjšani na kombinirano protivirusno terapijo, vključno z protivirusnimi zdravili z neposrednim delovanjem, kot so sofosbuvir, velpatasvir, daklatasvir, ledipasvir v različnih kombinacijah. Za povečanje učinkovitosti se včasih dodajo ribavirin in interferoni. Ta kombinacija učinkovin ustavi razmnoževanje virusov in tako zaščiti jetra pred njihovim uničujočim delovanjem. Ta terapija ima številne pomanjkljivosti:

Stroški zdravil za boj proti virusu hepatitisa so visoki in jih ne more kupiti vsak.
Jemanje nekaterih zdravil spremljajo neprijetni stranski učinki, vključno z zvišano telesno temperaturo, slabostjo in drisko.

Trajanje zdravljenja kroničnih oblik hepatitisa traja od nekaj mesecev do enega leta, odvisno od genotipa virusa, stopnje poškodbe telesa in uporabljenih zdravil. Ker hepatitis C prizadene predvsem jetra, morajo bolniki slediti strogi dieti.

Značilnosti genotipov HCV

Hepatitis C je eden najnevarnejših virusnih hepatitisov. Bolezen povzroča virus RNA, imenovan Flaviviridae. Virus hepatitisa C imenujemo tudi "nežni morilec". Tako nelaskavega epiteta je prejel zaradi dejstva, da na začetni fazi Bolezen sploh ne spremljajo nobeni simptomi. Ni znakov klasične zlatenice in ni bolečine v predelu desnega hipohondrija. Prisotnost virusa je mogoče zaznati ne prej kot nekaj mesecev po okužbi. In pred tem je reakcija imunskega sistema popolnoma odsotna in je nemogoče zaznati markerje v krvi, zato ni mogoče izvesti genotipizacije. Posebnost HCV je tudi dejstvo, da virus po vstopu v kri med procesom razmnoževanja začne hitro mutirati. Takšne mutacije preprečujejo, da bi se imunski sistem okužene osebe prilagodil in ubranil bolezni. Posledično lahko bolezen poteka več let brez simptomov, nato pa pride do ciroze oz maligni tumor. Poleg tega v 85% primerov bolezen iz akutne oblike postane kronična. Virus hepatitisa C ima pomembna lastnost- raznolikost genetske strukture. Pravzaprav je hepatitis C zbirka virusov, razvrščenih glede na njihove strukturne različice in razdeljenih na genotipe in podtipe. Genotip je vsota genov, ki kodirajo dedne lastnosti. Medicina doslej pozna 11 genotipov virusa hepatitisa C, ki imajo svoje podtipe. Genotip je oštevilčen od 1 do 11 (čeprav v klinične raziskave uporabljajo predvsem genotipe 1 ÷ 6) in podtipe z uporabo črk latinske abecede:

1a, 1b in 1c;
2a, 2b, 2c in 2d;
3a, 3b, 3c, 3d, 3e in 3f;
4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i in 4j;

IN različne države Genotipi HCV so razdeljeni na različne načine, na primer v Rusiji so najpogostejši od prvega do tretjega. Resnost poteka bolezni je odvisna od sorte genotipa, določajo režim zdravljenja, njegovo trajanje in rezultat zdravljenja.

Kako se sevi HCV širijo po svetu?

Po ozemlju globus Genotipi hepatitisa C so porazdeljeni heterogeno, najpogosteje pa najdete genotipe 1, 2, 3, na nekaterih območjih pa je videti takole:

V Zahodna Evropa in v njegovih vzhodnih regijah sta najpogostejša genotipa 1 in 2;
v ZDA podtipa 1a in 1b;
v severni Afriki je najpogostejši genotip 4.

Ogrožene možna okužba HCV najdemo pri ljudeh s krvnimi boleznimi (tumorji hematopoetski sistem, hemofilija itd.), pa tudi bolniki, ki se zdravijo na dializnih enotah. Genotip 1 velja za najpogostejšega v državah sveta - predstavlja ~ 50% skupnega števila primerov. Na drugem mestu po razširjenosti je genotip 3 s kazalnikom nekaj več kot 30%. Porazdelitev HCV po ozemlju Rusije ima pomembne razlike od svetovnih ali evropskih različic:

genotip 1b predstavlja ~50 % primerov;
za genotip 3a ~20%,
~10% bolnikov je okuženih s hepatitisom 1a;
hepatitis genotipa 2 so odkrili pri ~5 % okuženih.

Toda težave pri zdravljenju HCV niso odvisne le od genotipa. Na učinkovitost zdravljenja vplivajo tudi naslednji dejavniki:

starost bolnikov. Možnost ozdravitve pri mladih je veliko večja;
ženske si lažje opomorejo kot moški;
pomembna je stopnja okvare jeter – ugoden izid je višji pri manjši okvari jeter;
obseg virusne obremenitve - manj virusov v telesu v času začetka zdravljenja, učinkovitejša je terapija;
teža bolnika: višja kot je, bolj zapleteno je zdravljenje.

Zato režim zdravljenja izbere lečeči zdravnik na podlagi zgornjih dejavnikov, genotipizacije in priporočil EASL (Evropskega združenja za bolezni jeter). EASL nenehno posodablja svoja priporočila in ob pojavu novih učinkovitih zdravil za zdravljenje hepatitisa C prilagaja priporočene režime zdravljenja.

Kdo je v nevarnosti za okužbo s HCV?

Kot veste, se virus hepatitisa C prenaša s krvjo in zato z najverjetneje se lahko okuži:

bolniki, ki prejemajo transfuzijo krvi;
bolniki in stranke zobne ordinacije in zdravstvene ustanove, kjer so medicinski instrumenti neustrezno sterilizirani;
zaradi nesterilnih instrumentov je lahko nevarno obiskati salon za nohte in lepoto;
ljubitelji piercingov in tetovaž lahko trpijo tudi zaradi slabo obdelanih orodij,
visoko tveganje za okužbo pri uživalcih drog zaradi večkratne uporabe nesterilnih igel;
plod se lahko okuži od matere, okužene s hepatitisom C;
med spolnim odnosom lahko okužba vstopi tudi v telo zdrave osebe.

Kako se zdravi hepatitis C?

Virus hepatitisa C ni zaman veljal za "nežen" virus morilec. Lahko se ne manifestira več let, nato pa se nenadoma pojavi v obliki zapletov, ki jih spremlja ciroza ali rak jeter. Toda več kot 177 milijonov ljudi na svetu ima diagnozo HCV. Zdravljenje, ki se je uporabljalo do leta 2013 in je kombiniralo injekcije interferona in ribavirina, je bolnikom dalo možnost ozdravitve, ki ni presegla 40-50 %. Poleg tega so ga spremljali resni in boleči stranski učinki. Situacija se je spremenila poleti 2013, ko je ameriški farmacevtski velikan Gilead Sciences patentiral snov sofosbuvir, proizvedeno kot zdravilo pod blagovno znamko Sovaldi, ki je vključevalo 400 mg zdravila. Postal je prvi protivirusno zdravilo neposredno delovanje (DAAA), namenjeno boju proti HCV. Rezultati kliničnih preskušanj Sofosbuvir je zadovoljil zdravnike s svojo učinkovitostjo, ki je glede na genotip dosegla 85 ÷ 95%, medtem ko se je trajanje zdravljenja več kot prepolovilo v primerjavi z zdravljenjem z interferoni in ribavirinom. In čeprav je farmacevtsko podjetje Gilead patentiralo sofosbuvir, ga je leta 2007 sintetiziral Michael Sophia, uslužbenec podjetja Pharmasett, ki ga je pozneje kupil Gilead Sciences. Po imenu Michael je snov, ki jo je sintetiziral, poimenovala sofosbuvir. Sam Michael Sophia je skupaj s skupino znanstvenikov prišel do številnih odkritij, ki so razkrila naravo HCV, kar je omogočilo ustvarjanje učinkovito zdravilo za svoje zdravljenje prejel nagrado Lasker-DeBakey za klinično medicinske raziskave. No, dobiček od izvajanja novega učinkovito pravno sredstvo skoraj vse je šlo Gileadu, ki je vzpostavil monopol nad Sovaldijem visoke cene. Poleg tega je podjetje svoj razvoj zaščitilo s posebnim patentom, po katerem so Gilead in nekatera njegova partnerska podjetja postali lastniki ekskluzivne pravice do izdelave originalnega DAA. Posledično je dobiček Gileada v prvih dveh letih trženja zdravila večkrat presegel vse stroške, ki jih je imelo podjetje za nakup Pharmasetta, pridobitev patenta in kasnejša klinična preskušanja.

Kaj je Sofosbuvir?

Učinkovitost tega zdravila v boju proti HCV je bila tako visoka, da zdaj skoraj noben režim zdravljenja ne more brez njegove uporabe. Sofosbuvir ni priporočljivo uporabljati kot monoterapijo, vendar s kompleksno uporabo kaže izjemno dobre rezultate. Sprva je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji z ribavirinom in interferonom, kar je v nezapletenih primerih omogočilo ozdravitev v samo 12 tednih. In to kljub dejstvu, da je bila terapija samo z interferonom in ribavirinom pol manj učinkovita, včasih pa je trajala tudi več kot 40 tednov. Po letu 2013 je vsako naslednje leto prinašalo novice o pojavu vedno več novih zdravil, ki se uspešno borijo proti virusu hepatitisa C:

daklatasvir se je pojavil leta 2014;
Leto 2015 je bilo rojstno leto ledipasvirja;
2016 zadovoljen z ustvarjanjem velpatasvirja.

Daclatasvir je lansiral Bristol-Myers Squibb kot Daklinza 60 mg. aktivna sestavina. Naslednji dve snovi so ustvarili Gileadovi znanstveniki in ker nobena od njiju ni bila primerna za monoterapijo, so uporabili zdravila samo v kombinaciji s sofosbuvirjem. Za lažjo terapijo je Gilead preudarno izdal novonastala zdravila takoj v kombinaciji s sofosbuvirjem. Torej so bile droge:

Harvoni, kombinacija sofosbuvirja 400 mg in ledipasvirja 90 mg;
Epclusa, ki je vključeval sofosbuvir 400 mg in velpatasvir 100 mg.

Pri terapiji z daklatasvirjem sta morala Sovaldi in Daklinz jemati dve različni zdravili. Vsaka od parnih kombinacij učinkovin je bila uporabljena za zdravljenje določenih genotipov HCV v skladu s režimi zdravljenja, ki jih priporoča EASL. In le kombinacija sofosbuvirja z velpatasvirjem se je izkazala za pangenotipsko (univerzalno) zdravilo. Epclusa je pozdravila vse genotipe hepatitisa C s skoraj enako visoko učinkovitostjo približno 97 ÷ 100 %.

Pojav generikov

Klinična preskušanja so potrdila učinkovitost zdravljenja, vendar so imela vsa ta zelo učinkovita zdravila eno pomembno pomanjkljivost - previsoke cene, zaradi katerih jih večina bolnih ni mogla kupiti. Monopolno visoke cene izdelkov, ki jih je postavil Gilead, so povzročile ogorčenje in škandale, zaradi česar so bili imetniki patentov prisiljeni v določene koncesije, saj so nekaterim podjetjem iz Indije, Egipta in Pakistana podelili licence za proizvodnjo analogov (generikov) tako učinkovitih in priljubljenih zdravil. Poleg tega je boj proti imetnikom patentov, ki ponujajo zdravila za zdravljenje po pristranskih cenah, vodila Indija kot država, v kateri živi na milijone bolnikov s kroničnim hepatitisom C. Kot rezultat tega boja je Gilead izdal licence in razvoj patentov 11 indijskim podjetjem za neodvisno proizvodnjo najprej sofosbuvirja in nato drugih novih zdravil. Po prejemu licenc so indijski proizvajalci hitro vzpostavili proizvodnjo generičnih zdravil in dodelili svoje trgovska imena. Tako so se najprej pojavili generiki Sovaldi, nato Daklinza, Harvoni, Epclusa in Indija je postala vodilna v njihovi proizvodnji. Indijski proizvajalci po licenčni pogodbi plačajo 7 % svojega zaslužka imetnikom patenta. Toda tudi s temi plačili se je izkazalo, da so stroški generičnih zdravil, proizvedenih v Indiji, desetkrat nižji od stroškov originalov.

Mehanizmi delovanja

Kot smo že poročali, so nove terapije HCV, ki so se pojavile, razvrščene kot DAA in delujejo neposredno na virus. Interferon z ribavirinom, ki se je prej uporabljal za zdravljenje, pa se je povečal imunski sistemčloveka, pomaga telesu, da se upre bolezni. Vsaka od snovi deluje na virus na svoj način:

Sofosbuvir blokira RNA polimerazo in s tem zavira replikacijo virusa.

Daklatasvir, ledipasvir in velpatasvir so zaviralci NS5A, ki ovirajo širjenje virusov in njihov vstop v zdrave celice.

Tak ciljni učinek omogoča uspešno boj proti HCV z uporabo sofosbuvirja v kombinaciji z daklatasvirjem, ledipasvirjem, velpatasvirjem za terapijo. Včasih se za okrepitev učinka na virus paru doda tretja komponenta, ki je najpogosteje ribavirin.

Generični proizvajalci iz Indije

Farmacevtska podjetja v državi so izkoristila licence, ki so jim bile podeljene, in zdaj Indija proizvaja naslednje generike Sovaldi:

Hepcvir proizvaja Cipla Ltd.;
Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
Cimivir - Biocon doo & Hetero Drugs Ltd.;
MyHep je proizvajalec Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
Sofovir je proizvajalec Hetero Drugs Ltd.;
Resof - proizvaja Dr Reddy's Laboratories;
Virso - Izdaja Strides Arcolab.

Analogi zdravila Daklinza so izdelani tudi v Indiji:

Natdac iz Natco Pharma;
Dacihep Zydus Heptiza;
Daclahep iz Hetero Drugs;
Dactovin proizvajalca Strides Arcolab;
Daclawin podjetja Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
Mydacla proizvajalca Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileadu so indijski proizvajalci zdravil osvojili tudi proizvodnjo Harvonija, kar je povzročilo naslednja generična zdravila:

Ledifos - izdaja Hetero;
Hepcinat LP - Natco;
Myhep LVIR - Mylan;
Hepcvir L - Cipla Ltd.;
Cimivir L - Biocon doo & Hetero Drugs Ltd.;
LadyHep - Zydus.

In že leta 2017 je bila obvladana proizvodnja naslednjih indijskih generičnih zdravil Epclusa:

Velpanat je izdal Natco Pharma;
izdajo Velasof so obvladali Hetero Drugs;
SoviHep V je lansiral Zydus Heptiza.

Kot lahko vidite, indijska farmacevtska podjetja ne zaostajajo za ameriškimi proizvajalci, saj hitro obvladajo novo razvita zdravila, pri tem pa upoštevajo vse kakovostne, količinske in zdravilne lastnosti. Vzdrži vključno s farmakokinetično bioekvivalenco glede na originale.

Zahteve za generike

Generik je zdravilo, ki je sposobno farmakološke lastnosti nadomestiti zdravljenje z dragimi originalnimi zdravili s patentom. Izdajajo se lahko tako z licenco kot brez nje, le njena prisotnost naredi proizvedeni analog licenciran. V primeru izdaje licence indijskim farmacevtskim družbam je Gilead zagotovil tudi proizvodno tehnologijo, s čimer je imetnikom licence dala pravico do neodvisne cenovne politike. Da bi se analog zdravila lahko štel za generičnega, mora izpolnjevati številne parametre:

Upoštevati je treba razmerje med najpomembnejšimi farmacevtskimi sestavinami v pripravku v smislu kakovostnih in kvantitativnih standardov.

Upoštevati je treba skladnost z ustreznimi mednarodnimi standardi.

Obvezno je treba upoštevati ustrezne proizvodne pogoje.

Pripravki morajo vzdrževati ustrezen ekvivalent parametrov absorpcije.

Omeniti velja, da WHO skrbi za zagotavljanje razpoložljivosti zdravil in skuša nadomestiti draga zdravila z blagovnimi znamkami s pomočjo proračunskih generičnih zdravil.

Egiptovski generiki sofosbuvirja

Za razliko od Indije egiptovska farmacevtska podjetja niso postala vodilna v svetu v proizvodnji generičnih zdravil za hepatitis C, čeprav so obvladala tudi proizvodnjo analogov sofosbuvirja. Res je, da so večinoma analogi, ki jih proizvajajo, brez licence:

MPI Viropack, proizvaja Marcyrl Pharmaceutical Industries, enega prvih egiptovskih generičnih zdravil;

Heterosofir proizvaja Pharmed Healthcare. je edini licenčni generik v Egiptu. Na embalaži pod hologramom je skrita koda, ki vam omogoča, da preverite izvirnost zdravila na spletni strani proizvajalca in s tem odpravite njegovo ponaredek;

Grateziano, proizvajalec Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork, produkcija Vimeo;

Sofocivir proizvaja ZetaPhar.

Generiki za hepatitis iz Bangladeša

Bangladeš je še ena država z veliko proizvodnjo generičnih zdravil proti HCV. Poleg tega ta država sploh ne potrebuje dovoljenj za proizvodnjo analogov zdravil z blagovnimi znamkami, saj lahko njena farmacevtska podjetja do leta 2030 proizvajajo takšna zdravila brez ustreznih licenčnih dokumentov. Najbolj znano in z najnovejšo tehnologijo opremljeno je farmacevtsko podjetje Beacon Pharmaceuticals Ltd. Zasnovo proizvodnih zmogljivosti so ustvarili evropski strokovnjaki in ustrezajo mednarodnim standardom. Beacon trži naslednja generična zdravila za zdravljenje virusa hepatitisa C:

Soforal je generični sofosbuvir, ki vsebuje 400 mg zdravilne učinkovine. Za razliko od tradicionalnih pakiranj v steklenicah po 28 kosov, se Soforal proizvaja v obliki pretisnih omotov po 8 tablet v eni plošči;
Daklavir je generično zdravilo daklatasvirja, ena tableta zdravila vsebuje 60 mg zdravilne učinkovine. Izdaja se tudi v obliki pretisnih omotov, vendar vsaka plošča vsebuje 10 tablet;
Sofosvel je generično zdravilo Epclusa, ki vsebuje 400 mg sofosbuvirja in 100 mg velpatasvirja. Pangenotipsko (univerzalno) zdravilo, učinkovito pri zdravljenju genotipov HCV 1 ÷ 6. In v tem primeru ni običajne embalaže v vialah, tablete so pakirane v pretisnih omotih po 6 kosov v vsaki plošči.
Darvoni je kompleksno zdravilo, ki združuje sofosbuvir 400 mg in daklatasvir 60 mg. Če je treba kombinirati zdravljenje s sofosbuvirjem in daklatasvirjem z uporabo zdravil drugih proizvajalcev, je treba vzeti tableto vsake vrste. In Beacon jih je združil v eno tableto. Pakirano Darvoni v pretisnih omotih po 6 tablet v eni plošči, poslano samo za izvoz.

Ko kupujete zdravila Beacon na podlagi poteka terapije, morate upoštevati izvirnost njihove embalaže, da kupite količino, potrebno za zdravljenje. Najbolj znane indijske farmacevtske družbe Kot že omenjeno, je Indija po pridobitvi dovoljenj za proizvodnjo generičnih zdravil za zdravljenje HCV s strani farmacevtskih družb v državi postala vodilna v svetu v njihovi proizvodnji. Toda med številnimi podjetji je vredno omeniti nekaj, katerih izdelki so najbolj znani v Rusiji.

Natco Pharma Ltd.

Najbolj priljubljeno farmacevtsko podjetje je Natco Pharma Ltd., katerega zdravila so rešila življenja več deset tisoč bolnikov kronična oblika hepatitis C. Obvlada proizvodnjo skoraj celotne linije protivirusnih zdravil z neposrednim delovanjem, vključno s sofosbuvirjem z daklatasvirjem in ledipasvirjem z velpatasvirjem. Natco Pharma se je pojavil leta 1981 v mestu Hyderabad z začetnim kapitalom 3,3 milijona rupij, nato pa je bilo število zaposlenih 20 ljudi. Natco trenutno zaposluje 3500 ljudi v Indiji v petih podjetjih Natco, še vedno pa obstajajo podružnice v drugih državah. Poleg proizvodnih enot ima podjetje dobro opremljene laboratorije, ki omogočajo razvoj sodobnih zdravil. Med njenimi lastnimi dogodki je treba omeniti zdravila za boj proti onkološke bolezni. Eno najbolj znanih zdravil na tem področju je Veenat, ki se proizvaja od leta 2003 in se uporablja za levkemijo. Da, in sprostitev generičnih zdravil za zdravljenje virusa hepatitisa C se nanaša na prednostna smer dejavnosti Natco.

Hetero Drugs Ltd.

To podjetje si je za cilj zastavilo proizvodnjo generičnih zdravil, tej želji pa je podredilo lastno proizvodno mrežo, vključno s tovarnami s podružnicami in pisarnami z laboratoriji. Proizvodna mreža Hetero je usmerjena v proizvodnjo zdravil po licencah, ki jih podjetje prejme. Eno od njegovih področij delovanja so zdravila, ki vam omogočajo, da se spopadete z resnimi virusne bolezni, katerega zdravljenje je za mnoge bolnike postalo nemogoče zaradi visoki stroški originalna zdravila. Pridobljena licenca Hetero omogoča hiter začetek proizvodnje generičnih zdravil, ki jih nato prodajajo po dostopni ceni za bolnike. Ustanovitev Hetero Drugs sega v leto 1993. V zadnjih 24 letih se je v Indiji pojavilo ducat tovarn in več deset proizvodnih enot. Lastni laboratoriji podjetju omogočajo izvajanje eksperimentalno delo o sintezi snovi, kar je prispevalo k razširitvi proizvodne baze in aktivnemu izvozu zdravil v tujino.

Zydus Heptiza

Zydus je indijsko podjetje, ki namerava ustanoviti zdrava družba, ki ji po besedah lastnikov sledi sprememba v boljša stran kakovost življenja ljudi. Cilj je plemenit, zato za njegovo dosego podjetje izvaja aktivne izobraževalne dejavnosti, ki vplivajo na najrevnejše sloje prebivalstva države. Tudi z brezplačnim cepljenjem prebivalstva proti hepatitisu B. Zidus je na četrtem mestu po obsegu proizvodnje na indijskem farmacevtskem trgu. Poleg tega je bilo 16 njegovih zdravil uvrščenih na seznam 300 osnovnih zdravil indijske farmacevtske industrije. Izdelki Zydus so v povpraševanju ne le na domačem trgu, ampak jih je mogoče najti v lekarnah v 43 državah našega planeta. Paleta zdravil, proizvedenih v 7 podjetjih, presega 850 zdravil. Ena njegovih najmočnejših produkcij se nahaja v zvezni državi Gujarat in je ena največjih ne le v Indiji, ampak tudi v Aziji.

Terapija HCV 2017

Režime zdravljenja hepatitisa C za vsakega bolnika izbere zdravnik posebej. Za pravilno, učinkovito in varno izbiro sheme mora zdravnik vedeti:

genotip virusa;
trajanje bolezni;
stopnja poškodbe jeter;
prisotnost / odsotnost ciroze, sočasna okužba (na primer HIV ali drug hepatitis), negativne izkušnje predhodnega zdravljenja.

Po prejemu teh podatkov po ciklu testov zdravnik izbere na podlagi priporočil EASL najboljša možnost terapija. Priporočila EASL se iz leta v leto prilagajajo, dodajajo se jim nova zdravila. Preden se priporočijo nove možnosti terapije, se te predložijo v obravnavo kongresu ali posebnemu sestanku. Leta 2017 so na posebnem srečanju EASL v Parizu obravnavali posodobitve priporočenih shem. Odločili so se, da v Evropi popolnoma prenehajo uporabljati z zdravljenje HCV interferonska terapija. Poleg tega ni enotnega priporočenega režima z uporabo enega samega zdravila z neposrednim delovanjem. Tukaj je nekaj priporočenih možnosti zdravljenja. Vsi so podani zgolj v informativne namene in ne morejo postati vodilo za ukrepanje, saj lahko le zdravnik predpiše terapijo, pod nadzorom katere bo nato potekala.

Možni režimi zdravljenja, ki jih predlaga EASL v primeru monookužbe s hepatitisom C ali sočasne okužbe s HIV + HCV pri bolnikih brez ciroze in predhodno nezdravljenih:

za zdravljenje genotipa 1a in 1b je lahko uporabljen:

- sofosbuvir + ledipasvir, brez ribavirina, trajanje 12 tednov; - sofosbuvir + daklatasvir, tudi brez ribavirina, obdobje zdravljenja 12 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez ribavirina, trajanje tečaja 12 tednov.

v terapiji genotip 2 uporabljen brez ribavirina 12 tednov:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

med zdravljenjem genotip 3 brez uporabe ribavirina v obdobju zdravljenja 12 tednov uporabite:

- sofosbuvir + daklatasvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

v terapiji genotip 4 lahko uporabljate brez ribavirina 12 tednov:

sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatasvir; - ali sofosbuvir + velpatasvir.

EASL priporoča režime zdravljenja monoinfekcije s hepatitisom C ali sočasne okužbe s HIV/HCV pri predhodno nezdravljenih bolnikih s kompenzirano cirozo:

za zdravljenje genotipa 1a in 1b je lahko uporabljen:

— sofosbuvir + ledipasvir z ribavirinom, trajanje 12 tednov; - ali 24 tednov brez ribavirina; - in še ena možnost - 24 tednov z ribavirinom pri slaba prognoza odgovor; — sofosbuvir + daklatasvir, če je brez ribavirina, potem 24 tednov, z ribavirinom pa je obdobje zdravljenja 12 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez ribavirina, 12 tednov.

v terapiji genotip 2 uporabiti:

— sofosbuvir + dklatasvir brez ribavirina je trajanje 12 tednov, z ribavirinom ob neugodni prognozi pa 24 tednov; - ali sofosbuvir + velpatasvir brez kombinacije z ribavirinom 12 tednov.

med zdravljenjem genotip 3 uporaba:

- sofosbuvir + daklatasvir 24 tednov z ribavirinom; - ali sofosbuvir + velpatasvir ponovno z ribavirinom, obdobje zdravljenja je 12 tednov; - kot možnost je možen sofosbuvir + velpatasvir 24 tednov, vendar že brez ribavirina.

v terapiji genotip 4 uporabi enake sheme kot za genotipe 1a in 1b.

Kot lahko vidite, na rezultat terapije poleg bolnikovega stanja in značilnosti njegovega telesa vpliva tudi kombinacija predpisanih zdravil, ki jih izbere zdravnik. Poleg tega je trajanje zdravljenja odvisno od kombinacije, ki jo izbere zdravnik.

Zdravljenje s sodobnimi zdravili za HCV

Tablete zdravil neposrednega protivirusnega delovanja jemljite peroralno enkrat na dan, kot vam je predpisal zdravnik. Niso razdeljeni na dele, niso žvečeni, ampak se sperejo z navadno vodo. Najbolje je, da to storite ob istem času, da ohranite konstantno koncentracijo v telesu. aktivne snovi. Ni treba biti vezan na čas vnosa hrane, glavna stvar je, da tega ne počnete na prazen želodec. Ko začnete jemati droge, bodite pozorni na svoje počutje, saj v tem obdobju to najlažje opazite. stranski učinki. Sami DAA jih nimajo veliko, zdravila, predpisana v kompleksu, pa veliko manj. Najpogostejši neželeni učinki so:

glavoboli;
bruhanje in vrtoglavica;
splošna šibkost;
izguba apetita;
bolečine v sklepih;
sprememba biokemičnih parametrov krvi, izražena v nizki ravni hemoglobina, zmanjšanju števila trombocitov in limfocitov.

Neželeni učinki so možni pri majhnem številu bolnikov. Kljub temu je treba vse opažene bolezni sporočiti lečečemu zdravniku, da jih sprejme. potrebne ukrepe. Da bi se izognili ojačanju stranski učinki, alkohol in nikotin je treba izključiti iz uživanja, saj negativno vplivajo na jetra.

Kontraindikacije

V nekaterih primerih je jemanje DAA izključeno, to velja za:

individualna preobčutljivost bolnikov na nekatere sestavine zdravil;

bolniki, mlajši od 18 let, saj ni natančnih podatkov o njihovih učinkih na telo;

ženske, ki so noseče in dojijo;

ženske morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljive metode kontracepcije, da preprečijo zanositev. Poleg tega ta zahteva velja tudi za ženske, katerih partnerji se prav tako zdravijo z DAA.

Shranjevanje

Protivirusna zdravila neposrednega delovanja shranjujte na mestih, ki so nedostopna otrokom in neposredni sončni svetlobi. Temperatura skladiščenja mora biti v območju 15 ÷ 30 ° C. Ko začnete jemati zdravila, preverite njihovo proizvodnjo in rok uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Zdravil s pretečenim rokom uporabe ne smete jemati. Kako kupiti DAA za prebivalce Rusije. Na žalost v ruskih lekarnah ne bo mogoče najti indijskih generičnih zdravil. Farmacevtska družba Gilead, ki je izdala licence za proizvodnjo zdravil, je preudarno prepovedala njihov izvoz v številne države. Vključno v vsem evropskih držav. Tisti, ki želijo kupiti poceni indijska generična zdravila za boj proti hepatitisu C, lahko uporabijo več načinov:

jih naročite prek ruskih spletnih lekarn in prejmete blago v nekaj urah (ali dneh), odvisno od kraja dostave. Poleg tega v večini primerov ni potrebno niti predplačilo;
jih naročite prek indijskih spletnih trgovin z dostavo na dom. Tukaj boste potrebovali predplačilo v tuji valuti, čakalna doba pa bo trajala od treh tednov do enega meseca. Poleg tega je treba komunicirati s prodajalcem angleški jezik;
pojdite v Indijo in sami prinesite drogo. Tudi to bo trajalo nekaj časa, poleg jezikovne ovire pa tudi težave pri preverjanju izvirnosti blaga, kupljenega v lekarni. K vsemu drugemu bo dodan še problem samoizvoza, ki zahteva termo posodo, zdravniški izvid in recept v angleškem jeziku ter kopijo računa.

Ljudje, ki jih zanima nakup zdravil, se sami odločijo, katera od opcije dostava izberite. Samo ne pozabite, da je v primeru HCV ugoden izid terapije odvisen od hitrosti njenega začetka. Tukaj je v dobesednem smislu zamuda smrti podobna, zato ne smete odlašati z začetkom postopka.

Po podatkih Rosstata se je avgusta 2017 število ljudi s HIV in hepatitisom C v povprečju povečalo za 8 %.. Kljub razočarajoči sliki o razširjenosti teh bolezni v Rusiji le malo ljudi ve, kako natančno se prenašajo. Jejte splošna ideja da sta HIV in hepatitis večinoma odvisnika od drog, zato se je treba stiku z njima izogibati. Kaj pa tisti, ki bi jim po poklicu morali pomagati – psihologi, voditelji podpornih skupin in svojci?

Strah pred virusom HIV in hepatitisom

Zgodi se, da te strašne bolezni so zelo razširjene med odvisniki od drog in spolnimi manjšinami. Toda ali to pomeni, da mora bolna oseba postati izobčenec in neupravičen do podpore?

V želji, da bi se izognili osebi s HIV pozitivnim statusom ali hepatitisom, se skriva preprost in vsem razumljiv občutek – strah. Zaradi plitkega znanja o teh boleznih, ki ga podžigajo mediji in zgodbe o domači okužbi, se ljudje izogibajo bolnim.

Pogosto se psihologi, pa ne samo oni, bojijo, ko se soočijo s takšno osebo. Posledica tega je, da bolnik ne le ne dobi pomoči, ampak še bolj trpi, čuti svojo manjvrednost.

Zakaj se vam ni treba bati

Na žalost je sam strah slab zaščitnik. Ni dovolj, da se le izogibamo tistim, ki odkrito razglašajo svoj status ali iz takšnih ali drugačnih razlogov spadajo v rizično skupino. Precej slabši so »tihi« bolniki – na prvi pogled dobro situirani ljudje, ki sami ne vedo za svojo bolezen ali pa vedo, a namerno ničesar ne povedo.

Vendar hepatitis in HIV nista tako nalezljiva, kot mnogi mislijo. Ob upoštevanju previdnostnih ukrepov je mogoče ohraniti normalno komunikacijo s pacientom brez strahu pred okužbo. In bolniki sami, zahvaljujoč dosežkom sodobna medicina, imajo vse možnosti za dolgo in uspešno življenje, če lahko premagajo odvisnost od narkotične snovi in se držijo zanje oblikovanega terapevtskega programa.

Katera pravila morate upoštevati pri komuniciranju z ljudmi s HIV in hepatitisom, lahko izveste na konferenci "Izzivi našega časa: psihologija odvisnosti", kjer bosta zdravniki Ekaterina Stepanova in Anna Kiseleva vodili seminar "HIV in hepatitis C - znanost gre naprej, družba pa je ne dohaja."

Izkušeni strokovnjaki na področju zdravljenja HIV in hepatitisa bodo na kratko in jedrnato spregovorili o teh boleznih in o velikem prepadu, ki na tem področju obstaja med znanostjo in družbo.

Teme seminarja

Ekaterina Stepanova, kandidatka medicinske vede, infektolog, glavni zdravnik H-Klinika bo govorila o okužbi s HIV.

pričakovana življenjska doba z virusom HIV;
sodobno zdravljenje brez stranskih učinkov;
ustvarjanje družine in rojstvo otrok;
neskladni pari (en partner je HIV pozitiven, drugi ni HIV);
zdravljenje kot preventiva, preventiva po rizični situaciji v smislu okužbe;
Zanikalci HIV in zakaj HIV še vedno obstaja.

Anna Kiseleva, gastroenterolog, hepatologinja H-klinike, bo spregovorila o hepatitisu C.

Prenosne poti in verjetnost prenosa za vsako od njih;
"Portret" bolnika - ali obstajajo zunanji znaki in kako samostojno dešifrirati rezultate analiz;
zmaga nad "nežnim ubijalcem". Zdravljenje in obeti;
samozdravljenje in njegove problematične značilnosti.

Informacije o govorcu:

Ekaterina Jurijevna Stepanova.Zdravnik infektolog, terapevt, kandidat medicinskih znanosti. Leta 2004 je diplomirala na Kazanski državni medicinski univerzi. Od 2017 – glavni zdravnik H-klinike.

Ekaterina Stepanova je specializirana za zdravljenje bolnikov z asimptomatsko okužbo s HIV, pa tudi tistih z aidsom in različnimi oportunističnimi okužbami. Svetuje o prenosu okužbe s HIV v primeru dvomljivih primerov in diagnostičnih težav.

Anna Valerievna Kiseleva.Splošni zdravnik, gastroenterolog-hepatolog. Leta 2003 je diplomirala na Prvi moskovski državni medicinski univerzi FGAOU VO. NJIM. Sechenov z Ministrstva za zdravje Rusije. Od 2017 – gastroenterolog na H-kliniki. Član ruskega, ameriškega in evropskega združenja za bolezni jeter.

Anna Kiseleva je specializirana za zdravljenje bolnikov s kroničnim hepatitisom: kronični virusni hepatitis C, kronični virusni hepatitis B, B+D.

Kupite poceni zdravila za hepatitis C

Na stotine dobaviteljev prinaša Sofosbuvir, Daclatasvir in Velpatasvir iz Indije v Rusijo. Toda le redkim je mogoče zaupati. Med njimi je spletna lekarna z brezhibnim ugledom IMMCO.ru. Znebite se virusa hepatitisa C za vedno v samo 12 tednih. Kakovostna zdravila, hitra dostava, najcenejše cene.

Hepatitis imenujemo akutne in kronične vnetne bolezni jeter, ki niso žariščne, ampak razširjene. Različni hepatitisi imajo različne načine okužbe, razlikujejo se tudi po hitrosti napredovanja bolezni, kliničnih manifestacijah, metodah in prognozi zdravljenja. Tudi simptomi različnih vrst hepatitisa so različni. Poleg tega so nekateri simptomi bolj izraziti kot drugi, kar je odvisno od vrste hepatitisa.

Glavni simptomi

zlatenica. Simptom je pogost in je posledica dejstva, da bilirubin vstopi v bolnikovo kri med poškodbo jeter. Kri, ki kroži po telesu, jo prenaša skozi organe in tkiva ter jih obarva rumeno.
Pojav bolečine v desnem hipohondriju. Pojavi se zaradi povečanja velikosti jeter, kar vodi v pojav bolečine, ki je dolgotrajna ali paroksizmalna.
Poslabšanje dobrega počutja, ki ga spremljajo vročina, glavoboli, omotica, prebavne motnje, zaspanost in letargija. Vse to je posledica delovanja bilirubina na telo.

Akutni in kronični hepatitis

Hepatitis pri bolnikih ima akutno in kronično obliko. V akutni obliki se pojavijo v primeru virusne poškodbe jeter, pa tudi, če je prišlo do zastrupitve z različnimi vrstami strupov. Pri akutnih oblikah poteka bolezni se stanje bolnikov hitro poslabša, kar prispeva k pospešenemu razvoju simptomov.

Pri tej obliki bolezni je ugodna prognoza povsem možna. Razen njenega preoblikovanja v kronično. V akutni obliki je bolezen zlahka diagnosticirana in jo je lažje zdraviti. Nezdravljen akutni hepatitis zlahka preide v kronično obliko. Včasih s hudo zastrupitvijo (na primer z alkoholom) se kronična oblika pojavi sama. Pri kronični obliki hepatitisa se pojavi proces zamenjave jetrnih celic z vezivnim tkivom. Je šibko izražena, poteka počasi in zato včasih ostane nediagnosticirana do pojava ciroze jeter. Kronični hepatitis se slabše zdravi, napoved njegovega zdravljenja pa je manj ugodna. V akutnem poteku bolezni se zdravstveno stanje znatno poslabša, razvije se zlatenica, pojavi se zastrupitev, zmanjša se funkcionalno delovanje jeter, poveča se vsebnost bilirubina v krvi. Ob pravočasnem odkritju in učinkovitem zdravljenju akutnega hepatitisa bolnik največkrat ozdravi. Če bolezen traja več kot šest mesecev, postane hepatitis kroničen. Kronična oblika bolezni vodi do resnih motenj v telesu - povečata se vranica in jetra, presnova je motena, pojavijo se zapleti v obliki ciroze jeter in onkoloških tvorb. Če ima bolnik zmanjšano imunost, je režim zdravljenja nepravilno izbran ali obstaja odvisnost od alkohola, potem prehod hepatitisa v kronično obliko ogroža bolnikovo življenje.