Mi a veszélyes androgel a gyermekek számára. Az Androgel hatásmechanizmusa

A leírás naprakész 13.03.2015

• Latin név: Androgel
• ATX kód: G03BA03
• Hatóanyag: Tesztoszteron
• Gyártó: Besins International Belgique (Belgium)

Összetett

1 tasakban - 25 mg vagy 50 mg.

Izopropil-mirisztát, karbopol, etanol, nátrium-hidroxid, víz - segédanyagként.

Kiadási űrlap

1%-os gél eldobható tasakban külső használatra.

farmakológiai hatás

Androgén.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Farmakodinamika

Az Androgel egy androgén hatóanyagot tartalmazó szer tesztoszteron . Férfiaknál serkenti a nemi szervek fejlődését, prosztata. Férfiaknál befolyásolja a másodlagos szexuális jellemzők kialakulását, növeli a libidót és a potenciát, a központi idegrendszeren keresztül pedig befolyásolja a szexuális viselkedést. Csökkenti a zsírlerakódást. A tesztoszteron nem befolyásolja a fejlődést here : elnyomja a szekréciót gonadotropinok (LH és FSH) az agyalapi mirigy által.

Anabolikus hatása van: növeli az izomtömeget azáltal, hogy megtartja a szervezetben a fehérjeszintézishez szükséges nitrogént, ként, nátriumot, foszfort, K+-t és vizet.

A tesztoszteron hatásai azután jelentkeznek, hogy átalakul ösztradiol , amely ezt követően a célszerv receptoraihoz kötődik ( here Leydig sejtek , agyalapi , agy , zsírszövet ).

Farmakokinetika

Az Androgel bőrre történő felhordása után az adag 14%-a felszívódik, és a tesztoszteron 24 órán belül belép a véráramba.

A tesztoszteron koncentrációja a kezelés második napja után állandó értéket ér el. Fontos, hogy a napi koncentráció-ingadozások megegyezzenek az endogén tesztoszteron ingadozásaival. Ennél az adagolási módnál nincs a tesztoszteron csúcsértéke a vérben, ami akkor jelentkezik, ha injekció. Kültéri használatra gyógyszert nem kíséri növekedés szteroidok ban ben máj , mint a orális terápia tesztoszteron, ami magasabb élettani normák.

A kezelés abbahagyása után a tesztoszteronszint az utolsó adag után egy nappal csökkenni kezd, és 3-4 nap múlva éri el a kezdeti szintet. A tesztoszteron aktív metabolitjai ( dihidrotesztoszteron és ösztradiol ) vizelettel és széklettel ürülnek ki.

Használati javallatok

(pótló terápiaként hipogonadizmus ).

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a tesztoszteronra;
• prosztata rák ;
• egyéb lokalizációk;
• kiejtett szív elégtelenség ;
• máj és ;

Gyermekeknél nincs tapasztalat.

Mellékhatások

• irritáció, , az alkalmazás helyén;
• , ;
• , hangulatváltozások;
• és emlőmirigy , emlősgyulladás ;
• a vérnyomás emelkedése;

Gynecomastia olyan betegeknél fordul elő, akiket korábban már kezeltek hipogonadizmus .

Nagy adagok felírásakor: ingerlékenység, idegesség, elhúzódó vagy gyakori erekció, súlygyarapodás.

Használati utasítás Androgel (Módszer és adagolás)

Kifelé, lehetőleg reggel ugyanabban az időben. Naponta egyszer 5 g gélt kell alkalmazni. Az adagot az orvos módosíthatja, de nem haladhatja meg a 10 g-ot Az adag növelése fokozatosan történik (2,5 g-mal naponta).

A gyógyszer használatának szabályai

Közvetlenül a tasak felnyitása után azonnal fel kell kenni a gélt, és annak teljes tartalma egyenletesen eloszlik vékonyréteg a bőrbe dörzsölés nélkül. Vigye fel a váll vagy a has tiszta és száraz bőrére, hagyja 3-5 percig száradni. A kezet szappannal és vízzel kell mosni.

Nem javasolt a gélt a nemi szervek területén és emlőmirigyek helyi irritáció miatt. Az Androgel használati útmutatója sematikusan mutatja be azokat a helyeket, ahol a gélt alkalmazzák, és a test azon részeit, amelyekre a gélt nem lehet felvinni.

A hormon dózisának beállításához a vérben lévő koncentrációját a gyógyszer napi alkalmazása előtt egy hétig, a kezelés 3. napjától kezdődően határozzák meg. Ha növeli a tartalmát, az adag csökken, és fordítva.

Túladagolás

A gyógyszer bőrre történő alkalmazása nem okoz túladagolást.

Kölcsönhatás

A gyógyszer fokozza a tabletták hatását antikoagulánsok , ezért ellenőriznie kell a protrombin időt (a kezelés elején és a kúra végén).

Közös időpont egyeztetés vele kortikoszteroidok és adrenokortikotrop hormonok növeli az ödéma kockázatát szív- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tesztoszteron csökkenti a szintet tiroxin-kötő globulin , ami a tiroxin koncentráció csökkenéséhez és az iránti érzékenység növekedéséhez vezet trijódtironin és tiroxin .

Eladási feltételek

Kiadás a gyógyszertárakból receptre.

Tárolási feltételek

Száraz helyen. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

A gyógyszert tesztoszteron-hiányra használják klinikai megnyilvánulásokkal. A gyógyszert nem használják férfi meddőség . Figyelembe kell venni, hogy a hormon élettani szintje az életkorral csökken.

A kezelés megkezdése előtt szűrni kell, hogy kizárja rák vagy prosztata adenomák , mert a androgének felgyorsítja ezeknek a betegségeknek a progresszióját. Szükséges a prosztata (PSA-meghatározás, digitális vizsgálat) és az emlőmirigyek rendszeres vizsgálata.

A súlyos szív- és veseelégtelenség kezelés komplikációkat okozhat. Ezért óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél ischaemiás szívbetegség , artériás magas vérnyomás .

Ha a kezelés során elérjük a hormon fiziológiás szintjét, fennáll az érzékenység növekedésének lehetősége inzulin . A kezelést le kell állítani, ha kifejezett helyi reakció lép fel.

Biztonsági intézkedések az Androgel használatakor

A szexuális partner megóvása érdekében a tesztoszteron átvitelétől a gél felhordásának helyeit ruhával kell lefedni, figyelni kell a gél felvitele és a közösülés közötti intervallumot, vagy le kell zuhanyozni a szexuális intimitás előtt. Tartson 6 órás intervallumot a gél felvitele és a zuhanyozás között.

A gélt használó betegnek szappannal és vízzel kell kezet mosnia, majd megszáradása után az alkalmazás helyét ruhával kell lefedni, nehogy más személyek, különösen gyermekek érintkezzenek a gyógyszerrel.

Ha az Androgel véletlenül érintkezik egy másik személy bőrével, azonnal le kell mosni ezt a bőrfelületet szappannal és vízzel. A terhes nőknek kerülniük kell a gyógyszer bőrrel való érintkezését. A gyógyszer használata során nincs korlátozás a vezetésre.

Analógok

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

, Andriol TK , , , , Nuvir , . Ezek az analógok egy hatóanyagot tartalmaznak.

Vélemények Androgelről

Betegek hipogonadizmus Az Androgelt már évek óta sikeresen használják. Az Androgelről szóló vélemények a fórumokon azt mutatják, hogy igen hatékony gyógyszer. Ezt a szint meghatározásával igazolták tesztoszteron a vérben a kezelés során - a fiziológiai normán belül volt. Már 3 napos kezelés után a bőr géllel telítődik, és folyamatos a tesztoszteron felszabadulása. A gélt használó emberek szerint a hatás " a szexuális vágy gyors helyreállítása"és" az erekció és a normális szexuális kapcsolatok helyreállítása».

Vannak vélemények a férfiak szenved hypogonadismus súlyos androgén hiány és . 3 hónapos kortól gélt írtak fel nekik. legfeljebb 5 hónapig A kezelés végén jelölve pozitív dinamika erekciós funkcióban.

Mindenki megjegyzi a használat kényelmét és fájdalommentességét, a bőrreakciók hiányát, még 6 hónapos napi használat esetén is.

Sok beteg, aki használt injekciós formák tesztoszteron, vegye figyelembe a kényelmetlenséget - az injekciókat az egészségügyi intézményekben 2-3 hetente kell elvégezni. Közvetlenül az injekció beadása után 3 napig meghatározzák a hormon szuprafiziológiás szintjét, majd 2 hét alatt fokozatosan csökken, és az injekciót ismételten meg kell ismételni. A hormon ilyen ingadozása tükröződik a betegek hangulatában és jólétében. Néhányan arról számolnak be, hogy fejlődtek gynecomastia , amely időszakosan előforduló magas szint tesztoszteron, ami sokkal magasabb, mint a fiziológiás.

A negatív vélemények annak a ténynek köszönhetők, hogy a férfiak nem értik, hogy a gyógyszer nem gyógyít merevedési zavar , hanem eszköz helyettesítő terápia . A tesztoszteron szint megmarad, és ennek megfelelően lesz hatása, mindaddig, amíg a beteg használja a gyógyszert.

Mivel a tesztoszteron serkenti a fehérjeszintézist, az izomnövekedést és a fejlődést, a gyógyszer minden formáját használják a fitnesz és testépítő egyének. A fórumokon gyakran folynak viták az Androgel toborzási célú felhasználásáról izomtömeg. Kiderült, hogy az edzőteremben 20 emberből 15 használja. Az urológusok-andrológusok szerint a gyógyszer bármilyen formában történő felhasználása erre a célra elfogadhatatlan. Csak elérhető orvosi indikációk a recepcióra androgének .

Regisztrációs szám:

LS-000869-151012

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Androgel®

Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:

tesztoszteron

Dózisforma:

gél külső használatra

Összetett:

1 g gél tartalma:
Hatóanyag:
Tesztoszteron 10 mg
Segédanyagok: izopropil-mirisztát 5 mg, karbomer 980 9 mg, nátrium-hidroxid 47,2 mg, etanol 96% 0,714 g, tisztított víz 1 g-ig

2,5 g gélt tartalmazó 1 tasakban:
Hatóanyag:
Tesztoszteron 25 mg
Segédanyagok: izopropil-mirisztát 12,5 mg, karbomer 980 22,5 mg, nátrium-hidroxid 118 mg, etanol 96% 1,785 g, tisztított víz 2,5 g-ig

5,0 g gélt tartalmazó 1 tasakban:
Hatóanyag:
Tesztoszteron 50 mg
Segédanyagok: izopropil-mirisztát 25 mg, karbomer 980 45 mg, nátrium-hidroxid 236 mg, etanol 96% 3,570 g, tisztított víz 5 g-ig

1,25 g gélt tartalmazó 1 kivonható dózisú injekciós üvegben:
Hatóanyag:
Tesztoszteron 12,5 mg
Segédanyagok: izopropil-mirisztát 6,25 mg, karbomer 980 11,25 mg, nátrium-hidroxid 59 mg, 96%-os etanol 0,892 g, tisztított víz 1,25 g-ig.

Leírás

Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, alkoholszagú gél.

Farmakoterápiás csoport:

androgén.

ATX: G03BA03

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A herék által kiválasztott endogén androgének, főként a tesztoszteron, valamint fő metabolitjuk, a dihidrotesztoszteron felelősek a külső és belső nemi szervek fejlődéséért, valamint a másodlagos nemi jellemzők kialakulásáért és fenntartásáért (szőrnövekedés serkentése, hang eldurvulása), libidó; per általános befolyást a fehérje anabolizmusáról; a vázizmok fejlesztésére és a bőr alatti zsír eloszlására; a nitrogén, nátrium, kálium, kloridok, foszfátok és víz vizelettel történő kiválasztásának csökkentésére. A tesztoszteron nem okoz herefejlődést: csökkenti a gonadotropinok agyalapi mirigy szekrécióját.
A tesztoszteron egyes célszervekre gyakorolt ​​hatása a tesztoszteron perifériás ösztradiollá történő átalakulása után jelentkezik, amely azután a célszervsejtek (például az agyalapi mirigy, zsírszövet, agy, csontok stb.) magjában lévő ösztrogénreceptorokhoz kötődik.
Farmakokinetika
A tesztoszteron bőrön keresztüli felszívódásának mértéke az alkalmazott dózis körülbelül 9%-a és 14%-a között változik.
A bőrön keresztül történő felszívódás után a tesztoszteron 24 órán keresztül viszonylag állandó koncentrációban kerül a szisztémás keringésbe.
A tesztoszteron koncentrációja a szérumban az Androgel ® gyógyszer alkalmazása utáni első órától növekszik, és a kezelés második napjától állandó értéket ér el. A tesztoszteron-koncentráció napi ingadozásának amplitúdója megegyezik az endogén tesztoszteron tartalmának cirkadián ritmusban megfigyelt változásaival. A gyógyszer külső beadási módjával nincs szuprafiziológiás csúcs a tesztoszteron koncentrációjában a vérben, amely az injekció beadásának módja során jelentkezik.

Ellentétben az orális androgénterápiával, a gyógyszer helyi alkalmazása nem okoz fiziológiás normáknál magasabb szteroidkoncentrációt a májban.
5 g Androgel alkalmazása átlagosan körülbelül 2,5 ng / ml-rel (8,7 nmol / l) növeli a plazma tesztoszteron koncentrációját.
A kezelés leállítása után a tesztoszteronszint körülbelül 24 órával az utolsó adag bevétele után csökkenni kezd. A koncentráció körülbelül 72-96 órával az utolsó adag után tér vissza a kiindulási értékre.
A tesztoszteron fő aktív metabolitjai a dihidrotesztoszteron és az ösztradiol.
Az Androgel ® főként a vizelettel és a széklettel ürül konjugált tesztoszteron metabolitok formájában.

Használati javallatok

Helyettesítő terápia endogén tesztoszteronhiányra.

Ellenjavallatok

Az androgének ellenjavallt:
- carcinoma jelenlétében emlőmirigy, prosztatarák, vagy ha fennáll a jelenlétük gyanúja;
- ha fennáll a tesztoszteronnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Nincs tapasztalat az Androgellel nőknél és gyermekeknél.

Gondosan

rosszindulatú daganatok (a hiperkalcémia és a hypercalciuria veszélye miatt); súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenség; ischaemiás betegség szívek; artériás magas vérnyomás; epilepszia; migrén.

Adagolás és adminisztráció

Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron) naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időben, lehetőleg reggel. Az egyéni napi adagot az orvos a betegek klinikai és laboratóriumi paraméterei alapján módosíthatja, de nem haladhatja meg a napi 10 g gélt. Az adagolási rendet napi 2,5 g gél lépésekben kell elvégezni. A gélt a váll, a felkar és/vagy a has tiszta, száraz, ép bőrére kell felvinni.
A gyógyszer injekciós üvegben történő alkalmazásakor a teljes értékű első kivonható dózis eléréséhez szükséges az adagolópumpa tartályának feltöltése. Ehhez tartsa függőlegesen a tartályt, lassan és teljesen nyomja meg az adagolópumpát 5-ször. Az első öt lenyomás után óvintézkedésekkel dobja el a kapott gélt.
Az adagolópumpa tartályának feltöltése csak az első bevenni kívánt adag beadása előtt szükséges. Az adagolószivattyú tartályának feltöltési eljárása után az adagolószivattyút egyszer meg kell nyomni, hogy 1 kivonható adag 1,25 g gélt szabadítson fel, amely 12,5 mg tesztoszteront tartalmaz.
Az előírt napi adag eléréséhez be kell vennie szükséges mennyiség kattintások (lásd a táblázatot):

A gélt a palackból vagy a csomagolásból közvetlenül a tenyerébe kell kivenni, majd fel kell kenni a kívánt alkalmazási helyekre.
A csomagolás felbontása után azonnal fel kell vinni a teljes tartalmát a bőrre, és vékony rétegben el kell osztani.
Nem szükséges az Androgel ®-t a bőrbe dörzsölni. Hagyja a gélt megszáradni legalább, öltözködés előtt 3-5 perccel. Az alkalmazás után mosson kezet szappannal.
Ne alkalmazza a gélt a nemi szervek területére, mivel a készítményben lévő magas etil-alkohol-tartalom helyi irritációt okozhat.
A tesztoszteron állandó koncentrációja a plazmában körülbelül az Androgel® kezelés második napján érhető el. A tesztoszteron dózisának beállításához meg kell határozni a tesztoszteron koncentrációját a szérumban reggel, a gyógyszer alkalmazása előtt, a kezelés megkezdése utáni harmadik naptól (egy héten belül).
Az adag csökkenthető, ha a plazma tesztoszteron szintje emelkedik. Ha a koncentrációk alacsonyak, az adag növelhető, de legfeljebb 10 g gélt naponta.

Mellékhatás

A leggyakoribb mellékhatások (körülbelül 10%) az ajánlott napi 5 g gél adag alkalmazásakor: bőrreakciók az alkalmazás helyén, bőrpír, akne, száraz bőr.
Alatt klinikai vizsgálatok Androgel a következőket jegyezte meg nem kívánt hatások(>1/100, A vér oldaláról és nyirokrendszer: az eredmények módosítása laboratóriumi tesztek(policitémia, lipidváltozások).
Oldalról urogenitális rendszer: elváltozások a prosztata mirigyében, gynecomastia, mastodynia.
Az idegrendszer részéről: szédülés, paresztézia, amnézia, hiperesztézia, hangulati változások.
A szív- és érrendszer oldaláról: emelkedett vérnyomás.
Oldalról gyomor-bél traktus: hasmenés.
A bőrből és függelékeiből: alopecia, csalánkiütés.
Általános rendellenességek: fejfájás.
A gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért ha gyakran alkalmazzák a bőrön, irritáció és kiszáradás léphet fel.

Túladagolás

Az Androgel alkalmazása során előforduló túladagolás eseteit nem jegyezték fel. Csak egy túladagolás esetét írták le az injekciós tesztoszteron alkalmazását követően. A stroke egy olyan betegnél volt, akinek a plazma tesztoszteron koncentrációja magas, 114 ng/ml (395 nmol/L). Nem valószínű azonban, hogy hasonló plazma tesztoszteronkoncentráció érhető el, ha a gyógyszert a bőrre alkalmazzák.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknek kerülniük kell a gyógyszerrel való érintkezést a magzatra gyakorolt ​​lehetséges virilizáló hatása miatt. A készítménnyel való érintkezés esetén az érintkezési helyet a lehető leghamarabb szappannal le kell mosni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Androgel®-t óvatosan kell alkalmazni orális antikoagulánsokkal, mivel az orális antikoagulánsok hatása fokozható a májalvadási faktor szintézisének módosításával és a plazmafehérje kötődés kompetitív gátlásával. A protrombin idő szabályozása javasolt. Kapó betegek orális antikoagulánsok gyakori ellenőrzést igényelnek, különösen az androgénkezelés kezdetén és/vagy végén.
A tesztoszteron és az ACTH vagy a kortikoszteroidok együttes alkalmazása növelheti az ödéma kockázatát. Ezeket a gyógyszereket óvatosan kell együtt alkalmazni, különösen szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél.
Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt ​​hatás: Az androgének csökkenthetik a tiroxin-kötő globulinszintet, ami a szérum T4-koncentrációjának csökkenését, valamint a T3-mal és T4-gyel szembeni érzékenység növekedését eredményezheti. Ingyenes hormonszintek pajzsmirigy azonban változatlanok maradnak, és nincsenek klinikai megnyilvánulásai hypothyreosis.

Különleges utasítások

Az Androgel ® csak tesztoszteronhiány esetén alkalmazható, amelyet olyan klinikai tünetek kísérnek, mint: a másodlagos szexuális jellemzők fejletlensége vagy visszafejlődése, a test szerkezetének megváltozása, károsodott szénhidrát- és lipidanyagcsere, elhízás, asthenia, szexuális diszfunkció (csökkent libidó, merevedési zavar) , stb.) , csökkent csontsűrűség, hangulati ingadozások, depresszió, hőhullámok stb. A kezelés megkezdése előtt egyéb lehetséges okok a fenti tünetek hátterében.
Jelenleg nincsenek egyértelműek életkori normák tesztoszteron értékek. Figyelembe kell azonban venni, hogy a szérum tesztoszteron fiziológiás szintje 30-40 éves kortól csökkenni kezd, és a nemi szteroid-kötő globulin szintje emelkedik. Ez ennek megfelelően a biológiailag aktív tesztoszteron szintjének csökkenéséhez vezet.
A laboratóriumi értékek változékonysága miatt a tesztoszteron koncentráció meghatározását ugyanabban a laboratóriumban kell elvégezni.
Az Androgel ® nem használható kezelésre férfi meddőség vagy merevedési zavar, melynek oka nem a tesztoszteronhiánnyal függ össze.
A tesztoszteron felírása előtt minden beteget meg kell szűrni, hogy kizárják a prosztatarák kockázatát, mivel az androgének felgyorsíthatják a szubklinikai prosztatarák progresszióját és jóindulatú hiperplázia prosztata. A prosztata (digitális rektális vizsgálat, prosztata specifikus antigén (PSA) meghatározása a szérumban) és az emlőmirigyek gondos és rendszeres monitorozását évente legalább egyszer, valamint idős és veszélyeztetett betegeknél (klinikai ill. családi tényezők) - évente kétszer.
A tesztoszteron készítményeket óvatosan kell alkalmazni rosszindulatú daganatos betegeknél a csontáttétek miatti hypercalcaemia (és egyidejű hypercalciuria) kockázata miatt. Ezeknél a betegeknél ajánlatos ellenőrizni a szérum kalciumkoncentrációját.
Súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tesztoszteron-készítményekkel végzett kezelés pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül ödémával jellemezhető szövődményeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani. Ezenkívül vízhajtó terápia is szükséges lehet.
Az androgéneket szedő betegeknél hosszú időszak, a tesztoszteron koncentráció laboratóriumi mérése mellett időszakonként a következő laboratóriumi paraméterek ellenőrzése szükséges: hemoglobin, hematokrit (policitémia kimutatására), funkcionális tesztek máj- és lipidprofil.
Adatokat publikáltak az alvási apnoe fokozott kockázatáról tesztoszteron-észterekkel kezelt hipogonadális betegeknél, különösen azoknál, akiknél olyan kockázati tényezők állnak fenn, mint az elhízás és a krónikus légzőszervi megbetegedések.
Azoknál a betegeknél cukorbetegség androgének fogadása, elérésekor normál koncentráció a plazma tesztoszteron szintje növelheti az inzulinérzékenységet.
Néhány klinikai tünet: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, hosszan tartó vagy gyakori erekció túlzott androgénexpozícióra utalhat, ami dózismódosítást igényel.
Ha a beteg súlyos helyi reakció, a kezelést felül kell vizsgálni, és ha szükséges, abba kell hagyni.
Az Androgel sportolóknál történő alkalmazásakor figyelembe kell venni azt a tényt, hogy ez a gyógyszer hatóanyagot (tesztoszteront) tartalmaz, amely pozitív reakció doppingteszteken.

A tesztoszteron lehetséges átvitele

Az Androgel felírásakor tájékoztatni kell a beteget a biztonsági intézkedésekről. A partner biztonsága érdekében a beteget például fel kell hívni arra, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt vegyen részt nemi életben, vagy tartsa be az Androgel alkalmazása és a nemi közösülés közötti intervallumot. Ha az Androgel ® felvitelét követő 6 órán belül nemi közösülésre kerül sor, az érintkezés ideje alatt javasolt a gél felhordásának helyét eltakaró póló viselése, vagy szexuális kapcsolat előtt zuhanyozni.
A gél felvitele és a fürdés vagy zuhanyozás között célszerű legalább 6 órás intervallumot betartani. A gél felvitele után 1-6 órával végzett alkalmi zuhanyozás azonban nem befolyásolja jelentősen a kezelést.
A következő óvintézkedések javasoltak:
a beteg számára:
- mosson kezet szappannal a gél felvitele után;
- a gél megszáradása után fedje le ruhával a gél alkalmazási területét;
- zuhanyozzon le, mielőtt kapcsolatba lép partnerével.
Azok számára, akik nem szednek Androgelt ®:
- ha a gél alkalmazási területével érintkezik, amelyet korábban nem mosott le vízzel, azonnal le kell mosni a bőrfelületet szappannal és vízzel, amely tesztoszteront kaphat;
- tájékoztatni kell az orvost a hiperandrogenizáció jeleinek megjelenéséről és kialakulásáról, mint például a pattanások vagy a normál szőrnövekedés megváltozása.
Ha a partner terhes, a betegnek óvatosabbnak kell lennie az óvintézkedésekkel kapcsolatban. A terhes nőknek kerülniük kell a gyógyszer bőrrel való érintkezését. A gyógyszerrel való érintkezés esetén a nőnek a lehető leghamarabb szappannal és vízzel le kell mosnia az érintkezési területet.
Gyermekekkel való érintkezéskor a gél alkalmazási helyét eltakaró póló viselése javasolt, hogy elkerüljük a gyermekek bőrrel való érintkezésének kockázatát.
Az Androgel ® nem adható olyan betegeknek, akik nem tudják betartani a biztonsági előírásokat (pl. súlyos krónikus alkoholizmus, szerhasználat, súlyos mentális zavarok).

Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az Androgelnek a gépjárművezetéshez, valamint a gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.

Kiadási űrlap

Gél külső használatra 10 mg/g:
2,5 vagy 5,0 g gél egyadagos, polietilénből és laminált alumíniumfóliából készült tasakban.
10 vagy 30 zacskó használati utasítással kartondobozban. 75 g gél (60 adag 1,25 g gél) műanyag flakonban, védőkupakkal ellátott pumpás adagolóval.
1 palack vagy 2 palack használati utasítással együtt kartondobozban.

Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó. Kiadási űrlap

Gél külső használatra

Összetett

1 g gél 10 mg tesztoszteront tartalmaz,
Segédanyagok: izopropil-mirisztát, etanol 96%, karbopol 980, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Csomag

30 zsák 5 g-os.

farmakológiai hatás

Az Androgel egy androgén gyógyszer. A herék által kiválasztott endogén androgének (főleg tesztoszteron) és fő metabolitjuk, a dihidrotesztoszteron felelősek a külső és belső nemi szervek fejlődéséért és a másodlagos nemi jellemzőkért (szőrnövekedés serkentése, hang elmélyülése, libidó fejlesztése). Általános hatásuk van a fehérje anabolizmusára, a vázizomzat fejlődésére és a bőr alatti zsír eloszlására, a nitrogén, nátrium, kálium, kloridok, foszfátok és víz vizelettel történő kiválasztódásának csökkentésére. A tesztoszteron nem okoz herefejlődést: csökkenti a gonadotropinok agyalapi mirigy szekrécióját. A tesztoszteron egyes célszervekre gyakorolt ​​hatása a tesztoszteron perifériás ösztradiollá történő átalakulása után jelentkezik, amely azután a célszervsejtek (például az agyalapi mirigy, a zsírszövet, az agy, a csontok és a Leydig heresejtek) magjában lévő ösztrogénreceptorokhoz kötődik.

Javallatok

Helyettesítő terápia tesztoszteronhiány esetén.

Ellenjavallatok

emlőkarcinóma vagy jelenlétének gyanúja,
prosztatarák vagy annak gyanúja,
A tesztoszteronnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Nincs tapasztalat az Androgellel nőknél és gyermekeknél.

Gondosan a gyógyszert rosszindulatú daganatok (hiperkalcémia és hypercalciuria veszélye miatt) esetén kell felírni, súlyos szív-, máj- ill. veseelégtelenség, ischaemiás szívbetegségben, artériás magas vérnyomás, epilepszia, migrén.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Androgelt nem alkalmazzák nőknél.
A szexuális partner terhessége esetén a páciensnek fokozottan ügyelnie kell az óvintézkedések betartására. A terhes nőknek kerülniük kell a gyógyszer bőrrel való érintkezését. A gyógyszerrel való érintkezés esetén a nőnek a lehető leghamarabb szappannal és vízzel le kell mosnia az érintkezési területet.

Adagolás és adminisztráció

Az ajánlott napi adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron). Az Androgelt naponta egyszer kell alkalmazni, körülbelül ugyanabban a napszakban, lehetőleg reggel. Napi adag a klinikai és laboratóriumi paraméterek függvényében módosítható, de nem haladhatja meg a 10 g gélt. Az adagolási rendet napi 2,5 g gél lépésekben kell elvégezni.

A gyógyszer adagjának beállításához meg kell határozni a tesztoszteron koncentrációját a szérumban reggel, a gyógyszer alkalmazása előtt, a kezelés megkezdése utáni harmadik naptól (egy héten belül). Az adag csökkenthető, ha a plazma tesztoszteronszintje magas, vagy növelhető, ha a tesztoszteronszint alacsony.

A gyógyszer használatának szabályai
Az Androgelt a vállak, az alkar és/vagy a has tiszta, száraz, ép bőrére kell alkalmazni. Ne alkalmazza a gélt a nemi szervek területére, mert. a készítményben lévő magas etil-alkohol-tartalom helyi irritációt okozhat.

A tasak felbontása után azonnal vigye fel annak teljes tartalmát a bőrre, és oszlassa el vékony rétegben. Nem szükséges a bőrbe dörzsölni. Öltözködés előtt legalább 3-5 percig hagyhatod száradni. Az alkalmazás után mosson kezet szappannal és vízzel.

Mellékhatások

Helyi reakciók: a bőr irritációja és szárazsága a gyógyszer alkalmazásának helyén, különösen gyakori alkalmazása esetén.
Az endokrin és a reproduktív rendszerből: prosztata elváltozások, gynecomastia (főleg hipogonadizmussal kezelt betegeknél), mastodynia.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, amnézia, hangulatváltozások, paresztézia, hiperesztézia.
A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomás emelkedés.
Oldalról emésztőrendszer: hasmenés.
Bőrgyógyászati ​​reakciók: bőrpír, akne, elszigetelt esetek- alopecia.
Egyéb: a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása (policitémia, alacsony lipidszint).

A gyógyszer nagy dózisban történő felírásakor a következők alakulhatnak ki: klinikai tünetek: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, elhúzódó vagy gyakori erekció. Ezek az állapotok dózismódosítást igényelnek.

Különleges utasítások

Az Androgelt csak tesztoszteronhiány esetén szabad alkalmazni, amelyet olyan klinikai megnyilvánulások kísérnek, mint a másodlagos szexuális jellemzők regressziója, a testszerkezet változásai, aszténia, csökkent libidó, merevedési zavarok. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a fenti tünetek hátterében álló egyéb lehetséges okokat.
Jelenleg nincsenek egyértelmű szabályok a tesztoszteron korfüggő értékeire vonatkozóan. Figyelembe kell azonban venni, hogy a szérum tesztoszteron fiziológiás szintje az életkor előrehaladtával csökken.
A laboratóriumi értékek változékonysága miatt a tesztoszteron koncentráció meghatározását ugyanabban a laboratóriumban kell elvégezni.
Az Androgelt nem alkalmazzák férfi meddőség vagy merevedési zavar kezelésére, amelynek oka nem a tesztoszteronhiányhoz kapcsolódik.
A tesztoszteron felírása előtt minden beteget meg kell szűrni a prosztatarák kizárása érdekében, mivel az androgének felgyorsíthatják a szubklinikai prosztatarák és a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás progresszióját. A prosztata állapotának gondos és rendszeres monitorozása (digitális rektális vizsgálat, prosztata-specifikus antigén (PSA) meghatározása a szérumban) és az emlőmirigyek állapotának gondos és rendszeres monitorozása évente legalább egy alkalommal, idős betegek és veszélyeztetett betegek esetében. klinikai vagy családi tényezőkkel) - évente kétszer.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó.

A különböző gyógyszerek között magas fokáltal okozott betegségek kezelésének hatékonysága alacsony szint kifejezetten külső használatra tervezett és készített tesztoszteron gél élvezi hatalmas kereslet férfi és női betegeknél egyaránt. Mielőtt elkezdené a megszabadulást célzó terápiás intézkedéseket különféle megnyilvánulások betegség esetén gondosan tanulmányozni kell az Androgel gyógyszer jellemzőit, amelynek használati utasítása teljes és részletes információk a termék összetételéről és használatának szabályairól, lehetséges mellékhatásairól és meglévő korlátozások alkalmazásban.

Az Androgel külső használatra készült gélkészítmény, melynek fő hatóanyaga a tesztoszteron. A fejlesztők egy gyógyszert hoztak létre, amelynek elkészítéséhez kiegészítő komponensként használták:

• 96% alkohol;
• nátrium-hidroxid;
• tisztított (desztillált) víz;
• karbomer 980;
• izopropil-mirisztát.

Ezen összetevők jelenléte biztosítja a gél hatékonyságát és androgén hatását. Az anyag átlátszó, enyhe etanol szagú.

A tesztoszteron és más endogén androgének felelősek teljes fejlődés a reproduktív rendszer szervei és a másodlagos nemi jellemzők kialakulása (megőrzése).

Amellett, hogy az androgének felelősek a mérsékelt szőrnövekedésért, a hangszín változásáért, a szexuális vágy (libido) megjelenéséért és fennmaradásáért, biztosítják az izmok, vázcsontok minőségi, teljes és időben történő fejlődését. , változások (növekedés) az emlőmirigyekben, a zsírszövet eloszlása.

Az emberi testből a vizelet összetételében történő kiválasztódás az androgének termelésétől függ:

• nitrogén;
• kálium;
• nátrium és más jelentős elemek.

Az androgének hiánya ahhoz a tényhez vezet, hogy egy nő túlzottan szenved hajszálvonal a testen, durva hangon beszél, túl fejlett izomzattal rendelkezik. Egy ilyen betegnél a járás észrevehetően megváltozik, az emlőmirigyek nem növekednek (nem fejlődnek).

Az a férfi, akinek a tesztoszteron termelése és tartalma károsodott, megjelenésében különbözik a többi képviselőtől erős fele emberiség. Gyakorlatilag nincs szőr a testén, jelentős zsírlerakódások figyelhetők meg a csípőben, és az emlőmirigyek megnagyobbodtak. Túl gyengéd a hangja, nőiesek a mozdulatai, ráadásul az ilyen helyzetben lévő férfiak egy része rosszul fejlett elsődleges szexuális jellemzőkkel rendelkezik.

Az Androgel, amint azt a használati utasítás is jelzi, a bőrre alkalmazva biztosítja a tesztoszteron fokozatos felszívódását és a szisztémás keringésbe való bejutását. Szabályos helyes alkalmazás gél biztosítja az aktív hatóanyag stabil koncentrációját hatóanyag vérben.

Az első alkalmazás után egy órán belül meghatározzák a tesztoszteron bizonyos koncentrációját a vérszérumban, amelyet a nap folyamán viszonylag állandó szinten tartanak.

Ha eltérések vannak a beteg vérében a hatóanyag koncentrációjában, akkor ezek jelentéktelenek, és összehasonlíthatók a természetes (természetes) hatóanyaggal.

Az Androgelt úgy használják hatékony összetétel a tesztoszteron termelési szintjének és tartalmának megsértésével járó betegségek kezelésében. Kiváló eszköz a szubsztitúciós terápiás tevékenységek végzésére. A bőr felszínére bizonyos területeken történő alkalmazást szigorúan a kezelőorvos utasításai szerint kell elvégezni.

A gélkompozíció használatára vonatkozó szabályok be nem tartása az oka a mellékhatások az elvégzett eljárásoktól. Ezek kísérik:

1. A dermis vörössége a gél alkalmazási helyein.
2. Elviselhetetlen viszketés a test egy kis területein.
3. Bőr irritáció.
4. Erythema.
5. Szárazság bőr.
6. megjelenés egy nagy szám pattanások (akne).

De ez még nem minden. A helytelenül elvégzett eljárások a beteg egészségi állapotának romlását okozhatják:

1. A hallás szervei. Az orvosok tudnak olyan esetekről, amikor Androgellel terápiás kúrát megkezdő betegek (nők) jelentkeztek egészségügyi intézmények szakképzett segítségért halláskárosodással kapcsolatban. Időben történő kezeléssel és a fejlődés okának gyors meghatározásával kóros állapot a betegek a gyógyszer abbahagyása után 3-4 nappal abbahagyták a panaszkodást a hallás minőségével kapcsolatban.
2. látószervek. A vizuális minőség romlásával kapcsolatos panaszok meglehetősen ritkák. A legtöbb esetben allergiás reakcióval járnak a készítményt alkotó komponensek egyikére. gyógyszerkészítmény.
3. A szív- és érrendszerről. Amikor a tesztoszteron bejut a véráramba, mellékhatások alakulhatnak ki a szívdobogás vagy változásokat vérnyomás(szint csökkenés).
4. Válaszol a bejövőre hatóanyag az emberi szervezetben és keringési rendszer. Az ilyen reakciót laboratóriumi vizsgálat eredményei határozzák meg. A páciens vérében a lipidszint egyértelmű változását észlelik.
5. idegrendszer. Az Androgel helytelen használatából eredő mellékhatás a szédülés, általános gyengeség vagy éles cseppek hangulatok. Lehet, hogy a beteg túlságosan ingerlékeny, nyafog, vagy éppen ellenkezőleg, nevetséges (anélkül nyilvánvaló ok).
6. A gyomor-bél traktus szervei. Ha nem megfelelő kezelést végeznek az Androgel használatával, hasmenés léphet fel.
7. Mint holtjáték a dermis részéről csalánkiütést regisztráltak, amely az allergiás reakció egyfajta megnyilvánulása vagy a bőr irritációja lett azokon a helyeken, ahol az Androgelt a felületére alkalmazták.

Lehetséges, hogy pontosan az Androgel adagolási rend megsértése okozhatja általános rossz közérzet, gyengeség és szédülés.

Mielőtt eldöntené, hogy szükség van-e egy olyan gyógyszerre, mint az Androgel, tanácsot kell kérnie egy hozzáértő szakembertől, aki nagy tapasztalattal és munkatapasztalattal rendelkezik. Csak egy magasan képzett orvos tudja meghatározni a gél használatának szükségességét pozitív eredmény a kezelésben.

A pályázattal kapcsolatos összes eljárás gyógyászati ​​összetétel a bőr felszínén kell végezni szigorúan összhangban a kapott ajánlásokat, és csak a feltüntetett dózisban. A gél szabályainak betartása szintén kötelező:

1. A gyógyszert csak a dermis tiszta, száraz felületére alkalmazzák, azokon a területeken, ahol nincsenek karcolások, égések, sebek formájában sérülések. Vigye fel a gélt a vállövre, vállakra, hasra.
2. Az eljárást naponta ugyanabban az időben végezzük (lehetőleg reggel zuhanyozás után).
3. A szükséges mennyiségű készítményt kinyomják a tasakból, vagy kiveszik a csomagból a tenyerébe, és azonnal egyenletesen elosztják a bőr felületén.
4. Az alkalmazás után a terméket hagyjuk megszáradni. Ehhez nem kell több, mint 5-7 perc, utána a beteg nyugodtan felöltözhet.

Az eljárás befejezése után alaposan mosson kezet szappanos oldat vagy meleg vízés mosószer.

Tilos a készítményt a nemi szervekre és az emlőmirigyekre alkalmazni. Ennek oka a készítményben található etil-alkohol, amely irritációt, viszketést és fájdalmat okozhat a bőrön.

Az eljárásokat legfeljebb 7-8 napig folytatják, majd elvégzik laboratóriumi kutatás, melynek célja a vérszérum tesztoszteron tartalmának (koncentrációjának) meghatározása. Az elemzések eredményei szerint a gyógyszerkészítmény napi és egyszeri adagját módosítják.

Az utasításoknak megfelelő adagolási rend lehetővé teszi az Androgel egyszeri 5 g-os adagban történő alkalmazását, ami 50 mg tesztoszteronnak felel meg. A szükséges mennyiségű gyógyszer beszerzéséhez (egy üveg gél segítségével) a tartályt függőlegesen tartva 5 kattintással meg kell töltenie a pumpa tartályát. A kapott mennyiségű gélt eldobjuk. Legközelebb egy nyomás elég lesz ahhoz, hogy 1,25 g gél legyen a pumpában.

A kattintások száma a kezelőorvos által felírt gyógyszer adagjától függ: 50 mg tesztoszteron - 4 kattintás, 75 mg - 6 kattintás stb. Meghaladja feltüntetett adagot nem következik. Ez csökkenti a mellékhatások kockázatát.

Orvosok véleménye és speciális használati utasítás

A szakképzett orvosok szerint az Androgel terápia lehetővé teszi rövid idő pozitív eredményt elérni. Mi az Androgel használatának hatása a betegek véleménye szerint, ez segít megismerni azoknak a véleményét, akik már elérték a kívánt gyógyulást. Elkerülni nem kívánt megnyilvánulásokés a mellékhatásoknak teljesíteniük kell a meglévőt Különleges utasítások eljárásokhoz kapcsolódik:

1. Először is emlékezni kell arra, hogy az Androgel-terápia csak akkor szükséges és megengedett, ha a betegség kialakulásának oka a tesztoszteronhiány. Ennek a gyógyászati ​​készítménynek a segítségével az erekciós zavar, a meddőség és az impotencia nem kezelhető, ha ezek a patológiák nem kapcsolódnak a tesztoszteron szintjéhez, és más okok miatt alakulnak ki.
2. Nem használhatja ezt a gyógyszert és azokat a betegeket, akiket diagnosztizáltak rosszindulatú daganatok, szív elégtelenség, súlyos jogsértések a máj és a vesék működése.
3. Az elhízással (bármilyen fokú) vagy krónikus légúti betegséggel diagnosztizált betegeknek tilos az Androgel alkalmazása, mivel a készítmény alvási apnoét okozhat.
4. Az Androgel használatával végzett eljárások során gondoskodnia kell a partner egészségéről, akivel elkerülhetetlen a kapcsolat. Házastársakról és kisgyermekekről beszélünk, akiket a szülők testükhöz szorítanak. Ölelés csak akkor lehetséges, ha a beteg ruhát visel, vagy lezuhanyozott, lemosva a bőrfelületről a maradék gélt. Ez segít megelőzni a tesztoszteron átadását a partnernek vagy a babának.
5. A betegeknek és szeretteiknek alaposan meg kell vizsgálniuk a hangulatváltozásokat. Ha olyan megnyilvánulásokat észlel, mint a hirtelen fellépő indokolatlan ingerlékenység, könnyezés, idegesség, tájékoztatni kell a kezelőorvost a változásokról, aki elemzi és dönt a napi adag módosításának szükségességéről.

A kezelést meg lehet szakítani, ha a betegnél súlyos helyi panaszok alakulnak ki allergiás reakció.

A terápia menetét és annak dinamikáját figyelemmel kísérő kezelőorvos dönthet úgy, hogy az Androgel sikeresen pótolja legalább hatékony analóg. Ilyen gyógyszert írnak fel:

1. Nebido. Ez egy olyan gyógyszer, amely pozitív eredményt biztosít a hypodynadizmus elsődleges és másodlagos formáinak kezelésében. Ár ezt az eszközt meglehetősen magas, ezért nincs olyan nagy kereslet, mint más analógok.
2. Az Aquatest élvezi az orvosok és a terápián átesett és a kívánt gyógyulást elért betegek megérdemelt bizalmát.
3. A Sustanon azért vonzza a betegek és a szakképzett szakemberek figyelmét, mert minősége a költségekkel párosul, ami miatt a gyógyszer biztonságosan megfizethetőnek mondható a legtöbb minőségi terápiát igénylő beteg számára.

Az Androgelnek nincs sok analógja, és hatékonysága bizonyított nagyszámú pozitív visszajelzést betegek és orvosaik.

Fontos emlékezni a vizsgálatok szükségességére, amelyeken a betegek a kezelés megkezdése előtt átesnek egy modern klinikán. Csak a tesztek eredménye lehet az oka egy olyan gyógyszer felírásának, mint az Androgel.

Androgén gyógyszer. A herék által kiválasztott endogén androgének (főleg tesztoszteron) és fő metabolitjuk, a dihidrotesztoszteron felelősek a külső és belső nemi szervek fejlődéséért, valamint a másodlagos szexuális jellemzők (szőrnövekedés serkentése, hangok eldurvulása), libidó kialakulásáért és fenntartásáért. . Általános hatásuk van a fehérje anabolizmusára, a vázizomzat fejlődésére és a bőr alatti zsír eloszlására, csökkentik a nitrogén, nátrium, kálium, kloridok, foszfátok és víz vizelettel történő kiválasztását. A tesztoszteron nem okoz herefejlődést: csökkenti a gonadotropinok agyalapi mirigy szekrécióját.

A tesztoszteron egyes célszervekre gyakorolt ​​hatása a tesztoszteron perifériás ösztradiollá történő átalakulása után jelentkezik, amely azután a célszervsejtek (például az agyalapi mirigy, zsírszövet, agy, csontok stb.) magjában lévő ösztrogénreceptorokhoz kötődik.

Farmakokinetika

Szívás

A tesztoszteron bőrön keresztüli felszívódásának mértéke az alkalmazott dózis körülbelül 9%-a és 14%-a között változik.

terjesztés

A tesztoszteron felszívódását követően 24 órán belül viszonylag állandó koncentrációban kerül a szisztémás keringésbe.A szérum tesztoszteron koncentrációja az Androgel® alkalmazását követő első órától növekszik, a kezelés második napjától pedig állandó értéket ér el. A tesztoszteron-koncentráció napi ingadozásának amplitúdója megegyezik az endogén tesztoszteron tartalmának cirkadián ritmusban megfigyelt változásaival.

A gyógyszer külső beadási módjával nincs szuprafiziológiás csúcs a tesztoszteron koncentrációjában a vérben, amely az injekció beadásának módja során jelentkezik. Ellentétben az orális androgénterápiával, a gyógyszer helyi alkalmazása nem okoz fiziológiás normáknál magasabb szteroidkoncentrációt a májban. 5 g Androgel alkalmazása átlagosan körülbelül 2,5 ng / ml-rel (8,7 nmol / l) növeli a plazma tesztoszteron koncentrációját.

Anyagcsere

A tesztoszteron fő aktív metabolitjai a dihidrotesztoszteron és az ösztradiol.

tenyésztés

A kezelés abbahagyása után a tesztoszteron koncentrációja az utolsó alkalmazás után körülbelül 24 órával csökkenni kezd. A koncentráció körülbelül 72-96 órával az utolsó adag után tér vissza a kiindulási értékre. A gyógyszer főként a vizelettel és a széklettel ürül konjugált tesztoszteron metabolitok formájában.

Kiadási űrlap

A külső használatra szánt gél átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen, alkoholszagú.

	1 g	1 csomag
tesztoszteron	10 mg	50 mg

Segédanyagok: izopropil-mirisztát - 25 mg, etanol (96%) - 3,57 g, karbomer 980 - 45 mg, nátrium-hidroxid - 236 mg, tisztított víz - legfeljebb 5 g.

5 g - egyadagos csomagok (30) - kartondobozok.

Adagolás

Az ajánlott napi adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron). A gyógyszert naponta 1 alkalommal kell alkalmazni, körülbelül ugyanabban a napszakban, lehetőleg reggel. A napi adag a klinikai és laboratóriumi paraméterek függvényében módosítható, de nem haladhatja meg a 10 g gélt. Az adagolási rendet napi 2,5 g gél lépésekben kell elvégezni.

A gyógyszer adagjának beállításához meg kell határozni a tesztoszteron koncentrációját a szérumban reggel, a gyógyszer alkalmazása előtt, a kezelés megkezdése utáni harmadik naptól (egy héten belül). Az adag csökkenthető, ha a plazma tesztoszteronszintje magas, vagy növelhető, ha a tesztoszteronszint alacsony.

A gyógyszer használatának szabályai

A gélt a váll, az alkar és/vagy a has tiszta, száraz, ép bőrére kell felvinni. Ne alkalmazza a gélt a nemi szervek területére, mert. a készítményben lévő magas etil-alkohol-tartalom helyi irritációt okozhat.

A tasak felbontása után azonnal vigye fel annak teljes tartalmát a bőrre, és oszlassa el vékony rétegben. Nem szükséges a bőrbe dörzsölni. Öltözködés előtt legalább 3-5 percig hagyhatod száradni. Az alkalmazás után mosson kezet szappannal.

Túladagolás

Az Androgel alkalmazása során előforduló túladagolás eseteit nem jegyezték fel. Csak egy túladagolás esetét írták le az injekciós tesztoszteron alkalmazását követően. A stroke egy olyan betegnél volt, akinek a plazma tesztoszteron koncentrációja magas, 114 ng/ml (395 nmol/L). Nem valószínű azonban, hogy hasonló plazma tesztoszteronkoncentráció érhető el, ha a gyógyszert a bőrre alkalmazzák.

Kölcsönhatás

Az Androgel egyidejű alkalmazásával és indirekt antikoagulánsok ez utóbbi hatásának fokozása a májalvadási faktor szintézisének módosításával és a plazmafehérjékhez való kötődés kompetitív gátlásával lehetséges. Az Androgel alkalmazása során orális antikoagulánsokat kapó betegeknek tanácsos ellenőrizni a protrombin idejét, különösen gyakran az androgénkezelés kezdetén és/vagy végén.

Az Androgel ACTH-val vagy kortikoszteroidokkal kombinált alkalmazása növelheti az ödéma kockázatát. Vigyázni kell, mikor közös pályázat ezek gyógyszerek különösen szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél.

Az androgének csökkenthetik a tiroxin-kötő globulin szintjét, ami a szérum T 4 koncentrációjának csökkenéséhez és a T 3 és T 4 iránti érzékenység növekedéséhez vezethet. A szabad pajzsmirigyhormon szintje azonban változatlan marad, és a hypothyreosisnak nincs klinikai megnyilvánulása.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások (körülbelül 10%) az ajánlott napi 5 g gél adag alkalmazásakor a következők voltak: bőrreakciók az alkalmazás helyén, bőrpír, akne, száraz bőr.

Az Androgel klinikai vizsgálatai során a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg (> 1/100,<1/10):

A vér és a nyirokrendszer részéről: a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása (policitémia, lipidszint változása).

Az urogenitális rendszerből: a prosztata elváltozásai, gynecomastia, mastodynia.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, paresztézia, amnézia, hyperesthesia, hangulatváltozások.

A szív- és érrendszer oldaláról: emelkedett vérnyomás.

Az emésztőrendszerből: hasmenés.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: alopecia, csalánkiütés.

A gyógyszer etil-alkoholt tartalmaz, ezért ha gyakran alkalmazzák a bőrön, irritáció és kiszáradás léphet fel.

Javallatok

Helyettesítő terápia endogén tesztoszteronhiányra.

Ellenjavallatok

• emlőkarcinóma vagy jelenlétének gyanúja;
• prosztatarák vagy jelenlétének gyanúja;
• túlérzékenység a tesztoszteronnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Nincs tapasztalat az Androgellel nőknél és gyermekeknél.

Óvatosan a gyógyszert rosszindulatú daganatok (hiperkalcémia és hiperkalciuria kockázata miatt), súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenség, koszorúér-betegség, artériás magas vérnyomás, epilepszia, migrén esetén kell előírni.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nőknél nem alkalmazzák.

A szexuális partner terhessége esetén a páciensnek fokozottan ügyelnie kell az óvintézkedések betartására. Terhes nőknek kerülniük kell a gyógyszerrel való érintkezést a magzatra gyakorolt ​​lehetséges virilizáló hatása miatt. A gyógyszerrel való érintkezés esetén a lehető leghamarabb mossa le az érintkezési területet szappannal és vízzel.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az Androgel-kezelés olyan szövődményeket okozhat, amelyeket ödéma jellemez pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Androgel-kezelés pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül ödémával jellemezhető szövődményeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani.

Használata gyermekeknél

Gyermekeknél nincs tapasztalat az Androgellel.

Különleges utasítások

Az Androgel ® csak tesztoszteronhiány esetén alkalmazható, amelyet olyan klinikai megnyilvánulások kísérnek, mint a másodlagos szexuális jellemzők fejletlensége vagy visszafejlődése, a test szerkezetének megváltozása, károsodott szénhidrát- és lipidanyagcsere, elhízás, asthenia, szexuális diszfunkció (beleértve a csökkent libidót, merevedési zavarokat). ), csökkent csontsűrűség, hangulati ingadozások, depresszió, hőhullámok stb. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a fenti tünetek hátterében álló egyéb lehetséges okokat.

Jelenleg nincsenek egyértelmű életkori normák a tesztoszteron értékekre. Figyelembe kell azonban venni, hogy a szérum tesztoszteron fiziológiás szintje 30-40 éves kortól csökkenni kezd, és a nemi szteroid-kötő globulin szintje emelkedik. Ez ennek megfelelően a biológiailag aktív tesztoszteron szintjének csökkenéséhez vezet.

A laboratóriumi értékek változékonysága miatt a tesztoszteron koncentráció meghatározását ugyanabban a laboratóriumban kell elvégezni.

Az Androgel®-t nem használják férfi meddőség vagy merevedési zavarok kezelésére, amelyek oka nem a tesztoszteronhiányhoz kapcsolódik.

A tesztoszteron felírása előtt minden beteget meg kell szűrni a prosztatarák kizárása érdekében, mivel az androgének felgyorsíthatják a szubklinikai prosztatarák és a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás progresszióját. A prosztata (digitális rektális vizsgálat, prosztata specifikus antigén (PSA) meghatározása a szérumban) és az emlőmirigyek állapotának gondos és rendszeres monitorozását évente legalább egyszer, idős és veszélyeztetett betegeknél kell elvégezni. (klinikai vagy családi tényezőkkel együtt) - évente 2 alkalommal.

Az Androgel ®-t óvatosan kell alkalmazni rosszindulatú daganatos betegeknél a csontmetasztázisok miatti hypercalcaemia (és egyidejű hypercalciuria) kockázata miatt. Ezeknél a betegeknél ajánlatos ellenőrizni a szérum kalciumkoncentrációját.

Súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Androgel-kezelés pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül ödémával jellemezhető szövődményeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani. Ezenkívül vízhajtó terápia is szükséges lehet.

Hosszan tartó androgéneket szedő betegeknél a tesztoszteron koncentráció laboratóriumi mérése mellett időszakosan ellenőrizni kell a következő laboratóriumi paramétereket: hemoglobin, hematokrit (a policitémia kimutatására), valamint májfunkciós tesztek és lipidprofil.

Adatokat publikáltak az alvási apnoe fokozott kockázatáról tesztoszteron-észterekkel kezelt hipogonadális betegeknél, különösen azoknál, akiknél olyan kockázati tényezők állnak fenn, mint az elhízás és a krónikus légúti betegség.

Androgént szedő diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, amikor a plazma normál tesztoszteronkoncentrációja eléri, az inzulinérzékenység növekedése figyelhető meg.

Néhány klinikai tünet: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, hosszan tartó vagy gyakori erekció túlzott androgénexpozícióra utalhat, amely dózismódosítást igényel.

Ha a betegnél súlyos helyi reakció alakul ki, a kezelést felül kell vizsgálni, és ha szükséges, abba kell hagyni.

Az Androgel sportolóknál történő alkalmazásakor figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a gyógyszer tesztoszteront tartalmaz, amely pozitív reakciót adhat a doppingtesztekben.

A tesztoszteron lehetséges átvitele

Az Androgel felírásakor tájékoztatni kell a beteget a biztonsági intézkedésekről.

A partner biztonsága érdekében a beteget például fel kell hívni arra, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt vegyen részt nemi életben, vagy tartsa be az Androgel alkalmazása és a nemi közösülés közötti intervallumot. Ha az Androgel ® felvitele után 6 órán belül nemi közösülésre kerül sor, az érintkezés ideje alatt javasolt a gél felhordásának helyét eltakaró póló viselése vagy közösülés előtt zuhanyozni.

A gél felvitele és a fürdés vagy zuhanyozás között célszerű legalább 6 órás intervallumot betartani. A gél felvitele után 1 és 6 órával történő alkalmi zuhanyozás azonban nem befolyásolja jelentősen a kezelést.

• a gél felvitele után mosson kezet szappannal;
• a gél megszáradása után fedje le ruhával a gél alkalmazási területét;
• zuhanyozzon le, mielőtt kapcsolatba lép partnerével.

Azok a személyek, akik nem használják az Androgel®-t:

• ha a gél alkalmazási területével érintkezik, amelyet korábban nem mosott le vízzel, a bőrfelületet szappannal és vízzel le kell mosni, ahol a tesztoszteron a lehető leghamarabb bejuthat;
• tájékoztatni kell az orvost a hiperandrogenizáció jeleinek megjelenéséről és kialakulásáról, mint például a pattanások vagy a normál hajnövekedés megváltozása.

Az Androgel ® -t használó betegeknek, ha gyermekekkel érintkeznek, javasoljuk, hogy a gél felhordásának helyét eltakaró pólót viseljenek, hogy elkerüljék a gyermekek bőrrel való érintkezésének kockázatát.

Az Androgel ® nem adható olyan betegeknek, akik nem tudják betartani a biztonsági előírásokat (pl. súlyos krónikus alkoholizmus, szerhasználat, súlyos mentális zavarok).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az Androgelnek a gépjárművezetéshez, valamint a gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.