Paciento, sergančio hepatitu C, psichologinės problemos. Psichologinė pagalba pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu

Pirkite pigius vaistus nuo hepatito C

Šimtai tiekėjų iš Indijos į Rusiją atveža Sofosbuvir, Daclatasvir ir Velpatasvir. Tačiau tik keletu galima pasitikėti. Tarp jų yra ir nepriekaištingos reputacijos internetinė vaistinė IMMCO.ru. Atsikratykite hepatito C viruso visam laikui vos per 12 savaičių. kokybiški vaistai, Greitas pristatymas, pigiausia kaina.

Hepatitas vadinamas ūminiu ir lėtiniu uždegiminės ligos kepenys, kurios nėra židininės, bet plačiai paplitusios. At skirtingas hepatitas skirtingi infekcijos būdai, jie taip pat skiriasi ligos progresavimo greičiu, klinikinėmis apraiškomis, gydymo metodais ir prognozėmis. Net simptomai Įvairios rūšys hepatitas yra kitoks. Be to, kai kurie simptomai yra ryškesni nei kiti, o tai lemia hepatito tipas.

Pagrindiniai simptomai

  1. Gelta. Simptomas yra dažnas ir atsiranda dėl to, kad kepenų pažeidimo metu bilirubinas patenka į paciento kraują. Kraujas, cirkuliuodamas per kūną, perneša jį per organus ir audinius, nudažydamas juos geltonai.
  2. Skausmo atsiradimas dešiniojo hipochondrijos srityje. Jis atsiranda dėl padidėjusio kepenų dydžio, dėl kurio atsiranda skausmas, kuris yra nuobodus ir užsitęsęs arba yra paroksizminio pobūdžio.
  3. Gerovės pablogėjimas, lydimas karščiavimo, galvos skausmo, galvos svaigimo, virškinimo sutrikimų, mieguistumo ir vangumo. Visa tai yra bilirubino poveikio organizmui pasekmė.

Ūminis ir lėtinis hepatitas

Hepatitas serga ūminėmis ir lėtinėmis formomis. Ūminėje formoje jie pasirodo esant virusinė infekcija kepenyse, taip pat apsinuodijus skirtingi tipai nuodų. Esant ūminėms ligos eigos formoms, pacientų būklė sparčiai blogėja, o tai prisideda prie greitesnio simptomų vystymosi.

Su šia ligos forma palanki prognozė yra visiškai įmanoma. Išskyrus jo pavertimą lėtiniu. Ūminėje formoje liga lengvai diagnozuojama ir lengviau gydoma. Negydomas ūminis hepatitas lengvai pereina į lėtinę formą. Kartais kai sunkus apsinuodijimas(pavyzdžiui, alkoholis), lėtinė forma pasireiškia savaime. Esant lėtinei hepatito formai, vyksta pakeitimo procesas jungiamasis audinys kepenų ląstelės. Jis yra silpnai išreikštas, eina lėtai, todėl kartais lieka nediagnozuotas iki kepenų cirozės pradžios. Lėtinis hepatitas gydomas blogiau, o jo išgydymo prognozė ne tokia palanki. Ūmioje ligos eigoje labai pablogėja sveikatos būklė, atsiranda gelta, atsiranda intoksikacija, funkcinis darbas kepenyse, padidėja bilirubino kiekis kraujyje. At laiku aptikti Ir efektyvus gydymasūminės formos hepatitas, pacientas dažniausiai pasveiksta. Kai liga trunka ilgiau nei šešis mėnesius, hepatitas tampa lėtinis. Lėtinė ligos forma sukelia rimtus organizmo sutrikimus – padidėja blužnis ir kepenys, sutrinka medžiagų apykaita, atsiranda komplikacijų kepenų cirozės ir onkologinių darinių pavidalu. Jei paciento imunitetas yra susilpnėjęs, terapijos režimas pasirinktas neteisingai arba yra priklausomybė nuo alkoholio, tada hepatito perėjimas į lėtinę formą kelia grėsmę paciento gyvybei.

Hepatito rūšys

Hepatitas yra kelių tipų: A, B, C, D, E, F, G, jie taip pat vadinami virusinis hepatitas nes juos sukelia virusas.

Hepatitas A

Šis hepatito tipas dar vadinamas Botkino liga. Jo inkubacinis laikotarpis svyruoja nuo 7 dienų iki 2 mėnesių. Jo sukėlėjas – RNR virusas – sergančio žmogaus sveikam gali užsikrėsti nekokybiškų produktų ir vandens pagalba, kontaktuojant su ligonio naudojamais buities daiktais. Hepatitas A gali būti trijų formų, jos skirstomos pagal ligos pasireiškimo stiprumą:

  • esant ūminei formai su gelta, kepenys yra rimtai pažeistos;
  • su poūmiu be geltos, galime kalbėti apie daugiau lengva versija liga;
  • subklinikinėje formoje simptomų galite net nepastebėti, nors užsikrėtęs žmogus yra viruso šaltinis ir gali užkrėsti kitus.

Hepatitas B

Ši liga dar vadinama serumo hepatitu. Kartu su kepenų ir blužnies padidėjimu, sąnarių skausmu, vėmimu, temperatūra, kepenų pažeidimu. Jis vystosi ūminėmis arba lėtinėmis formomis, kurias lemia paciento imuniteto būklė. Infekcijos būdai: injekcijų metu su pažeidimu sanitariniai reglamentai, lytiniai kontaktai, kraujo perpylimo metu, blogai dezinfekuotų medicininių instrumentų naudojimas. Inkubacinis laikotarpis yra 50 ÷ 180 dienų. Sergamumą hepatitu B sumažina skiepijimas.

Hepatitas C

Šio tipo liga yra viena iš labiausiai sunkios ligos, nes ją dažnai lydi cirozė arba kepenų vėžys, kuris vėliau baigiasi mirtimi. Liga sunkiai gydoma, be to, kartą sirgęs hepatitu C, žmogus gali užsikrėsti ta pačia liga iš naujo. Išgydyti HCV nelengva: susirgus hepatitu C ūmine forma pasveiksta 20 % sergančiųjų, o 70 % ligonių organizmas pats nepajėgia atsigauti nuo viruso, liga tampa lėtine. . Iki šiol nepavyko nustatyti priežasties, kodėl vieni gydo patys, o kiti – ne. Lėtinė hepatito C forma savaime neišnyks, todėl ją reikia gydyti. Diagnozė ir gydymas ūminė forma HCV atlieka infekcinių ligų gydytojas, lėtinę ligos formą – hepatologas ar gastroenterologas. Užsikrėsti galima perpylus užsikrėtusio donoro plazmą ar kraują, naudojant prastai apdorotus medicinos instrumentus, lytiškai, o serganti mama infekciją perduoda vaikui. Hepatito C virusas (HCV) sparčiai plinta visame pasaulyje, sergančiųjų skaičius jau seniai viršijo pusantro šimto milijonų žmonių. Anksčiau HCV buvo sunku gydyti, tačiau dabar ligą galima išgydyti naudojant šiuolaikinius antivirusinius vaistus. tiesioginis veiksmas. Tik ši terapija yra gana brangi, todėl ne visi gali tai sau leisti.

Hepatitas D

Šio tipo hepatitas D galimas tik kartu užsikrėtus hepatito B virusu (koinfekcija – vienos ląstelės užsikrėtimas skirtingų tipų virusais). Jį lydi didžiulis kepenų pažeidimas ir ūminė eiga liga. Užsikrėtimo būdai – ligos viruso patekimas į kraują sveikas žmogus nuo viruso nešiotojo ar sergančio žmogaus. Inkubacinis periodas trunka 20 ÷ 50 dienų. Išoriškai ligos eiga primena hepatitą B, tačiau jo forma sunkesnė. Gali tapti lėtine, vėliau pereiti į cirozę. Galima skiepytis panašiai kaip ir nuo hepatito B.

Hepatitas E

Savo eiga ir perdavimo mechanizmu šiek tiek primena hepatitą A, nes jis taip pat perduodamas per kraują. Jo bruožas yra žaibiškų formų, sukeliančių mirtį, atsiradimas ne ilgiau kaip 10 dienų. Kitais atvejais jį galima veiksmingai išgydyti, o pasveikimo prognozė dažniausiai būna palanki. Išimtis gali būti nėštumas, nes rizika netekti vaiko artėja prie 100%.

Hepatitas F

Šio tipo hepatitas dar nėra pakankamai ištirtas. Tik žinoma, kad ligą sukelia du skirtingi virusai: vienas buvo išskirtas iš donorų kraujo, antrasis rastas po kraujo perpylimo hepatitu susirgusio paciento išmatose. Požymiai: gelta, karščiavimas, ascitas (skysčių susikaupimas pilvo ertmė), kepenų ir blužnies dydžio padidėjimas, bilirubino ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas, šlapimo ir išmatų pakitimų atsiradimas, taip pat bendra organizmo intoksikacija. Veiksmingi hepatito F gydymo metodai dar nebuvo sukurti.

Hepatitas G

Šis hepatito tipas panašus į hepatitą C, tačiau nėra toks pavojingas, nes nesukelia cirozės ir kepenų vėžio. Cirozė gali pasireikšti tik kartu užsikrėtus hepatitu G ir C.

Diagnostika

Virusinio hepatito simptomai yra panašūs vienas į kitą, kaip ir kai kurie kiti virusinės infekcijos. Dėl šios priežasties sunku tiksliai diagnozuoti pacientą. Atitinkamai, siekiant išsiaiškinti hepatito tipą ir teisingą gydymo paskyrimą, laboratoriniai tyrimai kraujas, leidžiantis identifikuoti žymenis – rodiklius, kurie yra individualūs kiekvienam viruso tipui. Nustačius tokių žymenų buvimą ir jų santykį, galima nustatyti ligos stadiją, jos aktyvumą ir galimas rezultatas. Siekiant sekti proceso dinamiką, po tam tikro laiko apklausos kartojamos.

Kaip gydomas hepatitas C?

Šiuolaikiniai lėtinių HCV formų gydymo režimai sumažinami iki kombinuoto antivirusinio gydymo, įskaitant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, tokius kaip sofosbuviras, velpatasviras, daklatasviras, ledipasviras įvairiais deriniais. Siekiant padidinti veiksmingumą, kartais pridedamas ribavirinas ir interferonai. Šis veikliųjų medžiagų derinys sustabdo virusų dauginimąsi, gelbsti kepenis nuo žalingo jų poveikio. Ši terapija turi keletą trūkumų:

  1. Vaistų, skirtų kovai su hepatito virusu, kaina yra didelė, todėl ne visi gali juos nusipirkti.
  2. Tam tikrų vaistų vartojimas lydi nemalonų šalutinį poveikį, įskaitant karščiavimą, pykinimą ir viduriavimą.

Lėtinių hepatito formų gydymo trukmė, priklausomai nuo viruso genotipo, organizmo pažeidimo laipsnio ir vartojamų vaistų, trunka nuo kelių mėnesių iki metų. Kadangi hepatitas C pirmiausia pažeidžia kepenis, pacientai turi laikytis griežtos dietos.

HCV genotipų ypatumai

Hepatitas C yra vienas pavojingiausių virusinių hepatitų. Ligą sukelia RNR virusas, vadinamas Flaviviridae. Hepatito C virusas dar vadinamas „švelniuoju žudiku“. Tokį nemalonų epitetą jis gavo dėl to, kad ant Pradinis etapas Liga nėra lydima jokių simptomų. Nėra klasikinės geltos požymių, nėra skausmo dešiniojo hipochondrijos srityje. Viruso buvimą galima nustatyti ne anksčiau kaip po poros mėnesių po užsikrėtimo. O prieš tai imuninės sistemos reakcijos visiškai nėra ir kraujyje neįmanoma aptikti žymenų, todėl neįmanoma atlikti genotipų nustatymo. HCV ypatumas apima ir tai, kad dauginimosi proceso metu patekęs į kraują virusas pradeda sparčiai mutuoti. Tokios mutacijos neleidžia užsikrėtusio žmogaus imuninei sistemai prisitaikyti ir kovoti su liga. Dėl to liga gali tęstis be jokių simptomų kelerius metus, po to cirozė ar piktybinis navikas. Be to, 85% atvejų ūminės formos liga tampa lėtinė. Hepatito C virusas turi svarbi savybė- genetinės struktūros įvairovė. Tiesą sakant, hepatitas C yra virusų rinkinys, klasifikuojamas pagal jų struktūrinius variantus ir suskirstytas į genotipus ir potipius. Genotipas yra genų, koduojančių paveldimus požymius, suma. Kol kas medicina žino 11 hepatito C viruso genotipų, kurie turi savo potipius. Genotipas sunumeruotas nuo 1 iki 11 (nors in klinikiniai tyrimai daugiausia naudojami 1–6 genotipai ir potipiai, naudojant lotyniškos abėcėlės raides:

  • 1a, 1b ir 1c;
  • 2a, 2b, 2c ir 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e ir 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i ir 4j;

IN skirtingos salys HCV genotipai pasiskirsto įvairiai, pavyzdžiui, Rusijoje dažniausiai būna nuo pirmojo iki trečiojo. Ligos eigos sunkumas priklauso nuo genotipo įvairovės, jie nustato gydymo režimą, jo trukmę ir gydymo rezultatą.

Kaip HCV padermės plinta visame pasaulyje?

Pagal teritoriją pasaulis Hepatito C genotipai pasiskirsto nevienalyčiai, dažniausiai galima rasti 1, 2, 3 genotipus, o kai kuriose srityse tai atrodo taip:

  • V Vakarų Europa o jos rytiniuose regionuose dažniausiai yra 1 ir 2 genotipai;
  • JAV – 1a ir 1b potipiai;
  • Šiaurės Afrikoje 4 genotipas yra labiausiai paplitęs.

Pavojus galima infekcija HCV randamas žmonėms, sergantiems kraujo ligomis (navikais hematopoetinė sistema, hemofilija ir kt.), taip pat pacientams, kurie gydomi dializės skyriuose. 1 genotipas laikomas labiausiai paplitusiu pasaulio šalyse – jis sudaro ~ 50% visų susirgimų. Antroje vietoje pagal paplitimą yra 3 genotipas, kurio rodiklis yra šiek tiek didesnis nei 30%. HCV pasiskirstymas Rusijos teritorijoje labai skiriasi nuo pasaulio ar Europos variantų:

  • 1b genotipas sudaro ~50% atvejų;
  • 3a genotipui ~20 proc.
  • ~10% pacientų yra užsikrėtę hepatitu 1a;
  • 2 genotipo hepatitas nustatytas ~5% užsikrėtusiųjų.

Tačiau HCV terapijos sunkumai priklauso ne tik nuo genotipo. Gydymo veiksmingumui įtakos turi ir šie veiksniai:

  • pacientų amžius. Jaunų žmonių išgydymo tikimybė yra daug didesnė;
  • moterims lengviau pasveikti nei vyrams;
  • svarbus kepenų pažeidimo laipsnis – palankus rezultatas didesnis, kai joms pažeidžiama mažiau;
  • viruso apkrovos dydis - kuo mažiau virusų organizme gydymo pradžioje, tuo veiksmingesnė terapija;
  • paciento svoris: kuo jis didesnis, tuo gydymas sudėtingesnis.

Todėl gydymo režimą parenka gydantis gydytojas, remdamasis minėtais veiksniais, genotipų nustatymu ir EASL (Europos kepenų ligų asociacijos) rekomendacijomis. EASL nuolat atnaujina savo rekomendacijas ir, atsiradus naujiems veiksmingiems vaistams hepatitui C gydyti, koreguoja rekomenduojamus gydymo režimus.

Kam gresia HCV infekcija?

Kaip žinote, hepatito C virusas perduodamas per kraują, taigi ir su greičiausiai gali užsikrėsti:

  • pacientams, kuriems perpilamas kraujas;
  • pacientai ir klientai odontologijos kabinetai ir medicinos įstaigose, kuriose medicinos instrumentai yra netinkamai sterilizuoti;
  • dėl nesterilių instrumentų gali būti pavojinga lankytis nagų ir grožio salone;
  • auskarų ir tatuiruočių mėgėjai taip pat gali nukentėti nuo prastai apdorotų įrankių,
  • didelė užsikrėtimo rizika tiems, kurie vartoja narkotikus dėl pakartotinio nesterilių adatų naudojimo;
  • vaisius gali užsikrėsti nuo motinos, užsikrėtusios hepatitu C;
  • lytinio akto metu infekcija gali patekti ir į sveiko žmogaus organizmą.

Kaip gydomas hepatitas C?

Hepatito C virusas ne veltui buvo laikomas „švelniu“ virusu žudiku. Jis gali nepasireikšti metų metus, o po to staiga pasireiškia komplikacijų, kurias lydi cirozė ar kepenų vėžys, forma. Tačiau daugiau nei 177 milijonai žmonių pasaulyje buvo diagnozuoti HCV. Iki 2013 m. taikytas gydymas, derinant interferono ir ribavirino injekcijas, suteikė pacientams galimybę pasveikti ne daugiau kaip 40–50 proc. Be to, jį lydėjo rimtas ir skausmingas šalutinis poveikis. Situacija pasikeitė 2013 metų vasarą, kai JAV farmacijos milžinė „Gilead Sciences“ užpatentavo medžiagą sofosbuvirą, gaminamą kaip vaistą „Sovaldi“ prekės ženklu, į kurią buvo įtraukta 400 mg vaisto. Jis tapo pirmuoju antivirusinis vaistas tiesioginiai veiksmai (DAAA), skirti kovai su HCV. Rezultatai klinikiniai tyrimai sofosbuviras džiugino gydytojus savo veiksmingumu, kuris, priklausomai nuo genotipo, siekė 85 ÷ 95%, o gydymo kurso trukmė buvo daugiau nei perpus mažesnė, palyginti su gydymu interferonais ir ribavirinu. Ir nors farmacijos įmonė Gilead užpatentavo sofosbuvirą, 2007 m. jį susintetino Michaelas Sophia, Pharmasett darbuotojas, kurį vėliau įsigijo Gilead Sciences. Nuo Mykolo vardo jo susintetinta medžiaga buvo pavadinta sofosbuviru. Pats Michaelas Sophia kartu su grupe mokslininkų, padariusių daugybę atradimų, atskleidusių HCV prigimtį, o tai leido sukurti veiksmingas vaistas už gydymą gavo Lasker-DeBakey apdovanojimą už klinikinius medicininiai tyrimai. Na, pelnas iš naujo įdiegimo veiksminga priemonė beveik visi atiteko Gileadui, kuris įkūrė Sovaldio monopolį aukštos kainos. Be to, įmonė savo plėtrą apsaugojo specialiu patentu, pagal kurį „Gilead“ ir kai kurios jos partnerės tapo išskirtinės teisės gaminti originalų DAA savininkais. Dėl to Gilead pelnas per pirmuosius dvejus vaisto rinkodaros metus daug kartų viršijo visas išlaidas, kurias įmonė patyrė įsigijusi Pharmasett, gaudama patentą ir vėlesnius klinikinius tyrimus.

Kas yra Sofosbuvir?

Šio vaisto veiksmingumas kovojant su HCV buvo toks didelis, kad dabar beveik nė vienas gydymo režimas negali išsiversti be jo vartojimo. Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti kaip monoterapija, tačiau kompleksiškai naudojant jis rodo išskirtinai gerus rezultatus. Iš pradžių vaistas buvo vartojamas kartu su ribavirinu ir interferonu, o tai leido nesudėtingais atvejais pasveikti vos per 12 savaičių. Ir tai nepaisant to, kad gydymas tik interferonu ir ribavirinu buvo perpus efektyvesnis, o jo trukmė kartais viršydavo 40 savaičių. Po 2013 m. kiekvieni paskesni metai atnešdavo naujienų apie vis daugiau naujų vaistų, sėkmingai kovojančių su hepatito C virusu, atsiradimą:

  • daclatasvir pasirodė 2014 m.;
  • 2015-ieji buvo ledipasviro gimimo metai;
  • 2016 patenkinti velpatasvir sukūrimu.

Daclatasvir išleido Bristol-Myers Squibb kaip Daklinza 60 mg. veiklioji medžiaga. Toliau pateiktas dvi medžiagas sukūrė Gileado mokslininkai, ir kadangi nė viena iš jų nebuvo tinkama monoterapijai, jie naudojo vaistai tik kartu su sofosbuviru. Siekiant palengvinti gydymą, Gilead apdairiai išleido naujai sukurtus vaistus iš karto kartu su sofosbuviru. Taigi buvo narkotikų:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuviro ir 90 mg ledipasviro derinys;
  • Epclusa, kurioje buvo 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.

Gydydami daklatasviru, Sovaldi ir Daklinzas turėjo vartoti du skirtingus vaistus. Kiekvienas iš suporuotų veikliųjų medžiagų derinių buvo naudojamas tam tikriems HCV genotipams gydyti pagal EASL rekomenduojamas gydymo schemas. Ir tik sofosbuviro derinys su velpatasviru pasirodė esąs pangenotipinė (universali) priemonė. Epclusa išgydė visus hepatito C genotipus beveik tokiu pat dideliu efektyvumu – maždaug 97 ÷ 100%.

Generinių vaistų atsiradimas

Klinikiniai tyrimai patvirtino gydymo veiksmingumą, tačiau visi šie itin veiksmingi vaistai turėjo vieną reikšmingą trūkumą – per aukštas kainas, kurios neleido jų įsigyti didžiajai daliai sergančiųjų. Monopoliškai aukštos Gileado produktų kainos sukėlė pasipiktinimą ir skandalus, privertusius patentų turėtojus daryti tam tikras nuolaidas, kai kurioms Indijos, Egipto ir Pakistano įmonėms suteikiant licencijas gaminti tokių veiksmingų ir populiarių vaistų analogus (generikus). Be to, kovai su patentų savininkais, siūlančiais vaistus gydyti šališkomis kainomis, vadovavo Indija, kaip šalis, kurioje gyvena milijonai lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų. Dėl šios kovos Gilead išdavė licencijas ir patentų plėtrą 11 Indijos kompanijų, skirtų savarankiškai gaminti pirmąjį sofosbuvirą, o vėliau ir kitus naujus vaistus. Gavę licencijas, Indijos gamintojai greitai pradėjo generinių vaistų gamybą, priskirdami savo prekybiniai pavadinimai. Taip pirmą kartą pasirodė generiniai Sovaldi vaistai, vėliau Daklinza, Harvoni, Epclusa ir Indija tapo pasauline jų gamybos lydere. Indijos gamintojai pagal licencijos sutartį moka 7% savo uždarbio patentų savininkams. Tačiau net ir su šiais mokėjimais Indijoje pagamintų generinių vaistų kaina buvo dešimt kartų mažesnė nei originalių.

Veikimo mechanizmai

Kaip pranešta anksčiau, atsiradę nauji HCV gydymo būdai yra klasifikuojami kaip DAA ir veikia tiesiogiai virusą. Tuo tarpu interferono ir ribavirino, anksčiau naudoto gydymui, padaugėjo Imuninė sistemažmogus, padedantis organizmui atsispirti ligai. Kiekviena medžiaga virusą veikia savaip:

  1. Sofosbuviras blokuoja RNR polimerazę, taip slopindamas viruso replikaciją.
  1. Daklatasviras, ledipasviras ir velpatasviras yra NS5A inhibitoriai, trukdantys virusams plisti ir patekti į sveikas ląsteles.

Toks tikslinis poveikis leidžia sėkmingai kovoti su HCV, gydymui naudojant sofosbuvirą suporuotą su daklatasviru, ledipasviru, velpatasviru. Kartais, siekiant sustiprinti poveikį virusui, į porą pridedamas trečiasis komponentas, kuris dažniausiai yra ribavirinas.

Generinių vaistų gamintojai iš Indijos

Šalies farmacijos įmonės pasinaudojo joms suteiktomis licencijomis, o dabar Indija gamina tokius „Sovaldi“ generinius vaistus:

  • Hepcvir gamina Cipla Ltd.;
  • Hepcinat – Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • „MyHep“ yra „Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.“ gamintojas;
  • „SoviHep“ – „Zydus Heptiza Ltd.“;
  • Sofovir yra Hetero Drugs Ltd. gamintojas;
  • Resof – gamina Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso – išleidžia Strides Arcolab.

Daklinza analogai taip pat gaminami Indijoje:

  • Natdac iš Natco Pharma;
  • Dacihep Zydus Heptiza;
  • Daclahep iš Hetero Drugs;
  • „Strides Arcolab“ „Dactovin“;
  • „Biocon Ltd.“ „Daclawin“. & Hetero Drugs Ltd.;
  • „Mylan Pharmaceuticals“ „Mydacla“.

Po Gilead Indijos vaistų gamintojai taip pat įsisavino Harvoni gamybą, todėl buvo sukurti šie generiniai vaistai:

  • Ledifos – išleidžia Hetero;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep – Žydus.

Ir jau 2017 m. buvo įsisavinta šių indiškų generinių Epclusa gamyba:

  • Velpanat išleido Natco Pharma;
  • Velasof išleidimą įvaldė Hetero Drugs;
  • „SoviHep V“ išleido „Zydus Heptiza“.

Kaip matote, Indijos farmacijos įmonės neatsilieka nuo Amerikos gamintojų, greitai įsisavindamos naujai sukurtus vaistus, laikydamosi visų kokybinių, kiekybinių ir medicininių savybių. Atsparus, įskaitant farmakokinetinį bioekvivalentiškumą, palyginti su originalais.

Reikalavimai generiniams vaistams

Generinis yra vaistas, kuris gali farmakologinės savybės gydymą brangiais originaliais vaistais pakeisti patentu. Juos galima išleisti ir su licencija, ir be jos, tik jos buvimas daro gaminamą analogą licencijuotą. Išduodant licenciją Indijos farmacijos įmonėms, Gilead taip pat suteikė joms gamybos technologiją, suteikdama licencijų turėtojams teisę į nepriklausomą kainų politiką. Kad vaisto analogas būtų laikomas generiniu, jis turi atitikti keletą parametrų:

  1. Preparate būtina laikytis svarbiausių farmacinių komponentų santykio tiek kokybinių, tiek kiekybinių standartų atžvilgiu.
  1. Turėtų būti laikomasi atitinkamų tarptautinių standartų.
  1. Reikalingas privalomas atitinkamų gamybos sąlygų laikymasis.
  1. Preparatai turi išlaikyti atitinkamą absorbcijos parametrų ekvivalentą.

Verta paminėti, kad PSO rūpinasi vaistų prieinamumu, siekdama pakeisti brangius firminius vaistus biudžetiniais generiniais vaistais.

Egipto generiniai sofosbuvir vaistai

Skirtingai nei Indija, Egipto farmacijos įmonės netapo pasaulinės hepatito C generinių vaistų gamybos lyderėmis, nors jos taip pat įvaldė sofosbuviro analogų gamybą. Tiesa, dažniausiai jų gaminami analogai yra nelicencijuoti:

  • MPI Viropack, gamina Marcyrl Pharmaceutical Industries, vieną iš pirmųjų Egipto generinių vaistų;
  • Heterosofirą gamina Pharmed Healthcare. Is vienintelis licencijuotas generinis vaistas Egipte. Ant pakuotės, po holograma, yra paslėptas kodas, leidžiantis patikrinti vaisto originalumą gamintojo svetainėje, taip pašalinant jo padirbimą;
  • Grateziano, gamintojas Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, gamina Vimeo;
  • Sofocivir gamintojas ZetaPhar.

Hepatito generiniai vaistai iš Bangladešo

Bangladešas yra dar viena šalis, kurioje gaminama daug generinių vaistų nuo HCV. Be to, ši šalis net nereikalauja licencijų firminių vaistų analogų gamybai, nes iki 2030 metų jos farmacijos įmonės gali gaminti tokius vaistus be atitinkamų licencijos dokumentų. Garsiausia ir naujausiomis technologijomis aprūpinta farmacijos įmonė „Beacon Pharmaceuticals Ltd. Jos gamybos patalpų dizainas buvo sukurtas Europos specialistų ir atitinka tarptautinius standartus. Beacon parduoda šiuos generinius vaistus, skirtus hepatito C virusui gydyti:

  • Soforal yra generinis sofosbuviras, kuriame yra 400 mg veikliosios medžiagos. Skirtingai nuo tradicinių pakuočių buteliuose po 28 vienetus, Soforal gaminamas lizdinių plokštelių pavidalu po 8 tabletes vienoje plokštelėje;
  • Daklaviras yra generinis daklatasviras, vienoje vaisto tabletėje yra 60 mg veikliosios medžiagos. Jis taip pat išleidžiamas lizdinių plokštelių pavidalu, tačiau kiekvienoje plokštelėje yra 10 tablečių;
  • Sofosvel yra generinis Epclusa, kurio sudėtyje yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro. Pangenotipinis (universalus) vaistas, veiksmingas gydant HCV genotipus 1 ÷ 6. Ir šiuo atveju nėra įprastos pakuotės buteliukuose, tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 6 vienetus kiekvienoje plokštelėje.
  • Darvoni yra sudėtingas vaistas, kuriame yra 400 mg sofosbuviro ir 60 mg daklatasviro. Jei reikia derinti gydymą sofosbuviru su daklatasviru, naudojant kitų gamintojų vaistus, būtina išgerti kiekvienos rūšies tabletę. Ir Beacon sujungė juos į vieną tabletę. Darvoni supakuota į lizdines plokšteles po 6 tabletes vienoje plokštelėje, siunčiama tik eksportui.

Pirkdami vaistus iš „Beacon“ pagal gydymo kursą, turėtumėte atsižvelgti į jų pakuotės originalumą, kad įsigytumėte gydymui reikalingą sumą. Žymiausios Indijos farmacijos įmonės Kaip minėta, šalies farmacijos kompanijoms gavusi licencijas generinių vaistų HCV terapijai gamybai, Indija tapo pasauline jų gamybos lydere. Tačiau tarp daugybės įmonių verta paminėti keletą, kurių produktai yra žinomiausi Rusijoje.

Natco Pharma Ltd.

Populiariausia farmacijos kompanija yra Natco Pharma Ltd., kurios vaistai išgelbėjo keliasdešimt tūkstančių pacientų gyvybes. lėtinė forma hepatitas C. Jis įvaldė beveik visos tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų liniją, įskaitant sofosbuvirą su daklatasviru ir ledipasvirą su velpatasviru. Natco Pharma pasirodė 1981 m. Haidarabado mieste, kurio pradinis kapitalas buvo 3,3 milijono rupijų, tada dirbo 20 žmonių. Šiuo metu „Natco“ Indijoje penkiose „Natco“ įmonėse dirba 3500 žmonių, o kitose šalyse vis dar yra filialų. Be gamybinių padalinių, įmonėje yra gerai įrengtos laboratorijos, leidžiančios kurti modernius vaistus. Tarp jos pačios pokyčių verta paminėti vaistus, skirtus kovoti onkologinės ligos. Vienas žinomiausių vaistų šioje srityje – Veenat, gaminamas nuo 2003 m. ir naudojamas nuo leukemijos. Taip, ir generinių vaistų, skirtų hepatito C viruso gydymui, išleidimas reiškia prioritetinė kryptis Natco veikla.

Hetero Drugs Ltd.

Ši įmonė savo tikslu išsikėlė generinių vaistų gamybą, šiam norui pajungdama savo gamybos tinklą, įskaitant gamyklas su filialais ir biurus su laboratorijomis. „Hetero“ gamybos tinklas orientuotas į vaistų gamybą pagal bendrovės gautas licencijas. Viena iš jos veiklos sričių – vaistai, leidžiantys susidoroti su rimtais virusinės ligos, kurio gydymas daugeliui pacientų tapo neįmanomas dėl aukšta kaina originalūs vaistai. Įsigyta licencija leidžia Hetero greitai pradėti gaminti generinius vaistus, kurie vėliau parduodami pacientams už prieinamą kainą. „Hetero Drugs“ sukūrimas prasidėjo 1993 m. Per pastaruosius 24 metus Indijoje atsirado keliolika gamyklų ir kelios dešimtys gamybos padalinių. Turėdama savo laboratorijas, įmonė gali atlikti eksperimentinis darbas dėl medžiagų sintezės, prisidėjusios prie gamybinės bazės išplėtimo ir aktyvaus narkotikų eksporto į užsienio šalis.

Žydus Heptiza

„Zydus“ yra Indijos įmonė, kuri siekia formuotis sveika visuomenė, po kurio, anot jo savininkų, pasikeis geresnė pusėžmonių gyvenimo kokybę. Tikslas kilnus, todėl, siekdama jo, įmonė vykdo aktyvią švietėjišką veiklą, liečiančią skurdžiausius šalies gyventojų sluoksnius. Įskaitant nemokamą gyventojų skiepijimą nuo hepatito B. Zidus yra ketvirtoje vietoje pagal produkciją Indijos farmacijos rinkoje. Be to, 16 jos vaistų buvo įtraukti į 300 būtiniausių Indijos farmacijos pramonės vaistų sąrašą. Zydus produktai paklausūs ne tik vidaus rinkoje, jų galima rasti 43 mūsų planetos šalių vaistinėse. O 7 įmonėse gaminamų vaistų asortimentas viršija 850 vaistų. Viena galingiausių jos produkcijos yra Gudžarato valstijoje ir yra viena didžiausių ne tik Indijoje, bet ir Azijoje.

HCV terapija 2017 m

Hepatito C gydymo režimus kiekvienam pacientui parenka gydytojas individualiai. Norint teisingai, veiksmingai ir saugiai pasirinkti schemą, gydytojas turi žinoti:

  • viruso genotipas;
  • ligos trukmė;
  • kepenų pažeidimo laipsnis;
  • cirozės buvimas / nebuvimas, gretutinė infekcija (pvz., ŽIV ar kitas hepatitas), neigiama ankstesnio gydymo patirtis.

Gavęs šiuos duomenis po tyrimų ciklo, gydytojas, remdamasis EASL rekomendacijomis, pasirenka geriausias variantas terapija. EASL rekomendacijos kasmet koreguojamos, į jas pridedami nauji vaistai. Prieš siūlant naujas terapijos galimybes, jos pateikiamos Kongresui arba specialiame susirinkime svarstyti. 2017 m. specialiame EASL susitikime Paryžiuje buvo svarstomi rekomenduojamų schemų atnaujinimai. Buvo nuspręsta visiškai nustoti naudoti Europoje su HCV gydymas interferono terapija. Be to, nėra vieno rekomenduojamo režimo, naudojant vieną tiesioginio veikimo vaistą. Štai keletas rekomenduojamų gydymo galimybių. Visi jie pateikiami tik informaciniais tikslais ir negali tapti veiksmo vadovu, nes gydymą gali skirti tik gydytojas, kuriam prižiūrint jis bus atliekamas.

  1. Galimi EASL siūlomi gydymo režimai, kai yra užsikrėtę hepatitu C arba kartu užsikrėtę ŽIV + HCV, pacientams, nesergantiems ciroze ir anksčiau negydytiems:
  • gydymui 1a ir 1b genotipai Gali būti naudojamas:

- sofosbuviras + ledipasviras, be ribavirino, trukmė 12 savaičių; - sofosbuviras + daklatasviras, taip pat be ribavirino, gydymo laikotarpis 12 savaičių; - arba sofosbuviras + velpatasviras be ribavirino, kurso trukmė 12 savaičių.

  • terapijoje 2 genotipas Vartota be ribavirino 12 savaičių:

- sofosbuviras + dklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  • gydymo metu 3 genotipas nevartodami ribavirino 12 savaičių gydymo laikotarpiu, naudokite:

- sofosbuviras + daklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  • terapijoje 4 genotipas Jūs galite vartoti be ribavirino 12 savaičių:

sofosbuviras + ledipasviras; - sofosbuviras + daklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  1. EASL rekomenduojamos hepatito C monoinfekcijos arba gretutinės ŽIV/HCV infekcijos gydymo schemos anksčiau negydytiems pacientams, sergantiems kompensuota ciroze:
  • gydymui 1a ir 1b genotipai Gali būti naudojamas:

sofosbuviras + ledipasvir su ribavirinu, trukmė 12 savaičių; - arba 24 savaites be ribavirino; - ir dar vienas variantas - 24 savaites su ribavirinu val prasta prognozė atsakymas; — sofosbuviras + daklatasviras, jei be ribavirino, tada 24 savaites, o su ribavirinu gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - arba sofosbuviras + velpatasvir be ribavirino, 12 sav.

  • terapijoje 2 genotipas taikyti:

sofosbuviras + dklatasvir be ribavirino trukmė yra 12 savaičių, o su ribavirinu, esant nepalankiai prognozei, 24 savaites; - arba sofosbuviras + velpatasviras be derinio su ribavirinu 12 savaičių.

  • gydymo metu 3 genotipas naudoti:

- sofosbuviras + daklatasviras 24 savaites kartu su ribavirinu; - arba sofosbuviras + velpatasviras vėl su ribavirinu, gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - kaip pasirinktis, sofosbuvir + velpatasvir galima 24 savaites, bet jau be ribavirino.

  • terapijoje 4 genotipas taikyti tas pačias schemas kaip ir genotipams 1a ir 1b.

Kaip matote, terapijos rezultatui įtakos turi ne tik paciento būklė ir jo organizmo savybės, bet ir gydytojo pasirinktas paskirtų vaistų derinys. Be to, gydymo trukmė priklauso nuo gydytojo pasirinkto derinio.

Gydymas šiuolaikiniais HCV vaistais

Vartokite tiesioginio antivirusinio poveikio vaistų tabletes pagal gydytojo nurodymus per burną vieną kartą per dieną. Jie neskirstomi į dalis, nekramtomi, o nuplaunami paprastu vandeniu. Geriausia tai daryti vienu metu, taip organizme palaikoma pastovi koncentracija. veikliosios medžiagos. Tai neprivaloma susieti su valgymo laiku, svarbiausia nedaryti to tuščiu skrandžiu. Pradėdami vartoti narkotikus, atkreipkite dėmesį į savo savijautą, nes šiuo laikotarpiu tai lengviausia pastebėti šalutiniai poveikiai. Patys DAA jų neturi daug, tačiau komplekse išrašytų vaistų – gerokai mažiau. Dažniausias šalutinis poveikis yra:

  • galvos skausmai;
  • vėmimas ir galvos svaigimas;
  • bendras silpnumas;
  • apetito praradimas;
  • skausmas sąnariuose;
  • biocheminių kraujo parametrų pokytis, išreikštas žemu hemoglobino kiekiu, trombocitų ir limfocitų kiekio sumažėjimu.

Nedaugeliui pacientų gali pasireikšti šalutinis poveikis. Tačiau vis tiek apie visus pastebėtus negalavimus reikia pranešti gydančiam gydytojui, kad jis priimtų. būtinų priemonių. Kad būtų išvengta stiprinimo šalutiniai poveikiai, negalima vartoti alkoholio ir nikotino, nes jie neigiamai veikia kepenis.

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais DAA vartoti negalima, tai taikoma:

  • individualus pacientų padidėjęs jautrumas tam tikroms vaistų sudedamosioms dalims;
  • jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra tikslių duomenų apie jų poveikį organizmui;
  • nėščioms moterims ir žindančioms kūdikius;
  • moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kad išvengtų pastojimo gydymo laikotarpiu. Be to, šis reikalavimas taikomas ir moterims, kurių partneriams taip pat taikoma DAA terapija.

Sandėliavimas

Tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus laikykite vaikams nepasiekiamose vietose ir tiesioginiuose saulės spinduliuose. Laikymo temperatūra turi būti 15 ÷ 30ºС. Pradėdami vartoti vaistus patikrinkite jų pagaminimą ir tinkamumo laiką, nurodytą ant pakuotės. Negalima vartoti vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Kaip įsigyti DAA Rusijos gyventojams Deja, Rusijos vaistinėse nepavyks rasti Indijos generinių vaistų. Farmacijos įmonė „Gilead“, suteikusi licencijas vaistų gamybai, apdairiai uždraudė jų eksportą į daugelį šalių. Įskaitant į viską Europos valstybės. Norintys įsigyti pigių Indijos generinių vaistų kovai su hepatitu C, gali pasinaudoti keliais būdais:

  • užsisakykite juos per Rusijos internetines vaistines ir gaukite prekes per kelias valandas (arba dienas), priklausomai nuo pristatymo vietos. Be to, daugeliu atvejų net avansinio mokėjimo nereikia;
  • užsisakykite juos per Indijos internetines parduotuves su pristatymu į namus. Čia jums reikės išankstinio mokėjimo užsienio valiuta, o laukimo laikas truks nuo trijų savaičių iki mėnesio. Be to, reikia bendrauti su pardavėju Anglų kalba;
  • nuvažiuokite į Indiją ir patys atsineškite narkotikų. Tai taip pat užtruks, taip pat kalbos barjeras, taip pat sunku patikrinti vaistinėje įsigytų prekių originalumą. Prie viso kito bus pridėta savaiminio išvežimo problema, reikalaujanti termokonteinerio, gydytojo pažymos ir recepto anglų kalba bei kvito kopijos.

Žmonės, norintys įsigyti vaistų, patys nusprendžia, kuris iš jų galimybės pristatymo pasirinkimas. Tik nepamirškite, kad HCV atveju palankus gydymo rezultatas priklauso nuo jo pradžios greičio. Čia tiesiogine prasme mirties atidėjimas yra panašus, todėl neturėtumėte atidėti procedūros pradžios.

„Rosstat“ duomenimis, 2017 metų rugpjūtį užsikrėtusių ŽIV ir hepatitu C skaičius vidutiniškai išaugo 8 proc.. Nepaisant nuviliančio šių ligų paplitimo Rusijoje vaizdo, mažai žmonių tiksliai žino, kaip jos perduodamos. Valgyk bendra idėja kad ŽIV ir hepatitas dažniausiai yra narkomanai, todėl kontakto su jais reikia vengti. Bet ką daryti tiems, kurie pagal savo profesiją turėtų jiems padėti – psichologai, paramos grupių vadovai ir artimieji?

ŽIV ir hepatito baimė

Taip atsitinka, kad šie baisių ligų yra plačiai paplitę tarp narkomanų ir seksualinių mažumų. Bet ar tai reiškia, kad sergantis žmogus turėtų tapti atstumtuoju ir neturėti teisės į paramą?

Norime atsiriboti nuo ŽIV užsikrėtusio ar hepatitu sergančio žmogaus slypi paprastas ir kiekvienam suprantamas jausmas – baimė. Seklios žinios apie šias ligas, kurias skatina žiniasklaida ir pasakojimai apie buitinę infekciją, verčia vengti sergančių žmonių.

Dažnai psichologai, ir ne tik jie, susidūrę su tokiu žmogumi bijo. Dėl to pacientas ne tik nesulaukia pagalbos, bet dar labiau kenčia, jausdamas savo nepilnavertiškumą.

Kodėl nereikia bijoti

Deja, pati baimė yra prastas gynėjas. Neužtenka vien vengti tų, kurie atvirai deklaruoja savo statusą arba dėl vienokių ar kitokių priežasčių patenka į rizikos grupę. Daug blogiau yra „tyli“ ligoniai – iš pirmo žvilgsnio pasiturintys žmonės, kurie arba patys nežino apie savo ligą, arba žino, bet nieko tyčia nesako.

Tačiau hepatitas ir ŽIV nėra tokie užkrečiami, kaip daugelis mano. Laikantis atsargumo priemonių, galima palaikyti gana normalų bendravimą su pacientu, nebijant užsikrėsti. Ir patys pacientai, dėka pasiekimų šiuolaikinė medicina, turi visas galimybes gyventi ilgą ir klestintį gyvenimą, jei gali nugalėti priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ir laikytis jiems skirtos terapijos programos.

Kokių taisyklių reikia laikytis bendraujant su ŽIV ir hepatitu sergančiais asmenimis, sužinosite konferencijoje „Mūsų laikų iššūkiai: priklausomybės psichologija“, kurioje gydytojos Jekaterina Stepanova ir Anna Kiseleva surengs seminarą „ŽIV ir hepatitas C. mokslas juda į priekį, bet visuomenė nespėja.

Patyrę ŽIV ir hepatito gydymo specialistai trumpai ir išsamiai kalbės apie šias ligas ir apie didžiulį atotrūkį tarp mokslo ir visuomenės šiuo klausimu.

Seminaro temos

Jekaterina Stepanova, kandidatė medicinos mokslai infekcinių ligų gydytojas, vyriausiasis gydytojas H-Clinic kalbės apie ŽIV infekciją.

  • gyvenimo trukmė su ŽIV;
  • modernus gydymas be šalutinio poveikio;
  • šeimos sukūrimas ir vaikų gimimas;
  • nesuderinamos poros (vienas partneris yra užsikrėtęs ŽIV, kitas – be ŽIV);
  • gydymas kaip prevencija, prevencija po rizikingos situacijos infekcijos atžvilgiu;
  • ŽIV neigiantys asmenys ir kodėl ŽIV vis dar egzistuoja.

Anna Kiseleva, gastroenterologė, H-Clinic hepatologė, kalbės apie hepatitą C.

  • Perdavimo maršrutai ir kiekvieno iš jų perdavimo tikimybė;
  • Paciento „portretas“ – ar tokių yra išoriniai ženklai ir kaip savarankiškai iššifruoti analizių rezultatus;
  • pergalė prieš „švelnųjį žudiką“. Gydymas ir perspektyvos;
  • savigyda ir jo probleminės savybės.

Pranešėjo informacija:

Jekaterina Jurievna Stepanova.Gydytojas infektologas, terapeutas, medicinos mokslų kandidatas. 2004 m. ji baigė Kazanės valstybinį medicinos universitetą. Nuo 2017 m. – H-klinikos vyriausiasis gydytojas.

Jekaterina Stepanova specializuojasi gydant pacientus, sergančius besimptome ŽIV infekcija, taip pat sergančius AIDS ir įvairiomis oportunistinėmis infekcijomis. Pataria dėl ŽIV infekcijos perdavimo abejotinų atvejų ir diagnostikos sunkumų atveju.


Anna Valerievna Kiseleva.Bendrosios praktikos gydytoja gastroenterologė-hepatologė. 2003 m. ji baigė FGAOU VO Pirmąjį Maskvos valstybinį medicinos universitetą. JUOS. Sechenovas iš Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos. Nuo 2017 m. – gastroenterologė H-klinikoje. Rusijos, Amerikos ir Europos kepenų ligų asociacijų narys.

Anna Kiseleva specializuojasi gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu: lėtiniu virusiniu hepatitu C, lėtiniu virusiniu hepatitu B, B+D.

Pirkite pigius vaistus nuo hepatito C

Šimtai tiekėjų iš Indijos į Rusiją atveža Sofosbuvir, Daclatasvir ir Velpatasvir. Tačiau tik keletu galima pasitikėti. Tarp jų yra ir nepriekaištingos reputacijos internetinė vaistinė IMMCO.ru. Atsikratykite hepatito C viruso visam laikui vos per 12 savaičių. Kokybiški vaistai, greitas pristatymas, pigiausios kainos.

Hepatitu vadinamos ūminės ir lėtinės uždegiminės kepenų ligos, kurios nėra židininės, o išplitusios. Skirtingi hepatitai turi skirtingus infekcijos būdus, skiriasi ir ligos progresavimo greitis, klinikinės apraiškos, gydymo metodai ir prognozė. Netgi skirtingų hepatito tipų simptomai skiriasi. Be to, kai kurie simptomai yra ryškesni nei kiti, o tai lemia hepatito tipas.

Pagrindiniai simptomai

  1. Gelta. Simptomas yra dažnas ir atsiranda dėl to, kad kepenų pažeidimo metu bilirubinas patenka į paciento kraują. Kraujas, cirkuliuodamas per kūną, perneša jį per organus ir audinius, nudažydamas juos geltonai.
  2. Skausmo atsiradimas dešiniojo hipochondrijos srityje. Jis atsiranda dėl padidėjusio kepenų dydžio, dėl kurio atsiranda skausmas, kuris yra nuobodus ir užsitęsęs arba yra paroksizminio pobūdžio.
  3. Gerovės pablogėjimas, lydimas karščiavimo, galvos skausmo, galvos svaigimo, virškinimo sutrikimų, mieguistumo ir vangumo. Visa tai yra bilirubino poveikio organizmui pasekmė.

Ūminis ir lėtinis hepatitas

Hepatitas serga ūminėmis ir lėtinėmis formomis. Ūminės formos jie atsiranda esant virusiniam kepenų pažeidimui, taip pat apsinuodijus įvairių rūšių nuodais. Esant ūminėms ligos eigos formoms, pacientų būklė sparčiai blogėja, o tai prisideda prie greitesnio simptomų vystymosi.

Su šia ligos forma palanki prognozė yra visiškai įmanoma. Išskyrus jo pavertimą lėtiniu. Ūminėje formoje liga lengvai diagnozuojama ir lengviau gydoma. Negydomas ūminis hepatitas lengvai pereina į lėtinę formą. Kartais sunkiu apsinuodijimu (pavyzdžiui, alkoholiu) lėtinė forma pasireiškia savaime. Esant lėtinei hepatito formai, vyksta kepenų ląstelių pakeitimas jungiamuoju audiniu. Jis yra silpnai išreikštas, eina lėtai, todėl kartais lieka nediagnozuotas iki kepenų cirozės pradžios. Lėtinis hepatitas gydomas blogiau, o jo išgydymo prognozė ne tokia palanki. Esant ūminei ligos eigai, labai pablogėja sveikatos būklė, išsivysto gelta, atsiranda intoksikacija, mažėja funkcinis kepenų darbas, padidėja bilirubino kiekis kraujyje. Laiku nustačius ir veiksmingai gydant ūminį hepatitą, pacientas dažniausiai pasveiksta. Kai liga trunka ilgiau nei šešis mėnesius, hepatitas tampa lėtinis. Lėtinė ligos forma sukelia rimtus organizmo sutrikimus – padidėja blužnis ir kepenys, sutrinka medžiagų apykaita, atsiranda komplikacijų kepenų cirozės ir onkologinių darinių pavidalu. Jei paciento imunitetas yra susilpnėjęs, netinkamai pasirinktas gydymo režimas arba yra priklausomybė nuo alkoholio, hepatito perėjimas į lėtinę formą kelia grėsmę paciento gyvybei.

Hepatito rūšys

Hepatitas yra kelių tipų: A, B, C, D, E, F, G, jie taip pat vadinami virusiniais hepatitais, nes jų atsiradimo priežastis yra virusas.

Hepatitas A

Šis hepatito tipas dar vadinamas Botkino liga. Jo inkubacinis laikotarpis svyruoja nuo 7 dienų iki 2 mėnesių. Jo sukėlėjas – RNR virusas – sergančio žmogaus sveikam gali užsikrėsti nekokybiškų produktų ir vandens pagalba, kontaktuojant su ligonio naudojamais buities daiktais. Hepatitas A gali būti trijų formų, jos skirstomos pagal ligos pasireiškimo stiprumą:

  • esant ūminei formai su gelta, kepenys yra rimtai pažeistos;
  • su poūmiu be geltos, galime kalbėti apie švelnesnę ligos versiją;
  • subklinikinėje formoje simptomų galite net nepastebėti, nors užsikrėtęs žmogus yra viruso šaltinis ir gali užkrėsti kitus.

Hepatitas B

Ši liga dar vadinama serumo hepatitu. Kartu su kepenų ir blužnies padidėjimu, sąnarių skausmu, vėmimu, temperatūra, kepenų pažeidimu. Jis vystosi ūminėmis arba lėtinėmis formomis, kurias lemia paciento imuniteto būklė. Užsikrėtimo būdai: injekcijų metu pažeidžiant sanitarines taisykles, lytinių santykių metu, perpilant kraują, naudojant blogai dezinfekuotus medicinos instrumentus. Inkubacinis laikotarpis yra 50 ÷ 180 dienų. Sergamumą hepatitu B sumažina skiepijimas.

Hepatitas C

Ši liga yra viena iš sunkiausių ligų, nes ją dažnai lydi cirozė arba kepenų vėžys, kuris vėliau baigiasi mirtimi. Liga sunkiai gydoma, be to, kartą sirgęs hepatitu C, žmogus gali užsikrėsti ta pačia liga iš naujo. Išgydyti HCV nelengva: susirgus hepatitu C ūmine forma pasveiksta 20 % sergančiųjų, o 70 % ligonių organizmas pats nepajėgia atsigauti nuo viruso, liga tampa lėtine. . Iki šiol nepavyko nustatyti priežasties, kodėl vieni gydo patys, o kiti – ne. Lėtinė hepatito C forma savaime neišnyks, todėl ją reikia gydyti. Ūminės HCV formos diagnostiką ir gydymą atlieka infekcinės ligos specialistas, lėtinę – hepatologas ar gastroenterologas. Užsikrėsti galima perpylus užsikrėtusio donoro plazmą ar kraują, naudojant prastai apdorotus medicinos instrumentus, lytiškai, o serganti mama infekciją perduoda vaikui. Hepatito C virusas (HCV) sparčiai plinta visame pasaulyje, sergančiųjų skaičius jau seniai viršijo pusantro šimto milijonų žmonių. Anksčiau HCV buvo sunku gydyti, tačiau dabar ligą galima išgydyti naudojant šiuolaikinius tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus. Tik ši terapija yra gana brangi, todėl ne visi gali tai sau leisti.

Hepatitas D

Šio tipo hepatitas D galimas tik kartu užsikrėtus hepatito B virusu (koinfekcija – vienos ląstelės užsikrėtimas skirtingų tipų virusais). Jį lydi didžiulis kepenų pažeidimas ir ūmi ligos eiga. Užsikrėtimo būdai – ligos viruso patekimas į sveiko žmogaus kraują nuo viruso nešiotojo ar sergančio žmogaus. Inkubacinis laikotarpis trunka 20 ÷ 50 dienų. Išoriškai ligos eiga primena hepatitą B, tačiau jo forma sunkesnė. Gali tapti lėtine, vėliau pereiti į cirozę. Galima skiepytis panašiai kaip ir nuo hepatito B.

Hepatitas E

Savo eiga ir perdavimo mechanizmu šiek tiek primena hepatitą A, nes jis taip pat perduodamas per kraują. Jo bruožas yra žaibiškų formų, sukeliančių mirtį, atsiradimas ne ilgiau kaip 10 dienų. Kitais atvejais jį galima veiksmingai išgydyti, o pasveikimo prognozė dažniausiai būna palanki. Išimtis gali būti nėštumas, nes rizika netekti vaiko artėja prie 100%.

Hepatitas F

Šio tipo hepatitas dar nėra pakankamai ištirtas. Tik žinoma, kad ligą sukelia du skirtingi virusai: vienas buvo išskirtas iš donorų kraujo, antrasis rastas po kraujo perpylimo hepatitu susirgusio paciento išmatose. Požymiai: gelta, karščiavimas, ascitas (skysčių kaupimasis pilvo ertmėje), kepenų ir blužnies dydžio padidėjimas, bilirubino ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, šlapimo ir išmatos, taip pat bendras organizmo apsinuodijimas. Veiksmingi hepatito F gydymo metodai dar nebuvo sukurti.

Hepatitas G

Šis hepatito tipas panašus į hepatitą C, tačiau nėra toks pavojingas, nes nesukelia cirozės ir kepenų vėžio. Cirozė gali pasireikšti tik kartu užsikrėtus hepatitu G ir C.

Diagnostika

Virusinio hepatito simptomai yra panašūs vienas į kitą, kaip ir kai kurios kitos virusinės infekcijos. Dėl šios priežasties sunku tiksliai diagnozuoti pacientą. Atitinkamai, norint išsiaiškinti hepatito tipą ir teisingą gydymo paskyrimą, reikalingi laboratoriniai kraujo tyrimai, skirti nustatyti žymenis - rodiklius, kurie yra individualūs kiekvienam viruso tipui. Nustačius tokių žymenų buvimą ir jų santykį, galima nustatyti ligos stadiją, jos aktyvumą ir galimą baigtį. Siekiant sekti proceso dinamiką, po tam tikro laiko apklausos kartojamos.

Kaip gydomas hepatitas C?

Šiuolaikiniai lėtinių HCV formų gydymo režimai sumažinami iki kombinuoto antivirusinio gydymo, įskaitant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, tokius kaip sofosbuviras, velpatasviras, daklatasviras, ledipasviras įvairiais deriniais. Siekiant padidinti veiksmingumą, kartais pridedamas ribavirinas ir interferonai. Šis veikliųjų medžiagų derinys sustabdo virusų dauginimąsi, gelbsti kepenis nuo žalingo jų poveikio. Ši terapija turi keletą trūkumų:

  1. Vaistų, skirtų kovai su hepatito virusu, kaina yra didelė, todėl ne visi gali juos nusipirkti.
  2. Tam tikrų vaistų vartojimas lydi nemalonų šalutinį poveikį, įskaitant karščiavimą, pykinimą ir viduriavimą.

Lėtinių hepatito formų gydymo trukmė, priklausomai nuo viruso genotipo, organizmo pažeidimo laipsnio ir vartojamų vaistų, trunka nuo kelių mėnesių iki metų. Kadangi hepatitas C pirmiausia pažeidžia kepenis, pacientai turi laikytis griežtos dietos.

HCV genotipų ypatumai

Hepatitas C yra vienas pavojingiausių virusinių hepatitų. Ligą sukelia RNR virusas, vadinamas Flaviviridae. Hepatito C virusas dar vadinamas „švelniuoju žudiku“. Tokį nemalonų epitetą jis gavo dėl to, kad pradinėje stadijoje liga visai nelydi jokių simptomų. Nėra klasikinės geltos požymių, nėra skausmo dešiniojo hipochondrijos srityje. Viruso buvimą galima nustatyti ne anksčiau kaip po poros mėnesių po užsikrėtimo. O prieš tai imuninės sistemos reakcijos visiškai nėra ir kraujyje neįmanoma aptikti žymenų, todėl neįmanoma atlikti genotipų nustatymo. HCV ypatumas apima ir tai, kad dauginimosi proceso metu patekęs į kraują virusas pradeda sparčiai mutuoti. Tokios mutacijos neleidžia užsikrėtusio žmogaus imuninei sistemai prisitaikyti ir kovoti su liga. Dėl to liga gali tęstis keletą metų be jokių simptomų, po kurių beveik iš karto atsiranda cirozė ar piktybinis auglys. Be to, 85% atvejų ūminės formos liga tampa lėtinė. Hepatito C virusas turi svarbią savybę – genetinės struktūros įvairovę. Tiesą sakant, hepatitas C yra virusų rinkinys, klasifikuojamas pagal jų struktūrinius variantus ir suskirstytas į genotipus ir potipius. Genotipas yra genų, koduojančių paveldimus požymius, suma. Kol kas medicina žino 11 hepatito C viruso genotipų, kurie turi savo potipius. Genotipas nurodomas skaičiais nuo 1 iki 11 (nors klinikiniuose tyrimuose dažniausiai naudojami 1–6 genotipai), o potipiai – lotyniškos abėcėlės raidėmis:

  • 1a, 1b ir 1c;
  • 2a, 2b, 2c ir 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e ir 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i ir 4j;

Įvairiose šalyse HCV genotipai pasiskirsto skirtingai, pavyzdžiui, Rusijoje dažniausiai randama nuo pirmo iki trečio. Ligos eigos sunkumas priklauso nuo genotipo įvairovės, jie nustato gydymo režimą, jo trukmę ir gydymo rezultatą.

Kaip HCV padermės plinta visame pasaulyje?

Žemės rutulio teritorijoje hepatito C genotipai yra pasiskirstę nevienalyčiai, o dažniausiai galite rasti 1, 2, 3 genotipus, o kai kuriose srityse jis atrodo taip:

  • Vakarų Europoje ir jos rytiniuose regionuose dažniausiai pasitaiko 1 ir 2 genotipai;
  • JAV – 1a ir 1b potipiai;
  • Šiaurės Afrikoje 4 genotipas yra labiausiai paplitęs.

Galimos HCV infekcijos rizika yra žmonėms, sergantiems kraujo ligomis (kraujodaros sistemos navikais, hemofilija ir kt.), taip pat pacientams, kurie gydomi dializės skyriuose. 1 genotipas laikomas labiausiai paplitusiu pasaulio šalyse – jis sudaro ~ 50% visų susirgimų. Antroje vietoje pagal paplitimą yra 3 genotipas, kurio rodiklis yra šiek tiek didesnis nei 30%. HCV pasiskirstymas Rusijos teritorijoje labai skiriasi nuo pasaulio ar Europos variantų:

  • 1b genotipas sudaro ~50% atvejų;
  • 3a genotipui ~20 proc.
  • ~10% pacientų yra užsikrėtę hepatitu 1a;
  • 2 genotipo hepatitas nustatytas ~5% užsikrėtusiųjų.

Tačiau HCV terapijos sunkumai priklauso ne tik nuo genotipo. Gydymo veiksmingumui įtakos turi ir šie veiksniai:

  • pacientų amžius. Jaunų žmonių išgydymo tikimybė yra daug didesnė;
  • moterims lengviau pasveikti nei vyrams;
  • svarbus kepenų pažeidimo laipsnis – palankus rezultatas didesnis, kai joms pažeidžiama mažiau;
  • viruso apkrovos dydis - kuo mažiau virusų organizme gydymo pradžioje, tuo veiksmingesnė terapija;
  • paciento svoris: kuo jis didesnis, tuo gydymas sudėtingesnis.

Todėl gydymo režimą parenka gydantis gydytojas, remdamasis minėtais veiksniais, genotipų nustatymu ir EASL (Europos kepenų ligų asociacijos) rekomendacijomis. EASL nuolat atnaujina savo rekomendacijas ir, atsiradus naujiems veiksmingiems vaistams hepatitui C gydyti, koreguoja rekomenduojamus gydymo režimus.

Kam gresia HCV infekcija?

Kaip žinote, hepatito C virusas perduodamas per kraują, todėl greičiausiai užsikrėsti gali:

  • pacientams, kuriems perpilamas kraujas;
  • pacientams ir klientams odontologijos kabinetuose ir medicinos įstaigose, kuriose medicinos instrumentai yra netinkamai sterilizuoti;
  • dėl nesterilių instrumentų gali būti pavojinga lankytis nagų ir grožio salone;
  • auskarų ir tatuiruočių mėgėjai taip pat gali nukentėti nuo prastai apdorotų įrankių,
  • didelė užsikrėtimo rizika tiems, kurie vartoja narkotikus dėl pakartotinio nesterilių adatų naudojimo;
  • vaisius gali užsikrėsti nuo motinos, užsikrėtusios hepatitu C;
  • lytinio akto metu infekcija gali patekti ir į sveiko žmogaus organizmą.

Kaip gydomas hepatitas C?

Hepatito C virusas ne veltui buvo laikomas „švelniu“ virusu žudiku. Jis gali nepasireikšti metų metus, o po to staiga pasireiškia komplikacijų, kurias lydi cirozė ar kepenų vėžys, forma. Tačiau daugiau nei 177 milijonai žmonių pasaulyje buvo diagnozuoti HCV. Iki 2013 m. taikytas gydymas, derinant interferono ir ribavirino injekcijas, suteikė pacientams galimybę pasveikti ne daugiau kaip 40–50 proc. Be to, jį lydėjo rimtas ir skausmingas šalutinis poveikis. Situacija pasikeitė 2013 metų vasarą, kai JAV farmacijos milžinė „Gilead Sciences“ užpatentavo medžiagą sofosbuvirą, gaminamą kaip vaistą „Sovaldi“ prekės ženklu, į kurią buvo įtraukta 400 mg vaisto. Tai tapo pirmuoju tiesioginio veikimo antivirusiniu vaistu (DAA), skirtu kovai su HCV. Klinikinių sofosbuviro tyrimų rezultatai nudžiugino gydytojus veiksmingumu, kuris, priklausomai nuo genotipo, siekė 85 ÷ 95%, o gydymo kurso trukmė buvo daugiau nei perpus mažesnė, palyginti su gydymu interferonais ir ribavirinu. Ir nors farmacijos įmonė Gilead užpatentavo sofosbuvirą, 2007 m. jį susintetino Michaelas Sophia, Pharmasett darbuotojas, kurį vėliau įsigijo Gilead Sciences. Nuo Mykolo vardo jo susintetinta medžiaga buvo pavadinta sofosbuviru. Pats Michaelas Sophia kartu su grupe mokslininkų, padariusių daugybę atradimų, atskleidusių HCV prigimtį, o tai leido sukurti veiksmingą vaistą jo gydymui, gavo Lasker-DeBakey apdovanojimą už klinikinius medicinos tyrimus. Na, o beveik visas pelnas, gautas pardavus naują veiksmingą įrankį, atiteko Gileadui, kuris nustatė monopoliškai aukštas Sovaldi kainas. Be to, įmonė savo plėtrą apsaugojo specialiu patentu, pagal kurį „Gilead“ ir kai kurios jos partnerės tapo išskirtinės teisės gaminti originalų DAA savininkais. Dėl to Gilead pelnas per pirmuosius dvejus vaisto rinkodaros metus daug kartų viršijo visas išlaidas, kurias įmonė patyrė įsigijusi Pharmasett, gaudama patentą ir vėlesnius klinikinius tyrimus.

Kas yra Sofosbuvir?

Šio vaisto veiksmingumas kovojant su HCV buvo toks didelis, kad dabar beveik nė vienas gydymo režimas negali išsiversti be jo vartojimo. Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti kaip monoterapija, tačiau kompleksiškai naudojant jis rodo išskirtinai gerus rezultatus. Iš pradžių vaistas buvo vartojamas kartu su ribavirinu ir interferonu, o tai leido nesudėtingais atvejais pasveikti vos per 12 savaičių. Ir tai nepaisant to, kad gydymas tik interferonu ir ribavirinu buvo perpus efektyvesnis, o jo trukmė kartais viršydavo 40 savaičių. Po 2013 m. kiekvieni paskesni metai atnešdavo naujienų apie vis daugiau naujų vaistų, sėkmingai kovojančių su hepatito C virusu, atsiradimą:

  • daclatasvir pasirodė 2014 m.;
  • 2015-ieji buvo ledipasviro gimimo metai;
  • 2016 patenkinti velpatasvir sukūrimu.

Daclatasvir išleido Bristol-Myers Squibb kaip Daklinza, kuriame yra 60 mg veikliosios medžiagos. Kitas dvi medžiagas sukūrė Gileado mokslininkai, ir kadangi nė viena iš jų nebuvo tinkama monoterapijai, vaistai buvo naudojami tik kartu su sofosbuviru. Siekiant palengvinti gydymą, Gilead apdairiai išleido naujai sukurtus vaistus iš karto kartu su sofosbuviru. Taigi buvo narkotikų:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuviro ir 90 mg ledipasviro derinys;
  • Epclusa, kurioje buvo 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.

Gydydami daklatasviru, Sovaldi ir Daklinzas turėjo vartoti du skirtingus vaistus. Kiekvienas iš suporuotų veikliųjų medžiagų derinių buvo naudojamas tam tikriems HCV genotipams gydyti pagal EASL rekomenduojamas gydymo schemas. Ir tik sofosbuviro derinys su velpatasviru pasirodė esąs pangenotipinė (universali) priemonė. Epclusa išgydė visus hepatito C genotipus beveik tokiu pat dideliu efektyvumu – maždaug 97 ÷ 100%.

Generinių vaistų atsiradimas

Klinikiniai tyrimai patvirtino gydymo veiksmingumą, tačiau visi šie itin veiksmingi vaistai turėjo vieną reikšmingą trūkumą – per aukštas kainas, kurios neleido jų įsigyti didžiajai daliai sergančiųjų. Monopoliškai aukštos Gileado produktų kainos sukėlė pasipiktinimą ir skandalus, privertusius patentų turėtojus daryti tam tikras nuolaidas, kai kurioms Indijos, Egipto ir Pakistano įmonėms suteikiant licencijas gaminti tokių veiksmingų ir populiarių vaistų analogus (generikus). Be to, kovai su patentų savininkais, siūlančiais vaistus gydyti šališkomis kainomis, vadovavo Indija, kaip šalis, kurioje gyvena milijonai lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų. Dėl šios kovos Gilead išdavė licencijas ir patentų plėtrą 11 Indijos kompanijų, skirtų savarankiškai gaminti pirmąjį sofosbuvirą, o vėliau ir kitus naujus vaistus. Licencijas gavę Indijos gamintojai greitai pradėjo generinių vaistų gamybą, gaminamiems vaistams priskirdami savo prekinius pavadinimus. Taip pirmą kartą pasirodė generiniai Sovaldi vaistai, vėliau Daklinza, Harvoni, Epclusa ir Indija tapo pasauline jų gamybos lydere. Indijos gamintojai pagal licencijos sutartį moka 7% savo uždarbio patentų savininkams. Tačiau net ir su šiais mokėjimais Indijoje pagamintų generinių vaistų kaina buvo dešimt kartų mažesnė nei originalių.

Veikimo mechanizmai

Kaip pranešta anksčiau, atsiradę nauji HCV gydymo būdai yra klasifikuojami kaip DAA ir veikia tiesiogiai virusą. Anksčiau gydymui naudotas interferonas su ribavirinu sustiprino žmogaus imuninę sistemą, padėdamas organizmui atsispirti ligai. Kiekviena medžiaga virusą veikia savaip:

  1. Sofosbuviras blokuoja RNR polimerazę, taip slopindamas viruso replikaciją.
  1. Daklatasviras, ledipasviras ir velpatasviras yra NS5A inhibitoriai, trukdantys virusams plisti ir patekti į sveikas ląsteles.

Toks tikslinis poveikis leidžia sėkmingai kovoti su HCV, gydymui naudojant sofosbuvirą suporuotą su daklatasviru, ledipasviru, velpatasviru. Kartais, siekiant sustiprinti poveikį virusui, į porą pridedamas trečiasis komponentas, kuris dažniausiai yra ribavirinas.

Generinių vaistų gamintojai iš Indijos

Šalies farmacijos įmonės pasinaudojo joms suteiktomis licencijomis, o dabar Indija gamina tokius „Sovaldi“ generinius vaistus:

  • Hepcvir gamina Cipla Ltd.;
  • Hepcinat – Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • „MyHep“ yra „Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.“ gamintojas;
  • „SoviHep“ – „Zydus Heptiza Ltd.“;
  • Sofovir yra Hetero Drugs Ltd. gamintojas;
  • Resof – gamina Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso – išleidžia Strides Arcolab.

Daklinza analogai taip pat gaminami Indijoje:

  • Natdac iš Natco Pharma;
  • Dacihep Zydus Heptiza;
  • Daclahep iš Hetero Drugs;
  • „Strides Arcolab“ „Dactovin“;
  • „Biocon Ltd.“ „Daclawin“. & Hetero Drugs Ltd.;
  • „Mylan Pharmaceuticals“ „Mydacla“.

Po Gilead Indijos vaistų gamintojai taip pat įsisavino Harvoni gamybą, todėl buvo sukurti šie generiniai vaistai:

  • Ledifos – išleidžia Hetero;
  • Hepcinat LP – Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
  • Cimivir L - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LadyHep – Žydus.

Ir jau 2017 m. buvo įsisavinta šių indiškų generinių Epclusa gamyba:

  • Velpanat išleido Natco Pharma;
  • Velasof išleidimą įvaldė Hetero Drugs;
  • „SoviHep V“ išleido „Zydus Heptiza“.

Kaip matote, Indijos farmacijos įmonės neatsilieka nuo Amerikos gamintojų, greitai įsisavindamos naujai sukurtus vaistus, laikydamosi visų kokybinių, kiekybinių ir medicininių savybių. Atsparus, įskaitant farmakokinetinį bioekvivalentiškumą, palyginti su originalais.

Reikalavimai generiniams vaistams

Generiniu vaistu vadinamas vaistas, kuris pagal savo pagrindines farmakologines savybes gali pakeisti gydymą brangiais originaliais vaistais, turinčiais patentą. Juos galima išleisti ir su licencija, ir be jos, tik jos buvimas daro gaminamą analogą licencijuotą. Išduodant licenciją Indijos farmacijos įmonėms, Gilead taip pat suteikė joms gamybos technologiją, suteikdama licencijų turėtojams teisę į nepriklausomą kainų politiką. Kad vaisto analogas būtų laikomas generiniu, jis turi atitikti keletą parametrų:

  1. Preparate būtina laikytis svarbiausių farmacinių komponentų santykio tiek kokybinių, tiek kiekybinių standartų atžvilgiu.
  1. Turėtų būti laikomasi atitinkamų tarptautinių standartų.
  1. Reikalingas privalomas atitinkamų gamybos sąlygų laikymasis.
  1. Preparatai turi išlaikyti atitinkamą absorbcijos parametrų ekvivalentą.

Verta paminėti, kad PSO rūpinasi vaistų prieinamumu, siekdama pakeisti brangius firminius vaistus biudžetiniais generiniais vaistais.

Egipto generiniai sofosbuvir vaistai

Skirtingai nei Indija, Egipto farmacijos įmonės netapo pasaulinės hepatito C generinių vaistų gamybos lyderėmis, nors jos taip pat įvaldė sofosbuviro analogų gamybą. Tiesa, dažniausiai jų gaminami analogai yra nelicencijuoti:

  • MPI Viropack, gamina Marcyrl Pharmaceutical Industries, vieną iš pirmųjų Egipto generinių vaistų;
  • Heterosofirą gamina Pharmed Healthcare. Is vienintelis licencijuotas generinis vaistas Egipte. Ant pakuotės, po holograma, yra paslėptas kodas, leidžiantis patikrinti vaisto originalumą gamintojo svetainėje, taip pašalinant jo padirbimą;
  • Grateziano, gamintojas Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, gamina Vimeo;
  • Sofocivir gamintojas ZetaPhar.

Hepatito generiniai vaistai iš Bangladešo

Bangladešas yra dar viena šalis, kurioje gaminama daug generinių vaistų nuo HCV. Be to, ši šalis net nereikalauja licencijų firminių vaistų analogų gamybai, nes iki 2030 metų jos farmacijos įmonės gali gaminti tokius vaistus be atitinkamų licencijos dokumentų. Garsiausia ir naujausiomis technologijomis aprūpinta farmacijos įmonė „Beacon Pharmaceuticals Ltd. Jos gamybos patalpų dizainas buvo sukurtas Europos specialistų ir atitinka tarptautinius standartus. Beacon parduoda šiuos generinius vaistus, skirtus hepatito C virusui gydyti:

  • Soforal yra generinis sofosbuviras, kuriame yra 400 mg veikliosios medžiagos. Skirtingai nuo tradicinių pakuočių buteliuose po 28 vienetus, Soforal gaminamas lizdinių plokštelių pavidalu po 8 tabletes vienoje plokštelėje;
  • Daklaviras yra generinis daklatasviras, vienoje vaisto tabletėje yra 60 mg veikliosios medžiagos. Jis taip pat išleidžiamas lizdinių plokštelių pavidalu, tačiau kiekvienoje plokštelėje yra 10 tablečių;
  • Sofosvel yra generinis Epclusa, kurio sudėtyje yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro. Pangenotipinis (universalus) vaistas, veiksmingas gydant HCV genotipus 1 ÷ 6. Ir šiuo atveju nėra įprastos pakuotės buteliukuose, tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 6 vienetus kiekvienoje plokštelėje.
  • Darvoni yra sudėtingas vaistas, kuriame yra 400 mg sofosbuviro ir 60 mg daklatasviro. Jei reikia derinti gydymą sofosbuviru su daklatasviru, naudojant kitų gamintojų vaistus, būtina išgerti kiekvienos rūšies tabletę. Ir Beacon sujungė juos į vieną tabletę. Darvoni supakuota į lizdines plokšteles po 6 tabletes vienoje plokštelėje, siunčiama tik eksportui.

Pirkdami vaistus iš „Beacon“ pagal gydymo kursą, turėtumėte atsižvelgti į jų pakuotės originalumą, kad įsigytumėte gydymui reikalingą sumą. Žymiausios Indijos farmacijos įmonės Kaip minėta, šalies farmacijos kompanijoms gavusi licencijas generinių vaistų HCV terapijai gamybai, Indija tapo pasauline jų gamybos lydere. Tačiau tarp daugybės įmonių verta paminėti keletą, kurių produktai yra žinomiausi Rusijoje.

Natco Pharma Ltd.

Populiariausia farmacijos įmonė yra Natco Pharma Ltd., kurios vaistai išgelbėjo keliasdešimt tūkstančių lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gyvybes. Ji įvaldė beveik visos tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų liniją, įskaitant sofosbuvirą su daklatasviru. ir ledipasviras su velpatasviru. Natco Pharma pasirodė 1981 m. Haidarabado mieste, kurio pradinis kapitalas buvo 3,3 milijono rupijų, tada dirbo 20 žmonių. Šiuo metu „Natco“ Indijoje penkiose „Natco“ įmonėse dirba 3500 žmonių, o kitose šalyse vis dar yra filialų. Be gamybinių padalinių, įmonėje yra gerai įrengtos laboratorijos, leidžiančios kurti modernius vaistus. Tarp jos pačios pokyčių verta paminėti vaistus, skirtus kovai su vėžiu. Vienas žinomiausių vaistų šioje srityje – Veenat, gaminamas nuo 2003 m. ir naudojamas nuo leukemijos. Taip, ir generinių vaistų, skirtų hepatito C virusui gydyti, išleidimas yra Natco prioritetas.

Hetero Drugs Ltd.

Ši įmonė savo tikslu išsikėlė generinių vaistų gamybą, šiam norui pajungdama savo gamybos tinklą, įskaitant gamyklas su filialais ir biurus su laboratorijomis. „Hetero“ gamybos tinklas orientuotas į vaistų gamybą pagal bendrovės gautas licencijas. Viena iš jos veiklos sričių – vaistai, leidžiantys kovoti su sunkiomis virusinėmis ligomis, kurių gydymas daugeliui pacientų tapo neįmanomas dėl brangių originalių vaistų. Įsigyta licencija leidžia Hetero greitai pradėti gaminti generinius vaistus, kurie vėliau parduodami pacientams už prieinamą kainą. „Hetero Drugs“ sukūrimas prasidėjo 1993 m. Per pastaruosius 24 metus Indijoje atsirado keliolika gamyklų ir kelios dešimtys gamybos padalinių. Savo laboratorijų buvimas leidžia įmonei atlikti eksperimentinius medžiagų sintezės darbus, kurie prisidėjo prie gamybinės bazės plėtros ir aktyvaus vaistų eksporto į užsienio šalis.

Žydus Heptiza

„Zydus“ yra Indijos įmonė, turinti viziją sukurti sveiką visuomenę, po kurios, pasak jos savininkų, pasikeis ir žmonių gyvenimo kokybė. Tikslas kilnus, todėl, siekdama jo, įmonė vykdo aktyvią švietėjišką veiklą, liečiančią skurdžiausius šalies gyventojų sluoksnius. Įskaitant nemokamą gyventojų skiepijimą nuo hepatito B. Zidus yra ketvirtoje vietoje pagal produkciją Indijos farmacijos rinkoje. Be to, 16 jos vaistų buvo įtraukti į 300 būtiniausių Indijos farmacijos pramonės vaistų sąrašą. Zydus produktai paklausūs ne tik vidaus rinkoje, jų galima rasti 43 mūsų planetos šalių vaistinėse. O 7 įmonėse gaminamų vaistų asortimentas viršija 850 vaistų. Viena galingiausių jos produkcijos yra Gudžarato valstijoje ir yra viena didžiausių ne tik Indijoje, bet ir Azijoje.

HCV terapija 2017 m

Hepatito C gydymo režimus kiekvienam pacientui parenka gydytojas individualiai. Norint teisingai, veiksmingai ir saugiai pasirinkti schemą, gydytojas turi žinoti:

  • viruso genotipas;
  • ligos trukmė;
  • kepenų pažeidimo laipsnis;
  • cirozės buvimas / nebuvimas, gretutinė infekcija (pvz., ŽIV ar kitas hepatitas), neigiama ankstesnio gydymo patirtis.

Gavęs šiuos duomenis po tyrimų ciklo, gydytojas, remdamasis EASL rekomendacijomis, parenka geriausią terapijos variantą. EASL rekomendacijos kasmet koreguojamos, į jas pridedami nauji vaistai. Prieš siūlant naujas terapijos galimybes, jos pateikiamos Kongresui arba specialiame susirinkime svarstyti. 2017 m. specialiame EASL susitikime Paryžiuje buvo svarstomi rekomenduojamų schemų atnaujinimai. Buvo priimtas sprendimas visiškai nutraukti gydymą interferonu gydant HCV Europoje. Be to, nėra vieno rekomenduojamo režimo, naudojant vieną tiesioginio veikimo vaistą. Štai keletas rekomenduojamų gydymo galimybių. Visi jie pateikiami tik informaciniais tikslais ir negali tapti veiksmo vadovu, nes gydymą gali skirti tik gydytojas, kuriam prižiūrint jis bus atliekamas.

  1. Galimi EASL siūlomi gydymo režimai, kai yra užsikrėtę hepatitu C arba kartu užsikrėtę ŽIV + HCV, pacientams, nesergantiems ciroze ir anksčiau negydytiems:
  • gydymui 1a ir 1b genotipai Gali būti naudojamas:

- sofosbuviras + ledipasviras, be ribavirino, trukmė 12 savaičių; - sofosbuviras + daklatasviras, taip pat be ribavirino, gydymo laikotarpis 12 savaičių; - arba sofosbuviras + velpatasviras be ribavirino, kurso trukmė 12 savaičių.

  • terapijoje 2 genotipas Vartota be ribavirino 12 savaičių:

- sofosbuviras + dklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  • gydymo metu 3 genotipas nevartodami ribavirino 12 savaičių gydymo laikotarpiu, naudokite:

- sofosbuviras + daklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  • terapijoje 4 genotipas Jūs galite vartoti be ribavirino 12 savaičių:

sofosbuviras + ledipasviras; - sofosbuviras + daklatasviras; - arba sofosbuviras + velpatasviras.

  1. EASL rekomenduojamos hepatito C monoinfekcijos arba gretutinės ŽIV/HCV infekcijos gydymo schemos anksčiau negydytiems pacientams, sergantiems kompensuota ciroze:
  • gydymui 1a ir 1b genotipai Gali būti naudojamas:

sofosbuviras + ledipasvir su ribavirinu, trukmė 12 savaičių; - arba 24 savaites be ribavirino; - ir kitas variantas - 24 savaites su ribavirinu, kai atsako prognozė nepalanki; — sofosbuviras + daklatasviras, jei be ribavirino, tada 24 savaites, o su ribavirinu gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - arba sofosbuviras + velpatasvir be ribavirino, 12 sav.

  • terapijoje 2 genotipas taikyti:

sofosbuviras + dklatasvir be ribavirino trukmė yra 12 savaičių, o su ribavirinu, esant nepalankiai prognozei, 24 savaites; - arba sofosbuviras + velpatasviras be derinio su ribavirinu 12 savaičių.

  • gydymo metu 3 genotipas naudoti:

- sofosbuviras + daklatasviras 24 savaites kartu su ribavirinu; - arba sofosbuviras + velpatasviras vėl su ribavirinu, gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - kaip pasirinktis, sofosbuvir + velpatasvir galima 24 savaites, bet jau be ribavirino.

  • terapijoje 4 genotipas taikyti tas pačias schemas kaip ir genotipams 1a ir 1b.

Kaip matote, terapijos rezultatui įtakos turi ne tik paciento būklė ir jo organizmo savybės, bet ir gydytojo pasirinktas paskirtų vaistų derinys. Be to, gydymo trukmė priklauso nuo gydytojo pasirinkto derinio.

Gydymas šiuolaikiniais HCV vaistais

Vartokite tiesioginio antivirusinio poveikio vaistų tabletes pagal gydytojo nurodymus per burną vieną kartą per dieną. Jie neskirstomi į dalis, nekramtomi, o nuplaunami paprastu vandeniu. Geriausia tai daryti vienu metu, kad organizme būtų palaikoma pastovi veikliųjų medžiagų koncentracija. Tai neprivaloma susieti su valgymo laiku, svarbiausia nedaryti to tuščiu skrandžiu. Pradėdami vartoti vaistus, atkreipkite dėmesį į savijautą, nes šiuo laikotarpiu lengviausia pastebėti galimą šalutinį poveikį. Patys DAA jų neturi daug, tačiau komplekse išrašytų vaistų – gerokai mažiau. Dažniausias šalutinis poveikis yra:

  • galvos skausmai;
  • vėmimas ir galvos svaigimas;
  • bendras silpnumas;
  • apetito praradimas;
  • skausmas sąnariuose;
  • biocheminių kraujo parametrų pokytis, išreikštas žemu hemoglobino kiekiu, trombocitų ir limfocitų kiekio sumažėjimu.

Nedaugeliui pacientų gali pasireikšti šalutinis poveikis. Tačiau vis tiek apie visus pastebėtus negalavimus reikia pranešti gydančiam gydytojui, kad jis galėtų imtis reikiamų priemonių. Kad nepadidėtų šalutinis poveikis, nevartoti alkoholio ir nikotino, nes jie turi žalingą poveikį kepenims.

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais DAA vartoti negalima, tai taikoma:

  • individualus pacientų padidėjęs jautrumas tam tikroms vaistų sudedamosioms dalims;
  • jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra tikslių duomenų apie jų poveikį organizmui;
  • nėščioms moterims ir žindančioms kūdikius;
  • moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kad išvengtų pastojimo gydymo laikotarpiu. Be to, šis reikalavimas taikomas ir moterims, kurių partneriams taip pat taikoma DAA terapija.

Sandėliavimas

Tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus laikykite vaikams nepasiekiamose vietose ir tiesioginiuose saulės spinduliuose. Laikymo temperatūra turi būti 15 ÷ 30ºС. Pradėdami vartoti vaistus patikrinkite jų pagaminimą ir tinkamumo laiką, nurodytą ant pakuotės. Negalima vartoti vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Kaip įsigyti DAA Rusijos gyventojams Deja, Rusijos vaistinėse nepavyks rasti Indijos generinių vaistų. Farmacijos įmonė „Gilead“, suteikusi licencijas vaistų gamybai, apdairiai uždraudė jų eksportą į daugelį šalių. Įskaitant visas Europos šalis. Norintys įsigyti pigių Indijos generinių vaistų kovai su hepatitu C, gali pasinaudoti keliais būdais:

  • užsisakykite juos per Rusijos internetines vaistines ir gaukite prekes per kelias valandas (arba dienas), priklausomai nuo pristatymo vietos. Be to, daugeliu atvejų net avansinio mokėjimo nereikia;
  • užsisakykite juos per Indijos internetines parduotuves su pristatymu į namus. Čia jums reikės išankstinio mokėjimo užsienio valiuta, o laukimo laikas truks nuo trijų savaičių iki mėnesio. Be to, bus pridėtas poreikis bendrauti su pardavėju anglų kalba;
  • nuvažiuokite į Indiją ir patys atsineškite narkotikų. Tai taip pat užtruks, taip pat kalbos barjeras, taip pat sunku patikrinti vaistinėje įsigytų prekių originalumą. Prie viso kito bus pridėta savaiminio išvežimo problema, reikalaujanti termokonteinerio, gydytojo pažymos ir recepto anglų kalba bei kvito kopijos.

Žmonės, norintys įsigyti vaistų, patys nusprendžia, kurį iš galimų pristatymo variantų pasirinkti. Tik nepamirškite, kad HCV atveju palankus gydymo rezultatas priklauso nuo jo pradžios greičio. Čia tiesiogine prasme mirties atidėjimas yra panašus, todėl neturėtumėte atidėti procedūros pradžios.