Лечение на алкохолна зависимост със Selincro. Selincro - официални инструкции за употреба

Активно вещество:налмефен 18 mg;

Помощни вещества:микрокристална целулоза, лактоза, кросповидон тип А, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).

Показания за употреба Selincro

Selincro е показан за намаляване на консумацията на алкохол при алкохолно зависими възрастни, които имат високо нивориск, свързан с вредната употреба на алкохол (вижте раздел „ Фармакологични свойства"), без физически симптомиабстиненция и които не изискват незабавна детоксикация.
Selincro трябва да се прилага само в комбинация с постоянно психологическа подкрепанасочени към спазване на режима на лечение и намаляване на консумацията на алкохол.
Лечението със Selincro трябва да се прилага само при пациенти, които персистират две седмици след първоначалната оценка на тяхното клинично състояние висок рисксвързани с вредната консумация на алкохол.

Противопоказания за употребата на Selincro

• Свръхчувствителносткъм всички компоненти на лекарството Selincro.
• Едновременна употреба на опиоидни аналгетици.
• Пристрастяване към опиати, включително история.
• Наличност остри симптомиопиоидно отнемане.
• Подозрение за скорошна употреба на опиати.
• тежък чернодробна недостатъчност(класификация на Child-Pugh).
• тежък бъбречна недостатъчност(приблизителна скорост гломерулна филтрация(GFR) Скорошен остър алкохолизъм синдром на отнемане(включително халюцинации, конвулсии и делириум).

Не се препоръчва употребата при деца (под 18 години). Няма данни за безопасността и ефикасността на Selincro за тази възрастова група.

По време на първото посещение оценете клинично състояниетърпелив, алкохолна зависимости нивото на консумация на алкохол (според пациента). След това пациентът трябва да бъде помолен да записва консумацията на алкохол за около две седмици.
Selincro може да се прилага на пациенти, при които високият риск, свързан с вредната употреба на алкохол, не е намалял през този двуседмичен период, в комбинация с психосоциална подкрепа за придържане към режима на лечение и намаляване на консумацията на алкохол.
В базовите проучвания най-голямото подобрение се наблюдава през първите 4 седмици. Отговорът на пациента към лечението и необходимостта от продължаване на фармакотерапията трябва да се оценяват редовно (напр. всеки месец). Лекарят трябва да оцени напредъка в намаляването на консумацията на алкохол на пациента, общо състояние, спазване на режима на лечение и всякакви възможни странични ефекти.
Има клинични данни за употребата на Selincro в рандомизирани контролирани условия за период от 6 до 12 месеца. Препоръчва се повишено внимание, ако Selincro се предписва за повече от 1 година.
Selincro трябва да се използва при необходимост: всеки ден, ако има риск от консумация на алкохол, пациентът трябва да вземе една таблетка, за предпочитане 1-2 часа преди очакваното време за консумация на алкохол. Ако пациентът е започнал да употребява алкохол, без да е приел таблетката Selincro, една таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро.
Максималната доза Selincro е 1 таблетка на ден. Selincro може да се приема със или без храна.
Пациенти над 65 години:
Не се препоръчва коригиране на дозата.
Бъбречна недостатъчност:
При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не се препоръчва коригиране на дозата.
Чернодробна недостатъчност:
При пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност не се препоръчва коригиране на дозата.
Начин на приложение:
Selincro вътре.
Таблетката трябва да се поглъща цяла.
Филмираната таблетка не трябва да се цепи или смачква, тъй като директният контакт на кожата с налмефен може да причини дразнене на кожата.

Употреба на Selincro по време на бременност и кърмене

Бременност
Данните за употребата на налмефен при бременни жени са ограничени.
Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Selincro не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Кърмене.
Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват, че налмефенът и неговите метаболити проникват в кърма. Не е известно дали налмефен се екскретира в кърмата.
Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Решението за спиране на кърменето или спиране/въздържане от лечението със Selincro трябва да се вземе въз основа на ползата. кърменеза детето и ползите от терапията за жената.
Плодовитост.
При проучвания върху животни не е установен ефект на налмефен върху фертилитета, чифтосването, бременността или параметрите на спермата.

фармакологичен ефект

Налмефен е модулатор на опиоидната система с ясен профил на действие върху μ, δ и κ рецепторите. Проучване in vitro показва, че налмефен е селективен опиоиден рецепторен лиганд с μ и δ рецепторна антагонистична активност и частична κ рецепторна агонистична активност. Проучване in vivo показва, че налмефенът намалява консумацията на алкохол чрез модулиране на кортико-мезолимбичните функции.
Данни от предклинични, клинични проучвания и медицинска литературане показват никаква форма на пристрастяване или потенциал за злоупотреба със Selincro.
Клинична ефективност:
Ефикасността на Selincro за намаляване на консумацията на алкохол при алкохолно зависими пациенти (DSM-IV) е оценена в две проучвания. По-голямата част (80%) от пациентите са имали висок или много висок риск, свързан с вредна консумация на алкохол (>60 g/ден за мъже и >40 g/ден за жени, според рисковите нива на СЗО). Ефективността на Selincro се измерва чрез намаляване на броя на дните на тежко пиене (DDL) и общата консумация на алкохол на месец. За злополука се приема ден на консумация на ≥60 g чист алкохол за мъжете и ≥40 g за жените.
Фармакокинетика: Абсорбция.
Налмефен се абсорбира бързо след приемане на еднократна доза от 18,06 mg, максималната концентрация (CMax) е 16,5 ng / ml след около 1,5 часа. Бионаличността е 41%. Хранене със високо съдържаниемазнините увеличават общата експозиция (AUC) с 30% и максималната концентрация (C Max) с 50%, времето до пикова концентрация (T Max) се забавя с 30 минути (T Max е 1,5 часа), но тази промяна не е клинично значими.
Разпределение.
Средният дял на налмефен, свързан с плазмените протеини, е приблизително 30%. Данните от PET показват 94% до 100% заетост на рецепторите в рамките на 3 часа след прилагане на лекарството, което показва, че налмефен лесно преминава кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизъм.
След приложение налмефенът се метаболизира активно и бързо до главния метаболит налмефен-3-О-глюкуронид от ензимите UGT2B7, UGT1A3 и UGT1A8. Малка част от налмефен се превръща в налмефен-3-О-сулфат чрез сулфатиране и в норналмефен от ензима CYP3A4/5. Счита се, че метаболитите са значително фармакологично активни при опиоидните рецептори при хора, с изключение на налмефен-3-О-сулфат, който има потенциал, сравним с налмефен.
Оттегляне.
Метаболизмът чрез глюкуронидна конюгация е основният механизъм за клирънс на налмефен, а бъбречната екскреция е основният път на елиминиране на налмефен и неговите метаболити. Крайният елиминационен полуживот се оценява на 12,5 часа.
Данните за разпределение, метаболизъм и екскреция доказват, че налмефен има висок коефициент на чернодробно възстановяване.
Линейност/Нелинейност.
Налмефен проявява независим от дозата линеен фармакокинетичен профил в дозовия диапазон от 18,06 mg-72,24 mg.
Налмефен не показва значими фармакокинетични разлики в зависимост от пола, възрастта и етническите групи на пациентите. Размерът на тялото има малък ефект върху клирънса на налмефен (клирънсът се увеличава с размера на тялото).
Бъбречна недостатъчност.
Няма данни за перорално приложение при пациенти с бъбречна недостатъчност. Употребата на 1 mg налмефен интравенозно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност води до повишаване на експозицията с 1,6 пъти и по-ниско, отколкото при здрави индивиди CMax. Полуживотът (26 часа) е по-дълъг, отколкото при здрави индивиди.
Чернодробна недостатъчност.
Употребата на единична доза налмефен 18,06 mg при пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност е придружена от повишена експозиция. Няма клинични значителни променине е отбелязано в Tmax или полуживота за никоя от групите. Няма фармакокинетични данни за перорално приложение на налмефен при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Пациенти на възраст над 65 години.
Специални изследвания перорално приложениене са извършвани при пациенти над 65 години. Въз основа на проучванията за приложение не се очакват промени във фармакокинетиката при пациенти в напреднала възраст.

специални инструкции

Selincro не е предназначен за пациенти, за които целта на лечението е незабавното въздържане. Намаляването на консумацията на алкохол е междинна цел по пътя към спирането на алкохола.
Употреба на опиати:
В спешна ситуация, когато трябва да се приложат опиоиди на пациент, приемащ Selincro, количеството опиоиди, необходимо за постигане на желания ефект, може да бъде по-голямо от обикновено.Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за симптоми дихателна недостатъчноств резултат на употребата на опиоиди и др нежелани реакции.
Ако опиоидите са необходими при спешност, дозата винаги трябва да се коригира индивидуално.Необходимо е внимателно наблюдение, ако се използват големи дози.
Selincro трябва временно да се преустанови 1 седмица преди планираната употреба на опиоиди, например, ако опиоидни аналгетици могат да се използват по време на планова хирургия.
Пациентите трябва да информират своя лекар за употребата на Selincro, ако възникне необходимост от опиоиди.
Трябва да се внимава, когато се използват лекарствени продукти, съдържащи опиоиди (напр. лекарства за кашлица, опиоидни аналгетици).
Психични разстройства:
AT клинични изследванияБяха регистрирани психиатрични ефекти. Ако пациентът се развие психични симптомисимптоми, които не са свързани с започването на лечението със Selincro и/или които не са преходни, трябва да се обмислят алтернативни причини за симптомите и трябва да се оцени необходимостта от продължаване на лечението със Selincro.
Selincro не е проучван при нестабилни пациенти психиатрично заболяване. Трябва да се внимава, ако Selincro се предписва на пациенти със съпътстващо лечение психично разстройствокато голямо депресивно разстройство.
Гърчове:
Има ограничен опит с лекарството при пациенти с анамнеза за гърчове, включително алкохолна абстиненция. Препоръчва се повишено внимание при лечението на такива пациенти.
Бъбречна или чернодробна недостатъчност:
Selincro се метаболизира от черния дроб и се екскретира предимно в урината. Поради това трябва да се внимава, когато се предписва Selincro на пациенти с леко до умерено чернодробно или леко до умерено бъбречно увреждане.
Трябва да се внимава, когато се предписва Selincro на пациенти с повече от трикратен излишък на ALT или AST, тъй като такива пациенти са били изключени от програмата за клинично проучване.
Пациенти в старческа възраст (≥65 години):
Клиничните данни за употребата на Selincro при пациенти на възраст над 65 години с алкохолна зависимост са ограничени. Трябва да се внимава, когато се предписва Selincro на такива пациенти.
Други:
Препоръчва се повишено внимание, ако Selincro се прилага едновременно с мощен инхибитор на UGT2B7.
Помощни вещества:
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Възможност за повлияване на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми:
Ефектът на налмефен върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен.
Selincro причинява нежелани реакции като гадене, замаяност, безсъние и главоболие. Повечето от тези реакции са леки или умерени, свързани с началото на лечението и с кратка продължителност.

лекарствено взаимодействие

Не е провеждано in vivo проучване за лекарствени взаимодействия.
Въз основа на in vitro проучвания не се очакват клинично значими взаимодействия между налмефен или неговите метаболити и съпътстващи лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP450 и UGT ензими или мембранни транспортери. Едновременната употреба с лекарства, които са силни инхибитори на ензима UGT2B7 (например диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерон ацетат, меклофенамова киселина), може значително да увеличи ефекта на налмефен. Това е малко вероятно да причини проблем при случайна употреба, но ако се започне едновременно дългосрочно лечениемощен инхибитор на UGT2B7, не може да се изключи възможността за повишена експозиция на налмефен. От друга страна, едновременна срещаИндуктор на UGT (напр. дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, омепразол) може да доведе до субтерапевтични плазмени концентрации на налмефен.
Ако Selincro се използва едновременно с опиоидни агонисти (напр. някои лекарства за кашлица и настинка, някои антидиарични средства и опиоидни аналгетици), пациентът може да няма полза от опиоидните агонисти.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия между налмефен и алкохол.Възможно е леко влошаване на когнитивните и психомоторните функции след приложението на налмефен.Въпреки това, ефектът на налмефен и алкохол в комбинация не надвишава сумата от ефектите на всяко вещество взети отделно.
Едновременният прием на алкохол и Selincro не пречи алкохолна интоксикация.

Ваканционни условия

Отпуска се по лекарско предписание

Какво представлява Selincro и за какво се използва? Лекарството Selincro (Selincro) се основава на активно веществоналмефен. Selincro е създаден с цел намаляване на потреблението Алкохолни напиткипри възрастни пациенти с алкохолна зависимост.

Така че, като препоръки в инструкциите за употреба, производителят дава следващ пример. Ако пациентите с вредни дори две седмици след първата си консултация с лекар продължават да консумират големи количества алкохол, тогава може и трябва да им се предпише такова лекарствено лечение.

Кога и за какво се предписва Selincro?

Алкохолната зависимост се установява в случаите, когато човек има физическа и (или) психическа (психологическа) зависимост от употребата на алкохол. За количествено определянеРисковете от употребата на алкохол в момента се ръководят от следните показатели.

Високата консумация на алкохол се определя като пиене на повече от 60 g чист алкохол на ден за мъжете и повече от 40 g чист алкохол на ден за жените. Например бутилка вино (750 ml, 12% алкохол - обем) съдържа около 70 g алкохол, а бутилка бира (330 ml, 5% алкохол - обем) съдържа около 13 g алкохол.

Вашият лекар може да предпише курс на лечение със Selincro според инструкциите, ако желаете медицинска поддръжкаот глад за алкохол, за да намалите количеството консумиран алкохол. Лекарят ще ви посъветва как да ви помогне да се залепите рационално лечениеи по този начин да се намали .

Как Selincro/Selincro помага за намаляване на консумацията на алкохол? Това лекарство за алкохолизъм засяга процесите в мозъка, които са отговорни за желанието, което ви кара да продължите да пиете. Прекомерната консумация на алкохол е свързана с повишен рискздравни и социални проблеми.

Таблетките Selincro действително могат да намалят количеството консумиран алкохол. Освен това приемането на лекарства ви позволява да поддържате намалено ниво на консумация на алкохол, по-ефективно, отколкото сте постигали преди.

Предпазни мерки преди употреба на лекарството

Противопоказания. Какво трябва да знам, преди да приема Selincro? Не приемайте Selincro:

• ако сте алергични към налмефен или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
• ако приемате лекарства, съдържащи опиати, като болкоуспокояващи (като оксикодон, морфин или други опиоиди);
• ако наскоро сте страдали от опиоидна зависимост или имате остри симптоми на отнемане ( лошо чувство, повръщане, тремор, изпотяване и тревожност);
• ако имате симптоми на опиоидна абстиненция;
• ако имате чернодробни проблеми или проблеми с бъбреците;
• ако имате или наскоро сте имали няколко симптома на алкохолна абстиненция (напр. виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват, потрепване или треперене).

Ако сте на възраст над 65 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Selincro.

Лекарството не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като Selincro не е тестван за тази възрастова група.

Необходими предпазни мерки. Информацията от инструкциите за употреба на Selincro може да не е достатъчна. Говорете с вашия медицински специалист или получете консултация с фармацевт, преди да приемете Selincro. Кажете на вашия лекар по зависимости за всички други медицински състояния, които може да имате, като депресия, гърчове, проблеми с черния дроб или бъбреците.

Не трябва да приемате таблетки Selincro, ако Вие и Вашият лекар сте решили, че непосредствената Ви цел е въздържание (т.е. пълен провалот алкохол), тъй като е доказано, че употребата на Selincro намалява приема на алкохол.

Ако трябва спешно здравеопазванеуведомете Вашия лекар, че използвате Selincro. Тази употреба може да повлияе на избора на методи от лекаря спешно лечение. Ако се очаква хирургична интервенция, говорете с Вашия лекар, поне, седмица преди операцията. Може да се наложи временно да спрете приема на Selincro. Повторение негативни симптомиповече от няколко дни, трябва да спрете приема на Selincro и да се консултирате с лекар.

Съвместимост на Selincro с други лекарства

Други лекарства и Selincro. Уведомете Вашия лекар, ако приемате последно времеили възнамерявате да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта. Особено внимание трябва да се обърне на следните лекарства, които се приемат:

• Диклофенак (противовъзпалително лекарство, използвано за лечение на мускулни болки, например), Флуконазол (антибиотик, използван за лечение на заболявания, причинени от определени видове гъбички),
• Омепразол (лекарство, използвано за блокиране на производството на стомашна киселина)
• рифампицин (антибиотик, използван за лечение на заболявания, причинени от определени видове бактерии)
• Ако приемате лекарства, съдържащи опиати, техният ефект ще бъде намален или не може да бъде избегнат, когато се комбинира със Selincro. Тези съединения могат да бъдат включени в определени видовелекарства за кашлица и настинка, някои лекарства против диарияи силни болкоуспокояващи.

Комбиниране на Selincro с храна и алкохол. Selincro в състояние алкохолна интоксикацияне блокира действието на алкохола. Лекарството не взаимодейства с известни хранителни продукти. Таблетки от лекарството, за разлика от блокирането на алкохолна еуфория от известно лекарствонямат такъв ефект.

Бременност и кърмене. Не е известно дали употребата на Selincro е напълно безопасна по време на бременност и кърмене. Selincro не се препоръчва, ако сте бременна. Ако кърмите, Вие и Вашият лекар трябва да решите дали да спрете кърменето или да прекратите лечението със Selincro въз основа на ползата от кърменето за бебето.

Шофиране и използване на автомобили. Докато ефектът на това лекарство върху способността за шофиране и употреба различни механизмине е достатъчно проучена. Selincro може да предизвика нежелани реакции като гадене, замаяност, безсъние и главоболие. Повечето от тези реакции са леки до умерени, появяват се в началото на лечението и се наблюдават в рамките на няколко часа до няколко дни. Тези нежелани реакции могат да повлияят на вашите шофьорски умения.

Използването на Selincro за намаляване на обема на алкохола

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар. Препоръчителната доза е една таблетка в дните, когато смятате, че сте изложени на риск от пиене. Максималната доза е 1 таблетка на ден.

Как и кога да приемате Selincro таблетки? Таблетките против алкохолизъм трябва да се приемат 1-2 часа преди прием на алкохол. Таблетката се приема цяла. Можете да използвате Selincro със или без храна.

Може да се очаква намаляване на консумацията на алкохол през първия месец след започване на лечението с лекарството. Вашият лекар трябва да проследява редовно, например веднъж месечно, за курс на лечение със Selincro таблетки. Не увеличавайте дозата на лекарството, ако подозирате, че сте приели твърде много таблетки Selincro, незабавно се свържете с Вашия лекар или се обадете на спешна помощ.

Ако сте пропуснали да вземете това лекарствои в същото време сте започнали да пиете алкохол, трябва да вземете една таблетка възможно най-скоро. След като спрете Selincro за няколко дни, може да сте по-малко чувствителни към ефектите на лекарства, съдържащи опиоиди. Ако имате нови въпроси относно използването на това лекарствен продукт, задайте вашите въпроси на лекаря.

Възможни странични ефекти

Подобно на други лекарства, това лекарстваможе да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Има няколко съобщения за неблагоприятни ефекти като зрителни, слухови или тактилни смущения, понякога усещане, че сте полудели. Честотата на тези нежелани реакции обаче не може да бъде оценена в момента.

Нежеланите реакции от Selincro обикновено са леки до умерени, възникват в началото на лечението и могат да продължат от няколко часа до няколко дни. Ако продължите лечението със Selincro таблетки или възобновите лечението след прекъсване, вероятно няма да получите тези нежелани реакции. В някои случаи може да ви е трудно да разграничите нежеланите събития от симптомите, които могат да възникнат, когато намалите приема на алкохол.

Страничните ефекти от лекарството, като правило, се появяват при 1 на 10 души: чувство на гадене; световъртеж; безсъние; главоболие, загуба на апетит; проблеми със съня, объркване, тревожност, намалено либидо; сънливост, потрепване на тялото, намалено внимание, странни усещания на тялото, като на иглички, намалена чувствителност към допир; ускорен сърдечен ритъм, усещане за бързо, ударно или неравномерно сърцебиене; повръщане, сухота в устата; прекомерно изпотяване; мускулни спазми; повишено изпотяване; чувство на умора, слабост, дискомфорт или дискомфорт, загуба на тегло.

Официални инструкции за Selincro

Актуализация от април 2016 г. На сайта на производителя на лекарството lundbeck.com беше възможно да се намери официални инструкциина руски до лекарствен продукт Selincro, който се използва за лечение на лица, зависими от алкохола. Можете да се запознаете с него на линка. Прикачен е pdf файл от 21 страници. Инструкциите имат регистрационен номер(LP-003001), разглеждат се данни за клинична ефикасност и безопасност (включително резултати от изследвания), въпроси на фармакокинетиката и биотрансформацията. Въпросите за употреба при пациенти в напреднала възраст, бременни пациенти, както и въпросът за комбиниране с опиоиди в случай на спешен случайи така нататък.

Лекарство за лечение на алкохолна зависимост.

Показания и дозировка:

Selincro е показан за намаляване на консумацията на алкохол при зависими от алкохол възрастни пациенти, които са изложени на висок риск от вредна консумация на алкохол, без физически симптоми на отнемане и които не се нуждаят от незабавна детоксикация.

По време на първото посещение трябва да се оцени клиничният статус на пациента, алкохолната зависимост и консумацията на алкохол (според пациента). След това пациентът трябва да бъде помолен да записва консумацията на алкохол за около две седмици.

Selincro може да се прилага на пациенти, чийто висок риск, свързан с вредната употреба на алкохол, не е намалял през този двуседмичен период, комбинирайки терапията с лекарството с психосоциална подкрепа за придържане към режима на лечение и намаляване на консумацията на алкохол.

В базовите проучвания най-голямото подобрение се наблюдава през първите 4 седмици. Отговорът на пациента към лечението и необходимостта от продължаване на фармакотерапията трябва да се оценяват редовно (напр. ежемесечно). Лекарят трябва да оцени напредъка на пациента в намаляването на консумацията на алкохол, общото състояние, придържането към лечението и всички възможни нежелани реакции.

Има клинични данни за употребата на Selincro в рандомизирани контролирани условия за период от 6 до 12 месеца. Препоръчва се повишено внимание, ако Selincro се предписва за повече от 1 година.

Selincro трябва да се използва при необходимост: всеки ден, ако има риск от консумация на алкохол, пациентът трябва да вземе една таблетка, за предпочитане 1-2 часа преди очакваното време за консумация на алкохол. Ако пациентът е започнал да употребява алкохол, без да е приемал Selincro, трябва да се приеме една таблетка възможно най-скоро.

Максималната доза Selincro е 1 таблетка на ден. Selincro може да се приема със или без храна.

Пациенти над 65 години:

Бъбречна недостатъчност:

При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не се препоръчва коригиране на дозата.

Чернодробна недостатъчност:

При пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност не се препоръчва коригиране на дозата.

Начин на приложение:

Selincro се приема перорално.

Таблетката трябва да се поглъща цяла.

Филмираната таблетка не трябва да се цепи или смачква, тъй като директният контакт на кожата с налмефен може да причини дразнене на кожата.

Предозиране:

Единична доза от 450 mg налмефен се съобщава без промяна кръвно налягане, сърдечна честота, дихателна честота или телесна температура.

При тези условия не са наблюдавани необичайни модели на нежелани реакции, но опитът е ограничен.

Лечението на предозирането трябва да бъде симптоматично и да включва наблюдение.

Странични ефекти:

От страна на храненето и метаболизма: Намален апетит.

От страна на психиката: Нарушения на съня, объркване, безпокойство, намалено либидо (включително загуба на либидо), халюцинации (включително слухови, тактилни, зрителни и соматични халюцинации), дисоциация.

Отстрани нервна система: Замаяност, главоболие, сънливост, тремор, нарушено внимание, парестезия, хипестезия.

Отстрани на сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърцебиене.

Отстрани храносмилателната система: Гадене, повръщане, сухота в устата.

От кожата и подкожна тъкан: Хиперхидроза.

От страна на опорно-двигателния апарат: Мускулни спазми.

Общи нарушения: умора, астения, неразположение, необичайни усещания.

Проучване: Загуба на тегло.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството

Едновременна употреба на опиоидни аналгетици

Пристрастяване към опиати, включително история

Наличие на остри симптоми на отнемане на опиати

Подозрение за скорошна употреба на опиати

Тежка чернодробна недостатъчност (класификация на Child-Pugh)

Тежка бъбречна недостатъчност (приблизителна скорост на гломерулна филтрация (GFR)<30 мл / мин на 1,7Зм 2)

Скорошен синдром на остра алкохолна абстиненция (включително халюцинации, гърчове и делириум)

Решението за спиране на кърменето или спиране/спиране на лечението със Selincro трябва да се вземе, като се вземат предвид ползите от кърменето за бебето и ползите от терапията за жената.

Не се препоръчва употребата при деца (под 18 години). Няма данни за безопасността и ефикасността на Selincro за тази възрастова група.

Взаимодействие с други лекарства и алкохол:

Не е провеждано in vivo проучване за лекарствени взаимодействия.

Въз основа на in vitro проучвания не се очакват клинично значими взаимодействия между налмефен или неговите метаболити и съпътстващи лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP450 и UGT ензими или мембранни транспортери. Едновременната употреба с лекарства, които са силни инхибитори на ензима UGT2B7 (например диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерон ацетат, меклофенамова киселина), може значително да увеличи ефекта на налмефен. Малко вероятно е това да причини проблем при случайна употреба, но ако се започне съпътстващо дългосрочно лечение с мощен инхибитор на UGT2B7, не може да се изключи потенциалът за повишена експозиция на налмефен. От друга страна, едновременното приложение на индуктор на UGT (напр. дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, омепразол) може да доведе до субтерапевтични плазмени концентрации на налмефен.

Ако Selincro се използва едновременно с опиоидни агонисти (напр. някои лекарства за кашлица и настинка, някои антидиарични средства и опиоидни аналгетици), пациентът може да няма полза от опиоидните агонисти.

Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия между налмефен и алкохол.Възможно е леко влошаване на когнитивните и психомоторните функции след приложението на налмефен.Въпреки това, ефектът на налмефен и алкохол в комбинация не надвишава сумата от ефектите на всяко вещество взети отделно.

Едновременният прием на алкохол и Selincro не предотвратява алкохолна интоксикация.

Състав и свойства:

Активна съставка: налмефен;

1 филмирана таблетка съдържа 18 mg налмефен;

помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, кросповидон тип А, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).

Форма за освобождаване:

Таблетки.

Фармакологичен ефект:

Selincro трябва да се използва само заедно с постоянна психологическа подкрепа за насърчаване на придържането към лечението и намаляване на консумацията на алкохол.

Лечението със Selincro трябва да се прилага само при пациенти, които две седмици след първоначалната оценка на клиничното им състояние остават изложени на висок риск, свързан с вредната употреба на алкохол.

Условия за съхранение:

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се ​​пази далеч от деца.

Главна информация

Форма за продажба:

По лекарско предписание

Описание на лекарството "Selincro" на тази страница е опростена и допълнена версия на официалните инструкции за употреба. Преди да закупите и използвате лекарството, трябва да се консултирате с лекар и да прочетете анотацията, одобрена от производителя.

Добър ден! Често ме питат има ли нещо ново в лечението на алкохолната зависимост? да Има! Това е ново лекарство за алкохол - Selincro (Nalmefen, Nalmefen, Selincro) . Днес ще се интересуваме от всичко за това лекарство: инструкции за употреба, цена, прегледи на алкохолици.

Няма да спорите, че алкохолизмът и неговото лечение е един от най-важните и проблемни въпроси в повечето страни. Традиционните методи, които се основават на пълното отхвърляне на алкохолни напитки, много често не са ефективни. Това е така, защото повечето алкохолици искат да се отърват от зависимостта, да намалят консумацията на алкохол, но не са готови напълно да се откажат от алкохола.

При пациенти, които не могат да се лекуват с абсолютна трезвост, успешно се използва методът за постепенно намаляване на алкохола. Този метод ви позволява да намалите консумацията на алкохолни напитки до безопасно ниво и съответно да намалите вредното въздействие на алкохола, риска от развитие на заболявания.

Не всеки знае, че има лекарство, което помага за лечение на алкохолна зависимост с този метод. Това лекарство се нарича Selincro (Nalmefen, Nalmefen, Selincro) и се използва за намаляване на количеството консумиран алкохол.

Многобройни изследвания са доказали, че таблетките Selincro могат да намалят консумацията на алкохол дори при хронични и тежки алкохолици. Консумацията на алкохолни напитки се намалява с 40% още през първия месец от употребата им, а шест месеца по-късно пациентите пият с 60% по-малко.

Резултатите от лечението се запазват, таблетките се понасят добре, страничните ефекти изчезват бързо.

При лечение на алкохолна зависимост със Selincro:

• намалява вредата от приема на алкохолни напитки;
• намалява риска от развитие на соматични, неврологични, психични заболявания, до които води алкохолизмът;
• улеснява се протичането на вече възникнали заболявания.

Разработването и тестването на лекарството започва през 90-те години, но официално е регистрирано в Европа през 2013 г., а в Русия през 2015 г. Основната му цел е да намали консумацията на алкохол до приемливи дози.

Налмефен е опиоиден антагонист, т.е. блокира опиатните рецептори, като по този начин допринася за блокиране на чувството на удоволствие и еуфория при прием на алкохол (с други думи, засяга процесите в мозъка, отговорни за желанието за пиене на алкохол), елиминира ефекта на опиоидните лекарства, който се изразява в тревожност , депресия, лошо настроение. Употребата на това лекарство води до намаляване на консумацията на алкохол, позволява ви да контролирате количеството му, докато няма пристрастяване и зависимост от него.

При тестване беше установено, че при тежки алкохолици, след приемане на таблетки Nalmefen, дните на особено тежко пиене намаляват от 19 на 8 дни на месец, а количеството алкохол, изпито на ден, намалява три пъти. Страничните ефекти при приема на таблетките са налице, но те са незначителни и бързо преминават. Страничните ефекти се изразяват в гадене, повръщане, замайване, слабост и главоболие, изпотяване, нарушения на съня.

Всички изследвания на лекарството показват, че то се понася добре от пациентите, ефективно при постепенно намаляване на алкохола, безопасно, лесно се отделя от тялото. Може да се използва при различна тежест на алкохолизъм, различни характеристики на пациента.

Selincro (Nalmefen): инструкции за употреба, цена

Selincro е ново лекарство против алкохолизъм. Използва се, за да могат пациентите, злоупотребяващи с алкохол, които са изложени на висок риск, лесно и безболезнено да намалят количеството алкохол, което пият. Може да се използва само при пациенти, навършили пълнолетие, които нямат явни симптоми на абстиненция и признаци на детоксикация.

Лекарството Selincro може да бъде предписано само от лекар, трябва да се приема само след неговата консултация и, ако е необходимо, допълнителен преглед на пациента. Лекарят ще установи правилната диагноза, фаза, вид на заболяването, ще прецени колко често пациентът приема алкохол, колко. Преценява се честотата, количеството алкохол за месеца, предшестващ посещението, а ако пациентът има т. нар. запои с дълги периоди между всеки, тогава се преценява и по-дълъг период на консумация на алкохол. Пациентът е поканен да води специален дневник, в който да вписва всички данни за приетите алкохолни напитки. Лекарят може да предложи да вземе специален тест, който ще помогне да се определи колко силна е алкохолната зависимост, възможните рискове за здравето, да се определи лечението и готовността на пациента за него.

Когато използвате лекарството, психологическата подкрепа на пациента е много важна, така че можете да кажете на близките си за лечението. Това ще помогне да се избегнат сривове и да се повиши ефективността на лечението.

Selincro винаги трябва да се използва само от пациента, за когото е предписан, така че не трябва да се дава на други хора.

Ако след достатъчно дълъг период на приемане на хапчета състоянието на пациента не се подобри или симптомите на алкохолизъм се влошат, определено трябва да се свържете с Вашия лекар.

Изборът на правилната цел е ключът към успешното лечение.

Преди да предпише Selincro, лекарят трябва да определи целта, към която пациентът се стреми в резултат на лечението. Има няколко такива опции:

1. Пълно отхвърляне на всякакъв алкохол, тоест пълна трезвеност както по време, така и след лечението.
2. Временно намаляване на алкохола и след това пълно изтрезняване.
3. Постепенно намаляване на консумацията на алкохол до приемливо ниво.

Ако алкохоликът ясно определи крайната цел и се съгласи с нея, ефективността на лечението ще се увеличи многократно и резултатът ще бъде положителен.

Лекарството "Selincro" може да се приема с 2 и 3 варианта на лечение. Ефективността му при лечение с метода на постепенно намаляване на алкохола е доказана от множество изследвания. При пълно отхвърляне на алкохола още по време на лечението, това лекарство не се предписва и не се използва.

Приблизително половината от всички хронични алкохолици отказват лечение, ако то включва пълно въздържане от пиене. За тези пациенти методът за постепенно намаляване на алкохола е единственият начин за справяне с алкохолизма и Selincro успешно им помага в това. Често се случва, че с течение на времето алкохолиците, които избират този метод за лечение, напълно отказват алкохола.

Разбира се, сега имате въпрос относно цената на това лекарство. Цената му в Русия варира от 4000 рубли до 5000 на опаковка (това са 14 таблетки по 18 mg всяка). Къде мога да купя? Не е проблем. Можете дори да поръчате Selincro онлайн.

Продължителност на приема на Selincro

Колко дълго да се приемат хапчетата зависи от много причини - колко тежко е състоянието на пациента, колко време и колко пие и други.

Средната продължителност на курса е от шест месеца до една година.

Алкохолизмът е хронично заболяване, може да се развие в продължение на няколко години и лечението може да бъде придружено от периодични смущения. Поради тези причини лечението не може да бъде кратко и да отнема толкова много време.

Пациентите, приемащи Selincro в продължение на една година, отбелязват безопасността на лекарството, неговата ефективност с постепенно намаляване на дозите на консумирания алкохол. При тежки случаи на алкохолизъм лекарството се използва няколко месеца след като пациентът е постигнал целта на лечението, но това трябва да се прави с голямо внимание и само под лекарско наблюдение.

Колко често трябва да посещавате лекар, докато приемате Selincro

През първия месец от лечението е необходимо да посещавате лекар на всеки две седмици. Тогава е достатъчно да посещавате лекар веднъж месечно.

Това лекарство е удобно с това, че пациентът сам решава кога да го използва. "Selincro" не трябва да се приема всеки ден, а само когато има висок риск от алкохолен разпад. Таблетката трябва да се вземе час-два преди събитието, на което ще се пие алкохол. Ако човек вече е започнал да пие алкохол, но е забравил за хапчето, трябва да го вземете възможно най-скоро. Това е ново в лечението на алкохолизма.

При тежък алкохолизъм таблетките се приемат всеки ден.

Запомнете: максималната доза на лекарството е една таблетка на ден и при никакви обстоятелства тази доза не трябва да се превишава. В случай на предозиране трябва незабавно да се обадите на линейка.

Странични ефекти при прием на Selincro

Selincro е безопасно лекарство. Страничните ефекти са незначителни, случаите, когато поради тях е необходимо да се спре лечението, са минимални.

Ако нежелани реакции като гадене, сънливост, замаяност, повръщане, нарушение на съня не изчезнат дълго време, по-добре е да се консултирате с лекар.

При такива незначителни странични ефекти някои съвети ще помогнат:

• При гадене приемайте таблетката с храна, като избягвате пикантни и солени храни.
• В случай на замаяност и сънливост е необходимо да откажете да шофирате.
• Ако използвате упойка за главоболие, не забравяйте да уведомите аптеката за приема на Selincro.

Необходимо е незабавно посещение при лекар, ако се появят следните симптоми:

• тежки алергични реакции (обрив, сърбеж, задух, подуване);
• неравномерен пулс;
• висока температура;
• нарушения на сърдечния ритъм;
• загуба на съзнание;
• конвулсии;
• постоянно силно главоболие и световъртеж;
• внезапна болка в гърдите;
• треперещо дишане.

В случай на алергични реакции към който и да е компонент на лекарството, за съжаление, не може да се приема.

Ако се забележат някакви други постоянни странични ефекти, най-добре е да се консултирате с лекар. Също така е важно да запомните, че всички странични ефекти обикновено изчезват, когато тялото се адаптира към лекарството.

Сериозен проблем може да възникне, ако пациентът иска да намали ефекта на хапчето, за да си върне чувството на еуфория, и за това приема недопустимо висока доза алкохол. Действието на Налмефен не може да бъде намалено, но може да възникне тежка интоксикация на тялото поради голямо количество алкохол.

Понякога Selincro повлиява опиоидните рецептори по такъв начин, че могат да се появят симптоми като тревожност, депресия и лошо настроение. Хроничните алкохолици изпитват същите симптоми, когато са трезви и алкохолът временно ги облекчава.

Какво трябва да знаете, преди да използвате Selincro

Някои заболявания, приемането на лекарства може да повлияе на Selincro, така че пациентът определено трябва да каже на лекаря за:

• бременност или нейното планиране;
• кърмене;
• приемане на всякакви лекарства, дори и тези, които се продават без рецепта;
• приемане на лекарства, които съдържат опиоиди (това могат да бъдат лекарства за кашлица, лекарства за диария, опиоидни аналгетици), тъй като в този случай таблетките Selincro може да са безполезни;
• приемане на биологично активни добавки, лечебни билки;
• алергии към лекарства, храни и други;
• сърдечно заболяване;
• употреба на наркотици, дори и да е далеч в миналото;
• скорошни операции.

Има ситуации, при които на лице, приемащо Selincro, са предписани големи количества опиоиди, като например по време на операция или стоматологично лечение. В такива случаи е необходимо да спрете приема на Selincro една седмица преди началото на употребата на опиоиди и след консултация с лекар може да се възобнови. Ако внезапно се наложи спешна медицинска помощ, е наложително да информирате за употребата на Selincro, за да може лекарят да избере правилните лекарства.

Противопоказания за употребата на Selincro

1. Възрастните хора, така че те са по-чувствителни към неговите странични ефекти.
2. Наскоро родила.
3. бременна.
4. Кърмене.
5. Непълнолетни, тъй като безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши не са клинично потвърдени.
6. При зависимост от лекарства може да възникне синдром на отнемане, изразяващ се в безпокойство, диария, гадене, ускорен пулс, повръщане, проблеми със съня, хрема, треска, изпотяване, психични разстройства.
7. Хора, които наскоро са имали остър синдром на отнемане на алкохол, който се изразява в халюцинации, конвулсии, делириум тременс.
8. С непоносимост към галактоза, лактазен дефицит.
9. Ако сте алергични към някоя от съставките на лекарството.
10. Ако пациентът приема други лекарства, съдържащи опиоиди.
11. Ако пациентът е или е бил зависим от опиоиди и ако пациентът наскоро ги е приемал.
12. При тежки нарушения на черния дроб / бъбреците.
13. За остри симптоми на опиоидна абстиненция.
14. Ако пациентът има гърчове.

С голямо внимание лекарството се предписва на пациенти с психични разстройства, изразени в емоционални разстройства (неадекватно поведение, намалена интелигентност, нарушена работоспособност, нарушена социална адаптация и други).

Употребата на Selincro при нарушение на бъбречната / чернодробната функция

Няма точни данни за употребата на лекарството при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност, поради което тези нарушения са противопоказание за употребата на лекарството.

Метаболизмът на Selincro се извършва в черния дроб и се екскретира главно в урината, следователно, при леки или умерени нарушения на черния дроб / бъбреците, лекарството трябва да се използва с повишено внимание и само под лекарско наблюдение.

Методът за постепенно намаляване на консумацията на алкохол до приемливи нива се превърна в истински пробив в лечението на алкохолизма.

Този метод се превърна в спасение за много алкохолици, които не можеха или не искаха напълно да се откажат от алкохола. Появата на таблетките Selincro (Nalmefene) увеличи ефективността на този метод, което позволи на преди това безнадеждни алкохолици да се отърват от зависимостта. Това е ново в лечението на алкохола.

Можете да закупите лекарството във всяка аптека. Въпреки че Selincro не е никак евтин, той оправдава цената си, позволявайки на човек да води пълноценен живот без сериозни заболявания, наранявания и други негативни ефекти от алкохола.

По-долу са само някои от прегледите на обикновените хора за Selincro (Nalmefen):

Приятели! Преди да изтичате до аптеката и да поръчате Selincro (Nalmefen), внимателно прочетете инструкциите за употреба, цена, прегледи. И ако някой от вас вече е имал опит с това лекарство, моля, споделете го в коментарите. Бъдете здрави!