Šta je androgel opasan za djecu. Mehanizam djelovanja Androgela

Opis je ažuran 13.03.2015

  • latinski naziv: Androgel
  • ATX kod: G03BA03
  • Aktivna supstanca: Testosteron
  • Proizvođač: Besins International Belgique (Belgija)

Compound

U 1 vrećici - 25 mg ili 50 mg.

Izopropil miristat, karbopol, etanol, natrijum hidroksid, voda - kao pomoćne supstance.

Obrazac za oslobađanje

1% gela u jednokratnim vrećicama za vanjsku upotrebu.

farmakološki efekat

Androgeni.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Androgel je androgeni agens koji sadrži testosteron . Kod muškaraca stimuliše razvoj genitalnih organa, prostate. Utiče na razvoj sekundarnih polnih karakteristika kod muškaraca, povećava libido i potenciju, a preko centralnog nervnog sistema utiče na seksualno ponašanje. Smanjuje taloženje masti. Testosteron ne utiče na razvoj testis : potiskuje lučenje gonadotropini (LH i FSH) od strane hipofize.

Ima anabolički učinak: povećava mišićnu masu zadržavanjem dušika, sumpora, natrijuma, fosfora, K+ i vode u tijelu, koji su neophodni za sintezu proteina.

Efekti testosterona se pojavljuju nakon što se on pretvori u estradiol , koji se naknadno vezuje za receptore ciljanih organa ( Leydigove ćelije testisa , hipofiza , mozak , masno tkivo ).

Farmakokinetika

Nakon nanošenja Androgela na kožu, 14% doze se apsorbira, a testosteron ulazi u krvotok u roku od 24 sata.

Koncentracija testosterona dostiže konstantnu vrijednost nakon drugog dana liječenja. Važno je da dnevne fluktuacije koncentracije budu iste kao kod endogenog testosterona. Kod ovog načina primjene, nema pikova testosterona u krvi, koji se javljaju kada injekcija. Upotreba na otvorenom lijek nije praćen povećanjem steroidi in jetra , kao u oralna terapija testosterona, koji je viši fiziološke norme.

Nakon prekida terapije, nivoi testosterona počinju da opadaju dan nakon poslednje doze i dostižu početni nivo nakon 3-4 dana. Aktivni metaboliti testosterona ( dihidrotestosteron i estradiol ) izlučuju se urinom i izmetom.

Indikacije za upotrebu

(kao nadomjesna terapija za hipogonadizam ).

Kontraindikacije

  • preosjetljivost na testosteron;
  • rak prostate ;
  • druge lokalizacije;
  • izrečena Otkazivanje Srca ;
  • hepatične i ;

Nema iskustva sa upotrebom kod dece.

Nuspojave

  • iritacija, , na mjestu primjene;
  • , ;
  • , promjene raspoloženja;
  • i mlečne žlezde , mammalgija ;
  • povećanje krvnog pritiska;

Ginekomastija javlja se kod pacijenata koji su prethodno bili liječeni hipogonadizam .

Prilikom propisivanja visokih doza: razdražljivost, nervoza, produžene ili česte erekcije, debljanje.

Uputstvo za upotrebu Androgela (Način i doziranje)

Spolja, najbolje ujutro u isto vrijeme. Nanosi se doza od 5 g gela jednom dnevno. Dozu može prilagoditi liječnik, ali ne može biti veća od 10 g. Povećanje doze se vrši postepeno (za 2,5 g dnevno).

Pravila za upotrebu lijeka

Odmah nakon otvaranja vrećice, gel se odmah nanosi, a sav njegov sadržaj se ravnomjerno raspoređuje tanki sloj u kožu bez trljanja. Nanesite na čistu i suhu kožu ramena ili abdomena, ostavite da se osuši 3-5 minuta. Ruke treba oprati sapunom i vodom.

Ne preporučuje se upotreba gela u području genitalija i mlečne žlezde zbog lokalne iritacije. Uputstvo za upotrebu Androgela sadrži šematski prikaz mesta na kojima se gel nanosi i delova tela na koje se gel ne može primeniti.

Da bi se prilagodila doza hormona, njegova koncentracija u krvi se određuje prije upotrebe lijeka dnevno tijekom tjedan dana, počevši od 3. dana liječenja. Ako se njegov sadržaj poveća, doza se smanjuje i obrnuto.

Predoziranje

Nanošenje lijeka na kožu ne uzrokuje predoziranje.

Interakcija

Lijek pojačava učinak tableta antikoagulansi , tako da morate kontrolisati protrombinsko vrijeme (na početku liječenja i na kraju kursa).

Zajednički sastanak sa kortikosteroidi i adrenokortikotropni hormoni povećava rizik od edema kod pacijenata sa srčanim i bubrežnim oboljenjima.

Testosteron snižava nivoe globulin koji vezuje tiroksin , što dovodi do smanjenja koncentracije tiroksina i povećanja osjetljivosti na trijodtironin i tiroksin .

Uslovi prodaje

Izdavanje iz apoteka na recept.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu. Temperatura skladištenja nije viša od 25°C.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Lijek se koristi za nedostatak testosterona s kliničkim manifestacijama. Lijek se ne koristi za muška neplodnost . Mora se uzeti u obzir da se fiziološki nivoi hormona smanjuju sa godinama.

Prije početka liječenja, prođite kroz skrining kako biste isključili rak ili adenomi prostate , zbog androgeni ubrzati napredovanje ovih bolesti. Neophodno je redovno obavljati preglede prostate (određivanje PSA, digitalni pregled) i mlečnih žlezda.

Kod pacijenata sa teškim srčani i otkazivanja bubrega liječenje može uzrokovati komplikacije. Stoga je potreban oprez kod pacijenata sa ishemijska bolest srca , arterijska hipertenzija .

Kada se tokom lečenja dostigne fiziološki nivo hormona, postoji mogućnost povećanja osetljivosti na insulin . Liječenje se prekida kada se javi izražena lokalna reakcija.

Sigurnosne mjere prilikom upotrebe Androgela

Da biste zaštitili seksualnog partnera od prijenosa testosterona, treba prekriti odjećom mjesta na kojima se nanosi gel, paziti na razmak između nanošenja gela i spolnog odnosa ili se istuširati prije seksualne intimnosti. Pazite na razmak od 6 sati između nanošenja gela i tuširanja.

Pacijent koji koristi gel treba da opere ruke sapunom i vodom, nakon što se osuši, pokriti mesto primene odećom kako bi se sprečio kontakt drugih osoba, posebno dece, sa lekom.

U slučaju slučajnog kontakta Androgela sa kožom druge osobe, potrebno je odmah isprati ovo područje kože sapunom i vodom. Trudnice treba da izbegavaju kontakt leka sa kožom. Kada koristite lijek, nema ograničenja u vožnji.

Analogi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

, Andriol TK , , , , Nuvir , . Ovi analozi imaju jednu aktivnu supstancu.

Recenzije o Androgelu

Pacijenti sa hipogonadizam Androgel se uspješno koristi dugi niz godina. Recenzije o Androgelu na forumima ukazuju da jeste efikasan lek. To je dokazano određivanjem nivoa testosteron u krvi tokom tretmana - bilo je unutar fiziološke norme. Već nakon 3 dana tretmana koža je zasićena gelom i konstantno se oslobađa testosteron. Prema rečima ljudi koji su koristili gel, efekat je " brz oporavak seksualne želje" i " obnavljanje erekcije i normalnih seksualnih odnosa».

Postoje recenzije muškaraca koji pate od hipogonadizma sa teškim oblikom nedostatak androgena i . Prepisan im je gel od 3 mjeseca. do 5 mjeseci Na kraju tretmana, označeno pozitivna dinamika u erektilnoj funkciji.

Svi primjećuju praktičnost i bezbolnost upotrebe, odsustvo kožnih reakcija, čak i uz svakodnevnu upotrebu 6 mjeseci.

Mnogi pacijenti koji su koristili injekcijski oblici testosteron, imajte na umu neugodnost - injekcije se moraju obavljati u medicinskim ustanovama svake 2-3 sedmice. Neposredno nakon injekcije, suprafiziološki nivo hormona se određuje 3 dana, a zatim se postepeno smanjuje tokom 2 sedmice, te se injekcija mora ponoviti. Takve fluktuacije u hormonu odražavaju se na raspoloženje i dobrobit pacijenata. Neki navode da su se razvili ginekomastija , što je povezano s periodičnom pojavom visoki nivo testosteron, koji je mnogo veći od fiziološkog.

Negativne kritike nastaju zbog činjenice da muškarci ne razumiju da lijek ne liječi erektilna disfunkcija , ali je sredstvo zamjenska terapija . Nivo testosterona će se održavati, a shodno tome i efekta, sve dok pacijent koristi lijek.

Budući da testosteron stimulira sintezu proteina, rast i razvoj mišića, sve oblike lijeka koriste pojedinci koji se bave fitnesom i bodibildingom. Na forumima se često vode rasprave na temu korištenja Androgela u svrhu zapošljavanja mišićna masa. Ispostavilo se da ga koristi 15 od 20 ljudi u teretani. Prema urolozima-androlozima, upotreba lijeka u bilo kojem obliku oslobađanja u tu svrhu je neprihvatljiva. Samo dostupno medicinske indikacije na recepciju androgeni .

Matični broj:

LS-000869-151012

Trgovački naziv lijeka:

Androgel ®

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe:

testosteron

Oblik doziranja:

gel za vanjsku upotrebu

spoj:

1 g gela sadrži:
Aktivna supstanca:
Testosteron 10 mg
Pomoćne tvari: izopropil miristat 5 mg, karbomer 980 9 mg, natrijum hidroksid 47,2 mg, etanol 96% 0,714 g, prečišćena voda do 1 g

U 1 vrećici koja sadrži 2,5 g gela:
Aktivna supstanca:
Testosteron 25 mg
Pomoćne tvari: izopropil miristat 12,5 mg, karbomer 980 22,5 mg, natrijum hidroksid 118 mg, etanol 96% 1,785 g, prečišćena voda do 2,5 g

U 1 vrećici koja sadrži 5,0 g gela:
Aktivna supstanca:
Testosteron 50 mg
Pomoćne tvari: izopropil miristat 25 mg, karbomer 980 45 mg, natrijum hidroksid 236 mg, etanol 96% 3.570 g, prečišćena voda do 5 g

U 1 bočici za ekstrahiranje koja sadrži 1,25 g gela:
Aktivna supstanca:
Testosteron 12,5 mg
Pomoćne tvari: izopropil miristat 6,25 mg, karbomer 980 11,25 mg, natrijum hidroksid 59 mg, etanol 96% 0,892 g, prečišćena voda do 1,25 g.

Opis

Prozirni ili blago opalescentni, bezbojni gel sa mirisom alkohola.

Farmakoterapijska grupa:

androgen.

ATX: G03BA03

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Endogeni androgeni, uglavnom testosteron, koji luče testisi, i njihov glavni metabolit dihidrotestosteron odgovorni su za razvoj vanjskih i unutrašnjih genitalnih organa te za razvoj i održavanje sekundarnih polnih karakteristika (stimulacija rasta dlake, grublji glas), libido; per ukupni uticaj na anabolizam proteina; za razvoj skeletnih mišića i raspodjelu potkožnog masnog tkiva; za smanjenje izlučivanja dušika, natrijuma, kalija, hlorida, fosfata i vode urinom. Testosteron ne uzrokuje razvoj testisa: smanjuje sekreciju gonadotropina hipofizom.
Efekti testosterona na neke ciljne organe javljaju se nakon periferne konverzije testosterona u estradiol, koji se potom veže za estrogenske receptore u jezgrima ćelija ciljnih organa (kao što su hipofiza, masno tkivo, mozak, kosti itd.).
Farmakokinetika
Stepen apsorpcije testosterona kroz kožu varira od približno 9% do 14% primijenjene doze.
Nakon apsorpcije kroz kožu, testosteron ulazi u sistemsku cirkulaciju u relativno konstantnim koncentracijama tokom 24 sata.
Koncentracija testosterona u serumu raste od prvog sata nakon upotrebe lijeka Androgel ® , dostižući konstantnu vrijednost od drugog dana liječenja. Dnevne fluktuacije koncentracije testosterona imaju istu amplitudu kao i promjene sadržaja endogenog testosterona uočene u cirkadijalnim ritmovima. Kod vanjskog načina primjene lijeka ne postoje suprafiziološki vrhovi koncentracije testosterona u krvi koji nastaju prilikom injekcijske metode primjene.

Za razliku od oralne terapije androgenom, lokalna primjena lijeka ne uzrokuje povećanje koncentracije steroida u jetri iznad fizioloških normi.
Upotreba 5 g Androgela uzrokuje prosječno povećanje koncentracije testosterona u plazmi od približno 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).
Nakon prekida terapije, nivoi testosterona počinju da opadaju otprilike 24 sata nakon poslednje doze. Koncentracija se vraća na početnu vrijednost otprilike 72-96 sati nakon posljednje doze.
Glavni aktivni metaboliti testosterona su dihidrotestosteron i estradiol.
Androgel ® se izlučuje uglavnom urinom i izmetom kao konjugirani metaboliti testosterona.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija za endogeni nedostatak testosterona.

Kontraindikacije

Androgeni su kontraindicirani:
- u prisustvu karcinoma mlečne žlezde, rak prostate ili ako se sumnja na njihovo prisustvo;
- sa postojećom preosjetljivošću na testosteron ili druge komponente lijeka.
Nema iskustva s Androgelom kod žena i djece.

Pažljivo

Maligne neoplazme (zbog opasnosti od hiperkalcemije i hiperkalciurije); teško zatajenje srca, jetre ili bubrega; ishemijska bolest srca; arterijska hipertenzija; epilepsija; migrena.

Doziranje i primjena

Preporučena doza je 5 g gela (tj. 50 mg testosterona) jednom dnevno u približno isto vrijeme, najbolje ujutro. Liječnik može prilagoditi individualnu dnevnu dozu ovisno o kliničkim i laboratorijskim parametrima kod pacijenata, ali ne smije prelaziti 10 g gela dnevno. Korekciju režima doziranja treba provoditi u koracima od 2,5 g gela dnevno. Gel se nanosi na čistu, suhu, netaknutu kožu ramena, nadlaktica i/ili abdomena.
Prilikom upotrebe lijeka u bočici, kako bi se dobila puna prva doza koja se može ekstrahirati, potrebno je napuniti spremnik dozirne pumpe. Da biste to učinili, držite posudu okomito, polako i do kraja pritisnite dozirnu pumpu 5 puta. Nakon prvih pet pritisaka, bacite nastali gel, poduzimajući mjere opreza.
Punjenje spremnika dozirne pumpe potrebno je samo prije primanja prve doze koju treba uzeti. Nakon postupka punjenja posude dozirne pumpe potrebno je pritisnuti dozirnu pumpu 1 put kako bi se oslobodila 1 ekstrahirana doza od 1,25 g gela koji sadrži 12,5 mg testosterona.
Da biste dobili propisanu dnevnu dozu, morate uzeti potreban iznos klikovi (vidi tabelu):

Gel treba izvaditi iz bočice ili pakovanja direktno na dlan, a zatim nanijeti na potrebna mjesta primjene.
Nakon otvaranja pakovanja, potrebno je odmah sav sadržaj nanijeti na kožu i rasporediti u tankom sloju.
Androgel ® nije potrebno utrljati u kožu. Ostavite da se gel osuši najmanje 3-5 minuta prije oblačenja. Operite ruke sapunom nakon nanošenja.
Ne nanositi gel na genitalnu oblast, jer visok sadržaj etil alkohola u preparatu može izazvati lokalnu iritaciju.
Konstantna koncentracija testosterona u plazmi postiže se otprilike drugog dana liječenja Androgelom ® . Za prilagođavanje doze testosterona potrebno je odrediti koncentraciju testosterona u serumu ujutro, prije upotrebe lijeka, od trećeg dana nakon početka liječenja (unutar jedne sedmice).
Doziranje se može smanjiti ako su nivoi testosterona u plazmi povišeni. Ako su koncentracije niske, doza se može povećati, ali ne više od 10 g gela dnevno.

Nuspojava

Najčešći neželjeni efekti (oko 10%) pri upotrebi preporučene doze od 5 g gela dnevno su bili; kožne reakcije na mjestu primjene, eritem, akne, suha koža.
Tokom kliničkim ispitivanjima Androgel je primijetio sljedeće neželjeni efekti(>1/100, sa strane krvi i limfni sistem: promjena rezultata laboratorijske pretrage(policitemija, promjene lipida).
Sa strane genitourinarnog sistema: promjene na prostati, ginekomastija, mastodinija.
Od nervnog sistema: vrtoglavica, parestezija, amnezija, hiperestezija, promene raspoloženja.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak.
Sa strane gastrointestinalnog trakta: dijareja.
Sa kože i njenih dodataka: alopecija, urtikarija.
Opšti poremećaji: glavobolja.
Lijek sadrži alkohol, pa ako se često nanosi na kožu, može doći do iritacije i suhoće.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja primjenom Androgela. Opisan je samo jedan slučaj predoziranja nakon upotrebe injekcijskog testosterona. Bio je to moždani udar kod pacijenta s visokom koncentracijom testosterona u plazmi od 114 ng/mL (395 nmol/L). Međutim, malo je vjerovatno da se slične koncentracije testosterona u plazmi mogu postići kada se lijek nanese na kožu.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnice bi trebale izbjegavati svaki kontakt s lijekom zbog njegovog mogućeg virilizirajućeg djelovanja na fetus. U slučaju kontakta sa preparatom, potrebno je što pre oprati mesto kontakta sapunom.

Interakcija s drugim lijekovima

Androgel ® treba primenjivati ​​sa oprezom sa oralnim antikoagulansima, jer je moguće pojačati efekat oralnih antikoagulansa modifikovanjem sinteze faktora koagulacije jetre i kompetitivnom inhibicijom vezivanja za proteine ​​plazme. Preporučuje se kontrola protrombinskog vremena. Pacijenti koji primaju oralni antikoagulansi, zahtijevaju često praćenje, posebno na početku i/ili na kraju terapije androgenom.
Istodobna primjena testosterona i ACTH ili kortikosteroida može povećati rizik od edema. Ove lekove treba primenjivati ​​zajedno sa oprezom, posebno kod pacijenata sa oboljenjem srca, bubrega ili jetre.
Učinci na laboratorijske testove: Androgeni mogu smanjiti nivoe globulina koji vežu tiroksin, što rezultira smanjenjem koncentracije T4 u serumu i povećanjem osjetljivosti na T3 i T4. Besplatni nivoi hormona štitne žlijezde, međutim, ostaju nepromijenjeni, a nema ih kliničke manifestacije hipotireoza.

specialne instrukcije

Androgel ® treba koristiti samo u slučaju nedostatka testosterona, praćenog kliničkim manifestacijama kao što su: nerazvijenost ili regresija sekundarnih polnih karakteristika, promjene u strukturi tijela, poremećaj metabolizma ugljikohidrata i lipida, pretilost, astenija, seksualna disfunkcija (smanjenje libida, erektilna funkcija itd.), smanjena mineralna gustoća kostiju, promjene raspoloženja, depresija, valovi vrućine itd. Prije početka liječenja, drugo mogući razlozi u osnovi gore navedenih simptoma.
Trenutno nema jasnih starosne norme vrijednosti testosterona. Međutim, mora se uzeti u obzir da fiziološki nivoi serumskog testosterona počinju da opadaju od 30-40 godine, a nivo globulina koji vezuje polne steroide raste. To, shodno tome, dovodi do smanjenja nivoa biološki aktivnog testosterona.
Zbog varijabilnosti laboratorijskih vrijednosti, određivanje koncentracije testosterona treba obaviti u istoj laboratoriji.
Androgel ® se ne koristi za liječenje muška neplodnost ili erektilna disfunkcija, čiji uzrok nije povezan s nedostatkom testosterona.
Prije nego što se propiše testosteron, svi pacijenti trebaju biti pregledani kako bi se isključio rizik od raka prostate, jer androgeni mogu ubrzati progresiju subkliničkog karcinoma prostate i benigna hiperplazija prostate. Pažljivo i redovno praćenje prostate (digitalni rektalni pregled, određivanje prostate-specifičnog antigena (PSA) u serumu) i mliječne žlijezde potrebno je provoditi najmanje jednom godišnje, a kod starijih i rizičnih pacijenata (sa kliničkim ili porodični faktori) - dva puta godišnje.
Preparate testosterona treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa malignim neoplazmama zbog rizika od hiperkalcemije (i istovremene hiperkalciurije) zbog metastaza u kostima. Kod ovih pacijenata preporučuje se praćenje koncentracije kalcijuma u serumu.
Kod pacijenata s teškom srčanom, jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom liječenje preparatima testosterona može uzrokovati komplikacije koje karakterizira edem sa ili bez kongestivnog zatajenja srca. U tom slučaju, liječenje treba odmah prekinuti. Osim toga, može biti potrebna diuretička terapija.
Kod pacijenata koji uzimaju androgene za dug period, pored laboratorijskih mjerenja koncentracije testosterona, periodično je potrebno provjeriti sljedeće laboratorijske parametre: hemoglobin, hematokrit (za otkrivanje policitemije), funkcionalni testovi jetra i lipidni profil.
Objavljeni su podaci o povećanom riziku od apneje u snu kod hipogonadnih pacijenata liječenih esterima testosterona, posebno kod onih s faktorima rizika kao što su pretilost i kronični respiratorne bolesti.
Kod pacijenata sa dijabetes primanje androgena, po dostizanju normalna koncentracija nivoi testosterona u plazmi mogu povećati osjetljivost na inzulin.
Neki klinički simptomi: razdražljivost, nervoza, debljanje, produžene ili česte erekcije mogu ukazivati ​​na pretjeranu izloženost androgenima, što zahtijeva prilagođavanje doze.
Ako pacijent razvije tešku lokalna reakcija, liječenje treba preispitati i, ako je potrebno, prekinuti.
Prilikom primjene Androgela kod sportaša potrebno je uzeti u obzir činjenicu da ovaj lijek sadrži aktivnu tvar (testosteron) koja može dati pozitivna reakcija na antidoping testovima.

Potencijalni prijenos testosterona

Prilikom propisivanja Androgela, potrebno je obavijestiti pacijenta o sigurnosnim mjerama. Da bi se osigurala sigurnost partnera, pacijentu treba, na primjer, savjetovati da ima seksualni odnos prije upotrebe lijeka ili da se pridržava intervala između upotrebe Androgela i spolnog odnosa. Ukoliko se polni odnos obavlja u roku od 6 sati nakon primene Androgela ® , u periodu kontakta preporučuje se nošenje majice koja pokriva mesto nanošenja gela ili tuširanje pre seksualnog odnosa.
Poželjno je pridržavati se razmaka od najmanje 6 sati između nanošenja gela i kupanja ili tuširanja. Međutim, povremeno tuširanje između 1 i 6 sati nakon nanošenja gela ne utiče značajno na tretman.
Preporučuju se sljedeće mjere opreza:
za pacijenta:
- operite ruke sapunom nakon nanošenja gela;
- pokrijte područje nanošenja gela odjećom nakon što se gel osuši;
- istuširati se prije kontakta sa partnerom.
za osobe koje ne uzimaju Androgel®:
- u slučaju kontakta sa područjem nanošenja gela, koje nije prethodno isprano vodom, potrebno je odmah isprati područje kože sapunom i vodom u koje bi mogao doći testosteron;
- potrebno je obavijestiti ljekara o pojavi i razvoju znakova hiperandrogenizacije, kao što su akne ili promjena normalnog rasta kose.
Ako je partnerica trudna, pacijent mora biti pažljiviji u pogledu mjera opreza. Trudnice treba da izbegavaju svaki kontakt leka sa kožom. U slučaju kontakta sa lijekom, žena treba što prije oprati kontaktno područje sapunom i vodom.
Prilikom kontakta sa decom preporučuje se nošenje majice koja pokriva mesto primene gela kako bi se izbegao rizik od kontakta dečije kože sa lekom.
Androgel ® ne treba davati pacijentima koji se ne pridržavaju sigurnosnih uputstava (npr. teški hronični alkoholizam, zloupotreba supstanci, teški mentalni poremećaji).

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

Trenutno nema podataka o uticaju Androgela na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mašinama i mehanizmima.

Obrazac za oslobađanje

Gel za vanjsku upotrebu 10 mg/g:
2,5 ili 5,0 g gela u jednodoznim vrećicama od polietilena i laminirane aluminijske folije.
10 ili 30 vrećica sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. 75 g gela (60 doza po 1,25 g gela) u plastičnoj bočici sa pumpom-dozatorom opremljenom zaštitnim poklopcem.
1 boca ili 2 boce zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece. Obrazac za oslobađanje

Gel za vanjsku upotrebu

Compound

1 g gela sadrži 10 mg testosterona,
Pomoćne tvari: izopropil miristat, etanol 96%, karbopol 980, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

Paket

30 kesica od 5 g.

farmakološki efekat

Androgel je androgeni lijek. Endogeni androgeni (uglavnom testosteron) koje luče testisi i njihov glavni metabolit dihidrotestosteron odgovorni su za razvoj spoljašnjih i unutrašnjih genitalnih organa i sekundarnih polnih karakteristika (stimulacija rasta dlake, produbljivanje glasa, razvoj libida). Općenito djeluju na anabolizam proteina, na razvoj skeletnih mišića i raspodjelu potkožnog masnog tkiva, na smanjenje izlučivanja dušika, natrijuma, kalija, hlorida, fosfata i vode urinom. Testosteron ne uzrokuje razvoj testisa: smanjuje sekreciju gonadotropina hipofizom. Efekti testosterona na neke ciljne organe pojavljuju se nakon periferne konverzije testosterona u estradiol, koji se potom veže za estrogenske receptore u jezgri ćelija ciljnih organa (kao što su hipofiza, masno tkivo, mozak, kosti i Leydigove ćelije testisa)

Indikacije

Nadomjesna terapija za nedostatak testosterona.

Kontraindikacije

karcinom dojke ili sumnja na njegovo prisustvo,
Rak prostate ili sumnja na njegovo prisustvo,
Preosjetljivost na testosteron ili druge komponente lijeka. Nema iskustva s Androgelom kod žena i djece.

Pažljivo lijek se propisuje kod malignih novotvorina (zbog opasnosti od hiperkalcemije i hiperkalciurije), sa teškim srčanim, jetrenim ili otkazivanja bubrega, sa ishemijskom bolešću srca, arterijska hipertenzija, epilepsija, migrena.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Androgel se ne koristi kod žena.
U slučaju trudnoće seksualnog partnera, pacijentkinja treba više paziti na poštivanje mjera predostrožnosti. Trudnice treba da izbegavaju svaki kontakt leka sa kožom. U slučaju kontakta sa lijekom, žena treba što prije oprati kontaktno područje sapunom i vodom.

Doziranje i primjena

Preporučena dnevna doza je 5 g gela (tj. 50 mg testosterona). Androgel se primjenjuje 1 put dnevno u približno isto doba dana, najbolje ujutro. Dnevna doza može se prilagoditi ovisno o kliničkim i laboratorijskim parametrima, ali ne smije prelaziti 10 g gela. Korekciju režima doziranja treba provoditi u koracima od 2,5 g gela / dan.

Za prilagođavanje doze lijeka potrebno je odrediti koncentraciju testosterona u serumu ujutro, prije upotrebe lijeka, od trećeg dana nakon početka liječenja (unutar jedne sedmice). Doza se može smanjiti ako je nivo testosterona u plazmi visok ili povećati ako je nivo testosterona nizak.

Pravila za upotrebu lijeka
Androgel se nanosi na čistu, suhu, netaknutu kožu ramena, podlaktica i/ili abdomena. Nemojte nanositi gel na genitalnu oblast, jer. visok sadržaj etil alkohola u preparatu može izazvati lokalnu iritaciju.

Nakon otvaranja vrećice, odmah nanesite sav njen sadržaj na kožu i rasporedite u tankom sloju. Nije potrebno utrljati ga u kožu. Možete ostaviti da se osuši najmanje 3-5 minuta prije oblačenja. Operite ruke sapunom i vodom nakon nanošenja.

Nuspojave

Lokalne reakcije: iritacija i suhoća kože na mjestu primjene lijeka, posebno uz njegovu čestu primjenu.
Iz endokrinog i reproduktivnog sistema: promjene prostate, ginekomastija (uglavnom kod pacijenata liječenih od hipogonadizma), mastodinija.
Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, amnezija, promjene raspoloženja, parestezija, hiperestezija.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: porast krvnog pritiska.
Sa strane probavni sustav: dijareja.
Dermatološke reakcije: eritem, akne, izolovani slučajevi- alopecija.
Ostalo: promjene u rezultatima laboratorijskih pretraga (policitemija, nizak nivo lipida).

Kada se lijek propisuje u visokim dozama, može se razviti sljedeće: kliničkih simptoma: razdražljivost, nervoza, debljanje, produžene ili česte erekcije. Ova stanja zahtijevaju prilagođavanje doze.

specialne instrukcije

Androgel se smije koristiti samo u slučaju nedostatka testosterona, praćenog kliničkim manifestacijama kao što su regresija sekundarnih spolnih karakteristika, promjene u strukturi tijela, astenija, smanjen libido, erektilna disfunkcija. Prije početka liječenja potrebno je isključiti druge moguće uzroke koji su u osnovi gore navedenih simptoma.
Trenutno ne postoje jasna pravila o vrijednostima testosterona ovisno o dobi. Međutim, treba uzeti u obzir da se fiziološki nivoi serumskog testosterona smanjuju sa starenjem.
Zbog varijabilnosti laboratorijskih vrijednosti, određivanje koncentracije testosterona treba obaviti u istoj laboratoriji.
Androgel se ne koristi za liječenje muške neplodnosti ili erektilne disfunkcije, čiji uzrok nije povezan s nedostatkom testosterona.
Prije nego što se propiše testosteron, svi pacijenti trebaju biti pregledani kako bi se isključio rak prostate, jer androgeni mogu ubrzati napredovanje subkliničkog karcinoma prostate i benigne hiperplazije prostate. Pažljivo i redovno praćenje stanja prostate (digitalni rektalni pregled, određivanje prostate-specifičnog antigena (PSA) u serumu) i mliječne žlijezde treba provoditi najmanje jednom godišnje, a kod starijih pacijenata i pacijenata u riziku ( sa kliničkim ili porodičnim faktorima) - dva puta godišnje.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C.

Među lijekovima koji se razlikuju visok stepen efikasnost u liječenju bolesti uzrokovanih nizak nivo Testosteron gel, dizajniran i kreiran posebno za vanjsku upotrebu, uživa ogromna potražnja i kod muških i ženskih pacijenata. Prije nego što krenete u terapijske mjere usmjerene na oslobađanje od razne manifestacije bolesti, potrebno je pažljivo proučiti karakteristike lijeka Androgel, čije upute za upotrebu sadrže potpunu i detaljne informacije o sastavu proizvoda i pravilima za njegovu upotrebu, mogućim nuspojavama i postojeća ograničenja u primjeni.

Androgel je gel kompozicija stvorena za vanjsku upotrebu, čiji je glavni aktivni sastojak testosteron. Programeri su stvorili lijek, koristeći u njegovoj pripremi kao dodatne komponente:

  • 96% alkohola;
  • natrijev hidroksid;
  • pročišćena (destilirana) voda;
  • karbomer 980;
  • izopropil miristat.

Prisutnost ovih sastojaka osigurava djelotvornost gela i njegovo androgeno djelovanje. Supstanca je prozirna sa blagim mirisom etanola.

Za to su odgovorni testosteron i drugi endogeni androgeni puni razvoj organa reproduktivnog sistema i formiranja (očuvanja) sekundarnih polnih karakteristika.

Osim što su androgeni zaslužni za umjereni rast dlaka, promjenu boje glasa, nastanak i nastavak postojanja seksualne želje (libido), obezbjeđuju kvalitetan, potpun i pravovremen razvoj mišića, skeletnih kostiju. , promjene (povećanje) u mliječnim žlijezdama, raspored masnog tkiva.

Izlučivanje iz ljudskog organizma u sastavu urina zavisi od proizvodnje androgena:

  • nitrogen;
  • kalijum;
  • natrijum i drugi značajni elementi.


Nedostatak androgena dovodi do činjenice da žena pati od viška linija kose na tijelu, govori grubim glasom, odlikuje se previše razvijenim mišićima. Kod takvog pacijenta, hod se primjetno mijenja, mliječne žlijezde se ne povećavaju (ne razvijaju).

Muškarac čija je proizvodnja i sadržaj testosterona poremećena po izgledu se razlikuje od ostalih predstavnika jaka polovinačovječanstvo. Na tijelu praktički nema dlaka, uočljive su značajne masne naslage u bokovima, a mliječne žlijezde su uvećane. Njegov glas je previše nježan, pokreti su mu ženstveni, a osim toga, neki muškarci u takvoj situaciji imaju slabo razvijene primarne seksualne karakteristike.

Androgel, kako je naznačeno u uputstvima za njegovu upotrebu, kada se nanese na kožu, obezbeđuje postepenu apsorpciju testosterona i njegov ulazak u sistemsku cirkulaciju. Regular ispravnu primjenu gel osigurava stabilnu koncentraciju aktivnog aktivna supstanca u krvi.

U roku od sat vremena nakon prve primjene, u krvnom serumu se utvrđuje određena koncentracija testosterona, koja se održava na relativno konstantnom nivou tokom cijelog dana.

Ako postoje razlike u koncentraciji aktivne aktivne tvari u krvi pacijenta, onda su one neznatne i mogu se usporediti s prirodnim (prirodnim).

Androgel se koristi kao efikasan sastav u liječenju bolesti povezanih s kršenjem razine proizvodnje i sadržaja testosterona. To je odličan alat za provođenje aktivnosti supstitucijske terapije. Nanošenje na površinu kože u određenim područjima provodi se strogo u skladu s uputama liječnika.

Nepoštivanje pravila za upotrebu gel sastava postaje uzrok nuspojave od izvršenih procedura. U pratnji su:

  1. Crvenilo dermisa na mjestima primjene gela.
  2. Nepodnošljiv svrab na dijelovima tijela male površine.
  3. Iritacija kože.
  4. Eritem.
  5. Suvoća kože.
  6. izgled veliki broj bubuljice (akne).

Ali to nije sve. Nepravilno izvedeni zahvati mogu izazvati pogoršanje zdravlja pacijenta iz:

  1. Organi sluha. Ljekari su upoznati sa slučajevima kada su se javljale pacijentice (žene) koje su započele terapiju primjenom Androgela medicinske ustanove za kvalifikovanu pomoć u vezi sa gubitkom sluha. Uz pravodobno liječenje i brzo utvrđivanje uzroka razvoja patološko stanje pacijenti su prestali da se žale na kvalitet sluha 3-4 dana nakon prestanka uzimanja lijeka.
  2. organa vida. Pritužbe na smanjen vizualni kvalitet su prilično rijetke. U većini slučajeva, oni su povezani s prisutnošću alergijske reakcije na jednu od komponenti koje čine sastav. medicinski proizvod.
  3. Kardio-vaskularnog sistema. Kada testosteron uđe u krvotok, može se razviti nuspojava u obliku lupanje srca ili promjene krvni pritisak(smanjenje nivoa).
  4. Odgovara na dolazne aktivna supstanca u ljudskom tijelu i cirkulatorni sistem. Takvu reakciju određuju rezultati laboratorijske studije. U krvi pacijenta se otkriva jasna promjena u nivou lipida.
  5. nervni sistem. Nuspojava, kao rezultat nepravilne upotrebe Androgela, je vrtoglavica, opšta slabost ili oštre kapi raspoloženja. Pacijent može biti previše razdražljiv, cvileći ili, obrnuto, smiješan (bez ikakvog očigledan razlog).
  6. Organi gastrointestinalnog trakta. Ako se Androgel provodi neadekvatno liječenje, može doći do proljeva.
  7. As backlash na dijelu dermisa zabilježena je urtikarija, koja je postala svojevrsna manifestacija alergijske reakcije ili posljedica iritacije na koži na onim mjestima gdje je Androgel nanesen na njenu površinu.

Moguće je da je uzrok upravo kršenje režima doziranja Androgela opšta slabost, slabost i vrtoglavica.

Prije nego što odlučite o potrebi terapije lijekom kao što je Androgel, trebate dobiti savjet od kompetentnog specijaliste s velikim iskustvom i radnim iskustvom. Samo visokokvalifikovani lekar će moći da utvrdi stepen potrebe da se postigne upotreba gela pozitivan rezultat u lečenju.

Sve procedure vezane za prijavu medicinski sastav na površini kože treba provoditi strogo u skladu s primljenim preporukama i samo u naznačenoj dozi. Poštivanje pravila gela također se smatra obaveznim:

  1. Lijek se nanosi samo na čistu, suhu površinu dermisa, na ona područja gdje nema ozljeda u obliku ogrebotina, opekotina, rana. Nanesite gel na rameni pojas, ramena, stomak.
  2. Postupak se izvodi svakodnevno u isto vrijeme (najbolje ujutro nakon tuširanja).
  3. Potrebna količina sastava se istisne iz vrećice ili izvadi iz pakovanja na dlan i odmah se ravnomjerno rasporedi po površini kože.
  4. Nakon nanošenja, proizvod se ostavi da se osuši. Za to nije potrebno više od 5-7 minuta, nakon čega se pacijent može mirno obući.

Nakon što je postupak završen, dobro operite ruke koristeći rastvor sapuna ili toplu vodu i deterdžent.

Zabranjeno je nanošenje kompozicije na genitalije i područje mliječnih žlijezda. To je zbog sadržaja etil alkohola u preparatu koji može izazvati iritaciju, svrab i bol na koži.

Postupci se nastavljaju ne više od 7-8 dana, nakon čega se provode laboratorijska istraživanja, čija je svrha određivanje nivoa sadržaja (koncentracije) testosterona u krvnom serumu. Prema rezultatima analiza prilagođava se dnevna i pojedinačna doza ljekovitog sastava.

Režim doziranja u skladu sa uputstvima dozvoljava upotrebu Androgela u jednoj dozi od 5 g. To odgovara 50 mg testosterona. Da biste dobili potrebnu količinu lijeka, potrebno je (koristeći bočicu gela), držeći posudu okomito, izvršiti 5 klikova kako biste napunili rezervoar pumpe. Dobivena količina gela se baci. Sljedeći put, jedan pritisak će biti dovoljan da u pumpi bude 1,25 g gela.

Broj klikova ovisi o dozi lijeka koju je propisao ljekar: 50 mg testosterona - 4 klika, 75 mg - 6 klikova i tako dalje. Exceed naznačena doza to ne slijedi. Ovo će smanjiti rizik od nuspojava.

Mišljenje lekara i posebna uputstva za upotrebu

Prema rečima kvalifikovanih lekara, terapija primenom Androgela dozvoljava kratko vrijeme postići pozitivan rezultat. Kakav je učinak upotrebe Androgela po mišljenju pacijenata, pomoći će saznati recenzije onih koji su već postigli željeno izlječenje. Izbjeći neželjene manifestacije a nuspojave moraju ispuniti postojeće specialne instrukcije povezane sa procedurama:

  1. Prije svega, treba imati na umu da je terapija Androgelom neophodna i dopuštena samo ako je uzrok razvoja bolesti nedostatak testosterona. Uz pomoć ovog ljekovitog sastava ne liječi se erektilna disfunkcija, neplodnost i impotencija, ako ove patologije nisu povezane s nivoom testosterona i uzrokovane su drugim razlozima.
  2. Ne možete koristiti ovaj lijek i oni pacijenti kojima je dijagnosticirana maligne neoplazme, Otkazivanje Srca, teška kršenja funkcionalnost jetre i bubrega.
  3. Pacijentima s dijagnozom gojaznosti (bilo kojeg stepena) ili kroničnih respiratornih bolesti zabranjeno je koristiti Androgel, jer sastav može izazvati apneju u snu.
  4. Provodeći postupke pomoću Androgela, morate voditi računa o zdravlju partnera, kontakt s kojim je neizbježan. Riječ je o supružnicima i maloj djeci koju roditelji pritiskaju uz svoje tijelo. Zagrljaji su mogući samo ako je pacijent obučen ili se istuširao, ispirajući preostali gel sa površine kože. Ovo će pomoći da se spriječi prijenos testosterona na partnera ili bebu.
  5. Pacijenti i njihovi najbliži trebaju pažljivo pratiti promjene raspoloženja. Ako se uoče takve manifestacije kao što su iznenadna nerazumna razdražljivost, plačljivost, nervoza, potrebno je o promjenama obavijestiti ljekara koji će analizirati i odlučiti o potrebi prilagođavanja dnevne doze.

Liječenje se može prekinuti ako pacijent razvije tešku lokalnu bolest alergijska reakcija.

Ljekar koji prati tok terapije i njenu dinamiku može donijeti odluku prema kojoj će Androgel uspješno zamijeniti najmanje efikasan analog. Kao takav lijek je propisan:

  1. Nebido. Ovo je lijek koji daje pozitivan rezultat u liječenju primarnih i sekundarnih oblika hipodinadizma. Cijena ovaj alat prilično visoka, pa stoga nije toliko tražena kao ostali analozi.
  2. Aquatest uživa zasluženo povjerenje ljekara i pacijenata koji su prošli terapiju i postigli željeno izlječenje.
  3. Sustanon privlači pažnju pacijenata i kvalificiranih stručnjaka jer je njegova kvaliteta u kombinaciji s cijenom, zbog čega se lijek sa sigurnošću može nazvati pristupačnim za većinu pacijenata kojima je potrebna kvalitetna terapija.

Androgel nema veliki broj analoga, a njegova efikasnost je dokazana veliki broj pozitivne povratne informacije pacijenata i njihovih doktora.

Važno je zapamtiti potrebu za pregledima koje pacijenti prolaze prije početka liječenja u modernoj klinici. Samo rezultati testova mogu biti razlog za propisivanje lijeka kao što je Androgel.

Androgeni lijek. Endogeni androgeni (uglavnom testosteron) koje luče testisi i njihov glavni metabolit dihidrotestosteron odgovorni su za razvoj vanjskih i unutrašnjih genitalnih organa te za razvoj i održavanje sekundarnih spolnih karakteristika (stimulacija rasta dlake, grublji glas), libido . Općenito djeluju na anabolizam proteina, na razvoj skeletnih mišića i raspodjelu potkožnog masnog tkiva, smanjuju izlučivanje dušika, natrijuma, kalija, hlorida, fosfata i vode urinom. Testosteron ne uzrokuje razvoj testisa: smanjuje sekreciju gonadotropina hipofizom.

Efekti testosterona na neke ciljne organe javljaju se nakon periferne konverzije testosterona u estradiol, koji se potom veže za estrogenske receptore u jezgrima ćelija ciljnih organa (kao što su hipofiza, masno tkivo, mozak, kosti itd.).

Farmakokinetika

Usisavanje

Stepen apsorpcije testosterona kroz kožu varira od približno 9% do 14% primijenjene doze.

Distribucija

Nakon apsorpcije, testosteron ulazi u sistemsku cirkulaciju u relativno konstantnim koncentracijama u roku od 24 sata.Koncentracija testosterona u serumu raste od prvog sata nakon upotrebe Androgela®, dostižući konstantnu vrijednost od drugog dana liječenja. Dnevne fluktuacije koncentracije testosterona imaju istu amplitudu kao i promjene sadržaja endogenog testosterona uočene u cirkadijalnim ritmovima.

Kod vanjskog načina primjene lijeka ne postoje suprafiziološki vrhovi koncentracije testosterona u krvi koji nastaju prilikom injekcijske metode primjene. Za razliku od oralne terapije androgenom, lokalna primjena lijeka ne uzrokuje povećanje koncentracije steroida u jetri iznad fizioloških normi. Upotreba 5 g Androgela uzrokuje prosječno povećanje koncentracije testosterona u plazmi od približno 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).

Metabolizam

Glavni aktivni metaboliti testosterona su dihidrotestosteron i estradiol.

uzgoj

Nakon prekida liječenja, koncentracija testosterona počinje opadati otprilike 24 sata nakon posljednje primjene. Koncentracija se vraća na početnu vrijednost otprilike 72-96 sati nakon posljednje doze. Lijek se izlučuje uglavnom urinom i izmetom kao konjugirani metaboliti testosterona.

Obrazac za oslobađanje

Gel za vanjsku upotrebu je providan ili blago opalescentan, bezbojan, sa mirisom alkohola.

1 g1 pakovanje
testosteron10 mg50 mg

Pomoćne supstance: izopropil miristat - 25 mg, etanol (96%) - 3,57 g, karbomer 980 - 45 mg, natrijum hidroksid - 236 mg, prečišćena voda - do 5 g.

5 g - jednodozna pakovanja (30) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Preporučena dnevna doza je 5 g gela (tj. 50 mg testosterona). Lijek se koristi 1 put dnevno u približno isto doba dana, najbolje ujutro. Dnevna doza se može prilagoditi ovisno o kliničkim i laboratorijskim parametrima, ali ne smije prelaziti 10 g gela. Korekciju režima doziranja treba provoditi u koracima od 2,5 g gela / dan.

Za prilagođavanje doze lijeka potrebno je odrediti koncentraciju testosterona u serumu ujutro, prije upotrebe lijeka, od trećeg dana nakon početka liječenja (unutar jedne sedmice). Doza se može smanjiti ako je nivo testosterona u plazmi visok ili povećati ako je nivo testosterona nizak.

Pravila za upotrebu lijeka

Gel se nanosi na čistu, suhu, netaknutu kožu ramena, podlaktica i/ili abdomena. Nemojte nanositi gel na genitalnu oblast, jer. visok sadržaj etil alkohola u preparatu može izazvati lokalnu iritaciju.

Nakon otvaranja vrećice, odmah nanesite sav njen sadržaj na kožu i rasporedite u tankom sloju. Nije potrebno utrljati ga u kožu. Možete ostaviti da se osuši najmanje 3-5 minuta prije oblačenja. Operite ruke sapunom nakon nanošenja.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja primjenom Androgela. Opisan je samo jedan slučaj predoziranja nakon upotrebe injekcijskog testosterona. Bio je to moždani udar kod pacijenta s visokom koncentracijom testosterona u plazmi od 114 ng/mL (395 nmol/L). Međutim, malo je vjerovatno da se slične koncentracije testosterona u plazmi mogu postići kada se lijek nanese na kožu.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu Androgela i indirektni antikoagulansi moguće je pojačati djelovanje potonjeg modificiranjem sinteze faktora koagulacije jetre i kompetitivnom inhibicijom vezivanja za proteine ​​plazme. Pacijentima koji primaju oralne antikoagulanse dok koriste Androgel savjetuje se da kontroliraju protrombinsko vrijeme, posebno često na početku i/ili na kraju liječenja androgenom.

Kombinirana upotreba Androgela s ACTH ili kortikosteroidima može povećati rizik od edema. Treba paziti kada zajednička primjena ove lijekovi posebno kod pacijenata sa bolestima srca, bubrega ili jetre.

Androgeni mogu smanjiti nivoe globulina koji vežu tiroksin, što dovodi do smanjenja koncentracije T 4 u serumu i povećanja osjetljivosti na T 3 i T 4 . Nivo slobodnih hormona štitnjače, međutim, ostaje nepromijenjen i nema kliničkih manifestacija hipotireoze.

Nuspojave

Najčešći neželjeni efekti (oko 10%) pri upotrebi preporučene doze od 5 g gela/dan su: kožne reakcije na mestu nanošenja, eritem, akne, suha koža.

Tokom kliničkih ispitivanja Androgela, uočena su sledeća neželjena dejstva (> 1/100,<1/10):

Sa strane krvi i limfnog sistema: promjene u rezultatima laboratorijskih pretraga (policitemija, promjene nivoa lipida).

Iz genitourinarnog sistema: promjene na prostati, ginekomastija, mastodinija.

Od nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, amnezija, hiperestezija, promene raspoloženja.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak.

Sa strane probavnog sistema: dijareja.

Dermatološke reakcije: alopecija, urtikarija.

Lijek sadrži etil alkohol, pa ako se često nanosi na kožu, može doći do iritacije i suhoće.

Indikacije

Nadomjesna terapija za endogeni nedostatak testosterona.

Kontraindikacije

  • karcinom dojke ili sumnja na njegovo prisustvo;
  • rak prostate ili sumnja na njegovo prisustvo;
  • preosjetljivost na testosteron ili druge komponente lijeka.

Nema iskustva s Androgelom kod žena i djece.

Uz oprez, lijek se propisuje za maligne novotvorine (zbog rizika od hiperkalcemije i hiperkalciurije), s teškom srčanom, jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, s koronarnom bolešću, arterijskom hipertenzijom, epilepsijom, migrenom.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne koristi kod žena.

U slučaju trudnoće seksualnog partnera, pacijentkinja treba više paziti na poštivanje mjera predostrožnosti. Trudnice bi trebale izbjegavati svaki kontakt s lijekom zbog njegovog mogućeg virilizirajućeg djelovanja na fetus. U slučaju kontakta sa lijekom, oprati kontaktno područje vodom i sapunom što je prije moguće.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Kod pacijenata koji pate od teške insuficijencije jetre, liječenje Androgelom može uzrokovati komplikacije koje karakterizira edem sa ili bez kongestivnog zatajenja srca. U tom slučaju, liječenje treba odmah prekinuti.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Kod pacijenata koji pate od teške bubrežne insuficijencije, liječenje Androgelom može uzrokovati komplikacije koje karakterizira edem sa ili bez kongestivnog zatajenja srca. U tom slučaju, liječenje treba odmah prekinuti.

Upotreba kod dece

Nema iskustva sa Androgelom kod dece.

specialne instrukcije

Androgel ® treba koristiti samo u slučaju nedostatka testosterona, praćenog takvim kliničkim manifestacijama kao što su nerazvijenost ili regresija sekundarnih spolnih karakteristika, promjene u strukturi tijela, poremećaj metabolizma ugljikohidrata i lipida, pretilost, astenija, seksualna disfunkcija (uključujući smanjeni libido, erekciju). ), smanjena mineralna gustoća kostiju, promjene raspoloženja, depresija, valovi vrućine itd. Prije početka liječenja potrebno je isključiti druge moguće uzroke koji su u osnovi gore navedenih simptoma.

Trenutno ne postoje jasne starosne norme za nivoe testosterona. Međutim, mora se uzeti u obzir da fiziološki nivoi serumskog testosterona počinju da opadaju od 30-40 godine, a nivo globulina koji vezuje polne steroide raste. To, shodno tome, dovodi do smanjenja nivoa biološki aktivnog testosterona.

Zbog varijabilnosti laboratorijskih vrijednosti, određivanje koncentracije testosterona treba obaviti u istoj laboratoriji.

Androgel ® se ne koristi za liječenje muške neplodnosti ili erektilne disfunkcije, čiji uzrok nije povezan s nedostatkom testosterona.

Prije nego što se propiše testosteron, svi pacijenti trebaju biti pregledani kako bi se isključio rak prostate, jer androgeni mogu ubrzati napredovanje subkliničkog karcinoma prostate i benigne hiperplazije prostate. Pažljivo i redovno praćenje stanja prostate (digitalni rektalni pregled, određivanje prostate specifičnog antigena (PSA) u serumu) i mliječne žlijezde potrebno je provoditi najmanje jednom godišnje, a kod starijih i rizičnih pacijenata (sa kliničkim ili porodičnim faktorima) - 2 puta godišnje.

Androgel ® treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa malignim neoplazmama zbog rizika od hiperkalcemije (i istovremene hiperkalciurije) zbog metastaza u kostima. Kod ovih pacijenata preporučuje se praćenje koncentracije kalcijuma u serumu.

Kod pacijenata koji pate od teške srčane, jetrene ili bubrežne insuficijencije, liječenje Androgelom može uzrokovati komplikacije koje karakterizira edem sa ili bez kongestivnog zatajenja srca. U tom slučaju, liječenje treba odmah prekinuti. Osim toga, može biti potrebna diuretička terapija.

Kod pacijenata koji dugo uzimaju androgene, pored laboratorijskih mjerenja koncentracije testosterona, potrebno je periodično provjeravati sljedeće laboratorijske parametre: hemoglobin, hematokrit (za otkrivanje policitemije) i testove funkcije jetre i lipidnog profila.

Objavljeni su podaci o povećanom riziku od apneje u snu kod hipogonadnih pacijenata liječenih esterima testosterona, posebno onih s faktorima rizika kao što su gojaznost i kronične respiratorne bolesti.

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji primaju androgene, kada se dostignu normalne koncentracije testosterona u plazmi, može se primijetiti povećanje osjetljivosti na inzulin.

Neki klinički simptomi: razdražljivost, nervoza, debljanje, produžene ili česte erekcije mogu ukazivati ​​na pretjeranu izloženost androgenima što zahtijeva prilagođavanje doze.

Ako pacijent razvije tešku lokalnu reakciju, liječenje treba preispitati i, ako je potrebno, prekinuti.

Kada koristite Androgel kod sportaša, potrebno je uzeti u obzir činjenicu da lijek sadrži testosteron, koji može dati pozitivnu reakciju na antidoping testovima.

Potencijalni prijenos testosterona

Prilikom propisivanja Androgela, potrebno je obavijestiti pacijenta o sigurnosnim mjerama.

Da bi se osigurala sigurnost partnera, pacijentu treba, na primjer, savjetovati da ima seksualni odnos prije upotrebe lijeka ili da se pridržava intervala između upotrebe Androgela i spolnog odnosa. Ako se polni odnos obavlja u roku od 6 sati nakon primjene Androgela ® , u periodu kontakta preporučuje se nošenje majice koja pokriva mjesto nanošenja gela ili tuširanje prije odnosa.

Poželjno je pridržavati se razmaka od najmanje 6 sati između nanošenja gela i kupanja ili tuširanja. Međutim, povremeno tuširanje između 1 i 6 sati nakon nanošenja gela ne utiče značajno na tretman.

  • operite ruke sapunom nakon nanošenja gela;
  • pokrijte područje nanošenja gela odjećom nakon što se gel osuši;
  • istuširati se prije kontakta sa partnerom.

Osobe koje ne koriste Androgel®:

  • u slučaju kontakta sa područjem nanošenja gela, koje nije prethodno isprano vodom, potrebno je sapunom i vodom oprati područje kože u koje bi testosteron mogao ući čim moguće;
  • potrebno je obavijestiti ljekara o pojavi i razvoju znakova hiperandrogenizacije, kao što su akne ili promjena normalnog rasta kose.

Pacijentima koji koriste Androgel ® u kontaktu sa decom savetuje se da nose majicu koja pokriva mesto primene gela kako bi se izbegao rizik od kontakta dečije kože sa lekom.

Androgel ® ne treba davati pacijentima koji se ne pridržavaju sigurnosnih uputstava (npr. teški hronični alkoholizam, zloupotreba supstanci, teški mentalni poremećaji).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Trenutno nema podataka o uticaju Androgela na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mašinama i mehanizmima.