Uputstvo za upotrebu vakcine protiv pneumokoka. Što se i ne smije raditi prije i nakon vakcinacije

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu medicinski proizvod Prevenar 13. Prikazuju se recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lek, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Prevenara u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Prevenara 13 u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za prevenciju pneumokokne infekcije i vakcinaciju kod odraslih, djece (uključujući novorođenčad i novorođenčad), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Prevenar 13- vakcina za prevenciju pneumokoknih infekcija.

Imunološka svojstva

Uvođenjem vakcine Prevenar 13 dolazi do stvaranja antitijela na kapsularne polisaharide Streptococcus pneumoniae (Streptococcus), čime se pruža specifična zaštita od infekcija uzrokovanih onima uključenim u vakcinu 1, 3, 4, 5, 6A, 6B 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F pneumokokni serotipovi.

Prema preporukama SZO za nove pneumokokne konjugirane vakcine, ekvivalentnost imunog odgovora Prevenara 13 određena je prema tri kriterijuma: procentu pacijenata koji su dostigli koncentraciju specifična antitela IgG više od 0,35 µg/ml; geometrijske srednje koncentracije (SGK) imunoglobulina i opsonofagocitna aktivnost (OPA) baktericidnih antitela (titar OPA preko 1:8 i titar geometrijske sredine (GMT)). Za odrasle, zaštitni nivo anti-pneumokoknih antitijela nije određen i koristi se serotip-specifična OFA (SGT).

Prevenar 13 vakcina uključuje do 90% serotipova koji uzrokuju invazivne pneumokokne infekcije (IPI), uključujući i one otporne na liječenje antibioticima.

Imunološki odgovor pri korištenju tri ili dvije doze u nizu primarnih vakcinacija

Nakon uvođenja tri doze Prevenara 13 tokom primarne vakcinacije djece mlađe od 6 mjeseci, zabilježeno je značajno povećanje nivoa antitela na sve serotipove vakcine.

Nakon uvođenja dvije doze tokom primarne vakcinacije Prevenar 13, u sklopu masovne imunizacije djece u istoj starosnoj grupi, dolazi i do značajnog povećanja titara antitela na sve komponente vakcine, za serotipove 6B i 23F. IgG nivo više od 0,35 μg/ml utvrđeno je kod manjeg procenta djece. Istovremeno, za sve serotipove je uočen izražen odgovor na revakcinaciju (revakcinaciju). Formiranje imunološke memorije prikazano je za obje gore navedene sheme vakcinacije. Sekundarni imunološki odgovor na dopunsku dozu kod djece druge godine života pri korištenju tri ili dvije doze u seriji primarnih vakcinacija je uporediv za svih 13 serotipova.

Prilikom vakcinacije nedonoščadi (rođene sa gestacijskim periodom manjim od 37 nedelja), uključujući i veoma nedonoščad (rođenu sa periodom trudnoće kraćim od 28 nedelja), počev od navršenih dva meseca, primećeno je da je nivo zaštitne specifična anti-pneumokokna antitijela i njihova OFA nakon završenog kursa vakcinacije dostigli su vrijednosti iznad protektivnih kod 87-100% vakcinisanih protiv svih trinaest serotipova uključenih u vakcinu.

Imunogenost kod djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina

Djeca u dobi od 5 do 10 godina koja su prethodno primila barem jednu dozu pneumokokne 7-valentne konjugirane vakcine, kao i prethodno nevakcinisana djeca i adolescenti u dobi od 10 do 17 godina, koja su primila jednu dozu Prevenar 13 vakcine, pokazala su imuni odgovor na sve 13 serotipova ekvivalentnih serotipovima djece uzrasta 12-15 mjeseci koja su vakcinisana sa četiri doze Prevenara 13.

Jedna injekcija Prevenara kod 13 djece uzrasta 5-17 godina može obezbijediti neophodan imuni odgovor na sve serotipove patogena koji su dio vakcine.

Efikasnost Prevenara 13

Invazivna pneumokokna infekcija (IPI)

Nakon uvođenja Prevenara u režimu 2+1 (dvije doze u prvoj godini života i jedna revakcinacija u drugoj godini života), nakon četiri godine, sa 94% pokrivenosti vakcinacijom, 98% (95% CI: 95; 99) zabilježeno je smanjenje učestalosti IPD uzrokovanih vakcinama.specifičnim serotipovima. Nakon prelaska na Prevenar 13, došlo je do daljeg smanjenja incidencije IPD uzrokovane dodatnim serotipovima specifičnim za vakcinu, sa 76% kod djece mlađe od 2 godine na 91% kod djece uzrasta 5-14 godina.

Specifična serotipska efikasnost protiv IPD za dodatne Prevenar 13 serotipove kod djece mlađe od 5 godina kretala se od 68% do 100% (serotip 3 i 6A, respektivno) i iznosila je 91% za serotipove 1, 7F i 19A), dok nije bilo slučajeva Uočen je IPD uzrokovan serotipom 5. Nakon uključivanja Prevenara 13 u nacionalne programe imunizacije, učestalost registracije IPD uzrokovanog serotipom 3 smanjena je za 68% (95% CI 6-89%) kod djece mlađe od 5 godina. Studija slučaj-kontrola izvedena u ovoj starosnoj grupi pokazala je smanjenje incidencije IPD-a uzrokovanog serotipom 3 za 79,5% (95% CI 30,3-94,8).

upala srednjeg uha (SO)

Nakon uvođenja Prevenar vakcinacije praćenog prelaskom na Prevenar 13 po shemi 2+1, došlo je do smanjenja incidencije OS od 95% uzrokovanih serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i serotipom 6A, kao i smanjenje učestalosti SS od 89% uzrokovano serotipovima 1, 3, 5, 7F i 19A.

Upala pluća

Prelaskom sa Prevenara na Prevenar 13 došlo je do 16% smanjenja incidencije svih slučajeva pneumonije stečene u zajednici (CAP) kod djece uzrasta od 1 mjeseca do 15 godina. Slučajevi PFS sa pleuralni izliv smanjen za 53% (p manje od 0,001), pneumokokni PFS se smanjio za 63% (p manji od 0,001). U drugoj godini nakon uvođenja Prevenara 13 došlo je do smanjenja učestalosti CAP-a za 74% uzrokovanog 6 dodatnih serotipova Prevenar 13. Kod djece mlađe od 5 godina, nakon uvođenja Prevenar 13 vakcinacije prema 2+ 1 raspored, došlo je do 68% (95% CI: 73; 61) smanjenja broja ambulantnih posjeta i 32% (95% CI: 39; 22) smanjenja broja hospitalizacija zbog alveolarnog CAP bilo koje etiologije .

Efekat nosivosti i populacije

Efikasnost Prevenara 13 u smanjenju nošenja u nazofarinksu serotipova specifičnih za vakcinu, oba uobičajena sa Prevenar vakcinom (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), i 6 dodatnih (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) i srodni serotip 6C.

Populacioni efekat (serotip-specifično smanjenje incidencije nevakcinisanih osoba) zabeležen je u zemljama u kojima se Prevenar 13 koristi kao deo masovne imunizacije više od 3 godine sa visokim obuhvatom vakcinacijom i pridržavanjem rasporeda imunizacije. Nevakcinisani Prevenar 13 osoba starih 65 godina i više pokazalo je smanjenje IDI od 25%, dok je IDI uzrokovan serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F smanjen za 89%, a IDI uzrokovan 6 dodatnih serotipova smanjen za 64 %. serotipovi (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Učestalost infekcija uzrokovanih serotipom 3 smanjena je za 44%, serotipom 6A za 95%, serotipom 19A za 65%.

Imunogenost vakcine Prevenar 13 kod odraslih

Kliničke studije Prevenara 13 daju podatke o imunogenosti kod odraslih starijih od 18 godina, uključujući one od 65 godina i više i one koji su prethodno vakcinisani jednom ili više doza pneumokoknog polisaharidnog 23-valentnog cjepiva (PPV23) 5 godina prije uključivanja u studiju. . Svaka studija je uključivala zdrave odrasle osobe i imunokompetentne pacijente s kompenziranim kroničnim bolestima, uključujući prateća patologija, stvarajući povećanu osjetljivost na pneumokokne infekcije (kronične kardiovaskularne bolesti, kronične plućne bolesti, uključujući astmu; bolesti bubrega i dijabetes melitusa, hronične bolesti jetre, uključujući zloupotrebu alkohola) i odraslih sa društveni faktori rizik - pušenje i zloupotreba alkohola. Imunogenost i sigurnost Prevenara 13 dokazana je kod odraslih osoba od 18 godina i više, uključujući pacijente koji su prethodno vakcinisani PPV23. Utvrđena je imunološka ekvivalencija za 12 serotipova zajedničkih sa PPV23. Pored toga, 8 serotipova zajedničkih sa PPV23 i serotipom 6A, jedinstvenim za Prevenar 13, pokazalo je statistički značajno veći imuni odgovor na Prevenar 13. Prevenar 13 nije bio niži od onih kod odraslih u dobi od 60-64 godine. Štaviše, osobe u dobi od 50-59 godina imale su statistički veći imunološki odgovor na 9 od 13 serotipova u poređenju sa onima u dobi od 60-64 godine.

Dokazana klinička efikasnost Prevenara 13 u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji CAPITA (više od 84 000 pacijenata) protiv pneumokokne pneumonije stečene u zajednici (CAP) kod odraslih starijih od 65 godina: 45% u odnosu na prvu epizodu CAP uzrokovane serotipovima koji se preklapaju sa Prevenar 13 (invazivni i neinvazivni); 75% za invazivne infekcije uzrokovane serotipovima obuhvaćenim Prevenar 13.

Imuni odgovor kod odraslih koji su prethodno vakcinisani PPV23

Kod odraslih starijih od 70 godina koji su jednom vakcinisani protiv PPV23 prije više od 5 godina, primjena Prevenara 13 pokazala je imunološku ekvivalentnost za 12 uobičajenih serotipova u poređenju s odgovorom na PPV23, dok je za 10 uobičajenih serotipova i serotip 6A, imunološki odgovor na Prevenar 13 je bio statistički značajno veći u poređenju sa odgovorom na PPV23. Prevenar 13 daje izraženiji imuni odgovor u odnosu na revakcinaciju PPV23.

imuni odgovor u posebne grupe ah pacijenti

Pacijenti sa dolje opisanim stanjima imaju povećan rizik od pneumokokne infekcije.

anemija srpastih ćelija

Otvorena, nekomparativna studija na 158 djece i adolescenata starijih od 6 godina i mlađih od 18 godina sa anemijom srpastih stanica, prethodno vakcinisanih jednom ili više doza PPV23 najmanje 6 mjeseci prije upisa, pokazala je da je prva doza PPV23 Prevenar 13 u dvije doze imunizacije u intervalu od 6 mjeseci doveo je do statistički značajno visokog imunološkog odgovora (CHKIgG na svaki serotip, određen metodom enzimski imunotest(ELISA) i OFA GTS za svaki serotip). Nakon druge doze, imunološki odgovor je bio uporediv s onim nakon prve doze.

HIV infekcija

HIV-om zaražena djeca i odrasli s brojem CD4-a više od 200 ćelija/mcl (prosječno 717,0 ćelija/mcl), virusnim opterećenjem manjim od 50 000 kopija/mL (prosječno 2090,0 kopija/ml), bez aktivne bolesti povezane s AIDS-om, i nijedan prethodni oni koji su primili vakcinu protiv pneumokoka primili su 3 doze Prevenara 13. Nivoi IgG GCC i OFA su bili značajno viši nakon prve vakcinacije Prevenar 13 u odnosu na nivo prije vakcinacije. Kod druge i treće doze (nakon 6 i 12 mjeseci) razvio se veći imunološki odgovor nego nakon jedne vakcinacije Prevenar 13.

Transplantacija hematopoetskih matičnih ćelija

Djeca i odrasli koji su bili podvrgnuti alogenskoj transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT), stariji od 2 godine sa potpunom hematološkom remisijom osnovne bolesti ili sa zadovoljavajućom djelomičnom remisijom u slučaju limfoma i mijeloma, primili su tri doze Prevenara 13 u intervalu od najmanje 1 mjesec između doza. Prva doza lijeka primijenjena je 3-6 mjeseci nakon HSCT. Četvrta (buster) doza Prevenara 13 primijenjena je 6 mjeseci nakon treće doze. U skladu sa opšte preporuke, jedna doza PPV23 je primijenjena 1 mjesec nakon četvrte doze Prevenara 13. Titri funkcionalno aktivnih antitijela (FASHT) nisu određivani u ovoj studiji. Uvođenje Prevenara 13 izazvalo je povećanje serotip-specifičnih antitijela GCS nakon svake doze. Imuni odgovor na dopunsku dozu Prevenara 13 bio je značajno veći za sve serotipove u poređenju sa odgovorom na primarnu seriju imunizacije.

Compound

Pneumokokni konjugati (polisaharid + CRM197) serotipovi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F + ekscipijenti.

Indikacije

Prevencija pneumokoknih infekcija, uključujući invazivne (uključujući meningitis, bakteriemiju, sepsu, tešku upalu pluća) i neinvazivne ( pneumonija stečena u zajednici i upale srednjeg uha) oblici bolesti uzrokovani Streptococcus pneumoniae serotipova 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F od 2 mjeseca starosti nadalje bez starosnih ograničenja:

• unutar nacionalni kalendar preventivne vakcinacije;
• u grupama povećan rizik razvoj pneumokokne infekcije.

Vakcinacija se sprovodi u okviru nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija prema odobrenim rokovima, kao i za osobe u riziku od razvoja pneumokokne infekcije: sa stanjima imunodeficijencije, uklj. HIV infekcija onkološke bolesti primanje imunosupresivne terapije; sa anatomskom/funkcionalnom asplenijom; sa kohlearnim implantom ili planiranim za ovu operaciju; pacijenata sa curenjem cerebrospinalnu tečnost; kod hroničnih oboljenja pluća, kardiovaskularnog sistema, jetre, bubrega i dijabetes; bolestan bronhijalna astma; nedonoščad; lica koja su u organizovanim grupama (sirotišta, internati, grupe vojske); rekonvalescenti od akutnog upale srednjeg uha, meningitisa, upale pluća; dugotrajna i često bolesna djeca; pacijenti zaraženi Mycobacterium tuberculosis; sve osobe starije od 50 godina; pušači duvana.

Obrazac za oslobađanje

Suspenzija za intramuskularna injekcija(injekcije u ampulama ili špricevi za injekcije) (ponekad se pogrešno naziva otopina).

Upute za upotrebu i shema vakcinacije

Način primjene

Vakcina se primjenjuje u jednoj dozi od 0,5 ml intramuskularno. Djeca prvih godina života vakcinišu se u gornjoj vanjskoj površini srednja trećina kukovi, osobe starije od 2 godine - u deltoidnom mišiću ramena.

Prije upotrebe, špric za vakcinu Prevenar 13 mora se dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Ne koristiti ako se prilikom pregleda sadržaja šprica otkriju strane čestice.

Nemojte ubrizgavati Prevenar 13 intravaskularno i intramuskularno u glutealnu regiju!

Raspored vakcinacije

Djeca 2-6 mjeseci:

Individualna imunizacija: 3 doze sa razmakom od najmanje 4 sedmice između doza. Prva doza se može primijeniti od 2 mjeseca. Revakcinacija jednom u 11-15 mjeseci.

Masovna imunizacija djece: 2 doze sa razmakom od najmanje 8 sedmica između doza. Revakcinacija jednom u 11-15 mjeseci.

Djeca 7-11 mjeseci:

2 doze sa razmakom od najmanje 4 nedelje između injekcija. Revakcinacija jednom u drugoj godini života.

Djeca 12-23 mjeseca:

2 doze sa razmakom od najmanje 8 nedelja između injekcija.

Djeca od 2 godine i starija:

Jednom.

Djeca koja su prethodno vakcinisana Prevenarom

Vakcinacija protiv pneumokoka započeta Prevenar 7-valentnom vakcinom može se nastaviti sa Prevenar 13 u bilo kojoj fazi šeme imunizacije.

Osobe od 18 i više godina

Prevenar 13 se daje jednokratno. Potreba za revakcinacijom Prevenar 13 nije utvrđena. Odluku o intervalu između primjene vakcina Prevenar 13 i PPV23 treba donijeti u skladu sa zvaničnim smjernicama.

Posebne grupe pacijenata

Kod pacijenata nakon transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija preporučuje se serija imunizacije koja se sastoji od 4 doze Prevenara 13 0,5 ml. Prva serija imunizacije sastoji se od tri doze lijeka: prva doza se primjenjuje od trećeg do šestog mjeseca nakon transplantacije. Interval između injekcija treba da bude 1 mesec. Dopunska doza se preporučuje 6 mjeseci nakon treće doze.

Prevremeno rođenim bebama preporučuje se vakcinacija četiri puta. Prva serija imunizacije sastoji se od 3 doze. Prvu dozu treba primijeniti u dobi od 2 mjeseca, bez obzira na tjelesnu težinu djeteta, sa razmakom od 1 mjesec između doza. Uvođenje četvrte (booster) doze preporučuje se u dobi od 12-15 mjeseci.

Stariji pacijenti

Imunogenost i sigurnost Prevenara 13 potvrđena je kod starijih pacijenata.

Nuspojava

Sigurnost Prevenara 13 proučavana je kod zdrave djece (4429 djece/14267 doza vakcine) u dobi od 6 sedmica do 11-16 mjeseci i 100 djece rođene prije vremena (manje od 37 sedmica gestacije). U svim studijama, Prevenar 13 je korišćen istovremeno sa drugim vakcinama (uključujući DTP, DPT) preporučenim za ovu dob.

Osim toga, procijenjena je sigurnost Prevenara 13 kod 354 djece u dobi od 7 mjeseci do 5 godina koja prethodno nisu bila vakcinisana nijednom od pneumokoknih konjugiranih vakcina. Najčešće prijavljene nuspojave bile su reakcije na mjestu injekcije, groznica, razdražljivost, smanjen apetit i poremećaj sna. Kod starije dece, tokom primarne vakcinacije Prevenar 13, primećena je veća učestalost lokalne reakcije nego kod dece prve godine života.

Kada je vakcinisano Prevenar-om, 13 nedonoščadi (rođene u gestacijskoj dobi manjoj od 37 sedmica), uključujući teško nedonoščad rođenu u gestacijskoj dobi manjoj od 28 sedmica i djecu ekstremno male tjelesne težine (manje od 500 g), priroda, učestalost i težina postvakcinalnih reakcija (nakon vakcinacije Prevenar 13) nisu se razlikovale od onih u terminske novorođenčadi.

Pojedinci u dobi od 18 i više godina imali su manje nuspojave bez obzira na prethodne vakcinacije. Međutim, učestalost reakcija bila je ista kao i kod mlađih vakcinisanih pacijenata.

Općenito, učestalost nuspojava bila je ista kod pacijenata u dobi od 18-49 godina i kod pacijenata starijih od 50 godina, sa izuzetkom povraćanja. Ova nuspojava kod pacijenata u dobi od 18-49 godina bila je češća nego kod pacijenata starijih od 50 godina.

Kod odraslih pacijenata sa HIV infekcijom zabeležena je ista učestalost neželjenih reakcija kao i kod pacijenata starijih od 50 godina, sa izuzetkom groznice i povraćanja koji su se primećivali vrlo često i mučnine, koja je bila učestala.

Kod pacijenata nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica, učestalost neželjenih reakcija bila je ista kao i kod zdravih odraslih osoba, s izuzetkom groznice i povraćanja, koji su bili vrlo česti kod pacijenata nakon transplantacije. Djeca i adolescenti sa anemijom srpastih stanica, HIV infekcijom ili nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica imali su istu učestalost nuspojava kao i kod zdravih pacijenata u dobi od 2-17 godina, s izuzetkom glavobolje, povraćanja, dijareje, groznice, umora, artralgije i mijalgije, koje su kod takvih pacijenata bile vrlo česte.

Nuspojave utvrđene u kliničkim studijama Prevenar 13

• hipertermija;
• razdražljivost;
• crvenilo kože, bol, zadebljanje ili otok veličine 2,5-7,0 cm na mjestu injekcije (nakon revakcinacije i/ili kod djece od 2-5 godina);
• mučnina, povraćanje (kod pacijenata od 18 do 49 godina);
• dijareja;
• osip;
• pospanost;
• pogoršanje sna;
• gubitak apetita;
• glavobolja;
• generalizirani novi ili pogoršanje postojećeg bola u zglobovima i bol u mišićima;
• zimica;
• umor;
• plačljivost;
• konvulzije (uključujući febrilne konvulzije);
• reakcije preosjetljivosti na mjestu ubrizgavanja (urtikarija, dermatitis, svrab);
• slučajevi hipotoničnog kolapsa;
• navale krvi na lice;
• dispneja;
• bronhospazam;
• Quinckeov edem različite lokalizacije, uključujući oticanje lica;
• anafilaktička/anafilaktoidna reakcija;
• limfadenopatija na mestu injekcije.

Neželjeni događaji uočeni u drugim starosnim grupama mogu se javiti i kod djece i adolescenata u dobi od 5-17 godina. Međutim, oni nisu zabilježeni u kliničkim studijama zbog malog broja sudionika.

Nije bilo značajnih razlika u učestalosti nuspojava između prethodno vakcinisanih i nevakcinisanih odraslih osoba sa PPV23.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na prethodnu primjenu Prevenara 13 ili Prevenara (uklj. anafilaktički šok, teške generalizirane alergijske reakcije);
• preosjetljivost na toksoid difterije i/ili pomoćne tvari;
• akutne zarazne ili nezarazne bolesti, egzacerbacije hronične bolesti. Vakcinacija se provodi nakon oporavka ili tokom remisije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Sigurnost vakcine tokom trudnoće i dojenje nije instalirano. Nema podataka o upotrebi Prevenara 13 tokom trudnoće. Nema podataka o izolaciji antigena vakcine ili postvakcinalnih antitela iz majčino mleko tokom laktacije.

Upotreba kod dece

Moguća je primena vakcine kod dece, uključujući i odojčad prema starosne doze i gore navedeni rasporedi vakcinacije.

specialne instrukcije

Uzimajući u obzir rijetki slučajevi anafilaktičke reakcije dostupno sa bilo kojom vakcinom, vakcinisani pacijent mora biti pod medicinskim nadzorom najmanje 30 minuta nakon imunizacije. Mjesta za imunizaciju trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.

Vakcinaciju prijevremeno rođene (kao i donošene) djece treba započeti od drugog mjeseca života (dob za pasoš). Prilikom odlučivanja da li da vakcinišete prevremeno rođenu bebu (rođenu pre 37 nedelja gestacije), posebno onu sa istorijom nezrelosti respiratornog sistema Međutim, treba imati u vidu da je korist od imunizacije protiv pneumokokne infekcije kod ove grupe pacijenata posebno velika i da se vakcinacija ne smije odustati ili odgoditi. Zbog potencijalnog rizika od apneje povezanog s primjenom bilo koje vakcine, prva vakcinacija Prevenar 13 kod prijevremeno rođene bebe je moguća pod medicinskim nadzorom (najmanje 48 sati) u bolnici u drugoj fazi dojenja.

Kao i drugi intramuskularne injekcije, pacijenata sa trombocitopenijom i/ili drugim poremećajima sistema zgrušavanja krvi i/ili u slučaju liječenja antikoagulansima, vakcinaciju Prevenar 13 treba provoditi s oprezom, pod uslovom da se stanje bolesnika stabilizira i postigne kontrola hemostaze. Prevenar 13 vakcinu je moguće primijeniti subkutano ovoj grupi pacijenata.

Prevenar 13 ne može spriječiti bolesti uzrokovane pneumokokom drugih serotipova, čiji antigeni nisu uključeni u ovu vakcinu.

Visokorizična djeca mlađa od 2 godine trebaju primati Prevenar 13 prema dobi. Kod pacijenata sa oslabljenom imunoreaktivnošću, vakcinacija može biti praćena smanjen nivo proizvodnju antitela.

Primjena Prevenara 13 i PPV23

Za formiranje imunološke memorije poželjno je započeti imunizaciju protiv pneumokokne infekcije vakcinom Prevenar 13. Potreba za revakcinacijom nije utvrđena. Kod osoba s visokim rizikom, primjena PPV23 može se preporučiti u budućnosti kako bi se proširila pokrivenost serotipovima. Podaci dostupni klinička istraživanja Vakcinacija protiv PPV23 1 godinu kasnije, kao i 3,5-4 godine nakon vakcine Prevenar 13. U intervalu između vakcinacija od 3,5-4 godine imuni odgovor na PPV23 bio je veći bez promjena u reaktogenosti.

Za djecu vakcinisanu Prevenar 13 koja su pod visokim rizikom (npr. anemija srpastih ćelija, asplenija, HIV infekcija, hronična bolest ili imunološka disfunkcija), PPV23 se daje u razmaku od najmanje 8 nedelja. Suprotno tome, pacijenti s visokim rizikom za pneumokoknu bolest (pacijenti sa srpastim ćelijama ili HIV infekcijom), uključujući one koji su prethodno vakcinisani jednom ili više doza PPV23, mogu primiti najmanje jednu dozu Prevenara 13.

Odluku o intervalu između primjene PPV23 i Prevenar 13 vakcine treba donijeti u skladu sa zvaničnim preporukama. U nekim zemljama (SAD) preporučeni interval je najmanje 8 sedmica (do 12 mjeseci). Ako je pacijent prethodno bio vakcinisan PPV23, Prevenar 13 treba primijeniti najkasnije godinu dana kasnije. U Ruskoj Federaciji, vakcinacija protiv PCV13 preporučuje se svim odraslim osobama starijim od 50 godina i pacijentima u riziku, pri čemu se prva primjenjuje vakcina protiv PCV13, uz moguću naknadnu revakcinaciju protiv PPV23 u razmaku od najmanje 8 sedmica.

Prevenar 13 sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, odnosno praktično nema natrijuma.

Unutar navedenog roka trajanja Prevenar 13 je stabilan 4 dana na temperaturama do 25°C. Po isteku ovog perioda, lek treba ili odmah upotrebiti ili vratiti u frižider. Ovi podaci nisu smjernice za uslove skladištenja i transporta, ali mogu biti osnova za donošenje odluke o upotrebi vakcine u slučaju privremenih temperaturnih kolebanja tokom skladištenja i transporta.

Uticaj na sposobnost vožnje vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Prevenar 13 nema ili zanemarivo utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Međutim, neki neželjene reakcije može privremeno uticati na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnim mašinama.

interakcija lijekova

Podaci o zamjenjivosti Prevenara 13 sa drugim pneumokoknim konjugiranim vakcinama nisu dostupni. Uz istovremenu imunizaciju Prevenar 13 i drugim vakcinama, injekcije se rade u različite dijelove tijela.

Djeca uzrasta 2 mjeseca - 5 godina

Prevenar 13 se kombinuje sa bilo kojom drugom vakcinom koja je uključena u šemu imunizacije dece u prvim godinama života, sa izuzetkom BCG. Istovremena primena vakcine Prevenar 13 sa bilo kojim od sledećih antigena, koji su deo i monovalentnih i kombinovanih vakcina: difterija, tetanus, acelularni ili celoćelijski pertusis, Haemophilus influenzae tipa b, dječja paraliza, hepatitis A, hepatitis B, boginje, zauške, rubeola, vodene kozice i rotavirusna infekcija- ne utiče na imunogenost ovih vakcina. Zbog više visokog rizika razvoj febrilnih reakcija kod djece sa konvulzivnim poremećajima, uklj. sa anamnezom febrilnih konvulzija, kao i primanjem Prevenara 13 istovremeno sa vakcinama protiv pertusisa celog ćelija, preporučuje se simptomatska primena antipiretika. Uz kombinovanu primjenu Prevenara 13 i Infanrix Hexa, učestalost febrilnih reakcija se poklopila s onom za zajednička primjena Prevenar (PKV7) i Infanrix Hexa. Uočeno je povećanje učestalosti prijavljivanja napadaja (sa i bez groznice) i hipotonično-hiporesponzivnih epizoda (HHE) uz kombinovanu upotrebu Prevenara 13 i Infanrix Hexa. Primjena antipiretičkih lijekova treba započeti u skladu s lokalnim smjernicama za liječenje djece s napadima ili djece s anamnezom febrilni napadi, te kod sve djece koja su primila Prevenar 13 istovremeno s vakcinama koje sadrže cijelu ćelijsku komponentu pertusisa.

Postmarketinška studija antipiretičke profilakse imunološkog odgovora na vakcinu Prevenar 13 sugerira da profilaktička primjena acetaminofena (paracetamola) može smanjiti imuni odgovor na seriju primarne vakcinacije Prevenar 13. ne mijenja se. Klinički značaj ovaj podatak je nepoznat.

Djeca i adolescenti od 6 do 17 godina

Podaci o primjeni lijeka Prevenar 13 istovremeno sa vakcinom protiv infekcije humanim papiloma virusom, konjugiranim meningokokna vakcina, vakcina protiv tetanusa, difterije i velikog kašlja, krpeljni encefalitis nedostaje.

Osobe starosti 18-49 godina

Podaci o istovremenoj primjeni lijeka Prevenar 13 sa drugim vakcinama nisu dostupni.

Osobe starosti 50 i više godina

Vakcina Prevenar 13 može se koristiti u kombinaciji sa trovalentnom inaktivirana vakcina protiv sezonski grip(TGV). At kombinovana upotreba Prevenar 13 i DVT vakcine, imuni odgovori na DVT vakcinu su bili slični onima dobijenim samo sa DVT vakcinom, imuni odgovori na Prevenar 13 vakcinu su bili niži nego sa samo Prevenar 13 vakcinom. Klinički značaj ova činjenica je nepoznata. Učestalost razvoja lokalnih reakcija nije se povećala uz istovremenu primjenu Prevenara 13 s inaktiviranim vakcina protiv gripa, dok se učestalost općih reakcija (glavobolja, drhtavica, osip, gubitak apetita, bolovi u zglobovima i mišićima) povećava uz istovremenu imunizaciju. Istodobna primjena s drugim vakcinama nije ispitivana.

Analozi lijeka Prevenar 13

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Pneumo 23;
• Prevenar (adsorbovana vakcina konjugovana sa pneumokoknim polisaharidom);
• Synflorix (Vakcina 10-valentni pneumokokni polisaharid, konjugiran sa D-proteinom netipiziranih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbiran);
• Pneumovax 23 (Vakcina pneumokokna, polivalentna).

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Oblik doziranja:  R rastvor za intramuskularne i potkožna injekcija spoj:

Jedna doza (0,5 ml) sadrži:

Aktivni sastojci:

Streptococcuspneumoniae polisaharidi (prema danskoj nomenklaturi serotipovi 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 32, 20 , 33F) 25 µg svakog serotipa.

Pomoćne tvari:

Natrijum hlorid 4,5 mg, fenol 1,25 mg, voda za injekcije do 0,5 ml.

Opis: transparentan, bezbojna tečnost. Farmakoterapijska grupa: MIBP vakcina ATX:  

J.07 Vakcine

J.07.A.L Vakcina za prevenciju pneumokokne infekcije

farmakodinamika:

Karakteristike lijeka

Pneumovax® 23 (cjepivo za prevenciju pneumokoknih infekcija, polivalentno) sadrži mješavinu visoko pročišćenih kapsularnih polisaharida iz 23 najčešća i invazivna serotipa Streptococcus upala pluća e. 23-valentna vakcina sadrži približno 90% serotipova koji uzrokuju invazivne pneumokokne infekcije u razvijenim zemljama i zemljama u razvoju. Prema naučnim publikacijama, serotipovi 3, 6B, 14, 19F i 23F su najčešći u Rusiji. Serotipovi koji se najčešće povezuju s invazivnom pneumokoknom infekcijom rezistentnom na lijekove su 6B, 19F, 19A, 23F.

Vakcina Pneumovax® 23 proizvedena je prema tehnologiji razvijenoj u istraživačkim laboratorijama Merck Sharp i Dome.

Imunološka svojstva

Pneumokokna bolest je jedan od vodećih uzroka smrti u svijetu i jedan od glavnih uzroka upale pluća, bakterijemije, meningitisa i upale srednjeg uha.

Sojevi S. pneumoniae , koji su otporni na lijekove, postaju sve češći u Sjedinjenim Državama i drugim regijama svijeta. Izvještava se da je više od 35% sojeva pneumokoka otporno na penicilin u nekim regijama. Mnogi pneumokoki rezistentni na penicilin također su otporni na druge antimikrobne lijekove (npr. eritromicin, trimetoprim-sulfametoksazol i cefalosporine). širok raspon djelovanje), čime se još jednom naglašava važnost vakcinacije protiv pneumokokne infekcije.

Imunogenost

Utvrđeno je da pročišćeni pneumokokni kapsularni polisaharidi induciraju proizvodnju antitijela koja učinkovito štite od pneumokokne infekcije. U kliničkim studijama polivalentne vakcine, potvrđena je imunogenost svakog od 23 tipa kapsularnih antigena uključenih u vakcinu.

Zaštitni nivoi antitela na kapsularne antigene specifične za pneumokok obično se pojavljuju do treće nedelje nakon vakcinacije. Bakterijski kapsularni polisaharidi stimuliraju proizvodnju antitijela prvenstveno putem mehanizama koji su nezavisni od uključenosti T-limfocita. Kao rezultat toga, kod djece mlađe od 2 godine, čija imuni sistem ako je nezreo, imuni odgovor na većinu tipova pneumokoknih kapsularnih antigena je obično slab ili nepravilan.

Trajanje stečenog imuniteta

Nakon uvoda pneumokokna vakcina Nivoi antitela specifičnih za serotip opadaju nakon 5-10 godina. U nekim grupama ljudi (na primjer, kod djece), smanjenje nivoa antitijela može se dogoditi brže. Ograničeni objavljeni podaci ukazuju na to da se nivoi antitijela mogu brže smanjiti kod starijih osoba (preko 60 godina). Ovi rezultati ukazuju da može biti potrebna revakcinacija da bi se obezbedila stalna zaštita (pogledajte odeljak INDIKACIJE ZA UPOTREBU, pododeljak Revakcinacija).

Studija o seroprevalenci sistema za nadzor i prevenciju pneumokoka američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti pokazala je 57% zaštitnu efikasnost vakcinacije protiv invazivnih infekcija uzrokovanih serotipovima vakcine kod ljudi starijih od 6 godina; 65-84% efikasnosti kod pacijenata sa posebnim grupama (na primjer, oni sa dijabetesom, ishemijska bolest srce, kongestivno zatajenje srca, hronična bolest pluća i anatomska asplenija); i 75% efikasnosti kod imunokompetentnih osoba starijih od 65 godina.

Efikasnost vakcine nije potvrđena za neke grupe imunokompromitovanih pacijenata, jer se dovoljan broj nevakcinisanih pacijenata nije mogao regrutovati u svaku grupu bolesti. Rezultati studije sugeriraju da vakcinacija može pružiti zaštitu najmanje 9 godina od datuma prve doze.

Druga studija je pokazala smanjenje efikasnosti sa produžavanjem vremena nakon vakcinacije, posebno kod veoma starijih osoba (preko 85 godina).

Indikacije:

Vakcina Pnevmovax® 23 je namijenjena za prevenciju pneumokoknih infekcija uzrokovanih tipovima pneumokoka čiji su antigeni uključeni u vakcinu. Vakcina se daje osobama od 50 i više godina, te osobama starijim od 2 godine sa povećan rizik razvoj pneumokoknih infekcija.

Imuno kompetentne osobe:

Rutinska vakcinacija lica starosti 50 i više godina.

Osobe starije od 2 godine s kroničnom kardiovaskularnom bolešću (uključujući kongestivnu srčanu insuficijenciju i kardiomiopatiju), kroničnom bolesti pluća (uključujući kroničnu opstruktivne bolesti pluća i emfizem) ili dijabetes melitus.

Osobe starije od 2 godine sa alkoholizmom, hroničnim oboljenjem jetre (uključujući cirozu) ili curenjem cerebrospinalne tečnosti.

Osobe starije od 2 godine sa funkcionalnom ili anatomskom asplenijom (uključujući anemiju srpastih ćelija i splenektomiju).

Osobe starije od 2 godine koje žive u posebnim uslovima spoljašnje okruženje ili posebnim društvenim uslovima (uključujući narode Daleki sjever).

Osobe sa oslabljenim imunitetom:

Osobe starije od 2 godine, uključujući osobe koje boluju od HIV infekcije, leukemije, limfoma, Hodgkinove bolesti, multipli mijelom, često maligni tumor, kronično zatajenje bubrega ili nefrotski sindrom, osobe koje primaju imunosupresivnu kemoterapiju (uključujući kortikosteroide) i primaoci transplantacije koštana srž ili transplantaciju organa (za pacijente iz posebnih grupa, vidi odeljak „POSEBNA UPUTSTVA“, pododeljak „Uslovi vakcinacije“).

Revakcinacija

Generalno, ne preporučuje se revakcinacija sa Pneumovax® 23 kod imunokompetentnih osoba koje su prethodno vakcinisane 23-valentnom polisaharidnom vakcinom.

Međutim, pojedinačna revakcinacija sa Pneumovax® 23 preporučuje se za osobe od 2 godine i starije koje su izložene najviše u opasnosti ozbiljne pneumokokne infekcije i one koji mogu brzo smanjiti nivo anti-pneumokoknih antitela, pod uslovom da najmanje pet godina od prve doze vakcine protiv pneumokoka. Osobe s najvećim rizikom od pneumokokne infekcije uključuju osobe s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom (npr. bolest srpastih stanica ili splenektomija), osobe s HIV infekcijom, leukemijom, limfomom, Hodgkinovom bolešću, multiplim mijelomom, uznapredovalim malignitetom, kroničnom bubrežnom insuficijencijom, nefrotskim sindromom druga stanja povezana sa imunosupresijom (na primjer, koštana srž ili transplantacija organa) i osobe koje primaju imunosupresivnu kemoterapiju (uključujući dugotrajne kurseve sistemskih kortikosteroida) (pogledajte odjeljak „POSEBNA UPUTSTVA“, pododjeljak „Vrijeme vakcinacije).

Kod djece od 10 godina i mlađe koja su pod visokim rizikom od teških pneumokoknih infekcija (npr. djeca s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom, uključujući anemiju srpastih stanica, ili nakon splenektomije, ili koja imaju stanja povezana s brzi pad nivoe antitela nakon primarne vakcinacije, uključujući nefrotski sindrom, otkazivanja bubrega ili nakon transplantacije bubrega), može se razmotriti revakcinacija sa Pneumovax® 23 tri godine nakon prethodne doze vakcine Pneumovax® 23.

Ako je prethodni vakcinalni status nepoznat, pacijenti sa visokim rizikom od pneumokokne infekcije treba da se vakcinišu pneumokoknom vakcinom.

Sve osobe starije od 65 godina koje nisu vakcinisane 5 godina (a bile su u starosnoj grupi ispod 65 godina starosti u vreme vakcinacije) treba da dobiju još jednu dozu Pneumovax® 23. Jer postoje tri ili više puta. su nedovoljne, dodatna vakcinacija nakon druge doze vakcine se obično ne preporučuje.

Za osobe od 2 godine i starije koje su u najvećem riziku od ozbiljnih pneumokoknih infekcija i koje su prethodno vakcinisane konjugiranom pneumokoknom vakcinom, preporučuje se revakcinacija vakcinom Pneumovax® 23. Interval između primjene pneumokokne konjugirane vakcine i primjene Pneumovax® vakcine treba biti najmanje 8 sedmica.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine. U slučaju akutne anafilaktoidne reakcije na bilo koju komponentu primijenjene vakcine, otopina epinefrina (1:1000) bi trebala biti spremna za neposredno upoznavanje.

jaka reakcija ili komplikacija nakon vakcinacije na prethodni uvod.

Akutne zarazne i nezarazne bolesti, pogoršanje hroničnih bolesti privremene su kontraindikacije za vakcinaciju. Planirane vakcinacije provode se 2-4 sedmice nakon oporavka ili u periodu rekonvalescencije ili remisije. Za blage akutne respiratorne infekcije virusne infekcije, akutna crevne bolesti i drugih bolesti praćenih povišenom temperaturom, vakcinacije se sprovode odmah nakon što se temperatura vrati na normalu.

Bilo kakva groznica respiratorna bolest ili drugi akutne infekcije su razlozi za odgađanje vakcinacije sa Pneumovax® 23, osim ako, po mišljenju lekara, takvo odlaganje povlači još veći rizik.

Pažljivo:

Potreban je oprez pri davanju vakcine osobama koje primaju imunosupresivnu terapiju, osobama sa teškim oblicima poremećenih kardiovaskularnih i/ili plućnih funkcija (videti odeljak „POSEBNA UPUTSTVA“).

Trudnoća i dojenje:Nije proučavano. Doziranje i primjena:SAMO ZA INTRAMUSKULARNI ILI POTKOŽNI UVOD!

Ne primjenjivati ​​intravenozno ili intradermalno!

Prije primjene, sadržaj bočice ili šprica se provjerava na prisustvo čestica i promjenu boje. Vakcina Pneumovax® 23 je bistra, bezbojna tečnost. Vakcina Pneumovax® 23 se daje u zapremini od 0,5 ml supkutano ili intramuskularno (najbolje u deltoidni mišić ili bočnu površinu srednjeg dela bedra), uz praćenje neophodne mere mjere opreza za izbjegavanje intravaskularne injekcije.

Kako bi se spriječio prijenos infektivnih agenasa s jedne osobe na drugu, važno je koristiti posebnu sterilnu špricu i iglu za svakog pojedinačnog pacijenta.

Nije potrebno razrjeđivanje ili rekonstitucija lijeka.

Davanje vakcine koja se nalazi u bočici

Sadržaj bočice je u potpunosti uvučen u špric koji ne sadrži konzervanse, antiseptike i deterdžente.

Davanje vakcine koja se isporučuje u napunjenom špricu

Napunjeni špric je samo za jednokratnu upotrebu. Unesite ceo sadržaj šprica.

Posebne grupe pacijenata

Djeca

Pneumovax® 23 nije pogodan za upotrebu kod dece mlađe od 2 godine jer deca ove starosne grupe ne razvijaju efikasan imuni odgovor na kapsularne antigene sadržane u polisaharidnoj vakcini.

Stariji pacijenti

Kliničke studije vakcine Pneumovax® 23, u kojima su učestvovale osobe starije od 65 godina, rađene su prije i nakon registracije. ovu drogu. U najvećoj od ovih studija, sigurnost vakcine Pneumovax® 23 kada se koristi kod odraslih starijih od 65 godina (n = 629) upoređena je sa bezbednošću Pneumovax® 23 kada se daje odraslima u starosnoj grupi od 50 do 64 godine. (n = 379) . Učesnici u ovoj studiji bili su ambulantni pacijenti i očekivana je prevalencija hroničnih bolesti povezanih sa starenjem. Klinički podaci nisu otkrili povećanu učestalost i težinu neželjene reakcije kod osoba starijih od 65 godina u poređenju sa pacijentima iz grupe od 50-64 godine. Međutim, budući da je tolerancija starijih ljudi prema medicinske intervencije možda neće biti isti kao kod mlađih pacijenata, ne može se isključiti veća učestalost i/ili teža težina reakcija kod nekih starijih osoba.

Primljeni su postmarketinški izvještaji u kojima se napominje da neki slabi stariji ljudi imaju višestruko komorbiditeti bilo je teških nuspojava i komplikacija nakon vakcinacije klinički tok postojeće bolesti.

Nuspojave:U kliničkom ispitivanju vakcine Pneumovax® 23 učestvovali su prvi put vakcinisani i revakcinisani odrasli pacijenti, od kojih je 379 bilo u dobi od 50 do 64 godine i 629 u dobi od 65 godina i više.

Incidencija reakcija na mjestu injekcije kod novocijepljenih i revakcinisanih pacijenata iznosila je 72,8%, odnosno 79,6%, kod osoba starosti od 50 do 64 godine i 52,9% i 79,3%, respektivno, kod osoba starosti 65 i više godina. Učestalost reakcija na mjestu injekcije u starijoj starosnoj grupi revakciniranih bila je uporediva sa onom uočenom u mlađoj starosnoj grupi revakciniranih.

Reakcije na mjestu injekcije pojavile su se u roku od tri dana nakon vakcinacije i obično su nestale do petog dana nakon vakcinacije.

Incidencija sistemskih reakcija kod novovakcinisanih i revakcinisanih pacijenata iznosila je 48,8%, odnosno 47,4%, kod osoba starosti od 50 do 64 godine i 32,1% i 39,1% kod osoba starosti 65 i više godina.

Incidencija ustanovljenih sistemskih reakcija povezanih sa vakcinacijom kod novovakcinisanih i revakcinisanih pacijenata iznosila je 35,5%, odnosno 37,5%, kod osoba starosti od 50 do 64 godine i 21,7% i 33,1%, respektivno, kod osoba starosti 65 godina i više.

Učestalost pojave sistemskih i sistemskih reakcija povezanih sa vakcinacijom u starijoj starosnoj grupi revakcinisanih bila je uporediva sa učestalošću uočenom u mlađoj starosnoj grupi revakcinisanih.

Najčešći sistemski neželjeni događaji bili su astenija/umor, mijalgija i glavobolja. Simptomatsko liječenje dovelo do potpuni oporavak U većini slučajeva.

Sljedeće su nuspojave koje su uočene tokom kliničkih ispitivanja i/ili u periodu nakon registracije.

Učestalost neželjenih reakcija određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, ali<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Nepoznato: hemolitička anemija*, leukocitoza, limfadenitis, limfadenopatija, trombocitopenija**.

Poremećaji imunološkog sistema

Nepoznato: anafilaktoidne reakcije, angioedem, serumska bolest.

Poremećaji nervnog sistema

Nepoznato: febrilne konvulzije, Guillain-Barréov sindrom, glavobolja, parestezija, radikulonuropatija.

Gastrointestinalni poremećaji

nepoznato: mučnina, povraćanje.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

nepoznato: osip, urtikarija, multiformni eritem.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

nepoznato: artralgija, artritis, mijalgija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja

Vrlo često: groznica< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Rijetko: flegmona na mjestu ubrizgavanja†.

Nepoznato: astenija, drhtavica, groznica, smanjena pokretljivost ubrizganog ekstremiteta, malaksalost, periferni edem ††

Laboratorijski i instrumentalni podaci

Nepoznato: povećani nivoi C-reaktivnog proteina.

* kod pacijenata koji su imali druga hematološka oboljenja;

** kod pacijenata sa stabilizovanom idiopatskom trombocitopenijskom purpurom;

† sa brzim početkom nakon primjene vakcine;

†† Injektirani ekstremitet.

predoziranje:

Nema podataka o slučajevima predoziranja.

interakcija:

Koristiti sa drugim vakcinama

Vakcina protiv pneumokoka može se dati istovremeno sa vakcinom protiv gripa (koja se daje u drugoj ruci). Takva primjena ne dovodi do povećanja učestalosti nuspojava ili smanjenja intenziteta imunološkog odgovora na primjenu svake od vakcina.

Vakcina protiv pneumokoka može se davati istovremeno (istog dana) sa drugim vakcinama (sa izuzetkom vakcina protiv tuberkuloze) u različite dijelove tijela koristeći različite špriceve. (Informacije o intervalu između primjene pneumokokne konjugirane vakcine i primjene Pneumovax® 23 vakcine date su u dijelu „Indikacije za upotrebu“, pododjeljak „Revakcinacija“).

Specialne instrukcije:

Vakcinacija sa Pneumovax® 23 neće zaštititi od bolesti uzrokovanih pneumokoknim kapsularnim tipovima koji nisu uključeni u ovu vakcinu.

Ako se vakcina Pneumovax® 23 daje osobama koje primaju imunosupresivnu terapiju, nivoi antitijela u serumu mogu biti niži od očekivanih i može doći do izostanka imunološkog odgovora na pneumokokne antigene (vidjeti pododjeljak „Vrijeme vakcinacije“).

Intradermalna primjena može uzrokovati teške lokalne nuspojave.

Kao i kod svake vakcine, vakcinacija sa Pneumovax® 23 možda neće rezultirati potpunom zaštitom za sve vakcinisane osobe.

Vakcinacija sa Pneumovax® 23 možda neće biti efikasna u prevenciji infekcije koja je rezultat preloma baze lobanje ili curenja cerebrospinalne tečnosti u spoljašnju sredinu.

Kod pacijenata čije stanje zahtijeva primjenu penicilina (ili drugih antibiotika) za sprječavanje pneumokokne infekcije, takvu profilaksu ne treba prekidati nakon vakcinacije Pneumovax® 23.

Posebnu pažnju i odgovarajuće mere predostrožnosti treba preduzeti kada se Pneumovax® 23 daje osobama sa teškom kardiovaskularnom i/ili plućnom disfunkcijom.

Vrijeme vakcinacije

Za neke bolesti, vakcina protiv pneumokoka mora se dati najmanje dvije sedmice prije planirane splenektomije.

Kada planirate kemoterapiju raka ili druge opcije imunosupresivne terapije (na primjer, kod pacijenata s Hodgkinovom bolešću ili onih koji će biti podvrgnuti transplantaciji koštane srži ili organa), interval između vakcinacije i početka imunosupresivne terapije trebao bi biti najmanje dvije sedmice. Vakcinaciju tokom kemoterapije ili terapije zračenjem treba izbjegavati. Vakcina protiv pneumokoka može se dati nekoliko mjeseci nakon završetka kemoterapije ili terapije zračenjem za rak.

Kod Hodgkinove bolesti, nakon intenzivne kemoterapije (sa ili bez terapije zračenjem), imunološki odgovor na vakcinaciju može biti smanjen za dvije godine ili više.

Kod nekih pacijenata, unutar dvije godine nakon završetka kemoterapije ili druge opcije imunosupresivne terapije (u kombinaciji sa terapijom zračenjem ili bez nje), dolazi do značajnog poboljšanja imunološkog odgovora, posebno s povećanjem intervala između završetka liječenja. i uvođenje vakcine protiv pneumokoka.

Osobe sa asimptomatskom ili simptomatskom HIV infekcijom treba da se vakcinišu što je pre moguće nakon postavljanja dijagnoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom. cf. i krzno.:

Uticaj vakcine na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama nije proučavan.

Oblik/doziranje:

Otopina za intramuskularnu i supkutanu primjenu, 1 doza.

Paket:

0,5 ml (1 doza) u bezbojnoj staklenoj bočici kapaciteta 3 ml. Boca je zapečaćena silikonskim čepom od bromobutila, ispod aluminijumskog oboda i zatvorena plastičnim poklopcem koji se može odvojiti sa kontrolom prvog otvaranja. 1 bočica sa vakcinom se stavlja u kartonsku kutiju sa uputstvom za medicinsku upotrebu.

0,5 ml (1 doza) u špricu za jednokratnu upotrebu od 1,5 ml od stakla tipa I sa Luer-Lock adapterom, zaštitnim stiren-butadienskim poklopcem povezanim sa plastičnim poklopcem i klipom prekrivenim bromobutil čepom. 1 špric za jednokratnu upotrebu sa iglom od nerđajućeg čelika (ili bez igle), smešten u blister pakovanju. 1 konturno pakovanje se nalazi u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu. 10 blister pakovanja se stavlja u kartonsku kutiju sa uputstvom za medicinsku upotrebu.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturi od 2 do 8°C, zaštićeno od svjetlosti.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: LP-003441 Datum registracije: 02.02.2016 Datum isteka: 02.02.2021 Vlasnik potvrde o registraciji:Merck Sharp i Dome B.V. Holandija Proizvođač:   Zastupstvo:  MSD Pharmaceuticals LLC Datum ažuriranja informacija:   14.12.2017 Ilustrovana uputstva

Pneumokokna infekcija je kompleks patologija koje se razvijaju uglavnom kod djece i manifestiraju se različitim kliničkim simptomima. Ovo je akutna antroponoza s mehanizmom prijenosa patogena zrakom uzrokovanom pneumokokom i utiču na ORL organe, pluća i centralni nervni sistem. Zahvaljujući masovnoj vakcinaciji stanovništva i uvođenju vakcine protiv pneumokoka u Nacionalni program imunizacije, značajno je smanjena incidencija pneumokokne infekcije i smanjen broj nosilaca Streptococcus pneumoniae.

Grupa pneumokoknih infekcija uključuje upalne bolesti pluća, meninga, srednjeg uha, endokarda, pleure, zglobova i drugih organa.

- najčešći klinički oblik patologije, što je komplikacija drugih bolesti -,. Upala pluća pneumokokne etiologije jedan je od najčešćih uzroka smrtnosti novorođenčadi. Epidemije i pandemije gripe oduvijek su bile obilježene teškim stanjem pacijenata i velikim brojem smrtnih slučajeva uzrokovanih pneumokoknom upalom pluća. Antibakterijska kontrola infekcija bila je efikasna samo kratko vrijeme. Bakterije su postepeno izgubile osjetljivost na antibiotike i postale potpuno otporne na većinu njih. Postojala je potreba za stvaranjem i razvojem vakcina.

Do danas je pneumokokna infekcija svjetski lider u razvoju bolesti gornjih dišnih puteva i bronho-plućne patologije. U našem dobu visoke tehnologije, smrtnost od ovih patologija je još uvijek visoka. Vakcina protiv pneumokoka može pomoći u prevenciji ozbiljnih bolesti koje mogu uzrokovati komplikacije opasne po život.

Etiologija

Streptococcus pneumoniae ili pneumokok je gram-pozitivan, fakultativni anaerob koji ima lipopolisaharidnu kapsulu sa supstancom koja sprečava fagocitozu mikroba od strane leukocita. Kapsula je faktor patogenosti pneumokoka koji omogućava mikrobima da prežive u tijelu male djece i uzrokuju razvoj bolesti. Kod odraslih, imunološki sistem se nosi sa infekcijom i neutralizira patogene bakterije.

Pneumokok je nepomičan diplokok lanceolatnog oblika koji je normalan stanovnik ljudske mikroflore. Imaju negativnu aktivnost katalaze i oksidaze, zahtjevni su za hranjive podloge: rastu na krvnom agaru i u surutkinoj juhi. Sa povećanim sadržajem ugljičnog dioksida u atmosferi, njihov rast se povećava. Ovi mikrobi su nestabilni u vanjskom okruženju. Brzo umiru kada se prokuhaju i izlože dezinficijensima, ali ostaju dugo u osušenom sputumu.

Pneumokok je jedan od najstrašnijih mikroba otpornih na brojne antibakterijske agense.. Otpornost na antibiotike stvara određene poteškoće u liječenju patologija. S. pneumoniae je otporan na peniciline i makrolide. Trenutno je poznato oko 100 serotipova pneumokoka, od kojih 23 izazivaju teške bolesti kod ljudi.

Epidemiologija

Pneumokoki se nalaze u nazofaringealnoj sluzi i sputumu pacijenata s kliničkim oblicima patologije. Izvor infekcije često postaje bakterionosilac - osoba bez izraženog kompleksa simptoma.

Do infekcije dolazi aerogenim mehanizmom, koji se ostvaruje kapljicama iz zraka. Prilikom kihanja, kašljanja ili razgovora, mikrobi se oslobađaju u vanjsko okruženje i šire se u obliku aerosolnog oblaka na udaljenosti većoj od 3 metra. U epiteliocitima sluznice ždrijela, pneumokoki su prisutni dugo vremena, a da ne ispoljavaju svoje patogeno djelovanje. Smanjenje imunološke odbrane dovodi do razvoja patologije.

Jednako čest put infekcije je endogeni. Pneumonija je često sekundarna infekcija koja se javlja u pozadini SARS-a ili virusne upale bronha. Respiratorni epitel zahvaćen mikrobima je povoljna podloga za unošenje pneumokoka. Poznati su slučajevi intrauterine infekcije fetusa.

Učestalost pneumokokne infekcije raste u proljetno-zimskom periodu, kada se smanjuje opći otpor kod ljudi i javlja manjak vitamina.

Osobe koje su najosjetljivije na pneumokoke:

• djeca,
• Bole od hroničnih upala unutrašnjih organa, endokrinih patologija, onkoloških bolesti,
• zaražen HIV-om,
• Djeca sa čestim akutnim respiratornim infekcijama,
• Posjeta dječjim grupama,
• Starije osobe u staračkim domovima
• Nakon splenektomije
• Alkoholičari, pušači i narkomani
• dugotrajno ležeći bolesnici,
• Aljasci i američki Indijanci,
• Vojno osoblje, zarobljenici i ostali u uslovima gužve.

Ljekar bira rizične pacijente i sprovodi vakcinaciju, a u slučaju masovne imunizacije zdravstvena ustanova nadležna za vakcinaciju.

Faktori koji doprinose razvoju patologije zaraženih organa:

1. hipotermija,
2. prekomjeran rad,
3. mentalni stres,
4. stres,
5. nedostatak u ishrani,
6. traumatske povrede,
7. Smanjen lokalni imunitet,
8. pušenje duvana,
9. gužva,
10. Zagađenje i zagađenje vazduha u zatvorenom prostoru gasom,
11. Hipovitaminoza.

Simptomi

Period inkubacije za pneumokokne infekcije je u prosjeku 3 dana. Inficirani obično razviju upalu pluća, upalu srednjeg uha, rinosinusitis, gnojni meningitis, endokarditis, pleuritis, peritonitis, artritis ili sepsu.

Upala pluća

Bolest počinje akutno: kod pacijenata se tjelesna temperatura diže do febrilnih vrijednosti, javlja se drhtavica, znojenje, jaka malaksalost, glavobolja, nesanica, mijalgija, otežano disanje, tahikardija, hipotenzija, gubitak apetita, nadutost, plak na jeziku, mučnina, pa čak i povraćanje.

Tada se javlja tipičan simptom bolesti - kašalj. Na početku patologije je suha, a kako se infekcija razvija, postaje mokra, duga, bolna. Izdvojeni sputum je različite boje i karaktera: sluzavo-gnojan je, "rđav", žućkasto-zelenkast, krvav. U procesu izlječenja upale pluća, kašalj nestaje.

Kod upale pluća javlja se površinski ili dubok bol u grudima. Ona tjera pacijente da zauzmu prisilni položaj, ležeći na zdravoj strani i podižući torzo. Pacijenti osjećaju kratak dah, disanje postaje površno i otežano. Kod dojenčadi, na pozadini visoke temperature i teške intoksikacije, uočava se gubitak svijesti i konvulzije.

Pneumokokna pneumonija se javlja u 2 morfološka oblika - krupozni i fokalni:

• Krupozna pneumonija ima težak tok. Karakteristike bolesti: groznica, neprirodno rumenilo na obrazima, akrocijanoza, intenzivan bol u grudima, "zarđali" sputum, depresija svijesti. Disanje postaje učestalo i površno. Zahvaćena strana zaostaje u činu disanja. Komplikacije - akutna respiratorna insuficijencija, apsces pluća, pleuritis, srčana disfunkcija.
• Fokalna pneumonija komplikuje tok SARS-a a manifestuje se slabošću, otežanim disanjem, kašljem sa ispljuvakom, prekomernim znojenjem, bledilom i vlažnošću kože, finim i srednjim mjehurastim hripavcima. Upalni infiltrat u plućima nestaje u roku od mjesec dana. Komplikacije fokalne pneumonije su: encistirani pleuritis, empiem pleure, apscesi pluća.

Imunizacija pneumokoknom vakcinom provodi se kako bi se spriječio razvoj opasnih komplikacija upale pluća. Uostalom, mnogo je lakše spriječiti bolest nego kasnije uzimati razne lijekove.

Meningitis

Purulent nastaje kada se pneumokokna infekcija proširi iz zahvaćenih pluća, uha, mastoidnog nastavka, paranazalnih sinusa.

Uobičajeni simptomi upale moždanih ovojnica pneumokokne etiologije:

1. Glavobolja sa temperaturom i zimicama
2. Preosjetljivost na vanjske podražaje.

Kod djece se povećava tjelesna temperatura, javlja se anksioznost i stalni plač.

Meningealni sindrom se manifestuje:

Kod pacijenata likvor ističe pod pritiskom, zamućen je, sadrži 90% neutrofila i dosta proteina.

Otitis

Pneumokok najčešće pogađa organ sluha kod djece i manifestuje se:

1. vrućina,
2. Bol i zujanje u ušima
3. Pojava gnojnog iscjetka,
4. Začepljenost i nelagodnost u uhu,
5. Preosjetljivost na slušne nadražaje,
6. Rising .

Sepsa

Sindrom intoksikacije je u osnovi pneumokokne sepse. Kod pacijenata se povećava tjelesna temperatura, pojavljuje se drhtavica, znojenje, slabost, zglobova i glavobolja, povećava se slezena, pojavljuju se znaci oštećenja unutrašnjih organa i potkožna krvarenja, ubrzava se puls, poremeti se disanje i cirkulacija krvi. Ovo je najteži oblik pneumokokne infekcije, koji u 50% slučajeva dovodi do smrti.

Rinosinusitis

Karakterizira ga kronični tok i manifestira se porazom maksilarnog sinusa i etmoidnog lavirinta.

Bolest se manifestuje sledećim simptomima:

• Bol u predjelu zahvaćenog sinusa, oticanje sluznice, pojava mukopurulentnog iscjetka,
• Glavobolja, oticanje lica,
• Oslabljen čulo mirisa i nosnog glasa.

Infektivni proces, koji se širi na moždane ovojnice, dovodi do razvoja meningitisa.

Endokarditis

Kod pneumokoknog endokarditisa zahvaćeni su listići srčanih zalistaka, koji pucaju, što završava razvojem zatajenja srca.

Klinički znaci infektivnog endokarditisa:

1. groznica, zimica, znojenje,
2. anoreksija, slabost, glavobolja,
3. Siromaštvo kože, pojava preciznih krvarenja na njoj,
4. regionalni limfadenitis,
5. Upala velikih zglobova
6. šumovi u srcu,
7. Falange prstiju poprimaju izgled "bubanja", a nokti - "naočala za sat".

Artritis

Simptomi pneumokoknog artritisa su:

• edem i hiperemija zgloba,
• bol,
• Promjena strukture zgloba,
• Gubitak funkcije
• Opća intoksikacija organizma.

Peritonitis

Pneumokokni peritonitis je teška i vrlo rijetka patologija koja se javlja kod osoba s cirozom jetre komplikovanom ascitesom.

Dijagnostika

Dijagnoza pneumokokne infekcije uključuje prikupljanje pritužbi, anamnezu, pregled pacijenta i dodatne metode istraživanja - laboratorijske i instrumentalne.

Pacijent se vodi na analizu sputuma ili brisa iz ždrijela koji se šalju u mikrobiološku laboratoriju na analizu. Ovisno o kliničkoj slici, biološki materijal može biti krv, likvor, upalni eksudat, punktat.

1. Bakterioskopski pregled materijala Bojenje preparata po Gramu i njihova naknadna mikroskopija. Stručnjaci pronalaze plave kopljaste diplokoke na stakalcu. Razmazi su obojeni metilenskim plavim da bi se otkrila kapsula.
2. Kulturološka studija- inokulacija ispuštenog nazofarinksa na selektivne podloge, potpuna identifikacija patogena prema rodu i vrsti, određivanje osjetljivosti na antibiotike.
3. Serodijagnostika- uspostavljanje reakcije aglutinacije.

Tretman

Bolesnicima sa pneumokoknom infekcijom se pokazuje mirovanje u krevetu tokom čitavog febrilnog perioda, pravilna ishrana, dovoljan unos tečnosti i isključivanje alergena iz hrane.

Djeca sa akutnom upalom pluća hospitaliziraju se u bolnici.

Etiotropna terapija sastoji se u propisivanju antibiotika pacijentima nakon dobijanja rezultata mikrobiološke studije biomaterijala. Pneumokoki su osetljivi na lekove iz grupe:

Patogenetski tretman uključuje:

1. Detoksikacija - intravenska primjena koloidnih i kristaloidnih otopina;
2. Poboljšanje mikrocirkulacije - "Cavinton", "Trental";
3. Likvefakcija i uklanjanje sputuma - ACC, Ambrobene, Bromhexil;
4. Normalizacija rada srca - "Trimetazidin", "Mildronat", "Panangin";
5. Korekcija zaštitnih funkcija tijela - "Immunal", "Imunorix", "Ismigen";
6. Obnavljanje normalne mikroflore u tijelu - "Bifiform", "Linex", "Acipol".

Simptomatsko liječenje je prijaviti se:

Ometajuća i lokalna terapija - alkalne inhalacije, dekocije ljekovitog bilja, ispiranje grla antisepticima, ukapavanje nosa i očiju protuupalnim kapima.

Fizioterapija - UHF terapija, terapija vježbanjem, inhalacije.

Vakcinacija, prevencija

Nespecifična profilaksa

Nespecifične preventivne mjere usmjerene su na rano otkrivanje i izolaciju oboljelih, racionalnu ishranu, održavanje imuniteta, uzimanje vitamina, borbu protiv duvana i alkoholizma, postupke kaljenja, identifikaciju i liječenje nositelja bakterija.

Specifična profilaksa

Specifična profilaksa - imunizacija stanovništva jednom od tri vakcine dozvoljene u Rusiji: Prevenar, njegov analog Siflorix i Pneumo-23.

"Prevenar"

Postoje 2 vrste vakcine "Prevenar": "Prevenar-7" i "Prevenar-13", koje se razlikuju po broju sojeva koji čine njihov sastav. Ova vakcina je namenjena samo deci mlađoj od 2 godine. Sadrži pročišćene polisaharide dobivene iz pneumokoknih bakterijskih stanica. Patološki proces se ne razvija kod djece, jer sam mikrob nije u vakcini.

Prevenar je američka vakcina nove generacije. Imunološki odgovor na njega je veći, a samim tim i bolji efekat. Imunizacija se provodi od 6 sedmica do 5 godina po shemi: 3 vakcinacije sa intervalom od 2 mjeseca, a zatim revakcinacija godišnje.

Nakon vakcinacije, imunitet se razvija u roku od 2 sedmice, koji traje 5 godina. Vakcina "Prevenar" štiti dječji organizam od 7 vrsta pneumokoka, a kod odraslih njena efikasnost je smanjena na 50%.

Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili supkutano u butinu. Također se koristi za liječenje bakterija. Kod osoba sa respiratornim oboljenjima uzrokovanim pneumokokom, nakon uvođenja cjepiva značajno se smanjuje broj bakterijskih stanica u krvi. Vakcina stimuliše imuni sistem pacijenata i kontroliše razmnožavanje bakterija.

Synflorix

Belgijska vakcina "Synflorix" je efikasna protiv 10 serotipova pneumokoka i Haemophilus influenzae. Mehanizam djelovanja i raspored vakcinacije isti je kao kod Prevenara. Djeca se nakon vakcinacije mogu osjećati slabo i loše, ali ovi simptomi nestaju sami od sebe nakon nekoliko dana.

"Pneumo-23"

Vakcina Pneumo-23 daje se djeci starijoj od 2 godine i odraslima mlađim od 65 godina. Mlađa djeca su neosjetljiva na to. Ovo cjepivo francuske proizvodnje štiti ljudski organizam od 23 vrste pneumokoka i sprječava bolesti uzrokovane njima. Injekcija lijeka je prilično bolna, rizik od nuspojava je visok. Vakcinacija protiv pneumokokne infekcije se radi u deltoidnom mišiću jednokratno, nakon čega slijedi revakcinacija nakon 3 godine.

Gore navedene vakcine imaju visoku imunogenost i nisku reaktogenost. Nakon vakcinacije, u roku od 14 dana, koncentracija specifičnih antitijela se povećava za 2 puta kod većine vakcinisanih osoba. Razvijaju jak imunitet na gotovo sve opasne pneumokokne bolesti.

Kontraindikacije za bilo koju vakcinaciju:

Vakcinacija se provodi mjesec dana nakon nestanka svih simptoma akutne patologije. Kod blagog curenja iz nosa interval se smanjuje na sedam dana. Cijepljenje protiv pneumokokne infekcije dozvoljeno je tek nakon stabilizacije općeg stanja pacijenta i normalizacije tjelesne temperature. Vakcinisane osobe treba da izbegavaju kontakt sa pacijentima sa akutnim respiratornim infekcijama.

Komplikacije nakon vakcinacije

Moguće komplikacije i nuspojave nakon vakcinacije:

• Reakcija kože na mjestu ubrizgavanja u obliku infiltracije, edema i bolova koji brzo prolaze,
• Kratkotrajno ograničenje pokretljivosti ekstremiteta,
• Vrućica,
• Plačljivost kod dece, razdražljivost,
• poremećaj spavanja,
• odbijanje jela,
• Urtikarija, dermatitis, svrab,
• Navala krvi u lice
• Quinckeov edem,
• anafilaktički šok,
• hipotonični kolaps.

Da bi se izbjegao razvoj postvakcinalnih komplikacija, potrebno je pridržavati se uputstava i tehnike cijepljenja, održavati intervale između vakcinacija. Trebalo bi unaprijed posjetiti ljekara ako dijete ima akutnu bolest ili je alergično. Vaš pedijatar će vas moći posavjetovati kako da izbjegnete ili ublažite negativne efekte vakcine. On može djetetu propisati profilaktički lijek koji se daje na dan vakcinacije i nekoliko dana nakon nje. Trebalo bi prestati uzimati antibiotike nekoliko dana prije vakcinacije. Ako se doktor boji da vakciniše dijete ambulantno, to se provodi u bolnici.

Prije vakcinacije, ljekar pregleda dijete, izmjeri tjelesnu temperaturu, propisuje krv i urin, te pita roditelje o postojećim kontraindikacijama. Upozorava pacijenta i roditelje vakcinisanog djeteta na moguće postvakcinalne reakcije i komplikacije. Roditelji daju pismenu saglasnost za vakcinaciju.

Da bi vakcinacija pouzdano zaštitila oslabljen organizam, potrebno je pravilno odrediti indikacije za njeno sprovođenje, odabrati osobe koje će se vakcinisati, ispoštovati rokove vakcinacije i proučiti imunološka svojstva vakcine.

Zahvaljujući vakcinaciji, incidencija upale pluća je značajno smanjena u organizovanim dečijim grupama.. Kod djece je smanjen rast, normaliziran sluh kod osoba sa oštećenjem sluha, smanjena je učestalost egzacerbacija i drugih kroničnih respiratornih bolesti, smanjen je broj ambulantnih posjeta liječniku i hospitalizacija djece mlađe od 2 godine s upalom pluća.

Naučnici i doktori jednoglasno tvrde da je vakcinacija protiv pneumokokne infekcije obavezna. Vakcinacija stanovništva je najefikasniji, a ponekad i jedini način suzbijanja masovnog morbiditeta, koji omogućava zaustavljanje širenja epidemija. Zahvaljujući vakcinama protiv pneumokoka, djeca prve godine života bila su zaštićena od opasne infekcije.

Video: pneumokokna vakcina - Dr. Komarovsky

Pneumokokne infekcije izaziva mikrob Streptococcus pneumoniae. Pneumokokne bakterije u ljudskom tijelu naseljavaju tkiva nosne šupljine, srednjeg uha, larinksa i pluća. Uzročnici su upale pluća, upale srednjeg uha, meningitisa, sepse. Mnogi antimikrobni agensi su razvijeni za borbu protiv pneumokoka. Međutim, bolest je lakše spriječiti nego liječiti. Pneumovax 23 je pneumokokna vakcina, polivalentna za prevenciju pneumokoknih infekcija.

Pneumovax 23 - vakcinacija: sastav i oblik oslobađanja

Vakcina Pneumovax 23 se koristi u svrhu aktivne imunizacije za prevenciju pneumokoknih bolesti. Lijek je polivalentan. To znači da sadrži mnogo aktivnih sastojaka. Naime, kapsularni polisaharidi iz 23 različita soja pneumokoka.

Pneumovax 23 je lijek za imunoprofilaksu infekcija uzrokovanih pneumokoknim bakterijama (foto: www.snap361.com)

Vakcina je dostupna u bočicama. Jedna doza vakcinacije je 0,5 ml. Osim pneumokoknih antigena, sadrži pomoćne tvari: otopinu natrijum hlorida, fenol i vodu za injekcije. Izvana, vakcina izgleda kao bistra i bezbojna tečnost.

Farmakološko djelovanje vakcinacije

Vakcina Pnevmovax 23 sadrži visoko pročišćene fragmente ćelijskog zida pneumokoka. Oni nemaju virulentnost i nisu sposobni da izazovu bolest. Međutim, oni zadržavaju imunogenost - sposobnost da izazovu imunološki odgovor. Kao odgovor na ulazak antigena u ljudsko tijelo, javljaju se sljedeće imunološke reakcije:

• Na mjestu ubrizgavanja dolazi do lokalnog upalnog procesa koji aktivira imunološki sistem. Ćelije imunološkog odgovora migriraju u ovu zonu.
• Oni prepoznaju patogen sadržan u vakcini, progutaju ga i fermentiraju. Zatim se fragmenti antigena iznose na njihovu površinu kako bi ga druge ćelije prepoznale.
• Limfociti prepoznaju stranu tvar i aktiviraju humoralni imunitet.
• Kao rezultat toga nastaju antitijela - proteini koji vezuju antigen i uklanjaju ga iz tijela.

Kao rezultat vakcinacije, formira se imunološka memorija. Kada je izložen stvarnom patogenu, imuni sistem reaguje mnogo brže. Antitijela se brzo proizvode, sprečavajući razvoj bolesti. Imunoglobulini koji su razvijeni nakon imunoprofilakse godinama kruže ljudskom krvlju i pružaju zaštitu od infekcije.

Indikacije i priprema za uvođenje vakcine

Pneumovax 23 je indiciran za nekoliko populacija. Imunoprofilaksa se provodi za takve imunokompetentne osobe:

• Ljudi preko pedeset godina.
• Djeca starija od dvije godine koja boluju od dijabetes melitusa imaju bolesti srca i pluća sa hroničnim tokom.
• Osobe starije od dvije godine s poremećajima krvi kao što je anemija srpastih stanica. Ljudi koji su imali operaciju uklanjanja slezene.

• Ne idite na javna mesta nekoliko dana pre vakcinacije.
• Nemojte preopteretiti probavni trakt. Neophodno je jesti laganu, termički obrađenu hranu.
• Ako je potrebno, kupite antipiretik.

Ako se dijete treba vakcinisati, onda je preporučljivo prilikom posjete medicinskoj ustanovi uzeti njegovu omiljenu igračku.

Način primjene vakcine Pneumovax 23 i doze

Prije upotrebe lijeka, zdravstveni radnik provjerava integritet pakovanja, prisustvo etikete i rok trajanja lijeka. Sadržaj bočice treba da bude bistar i bezbojan. Vakcina se ubrizgava u područje deltoidnog mišića ili u stražnjicu. Prije injekcije, ljekar ili bolničar mora uzeti termometriju. Mjesto ubrizgavanja tretira se antiseptičkim rastvorom. Jedna doza vakcinacije sadrži pola mililitra aktivne supstance.

Bitan! Nakon vakcinacije, ljekari preporučuju boravak u zdravstvenoj ustanovi pola sata. Alergijske reakcije anafilaktičkog tipa javljaju se uglavnom u ovom periodu. Ovo će pružiti pravovremenu medicinsku pomoć.

Kontraindikacije za uvođenje vakcine Pneumovax 23

Postoje kontraindikacije za imunoprofilaksiju vakcinom. Lijek se ne smije koristiti za osobe koje su imale reakcije preosjetljivosti na komponente vakcine. Ako je pacijentu indikovana revakcinacija, ali je nakon prve primjene lijeka došlo do komplikacija nakon vakcinacije, primjena lijeka je zabranjena. Relativne kontraindikacije uključuju:

• Prisutnost akutnog zaraznog procesa u tijelu. U tom slučaju, vakcinacija se odgađa dok se ne postigne stabilna remisija.
• Bolesti centralnog i perifernog nervnog sistema, praćene konvulzivnim sindromom.

Savet lekara. Prisutnost pozadinskih alergijskih reakcija i bolesti ne isključuje vakcinaciju

Moguće reakcije nakon vakcinacije i njihovo liječenje

Postoji nekoliko kategorija reakcija nakon vakcinacije:

• Opšti poremećaji: groznica, slabost, periferni edem.
• Probavni sistem: povraćanje, mučnina.
• Cirkulatorni sistem: limfadenopatija, limfadenitis, trombocitopenija, hemolitička anemija.
• Imuni sistem: reakcije preosjetljivosti, serumska bolest, angioedem.
• Mišićno-skeletni sistem: mišićna slabost, mijalgija, artritis, artralgija.

Artritis i artralgija - moguće reakcije nakon vakcinacije (foto: www.health-styles.com.ua)

U rijetkim slučajevima, na mjestu ubrizgavanja, kršeći pravila asepse i antisepse, nastaje post-injekcijski apsces.

Liječenje postvakcinalnih reakcija provodi se prema simptomima koji su se pojavili. Groznica se liječi antipireticima. Kod preosjetljivosti - antialergijski. Artritis zahteva upotrebu antiinflamatornih lekova. Ukoliko dođe do apscesa, potrebno je otvoriti apsces i očistiti ga od sadržaja.

Primjena vakcine za posebne grupe pacijenata

Studije o upotrebi vakcine za trudnice nisu sprovedene. Stoga nije poznato kakve efekte lijek može izazvati kod ove grupe pacijenata. Imunoprofilaksa vakcinom Pneumovax 23 za trudnice je zabranjena. Oprezno se koristi i kod dojilja. Vakcina se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od dvije godine. U ovom periodu imuni sistem beba još nije u stanju da adekvatno odgovori i razvije dovoljan titar antitela protiv kapsularnih antigena pneumokoka.

Vakcina se koristi s oprezom kod starijih osoba. U ovom uzrastu, po pravilu, postoje hronične bolesti koje utiču na pojavu neželjenih reakcija.

Mišljenje ljekara o imunoprofilaksi vakcinacijom je dvosmisleno. Većina stručnjaka potvrđuje efikasnost ove metode i preporučuje je. Njihovi argumenti zasnivaju se na sljedećim činjenicama:

• Mnogo je bolesti za koje ne postoje efikasni lijekovi, ali se mogu spriječiti vakcinacijom.
• Većina vakcina nije avirulentna (ne sadrže patogene, već samo njihove komponente). U ovom slučaju isključena je mogućnost pojave prave bolesti.
• Učestalost ozbiljnih komplikacija u sadašnjoj bolesti je mnogo veća od učestalosti komplikacija nakon vakcinacije.

Protivnici vakcinacije kažu da antigensko opterećenje organizma uzrokuje imunosupresiju kod male djece. Osim toga, unošenje stranih tvari u tijelo djeteta rijetko prolazi nezapaženo.

Uslovi skladištenja vakcine

Sredstvo za imunoprofilaksiju pneumokoknih infekcija čuva se u specijalnoj rashladnoj opremi na temperaturi od dva do osam stepeni iznad nule. Ne izlažite proizvod direktnoj sunčevoj svjetlosti. Rok trajanja vakcine je dvije godine. Nakon isteka roka trajanja, lijekovi se moraju zbrinuti.

Analogi vakcine

Na farmaceutskom tržištu postoje i druga sredstva za prevenciju infekcija respiratornog trakta. Razlikuju se u zavisnosti od broja serotipova kapsularnog antigena predstavljenih u preparatu. To uključuje:

• Prevenar - sadrži antigene sedam pneumokoknih serotipova.
• Prevenar 13 se razlikuje od prethodne vakcine po velikom broju serotipova.
• Synflorix je vakcina koja sadrži 10 serotipova pneumokoka.

Prevenar 13 je djelomični analog Pnevmovax 23 vakcine koja sadrži antigene 13 sojeva pneumokoka (foto: www.irecommend.ru)

Ne postoji potpuni analog ove vakcine na farmaceutskom tržištu.

Komentari: 26

Svake godine mnogo djece oboli od raznih pneumokoknih bolesti. To uključuje takve opasne bolesti kao što su upala pluća, upala srednjeg uha, tonzilitis, bronhitis, sepsa i druge. Unatoč obilju lijekova na farmaceutskom tržištu, bolesti koje se razvijaju zbog pneumokoka još uvijek je teško izliječiti. Ovaj problem je postao posebno aktuelan u kontekstu globalne ovisnosti o antibakterijskim lijekovima – vrlo često pribjegavamo antibioticima, zbog čega su se bakterije vremenom prilagodile na njih. Vjeruje se da će čak i najjači antibiotici uskoro prestati djelovati. Stoga je vakcinacija djece protiv pneumokokne infekcije daleko najbolje rješenje.

Početkom 2014. godine, vakcinacija protiv pneumokoka zvanično je uvedena u ruski nacionalni raspored imunizacije. Jedan od lijekova koji se koristi u tu svrhu je vakcina Prevenar 13 (Prevenar 13). Hajde da saznamo - kakva je to vakcina, po čemu se razlikuje od drugih lijekova? Postoje li neke posebnosti u njegovoj upotrebi i namjeni? Kako djeluje Prevenar 13 vakcina i koliko je bezbedna?

Opis uputstva za upotrebu vakcine "Prevenar 13"

Protiv čega je vakcina Prevenar 13? Glavna svrha cjepiva je zaštita od pneumokoka. Ovo nije antibiotik ili lijek koji se bori protiv streptokoka kada potonji uđe u ljudski organizam. "Prevenar 13", kao i sve vakcine, stimuliše organizam, tera njegove ćelije da pamte infekciju i brže reaguju na njeno prisustvo u slučaju eventualnog susreta.

Vakcina "Prevenar 13" je suspenzija koja se sastoji od polisaharida različitih varijanti streptokoka. To su čestice pneumokoka konjugirane (pojačane) s proteinom difterije, dijelom njegove ljuske. Zašto 13? Prema naučnicima, to su serotipovi ili varijante pneumokoka koji dovode do najopasnijih bolesti u ljudskom tijelu.

Mala djeca su najosjetljivija na razvoj streptokoknih infekcija. Posebnost vakcine Prevenar 13 je da se koristi kod beba u prvim mjesecima života. Počevši od navršenih dva mjeseca, djeca se vakcinišu ovim lijekom.

Koju zaštitu uključuje Prevenar 13 vakcina? Njegov sastav je sljedeći:

• pneumokokni polisaharidi serotipovi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• protein nosač difterije;
• aluminijum fosfat;
• natrijum hlorida;
• voda za injekcije;
• jantarna kiselina;
• polisorbat.

Ko je proizvođač Prevenar 13 vakcine? Lijek proizvodi farmaceutska kompanija Pfizer (SAD). Ali ako pakiranje označava proizvodnju Rusije ili Irske, to je također tačno, jer se proizvodna preduzeća nalaze i u drugim zemljama.

Indikacije

Pneumokokna infekcija u oslabljenom organizmu (tu spadaju djeca, starije osobe i osobe s određenim kroničnim bolestima) najčešće uzrokuje upalu pluća, upale srednjeg uha, bronhitis i druge jednako opasne bolesti respiratornog sistema. Otpornost ili rezistencija pneumokoka na antibiotike raste svake godine. Možda za nekoliko decenija praktično neće biti efikasnih antibakterijskih lijekova protiv njega, ili će većini biti nedostupni. Stoga je postojala potreba da se pronađu efikasne metode borbe protiv infekcije.

Da li treba da se vakcinišem Prevenar 13 vakcinom i zašto? Vakcinacija protiv pneumokokne infekcije jedina je zaštita koja priprema ljudski organizam za samostalnu borbu protiv streptokoka u prvim mjesecima života.

Osim djece, postoji još nekoliko kategorija ljudi kojima se pokazuje uvođenje vakcine protiv streptokoka "Prevenar 13".

1. Starije osobe starije od 65 godina. Njihov organizam je oslabljen, imuni sistem više ne reaguje tako brzo i efikasno na infekcije, pa je veći rizik od razvoja streptokokne upale pluća i brojnih komplikacija.
2. Osobe sa dijabetesom.
3. Osobe čija jetra više nije u stanju brzo reagirati na infekciju streptokokom - oboljele od ciroze jetre.
4. Svi sa imunodeficijentnim stanjima različitog porekla (bubrezi, jetra, HIV).
5. Sa pretežno hroničnim oboljenjima pluća, kardiovaskularnog sistema i neurološkim tegobama.

U svim navedenim grupama povećava se vjerojatnost pneumokokne infekcije i mogućnost njihovih komplikacija. Stoga je vakcinacija ovih kategorija stanovništva neophodna.

Raspored vakcinacije

Službene upute za vakcinu Prevenar 13 sadrže nekoliko rasporeda za primjenu lijeka. Od čega zavise?

Svaki raspored vakcinacije Prevenar 13 ima svoje manje razlike.

1. Od dva do šest mjeseci, vakcina se primjenjuje prema sljedećoj shemi: tri injekcije vakcine sa razmakom od najmanje četiri sedmice. Ako postoji potreba za odlaskom na duže vrijeme, onda se vakcinacija može obaviti samo dva puta, ali između prve i druge vakcinacije mora biti razmak od najmanje 8 mjeseci. Revakcinacija "Prevenar 13" u prvom i drugom slučaju se radi između 11 i 15 meseci.
2. Ako se roditelji odluče da vakcinišu dijete od 7 do 11 mjeseci, shema za uvođenje Prevenara 13 se neznatno mijenja. Imunizacija se sprovodi dva puta sa malim razmakom od 4 nedelje. Revakcinacija je jednom u dvije godine.
3. Nakon 12 mjeseci pa do 23. godine, vakcina se daje samo dva puta. Drugi put se, međutim, radi ne ranije od 8 sedmica nakon prve injekcije.
4. Počevši od druge godine, vakcina se daje samo jednom. Nema potrebe za revakcinacijom. Ovo je najpovoljnija šema vakcinacije Prevenar 13, posebno za one koji putuju u inostranstvo ili za djecu koja uskoro idu u vrtić ili školu. Starost osobe za vakcinaciju je neograničena.

Šema vakcinacije "Prevenar 13"

Ako je dijete prvo vakcinisano starom verzijom Prevenar vakcine, koja štiti samo od sedam varijanti pneumokoka, sljedeća vakcinacija ili revakcinacija može se bezbedno obaviti Prevenar 13. Zaštita će u ovom slučaju djelovati protiv svih 13 serotipova mikroorganizma.

Pravila za uvođenje vakcine

Lijek se proizvodi u obliku suspenzije u cijevi šprica od 0,5 ml. Po izgledu, treba da bude homogena bela. Prema preporuci proizvođača, prije upotrebe Prevenar 13 potrebno ga je dobro promućkati, nakon čega bi tvar u špricu trebala poprimiti ujednačen izgled, bez nečistoća. U suprotnom, lijek se smatra neprikladnim za upotrebu.

Prevenar 13 je vrsta vakcine koja nije zamrznuta. Stoga, ako je zdravstveni radnik izvadi iz zamrzivača tokom primjene lijeka, vakcina se smatra neprikladnom i neće moći obavljati svoju glavnu funkciju.

U uputama za primjenu cjepiva Prevenar 13 stoji da se lijek primjenjuje samo intramuskularno. Ali ovdje postoje neke posebnosti koje morate zapamtiti:

• do dvije godine bebe je potrebno ubrizgati u butinu, odnosno u njenu gornju vanjsku površinu na nivou srednje trećine, pa je u slučaju komplikacija pogodnije da bebe stavljaju podvezu;
• Za svu djecu stariju od 24 mjeseca, Prevenar 13 vakcina se ubrizgava u predjelu ramena, u deltoidni mišić.

Kako bi se izbjegle komplikacije, ni u kom slučaju se ne preporučuje cijepljenje intravenozno ili intramuskularno u glutealni mišić. Vakcina "Prevenar 13" se takođe ne može koristiti intradermalno ili subkutano.

Reakcija organizma na vakcinu "Prevenar 13"

Kako se Prevenar 13 podnosi i koliko komplikacija se nakon njega uočava? Unošenje bilo kojeg nepoznatog lijeka u organizam je praćeno slabim ili jakim reakcijama. Prevenar 13 nije izuzetak.

Koje su reakcije organizma moguće nakon vakcinacije Prevenar 13 vakcinom?

Komplikacije

Komplikacije ili nuspojave na lijek su dugotrajne reakcije koje zahtijevaju medicinsku intervenciju. One ne ovise uvijek o kvaliteti samog lijeka. Često se komplikacije javljaju zbog kršenja pravila za davanje lijeka, nedovoljne asepse ili zbog nepravilnog ponašanja ljudi prije ili nakon vakcinacije.

Koje su komplikacije kod Prevenara 13?

Kako izbjeći ovakve komplikacije? Morate biti pod nadzorom zdravstvenih radnika u propisanom roku. Takođe je važno da se prethodno posavetujete sa svojim lekarom o upotrebi lekova koji ublažavaju simptome. U većini slučajeva liječenje je simptomatsko. Ali s razvojem nuspojava na Prevenar 13, liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika ili u bolnici.

Kontraindikacije

Vakcina "Prevenar 13" se koristi za prevenciju bolesti uzrokovanih pneumokokom. Lijek se dobro podnosi, ali postoje situacije kada je imunizacija nepoželjna. Vakcinacija je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

Najbolje vrijeme za vakcinaciju je između 2 mjeseca i 5 godina starosti. Ali to ne znači da odraslima ne treba davati Prevenar 13. U starijoj dobi vakcinacija se provodi na osnovu indikacija.

Stvari koje treba zapamtiti prije i poslije vakcinacije

Šta još trebate znati o pravilima ponašanja prilikom uvođenja vakcine protiv pneumokokne infekcije "Prevenar 13"?

Često postavljana pitanja o vakcini Prevenar 13

Važne tačke vakcinacije "Prevenar 13"

Postoji još nekoliko osnovnih stvari koje treba spomenuti kada govorimo o vakcini Prevenar 13.

Da li je neophodna vakcinacija protiv pneumokoka? U nekim evropskim zemljama otpornost streptokoka na antibakterijske lijekove već premašuje 30%. U naše vrijeme, vakcinacija je jedini način da se čovjek spasi od bolesti uzrokovanih ovim mikroorganizmom i njihovim komplikacijama. Vakcina kao što je Prevenar 13 nudi priliku da zaštiti djecu u prvim mjesecima njihovog života i da se izbori sa neželjenim bolestima i prije nego što počnu da se razvijaju.

Ovaj članak možete ocijeniti:

Dan nakon vakcinacije dijete je počelo curiti iz nosa.

Prevenar 13 je rađen dva puta - u 15 u dobi od 7 do 11 mjeseci. Cenjen sad, od kakve vakcine. Osvježeno da tako kažem. I šta vidim... 2016. godine imali su gnojno obostrano upalu srednjeg uha sa hirurškom intervencijom, bilateralnu upalu pluća najvišeg stepena i teški opstruktivni bronhitis. Pažnja je pitanje! Zašto sam, dođavola, vakcinisala svoje dijete protiv onoga što su oni dobili nakon toga? Izvucite svoje zaključke, majke.

A najstarijeg i najmlađeg smo napravili 2012. odnosno 2014. godine jednom, jer djeca su bila starija od 2 godine. Od tada djeca nisu imala nikakvih bolesti, osim nekoliko puta SARS-a, nema upale srednjeg uha, bronhitisa, a još više upale pluća. Zato zakljuci sama mama. Zaista još imamo vakcinacije protiv Haemophilus influenzae, varičele i menaktre, pored svih propisanih kalendarom. deca se ne razboljevaju...

Moja ćerka je vakcinisana sa 3,5 godine i odmah je porasla temperatura koja drži već 5 dana, zatim curenje iz nosa i svi simptomi SARS-a. Sve vakcinacije radimo po rasporedu, verujem u njihovu pomoć, ali kako je teško kada se deca razbole! Pažljivo pripremite svoje dijete za sve vakcinacije!

Sutradan nakon prve vakcinacije sa 10 mjeseci imala je temperaturu 38,5 i urtikariju po cijelom tijelu. Iz nekog razloga sestra sa klinike je rekla da je to rijetka reakcija. Drugog dana je sve nestalo, antihistaminik je pomogao od urtikarije.

Sutradan smo imali i curenje iz nosa.

Marija, da li je Vaše dijete imalo upalu srednjeg uha potvrđene pneumokokne prirode? A upala pluća "najvišeg" stepena - kako je? Postoji li takva klasifikacija? Dajte link do njega, inače možda ne znam. Upala pluća je također virusnog porijekla, a uz pneumokok postoje milioni bakterija koje je uzrokuju. Zadržite svoju glupost za sebe i ne obmanjujte narod. Uopšte nemojte kalemiti i prirodna selekcija će obaviti svoj posao.

111+

U vrtiću je vakcinisan Prevenar 13. Muž i ja smo dugo razmišljali da li se isplati. Rekli su da je to sada obavezno. Dva dana nakon vakcinacije temperatura je bila 37,5. Od trećeg dana temperatura je počela da raste 38, 39 i iznad 40.

Prva vakcinacija je data sa 9 meseci. Moja ćerka se sutradan osećala loše. Bila je temperatura od 39 i piskanje. Bio je bolestan mjesec dana. Doktor je rekao da to nije zbog vakcine. Druga vakcinacija je urađena sa 11 meseci i opet ista stvar - samo je piskanje sada još jače. Nećemo raditi treću.

Dobro doba dana. Naša beba je dobila takvu vakcinu proizvedenu u Ukrajini - da li je to normalno ili lažno??? Molim odgovor, veoma smo zabrinuti.

Vakcinisani su u školi i moja ćerka je primljena u bolnicu sa upalom pluća. Šokiran sam... Prije nego što to učinite, razmislite sto puta...

Vakcinisani su, posle 5 dana temperatura je porasla, drugi dan dete ima napad sa grčevima. Uopste ne preporucujem ovu vakcinu. Sada nam se daje intrakranijalni pritisak. I to kod savršeno zdravog djeteta prije ove vakcinacije.

Sutradan su se vakcinisali u vrtiću Prevenar 13, gnojne šmrklje sa mirisom, a sutradan obostrano upalu srednjeg uha sa hirurškom intervencijom, u šoku sam (nema više vakcinacije).

Odlučila sam da se vakcinišem, jer su rekli da bez ove vakcinacije neće pustiti u vrtić. Prvi dan temperatura je bila 37,5, drugi dan se igrala normalno, trčala, noću su počeli konvulzije. Bilo t 39.6. Sada u bolnici.

Kapets, uradi to i razmisli da li će biti reakcije ili ne! Jebi ga...možeš od ovih misli. Hajde…. Neću. Vidjela sam i poznavala i doživjela Quinckeov edem, i vidjela sam anafilaktički šok kod ljudi, noooo hvala vam dragi pedijatri dajte sebi injekciju!

Ova ćerka je vakcinisana kada je imala 4 godine. Uveče je temperatura porasla na 38. Stavili su je u butinu, mada bi nakon 2 godine trebalo da je stave u rame. Noga se nije savijala 3 dana, bole zglobovi. Kakve su ovo ubistvene vakcine? Sada samo odbijanje.

Iz knjige Pola Ofita Smrtonosni izbor. Profesor emeritus Medicinskog fakulteta Univerziteta Duke priča priču o poznaniku koji je svog sina odveo doktoru na DTP vakcinu. Dugo je čekao u redu i na kraju se umorio i otišao kući bez vakcinacije djeteta. Nekoliko sati kasnije, otac je dete pronašao mrtvo u krevetiću - očigledno, beba je umrla od sindroma iznenadne smrti dojenčadi. Zamislite samo kako bi bilo ocu da mu je sin tog dana bio vakcinisan. Naravno, nikakvo istraživanje ga ne bi uvjerilo da dijete nije umrlo od vakcine, već iz nekog drugog uzroka.” Nakon vakcinacije, ne znači zbog.