Liječenje ovisnosti o alkoholu lijekom Selincro. Selincro - službeno uputstvo za upotrebu

Aktivna supstanca: nalmefen 18 mg;

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, krospovidon tip A, magnezijum stearat, hipromeloza, makrogol 400, titanijum dioksid (E 171).

Indikacije za upotrebu Selincro

Selincro je indiciran za smanjenje konzumacije alkohola kod odraslih osoba zavisnih od alkohola visoki nivo rizik povezan sa štetnom upotrebom alkohola (pogledajte odjeljak „ Farmakološka svojstva"), bez fizički simptomi povlačenja i koji ne zahtijevaju trenutnu detoksikaciju.
Selincro treba davati samo u kombinaciji sa trajnim psihološka podrška usmjerena na poštivanje režima liječenja i smanjenje konzumacije alkohola.
Liječenje Selincroom treba davati samo pacijentima koji, dvije sedmice nakon inicijalne procjene njihovog kliničkog stanja, perzistiraju visokog rizika povezana sa štetnom konzumacijom alkohola.

Kontraindikacije za primjenu lijeka Selincro

Ne preporučuje se upotreba kod dece (mlađe od 18 godina). Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Selincro za ovu starosnu grupu.

Prilikom prve posjete procijenite kliničko stanje pacijent, zavisnost od alkohola i nivo konzumacije alkohola (prema pacijentu). Od pacijenta se tada treba tražiti da evidentira svoju konzumaciju alkohola otprilike dvije sedmice.
Selincro se može davati pacijentima kod kojih se visok rizik povezan sa štetnom upotrebom alkohola nije smanjio tokom ovog dvonedeljnog perioda, u kombinaciji sa psihosocijalnom podrškom kako bi se pridržavali režima lečenja i smanjili konzumaciju alkohola.
U osnovnim studijama, najveće poboljšanje je uočeno tokom prve 4 sedmice. Pacijentov odgovor na liječenje i potrebu za kontinuiranom farmakoterapijom treba redovno procjenjivati ​​(npr. mjesečno). Liječnik treba procijeniti napredak u smanjenju pacijentove konzumacije alkohola, opšte stanje, usklađenost sa režimom liječenja i sve moguće nuspojave.
Postoje klinički podaci o primjeni lijeka Selincro u randomiziranim kontroliranim stanjima u periodu od 6 do 12 mjeseci. Savjetuje se oprez ako se Selincro propisuje duže od 1 godine.
Selincro treba koristiti po potrebi: svaki dan, ako postoji rizik od konzumiranja alkohola, pacijent treba uzeti jednu tabletu, najbolje 1-2 sata prije očekivanog vremena konzumiranja alkohola. Ako je pacijent počeo da konzumira alkohol, a da nije uzeo Selincro tabletu, jednu tabletu treba uzeti što je pre moguće.
Maksimalna doza leka Selincro je 1 tableta dnevno. Selincro se može uzimati sa ili bez hrane.
Pacijenti stariji od 65 godina:
Ne preporučuje se prilagođavanje doze.
Otkazivanja bubrega:
Za pacijente s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom ne preporučuje se prilagođavanje doze.
Zatajenje jetre:
Za pacijente s blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre, prilagođavanje doze se ne preporučuje.
Način primjene:
Selincro unutra.
Tabletu treba progutati cijelu.
Filmom obloženu tabletu ne treba cijepati ili drobiti jer direktan kontakt kože s nalmefenom može izazvati iritaciju kože.

Upotreba Selincroa tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća.
Podaci o upotrebi nalmefena u trudnica su ograničeni.
Studije na životinjama nisu pokazale reproduktivnu toksičnost.
Selincro se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće.
Dojenje.
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci kod životinja ukazuju da nalmefen i njegovi metaboliti prodiru u majčino mleko. Nije poznato da li se nalmefen izlučuje u majčino mleko.
Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Odluku o prestanku dojenja ili prekidu/azdržavanju od liječenja lijekom Selincro treba donijeti na osnovu koristi. dojenje za dijete i prednosti terapije za ženu.
Plodnost.
U studijama na životinjama, nije identifikovan uticaj nalmefena na plodnost, parenje, trudnoću ili parametre sperme.

farmakološki efekat

Nalmefen je modulator opioidnog sistema sa jasnim profilom djelovanja na μ, δ i κ receptore. In vitro studija je pokazala da je nalmefen selektivni ligand opioidnog receptora sa antagonističkom aktivnošću μ i δ receptora i djelomičnom aktivnošću agonista κ receptora. In vivo studija je pokazala da nalmefen smanjuje konzumaciju alkohola modulirajući kortiko-mezolimbičke funkcije.
Podaci iz pretkliničkih, kliničkih studija i medicinska literatura ne ukazuju na bilo kakav oblik ovisnosti ili potencijalne zloupotrebe lijeka Selincro.
Klinička efikasnost:
Djelotvornost lijeka Selincro u smanjenju konzumacije alkohola kod pacijenata zavisnih od alkohola (DSM-IV) procijenjena je u dvije studije. Većina (80%) pacijenata je imala visok ili vrlo visok rizik povezan sa štetnom konzumacijom alkohola (>60 g/dan za muškarce i >40 g/dan za žene, prema nivoima rizika SZO). Efikasnost Selincroa mjerena je smanjenjem broja dana jakog pijenja (DDL) i ukupne potrošnje alkohola mjesečno. Nesreća se definiše kao dan konzumiranja ≥60 g čistog alkohola za muškarce i ≥40 g za žene.
Farmakokinetika: apsorpcija.
Nalmefen se brzo apsorbira nakon uzimanja pojedinačne doze od 18,06 mg, maksimalna koncentracija (CMax) je 16,5 ng/ml nakon oko 1,5 sata. Bioraspoloživost je 41%. Eating with visokog sadržaja mast povećava ukupnu izloženost (AUC) za 30% i maksimalnu koncentraciju (C Max) za 50%, vrijeme do vršne koncentracije (T Max) se odgađa za 30 minuta (T Max je 1,5 sati), ali ova promjena nije klinički značajno.
Distribucija.
Prosječan udio nalmefena povezanog s proteinima plazme je približno 30%. PET podaci pokazuju 94% do 100% zauzetosti receptora u roku od 3 sata od primjene lijeka, što ukazuje da nalmefen lako prelazi krvno-moždanu barijeru.
Metabolizam.
Nakon primjene, nalmefen se aktivno i brzo metabolizira u glavni metabolit nalmefen-3-O-glukuronid pomoću enzima UGT2B7, UGT1A3 i UGT1A8. Mali udio nalmefena se pretvara u nalmefen-3-O-sulfat sulfacijom i u nornalmefen pomoću enzima CYP3A4/5. Smatra se da su metaboliti značajno farmakološki aktivni na opioidnim receptorima kod ljudi, s izuzetkom nalmefen-3-O-sulfata, koji ima potencijal uporediv s nalmefenom.
Povlačenje.
Metabolizam glukuronidnom konjugacijom je glavni mehanizam za klirens nalmefena, a izlučivanje putem bubrega je glavni put eliminacije nalmefena i njegovih metabolita. Terminalno poluvrijeme eliminacije procjenjuje se na 12,5 sati.
Podaci o distribuciji, metabolizmu i izlučivanju dokazuju da nalmefen ima visok omjer oporavka jetre.
Linearnost/Nelinearnost.
Nalmefen pokazuje linearni farmakokinetički profil neovisan o dozi u rasponu doza od 18,06 mg-72,24 mg.
Nalmefen ne pokazuje nikakve značajne farmakokinetičke razlike u zavisnosti od pola, starosti i etničkih grupa pacijenata. Veličina tijela ima mali utjecaj na klirens nalmefena (klirens se povećava s veličinom tijela).
Zatajenje bubrega.
Nema podataka o oralnoj primeni kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom. Primjena 1 mg nalmefena intravenozno kod pacijenata s teškom bubrežnom insuficijencijom dovela je do povećanja izloženosti za 1,6 puta i niže nego u zdrave osobe CMax. Poluvrijeme (26 sati) bilo je duže nego kod zdravih osoba.
Otkazivanje jetre.
Primjena pojedinačne doze nalmefena od 18,06 mg kod pacijenata s blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre bila je praćena povećanom izloženošću. Nema kliničkih značajne promjene nije zabilježeno u TMax ili poluživotu ni za jednu od grupa. Ne postoje farmakokinetički podaci o oralnoj primjeni nalmefena kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre.
Pacijenti stariji od 65 godina.
Specijalne studije oralna primjena nisu rađene kod pacijenata starijih od 65 godina. Na osnovu studija primjene, promjene u farmakokinetici kod starijih osoba se ne očekuju.

specialne instrukcije

Selincro nije namijenjen pacijentima kojima je neposredna apstinencija cilj liječenja. Smanjenje konzumacije alkohola je srednji cilj na putu odvikavanja od alkohola.
Upotreba opioida:
U hitnoj situaciji kada se pacijentu koji uzima Selincro moraju dati opioidi, količina opioida potrebna za postizanje željenog efekta može biti veća od uobičajene. Pacijenta treba pažljivo pratiti zbog simptoma respiratorna insuficijencija kao rezultat upotrebe opioida i dr neželjene reakcije.
Ako su opioidi potrebni u hitnim slučajevima, dozu uvijek treba prilagoditi pojedinačno.Neophodno je pažljivo praćenje ako se koriste velike doze.
Selincro treba privremeno prekinuti 1 tjedan prije namjeravane upotrebe opioida, na primjer, ako se opioidni analgetici mogu koristiti tokom elektivne operacije.
Pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika o primjeni lijeka Selincro ako se ukaže potreba za opioidima.
Treba biti oprezan kada koristite lijekove koji sadrže opioide (npr. lijekovi protiv kašlja, opioidni analgetici).
Mentalni poremećaji:
IN klinička istraživanja Bili registrovani psihijatrijski efekti. Ako se pacijent razvije mentalni simptomi simptome koji nisu povezani s početkom liječenja lijekom Selincro i/ili koji nisu prolazni, potrebno je razmotriti alternativne uzroke simptoma i procijeniti potrebu za nastavkom liječenja lijekom Selincro.
Selincro nije ispitivan kod pacijenata sa nestabilnim stanjem psihijatrijske bolesti. Potreban je oprez ako se Selincro propisuje pacijentima s istodobnom primjenom mentalni poremećaj kao što je veliki depresivni poremećaj.
Poremećaji napadaja:
Ograničeno je iskustvo s primjenom lijeka kod pacijenata s istorijom napadaja, uključujući odvikavanje od alkohola. Savjetuje se oprez u liječenju takvih pacijenata.
Zatajenje bubrega ili jetre:
Selincro se metabolizira u jetri i izlučuje prvenstveno urinom. Stoga je potreban oprez kada se Selincro propisuje pacijentima s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre ili blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Treba biti oprezan kada se Selincro propisuje pacijentima s više od trostrukim viškom ALT ili AST, budući da su takvi pacijenti isključeni iz programa kliničkih studija.
Stariji pacijenti (≥65 godina):
Klinički podaci o primjeni lijeka Selincro kod pacijenata starijih od 65 godina s ovisnošću o alkoholu su ograničeni. Treba biti oprezan kada se Selincro propisuje takvim pacijentima.
ostalo:
Savjetuje se oprez ako se Selincro primjenjuje istovremeno sa snažnim inhibitorom UGT2B7.
Pomoćne tvari:
Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na galaktozu, Lapp nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu sa drugim mehanizmima:
Učinak nalmefena na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama nije ispitivan.
Selincro je izazvao neželjene reakcije kao što su mučnina, vrtoglavica, nesanica i glavobolja.Većina ovih reakcija su bile blage ili umjerene, povezane s početkom liječenja i kratkog trajanja.

interakcija lijekova

In vivo studija interakcije lijekova nije provedena.
Na osnovu in vitro studija, ne očekuju se klinički značajne interakcije između nalmefena ili njegovih metabolita i istovremenih lijekova koji se primarno metaboliziraju enzimima CYP450 i UGT ili membranskim transporterima. Istovremena primjena s lijekovima koji su jaki inhibitori enzima UGT2B7 (na primjer, diklofenak, flukonazol, medroksiprogesteron acetat, meklofenamska kiselina) može značajno povećati učinak nalmefena. Malo je vjerovatno da će to uzrokovati problem s povremenom upotrebom, ali ako se počne istovremeno dugotrajno liječenje snažan inhibitor UGT2B7, ne može se isključiti mogućnost povećane izloženosti nalmefenu. Na drugoj strani, istovremeno imenovanje UGT induktor (npr. deksametazon, fenobarbital, rifampicin, omeprazol) može dovesti do subterapijskih koncentracija nalmefena u plazmi.
Ako se Selincro koristi istovremeno s opioidnim agonistima (npr. nekim lijekovima za kašalj i prehladu, nekim lijekovima protiv dijareje i opioidnim analgeticima), pacijent možda neće imati koristi od opioidnih agonista.
Ne postoje klinički značajne farmakokinetičke interakcije između nalmefena i alkohola. Može doći do blagog pogoršanja kognitivnih i psihomotornih funkcija nakon primjene nalmefena. Međutim, učinak nalmefena i alkohola u kombinaciji ne prelazi zbir efekata svake supstance uzeti odvojeno.
Istovremeni unos alkohola i Selincroa ne sprečava intoksikacija alkoholom.

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept

Šta je Selincro i za šta se koristi? Na bazi je lijeka Selincro (Selincro). aktivna supstanca nalmefen. Selincro je kreiran s ciljem smanjenja potrošnje alkoholna pića kod odraslih pacijenata s ovisnošću o alkoholu.

Dakle, kao preporuke u uputama za upotrebu, proizvođač daje sljedeći primjer. Ako pacijenti sa štetnim i dve nedelje nakon prve konsultacije sa lekarom nastave da konzumiraju velike količine alkohola, onda im se može i treba prepisati takvo lečenje lekovima.

Kada se propisuje Selincro i za šta?

Ovisnost o alkoholu se navodi u slučajevima kada osoba ima fizičku i (ili) psihičku (psihičku) ovisnost o konzumiranju alkohola. Za kvantifikacija Rizici upotrebe alkohola trenutno su vođeni sljedećim pokazateljima.

Visoka konzumacija alkohola definisana je kao konzumiranje više od 60 g čistog alkohola dnevno za muškarce i više od 40 g čistog alkohola dnevno za žene. Na primjer, boca vina (750 ml, 12% alkohola - zapremina) sadrži oko 70 g alkohola, a boca piva (330 ml, 5% alkohola - zapremina) sadrži oko 13 g alkohola.

Vaš ljekar može propisati tijek liječenja lijekom Selincro prema uputama ako želite medicinska podrška od želje za alkoholom kako bi se smanjila količina konzumiranog alkohola. Lekar će vas posavetovati kako da vam pomogne da se držite racionalan tretman a time i smanjiti .

Kako Selincro/Selincro pomaže u smanjenju konzumacije alkohola? Ovaj lijek za alkoholizam utiče na procese u mozgu koji su odgovorni za želju koja vas tjera da nastavite da pijete. Prekomjerna konzumacija alkohola povezana je sa povećan rizik zdravstveni i socijalni problemi.

Selincro tablete zapravo mogu smanjiti količinu konzumiranog alkohola. Uz to, uzimanje lijekova vam omogućava da održite smanjeni nivo konzumacije alkohola, efikasnije nego što ste ranije postigli.

Mjere opreza prije upotrebe lijeka

Kontraindikacije. Šta treba da znam pre nego što uzmem lek Selincro? Nemojte uzimati Selincro:

  • ako ste alergični na nalmefen ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka;
  • ako uzimate lijekove koji sadrže opijate, kao što su lijekovi protiv bolova (kao što su oksikodon, morfij ili drugi opioidi);
  • ako ste nedavno patili od ovisnosti o opioidima ili imate akutne simptome ustezanja ( loš osjećaj, povraćanje, tremor, znojenje i anksioznost);
  • ako imate simptome odvikavanja od opioida;
  • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima;
  • ako imate ili ste nedavno imali nekoliko simptoma odvikavanja od alkohola (npr., vidite, čujete ili osjećate stvari koje ne postoje, trzanje ili drhtanje).

Preko 65 godina, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego počnete uzimati Selincro.

Lijek se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer Selincro nije testiran za ovu starosnu grupu.

Neophodne mjere opreza. Informacije iz uputstva za upotrebu leka Selincro možda neće biti dovoljne. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom ili se obratite ljekarniku prije nego počnete uzimati Selincro. Recite svom ljekaru za ovisnost o svim drugim zdravstvenim stanjima koja možda imate, kao što su depresija, napadi, problemi s jetrom ili bubrezima.

Ne biste trebali uzimati Selincro tablete ako ste vi i vaš ljekar odlučili da je vaš neposredni cilj apstinencija (tj. potpuni neuspjeh od alkohola) jer se pokazalo da upotreba Selincroa smanjuje unos alkohola.

Ako vam treba hitno zdravstvenu zaštitu recite svom ljekaru da koristite Selincro. Ova upotreba može uticati na izbor metoda od strane kliničara hitan tretman. Ako se očekuje hirurška intervencija, razgovarajte sa svojim doktorom, najmanje, nedelju dana pre operacije. Možda ćete morati privremeno prestati uzimati Selincro. Pri ponavljanju negativni simptomi duže od nekoliko dana, trebalo bi da prestanete da uzimate lek Selincro i da se obratite lekaru.

Kompatibilnost lijeka Selincro s drugim lijekovima

Ostali lijekovi i Selincro. Recite svom ljekaru ako uzimate U poslednje vreme ili namjeravate uzimati druge lijekove, uključujući lijekove bez recepta. Posebnu pažnju treba obratiti na sljedeće lijekove koji se uzimaju:

  • diklofenak (protuupalni lijek koji se koristi za liječenje bolova u mišićima, na primjer), flukonazol (antibiotik koji se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih određenim vrstama gljivica),
  • Omeprazol (lijek koji se koristi za blokiranje proizvodnje želučane kiseline)
  • rifampicin (antibiotik koji se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih određenim vrstama bakterija)
  • Ako uzimate lijekove koji sadrže opijate, njihov učinak će biti smanjen ili se ne može izbjeći kada se kombinira sa Selincroom. Ova jedinjenja mogu biti uključena u određene vrste lijekovi protiv kašlja i prehlade, neki lijekovi protiv dijareje i jaki lekovi protiv bolova.

Kombinacija Selincroa sa hranom i alkoholom. Selincro u stanju intoksikacija alkoholom ne blokira efekte alkohola. Lijek ne stupa u interakciju s poznatim prehrambeni proizvodi. Tablete lijeka, za razliku od blokiranja alkoholne euforije od poznata medicina nemaju takav efekat.

Trudnoća i dojenje. Nije poznato da li je upotreba leka Selincro potpuno bezbedna tokom trudnoće i dojenja. Selincro se ne preporučuje ako ste trudni. Ako dojite, vi i vaš ljekar trebate odlučiti da li ćete prekinuti dojenje ili prekinuti terapiju lijekom Selincro na osnovu koristi dojenja za bebu.

Vožnja i korištenje automobila. Dok efekat ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebe razni mehanizmi nije dovoljno proučeno. Selincro može uzrokovati nuspojave kao što su mučnina, vrtoglavica, nesanica i glavobolja. Većina ovih reakcija su bile blage do umjerene, javile su se na početku liječenja i uočene su u roku od nekoliko sati do nekoliko dana. Ove nuspojave mogu uticati na vaše vozačke sposobnosti.

Upotreba Selincro za smanjenje volumena alkohola

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ako ste u nedoumici, obratite se svom ljekaru. Preporučena doza je jedna tableta na dane kada osjećate da ste u opasnosti od pijenja. Maksimalna doza je 1 tableta dnevno.

Kako i kada uzimati Selincro tablete? Tablete protiv alkohola treba uzeti 1-2 sata prije konzumiranja alkohola. Tableta se uzima kao cjelina. Selincro možete koristiti sa ili bez hrane.

Može se očekivati ​​da će doći do smanjenja konzumacije alkohola u toku prvog mjeseca nakon početka liječenja lijekom. Vaš lekar bi trebalo da redovno prati, na primer jednom mesečno, kurs lečenja Selincro tabletama. Nemojte povećavati dozu lijeka, ako sumnjate da ste uzeli previše Selincro tableta, obratite se svom ljekaru ili odmah pozovite hitnu pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete ovaj lek a istovremeno ste počeli da pijete alkohol potrebno je da uzmete jednu tabletu što je pre moguće. Nakon što prestanete da uzimate lek Selincro na nekoliko dana, možda ćete biti manje osetljivi na efekte lekova koji sadrže opioide. Ako imate novih pitanja o korištenju ovoga medicinski proizvod, postavite svoja pitanja doktoru.

Moguće nuspojave

Kao i druge droge, i ovaj lijekove može izazvati neželjene efekte, iako ih ne dobijaju svi. Bilo je nekoliko izvještaja o štetnim efektima kao što su vizuelni, slušni ili taktilni poremećaji, ponekad kao da ste poludjeli. Međutim, u ovom trenutku ne može se procijeniti učestalost ovih nuspojava.

Neželjene reakcije na lijek Selincro su općenito blage do umjerene, javljaju se u ranoj fazi liječenja i mogu trajati od nekoliko sati do nekoliko dana. Ako nastavite liječenje Selincro tabletama ili nastavite liječenje nakon pauze, vjerovatno nećete osjetiti ove nuspojave. U nekim slučajevima može vam biti teško razlikovati štetne događaje od simptoma koji se mogu pojaviti kada smanjite unos alkohola.

Nuspojave od lijeka, u pravilu se javljaju kod 1 od 10 osoba: osjećaj mučnine; vrtoglavica; nesanica; glavobolja, gubitak apetita; problemi sa spavanjem, zbunjenost, anksioznost, smanjen libido; pospanost, trzanje tijela, smanjena pažnja, čudni osjećaji tijela, kao na iglama, smanjena osjetljivost na dodir; ubrzan rad srca, ubrzan rad, lupanje ili nepravilan rad srca; povraćanje, suha usta; prekomerno znojenje; mišićni grčevi; pojačano znojenje; osjećaj umora, slabosti, neugodnosti ili neugodnosti, gubitak težine.

Službene upute za Selincro

Ažuriranje iz aprila 2016. Na web mjestu proizvođača lijeka lundbeck.com bilo je moguće pronaći službena uputstva na ruskom to medicinski proizvod Selincro, koji se koristi za liječenje osoba zavisnih od alkohola. Sa njim se možete upoznati na linku. U prilogu je pdf datoteka od 21 stranice. Uputstva imaju matični broj(LP-003001), razmatraju se podaci o kliničkoj efikasnosti i sigurnosti (uključujući rezultate istraživanja), pitanja farmakokinetike i biotransformacije. Pitanja upotrebe kod starijih pacijenata, trudnica, kao i pitanje kombinacije sa opioidima u slučaju hitan slučaj i tako dalje.

Lijek za liječenje ovisnosti o alkoholu.

Indikacije i doziranje:

    Selincro je indiciran za smanjenje konzumacije alkohola kod odraslih pacijenata ovisnih o alkoholu koji su pod visokim rizikom za štetnu konzumaciju alkohola, bez fizičkih simptoma ustezanja i kojima nije potrebna hitna detoksikacija.

Prilikom prve posjete potrebno je procijeniti klinički status pacijenta, ovisnost o alkoholu i konzumaciju alkohola (prema pacijentu). Od pacijenta se tada treba tražiti da evidentira svoju konzumaciju alkohola otprilike dvije sedmice.

Selincro se može davati pacijentima čiji se visok rizik povezan sa štetnom upotrebom alkohola nije smanjio tokom ovog dvonedeljnog perioda, kombinujući terapiju lekom sa psihosocijalnom podrškom kako bi se pridržavali režima lečenja i smanjili konzumaciju alkohola.

U osnovnim studijama, najveće poboljšanje je uočeno tokom prve 4 sedmice. Pacijentov odgovor na liječenje i potrebu za nastavkom farmakoterapije treba redovno procjenjivati ​​(npr. mjesečno). Liječnik treba procijeniti napredak pacijenta u smanjenju konzumacije alkohola, opće stanje, pridržavanje liječenja i sve moguće nuspojave.

Postoje klinički podaci o primjeni lijeka Selincro u randomiziranim kontroliranim stanjima u periodu od 6 do 12 mjeseci. Savjetuje se oprez ako se Selincro propisuje duže od 1 godine.

Selincro treba koristiti po potrebi: svaki dan, ako postoji rizik od konzumiranja alkohola, pacijent treba uzeti jednu tabletu, najbolje 1-2 sata prije očekivanog vremena konzumiranja alkohola. Ako je pacijent počeo da konzumira alkohol bez uzimanja leka Selincro, jednu tabletu treba uzeti što je pre moguće.

Maksimalna doza leka Selincro je 1 tableta dnevno. Selincro se može uzimati sa ili bez hrane.

Pacijenti stariji od 65 godina:

Otkazivanja bubrega:

Za pacijente s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom ne preporučuje se prilagođavanje doze.

Zatajenje jetre:

Za pacijente s blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre, prilagođavanje doze se ne preporučuje.

Način primjene:

Selincro se uzima oralno.

Tabletu treba progutati cijelu.

Filmom obloženu tabletu ne treba cijepati ili drobiti jer direktan kontakt kože s nalmefenom može izazvati iritaciju kože.

predoziranje:

Zabilježena je pojedinačna doza od 450 mg nalmefena bez promjene krvni pritisak, broj otkucaja srca, brzinu disanja ili tjelesnu temperaturu.

U ovim uslovima nisu uočeni neobični obrasci neželjenih reakcija, ali iskustvo je ograničeno.

Liječenje predoziranja treba biti simptomatsko i uključivati ​​promatranje.

Nuspojave:

    Sa strane ishrane i metabolizma: Smanjen apetit.

    Sa strane psihe: Poremećaj spavanja, zbunjenost, nemir, smanjen libido (uključujući gubitak libida), halucinacije (uključujući slušne, taktilne, vizuelne i somatske halucinacije), disocijacija.

    Sa strane nervni sistem: Vrtoglavica, glavobolja, pospanost, tremor, smanjena pažnja, parestezija, hipestezija.

    Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, palpitacije.

    Sa strane probavni sustav: Mučnina, povraćanje, suva usta.

    Od kože i potkožnog tkiva: Hiperhidroza.

    Iz mišićno-koštanog sistema: mišićni grčevi.

    Opšti poremećaji: umor, astenija, malaksalost, neobični osjećaji.

    Studija: Gubitak težine.

Kontraindikacije:

    Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

    Istovremena upotreba opioidnih analgetika

    Ovisnost o opijatima, uključujući historiju

    Prisutnost akutnih simptoma ustezanja od opioida

    Sumnja na nedavnu upotrebu opioida

    Teško zatajenje jetre (Child-Pugh klasifikacija)

    Teško zatajenje bubrega (približna brzina glomerularne filtracije (GFR)<30 мл / мин на 1,7Зм 2)

    Nedavni akutni sindrom ustezanja od alkohola (uključujući halucinacije, napade i delirijum)

Odluku o prekidu dojenja ili prekidu/prestanku liječenja lijekom Selincro treba donijeti uzimajući u obzir prednosti dojenja za bebu i koristi terapije za ženu.

Ne preporučuje se upotreba kod dece (mlađe od 18 godina). Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Selincro za ovu starosnu grupu.

Interakcija sa drugim drogama i alkoholom:

In vivo studija interakcije lijekova nije provedena.

Na osnovu in vitro studija, ne očekuju se klinički značajne interakcije između nalmefena ili njegovih metabolita i istovremenih lijekova koji se primarno metaboliziraju enzimima CYP450 i UGT ili membranskim transporterima. Istovremena primjena s lijekovima koji su jaki inhibitori enzima UGT2B7 (na primjer, diklofenak, flukonazol, medroksiprogesteron acetat, meklofenamska kiselina) može značajno povećati učinak nalmefena. Malo je vjerovatno da će to uzrokovati problem pri povremenoj primjeni, ali ako se započne istodobno dugotrajno liječenje snažnim inhibitorom UGT2B7, ne može se isključiti mogućnost povećane izloženosti nalmefenu. S druge strane, istovremena primjena induktora UGT (npr. deksametazona, fenobarbitala, rifampicina, omeprazola) može rezultirati subterapijskim koncentracijama nalmefena u plazmi.

Ako se Selincro koristi istovremeno s opioidnim agonistima (npr. nekim lijekovima za kašalj i prehladu, nekim lijekovima protiv dijareje i opioidnim analgeticima), pacijent možda neće imati koristi od opioidnih agonista.

Ne postoje klinički značajne farmakokinetičke interakcije između nalmefena i alkohola. Može doći do blagog pogoršanja kognitivnih i psihomotornih funkcija nakon primjene nalmefena. Međutim, učinak nalmefena i alkohola u kombinaciji ne prelazi zbir efekata svake supstance uzeti odvojeno.

Istovremeni unos alkohola i lijeka Selincro ne sprječava trovanje alkoholom.

Sastav i svojstva:

Aktivni sastojak: nalmefen;

1 filmom obložena tableta sadrži 18 mg nalmefena;

pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, laktoza, krospovidon tip A, magnezijum stearat, hipromeloza, makrogol 400, titanijum dioksid (E 171).

Obrazac za izdavanje:

    Pilule.

Farmakološki efekat:

Selincro treba koristiti samo u kombinaciji sa stalnom psihološkom podrškom kako bi se potaklo pridržavanje terapije i smanjila konzumacija alkohola.

Lečenje Selincroom treba davati samo pacijentima koji, dve nedelje nakon početne procene njihovog kliničkog stanja, ostaju pod visokim rizikom povezanim sa štetnom upotrebom alkohola.

Uslovi skladištenja:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uslove skladištenja. Čuvati van domašaja djece.

opće informacije

    Obrazac prodaje:

    Na recept

Opis lijeka "Selincro" na ovoj stranici je pojednostavljena i dopunjena verzija službenog uputstva za upotrebu. Prije kupovine i upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati napomenu koju je odobrio proizvođač.

Dobar dan! Često me pitaju da li postoji nešto novo u liječenju ovisnosti o alkoholu? Da! Jedi! Ovo je novi lijek za alkohol - Selincro (Nalmefen, Nalmefen, Selincro) . Danas će nas zanimati sve o ovom lijeku: upute za upotrebu, cijena, recenzije alkoholičara.

Nećete tvrditi da je alkoholizam i njegovo liječenje jedno od najvažnijih i najproblematičnijih pitanja u većini zemalja. Tradicionalne metode, koje se zasnivaju na potpunom odbacivanju alkoholnih pića, vrlo često nisu efikasne. To je zato što većina alkoholičara želi da se riješi ovisnosti, smanji konzumaciju alkohola, ali nije spremna potpuno se odreći alkohola.

Za pacijente koji se ne mogu liječiti apsolutnom prisebnošću, uspješno se koristi metoda postepenog smanjenja alkohola. Ova metoda vam omogućava da smanjite konzumaciju alkoholnih pića na siguran nivo i, shodno tome, smanjite štetne učinke alkohola, rizik od razvoja bolesti.

Ne znaju svi da postoji lijek koji ovom metodom pomaže u liječenju ovisnosti o alkoholu. Ovaj lijek se zove Selincro (Nalmefen, Nalmefen, Selincro), a koristi se za smanjenje količine konzumiranog alkohola.

Brojne studije su dokazale da Selincro tablete mogu smanjiti konzumaciju alkohola čak i kod kroničnih i teških alkoholičara. Konzumacija alkoholnih pića se smanjuje za 40% već u prvom mjesecu njihove upotrebe, a šest mjeseci kasnije pacijenti piju 60% manje.

Rezultati liječenja su očuvani, tablete se dobro podnose, nuspojave brzo nestaju.

U liječenju ovisnosti o alkoholu lijekom Selincro:

  • smanjuje se šteta od uzimanja alkoholnih pića;
  • smanjuje se rizik od razvoja somatskih, neuroloških, mentalnih bolesti do kojih dovodi alkoholizam;
  • olakšava se tok već nastalih bolesti.

Razvoj i testiranje lijeka započeli su 1990-ih, ali je u Evropi zvanično registrovan 2013. godine, au Rusiji 2015. godine. Njegov glavni cilj je smanjiti konzumaciju alkohola na prihvatljive doze.

Nalmefen je opioidni antagonist, tj. blokira opijatske receptore, čime doprinosi blokiranju osjećaja zadovoljstva i euforije prilikom uzimanja alkohola (drugim riječima, utiče na procese u mozgu odgovorne za želju za pićem), eliminiše dejstvo opioidnih droga koje se izražava u anksioznosti , depresija, loše raspoloženje. Korištenje ovog lijeka dovodi do smanjenja konzumacije alkohola, omogućava vam kontrolu njegove količine, dok nema ovisnosti i ovisnosti o njemu.

Testiranjem je utvrđeno da su se kod teških alkoholičara, nakon uzimanja Nalmefen tableta, dani posebno obilnog pijenja smanjili sa 19 na 8 dana mjesečno, a količina popijenog alkohola tri puta. Nuspojave prilikom uzimanja tableta su bile prisutne, ali su bile neznatne i brzo su prošle. Nuspojave su bile izražene u mučnini, povraćanju, vrtoglavici, slabosti i glavobolji, znojenju, poremećajima sna.

Sve studije o lijeku su pokazale da ga pacijenti dobro podnose, efikasan u postepenom smanjenju alkohola, siguran, lako se izlučuje iz organizma. Može se koristiti za različite težine alkoholizma, različite karakteristike pacijenta.

Selincro (Nalmefen): upute za upotrebu, cijena

Selincro je novi lijek protiv alkohola. Koristi se tako da pacijenti koji zloupotrebljavaju alkohol, a koji su pod visokim rizikom, mogu lako i bezbolno smanjiti količinu alkohola koju popiju. Može se koristiti samo kod punoljetnih pacijenata, koji nemaju očigledne simptome ustezanja i znakove detoksikacije.

Lijek Selincro može propisati samo liječnik, treba ga uzimati tek nakon njegove konzultacije i, ako je potrebno, dodatnog pregleda pacijenta. Lekar će postaviti tačnu dijagnozu, fazu, vrstu bolesti, proceniti koliko često pacijent uzima alkohol, koliko. Učestalost, količina alkohola se procjenjuje za mjesec koji prethodi posjeti, a ako pacijent ima tzv. prejedanje sa dugim periodima između svakog, onda se procjenjuje i duži period konzumiranja alkohola. Pacijent se poziva da vodi poseban dnevnik u koji će unositi sve podatke o uzetim alkoholnim pićima. Doktor može ponuditi da se napravi poseban test koji će pomoći da se utvrdi koliko je jaka ovisnost o alkoholu, mogući zdravstveni rizici, utvrdi liječenje i spremnost pacijenta za njega.

Prilikom upotrebe lijeka vrlo je važna psihološka podrška pacijenta, kako biste voljenima mogli reći o liječenju. To će pomoći da se izbjegnu kvarovi i poveća učinkovitost liječenja.

Selincro uvek treba da koristi samo pacijent kome je propisan, tako da ga ne treba davati drugim osobama.

Ukoliko se nakon dovoljno dugog perioda uzimanja tableta stanje pacijenta ne poboljša ili se simptomi alkoholizma pogoršaju, svakako se obratite svom ljekaru.

Odabir pravog cilja je ključ uspješnog liječenja.

Prije prepisivanja lijeka Selincro, liječnik mora odrediti cilj kojem pacijent teži kao rezultat liječenja. Postoji nekoliko takvih opcija:

  1. Potpuno odbacivanje bilo kakvog alkohola, odnosno potpuna trezvenost tokom i nakon tretmana.
  2. Privremeno smanjenje alkohola, a zatim potpuno otrežnjenje.
  3. Postepeno smanjenje konzumacije alkohola na prihvatljiv nivo.

Ako alkoholičar jasno definira krajnji cilj i slaže se s njim, učinkovitost liječenja će se višestruko povećati, a rezultat će biti pozitivan.

Lijek "Selincro" se može uzimati sa 2 i 3 opcije liječenja. Njegovu efikasnost u liječenju metodom postepenog smanjenja alkohola dokazana je brojnim studijama. Uz potpuno odbacivanje alkohola već tokom liječenja, ovaj lijek se ne propisuje i ne koristi.

Otprilike polovina svih kroničnih alkoholičara odbija liječenje ako ono uključuje potpuno suzdržavanje od pijenja. Za ove pacijente metoda postepenog smanjenja alkohola je jedini način da se izbore sa alkoholizmom, a Selincro im u tome uspješno pomaže. Često se dešava da s vremenom alkoholičari koji se odluče za ovu metodu liječenja potpuno odbiju alkohol.

Naravno, sada imate pitanje o cijeni ovog lijeka. Njegova cijena u Rusiji varira od 4.000 rubalja do 5.000 po pakiranju (to je 14 tableta od 18 mg svaka). Gdje mogu kupiti? Nije problem. Možete čak naručiti Selincro online.

Trajanje uzimanja Selincroa

Koliko dugo uzimati tablete zavisi od mnogo razloga - koliko je ozbiljno stanje pacijenta, koliko dugo i koliko pije i drugih.

Prosječno trajanje kursa je od šest mjeseci do godinu dana.

Alkoholizam je kronična bolest, može se razviti nekoliko godina, a liječenje može biti praćeno periodičnim prekidima. Iz ovih razloga, tretman ne može biti kratak i traje toliko vremena.

Pacijenti koji su uzimali Selincro godinu dana primijetili su sigurnost lijeka, njegovu učinkovitost s postupnim smanjenjem doza konzumiranog alkohola. U teškim slučajevima alkoholizma lijek se koristio nekoliko mjeseci nakon što je pacijent postigao cilj liječenja, ali to treba činiti s velikom pažnjom i samo pod liječničkim nadzorom.

Koliko često trebate posjetiti ljekara dok uzimate Selincro

U prvom mjesecu liječenja potrebno je posjećivati ​​ljekara svake dvije sedmice. Tada je dovoljno jednom mjesečno posjetiti ljekara.

Ovaj lijek je zgodan po tome što pacijent sam odlučuje kada će ga koristiti. "Selincro" ne treba uzimati svaki dan, već samo kada postoji veliki rizik od sloma alkohola. Tabletu treba uzeti sat ili dva prije događaja na kojem će se konzumirati alkohol. Ako je osoba već počela da pije alkohol, ali je zaboravila na pilulu, treba je uzeti što je prije moguće. Ovo je novost u liječenju alkoholizma.

U slučajevima teškog alkoholizma tablete se uzimaju svakodnevno.

Zapamtite: maksimalna doza lijeka je jedna tableta dnevno i ni pod kojim okolnostima se ova doza ne smije prekoračiti. U slučaju predoziranja, potrebno je odmah pozvati hitnu pomoć.

Nuspojave kada uzimate Selincro

Selincro je siguran lijek. Nuspojave su neznatne, slučajevi kada je zbog njih potrebno prekinuti liječenje su minimalni.

Ako nuspojave kao što su mučnina, pospanost, vrtoglavica, povraćanje, poremećaj spavanja ne nestanu duže vrijeme, bolje je konsultovati ljekara.

Kod tako manjih nuspojava pomoći će vam neki savjeti:

  • Kod mučnine tabletu uzimajte uz hranu, a izbjegavajte začinjenu i slanu hranu.
  • U slučaju vrtoglavice i pospanosti, potrebno je odbiti vožnju automobila.
  • Ako koristite anestetik za glavobolju, obavezno obavijestite ljekarnu o uzimanju lijeka Selincro.

Neophodna je hitna poseta lekaru ako se pojave sledeći simptomi:

  • teške alergijske reakcije (osip, svrab, kratak dah, oteklina);
  • nepravilan puls;
  • vrućica;
  • poremećaji srčanog ritma;
  • gubitak svijesti;
  • konvulzije;
  • uporne jake glavobolje i vrtoglavica;
  • iznenadni bol u grudima;
  • drhtavo disanje.

U slučaju alergijskih reakcija na bilo koju komponentu lijeka, nažalost, ne može se uzimati.

Ako se primijeti bilo koja druga uporna nuspojava, najbolje je da se obratite ljekaru. Takođe je važno zapamtiti da sve nuspojave obično nestanu kako se tijelo prilagođava na lijek.

Ozbiljan problem može nastati ako pacijent želi da smanji dejstvo pilule kako bi mu vratio osjećaj euforije, a za to uzima nedopustivo visoku dozu alkohola. Djelovanje Nalmefena se ne može smanjiti, ali može doći do teške intoksikacije tijela zbog velike količine alkohola.

Ponekad Selincro djeluje na opioidne receptore na takav način da se mogu pojaviti simptomi kao što su anksioznost, depresija i loše raspoloženje. Hronični alkoholičari doživljavaju iste simptome kada su trijezni, a alkohol ih privremeno ublažava.

Šta trebate znati prije upotrebe Selincroa

Neke bolesti, uzimanje lijekova može utjecati na Selincro, tako da pacijent svakako treba obavijestiti ljekara o:

  • trudnoća ili njeno planiranje;
  • dojenje;
  • uzimanje bilo kakvih lijekova, čak i onih koji se prodaju bez recepta;
  • uzimanje lijekova koji sadrže opioide (to mogu biti lijekovi protiv kašlja, lijekovi protiv dijareje, opioidni analgetici), jer u tom slučaju tablete Selincro mogu biti beskorisne;
  • uzimanje biološki aktivnih aditiva, ljekovitog bilja;
  • alergije na lijekove, hranu i drugo;
  • srčana bolest;
  • upotreba droga, čak i ako je to daleko u prošlosti;
  • nedavne operacije.

Postoje situacije u kojima se osobi koja uzima Selincro prepisuju velike količine opioida, kao na primjer tokom operacije ili liječenja zuba. U takvim slučajevima potrebno je prestati sa uzimanjem Selincroa nedelju dana pre početka upotrebe opioida, a zatim se, nakon konsultacije sa lekarom, može nastaviti. Ako je iznenada potrebna hitna medicinska pomoć, neophodno je obavijestiti o primjeni lijeka Selincro kako bi liječnik mogao odabrati prave lijekove.

Kontraindikacije za primjenu lijeka Selincro

  1. Starije osobe, pa su osjetljivije na njegove nuspojave.
  2. Nedavno rodjen.
  3. Trudna.
  4. Dojenje.
  5. Maloljetnici, jer sigurnost i djelotvornost lijeka kod djece i adolescenata nije klinički potvrđena.
  6. Ovisno o lijekovima, može doći do sindroma ustezanja koji se manifestuje u anksioznosti, dijareji, mučnini, ubrzanom radu srca, povraćanju, problemima sa spavanjem, curi iz nosa, groznici, znojenju, psihičkim poremećajima.
  7. Osobe koje su nedavno imale akutni sindrom odvikavanja od alkohola, koji se izražava halucinacijama, konvulzijama, delirium tremensom.
  8. Sa netolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze.
  9. Ako ste alergični na bilo koju komponentu lijeka.
  10. Ako pacijent uzima bilo koje druge lijekove koji sadrže opioide.
  11. Ako je pacijent ili je bio ovisan o opioidima i ako ih je pacijent nedavno uzimao.
  12. Sa teškim poremećajima jetre / bubrega.
  13. Za akutne simptome ustezanja od opioida.
  14. Ako pacijent ima poremećaj napadaja.

S velikom pažnjom, lijek se propisuje pacijentima s mentalnim poremećajima, izraženim u emocionalnim poremećajima (neadekvatno ponašanje, smanjena inteligencija, smanjene performanse, poremećena socijalna adaptacija i dr.).

Primjena Selincroa kod kršenja funkcije bubrega/jetre

Ne postoje tačni podaci o upotrebi lijeka kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre i bubrega, stoga su ovi poremećaji kontraindikacija za primjenu lijeka.

Metabolizam Selincro se javlja u jetri i izlučuje se uglavnom urinom, stoga, kod niskih ili umjerenih poremećaja jetre/bubrega, lijek treba koristiti s oprezom i samo pod medicinskim nadzorom.

Metoda postepenog svođenja konzumacije alkohola na prihvatljivu razinu postala je pravi proboj u liječenju alkoholizma.

Ova metoda je postala spas za mnoge alkoholičare koji se nisu mogli ili nisu htjeli potpuno odreći alkohola. Pojava tableta Selincro (Nalmefene) povećala je efikasnost ove metode, što je omogućilo prethodno beznadežnim alkoholičarima da se oslobode ovisnosti. Ovo je novost u liječenju alkohola.

Lijek možete kupiti u bilo kojoj ljekarni. Iako Selincro nije nimalo jeftin, opravdava svoju cijenu, omogućavajući osobi da vodi pun život bez ozbiljnih bolesti, ozljeda i drugih negativnih posljedica alkohola.

Ispod su samo neke od recenzija običnih ljudi o Selincrou (Nalmefenu):

Prijatelji! Prije nego što odete u ljekarnu i naručite Selincro (Nalmefen), pažljivo pročitajte upute za uporabu, cijenu, recenzije. A ako je neko od vas već imao iskustva s ovim lijekom, podijelite u komentarima. Budite zdravi!