Svijeće Polyoxidonium. Uputstvo za upotrebu

Farmakološka grupa

Imunomodulatorni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Polyoxidonium je dostupan u obliku supozitorija za vaginalne i rektalna primjena. Jedna polioksidonijumska svijeća sadrži:

- Polyoxidonium - 6 mg (Polyoxidonium supozitorije za djecu)

- Polyoxidonium - 12 mg (Polyoxidonium supozitorije za odrasle)

farmakološki efekat

Polioksidonijum ima imunomodulatorno dejstvo, povećava otpornost organizma na lokalne i generalizovane infekcije. Osnova mehanizma imunomodulatornog djelovanja polioksidonija je direktan učinak na fagocitne stanice i prirodne ubice, kao i stimulacija proizvodnje antitijela. Vraća imunološke reakcije u stanjima sekundarne imunodeficijencije uzrokovane razne infekcije, povrede, opekotine, maligne neoplazme, komplikacije nakon hirurške operacije, upotreba kemoterapeutskih sredstava, uključujući citostatike, steroidni hormoni. Uz imunomodulatorno djelovanje, polioksidonij ima izraženu detoksikacijsku aktivnost, povećava otpornost staničnih membrana na citotoksično djelovanje. lijekovi I hemijske supstance smanjuje njihovu toksičnost. Specificirana svojstva određeni su strukturom i visokomolekularnom prirodom polioksidonija. Uključivanje polioksidonija u kompleksnu terapiju pacijenata oboljelih od raka smanjuje intoksikaciju u pozadini kemo- i radioterapija, omogućava liječenje bez promjene režima standardna terapija zbog razvoja nuspojava (citopenija, povraćanje, dijareja, cistitis, kolitis, itd.).
Upotreba polioksidonija poboljšava efikasnost i skraćuje trajanje liječenja, značajno smanjuje upotrebu antibiotika, bronhodilatatora, glukokortikosteroida i produžava period remisije.
Lijek se dobro podnosi, nema mitogenu, poliklonsku aktivnost, antigena svojstva, nema alergeno, mutageno, embriotoksično, teratogeno i kancerogeno djelovanje.

Svijeće Polyoxidonium. Uputstvo. Indikacije za upotrebu

Kod odraslih i djece starije od 6 godina V kompleksna terapija za korekciju imunodeficijencije:

- hronični recidiv inflamatorne bolesti svaka etiologija koja nije podložna standardnoj terapiji, kako u akutnoj fazi tako iu remisiji;
- akutne i hronične virusne i bakterijske infekcije, uključujući uretritis, cistitis, pijelonefritis u latentni stadijum a u akutnoj fazi prostatitis, kronični salpingooforitis, endometritis, kolpitis, bolesti uzrokovane papiloma virusom, cervikalna ektopija, displazija, leukoplakija;
— razne forme tuberkuloza;
— komplikovano rekurentnim bakterijskim i virusna infekcija alergijske bolesti(uključujući polensku groznicu, bronhijalna astma, atopijski dermatitis);
— reumatoidni artritis dugotrajno liječeni imunosupresivima; s komplikovanim akutnim respiratornim infekcijama ili akutnim respiratornim virusnim infekcijama tijekom reumatoidnog artritisa;
- za aktiviranje regenerativnih procesa (prelomi, opekotine, trofični ulkusi);
za rehabilitaciju često i dugotrajno (više od 4-5 puta godišnje) bolesnih osoba;
tokom i nakon kemoterapije i terapije zračenjem tumora;
- za smanjenje nefro- i hepatotoksičnih efekata lijekova.

Kao monoterapija:

- Za sezonska prevencija egzacerbacije kroničnih žarišta infekcija, uključujući starije osobe;
za prevenciju recidiva herpetična infekcija;
- za ispravku sekundarne imunodeficijencije koje proizlaze iz starenja ili izloženosti nepovoljnim faktorima;
- za prevenciju gripa i akutnih respiratornih infekcija.

Svijeće Polyoxidonium. Uputstvo. Kontraindikacije za upotrebu

— Individualna netolerancija na komponente lijeka.

- Tokom trudnoće (uticaj na organizam trudnice i na fetus je malo proučavan).

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenje

Upotreba polioksidonija u trudnoći je kontraindicirana zbog nedostatka podataka o dejstvu polioksidonija na organizam trudnice i djeteta). Tokom dojenja, upotreba polioksidonija nije kontraindikovana, ali je obavezna nakon pregleda i nadzora ljekara.

Nuspojave

— alergijske reakcije: pruritus, osip, urtikarija, angioedem i sl.

Standardni režim liječenja: prva 3 dana 1 polioksidonijum supozitorija jednom dnevno, nakon čega još 10-15 polioksidonijum čepića, ali svaki drugi dan.

Polyoxidonium supozitorije se primjenjuju rektalno i intravaginalno. Metodu i režim doziranja određuje liječnik u zavisnosti od dijagnoze, težine i težine procesa. Polioksidonijum se može primenjivati ​​svakodnevno, svaki drugi dan ili 2 puta nedeljno.

Terapijska doza za odrasle je 12 mg, održavanje (profilaktičko) - 6 mg.
Djeci starijoj od 6 godina polioksidonijeve supozitorije se propisuju brzinom od 0,20-0,25 mg / kg.

Rektalno kao dio kompleksne terapije:

- Kod kroničnih rekurentnih upalnih bolesti u akutnoj fazi - prema standardnoj shemi, u fazi remisije - 1 čepić od 12 mg svaka 1-2 dana, općim tokom od 10-15 čepića;
- Za akutne infektivnih procesa- 1 čepić dnevno, opći kurs od 10 injekcija;
- Sa tuberkulozom - prema standardnoj šemi. Tok tretmana je najmanje 15 čepića, zatim je moguće koristiti terapiju održavanja od 2 čepića sedmično u trajanju do 2-3 mjeseca;
- kod alergijskih bolesti komplikovanih rekurentnim bakterijskim i virusnim infekcijama - prema standardnoj shemi;
- U toku i nakon hemoterapije i terapije zračenjem tumora, početi davati 1 čepić dnevno 2-3 dana pre početka terapije. Nadalje, učestalost primjene supozitorija određuje liječnik, ovisno o prirodi i trajanju osnovna terapija;
- Za smanjenje nefro- i hepatotoksičnih efekata lijekova. Trajanje i šemu propisivanja supozitorija određuje ljekar u zavisnosti od osnovne terapije;
– Za korekciju sekundarnih imunodeficijencija nastalih starenjem, polioksidonijum se koristi u dozi od 12 mg 2 puta nedeljno. Kurs - 10 supozitorija;
- Za rehabilitaciju često (više od 4-5 puta godišnje) i dugotrajno bolesne osobe - 1 čepić svaki drugi dan. Tok tretmana - 10 supozitorija;
- Kod reumatoidnog artritisa, dugotrajno liječenog imunosupresivima - 1 čepić svaki drugi dan sa ukupnim kursom od 15 injekcija; komplicirane akutne respiratorne infekcije ili akutne respiratorne virusne infekcije tijekom reumatoidnog artritisa - prema standardnoj shemi;
- Za aktiviranje regenerativnih procesa (prelomi, opekotine, trofični čirevi) - 1 čepić dnevno. Tok tretmana je 10-15 supozitorija.

Kao monoterapija:

Za sezonsku prevenciju egzacerbacija hroničnih žarišta infekcija, za prevenciju rekurentne herpes infekcije - svaki drugi dan kod odraslih, 6-12 mg, kod djece - 6 mg. Kurs - 10 supozitorija;
Za korekciju sekundarnih imunodeficijencija, prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija - prema standardnoj shemi.

Cijena svijeća Polyoxidonium

Cijena jednog pakovanja Polyoxidonium koji sadrži 10 čepića od 6 mg je 700-800 rubalja. Cijena 10 svijeća Polyoxidonium 12 mg svaka je 800-900 rubalja.

Uputstvo

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
Sačuvajte uputstva, možda će ponovo biti potrebna.
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Da biste postigli optimalne rezultate, treba ga koristiti striktno poštujući sve preporuke navedene u uputama.
Lijek Lijek koje uzimate namijenjen je vama lično i ne smije se davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.

Matični broj : P N002935/03
Trgovačko ime: Polyoxidonium ®
Međunarodni nevlasnički naziv: Azoximer bromide
Hemijski naziv: kopolimer 1,4-etilenpiperazin N-oksida i (N-karboksimetil)-1,4-etilenpiperazin bromida
Oblik doziranja:čepići vaginalni i rektalni
Sastav po supozitoriju:
Aktivni sastojak: Azoximer bromid - 6 mg ili 12 mg;
Pomoćne tvari:
manitol - 1,8 mg, povidon K 17 - 1,2 mg, kakao puter - 1291,0 mg (za dozu od 6 mg);
manitol - 3,6 mg, povidon K 17 - 2,4 mg, kakao puter - 1282,0 mg (za dozu od 12 mg).
Opis: supozitorije u obliku torpeda, svijetlo žuta sa blagim specifičnim mirisom kakao putera.
Supozitorije moraju biti homogene. Na rezu je dozvoljena zračna šipka ili udubljenje u obliku lijevka.
Farmakoterapijska grupa: imunomodulatorno sredstvo.
ATX kod:

farmakološki efekat

Azoksimer bromid ima kompleksno dejstvo: imunomodulatorno, detoksikaciono, antioksidativno, umereno protivupalno.
Osnova mehanizma imunomodulatornog djelovanja Azoximer bromida je direktan učinak na fagocitne stanice i prirodne ubice, kao i stimulacija stvaranja antitijela i sinteze interferona-alfa i interferona-gama.
Detoksikacijska i antioksidativna svojstva azoksimer bromida u velikoj su mjeri određena strukturom i visokomolekularnom prirodom lijeka.
Azoksimer bromid povećava otpornost organizma na lokalne i generalizirane infekcije bakterijske, gljivične i virusne etiologije. Vraća imunitet kod stanja sekundarne imunodeficijencije uzrokovanih raznim infekcijama, ozljedama, komplikacijama nakon operativnih zahvata, opekotinama, autoimune bolesti, maligne neoplazme, upotreba kemoterapeutskih sredstava, citostatika, steroidnih hormona.
Azoximer bromid blokovi rastvorljivi toksične supstance i mikročestica, ima sposobnost uklanjanja toksina, soli iz organizma teški metali, inhibira peroksidaciju lipida oba presretanja slobodni radikali, i kroz eliminaciju katalitički aktivnih Fe2+ jona. Azoksimer bromid smanjuje upalni odgovor normalizacijom sinteze pro- i antiinflamatornih citokina.
Azoksimer bromid se dobro podnosi, nema mitogenu, poliklonsku aktivnost, antigena svojstva, nema alergeno, mutageno, embriotoksično, teratogeno i kancerogeno dejstvo.

Farmakokinetika

Azoksimer bromid u supozitorijama s rektalnom primjenom ima visoku bioraspoloživost (najmanje 70%), dostižući maksimalnu koncentraciju u krvi 1 sat nakon primjene. Poluvrijeme je oko 0,5 sati, poluvrijeme 36,2 sata. U tijelu se hidrolizira u oligomere, koji se uglavnom izlučuju bubrezima. Nema kumulativnog efekta.

Indikacije za upotrebu

Koristi se kod odraslih i djece starije od 6 godina za liječenje i prevenciju infektivnih i upalnih bolesti (virusne, bakterijske i gljivične etiologije), u fazi egzacerbacije i remisije.

Za liječenje (u kompleksnoj terapiji):

  • akutne i egzacerbacije kroničnih rekurentnih infektivnih i upalnih bolesti različita lokalizacija, bakterijske, virusne i gljivične etiologije;
  • upalne bolesti urogenitalnog trakta (uretritis, cistitis, pijelonefritis, prostatitis, salpingooforitis, endomiometritis, kolpitis, cervicitis, cervikoza, bakterijska vaginoza);
  • različiti oblici tuberkuloze;
  • alergijske bolesti (uključujući peludnu groznicu, bronhijalnu astmu, atopijski dermatitis) komplicirane ponavljajućim bakterijskim, gljivičnim i virusnim infekcijama;
  • reumatoidni artritis, komplikovan rekurentnom bakterijskom, gljivičnom i virusnom infekcijom, u pozadini dugotrajna upotreba imunosupresivi;
  • za aktiviranje regenerativnih procesa (prelomi, opekotine, trofični ulkusi);
  • u kompleksnoj terapiji onkološke bolesti tokom kemoterapije i terapije zračenjem, za smanjenje nefro- i hepatotoksičnih efekata lijekova.
  • rekurentne herpetične infekcije urogenitalnog trakta;
  • egzacerbacije kroničnih žarišta infekcija;
  • gripa i druge akutne respiratorne infekcije u predepidemijskom i epidemijskom periodu kod imunokompromitovanih osoba;
  • sekundarne imunodeficijencije koje proizlaze iz starenja ili izloženosti štetnim faktorima.

Kontraindikacije

  • povećana individualna osjetljivost;
  • trudnoća, period dojenja;
  • dječiji uzrast do 6 godina;
  • akutna otkazivanja bubrega

Pažljivo

Ako imate bilo koje od stanja navedenih u ovom odeljku, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek:

  • hronično zatajenje bubrega (propisuje se najviše 2 puta sedmično).

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Kontraindikovana u trudnoći i tokom dojenja ( kliničko iskustvo nema prijave).
Eksperimentalna primjena lijeka Polyoxidonium ® na životinjama nije pokazala embriotoksično i teratogeno djelovanje, niti učinak na razvoj fetusa.
Prije upotrebe lijeka Polyoxidonium®, ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate trudnoću, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Tokom dojenja, prije upotrebe lijeka Polyoxidonium®, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Doziranje i primjena

Koristite lijek samo prema indikacijama, načinu primjene i u dozama navedenim u uputama.
Ukoliko nakon tretmana nema poboljšanja, ili se simptomi pogoršaju, ili se pojave novi simptomi, potrebno je da se obratite svom lekaru.
Rektalno i vaginalno 1 put dnevno, svaki dan, svaki drugi dan ili 2 puta sedmično.
Ako je potrebno, moguće je ponoviti terapiju nakon 3-4 mjeseca. Uz ponovljenu primjenu lijeka, njegova efikasnost se ne smanjuje.

Za liječenje odraslih:

- rektalno, 1 čepić 1 put dnevno nakon čišćenja crijeva;
- vaginalno ginekološke bolesti 1 supozitorija 1 put dnevno (noću) se ubacuje u vaginu u ležećem položaju.

  • - supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno tokom 3 dana, zatim svaki drugi dan. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • (prelomi, opekotine, trofični čirevi) - supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • sa ginekološkim oboljenjima- supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno tokom 3 dana, zatim svaki drugi dan. Tok tretmana je 10 supozitorija;
  • s pogoršanjem uroloških bolesti (uretritis, pijelonefritis, cistitis, prostatitis)- supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • - supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno tokom 3 dana, zatim svaki drugi dan. Tok tretmana je 20 supozitorija. Nadalje, moguće je koristiti terapiju održavanja sa supozitorijama od 6 mg 2 puta tjedno, u trajanju do 2-3 mjeseca;
  • - supozitorije 12 mg dnevno 2-3 dana prije početka kemoterapije ili terapije zračenjem. Nadalje, 12 mg 2 puta sedmično, kurs do 20 supozitorija;
  • - supozitorije 12 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • sa reumatoidnim artritisom- supozitorije 12 mg svaki drugi dan. Tok liječenja - 10 supozitorija

Za prevenciju (monoterapija):

  • - supozitorije 12 mg svaki drugi dan. Kurs - 10 supozitorija;
  • gripa i SARS- supozitorije 12 mg 1 put dnevno. Kurs - 10 supozitorija;
  • sekundarne imunodeficijencije koje nastaju starenjem supozitorije 12 mg 2 puta sedmično. Kurs - 10 supozitorija, 2-3 puta godišnje.

Za liječenje djece i adolescenata od 6 do 18 godina:

Za djecu i adolescente od 6 do 18 godina, čepići se daju samo rektalno, 1 čepić 6 mg 1 put dnevno nakon čišćenja crijeva.

  • kod hroničnih infektivnih i upalnih bolesti u akutnoj fazi- supozitorije 6 mg 1 put dnevno dnevno tokom 3 dana, zatim svaki drugi dan. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • kod akutnih infektivnih procesa i za aktiviranje regenerativnih procesa(prelomi, opekotine, trofični čirevi) - supozitorije 6 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • s pogoršanjem uroloških bolesti (uretritis, pijelonefritis, cistitis, prostatitis)- supozitorije 6 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • at plućni oblik tuberkuloza- supozitorije 6 mg 1 put dnevno dnevno tokom 3 dana, zatim svaki drugi dan. Tok tretmana je 20 supozitorija. Dalje, moguće je koristiti supozitorije za održavanje terapije 6 mg 2 puta tjedno, s kursom do 2-3 mjeseca;
  • u kompleksnoj terapiji onkoloških bolesti tokom hemoterapije i terapije zračenjem- supozitorije 6 mg dnevno 2-3 dana prije početka kemoterapije ili terapije zračenjem. Nadalje, 6 mg 2 puta tjedno, sa kursom do 20 čepića;
  • sa komplikovanim alergijskim oboljenjima infektivnog sindroma supozitorije 6 mg 1 put dnevno dnevno. Tok tretmana - 10 supozitorija;
  • sa reumatoidnim artritisom- supozitorije 6 mg svaki drugi dan. Tok tretmana je 10 supozitorija.

Za prevenciju (monoterapija):

  • egzacerbacije hroničnih žarišta infekcija, rekurentne herpes infekcije urogenitalnog trakta- supozitorije 6 mg svaki drugi dan. Kurs - 10 supozitorija
  • gripa i SARS - supozitorije 6 mg 1 put dnevno, kurs 10 čepića;

Za pacijente koji primaju dugotrajnu imunosupresivnu terapiju, onkološki, ozračeni, sa stečenim defektom imunološki sistem- HIV, indikovana je dugotrajna terapija održavanja polioksidonijumom ® od 2-3 meseca do 1 godine (odrasli 12 mg, deca preko 6 godina - 6 mg 1-2 puta nedeljno).

Imuni sistem u ljudskom tijelu je najvažniji njegov dio, odgovoran za zaštitu od štetnog uticaja vanjski faktori. At loše stanje ovog sistema, tijelo pati i izloženo je infekcijama koje izazivaju mnoge posljedice.

Zbog činjenice da se sam imunološki sistem ponekad ne može nositi sa konfrontacijom razne bolesti, u medicini počelo se stvarati specijalni preparati za podršku imunološkom sistemu. Jedan od njih je polioksidonijum. Razmotrite to u obliku supozitorija.

Djelovanje lijeka

Antioksidans, imunomodulator i sredstvo za detoksikaciju. Aktivan aktivna supstanca– polioksidonijum. Polioksidonijum spada u grupu imunomodulatora sa složenim spektrom delovanja: obnavljanje sistema i eliminacija toksičnih materija iz organizma.

Pozitivan uticaj ovog lijeka je zbog njegove kliničke djelotvornosti protiv bolesti koje imaju probleme s imunološkim sistemom.

Polyoxidonium after rektalna primjena apsorbira se za sat vremena i tamo se metabolizira, a izlučuje se putem bubrega u roku od pola sata do jednog i po dana.

Indikacije za upotrebu

  • Akutne infekcije bilo koje lokalizacije (unutrašnje i srednje uho, sinusitis, uretritis, prostatitis, tuberkuloza, dermatitis, akutne respiratorne infekcije i druge).
  • Prelomi i druge povrede. Polyxidonium se koristi za aktiviranje procesa regeneracije.
  • Česte bolesti. Lijek se koristi kao sredstvo za rehabilitaciju.
  • Kemoterapija (prije i poslije manipulacija).
  • Sezonske egzacerbacije hroničnih infekcija.
  • Herpes.
  • Akutne ili hronične alergijske bolesti.
  • Reumatoidni artritis.
  • Ostalo.

Kontraindikacije

Polioksidonijum praktički nema kontraindikacija. Treba biti oprezan kod akutnog zatajenja bubrega. Ne preporučuje se upotreba kod trudnica i djece mlađe od šest mjeseci zbog ograničenog kliničkog iskustva s njegovom primjenom.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirano.

Način primjene

Preporučuje se upotreba čepića noću nakon čišćenja crijeva (za rektalnu primjenu) ili nakon mokrenja (za intravaginalnu primjenu). Način upotrebe propisuje lekar, kao i dozu i količinu - sve zavisi od dijagnoze.

Polioksidonijum se uzima jednom dnevno. Može se propisati za svakodnevnu primjenu, svaki drugi dan ili dva puta sedmično. Standardna shema za korištenje supozitorija je sljedeća: 1 kom. (6 ili 12 mg) prva tri dana, nakon - 1 kom. svaka dva dana. Cijeli tok liječenja je od deset do 15 čepića s ponavljanjem (po potrebi) nakon tri mjeseca.

Nuspojave

O pojavi neželjene reakcije Predoziranje polioksidonijem još nije prijavljeno. Jedina stvar koju primjećuju neki pacijenti je bol pri uvođenju čepića. Da biste uklonili bol tokom upotrebe proizvoda, podmažite prst tečnim vazelinom.

Compound

  • Polyoxidonium® (Azoximer bromid) - 6 mg;
  • Pomoćne tvari: manitol, povidon, betakaroten - do 9 mg za dozu od 6 mg;
  • Baza: ulje kakao zrna - za dobijanje supozitorija težine 1,3 g

Ostalo

Lijek kompatibilan s mnogim grupama lijekovi. Može se uzimati paralelno sa: antibioticima, antifungalnim i antivirusnim, bronhodilatatorima, citostaticima, antihistaminicima, beta-agonistima i kortikosteroidima.

Supozitorije treba čuvati na suvom mestu gde nema pristupa maloletnoj deci. Temperatura skladištenja je između osam i petnaest stepeni Celzijusa. Prostor za skladištenje mora biti zaštićen od direktne sunčeve svjetlosti. Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca.

Pažnja! Vidite rok, kad istekne, supozitorije treba baciti - strogo je zabranjeno uzimati!

Azoksimer bromid ima kompleksno dejstvo: imunomodulatorno, detoksikaciono, antioksidativno, umereno protivupalno.

Osnova mehanizma imunomodulatornog djelovanja Azoximer bromida je direktan učinak na fagocitne stanice i prirodne ubice, kao i stimulacija stvaranja antitijela i sinteze interferona-alfa i interferona-gama.

Detoksikacijska i antioksidativna svojstva azoksimer bromida u velikoj su mjeri određena strukturom i visokomolekularnom prirodom lijeka.

Azoksimer bromid povećava otpornost organizma na lokalne i generalizirane infekcije bakterijske, gljivične i virusne etiologije. Vraća imunitet kod stanja sekundarne imunodeficijencije uzrokovanih raznim infekcijama, ozljedama, komplikacijama nakon operativnih zahvata.

Karakteristična karakteristika azoksimer bromida sa lokalnom (sublingvalnom) primenom je sposobnost da aktivira faktore rane zaštite organizma od infekcije: lek stimuliše baktericidna svojstva neutrofila, makrofaga, pojačava njihovu sposobnost apsorpcije bakterija, povećava baktericidna svojstva pljuvačke i izlučivanje sluzokože gornjih respiratornog trakta.

At oralna primjena Azoksimer bromid takođe aktivira limfoidne ćelije limfni čvorovi crijeva.

Azoksimer bromid blokira rastvorljive toksične supstance i mikročestice, ima sposobnost uklanjanja toksina, soli teških metala iz organizma, inhibira peroksidaciju lipida, kako presretanjem slobodnih radikala tako i eliminacijom katalitički aktivnih Fe2+ jona. Azoksimer bromid smanjuje upalni odgovor normalizacijom sinteze pro- i anti-inflamatornih citokina.

Azoksimer bromid se dobro podnosi, nema mitogenu, poliklonsku aktivnost, antigena svojstva, nema alergeno, mutageno, embriotoksično, teratogeno i kancerogeno dejstvo.

Azoksimer bromid je bez mirisa i ukusa, nema lokalno iritativno dejstvo kada se nanese na sluzokožu nosa i orofarinksa.

Farmakokinetika

Azoksimer bromid nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost lijeka kada se daje oralno je više od 70%. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 3 sata nakon ingestije. Farmakokinetika azoksimer bromida je linearna (koncentracija u plazmi je proporcionalna dozi).

Azoksimer bromid je hidrofilno jedinjenje. Prividni volumen distribucije je približno 0,5 L/kg, što ukazuje da se lijek distribuira uglavnom u intersticijske tečnosti. Poluvrijeme je 35 minuta, poluvrijeme 18 sati.

Azoksimer bromid se brzo distribuira kroz sve organe i tkiva tijela, prodire kroz krvno-moždanu i hemato-oftalmičku barijeru. Nema kumulativnog efekta. U tijelu Azoximera, bromid se podvrgava biorazgradnji do oligomera niske molekularne težine, izlučuje se uglavnom bubrezima, fecesom - ne više od 3%.

Obrazac za oslobađanje

Tablete od bijele boje sa žućkastom nijansom do žute s narandžastom nijansom, pljosnate cilindrične, sa iskošenom, sa rizikom na jednoj strani i natpisom "PO" na drugoj strani; dopušteno je prisustvo jedva primjetnih inkluzija intenzivnije boje.

Pomoćne supstance: manitol, povidon, betakaroten, laktoza monohidrat, krompirov skrob, stearinska kiselina.

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (1) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Koristite lijek samo prema indikacijama, načinu primjene i u dozama navedenim u uputama.

Ukoliko nakon tretmana nema poboljšanja, ili se simptomi pogoršaju, ili se pojave novi simptomi, potrebno je da se obratite svom lekaru.

Oralno i sublingvalno 20-30 minuta prije jela dnevno 2 puta dnevno: djeca starija od 10 godina i odrasli - 1 tableta, djeca od 3 do 10 godina - ½ tablete (6 mg).

Ako je potrebno, moguće je ponoviti terapiju nakon 3-4 mjeseca. Uz ponovljenu primjenu lijeka, njegova efikasnost se ne smanjuje.

Podjezično:

Za liječenje odraslih:

gripa i akutne respiratorne infekcije - 1 tableta 2 puta dnevno tokom 7 dana; upalni procesi orofarinksa - 1 tableta 2 puta dnevno 10 dana; egzacerbacije hronične bolesti gornji respiratorni trakt, paranazalni paranazalnih sinusa, hronična upala srednjeg uha- 1 tableta 2 puta dnevno tokom 10 dana; alergijske bolesti (uključujući peludnu groznicu, bronhijalnu astmu), komplikovane ponavljajućim bakterijskim, gljivičnim i virusnim infekcijama - 1 tableta 2 puta dnevno tokom 10 dana.

Za liječenje djece od 3 do 10 godina:

gripa i akutne respiratorne infekcije - ½ tablete 2 puta dnevno tokom 7 dana; upalni procesi orofarinksa - ½ tablete 2 puta dnevno tijekom 7 dana; alergijske bolesti (uključujući peludnu groznicu, bronhijalnu astmu), komplikovane ponavljajućim bakterijskim, gljivičnim i virusnim infekcijama - ½ tablete 2 puta dnevno tokom 7 dana.

gripa i akutne respiratorne infekcije - 1 tableta 2 puta dnevno tokom 7 dana; upalni procesi orofarinksa - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 7 dana; egzacerbacije kroničnih bolesti gornjih dišnih puteva, paranazalnih sinusa, kroničnog otitisa - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 7 dana; alergijske bolesti (uključujući peludnu groznicu, bronhijalnu astmu) komplikovane ponavljajućim bakterijskim, gljivičnim i virusnim infekcijama - 1 tableta 2 puta dnevno tokom 7 dana.

Za prevenciju kod odraslih:

gripa i akutne respiratorne infekcije u predepidemijskom periodu - 1 tableta dnevno 10 dana; rekurentne herpetične infekcije nazalnog i labijalnog područja - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 10 dana; egzacerbacije hroničnih žarišta infekcija orofarinksa, paranazalnih sinusa, gornjih dišnih puteva, unutrašnjeg i srednjeg uha - 1 tableta jednom dnevno 10 dana; sekundarne imunodeficijencije nastale starenjem ili izlaganjem štetnim faktorima - 1 tableta 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Za prevenciju za djecu od 3 do 10 godina:

Gripa i akutne respiratorne infekcije u predepidemijskom periodu - ½ tablete dnevno 7 dana; rekurentne herpetične infekcije nazalnog i labijalnog područja - ½ tablete 2 puta dnevno tokom 7 dana; egzacerbacije hroničnih žarišta infekcija orofarinksa, paranazalnih sinusa, gornjih dišnih puteva, unutrašnjeg i srednjeg uha - ½ tablete jednom dnevno 10 dana.

Za prevenciju kod djece starije od 10 godina:

gripa i akutne respiratorne infekcije u predepidemijskom periodu - 1 tableta dnevno 7 dana; ponavljajuća herpetična infekcija nazalnog i labijalnog područja - 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 7 dana; egzacerbacije hroničnih žarišta infekcija orofarinksa, paranazalnih sinusa, gornjih disajnih puteva, unutrašnjeg i srednjeg uha, 1 tableta jednom dnevno 10 dana.

oralni

Za liječenje odraslih:

Za liječenje djece starije od 10 godina:

bolesti gornjih i donjih disajnih puteva - 1 tableta 2 puta 10 dana.

Interakcija

Azoksimer bromid ne inhibira izoenzime CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, citokrom P-450, pa je lijek kompatibilan sa antibioticima, antivirusnim, antifungalnim i antihistaminici, glukokortikosteroidi i citostatici.

Ako uzimate bilo koji od gore navedenih ili druge lijekove (uključujući lijekove bez recepta), razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego počnete uzimati Polyoxidonium.

Nuspojave

Neželjena dejstva nisu registrovana. Ako primijetite bilo koje nuspojave nije navedeno u uputstvu, recite svom ljekaru.

Indikacije

Liječenje i prevencija infektivnih i upalnih bolesti (virusne, bakterijske i gljivične etiologije) koje nisu podložne standardnoj terapiji kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, kako u akutnoj fazi tako iu remisiji.

U sklopu kompleksne terapije:

  • akutne i kronične infektivne i upalne bolesti orofarinksa, paranazalnih sinusa, gornjim divizijama respiratorni trakt, unutrašnje i srednje uho;
  • alergijske bolesti komplicirane ponavljajućim bakterijskim, gljivičnim i virusnim infekcijama (uključujući pollinozu, bronhijalnu astmu);
  • za rehabilitaciju često i dugotrajno (više od 4-5 puta godišnje) bolesnih osoba.

Kao monoterapija:

  • prevencija ponovne herpetične infekcije;
  • sezonska prevencija egzacerbacija hroničnih žarišta infekcija orofarinksa, paranazalnih sinusa, gornjih dišnih puteva, unutrašnjeg i srednjeg uha;
  • kod imunokompromitovanih osoba za prevenciju gripe i drugih akutnih respiratornih infekcija u predepidemijskom periodu;
  • za korekciju sekundarnih imunodeficijencija koje nastaju zbog starenja ili izloženosti nepovoljnim faktorima.

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost; trudnoća, period dojenja; uzrast djece do 3 godine; akutno zatajenje bubrega; rijetko nasledna netolerancija laktoza, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Polyoxidonium® je kontraindicirana kod trudnica i žena tokom dojenja (kliničko iskustvo nije dostupno).

U eksperimentalnoj primjeni lijeka Polyoxidonium® na životinjama nisu otkriveni embriotoksični i teratogeni efekti ili učinci na razvoj fetusa.

Prije upotrebe lijeka Polyoxidonium®, ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate trudnoću, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Tokom dojenja, prije upotrebe lijeka Polyoxidonium, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

O oprezu

Ako imate bilo koje od stanja navedenih u ovom odeljku, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek: hronično zatajenje bubrega (koristite ne više od 2 puta nedeljno).

Catad_pgroup Imunomodulators

polioksidonijum liofilizat - službeno uputstvo po aplikaciji

Matični broj:

P N002935/02

Trgovačko ime:

Polyoxidonium®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)

Hemijski naziv:

Kopolimer 1,4-etilenpiperazin N-oksida i (N-karboksimetil)-1,4-etilenpiperazin bromida

Oblik doziranja:

liofilizat za otopinu za injekcije i lokalnu primjenu

Sastav za 1 bocu:

Aktivni sastojak: Azoximer bromid - 3 mg ili 6 mg;

Pomoćne tvari: manitol - 0,9 mg, povidon K 17 - 0,6 mg (za dozu od 3 mg); manitol - 1,8 mg, povidon K 17 - 1,2 mg (za dozu od 6 mg).

Opis:

porozna masa bijele boje sa žućkastom nijansom.

Farmakoterapijska grupa:

imunomodulatorno sredstvo.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Azoksimer bromid ima kompleksno dejstvo: imunomodulatorno, detoksikaciono, antioksidativno, umereno protivupalno.

Osnova mehanizma imunomodulatornog djelovanja Azoximer bromida je direktan učinak na fagocitne stanice i prirodne ubice, kao i stimulacija stvaranja antitijela, sinteze interferona-alfa i interferona-gama.

Detoksikacijska i antioksidativna svojstva azoksimer bromida u velikoj su mjeri određena strukturom i visokomolekularnom prirodom lijeka. Azoksimer bromid povećava otpornost organizma na lokalne i generalizirane infekcije bakterijske, gljivične i virusne etiologije. Vraća imunitet kod sekundarnih imunodeficijencija uzrokovanih raznim infekcijama, povredama, komplikacijama nakon operacija, opekotinama, autoimunim bolestima, malignim neoplazmama, upotrebom hemoterapeutskih sredstava, citostatika, steroidnih hormona.

Karakteristična karakteristika Azoximer bromida kada se primjenjuje lokalno (intranazalno, sublingvalno) je sposobnost aktiviranja faktora rane zaštite organizma od infekcije: lijek stimulira baktericidna svojstva neutrofila, makrofaga, pojačava njihovu sposobnost apsorpcije bakterija, povećava baktericidna svojstva pljuvačke i sluzokože gornjih disajnih puteva.

Azoksimer bromid blokira rastvorljive toksične supstance i
mikročestice, ima sposobnost uklanjanja toksina, soli teških metala iz organizma, inhibira peroksidaciju lipida, kako presretanjem slobodnih radikala tako i eliminacijom katalitički aktivnih Fe2+ jona. Azoksimer bromid smanjuje upalni odgovor normalizacijom sinteze pro- i anti-inflamatornih citokina.

Azoksimer bromid se dobro podnosi, nema mitogenu, poliklonsku aktivnost, antigena svojstva, nema alergeno, mutageno, embriotoksično, teratogeno i kancerogeno dejstvo. Azoximer bromide
bez mirisa i ukusa, nema lokalno iritativno dejstvo kada se primeni
na sluznicama nosa i orofarinksa.

Farmakokinetika

Azoksimer bromid karakteriše brza apsorpcija i velika brzina distribucije u organizmu. Maksimalna koncentracija lijeka u krvi na intramuskularna injekcija stiglo za 40 minuta. Poluživot za različite starosti od 36 do 65 sati. Bioraspoloživost lijeka je visoka: više od 90% at parenteralna primena.

Azoksimer bromid se brzo distribuira kroz sve organe i tkiva tijela, prodire kroz krvno-moždanu i hemato-oftalmičku barijeru. Nema kumulativnog efekta. U tijelu azoksimera, bromid se podvrgava biorazgradnji do oligomera niske molekularne težine, izlučuje se uglavnom bubrezima, fecesom -
ne više od 3%.

Indikacije za upotrebu

Koristi se kod odraslih i djece od 6 mjeseci za liječenje i prevenciju infektivnih i upalnih bolesti (virusne, bakterijske i gljivične etiologije), u fazi egzacerbacije i remisije.

Za liječenje odraslih (u kompleksnoj terapiji):

  • kronične rekurentne zarazne i upalne bolesti različite lokalizacije, bakterijske, virusne i gljivične etiologije u akutnoj fazi;
  • akutne virusne, bakterijske infekcije ORL organa, gornjih i donjih dišnih puteva, ginekološke i urološke bolesti;
  • akutne i kronične alergijske bolesti (uključujući peludnu groznicu, bronhijalnu astmu, atopijski dermatitis) komplicirane bakterijskim, virusnim i gljivičnim infekcijama;
  • malignih tumora za vrijeme i nakon kemoterapije i terapije zračenjem za smanjenje imunosupresivnih, nefro- i hepatotoksičnih učinaka lijekova;
  • generalizirani oblici kirurških infekcija; za aktiviranje regenerativnih procesa (prelomi, opekotine, trofični ulkusi);
  • reumatoidni artritis kompliciran bakterijskom, virusnom i gljivičnom infekcijom, u pozadini dugotrajne primjene imunosupresiva;
  • plućna tuberkuloza.

Za liječenje djece starije od 6 mjeseci (u kompleksnoj terapiji):

  • akutne i egzacerbacije kroničnih upalnih bolesti bilo koje lokalizacije (uključujući ENT organe - sinusitis, rinitis, adenoiditis, hipertrofiju faringealnih krajnika, SARS) uzrokovane patogenima bakterijskih, virusnih, gljivičnih infekcija;
  • akutna alergijska i toksično-alergijska stanja komplikovana bakterijskim, virusnim i gljivičnim infekcijama;
  • komplikovana bronhijalna astma hronične infekcije respiratorni trakt;
  • atopijski dermatitis, komplikovan gnojna infekcija;
  • crijevna disbakterioza (u kombinaciji sa specifičnom terapijom).

Za profilaksu (monoterapija) kod dece starije od 6 meseci i odraslih:

  • gripa i SARS;
  • postoperativne infektivne komplikacije.

Kontraindikacije

  • Povećana individualna osjetljivost;
  • Trudnoća, period dojenja;
  • djetinjstvo do 6 mjeseci;
  • Akutno zatajenje bubrega.

Pažljivo

Hronična bubrežna insuficijencija (koristiti ne više od 2 puta sedmično).

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu na temperaturi od 2 do 8 °C. Čuvati van domašaja djece.

Uslovi za odmor

Na recept.

Proizvođač/Pravno lice na čije se ime izdaje potvrda o registraciji

Vlasnik potvrda o registraciji i proizvođač:

NPO Petrovax Pharm doo

Pravna adresa / adresa proizvodnje / adresa za podnošenje zahtjeva potrošača:

Rusija, 142143, Moskovska oblast, Podolski okrug, s. omot,
st. Sosnovaja, 1