Fraxiparine nyílt műtét után. Ellenjavallatok, mellékhatások és fontos ajánlások a fraxiparine használatához

Drog Fraxiparine- véralvadásgátló, antitrombotikus gyógyszer.
A nadroparin kalciumot magasabb anti-Xa faktor jellemzi, mint az anti-IIa faktor vagy antitrombotikus aktivitás. A nadroparin két aktivitása közötti arány 2,5-4 tartományban van.
Profilaktikus dózisokban a nadroparin nem okoz kifejezett csökkenést az aktivált parciális trombinidőben (APTT).
Nál nél tanfolyam kezelés a maximális aktivitás időszakában az APTT a standardnál 1,4-szeresére növelhető. Ez a megnyúlás a kalcium nadroparin maradék antitrombotikus hatását tükrözi.
Farmakokinetika
A farmakokinetikai tulajdonságokat a plazma anti-Xa faktor aktivitásának változásai alapján határozzák meg. S / c beadás után a gyógyszer csaknem 100% -a gyorsan felszívódik. A Cmax a plazmában 3 és 4 óra között érhető el, ha a nadroparin-kalciumot napi 2 injekcióból álló adagolási rendben alkalmazzák. Ha a nadroparin-kalciumot napi 1 injekció formájában alkalmazzák, a Cmax a beadás után 4-6 órával érhető el. Az anyagcsere főként a májban történik (deszulfatáció, depolimerizáció). T1/2 s/c beadása után a kis molekulatömegű heparinok anti-Xa faktor aktivitása magasabb, mint a frakcionálatlan heparinok esetében, és 3-4 óra.
Ami az anti-IIa faktor aktivitást illeti, kis molekulatömegű heparinok alkalmazásakor gyorsabban eltűnik a plazmából, mint az anti-Xa faktor aktivitás.
A kiválasztás elsősorban a vesén keresztül történik, eredeti vagy kissé módosított formában.
Veszélyezett csoportok
Idős betegeknél, mivel a vesefunkció fiziológiásan csökkent, az elimináció lelassul. Ez nem befolyásolja a gyógyszer profilaktikus célú adagolását és adagolási rendjét mindaddig, amíg ezeknek a betegeknek a veseműködése elfogadható határokon belül marad, pl. kissé zavartan.
Az LMWH-kezelés megkezdése előtt a 75 év feletti idős betegek vesefunkcióját szisztematikusan fel kell mérni a Cockcroft-képlet segítségével.
Enyhe-közepes veseelégtelenség (Cl>30 ml/perc): bizonyos esetekben hasznos lehet az anti-Xa faktor aktivitásának ellenőrzése a vérben, hogy kizárjuk a túladagolás lehetőségét a gyógyszer szedése során.
Hemodialízis: Alacsony molekulatömegű heparint fecskendeznek be a dialízishurok artériás vonalába elég nagy dózisban ahhoz, hogy megakadályozzák a véralvadást a hurokban. A farmakokinetikai paraméterek elvileg nem változnak, kivéve a túladagolás esetét, amikor a gyógyszer szisztémás keringésbe jutása a végstádiumú veseelégtelenséghez kapcsolódó anti-Xa faktor aktivitás növekedéséhez vezethet.

Használati javallatok:
A gyógyszer használatának jelzései Fraxiparine vannak:
- trombózis megelőzése műtéti beavatkozások során, véralvadás az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis vagy hemofiltráció során, thromboemboliás szövődmények olyan betegeknél, nagy kockázat trombusképződés (akut légzési és/vagy szívelégtelenség esetén az osztály körülményei között intenzív osztály).
- thromboembolia kezelése, instabil anginaés nem Q-hullámú szívinfarktus.

Alkalmazási mód:
P / c (a hemodialízis során történő felhasználás kivételével).
Ez az űrlap felnőtteknek szól.
/ m-be nem lehet beírni!
1 ml Fraxiparine körülbelül 9500 NE a nadroparin anti-Xa faktor aktivitásának felel meg.
A szubkután injekció technikája
Előnyös, ha a betegnek fekvő helyzetben, in bőr alatti szövet anterolaterális vagy posterolaterális hasöv, felváltva a jobb és a bal oldalon.
A tűt merőlegesen (és nem ferdén) kell beszúrni a becsípett bőrredőbe, hüvelyk- és mutatóujja között tartva az oldat beadásának végéig. A beosztásos fecskendőket úgy tervezték, hogy a beteg testtömegétől függően válasszák ki az adagot.
A thromboembolia megelőzése a műtét során
Ezek az ajánlások az általános érzéstelenítésben végzett sebészeti beavatkozásokra vonatkoznak.
Alkalmazási gyakoriság. 1 injekció naponta.
Alkalmazott adag. Az adagot az egyéni kockázati szint határozza meg, a beteg testtömegétől és a műtét típusától függően.
Mérsékelt trombogén kockázatú helyzetek. Nál nél sebészeti műtétek mérsékelt trombogén kockázatot jelent, valamint olyan betegeknél, akiknél nincs megnövekedett thromboembolia kockázata, hatékony megelőzés A thromboemboliás betegség napi 2850 NE anti-Xa faktor aktivitásának (0,3 ml) beadásával érhető el.
Az első injekciót a műtét előtt 2 órával kell beadni.
Fokozott trombogén kockázatú helyzetek. Csípő- és térdműtétek: a nadroparin adagolása a beteg testtömegétől függ. Naponta egyszer beadva: 38 NE anti-Xa faktor aktivitás/kg műtét előtt, i.e. 12 órával a beavatkozás előtt, a műtét után, i.e. az eljárás befejezését követő 12 órától kezdve, majd egy nappal a műtétet követő harmadik napig, beleértve; 57 NE anti-Xa faktor aktivitás/kg a műtétet követő negyedik naptól kezdve.


Egyéb helyzetek. Azokban az esetekben, amikor a műtét típusával (különösen onkológiai műtéteknél) és/vagy a beteg egyéni jellemzőivel (különösen az anamnézisben szereplő thromboemboliás betegséggel) kapcsolatos tromboembóliás kockázat emelkedni látszik, 2850 NE dózisú anti- A nadroparin Xa faktor aktivitása elegendő (0,3 ml).
a kezelés időtartama. LMWH kezelés hagyományos elasztikus kompressziós technikával kombinálva Alsó végtagok, folytatnia kell a teljes gyógyulásig motoros funkció beteg.
NÁL NÉL Általános műtét az LMWH-kezelést 10 napnál rövidebb ideig kell folytatni, hacsak nem áll fenn különleges kockázat vénás thromboembolia a beteg egyéni jellemzőihez kapcsolódik (lásd " Különleges utasítások»).
Ha az ajánlott kezelési időszak után fennáll a tromboembóliás szövődmények kockázata, a profilaktikus kezelés folytatása szükséges, elsősorban orális antikoagulánsokkal.
Az alacsony molekulatömegű heparinokkal vagy K-vitamin antagonistákkal végzett hosszú távú kezelés klinikai előnyeit azonban még nem értékelték.
A véralvadás megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során: intravascularis (a dialízishurok artériás shuntjába).
Az ismételt hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél az extracorporalis tisztítókörben a véralvadás megelőzését úgy érik el, hogy a kezelés kezdetén 65 NE/ttkg kezdeti adagot fecskendeznek be a dialízishurok artériás vonalába.
Ez az egyszeri intravaszkuláris bolus injekcióként beadott dózis csak legfeljebb 4 órán át tartó dialízis kezelésre alkalmas, ezt követően a dózis a páciens egyéni válaszreakcióitól függően változtatható, amely nagyon változó.
A betegeknél alkalmazott adagok a testtömegtől függően a következők:

Szükség esetén az adagot minden egyes esetnek és a dialízis technikai feltételeinek megfelelően módosíthatjuk. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata, a dialízis kezelés a gyógyszer fele adagjával végezhető.
Mélyvénás trombózis (DVT) kezelése
Bármilyen gyanút azonnal meg kell erősíteni a megfelelő vizsgálatok eredményeivel.
Alkalmazási gyakoriság. Napi 2 injekció 12 órás időközönként.
Alkalmazott adag. Minden injekció adagja 85 NE anti-Xa faktor aktivitás/kg.
Az LMWH adagolását nem vizsgálták a 100 kg-nál nagyobb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek testtömegétől függően. 100 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél az LMWH hatékonysága csökkenhet. Másrészt a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél megnőhet a vérzés kockázata. Ilyen esetekben speciális klinikai megfigyelés szükséges.
Mert adott jelzés az alkalmazott adag a beteg testtömegétől függően 0,1 ml / 10 testtömeg-kg 12 óránként, az alábbi táblázat szerint:

a kezelés időtartama. Az LMWH-kezelést gyorsan le kell váltani orális antikoagulánsokkal, kivéve, ha ez utóbbi ellenjavallt. Az LMWH-kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot, beleértve a K-vitamin antagonistákra (VKA) való áttérés időszakát is, kivéve azokat az eseteket, amikor az INR stabilizálása nehézségekbe ütközik (lásd "Különleges utasítások"). Ezért az orális antikoaguláns kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni.
Instabil angina/miokardiális infarktus kezelése Q-hullám elváltozás nélkül
Alkalmazási gyakoriság. A nadroparin kalciumot napi két szubkután injekcióban adják be (12 órás időközzel), mindegyik 86 NE anti-Xa faktor aktivitással, aszpirinnel kombinálva (ajánlott adagok 75-325 mg szájon át, a minimális kezdő adag után). 160 mg).
Alkalmazott adag. A kezdeti adagot 86 NE anti-Xa/ttkg IV bolusban kell beadni, majd ugyanazzal a dózissal sc.
a kezelés időtartama. A kezelés javasolt időtartama 6 nap, amíg a beteg állapota stabilizálódik a beteg testtömegének megfelelően beállított adagokkal, az alábbiak szerint:

Mellékhatások:
A leggyakoribb mellékhatás a szubkután hematóma kialakulása az injekció beadásának helyén. Egyes esetekben sűrű csomók jelennek meg, amelyek nem jelzik a heparin kapszulázását, és néhány nap múlva eltűnnek.
Nagy adagok Fraxiparine különböző lokalizációjú vérzést és enyhe thrombocytopeniát (I. típusú) válthat ki, amely a további terápia során általában megszűnik. Talán a májenzimek (ALT, AST) szintjének átmeneti mérsékelt emelkedése.
A bőrnekrózis és az allergiás reakciók ritkák. Több esetet jelentettek anafilaxiás reakciók valamint artériás és/vagy vénás trombózissal vagy thromboemboliával kapcsolatos immunthrombocytopenia (II. típus).

Ellenjavallatok:
Túlérzékenység(beleértve a thrombocytopeniát is), hogy Fraxiparin vagy más LMWH és/vagy heparin a kórtörténetben; vérzésre utaló jelek vagy fokozott vérzési kockázat, amely a vérzéscsillapítás károsodásával jár, kivéve DIC szindróma nem heparin okozza; a vérzésre hajlamos szervek szerves elváltozásai (pl. akut fekély gyomor vagy nyombél) trauma vagy műtét a központi idegrendszerben; szeptikus endocarditis.

Terhesség:
Állatkísérletek nem mutatták ki a nadroparin-kalcium teratogén hatását, azonban a terhesség első trimeszterében célszerű elkerülni a gyógyszer felírását. Fraxiparine profilaktikus adagban és kúraszerű kezelés formájában egyaránt.
A terhesség II. és III. trimeszterében a Fraxiparine csak az orvos által a vénás trombózis megelőzésére vonatkozó ajánlásoknak megfelelően alkalmazható (ha összehasonlítjuk az anya számára nyújtott előnyöket a magzatra gyakorolt ​​kockázattal). Ebben az időszakban a kúrakezelést nem használják.
Ha kérdése van az epidurális érzéstelenítés alkalmazásával kapcsolatban, lehetőleg a heparinnal történő profilaktikus kezelés felfüggesztése javasolt, legalább 12 órával az érzéstelenítés előtt.
Mivel a gyógyszer felszívódása a gyomor-bél traktusban újszülötteknél elvileg nem valószínű, a Fraxiparine-kezelés szoptató anyáknál nem ellenjavallt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A hyperkalaemia kialakulása több kockázati tényező egyidejű jelenlététől is függhet. Hiperkalémiát okozó gyógyszerek: káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók, NSAID-ok, heparinok (kis molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin és takrolimusz, trimetoprim. A hiperkalémia kialakulásának kockázata a fent említett szerek Fraxiparine-nal történő kombinációjával nő.
A Fraxiparine és a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel, például acetilszalicilsavval, NSAID-okkal, K-vitamin antagonistákkal, fibrinolitikumokkal és dextránnal kombinált alkalmazása a hatás kölcsönös fokozásához vezet.
Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a vérlemezke-aggregációt gátló szerek (kivéve az acetilszalicilsavat fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként, azaz 500 mg-nál nagyobb dózisban): NSAID-ok, abciximab, acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló adagokban (50-300 mg) ) kardiológiai és neurológiai indikációkkal a beraproszt, klopidogrél, eptifibatid, iloproszt, tiklopidin, tirofibán növeli a vérzés kockázatát.

Túladagolás:
Véletlen túladagolás szubkután injekcióval nagy adagok az alacsony molekulatömegű heparinok vérzést okozhatnak.
Kis molekulatömegű heparin lenyelése esetén - még nagy dózisban is (eddig nem jegyezték meg) komoly következmények nem várható, tekintettel a gyógyszer nagyon alacsony felszívódására.
Kezelés: kevés vérzéssel - késleltesse a következő adagot.
Egyes esetekben a protamin-szulfát alkalmazása indokolt lehet, tekintettel a következőkre: hatékonysága sokkal alacsonyabb, mint a frakcionálatlan heparin túladagolásával kapcsolatban leírtak; A protamin-szulfát haszon/kockázat arányát gondosan értékelni kell a mellékhatásai (különösen az anafilaxiás sokk) vonatkozásában.
Ha ilyen kezelés mellett döntenek, a semlegesítést protamin-szulfát lassú intravénás beadásával kell elvégezni.
A protamin-szulfát hatásos dózisa a következőktől függ: a beadott heparin dózisa (100 antiheparin egység protamin-szulfát használható az LMWH 100 NE anti-Xa faktor aktivitásának semlegesítésére); a heparin bevezetése után eltelt idő, az ellenszer adagjának esetleges csökkenésével.
Az anti-Xa faktor aktivitását azonban lehetetlen teljesen semlegesíteni.
Ezenkívül a kis molekulatömegű heparin felszívódásának kinetikája átmenetivé teheti ezt a semlegesítést, és megköveteli a protamin-szulfát számított összdózisának több injekcióra (2-4) történő szétosztását naponta.

Tárolási feltételek:
30 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap:
Fraxiparine - oldatos injekció.
Csomag:
- buborékfóliában 2 db 0,3 ml-es eldobható fecskendő; kartondobozban 1 vagy 5 buborékfólia.
- buborékfóliában 2 db 0,4 ml-es eldobható fecskendő; kartondobozban 1 vagy 5 buborékfólia.

- buborékfóliában 2 db 0,6 ml-es eldobható fecskendő; kartondobozban 1 vagy 5 buborékfólia.
- a buborékfóliában 2 db 1 ml-es eldobható fecskendő; kartondobozban 1 vagy 5 buborékfólia.

Összetett:
1 fecskendő tartalma: kalcium nadroparin NE anti-Xa 2850.
Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat - q.s. (vagy híg sósavval) 5,0-7,5 pH-ra; injekcióhoz való víz - q.s. 0,3 ml-ig.
1 fecskendő tartalma: kalcium nadroparin NE anti-Xa 3800.
Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat - q.s. (vagy híg sósavval) 5,0-7,5 pH-ra; injekcióhoz való víz - q.s. 0,4 ml-ig.
1 fecskendő tartalma: kalcium nadroparin, NE anti-Xa 5700.
Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat - q.s. (vagy híg sósavval) 5,0-7,5 pH-ra; injekcióhoz való víz - q.s. 0,6 ml-ig.
1 fecskendő tartalma: kalcium nadroparin, NE anti-Xa 7600.
Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat - q.s. (vagy híg sósavval) 5,0-7,5 pH-ra; injekcióhoz való víz - q.s. 0,8 ml-ig.
1 fecskendő tartalma: kalcium nadroparin, NE anti-Xa 9500.
Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat - q.s. (vagy híg sósavval) 5,0-7,5 pH-ra; injekcióhoz való víz - q.s. 1 ml-ig

Továbbá:
Annak ellenére, hogy a kis molekulatömegű heparinok különböző gyógyszereinek koncentrációját az anti-Xa faktor aktivitás nemzetközi egységeiben fejezik ki, hatékonyságuk nem korlátozódik az anti-Xa faktor aktivitásra. Az egyik LMWH adagolási rendjének egy másikkal való helyettesítése veszélyes és elfogadhatatlan, mert. minden módot speciális tesztelt klinikai vizsgálatok. Ezért szükséges különleges bánás valamint az egyes gyógyszerekre vonatkozó speciális használati utasítások betartása.
Vérzésveszély. Be kell tartani az ajánlott terápiás rendeket (adagolás és a kezelés időtartama). Ellenkező esetben vérzés léphet fel, különösen a veszélyeztetett betegeknél (idősek, veseelégtelenség stb.).
Súlyos vérzést figyeltek meg: idős betegeknél, különösen az életkor előrehaladtával a veseműködés gyengülésével összefüggésben; veseelégtelenség esetén; 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél; az ajánlottat (10 nap) meghaladó kezelési idő esetén; a javasolt kezelési feltételek be nem tartása esetén (különösen a tanfolyam időtartama és a dózis testtömeg alapján történő meghatározása); ha olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek növelik a vérzés kockázatát.
Mindenesetre speciális megfigyelés szükséges idős betegeknél és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint 10 napnál hosszabb ideig tartó gyógyszeres kezelés esetén. Egyes esetekben hasznos lehet az anti-Xa faktor aktivitás mérése a gyógyszer felhalmozódásának kimutatására.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) kockázata. Abban az esetben, ha egy LMWH kezelésben részesülő betegnél (sorrendben vagy profilaktikus dózisban) negatív trombózis dinamikája van, amely miatt a beteget kezelik, phlebitis, tüdőembólia, akut alsó végtag ischaemia, szívinfarktus vagy stroke, a heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) megnyilvánulása, és azonnal el kell végezni a vérlemezkeszám elemzését.
Alkalmazás gyermekeknél. Az adatok hiánya miatt az LMWH alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
A vese működése. Az LMWH-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a veseműködést, különösen idős, 75 év feletti betegeknél. A kreatinin-clearance kiszámítása a Cockcroft-képlet alapján történik, a páciens tényleges testtömege alapján: férfiaknál Cl kreatinin = (140 éves kor) × testtömeg / (0,814 × szérum kreatinin), az életkort években, a testsúlyt kg-ban kifejezve. és a szérum kreatinint µmol/l-ben (ha a kreatinint mg/ml-ben fejezzük ki, szorozzuk meg 8,8-cal).
Nőknél ezt a képletet az eredmény 0,85-tel való megszorzásával egészítik ki.
A súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kb. 30 ml/perc) azonosítása ellenjavallat az LMWH alkalmazásának tanfolyam formája(lásd "Ellenjavallatok").

A károsodott véralvadással járó betegségek esetén koagulánsokat vagy antikoagulánsokat használnak. A gyógyszerek első csoportja vérzéscsillapító hatású, a második pedig gátolja a véralvadási rendszer aktivitását. A vérrögképződés életveszélyes, ezért trombózisra hajlamos személyeknek a Fraxiparine gyógyszert kell szedniük. megelőző célokra. Ezt a gyógyszert sebészeti beavatkozásokban is használják a trombózis megelőzésére.

Használati utasítás Fraxiparine

A gyógyszer az antikoagulánsokhoz tartozik közvetlen cselekvés, azaz közvetlenül a véralvadás összetevőit érinti, nem pedig az enzimek képződését megzavaró folyamatokat. A használati utasítás szerint aktív hatóanyag injekciós oldata depolimerizált kis molekulatömegű heparin (savas kéntartalmú glikozaminoglikán). A heparint használják klinikai gyakorlat fokozott vérrögképződés (például műtétek során) és trombózis megelőzésére.

Összetétel és a kiadás formája

A Fraxiparine kis mennyiségű szuszpendált részecskéket tartalmazó átlátszó oldatot tartalmazó fecskendőben kapható. Az injekciós tű rövid és vékony, hogy csökkentse fájdalom amikor minimálisra szúrják. A gyógyszer összetevőinek összetételét és a felszabadulás formáját a táblázat tartalmazza:

Nadroparin kalcium (NE anti-Xa)	Meszes víz (kalcium-hidroxid oldat) vagy hígítva sósav	Steril folyadék injekcióhoz (ml)
	NÁL NÉL szükséges mennyiség
1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban, amely 2 db 0,3 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz
	A szükséges mennyiségben
1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban, amely 2 db 0,4 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz
	A szükséges mennyiségben
1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban, amely 2 db 0,6 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz
	A szükséges mennyiségben
1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban, amely 2 db 0,8 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz
	A szükséges mennyiségben
1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban, amely 2 db 1 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz

Farmakodinamika és farmakokinetika

A heparin véralvadásgátló aktivitása a fő plazmafehérje faktor (vérfehérje) antitrombin 3 aktiválásán keresztül valósul meg. A Fraskiparin fő hatóanyaga egy közvetlen koaguláns, hatása a vérben lévő trombin aktivitásának csökkentése (a faktor szuppressziója). Xa). A kalcium nadroparin antitrombotikus hatása a szöveti tromboplasztin átalakulásának aktiválásának, a vérrögök oldódási folyamatának felgyorsításának köszönhető (a felszabadulás miatt). szöveti plazminogén) és a vérlemezkék reológiai tulajdonságainak módosítása.

A nem frakcionált heparinhoz képest az alacsony molekulatömegű heparin kevésbé befolyásolja a primer vérzéscsillapítást, és profilaktikus dózisokban nem vezet az aktivált parciális tromboplasztin idejének kifejezett csökkenéséhez. Maximális koncentráció hatóanyag plazmában után szubkután injekció a gyógyszert 4-5 óra múlva éri el intravénás injekció- 10 perc múlva. Az anyagcsere a májsejtek depolimerizációján és deszulfatálásán keresztül megy végbe.

Használati javallatok

A közvetlen hatású antikoaguláns farmakológiai tulajdonságai határozzák meg alkalmazási körét. A gyógyszer felírásának indikációi a következők:

• a thromboemboliás szövődmények megelőzése sebészeti vagy ortopédiai beavatkozás során;
• thromboembolia megelőzése hajlamos egyéneknél (akut légzési vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél magas a vérrögképződés kockázata);
• a véredény trombus általi akut elzáródásának kezelése;
• terápia az exacerbáció során koszorúér-betegség szív, amelyet instabil angina jellemez;
• nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése.

Hogyan kell beadni a Fraxiparine-t

A gyógyszert szubkután, a has anterolaterális vagy posterolaterális felszínének szövetébe fecskendezve adják be. Az oldatos injekciós technika abból áll, hogy az ujjak közé szorított bőrredőt átszúrják, miközben a szöget a felületre merőlegesen helyezik be. A hasi Fraxiparine injekciók helyettesíthetők a combba adott injekciókkal. A műtét során a tromboembólia kockázatának megelőzése érdekében heparint adnak be 12 órával a beavatkozás előtt és 12 órával utána, majd az oldat frakcionált injekcióját írják elő. Az adagolási rend a beteg állapotától és testtömegétől függ:

Testsúly, kg	Beadási adag, ml	Útvonalak
Instabil angina kezelése
		A kezdeti adagot intravénásan adják be, majd - 12 óránként szubkután, a kezelés időtartama 10 nap
A thromboembolia kezelése
		A gyógyszert naponta kétszer adják be, amíg el nem érik a szükséges vérreológiai paramétereket.
A vérrögképződés megelőzése hemodialízis során
		A fraxiparint egyszer intravénásan adják be dialízis előtt, nagy a vérzés kockázata, az adagot csökkenteni kell

Különleges utasítások

Az alacsony molekulatömegű heparinok osztályába tartozó gyógyszerekkel történő kezelés során szem előtt kell tartani, hogy a Fraxiparine nem kombinálható ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekkel. A gyógyszer nem arra szolgál intramuszkuláris injekciók. A terápia során a vérlemezkék számát monitorozni kell a thrombocytopenia kialakulásának elkerülése érdekében. Idős betegeknek véralvadásgátló alkalmazása előtt ajánlott átadni diagnosztikai vizsgálat a veseműködés értékelésére.

Terhesség alatt

A nadroparin állatokon végzett kísérleti eredményei nem mutattak teratogén és magzattoxikus hatást, de a rendelkezésre álló adatok emberre nem alkalmazhatók, ezért a heparin injekció terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, mivel korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hatóanyag behatolási képességéről. anyatej.

In vitro megtermékenyítés, a beteg injekciót kap hormonális gyógyszerek. Tekintettel arra, hogy a hormonok fokozott véralvadást válthatnak ki és ronthatják annak reológiai tulajdonságait, az orvos a terhesség előtt véralvadásgátló oldatot ír fel a trombózis megelőzésére és az embrióbeültetés megkönnyítésére.

Gyermekkorban

Heparin tartalmú szereket nem használnak gyermekorvosi gyakorlat ezért a 18 év alatti betegek életkora ellenjavallat az antikoaguláns alkalmazásának. A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat, de vannak klinikai tapasztalat intravénás beadás gyógyászati ​​összetétel gyermekeknél, amit egy ilyen eljárás sürgős szükségessége okozott. Az ilyen intézkedések eredményeként kapott eredmények nem használhatók ajánlásként.

Az alkohol és a Fraxiparine kompatibilitása

Az alkoholtartalmú italokban lévő etanol hozzájárul a vérrögképződéshez és fokozza a tromboembóliás hatásokat, mivel a bomlástermékek katalizálják a kalcium és zsír lerakódását az erek falán. Közvetlen hatású antikoaguláns és alkohol egyidejű alkalmazása semlegesítéshez vezet hasznos akció gyógyszereket és fokozza azt mellékhatások.

gyógyszerkölcsönhatás

A kalcium-nadroparinnal végzett kezelés során szem előtt kell tartani, hogy mellékhatások léphetnek fel, ha ez az anyag más gyógyszercsoportokkal lép kölcsönhatásba. A használati utasítás leírja híres esetek gyógyszerkölcsönhatás véralvadásgátló szerek:

Mellékhatások

A leggyakoribb nemkívánatos következmény a gyógyszer szubkután beadása, amely nem igényli a visszavonását, hematómák megjelenése az injekció beadásának helyén. A kezdeti szakaszban kezelés, lehetséges reakció enyhe vérzés és enyhe forma thrombocytopenia, amely eltűnik, ahogy a szervezet alkalmazkodik. A klinikai gyakorlatban az immunitás oldaláról (Quincke-ödéma), a hematopoiesis (reverzibilis eozinofília) és a mellékhatások elszigetelt esetei. helyi reakciók(elhalás).

Túladagolás

A gyógyszer véletlen vagy szándékos, az ajánlott adagot meghaladó adagolását a véralvadási paraméterek megváltozása és vérzés megjelenése jellemzi. Az enyhe tünetekkel járó túladagolás tüneteinek megszüntetése érdekében csökkenteni kell az adagot, vagy ki kell hagyni a következő injekciót. A súlyos megnyilvánulások megkövetelik a heparin hatásának semlegesítését. Semlegesítőként 950 NE anti-Xa NE nadropint, 0,6 ml protamin-szulfátot használunk.

Ellenjavallatok

A heparin alapú antikoaguláns alkalmazása ellenjavallt olyan betegségek esetén, amelyeket a véralvadás lassulása kísér. Egy speciális megközelítés megköveteli a gyógyszer kijelölését és adagolását máj- és veseelégtelenség, súlyos artériás magas vérnyomás, peptikus fekélyek, károsodott vérkeringés a retinában, 40 kilogrammnál kisebb testtömeg és utána. átvitt művelet az agyon. Abszolút ellenjavallatok a gyógyszer használatához a következők:

• thrombocytopenia;
• a szerves természetű szervek károsodása;
• agy- vagy szemsérülés;
• intracranialis vérzés;
• a szívbillentyűk bakteriális károsodása (endocarditis);
• 18 éves korig;
• terhesség, laktáció.

Eladási és tárolási feltételek

A Fraxiparine a B listán szereplő gyógyszer, ezért a gyógyszertárakban vényre adják ki. alá hőmérsékleti rezsim a gyógyszer 3 évig megőrzi tulajdonságait. Az oldatot 30 fokot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekek számára nehezen elérhető helyen kell tárolni. A gyógyszer nem fagyasztható.

Fraxiparine analógjai

A kalcium-nadroparint tartalmazó készítmények a fő hatóanyag és az anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás kódja szerint a Fraxiparine helyettesítői. A Fraxiparine leghíresebb analógja a Fraxiparine Forte. Egyéb gyógyszerhelyettesítők a következők:

• Az antitrombin egy liofilizátum infúziós oldat készítésére, antitrombin 3-at tartalmaz, heparin jelenlétében a gyógyszer aktivitása jelentősen megnő, veleszületett vagy szerzett antitrombin-hiányhoz kapcsolódó rendellenességekre írják fel;
• A Clexane - Franciaországban gyártott gyógyszer, véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik az enoxaparin összetételében lévő nátrium jelenléte miatt, a fokozott trombózis megelőzésére és kezelésére javallt;
• A Fragmin Németország és Belgium kooperációjában gyártott gyógyszer, fő anyaga a nátrium-dalteparin, felírási javallatok a vénás trombózis, a vérrögképződés megelőző terápiája időseknél, onkológiai betegeknél.

Ár

A Fraxiparine recept felmutatásával vásárolható meg a város gyógyszertáraiban. Az online gyógyszertárakban leadott rendelést a szkennelt másolat benyújtása után fogadjuk el vényköteles nyomtatvány. 1 injekciós oldatos fecskendő ára a benne lévő hatóanyag mennyiségétől és a gyógyszer mennyiségétől függ:

Adagolás (NE)	Mennyiség 1 fecskendőben, ml		Ár 1 fecskendő, rubel
		ZdravZone
		Europharm
		Europharm
		ZdravZone
		ZdravZone
		Súgó ablak
		Szépség- és Egészségügyi Laboratórium

Összetett

Hatóanyag: nadroparin kalcium

1 ml 9500 anti-Xa nadroparin kalcium

1 előretöltött fecskendő (0,3 ml) 2850 anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmaz

1 előretöltött fecskendő (0,4 ml) 3800 anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmaz

Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat (vagy híg sósav), injekcióhoz való víz.

Dózisforma"type="checkbox">

Dózisforma

Injekció.

Fő fizikokémiai tulajdonságok: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen ill halványsárga oldat, gyakorlatilag nem tartalmaz látható részecskéket.

Farmakológiai csoport"type="checkbox">

Farmakológiai csoport

Antitrombotikus szerek. heparin csoport.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai.

A nadroparin egy kis molekulatömegű heparin, amelyet standard heparin depolimerizálásával fejlesztettek ki. Ez egy glikozaminoglikán, átlagos molekulatömege 4300 dalton. Nadroparin műsorok magas szint az antitrombin III kötődik a plazmafehérjékhez. Ez az összefüggés a Xa faktor felgyorsult gátlásához vezet, amely a nadroparin magas antitrombotikus aktivitásának fő tényezője. A nadroparin antitrombotikus aktivitásának további mechanizmusai a szöveti faktor útvonal gátlójának stimulálása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátor endothelsejtekből történő közvetlen felszabadulásával, a hemorheológiai paraméterek módosítása (a vér viszkozitásának csökkenése és a vérlemezkék fluiditásának növekedése). és granulocita membránok). A nadroparinnak magas az aránya az anti-Xa és az anti-IIa aktivitás között. Azonnali és hosszan tartó antitrombotikus hatása van. A nem frakcionált heparinhoz képest a nadroparin kevésbé befolyásolja a thrombocyta funkciót és aggregációt, és nagyon csekély hatással van az elsődleges hemosztázisra.

Farmakokinetika.

A farmakokinetikai tulajdonságokat a vérplazma anti-Xa faktor aktivitásának mérésével határozzák meg.

biohasznosulás

Subcutan beadást követően az anti-Xa aktivitás csúcsa (C max) 3-5 óra múlva érhető el (T max). A biohasznosulás majdnem teljes (körülbelül 88%).

A beadást követően a csúcs anti-Xa aktivitás (Cmax) kevesebb, mint 10 perc alatt érhető el, az eliminációs felezési idő 2:00.

Subcutan beadást követően az eliminációs felezési idő körülbelül 3,5 óra. Az anti-Xa aktivitás azonban legalább 18 óráig fennáll az 1900 anti-Xa NE dózisú nadroparin injekció beadása után.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek

Mivel a vesék élettani funkciója az életkorral csökken, a gyógyszer kiválasztódása lelassul. Mérlegelni kell a veseelégtelenség kialakulásának lehetőségét ebben a betegcsoportban, és ennek megfelelően módosítani kell a gyógyszer adagját.

veseelégtelenség

A nadroparin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálatával kapcsolatos klinikai vizsgálatok szerint, amikor különböző fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek adták, összefüggést mutattak ki a nadroparin clearance-e és a kreatinin-clearance között. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 36-43 ml/perc) az átlagos koncentráció/idő görbe alatti terület (AUC) és az eliminációs felezési idő 52%-kal, illetve 39%-kal nőtt az egészséges önkéntesekéhez képest. . Ezeknél a betegeknél a nadroparin átlagos plazma-clearance-e a normál érték 63%-ára csökkent. Széles egyéni variabilitás volt megfigyelhető. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10-20 ml/perc) az AUC és a felezési idő 95%-kal, illetve 112%-kal nőtt az egészséges önkéntesekéhez képest. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance akár 50%-kal is csökkent a betegekhez képest normál működés vese. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 3-6 ml/perc), akik hemodialízisben részesültek, az átlagos AUC és 65%-kal nőtt a felezési idő az egészséges önkéntesekhez képest. A hemodializált súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek clearance-e a normál vesefunkciójú betegekének 67%-ára csökkent.

Javallatok

Thromboemboliás szövődmények megelőzése általános vagy ortopédiai sebészetben olyan betegeknél, akiknél magas a tromboembóliás szövődmények kockázata.

Mélyvénás trombózis kezelése.

A vérrögképződés megelőzése hemodialízis során.

Instabil angina és szívinfarktus kezelése abnormális Q-hullám nélkül az EKG-n, kombinálva acetilszalicilsav.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a nadroparin-kalciummal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, vagy heparinnal vagy más alacsony molekulatömegű heparinokkal szemben.

A nadroparin anamnézisben történő alkalmazásával kapcsolatos thrombocytopenia.

Vérzésre utaló jelek vagy megnövekedett vérzési kockázat, amely a vérzéscsillapítás károsodásával jár, kivéve a DIC-t, amelyet nem heparin okozott.

Vérzésre hajlamos szerves elváltozások (például a gyomor vagy a nyombél akut peptikus fekélye).

Hemorrhagiás cerebrovascularis sérülés.

Akut fertőző endocarditis.

Diabéteszes vagy hemorrhagiás retinopátia.

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) a thromboemboliás szövődmények kezelésében.

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) instabil angina és miokardiális infarktus kezelésében, kóros Q-hullám nélkül az EKG-n.

Terhesség, szoptatás.

Gyermekek életkora (18 éves korig).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A nadroparint óvatosan kell alkalmazni orális antikoagulánsokat, szisztémás glükokortikoszteroidokat és dextránokat szedő betegeknél. Ha orális antikoagulánsokat kell felírni a nadroparint szedő betegek kezelésére, a nadroparinnal történő kezelést meg kell hosszabbítani addig, amíg a nemzetközi normalizációs arány (INR) célszintjén nem stabilizálódik.

Alkalmazás jellemzői

heparin thrombocytopenia

Mivel fennáll a heparin thrombocytopenia kockázata, a heparin-kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot.

Elkülönített esetekről számoltak be thrombocytopeniáról, amely esetenként súlyos volt, amit artériás vagy vénás trombózis kísérhet, amit nagyon fontos figyelembe venni a következő helyzetekben: thrombocytopenia esetén, a vérlemezkék számának bármilyen jelentős csökkenésével (30%-ról 50%-ra az alapvonalhoz képest), negatív trombózisdinamika esetén, amelyre kezelést írnak fel, trombózis megjelenésével a kezelés során, demiminált intravaszkuláris koagulációval szindróma. Ha ezek a jelenségek előfordulnak, a heparin-kezelést abba kell hagyni.

A fenti hatások immunallergiás jellegűek, és ha a kezelést első alkalommal alkalmazzák, akkor a kezelés 5. és 21. napja között jelentkeznek, de sokkal korábban jelentkezhetnek, ha a beteg kórelőzményében heparin thrombocytopenia szerepel.

A heparin-kezelés anamnézisében (mind standard, mind alacsony molekulatömegű) heparin-kezelés során fellépő thrombocytopeniában szenvedő betegeket szükség esetén nem szabad felírni. Ebben az esetben óvatosan klinikai megfigyelésés a vérlemezkék számának mindennapi meghatározása. Thrombocytopenia esetén a heparin-kezelést azonnal abba kell hagyni.

Ha a heparin-kezelés során (mind standard, mind alacsony molekulatömegű) thrombocytopenia lép fel, mérlegelni kell egy másik osztályba tartozó antitrombotikus gyógyszerek felírásának lehetőségét. Ha ilyen gyógyszer nem áll rendelkezésre, akkor más kis molekulatömegű heparin gyógyszer írható fel, ha heparin alkalmazása szükséges. Ebben az esetben a vérlemezkeszámot legalább napi 1 alkalommal ellenőrizni kell, és a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani, ha a kezdeti thrombocytopenia a gyógyszer cseréje után is fennáll.

Az in vitro thrombocyta aggregációs teszt rendelkezik korlátozott érték heparin thrombocytopenia diagnosztizálására.

Olyan helyzetek, amelyek növelik a vérzés kockázatát

A nadroparint óvatosan kell alkalmazni olyan helyzetekben, amelyek fokozott vérzési kockázattal járnak, mint pl

• májelégtelenség
• nehéz artériás magas vérnyomás;
• gyomor- vagy nyombélfekély vagy más szerves elváltozások, amelyek vérzéshez vezethetnek;
• chorioretinális érrendszeri betegségek;
• fejműtétek utáni időszak és gerincvelő, a szemek előtt.

veseelégtelenség

Ismeretes, hogy a nadroparin a vesén keresztül választódik ki, ami a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nadroparin koncentrációjának növekedéséhez vezet. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fokozott a vérzés kockázata, ezért óvatosan kell kezelni őket.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 30-ról 50 ml/percre csökkent, az adagot az orvos klinikai megítélése alapján kell meghozni. egyéni tényezők minden betegnél a vérzés kockázatát a thromboembolia kockázatához képest.

hiperkalémia

A heparin elnyomhatja az aldoszteron mellékvese szekrécióját és hiperkalémiát okozhat, különösen azoknál a betegeknél, megnövekedett szint a plazma káliumszintje, vagy fennáll a plazma ilyen növekedésének kockázata diabetes mellitusban, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, metabolikus acidózis vagy olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek hiperkalémiát okozhatnak (pl. ACE-gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők).

A hyperkalaemia kockázata a kezelés időtartamának növekedésével nő, de általában a hyperkalaemia reverzibilis. A kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél a plazma káliumszintjét ellenőrizni kell.

Spinális/epidurális érzéstelenítés, spinális lumbálpunkció és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek

A spinális/epidurális hematómák kialakulásának kockázata növekszik epidurális katéter vagy más, a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, például nem szteroid gyulladáscsökkentők, vérlemezke-aggregáció-gátlók vagy egyéb véralvadásgátlók. A kockázat a traumás vagy ismételt epidurális vagy spinális punkcióval is növekszik, így a neuraxiális blokád és az antikoagulánsok együttes alkalmazásáról az előny/kockázat arány felmérése után kell dönteni minden ilyen egyedi esetben:

• a már antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a neuraxiális blokád előnyeit gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázattal;
• az elektív műtétre készülő betegeknél neuraxiális blokáddal az antikoagulánsok használatának előnyeit gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal.

A gerincvelő végrehajtásakor lumbálpunkció spinális vagy epidurális érzéstelenítés esetén a nadroparin profilaktikus adagolása esetén 12:00, terápiás dózisú nadroparin alkalmazása esetén pedig 24 órás intervallumot kell betartani a nadroparin injekció beadása és a spinális/epidurális katéter vagy tű behelyezése vagy eltávolítása között. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ez az intervallum meghosszabbítható.

A betegeket gondosan ellenőrizni kell a neurológiai rendellenességek tüneteire. Ha előfordulnak, azonnali megfelelő kezelésre van szükség.

Szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátló szerek és a vérlemezke-aggregáció gátlói

A vénás thromboemboliás szövődmények megelőzésére vagy kezelésére, valamint a hemodialízis során kialakuló vérrögképződés megelőzésére acetilszalicilsav, egyéb szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és thrombocyta aggregációt gátló szerek egyidejű alkalmazása nem javasolt, mert növelhetik a kockázatot. a vérzéstől. Ha az ilyen kombináció alkalmazása nem kerülhető el, szoros klinikai felügyeletet kell végezni.

Az instabil angina és a szívizominfarktus kezelésére irányuló klinikai vizsgálatok során az EKG-n abnormális Q-hullám nélkül a nadroparint acetilszalicilsavval kombinálva alkalmazták 325 mg / nap dózisban.

bőrnekrózis

Nagyon ritka bőrelhalásos esetekről számoltak be. Ezt purpura vagy beszivárgott, szorongató erythemás elemek megjelenése előzte meg, általános tünetekkel vagy anélkül. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani.

latex allergia

Az előretöltött fecskendő tűjén lévő biztonsági kupak természetes latex gumit tartalmaz, és latexre érzékeny egyéneknél allergiás reakciókat okozhat.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Nincsenek klinikai vizsgálatok a heparin termékenységre gyakorolt ​​hatásáról. Állatkísérletek nem mutatták ki a heparin teratogén vagy fetotoxikus hatását. Mindazonáltal a nadroparin terhes nőknél a placentába történő behatolásával kapcsolatos klinikai adatok korlátozottak. Ezért a heparin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

A nadroparin anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért a nadroparin alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

Nem érinti.

Adagolás és adminisztráció

Fizetni kell Speciális figyelem a kis molekulatömegű heparin csoport egyes gyógyszereinek alkalmazására vonatkozó konkrét adagolási ajánlásokról, mivel különböző egységek Mérések (egység vagy mg) e gyógyszerek dózisának meghatározására szolgálnak, ezért a nadroparint nem szabad más kis molekulatömegű heparint helyettesíteni a kezelés ideje alatt.

Különös elővigyázatosság szükséges, és be kell tartani a nadroparin egyes formáira vonatkozó speciális használati utasításokat.

A heparint nem szánják intramuszkuláris beadásra.

A nadroparin-kezelés során ellenőrizni kell a vérlemezkék számát.

Subcutan technika. A heparint javasolt szubkután beadni a has anterolaterális falába, felváltva jobbra és balra. A gyógyszer elvesztésének elkerülése érdekében az injekció beadása előtt ne távolítsa el a légbuborékot az előretöltött fecskendőből. A tűt merőlegesen, és nem ferdén kell beszúrni a bőr becsípett redőjébe, amelyet a hüvelyk- és a mutatóujj között kell tartani az oldat beadásának végéig.

A tromboembóliás szövődmények megelőzése

Általános sebészeti beavatkozások

A heparin ajánlott adagja 0,3 ml (2850 NE anti-Xa faktor aktivitás), szubkután beadva 2 órával a műtét előtt. További adagokat naponta egyszer kell beadni a következő napokban.

Ortopédiai műtét

A gyógyszert szubkután adják be, a beteg testtömegétől függő dózisokban (lásd 1. táblázat). A dózisokat a páciens testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva 38 anti-Xa faktor aktivitással, a negyedik posztoperatív naptól számítva 57 anti-Xa faktor aktivitással a páciens testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva határozzuk meg. A kezdeti adagot a műtét előtt 12 órától kell beadni, a második adagot a műtét után 12 órától. A további adagokat naponta 1 alkalommal adják be a teljes kockázati időszak alatt, egészen addig, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik.

Asztal 1

Az általános sebészeti beavatkozások kezelésének maximális időtartama 10 nap, kivéve a thromboemboliás szövődmények fokozott kockázatát.

Ha a thromboemboliás szövődmények kockázata a kezelés javasolt időtartama után is elég magas, folytatni kell a profilaktikus kezelést, különös tekintettel az orális antikoagulánsokra. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a kis molekulatömegű heparinnal vagy K-vitamin antagonistával végzett hosszú távú kezelés klinikai előnyeit még nem vizsgálták.

Mélyvénás trombózis kezelése

Bármilyen mélyvénás trombózis gyanúját a megfelelő vizsgálatok eredményeivel kell megerősíteni.

Naponta kétszer (minden 12:00-kor) javasolt a heparint szubkután alkalmazni. A dózist a beteg testtömegének megfelelően számítjuk ki, amint az a 2. táblázatban látható, 0,01 ml (85 anti-Xa faktor aktivitás) a beteg testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva.

2. táblázat

A beteg testtömege, kg	Napi 2 alkalommal a szokásos kezelési idővel 10 nap
	Bemeneti térfogat, ml	Az anti-Xa aktivitás mennyisége
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

A 100 kg-nál nagyobb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek adagolását nem vizsgálták. A 100 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél az alacsony molekulatömegű heparinnal végzett kezelés hatékonysága csökkenhet, a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél pedig nő a vérzés kockázata. Különleges klinikai felügyelet szükséges.

A heparinnal végzett kezelést a lehető leghamarabb át kell állítani orális antikoagulánsokra, kivéve, ha ez ellenjavallt. A heparin-kezelés időtartama nem haladhatja meg a 10 napot, beleértve a K-vitamin-antagonistákra való áttérés stabilizációs időszakát is, kivéve azokat az eseteket, amikor stabilizálási nehézségek merülnek fel. Az orális antikoaguláns kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni.

A vérrögképződés megelőzése hemodialízis során

A heparin adagját egyénileg választják ki, figyelembe véve a hemodialízis technikai feltételeit is.

A heparint rendszerint egyetlen bolus intravaszkuláris injekció formájában adják be az extracorporalis kör artériás shuntjába minden hemodialízis kezdetén. A kezdő adag 65 NE anti-Xa faktor aktivitás a beteg testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva. Azoknál a betegeknél, akiknél nincs fokozott vérzésveszély, a kezdeti adagot a testtömeg alapján számítják ki, és elegendő egy 4 óráig tartó hemodialízis kezeléshez (lásd 3. táblázat).

3. táblázat

Nál nél megnövekedett kockázat vérzés, az adagot felére kell csökkenteni.

Instabil angina és szívinfarktus kezelése kóros Q-hullám nélkül az EKG-n

Javasolt a nadroparin szubkután alkalmazása naponta kétszer (minden 12:00) aszpirinnel kombinálva (ajánlott adagolás: 75-325 mg szájon át, 160 mg-os minimális kezdeti telítő adag után). Általában a kezelés időtartama 6 nap a klinikai stabilizációig.

Az információ 2011-től érvényes, és csak referenciaként szolgál. Kérjük, forduljon orvosához a kezelési rend kiválasztásához, és először feltétlenül olvassa el a gyógyszerre vonatkozó utasításokat.

Latin neve: FRAXIPARINE

Tulajdonos forgalmi engedély: regisztrálta és gyártja a GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franciaország)

A FRAXIPARINE (FRAXIPARINE) gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

FRAKSIPARIN - kiadási forma, összetétel és csomagolás

Oldat s / c injekcióhoz

Kalcium-hidroxid oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,3 ml).

0,3 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
0,3 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Kalcium-hidroxid oldat vagy híg sósav (pH 5,0-7,5-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,4 ml).

0,4 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
0,4 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Kalcium-hidroxid oldat vagy híg sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,6 ml).

0,6 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
0,6 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Kalcium-hidroxid oldat vagy híg sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,8 ml).

0,8 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
0,8 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat s / c injekcióhoz átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Kalcium-hidroxid-oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (1 ml-ig).

1 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
1 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A nadroparin-kalcium egy alacsony molekulatömegű heparin (LMWH), amelyet standard heparinból depolimerizációval nyernek, és egy glikozaminoglikán, átlagosan 4300 dalton molekulatömeggel.

Erős kötődési képességet mutat az antitrombin III (AT III) plazmafehérjéhez. Ez a kötődés a Xa faktor felgyorsult gátlásához vezet, ami az oka a nadroparin magas antitrombotikus potenciáljának.

A nadroparin antitrombotikus hatását biztosító egyéb mechanizmusok közé tartozik a szöveti faktor konverziós inhibitor (TFPI) aktiválása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátornak az endothel sejtekből történő közvetlen felszabadulásával, valamint a vér reológiai tulajdonságainak módosítása (a vér viszkozitásának csökkenése és növekedése). vérlemezkék és granulociták membránpermeabilitása).

A nadroparin kalciumot magasabb anti-Xa faktor aktivitás jellemzi, mint az anti-IIa faktor vagy antitrombotikus aktivitás, és azonnali és hosszan tartó antitrombotikus aktivitással rendelkezik.

A nem frakcionált heparinnal összehasonlítva a nadroparin kevésbé befolyásolja a thrombocyta funkciót és aggregációt, és csekély hatással van az elsődleges hemosztázisra.

Profilaktikus dózisokban a nadroparin nem okoz kifejezett APTT-csökkenést.

A maximális aktivitás időszakában végzett kezeléssel az APTT a standardnál 1,4-szeresére növelhető. Ez a megnyúlás a nadroparin-kalcium maradék antitrombotikus hatását tükrözi.

Farmakokinetika

A farmakokinetikai tulajdonságokat a plazma anti-Xa faktor aktivitásának változásai alapján határozzák meg.

Szívás

S / c beadás után a maximális anti-Xa aktivitás (C max) 3-5 óra elteltével érhető el, a nadroparin szinte teljesen felszívódik (körülbelül 88%). Intravénás beadással a maximális anti-Xa aktivitás kevesebb, mint 10 perc alatt érhető el, a T 1/2 körülbelül 2 óra.

Anyagcsere

Főleg a májban metabolizálódik deszulfatációval és depolimerizációval.

tenyésztés

S / c beadás után a T 1/2 körülbelül 3,5 óra, azonban az anti-Xa aktivitás legalább 18 órán át fennáll az 1900 anti-Xa ME dózisú nadroparin injekció beadása után.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél a vesefunkció fiziológiás romlása miatt a nadroparin eliminációja lelassul. A lehetséges veseelégtelenség ebben a betegcsoportban értékelést és megfelelő dózismódosítást igényel.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek intravénásan adott nadroparin farmakokinetikájára vonatkozó klinikai vizsgálatokban változó mértékben súlyosság, összefüggést állapítottak meg a nadroparin-clearance és a kreatinin-clearance között. A kapott értékeket egészséges önkénteseknél mért értékekkel összehasonlítva azt találták, hogy enyhe veseelégtelenségben (CC 36-43 ml/perc) szenvedő betegek AUC és T 1/2 értéke 52%-ra, illetve 39%-ra emelkedett. , és a nadroparin plazma clearance-e 63%-ra csökkent normál értékeket. Súlyos veseelégtelenségben (CC 10-20 ml/perc) szenvedő betegeknél az AUC és a T 1/2 95%-ra, illetve 112%-ra emelkedett, a nadroparin plazma clearance-e pedig a normál értékek 50%-ára csökkent. Súlyos veseelégtelenségben (CC 3-6 ml/perc) és hemodializált betegekben az AUC és T 1/2 62%-ra, illetve 65%-ra emelkedett, a nadroparin plazma clearance-e pedig a normál értékek 67%-ára csökkent. .

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nadroparin kismértékű felhalmozódása figyelhető meg enyhe ill. középfokú súlyosság (CC ≥ 30 ml/perc és< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha a Fraxiparine-t thromboembolia megelőzésére alkalmazzák, a nadroparin felhalmozódása nem haladja meg a Fraxiparine terápiás dózisban szedő normál vesefunkciójú betegekét. Ha a Fraxiparine-t a dóziscsökkentés megelőzésére használják ebben a betegcsoportban, ez nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik profilaktikus dózisban kapják a Fraxiparine-t, a dózis 25%-os csökkentése szükséges.

Az LMW heparint kellően nagy dózisban injektálják a dialízishurok artériás vonalába ahhoz, hogy megakadályozzák a véralvadást a dialízishurokban. A farmakokinetikai paraméterek alapvetően nem változnak, kivéve a túladagolás esetét, amikor a gyógyszer szisztémás keringésbe jutása a veseelégtelenség végfázisával összefüggő anti-Xa faktor aktivitás növekedéséhez vezethet.

A FRAXIPARIN adagolása

S/c beadás esetén a gyógyszert előnyösen fekvő betegnél, a has anterolaterális vagy posterolaterális felszínének s/c szövetében, felváltva jobb és bal oldalról adjuk be. A combba való behelyezés megengedett.

A fecskendő használatakor a gyógyszer elvesztésének elkerülése érdekében a légbuborékokat nem szabad eltávolítani az injekció beadása előtt.

A tűt merőlegesen, nem ferdén kell beszúrni a becsípett bőrredőbe, amely a nagy és mutatóujjait. A hajtást a gyógyszeradagolás teljes időtartama alatt fenn kell tartani. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció helyét.

Mert thromboembolia megelőzése az általános sebészeti gyakorlatban a Fraxiparine ajánlott adagja 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. A gyógyszert a műtét előtt 2-4 órával, majd naponta 1 alkalommal adják be. A kezelést legalább 7 napig, vagy a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt folytatják, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik.

Mert thromboembolia megelőzése ortopédiai sebészetben A fraxiparint sc, a beteg testtömegétől függő dózisban, 38 anti-Xa NE/kg arányban adják be, amely a 4. posztoperatív napon akár 50%-kal is növelhető. A kezdeti adagot 12 órával a műtét előtt, a 2. adagot - 12 órával a műtét befejezése után írják fel. Ezenkívül a Fraxiparine-t továbbra is napi 1 alkalommal alkalmazzák a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, amíg a beteget járóbeteg-kezelésbe nem helyezik. A terápia minimális időtartama 10 nap.

A trombózis magas kockázatának kitett betegek (általában intenzív osztályokon / légzési elégtelenségés/vagy fertőzés légutakés/vagy szívelégtelenség/) A Fraxiparine-t naponta egyszer s / c-vel írják fel, a beteg testtömegétől függően beállított dózisban. A fraxiparint a trombózis kockázatának teljes időtartama alatt alkalmazzák.

Nál nél instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése A Fraxiparine-t naponta kétszer (12 óránként) írják fel s / c. A kezelés időtartama általában 6 nap. A klinikai vizsgálatok során instabil anginás/nem Q-hullámú szívizominfarktusban szenvedő betegeknél a Fraxiparine-t acetilszalicilsavval kombinálva adták 325 mg/nap dózisban.

A kezdeti dózist egyszeri intravénás bolus injekcióként adják be, a további adagokat sc. Az adagot a testtömegtől függően 86 anti-Xa NE/kg arányban határozzák meg.

Testtömeg (kg)	Kezdő adag IV beadáshoz (bolus)	A következő s/c injekciók adagjai (12 óránként)	Anti-Ha (ME)
<50	0,4 ml	0,4 ml	3800
50-59	0,5 ml	0,5 ml	4750
60-69	0,6 ml	0,6 ml	5700
70-79	0,7 ml	0,7 ml	6650
80-89	0,8 ml	0,8 ml	7600
90-99	0,9 ml	0,9 ml	8550
≥ 100	1,0 ml	1,0 ml	9500

Nál nél thromboembolia kezelése orális antikoagulánsokat (ellenjavallatok hiányában) a lehető legkorábban kell beadni. A Fraxiparine-kezelést addig nem állítják le, amíg el nem érik a protrombin idő indikátor célértékeit. A gyógyszert naponta kétszer (12 óránként) írják fel, a tanfolyam szokásos időtartama 10 nap. Az adag a beteg testtömegétől függ, 86 anti-Xa NE/testtömegkilogramm.

Testtömeg (kg)	Adagolás napi 2 alkalommal, időtartama 10 nap
	Térfogat (ml)	Anti-Ha (ME)
<50	0.4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥ 90	0.9	8550

A véralvadás megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során

A Fraxiparine adagját minden egyes beteg számára egyénileg kell meghatározni, figyelembe véve specifikációk dialízis.

A fraxiparint egyszer kell beadni a dialízishurok artériás vonalába, minden kezelés kezdetén. Azoknál a betegeknél, akiknél nem áll fenn fokozott vérzésveszély, az ajánlott kezdő adagokat a testtömegtől függően határozzák meg, de ez elegendő egy 4 órás dialízis kezeléshez.

Fokozott vérzésveszélyes betegeknél a gyógyszer ajánlott adagjának fele alkalmazható.

Ha a dialízis 4 óránál tovább tart, további kis adag Fraxiparine adható be.

A következő dialízis során az adagot a megfigyelt hatásoktól függően kell kiválasztani.

A beteget a dialízis eljárás során figyelni kell, hogy nem észlelhető-e vérzés vagy trombusképződés jele a dializáló rendszerben.

Nál nél idős betegek dózismódosítás nem szükséges (kivéve a károsodott vesefunkciójú betegeket). A Fraxiparine-kezelés megkezdése előtt ajánlott ellenőrizni a vesefunkció mutatóit.

Nál nél betegek enyhe-közepes veseelégtelenség (CC ≥ 30 ml/perc és< 60 мл/мин) számára trombusképződés megelőzése dóziscsökkentés nem szükséges súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (QC< 30 мл/мин) az adagot 25%-kal kell csökkenteni.

Nál nél enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél számára tromboembólia kezelése vagy azért thromboembolia megelőzése magas trombózisveszélyes betegeknél (instabil anginában és nem Q-hullámú szívinfarktusban) az adagot 25%-kal kell csökkenteni, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer ellenjavallt.

Nál nél károsodott májfunkciójú betegek nem végeztek speciális vizsgálatokat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.

gyógyszerkölcsönhatás

A hyperkalaemia kialakulása több kockázati tényező egyidejű jelenlététől is függhet. Hiperkalémiát okozó gyógyszerek: káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók, NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin és takrolimusz, trimetoprim. A hiperkalémia kialakulásának kockázata a fent említett szerek Fraxiparine-nal történő kombinációjával nő.

A Fraxiparine gyógyszer és a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel, például acetilszalicilsavval, NSAID-okkal, közvetett antikoagulánsokkal, fibrinolitikumokkal és dextránnal kombinált alkalmazása a hatás kölcsönös fokozásához vezet.

Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a vérlemezke-aggregációt gátló szerek (kivéve az acetilszalicilsavat fájdalomcsillapító és lázcsillapító szerként, azaz 500 mg-nál nagyobb adagban): abciximab, acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló dózisban (50-300 mg) kardiológiai, ill. neurológiai indikációk, beraproszt, klopidogrél, eptifibatid, iloproszt, tiklopidin, tirofiban - növelik a vérzés kockázatát.

A fraxiparint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik indirekt antikoagulánsokat, szisztémás kortikoszteroidokat és dextránokat kapnak. Ha a Fraxiparine-t kapó betegeknek indirekt antikoagulánsokat írnak fel, annak alkalmazását addig kell folytatni, amíg az MHO a kívánt értékre nem stabilizálódik.

A FRAXIPARIN alkalmazása terhesség alatt

Állatkísérletek nem mutatták ki a nadroparin-kalcium teratogén vagy fetotoxikus hatását, azonban jelenleg csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a nadroparin-kalciumnak a méhlepényen keresztül történő behatolásáról emberekben. Ezért a Fraxiparine gyógyszer kinevezése terhesség alatt nem javasolt, kivéve azokat az eseteket, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​kockázatot.

Jelenleg csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a nadroparin-kalcium anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ebben a tekintetben a nadroparin-kalcium alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt.

Alkalmazás gyermekkorban

Ellenjavallat: gyermekek és serdülők (18 éves korig).

FRAKSIPARIN - mellékhatások

A mellékhatások az előfordulás gyakoriságától függően jelentkeznek: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

A véralvadási rendszerből: nagyon gyakran - különböző lokalizációjú vérzés, gyakrabban más kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél.

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - eozinofília, amely a gyógyszer abbahagyása után reverzibilis.

A hepatobiliáris rendszerből: gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása (általában átmeneti).

Oldalról immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók (Quincke-ödéma, bőrreakciók).

Helyi reakciók: nagyon gyakran - egy kis szubkután hematóma kialakulása az injekció beadásának helyén; egyes esetekben sűrű csomók jelennek meg (nem jelzik a heparin kapszulázását), amelyek néhány nap múlva eltűnnek; nagyon ritkán - bőrnekrózis, általában az injekció beadásának helyén. A nekrózis kialakulását általában purpura vagy beszivárgott vagy fájdalmas erythemás folt előzi meg, amihez társulhat vagy nem. gyakori tünetek(ilyen esetekben a Fraxiparine-kezelést azonnal le kell állítani).

Egyéb: nagyon ritkán - priapizmus, reverzibilis hiperkalémia (a heparinoknak az aldoszteron szekréciót elnyomó képességével összefüggésben, különösen a veszélyeztetett betegeknél).

A FRAKSIPARIN gyógyszer tárolási feltételei és tárolási feltételei

B lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Használati javallatok FRAXIPARIN

- tromboembóliás szövődmények megelőzése (sebészeti és ortopédiai beavatkozások során; akut légzőszervi és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél magas a trombózis kockázata az intenzív osztályon);

- thromboembolia kezelése;

- a véralvadás megelőzése hemodialízis során;

- Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése.

Különleges utasítások a FRAXIPARIN szedésére vonatkozóan

Különös figyelmet kell fordítani az egyes LMWH osztályba tartozó gyógyszerek konkrét használati utasítására, mert. különböző dózisegységekben (ED vagy mg) használhatók. Emiatt a Fraxiparine más LMWH-kkal való váltogatása a hosszú távú kezelés során elfogadhatatlan. Figyelni kell arra is, hogy melyik gyógyszert használják - Fraxiparine vagy Fraxiparine Forte, mert. ez befolyásolja az adagolási rendet.

A beosztásos fecskendőket úgy tervezték, hogy a beteg testtömegétől függően válasszák ki az adagot.

A fraxiparin nem intramuszkuláris beadásra szolgál.

Heparin által kiváltott thrombocytopenia

Mivel a heparinok alkalmazásakor thrombocytopenia (heparin által kiváltott thrombocytopenia) alakulhat ki, szükséges a vérlemezkeszám monitorozása a Fraxiparine-kezelés teljes időtartama alatt.

Ritka esetekben thrombocytopeniáról számoltak be, amelyek néha súlyosak is, és összefüggésbe hozhatók az artériás vagy vénás trombózis amit fontos figyelembe venni a következő eseteket:

- thrombocytopeniával;

- a vérlemezke-tartalom jelentős csökkenésével (a kezdeti értékhez képest 30-50%-kal);

- a trombózis negatív dinamikájával, amelyre a beteg kezelést kap;

- trombózissal, amely a gyógyszer használatának hátterében alakult ki;

- DIC-vel.

Ezekben az esetekben a Fraxiparine-kezelést abba kell hagyni.

Ezek az immunallergiás hatások általában a kezelés 5. és 21. napja között jelentkeznek, de előfordulhatnak korábban is, ha a beteg kórelőzményében heparin-indukálta thrombocytopenia szerepel.

Ha a kórelőzményben heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel (a frakcionálatlan vagy alacsony molekulatömegű heparinok hátterében), szükség esetén Fraxiparine-kezelés írható elő. Ebben az esetben azonban szigorú klinikai monitorozás és legalább napi vérlemezkeszám mérése szükséges. Ha thrombocytopenia lép fel, a Fraxiparine-kezelést azonnal le kell állítani.

Ha thrombocytopenia lép fel a heparinok hátterében (nem frakcionált vagy alacsony molekulatömegű), akkor mérlegelni kell más csoportok antikoagulánsainak felírásának lehetőségét. Ha más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre, másik LMWH alkalmazható. Ebben az esetben naponta ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a vérben. Ha a kezdődő thrombocytopenia jelei továbbra is megfigyelhetők a gyógyszer megváltoztatása után, a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani. Emlékeztetni kell arra, hogy a thrombocyta-aggregáció in vitro teszteken alapuló kontrollja korlátozott értékű a heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisában.

Idős betegek

A Fraxiparine-kezelés megkezdése előtt értékelni kell a vesefunkciót.

Hiperkalémia

A heparinok elnyomhatják az aldoszteron szekréciót, ami hyperkalaemiához vezethet, különösen a betegeknél fokozott koncentráció kálium a vérben, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a vér káliumtartalmának növekedése (például diabetes mellitusban, krónikus veseelégtelenségben, metabolikus acidózisban szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akik hyperkalaemiát okozó gyógyszereket szednek (beleértve az ACE-gátlókat, NSAID-okat) . A hyperkalaemia kockázata nő azzal hosszú távú terápia, de lemondáskor általában visszafordítható. A veszélyeztetett betegeknél a vér káliumkoncentrációját ellenőrizni kell.

Spinális/epidurális érzéstelenítés/gerincérintkezés és kapcsolódó gyógyszereket

A spinális/epidurális hematómák kialakulásának kockázata megnövekszik azoknál az egyéneknél, akik epidurális katéterrel rendelkeznek vagy egyidejűleg más gyógyszerek amelyek befolyásolhatják a vérzéscsillapítást, például NSAID-ok, thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy más véralvadásgátlók. Úgy tűnik, hogy a kockázat megnő a traumás vagy ismételt epidurális vagy spinális punkciók esetén. Így az a kérdés, hogy kombinált alkalmazás A neuraxiális blokádról és az antikoagulánsokról az előny/kockázat arány felmérése után egyénileg kell dönteni az alábbi helyzetekben:

- olyan betegeknél, akik már kapnak véralvadásgátlót, indokolni kell a spinális vagy epidurális érzéstelenítés szükségességét;

- a tervezett elektív betegeknél műtéti beavatkozás spinális vagy epidurális érzéstelenítés alkalmazása esetén a véralvadásgátlók bevezetésének szükségességét indokolni kell.

Lumbálpunkció vagy spinális/epidurális érzéstelenítés esetén legalább 12 órának el kell telnie a Fraxiparine profilaktikus beadása vagy 24 óra kezelés esetén a spinális/epidurális katéter vagy tű behelyezése vagy eltávolítása között. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél megfontolható ezen intervallumok növelése. A neurológiai rendellenességek jeleinek és tüneteinek azonosítása érdekében a beteg gondos megfigyelése szükséges. Ha a beteg neurológiai állapotának megsértését észlelik, sürgős megfelelő terápia szükséges.

P N015872/01

*A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2012-es kiadásokhoz
FRAKSIPARIN - leírás és utasítások, amelyeket a "Vidal" gyógyszerek referenciakönyve biztosít

A "FRAKSIPARIN" gyógyszer említése a felhasználói bejegyzésekben:

FOLYÓIRAT Hogyan kell beadni a Fraxiparine-t a dudorok és zúzódások elkerülése érdekében.

Ezt a bejegyzést inkább magamnak írom, hogy rögzítsem a Fraxiparine terhesség alatti használatának minden árnyalatát egy másik gyermekvállalási döntés esetén. Nos, örülök, ha a tapasztalataim hasznosak lesznek bármelyik terhes nő számára. Megmutatják, hogy 0,3 s Fraxiparine-t kell beadnom pozitív teszt szülés előtti terhességre + szülés után 10 nappal. Az utasítások szerint a has elülső oldalfelületébe kell beadni, a comb elülső felületébe. Nem engedheti ki a levegőt, mert. a gyógyszert egyszerűen egy bőrredőbe szúrják. Az injekciók első 2 hónapjában csak úgy csináltam, ahogy az utasítások mondják. Körülbelül 3 hónapos korban kezdődtek a problémák: az injekció beadásának helye körüli bőr időnként viszketni kezdett, egyre gyakrabban...

Fraxiparine (Nadroparin-kalcium)

Összetett

Hatóanyag: nadroparin kalcium;
1 ml oldatos injekció 9500 NE anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmaz;
segédanyagok: kalcium-hidroxid vagy sósav, injekcióhoz való víz.

farmakológiai hatás

A nadroparin-kalcium (a Fraxiparine hatóanyaga) egy kis molekulatömegű heparin, amelyet standard heparinból speciális körülmények között végzett depolimerizációval nyernek.
A gyógyszert a Xa véralvadási faktorral szembeni kifejezett aktivitás és a Pa faktorral szembeni gyenge aktivitás jellemzi. A gyógyszer Angi-Xa aktivitása (azaz thrombocyta adhéziót gátló / gátló / aktivitás) kifejezettebb, mint az aktivált részleges tromboplasztin időre gyakorolt ​​hatása (a véralvadás sebességének mutatója), ami megkülönbözteti a nadroparin kalciumot a nem frakcionált standard heparintól. Így a gyógyszer antitrombotikus hatással rendelkezik (megakadályozza a vérrög képződését), gyors és hosszan tartó hatást fejt ki.

Használati javallatok

A Fraxiparine alkalmazása javasolt:
thromboemboliás szövődmények (vérrögök képződése a vénákban) megelőzése után sebészeti beavatkozások, mind az általános, mind az ortopédiai sebészetben; olyan nem műtéti betegeknél, akiknél nagy a thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázata (akut légzési elégtelenség és/vagy légúti fertőzés, akut szívelégtelenség), az intenzív osztályokon kezelt betegeknél;
a véralvadás megelőzése a hemodialízis során;
tromboembóliás szövődmények kezelése;
instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q-hullám nélkül az EKG-n.

Alkalmazási mód

A Fraxiparine szubkután és
intravénás beadás. Ne alkalmazza a Fraxiparine-t intramuszkulárisan. A Fraxiparine bevezetésével nem keverhető más gyógyszerekkel.

A tromboembóliás szövődmények megelőzése
Általános műtét. A szokásos ajánlott adag 0,3 ml Fraxiparine naponta egyszer, szubkután, legalább 7 napon keresztül. A kockázati időszakban mindenesetre profilaxist kell végezni. Az első adagot 2-4 órával a műtét előtt kell beadni.
Ortopédiai műtét. A Fraxiparine kezdő adagját a műtét előtt 12 órával és utána 12 órával kell beadni. A gyógyszer alkalmazását legalább 10 napig folytatják. A kockázati időszakban mindenesetre profilaxist kell végezni. Az adag a beteg testtömegétől függ, és az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:

Nem sebészeti betegek intenzív osztályokon

Tromboembóliás szövődmények kezelése
A Fraxiparine-t naponta kétszer (12 óránként) szubkután adják be, általában 10 napig. Az adag a beteg testtömegétől függ, és az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:

A vérrögképződés megelőzése hemodialízis során
A gyógyszer dózisait egyedileg választják ki, figyelembe véve a dialízis technikai feltételeit. A Fraxiparine-t általában egyetlen injekció formájában adják be az artériás körbe minden egyes eljárás elején. Az alábbi táblázat tartalmazza a javasolt kezdő adagokat azoknak a betegeknek, akiknél nem áll fenn a vérzés kockázata:

Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata, a fele adag javasolt.

Instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q-hullám nélkül az EKG-n.
A Fraxiparine aszpirinnel kombinációban történő alkalmazása javasolt (legfeljebb 325 mg naponta). A kezelés szokásos időtartama 6 nap. A Fraxiparine kezdeti adagját intravénásan adják be egy előre beállított adagban vénás katéter 86 NE anti-Xa/ttkg dózisban, majd 12 óránként ugyanezt a dózist szubkután.
A Fraxiparine ajánlott adagjait az alábbi táblázat tartalmazza:

A Fraxiparine adagja A beteg testtömege, kg Elsődleges intravénás beadás, ml Subcutan injekció, ml (12 óránként) ME anti-Xa ekvivalens 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Mellékhatások

A Fraxiparine alkalmazása során allergiás reakciók, különböző helyeken történő vérzések, a májenzimek szintjének reverzibilis emelkedése, kis vérömlenyek vagy sűrű fájdalmas csomók figyelhetők meg az injekció beadásának helyén, amelyek általában néhány nap múlva eltűnnek.
Bőrpírral és -képződéssel fájdalmas keményedés az injekció beadásának helyén a Fraxiparine alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Egyes esetekben thrombocytopenia, eosinophilia és hyperkalaemia (a kezelés abbahagyása után reverzibilis) előfordulhat.
Ha bármilyen szokatlan reakciót tapasztal, feltétlenül konzultáljon orvosával a gyógyszer további alkalmazásának lehetőségéről.

Ellenjavallatok

A Fraxiparine alkalmazása nem javasolt a következő esetekben:
kalcium nadroparin allergiával;
ha a nadroparin kalcium alkalmazása során thrombocytopenia alakult ki;
vérzéssel vagy fokozott vérzési kockázattal;
nál nél gyomorfekély gyomor vagy nyombél az akut stádiumban;
vérzéses cerebrovaszkuláris sérüléssel;
akut fertőző endocarditisben.

Terhesség

A Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha gyógyászati ​​előnyök meghaladja a lehetséges kockázatot.
A Fraxiparine alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

gyógyszerkölcsönhatás

A Fraxiparine-kezelés alatt semmilyen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kaphatókat is) szedhet anélkül, hogy előzetesen konzultálna kezelőorvosával.
A Fraxiparine egyidejű alkalmazása aszpirinnel (kivéve az instabil angina és a nem Q-hullámú szívinfarktus kezelését) és más szalicilátokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, előzetes orvosi konzultáció nélkül nem javasolt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha orális antikoagulánsokat, glükokortikoszteroidokat vagy dextránokat szed.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásakor változó súlyosságú vérzés jelentkezik. Kisebb vérzés esetén csökkenteni kell a szőlőt, vagy növelni kell a gyógyszer beadása közötti intervallumot. Jelentős vérzés esetén protamin-szulfát alkalmazása javasolt. 0,6 ml protamin-szulfát körülbelül 0,1 ml fraxiparint semlegesít.

Kiadási űrlap

1 előretöltött fecskendő buborékfóliában, 2 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban.
Az előretöltött fecskendőben lévő oldatos injekció a következőket tartalmazza:

Térfogat, ml Fecskendő típus Nadroparin kalcium, ME anti-Xa 0,3 osztályozatlan 2 850 0,4 osztályozatlan 3 800 0.6 végzett 5 700 0,8 végzett 7 600

• A Fraxiparine gyógyszer hivatalos utasításai.
• Modern gyógyszerek: teljes gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Figyelem!
A gyógyszer leírása Fraxiparine" ezen az oldalon a hivatalos használati utasítás leegyszerűsített és kiegészített változata. A gyógyszer megvásárlása vagy használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott megjegyzést.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók útmutatóként az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet a gyógyszer kinevezéséről, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját.