От какво са капките Nasonex? Общи правила за употреба на Nasonex

Лекарството се използва интраназално.

Сезонно или целогодишно лечение алергичен ринит

Препоръчваната профилактична и терапевтична доза на лекарството е 2 инхалации (50 mcg всяка) във всяка ноздра 1 път на ден (обща дневна доза - 200 mcg). При достигане терапевтичен ефектза поддържаща терапия е възможно да се намали дозата до 1 инхалация във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 100 mcg).

Ако намаляването на симптомите на заболяването не може да се постигне чрез използване на лекарството в препоръчаните терапевтична доза, дневната доза може да се увеличи до 4 вдишвания във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 400 mcg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Началото на действие на лекарството обикновено се наблюдава клинично в рамките на 12 часа след първата употреба на лекарството.

Деца от 2 до 11г

За употребата на лекарството при деца по-млада възрастнеобходима е помощ от възрастен.

Допълнително лечение на остър синузит или екзацербация на хроничен синузит

Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и юноши над 12-годишна възраст

Ако намаляването на симптомите на заболяването не може да се постигне чрез използване на лекарството в препоръчителната терапевтична доза, дневната доза може да се увеличи до 4 инхалации във всяка ноздра 2 пъти на ден (обща дневна доза - 800 mcg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Лечение на остър риносинузит без признаци на тежко бактериална инфекция

Препоръчителна доза за възрастни и тийнейджърие 2 инхалации от 50 mcg във всеки носов пасаж 2 пъти / ден (обща дневна доза от 400 mcg). Ако симптомите се влошат по време на лечението, е необходима консултация със специалист.

Лечение на назална полипоза

За възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) от 18 годинипрепоръчителната терапевтична доза е 2 инхалации (по 50 mcg) във всяка ноздра 2 пъти дневно (обща дневна доза - 400 mcg).

Правила за употреба на лекарството Nasonex

Вдишването на суспензията, съдържаща се в бутилката със спрей, се извършва с помощта на специална дозираща дюза на бутилката.

Преди първата употреба на Nasonex спрей за нос е необходимо да се калибрира чрез натискане на дозиращото устройство 6-7 пъти. След калибриране се задава стереотипното подаване лекарствено вещество, при което с всяко натискане на дозиращото устройство се изхвърлят приблизително 100 mg суспензия, съдържаща мометазонов фуроат (под формата на монохидрат) в количество, еквивалентно на 50 μg безводен мометазонов фуроат. Ако спреят за нос не е бил използван в продължение на 14 дни или повече, е необходимо повторно калибриране преди повторна употреба.

Разклатете бутилката енергично преди всяка употреба.

За да излекувате бързо кашлица, бронхит, пневмония и да укрепите имунната система, трябва само...


Респираторни прояви на алергия и ринит различен произходсе появяват доста често, лекарството ще помогне да се справите с тях локална употребаНазонекс, инструкциите за употреба ще ви помогнат да се запознаете с лекарството.

Международно име (INN)- Мометазон (мометазон).

Търговско наименование на лекарството- Назонекс.

Форма за освобождаване:

  1. Назонекс спрей - 50 мкг/доза 120 дози във флакон;
  2. Назонекс спрей - 50 мкг/доза 140 дози във флакон.

Съставът на лекарството

Съставът на една доза спрей за нос включва:

  • Активна съставка - 50 mcg безводен мометазон;
  • Помощни вещества: диспергирана целулоза, глицерин, полисорбат-80, разтвор на бензалкониев хлорид, натриев цитрат дихидрат, пречистена вода, лимонена киселина.

фармакологичен ефект

Лекарството има антиалергичен ефект и има противовъзпалителна активност.

Назонекс - хормонален или не?

Дали хормонално лекарствоНазонекс? Активното вещество на лекарството е синтетичен GCS за инхалационна (локална) употреба, съответно Nasonex е хормонално лекарство.

Показания за употреба

Лекарството Nasonex се използва за следните патологии:

  1. Алергичен ринит (целогодишен или сезонен) при деца, юноши, възрастни;
  2. Предотвратяване на сезонни алергичен ринит;
  3. Обостряне на хроничен синузит (вазоконстриктор се предписва като част от комплексна терапия);
  4. Лекарството за алергия се използва от 2 лятна възраст. За лечение на синузит лекарството се предписва на деца над 12-годишна възраст.


Инструкции за употреба на Nasonex

В анотацията се посочва, че Nasonex спрей (капки) е представен във фармацевтичната мрежа под формата на суспензия. Преди започване на всяка процедура, бутилката трябва да се разклати добре, за да се получи течност с хомогенна консистенция.

Инхалациите на назофаринкса се извършват с помощта на дюза за пръскане, чрез натискане на спрея. Устройството с едно щракване изхвърля около 100 микрограма вещество, от които 50 микрограма активен хормонмометазонов фуроат.

Дюзата на устройството трябва да се грижи внимателно: изплакнете с течаща вода, плътно затворете защитната капачка на флакона.

Не почиствайте отвора на дюзата остри предмети, тъй като промяната на диаметъра на отвора може да повлияе на дозировката на освободеното вещество.

Възрастни

Начин на приложение вазоконстрикторно лекарство Nasonex за възрастни зависи от състоянието на пациента. Схемата и дозировката му е индивидуална.

При обостряне на хроничен ринит

Едновременно с приема на антибактериални и антисептични лекарства, носната кухина се напоява ежедневно с лекарството Nasonex по следната схема: два пъти на ден, 2 спрейове върху лигавицата.

След подобряване на състоянието дозата постепенно се намалява. IN специални случаиразрешено е да се превишава еднократно количество от лекарството до пет пъти на ден, с намаляване на дозата и намаляване на броя на дозите.


При алергичен ринит

За деца над 12 години и възрастни, за да се премахнат симптомите, е достатъчно да се използва лекарството веднъж дневно за две напоявания.

Забележим резултат при вдишване със спрей се появява след 12-14 часа, рядко по-късно.

Максимално допустимата доза на лекарството е 400 mcg, еднократна доза е до 200 mcg. С изчезването на симптомите (хрема, сърбеж, кихане) се препоръчва дозата да се намали наполовина и да продължите да използвате лекарството като поддържаща терапия.

Назонекс за полипи

Капки Nasonex с разпространението на полипи се предписват две процедури 2 пъти на ден, като дозата се намалява до 2 процедури веднъж на ден.


Инструкции за употреба при деца

Назонекс за деца се предписва на възраст над две години като поддържаща и начална терапия: една инхалация дневно. Общото количество на лекарството на ден не трябва да надвишава 100 mcg.

Лекарството няма много бърз ефект, първите признаци на подобрение се забелязват 12-14 часа след първото вдишване.

Ако не превишавате допустимата дневна доза от лекарството, Nasonex не оказва неблагоприятно влияние върху развитието и растежа на децата. Въпреки това, включени в лекарствен продуктхормон, включва наблюдение на употребата на лекарството.

Назонекс за бебета

Няма информация за безопасността на Nasonex, така че на деца под 2-годишна възраст не се предписват лекарства.

Режим на лечение при деца и юноши:

  • При алергии - допускането е разрешено от 2 години;
  • При остър синузит- показва се от 12-годишна възраст;
  • С полипи - предписани от 18-годишна възраст.

По време на бременност и кърмене

Активните вещества на лекарството проникват в кръвния поток в минимални количестваи не засягат тялото на жената.

Решението за възможността за приемане на лекарството Nasonex се взема само от специалист на индивидуална основа, като се вземат предвид ползите за тялото на майката и вредата за нероденото дете.

Бебе, чиято майка е използвала Nasonex по време на бременност, се препоръчва редовно наблюдение хормонален фон, по-специално за функцията на надбъбречните жлези (за да се избегне развитието на хипофункция).

Степента на проникване на мометазонов фуроат по време на кърмене не е известна. В инструкциите е посочено, че когато кърменеНе се препоръчва приема на Назонекс. В случай, че това се наложи, е необходимо да се потърси съвет от специалист.


Противопоказания

Противопоказания за употребата на Nasonex спрей са:

  • Непоносимост към един от съставните компоненти;
  • Наличие на недостатъчно лекувани/нелекувани локална инфекцияпри условие, че носната лигавица е включена в процеса;
  • Нелекувана системна вирусна, бактериална или микотична инфекция, също инфекция, провокирана от вируса на херпес симплекс;
  • Инфекция на дихателните пътища в активна или латентна форма;
  • Скорошна травма на носа или операция на носа.

Странични ефекти

Лекарството има някои странични ефекти, така че преди да го използвате, трябва да се консултирате със специалист.

При възрастни при лечение на алергичен ринит са възможни следните симптоми:

  1. кървене от носа;
  2. Дразнене на лигавицата в носната кухина;
  3. Парене в носа;
  4. фарингит.

При деца при лечение на алергичен ринит е отбелязано:

  • Дразнене на носната лигавица;
  • кашлица;
  • кихане;
  • главоболие;
  • Кървене от носа.

Кървенето от носа се наблюдава най-често при лека формаи спират сами.

За активен контрол са използвани аналози на Nasonex, с тяхната употреба честотата на кървене е не повече от 15%.

При предписване на лекарството за синузит / синузит, когато назалното лекарство се използва като спомагателно лекарство, юноши и възрастни отбелязват странични ефекти.

Като:

  • фарингит;
  • Парене и/или дразнене на носната лигавица;
  • Главоболие.

Кървенето е умерено изразено, изключително рядко, когато се използват синтетични кортикостероиди, има случаи на перфорация на носната преграда или развитие на очна хипертония.

Видео

Предозиране

Предозиране на мометазон може да се развие в случай на продължителна употреба на лекарството във високи дози или в случай на едновременно приеманеняколко GCS наведнъж.

Системната бионаличност на мометазон е много ниска, така че в случай на случайно / умишлено предозиране на лекарството ще е необходимо само наблюдение на пациента.

Взаимодействие

Пациентите понасят добре терапията с лоратадин. Взаимодействието на лекарството Nasonex с други лекарства не е проучено.

Какво може да замени Nasonex?

Ефективни аналози на лекарството Nasonex с идентична активна съставка:

  1. Ризонел,
  2. Дезринит,
  3. Asmanex Twisthaler.

Аналози на лекарството Nasonex с подобен механизъм на действие (под формата на спрей):

  • Авамис,
  • флутинекс,
  • Насонет,
  • фликсоназа,
  • Лазолекс,
  • Беклоназал,
  • беклометазон,
  • паронекс,
  • флутиказон,
  • Назарел,
  • Тафен,
  • Назотек,
  • ринокленил,
  • Насобек,
  • Будостер.

Цена

Назанекс - това е спрей за нос, цената му варира и зависи от региона на продажба, аптечната мрежа и дозировката.

Средна цена на лекарството О t 390 до 970 рубли .

Най-доброто преди среща

Срокът на годност на лекарството е 3 години.

Лекарството облекчава сърбежа в носа, предпазва от запушване и обилен хрема, дава възможност за свободно дишане. Така спрей Назонекс описват хора, страдащи от сенна хрема, алергичен ринит и синузит. Мнозина ще се интересуват да знаят, че има аналози, по-евтини от това белгийско лекарство.

Спрей за интраназално приложение се произвежда в пластмасова бутилка с микропомпа. Устройството е вградено в дюзата, снабдено с клапан, който улеснява дозирането на продукта. Nasonex се произвежда в Белгия. Генериците под други марки се произвеждат в Индия.

Като част от "Nasonex" има само един активно вещество(DV) - мометазонов фуроат под формата на монохидрат. Това пролекарство в тялото се разгражда с освобождаването на глюкокортикостероида мометазон. Съкращението GKS често се използва за съкращаване на името на цялата група лекарства.

Практически неразтворимото пролекарство образува суспензия с пречистена вода и алкохоли. Концентрацията на активната съставка в 1 доза е същата, тя е 50 mcg. Произвеждайте флакони със 120 и 60 дози.

Фармакологични свойства

Мометазонът има локален, доста силен противовъзпалителен и антиалергичен ефект върху носната лигавица. Терапевтичните ефекти на лекарството се дължат на свързването на DV с глюкокортикоидните рецептори. В резултат на това отокът намалява, възпалението на носната лигавица преминава.

"Nasonex" облекчава симптомите, които се появяват при алергии, синузит, сенна хрема (алергичен ринит с конюнктивит). Преминете сърбеж в назофаринкса, кихане, хрема. Подобрение се наблюдава след 3-4 часа.

Инструкциите за употреба показват, че максималният терапевтичен ефект обикновено се развива 12 до 48 часа след употребата на спрея.

Какви заболявания е показан "Nasonex":

  • остър или хроничен алергичен ринит при деца с предучилищна възрасти възрастни;
  • остър риносинузит и синузит при пациенти на възраст над 12 години;
  • назална полипоза при възрастни над 18 години.

Функциите на носната лигавица са значително нарушени при възпаление. "Nasonex" премахва подуването, намалява задръстванията, подобрява дишането през носа и обонянието. Лекарството помага за облекчаване на симптомите бронхиална астмачесто се свързва с алергичен риносинузит.

При локално приложение не настъпва атрофия на носната лигавица. IN клинична практиканяма случаи на развитие на лекарствена резистентност към DV, ако лекарството е използвано за по-малко от 12 месеца.

Инструкции за употреба и режим на дозиране на Nasonex спрей

Първо се извършва "калибриране" за един и същи прием на DV с всеки "zilch". Разклатете бутилката енергично, отстранете капачката за прах. Палецпоставен на дъното на бутилката, индекс и среден натиснете 7-10 пъти върху равнината на дюзата близо до отвора. Тази корекция трябва да се повтаря на всеки две седмици.

Една инжекция е една доза мометазонов фуроат.

За ежедневна употреба просто разклатете бутилката, отстранете капачката, насочете дупката в единия носов проход и натиснете. Суспензията се изхвърля от дупката. Натиснете ноздрата с пръста на другата ръка към носната преграда и инжектирайте лекарството в другия носов проход. Бутилката се държи изправена през цялото време.

За деца

Лечението на бебета с Nasonex е разрешено от двегодишна възраст. Лекарството се предписва на деца от 2 до 11 години. Показания за употреба в педиатрията: алергичен ринит, обостряне на синузит, аденоиди (като част от комплексната терапия).

"Nasonex" за деца се произвежда със съдържание на AI от 50 mcg. Малките деца не знаят как да правят инхалации сами, възрастните им помагат. Ученикът може самостоятелно да инжектира спрея в носа. За деца под 12 години е достатъчна една инхалация на ден.

Необходимо е постепенно намаляване на дозата, намаляване на курса на лечение. GCS със системна и локална употреба може да забави растежа на децата. Не можете самостоятелно да увеличите броя на приложенията на Nasonex, да превишите препоръчителните дози.

За възрастни

Лечението на сезонни алергични заболявания на дихателните пътища се препоръчва да започне предварително. Нанесете "Nasonex" още 2 - 4 седмици преди началото на цъфтежа на алергенното растение и целия период на прах.

Как да използвате спрея:

  1. Инжектира се 2 пъти във всеки носов проход веднъж на ден.
  2. Ако симптомите продължават, тогава можете да "впръскате" спрея 4 пъти във всяка ноздра по веднъж.
  3. След отшумяване на проявите на заболяването дневната доза се намалява до 1 инжекция във всеки носов проход.

Инхалациите трябва да се извършват едновременно.
Ефектът на GCS се проявява на първия ден. Максималният ефект обаче може да се забави с няколко дни. В някои случаи пациентите забелязват подобрения в състоянието си само след няколко седмици.

"Nasonex" е подходящ за продължителна употреба, за разлика от антихистамините.

Синузитът се лекува чрез впръскване на спрей 2 пъти във всяка ноздра. При обостряне на заболяването е достатъчно да използвате Nasonex веднъж дневно. Ако ефектът е слаб, увеличете дозата до 4 инхалации във всеки носов проход. Прилагайте лекарството сутрин и вечер. Nasonex е показан за неусложнен остър риносинузит за симптоматично лечение. Не можете да използвате GCS в случай на усложнение на заболяването с бактериална инфекция.

Спреят се използва за лечение на назална полипоза при хора над 18 години. Дневна доза - 2 впръсквания във всяка ноздра сутрин и вечер. След подобряване на симптомите инхалацията се извършва само веднъж на ден. На всеки 14 дни почиствайте пулверизатора и предпазната капачка от прах.

Употреба по време на бременност и кърмене

Глюкокортикоидите обикновено не се използват за лечение на бременни и кърмещи жени. Лекарят може да предпише "Nasonex" на пациента по време на бременност, внимателно претегляйки плюсовете и минусите. Очакваната полза трябва да надвишава възможен рискза тялото на плода или детето.

Взаимодействие с други лекарства

Добре известно е, че хормоналният спрей за нос с мометазон взаимно засилва ефекта антихистаминлоратадин. Комбинацията с други лекарства не е проучена. Възможно е да се засили ефектът при едновременна терапия с други GCS. Мометазонов фуроат се метаболизира в черния дроб. Кетоконазол може да повиши плазмената концентрация на този кортикостероид.

Противопоказания, странични ефекти и предозиране

Спрей за нос "Nasonex" не използвайте:

  • с алергия към DV;
  • със свръхчувствителност към помощните вещества в състава на лекарството;
  • гъбични, бактериални и вирусни инфекции също са противопоказания;

"Nasonex" не се препоръчва за употреба при белодробна туберкулоза, рани и язви на носната кухина, преди да зараснат.
Назалният спрей се понася по-добре в сравнение със системните кортикостероиди, причинява много по-малко странични ефекти. Въпреки това, кървене от носа, кихане, дразнене, парене, възпаление на назофаринкса, главоболие.

Най-значително страничен ефект"Nasonex" - атрофия на лигавицата след 12 месеца непрекъснато лечение.

Предозирането е опасно, тъй като системният ефект на назалното лекарство се засилва, включително Отрицателно влияние GCS върху растежа на децата. В някои случаи има увеличение вътреочно налягане, замъглено зрение.

Аналози на спрей за нос

Локалното лечение с кортикостероиди помага да се отървете от симптомите на алергичен ринит и назална полипоза. Ако причините за заболяването и действието на дразнителя продължават, тогава в бъдеще ще последват обостряния.

Пълни аналози на "Nasonex":

  • "Момат Рено";
  • "Нозефрин";
  • "Дезринит";
  • Мометазон Сандоз.

Беклометазон спрей помага и при алергичен ринит. Търговски наименованиялекарства: "Nasobek", "Beklazon". Спрей и аерозол се предписват за вазомоторни ринити и астма.

Аналог на "Nasonex" според механизма на действие е спрейът "Tafen Nasal". Лекарството съдържа GCS будезонид. Безопасно е и ефективно средство за защитакогато се прилага локално.

Разликата в цената е значителна:

  • "Насобек" - 180 рубли;
  • "Tafen Nasal" - 370 рубли;
  • "Дезринит" и "Момат Рино" - 400 рубли;
  • "Nasonex" - 800 рубли и повече.

Алергичният ринит със или без конюнктивит е често срещан. Изследователите отбелязват, че в разработката респираторни алергииважно генетично предразположениеи различни външни условия. В индустриален развити странислучаите на полиноза зачестяват. Причината за това заболяване е цветен прашец, във всеки втори случай източникът на проблеми е амброзия.

Според резултатите от друго международно проучване назалните спрейове с кортикостероиди са основното средство за лечение на респираторни алергии. УНГ лекарите и алерголозите предписват такива лекарства на пациенти в почти 87% от случаите.

Не бива да обвиняваме алергените за всички проблеми, за други хора това са напълно безвредни вещества. Проблемът е, че тялото се развива свръхчувствителносткъм най-често срещаните съединения или фактори. При тежки респираторни алергии и полиноза може да се наложи комплексно лечение(локални и системни).

Nasonex има предимства пред пероралните кортикостероиди и алергичните назални спрейове с антихистамини. местно лекарствопричинява по-малко странични ефекти. Капките за нос и антихистаминовите спрейове са по-малко ефективни и бързо пристрастяват. Препоръчва се предварително да започнете да използвате Nasonex или негов аналог при сезонен алергичен ринит и сенна хрема. Тогава няма да се хващат дразнителите имунна системаот изненада.

Фармакодинамика. Mometasone furoate е синтетичен GCS за локално приложениес подчертан противовъзпалителен ефект. Локалният противовъзпалителен ефект на мометазонов фуроат е в дози, които не предизвикват системни кортикостероидни ефекти. Механизмът на противовъзпалително и антиалергично действие на мометазонов фуроат се свързва главно със способността му да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции. Мометазон фуроат значително намалява синтеза/освобождаването на левкотриени от левкоцитите при пациенти с алергични заболявания. Мометазон фуроат показва висок потенциал в клетъчна култура (според поне 10 пъти по-висока активност от други стероиди, включително беклометазон дипропионат, бетаметазон, хидрокортизон и дексаметазон) инхибиране на синтеза/освобождаването на интерлевкини (IL-1, IL-6) и тумор некрозис фактор (TNF-α); също така значително инхибира производството на Th2 цитокини, IL-4 и IL-5 от CD4+ Т клетки. Мометазон фуроат също инхибира производството на IL-5 най-малко 6 пъти повече от беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В проучвания с провокативни тестовес прилагането на антигени върху лигавицата на носната кухина се установява висока противовъзпалителна активност на Nasonex воден спрей за нос както в ранните, така и в късните стадии алергична реакция. Това се потвърждава от понижение (в сравнение с плацебо) в нивата на хистамин и активността на еозинофилните гранулоцити, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофилните и неутрофилните гранулоцити и адхезионните протеини на епителните клетки.
Изразен клиничен ефект през първите 12 часа след употребата на Nasonex воден спрей за нос се наблюдава при 28% от пациентите със сезонен алергичен ринит. При 50% от пациентите подобрението настъпва средно в рамките на 35,9 часа.В допълнение, употребата на Nasonex показва значителна ефективност за намаляване на тежестта на симптомите от органа на зрението (зачервяване, лакримация, сърбеж) при пациенти със сезонен алергичен ринит.
В клинични проучвания при пациенти с назални полипи Nasonex е значително по-ефективен от плацебо за намаляване на назалната конгестия, размера на полипа и възстановяването на обонянието.
В клинични проучвания, включващи пациенти на възраст 12 години, употребата на Nasonex 200 mcg 2 пъти дневно демонстрира висока ефективностпо отношение на намаляването на симптомите на риносинузит в сравнение с плацебо. В рамките на 15 дни от лечението симптомите на риносинузит бяха оценени по скала за тежест на симптомите (MSS - Major Symptom Score) (болка в лицето, натиск и болка при натиск в областта и проекцията на параназалните синуси, ринорея, изтичане на слуз задна стеназапушване на гърлото и носа). Ефективността на амоксицилин 500 mg 3 пъти на ден не се различава значително от плацебо за намаляване на симптомите на риносинузит според скалата на MSS. По време на периода на проследяване след завършване на лечението, броят на рецидивите в групата на Nasonex е по-нисък и сравним с групите на амоксицилин и плацебо. Продължителността на лечението на остър риносинузит от 15 дни не е оценявана.
Фармакокинетика.Мометазон фуроат, когато се прилага като воден спрей за нос, има ниска бионаличност (≤0,1%), практически не се открива в кръвната плазма, дори когато се използва метод за откриване с праг на чувствителност от 50 pg / ml. В тази връзка, съответните фармакокинетични данни за това доза отНе. Малко количество суспензия на мометазонов фуроат, което може да влезе в стомашно-чревния тракт след интраназално приложение, претърпява активен първичен метаболизъм дори преди екскреция в урината или жлъчката.

Показания за употреба на лекарството Nasonex

  • сезонен или целогодишен алергичен ринит при възрастни и деца на възраст ≥2 години;
  • като спомагателно терапевтично средство при антибиотично лечение на остри епизоди на синузит при възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и при деца на възраст ≥12 години;
  • лечение на остър риносинузит без данни за тежка бактериална инфекция при възрастни и деца на възраст ≥12 години;
  • лечение на назални полипи при пациенти на възраст ≥18 години и свързани симптоми (включително назална конгестия и загуба на обоняние).

Използването на Nasonex

Преди първата употреба на спрея за нос Nasonex е необходимо да се калибрира с 6-7 щраквания на дозиращото устройство. След калибриране се установява стереотипно доставяне на лекарство, при което с всяко натискане се впръскват приблизително 50 µg химически чист мометазон фуроат (1 доза). Ако спреят за нос не е бил използван в продължение на 14 дни или повече, е необходимо повторно калибриране. Разклатете бутилката енергично преди всяка употреба.
Ако дюзата е запушена, е необходимо да отстраните пластмасовата капачка, като леко натиснете върху белия пръстен, лесно е да извадите дюзата и да я изплакнете със студена вода. течаща водаизсушете и инсталирайте отново.
При сезонен или целогодишен алергичен ринитза възрастни пациенти (включително възрастни) и юноши на възраст ≥12 години, препоръчителната профилактична и терапевтична доза на лекарството е 2 инжекции (50 mcg всяка) във всеки назален пасаж 1 път на ден (обща дневна доза - 200 mcg). След постигане на терапевтичен ефект за поддържаща терапия е препоръчително дозата да се намали до 1 инжекция във всеки назален проход 1 път на ден (обща дневна доза - 100 mcg). Ако употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза не е достатъчно ефективна, дневната доза може да се увеличи до 4 инжекции във всеки назален пасаж 1 път на ден (обща дневна доза - 400 mcg). След намаляване на тежестта на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата. Началото на действие на лекарството се наблюдава в рамките на 12 часа след първото приложение.
За деца на възраст 2-11 години препоръчителната терапевтична доза е 1 инжекция (50 mcg) във всеки носов пасаж 1 път на ден (обща дневна доза - 100 mcg).
Като адювантна терапия при остри епизоди на синузитпри възрастни (включително възрастни) и деца на възраст от 12 години препоръчителната терапевтична доза е 2 инжекции (50 mcg) във всеки назален пасаж 2 пъти на ден (обща дневна доза - 400 mcg). Ако не е възможно да се постигне намаляване на тежестта на симптомите на заболяването, като се използва лекарството в препоръчителната терапевтична доза, дневната доза на лекарството може да се увеличи до 4 инжекции във всеки назален проход 2 пъти на ден (общо дневно доза - 800 mcg). След намаляване на тежестта на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.
Остър риносинузит.За възрастни и деца на възраст от 12 години препоръчителната терапевтична доза е 2 инжекции (50 mcg) във всеки носов пасаж 2 пъти дневно (обща дневна доза - 400 mcg).
За полипи в носапри пациенти на възраст 18 години (включително възрастни) препоръчителната доза е 2 инжекции от 50 mcg във всеки назален пасаж 2 пъти на ден (обща дневна доза - 400 mcg). След достигане клиничен ефектпрепоръчва се дозата да се намали до 2 инжекции във всеки назален пасаж 1 път на ден (обща дневна доза - 200 mcg).

Противопоказания за употребата на лекарството Nasonex

Свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките на лекарството.

Странични ефекти на Nasonex

В клиничните проучвания на лекарството със сезонен и целогодишен алергичен ринит са отбелязани следните нежелани реакции, свързани с употребата на Nasonex: главоболие (в 8% от случаите), епистаксис, както и кърваво отделяне на лигавица или съсиреци от носа кухина (в 8% от случаите), фарингит (4%), усещане за парене в носа (2%), дразнене (2%) и язвени промени (1%) на носната лигавица. Появата на такива нежелани реакции е типична при употребата на всеки спрей за нос, съдържащ кортикостероиди. Кървене от носа или кървави въпросиот носа не са изобилни и спират сами, възникват с малко по-висока честота, отколкото при използване на плацебо (5%), но по-малко, отколкото при предписване на други GCS за интраназално приложение (за някои от тях честотата на кървене от носа е до 15%). Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с честотата на тяхната поява при предписване на плацебо.
При деца честотата на страничните ефекти, включително епистаксис (6%), главоболие (3%), назално дразнене (2%) и кихане (2%), е сравнима с честотата на появата им при плацебо.
След интраназално приложение на мометазонов фуроат рядко могат да възникнат алергични реакции. незабавен тип. Много рядко се споменава анафилактични реакциии ангиоедем.
Докладвано изолирани случаинарушения на вкуса и обонянието.
Когато използвате Назонекс спрей за нос като помощпри лечение на екзацербации на синузит са отбелязани следните нежелани реакции, чиято честота е сравнима с тази на плацебо: главоболие (2%), фарингит (1%), усещане за парене в носа (1%) и дразнене на носната лигавица (1%). Кървенето от носа е умерено тежко и честотата им с Nasonex спрей също е сравнима с честотата на кървене от носа с плацебо (съответно 5 и 4%).
При пациенти с полипи в носа, остър риносинузит, при използване на Назонекс спрей общият брой на горните странични ефектие сравнимо с плацебо и подобно на количеството, наблюдавано при пациенти с алергичен ринит.
Много рядко при интраназално приложение на GCS са наблюдавани случаи на перфорация на носната преграда или повишаване на вътреочното налягане.

Специални инструкции за употреба на лекарството Nasonex

Употребата на лекарството при малки деца трябва да се извършва с помощта на възрастни.
Назонекс не трябва да се използва при наличие на локална инфекция с ангажиране на носната лигавица в процеса. Поради факта, че кортикостероидите забавят зарастването на рани, лекарството не трябва да се предписва на пациенти, които наскоро са претърпели операция или травма на носа, докато раните не заздравеят напълно.
Назонекс трябва да се прилага с повишено внимание или изобщо да не се прилага при пациенти с активна или латентна туберкулозна инфекция, както и нелекувани гъбични, бактериални, системни вирусни инфекции и офталмологични инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс.
След 12 месеца лечение с Назонекс няма атрофия на носната лигавица; освен това, с употребата на мометазон фуроат, има тенденция за нормализиране на хистологичната картина при изследване на биопсични проби от носната лигавица. Въпреки това, пациентите, които използват Nasonex в продължение на няколко месеца или повече, трябва да се подлагат на периодични прегледи за идентифициране възможни променилигавицата на носната кухина. В случай на развитие на локална гъбична инфекция на носа или фаринкса, може да се наложи преустановяване на лечението с Nasonex и провеждане на специална терапия. Дразненето на лигавицата на носната кухина и фаринкса, което продължава дълго време, също може да бъде индикация за спиране на лечението с Nasonex.
При дългосрочно лечение Nasonex не показва признаци на депресия на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система. Пациентите, които преминават към лечение с Nasonex след продължителна системна терапия с GCS, трябва да бъдат под медицинско наблюдение. Отмяната на системните кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до недостатъчност на функцията на надбъбречната кора, което може да изисква подходящи мерки. По време на прехода от лечение с кортикостероиди системно действиедо лечение с Nasonex, някои пациенти могат да получат симптоми на отнемане на GCS (артралгия, миалгия, умораи депресия). Промяната на терапията също може да разкрие алергични заболявания, които преди това бяха маскирани чрез прилагане системна терапия GKS ( алергичен конюнктивит, екзема и др.)
Пациентите, получаващи кортикостероидна терапия, имат потенциално намалена имунологична реактивност и трябва да бъдат предупредени повишен рискинфекция чрез контакт с болни хора инфекциозни заболявания(Например варицела, морбили), както и необходимостта от консултация с лекар при такъв контакт.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми на тежка бактериална инфекция, като температура, силна едностранна лицева болка или зъбобол, орбитален или периорбитален оток/оток или влошаване след първоначално подобрение.
деца.По време на плацебо-контролиран клинични изследванияпри деца, при които Nasonex е използван в дневна доза от 100 mcg в продължение на 1 година, не се наблюдава забавяне на растежа.
Безопасността и ефикасността на Nasonex не са проучвани при лечението на назални полипи при деца и юноши под 18-годишна възраст, симптоми на риносинузит при деца под 12-годишна възраст, сезонен или целогодишен алергичен ринит при деца под 12-годишна възраст. 2 години.
Употреба по време на бременност и кърмене. Специални изследваниядействието на лекарството по време на бременност не е извършено. След интраназално приложение на лекарството при максимална терапевтична доза, мометазон не се открива в кръвната плазма, дори при минимална концентрация. Следователно може да се очаква, че ефектът на лекарството върху плода ще бъде незначителен, а потенциалната токсичност е относително репродуктивна функция- много ниско. Въпреки това, подобно на други интраназални глюкокортикостероиди, Nasonex трябва да се използва по време на бременност или кърмене само ако очакваните ползи от приложението му оправдават потенциалния риск за майката, плода или бебе. Деца, чиито майки са получавали кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат изследвани, за да се установи възможна хипофункция на надбъбречните жлези.

Лекарствени взаимодействия на Назонекс

Nasonex се използва едновременно с лоратадин, без ефект върху плазмената концентрация на лоратадин или неговия основен метаболит, а мометазонов фуроат не се открива в плазмата дори при минимална концентрация. Комбинираната терапия с тези лекарства се понася добре от пациентите.
Няма данни за взаимодействия с други лекарства.

Предозиране на Nasonex, симптоми и лечение

Малко вероятно поради ниската (≤0,1%) системна бионаличност на лекарството. В случай на предозиране е необходимо наблюдение на пациента с последваща употреба на лекарството в препоръчваната доза.

Условия за съхранение на лекарството Nasonex

При температура не по-висока от 25 °C. Да не се замразява.

Списък на аптеките, където можете да закупите Nasonex:

  • Санкт Петербург

GCS за локална употреба.
Приготвяне: НАЗОНЕКС®
Активното вещество на лекарството: мометазон
ATX кодиране: R01AD09
KFG: GCS за интраназално приложение
Регистрационен номер: Р No 014744/01-2003г
Дата на регистрация: 11.02.03г
Собственикът на обл. чест.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Белгия)

Форма за освобождаване на Nasonex, опаковка и състав на лекарството.

Спрей за нос под формата на бяла или почти бяла суспензия.

1 доза
мометазонов фуроат (като монохидрат)
50 мкг

Помощни вещества: диспергирана целулоза ВР 65 cps, глицерол, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселинамонохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, фенилетилов алкохол, пречистена вода.

120 дози (18 g) - пластмасови бутилки (1) в комплект с пръскачка и защитна капачка - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Nasonex

GCS за локална употреба. Има противовъзпалителен и антиалергичен ефект. Локалният противовъзпалителен ефект на лекарството се проявява, когато се използва в дози, при които не възникват системни ефекти.

Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, което намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите и води до намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (влияние върху късните алергични реакции), инхибира развитието на незабавна алергична реакция (чрез инхибиране на образуването на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите).

В проучвания с провокативни тестовес прилагането на антигени върху лигавицата на носната кухина е демонстрирана висока противовъзпалителна активност на лекарството, както в началото, така и на късни етапиалергична реакция. В сравнение с плацебо е установено намаляване на нивото на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофилите, неутрофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.

Фармакокинетика на лекарството.

Когато се прилага интраназално, системната бионаличност на лекарството е по-малка от 0,1%. В същото време мометазон фуроат практически не се открива в кръвната плазма, дори когато се използват високочувствителни методи за определяне (с праг на чувствителност от 50 pg / ml). Малко количество от активно вещество, който може да влезе в стомашно-чревния тракт при интраназално приложение, се абсорбира в малка степен и се биотрансформира активно по време на "първото преминаване" през черния дроб.

Показания за употреба:

Лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст;

Обостряне на хроничен синузит при възрастни (вкл. старост) и деца от 12 години (като адювант като част от комплексната антибактериална терапия);

Профилактика на сезонен алергичен ринит с умерена и тежко протичане(препоръчва се 2-4 седмици преди началото на сезона за прашене).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

За лечение на сезонен и целогодишен ринит, възрастни (включително хора в напреднала възраст) и деца от 12 години се предписват 2 инжекции във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 200 mcg). След постигане на желания клиничен ефект, дозата на лекарството за поддържаща терапия е 100 mcg (1 инжекция във всяка ноздра 1 път / ден). Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се увеличи до 4 инжекции във всяка ноздра (обща дневна доза - 400 mcg). Деца на възраст 2-11 години се предписват 50 mcg (1 инжекция) във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 100 mcg).

Положителна динамика клинични симптомиотбелязва, като правило, през първите 12 часа след първата употреба на лекарството.

За лечение на екзацербации на хроничен синузит като част от комплексна терапия с антибиотици, възрастни (включително възрастни хора) и деца от 12 години се предписват 100 mcg (2 инжекции) във всяка ноздра 2 пъти на ден. Общата дневна доза е 400 мкг. При необходимост е възможно да се увеличи дневна дозадо 800 mcg (4 впръсквания във всяка ноздра 2 пъти на ден). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.

Стереотипно представяне лекарствен продукт(при което с всяко натискане на бутона се изхвърлят 100 mg от суспензията, което съответства на 50 μg чист мометазонов фуроат) се установява след приблизително 6-7 „калибрационни” кликвания. Ако лекарството не е използвано в продължение на 14 дни или повече, тогава е необходимо повторно „калибриране“ преди употреба.

Разклатете бутилката енергично преди употреба.

Странични ефекти на Nasonex:

Нежелани реакции, наблюдавани при лечението на сезонен и целогодишен алергичен ринит: при възрастни - кървене от носа (т.е. очевидно кървене, както и отделяне на оцветена с кръв слуз или кръвни съсиреци), фарингит, усещане за парене в носа; дразнене на носната лигавица. Кървенето от носа обикновено спира от само себе си и не е тежко; те се появяват с честота, малко по-висока, отколкото при плацебо (5%), но равна или по-малка, отколкото при други изследвани интраназални кортикостероиди, които са използвани като активни контроли (при някои от тях честотата на кървене от носа е до 15%). Честотата на другите нежелани реакции е сравнима с тази при плацебо). При деца - кървене от носа, главоболие, усещане за дразнене в носа, кихане (честотата на поява е сравнима с честотата на страничните ефекти при деца при използване на плацебо).

Странични ефекти, наблюдавани при употребата на Nasonex като адювант при хроничен синузитпри възрастни и юноши: главоболие, фарингит, усещане за парене в носа, дразнене на носната лигавица. Кървенето от носа е умерено тежко и честотата на появата им при Nasonex е сравнима с честотата на кървене от носа при плацебо (съответно 5% и 4%).

Много рядко при интраназално приложение на GCS са наблюдавани случаи на перфорация на носната преграда или повишено вътреочно налягане.

Противопоказания за лекарството:

Детска възраст до 2 години;

Нелекувана инфекция с ангажиране в процеса на лигавицата на носната кухина;

Наскоро прехвърлен хирургична интервенцияили травма на носа (докато раната заздравее);

Туберкулоза на дихателните органи (включително латентна), нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция(включително причинени от вируса Herpes simplex с увреждане на очите);

Свръхчувствителност към лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Не са провеждани специални, добре контролирани проучвания за безопасността на употребата на Nasonex по време на бременност и кърмене. След интраназално приложение на лекарството при максимална терапевтична доза, мометазон не се открива в кръвната плазма, дори при минимална концентрация; следователно може да се очаква, че ефектът на лекарството върху плода ще бъде незначителен и потенциалната токсичност по отношение на репродукцията е много ниска.

Въпреки това, по време на бременност и кърмене, както и при жени в детеродна възраст, Nasonex трябва да се предписва, ако очакваната полза от употребата му оправдава потенциалния риск за плода и новороденото. Новородените, чиито майки са използвали кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани, за да се установи възможна хипофункция на надбъбречните жлези.

Специални инструкции за употреба на Nasonex.

След използване на Nasonex в продължение на 12 месеца няма признаци на атрофия на носната лигавица. При изследване на биопсични проби от носната лигавица се установява, че мометазон фуроат показва тенденция към нормализиране на хистологичната картина.

При използване на лекарството дълго време(както при всяко продължително лечение) е необходим периодичен преглед на носната лигавица от УНГ лекар. С развитието на локална бактериална или гъбична инфекция на носа или фаринкса се препоръчва да се спре лечението с лекарството и да се започне специфична терапия. Дългосрочното дразнене на лигавицата на носната кухина и фаринкса е индикация за спиране на лекарството.

При продължителна употребане са наблюдавани признаци на потискане на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система.

Пациенти, които преминават към лечение със спрей за нос Nasonex след дългосрочна терапия GCS системно действие, изисква специално внимание. Спирането на системните кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до надбъбречна недостатъчност, което може да изисква подходящи мерки.

По време на прехода от лечение със системни кортикостероиди към лечение с Nasonex спрей за нос, някои пациенти може да получат симптоми на отнемане на кортикостероиди за системна употреба(напр. болки в ставите и/или мускулите, умора, депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с лезии на носната лигавица; такива пациенти трябва специално да бъдат убедени в целесъобразността от продължаване на лечението с Nasonex спрей за нос. Смяната на терапията може също да разкрие съществуващи алергични състояния като алергичен конюнктивит и екзема, които преди това са били маскирани от системна терапия с глюкокортикоиди.

Пациентите, лекувани с кортикостероиди, имат намалена имунна реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишения риск от инфекция при контакт с пациенти с инфекциозни заболявания (включително варицела, морбили).

Педиатрична употреба

По време на плацебо-контролиран клинични изпитванияпри деца, когато Nasonex се използва в доза от 100 mcg / ден за една година, не се наблюдава забавяне на растежа.

Няма данни за употребата на лекарството при деца на възраст под 2 години, така че Nasonex не може да се препоръча за употреба в тази възрастова група.

Предозиране на лекарството:

Лекарството има ниска (0,1%) системна бионаличност, така че е малко вероятно в случай на предозиране да са необходими някакви специални мерки, различни от наблюдение и последващо приложение в препоръчваната доза.

При продължителна употреба на кортикостероиди във високи дози или при едновременна употреба на няколко кортикостероида е възможно инхибиране на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система.

Взаимодействие на Nasonex с други лекарства.

Едновременната употреба на Nasonex с лоратадин не води до промяна в концентрацията на лоратадин или неговия основен метаболит в кръвната плазма, докато наличието на мометазонов фуроат не се открива в плазмата, дори при минимална концентрация.

Проучване лекарствено взаимодействие Nasonex с други лекарства не са провеждани.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Nasonex.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.