Značajke primjene retinola (retinol acetata) za dermatološke bolesti. Retinol acetat kapsule: upute za upotrebu i povratne informacije o prijemu

Oblik izdanja: Čvrst dozni oblici. Kapsule.

Opće karakteristike. spoj:

Aktivni sastojak: 5.000 IU i 33.000 IU retinol acetata.

Vitaminski preparat koji nadoknađuje nedostatak vitamina A.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Zbog velikog broja nezasićenih veza, aktivira redoks procese, stimuliše sintezu purinskih i pirimidinskih baza, učestvuje u energetskom snabdevanju metabolizma, stvarajući povoljnim uslovima za sintezu ATP-a. Povećava sintezu proteina u hrskavici i koštanog tkiva koji određuje rast kostiju i hrskavice. Stimuliše epitelizaciju i sprečava prekomernu keratinizaciju epitela (hiperkeratoza).

Povećava broj mitoza u epitelnim ćelijama, sprečava nakupljanje keratohijalina u njima, pospešuje sintezu RNK i sulfatiranih mukopolisaharida, koji igraju važnu ulogu u permeabilnosti staničnih, subcelularnih, a posebno lizozomalnih membrana. Kontroliše brzinu lančane reakcije u lipidnoj fazi biomembrana i održava antioksidativni potencijal različitih tkiva na konstantnom nivou.

Reguliše biosintezu glikoproteina površinskih membrana ćelija, koji određuju nivo procesa ćelijske diferencijacije. Reguliše normalna funkcija jednoslojni skvamozni epitel, koji ima ulogu barijere, povećava otpornost organizma na infekcije. Pojačava stvaranje antitijela i aktivira fagocitozu. Utječe na fotorecepciju, učestvujući u izgradnji vizualne ljubičaste boje. Stimuliše sintezu hormona nadbubrežne žlezde. Inhibira oslobađanje tiroksina. Osigurava normalnu aktivnost lojnih i znojne žlezde.

Farmakokinetika. Kada se uzima oralno, lijek se gotovo potpuno apsorbira, čak i uz prekomjernu primjenu, ne više od 10% primijenjene količine se izlučuje izmetom. U procesu metabolizma nastaju retinil palmitat, retinol, retina i retinoična kiselina. Neravnomjerno raspoređeni u tijelu: najveći broj nalazi se u jetri i mrežnjači, manji - u bubrezima, srcu, masnim depoima, plućima, mlečnoj žlezdi u laktaciji, u nadbubrežnim žlezdama i drugim endokrinim žlezdama.

Preovlađujući oblik taloženja je retinol palmitat. Retinol, retinal, retinoičnu kiselinu izlučuju hepatociti u žuči, retinoil glukuronid se izlučuje urinom. Eliminacija retinola je spora, pa ponovljene doze dovode do kumulacije, a štetni efekti traju dugo vremena.

Indikacije za upotrebu:

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Doziranje i primjena:

Primjena lijeka treba provoditi pod nadzorom liječnika. Lijek se uzima oralno nakon jela rano ujutro ili kasno navečer.

Terapijske doze za beriberi blagi i srednji stepenšminka: odrasli - do 33.000 IU / dan; s hemeralopijom, kseroftalmijom i pigmentozom retinitisa - 50.000-100.000 IU / dan; djeca - 1000-5000 IU / dan, ovisno o dobi. Za kožne bolesti kod odraslih - 50.000-100.000 IU / dan; djeci se propisuju po stopi od 5000-10000-20000 IU dnevno.

Pojedinačne doze retinola ne smiju prelaziti 50.000 IU za odrasle i 5.000 IU za djecu; dnevne doze ne bi trebalo da prelaze 100.000 IU za odrasle i 20.000 IU za decu.

Značajke aplikacije:

Teratogeno dejstvo veće doze retinol perzistira čak i nakon prestanka upotrebe, stoga se preporučuje planiranje trudnoće kada se lijek koristi tek nakon 6-12 mjeseci.

Nuspojave:

Prilikom uzimanja lijeka moguća je letargija, groznica, pospanost, poremećaji hoda, bolovi u kostima donjih ekstremiteta, hipervitaminoza A. Kod djece groznica, pospanost, znojenje, povraćanje, kožni osip, povećanje pritiska cerebrospinalnu tečnost(kod dece djetinjstvo može se razviti i izbočenje fontanela). U nekim slučajevima, prvog dana primjene može se pojaviti makulopapulozni osip koji svrbe, što zahtijeva prekid primjene lijeka.

Uz smanjenje doze ili privremeni prekid uzimanja lijeka nuspojave prolaze sami. Prilikom propisivanja visokih doza za kožne bolesti, nakon 7-10 dana liječenja dolazi do pogoršanja lokalnog upalni odgovor, što nije potrebno dodatni tretman i dalje opada. Ovaj efekat je povezan sa mijelo- i imunostimulacionim efektima leka.

Interakcija s drugim lijekovima:

Estrogeni i oralni kontraceptivi koji ih sadrže povećavaju apsorpciju retinola, što može dovesti do razvoja A-hipervitaminoze.

Tokom dugotrajna terapija tetraciklini se ne preporučuju za propisivanje vitamina A (povećava se rizik od razvoja intrakranijalne hipertenzije).

Retinol treba uzimati 1 sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestiramina.

Apsorpciju retinola poremete nitriti.

Smanjuje (međusobno) rizik od hipervitaminoze D. Kortikosteroidi i konzumacija alkohola smanjuju terapeutski efekat lijek.

Kontraindikacije:

Povećana individualna osjetljivost, trudnoća (I trimestar), kolelitijaza, .

Ograničenja za upotrebu: akutna i hronična, zatajenje srca II-III st.

predoziranje:

Simptomi: kod akutne hipervitaminoze najjači glavobolja, ; pospanost, konfuzija, smetnje vida, nesavladivo povraćanje, obilna dijareja, teška dehidracija; drugog dana pojavljuje se raširen osip, nakon čega slijedi krupno-lamelarno ljuštenje, počevši od lica; palpacija dugih cjevastih kostiju je oštro bolna zbog subperiostalnih krvarenja, promjena kostiju, mekih tkiva. Kod djece akutnu hipervitaminozu karakterizira anksioznost, uzbuđenje, nesanica prvog dana, ponekad se javlja pospanost, povišena temperatura do 39°C, povraćanje, izbočenje velike fontanele, znaci gušenja.

Liječenje: simptomatsko; tiroksin i askorbinska kiselina su propisani kao antagonisti.

Uslovi napuštanja:

Na recept

Paket:

Kapsule 5000 IU u bankama br. 50. Kapsule 33000 IU u blisterima br. 10x5.

Oblik doziranja:  oralna otopina [uljana] spoj: Aktivni sastojci:

Retinol acetat - 34,4 g, butiloksitoluen - 1 g, butil hidroksianizol - 0,5 g.

Pomoćne tvari:

Sojino ulje rafinirano ili hidratizirano prvog razreda.

Retinol acetat, uljni rastvor za oralnu primenu sadrži 100.000 IU vitamina A u 1 ml, i 5.000 IU vitamina A u jednoj kapi iz kapaljke.

Opis: Bistra uljasta tečnost od svijetložute do tamne žuta boja nema užeglog mirisa. Farmakoterapijska grupa: Vitamin. ATX:  

A.11.C.A Vitamin A

A.11.C.A.01 Retinol

farmakodinamika:Vitamin A ima opšte jačanje, normalizuje metabolizam tkiva; učestvuje u redoks procesima (zbog velikog broja nezasićenih veza), u sintezi mukopolisaharida, proteina, lipida, u mineralni metabolizam procesi stvaranja holesterola. Pojačava proizvodnju lipaze i tripsina, pojačava mijelopoezu, procese ćelijska dioba. Renders pozitivan uticaj na funkciju suznih, lojnih i znojnih žlijezda; povećava otpornost na bolesti sluzokože, respiratornog trakta i crijeva; povećava otpornost organizma na infekcije. Pospešuje deobu epitelnih ćelija kože, podmlađuje ćelijsku populaciju, inhibira procese keratinizacije, pojačava sintezu glikozaminoglikana, aktivira interakciju imunokompetentnih ćelija međusobno i epidermalnih ćelija. Stimuliše regeneraciju kože. Učestvuje u procesima fotorecepcije (doprinosi ljudskoj adaptaciji na mrak). lokalna akcija zbog prisustva specifičnih receptora koji vezuju retinol na površini epitelnih ćelija. Indikacije: Hipovitaminoza, beriberi A. U kompleksnoj terapiji:

Infektivne i upalne bolesti (ospice, dizenterija, gripa, traheitis, bronhitis itd.),

Lezije i bolesti kože (ihtioza, hiperkeratoza, seboroični dermatitis, psorijaza, neurodermatitis, neki oblici ekcema, tuberkuloza kože),

Očne bolesti (retinitis pigmentosa, hemeralopija, kseroftalmija, keratomalacija, ekcematozne lezije očnih kapaka).

Gastrointestinalne bolesti (erozivni gastroduodenitis, peptički ulkusželudac i dvanaestopalačno crijevo).

Ciroza jetre.

Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka, hipervitaminoza A, trudnoća, kolelitijaza, hronični pankreatitis, oštro inflamatorne bolesti kože. Pažljivo:Koristiti s oprezom kod nefritisa, srčane insuficijencije II-III stadijuma. Doziranje i primjena:Primjena lijeka treba provoditi pod nadzorom liječnika. Lijek se uzima oralno (10-15 minuta nakon jela) rano ujutro ili kasno navečer.

Najviša pojedinačna terapijska doza za odrasle - 50.000 IU, dnevna - 100.000 IU; za djecu, odnosno - 5000 ME i 20000 ME.

C terapeutske svrhe sa beriberi blage i umjerene težine, odraslima se propisuje do 33.000 IU dnevno (rastvor retinol acetata u ulju 3,44% - 6 kapi), djeci starijoj od 7 godina - 5000 IU dnevno (1 kap otopine retinol acetata u ulju 3,44 %).

Za očne bolesti, odraslima se propisuje 50.000-100.000 IU dnevno (rastvor retinol acetata u ulju 3,44% - 10-20 kapi) i istovremeno 0,02 g ribolavina.

Za kožne bolesti, odraslima se prepisuje 50.000-100.000 IU retinol acetata dnevno i 5.000 - 10.000 - 20.000 IU za djecu.

Nuspojave:Dugotrajni dnevni unos vitamina A može izazvati intoksikaciju, hipervitaminozu A. Simptomi hipervitaminoze A kod odraslih su glavobolja, pospanost, letargija, crvenilo lica, mučnina, povraćanje, bol u kostima donjih ekstremiteta, poremećaj hoda. Djeca mogu doživjeti:

temperatura, pospanost, znojenje, povraćanje, osip na koži.

interakcija: Tokom dugotrajne terapije tetraciklinima, ne preporučuje se propisivanje vitamina A (povećava se rizik od razvoja intrakranijalne hipertenzije).

Salicilati i glukokortikosteroidi smanjuju rizik od nuspojava.

Specialne instrukcije:Koristiti s oprezom kod akutnog i kroničnog nefritisa, dekompenzacije srčane aktivnosti.

Nemojte istovremeno uzimati druge multivitaminske komplekse kako biste izbjegli predoziranje.

Oblik/doziranje:Uljni rastvor 3,44%. Paket: 10,15 ml u narandžastim staklenim bocama. Svaka bočica, zajedno sa uputstvom za upotrebu, smeštena je u kartonsku kutiju. Uslovi skladištenja:Lista B. Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi koja ne prelazi 10°C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja: 2 godine. Koristite najkasnije do datuma navedenog na pakovanju. Uslovi izdavanja iz apoteka: Bez recepta Matični broj: LS-001426 Datum registracije: 17.03.2006 Aktivni sastojak: retinol acetat (vitamin A-acetat);
1 ml lijeka sadrži retinol acetat (vitamin A-acetat), u smislu 100% retinol acetata - 34,4 mg (100 LLC ME);
pomoćna tvar: rafinirano dezodorisano suncokretovo ulje razreda "P", smrznuto.

Opis

prozirna uljasta tečnost od svetlo žute do tamno žute, bez užeglog mirisa.

farmakološki efekat

farmakodinamit. Vitamin A (retinol) pripada grupi vitamina rastvorljivih u mastima. Retinol acetat je analog prirodnog vitamina A i neophodan je za oporavak normalna koncentracija retinola u organizmu. Vitamin A igra važnu ulogu u sintezi proteina, lipida, mukopolisaharida, reguliše ravnotežu minerala.
Najspecifičnija funkcija vitamina A je obezbjeđivanje vidnih procesa (fotorecepcija). Retinol je uključen u sintezu vizualne ljubičaste boje - rodopsina, koji se nalazi u štapićima retine.
Vitamin A modulira diferencijaciju epitelnih ćelija, učestvuje u razvoju sekretornih žlezda, procesima keratinizacije, regeneraciji sluzokože i kože.
Vitamin A je neophodan za normalno funkcionisanje endokrine žlezde i tjelesnog rasta, jer je sinergist somatomedina.
Vitamin A utiče na deobu imunokompetentnih ćelija, sintezu specifičnih faktora (imunoglobulin) i nespecifičnu (interferon, lizozim) zaštitu organizma od infektivnih i drugih bolesti, stimuliše mijelopoezu.
Retinol povećava nivo glikogena u jetri, stimuliše proizvodnju tripsina i lipaze u probavnom sistemu; inhibira fotokemijske reakcije slobodnih radikala i oksidaciju cisteina; aktivira ugradnju sulfata u komponente vezivno tkivo, hrskavica, kosti; zadovoljava potrebe za sulfocerebrozidima i mijelinom, obezbjeđujući provođenje i prijenos nervnih impulsa.
Uz nedostatak vitamina A razvijaju se poremećaji vida u sumrak ( noćno sljepilo) i atrofija epitela konjunktive, rožnjače, suznih žlijezda. Postoje degenerativno-distrofični procesi u respiratornom traktu (sluzokože nazofarinksa, paranazalnih sinusa, dušnik, bronhije), genitourinarnog sistema(epitel bubrežna karlica, ureteri, Bešika, uretra, vagina, jajnici, jajovode i endometrijum, sjemene vezikule i vrpce, prostate), u probavnom sistemu (sluz probavni trakt, pljuvačne žlijezde, pankreas). Nedostatak vitamina A dovodi do narušavanja trofizma kože (hiperkeratoza), pogoršanja rasta i kvalitete kose i noktiju, kao i funkcije lojnih i znojnih žlijezda. Osim toga, dolazi do smanjenja tjelesne težine i usporavanja rasta kostiju, smanjenja sinteze glukokortikoida i steroidni hormoni, narušavanje otpornosti organizma na zarazne i druge bolesti. Postoji sklonost ka hole- i nefrolitijazi.
Nedostatak ili višak vitamina A u organizmu žene može dovesti do anomalija u intrauterinom razvoju fetusa.
Retinol ima antitumorsko dejstvo koje se ne odnosi na neepitelne tumore.

Farmakokinetika

Oralno primijenjen retinol acetat se dobro apsorbira gornjim divizijama tanko crijevo. Zatim se, kao dio hilomikrona, transportuje od crijevnog zida do limfni sistem i ulazi u krvotok kroz torakalni kanal. Transport estera retinola u krvi obavljaju p-lipoproteini. Max nivo estri vitamina A u krvnom serumu se opažaju 3 sata nakon ingestije. Mjesto taloženja vitamina A je parenhim jetre, gdje se akumulira u stabilnim eterskim oblicima. Osim toga, visok sadržaj vitamina A određen je u pigmentni epitel retinas. Ovaj depo je neophodan za redovno snabdevanje spoljnih segmenata štapića i češera vitaminom A.
Biotransformacija retinola se odvija u jetri, a zatim se u obliku neaktivnih metabolita izlučuje putem bubrega. Retinol se može djelomično izlučiti žučom i sudjelovati u enterohepatičkoj cirkulaciji. Eliminacija retinola se odvija sporo - 34% doze lijeka se izlučuje iz tijela za 3 sedmice.

Indikacije za upotrebu

Hipo-, avitaminoza A.
U kompleksnoj terapiji bolesti praćenih povećanom potrebom za vitaminom A:
- infektivne i upalne, uključujući akutne respiratorne bolesti;
- lezije i bolesti kože (smrzline i opekotine prvog stepena, ihtioza, hiperkeratoza, seboreični dermatitis, neurodermatitis, neki oblici ekcema);
- očne bolesti (retinitis pigmentosa, hemeralopija, kseroftalmija, keratomalacija), ekcematozne lezije očnih kapaka;
- gastrointestinalne bolesti praćeno poremećenom apsorpcijom vitamina A (gastrektomija, dijareja, steatoreja, celijakija, Crohnova bolest, sindrom malapsorpcije).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, akutna i hronični nefritis, zatajenje srca u fazi dekompenzacije, kolelitijaza, hronični pankreatitis, hipervitaminoza A, predoziranje retinoida, hiperlipidemija, gojaznost, sarkoidoza (uključujući anamnezu), hronični alkoholizam. Akutne upalne bolesti kože, trudnoća, djetinjstvo do 7 godina starosti. Oprez: ciroza jetre, virusni hepatitis, žad, otkazivanja bubrega, starije dobi.

Doziranje i primjena

Retinol acetat se daje oralno 10-15 minuta nakon jela i spolja. 1 kap iz kapaljke sadrži oko 3.000 IU vitamina A. 1 ml lijeka sadrži 100.000 IU vitamina A. Prilikom određivanja doze lijeka, pretpostavlja se da pojedinačna doza vitamina A nije veća od 50.000 IU za odrasli, za djecu stariju od 7 godina - 5 doo ME. Više dnevna doza za odrasle je 100.000 ME, za djecu - 20.000 ME.
Terapijske doze vitamina A za blagi do umjereni beriberi su za odrasle - do 33.000 IU dnevno. Za kožne bolesti dnevna doza vitamina A za odrasle je 50.000-100.000 IU, za djecu - 5.000-10.000-20.000 IU. S pigmentnim retinitisom, kseroftalmijom, hemeralopijom, dnevna doza za odrasle je 50.000-100.000 IU (istodobno, riboflavin se propisuje u dnevnoj dozi od 20 mg). Za lezije kože
(čirevi, opekotine, ozebline i sl.) nakon higijenskog čišćenja, zahvaćena mjesta se namažu rastvorom retinol acetata i pokrivaju gazni zavoj(5-6 puta dnevno, sa smanjenjem broja aplikacija na jednu kao epitelizacija). Istovremeno, lijek se primjenjuje oralno. AT pedijatrijska praksa, djeca starija od 7 godina u kompleksnoj terapiji rahitisa, akutni respiratorne bolesti teče na pozadini eksudativna dijateza, akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti, pothranjenost i kolagenoze, lijek se propisuje nakon jela 1 put dnevno po 1 kap.
Za djecu mlađu od 7 godina lijek se propisuje u drugom obliku doze.

Nuspojava

Dugotrajna upotreba velike doze vitamin A može uzrokovati razvoj hipervitaminoze A.
Sa strane nervni sistem i čula: brza zamornost, pospanost, letargija, razdražljivost, glavobolja, gubitak sna, konvulzije, nelagodnost, intraokularna hipertenzija, zamagljen vid.
Sa strane probavni sustav: gubitak apetita, gubitak težine, mučnina, vrlo rijetko - povraćanje.
Moguća egzacerbacija bolesti jetre, povećana aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze.
Iz urinarnog sistema: polakiurija, nokturija, poliurija.
Sa strane hematopoetski sistem: hemolitička anemija.
Sa strane mišićno-koštanog sistema: promjene na rendgenskim snimcima kostiju, poremećaj hoda, bolovi u kostima donjih ekstremiteta.
Alergijske reakcije: pukotine na koži usana, žuto-narandžaste mrlje na tabanima, dlanovima, u predjelu nazolabijalnog trokuta, potkožni edem, u nekim slučajevima, prvog dana upotrebe, svrbež makulopapuloze može doći do osipa koji zahtijeva prekid primjene lijeka, svrbeža, eritema i osipa, suhe kože, suvih usta, povišene temperature, crvenila lica s naknadnim pilingom.
Ostalo: gubitak kose, poremećaj menstrualnog ciklusa, bol u trbuhu, afte, fotosenzibilnost, hiperkalcemija.
Smanjenje doze ili privremeno povlačenje medicinski proizvod nuspojave nestaju same od sebe.
U slučaju kožnih bolesti, primjena visokih doza lijeka nakon 7-10 dana liječenja može biti popraćena pogoršanjem lokalne upalne reakcije, koja ne zahtijeva dodatno liječenje i nakon toga slabi. Ovaj efekat je povezan sa mijelo- i imunostimulacionim efektima leka.
U slučaju pojave bilo koje neželjene reakcije konsultujte se sa svojim lekarom u vezi dalje upotrebe leka!

Predoziranje

Simptomi predoziranja: vrtoglavica; konfuzija, dijareja, teška dehidracija, razdražljivost; generalizirani osip praćen velikoslojnim ljuštenjem počevši od lica; krvarenje desni, suhoća i čirevi na usnoj sluznici, ljuštenje usana, oštro bolna palpacija dugih cjevastih kostiju zbog subperiostalnih krvarenja.
Akutna i hronična hipervitaminoza A praćena je jakom glavoboljom, groznicom, pospanošću, povraćanjem, zamagljenim vidom (dvovidnost), suvom kožom, bolovima u zglobovima i mišićima, pojavom staračke pege, povećanje veličine jetre i slezene, žutica, promjena u slici krvi, gubitak snage i apetita. AT teški slučajevi razvijati napadi, srčana slabost i hidrocefalus. Tretman. Liječenje je simptomatsko, jer je antagonistom propisan tiroksin, racionalno je koristiti askorbinska kiselina, vitamin E.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako uzimate bilo koje druge lijekove, obavezno obavijestite svog ljekara!
Estrogeni povećavaju rizik od razvoja hipervitaminoze A.
Retinol acetat smanjuje protuupalni učinak glukokortikoida.
Retinol acetat se ne smije uzimati istovremeno s nitratima i kolestiramidom, jer oni ometaju apsorpciju lijeka.
Retinol acetat se ne smije koristiti s drugim derivatima vitamina A zbog rizika od predoziranja, razvoja hipervitaminoze A.
Kombinacija sa vitaminom E doprinosi očuvanju retinol acetata u aktivni oblik, crijevna apsorpcija i anabolički efekti.
Istovremena upotreba vazelinskog ulja može ometati apsorpciju vitamina u crijevima.
Istovremeni unos vitamina A i antikoagulansa povećava sklonost krvarenju. Izotretinoin povećava rizik od razvoja toksičnih efekata kada se uzima istovremeno.

Karakteristike aplikacije

Prije početka liječenja posavjetujte se sa svojim ljekarom!
Prilikom primjene lijeka morate se pridržavati doza koje preporučuje ljekar!
Lijek se uzima pod medicinskim nadzorom. At dugotrajna upotreba Retinol acetat treba kontrolisati biohemijski indikatori i vrijeme zgrušavanja.
U liječenju oslabljenog vida u sumrak (noćno sljepilo), retinol acetat treba koristiti sa riboflavinom, nikotinskom kiselinom.
Koristiti s oprezom u slučaju teških oštećenja hepatobilijarnog sistema, bolesti praćenih oštećenjem zgrušavanja krvi.
Ne preporučuje se upotreba lijeka tokom dugotrajne terapije tetraciklinima.
Retinol treba uzimati 1 sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestiramina. Lijek ima tendenciju da se akumulira i dugo ostane u tijelu. Žene koje su uzimale visoke doze retinola mogu planirati trudnoću najkasnije 6-12 mjeseci kasnije. To je zbog činjenice da za to vrijeme postoji rizik od abnormalnog razvoja fetusa pod utjecajem visokog sadržaja vitamin A u organizmu.
Za normalnu apsorpciju vitamina A neophodno stanje je prisustvo masti u hrani. Zloupotreba alkohola i duhana remeti apsorpciju lijeka iz probavnog trakta.
Lijek sadrži butilirani hidroksitoluen.
Upotreba tokom trudnoće ili dojenja. Zbog visoke doze vitamina A ovu drogu kontraindicirana za oralnu primjenu tijekom trudnoće i dojenja.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu sa drugim mehanizmima. Podaci o učinku lijeka na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s njim složeni mehanizmi br.
Djeca. Lijek se propisuje djeci od 7 godina.

Obrazac za oslobađanje

10 ml 3,44% rastvora u staklenim bocama; 1 boca u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati u originalnom pakovanju u frižideru (na temperaturi od +2°C do +8°C).

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

Rok trajanja - 2 godine.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Bez lekarskog recepta.

Retinol acetat (vitamin a) analozi, sinonimi i preparati grupe

Samoliječenje može biti štetno po vaše zdravlje.
Neophodno je konsultovati lekara, a takođe pročitati uputstva pre upotrebe.

ime:

Retinol acetat (Retinol acetat)

Pharmacological
akcija:

vitamin A, odnosi se na vitamini rastvorljivi u mastima.
Ima različite efekte na vitalnu aktivnost organizma.
Ima važnu ulogu u redoks procesima (zbog velikog broja nezasićenih veza), učestvuje u sintezi mukopolisaharida, proteina, lipida.
Retinol igra važnu ulogu u održavanju normalno stanje epitel kože i sluzokože, osiguravajući normalnu diferencijaciju epitelnog tkiva, u procesima fotorecepcije (doprinosi ljudskoj adaptaciji na mrak).

Retinol učestvuje u mineralnom metabolizmu, procese stvaranja holesterola, pojačava proizvodnju lipaze i tripsina, pospešuje mijelopoezu, procese deobe ćelija.
Lokalno djelovanje posredovano je prisustvom specifičnih receptora koji vezuju retinol na površini epitelnih stanica.
Inhibira procese keratinizacije, pojačava proliferaciju epiteliocita, pomlađuje ćelijske populacije i smanjuje broj ćelija koje slijede put terminalne diferencijacije.
Smatra se da retinol ima antitumorski učinak, koji se, međutim, ne odnosi na neepitelne tumore.

Indikacije za
aplikacija:

Hipovitaminoza i avitaminoza A;
- bolesti oka (retinitis pigmentosa, hemeralopija, kseroftalmija, keratomalacija, ekcematozne lezije očnih kapaka);
- bolesti i lezije kože (smrzline, opekotine, rane, ihtioza, hiperkeratoza, psorijaza, neki oblici ekcema i drugi upalni i degenerativni patološki procesi);
- kompleksna terapija rahitis, pothranjenost, akutne respiratorne infekcije, kronične bronhopulmonalne bolesti, erozivni i ulcerativni i inflamatorne lezije gastrointestinalni trakt, ciroza jetre;
- epitelni tumori i leukemije (u cilju povećanja otpornosti hematopoetskog tkiva na djelovanje citostatika u kompleksnoj kemoterapiji);
- mastopatija (kao dio kompleksa nehormonskih lijekova).

Način primjene:

Prijavite se iznutra, u / m, spolja.
Terapijske doze za blagi do umjereni beriberi: za odrasle - do 33.000 IU / dan, za hemeralopiju, kseroftalmiju, retinitis pigmentosa - 50.000-100.000 IU / dan.
Tokom trudnoće i tokom dojenje dnevna doza retinola - 10.000 IU / dan.
Djeca - 1000-5000 IU / dan, ovisno o dobi.
Za kožne bolesti, odrasli - 50.000-100.000 IU / dan, djeca - 5.000-20.000 IU / dan.

Maksimalna preporučena pojedinačna doza za odrasle je 50.000 IU (10 kapi rastvora retinol acetata).
Maksimalna preporučena pojedinačna doza za djecu stariju od 7 godina je 5000 IU (1 kap otopine retinol acetata).
Maksimalna preporučena dnevna doza za odrasle je 100.000 IU (20 kapi rastvora retinol acetata).
Maksimalna preporučena dnevna doza za djecu stariju od 7 godina je 20.000 IU (4 kapi otopine retinol acetata).
Uljni rastvori može se primijeniti i spolja - za opekotine, čireve, promrzline, mazanje 5-6 puta dnevno i pokrivanje gazom; istovremeno nanesite retinol unutar ili u / m.

Nuspojave:

Hipervitaminoza A: kod odraslih - pospanost, letargija, glavobolja, crvenilo lica, mučnina, povraćanje, poremećaji hoda, bol u kostima donjih ekstremiteta; kod djece su mogući groznica, pospanost, znojenje, povraćanje, kožni osip.
možda: povećan pritisak likvora (dojenčad može razviti hidrocefalus i izbočenje fontanela).

Kontraindikacije:

Ne propisuje se pacijentima sa individualnim preosjetljivost na vitamin A i sojino ulje;
- oralna primjena lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 7 godina;
- kolelitijaza, hronični pankreatitis (moguće je pogoršanje bolesti);
- I trimestar trudnoće.
Mora se voditi računa, propisivanje retinol acetata pacijentima koji boluju od akutnog i hronični oblik nefritis i dekompenzovano zatajenje srca.

Interakcija
drugi lekoviti
drugim sredstvima:

Uz kombinovanu upotrebu rastvora retinol acetata sa vazelinsko ulje dolazi do smanjenja apsorpcije vitamina A u crijevima.
Uz istovremenu primjenu retinol acetata s nekim karotenoidima, uočava se poboljšanje imunobioloških funkcija organizma i usporava se proces maligniteta epitela.
Kombinirana upotreba otopine uljnog retinol acetata s drugim lijekovi koji sadrže vitamin A.

trudnoća:

Kontraindicirano u prvom trimestru trudnoće.
Maksimalna preporučena dnevna doza za trudnice u drugom i trećem trimestru je 5000 IU (1 kap otopine retinol acetata). Nema podataka o upotrebi uljne otopine tokom dojenja.

predoziranje:

Simptomi akutnog predoziranja (razvijaju se 6 sati nakon ingestije): hipervitaminoza A: kod odraslih - pospanost, letargija, dvostruki vid, vrtoglavica, jaka glavobolja, mučnina, nesavladivo povraćanje, dijareja, razdražljivost, krvarenje desni, suhoća i ulceracija usne sluznice, ljuštenje usana, kože (posebno dlanova ), zbunjenost, povećana intrakranijalnog pritiska(kod dojenčadi - hidrocefalus, izbočenje fontanela).
Simptomi hronična intoksikacija : gubitak apetita, bol u kostima, pukotine i suvoća kože, suvoća sluzokože usta, usne, gastralgija, povraćanje, hipertermija, astenija, preterani umor, glavobolja, fotosenzibilnost, polakiurija, nokturija, poliurija, razdražljivost, gubitak, žuto-narandžaste mrlje na tabanima, dlanovima, u predelu nasolabijalnog trougla, hepatotoksični fenomeni, intraokularna hipertenzija, oligomenoreja, portalna hipertenzija, hemolitička anemija, promene na rendgenskim snimcima kostiju, konvulzije.
Tretman: Ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja retinol acetatom, prestanite da koristite lek i obratite se lekaru.
Za liječenje predoziranja propisuju se laksativi.
U slučaju trovanja retinolom acetatom, moguće je prepisati simptomatska terapija i forsirana diureza - pomoćne tvari: butiloksitoluen (2,6-ditretbutil-p-krezol, rafinirano dezodorisano suncokretovo ulje.

1 kapsula retinol acetata sadrži:
- aktivna supstanca: retinol acetat 1,5 miliona IU / g-0,022 g (što je 0,0114 g 100% retinol acetata i odgovara 33,000 IU);
- pomoćne supstance: rafinisano suncokretovo ulje.

Oblik doziranja:   Kapsule. spoj: Retinol acetat (vitamin A) * - 33000 ME;

Sojino ulje - do 150 mg;

Sastav ljuske u smislu apsolutno suhe materije:

Želatin - 52,75 mg;

Glicerol - 16,80 mg;

Metil parahidroksibenzoat - 0,45 mg;

* Sastav po 1 g:

Vitamin A acetat - 520 mg (1,5 miliona IU);

d1-α-tokoferol - 15 mg;

Maslac od kikirikija - 465 mg;

Opis: Kapsule su sferične, žute boje, napunjene uljnom tekućinom od svijetložute do tamno žute, bez užeglog mirisa. Farmakoterapijska grupa: Vitamin. ATX:  

A.11.C.A Vitamin A

A.11.C.A.01 Retinol

farmakodinamika:Vitamin A ima opšte jačanje, normalizuje metabolizam tkiva; učestvuje u redoks procesima (zbog velikog broja nezasićenih veza), u sintezi mukopolisaharida, proteina, lipida, u mineralnom metabolizmu, u procesima stvaranja holesterola. Pospešuje proizvodnju lipaze i tripsina, pospešuje mijelopoezu, procese deobe ćelija. Pozitivno djeluje na funkciju suznih, lojnih i znojnih žlijezda; povećava otpornost na bolesti sluzokože respiratornog trakta i crijeva; povećava otpornost organizma na infekcije. Pospešuje deobu epitelnih ćelija kože, podmlađuje ćelijsku populaciju, inhibira procese keratinizacije, pojačava sintezu glikozaminoglikana, aktivira interakciju imunokompetentnih ćelija međusobno i epidermalnih ćelija. Stimuliše regeneraciju kože. Učestvuje u procesima fotorecepcije (doprinosi ljudskoj adaptaciji na mrak). Lokalno djelovanje je posljedica prisustva specifičnih receptora koji vežu retinol na površini epitelnih stanica. farmakokinetika:Brzo se upija iz gastrointestinalnog trakta(uglavnom iz 12 duodenalnog i jejunum), potrebno prisustvo žučne kiseline, lipaza pankreasa, proteini i masti. Komunikacija sa proteinima plazme (lipoproteinima) je normalna - manje od 5%; at prekomjerna upotreba vitamina A sa hranom i prelivom depoa jetre, njegova povezanost sa lipoproteinima plazme može dostići i do 65%. Količina vitamina A vezanog za lipoproteine ​​može se povećati s hiperlipoproteinemijom. Kada se oslobodi iz depoa jetre, vitamin formira kompleks sa proteinom koji vezuje retinol, u obliku kojeg cirkuliše u krvi. Prodire u malim količinama majčino mleko i kroz placentu. Deponira se u jetri (otprilike u količini od dvogodišnje potrebe odraslog organizma), u malim količinama - u bubrezima, plućima. Za mobilizaciju vitamina A iz depoa potrebne su tvari koje sadrže cink. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se kroz crijeva (neapsorbirani dio) i bubrezi. Indikacije: Hipovitaminoza, avitaminoza A.

U kompleksnoj terapiji:

Infektivne i upalne bolesti (ospice, dizenterija, gripa, traheitis, bronhitis itd.),

Kožne lezije i bolesti (smrzline, opekotine, rane, erozije, čirevi, pukotine, ihtioza, hiperkeratoza, seboreični dermatitis, psorijaza, neurodermatitis, neki oblici ekcema, tuberkuloza kože),

Očne bolesti (retinitis pigmentosa, hemeralopija, kseroftalmija, keratomalacija, ekcematozne lezije očnih kapaka).

Gastrointestinalne bolesti (erozivni gastroduodenitis, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu).

Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka, hipervitaminoza A, kolelitijaza, kronični pankreatitis, akutne upalne bolesti kože, trudnoća i dojenje, dječja dob. Pažljivo:Nefritis, zatajenje srca II-III stadijuma, alkoholizam, ciroza jetre, virusni hepatitis, zatajenje bubrega, starost. Doziranje i primjena:Lijek se uzima oralno rano ujutro ili kasno navečer (10-15 minuta nakon jela).

Terapijske doze za odrasle sa blagim do umjerenim beriberijem su do 33.000 IU / dan.

Za očne bolesti, odraslima se propisuje 50.000-100.000 IU / dan i istovremeno 0,02 g riboflavina.

Za kožne bolesti, odraslima se propisuje 50.000-100.000 IU / dan.

Dnevna doza za odrasle ne bi trebala prelaziti 100.000 IU.

Nuspojave:Dugotrajan dnevni unos vitamina A (200.000 IU - odrasli) može izazvati intoksikaciju, hipervitaminozu A. Simptomi hipervitaminoze A kod odraslih - glavobolja, pospanost, letargija, crvenilo lica, mučnina, povraćanje, bol u kostima donjeg ekstremiteti, poremećaj hoda. predoziranje: Simptomi akutnog predoziranja (razvijaju se 6 sati nakon primjene): hipervitaminoza A: kod odraslih - pospanost, letargija, dvostruki vid, vrtoglavica, jaka glavobolja, mučnina, jako povraćanje, dijareja, razdražljivost, osteoporoza, krvarenje desni, suhoća i ulceracija sluznice membrane usne šupljine, ljuštenje usana, kože (posebno dlanova), zbunjenost, povećan intrakranijalni pritisak.

Simptomi kronične intoksikacije: gubitak apetita, bol u kostima, pukotine i suhoća kože, suhoća oralne sluznice, gastralgija, povraćanje, hipertermija, astenija, pretjerani umor, nelagoda, glavobolja, fotosenzibilnost, polakiurija, nokturija, poliurija, gubitak kose, žuto-narandžaste mrlje na tabanima, dlanovima, u nazolabijalnom trokutu, hepatotoksični fenomeni, intraokularna hipertenzija, oligomenoreja, portalna hipertenzija, hemolitička anemija, promjene na rendgenskim snimcima kostiju, konvulzije.

Liječenje: obustava lijeka, simptomatska terapija.

interakcija: Smanjuje dejstvo preparata kalcijuma, povećava rizik od hiperkalcemije. , kolestipol, mineralna ulja, smanjuju apsorpciju vitamina A (može zahtijevati povećanje njegove doze).

Oralni kontraceptivi povećavaju koncentraciju vitamina A u plazmi. povećava rizik od toksičnosti.

Istovremena primjena tetraciklina i vitamina A u visokim dozama (50 tisuća jedinica i više) povećava rizik od razvoja intrakranijalne hipertenzije.

Specialne instrukcije:Nemojte istovremeno uzimati druge multivitaminske komplekse koji sadrže vitamin A kako biste izbjegli predoziranje. Oblik/doziranje: Kapsule 33000 ME. Paket: 10 kapsula u blister pakovanju od PVC folije i papira presvučenog polimerom ili štampane lakirane aluminijumske folije.

2, 3, 4 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u pakovanje od hrom-erzac kartona ili kartonske kutije.

1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 blister pakovanja, zajedno sa jednakim brojem uputstava za upotrebu, stavljaju se u hermetički zatvorenu polietilensku vrećicu od neprozirne polietilenske folije, ili od kombinovane na bazi papira i kartona. materijala, ili od kombinovanog materijala "Buflen", ili od dvoslojnog kombinovanog materijala.

50, 100, 200, 400, 600 blister pakovanja, zajedno sa jednakim brojem uputstava za upotrebu, stavljaju se u zatvorenu plastičnu vrećicu od neprozirne polietilenske folije.

Dozvoljeno je nanošenje uputstva za upotrebu na pakovanju.

Polietilenska ambalaža se stavlja u kartonsku kutiju.

Za bolnice, blisteri od 50, 100, 200, 400, 600, zajedno sa uputstvom za upotrebu, nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja:Lista B. Na suvom, tamnom mestu na temperaturi ne višoj od 25 0C Čuvati van domašaja dece. Rok trajanja: 2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Bez recepta Matični broj: R N001778/01 Datum registracije: 04.12.2008 Vlasnik potvrde o registraciji: LUMI, OOO