Žvakės Polyoxidonium. Naudojimo instrukcijos

Farmakologinė grupė

Imunomoduliuojantis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Polioksidoniumą galima įsigyti žvakučių pavidalu, skirtų makšties ir tiesiosios žarnos taikymas. Vienoje polioksidoniumo žvakėje yra:

- Polyoxidonium - 6 mg (Polyoxidonium žvakutės vaikams)

- Polyoxidonium - 12 mg (Polyoxidonium žvakutės suaugusiems)

farmakologinis poveikis

Polioksidoniumas turi imunomoduliacinį poveikį, didina organizmo atsparumą vietinėms ir generalizuotoms infekcijoms. Polyoxidonium imunomoduliacinio veikimo mechanizmo pagrindas yra tiesioginis poveikis fagocitinėms ląstelėms ir natūraliems žudikams, taip pat antikūnų gamybos stimuliavimas. Atkuria imuninės reakcijos esant antriniam imunodeficitui, kurį sukelia įvairios infekcijos, sužalojimai, nudegimai, piktybiniai navikai, komplikacijų po chirurginės operacijos chemoterapinių preparatų, įskaitant citostatikus, naudojimas, steroidiniai hormonai. Kartu su imunomoduliuojančiu poveikiu, polioksidoniumas turi ryškų detoksikacinį aktyvumą, padidina ląstelių membranų atsparumą citotoksiniam poveikiui. vaistai Ir cheminių medžiagų sumažina jų toksiškumą. Nurodytos savybės Jas lemia Polyoxidonium struktūra ir didelės molekulinės prigimties. Polyoxidonium įtraukimas į kompleksinį vėžiu sergančių pacientų gydymą sumažina intoksikaciją chemoterapijos ir radioterapija, leidžia gydytis nekeičiant režimo standartinė terapija dėl šalutinio poveikio išsivystymo (citopenija, vėmimas, viduriavimas, cistitas, kolitas ir kt.).
Polyoxidonium vartojimas padidina efektyvumą ir sumažina gydymo trukmę, žymiai sumažina antibiotikų, bronchus plečiančių vaistų, gliukokortikosteroidų vartojimą, pailgina remisijos laikotarpį.
Vaistas gerai toleruojamas, neturi mitogeninio, polikloninio aktyvumo, antigeninių savybių, neturi alergeninio, mutageninio, embriotoksinio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio.

Žvakės Polyoxidonium. Instrukcija. Naudojimo indikacijos

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams V kompleksinė terapija imunodeficito korekcijai:

- lėtinis recidyvas uždegiminės ligos bet kokia etiologija, kuriai negalima taikyti standartinio gydymo tiek ūminėje, tiek remisijos stadijoje;
- ūminės ir lėtinės virusinės ir bakterinės infekcijos, įskaitant uretritą, cistitą, pielonefritą latentinė stadija o ūminėje stadijoje – prostatitas, lėtinis salpingo-oophoritas, endometritas, kolpitas, papilomos viruso sukeltos ligos, gimdos kaklelio ektopija, displazija, leukoplakija;
— įvairių formų tuberkuliozė;
— komplikuojasi pasikartojančios bakterinės ir virusinė infekcija alerginės ligos(įskaitant šienligę, bronchų astma, atopinis dermatitas);
— reumatoidinis artritas ilgalaikis gydymas imunosupresantais; su komplikuotomis ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis arba ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis reumatoidinio artrito metu;
- aktyvinti regeneracinius procesus (lūžius, nudegimus, trofinės opos);
dažnai ir ilgai (daugiau nei 4-5 kartus per metus) sergančių žmonių reabilitacijai;
navikų chemoterapijos ir spindulinės terapijos metu ir po jos;
- sumažinti nefro- ir hepatotoksinį vaistų poveikį.

Kaip monoterapija:

- Dėl sezoninė prevencija lėtinių infekcijų židinių paūmėjimas, įskaitant vyresnio amžiaus žmones;
pasikartojančių ligų prevencijai herpetinė infekcija;
- pataisymui antriniai imunodeficitai atsirandantys dėl senėjimo arba nepalankių veiksnių poveikio;
- gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai.

Žvakės Polyoxidonium. Instrukcija. Kontraindikacijos vartoti

— Individuali netolerancijaį vaisto sudedamąsias dalis.

- Nėštumo metu (poveikis nėščios moters organizmui ir vaisiui mažai tirtas).

Vartoti nėštumo metu ir jo metu maitinimas krūtimi

Polyoxidonium vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas, nes trūksta duomenų apie Polyoxidonium poveikį nėščios moters ir vaiko organizmui). Žindymo laikotarpiu polioksidoniumo vartojimas nėra kontraindikuotinas, tačiau tai yra privaloma paskyrus ir prižiūrint gydančiam gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

— alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, angioedema ir kt.

Standartinis gydymo režimas: pirmas 3 dienas po 1 Polyoxidonium žvakutę kartą per dieną, po to dar 10-15 Polyoxidonium žvakučių, bet kas antrą dieną.

Polyoxidonium žvakutės yra naudojamos rektaliniu ir intravagininiu būdu. Metodą ir dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į diagnozę, proceso sunkumą ir sunkumą. Polyoxidonium galima tepti kasdien, kas antrą dieną arba 2 kartus per savaitę.

Gydomoji dozė suaugusiems yra 12 mg, palaikomoji (profilaktinė) - 6 mg.
Vaikams, vyresniems nei 6 metų, Polyoxidonium žvakutės skiriamos 0,20–0,25 mg / kg.

Rektališkai kaip kompleksinės terapijos dalis:

- Sergant lėtinėmis pasikartojančiomis uždegiminėmis ligomis ūminėje stadijoje - pagal standartinę schemą, remisijos stadijoje - 1 žvakutė po 12 mg kas 1-2 dienas, bendras kursas 10-15 žvakučių;
- Dėl ūminio infekciniai procesai- 1 žvakutė per dieną, bendras 10 injekcijų kursas;
- Su tuberkulioze - pagal standartinę schemą. Gydymo kursas yra ne mažiau kaip 15 žvakučių, tada galima naudoti palaikomąją terapiją po 2 žvakutes per savaitę iki 2-3 mėnesių kurso;
- Sergant alerginėmis ligomis, kurias komplikuoja pasikartojančios bakterinės ir virusinės infekcijos – pagal standartinę schemą;
- Navikų chemoterapijos ir spindulinės terapijos metu ir po jos pradėkite leisti po 1 žvakutę kasdien likus 2-3 dienoms iki gydymo kurso pradžios. Be to, žvakučių vartojimo dažnumą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į pobūdį ir trukmę bazinė terapija;
- Mažinti nefro- ir hepatotoksinį vaistų poveikį. Žvakučių skyrimo trukmę ir schemą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į pagrindinę terapiją;
– Antriniams imunodeficitams, atsirandantiems dėl senėjimo, koreguoti Polyoxidonium vartojamas po 12 mg 2 kartus per savaitę. Kursas - 10 žvakučių;
- Reabilitacijai dažnai (daugiau nei 4-5 kartus per metus) ir ilgai sergantiems asmenims - po 1 žvakutę kas antrą dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
- Sergant reumatoidiniu artritu, ilgai gydant imunosupresantais – po 1 žvakutę kas antrą dieną, iš viso 15 injekcijų; komplikuotos ūminės kvėpavimo takų infekcijos arba ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos reumatoidinio artrito metu – pagal standartinę schemą;
- Regeneraciniams procesams suaktyvinti (lūžiai, nudegimai, trofinės opos) - 1 žvakutė per dieną. Gydymo kursas yra 10-15 žvakučių.

Kaip monoterapija:

Sezoninei lėtinių infekcijų židinių paūmėjimų profilaktikai, pasikartojančios pūslelinės infekcijos profilaktikai - suaugusiems kas antrą dieną 6-12 mg, vaikams - 6 mg. Kursas - 10 žvakučių;
Antrinių imunodeficitų korekcijai, gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai – pagal standartinę schemą.

Polyoxidonium žvakių kaina

Vienos Polyoxidonium pakuotės, kurioje yra 10 žvakučių po 6 mg, kaina yra 700-800 rublių. 10 žvakių Polyoxidonium 12 mg kaina yra 800-900 rublių.

Instrukcija

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Išsaugokite instrukcijas, jų gali prireikti dar kartą.
Jei turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Šį vaistą galima įsigyti be recepto. Norint pasiekti optimalų rezultatą, jį reikia naudoti griežtai laikantis visų instrukcijose pateiktų rekomendacijų.
Vaistas Vaistai, kuriuos vartojate, yra skirti jums asmeniškai ir neturėtų būti duoti kitiems, nes jie gali jiems pakenkti, net jei jų simptomai yra tokie patys kaip jums.

Registracijos numeris : P N002935/03
Prekinis pavadinimas: Polyoxidonium®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Azoksimero bromidas
Cheminis pavadinimas: 1,4-etilenepiperazino N-oksido ir (N-karboksimetil)-1,4-etilenepiperazinio bromido kopolimeras
Dozavimo forma: makšties ir tiesiosios žarnos žvakutės
Vienos žvakutės sudėtis:
Veiklioji medžiaga: Azoksimero bromidas - 6 mg arba 12 mg;
Pagalbinės medžiagos:
manitolis - 1,8 mg, povidonas K 17 - 1,2 mg, kakavos sviestas - 1291,0 mg (6 mg dozei);
manitolis - 3,6 mg, povidonas K 17 - 2,4 mg, kakavos sviestas - 1282,0 mg (12 mg dozei).
Apibūdinimas: torpedos formos žvakutės, Šviesiai geltona su lengvu specifiniu kakavos sviesto kvapu.
Žvakutės turi būti vienalytės. Ant pjūvio leidžiama naudoti oro strypą arba piltuvo formos įdubą.
Farmakoterapinė grupė: imunomoduliuojantis agentas.
ATX kodas:

farmakologinis poveikis

Azoksimero bromidas turi kompleksinį poveikį: imunomoduliuojantis, detoksikuojantis, antioksidacinis, vidutinio stiprumo priešuždegiminis.
Azoksimero bromido imunomoduliacinio veikimo mechanizmo pagrindas yra tiesioginis poveikis fagocitinėms ląstelėms ir natūraliems žudikams, taip pat antikūnų susidarymo stimuliavimas ir interferono-alfa ir interferono-gama sintezė.
Azoksimero bromido detoksikacinės ir antioksidacinės savybės daugiausia priklauso nuo vaisto struktūros ir didelės molekulinės masės.
Azoksimero bromidas padidina organizmo atsparumą vietinėms ir generalizuotoms bakterinės, grybelinės ir virusinės etiologijos infekcijoms. Atkuria imunitetą antrinio imunodeficito būsenose, sukeltų įvairių infekcijų, traumų, komplikacijų po chirurginių operacijų, nudegimų, autoimuninės ligos, piktybiniai navikai, chemoterapinių preparatų, citostatikų, steroidinių hormonų vartojimas.
Azoksimero bromido blokai tirpūs toksiškos medžiagos ir mikrodalelių, turi savybę pašalinti iš organizmo toksinus, druskas sunkieji metalai, slopina lipidų peroksidaciją tiek sulaikydamas laisvieji radikalai, ir pašalinus kataliziškai aktyvius Fe2 + jonus. Azoksimero bromidas mažina uždegiminis atsakas normalizuoja priešuždegiminių ir priešuždegiminių citokinų sintezę.
Azoksimero bromidas yra gerai toleruojamas, neturi mitogeninio, polikloninio aktyvumo, antigeninių savybių, neturi alergeninio, mutageninio, embriotoksinio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio.

Farmakokinetika

Azoksimero bromidas žvakutėse, vartojamose į tiesiąją žarną, turi didelį biologinį prieinamumą (mažiausiai 70%), o didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 1 valandai po vartojimo. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 0,5 valandos, pusinės eliminacijos laikas yra 36,2 valandos. Organizme jis hidrolizuojamas iki oligomerų, kurie daugiausia išsiskiria per inkstus. Nėra kumuliacinio poveikio.

Naudojimo indikacijos

Jis vartojamas suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams infekcinių ir uždegiminių ligų (virusinės, bakterinės ir grybelinės etiologijos) gydymui ir profilaktikai, paūmėjimo ir remisijos stadijose.

Gydymui (sudėtingoje terapijoje):

• ūminės ir paūmėjusios lėtinės pasikartojančios infekcinės ir uždegiminės ligos skirtinga lokalizacija, bakterinė, virusinė ir grybelinė etiologija;
• Urogenitalinio trakto uždegiminės ligos (uretritas, cistitas, pielonefritas, prostatitas, salpingooforitas, endomiometritas, kolpitas, cervicitas, cervikozė, bakterinė vaginozė);
• įvairios tuberkuliozės formos;
• alerginės ligos (įskaitant šienligę, bronchinę astmą, atopinį dermatitą), kurias komplikuoja pasikartojančios bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos;
• reumatoidinis artritas, komplikuotas pasikartojančia bakterine, grybeline ir virusine infekcija, fone ilgalaikis naudojimas imunosupresantai;
• aktyvuoti regeneracinius procesus (lūžiai, nudegimai, trofinės opos);
• kompleksinėje terapijoje onkologinės ligos chemoterapijos ir spindulinės terapijos metu, siekiant sumažinti nefro- ir hepatotoksinį vaistų poveikį.

• pasikartojanti herpesinė urogenitalinio trakto infekcija;
• lėtinių infekcijų židinių paūmėjimai;
• gripas ir kitos ūminės ligos kvėpavimo takų infekcijos priešepideminiu ir epideminiu laikotarpiu asmenims, kurių imunitetas nusilpęs;
• antriniai imunodeficitai, atsirandantys dėl senėjimo arba nepalankių veiksnių poveikio.

Kontraindikacijos

• padidėjęs individualus jautrumas;
• nėštumas, žindymo laikotarpis;
• vaikų amžius iki 6 metų;
• ūminis inkstų nepakankamumas

Atsargiai

Jeigu Jums yra kuri nors iš šiame skyriuje išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju:

• lėtinis inkstų nepakankamumas (skiriamas ne dažniau kaip 2 kartus per savaitę).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu ( klinikinės patirties nėra paraiškos).
Eksperimentinis vaisto Polyoxidonium ® naudojimas gyvūnams neparodė embriotoksinio ir teratogeninio poveikio, jokio poveikio vaisiaus vystymuisi.
Jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdami vartoti vaistą Polyoxidonium®, turite pasitarti su gydytoju.
Žindymo laikotarpiu, prieš pradėdami vartoti Polyoxidonium®, turite pasitarti su gydytoju.

Dozavimas ir vartojimas

Vartokite vaistą tik pagal indikacijas, vartojimo būdą ir instrukcijose nurodytas dozes.
Jei po gydymo nepagerėja arba simptomai pablogėja arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Rektaliniu ir makšties būdu 1 kartą per dieną, kiekvieną dieną, kas antrą dieną arba 2 kartus per savaitę.
Jei reikia, po 3-4 mėnesių galima atlikti pakartotinius gydymo kursus. Pakartotinai vartojant vaistą, jo veiksmingumas nesumažėja.

Suaugusiųjų gydymui:

- rektaliniu būdu, po 1 žvakutę 1 kartą per dieną po žarnyno valymo;
- makšties ginekologinės ligos 1 žvakutė 1 kartą per dieną (naktį) įkišama į makštį gulimoje padėtyje.

• - žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, vėliau kas antrą dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• (lūžiai, nudegimai, trofinės opos) - žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• su ginekologinėmis ligomis- žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, vėliau kas antrą dieną. Gydymo kursas yra 10 žvakučių;
• su urologinių ligų paūmėjimu (uretritas, pielonefritas, cistitas, prostatitas)- žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• - žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, vėliau kas antrą dieną. Gydymo kursas yra 20 žvakučių. Be to, galima naudoti palaikomąją terapiją su 6 mg žvakutėmis 2 kartus per savaitę, kurso trukmė iki 2-3 mėnesių;
• - žvakutės po 12 mg per parą 2-3 dienas iki chemoterapijos ar spindulinės terapijos kurso pradžios. Be to, 12 mg 2 kartus per savaitę, kursas iki 20 žvakučių;
• - žvakutės po 12 mg 1 kartą per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• su reumatoidiniu artritu- žvakutės po 12 mg kas antrą dieną. Gydymo kursas – 10 žvakučių

Profilaktikai (monoterapija):

• - žvakutės po 12 mg kas antrą dieną. Kursas - 10 žvakučių;
• gripas ir SARS- žvakutės 12 mg 1 kartą per dieną. Kursas - 10 žvakučių;
• antriniai imunodeficitai, atsirandantys dėl senėjimožvakutės po 12 mg 2 kartus per savaitę. Kursas - 10 žvakučių, 2-3 kartus per metus.

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų gydyti:

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų žvakutės skiriamos tik rektaliniu būdu, po 1 žvakutę 6 mg 1 kartą per dieną po žarnyno valymo.

• sergant lėtinėmis infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis ūminėje stadijoje- žvakutės po 6 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, vėliau kas antrą dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• esant ūmiems infekciniams procesams ir suaktyvinti regeneracinius procesus(lūžiai, nudegimai, trofinės opos) - žvakutės po 6 mg 1 kartą per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• su urologinių ligų paūmėjimu (uretritas, pielonefritas, cistitas, prostatitas)- žvakutės po 6 mg 1 kartą per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• adresu plaučių forma tuberkuliozės- žvakutės po 6 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, vėliau kas antrą dieną. Gydymo kursas yra 20 žvakučių. Be to, 2 kartus per savaitę galima naudoti palaikomosios terapijos žvakutes po 6 mg, kurso trukmė iki 2–3 mėnesių;
• kompleksinėje onkologinių ligų terapijoje chemoterapijos ir spindulinės terapijos metu- žvakutės po 6 mg per parą 2-3 dienas iki chemoterapijos ar spindulinės terapijos kurso pradžios. Be to, 6 mg 2 kartus per savaitę, kurso iki 20 žvakučių;
• su alerginėmis ligomis komplikuota infekcinis sindromas žvakutės po 6 mg 1 kartą per dieną. Gydymo kursas - 10 žvakučių;
• su reumatoidiniu artritu- žvakutės po 6 mg kas antrą dieną. Gydymo kursas yra 10 žvakučių.

Profilaktikai (monoterapija):

• lėtinių infekcijų židinių paūmėjimai, pasikartojanti urogenitalinio trakto pūslelinė- žvakutės po 6 mg kas antrą dieną. Kursas – 10 žvakučių
• gripas ir SARS - žvakutės 6 mg 1 kartą per dieną, 10 kursas žvakučių;

Pacientams, kuriems taikomas ilgalaikis imunosupresinis gydymas, onkologiniams, švitintiems, turintiems įgytą defektą Imuninė sistema- ŽIV, nurodomas ilgalaikis palaikomasis gydymas Polyoxidonium® nuo 2-3 mėnesių iki 1 metų (suaugusiesiems 12 mg, vaikams nuo 6 metų - 6 mg 1-2 kartus per savaitę).

Imuninė sistema žmogaus kūne yra pati svarbiausia jo dalis, atsakinga už apsaugą nuo žalingas poveikis išoriniai veiksniai. At blogos būklėsšios sistemos organizmas kenčia ir yra veikiamas infekcijų, kurios sukelia daugybę pasekmių.

Dėl to, kad pati imuninė sistema kartais negali susidoroti su konfrontacija įvairios ligos, medicinoje pradėta kurti specialūs preparatai imuninei sistemai palaikyti. Vienas iš jų yra polioksidoniumas. Apsvarstykite tai žvakučių pavidalu.

Vaisto veikimas

Antioksidantas, imunomoduliuojantis ir detoksikuojantis agentas. Aktyvus veiklioji medžiaga– Polioksidoniumas. Polioksidoniumas priklauso imunomoduliatorių grupei, turinčiai sudėtingą veiksmų spektrą: sistemos atkūrimą ir toksinių medžiagų pašalinimą iš organizmo.

Teigiamas poveikisšio vaisto yra dėl jo klinikinio veiksmingumo kovojant su ligomis, kurios turi problemų su imunine sistema.

Polioksidoniumas po rektalinis vartojimas absorbuojamas per valandą ir ten metabolizuojamas, per inkstus išsiskiria per pusvalandį iki pusantros paros.

Naudojimo indikacijos

• Ūminės infekcijos bet kokia lokalizacija (vidinė ir vidurinė ausis, sinusitas, uretritas, prostatitas, tuberkuliozė, dermatitas, ūminės kvėpavimo takų infekcijos ir kt.).
• Lūžiai ir kiti sužalojimai. Polyksidoniumas naudojamas regeneracijos procesams suaktyvinti.
• Dažnos ligos. Vaistas naudojamas kaip reabilitacinis agentas.
• Chemoterapija (prieš ir po manipuliacijų).
• Sezoniniai lėtinių infekcijų paūmėjimai.
• Herpes.
• Ūminės ar lėtinės alerginės ligos.
• Reumatoidinis artritas.
• Kita.

Kontraindikacijos

Polioksidoniumas praktiškai neturi kontraindikacijų. Esant ūminiam inkstų nepakankamumui, reikia būti atsargiems. Nėščioms moterims ir jaunesniems nei šešių mėnesių vaikams vartoti nerekomenduojama dėl ribotos klinikinės patirties.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kontraindikuotinas.

Taikymo būdas

Žvakutes rekomenduojama vartoti nakčiai po žarnyno valymo (vartoti į tiesiąją žarną) arba po šlapinimosi (vartoti į makštį). Vartojimo būdą skiria gydytojas, kadangi dozė ir kiekis – viskas priklauso nuo diagnozės.

Polyoxidonium geriamas vieną kartą per dieną. Jis gali būti skiriamas kasdien, kas antrą dieną arba du kartus per savaitę. Standartinė žvakučių naudojimo schema yra tokia: 1 vnt. (6 arba 12 mg) pirmąsias tris dienas, po - 1 vnt. kas dvi dienas. Visas gydymo kursas yra nuo dešimties iki 15 žvakučių su kartojimu (jei reikia) po trijų mėnesių.

Šalutiniai poveikiai

Apie įvykį nepageidaujamos reakcijos Apie Polyoxidonium perdozavimą dar nepranešta. Vienintelis dalykas, kurį pastebi kai kurie pacientai, yra skausmas įvedus žvakutes. Norėdami pašalinti skausmą gaminio naudojimo metu, sutepkite pirštą skystu vazelinu.

Junginys

• Polyoxidonium® (Azoksimero bromidas) - 6 mg;
• Pagalbinės medžiagos: manitolis, povidonas, betakarotenas - iki 9 mg, kai dozė yra 6 mg;
• Pagrindas: kakavos pupelių aliejus – norint gauti 1,3 g sveriančią žvakutę

Kita

Vaistas suderinamas su daugeliu grupių vaistai. Jis gali būti vartojamas kartu su: antibiotikais, priešgrybeliniais ir antivirusiniais vaistais, bronchus plečiančiais vaistais, citostatikais, antihistamininiais vaistais, beta agonistais ir kortikosteroidais.

Žvakės turi būti laikomos sausoje vietoje, kur nepilnamečiai vaikai negalėtų patekti. Laikymo temperatūra yra nuo aštuonių iki penkiolikos laipsnių Celsijaus. Sandėliavimo vieta turi būti apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių. Vaisto tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai.

Dėmesio! Žiūrėkite terminą, jam pasibaigus žvakutes reikia išmesti – imti griežtai draudžiama!

Azoksimero bromidas turi kompleksinį poveikį: imunomoduliuojantis, detoksikuojantis, antioksidacinis, vidutinio stiprumo priešuždegiminis.

Azoksimero bromido imunomoduliacinio veikimo mechanizmo pagrindas yra tiesioginis poveikis fagocitinėms ląstelėms ir natūraliems žudikams, taip pat antikūnų susidarymo stimuliavimas ir interferono-alfa ir interferono-gama sintezė.

Azoksimero bromido detoksikacinės ir antioksidacinės savybės daugiausia priklauso nuo vaisto struktūros ir didelės molekulinės masės.

Azoksimero bromidas padidina organizmo atsparumą vietinėms ir generalizuotoms bakterinės, grybelinės ir virusinės etiologijos infekcijoms. Atkuria imunitetą antrinio imunodeficito būsenose, sukeltų įvairių infekcijų, traumų, komplikacijų po chirurginių operacijų.

Būdingas azoksimero bromido bruožas vietiniam (po liežuviniam) naudojimui yra gebėjimas aktyvuoti ankstyvos organizmo apsaugos nuo infekcijos veiksnius: vaistas stimuliuoja. baktericidinės savybės neutrofilus, makrofagus, didina jų gebėjimą įsisavinti bakterijas, didina baktericidines seilių savybes ir viršutinės dalies gleivinės sekreciją. kvėpavimo takų.

At peroralinis vartojimas Azoksimero bromidas taip pat aktyvina limfoidines ląsteles limfmazgiaižarnynas.

Azoksimero bromidas blokuoja tirpias toksines medžiagas ir mikrodaleles, turi savybę pašalinti iš organizmo toksinus, sunkiųjų metalų druskas, slopina lipidų peroksidaciją, tiek sulaikydamas laisvuosius radikalus, tiek šalindamas kataliziškai aktyvius Fe2+ jonus. Azoksimero bromidas sumažina uždegiminį atsaką, normalizuodamas priešuždegiminių ir priešuždegiminių citokinų sintezę.

Azoksimero bromidas yra gerai toleruojamas, neturi mitogeninio, polikloninio aktyvumo, antigeninių savybių, neturi alergeninio, mutageninio, embriotoksinio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio.

Azoksimero bromidas yra bekvapis ir beskonis, tepamas ant nosies ir burnos ryklės gleivinės, neturi vietinio dirginančio poveikio.

Farmakokinetika

Išgertas azoksimero bromidas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra didesnis nei 70%. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 3 valandoms po nurijimo. Azoksimero bromido farmakokinetika yra tiesinė (koncentracija plazmoje yra proporcinga vartojamai dozei).

Azoksimero bromidas yra hidrofilinis junginys. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg, o tai rodo, kad vaistas daugiausia pasiskirsto intersticinis skystis. Pusinės eliminacijos laikas yra 35 minutės, pusinės eliminacijos laikas yra 18 valandų.

Azoksimero bromidas greitai pasiskirsto visuose kūno organuose ir audiniuose, prasiskverbia per kraujo-smegenų ir hemato-oftalmologinius barjerus. Nėra kumuliacinio poveikio. Azoksimero kūne bromidas biologiškai skaidosi iki mažos molekulinės masės oligomerų, daugiausia išsiskiria per inkstus, su išmatomis - ne daugiau kaip 3%.

Išleidimo forma

Tabletės nuo baltos su gelsvu atspalviu iki geltonos su oranžiniu atspalviu, plokščios cilindrinės, su nuožulna, vienoje pusėje yra rizika ir užrašas "PO" kitoje pusėje; leidžiami vos pastebimi intensyvesnės spalvos intarpai.

Pagalbinės medžiagos: manitolis, povidonas, betakarotenas, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, stearino rūgštis.

10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vartokite vaistą tik pagal indikacijas, vartojimo būdą ir instrukcijose nurodytas dozes.

Jei po gydymo nepagerėja arba simptomai pablogėja arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Per burną ir po liežuviu 20-30 minučių prieš valgį 2 kartus per dieną: vaikams nuo 10 metų ir suaugusiems - 1 tabletė, vaikams nuo 3 iki 10 metų - ½ tabletės (6 mg).

Jei reikia, po 3-4 mėnesių galima atlikti pakartotinius gydymo kursus. Pakartotinai vartojant vaistą, jo veiksmingumas nesumažėja.

Pokalbis:

Suaugusiųjų gydymui:

gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos - 1 tabletė 2 kartus per dieną 7 dienas; burnos ir ryklės uždegiminiai procesai - 1 tabletė 2 kartus per dieną 10 dienų; paūmėjimai lėtinės ligos viršutiniai kvėpavimo takai, paranasaliniai paranaliniai sinusai, lėtinis vidurinės ausies uždegimas- 1 tabletė 2 kartus per dieną 10 dienų; alerginės ligos (įskaitant šienligę, bronchinę astmą), komplikuotos pasikartojančiomis bakterinėmis, grybelinėmis ir virusinėmis infekcijomis - po 1 tabletę 2 kartus per dieną 10 dienų.

Vaikams nuo 3 iki 10 metų gydyti:

gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos - ½ tabletės 2 kartus per dieną 7 dienas; burnos ir ryklės uždegiminiai procesai - ½ tabletės 2 kartus per dieną 7 dienas; alerginės ligos (įskaitant šienligę, bronchinę astmą), kurias komplikuoja pasikartojančios bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos - ½ tabletės 2 kartus per dieną 7 dienas.

gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos - 1 tabletė 2 kartus per dieną 7 dienas; burnos ir ryklės uždegiminiai procesai - 1 tabletė 2 kartus per dieną 7 dienas; lėtinių viršutinių kvėpavimo takų ligų, paranalinių sinusų, lėtinio otito paūmėjimai - 1 tabletė 2 kartus per dieną 7 dienas; alerginės ligos (įskaitant šienligę, bronchinę astmą), kurias komplikuoja pasikartojančios bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos - po 1 tabletę 2 kartus per dieną 7 dienas.

Profilaktikai suaugusiems:

gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos priešepideminiu laikotarpiu - 1 tabletė per dieną 10 dienų; pasikartojanti herpetinė nosies ir lūpų srities infekcija - 1 tabletė 2 kartus per dieną 10 dienų; lėtinių burnos ir ryklės, paranalinių sinusų, viršutinių kvėpavimo takų, vidinės ir vidurinės ausies infekcijų židinių paūmėjimai - 1 tabletė kartą per dieną 10 dienų; antriniai imunodeficitai, atsirandantys dėl senėjimo ar neigiamų veiksnių poveikio - 1 tabletė 1 kartą per dieną 10 dienų.

Profilaktikai vaikams nuo 3 iki 10 metų:

Gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos priešepideminiu laikotarpiu - ½ tabletės per dieną 7 dienas; pasikartojanti herpetinė nosies ir lūpų srities infekcija - ½ tabletės 2 kartus per dieną 7 dienas; lėtinių burnos ryklės, paranalinių sinusų, viršutinių kvėpavimo takų, vidinės ir vidurinės ausies infekcijų židinių paūmėjimai - ½ tabletės kartą per dieną 10 dienų.

Profilaktikai vyresniems nei 10 metų vaikams:

gripas ir ūminės kvėpavimo takų infekcijos priešepideminiu laikotarpiu - 1 tabletė per dieną 7 dienas; pasikartojanti herpetinė nosies ir lūpų srities infekcija - po 1 tabletę 2 kartus per dieną 7 dienas; lėtinių burnos ir ryklės, paranalinių sinusų, viršutinių kvėpavimo takų, vidinės ir vidurinės ausies infekcijų židinių paūmėjimų po 1 tabletę 1 kartą per parą 10 dienų.

žodžiu

Suaugusiųjų gydymui:

Vyresnių nei 10 metų vaikų gydymui:

viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos - 1 tabletė 2 kartus 10 dienų.

Sąveika

Azoksimero bromidas neslopina izofermentų CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, citochromo P-450, todėl vaistas yra suderinamas su antibiotikais, antivirusiniais, priešgrybeliniais ir antihistamininiai vaistai, gliukokortikosteroidai ir citostatikai.

Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų ar kitų vaistų (įskaitant nereceptinius), prieš pradėdami vartoti Polyoxidonium pasitarkite su gydytoju.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis neregistruotas. Jei pastebėsite bet kurį šalutiniai poveikiai nenurodyta instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų (virusinės, bakterinės ir grybelinės etiologijos), kurioms negalima taikyti standartinio gydymo, gydymas ir profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams tiek ūminėje stadijoje, tiek remisijos metu.

Kaip kompleksinės terapijos dalis:

• ūminės ir lėtinės infekcinės ir uždegiminės burnos ir ryklės, paranalinių sinusų ligos, viršutiniai skyriai kvėpavimo takai, vidinė ir vidurinė ausis;
• alerginės ligos, kurias komplikuoja pasikartojančios bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos (įskaitant pollinozę, bronchinę astmą);
• dažnai ir ilgai (daugiau nei 4-5 kartus per metus) sergančių žmonių reabilitacijai.

Kaip monoterapija:

• pasikartojančios herpinės infekcijos prevencija;
• sezoninė lėtinių burnos ir ryklės, paranalinių sinusų, viršutinių kvėpavimo takų, vidinės ir vidurinės ausies infekcijų židinių paūmėjimų prevencija;
• asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai priešepideminiu laikotarpiu;
• antriniams imunodeficitams, atsirandantiems dėl senėjimo ar nepalankių veiksnių poveikio, koreguoti.

Kontraindikacijos

padidėjęs individualus jautrumas; nėštumas, žindymo laikotarpis; vaikų amžius iki 3 metų; ūminis inkstų nepakankamumas; retas paveldima netolerancija laktozė, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto Polyoxidonium® vartoti draudžiama nėščioms moterims ir moterims žindymo laikotarpiu (klinikinės patirties nėra).

Eksperimentiškai naudojant vaistą Polyoxidonium® gyvūnams, embriotoksinio ir teratogeninio poveikio ar poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta.

Jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdami vartoti vaistą Polyoxidonium®, pasitarkite su gydytoju.

Žindymo laikotarpiu, prieš pradėdami vartoti vaistą Polyoxidonium, pasitarkite su gydytoju.

Apie atsargumą

Jeigu Jums yra kuri nors iš šiame skyriuje išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju: lėtinis inkstų nepakankamumas (vartoti ne daugiau kaip 2 kartus per savaitę).

Catad_pgroup Imunomoduliatoriai

Polioksidonio liofilizatas - oficialus nurodymas pagal paraišką

Registracijos numeris:

P N002935/02

Prekinis pavadinimas:

Polyoxidonium®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Azoksimero bromidas (Azoximeri bromidum)

Cheminis pavadinimas:

1,4-etilenepiperazino N-oksido ir (N-karboksimetil)-1,4-etilenepiperazinio bromido kopolimeras

Dozavimo forma:

liofilizatas injekciniam tirpalui ir vietiniam naudojimui

1 buteliuko sudėtis:

Veiklioji medžiaga: Azoksimero bromidas - 3 mg arba 6 mg;

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 0,9 mg, povidonas K 17 - 0,6 mg (3 mg dozei); manitolis - 1,8 mg, povidonas K 17 - 1,2 mg (6 mg dozei).

Apibūdinimas:

porėta masė balta spalva su gelsvu atspalviu.

Farmakoterapinė grupė:

imunomoduliuojantis agentas.

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Azoksimero bromidas turi kompleksinį poveikį: imunomoduliuojantis, detoksikuojantis, antioksidacinis, vidutinio stiprumo priešuždegiminis.

Azoksimero bromido imunomoduliacinio veikimo mechanizmo pagrindas yra tiesioginis poveikis fagocitinėms ląstelėms ir natūraliems žudikams, taip pat antikūnų susidarymo, alfa interferono ir gama interferono sintezės stimuliavimas.

Azoksimero bromido detoksikacinės ir antioksidacinės savybės daugiausia priklauso nuo vaisto struktūros ir didelės molekulinės masės. Azoksimero bromidas padidina organizmo atsparumą vietinėms ir generalizuotoms bakterinės, grybelinės ir virusinės etiologijos infekcijoms. Atkuria imunitetą esant antriniam imunodeficitui, atsiradusiam dėl įvairių infekcijų, traumų, komplikacijų po operacijų, nudegimų, autoimuninių ligų, piktybinių navikų, chemoterapinių preparatų, citostatikų, steroidinių hormonų vartojimo.

Būdingas azoksimero bromido bruožas, kai naudojamas lokaliai (intranazališkai, po liežuviu), yra gebėjimas aktyvuoti ankstyvos organizmo apsaugos nuo infekcijų veiksnius: vaistas stimuliuoja neutrofilų, makrofagų baktericidines savybes, padidina jų gebėjimą absorbuoti bakterijas, didina viršutinių kvėpavimo takų seilių ir gleivinių sekretų baktericidinės savybės.

Azoksimero bromidas blokuoja tirpias toksines medžiagas ir
mikrodalelių, turi savybę pašalinti iš organizmo toksinus, sunkiųjų metalų druskas, slopina lipidų peroksidaciją, tiek sulaikydama laisvuosius radikalus, tiek šalindama kataliziškai aktyvius Fe2+ jonus. Azoksimero bromidas sumažina uždegiminį atsaką, normalizuodamas priešuždegiminių ir priešuždegiminių citokinų sintezę.

Azoksimero bromidas yra gerai toleruojamas, neturi mitogeninio, polikloninio aktyvumo, antigeninių savybių, neturi alergeninio, mutageninio, embriotoksinio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio. Azoksimero bromidas
bekvapis ir beskonis, tepamas neturi vietinio dirginančio poveikio
ant nosies ir burnos ryklės gleivinių.

Farmakokinetika

Azoksimero bromidas pasižymi greita absorbcija ir didelis greitis pasiskirstymas organizme. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje esant injekcija į raumenis pasiekė per 40 minučių. Pusinės eliminacijos laikas įvairaus amžiaus nuo 36 iki 65 valandų. Biologinis vaisto prieinamumas yra didelis: daugiau nei 90%. parenterinis vartojimas.

Azoksimero bromidas greitai pasiskirsto visuose kūno organuose ir audiniuose, prasiskverbia per kraujo-smegenų ir hemato-oftalmologinius barjerus. Nėra kumuliacinio poveikio. Azoksimero organizme bromidas biologiškai skaidomas iki mažos molekulinės masės oligomerų, daugiausia išsiskiria per inkstus, su išmatomis.
ne daugiau kaip 3 proc.

Naudojimo indikacijos

Jis vartojamas suaugusiems ir vaikams nuo 6 mėnesių infekcinių ir uždegiminių ligų (virusinės, bakterinės ir grybelinės etiologijos) gydymui ir profilaktikai, paūmėjimo ir remisijos stadijose.

Suaugusiųjų gydymui (sudėtinga terapija):

• lėtinės pasikartojančios įvairios lokalizacijos, bakterinės, virusinės ir grybelinės etiologijos infekcinės ir uždegiminės ligos ūminėje stadijoje;
• ūminės virusinės, bakterinės ENT organų, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos, ginekologinės ir urologinės ligos;
• ūminės ir lėtinės alerginės ligos (įskaitant šienligę, bronchinę astmą, atopinį dermatitą), kurias komplikuoja bakterinės, virusinės ir grybelinės infekcijos;
• piktybiniai navikai chemoterapijos ir spindulinės terapijos metu ir po jos, siekiant sumažinti imunosupresinį, nefrotoksinį ir hepatotoksinį vaistų poveikį;
• generalizuotos chirurginių infekcijų formos; aktyvuoti regeneracinius procesus (lūžiai, nudegimai, trofinės opos);
• reumatoidinis artritas, kurį komplikuoja bakterinė, virusinė ir grybelinė infekcija, ilgai vartojant imunosupresantus;
• plaučių tuberkuliozė.

Vyresniems nei 6 mėnesių vaikams gydyti (sudėtinga terapija):

• ūminės ir paūmėjusios bet kokios lokalizacijos lėtinės uždegiminės ligos (įskaitant ENT organus - sinusitą, rinitą, adenoiditą, ryklės tonzilių hipertrofiją, SARS), kurias sukelia bakterinių, virusinių, grybelinių infekcijų patogenai;
• ūminės alerginės ir toksinės-alerginės būklės, kurias komplikuoja bakterinės, virusinės ir grybelinės infekcijos;
• sudėtinga bronchinė astma lėtinės infekcijos kvėpavimo takai;
• atopinis dermatitas, komplikuotas pūlinga infekcija;
• žarnyno disbakteriozė (kartu su specifine terapija).

Profilaktikai (monoterapijai) vyresniems nei 6 mėnesių vaikams ir suaugusiems:

• gripas ir SARS;
• pooperacinės infekcinės komplikacijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs individualus jautrumas;

• Nėštumas, žindymo laikotarpis;
• Vaikystė iki 6 mėnesių;
• Ūminis inkstų nepakankamumas.

Atsargiai

Lėtinis inkstų nepakankamumas (vartoti ne daugiau kaip 2 kartus per savaitę).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, 2–8 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas/Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas

Savininkas registracijos liudijimas ir gamintojas:

NPO Petrovax Pharm LLC

Juridinis adresas / Gamybos adresas / Adresas vartotojų pretenzijoms pateikti:

Rusijos Federacija, 142143, Maskvos sritis, Podolskio rajonas, s. Viršelis,
Šv. Sosnovaja, 1